JP2005538744A - バルーンの先端くびれ部の材料レリーフ及び製造方法 - Google Patents

Abstract

改良されたバルーンくびれ部を有するバルーンカテーテルであって、その材料は熱処理の前に除去される。一実施例において、型模様を有する空隙の１組は、バルーンのくびれ部に形成され、ポリマー材の量を減少させ、熱処理中に流動するポリマー材を制御する。

Description

本発明は、概して医療器具の分野に関する。より詳細には、本発明は、血管内に使用されるバルーンカテーテルに関する。

血管内疾患は、一般的に、経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）や経皮経管冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）等の比較的非侵襲性の技術を用いて治療される。これらの治療技術は当技術分野において周知であり、通常、ガイドワイヤと共に、場合によっては、ステントのような他の血管内器具と組み合わせてバルーンカテーテルを使用する。通常のバルーンカテーテルは、先端部近傍に取り付けられたバルーンと、基端部に取り付けられたマニフォールドとを有する長尺状のシャフトを備える。使用時には、バルーンカテーテルは、バルーンが病変のある血管の狭窄部分近傍に位置するように、ガイドワイヤ上を進められる。その後、バルーンは拡張され、血管内の狭窄部分を広げる。

血管内バルーンカテーテルにおいて重要ないくつかの特性には、押圧性、追跡性及び通過性が含まれる。押圧性とは、カテーテル基端部からカテーテル先端部へ力を伝達する能力のことをいう。追跡性とは、蛇行した血管系を進む能力のことをいう。通過性とは、狭窄した血管などの血管内の狭くなった部分を通過する能力のことをいう。これらの特性の各々について、改良されたバルーンカテーテルを提供するための努力が継続して行われている。

本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。

本発明は、例えば、外形を小さくし、可撓性を向上させるために、バルーンのくびれ部分における材料の量を少なくした、改良されたバルーンカテーテルを提供することにより、この継続する努力に寄与するものである。外形の小型化と可撓性の向上は、バルーンカテーテルの追跡性及び通過性を強化する。

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、それぞれの図面において、類似する要素には同一の番号が付されている。図面は、必ずしも寸法比率が等しいものではなく、例示する実施例を表すためのものであり、本発明の範囲を限定するものではない。

図１は、本発明に組み込むことができるカテーテルの代表的な一タイプであるオーバーザワイヤー（ＯＴＷ）型バルーンカテーテル１０の平面図である。他の血管内バルーンカテーテルも、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく適している。例えば、本発明に組み込むのに適した他の血管内バルーンカテーテルには、フィクストワイヤ（ＦＷ）型カテーテルやシングルオペレータエクスチェンジ（ＳＯＥ）型カテーテルがある。

バルーンカテーテル１０は、シャフトアセンブリ１２と、同シャフトアセンブリ１２の先端部の基端側に連結されたバルーンアセンブリ１４とを備える。シャフトアセンブリ１２の基端部には、従来型のＯＴＷ型マニフォールドアセンブリ１６が連結されてもよい。

シャフトアセンブリ１２は、従来型の外形を有してもよく、例えば、従来型の血管形成の治療におけるように、血管内を進行するための好適な従来型の材料から形成されてもよい。シャフトアセンブリ１２は、二重ルーメン設計、又は図示されるように同軸設計であってもよい。同軸設計において、シャフトアセンブリ１２は、内管２２及び外管２６を有する。内管２２はガイドワイヤルーメンを構成し、外管２６は内管２２の周囲に同軸上に配置されて、その間に環状の膨張ルーメンを構成する。

シャフトアセンブリ１２の先端部には、バルーンアセンブリ１４が構成される。バルーンアセンブリ１４は、バルーン基端くびれ部３０及びバルーン先端くびれ部３２を有する拡張可能なバルーン部２８を備える。バルーン基端くびれ部３０は、バルーンアセンブリ１４を外管２６に、同管の先端部付近において、接着剤及び／又は熱接合により連結する。図２に示すように、バルーン先端くびれ部３２も同様に、バルーンアセンブリ１４を内管２２に、同管の先端部付近において接着剤及び／又は熱接合により連結する。この特定のバルーンアセンブリ１４の構成により、拡張可能なバルーン部２８は、外管２６と内管２２との間に構成される環状の膨張ルーメンと連通できる。

図２は、図１に示すカテーテル１０の先端チップ部の一部破断側面図である。同先端チップ部は、拡張可能なバルーン部２８、先端円錐部３４、バルーン先端くびれ部３２及び内管２２の先端部を有する。バルーンアセンブリの円錐部３４は、バルーン先端くびれ部３２に向かって内方にテーパ状をなす。概して、バルーン先端くびれ部３２を形成する材料は、他の加工処理がなければ、円錐部３４の先端部を形成する材料と同様の厚さを有する。

上記において詳述したように、バルーン先端くびれ部３２は、内管２２に、同管の先端部付近において接着剤及び／又は熱接合により連結される。特定の実施例において、バルーン先端くびれ部３２は、同部分を越えて延びる内管２２に連結されているだけである。他の実施例において、バルーン先端くびれ部３２は、内管２２及び先端チップ部３６に連結される。これらの実施例において、異なる先端チップ部３６は内管２２及びバルーン先端くびれ部３２の先端側に延びる。異なる先端チップ部３６は、軟質のポリマー材を有してもよく、それによりカテーテル１０が、患者の血管系の蛇行する管路を非外傷的に進み、越えることができる。異なる先端チップ部３６を有する実施例において、内管２２及び異なる先端チップ部３６は、バルーン先端くびれ部３２に連結されてもよい。

異なる先端チップ部３６に好適な材料には、例えば、ポリエチレン、ポリアミド、又は５０Ｄ乃至７０Ｄの硬度（デュロメータ）を有するペバックス（登録商標ＰＥＢＡＸ）などのブロック共重合体が含まれるが、これらに限定されない。いくつかの実施例において、先端チップ部３６は、内管２２の先端部に熱溶接又は熱接合された、約６３Ｄの硬度を有するポリマー材を有してもよい。他の実施例において、先端チップ部３６の先端の０．５ｍｍ乃至１ｍｍの部分は、先端チップ部３６の他の部分とは異なる材料から形成されてもよい。特に、先端の０．５ｍｍ乃至１ｍｍの部分は、軟質材料からなる他の部分に比べて、より耐久性を有する材料から形成されてもよい。耐久性に富む材料は、例えば、患者の蛇行する組織を追跡するなどの使用時に、変形や破裂に対して耐性を有する。例えば、先端の０．５ｍｍ乃至１ｍｍの部分は、約６３Ｄの硬度を有するマーレックス（登録商標ＭＡＲＬＥＸ）高密度ポリエチレンから製造されてもよい。この先端部分の材料は、先端の主要部分においてチップ部分の一体性を向上させる。

バルーン先端くびれ部３２から内管２２への移行を円滑に行うために、或いはバルーン先端くびれ部３２から先端チップ部３６への移行を円滑に行うために、テーパ部３８を形成してもよい。バルーン先端くびれ部３２上にテーパ部３８を形成する方法は多数ある。

一工程において、研削砥石を使用して、バルーン先端くびれ部３２を削磨してテーパされた端部３８を形成する。研削砥石は、余分なポリマー材だけを除去し、内管２２又は先端チップ部３６のいずれの箇所も削磨しないように配置される。この工程は操作者の技術に左右されるため、望ましくは、図２に示すように、テーパ部３８はバルーン先端くびれ部３２の小部分だけを覆うことにより、バルーン先端くびれ部３２又は内管２２のいずれかに対して誤って削磨することを防止する。

他の実施例において、裏込め工程を行って、先端チップ部にテーパ部３８を構成してもよい。上記した削磨工程と同様に、裏込め材を使用して適切なテーパ部３８を形成することも、操作者の技術に左右される。この工程において、操作者はまずバルーン先端くびれ部３２と先端チップ部との間に適量の材料を塗布する。操作者は、次に、裏込め材を詰めて、バルーン先端くびれ部３２と内管２２との間に所望の移行部分を形成する。そのような裏込め工程から形成されたテーパ部３８は、図２に示された先端チップ部に似た構成となる。

更なる実施例において、レーザー溶接を使用して、バルーン先端くびれ部３２の先端部に集束したエネルギービームを当ててもよい。レーザーにより、バルーン先端くびれ部３２の先端部はやがて融解して流動を起こす。次に、流動するポリマー材を成形して、図２に例示されたテーパ部３８と類似するテーパ部３８を製造する。ポリマー材を流し込んで成形して、全体に均一なテーパ部を製造することは、制御が難しく、バルーンアセンブリ１４上に望ましくないポリマー異常を生じさせることがある。

上記の研削工程において、バルーン先端くびれ部３２の先端部だけが、通常はテーパされる。その結果、バルーン先端くびれ部３２を形成する相当量の材料が残る。裏込め工程において、より多くの材料がカテーテルアセンブリの同部分に追加される。レーザー溶接工程においては、バルーン先端くびれ部３２から除去すべき材料はなく、材料は再び流し込まれてテーパ部に形成される。先端チップ部における可撓性は、その部分のポリマー材の量に左右されるので、余分な材料をバルーン先端くびれ部３２から除去する方法により、外形が小型化され可撓性が増加して、全体としてカテーテル１０の通過性と追跡性が向上する。

特定のカテーテル設計の追跡性は、カテーテル１０の先端部分の追跡性において分析できる。先端部分とは、患者の血管系の細く蛇行する血管内でガイドワイヤを追跡するカテーテル１０の部分のことである。先端チップ部の寸法、先端チップ部の可撓性及びルーメンの直径の全てが、カテーテル１０の追跡性に影響を及ぼす。特に、カテーテル１０の先端部分に更に可撓性を付与することにより、追跡性が向上することは認識されている。先端チップ部内の可撓性を高めると、操作性やガイドワイヤ上での進行性もまた向上する。

通過性を最大化するために、先端チップ部は、バルーンアセンブリ１４を介して先端チップ部から円滑に移行できるような細い外形を有してもよい。細い外形を有することにより、カテーテル１０は狭い狭窄部分を容易に通過できる。更に、バルーンアセンブリ１４内における円滑な移行は、カテーテル１０の一部が配置されたステント内で絡まることを抑止する。

好適な工程において、バルーン先端くびれ部３２は、カテーテルシャフト１２に接着される前に変更されてもよい。特に、バルーン１４のブロー成形の後で、バルーン先端くびれ部３２を内管２２に接着する前に、バルーン先端くびれ部３２から材料が除去される。材料を除去することにより、バルーン先端くびれ部３２の単位長さ当たりの材料の体積が減少するので、熱再成形に続いてバルーン先端くびれ部３２の外形を縮小させる。単位長さ当たりの材料の体積は、先端側に向かって減少して、先端側に延びるテーパ部を形成する。

除去された材料は、以下に記載するように異なる形状及び形態からなる。例えば、バルーン先端くびれ部３２は、熱再成形（例えば、熱接合）により生じた融解及び流動化現象を最適化するために、選択された所定の形態に除去された材料部分（空隙）を有する。熱再成形、即ち熱接合工程はバルーン先端くびれ部３２のポリマー材を融解し、バルーン先端くびれ部３２に形成された型模様を有する空隙は、流動するポリマー材を方向づけ、流動するポリマー材の貯留場所を提供する。次に、貯留されたポリマー材は、図３に示すように、固化されて、バルーン先端くびれ部３２の全長に渡って均一なテーパ部４０を形成する。熱接合工程はまた、バルーン先端くびれ部３２を内管２２に固定して接着する。よって、２つ又は３つの工程（バルーン先端くびれ部の再成形、接合及びテーパ形成）が、単一の製造工程において完了される。

型模様を有する空隙は、バルーン先端くびれ部３２と組み合わせて説明されてきたが、これらの空隙は、更に或いは代わりに、カテーテルアセンブリ上の他のポリマー材からなる表面に組み込まれてもよい。例えば、型模様を有する空隙は、バルーン基端くびれ部３０に組み込まれてもよい。バルーン基端くびれ部３０と外管２６との間の材料の質量を減少させることにより、バルーンアセンブリ１４の可撓性を増加させる。この増加された可撓性により、カテーテル１０の進行が容易となり、全体としてカテーテル１０の追跡性を向上させる。

型模様を有する空隙はまた、２つの適合性を有するカテーテル部分間の重ね継ぎを形成する上で特に有効である。重ね継ぎは、概して、カテーテルシャフトの第１部分と第２部分との間の切れ目のない連結状態を形成する。しかしながら、本質的には、重ね継ぎの外形は、これら２つの部分の間に切れ目を有する。１つの部分は、第２の部分上に配置されて、第１の部分と第２の部分両方の特性を有するカテーテルアセンブリの一部を形成する。しかしながら、カテーテルシャフトの外形を縮小させるために、重ね継ぎを行う２つの部分の間の移行を最小化し円滑にすることが望ましい。重ね継ぎの重なった部分に、本発明の型模様を有する空隙を構成することにより、カテーテルの外形が縮小され、必要とする構成上の一体化を行うことにより、２つの部分の連結を確実にする。

図４乃至７は、本発明による異なる型模様を有する空隙の構成を組み込んだ実施例を示す。一例として、型模様を有する空隙は、図１に示すカテーテル１０のバルーン先端くびれ部３２を形成する材料に組み込まれているが、これに限定されるものではない。続く他の実施例においても、バルーン先端くびれ部３２の基端部よりも、同部の先端部から、より材料を除去することにより、図示されるようなテーパ部４０を構成する。その結果、型模様を有する空隙が、必要なテーパ部４０を構成するために、バルーン先端くびれ部３２の先端方向により集中することになる。これに代えて、より大きな型模様を有する空隙をバルーン先端くびれ部３２の先端方向に配置して、より小さい空隙をバルーン先端くびれ部３２の基端方向に配置してもよい。

特定の型模様を有する空隙の例に関して、図４は、バルーン先端くびれ部３２の一実施例の部分図を示し、同実施例において、バルーンくびれ部の材料は、バルーン先端くびれ部３２に複数の楔４２を形成する型模様に除去される。複数の楔４２は、バルーン先端くびれ部３２の円周に沿って等間隔に配置される。各楔４２の先端４４は、バルーン先端くびれ部３２の基端部に向かって配置される。楔４２がバルーン先端くびれ部３２の先端部の外方に扇形に広がると、これら楔４２の先端から、材料は除去される。

特定の実施例において、具体的には図４に例示するように、楔４２は、バルーン先端くびれ部３２の端部を介して先端方向に延びてもよい。他の実施例において、楔４２は、バルーン先端くびれ部３２の先端部の基端側の位置において、扇形に広がるのを防止する。この実施例は、バルーン先端くびれ部３２において、１組の三角形の空隙（図示せず）を形成する。更に他の実施例では、楔４２の方向は、図４に示す方向とは反対であってもよい。この実施例において、楔４２の先端４４は、バルーン先端くびれ部３２の先端部において配置され、楔４２は基端側外方へ扇形に広がる。楔４２の方向は、使用される熱接合の特定の方法によって決めてもよい。

形成される楔４２の寸法は、使用される特定の熱接合処理によって決定してもよい。特定の実施例において、同じ寸法を有する複数の楔４２は、切断されてバルーン先端くびれ部３２の材料を形成する。他の実施例において、複数の楔４２は形状が互い違いになるように寸法が設定される。互い違いの楔４２は、異なる高さ、幅、又はその両方を有してもよい。同様に、いくつかの楔４２は、バルーン先端くびれ部３２の先端部を貫通して延びてもよく、他の楔４２は先端部の基端側の位置において扇形に広がるのを防止する。最終的に、１組の楔４２は、一方向に延びて、別の組の楔４２は反対側に延びてもよい。

いくつかの実施例において、形成された楔４２は、楔形状の範囲内で、全ての材料を完全に除去するように切断される。他の実施例において、楔形状の範囲内で、材料の一部のみが除去されることにより、バルーン先端くびれ部３２の壁厚を楔形状に減少させる空隙を形成する。

図５は、バルーン先端くびれ部３２の他の実施例の部分図であり、バルーンくびれ部の材料は除去されて、複数の円形構成５０を形成する。円形構成５０は、完全に左右対称であってもよいが、他の実施例においては、円形構成５０は楕円形、又はこれら両構成を組み合わせてもよい。概して、複数の円形構成５０は、バルーン先端くびれ部３２の円周に沿って間隔をおいて配置される。いくつかの実施例においては、円形構成５０は、等間隔に配置され、他の実施例においては、融解したポリマー材の流動を方向づけて均一なテーパ部４０を形成すべく、その間隔が決定される。

図５は、バルーン先端くびれ部３２の先端部に向かって、円形構成５０がどの程度集中して、テーパ部４０を形成するかを示す。円形構成５０の第１の組５２は、最も基端側において示され、互いに相当の間隔をおいて配置される。円形構成５０の第２の組５４は、第１の組５２よりも、より接近して配置され数も多い。円形構成５０の第３の組５６は、バルーン先端くびれ部の先端部の最も先端側に配置される。この円形構成５０の第３の組５６は、最も数が多く全体に接近して配置される。

図４において例示した実施例と同様に、円形構成５０は、円形状の範囲内において全ての材料を完全に除去するように切断される。他の実施例において、材料の一部のみが除去されることにより、バルーン先端くびれ部３２の壁厚を円形状の範囲内で減少させる空隙を形成する。

図６は、バルーン先端くびれ部の他の実施例の部分図を示し、同実施例において、バルーンくびれ部の材料は除去されて複数の長孔形構成６０を形成する。長孔形構成６０は、１組の構成が他の組の構成とどのように重なって或いは織り交ざって、材料の除去が増加する範囲を構成するかを示している。この実施例において、２つの異なる組の長孔形構成６０が示される。長孔形構成６０の第１の組６２の境界は、バルーン先端くびれ部３２内において完全に構成される。長孔形構成６０の第２の組６４は、対照的に、バルーン先端くびれ部３２の先端部を貫通して延びる。２つの異なる組６２，６４は、第１の組６２の一部が第２の組６４の一部に重なるように、間隔をおいて配置される。長孔形構成６０の２つの組６２、６４は交互に配置されるため、重なった部分は、１つ以上の組を有するバルーンくびれ部の材料の範囲として構成される。

長孔形構成６０の多数の組を交互に配置することで、より多くの材料の除去を可能にする。更に、この特定の配置により、融解されたポリマー材の増加された流量制御を行う。特に、長孔形構成６０は、流動するポリマー材の方向づけや保持を行うことのできる１連のチャネルとして作用する。また更に、重なって交互に配置された構成により、流動するポリマー材は、１連のチャネルを上手く越えて、バルーン先端くびれ部３２の円周全体に沿って均等に分散される。この付加的な制御により、より均一なテーパ部４０が構成される。

図４及び５に例示された実施例と同様に、長孔形構成６０は、長孔形状の範囲内において全ての材料を完全に除去するように切断される。他の実施例において、バルーン先端くびれ部３２の材料の一部のみが除去されることにより、この形状の範囲内でバルーン先端くびれ部３２の壁厚を減少させる空隙を形成する。

図７は、他のバルーン先端くびれ部３２の部分図を示し、同実施例において、バルーンくびれ部の材料は複数の菱形構成７０に除去される。菱形構成７０は、型模様を有する空隙の寸法及び形状において可能な変形を示す。上記した実施例と同様に、菱形構成７０の寸法を変更することにより、流動する融解ポリマー材の制御を強化できる。より大きな構成７２は、より多くのポリマー材の分散を行うことができる。初めに、これらのより大きい構成７２は、熱接合処理の前に、より多くのポリマー材を除去する。より大きい構成７２は、更により露出した表面を構成することにより、ポリマー材を流し込んでその中に貯留する。より小さい構成７４は、対照的に、貯留を少なくする。これらのより小さい構成７４は、概して流動するポリマー材をより大きい構成７２へ方向づけて、バルーン先端くびれ部を所望の均一なテーパ部４０に形成する。本願において述べた他の実施例と同様に、菱形構成７０は、それらの菱形形状の範囲内で、全ての材料を完全に除去するように切断される。他の実施例において、バルーン先端くびれ部３２の材料の一部のみが除去されることにより、菱形形状の範囲内においてバルーン先端くびれ部３２の壁厚を減少させる空隙を形成する。

当業者には、本発明は、本願に記載された特定の実施例以外にも、様々な形態で実施できることが理解されるであろう。従って、請求の範囲に記載される本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、形態及び詳細を変更することができる。

本発明の実施例におけるバルーン膨張カテーテルの平面図。 図１のカテーテルの先端チップ部を示す一部破断側面図。 本発明の先端チップ部を示す断面図。 本発明のバルーン先端くびれ部を示す一実施例の側面部分図。 本発明のバルーン先端くびれ部を示す他の実施例の側面部分図。 本発明のバルーン先端くびれ部を示す更なる実施例の側面部分図。 本発明のバルーン先端くびれ部を示す更に他の実施例の側面部分図。

Claims (22)

1. 基端部と先端部とを有する長尺状のシャフトと、
   シャフトの先端部に連結されたバルーンと、同バルーンは拡張可能な領域とバルーンくびれ部とを有することと、バルーンくびれ部は熱再成形の前に複数の空隙を有することにより、熱再成形後にバルーンくびれ部が縮小された外形を有することとからなるバルーン膨張カテーテル。
2. バルーンくびれ部は単位長さ当たりの材料の体積を有することと、複数の空隙は単位長さ当たりの材料の体積を減少させることとからなる請求項１に記載のバルーン膨張カテーテル。
3. 単位長さ当たりの材料の体積は減少することにより、バルーンくびれ部がテーパ状をなす請求項２に記載のバルーン膨張カテーテル。
4. 複数の空隙の寸法、数及び位置は、バルーンくびれ部がテーパ状をなすように選択される請求項１に記載のバルーン膨張カテーテル。
5. バルーン基端くびれ部とバルーン先端くびれ部とは、熱処理前に複数の空隙を有することにより、熱処理後にバルーンくびれ部が縮小された外形を有することからなる請求項１に記載のバルーン膨張カテーテル。
6. 長尺状のシャフトは外管内に配置された内管を有することと、バルーン基端くびれ部は外管の先端部に連結されることと、バルーン先端くびれ部は内管の先端部に連結されることとからなる請求項５に記載のバルーン膨張カテーテル。
7. 複数の空隙は楔状である請求項１に記載のバルーン膨張カテーテル。
8. 複数の空隙は円形である請求項１に記載のバルーン膨張カテーテル。
9. 複数の空隙は長孔形である請求項１に記載のバルーン膨張カテーテル。
10. 複数の空隙は菱形である請求項１に記載のバルーン膨張カテーテル。
11. 基端部と先端部とを有する長尺状のシャフトと、
    シャフトの先端部に装着された成形後のバルーンと、同バルーンは成形されて拡張可能な領域とバルーンくびれ部とを有することと、バルーンくびれ部は単位長さ当たりの材料の体積を有することと、長尺状のシャフトの先端部に装着された後で、単位長さ当たりの材料の体積は、バルーン成形直後の単位長さ当たりの材料の体積よりも少ないこととからなるバルーン膨張カテーテル。
12. 単位長さ当たりの材料の体積は減少することにより、バルーンくびれ部がテーパ状をなす請求項１１に記載のバルーン膨張カテーテル。
13. 単位長さ当たりの材料の体積は、バルーンくびれ部内に複数の空隙を形成することにより制御される請求項１１に記載のバルーン膨張カテーテル。
14. 複数の空隙の寸法、数及び位置は、バルーンくびれ部がテーパ状をなすように選択される請求項１３に記載のバルーン膨張カテーテル。
15. 複数の空隙は楔状である請求項１３に記載のバルーン膨張カテーテル。
16. 複数の空隙は円形である請求項１３に記載のバルーン膨張カテーテル。
17. 複数の空隙は長孔形である請求項１３に記載のバルーン膨張カテーテル。
18. 複数の空隙は菱形である請求項１３に記載のバルーン膨張カテーテル。
19. 基端部と先端部とを有する長尺状のシャフトを構成する工程と、
    くびれ部と拡張可能な部分とを有する拡張可能なバルーンを構成する工程と、
    バルーンくびれ部内に複数の空隙を形成する工程と、
    くびれ部を熱再成形して空隙を閉じ、くびれ部の外形を縮小させる工程と、
    くびれ部をカテーテルシャフトの先端部に装着する工程とを有するバルーンカテーテルの製造方法。
20. くびれ部を装着する工程は、熱接合処理を有する請求項１９に記載のバルーンカテーテルの製造方法。
21. くびれ部を熱再成形する工程とくびれ部を装着する工程とは、同時に行われる請求項２０に記載のバルーンカテーテルの製造方法。
22. バルーンくびれ部は、熱再成形の工程中に、融解して複数の空隙内に流れ込むポリマー材を有する請求項１９に記載のバルーンカテーテルの製造方法。

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