JP2005535425A - 血液製品から白血球を低減させるためのフィルター - Google Patents
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Abstract
Description
濾過デバイスは、39層のPBT(50g/m2、CWST 53dyn/cm)および1層のポリプロピレン(10g/m2、CWST 33dyn/cm)からなる。濾過デバイスは慣用的な血液バッグシステムとともに使用され、そして一次バッグから80cmの距離にて一次バッグを第一サテライトバッグとつなぐ可撓性導管に取り付ける。全血を、濾過デバイスを通して濾過し、そして以下の特徴およびパラメーターが得られる:
フィルタープライミング時間:3分
全血1ユニット(約450cm3)の濾過時間:28分
血液容積回収率:92%
残存白血球細胞:200,000/ユニット。
68dyn/cmの液体で濡れる35層の被覆PBT(50g/m2)および5層の非被覆PBT(50g/m2、CWST 53dyn/cm)からなるフィルターを用いる;フィルターを、一次バッグから30cmの距離に置く。
フィルタープライミング時間:1,5分
全血1ユニット(約450cm3)の濾過時間:20分
血液容積回収率:92%
残存白血球細胞:100,000/ユニット。
以下のように積み重ねた被覆および非被覆PBTの5層ずつの5パッケージからなるフィルターを用いる:
第一セット:63dyn/cm
第二セット:61dyn/cm
第三セット:59dyn/cm
第四セット:55dyn/cm
第五セット:52dyn/cm
バッグ/フィルター距離:30cm
フィルタープライミング時間:1分
全血1ユニット(約450cm3)の濾過時間:15分
血液容積回収率:92%
残存白血球細胞:50,000/ユニット。
Claims (18)
- 流入および流出ポートを有するハウジング、ならびに当該ハウジング内に、白血球除去に適合した少なくとも2つの多孔性エレメントを含み、個々の多孔性エレメントが濾過材料の1もしくはそれ以上の層を含み、前記少なくとも2つの多孔性エレメントが異なる親水性を有し、そして当該多孔性エレメントを、第一エレメントが濾過デバイスを通して、流入口から流出口への、血液製品の流れの方向において、それに続く濾過エレメント(複数も可)よりも高い親水性を有するように濾過デバイス内に配置することを特徴とする、血液製品から白血球含量を低減させるための濾過デバイス。
- 白血球低減のための2を超える濾過エレメントを含み、任意の所定の濾過エレメントが流入口から流出口へ濾過デバイスを通して血液製品の流れの方向においてそれに続く濾過エレメントより高い親水性を有することを特徴とする、請求項1に記載の濾過デバイス。
- 個々の多孔性エレメントが濾過材料の少なくとも2つの隣接する層を含んでなる、請求項1または2に記載の濾過デバイス。
- 濾過材料の少なくとも2つの層が同一の親水特性を有する同一の材料でできている、請求項3に記載の濾過デバイス。
- 少なくとも2つの層が流入口から流出口へとポアサイズが減少する、請求項3または4に記載の濾過デバイス。
- 任意の所定の多孔性エレメントがそれに続く多孔性エレメントのポアサイズよりも大きいポアサイズを有する濾過材料でできている、請求項1〜5のいずれかに記載の濾過デバイス。
- 多孔性エレメントがポリエステル、ポリオレフィン、ポリアミドおよび親水性ポリマーで被覆されたポリエステル、ポリオレフィンまたはポリアミドならびにこれらの繊維の混合物からなる群から選択されるポリマー性材料の繊維でできている、請求項1〜6のいずれかに記載の濾過デバイス。
- 親水性ポリマーが親水性アクリルポリマーまたはコポリマーおよび親水性ポリウレタンからなる群から選択される、請求項7に記載の濾過デバイス。
- 少なくとも、親水性ポリマーまたはコポリマーで被覆されたポリブチレンテレフタレート繊維の層でできた第一多孔性エレメントおよび非被覆ポリブチレンテレフタレートまたはポリプロピレン層でできた第二多孔性エレメントを含む濾過デバイス。
- 濾過材料の1またはそれ以上の層でできた白血球低減のための2またはそれ以上の多孔性エレメントを含み、当該多孔性エレメントは、流入口から流出口へと、構成材料のCSTまたはCWSTの値の減少にしたがって濾過デバイスに配置されている、請求項1〜9のいずれかに記載の濾過デバイス。
- 構成材料のCSTまたはCWSTの値により測定される流入口の多孔性エレメントと最終流出口の多孔性エレメントとの親水性の差が、少なくとも10dyn/cmである、請求項1〜10のいずれかに記載の濾過デバイス。
- 構成材料のCSTまたはCWSTの値により測定される流入口の多孔性エレメントと最終流出口の多孔性エレメントとの親水性の差が、10〜20dyn/cmである、請求項1〜11のいずれか記載の濾過デバイス。
- 第一流入口の多孔性エレメントが、構成材料のCSTまたはCWSTにより測定される63dyn/cmより高い親水性を有する材料でできている、請求項1〜12のいずれかに記載の濾過デバイス。
- ハウジング内に、白血球除去に適合しない、任意の親水性の1もしくはそれ以上の追加的濾過エレメント(たとえばゲル濾過エレメントまたは微小凝集塊濾過エレメント)を含んでなる、請求項1〜8のいずれかに記載の濾過デバイス。
- 白血球除去に適合しない濾過エレメントが白血球除去に適合するエレメントよりも流出口により近くに位置する、請求項14に記載の濾過デバイス。
- 少なくとも、請求項1〜13のいずれかに記載の白血球濾過デバイスを通して第二バッグと流体連通するように接続された第一バッグを含む、血液を白血球低減血液成分へと分離するための血液バッグデバイス。
- 血液製品の白血球を低減させる方法であって、請求項1〜14のいずれかに記載の濾過デバイスを通して当該血液製品を給送することを含む方法。
- 血液製品が全血、多血小板血漿、濃縮赤血球、濃縮血小板および血漿からなる群から選択される、請求項17に記載の方法。
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