JP2004513898A - 免疫状態のための栄養素組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、免疫状態の予防又は治療のための栄養組成物、その組成物の製造方法、免疫状態の予防又は治療のための機能性食品又は医薬品の製造におけるその組成物の使用及び本組成物の有効量を投与することを含む免疫状態の治療法に関する。
【0002】
本明細書の文脈中で、“含む”と云う用語は“他のものに加え、含む”意味である。それは“のみからなる”と解釈されることを意図するものではない。
【0003】
本明細書の文脈中で、“免疫状態” と云う用語は免疫応答の障害、炎症状態、炎症、慢性疾患(例えば関節炎又は胃炎)、加齢に関連した状態で炎症性反応の増加を招来する状態を含む群から選ばれた病気を表す。
【0004】
世紀の変わり目において、65歳を超すアメリカ人は米国人口の4%を占めた:現在では彼等は人口の12%を超す。彼等は米国人口の単に12%を占めるに過ぎないが、一時入院日数の40%超を占め、全処方薬の30%超を購入し、米国の医療費予算の30%を使っている。更に2030年には7000万人を超すアメリカ人(1:5)が65歳を超し、85歳を超す人はすべての年齢層の最高の増加率を経験することが予想される。
【0005】
人口の平均年齢の増加につれて、栄養のニーズ及び治療に関連して加齢の独特の態様をより理解することが絶対に必要である。成人の生涯を通して、多くの生理的機能は急速に低下し、栄養状態に影響を与える。例えば機能している細胞の数の減少と、その結果である代謝過程の遅延は高齢者でのカロリー要求量の減少をもたらす。一般に加齢に伴う身体活動の低下はさらにエネルギー要求量を減少する。高齢患者の全カロリー摂取が単に減少するだけでも要求される栄養状態に有害に影響する。全体のカロリー摂取が低下すると、残りの食物摂取で、蛋白質、ビタミン及びミネラルの適正にバランスした摂取を注意深く確保しなければならない。高齢者でカロリー摂取を減らすために、“空の”カロリー(即ち脂肪)の消費を減らし、栄養の濃い食品(即ち炭水化物及び蛋白質)を増やすことができる。
【0006】
(背景技術)
成熟した成人の栄養のニーズは、ヘルスケアの環境において異なるが、標準栄養処方が現在使用されている成分栄養の主な形である。当然ながら、標準処方は高齢患者の栄養ニーズを考慮していない。標準製品は、高齢患者の共通の欠乏と代謝変化を補償するために主要な微量栄養素を補給しなければならないという問題をかかえている。従って高齢患者の栄養学的ニーズを満たす栄養組成物のニーズがる。
【0007】
上記の問題に加えて、高齢者の免疫状態の問題を取り扱うとともに、例えば競技者の怪我から回復に関するような、臨床及びパーフォーマンス環境における免疫の問題を取り扱う必要がある。
【0008】
さらに食事及び栄養補助剤の作用は生存及びクオリティーオブライフの改善に役割を果せることが知られている。特に免疫状態に関係して健康の改善を手助けできる栄養組成物のニーズがある。
【0009】
更に障害された免疫応答の問題は年齢、慢性的な病理的状態及び/又は栄養不良に関連することが知られている。この問題は部分的に栄養補助剤を与えることによって取り扱われている。しかしこれらの補助剤には、一般的に特定の病気に特有で、より複雑な状態の組み合わせで苦しんでいる患者に良好な栄養支援を提供しないという問題がある。これは特に高齢患者に関して問題をかかえている。更に関節炎、胃炎等の慢性疾患の加齢による増加傾向は炎症反応の増加をもたらす。
【0010】
更に感染性下痢(ロタウイルス及び細菌感染)、アレルギー、腸の統合性の回復及び維持、細菌の過剰増殖、内毒血症及び腸の透過性に関連した問題を取り扱う栄養組成物のニーズがある。
【0011】
本発明は上に挙げた問題を取り扱う。
【0012】
高齢患者に栄養を与えると共に、例えば競技者にパーフォーマンスの栄養を、あるいは入院患者に臨床の栄養を与えるために使用できる組成物が見出された。
【0013】
従って、第一の態様において、本発明は蛋白質源、炭水化物源、脂肪源、プロバイオティック乳酸菌さらにフルクトオリゴ糖及び/又はイヌリンを含む組成物を提供する。
【0014】
第二の態様において、本発明は必要な栄養素を必要量配合する工程を含む本発明の実施形態の組成物の製造方法を提供する。
【0015】
第三の態様において、本発明は免疫状態の予防又は治療における本発明の組成物の使用を提供する。
【0016】
第四の態様において、本発明は免疫状態の予防又は治療のための機能性食品又は医薬品の製造における本発明の実施形態の組成物の使用を提供する。
【0017】
第五の態様において、本発明は本発明の実施形態の組成物の有効量の投与を含む、免疫状態の予防又は治療の方法を提供する。
【0018】
本発明の組成物の実施形態はビタミンE、ビタミンC、ビタミンB6、葉酸、ビタミンB12、銅、亜鉛及びセレンからなる群から選択される1つ以上の栄養素又はミネラルを含むことが好ましい。これらの栄養素又はミネラルを少なくとも2つ含むことがより好ましい。これらの栄養素又はミネラルの少なくとも3つを含むことがさらに好ましい。これらの栄養素又はミネラル全部を含むことが最も好ましい。
【0019】
本発明の組成物の実施形態はカルシウム、燐、マグネシウム、鉄、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ナイアシン及びビタミンDからなる群から選択される1つ以上の栄養素又はミネラルを更に含むことが好ましい。これらの栄養素又はミネラルの少なくとも2つを含むことがより好ましい。これらの栄養素又はミネラルの少なくとも3つを含むことがさらに好ましい。これらの栄養素又はミネラル全部を含むことが最も好ましい。
【0020】
本発明の組成物の実施形態はカルシウムをミルクのカルシウム又はミルクのカルシウムから誘導されたカルシウムの形で含むことが好ましい。
【0021】
本発明の組成物の実施形態はパラカゼイ(paracasei)及びジョンソニイ(johnsonii)細菌からなる群から選択される1つ以上のプロバイオティック乳酸菌を含むことが好ましい。本発明の組成物の実施形態は、ST11(番号NCCMI−2116で寄託された)及びLa1(番号NCCMI−1225で寄託された)からなる群から選択される1つ以上のプロバイオティック乳酸菌を含むことがより好ましい。
【0022】
本発明の組成物の実施形態は、好ましくは組成物300g当たりに、下記の質量又は量の栄養素又はミネラル(含まれる場合)を含む。1日あたりこの量を投与することが好ましい。
ビタミンE:好ましくは約1IUから約400IU、最も好ましくは約120IU;
ビタミンC:好ましくは約6mgから約300mg、最も好ましくは約120mg;
ビタミンB6:好ましくは約0.17mgから約3mg、最も好ましくは約2mg;
葉酸:好ましくは約40ugから約800ug,最も好ましくは約400ug;
ビタミンB12:好ましくは約0.24mgから約5mg、最も好ましくは約3.8ug;
銅:好ましくは約0.3mgから約3mg、最も好ましくは約1.5mg;
亜鉛:好ましくは約1.5mgから約15mg、最も好ましくは約15mg;
セレン:好ましくは約7ugから約300ug、最も好ましくは約100ug;及び
フルクトオリゴ糖及び/又はアラビアゴム:好ましくは約4gから約50g、最も好ましくは約6mg。
乳酸菌:好ましくは約10E8から約10E12cfu、最も好ましくは約10E10cfu。
【0023】
本発明の組成物の実施形態は、好ましくは組成物300g当たり下記の質量又は量の栄養素から選ばれた1つ以上の栄養素又はミネラル(含まれる場合)を含む。1日あたりこの量を投与することが好ましい。
カルシウム:約100mgから約300mg、より好ましくは約200mg;
燐:約50mgから約615mg、より好ましくは約150mg;
マグネシウム:約110mgから約210mg、より好ましくは約60mg;
ビタミンA:約1000IUから約1500IU、より好ましくは約13331IU;
ビタミンD:約50IUから約150IU,より好ましくは約100IU;
ビタミンE:約5.0IUから約150IU,より好ましくは約120IU;
ビタミンC:約30mgから約500mg,より好ましくは約120mg;
ビタミンB1:約0.1mgから約2mg,より好ましくは約0.25mg;
ビタミンB2:約0.1mgから約0.6mg,より好ましくは約0.3mg;
ナイアシン:約1.5mgから約7.2mg,より好ましくは約3mg;
ビタミンB6:約1.0mgから約3.0mg,より好ましくは約2mg;
葉酸:約200ugから約600ug,より好ましくは約400ug;
ビタミンB12:約1.5ugから約4.5ug,より好ましくは約3.8ug;
鉄:約2.0mgから約5mg,より好ましくは約2.75mg;及び
亜鉛:約10mgから約20mg,より好ましくは約15mg。
【0024】
本発明の組成物の実施形態はアラビアゴムを含むことが好ましい。
【0025】
好ましくは、本発明の方法の実施形態は栄養素を必要量配合する工程及びその配合された混合物を押し出す工程を含む。その混合物のスプレードライイングを含むことがより好ましい。
【0026】
本発明の1つの利点は飲物又はスープを提供するために水に瞬間的に溶解できる栄養組成物を提供することである。それは調理を必要としない。
【0027】
本発明の他の利点は免疫状態を予防又は治療するために食物に適合でき、食物中で簡単に投与できる単一の組成物を提供することである。この組成物は臨床又はパーフォーマンスの栄養環境において提供でき、特に高齢患者に適している。
【0028】
プロバイオティック細菌によって提供される利点は、病原性バクテリアによってもたらされる下痢の予防又は阻止;下痢、特にロタウイルスによる腸細胞の感染、の予防又は阻止;下痢を起こす病原性細菌による腸のコロニー化の予防;及び宿主微生物の腸粘膜への付着及びコロニー化能力、を包含する。
【0029】
本発明の他の利点は糖尿病に有益な組成物を提供することである。これは多量元素、蛋白質、炭水化物及び血糖指数(glycemic index)を提供する脂肪の特有の組成による。
【0030】
本発明の他の特徴と利点は以下に挙げる現時点で好ましい実施形態の記載に記述されており、その記載から明らかであろう。
【0031】
明確さ及び正確な記載のために、同じ又は別の実施形態の一部として本明細書中に特徴を記載するが、本発明の範囲は記載された特徴の全部又は一部の組み合わせを有する実施形態を含むことができると理解される。
【0032】
1つの実施形態において、栄養組成物は蛋白質源を含む。その蛋白源は栄養処方のエネルギーの約5%から約55%、例えば約20%から約50%、好ましくは26%を提供することが好ましい。蛋白質源として食物蛋白質が好ましい。食物蛋白質は、例えば動物蛋白(ミルクの蛋白質、肉の蛋白質又は卵の蛋白質等);植物蛋白質(大豆蛋白質、小麦蛋白質、米蛋白質及びえんどう蛋白質等);遊離アミノ酸の混合物;又はそれらの組み合わせのような任意の適切な食物蛋白質であってよい。カゼインのようなミルク蛋白質、ホエー蛋白質及び大豆蛋白質が特に好ましい。
【0033】
本組成物はまた炭水化物及び脂肪源を含む。
【0034】
脂肪源は栄養処方のエネルギーの約5%から約55%、例えば約20%から約50%、好ましくは23%を提供することが好ましい。脂肪源を形成する脂質は適切な脂肪又は脂肪の混合物であってよい。植物脂肪が特に適している。例えば、大豆油、ヤシ油、ココナツ油、紅花油、ヒマワリ油、コーン油、キャノーラ油、レシチン等である。キャノーラ油と大豆油の混合物が最も好ましい。もしも望むならばミルク脂肪等の動物脂肪を加えてもよい。
【0035】
本組成物は製品の全エネルギーの約1%から約5%、より好ましくは2.5%をなす飽和脂肪を含むことが好ましい。それは製品の全エネルギーの約5%から約15%、より好ましくは9.9%をなすモノ不飽和脂肪を含むことが好ましい。その組成物は製品の全エネルギーの約5%から約15%、より好ましくは10.1%をなす多飽和脂肪を含むことが好ましい。その組成物は製品の全エネルギーの約5%から約15%、より好ましくは8.5%をなすリノール酸を含むことが好ましい。その組成物は製品の全エネルギーの約0.5%から約5%、より好ましくは1.6%を含むリノール酸を含むことが好ましい。リノレン酸に対するリノール酸の比率は約3から8、より好ましくは約5.3である。
【0036】
炭水化物源は栄養組成物のエネルギーの約40%から約80%、より好ましくは51%を提供することが好ましい。例えばショ糖、ラクトース、フルクトース、コーンシロップ固形物、マルトデキストリン又はそれらの混合物のような任意の適切な炭水化物を使用してよい。
【0037】
本組成物の実施形態は更にパラカゼイ(paracasei)又はジョンソニイ(johnsonii)プロバイオティック乳酸菌を約10E10cfuと組成物300当たり約6gのフルクトオリゴ糖及びイヌリンとを含む。
【0038】
食物繊維を添加してもよい。食物繊維は栄養組成物のエネルギーの最高約5%を提供するのが好ましい。食物繊維はフルクトオリゴ糖、イヌリン及びそれらの混合物が好ましいが、任意の適切な起源のものでよい。
【0039】
上に記載したように、更に適切なビタミン及び無機質が組成物に含まれる。
【0040】
グルタミン酸1ナトリウム塩をフレーバー増強剤として添加してもよい。
【0041】
栄養組成物は経腸投与可能であることが好ましい;例えば粉末、液体濃縮物又は直ぐに飲める飲物の形。もしも粉末化した栄養処方の製造が望まれる場合は、均質化した混合物をスプレードライヤー又は凍結乾燥器のような適切な乾燥装置に移し、粉末に変える。
【0042】
替わりに、通常の食品を組成物の実施形態で強化してもよい。例えば発酵乳、ヨーグルト、新鮮なチーズ、レンネットミルク、例えばキャンデーのような一個の糖菓又は砂糖入り飲み物、糖菓バー、朝食の穀物フレーク又はバー、飲み物、粉末ミルク、大豆製品、ミルクでない発酵製品又は臨床栄養のための栄養補助剤。ここで、添加する組成物の量は少なくとも約0.01重量%であることが好ましい。
【0043】
以下の例は説明のためだけに挙げるもので、本出願の主題を制限するものと決して解釈されるべきでない。断らない限り、百分率及び部は重量による。
【0044】
例1及び2:栄養組成物
要求される構成要素を混合して2つの栄養組成物を作った。その組成を下表1に示した。組成物は濃厚にした飲み物又はミルク製品デザートに基づいて1日あたり2つの経口補助剤の形で摂取されるように考えられている。1日の総用量は組成物約300g又は300mlになるように考えられている。
【0045】
当業者には本明細書に記載した現時点で好ましい実施形態に対して各種の変更又は修正が明らかであることが理解されるべきである。そのような変更又は修正は本発明の精神と範囲から外れることなく、またその利点を損なうことなく実施できる。従ってそのような変更及び修正は添付した請求項の範囲内である。
Claims (18)
- 蛋白質源、炭水化物源、脂肪源、プロバイオティック乳酸菌、及びさらにフルクトオリゴ糖及び/又はイヌリンを含む組成物。
- ビタミンE、ビタミンC、ビタミンB6、葉酸、ビタミンB12、銅、亜鉛及びセレンからなる群から選択される1つ又はそれ以上の栄養素又はミネラルを含む請求項1の組成物。
- ビタミンE、ビタミンC、ビタミンB6、葉酸、ビタミンB12、銅、亜鉛及びセレンからなる群から選択される少なくとも3つの栄養素又はミネラルを含む請求項2の組成物。
- ビタミンE、ビタミンC、ビタミンB6、葉酸、ビタミンB12、銅、亜鉛及びセレンを含む請求項2又は請求項3の組成物。
- カルシウム、燐、マグネシウム、鉄、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ナイアシン及びビタミンDからなる群から選択される1つ以上の栄養素又はミネラルを含む請求項1から請求項4のいずれか一項の組成物。
- カルシウム、燐、マグネシウム、鉄、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ナイアシン及びビタミンDからなる群から選択される少なくとも3つの栄養素又はミネラルを含む請求項5の組成物。
- カルシウム、燐、マグネシウム、鉄、ビタミンA、ビタミンB1、ビタミンB2、ナイアシン及びビタミンDを含む請求項5又は請求項6の組成物。
- カルシウムがミルクのカルシウム又はミルクのカルシウムから誘導されたカルシウムである、請求項5から請求項7のいずれか1項の組成物。
- パラカゼイ及びジョンソニイ細菌からなる群から選択される1つ以上のプロバイオティック乳酸菌を含む請求項1から請求項8のいずれか1項の組成物。
- 該乳酸菌がST11(番号NCCMI−2116で寄託された)及びLa1(番号NCCMI−2116で供託された)からなる群から選択される、請求項9の組成物。
- 該組成物300g当たり、
ビタミンE:約1IUから約400IU
ビタミンC:約6mgから約300mg
ビタミンB6:約0.17mgから約3mg
葉酸:約40ugから約800ug
ビタミンB12:約0.24mgから約5mg
銅:約0.3mgから約3mg
亜鉛:約1.5mgから約15mg
セレン:約7ugから約300ug
フルクトオリゴ糖及び/又はイヌリン:約4gから約50g
乳酸菌:約10E8から約10E12cfuの質量又は量の栄養素又は無機質(含まれる場合)を含む、請求項1から請求項10のいずれか一項の組成物。 - 該組成物300g当たり、
カルシウム:約100mgから約300mg、
燐:約50mgから約615mg、
マグネシウム:約110mgから約210mg、
ビタミンA:約1000IUから約1500IU、
ビタミンD:約50IUから約150IU、
ビタミンE:約5.0IUから約150IU、
ビタミンC:約30mgから約500mg、
ビタミンB1:約0.1mgから約2mg、
ビタミンB2:約0.1mgから約0.6mg、
ナイアシン:約1.5mgから約7.2mg、
ビタミンB6:約1.0mgから約3.0mg、
葉酸:約200ugから約600ug、
ビタミンB12:約1.5ugから約4.5ug、
鉄:約2.0mgから約5mg、
亜鉛:約10mgから約20mg、
の質量又は量の栄養素又は無機質(含まれる場合)を含む、請求項1から請求項11のいずれか1項の組成物。 - アラビアゴムを含む、請求項1から請求項12のいずれか1項の組成物。
- 必要な栄養素を必要量配合する工程を含む請求項1から請求項13のいずれか1項の組成物の製造方法。
- 配合した混合物を押し出す工程及び/又は混合物をスプレードライする工程を更に含む請求項14の方法
- 免疫状態の予防又は治療における請求項1から請求項13のいずれか1項の組成物の使用。
- 免疫状態の予防又は治療のための機能性食品又は医薬品の製造における請求項1から請求項13のいずれか1項の組成物の使用。
- 請求項1から請求項13のいずれか1項の組成物の有効量の投与を含む免疫状態の予防又は治療方法。
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