JP2005515835A - 調節性包内インプラント - Google Patents

Abstract

光学中心片および少なくとも二つの触覚アーム（３，４）を含み、前記触覚アームの自由端（５，６）が包袋(capsularsac)の赤道領域の部分と共働するように具体化された調節性包内インプラントにおいて、光学部が二つの弾性変形可能本体により形成され、その一方は外被（１）の形態であり、かつ他方はコア（２）の形態である。前記外被は外面を有し、前記外被が空のときに第一曲率半径を有しかつ前記外被が前記コアを収容するときに第一曲率半径と異なる第二曲率半径（Ｒ２）を有する凸状前面（１ａ）を有することを特徴とする。

Description

人工水晶体（インプラント）による天然水晶体の置換は、今日、特に白内障になった被験体に対して普通に実施されている。
頻繁に実施されている手術は、包袋(capsular bag)内の天然水晶体の成分を除去し、除去された天然物質の代わりに設置されるインプラントの受器を保持するために包袋（前壁の中央部を除き）の一体性を維持する。

現在多くのインプラントが存在する。大抵のインプラントは近視の調節可能性を度外視して遠視の回復を可能にしよとしている。

天然の調節作用は様々な現象を理解する目的をもって多くの研究を主体に課し、多くの研究には様々な現象をインプラントにより代用する試みが含まれる。包袋の調節作用に関する役割は、極めて重要であり、特に、包袋が毛様小帯繊維により結合している毛様体筋の弛緩および収縮状態時に毛様体筋によって生じる力を水晶体成分へ伝達する要素として重要である。

調節性包内レンズに関する最新の研究により、包袋および水晶体物質はそれ自体弾性を有し、毛様小帯繊維の緊張状態、包袋の弾性、および水晶体物質の弾性間の力の均衡に依存して天然水晶体が可変形態になることが明かにされた。

調節機能の損失は、時間の経過における水晶体物質の弾性率の変化の結果のようであり、遠視の形状に近い変化不可能状態で最終的に固化しようとする包袋の力（遊びをもたらす力に関する）に対する抵抗が次第に大きくなるのに対抗する。

本発明の課題の一つは、調節時に遊びを持つ天然機構を再現する調節性包内インプラントを提案することである。

［発明の簡単な説明］

上記課題を達成するために、本発明は、光学中心部および少なくとも二つの触覚アームを含み、前記触覚アームの自由端が包袋の赤道領域の部分と共働するように形成された調節性インプラントを提供し、前記インプラントにおいて、前記光学中心部は一緒に結合された二つの弾性変形可能本体により形成され、その一方は外被として形成され、かつ他方はコアの形態に形成され、前記外被は外面を有し、前記外面は、前記外被が空のときに第一曲率半径を有しかつ前記外被が前記コアを収納したときに第一曲率半径と異なる第二曲率半径を有する凸状前面を有することを特徴とする。

前記インプラントの光学中心部において、相反する力を持つ二つの領域が弾性構造体を支配し、その力の均衡が保たれているときに決定された形状を構造体に付与する。外力が加わることによってその力の均衡が破れると、光学中心部の形状が変化し、特にその前面のカーブが変化し、そのようにして光学力が変化する。かかる外力は触覚部により複合的光学中心部に伝達される力であり、触覚部はそれ自体が包袋の赤道領域の形状の変化を受ける。本発明によるインプラントは、変位または移動によってのみ調節する既知インプラントと反対に、本質的には、光学中心部の形状変化によって（眼の光学軸に沿ってこの一つの移動を伴うが）調節する。

本発明の他の特徴は添付図面に示された実施形態例を参照する次の説明から明かであろう。

本発明によるインプラントは二部を含む。外被１は図１において空の状態で表され、コア２は図２において自由状態で表されている。外被１は弾性材料により形成された外皮を形成し、端ソール（sole)５および６をそれぞれ備えた二つの半径方向のアーム（arm)３および４を有する。これは、表示されていない眼の包袋の赤道領域と係合するインプラントの触覚部である。

外皮１の内部体積（容積）Ｖはコア２の体積Ｖに等しい。このコア２は弾性材により形成され、従って外皮１へ導入されるときに外皮１がコア２により膨張しかつコア２が外皮１により偏平化されるように弾性変形可能である。これは、コア２の自由形状が外皮１の容積Ｖの形状よりも凸出していることによる。このインプラントの光学中心部により達成される最終形状（コア２で充填された外皮１の容積Ｖを構成する形状）は図３に示されている。

外皮１の容積は、弾性材料で形成されたコア２の体積よりも僅かに大きくてよく、この過剰容積は外皮１とコア２を組立てるときの外皮１とコア２の相互運動に大きな影響を与えない範囲である。コア２の外皮１への設置は適宜方法により行なわれる。例えば、外皮１の赤道スリットへの挿入するとか、コア２のまわりに外皮１の二分割体を接合して行なうことができる。

この形状において、外皮１の前面１ａの曲率半径Ｒ２は外被１が空のときに外皮１の曲率半径Ｒ１と異なる。ここで、曲率半径Ｒ２は曲率半径Ｒ１よりも小さい。図３に示された形状は、外皮１によるコア２の圧縮から生じる力とコア２による外皮１の弾性膨張から生じる力との二つの相反する力の領域の均衡の結果である。

外部領域の力Ｆによりこの均衡を変化させることによって、一つは均衡を変化させ、従って、インプラントの光学中心部の形状を変化させ、従って、その前面１ａの曲率半径Ｒ３が変化する。複合レンズ１，２の光学的力はこのようにして変化する。

図４の場合に、力Ｆの領域は、毛様小帯繊維が弛緩するときにソール５および６上に包袋の運動が作用する結果であり、かつ天然の弾性により包袋は半径方向に収縮する。これは近視のためのインプラントの状態であり、曲率半径Ｒ３は遠視用のレンズの形状に対応する第二曲率半径Ｒ２よりも小さい。

当然ながら、外皮１の後面１ｂは力の均衡の変化の結果として変化する曲率半径を有する。例えば、外皮１の壁の厚みを変えることによって、前面または後面に影響を与え、または変形に影響を与え、または変形の種類（球形、台形等）に影響を与えることが可能である。図７は、この外皮１の変形能力を調節する手段を示すために、外皮１の前壁に形成したスリット７を示す。

図５および６において、図示形態は、空の外皮１０を示し、外皮１０は収容するコア２０の体積よりも大きく凸出した容積Ｖを有する。かかる形状の相違は、上述のごとく、力の領域を生じ、力の領域の均衡は結果として中間形状のコア２０が外皮１０に収容される。

コア２，２０は非弾性膠質材料（ゲル）で形成され、弾性変形する形状および能力をコアに付与する外被または弾性ポケット内に収容される。

本発明によるインプラントの外被の直径方向断面図である。 本発明によるインプラントのコアの直径方向断面図である。 外被がコアを収容している本発明によるインプラントの直径方向断面図である。 調節状態に対応する形態の本発明によるインプラントの直径方向断面図である。 図１の他の形態を示す本発明によるインプラントの外被の直径方向断面図である。 図２の他の形態を示す本発明によるインプラントのコアの直径方向断面図である。 本発明によるインプラントの部分的上面図である。

Claims (6)

1. 光学中心部および少なくとも二つの触覚アーム（３，４）を含み、前記触覚アームの自由端（５，６）が包袋（capsular bag）の赤道領域の部分と共働するように形成された調節性包内インプラントにおいて、前記光学中心部は一緒に結合された二つの弾性変形可能本体により形成され、その一方は外被（１）の形態であり、かつ他方はコア（２）の形態であり、前記外被は外面を有し、前記外被が空のときに第一曲率半径(Ｒ１)を有しかつ前記外被が前記コアを収容するときに第一曲率半径(Ｒ１)と異なる第二曲率半径（Ｒ２）を有する少なくとも一つの凸状前面（１ａ）を有することを特徴とする、包内インプラント。
2. 前記外被（１）の容積（Ｖ）は前記コア（２）の体積に等しいが、前記外被（１）および前記コア（２）が自由であるときに前記外被（１）の容積の形状は前記コア（２）と異なる形状を有することを特徴とする、請求項１による包内インプラント。
3. 前記外被（１）の内部が空で前記コア（２）が自由状態のときの前記外被（１）の容積の形状および前記コア（２）の形状は、二つの本体が組立てられたときに、相反方向へ弾性変形して共通形状になり、前記コア（２）および前記外被（１）が元の形状へ弾性復帰する傾向に対して相互に対して反作用することを特徴とする、請求項２による包内インプラント。
4. 前記コア（２）は膠質材料により形成され、かつ自らの形状を決定する弾性外被内に収納されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１による包内インプラント。
5. 前記コア（２）は自らの形状を有するエラストマー材により形成されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１による包内インプラント。
6. 前記外被（１）の前壁は少なくとも一つのスリット（７）を有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか１による包内インプラント。

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