JP2005528378A - 非定型抗精神病薬およびmGLU2/3受容体アゴニストを組み合わせた精神病治療 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、非定型抗精神病薬である第一の成分をmGlu2/3受容体アゴニストである第二の成分と組み合わせた精神障害を処置するための医薬組成物および方法を提供する。本発明はまた、非定型抗精神病薬である第一の成分をアロステリックにmGlu2および/またはmGlu3の受容体活性を高める化合物である第二の成分と組み合わせた精神障害を処置する医薬組成物および方法を提供する。
精神病は、現実との接触が障害あるいは喪失していることを特徴とする重度の精神障害である。精神病患者はまた、その疾患の一部として幻覚および妄想に苦しむことがある。精神病は、患者、その家族および社会全体に多大な精神的および経済的な負担を強いる。これらの多様な疾患状態の原因機構はほとんど分かっていないが、最近発見された治療法は精神病患者の処置に対する新たな希望をもたらしている。新しい非定型抗精神病薬が導入され、精神病状態の処置に進歩がもたらされた。
本発明は、非定型抗精神病薬である第一の成分およびmGlu2/3受容体アゴニストである第二の成分を含む医薬組成物を提供する。
(化合物類)
本発明の一般的な表現として、第一の成分とは、非定型抗精神病薬として作用する化合物である。非定型抗精神病薬の本質的な特徴は、ハロペリドールのような典型的な抗精神病薬と比較して治療に伴う錐体外路症候群、特に失調症が急性でないことである。原型的な非定型抗精神病薬であるクロザピンは、定型抗精神病薬と以下の特性が異なる:(1)定型抗精神病薬に反応しない統合失調症の患者における全面的な精神機能障害の処置により優れた効能を有する;(2)統合失調症の陰性症状の処置により優れた効能を有する;そして(3)治療に伴う血清プロラクチン濃度の増大がより少ない頻度であり量的に小さい(Beasley, et al., Neuropsychopharmacology, 14(2), 111-123 , (1996))。8−クロロ−1−(4−メチル−1−ピペラジニル)−5H−ジベンゾ[1,4]ジアゼピンであるクロザピンは、米国特許番号3,539,573に記載されている。非定型抗精神病薬は以下の薬物を含むが、それらに限定されない:
LY379268およびLY404039は、米国特許番号5,688,826に開示されている。(1R,4S,5S,6S)−4−[(2’S)−(2’−アミノ)−プロピオニル]アミノ-(2-スルホニルビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸の好ましい光学異性体は、1R,4S,5S,6S−4−アミノ−2,2−ジオキソ−21R,4S,5S,6S−4−アミノ−2,2−ジオキソ−2γ6−チア−ビシクロ[3.1.0]ヘキサン−4,6−ジカルボン酸−チア−ビシクロ[3.1.0]ヘキサン−4,6−ジカルボン酸である;
第一の成分としてクロザピンを含む好ましい組み合わせを以下に示す:
クロザピン/LY379268;
クロザピン/LY404039;
クロザピン/LY459477;
クロザピン/LY354740;
クロザピン/(1S,2S,5R,6S)-2-[(2’S)−(2’アミノ)−プロピオニル]アミノ−ビシクロ[3.1.0]ヘキサン-2,6-ジカルボン酸塩酸塩 (経口);および
クロザピン/(1S,2R,4S,5S,6S)-4-[(2’S)−(2’アミノ)−プロピオニル]アミノ-(2-フルオロビシクロ[3.1.0]ヘキサン)-2,6-ジカルボン酸塩酸塩。
第一の成分としてオランザピンを含む好ましい組み合わせを以下に示す:
オランザピン/LY379268;
オランザピン/LY404039;
オランザピン/LY459477;
オランザピン/LY354740;
オランザピン/(1S,2S,5R,6S)−2−[(2’s)−(2’−アミノ)−プロピオニル]アミノ-ビシクロ[3.1.0]ヘキサン−2,6−ジカルボン酸塩酸塩 (経口);および
オランザピン/(1S,2R,4S,5S,6S)−2−[(2’S)−(2’−アミノ)−プロピオニル]アミノ−(4−フルオロビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−2,6−ジカルボン酸塩酸塩(経口)。
本発明に用いる薬物の投与量は、薬物の知識、臨床試験で決定されるような組み合わせにおける薬物の特性、および医師が患者を処置している以外の疾病を含む患者の特徴を用い、患者を担当する医師によって最終的に決定されなければならない。投与量の一般的な概論、およびいくつかの好ましい投与量を、本明細書にて提供することが可能である。いくつかの薬物に関する投与量の指針をまず個々に説明する; 望ましい組み合わせに関する指針を提供するため、薬物それぞれの成分に関する指針を選択すればよい。
オランザピン:約0.25〜50mgを1日1回;好ましくは、1〜30mgを1日1回;そして、最も好ましくは、1〜25mgを1日1回;
クロザピン:1日約12.5〜900mg;好ましくは、1日約150〜450mg;
リスペリドン: 1日約0.25〜16mg;好ましくは、1日約2〜8mg;
セルチンドール: 1日約0.0001〜1.0mg/kg;
クエチアピン: 約1.0〜40mg/kgを1日1回または分割投与;
ジプラジドン: 1日5〜500mg;好ましくは、1日50〜100mg。
本発明は、精神病状態および軽度の不安症を非定型抗精神病薬を用いて処置する利点を提供し、それはそのような処置に一般に見られる薬物に関連する副作用が減少し、患者に際だった予期しない利益を与えることである。本発明はさらに、第二の成分化合物の投与によって、第一の非定型抗精神病薬の成分化合物における効果増大を向上させる。
妄想性型 統合失調症 295.30
解体型 統合失調症 295.10
緊張型 統合失調症 295.20
未分化型 統合失調症 295.90
後遺症型 統合失調症 295.60
統合失調症様障害 295.40
統合失調性感情障害 295.70
抑うつ型の統合失調性感情障害
精神病性の特徴を有する主要な抑うつ障害 296.24, 296.34
本明細書に用いる用語「処置する(または処置)」とは、生じた症状を予防、防止、抑制、遅延、停止、またはその進行を正常に戻すこと含む、一般に容認されている意味を包含する。そのようなものとして、本発明の方法は治療的および予防的投与の両方を含む。
以下の実施例は、例証としての目的のみで示され、発明を制限するいかなるものでもない。本発明および先行技術についての知識を有する当業者は、以下の実施例にて容易に置換される他の対象、他の機能障害および他のグルタミン酸作動性物質を容易に想到しうる。さらに、本明細書に引用している特許および刊行物は本発明の属する技術分野の当業者のレベルを反映しており、それらは引用により、本明細書にて用いている方法、技術および/または組成物についての背景技術をそれらが補足、説明、提供する程度に本明細書に個々に包含される。当業者であれば、前述のプロトコールを若干の改変を加えて使用することにより、本発明における他の化合物を調製できることは容易に認識するだろう。
統合失調症の動物モデルにおけるmGlu2/3受容体アゴニストおよび非定型抗精神病薬の相乗効果。
歩行運動のPCP誘導は、周知かつ汎用されている統合失調症の動物モデルである。この論理は、以下の2つの関連する一連の発見に主として基づく:
1)ヒトにおけるPCPの乱用が、増加した運動行動、固定観念および認識の混乱などの精神病の症状を引き起こすことが知られており;そして、
2)ヒト統合失調症の処置に有効な抗精神病薬剤が、PCPによってラットに誘導される常同行動を減ずることも知られている。
ヒトの処置における第一段階は一般に、精神病的な行動症候群、例えば統合失調症または統合失調症様障害あるいは統合失調性感情障害、または妄想性障害あるいは短期的精神異常、または一般的健康状態に起因する精神異常あるいはここに挙げていない精神異常などの症状を、特定の患者が示すかを判定することである。この判定は、多くの容易に利用可能な診断手法を用いて、当業者によって行われる。一般に、ヒトにおける典型的なDSMIV精神的機能障害の存在は、観察、診断、家族歴、アンケートまたは聞き取りによって確認することができる。処置の成功は、処置した行動障害の症状の減少を観察および記録することにより判断される。
Claims (22)
- 非定型抗精神病薬である第一の成分およびmGlu2/3受容体アゴニストである第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量の非定型抗精神病薬である第一の成分を、一定量のmGlu2/3受容体アゴニストである第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- クロザピンである第一の成分および(1R,4S,5S,6S)−4−[(2’S)−(2’−アミノ)−プロピオニル]アミノ−(2−スルホニルビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のクロザピンである第一の成分を、一定量の(1R,4S,5S,6S)−4−[(2’S)−(2’−アミノ)−プロピオニル]アミノ−(2−スルホニルビシクロ[3.1.0]ヘキサン)-4,6-ジカルボン酸である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- クロザピンである第一の成分および(1R,4R,5S,6R)−4−アミノ−(2-オキサビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のクロザピンである第一の成分を、一定量の(1R,4R,5S,6R)−4−アミノ−(2-オキサビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸である第二の成分と組み合せて投与することを包含する方法。
- クロザピンである第一の成分および(1S,2R,4S,5S,6S)−2−アミノ−4−フルオロビシクロ[3.1.0]ヘキサン−2,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のクロザピンである第一の成分を、一定量の(1S,2R,4S,5S,6S)−2−アミノ−4−フルオロビシクロ[3.1.0]ヘキサン−2,6−ジカルボン酸である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- クロザピンである第一の成分および(+)−2−アミノビシクロ[3.1.0]ヘキサン−2,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のクロザピンである第一の成分を、一定量の(+)−2−アミノビシクロ[3.1.0]ヘキサン−2,6−ジカルボン酸である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- オランザピンである第一の成分および(1R,4S,5S,6S)−4−[(2’S)−(2’−アミノ)−プロピオニル]アミノ−(2−スルホニルビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のオランザピンである第一の成分を、一定量の(1R,4S,5S,6S)−4−[(2’S)−(2’−アミノ)−プロピオニル]アミノ−(2−スルホニルビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- オランザピンである第一の成分および(1R,4R,5S,6R)−4−アミノ−(2−オキサビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のオランザピンである第一の成分と、一定量の(1R,4R,5S,6R)−4−アミノ−(2−オキサビシクロ[3.1.0]ヘキサン)−4,6−ジカルボン酸である第二の成分とを組み合わせて投与することを包含する方法。
- オランザピンである第一の成分および(1S,2R,4S,6S)−2−アミノ−4−フルオロビシクロ[3.1.0]ヘキサン−2,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のオランザピンである第一の成分を、一定量の(1S,2R,4S,6S)−2−アミノ−4−フルオロビシクロ[3.1.0]ヘキサン−2,6−ジカルボン酸である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- オランザピンである第一の成分および(+)−2−アミノビシクロ[3.1.0]ヘキサン2,6−ジカルボン酸である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量のオランザピンである第一の成分を、一定量の(+)−2−アミノビシクロ[3.1.0]ヘキサン2,6−ジカルボン酸である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- 非定型抗精神病薬である第一の成分およびアロステリックにmGlu2またはmGlu3の受容体活性を高める化合物である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量の非定型抗精神病薬である第一の成分を、一定量の、アロステリックにmGlu2またはmGlu3の受容体活性を高める化合物である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
- 非定型抗精神薬である第一の成分およびアロステリックにmGlu2およびmGlu3の受容体活性を高める化合物である第二の成分を含む医薬組成物。
- 精神障害に罹患している、または罹患しやすい患者を処置するための方法であって、該患者に対して一定量の非定型抗精神病薬である第一の成分を、一定量の、アロステリックにmGlu2およびmGlu3の受容体活性を高める化合物である第二の成分と組み合わせて投与することを包含する方法。
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