JP2004202277A - 二分枝動脈の腔内移植片 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 主血管の二分岐に隣接する主血管の膨張領域を通って同側血管および対側血管中に位置決めされる二分岐移植片を提供する。代表的には、この移植片は、この移植片が予めパッケージされたカテーテルを、同側血管中、次いで主血管中で該膨張領域を越える点に導入する工程;該移植片を、該カテーテル内から、該管状本体部分が該膨張領域を越える点で該主血管の壁に接触し、かつ該管状伸張部分が該膨張領域内に位置し、そして各々同側血管および対側血管を向くように配置する工程;該同側血管および同側伸張部分を通って可撓性ガイドワイヤーを送達し、そして該二分岐点の周りでそれを該対側伸張部分中、次いで対側血管中に屈曲させる工程;該可撓性ガイドワイヤーを用い、該対側血管を通じて管状の対側移植片を配置する工程を包含する方法によって配置される。
【選択図】 なし。
Description
本発明は、動脈のような二分枝血管中に腔内移植片を位置決めされる腔内移植片に関する。
ヒトの動脈は、疾病を経て、動脈瘤として公知の膨張嚢が進行しやすいことが周知であり、この動脈瘤は破裂しやすい。伝統的に、動脈瘤は、基本的な外科的移植片補充で処置される。この対処は、患者に対して危険度が高く、そして多くの場合、患者に予め存在する他の疾病状態に起因して現実的でない。ここ最近は、動脈瘤をブリッジする腔内移植片の腔内配置、およびこれによって活性な動脈管を動脈瘤の嚢から隔離するための提案が多数なされている。そのような手はずの1つはオーストラリア特許出願第78035/94号に開示されている。
第1の局面によれば、本発明は、患者の体内の分岐血管中に位置決めされる腔内移植片に関し、この血管は、一対の分岐後血管へと分岐する単一の分岐前血管を含み、この腔内移植片は、以下の工程を包含する方法により位置決めされる:
(a)第1の腔内移植片(これは、第1の端部に該分岐前血管の周壁と接触するようになるまで膨張可能な管状部分と、第2の端部に第1および第2の管状移植片伸張部分への二分枝とを有する本体を有する)を、1つの分岐後血管を通して該分岐前血管内に完全に導入する工程;
(b)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第2の腔内移植片を1つの該分岐後血管に導入し、該上流端部が該第1の腔内移植片の1つの該管状移植片伸張部分の内にあるか、またはそれを取り囲むようになり、かつ該下流端部が該1つの分岐後血管の内にあるようになるまで該第2の移植片を移動させ、そして該第2の腔内移植片の該管状本体に、該管状移植片伸張部分と該血管との流体送達係合を形成させる工程;および
(c)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第3の腔内移植片をもう一方の該分岐後血管に導入し、該上流端部が該第1の腔内移植片のもう一方の該管状移植片伸張部分の内にあるか、またはそれを取り囲むようになり、かつ該下流端部が該もう一方の分岐後血管の内にあるようになるまで該第3の移植片を移動させ、そして該第3の腔内移植片の該管状本体に、該管状移植片伸張部分と該血管との流体送達係合を形成させる工程。
(d)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第4の腔内移植片を前記1つの分岐後血管に導入し、該上流端部が前記第2の腔内移植片の前記下流端部の内にあるようになるまで該第4の移植片を移動させ、そして該第4の腔内移植片の該管状本体に、該第2の移植片の該下流端部と該血管との流体送達係合を形成させる工程。
(e)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第5の腔内移植片を前記もう一方の分岐後血管に導入し、該上流端部が前記第3の腔内移植片の該下流端部の内にあるようになるまで該第5の移植片を移動させ、そして該第5の腔内移植片の該管状本体に、該第3の移植片の該下流端部と該血管との流体送達係合を形成させる工程。
(a)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第1の腔内移植片を1つの該分岐後血管に導入し、そして該下流端部を該血管と接触するようになるまで膨張させる工程;
(b)第2の腔内移植片(これは、第1の端部に該分岐前血管の周壁と接触するようになるまで膨張可能な管状部分と、第2の端部に第1および第2の管状移植片伸張部分への二分枝とを有する本体を有する)を、該分岐後血管内に完全に配置されるようになるまで、もう一方の該分岐後血管内に導入し、該第2の移植片の該第1の端部を該分岐前血管の壁に接触するようになるまで膨張させ、そして1つの該管状移植片伸張部分に、該第1の腔内移植片と流体送達係合を形成させる工程;および
(c)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第3の腔内移植片をもう一方の該分岐後血管に導入し、該上流端部が該第2の腔内移植片のもう一方の該管状移植片伸張部分の内にあるか、またはそれを取り囲むようになり、かつ該下流端部が該もう一方の分岐後血管の内にあるようになるまで該第3の腔内移植片を移動させ、そして該第3の腔内移植片の該管状本体に、該管状移植片伸張部分と該血管と流体送達係合とを形成させる工程。
(a)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第1の腔内移植片を1つの該分岐後血管に導入し、そして少なくとも該下流端部が該血管と接触するようになるまで膨張させる工程;
(b)第2の腔内移植片(これは、第1の端部に該分岐前血管の周壁と接触するようになるまで膨張可能な管状部分と、第2の端部に第1および第2の管状移植片伸張部分への二分枝とを有する本体を有し、もう一方の管状移植片伸張部分より長い長さを有する1つの管状移植片伸張部分を備える)を、該1つの分岐後血管に導入し、そして該第2の腔内移植片を、該第1の端部が該分岐前血管の内にあり、かつ該もう一方の管状移植片伸張部分が該第1の腔内移植片を取り除いてしまうまで、該第1の腔内移植片を通して通過させ、該第2の移植片の該第1の端部を該分岐前血管の該壁に接触するようになるまで膨張させ、そして該1つの管状移植片伸張部分に、該第1の腔内移植片との流体搬送アタッチメントを形成させる工程;および
(c)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第3の腔内移植片をもう一方の該分岐後血管に導入し、該上流端部が該第2の腔内移植片のもう一方の該管状移植片伸張部分の内にあるか、またはそれを取り囲むようになり、かつ該下流端部が該もう一方の分岐後血管の内にあるようになるまで該第3の移植片を移動させ、そして該第3の腔内移植片の該管状部分に、該管状移植片伸張部分と該血管との流体送達係合を形成させる工程。
(d)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含むさらなる腔内移植片を1つのおよび/またはもう一方の上記分岐後血管に導入し、上流端部が腔内移植片の上記下流端部内になるまでさらなる移植片を移動させ、そしてさらなる移植片の管状本体に、分岐後血管において移植片の下流端部とおよび取り囲む分岐後血管と流体送達係合を形成させる工程。
(d)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第4の腔内移植片を前記1つの分岐後血管に導入し、該上流端部が前記第1の腔内移植片の前記下流端部の内にあるようになるまで該第4の移植片を移動させ、そして該第4の腔内移植片の該管状本体に、該第1の移植片の該下流端部と該血管との流体送達係合を形成させる工程。
(e)上流端部および下流端部を有する膨張可能な管状本体を含む第5の腔内移植片を前記もう一方の分岐後血管に導入し、該上流端部が前記第3の腔内移植片の該下流端部の内にあるようになるまで該第5の移植片を移動させ、そして該第5の腔内移植片の該管状本体に、該第3の移植片の該下流端部と該血管との流体送達係合を形成させる工程。
(a)第1のファインガイドワイヤーを該1つの分岐後血管を通して、そして好ましくは少なくとも上記分岐前血管中にガイドする工程;
(b)第1のファインカテーテルシースを該第1のファインガイドワイヤー上に、該カテーテルシースが少なくとも該分岐前血管に入るまでガイドする工程;
(c)該第1のファインガイドワイヤーを引き抜く工程;
(d)第2の比較的剛直なガイドワイヤーを該第1のファインカテーテルシースを通して、該ガイドワイヤーが少なくとも該分岐前血管に入るまで挿入する工程;
(e)該第1のファインカテーテルシースを引き抜く工程;
(f)第2の比較的大きい直径のカテーテルシースを該第2のガイドワイヤー上に、該カテーテルシースが少なくとも該分岐前血管に入るまでガイドする工程;
(g)第1の端部に隣接する膨張していないバルーンと、該バルーンの周囲に配された該第1の腔内移植片の該下流端部とを有する第1の送達カテーテルを、該第2のガイドワイヤー上に、かつ該第2の直径のより大きいカテーテルシースの内にガイドする工程;
(h)該第1の送達カテーテルを位置決めし、それにより該第1の移植片を該分岐後血管中に存在させる工程;
(i)部分的に該第2のカテーテルシースを引き抜き、該第1の腔内移植片を離す工程;および
(j)該バルーンを膨張させ、それにより該第1の腔内移植片の該下流端部を、該分岐後血管壁に対して該下流端部が係合するまで膨張させる工程。
(1)主血管の二分岐に隣接する主血管の膨張領域を通って同側血管および対側血管中に位置決めされる二分岐移植片であって、
二分岐移植片が予めパッケージされたカテーテルを、同側血管中、次いで主血管中で該膨張領域を越える点に導入する工程であって、該二分岐移植片が、二分岐点で、同側伸張部分および対側伸張部分である2つの管状伸張部分に分岐する管状本体部分を有する、工程;
該二分岐移植片を、該カテーテル内から、該管状本体部分が該膨張領域を越える点で該主血管の壁に接触し、かつ該管状伸張部分が該膨張領域内に位置し、そして各々同側血管および対側血管を向くように配置する工程;
該同側血管および同側伸張部分を通って可撓性ガイドワイヤーを送達し、そして該二分岐点の周りでそれを該対側伸張部分中、次いで対側血管中に屈曲させる工程;
該可撓性ガイドワイヤーを用い、該対側血管を通じて管状の対側移植片を配置する工程;
該対側移植片の第1の端部を該対側伸張部分と係合する工程;
該対側移植片の第2の端部を該対側血管と係合する工程;
該同側血管を通じて管状の同側移植片を配置する工程;
該同側移植片の第1の端部を該同側伸張部分と係合する工程;および
該同側移植片の第2の端部を該同側血管と係合する工程、を包含する方法により、配置される、移植片。
(2)前記対側移植片を配置する工程が:
a.前記対側血管から前記対側伸張部分中に剛直なガイドワイヤーを送達するための前記二分岐移植片の対側伸張部分内の位置決め手段として、前記可撓性ガイドワイヤーを用いること;および
b.該剛直のガイドワイヤー上で、前記対側移植片を、該対側伸張部分中に通すこと、を包含する、項(1)に記載の移植片。
(3)a.前記可撓性ガイドワイヤー上で、交換カテーテルを、前記対側血管から、該交換カテーテルが前記対側伸張部分内に存在するまで通過させること;
b.該可撓性ガイドワイヤーを、該交換カテーテル内から取り出すこと;
c.該交換カテーテルを通じて、前記剛直なガイドワイヤーを、該対側血管から、該剛直なガイドワイヤーが該対側伸張部分内に存在するまで通過させること;および
d.該交換カテーテルを取り出すこと、をさらに包含する、項(2)に記載の移植片。
(4)前記剛直のガイドワイヤー上で、前記対側移植片を、該対側伸張部分中に通す工程が:
a.該剛直のガイドワイヤー上にシースを通すこと;および
b.パッケージされた対側移植片を有するカテーテルを、シースを通じ、該対側伸張部分中に通すこと、を包含する、項(2)に記載の移植片。
(5)前記対側移植片の第1の端部を前記対側伸張部分と係合する工程が:
a.該対側移植片がパッケージされるカテーテル上のバルーンを用い、該対側移植片の第1の端部をバルーン膨張させ、該対側伸張部分と係合させること、を包含する、項(1)に記載の移植片。
(6)前記同側血管を通じて管状同側移植片を配置する工程、および前記同側移植片の第1の端部を該同側伸張部分と係合する工程が:
a.剛直なガイドワイヤーを、該同側血管から該同側伸張部分中に通すこと;
b.シースを、該剛直なガイドワイヤー上に通すこと;
c.パッケージされた対側移植片を有するカテーテルを、該シースを通じて該同側伸張部分中に通すこと;および
d.該同側移植片がパッケージされるカテーテル上のバルーンを用い、該同側移植片の第1の端部をバルーン膨張させ、該同側伸張部分と係合させること、を包含する、(1)に記載の移植片。
(7)前記同側血管および対側血管が、主血管からの血流の下流に位置し、そして前記可撓性ガイドワイヤーを送達する工程が、該対側血管を通じて該ガイドワイヤーの端部を運搬する血流を補助するための該可撓性ガイドワイヤーの端部上の手段を配置することを包含する、項(1)に記載の移植片。
(8)前記可撓性ガイドワイヤーの端部上の手段を配置する工程が、該ガイドワイヤーの端部上に位置するバルーンを膨張させることを含む、項(7)に記載の移植片。
(9)前記可撓性ガイドワイヤーの端部上の手段を配置する工程が、該ガイドワイヤーの端部上に位置するアンブレラ様構造を膨張させることを含む、項(7)に記載の移植片。
(10)主血管の2つの分岐する血管への二分岐に隣接する主血管の膨張領域を橋渡しする二分岐移植片アセンブリであって:
a.二分岐点で、2つの管状伸張部分に分岐する管状本体部分を有する二分岐移植片であって、該本体部分中に、複数の分離し、かつ間隔をあけて配設されたワイヤーで補強された移植片本体、および管状伸張部分を備え、ここで、少なくとも該本体部分中のワイヤーが、該移植片本体を通じて織り込まれ、そして少なくとも該管状伸張部分の端部にあるワイヤーが自己膨張する、移植片;および
b.該二分岐移植片の管状伸張部分の1つと、該分岐血管の各々との間を連結するサイズの少なくとも1つの管状移植片であって、ワイヤーで補強された移植片本体を有し、ここで、該管状移植片の第1の端部にあるワイヤーがバルーン膨張可能であり、該管状移植片の第1の端部が、該管状伸張部分の端部と重複し、そして外側に向かって膨張し得、それと摩擦によって係合し、該移植片アセンブリを形成する、アセンブリ。
(11)前記二分岐移植片の両管状伸張部分と分岐血管の各々との間を連結するサイズの1対の管状移植片がある、項(10)に記載の二分岐移植片アセンブリであって、該管状移植片の各々が、ワイヤーで補強された移植片本体を有し、ここで、該管状移植片の各々の第1の端部にあるワイヤーがバルーン膨張可能であり、該管状移植片の各々の第1の端部が、該管状伸張部分の端部と重複し、そして外側に向かって膨張し得、それと摩擦によって係合し、該移植片アセンブリを形成する、アセンブリ
(12)前記移植片本体を通って織り込まれるワイヤーの各々が、反対方向に伸張する隣接頂点をもつほぼ閉じた正弦形状を有し、ここで、該ワイヤーが、該移植片本体を通ってその外側に織り込まれる交番頂点を備えて、該移植片本体のほぼ内側に配置される、項(10)に記載の二分岐移植片アセンブリ。
(13)前記移植片本体を通って織り込まれるワイヤーの各々が、所定の振幅を備えたほぼ閉じた正弦形状を有する、(10)に記載の二分岐移植片アセンブリ。
(14)前記本体部分にあるワイヤーのすくなとも1つが、他のワイヤーとは異なる振幅を有する、項(10)に記載の二分岐移植片アセンブリ。
(15)前記本体部分の端部に最も近く配置されたワイヤーが、該本体部分にある他のワイヤーより大きな振幅を有する、項(14)に記載の二分岐移植片アセンブリ。
(16)前記二分岐移植片の本体部分にあるワイヤーが、バルーン膨張可能である、項(10)に記載の二分岐移植片アセンブリ。
3つの腔内移植片10、10a、および10bを含む二分枝移植片またはズボン状移植片は、少なくとも左の腸骨動脈中に伸張する大動脈瘤をブリッジし、そして閉塞し得るために、患者に経大腿的に(transfemorally)挿入するように適応させられる。図1に示すように、大動脈11は、左右の腸骨動脈13、12に結合される。大動脈瘤は、腎臓動脈14、15と、腸骨動脈12、13との間に配され、動脈瘤は少なくとも左の腸骨動脈13の下方に伸張する。
11 大動脈
12、13 腸骨動脈
14、15 腎臓動脈
16 ひだ付き管
17、71 ワイヤー
18 ワイヤー尾部
20、50、55 バルーン
21 シース
23、26、30 ガイドワイヤー
24 バルーンカテーテル
25、27 カテーテル
35 移植片の下流端部
40 二分枝点
52、53、54、73 管腔
56 シース
70 アンブレラ
72 ステー
80 ビーズ
Claims (16)
- 主血管の二分岐に隣接する主血管の膨張領域を通って同側血管および対側血管中に位置決めされる二分岐移植片であって、
二分岐移植片が予めパッケージされたカテーテルを、同側血管中、次いで主血管中で該膨張領域を越える点に導入する工程であって、該二分岐移植片が、二分岐点で、同側伸張部分および対側伸張部分である2つの管状伸張部分に分岐する管状本体部分を有する、工程;
該二分岐移植片を、該カテーテル内から、該管状本体部分が該膨張領域を越える点で該主血管の壁に接触し、かつ該管状伸張部分が該膨張領域内に位置し、そして各々同側血管および対側血管を向くように配置する工程;
該同側血管および同側伸張部分を通って可撓性ガイドワイヤーを送達し、そして該二分岐点の周りでそれを該対側伸張部分中、次いで対側血管中に屈曲させる工程;
該可撓性ガイドワイヤーを用い、該対側血管を通じて管状の対側移植片を配置する工程;
該対側移植片の第1の端部を該対側伸張部分と係合する工程;
該対側移植片の第2の端部を該対側血管と係合する工程;
該同側血管を通じて管状の同側移植片を配置する工程;
該同側移植片の第1の端部を該同側伸張部分と係合する工程;および
該同側移植片の第2の端部を該同側血管と係合する工程、を包含する方法により、配置される、移植片。 - 前記対側移植片を配置する工程が:
a.前記対側血管から前記対側伸張部分中に剛直なガイドワイヤーを送達するための前記二分岐移植片の対側伸張部分内の位置決め手段として、前記可撓性ガイドワイヤーを用いること;および
b.該剛直のガイドワイヤー上で、前記対側移植片を、該対側伸張部分中に通すこと、を包含する、請求項1に記載の移植片。 - a.前記可撓性ガイドワイヤー上で、交換カテーテルを、前記対側血管から、該交換カテーテルが前記対側伸張部分内に存在するまで通過させること;
b.該可撓性ガイドワイヤーを、該交換カテーテル内から取り出すこと;
c.該交換カテーテルを通じて、前記剛直なガイドワイヤーを、該対側血管から、該剛直なガイドワイヤーが該対側伸張部分内に存在するまで通過させること;および
d.該交換カテーテルを取り出すこと、をさらに包含する、請求項2に記載の移植片。 - 前記剛直のガイドワイヤー上で、前記対側移植片を、該対側伸張部分中に通す工程が:
a.該剛直のガイドワイヤー上にシースを通すこと;および
b.パッケージされた対側移植片を有するカテーテルを、シースを通じ、該対側伸張部分中に通すこと、を包含する、請求項2に記載の移植片。 - 前記対側移植片の第1の端部を前記対側伸張部分と係合する工程が:
a.該対側移植片がパッケージされるカテーテル上のバルーンを用い、該対側移植片の第1の端部をバルーン膨張させ、該対側伸張部分と係合させること、を包含する、請求項1に記載の移植片。 - 前記同側血管を通じて管状同側移植片を配置する工程、および前記同側移植片の第1の端部を該同側伸張部分と係合する工程が:
a.剛直なガイドワイヤーを、該同側血管から該同側伸張部分中に通すこと;
b.シースを、該剛直なガイドワイヤー上に通すこと;
c.パッケージされた対側移植片を有するカテーテルを、該シースを通じて該同側伸張部分中に通すこと;および
d.該同側移植片がパッケージされるカテーテル上のバルーンを用い、該同側移植片の第1の端部をバルーン膨張させ、該同側伸張部分と係合させること、を包含する、請求項1に記載の移植片。 - 前記同側血管および対側血管が、主血管からの血流の下流に位置し、そして前記可撓性ガイドワイヤーを送達する工程が、該対側血管を通じて該ガイドワイヤーの端部を運搬する血流を補助するための該可撓性ガイドワイヤーの端部上の手段を配置することを包含する、請求項1に記載の移植片。
- 前記可撓性ガイドワイヤーの端部上の手段を配置する工程が、該ガイドワイヤーの端部上に位置するバルーンを膨張させることを含む、請求項7に記載の移植片。
- 前記可撓性ガイドワイヤーの端部上の手段を配置する工程が、該ガイドワイヤーの端部上に位置するアンブレラ様構造を膨張させることを含む、請求項7に記載の移植片。
- 主血管の2つの分岐する血管への二分岐に隣接する主血管の膨張領域を橋渡しする二分岐移植片アセンブリであって:
a.二分岐点で、2つの管状伸張部分に分岐する管状本体部分を有する二分岐移植片であって、該本体部分中に、複数の分離し、かつ間隔をあけて配設されたワイヤーで補強された移植片本体、および管状伸張部分を備え、ここで、少なくとも該本体部分中のワイヤーが、該移植片本体を通じて織り込まれ、そして少なくとも該管状伸張部分の端部にあるワイヤーが自己膨張する、移植片;および
b.該二分岐移植片の管状伸張部分の1つと、該分岐血管の各々との間を連結するサイズの少なくとも1つの管状移植片であって、ワイヤーで補強された移植片本体を有し、ここで、該管状移植片の第1の端部にあるワイヤーがバルーン膨張可能であり、該管状移植片の第1の端部が、該管状伸張部分の端部と重複し、そして外側に向かって膨張し得、それと摩擦によって係合し、該移植片アセンブリを形成する、アセンブリ。 - 前記二分岐移植片の両管状伸張部分と分岐血管の各々との間を連結するサイズの1対の管状移植片がある、請求項10に記載の二分岐移植片アセンブリであって、該管状移植片の各々が、ワイヤーで補強された移植片本体を有し、ここで、該管状移植片の各々の第1の端部にあるワイヤーがバルーン膨張可能であり、該管状移植片の各々の第1の端部が、該管状伸張部分の端部と重複し、そして外側に向かって膨張し得、それと摩擦によって係合し、該移植片アセンブリを形成する、アセンブリ
- 前記移植片本体を通って織り込まれるワイヤーの各々が、反対方向に伸張する隣接頂点をもつほぼ閉じた正弦形状を有し、ここで、該ワイヤーが、該移植片本体を通ってその外側に織り込まれる交番頂点を備えて、該移植片本体のほぼ内側に配置される、請求項10に記載の二分岐移植片アセンブリ。
- 前記移植片本体を通って織り込まれるワイヤーの各々が、所定の振幅を備えたほぼ閉じた正弦形状を有する、請求項10に記載の二分岐移植片アセンブリ。
- 前記本体部分にあるワイヤーのすくなとも1つが、他のワイヤーとは異なる振幅を有する、請求項10に記載の二分岐移植片アセンブリ。
- 前記本体部分の端部に最も近く配置されたワイヤーが、該本体部分にある他のワイヤーより大きな振幅を有する、請求項14に記載の二分岐移植片アセンブリ。
- 前記二分岐移植片の本体部分にあるワイヤーが、バルーン膨張可能である、請求項10に記載の二分岐移植片アセンブリ。
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