TW508254B - Implantable refillable and ported controlled release drug delivery device - Google Patents

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TW508254B
TW508254B TW090131054A TW90131054A TW508254B TW 508254 B TW508254 B TW 508254B TW 090131054 A TW090131054 A TW 090131054A TW 90131054 A TW90131054 A TW 90131054A TW 508254 B TW508254 B TW 508254B
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medicament
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TW090131054A
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Richard Laporte
David A Watson
Robert W Shimizu
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Control Delivery Sys Inc
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Description

508254 A7 B7 五、發明説明(1 ) 技術領嫿 本發明有關可植入哺乳動物體内施用一藥劑之注射系 統,更特定言之,本發明有關可能配合譬如導管等皮下藥 劑注射裝置使用之一種允許多次間隔注射之可植入皮下之 直接輸出近接孔口,以及用於調節藥劑輸出之至少一個速 率限制可穿透薄膜。 發明背景 為了克服重覆式靜脈穿刺注射之部份缺點,已發展出可 植入之注入物注射孔口,此等裝置將内含之一圓塊或療劑 的藥劑供應至患者身體内的一特定位置。為了在受植入裝 置中補充藥劑,可提供與藥劑輸出裝置呈流體導通之一種 皮下裝置,譬如美國專利5,137,529號中所揭露,此案以引 用方式併入本文中。這些可植入之裝置通常包括一内室、 一可穿透的自行調整式(self-scaling)隔板及一中空公型出 口連接器,該等裝置於皮下植入患者體内。 出口連接器係附接至一導管元件或藥劑輸出管以從内室 將藥劑傳送至患者身體的一預定區域,譬如一腔體、大靜 脈、腫瘤或傷害部位。—旦安裝之後,將一皮下注射針頭 插過患者皮膚及隔板藉以讓藥劑注入内室中,可對内室定 期充填藥劑。因為注射孔口可提供一種藉由一個插入注射 孔口内的注射器將額外藥劑施入裝置中之構件,此種一般 類型的裝置可在一段延長時間中有效地用於在患者體内配 送藥劑。 一般而言,此等裝置使用某一形式或另一形式的泵,亦 -4 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公釐) 508254 A7 B7 五、發明説明(2 ) 即,這些泵經過設計可將藥劑從一貯器經由一管泵送至身 體的一部位,此等系統的一項缺點為貯器及或容器的容積 具有淨變化,此種淨容積變化是不利的,譬如在一藥劑輸 送至譬如腦部等一區域時,輕微的容積變化即會造成較大 的臚内壓力變化。 習知裝置的另一問題為裝置洩漏,譬如在頒予達頓 (Dalton)的美國專利4,857,053號中揭露··使用譬如矽橡膠 等彈性體材料作為可穿透壁材料的藥劑輸出孔口時將容易 產生洩漏。 因此,需要一種可植入之再充填速率控制式防止洩漏藥 劑輸出裝置,其不需仰賴壓力自此裝置驅出一藥劑。 發明概論 本發明之一項優點為一種可植入及再充填式藥劑輸出裝 置,其使用可大致防止洩漏之一隔板。 本發明之另一項優點為一種可植入及再充填式藥劑輸出 裝置’其使用被動式調節藥劑輸出之至少一個速率限制可 穿透薄膜。 根據本發明,藉由一種可植入之可充填速率控制式藥劑 輸出裝置部份地達成上述及其他優點。此藥劑輸出裝置係 包括:一基座結構,其具有至少一第一開口及一第二開口並 界定一室;一隔板,其覆蓋住第一開口並構成為可實質防 止從第一開口洩漏至此藥劑輸出裝置的一外部;一藥劑輸 出管’其經由第二開口與室相導通;及至少一個速率限制 可穿透薄膜,其配置於藥劑輸出管内,此薄膜係被動式調 -5- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210X297公董) 508254 A7 B7 五、發明説明(3 ) 節藥劑輸出。 根據本發明,亦藉由根據本發明之一種將一藥劑經由此 裝置施用至一身體内部以控制一藥劑輸出至一身體内部之 方法來控制藥劑輸出,而部份地達成上述及其他優點。 熟悉此技藝者可由下列詳細描述得知本發明的其他優 點,其中僅由顯示最佳實行模式來描述本發明的實施例。 圖式簡單說明 圖1顯示根據本發明之一種裝置的剖視圖; 圖2顯示根據本發明之一種經組裝的裝置; 圖3顯示根據本發明之一種裝置的另一實施例的剖視圖; 圖4為本發明之裝置的另一實施例的剖視圖; 圖5為根據本發明之另一種裝置的剖視圖; 圖6a及6b圖顯示根據本發明之速率限制可穿透薄膜的非 限制性構造。 發明描述 如圖式所示,本發明提供在各圖概以編號100表示之一 種可植入之再充填速率控制式藥劑輸出裝置。圖1顯示,裝 置100係包含:一彈性體穿孔隔板110 ; —下基座結構120 ; 一導管或藥劑輸出管130 ; —扣環105,其用於將隔板110 扣持在位置中;以及速率限制可穿透薄膜150,其通過與藥 劑輸出管130相導通之下基座結構中的一開口 145。 穿孔隔板110係連同下基座結構120—起界定可儲存二藥 劑之一室或貯器160。依需要將一個具有一或多個過濾元件 140之過濾殼體135設置於貯器160與速率限制可穿透薄膜 -6- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐)
▲ 508254 A7 B7 五、發明説明(4 ) 150之間,過濾殼體135的一上部可能包含一針頭制動器。 一針頭制動器可阻礙住針頭使之無法通過,並可防止針頭 通過上部抵達速率限制可穿透薄膜150而在此處接觸並損傷 速率限制可穿透薄膜。為了保護過濾元件140,過濾元件可 能配置於殼體135下方或可能與隔板110大致呈垂直配置, 使得垂直推過隔板而接觸到基座結構120的内壁之一針頭將 不會接觸到過濾元件140。或者,過濾元件140可配置為從 過濾殼體135的針頭制動器部份延伸之一種推拔狀構造。過 濾殼體135本身可能呈現多種形式而不限於一大致長方形或 半球形結構。或者,過濾殼體135可能僅包含一譬如穿孔板 之針頭制動器,此穿孔板係具有比最小預期針頭直徑更小 的直徑之複數個穿孔,此針頭制動器可讓一簡單的半球形 過濾元件插入及固定在速率限制可穿透薄膜的周圍。 藥劑輸出管130係藉由譬如但不限於一干涉配合、黏劑連 接或微套圈連接等習知裝置而附接至下基座結構開口 145, 此藥劑輸出管130本身可能為一導管、或可能包含熟悉此技 藝者所暸解之一導管或另一形式的藥劑輸出管之一連接 器。此藥劑輸出管可能為多種習知形式,如圖所示,一種 上述的形式係包括一管130,此管130具有一中央通道及一 閉合端137,並提供通過一或多個所需要部位的壁之穿孔 138以於此部位在中央通道與管的外側之間產生流體導通。 開口 145可設置於貯器160内的其他位置上並可能有利地 位於一側壁中,以利放置在患者體内的其他定向及位置。 因此,請注意圖1的下基座結構120的形狀僅為一種代表性 -7- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐) 508254 A7 B7五、發明説明(5 ) 結構而非限制性質,譬如,基座結構可能特定具有放置在 身體的各種區域中之構造並且亦可能包括位於一外部上的 籤片部以利譬如將基座結構固定至骨頭或組織。下基座結 構120的外表面譬如可具有一大致呈平面性底部、一凸形底 部或一凹形底部,下基座結構120的内底表面不必與下基座 結構的外表面相對應但亦可能如此對應以盡量降低重量及 成本。如圖1所示,下基座部120的内底表面在開口 145與 隔板架115之間緩和地彎曲,此曲率有助於防止流體停滯於 貯器160内。 圖1中雖將速率限制可穿透薄膜150顯示為佔據了跨過開 口 145的位置,速率限制可穿透薄膜只要可以控制藉由擴散 對於藥劑輸出目標區域的藥劑輸出速率即可配置在任何位 置中。亦即,速率限制可穿透薄膜150係配置通過基座結構 120與藥劑輸出管130的一末端之間的通道,以令速率限制 可穿透薄膜150被動式調節藥劑輸出。此處提及的通道係僅 為位於基座結構的貯器160與所配送藥劑的一出口之間之一 流體路徑,此出口可能包括一藥劑輸出管130的一末端。通 道並不限於基座結構中之開口 145的實體結構或與一藥劑輸 出管130的任何附屬連接,其亦包括了貯器160與開口 145 之間的流體路徑。因此,速率限制可穿透薄膜150可能譬如 圖6a所示配置於藥劑輸出管130内、或譬如圖6b所示配置 於室160内。或者,可能使用不只一個速率限制可穿透薄膜 150。如圖1所示,一凹形或凹陷區域144形成於開口 145鄰 近處以讓速率限制可穿透薄膜150至少部份地插入而對於速 -8-
裝 訂
k 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐) 508254 A7 _______B7 五、發明説明(6 ) 率限制可穿透薄膜提供側向限制^ 隔板Π0、基座結構120、扣環1〇5及藥劑輸出管均由習 知的醫用安全材料所製成,在本發明的實施例中,基座結 構120及扣環105由鈦或一種適當的醫用可接受不銹鋼材料 (譬如316L等級SS)所製成。或者,基座結構120及扣環1〇5 可能包含一種較硬的生物相容性非金屬物質,譬如亞美哥 公司(Amoco Corp.)製造的優多⑧(udel®)聚碾;-種高密 度或超高分子量的聚乙烯(HDPE/UHMW PE);或一種熱 解碳(PyC),譬如MCRI製造的〇η_χ®碳。這些硬材料將不 需要針頭制動器並可防止插入室160内的一針頭穿過下基座 結構12〇的一後或侧壁。 本發明的實施例中,扣環105設有一脊部107,此脊部 107至少大致劃定扣環105的一頂部,讓一照護者或甚至在 自行施藥時讓患者藉由觸摸脊部的隆起而以皮膚可吸收方 式來定位隔板。此脊部可能包含適合確動式定位隔板之任 何形狀,譬如,脊部可包含一對拱形段、一對平行線或複 數個隆起以劃出沿著一部份圓周的隔板外邊界,藉此得以 將隔板的一内部相對於脊部段予以定位。當然,脊部可劃 定隔板110,扣環105亦設有利於扣環旋轉之習知構件,故 得以安裝及移除一螺紋狀基座結構内的螺紋狀扣環。譬 如,這些構件可包括複數個槽、孔或邊緣,一扭矩傳遞裝 置町插入此等槽、孔或邊緣内或是抵住此等槽、孔或邊緣 以轉動扣環105。 速率限制可穿透薄膜150可能藉由擴散包含譬如下述各物 -9 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) Α4規格(210X 297公釐) 508254 A7 B7 五、發明説明(7 ) 的一種組成物:聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯、矽酮、耐綸、聚 丙烯、聚碳酸酯、纖維素、醋酸纖維素、酯纖維素、聚合 物複合物、聚(2,6-二甲基苯醚)、或聚醚颯(polyether sulfone)。藉由速率限制可穿透薄膜並藉由室中的藥劑濃 度來控制藥劑從室160擴散至身體的一目標區域。藥劑從裝 置釋出的速率係為虛擬零階(pseudo zero order),但在裝 置中的供應藥劑用完時釋出量將開始減慢。重要的是,本 發明的裝置並不依賴一壓差來達成藥劑輸出,而是,釋放 速率與裝置中的藥劑濃度直接成正比,且速率限制可穿透 薄膜係被動式調節藥劑輸出。 本發明的實施例中,隔板110的構造可實質防止從第一開 口及裝置的一外部產生洩漏,隔板110可包含一種矽酮彈性 體材料,此種矽酮彈性體材料具有如圖2所示允許一針頭 225重覆作間歇性穿刺以從一注射器(未圖示)注射藥劑之特 徵,適當的矽酮彈性體係包括但不限於聚胺基甲酸酯彈性 體、聚硫化物彈性體以及密西根州米藍德道的康寧公司 (Dow Corning Corporation)所製造者(譬如道康寧Q7-4735)、紐西爾科技公司(Nusil Technology Company)的 MED-4735、及以品名“西萊司提克(Silastic)”銷售之一組 合物,亦可能使用其他醫用可接受的彈性體材料。並且, 隔板110可如上述包括一種單一材料,或可能為一種複合材 料,譬如包括強化金屬纖維(譬如鈦)或非金屬纖維(譬如 UHMW PE或聚丙烯(PP))之一基體。尚且,隔板110可能 包含譬如包括一種矽彈性體材料等一或多種材料之一層或 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐) 508254 A7 _____B7 五、發明説明(8 ) 複數個堆叠狀或疊層狀層。隔板110—般需有約0.08吋至 0·3吋之間的厚度,但其亦可能根據特定應用及材料而在整 體或部份呈較厚或較薄狀。本發明的實施例中,使用一小 於約20或25號針頭以在針頭抽出後利於將隔板11〇重新密 封。 為了進一步加強隔板110的可重新密封能力,藉由熟悉此 技藝者瞭解的方式將隔板以輕微壓縮的狀態附接在基座結 構120内,藉以提供額外的外力以與彈性體的自然彈性作用 互補而充填一針頭產生的一空隙。為了達成此壓縮狀態, 隔板110的外徑略大於基座部120内之隔板接收區域2〇〇的 内徑,故導致一干涉配合並沿著隔板的一圓周提供一流體 緊密密封。並且,當扣環大致完全坐接時,扣環1〇5不但扣 住隔板110亦將隔板壓縮在圓周的周圍。如圖1及2所示, 譬如’扣環105包括位於扣環的一外圓周上之螺紋,螺 紋106可能有利地配置而得以由扣環丨〇5產生足夠的隔板 110壓縮,譬如,螺紋可能終止於扣環底部上方之一預定距 離D(譬如0.25吋)處,所以當螺紋完全坐接時,扣環的一底 部108令隔板11〇抵靠且壓縮住隔板架115 ,其一上表面與 螺紋底部呈現預定距離D(譬如〇·25吋)内的距離。因此,扣 環105提供轴向壓縮力及徑向壓縮力以改良隔板η〇周邊及 隔板内部的密封。 或者,如圖4所示,扣環405可能包含外凸緣部410,外 凸緣部410具有位於一内圓周上並且可與基座部42〇的一外 圓周上的對應螺紋相接合之螺紋420,扣環4 10的一底部 -11 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公釐)
裝 訂
508254 A7 B7 五、發明説明(9 ) 408如上述抵靠且壓縮隔板410以提供轴向壓縮力及徑向壓 縮力以改良隔板410内部及周邊上的密封。提供脊部406以 至少大致劃定扣環405的一頂部以提供一種構件讓一照護者 或甚至在自行施藥時讓患者以皮膚可吸收方式來定位隔 板。此脊部可能包含適於確動式定位隔板的任何形狀,譬 如,脊部可包含一對拱形段或一對平行線以劃出沿著一部 份圓周之隔板外邊界,藉此得以將隔板的一内部相對於脊 部段予以定位。當然,脊部亦可完整地劃定隔板410。 圖3顯示另一項實施例,其中裝置300密封在一薄彈性體 外殼390中以增進裝置對於患者的舒適性,並改良在多次針 頭穿刺之後隔板310的結構完整性,且進一步降低譬如在基 座結構320及扣環305連接或藥劑輸出管330與基座結構連 接等連接處產生洩漏的可能性,可能以熟悉此技藝者所習 知的任何方式施用此外殼3 90。 上述裝置提供一種一旦植入後則可提供體内區域的連續 近接而不需將額外針頭穿入這些區域内之裝置。取而代 之,裝置的一管狀部(藥劑輸出管130及(若有的話)所連接 的管)係保持在體内並延伸至受影響區域作為一連續可用的 導管,隨後,僅需放置一注射器或其他裝置與此導管呈流 體導通以將内部貯器中的流體予以注入、抽出或混合。此 裝置亦具有一速率限制可穿透薄膜150,此速率限制可穿透 薄膜150經設計可以一受控制速率釋出所輸送的藥劑。 本發明的實施例中,如圖5所示,裝置經設計將一藥劑以 一受控制速率輸出至一腦腫瘤,此受控制速率對於臚内特 -12- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X 297公釐) 508254 A7 B7 五、發明説明(1〇 ) 別重要,其中即使少量流體壓力或容積變化均會造成患者 的嚴重不適,經由鑽設在臚骨502中的一孔501暴露出腦 (腫瘤)的目標區域,藥劑輸出管530的位置可將藥劑輸出至 腦503中的適當位置,且此裝置固定於皮膚590底下。此實 施例中,基座結構520底部與人臚骨的曲率大致相符而具有 一概呈緩和的凹形。從上方觀看時,裝置500大致為圓形或 圓盤形。 此應用中,裝置500呈現出一扁平形狀以降低裝置的輪 廓,因此亦對於患者改善了實體與外觀方面的缺點。在基 座結構的一中心部上提供一圓柱形段580,以利用鑽在臚骨 中的孔周邊來定位此裝置並對於所植入裝置作為一側向支 撐部。貯器560保持位於頭皮下方的臚骨外侧所以容易再充 填,藉由速率限制可穿透薄膜550來控制從貯器560進入管 530中並因此進入腦503中之藥劑擴散,藉由薄膜550並藉 由貯器560中的藥劑濃度來控制進入腦503中的輸出速率。 一脊部506與基座結構520呈一體狀並劃定出與扣環505 相鄰之基座結構的一頂部,並可讓一照護者譬如藉由觸摸 脊部而以皮膚可吸收方式來定位隔板5 10。速率限制可穿透 薄膜550係配置於與開口 545至藥劑輸出管530相鄰之一圓 柱形段5 80中的一凹形區域544内。提供一個半球形過濾元 件540以覆蓋住速率限制可穿透薄膜並過濾出譬如皮膚、組 織或隔板粒子等小型異物。一針頭制動器係設置跨過圓柱 形段580以形成一過濾殼體,針頭制動器具有一板538,此 板538具有比最小可用針頭直徑更小直徑之複數個孔。板 -13- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐)
538可能藉由包括但不限於結合、溶接、強迫配合、螺紋連 接器或配接式公/母型連接部等任何f知方式附接至圓柱形 段580或基座結構52〇。或者,板538可與基座結構52〇 一 體成型,而圓柱形段580可以一種上述習知方式附接至基座 結構以利附接任意複數個各種尺寸及構造的圓柱形段、過 濾7G件及速率限制可穿透薄膜。譬如,圓柱形段58〇可作為 一轉接器,讓内科醫師或照護者得以下列各物之一任意預 定組合來使用一單一的基座結構520:藥劑輸出管尺寸、過 濾尺寸及速率限制可穿透薄膜,可對於特定的程序及應用 選擇及/或製造此等特定組合。 如上述’利用一具有略大於基座結構52〇的隔板接收區域 内徑的一外徑之隔板51〇,將隔板51〇以一略為壓縮狀態附 接在基座結構520内,故導致一干涉配合並沿著隔板的一圓 周提供一流體緊密式密封。經由位於基座部520及扣環505 上之配合的螺紋部將扣環5〇5螺入位置中,扣環505的一底 部係沿著圓周將隔板5 10抵靠及壓縮住隔板架515,因此, 扣環105提供軸向壓縮力及徑向壓縮力以改良隔板11〇周邊 以及隔板内部之調整作用(scaling)。 由上文應可暸解此裝置的用途,此裝置可用以控制藥劑 輸出至任何身體内部區域之速率。並且,上述實施例雖顯 示此裝置適合藥劑輸出之本發明態樣,此裝置亦可能適合 適當地調節貯器壓力並對應地改變跨過速率限制可穿透薄 膜之差屋藉以從患者身體的一目標區域抽出流體。 總言之,本發明提供一種可植入之再充填貯器,此貯器 -14- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公釐) 508254 A7 B7 五、發明説明(12) 包含連接至一輸出管之一種藥劑溶液,此輸出管係插入身 體的一特定目標區域中或可能放置在譬如一血管等一區域 中以提供藥劑的全身系統性分佈。 藉由至少一個速率限制可穿透薄膜來控制從貯器進入管 及進入身體的目標區域中之擴散,藉由薄膜並藉由貯器中 的藥劑濃度來控制輸送入身體的目標區域之速率。 從上述實施例可瞭解,可能採用各種其他構造將扣環連 接至基座結構以將一隔板壓縮性固定在基座結構内並且個 別地或與隔板合併地提供一流體緊密性密封。替代性構造 可能譬如包括扣環與基座結構之間的熔接、黏劑結合、或 甚至鉚釘配合連接,並且本發明不限於一種特定揭露的構 造。 上文描述及範例之目的在於示範本發明的部份實施例而 不暗示任何限制,熟悉此技藝者暸解本發明裝置及方法可 作各種修改及變更而不脫離本發明之精神或範圍,本文提 及的所有專利案及公告均以引用方式整體併入本文中。 -15- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X 297公釐)

Claims (1)

  1. A B c D 508254 六、申請專利範圍 1. 一種可植入之再充填速率控制式藥劑輸出裝置,其包 含: 一基座結構,其具有至少一第一開口及一第二開 口,該基座結構界定一室; 一隔板,其覆蓋住該第一開口並構成為可大致防止 從該第一開口洩漏至該裝置的一外部; 一藥劑輸出管,其包含一第一及第二末端,其中該 管的第一末端經由該第二開口與該室相導通;及 至少一個速率限制可穿透薄膜,其配置跨過位於該 基座結構與該藥劑輸出管的第二末端之間之一通道, 該薄膜係被動式調節藥劑的輸出。 2. 如申請專利範圍第1項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該裝置包含兩個速率限制可穿透薄 3. 如申請專利範圍第1項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該速率限制可穿透薄膜係位於該中 空貯器與該藥劑輸出管的一開口之間。 4. 如申請專利範圍第1項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該室包含以一控制速率輸出至身體 的一目標區域之一種藥劑。 5. 如申請專利範圍第4項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該身體的目標區域為腦部,且該裝 置構成為將該藥劑輸出至該身體的目標區域。 6. 如申請專利範圍第1項之可植入之再充填速率控制式藥 -16- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐)
    508254 A8 ' B8 C8 D8 六、申請專利範圍 劑輸出裝置,其進一步包含: 一過濾殼體,其設置於與該第二開口相鄰的室内; 及 一過濾元件,其設置於該等速率限制可穿透薄膜與 該過濾殼體之間。 7. 如申請專利範圍第6項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該過濾殼體的一上部包含一針頭制 動器。 8. 如申請專利範圍第7項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該過濾殼體的上部包含配置於該第 二開口上方之一針頭制動器。 9. 如申請專利範圍第8項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中含有一針頭制動器之該過濾殼體的 上部係包含複數個穿孔。 10. 如申請專利範圍第9項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其進一步包含至少部份地劃定該第二開 口之一凹陷區域,其中該速率限制可穿透薄膜係至少 部份地位於該凹陷區域内。 11. 如申請專利範圍第6項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其進一步包含: 一扣環,其用於將該隔板壓縮性固定在位置中。 12. 如申請專利範圍第11項之可植入之再充填速率控制式 藥劑輸出裝置,其中該扣環及該基座結構包含一種生 物柜容性金屬。 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐) A B c D 508254 六、申請專利範圍 13. 如申請專利範圍第12項之可植入之再充填速率控制式 藥劑輸出裝置,其中該生物相容性金屬包含鈦或不銹 鋼其中的一者。 14. 如申請專利範圍第11項之可植入之再充填速率控制式 藥劑輸出裝置,其中該扣環及該基座結構包含一種大 致呈剛性的非金屬生物相容性材料。 15·如申請專利範圍第14項之可植入之再充填速率控制式 藥劑輸出裝置,其中該生物相容性材料包含下列各物 中之一者:聚颯、超高分子量聚乙烯、有機金屬性複合 物、酚類、未飽和聚酯、環氧樹脂、聚碳酸酯、聚縮 醛、耐綸、聚醯亞胺及熱解性碳。 16. —種用於控制藥劑輸出至一身體的一内部之方法,此 方法包含: 經由根據申請專利範圍第11項之裝置將一藥劑施用 至該身體的一内部以控制該藥劑的輸出。 17. —種用於控制藥劑輸出至一身體的一内部之方法,此 方法包含:經由根據申請專利範圍第1項之裝置將一藥 劑施用至該身體的一内部以控制該藥劑的輸出。 18. 如申請專利範圍第1項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該隔板包含下列各物中的一者:聚乙 烯醇、乙烯醋酸乙烯、矽酮、耐綸、聚丙烯、聚碳酸 酯、纖維素、醋酸纖維素、酯纖維素、聚合物複合 物、聚(2,6-二甲基苯醚)、或聚醚颯。 19. 如申請專利範圍第3項之可植入之再充填速率控制式藥 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐)
    508254 A8 B8 C8 D8 、申請專利範圍16 劑輸出裝置,其中該隔板包含下列各物中的一者:聚乙 烯醇、乙烯醋酸乙烯、矽酮、耐綸、聚丙烯、聚碳酸 酯、纖維素、醋酸纖維素、酯纖維素、聚合物複合 物、聚(2,6-二甲基苯醚)、或聚醚颯。 20.如申請專利範圍第1項之可植入之再充填速率控制式藥 劑輸出裝置,其中該隔板包含下列各物中的至少一者: 矽酮彈性體、聚胺基甲酸酯彈性體、及聚硫化物彈性 體0 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐)
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