JP4987999B2 - 手足の虚血を最小にする多管腔カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、多管腔カテーテルに関し、特に、カテーテルが体内に位置するときに患者の虚血を防止するように設計された多管腔カテーテルに関する。

うっ血性心不全等の心臓血管病を含む１以上の健康障害を罹患した患者の治療の一部として、患者の血管からの血液流を同一の血管または異なる血管に振り向けることが必要になる場合が多い。外科切開手術によってこれを行うことはできるが、カテーテルを経皮的に挿入することによって、この処理をより低い侵襲的なものにし、その結果、患者に与えるショックを少なくする。しかし、カニューレを循環系に挿入することによって、体内に複合反応、拒絶反応を引き起こすことがある。

経皮的処理の幾つかは身体から血液を取り除き、次いで体内に戻すものも含む。例えば、人工透析は、先ず患者の循環系から血液を抜き取り、体外で血液の処理を行い、そして、その血液を患者の循環系に戻して、各種組織および器官を潅流する。血液流の量によって、運搬能力の大きなカニューレが必要とされる。カニューレの横断面積を最大限にすることによって、カニューレを通って、患者の循環系から血液を抜き取りそれに戻す血液の量は、最大化される。カニューレの横断面積を最大化する１つの方法として、単独のカニューレを２つ使用するか、または、多管腔カテーテルを使用するものがある。血液の循環への適用においては、１つの管腔が血液を取り除くように機能し、１つの管腔が血液を患者に戻すように機能する。単独のカニューレを２つ使用する方法においては、患者に多数の経皮挿入処理を余儀なくするので、処理を複雑にし、感染または他の合併症の潜在的な可能性を高める。従って、１つの挿入箇所から患者に挿入することが可能な集合カテーテルが好ましい。

この目的のために、各種の形状の多管腔カテーテルが使用されている。例えば、血管から血液を吸引しそして血管に戻す、テストのための血液サンプルを採取しそして患者の循環系に薬剤を投入することを含む、各種吸引および注入機能を果たす２以上の管腔を備えた多管腔カテーテルが作製されてきた。同一長さまたは概ね同一長さの２つの丸いカテーテルがウエブまたは薄いストリップで接合された多管腔カテーテルが作製されている。これは特許文献１に開示されている。管腔を近端部から遠端部まで分割する少なくとも１つの隔膜を備えた一体型の多管腔カテーテルがある。

米国特許第５７７６１１１号明細書 米国特許第６２００２６０号明細書 米国特許第６２９９５７５号明細書

多管腔カテーテルは１つだけの表皮の穿刺を必要とする一方で、その機能は少なくとも２つの方法に限定される。１つは、多管腔カテーテルの外径は、それが挿入される血管の内径を越えることはできない。更に、すでに限られた横断面積を、吸引用および戻し用の、少なくとも２つの管腔に分割しなければならない。このように、各管腔の運搬能力が更に減少する。同一量の血液を供給するためには、管腔内の血液の流速および圧力を血管内のそれ自体の流速・圧力よりも大きくしなければいけない。このことは、血液は戻り用の管腔から噴出するので、血管に損傷を与える恐れがある。このように、好ましい条件の下、十分な血液を運ぶことができるように、多管腔カテーテルは大きくしなければならない。

カテーテルの大きさが血管の内径に近づいてくると、カテーテルの周りを流れる血液が段々と少なくなってくる。従って、循環系のカテーテルの下流側に位置する組織および器官には不十分な血液しか供給されない。不十分な潅流に伴って、管腔の挿入サイトの下流側の組織は虚血になり酸素が欠乏する。酸素喪失が長引くと、当業者に公知の組織損傷を引き起こす。従って、吸引用および戻し用管腔の横断面積を最大化する一方、同時に脈管系におけるカテーテル挿入サイトの下流側の組織に必要なレベルの血液潅流を与えることができる多管腔カテーテルが望まれている。更に、１つの抹消血管から血液を取り除き、他の抹消血管に血液を戻すことができる多管腔カテーテルが有利である。

先行技術の限界の全てとはいわないまでもその多くを克服すべく、この発明は単一の挿入点（カニューレサイト）を通って血液の流れを患者からそして患者へ導く多管腔カテーテルからなっている。カテーテルは近端部、第１遠端部および第２遠端部を備えている。第１の遠端部は、近端部から第２遠端部よりも遠くに延伸している。第１管腔は、第１遠端部と近端部の間に延伸し、第２管腔は、第２遠端部と近端部の間に延伸している。少なくとも１つの開口、好ましくは複数の開口が、近端部に近い第１または第２管腔の１つに形成されて、患者の脈管構造の下流側への血液の潅流の現実的な維持および強化を可能にし、カテーテルが治療のために患者に挿入されたときには、開口が脈管構造内に位置する。

他の実施態様においては、多管腔カテーテルは遠端部および近端部を備え、患者の脈管系内に全体が位置する第３管腔を更に備えている。第３管腔はカテーテルサイトの下流側への受動的な血液の流れを可能にして、潅流を維持強化する。他の実施態様において、多管腔カテーテルは、カテーテルの管腔から出る血液流の少なくとも一部を、カテーテル内の血液流の方向と概ね反対の方向に変換する手段を更に備えている。１つの実施態様において、前記変換する手段は１つの管腔の遠端部に位置する血流方向変換チップからなっている。この実施態様においては、前記方向変換チップは、管腔から出る血液流の少なくとも一部を流れと概ね反対の方向に変換するように形成されている。

１つの実施態様において、Ｙ形に形成されたコネクタ（Ｙコネクタ）が多管腔カテーテルの近端部に位置している。Ｙコネクタの１つの脚部は第１管腔と流体が流れるように連結されており、他方の脚部は第２管腔と流体が流れるように連結されている。好ましくは、この発明の適用において、ポンプシステムの流出導管は多管腔カテーテルの１つの管腔に流体が流れるように結合され、同システムの流入導管が他の管腔に流体が流れるように結合されている。流入および流出導管はポンプと流体が流れるように結合されているので、患者に接続されると、ポンプは多管腔カテーテルの１つの遠端部から他の遠端部に血液を循環し、そして、同時に、近端部に近く位置する第１または第２管腔の１つの少なくとも１つの開口を通って、血液を循環する。

１つの適用例において、この発明の多管腔カテーテルは、患者の心臓に如何なる部品も接続することなく、患者の血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムに組み込まれる。このようなシステムは、特許文献２および特許文献３に開示されており、ここに引用して組み込む。システムは、多管腔カテーテルの他に、サブカーディアック速度で患者を通って血液を送り込むポンプを備えており、流入導管がポンプに結合されて第１血管からポンプに血液を送り、流出導管がポンプに結合されてポンプから第２血管に血液を送る。

この発明の他の態様は、患者の心臓に如何なる部品も接続することなく、患者の血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムである。心臓外ポンプシステムは、その中を通る少なくとも２つの管腔を有する多管腔カテーテルからなっている。各管腔は患者の脈管構造に挿入する形状の遠端部および近端部を備えている。少なくとも２つの管腔は近端部において相互に流体が流れるように連絡されている。心臓外ポンプシステムは、更に管腔の１つの内部に固定され、サブカーディアック容積速度で患者を通って血液を送り込むポンプを備えている。ポンプは、その通常の作動時においては、健康なときの患者のそれよりも実質的に低い平均流速を有している。ポンプは、各管腔の近端部が患者の体外に位置しながら、患者の脈管構造の１つの位置から脈管構造の異なる位置へと、血液を送り出すように作動することができる。

この発明は、この発明の多管腔カテーテルの１つを使用して患者を治療する方法を提供する。この方法は、上述した多管腔カテーテルを第１血管の単一カニューレサイトから患者の中に挿入し、第１管腔が第２血管と流体が流れるように結合し、第２管腔が第１血管と流体が流れるように結合するようにカテーテルを配置し、第１または第２管腔の１つを通って血管から血液を引き抜き、そして、第１または第２管腔の他の１つを通って、カニューレサイトの上流側および下流側に血液をはこぶステップからなっている。

この発明の多管腔カテーテルは、患者の心臓に如何なる部品も接続することなく、患者の血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムに組み込まれる。大きな径のカテーテルが患者の血管に挿入されたときに起きる虚血を少なくするように設計された多管腔カテーテルである。この多管腔カテーテルは、好ましくは、一体的に形成されており、患者の体内への挿入点として１箇所だけ必要とする。カテーテルの下流側に血液の受動的な流れを可能にして、潅流を強化する。

この発明の特徴および利点は図面を参照して説明される。これらはこの発明を説明するものであって、これらに限定するものではない。

図１は、この発明の多管腔カテーテルの１つの態様の概略図である。 図２は、この発明の多管腔カテーテルの他の１つの態様の概略図である。 図３は、Ｊ型形状の遠端部を備えた、この発明の多管腔カテーテルの他の１つの態様の概略図である。 図４は、Ｙコネクタを備えたこの発明の多管腔カテーテルの他の１つの態様の概略図である。 図５は、この発明の多管腔カテーテルの１つの態様を患者に適用した概略図である。 図６は、患者に適用された図１に示す態様の近端部の一部の拡大図である。 図７は、患者に適用された図２に示す態様の近端部の一部の拡大図である。 図８は、方向変換先端部を備えたこの発明の多管腔カテーテルの他の１つの態様の概略図である。 図９は、同軸管腔を備えたこの発明の多管腔カテーテルの他の１つの態様の概略図である。 図１０は、図９の態様の断面図である。 図１１は、第１管腔の周りに第２管腔および第３管腔が放射状に収納されたこの発明の多管腔カテーテルの他の１つの態様の概略図である。 図１２は、図１１の態様の断面図である。 図１３は、患者を通って血液の循環を補助する心臓外ポンプシステムの概略図である。

ここの添付した図面を参照して、この発明の態様について更に詳細に説明する。
図１に示すように、この発明の１つの態様は、大きな径のカテーテルが患者の血管に挿入されたときに起きる虚血を少なくするように設計された多管腔カテーテルである。この多管腔カテーテルは、好ましくは、一体的に形成されており、患者の体内への挿入点として１箇所だけ必要とする。多管腔カテーテル１０は、少なくとも２つの管腔、即ち、第１管腔１２および第２管腔１４を備えている。第１管腔１２は多管腔カテーテル１０の近端部１６から第１遠端部１８に延伸している。第２管腔１４は多管腔カテーテル１０の近端部１６から第２遠端部２０に延伸している。多管腔カテーテル１０の管腔１２、１４は、多くの異なる方法に従って配置される。例えば、２つの管腔は、近端部１６側から見ると８の字を形成するように、並列に配置して接合される。別の方法では、単一の円筒形カテーテルハウジングがその中に２以上の並列配置された管腔を備えている。円筒形カテーテルハウジングは、直径方向の隔膜、即ち、円筒の全体にわたって直径方向に延びた壁面を備えて形成されている。同心円の複数の管腔を備えた円筒形ハウジングも考えられる。

第１遠端部１８には、１以上の遠端部開口２２を備えていてもよく、このような遠端部開口は第２遠端部２０に位置していても良い。遠端部開口２２は、相互に近接して、または、遠端部の周りに所定距離を隔てて円周状に位置してもよい。開口２２は、カニューレ先端における圧力低下を軽減する機能を果たし、それによって、血管壁の（血管の狭窄部下流部分の）高速血流（ジェット効果）による損傷を最小化する。カテーテルから出る血液のカテーテル上のジエット効果および反跳効果からの血管壁の損傷を最小にするように、血液流を導く方法を実施するのが適当である。この発明は、第１遠端部１８に傾斜した先端部２４を更に備えて、患者へのカテーテルの挿入・進入を容易にする。この発明は、第２遠端部２０に傾斜した先端部２６を更に備えてもよい。

多管腔カテーテルの１つの好ましい態様は、カテーテル１０の近端部１６の近傍に位置する一連の開口２８を更に備えている。開口２８は、カテーテルの少なくとも１つの管腔に形成されて、多管腔カテーテル１０の１つの管腔１２または１４と、それが存在する血管との間に流体の流れを与える。放射線不透過性のマーカー３０は、多管腔カテーテル１０の遠端部１８に位置してもよい。多管腔カテーテルは、多管腔カテーテルの近端部の近傍で１以上の遠端部から既知の距離に位置しているマーキング３２を更に備えていてもよい。これらのマーカー３０およびマーキング３２は、患者に適用されたとき、カテーテルの位置を正確につきとめるのに使用することができる。

図２に示されるこの発明の多管腔カテーテルの他の１つの態様においては、多管腔カテーテル１１０は、近端部１３６から遠端部１３８の間に延伸する第３管腔１３４を備えている。第３管腔１３４は、多管腔カテーテル１１０が患者に適用されたとき（下に述べる）、患者の体の中に全体が位置するような部分に位置し且つそのような大きさである。上述したように、管腔１３４はカテーテル１１０に各種の方法で結合される。第３管腔１３４の目的は、カテーテルの下流側に血液の受動的な流れを可能にして、潅流を強化する。図２に示す態様は、多管腔カテーテル１１０の近端部１１６の近傍に配置された開口１２８を備えている。上述したように、この態様は、第３管腔１３４の近端部に傾斜した先端部１４０を、そして、第３管腔１３４の遠端部に傾斜した先端部１４２をそれぞれ備えて、カテーテルの患者への使用を容易にしている。他のバリエーションとして、第３管腔は折り畳み可能な材料によって作られている。折り畳んだ状態では、第３管腔は、多管腔カテーテル１１０の外表面の少なくとも一部と一致している。患者に適用すると、以下に詳述するように、第３管腔１３４は、図２に示すように、使用状態に拡張する。折り畳み可能な管腔は、ストーンバスケット、または、ステントに似たフレームからなっている。ストーンバスケットは、患者の体内に配置可能で、目標物を捕捉するのに使用される。ここでは、バスケットは、主としてカテーテル１１０と血管の間に空間を作るのに使用されて、カテーテルの下流側の受動的な血液の流れを可能にして、潅流を強化する。図３に示された多管腔カテーテル２１０の他の態様においては、第１遠端部２１８は、Ｊ型の先端部に形成されている。即ち、遠端部２１８の開口部は、曲げられて、管腔２１２を出る血液は多管腔カテーテルに沿って戻るように指向される。遠端部開口２２２は、Ｊ型先端部の曲部に形成されているので、血液は管腔２１２を出と共に、カテーテル２１０の先端へ流れる。多管腔カテーテルの先端部のＪ形は、コイルまたはワイヤ強化材によって予め形成され、および／または、維持され、または、形状記憶材を使用して、この形状を作り維持する。先端部が真っ直ぐの状態でカテーテルが挿入され、患者に挿入後にＪ形を形成するときには、上述したように、カテーテルは、第１遠端部２１８に傾斜した先端部を備える。

図４に示すように、この発明の多管腔カテーテル３１０の更に他の態様は、カテーテル３１０の近端部に形成されたＹコネクタ３３４を備えている。上述したように、管腔は適切な方法によって分岐されているので、多管腔カテーテル３１０の管腔３１２の遠端部３１８とＹコネクタ３３４の１つの脚部の近端部３３６の間に流体が流れるように連絡がされ、そして、カテーテル３１０の管腔３１４の遠端部３２０とＹコネクタ３３４の１つの脚部の近端部３３８との間に流体が流れるように連絡がされる。

ここに説明した多管腔カテーテルの何れも長期治療に適用できる信頼性を高める各種の材料から作製されている。例えば、補体活性等の拒絶反応を避けるために、非被覆カテーテルと比較して、カテーテルの生体適合性が向上することが好ましい。このような副作用を防止するために、カテーテルの管腔内部は生体適合性のある材料で被覆することができる。当業者に知られているものとして、抗菌被覆がある。このような被覆（コーティング）は、カテーテルの外表面上が非常に有効である。このことは、カテーテルが患者の皮膚にどこから挿入されるかに関して、特に言える。ある位置は、体内への菌の侵入に対して、患者は無防備である。抗菌被覆は感染の可能性を減じ、長期治療の実施可能性を高める。

他の１つの適用において、この発明の多管腔カテーテルは、特許文献２に詳細に開示されているように、ポンプシステムと一体化してもよい。図５に示すように、このようなシステムは、多管腔カテーテル１０、流入導管３８、流出導管４０、および、ポンプ４２を備えている。流出導管４０の一方の端部は、管腔１２の近端部が結合され、他方の端部はポンプ４２の入口に結合されている。流入導管３８の一方の端部は管腔１４の近端部に結合され、他方の端部はポンプの出口に結合されている。その結果、第１遠端部１８から第２遠端部２０への流れが生じる。勿論、同一管腔を使用して、流れの方向を逆にすることができ、その結果、遠端部２０から遠端部１８への流れが生じる。この場合には、流出導管４０は管腔１４の近端部に結合され、流入導管３８は管腔１２の近端部に結合される。図５に示すように、この発明の多管腔カテーテル１０は、ポンプシステムに組み込まれると、動脈−動脈の仕方で患者に適用することができる。そこでは、多管腔カテーテル１０は患者４６の大腿動脈４４に挿入される。多管腔カテーテルの遠端部１８に組み込まれた放射線不透過性のマーカー３０は、カテーテルの挿入を追跡するために使用されるので、カテーテルは患者の脈管系内の所望のサイトに配置することができる。上述したように、近端部に位置するマーキング３２もまた、遠端部の位置を知るために使用することができる。

１つの実施例において、遠端部１８は大動脈アーチ４８に配置される。ポンプは、遠端部１８の近傍における患者の脈管系から、管腔１２内へと血液を吸引する。この血液は更に導管４０を通ってポンプ４２内へ吸引される。ポンプは、次いで血液を流出導管３８内へと吐き出す。これによって、血液を多管腔カテーテル１０の管腔１４へと運んで、遠端部２０の近傍の患者の脈管系内に戻す。図６および７を参照して、以下により詳細に説明するように、開口２８および／または第３管腔１３４は、多管腔カテーテルが位置する脈管構造の下流側の患者の脈管構造内に血液流を流して、血液の潅流を維持強化する。多管腔カテーテル内の血液の流れは逆方向にしてもよい。この場合には、血液は患者から遠端部２０を通って吸引され、遠端部１８を通って患者に戻される。

図６に示すように、カテーテルが患者に挿入されると、多管腔カテーテル１０は、下流側の組織への血液の流れを維持強化する。開口２８は、少なくとも１つの管腔１２または１４と患者の血管との間に血液の流れを形成する。このように、開口２８は下流側組織への潅流を積極的に形成する。

図７に示すように、図２に示した態様の管腔１３４は、カテーテル１１０が患者に挿入されたとき、その全体が血管内に存在するように位置する。管腔はカテーテルの下流側の組織への血液流路を形成するので、カテーテル１１０は下流側組織への血液流を維持または強化する。このように、管腔１３４は、受動的な潅流を形成する。必要に応じて、他の２つの管腔の１つに開口を形成して、受動的な潅流を能動的な潅流で補強してもよい。

図８に示すように、この発明の多管腔カテーテルの更に他の態様は、単一のカニューレサイトから患者を通って血液の流れを導く多管腔カテーテル４１０である。カテーテル４１０は、近端部４１４、第１遠端部４１８、第２遠端部４２２を備えている。第１遠端部４１８は、近端部４１４から第２遠端部４２２よりも更に遠くに延伸している。第１管腔４２６は第１遠端部４１８と近端部４１４の間に延伸している。第２管腔４３０は、第２遠端部４２２と近端部４１４の間の延伸している。他の態様と同様に、放射線不透過性のマーカーを備えていてもよい。

カテーテルから出る血液流の方向を変換する手段を備えていてもよい。例えば、図８に示す態様において、方向変換先端部４３４は１つの管腔、この場合は第１管腔４２６の遠端部に位置している。方向変換先端部４３４は、管腔４２６から出る血液の流れの一部を、管腔４２６における血液流の方向とおおむね反対方向に変換する。各種の方向変換先端部の１つが示されている。

図８に示す態様において、方向変換先端部４３４は先端位置に、それに限定されないけれども、概ね球体形状の、更に詳しくは放物面状の閉塞端部４３８を有している。好ましくは、方向変換先端部４３４を有する管腔４２６の側面に複数の出口４４２が形成されている。これらの出口４４２によって、管腔４２６から血液が流出して、患者の脈管構造へと流れる。図に示すように、出口４４２は、カテーテル４１０の残りの部分と閉塞端部４３８を結合する構造部品４４４によって縁取られた矩形の窓を備えている。なお、出口４４２の数および形状は異なってもよい。

方向変換先端部４３４は、流れ方向変換面４４６を備えており、流れ方向変換面は、閉塞端部４３８の近端部および方向変換した血液の通路を形成する。この態様においては、流れ方向変換面４４６の管腔４２６の長軸に沿った断面は、２つの放物曲線が長軸で交差しているのを示す。この態様の方向変換面４４６の３次元の形状は、１つの放物曲線を方向変換面４４６が位置する管腔４２６の長軸の周りに回転させることによって画定される。これは、管腔４２６を出た血液の流れ方向を少しずつ変換させるように、方向変換面４４６を形成するために使用することができる幾何学的な形状である。方向変換面を規定するために、他の幾何学的な形状を使用することができる。上述したＪ型先端部の形状は、管腔４２６を通る血液の流れと概ね反対方向に血液の流れを変換する１つの手段である。

図９および図１０に示すように、単一カニューレサイトから患者を通って血液流を導く多管腔カテーテル５１０は、近端部５１６、第１遠端部５１８、および第２遠端部５２０を備えている。第１遠端部５１８は、近端部５１６から第２遠端部５２０より更に遠くに延伸している。第１管腔５２２は第１遠端部５１８と近端部５１６との間に延伸している。第２管腔５２４は、第２遠端部５１８と近端部５１６との間に延伸し、第１管腔５２２と同軸に位置しており、そして、第１管腔５２２の直径よりも大きな直径を有している。必要により、放射線不透過性のマーカーを備えてもよい。

カテーテル５１０の１つの適用例として、好ましくは筒状の第１管腔５２２を血管に挿入した後、第２管腔５２４を患者の同一血管に好ましくは接合によって結合する。この適用においては、血液は第２管腔を通って引き抜かれて、第１管腔内へ方向変換される。その際には、特許文献２に開示された循環システムを使用する。他の適用例として、第１および第２管腔を、第２管腔が血管中に延伸するように、血管内に挿入する。この適用例においては、必要により、開口５２６を設けて、第２管腔５２４から血管中への血液の流れをより拡散させる。

図１１および図１２に示すように、単一カニューレサイトから患者を通って血液流を導く多管腔カテーテル６１０は、近端部６１６、第１遠端部６１８、および第２遠端部６２０を備えている。第１遠端部６１８は、近端部６１６から第２遠端部６２０より更に遠くに延伸している。第１管腔６２２は第１遠端部６１８と近端部６１６との間に延伸している。第２管腔６２４、必要により第３管腔６２６は、第２遠端部６２０と近端部６１６との間に延伸している。１つの適用例においては、第３管腔は、カテーテル６１０の近端部において第２管腔と流体が流れるように接続されていてもよい。但し、必ずしもその必要はない。図１２に示すように、第２管腔６２４および第３管腔６２６は、ハウジング内６２８において第１管腔６２２の周りに放射状に配置されている。図１１および図１２に示したカテーテルの他の態様は、ハウジング６２８内に第４管腔を備え、必要により、第４管腔は、カテーテルの近端部において第２管腔および/または第３管腔と流体が流れるように連絡されていてもよい。第４管腔は、第２管腔６２４および第３管腔６２６と同様にハウジング６２８内に適切な方法で配置することができる。１つの適用例においては、管腔は第１管腔６２２の周りに対称的に且つ放物状に配置される。なお、非対称的な配置も考えることができる。

図１３に示すように、この発明の他の実施態様は、患者の心臓に結合される部品を一切含むことなく、患者を通って血液の循環を補助する心臓外ポンプシステム７００である。心臓外システム７００は、多管腔カテーテル７０４およびカテーテル内に収納されるポンプ７０６を備えている。

システムの多管腔カテーテル７０４は、近端部７１０および遠端部７１２を備える第１管腔７０８を有している。カテーテル７０４は更に近端部７１８および遠端部７２０を備えている。他の態様において、カテーテル７０４は、上述したように追加の管腔を備えていてもよい。遠端部７１２、７２０は、患者の脈管構造に挿入するのに適した形状をしている。２つの管腔７０８、７１６は、近端部７１０、７１８において流体が流れるように接続されている。第１の管腔７０８は、第２の管腔７１６よりもその長さが長い。他の態様において、管腔７０８、７１６は同一長さでもよい。

ポンプ７０６は管腔７０８、７１６の１つの内部に固定されて、サブカーディアック容積速度で患者を通って血液を送り込むものであり、その効用については、特許文献２に論述されている。ポンプは、その通常の作動時においては、健康なときの患者のそれ（心臓による流速）よりも実質的に低い平均流速を有している。ポンプ７０６は、第１管腔７０８の近端部７１０および第２管腔７１６の近端部７１８が患者の体外に位置しながら、患者の脈管構造の１つの位置から脈管構造の異なる位置へと、血液を送り出すように作動することができる。必要により、心臓外ポンプシステム７００の全体が患者の血管内に埋め込まれてもよい。

必要により、少なくとも１つの開口７２４が管腔の１つ、この場合は、管腔７０８に設けられてもよく、そして、管腔の近端部７１０よりも遠い部位に位置しているので、開口７２４は、患者の脈管構造内の挿入点に近いところに位置している。開口７２４は、患者に挿入されたとき、脈管構造内の開口７２４が位置する部分の下流側の脈管構造への血液の潅流を維持・強化することができる。上述したように、カテーテル７０４の１以上の管腔は傾斜した先端部７２６を有していてもよい。更に、少なくとも１つの開口は少なくとも１つの管腔の遠端部近傍に位置していてもよい。他の態様においては、図２に示すような第３管腔と類似の形状の同一機能を果たす第３管腔を備えていてもよい。

上述したように、心臓外ポンプシステム７００のカテーテル７０４の他の態様において、各種の方向変換先端部、例えば、方向変換先端部７３０を備えていてもよい。心臓外ポンプシステム７００は、放射線不透過性マーカー７２８を備えていてもよい。上述したように、マーカー７２８は、患者に適用されたときに、心臓外ポンプシステム７００のカテーテルの位置を明らかにするために使用される。

この発明は、その精神および主要な特徴から離れることなく他の形の態様であってもよい。説明した態様は、全ての点において説明のためになされたものであって、これらに限定されるものではない。従って、この発明の範囲は、上述した記載ではなく、ここに添付した特許請求の範囲によって示されるものである。特許請求の範囲と均等の意味および範囲内の変更は、この発明の範囲内に含まれるものである。

４１０ 多管腔カテーテル
４１４ 近端部
４１８ 第１遠端部
４２２ 第２遠端部
４２６ 第１管腔
４３０ 第２管腔
４３４ 方向変換装置
４４２ 出口
４４６ 内部流れ方向変換面

Claims (24)

1. 患者の体内を通過する血液循環を補助するためのシステムにおいて、
   円筒状のハウジング内を貫通している少なくとも２つの管腔を有している前記ハウジングであって、少なくとも２つの前記管腔それぞれが、患者に経皮挿入をするように及び患者と流通するように構成されている遠端部と、近端部とを有している前記ハウジングと、
   前記管腔のうち一の管腔内に固定されているように構成されているポンプであって、前記ポンプの通常動作時において、健康な状態にある場合の患者の心臓による流速よりも低い平均流速を有している前記ポンプと、
   を備えており、
   前記ハウジングが、拡張可能なフレームを備えている折り畳み管腔を有していることを特徴とするシステム。
2. 円筒状の前記ハウジングの少なくとも１つの前記管腔が、少なくとも１つの他の管腔より長いことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
3. 円筒状の前記ハウジングが、前記ハウジングの前記遠端部に配置されているＪ字状の先端部を備えていることを特徴とする請求項１又は２に記載のシステム。
4. 少なくとも２つの前記管腔の前記遠端部それぞれが、患者の血管に挿入されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
5. 前記管腔のうち少なくとも１つの管腔の全体が、患者の血管内に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記システムの出口が、患者の大動脈内に位置決めされるように構成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 円筒状の前記ハウジングが、前記システムの前記出口を患者の大動脈アーチ内に位置決めするように構成されていることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
8. 利用時に、前記ポンプを含んでいる前記システムの遠位部分が、循環系内に配置されており、前記システムの近位部分が、患者の循環系の外側に位置していることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 円筒状の前記ハウジングが、互いに対して並列に配置されている２つの前記管腔を備えていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
10. 前記管腔のうち一の管腔が、主要な管腔であり、
    前記管腔のうち他の管腔が、補助的な管腔であることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
11. 円筒状の前記ハウジングが、前記主要な管腔を中心として対称に配置されている複数の前記補助的な管腔を備えていることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
12. 前記ポンプが配設されていない管腔が、液体を遠位方向に拡散させて送り出すように構成されていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
13. 円筒状の前記ハウジングが、第１の管腔を中心として放射状に配置されている複数の管腔を備えていることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
14. 前記複数の管腔それぞれが、前記第１の管腔を中心として対称に配置されていることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
15. 前記複数の管腔が、円筒状の前記ハウジング内に配置されており、円筒状の前記ハウジングが、前記第１の管腔を囲んでいることを特徴とする請求項１３又は１４に記載のシステム。
16. 円筒状の前記ハウジングが、互いに同軸配置されている２つの管腔を備えていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
17. 前記管腔のうち一の管腔の前記遠端部に配置されている方向変換装置であって、前記管腔の少なくとも一側に配設された複数の出口と、血液流が前記管腔（７０８）を通じて流れる方向に対して少なくとも部分的に直角な方向に血液流の少なくとも一部分を方向転換させるように、及び前記出口を通じて前記管腔（７０８）から血液流を出すように構成されている内部流方向転換面と、を備えている前記方向変換装置を有していることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
18. 前記管腔のうち一の管腔の前記遠端部が、構造要素によって構成されている複数の開口部を備えていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
19. 前記システムが、埋め込まれるように構成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
20. 前記システムが、挿管処置を介して取り付けられるように構成されていることを特徴とする請求項１〜１９のいずれか一項に記載のシステム。
21. 前記管腔内に固定された前記ポンプを有している前記管腔が、
    前記ポンプの遠位に配置されている複数の開口部であって、カテーテルのハウジングの遠端部を中心とした周囲に離隔配置されている前記複数の開口部と、
    前記ポンプの近位に配置されている複数の開口部であって、血液を患者の脈管構造の下流側に灌流させることを強化及び維持するために、前記ポンプが固定されている前記管腔と患者の脈管構造との間を流通状態にするように構成されている前記複数の開口部と、
    を備えていることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載のシステム。
22. カテーテルの遠端部を前記開口部の近位に配置された前記カテーテルの一部分に接続する構造部材によって、前記ポンプの遠位に配置された前記開口部が、互いに分離されていることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
23. 前記ポンプが、患者の体内の一の位置から患者の体内の異なる位置に血液を送り出すように動作することを特徴とする請求項１〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
24. 前記システムが、前記管腔のうち一の管腔を通じて患者から血液を抜き出し、前記管腔のうち他の管腔を通じて患者に血液を送るように構成されていることを特徴とする請求項１〜２３のいずれか一項に記載のシステム。

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