JP2004538042A - 移植可能で補充可能な、ポートを有する放出制御薬剤送達装置 - Google Patents

Abstract

少なくとも第1の開口部及び第2の開口部を有するとともにチャンバーを画定する基本構造体と、第1の開口部を覆うとともに第1の開口部から装置の外部への漏れを実質的に防ぐように配列されている隔膜と、第1及び第2の遠位端部を含む薬剤送達管を含む移植可能で補充可能な、速度制御薬剤送達を開示し、その薬剤送達管の第1の遠位端部が第2の開口部を介してチャンバーと連通し、少なくとも1つの速度制限透過膜が、基本構造体と薬剤送達管の第2の遠位端部の間の通路を横切って配置され、外的な作用により薬剤送達を調整する。本発明の薬剤送達装置は、制御された薬剤送達を身体の内部にもたらすために使用され、漏れ防止に有利であり、且つ装置から薬剤を追い出すのに圧力差に依存しない。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、ほ乳類の身体に薬剤を投与するための移植可能な注入システムに関する。より詳細には、本発明は皮下に移植可能な、多数回の間欠注射を可能にする直接送達アクセスポートに関し、これは、カテーテルのような皮下薬剤注入器具、及び薬剤の送達を調整するための少なくとも1つの速度制限透過膜と組み合わせて使用することができる。
【背景技術】
【０００２】
静脈穿刺注射を繰り返すことによるいくつかの欠点を克服するために、移植可能な輸液注入ポートが開発された。そのような装置は、その中に収容されている薬物適用量一回分の薬剤又は治療的投薬量の薬剤を、患者身体の特定の場所に供給する。移植した装置に薬剤を補充するには、参照することによりその内容が本明細書に組入れられる米国特許第5,137,529号公報に開示されているような、皮下装置を薬剤送達装置と流体連通させることによって行うことができる。典型的には、これらの移植可能な装置は、内部チャンバー、侵入可能な自己密閉隔膜、及び中空の排出口オス型コネクターを備え、患者の皮下に移植される。
【０００３】
排出口コネクターは、内部チャンバーから、腔、大静脈、腫瘍又は損傷部位のような患者身体の所定の領域に薬剤を送るためのカテーテル構成要素又は薬剤送達管に取付けられる。一旦組込めば、患者の皮膚と隔膜を介して皮下針を挿入することによって薬剤を満たし、内部チャンバーに定期的に薬剤を注入することが可能である。この一般的な形式の装置は、注入ポート内に挿入されている注入器によって、装置内に追加薬物を投与するための手段を注入ポートが提供するため、長い期間にわたって、患者の身体に薬剤を適用するのに効果的に利用することができる。
【０００４】
典型的には、このような装置は1つの形態のポンプ又は他の形態のポンプを利用する。即ち、このような装置は、貯槽から管を介して身体内のある部位に薬剤をポンプによって送り込むように設計されている。このようなシステムの欠点の1つとして、貯槽及び／又は受容体の正味容量の変化が存在することが挙げられる。この正味容量の変化は、例えば僅かな容量の変化が頭蓋内の圧力の大きな変化を引き起こし得る脳のような領域に薬剤が送達される場合には、望ましいものではない。
【０００５】
従来の装置が直面する他の問題は装置の漏れである。例えばDaltonの米国特許第4,857,053号公報は、シリコンゴムのような弾性材料を侵入可能な壁材料として利用する薬剤送達ポートが漏れを生じる傾向があることを開示している。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、薬剤を装置から追い出すのに圧力に頼らない、移植可能で補充可能な、速度制御された耐漏れ性の薬剤送達装置に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の利点は、漏れを実質的に防ぐ隔膜を利用する移植可能且つ補充可能な薬剤送達装置がもたらされることにある。
【０００８】
本発明のその他の利点は、薬剤の送達を外的作用により調整する少なくとも1つの速度制限透過膜を利用する移植可能且つ補充可能な薬剤送達装置がもたらされることにある。
【０００９】
本発明によれば、移植可能で補充可能な、速度制御された薬剤送達装置により、前述及び他の利点がある程度達成される。本発明の装置は、少なくとも第1の開口部及び第2の開口部を有するとともにチャンバーを画定する基本構造体と、第1の開口部を覆うとともに第1の開口部から装置の外部への漏れを実質的に防ぐように配列されている隔膜と、第2の開口部を介してチャンバーと連通する薬剤送達管と、薬剤送達を外的作用により調整し、薬剤送達管内に配設されている少なくとも1つの速度制限透過膜とを含む。
【００１０】
本発明によれば、前述及び他の利点は、薬剤の送達を制御する本発明の装置を介して、身体内部へ薬剤を投与することによる、身体内部への薬剤の送達を制御する方法によってもある程度達成される。
【００１１】
本発明の他の利点は、本発明の実施態様を、実施に際して考慮される最良の形態で例示するために簡単に説明する以下の詳細な説明から当業者には容易に明らかとなるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
添付の図面に示すように、本発明は、それぞれの図において参照番号100によって概して示されている、移植可能で補充可能な、速度制御された薬剤送達装置を提供する。図1は、穿孔可能な弾性隔膜110、下部基本構造体120、カテーテル又は薬剤送達管130、隔膜110を適所に保持するために設けられている保持リング105、下部基本構造体の、薬剤送達管130と連通する開口部145を横切って配設されている速度制限透過膜150を含む装置100を示す。
【００１３】
穿孔可能な隔膜110は、下部基本構造体120と共に、薬剤を収容するチャンバー又は貯槽160を画定する。任意に、1つ又はより多くのフィルター要素140を有するフィルターハウジング135を、貯槽160と速度制限透過膜150の間に設けることができる。フィルターハウジング150の上部部分は、ニードルストップを含むことができる。ニードルストップは、針が通るのをはばむ障壁として存在し、針が速度制限透過膜に接触して、これを損傷し得るような場合、針が上部部分を貫通して速度制限透過膜150へ到達するのを防ぐ。フィルター要素140を防護するために、基本構造体120の内壁に接触するように、隔膜を介して垂直に押し込まれた針がフィルター要素140に接触することがないよう、フィルター要素をハウジング135の下方に配置するか、又は隔膜110に対して実質的に垂直に配置することができる。代替的にはフィルター要素140を、フィルターハウジング135のニードルストップ部分から延伸するテーパの付いた配列で配置することができる。フィルターハウジング135自体は、実質的に矩形体構造又は半球形体構造のような形態とすることができるが、これらの形態に限定されない。代替的にはフィルターハウジング135は、考えられる最小の針径よりも小さい径の穿孔を複数有する多孔板のようなニードルストップを単に有するものとすることができる。このニードルストップは、速度制限透過膜の周りの単純な半球形のフィルター要素の挿入と固定を可能にする。
【００１４】
薬剤送達管130は、これらに限定されることはないが、締まりばめ、接着接合、マイクロフェルールのような慣用的な手段によって下部基本構造体の開口部145に取付けられる。この薬剤送達管130は、カテーテルそのものであってよく、又は当業者に既知の、カテーテル又は他の形態の薬剤送達管用コネクターを含むものであってよい。薬剤送達管は、多くの従来の形態をとることができる。図示するように、これらの形態の1つには、中央通路及び閉鎖端137を有する管130が含まれる。1つ又はより多くの所望の部位において壁を通る穿孔138は、中央通路とその部位における管の外側の間に流体的な連絡をもたらす。
【００１５】
開口部145は、貯槽160内の別の場所に設けることができ、患者の体内における他の配向及び場所での配置を容易にするために、貯槽の側壁中に都合よく配置することができる。これに関して、図1の下部基本構造体120の形状は、単に1つの代表的な構造であって、限定するものではないことに留意されたい。例えば、基本構造体は、身体の様々な複数の領域に配置するのに特に配列されたものであってもよく、また基本構造体は、これを例えば骨や組織に固定するのを容易にする、つまみの付いた部分をその外部に備えていてもよい。下部基本構造体120の外側表面は、例えば実質的に平坦な底部、凸状の底部、又は凹状の底部を有することができる。下部基本構造体120の内側底面は、下部基本構造体の外側表面に対応させる必要はないが、重量とコストを最小にするために、その形状に対応させることができる。図1に示すように、下部基本構造体120の内側底面は、開口部145と隔膜脚部115の間で緩やかに湾曲している。この湾曲は、流体が貯槽160内で沈滞することを防ぐ。
【００１６】
速度制限透過膜150は、図1中では開口部145を横切る位置で塞ぐように示されているが、速度制限透過膜は、薬剤送達の目標領域まで拡散によって薬剤を送達する速度を制御できる限り、いずれの位置に配置することもできる。即ち速度制限透過膜150は、基本構造体120と薬剤送達管130の遠位端部との間の通路を横切って、速度制限透過膜150が外的作用により薬剤送達を調整するように配置されている。本明細書で称する通路とは、基本構造体の貯槽160と、投薬された薬剤用の排出口との間の単なる流体の経路である。この排出口は、薬剤送達管130の遠位端部を含み得る。通路は、基本構造体の開口部145や、薬剤送達管130との如何なる付属の接続の物理的な構造に制限されることはなく、貯槽160と開口部145の間の流体の経路をも含む。従って速度制限透過膜150を、例えば図6aに示すように薬剤送達管130内や、又は図6bに示すようにチャンバー160内に配置することができる。代替的には2つ以上の速度制限透過膜150を使用することができる。図1に示すように、窪ませた領域又は陥没させた領域144を、開口部145に隣接して形成し、その内部に速度制限透過膜150を少なくとも部分的に挿入して、速度制限透過膜に横からの抑制力をもたらすことができる。
【００１７】
隔壁110、基本構造体120、保持リング105及び薬剤送達管は全て、医療分野において安心できる慣用的な材料から製造される。本発明の実施態様においては、基本構造体120と保持リング105は、チタン又は医療分野において許容可能な適切なステンレススチール材料(例えば316L SSグレード)から製造される。代替的には基本構造体120と保持リング105を、例えばAmoco Corp.製のUdel(登録商標) Polysulfoneのような比較的硬質の生体適合性非金属物質、高密度又は超高分子量ポリエチレン(HDPE/UHMW PE)や、MCRI製のOn-X(登録商標) carbonのような熱分解カーボン（PyC）から構成することができる。これらの硬質材料は、ニードルストップの必要性を不要にし、チャンバー160内に挿入された針が下部基本構造体120の後面又は側面を貫通するのを防ぐ。
【００１８】
本発明の実施態様において、保持リング105には、健康管理者、又は患者が薬剤を自己投与する場合にはその患者本人が、リッジに衝突する感覚によって隔膜を皮膚を通して投与できる位置に配置できるよう、保持リング105の頂部に少なくとも実質的に接するリッジ107が設けられている。このリッジは、隔膜を確実に配置するのに適切ないずれかの形状を有する。例えばリッジは、隔膜の周囲部分に沿う外側の境界を定め、それによってリッジの断面に応じて隔膜の内側部分の配置を可能とする一対の弓形、一対の平行線又は複数のバンプを有する。当然、リッジは隔膜110を制限することができる。また保持リング105には、ねじ山を付けられた保持リングをねじ山を付けられた基本構造体内へ組込んだり、そこから取外したりできるように、保持リングの回転を容易にするような従来の手段が設けられる。例えば、これらの手段には、保持リング105を回転させるためのトルク伝達装置を、その内部、又はそれに対抗して組込むことが可能な、複数の溝穴、穴、エッジが含まれる。
【００１９】
速度制限透過膜150は、拡散によって、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアセテート、シリコーン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、セルロース、セルロースアセテート、セルロースエステル、ポリマー複合体、ポリ(2,6-ジメチルフェニレンオキサイド)又はポリエーテルスルホンのような組成物を含んでもよい。チャンバー160から身体の目標領域までの薬剤の拡散は、速度制限透過膜によって、及びチャンバー内の薬剤濃度によって制御される。装置からの薬剤の放出速度は、擬似的におおよそ零であるが、装置内の薬剤の貯蔵量が枯渇すると、ゆっくりと放出し始める。重要なことは、本発明の装置が、薬剤の送達を達成するのに圧力差の供給に依存しないということである。むしろ放出速度は、装置内の薬剤濃度に直接比例し、且つ速度制限透過膜が薬剤送達を外的作用により調整される。
【００２０】
本発明の実施態様において、隔膜110は、第1の開口と装置外部からの漏れを実質的に防ぐように配列されている。隔膜110は、注射器(図示せず)から薬剤を注入するため、図2に示すように、針225によって繰り返し断続的に穿刺可能であるという特徴を有するシリコーンエラストマー材料からなる。適切なシリコーンエラストマーには、ポリウレタンエラストマー、ポリスルフィドエラストマー、及び米国ミシガン州ミッドランドのDow Corning Corporationの製品(例えば、Dow Corning Q7-4735)、Nusil Technology CompanyのMED-4735や"Silastic"という商品名で販売されている組成物が含まれるが、これらに限定されるものではない。他の医療分野において許容可能な弾性材料もまた採用することができる。さらに隔膜110は、上述したように単一の材料を含むか、又は強化金属ファイバーマトリックス(例えばチタン)や非金属ファイバー(例えばUHMW PEやポリプロピレン(PP))を含む複合材料とすることができる。さらにまた、隔膜110は、例えばシリコンエラストマー材料を含む1つ又はより多くの材料が、一層又は複数の積層したすなわち薄層状の層を含むことがある。隔膜110は、その厚みがおおよそ2.03mm〜7.62mm（0.08〜0.3インチ）の範囲にあることが一般的に望まれているが、特定の用途及び材料に応じて、全体的に又は部分的にもっと厚くても又はもっと薄くてもよい。本発明の実施態様では、針を引き抜いた後の隔膜110の再密閉を容易にするように、約20又は25ゲージよりも小さな針が使用される。
【００２１】
補足的に隔膜110の再密閉を強化するために、隔膜を基本構造体120内部に、当業者に既知の方法でわずかに圧迫された状態で固定し、針によって形成された空隙をふさぐエラストマーの自然な弾性作用を完全なものにする補足的な外力がもたらされるようにする。この圧縮状態を達成するために、隔膜110の外径は、基本構造体120内の隔膜収容領域200の内径よりも幾分大きく、その結果締まりばめ効果が得られ、隔膜の周辺に液密な密閉がもたらされる。さらに、保持リング105は、隔膜110を保持するためだけでなく、保持リングが実質的に完全に固定されると、隔膜をその周辺で圧縮するためにも設けられる。図1及び図2に詳細に示すように、例えば保持リング105は、リング外側の周辺上にねじ山106を含む。ねじ山106は、保持リング105によって隔膜110を適切に圧縮できるように有利に配列されている。例えばねじ山を完全に締めた際に、隔膜脚部115に対して、ねじ山の底部から所定の距離D(例えば6.35mm（0.25インチ）)以内にその上部表面が配置されている隔膜110に、保持リングの底部108が接して隔膜を圧縮するように、ねじ山を、保持リングの底部の上方6.35mm（0.25インチ）のような所定の距離Dで終端するように配列することができる。従って保持リング105は、隔膜110の周囲と隔膜内部の両方における密閉を改善するように、軸方向の圧縮力と半径方向の圧縮力をもたらす。
【００２２】
代替的には、図4に示すように、保持リング405は、基本構造体420の外側周辺に設けられ、対応するねじ山とかみ合い可能な、保持リングの内側周辺にねじ山420を有する外部フランジ部410を有していてもよい。保持リング410の底部408は、上述したように、隔膜410に接してこれを圧縮し、隔膜410の周囲と内側両方における密閉を向上させるように軸方向の圧縮力と半径方向の圧縮力をもたらす。健康管理者、又は患者が薬剤を自己投与する場合にはその患者本人が隔膜を皮膚を通して投与できる位置に配置できるように、保持リング405の頂部に少なくとも実質的に接するリッジ406が設けられている。このリッジは、隔膜を確かに配置できるように、いずれかの適切な形状を有してもよい。例えばリッジは、隔膜の周囲部分に沿う外側の境界を定め、それによってリッジの断面に応じて隔膜の内側部分の配置を可能とする一対の弓形、一対の平行線を有する。当然、リッジは隔膜410を完全に制限することができる。
【００２３】
さらに別の実施態様を図3に示す。この実施態様では、装置300は、患者に対する装置の快適さを強化するために薄い弾性の外側ケース390中に封入され、何回もの針による穿刺後においても、隔膜310の構造的に無傷な状態を改善し、基本構造体320と保持リング305の結合や、薬剤送達管330と基本構造体の結合のような結合部における漏れが生じる可能性をさらに低減する。この外側ケース390は、当業者に既知の、いずれかの従来の方法で適用することができる。
【００２４】
上述の装置は、一旦移植されると、身体の内部領域内に追加的に針を挿入させることなく、その領域内に対して連続的にアクセスする装置をもたらす。その代わり、装置の管状部分、薬剤送達管130、及びもしあるのであれば、連結されている管が、身体内に残り、連続的に使用可能な導管として機能し、患部領域へと延びる。その後、内部貯槽の流体を注入、抜き取り、又は混合するために、このコンジットと流体連通するように注射器又は他の装置を配置することだけが必要となる。また装置には、制御された速度で送達される薬剤を放出するよう設計された速度制限透過膜150が設けられている。
【００２５】
本発明の実施態様では、図5に詳細に示すように、装置は、制御された速度で脳の腫瘍へ薬剤を送達するように設計されている。制御された送達速度は、流体の圧力や容量のわずかな変化でさえも患者に重大な苦痛をもたらす頭蓋内では特に重要である。脳(腫瘍)の目標領域を、頭蓋502にドリルで開けた穴501を介して露出し、脳503の適切な位置へ薬剤を送達するよう薬剤送達管530を配置して、皮膚590の下に装置を固定する。この実施態様では、基本構造体520の底部は、人間の頭蓋の曲率と概むね一致しており、ほぼ緩やかな凹形状を有する。上で示したように、装置500は、実質的に円形又は円盤状の形状を有する。
【００２６】
この用途において、装置500は、平坦な形状を備え、装置の輪郭したがって患者の物理的及び外観的な不快感が低減される。基本構造体の中央部分には、装置を配置するために頭蓋にドリルで開けられた穴の周辺部を利用し、移植された装置に対する側部の支持体としての円筒形部分580が設けられている。貯槽560は、容易に補充できるように、頭蓋の外側の頭皮下に残留させる。貯槽560から管530、次いで脳503内への薬剤の分配は、速度制限透過膜550によって制御される。脳503内への送達の速度は、膜550によって、及び貯槽560内の薬剤濃度によって制御される。
【００２７】
リッジ506は、基本構造体520と一体的に設けられ、保持リング505に隣接して基本構造体の頂部に接し、健康管理者が、例えばリッジに対する感触によって隔膜510を皮膚を通して投与できる位置に配置できるようにする。速度制限透過膜550は、薬剤送達管530への開口部545に隣接して、円筒形部分580の窪んだ領域544内に配置されている。半球形のフィルター要素540が、速度制限透過膜を覆い、皮膚、組織又は隔膜の粒子のような小さな異物を濾過して取り除くように設けられる。使用可能な針で最も小さな直径のものよりも小さな直径を有する複数の穴539を有するプレート538からなるニードルストップが、円筒形部分580を横切って設けられ、フィルターハウジングを形成する。プレート538は、接着、溶接、押し込み、ねじ山を付けられたコネクター又ははめ込み型オス/メス接続部分を含むがこれらに限定されない従来のいずれかの方法で、円筒形部分580又は基本構造体520に固定することができる。代替的には、プレート538は、基本構造体520と一体的に形成することができ、また円筒形部分580は、いずれかの複数の異なる寸法及び形状の円筒形部分、フィルター要素及び速度制限透過膜の取付けを容易にする上述した従来の方法の一つで基本構造体に固定することができる。例えば円筒形部分580は、医師又は健康管理者が単一の基本構造体520を薬剤送達管の寸法、フィルターの寸法及び速度制限透過膜のいずれかの所定の組合せで利用することができるアダプターとして使用することができ、特定の処置及び用途のための特別な組合せを選択及び／又は製造することができる。
【００２８】
上述したように、基本構造体520の隔膜収容領域の内径よりも幾分大きな外径を有する隔膜510を使用することによって、結果として締めしろばめ効果が得られ、液密な密閉を隔膜の周辺に提供することができ、隔膜510はわずかに圧縮された状態で基本構造体520内に固定される。保持リング505は、基本構造体520と保持リング505のねじ山の付いた噛み合い部分を介して、適所にねじで取付けられる。保持リング505の底部は、隔膜510とその周辺で接し、隔膜のレッジ515に対抗して隔膜510を圧縮する。したがって保持リング105は、軸方向の圧縮力と半径方向の圧縮力をもたらし、隔膜110の周辺と隔膜の内側の両方における密閉を向上させる。
【００２９】
装置の使用法は上記より明らかであろう。装置は、身体の内部領域のいずれかへの薬剤送達の速度を制御するのに使用することができる。さらに、上記の実施態様は、装置を薬剤送達用として適合させた本発明の態様を例示するが、装置を、貯槽の圧力の適切な管理と、速度制限透過膜にわたる差圧の相応な変更により、患者の身体の目標領域から流体を引き抜くのに適合させることもできる。
【００３０】
要するに、本発明は、移植可能で補充可能であり、送達管に接続されている薬液を収容する貯槽を提供する。管は、身体の特定の目標領域に挿入されるか、又は血管のような領域に配置され、薬剤を全身に分配する。
【００３１】
貯槽から管内、次いで身体の目標領域への薬剤の拡散は、少なくとも1つの速度制限透過膜によって制御される。身体の目標領域内への送達速度は、その膜によって、及び貯槽内の薬剤濃度によって制御される。
【００３２】
上記実施態様を検討することにより、基本構造体内で隔膜を圧縮的に固定、且つ個々に、あるいは隔膜と組み合わせて液密な密閉をもたらすように、保持リングを基本構造体に接続するための様々な他の形態を採用し得ることが理解されなければならない。代替的には、例えば保持リングと基本構造体の間を、溶接、接着結合又はスナップによる嵌合いで接続するような形態も含まれるが、本発明は開示した特定の構造に限定されない。
【００３３】
上記説明と実施例の目的は、何らかの限定を含むものではなく、本発明のいくつかの実施態様を例示することにある。本発明の精神又は範囲を逸脱することなく、様々な変更及び変形が、本発明の装置及び方法に対してなし得ることは当業者には明らかであろう。ここに開示の全ての特許及び文献は、それらを参照することにより、それらに記載の内容全体が本明細書に組入れられる。
【００３４】
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明による装置の断面図である。
【図２】本発明の組立てられた装置を示す図である。
【図３】本発明による装置の別の実施態様を示す断面図である。
【図４】本発明による装置のさらなる実施態様を示す断面図である。
【図５】本発明による装置のさらに別の実施態様を示す断面図である。
【図６ａ】本発明による速度制限透過膜の非限定的な配列を示す図である。
【図６ｂ】本発明による速度制限透過膜の非限定的な配列を示す図である。

Claims (20)

1. 移植可能で補充可能な、速度制御薬剤送達装置であって、
   少なくとも第1の開口部及び第2の開口を有するとともにチャンバーを画定する基本構造体と、
   前記第1の開口部を覆い、且つ前記第1の開口部から前記装置の外部への漏れを実質的に防ぐように配列されている隔膜と、
   第1及び第2の遠位端部を含み、当該第1の遠位端部が前記第2の開口部を介して前記チャンバーと連絡する薬剤送達管と、
   前記基本構造体と前記薬剤送達管の前記第2の遠位端部の間の通路を横切って配置され、外的作用により薬剤送達を調整する少なくとも１つの速度制限透過膜と、
   を含む装置。
2. 前記装置が2つの前記速度制限透過膜を含む請求項１に記載の装置。
3. 前記速度制限透過膜が、中空の貯槽と前記薬剤送達管の開口部の間に位置する請求項１に記載の装置。
4. 前記チャンバーが、身体の目標領域まで制御された速度で送達される薬剤を収容している請求項１に記載の装置。
5. 前記身体の目標領域が脳であり、前記装置が薬剤を脳まで送達するように配列されている請求項４に記載の装置。
6. 前記第2の開口部に隣接して前記チャンバー内に設けられているフィルターハウジング及び、
   前記速度制限透過膜と前記フィルターハウジングの間に設けられているフィルター要素をさらに含む請求項１に記載の装置。
7. 前記フィルターハウジングの上方部分がニードルストップを含む請求項６に記載の装置。
8. ニードルストップを含む前記フィルターハウジングの前記上方部分が、前記第2の開口部の上に配置されている請求項７に記載の装置。
9. ニードルストップを含む前記フィルターハウジングの前記上方部分が複数の穿孔を含む請求項８に記載の装置。
10. 前記第2の開口部に少なくとも部分的に接する窪んだ領域をさらに含み、前記速度制限透過膜が、当該窪んだ領域内に少なくとも部分的に配置されている請求項９に記載の装置。
11. 前記隔膜を適所に圧縮的に固定するための保持リングをさらに含む請求項６に記載の装置。
12. 前記保持リングと前記基本構造体が生体適合性金属を含む請求項１１に記載の装置。
13. 前記生体適合性金属が、チタン又はステンレススチールの一方を含む請求項１２に記載の装置。
14. 前記保持リングと前記基本構造体が、実質的に剛直な非金属生体適合性材料を含む請求項１１に記載の装置。
15. 前記非金属生体適合性材料が、ポリスルホン、超高分子量ポリエチレン、オルガノメタリック複合体、フェノール樹脂、不飽和ポリエステル、エポキシ樹脂、ポリカーボネート、ポリアセタール、ナイロン、ポリイミド及び熱分解炭素のいずれか１つを含む請求項１４に記載の装置。
16. 身体の内部への薬剤の送達を制御する方法であって、
    薬剤の送達を制御するために、請求項１１に記載の装置を介して身体の内部へ薬剤を投与することを含む方法。
17. 身体の内部への薬剤の送達を制御する方法であって、
    薬剤の送達を制御するために、請求項１に記載の装置を介して身体の内部へ薬剤を投与することを含む方法。
18. 前記隔膜が、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアセテート、シリコーン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、セルロース、セルロースアセテート、セルロースエステル、ポリマー複合体、ポリ(2,6-ジメチルフェニレンオキサイド)又はポリエーテルスルホンのいずれか１つを含む請求項１に記載の装置。
19. 前記隔膜が、ポリビニルアルコール、エチレンビニルアセテート、シリコーン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、セルロース、セルロースアセテート、セルロースエステル、ポリマー複合体、ポリ(2,6-ジメチルフェニレンオキサイド)又はポリエーテルスルホンのいずれか１つを含む請求項３に記載の装置。
20. 前記隔膜が、シリコーンエラストマー、ポリウレタンエラストマー及びポリスルフィドエラストマーの少なくとも１つを含む請求項１に記載の装置。

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