JP2005517473A - 手足の虚血を最小にする多管腔カテーテル - Google Patents

手足の虚血を最小にする多管腔カテーテル Download PDF

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Abstract

患者の脈管構造への血液の流入/流出を最大化すると共に、カテーテルが位置する脈管構造の下流側への組織に積極的/消極的に潅流を提供する多管腔カテーテル。この発明のカテーテルは、近端部、第1遠端部、および第2遠端部を備え、第1および第2管腔は近端部とそれぞれの遠端部との間に延伸し、1つの血管または異なる2つの血管の間に血液が循環するようにする。第2管腔は、第1管腔と同軸に位置し、または、第1管腔の周りに放射状に位置してもよい。この際、他の追加の管腔があってもよい。方向変換手段は、少なくとも1つの管腔の遠端部付近に設けられて、管腔を流れる血液の方向と概ね反対方向に血液流を方向変換させる。

Description

本発明は、多管腔カテーテルに関し、特に、カテーテルが体内に位置するときに患者の虚血を防止するように設計された多管腔カテーテルに関する。
うっ血性心不全等の心臓血管病を含む1以上の健康障害を罹患した患者の治療の一部として、患者の血管からの血液流を同一の血管または異なる血管に振り向けることが必要になる場合が多い。外科切開手術によってこれを行うことはできるが、カテーテルを経皮的に挿入することによって、この処理をより低い侵襲的なものにし、その結果、患者に与えるショックを少なくする。しかし、カニューレを循環系に挿入することによって、体内に複合反応、拒絶反応を引き起こすことがある。
経皮的処理の幾つかは身体から血液を取り除き、次いで体内に戻すものも含む。例えば、人工透析は、先ず患者の循環系から血液を抜き取り、体外で血液の処理を行い、そして、その血液を患者の循環系に戻して、各種組織および器官を潅流する。血液流の量によって、運搬能力の大きなカニューレが必要とされる。カニューレの横断面積を最大限にすることによって、カニューレを通って、患者の循環系から血液を抜き取りそれに戻す血液の量は、最大化される。カニューレの横断面積を最大化する1つの方法として、単独のカニューレを2つ使用するか、または、多管腔カテーテルを使用するものがある。血液の循環への適用においては、1つの管腔が血液を取り除くように機能し、1つの管腔が血液を患者に戻すように機能する。単独のカニューレを2つ使用する方法においては、患者に多数の経皮挿入処理を余儀なくするので、処理を複雑にし、感染または他の合併症の潜在的な可能性を高める。従って、1つの挿入箇所から患者に挿入することが可能な集合カテーテルが好ましい。
この目的のために、各種の形状の多管腔カテーテルが使用されている。例えば、血管から血液を吸引しそして血管に戻す、テストのための血液サンプルを採取しそして患者の循環系に薬剤を投入することを含む、各種吸引および注入機能を果たす2以上の管腔を備えた多管腔カテーテルが作製されてきた。同一長さまたは概ね同一長さの2つの丸いカテーテルがウエブまたは薄いストリップで接合された多管腔カテーテルが作製されている。これは米国特許No.5,776,111(Tesio)に開示されている。管腔を近端部から遠端部まで分割する少なくとも1つの隔膜を備えた一体型の多管腔カテーテルがある。
多管腔カテーテルは1つだけの表皮の穿刺を必要とする一方で、その機能は少なくとも2つの方法に限定される。1つは、多管腔カテーテルの外径は、それが挿入される血管の内径を越えることはできない。更に、すでに限られた横断面積を、吸引用および戻し用の、少なくとも2つの管腔に分割しなければならない。このように、各管腔の運搬能力が更に減少する。同一量の血液を供給するためには、管腔内の血液の流速および圧力を血管内のそれ自体の流速・圧力よりも大きくしなければいけない。このことは、血液は戻り用の管腔から噴出するので、血管に損傷を与える恐れがある。このように、好ましい条件の下、十分な血液を運ぶことができるように、多管腔カテーテルは大きくしなければならない。
カテーテルの大きさが血管の内径に近づいてくると、カテーテルの周りを流れる血液が段々と少なくなってくる。従って、循環系のカテーテルの下流側に位置する組織および器官には不十分な血液しか供給されない。不十分な潅流に伴って、管腔の挿入サイトの下流側の組織は虚血になり酸素が欠乏する。酸素喪失が長引くと、当業者に公知の組織損傷を引き起こす。従って、吸引用および戻し用管腔の横断面積を最大化する一方、同時に脈管系におけるカテーテル挿入サイトの下流側の組織に必要なレベルの血液潅流を与えることができる多管腔カテーテルが望まれている。更に、1つの抹消血管から血液を取り除き、他の抹消血管に血液を戻すことができる多管腔カテーテルが有利である。
[発明の要旨]
先行技術の限界の全てでなければその多くを克服して、この発明は単一の挿入点を通って血液の流れを患者からそして患者へ導く多管腔カテーテルからなっている。カテーテルは近端部、第1遠端部および第2遠端部を備えている。第1の遠端部は、近端部から第2遠端部よりも遠くに延伸している。第1管腔は、第1遠端部と近端部の間に延伸し、第2管腔は、第2遠端部と近端部の間に延伸している。少なくとも1つの開口、好ましくは複数の開口が、近端部に近い第1または第2管腔の1つに形成されて、患者の脈管構造の下流側への血液の潅流の現実的な維持および強化を可能にし、カテーテルが治療のために患者に挿入されたときには、開口が脈管構造内に位置する。
他の実施態様においては、多管腔カテーテルは遠端部および近端部を備え、患者の脈管系内に全体が位置する第3管腔を更に備えている。第3管腔はカテーテルサイトの下流側への受動的な血液の流れを可能にして、潅流を維持強化する。他の実施態様において、多管腔カテーテルは、カテーテルの管腔から出る血液流の少なくとも一部を、カテーテル内の血液流の方向と概ね反対の方向に変換する手段を更に備えている。1つの実施態様において、前記変換する手段は1つの管腔の遠端部に位置する指向方向変換チップからなっている。この実施態様においては、前記指向方向変換チップは、管腔から出る血液流の少なくとも一部を流れと概ね反対の方向に変換するように形成されている。
1つの実施態様において、Y形に形成されたコネクタ(Yコネクタ)が多管腔カテーテルの近端部に位置している。Yコネクタの1つの脚部は第1管腔と流体が流れるように連結されており、他方の脚部は第2管腔と流体が流れるように連結されている。好ましくは、この発明の適用において、ポンプシステムの流出導管は多管腔カテーテルの1つの管腔に流体が流れるように結合され、同システムの流入導管が他の管腔に流体が流れるように結合されている。流入および流出導管はポンプと流体が流れるように結合されているので、患者に接続されると、ポンプは多管腔カテーテルの1つの遠端部から他の遠端部に血液を循環し、そして、同時に、近端部に近く位置する第1または第2管腔の1つの少なくとも1つの開口を通って、血液を循環する。
1つの適用例において、この発明の多管腔カテーテルは、患者の心臓に如何なる部品も接続することなく、患者の血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムに組み込まれる。このようなシステムは、米国特許No.6,200,260およびNo.6,299,575に開示されており、ここに引用して組み込む。システムは、多管腔カテーテルの他に、サブカーディアック速度で患者を通って血液を送り込むポンプを備えており、流入導管がポンプに結合されて第1血管からポンプに血液を送り、流出導管がポンプに結合されてポンプから第2血管に血液を送る。
この発明の他の態様は、患者の心臓に如何なる部品も接続することなく、患者の血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムである。心臓外ポンプシステムは、その中を通る少なくとも2つの管腔を有する多管腔カテーテルからなっている。各管腔は患者の脈管構造に挿入する形状の遠端部および近端部を備えている。少なくとも2つの管腔は近端部において相互に流体が流れるように連絡されている。心臓外ポンプシステムは、更に管腔の1つの内部に固定され、サブカーディアック容積速度で患者を通って血液を送り込むポンプを備えている。ポンプは、その通常の作動時においては、健康なときの患者のそれよりも実質的に低い平均流速を有している。ポンプは、各管腔の近端部が患者の体外に位置しながら、患者の脈管構造の1つの位置から脈管構造の異なる位置へと、血液を送り出すように作動することができる。
この発明は、この発明の多管腔カテーテルの1つを使用して患者を治療する方法を提供する。この方法は、上述した多管腔カテーテルを第1血管の単一カニューレサイトから患者の中に挿入し、第1管腔が第2血管と流体が流れるように結合し、第2管腔が第1血管と流体が流れるように結合するようにカテーテルを配置し、第1または第2管腔の1つを通って血管から血液を引き抜き、そして、第1または第2管腔の他の1つを通って、カニューレサイトの上流側および下流側に血液をはこぶステップからなっている。
この発明の多管腔カテーテルは、患者の心臓に如何なる部品も接続することなく、患者の血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムに組み込まれる。大きな径のカテーテルが患者の血管に挿入されたときに起きる虚血を少なくするように設計された多管腔カテーテルである。この多管腔カテーテルは、好ましくは、一体的に形成されており、患者の体内への挿入点として1箇所だけ必要とする。カテーテルの下流側に血液の受動的な流れを可能にして、潅流を強化する。
ここの添付した図面を参照して、この発明の態様について更に詳細に説明する。
図1に示すように、この発明の1つの態様は、大きな径のカテーテルが患者の血管に挿入されたときに起きる虚血を少なくするように設計された多管腔カテーテルである。この多管腔カテーテルは、好ましくは、一体的に形成されており、患者の体内への挿入点として1箇所だけ必要とする。多管腔カテーテル10は、少なくとも2つの管腔、即ち、第1管腔12および第2管腔14を備えている。第1管腔12は多管腔カテーテル10の近端部16から第1遠端部18に延伸している。第2管腔14は多管腔カテーテル10の近端部16から第2遠端部20に延伸している。多管腔カテーテル10の管腔12、14は、多くの異なる方法に従って配置される。例えば、2つの管腔は、近端部16側から見ると8の字を形成するように、並列に配置して接合される。別の方法では、単一の円筒形カテーテルハウジングがその中に2以上の並列配置された管腔を備えている。円筒形カテーテルハウジングは、直径方向の隔膜、即ち、円筒の全体にわたって直径方向に延びた壁面を備えて形成されている。同心円の複数の管腔を備えた円筒形ハウジングも考えられる。
第1遠端部18には、1以上の遠端部開口22を備えていてもよく、このような遠端部開口は第2遠端部20に位置していても良い。遠端部開口22は、相互に近接して、または、遠端部の周りに所定距離を隔てて円周状に位置してもよい。開口22は、カニューレ先端における圧力低下を軽減する機能を果たし、それによって、血管壁の(血管の狭窄部下流部分の)高速血流(ジェット効果)による損傷を最小化する。カテーテルから出る血液のカテーテル上のジエット効果および反跳効果からの血管壁の損傷を最小にするように、血液流を導く方法を実施するのが適当である。この発明は、第1遠端部18に傾斜した先端部24を更に備えて、患者へのカテーテルの挿入・進入を容易にする。この発明は、第2遠端部20に傾斜した先端部26を更に備えてもよい。
多管腔カテーテルの1つの好ましい態様は、カテーテル10の近端部16の近傍に位置する一連の開口28を更に備えている。開口28は、カテーテルの少なくとも1つの管腔に形成されて、多管腔カテーテル10の1つの管腔12または14と、それが存在する血管との間に流体の流れを与える。放射線不透過性のマーカー30は、多管腔カテーテル10の遠端部18に位置してもよい。多管腔カテーテルは、多管腔カテーテルの近端部の近傍で1以上の遠端部から既知の距離に位置しているマーキング32を更に備えていてもよい。これらのマーカー30およびマーキング32は、患者に適用されたとき、カテーテルの位置を正確につきとめるのに使用することができる。
図2に示されるこの発明の多管腔カテーテルの他の1つの態様においては、多管腔カテーテル110は、近端部136から遠端部138の間に延伸する第3管腔134を備えている。第3管腔134は、多管腔カテーテル110が患者に適用されたとき(下に述べる)、患者の体の中に全体が位置するような部分に位置し且つそのような大きさである。上述したように、管腔134はカテーテル110に各種の方法で結合される。第3管腔134の目的は、カテーテルの下流側に血液の受動的な流れを可能にして、潅流を強化する。図2に示す態様は、多管腔カテーテル110の近端部116の近傍に配置された開口128を備えている。上述したように、この態様は、第3管腔134の近端部に傾斜した先端部140を、そして、第3管腔134の遠端部に傾斜した先端部142をそれぞれ備えて、カテーテルの患者への使用を容易にしている。他のバリエーションとして、第3管腔は折り畳み可能な材料によって作られている。折り畳んだ状態では、第3管腔は、多管腔カテーテル110の外表面の少なくとも一部と一致している。患者に適用すると、以下に詳述するように、第3管腔134は、図2に示すように、使用状態に拡張する。折り畳み可能な管腔は、ストーンバスケット、または、ステントに似たフレームからなっている。ストーンバスケットは、患者の体内に配置可能で、目標物を捕捉するのに使用される。ここでは、バスケットは、主としてカテーテル110と血管の間に空間を作るのに使用されて、カテーテルの下流側の受動的な血液の流れを可能にして、潅流を強化する。図3に示された多管腔カテーテル210の他の態様においては、第1遠端部218は、J型の先端部に形成されている。即ち、遠端部218の開口部は、曲げられて、管腔212を出る血液は多管腔カテーテルに沿って戻るように指向される。遠端部開口222は、J型先端部の曲部に形成されているので、血液は管腔212を出と共に、カテーテル210の先端へ流れる。多管腔カテーテルの先端部のJ形は、コイルまたはワイヤ強化材によって予め形成され、および/または、維持され、または、形状記憶材を使用して、この形状を作り維持する。先端部が真っ直ぐの状態でカテーテルが挿入され、患者に挿入後にJ形を形成するときには、上述したように、カテーテルは、第1遠端部218に傾斜した先端部を備える。
図4に示すように、この発明の多管腔カテーテル310の更に他の態様は、カテーテル310の近端部に形成されたYコネクタ334を備えている。上述したように、管腔は適切な方法によって分岐されているので、多管腔カテーテル310の管腔312の遠端部318とYコネクタ334の1つの脚部の近端部336の間に流体が流れるように連絡がされ、そして、カテーテル310の管腔314の遠端部320とYコネクタ334の1つの脚部の近端部338との間に流体が流れるように連絡がされる。
ここに説明した多管腔カテーテルの何れも長期治療に適用できる信頼性を高める各種の材料から作製されている。例えば、補体活性等の拒絶反応を避けるために、非被覆カテーテルと比較して、カテーテルの生体適合性が向上することが好ましい。このような副作用を防止するために、カテーテルの管腔内部は生体適合性のある材料で被覆することができる。当業者に知られているものとして、抗菌被覆がある。このような被覆(コーティング)は、カテーテルの外表面上が非常に有効である。このことは、カテーテルが患者の皮膚にどこから挿入されるかに関して、特に言える。ある位置は、体内への菌の侵入に対して、患者は無防備である。抗菌被覆は感染の可能性を減じ、長期治療の実施可能性を高める。
他の1つの適用において、この発明の多管腔カテーテルは、米国特許No.6,200,260に詳細に開示されているように、ポンプシステムと一体化してもよい。図5に示すように、このようなシステムは、多管腔カテーテル10、流入導管38、流出導管40、および、ポンプ42を備えている。流出導管40の一方の端部は、管腔12の近端部が結合され、他方の端部はポンプ42の入口に結合されている。流入導管38の一方の端部は管腔14の近端部に結合され、他方の端部はポンプの出口に結合されている。その結果、第1遠端部18から第2遠端部20への流れが生じる。勿論、同一管腔を使用して、流れの方向を逆にすることができ、その結果、遠端部20から遠端部18への流れが生じる。この場合には、流出導管40は管腔14の近端部に結合され、流入導管38は管腔12の近端部に結合される。図5に示すように、この発明の多管腔カテーテル10は、ポンプシステムに組み込まれると、動脈−動脈の仕方で患者に適用することができる。そこでは、多管腔カテーテル10は患者46の大腿動脈44に挿入される。多管腔カテーテルの遠端部18に組み込まれた放射線不透過性のマーカー30は、カテーテルの挿入を追跡するために使用されるので、カテーテルは患者の脈管系内の所望のサイトに配置することができる。上述したように、近端部に位置するマーキング32もまた、遠端部の位置を知るために使用することができる。
1つの実施例において、遠端部18は大動脈アーチ48に配置される。ポンプは、遠端部18の近傍における患者の脈管系から、管腔12内へと血液を吸引する。この血液は更に導管40を通ってポンプ42内へ吸引される。ポンプは、次いで血液を流出導管38内へと吐き出す。これによって、血液を多管腔カテーテル10の管腔14へと運んで、遠端部20の近傍の患者の脈管系内に戻す。図6および7を参照して、以下により詳細に説明するように、開口28および/または第3管腔134は、多管腔カテーテルが位置する脈管構造の下流側の患者の脈管構造内に血液流を流して、血液の潅流を維持強化する。多管腔カテーテル内の血液の流れは逆方向にしてもよい。この場合には、血液は患者から遠端部20を通って吸引され、遠端部18を通って患者に戻される。
図6に示すように、カテーテルが患者に挿入されると、多管腔カテーテル10は、下流側の組織への血液の流れを維持強化する。開口28は、少なくとも1つの管腔12または14と患者の血管との間に血液の流れを形成する。このように、開口28は下流側組織への潅流を積極的に形成する。
図7に示すように、図2に示した態様の管腔134は、カテーテル110が患者に挿入されたとき、その全体が血管内に存在するように位置する。管腔はカテーテルの下流側の組織への血液流路を形成するので、カテーテル110は下流側組織への血液流を維持または強化する。このように、管腔134は、積極的な潅流を形成する。必要に応じて、他の2つの管腔の1つに開口を形成して、能動的な潅流を受動的な潅流で補強してもよい。
図8に示すように、この発明の多管腔カテーテルの更に他の態様は、単一のカニューレサイトから患者を通って血液の流れを導く多管腔カテーテル410である。カテーテル410は、近端部414、第1遠端部418、第2遠端部422を備えている。第1遠端部418は、近端部414から第2遠端部422よりも更に遠くに延伸している。第1管腔426は第1遠端部418と近端部414の間に延伸している。第2管腔430は、第2遠端部422と近端部414の間の延伸している。他の態様と同様に、放射線不透過性のマーカーを備えていてもよい。
カテーテルから出る血液流の方向を変換する手段を備えていてもよい。例えば、図8に示す態様において、方向変換先端部434は1つの管腔、この場合は第1管腔426の遠端部に位置している。方向変換先端部434は、管腔426から出る血液の流れの一部を、管腔426における血液流の方向とおおむね反対方向に変換する。各種の方向変換先端部の1つが示されている。
図8に示す態様において、方向変換先端部434は先端位置に、それに限定されないけれども、概ね球体形状の、更に詳しくは放射状の閉塞端部438を有している。好ましくは、方向変換先端部434を有する管腔426の側面に複数の出口442が形成されている。これらの出口442によって、管腔426から血液が流出して、患者の脈管構造へと流れる。図に示すように、出口442は、カテーテル410の残りの部分と閉塞端部438を結合する構造部品444によって縁取られた矩形の窓を備えている。出口442の数および形状は変化する。
方向変換先端部434は、流れ方向変換面446を備えており、流れ方向変換面は、閉塞端部438の近端部および方向変換した血液の通路を形成する。この態様においては、流れ方向変換面446の管腔426の長軸に沿った断面は、2つの放射曲線が長軸で交差しているのを示す。この態様の方向変換面446の3次元の形状は、1つの放射曲線を方向変換面446が位置する管腔426の長軸の周りに回転させることによって特定される。これは、管腔426を出た血液の流れ方向を少しづつ変換させるように、方向変換面446を形成するために使用することができる幾何学的な形状である。方向変換面を規定するために、他の幾何学的な形状を使用することができる。上述したJ型先端部の形状は、管腔426を通る血液の流れと概ね反対方向に血液の流れを変換する1つの手段である。
図9および図10に示すように、単一カニューレサイトから患者を通って血液流を導く多管腔カテーテル510は、近端部516、第1遠端部518、および第2遠端部520を備えている。第1遠端部518は、近端部516から第2遠端部520より更に遠くに延伸している。第1管腔522は第1遠端部518と近端部516との間に延伸している。第2管腔524は、第2遠端部518と近端部516との間に延伸し、第1管腔522と同軸に位置しており、そして、第1管腔522の直径よりも大きな直径を有している。必要により、放射線不透過性のマーカーを備えてもよい。
カテーテル510の1つの適用例として、好ましくは筒状の第1管腔522を血管に挿入した後、第2管腔524を患者の同一血管に好ましくは接合によって結合する。この適用においては、血液は第2管腔を通って引き抜かれて、第1管腔内へ方向変換される。その際には、米国特許No. 6,200,260に開示された循環システムを使用する。他の適用例として、第1および第2管腔を、第2管腔が血管中に延伸するように、血管内に挿入する。この適用例においては、必要により、開口526を設けて、第2管腔524から血管中への血液の流れをより拡散させる。
図11および図12に示すように、単一カニューレサイトから患者を通って血液流を導く多管腔カテーテル610は、近端部616、第1遠端部618、および第2遠端部620を備えている。第1遠端部618は、近端部616から第2遠端部620より更に遠くに延伸している。第1管腔622は第1遠端部618と近端部616との間に延伸している。第2管腔624、必要により第3管腔626は、第2遠端部620と近端部616との間に延伸している。1つの適用例においては、第3管腔は、カテーテル610の近端部において第2管腔と流体が流れるように接続されていてもよい。但し、必ずしもその必要はない。図12に示すように、第2管腔624および第3管腔626は、ハウジング内628において第1管腔622の周りに放射状に配置されている。図11および図12に示したカテーテルの他の態様は、ハウジング628内に第4管腔を備え、必要により、第4管腔は、カテーテルの近端部において第2管腔および/または第3管腔と流体が流れるように連絡されていてもよい。第4管腔は、第2管腔624および第3管腔626と同様にハウジング628内に適切な方法で配置することができる。1つの適用例においては、管腔は第1管腔622の周りに対照的に且つ放射状に配置される。非対照的な配置も考えることができる。
図13に示すように、この発明の他の実施態様は、患者の心臓に結合される部品を一切含むことなく、患者を通って血液の循環を補助する心臓外ポンプシステム700である。心臓外システム700は、多管腔カテーテル704およびカテーテル内に収納されるポンプ706を備えている。
システムの多管腔カテーテル704は、近端部710および遠端部712を備える第1管腔708を有している。カテーテル704は更に近端部718および遠端部720を備えている。他の態様において、カテーテル704は、上述したように追加の管腔を備えていてもよい。遠端部712、720は、患者の脈管構造に挿入するのに適した形状をしている。2つの管腔708、716は、近端部710、718において流体が流れるように接続されている。第1の管腔708は、第2の管腔716よりもその長さが長い。他の態様において、管腔708、716は同一長さでもよい。
ポンプ706は管腔708、716の1つの内部に固定されて、サブカーディアック容積速度で患者を通って血液を送り込むものであり、その効用については、米国特許No.6,200,260に論述されている。ポンプは、その通常の作動時においては、健康なときの患者のそれよりも実質的に低い平均流速を有している。ポンプ706は、第1管腔708の近端部710および第2管腔716の近端部718が患者の体外に位置しながら、患者の脈管構造の1つの位置から脈管構造の異なる位置へと、血液を送り出すように作動することができる。必要により、システム700の全体が患者の血管内に埋め込まれてもよい。
必要により、少なくとも1つの開口724が管腔の1つ、この場合は、管腔708に設けられてもよく、そして、管腔の近端部710よりも遠い部位に位置しているので、開口724は、患者の脈管構造内の挿入点に近いところに位置している。開口724は、患者に挿入されたとき、脈管構造内の開口724が位置する部分の下流側の脈管構造への血液の潅流を維持・強化することができる。上述したように、カテーテル704の1以上の管腔は傾斜した先端部726を有していてもよい。更に、少なくとも1つの開口は少なくとも1つの管腔の遠端部近傍に位置していてもよい。他の態様においては、図2に示すような第3管腔と類似の形状の同一機能を果たす第3管腔を備えていてもよい。
上述したように、心臓外ポンプシステム700のカテーテル704の他の態様において、各種の方向変換先端部、例えば、方向変換先端部730を備えていてもよい。心臓外ポンプシステム700は、放射線不透過性マーカー728を備えていてもよい。上述したように、マーカー728は、患者に適用されたときに、心臓外ポンプシステム700のカテーテルの位置を明らかにするために使用される。
この発明は、その精神および主要な特徴から離れることなく他の形の態様であってもよい。説明した態様は、全ての点において説明のためになされたものであって、これらに限定されるものではない。従って、この発明の範囲は、上述した記載ではなく、ここに添付した特許請求の範囲によって示されるものである。特許請求の範囲と均等の意味および範囲内の変更は、この発明の範囲内に含まれるものである。
この発明の特徴および利点は図面を参照して説明される。これらはこの発明を説明するものであって、これらに限定するものではない。
図1は、この発明の多管腔カテーテルの1つの態様の概略図である。 図2は、この発明の多管腔カテーテルの他の1つの態様の概略図である。 図3は、J型形状の遠端部を備えた、この発明の多管腔カテーテルの他の1つの態様の概略図である。 図4は、Yコネクタを備えたこの発明の多管腔カテーテルの他の1つの態様の概略図である。 図5は、この発明の多管腔カテーテルの1つの態様を患者に適用した概略図である。 図6は、患者に適用された図1に示す態様の近端部の一部の拡大図である。 図7は、患者に適用された図2に示す態様の近端部の一部の拡大図である。 図8は、方向変換先端部を備えたこの発明の多管腔カテーテルの他の1つの態様の概略図である。 図9は、同軸管腔を備えたこの発明の多管腔カテーテルの他の1つの態様の概略図である。 図10は、図9の態様の断面図である。 図11は、第1管腔の周りに第2管腔および第3管腔が放射状に収納されたこの発明の多管腔カテーテルの他の1つの態様の概略図である。 図12は、図11の態様の断面図である。 図13は、患者を通って血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムの概略図である。

Claims (18)

  1. 1つの挿管を経由して患者の中を通り、血液流を導く多管腔カテーテルであって、前記カテーテルは下記からなっている:
    1つの近端部、第1遠端部、第2遠端部を備え、前記第1遠端部は、前記近端部から前記第2遠端部より遠くに延伸しているカテーテルと;
    前記第1遠端部と前記近端部の間に延伸している第1管腔と;
    前記第2遠端部と前記近端部の間に延伸している第2管腔と;そして
    1つの管腔の遠端部に位置し、前記管腔から出る血液流の少なくとも一部を血液流の方向と概ね反対の方向に変換する、指向方向変換装置。
  2. 前記指向方向変換装置が指向方向変換チップからなっている請求項1に記載の多管腔カテーテル。
  3. 前記指向方向変換装置がJ型チップからなっている請求項1に記載の多管腔カテーテル。
  4. 患者の心臓に如何なる部品も接続せず、患者を通って血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムであって、前記心臓外ポンプシステムは、
    その中を通る少なくも2つの管腔を有し、各管腔が患者の脈管構造に挿入するように設定された1つの遠端部および1つの近端部を備え、前記管腔の少なくとも2つがそれぞれの近端部において流体が流れるように接続された多管腔カテーテルであって、更に、1つの管腔の遠端部に位置し、前記管腔から出る血液流の少なくとも一部を、前記管腔を通る血液流の方向と概ね反対の方向に変換する、指向方向変換装置を備えた多管腔カテーテルと;
    1つの管腔の中に固定されて、患者を通ってサブカーディアック流量で血液を送るポンプであって、通常の操作時には平均流量が実質的に健康なときの患者のそれ以下であるポンプとを備え;
    前記ポンプは、各管腔の前記近端部が患者の体の外に位置した状態で、血液を患者の脈管構造1つの位置から脈管構造の1つの異なる位置に拍出(ポンプ)するように作動することを特徴とする心臓外ポンプシステム。
  5. 前記多管腔カテーテルは、更に、前記遠端部から遠くに位置する1つの管腔に少なくとも1つの開口を備えており、前記多管腔カテーテルが患者に挿入されると前記開口が患者の脈管構造内且つ挿入点に近く位置して、前記開口は患者の脈管構造の下流側への血液の潅流を維持または強化し、治療のためにカテーテルが患者に挿入されるときには前記開口が前記脈管構造内に位置することを特徴とする、請求項4に記載の心臓外ポンプシステム。
  6. 前記多管腔カテーテルは、更に、患者の脈管構造内に全体が位置する追加の管腔を備えている、請求項4に記載の心臓外ポンプシステム。
  7. 前記多管腔カテーテルの少なくとも1つの管腔は、少なくとも1つの他の管腔よりも長い、請求項4に記載の心臓外ポンプシステム。
  8. 少なくとも1つの管腔の前記遠端部は、傾斜部を形成している、請求項4に記載の心臓外ポンプシステム。
  9. 前記多管腔カテーテルは、少なくとも1つの遠端部の近傍に位置する少なくとも1つの開口を更に備えている請求項4に記載の心臓外ポンプシステム。
  10. 前記多管腔カテーテルは更に放射線不透過性のマーカーを更に備えており、前記放射線不透過性のマーカーは、カテーテルが患者に適用されたときに、カテーテルの位置を示すために使用されることができる、請求項4に記載の心臓外ポンプシステム。
  11. 患者の心臓に如何なる部品も接続せず、患者を通って血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムであって、前記心臓外ポンプシステムは、
    その中を通る少なくも2つの管腔を有し、各管腔が患者の脈管構造に挿入するように設定された1つの遠端部および1つの近端部を備え、前記管腔の少なくとも2つがそれぞれの近端部において流体が流れるように接続された多管腔カテーテルと;
    1つの管腔の中に固定されて、患者を通ってサブカーディアック流量で血液を送るポンプであって、通常の操作時には平均流量が実質的に健康なときの患者のそれ以下であるポンプとを備え;
    前記ポンプは、各管腔の前記近端部が患者の体の外に位置した状態で、血液を患者の脈管構造1つの位置から脈管構造の1つの異なる位置に拍出(ポンプ)するように作動することを特徴とする心臓外ポンプシステム。
  12. 前記多管腔カテーテルは、更に、前記遠端部から遠くに位置する1つの管腔に少なくとも1つの開口を備えており、前記多管腔カテーテルが患者に挿入されると前記開口が患者の脈管構造内且つ挿入点に近く位置して、前記開口は患者の脈管構造の下流側への血液の潅流を維持または強化し、治療のためにカテーテルが患者に挿入されるときには前記開口が前記脈管構造内に位置することを特徴とする、請求項11に記載の心臓外ポンプシステム。
  13. 前記多管腔カテーテルは、更に、患者の脈管構造内に全体が位置する追加の管腔を備えている、請求項11に記載の心臓外ポンプシステム。
  14. 前記多管腔カテーテルの少なくとも1つの管腔は、少なくとも1つの他の管腔よりも長い、請求項11に記載の心臓外ポンプシステム。
  15. 少なくとも1つの管腔の前記遠端部は、傾斜部を形成している、請求項11に記載の心臓外ポンプシステム。
  16. 前記多管腔カテーテルは、少なくとも1つの遠端部の近傍に位置する少なくとも1つの開口を更に備えている請求項11に記載の心臓外ポンプシステム。
  17. 前記多管腔カテーテルは更に放射線不透過性のマーカーを更に備えており、前記放射線不透過性のマーカーは、カテーテルが患者に適用されたときに、カテーテルの位置を示すために使用されることができる、請求項11に記載の心臓外ポンプシステム。
  18. 前記多管腔カテーテルは、1つの管腔の遠端部に位置し、前記管腔から出る血液流の少なくとも一部を、前記管腔を通る血液流の方向と概ね反対の方向に変換する、指向方向変換装置を更に備えている、請求項11に記載の心臓外ポンプシステム。
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