JP2005053905A - コンタクトレンズの濡れ増強方法及びコンタクトレンズ用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ソルビン酸又はその塩、および/またはケトチフェン又はその塩を組成物中に配合することで、コンタクトレンズの濡れを向上、あるいは増強することができる。また、ソルビン酸又はその塩、ケトチフェン又はその塩、およびアミノエチルスルホン酸、アスパラギン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、コンドロイチン硫酸、ブドウ糖又はそれらの塩からなる群から選択される少なくとも1種を含有することで、さらにコンタクトレンズの濡れ性を増強させることができる。
【選択図】なし
Description
コンタクトレンズは装用時にまずバックカーブ(角膜と接触する側)が涙液の脂質層と接触して浮かび、瞬目によってフロントカーブ(角膜と接触しない側)が湿潤し、最終的に涙液の水層に異物として入り込む。この状態になるには涙液の分泌速度が十分であるとともに、レンズと水層の親和性が重要である。また、最初に接触する脂質層や涙液の最下層である粘液層などがコンタクトレンズに付着・残留して汚れになってしまうと、コンタクトレンズが一部疎水性になってレンズ表面が濡れにくくなり、コンタクトレンズの曇り、異物感、水や酸素の透過妨害、炎症などのアレルギー反応惹起の原因となってしまう。特にコンタクトレンズ使用者に頻用されるイオン性のソフトコンタクトレンズにおいては、涙液中の帯電成分(無機塩や表面電荷を有するタンパク質など)を引きつけやすいため汚染されやすい。また、ハードコンタクトレンズは疎水性素材で構成されているため本質的に濡れ難い。このため、コンタクトレンズ表面に親水性を付与して濡れ性を上げることが求められる。
また、本発明の他の目的は、コンタクトレンズの濡れを増強させることで、コンタクトレンズ装用中の角膜、結膜への障害を軽減し、装用中における不快感を抑制することができるコンタクトレンズ用組成物を提供することである。
(1)ソルビン酸又はその塩を組成物中に配合することを特徴とするコンタクトレンズの濡れ向上方法。
(2)ソルビン酸又はその塩、およびケトチフェン又はその塩を組成物中に配合することを特徴とする、コンタクトレンズの濡れ増強方法。
また、本発明はコンタクトレンズの濡れが増強された組成物をも包含する。
(3)ソルビン酸又はその塩をコンタクトレンズの濡れ向上剤として含有することを特徴とするコンタクトレンズ用組成物。
(4)ソルビン酸又はその塩、ケトチフェン又はその塩、およびアミノエチルスルホン酸、アスパラギン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、コンドロイチン硫酸、ブドウ糖又はそれらの塩から選択された少なくとも1種を含有するコンタクトレンズ用組成物。
(5)コンタクトレンズ用組成物が、コンタクトレンズ用液剤組成物である(3)または(4)に記載のコンタクトレンズ用組成物。
(6)コンタクトレンズ用組成物が、コンタクトレンズ用点眼薬、コンタクトレンズ装着液、コンタクトレンズ用保存剤、コンタクトレンズ用洗浄保存剤である(3)〜(5)のいずれかに記載のコンタクトレンズ用組成物。
また、本発明のコンタクトレンズ用組成物は、コンタクトレンズの濡れ性を向上あるいは増強させることから、コンタクトレンズ装用中の乾燥感、異物感などの不快な症状を緩和することができ、角膜や結膜への障害の軽減に寄与するため、コンタクトレンズ装用者に有用である。
また、本明細書中、「塩」とは薬理学的に又は生理学的に許容される塩を意味する。
本発明のコンタクトレンズの濡れ向上方法および濡れ増強方法において、ソルビン酸は、医薬上、薬理学的に(製薬上)又は生理学的に許容される塩が使用できる。このような塩としては、無機塩基との塩[例えば、アンモニウム塩;アルカリ金属(ナトリウム、カリウムなど)、アルカリ土類金属(カルシウム、マグネシウムなど)、アルミニウムなどの金属との塩など]、有機塩基との塩(例えば、メチルアミン、トリエチルアミン、トリエタノールアミン、モルホリン、ピペラジン、ピロリジン、トリピリジン、ピコリンなどの有機アミンとの塩など)などが例示でき、特にナトリウム塩、カリウム塩が好ましい。
これらのソルビン酸またはその塩は、単独で又は二種以上組み合わせて使用できる。
これらのケトチフェンまたはその塩は、単独で又は二種以上組み合わせて使用できる。また、ケトチフェン又はその塩は、水和物の形態で使用できる。
pHは、通常、4.0〜7.5、好ましくはpH4.5〜7.5、さらに好ましくはpH4.5〜6.5である。
浸透圧は、100〜1200mOsm、好ましくは100〜600mOsm、特に好ましくは150〜400mOsm程度であり、生理食塩液(0.9%塩化ナトリウム水溶液)に対する浸透圧比は、通常、0.4〜4.2、好ましくは0.4〜2.1、特に好ましくは0.5〜1.4程度である。
pHの調整は、緩衝剤、pH調整剤など、浸透圧の調整は無機塩及び等張化剤などを用いて行うことができる。具体例については、後述のコンタクトレンズ用組成物と同様である。
本発明のコンタクトレンズの濡れが向上されたコンタクトレンズ用組成物は、ソルビン酸又はその塩をコンタクトレンズの濡れ向上剤として含有することによって達成できる。前記コンタクトレンズ用組成物において、ソルビン酸またはその塩、その配合割合、pH、浸透圧、浸透圧比は、コンタクトレンズの濡れ向上方法および濡れ増強方法で用いたものと同様である。
本発明のコンタクトレンズの濡れが増強されたコンタクトレンズ用組成物は、ソルビン酸またはその塩に、ケトチフェンまたはその塩、およびアミノエチルスルホン酸、アスパラギン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、コンドロイチン硫酸、ブドウ糖又はそれらの塩からなる群から選択される少なくとも1種を併用することによって、前記3成分を併用しない時と比較してコンタクトレンズの濡れ増強が達成できる。前記コンタクトレンズ用組成物において、ソルビン酸、ケトチフェンおよびそれらの塩、それらの配合割合、pH、浸透圧、浸透圧比は、コンタクトレンズの濡れ向上方法および濡れ増強方法で用いたものと同様である。
アミノエチルスルホン酸:0.0001〜10%、好ましくは0.001〜3%、特に好ましくは0.01〜1%
イプシロン−アミノカプロン酸:0.001〜10%、好ましくは0.01〜5%、特に好ましくは0.1〜5%
アスパラギン酸またはその塩:0.001〜5%、好ましくは0.01〜2%、特に好ましくは0.1〜1%
コンドロイチンまたはその塩:0.001〜5%、好ましくは0.01〜1%、特に好ましくは0.01〜0.5%
ブドウ糖:0.0001〜5%、好ましくは0.001〜3%、特に好ましくは0.01〜1%
本発明において好適な成分としては、例えば、次のような成分が例示できる。
粘稠剤:ポリビニルアルコール(完全又は部分ケン化物)、ポリビニルピロリドンなど。
眼筋調節薬成分:例えば、0.0001〜0.5%、好ましくは0.001〜0.1%
抗炎症薬成分又は収斂薬成分:例えば、0.0001〜10%、好ましくは0.0001〜5%
抗ヒスタミン薬成分:例えば、0.0001〜10%、好ましくは0.001〜5%
殺菌薬成分:例えば、0.001〜10%、好ましくは、0.01〜10%
局所麻酔薬成分:例えば、0.001〜4%、好ましくは0.01〜4%
ビタミン:例えば、0.0001〜1%、好ましくは、0.0001〜0.5%
アミノ酸:例えば、0.0001〜10%、好ましくは0.001〜3%
糖:例えば、0.0001〜5%、好ましくは0.001〜5%、さらに好ましくは0.01〜2%
(中でも、セルロース又はその誘導体又はそれらの塩:例えば、0.001〜5%、好ましくは0.01〜1%、高分子糖類又はその塩:例えば、0.0001〜2%、好ましくは0.001〜2%、さらに好ましくは0.01〜2%)
粘稠剤:例えば、0.001〜10%、好ましくは0.001〜5%、さらに好ましくは0.01〜3%程度
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
アスパラギン酸マグネシウム・カリウム 2g
ホウ酸 1.3g
ホウ砂 0.05g
エデト酸ナトリウム 0.05g
塩化ナトリウム 0.05g
塩化カリウム 0.01g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.5)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.15g
フマル酸ケトチフェン 0.035g
ホウ酸 1.3g
ホウ砂 0.05g
ヒドロキシエチルセルロース 0.2g
塩化ナトリウム 0.05g
塩化カリウム 0.01g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.0)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.15g
フマル酸ケトチフェン 0.035g
アミノエチルスルホン酸 1g
ホウ酸 1.4g
ホウ砂 0.02g
エデト酸ナトリウム 0.05g
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 0.05g
塩化ナトリウム 0.05g
塩化カリウム 0.01g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 6.0)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.2g
フマル酸ケトチフェン 0.05g
イプシロン−アミノカプロン酸 1g
リン酸二水素ナトリウム 1.4g
リン酸水素二ナトリウム 0.36g
ポリソルベート80 0.1g
エデト酸ナトリウム 0.05g
塩化ナトリウム 0.05g
塩化カリウム 0.01g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.0)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.014g
アスパラギン酸マグネシウム・カリウム 1g
リン酸水素二ナトリウム 2.1g
リン酸二水素ナトリウム 0.6g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 0.05g
エデト酸ナトリウム 0.05g
塩化ナトリウム 0.05g
塩化カリウム 0.01g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.5)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.05g
コンドロイチン硫酸ナトリウム 0.1g
リン酸水素二ナトリウム 2.1g
リン酸二水素ナトリウム 0.6g
ポリソルベート80 0.1g
エデト酸ナトリウム 0.05g
塩化ナトリウム 0.05g
塩化カリウム 0.01g
l−メントール 0.005g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 6.5)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.025g
ブドウ糖 0.2g
リン酸水素二ナトリウム 2.1g
リン酸二水素ナトリウム 0.6g
ポロクサマー407 0.2g
エデト酸ナトリウム 0.05g
塩化ナトリウム 0.05g
塩化カリウム 0.01g
l−メントール 0.005g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 6.0)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.035g
アミノエチルスルホン酸 1.0g
コンドロイチン硫酸ナトリウム 0.5g
硫酸亜鉛 0.1g
グリセリン 2.2g
ホウ酸 0.7g
ホウ砂 0.1g
ポロクサマー407 0.1g
エデト酸ナトリウム 0.05g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 0.05g
l−メントール 0.005g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.3)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.035g
グリセリン 1.1g
ホウ酸 1.0g
ホウ砂 0.01g
塩化ナトリウム 0.4g
ポロクサマー407 0.1g
エデト酸ナトリウム 0.05g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 0.05g
l−メントール 0.008g
d−カンフル 0.003g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 4.7)
常法により、次の処方で点眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.069g
アスパラギン酸カリウム 1.0g
硫酸亜鉛 0.01g
ホウ酸 1.0g
ホウ砂 0.01g
塩化ナトリウム 0.6g
塩化カリウム 0.08g
ポリソルベート80 0.1g
エデト酸ナトリウム 0.004g
l−メントール 0.01g
d−カンフル 0.003g
d−ボルネオール 0.003g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.0)
常法により、次の処方で洗眼剤を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.0035g
ブドウ糖 0.1g
グリセリン 1.0g
ホウ酸 1.0g
ホウ砂 0.3g
l−メントール 0.005g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.6)
常法により、次の処方でコンタクトレンズ用装着液を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.069g
ポリビニルピロリドン 2.0g
グリセリン 1.0g
ホウ酸 1.0g
ホウ砂 0.3g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 0.1g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.0)
常法により、次の処方でコンタクトレンズ用保存液を調整した。
ソルビン酸カリウム 0.1g
フマル酸ケトチフェン 0.035g
グリセリン 2.2g
ホウ酸 1.0g
ホウ砂 0.5g
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60 0.1g
ヒドロキシプロピルメチルセルロース 0.05g
塩酸 適量
水酸化ナトリウム 適量
精製水 適量
全量 100ml(pH 5.8)
表1に記載の実施例14、15および比較例1、2の処方に従い、各成分を精製水に溶解して全量を100mLとして試験液を調製した。各試験液を、表面の水滴を拭き取ったコンタクトレンズ(ジョンソン&ジョンソン社製 シュアビュー)を水平に静置させてそのフロントカーブ(角膜と接触しない側)上に試験液を一滴滴下し、側面から写真撮影を行った。
コンタクトレンズ表面、試験液、空気の接触点をPとし、Pから試験液に引いた接線と、コンタクトレンズ表面に引いた接線のなす角のうち、試験液を含む側の角を接触角θとし、以下の式により比較例1の接触角との差Δを算出した。試験は各製剤につきn=4にて実施し、その平均値をΔ(平均値)とした。結果を表1に示す。
Δ = 比較例1のθ − 比較例2または各実施例のθ
θが小さいほど、液滴の固体表面への親和性が大きく、液滴を構成する液体が固体に対して濡れやすい、すなわちコンタクトレンズ表面が濡れやすい状態であることを意味するため、Δが大きいほど濡れが向上していることを示す。
表2に記載の実施例16〜20の処方に従い、各成分を精製水に溶解して全量を100mLとして試験液を調製した。
次に、コンタクトレンズ(ジョンソン&ジョンソン社製 ワンデーアキュビュー(登録商標))を一昼夜生理食塩水に浸漬した後4等分し、切片の1つをフロントカーブ(角膜と接触しない側)を上にして平面状に置き、リントフリー(登録商標:旭化成社製)にてレンズ表面の水分を軽くふき取った。レンズ切片上に試験液3μLを静かに滴下し、滴下10秒後の状態をCCDカメラ(KEYENCE社製 2.1MEGAPIXEL VH8000)にてコンタクトレンズの側面から写真撮影した。
各試験液を試験例1と同様の方法にて比較例1の接触角との差Δを算出した。試験は各製剤につきn=4にて実施し、その平均値をΔ(平均値)とした。結果を表2に示す。
Claims (4)
- ソルビン酸又はその塩を組成物中に配合することを特徴とするコンタクトレンズの濡れ向上方法。
- ソルビン酸又はその塩、およびケトチフェン又はその塩を組成物中に配合することを特徴とする、コンタクトレンズの濡れ増強方法。
- ソルビン酸又はその塩をコンタクトレンズの濡れ向上剤として含有することを特徴とするコンタクトレンズ用組成物。
- ソルビン酸又はその塩、ケトチフェン又はその塩、およびアミノエチルスルホン酸、アスパラギン酸、イプシロン−アミノカプロン酸、コンドロイチン硫酸、ブドウ糖又はそれらの塩からなる群から選択される少なくとも1種を含有するコンタクトレンズ用組成物。
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