CN104921807B - 一种用于放置医疗器件的装置及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于放置医疗器件的装置及其方法，其装置包括导管鞘以及放置组件，放置组件包括放置导管以及放置导丝，导管鞘用于提供自然气道到达病变位置的路径，其中，所述导管鞘的前端处于所述病变位置附近且具有一弯折段；放置导管用于放置医疗器件，其中所述放置导管设置于所述导管鞘内且所述放置导管的前端伸出所述导管鞘的前端于所述病变位置；放置导丝用于将放置于所述放置导管内的所述医疗器件从所述放置导管的前端顶出，使所述医疗器件到达所述病变位置。使用本发明的装置及其方法解决了现有技术中不存在一种精确有效的人体内医疗器件的放置装置及方法。

Description

一种用于放置医疗器件的装置及其方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于放置医疗器件的装置及其方法。

背景技术

目前，一些需要对人体某些器官进行切除的手术，首先要通过现有的医疗手段找到病变位置，其次医生要采用微创或者电视辅助胸腔镜手术(video-assisted thoracicsurgery,VATS)来完成手术治疗，而在治疗过程中由于视野有限，要准确识别定位小病变位置是很困难的，因此常用的方法是在病变位置的周围放置用于标记定位的医疗器件，以增大目标区域和定位来进行辅助治疗。但是由于人体器官的结构比较复杂，精确放置所述用于标记定位的医疗器件到病变位置是非常困难的，目前现有技术中尚未有一种装置及方法可以将所述用于标记定位的医疗器件放置到病变位置。

此外，在其他一些需要在人体内放置用于治疗或者辅助治疗的医疗器件或者药物时，也缺少比较有效精确的医疗装置和治疗方法。

简而言之，亟待解决的技术问题为：发明一种精确有效的人体内医疗器件的放置装置及方法。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于放置医疗器件的装置及其方法，从而解决现有技术中没有一种精确有效的人体内医疗器件的放置装置及其方法。

为了解决上述问题，本发明揭示了一种用于放置医疗器件的装置，其包 括导管鞘以及放置组件。所述导管鞘用于提供自然气道到达病变位置的路径，所述导管鞘的前端处于所述病变位置附近且具有一弯折段；所述放置组件包括放置导管以及放置导丝，所述放置导管用于放置医疗器件，其中所述放置导管设置于所述导管鞘内且所述放置导管的前端伸出所述导管鞘的前端于所述病变位置，所述放置导丝用于将放置于所述放置导管内的所述医疗器件从所述放置导管的前端顶出，使所述医疗器件到达所述病变位置。

进一步地，还包括医疗导航设备，适于在肺部区域的CT图像和/或支气管树三维影像的基础上配合支气管镜进行支气管路径的导航操作进而确定所述自然气道到达病变位置的路径。

进一步地，所述医疗导航设备包括：实时导航定位模块、定位配准模块以及显示模块，其中，所述实时导航定位模块，包括：电磁场发射单元、示踪定位单元以及设备控制单元，其中，所述电磁场发射单元用以发生电磁场；所述示踪定位探头，耦接于所述设备控制单元，并且可以跟随所述支气管镜、所述导管鞘或独立的在所述肺部区域的支气管树内自由位移，所述示踪定位探头包括探头本体、电磁定位传感器和超声探头，所述电磁定位传感器和所述超声探头设置于所述探头本体的同一端，所述电磁定位传感器用以发送所述示踪定位探头在所述电磁场内部的当前位置的位置坐标信息到所述设备控制单元，所述超声探头用以发送所述当前位置的超声影像信息到所述显示模块，其中通过所述显示模块确认所述当前位置有病变即确定所述当前位置为所述病变位置，所述探头本体穿设于所述导管鞘内，且所述探头本体设置有所述电磁定位传感器和所述超声探头的一端可以伸出至所述导管鞘外或缩回所述导管鞘内，其中通过所述导管鞘的前端的所述弯折段以及所述导管鞘的旋转来引导所述探头本体进入所述支气管树内不同的支气管分叉，在找到所述病变位置之后，所述探头本体从所述导管鞘中抽出；所述设备控制单元耦接于所述电磁场发射单元，用以控制所述电磁场发射单元发生所述电磁场，并且接收所述位置坐标信息以及根据所述位置坐标信息在所述电磁场上建立相应的位置坐标图像；所述定位配准模块耦接于所述设备控制单元，用以接收所述支气管树三维影像的图像坐标信息，以及从所述设备控制单元接收所述位置坐标信息和所述位置坐标图像，并且比对所述图像坐标信息与所述位 置坐标信息，以及根据比对结果校正所述CT图像上的导航路径与所述位置坐标图像的配准关系；所述显示模块分别耦接于所述实时导航定位模块、所述支气管镜和所述定位配准模块，用以接收并显示所述CT图像、所述导航路径、所述支气管树三维影像、所述图像坐标信息、所述位置坐标信息、所述超声影像信息以及所述位置坐标图像，其中，在所述探头到达所述病变位置，并在所述显示模块进行相应处理之后，所述示踪定位探头中的探头本体从所述导管鞘中抽出。

进一步地，在上述的医疗导航设备中，电磁定位传感器为6自由度电磁定位传感器。

进一步地，还包括安装组件，所述安装组件包括安装管以及安装顶针，所述安装管用于安装所述医疗器件到所述放置导管内，其中所述安装管设置于所述放置导管内且所述安装管的长度小于所述放置导管的长度，所述安装顶针用于将安装于所述安装管内的所述医疗器件从所述安装管的前端顶出，使所述医疗器件到达所述放置导管内。

进一步地，所述导管鞘为有机材料包覆的编制网状钢丝的软管。

进一步地，所述导管鞘的内壁附着减少摩擦的涂层。

进一步地，所述放置导管为有机材料包覆的编制网状钢丝或者螺旋状钢丝的软管。

进一步地，所述放置导管的内壁附着减少摩擦的涂层。

进一步地，所述放置导管可以在所述导管鞘内旋转。

本发明并揭示了一种用于放置医疗器件的方法，其包括：

将导管鞘的前端经由人体自然气道置入至人体病变位置附近，并锁定所述导管鞘的位置；

将放置导管插入到所述导管鞘内，使所述放置导管的前端伸出于所述导管鞘的前端并且自然到达所述人体病变位置，其中所述放置导管的长度大于所述导管鞘的长度；

将医疗器件放置于所述放置导管内；以及

将放置导丝插入到所述放置导管内，使所述医疗器件从所述放置导管的 前端顶出放置到所述人体病变位置，其中所述放置导丝的长度大于所述放置导管的长度。

进一步地，所述将医疗器件放置于所述放置导管内的方法包括：

将所述医疗器件放置于安装管内；

将所述安装管插入到所述放置导管内，其中所述安装管的长度小于所述放置导管的长度；

将安装顶针插入到所述安装管内，使所述医疗器件从所述安装管的前端顶出放置入所述放置导管内，其中所述安装顶针的长度大于所述安装管的长度；以及

将所述安装顶针以及所述安装管从所述放置导管中抽出。

进一步地，所述导管鞘为有机材料包覆的编制网状钢丝的软管。

进一步地，所述导管鞘的内壁附着减少摩擦的涂层。

进一步地，所述放置导管为有机材料包覆的编制网状钢丝或者螺旋状钢丝的软管。

进一步地，所述放置导管的内壁附着减少摩擦的涂层。

进一步地，所述放置导管可以在所述导管鞘内旋转。

与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：

本发明的用于放置医疗器件的装置及方法，所述导管鞘的位置固定为所述放置导管提供一通向人体病变位置的附近的路径，且所述放置导管可以在所述导管鞘内自由旋转使其所述放置导管的前端到达所述人体病变周围的多个位置，进而可以实现一次置管连续放置多个医疗器件；所述导管鞘以及所述放置导管内壁附着减少摩擦的涂层，减小了摩擦力，可以使管与管之间的运动和医疗器件与管之间相对运动更加顺畅，减小插管和放置医疗器件时对人体组织的刺激，提升接受治疗者的舒适感。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本发明的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明第一实施例的用于放置医疗器件的方法的流程示意图；

图2是本发明第二实施例的用于放置医疗器件的方法的流程示意图；

图3是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一结构示意图；

图4是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一结构示意图；

图5是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一结构示意图；

图6是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一结构示意图；

图7是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一结构示意图；

图8是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一结构示意图；

图9是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一方块示意图；

图10是本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的一结构示意图。

具体实施方式

以下将配合附图及实施例来详细说明本发明的实施方式，藉此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。

如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定组件。本领域技术人员应可理解，硬件制造商可能会用不同名词来称呼同一个组件。本说明书及权利要求并不以名称的差异来作为区分组件的方式，而是以组件在功能上的差异来作为区分的准则。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。此外，“耦接”或“电性连接”一词在此包含任何直接及间接的电性耦接手段。因此，若文中描述一第一装置耦接于一第二装置，则代表所述第一装置可直接电性耦接于所述第二装置，或通过其它装置或耦接 手段间接地电性耦接至所述第二装置。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本发明的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。

还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其它变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、商品或者系统不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其它要素，或者是还包括为这种过程、方法、商品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、商品或者系统中还存在另外的相同要素。

实施例描述

本发明的用于放置医疗器件的装置及方法，适于在器官周围有病变的情况下，在找到病变位置的时候将医疗标记器件(医疗器件)放置到所述病变位置的周围，使所述医疗标记器件固定所述病变位置以及提供造影来供手术切除病灶之用。

实施例一

图1为本发明提供的一种用于放置医疗器件的方法的流程示意图。

请参照图1所示，本发明第一实施例所提供的一种用于放置医疗器件的方法，包括：

S100：将导管鞘的前端经由人体自然气道置入至人体病变位置附近，并锁定所述导管鞘的位置；

S200：将放置导管插入到所述导管鞘内，使所述放置导管的前端伸出于所述导管鞘的前端并且自然到达所述人体病变位置，其中所述放置导管的长度大于所述导管鞘的长度；

S300：将医疗器件放置入所述放置导管内；以及

S400：将放置导丝插入到所述放置导管内，使所述医疗器件从所述放置导管的前端顶出放置到所述人体病变位置，其中所述放置导丝的长度大于所 述放置导管的长度。

在步骤S100中，将导管鞘的前端经由人体自然气道置入至人体病变位置附近，并锁定所述导管鞘的位置，在这里所述导管鞘为有机材料包覆的编制网状钢丝的软管，且在所述导管鞘的前端有一定角度的弯折，所述弯折为所述导管鞘的预弯，其可以根据需要朝向不同的方向，在此对于其具体的形状并不做具体的限定，所述有机材料可以是医用的有机材料保证对人体组织无侵害，至于何种有机材料本发明并不做具体限定，所述网状钢丝可以保证所述导管鞘在转动、送入以及抽出时不被卡住，使所述导管鞘在转动和/或运动前后保持一致，以及可以在人体内弯曲，所述编制结构可以使得所述导管鞘在(正反)旋转时，所述导管鞘的两端保持一致，即所述导管鞘一端转动时，可以把其转动时产生的剪应力传导至所述导管鞘的另一端，使其两端共同转动。若所述导管鞘只有有机材料制成，由于有机材料具有一定的弹性，可能使在所述导管鞘一端转动时无法将所述转动传导至另一端，即无法实现上述技术效果。具体地，可以把磁导航系统的示踪定位探头放入所述导管鞘中，使所述磁导航系统的示踪定位探头伸出于所述导管鞘的前端之外，将所述导管鞘和所述示踪定位探头锁定，在所述示踪定位探头的指引下找到人体的病变位置，锁定所述导管鞘的位置使所述导管鞘的前端处于人体的病变位置附近，且不能移动，然后将所述导管鞘和所述示踪定位探头解除锁定，取出所述示踪定位探头，留所述导管鞘于人体的气管内，建立经自然气道到达人体病变位置的路径。需要指出的是本步骤中所提及的所述磁导航系统只是探测人体内病变位置的一种医疗仪器，当然可以想到的是这种仪器在医疗器械领域还有其他种，本实施例只是示出其中一种，并不构成对本发明的限制，本步骤的重点是将导管鞘置入人体的病变位置以建立经自然气道到达人体病变位置的路径，其他可以达到本步骤效果的不同医疗仪器应该理解为属于本发明的同一思想构思，应当落入本发明的保护范围。

在步骤S200中，将放置导管插入到所述导管鞘内，使所述放置导管的前端伸出于所述导管鞘的前端并且自然到达所述人体病变位置，其中所述放置导管的长度大于所述导管鞘的长度。承接步骤S100，建立经自然气道到达人体病变位置的路径之后，将放置导管插入到所述导管鞘内，需要指出的是所述导管鞘的内壁附着减少摩擦的涂层，所述减少摩擦的涂层包括聚四氟乙烯涂层，其目的是减小所述导管鞘内壁与所述放置导管的摩擦，有利于所述放置导管插入到所述导管鞘内，当然可以起到减少摩擦作用的涂层不止所述聚四氟乙烯一种材料，本发明只是示出这一种材料并不构成对本发明的限定。在这里所述放置导管为有机材料包覆的编制网状钢丝或者螺旋状钢丝的软管，且在所述放置导管前端可以有一定角度的弯折，所述弯折与所述导管鞘前端的弯折向匹配，其也可以根据需要朝向不同的方向，在此对于其具体的形状并不做具体的限定，所述有机材料可以是医用的有机材料保证对人体组织无侵害，至于何种有机材料本发明并不做具体限定，所述放置导管的编制网状钢丝或者螺旋状钢丝结构与所述导管鞘的技术作用等同，在此不予重复描述，详细参考以上描述。其中所述放置导管的长度大于所述导管鞘的长度，即所述放置导管的前端伸出于所述导管鞘的前端之外，因所述导管鞘的前端处于人体病变位置附近，既可以理解为所述导管鞘的前端与所述人体病变位置还相隔一段距离，由于所述放置导管的前端伸出于所述导管鞘的前端之外，即可以使得所述放置导管的前端自然到达所述人体病变位置。另外所述放置导管的管径会小于所述导管鞘的管径，这样可以保证所述放置导管可以在所述导管鞘内旋转，可以想到的是所述放置导管也可以在所述导管鞘的内部来回伸缩，这样所述放置导管的前端可以通过所述放置导管的伸缩和旋转自然到达人体病变位置的周围。

在步骤S300中，将医疗器件放置入所述放置导管内中，承接步骤S200之后，在所述放置导管内放置入医疗器件，在这里所述医疗器件可以为用于医疗标记定位用的医疗标记器件，也可以是用于辅助治疗的其他的医疗器件，当然也可以是用于治疗的药物等，在此本发明并不做过多的限定，本发明实施例中将以医疗标记器件为例展开描述，具体地，将医疗器件放置入所述放置导管内中的方法请参考下述实施例。

在步骤S400中，将放置导丝插入到所述放置导管内，使所述医疗器件从所述放置导管的前端顶出放置到所述人体病变位置，其中所述放置导丝的长度大于所述放置导管的长度。承接步骤S300将医疗器件放置入所述放置导管内中之后，将放置导丝插入到所述放置导管内，其中所述放置导丝的长度大于所述放置导管的长度，即所述医疗标记器件(医疗器件)在所述放置导丝前端的推动下从所述放置导管的前端顶出，在脱离所述放置导管后落入到人体病变位置。在这里，在所述放置导管的内壁附着减少摩擦的涂层，所述减少摩擦的涂层包括聚四氟乙烯涂层，其目的是减小所述医疗标记器件与所述放置导管内壁之间的摩擦，有利于所述医疗标记器件在所述放置导丝的推动下从所述放置导管的前端顶出，当然可以起到减少摩擦作用的涂层不止所述聚四氟乙烯一种材料，本发明只是示出这一种材料并不构成对本发明的限定。根据步骤S200所述放置导管的前端可以通过所述放置导管的伸缩和旋转自然到达人体病变位置的周围，即可以一次在所述放置导管内放置多个医疗标记器件或者多次连续放置医疗标记器件通过改变所述放置导管的前端的方向和位置，依次在所述人体病变位置的周围放置多个医疗标记器件，以实现所述多个医疗标记器件对所述人体病变位置形成包夹之势。所述医疗标记器件包括相互连接标记本体和锚定结构，其中所述锚定结构为超弹性金属丝构成，其自然状态下为直径大于人体气管内径的螺旋状或者弯曲状结构，但是其在拉力的作用下可以伸直为一个金属丝，在拉力取消时由于其为超弹性金属丝构成因此其具有超强的变形恢复能力会很快恢复其原有的形状。可以理解的是，所述医疗标记器件在所述放置导管内为伸直的直线状态，当所述放置导丝插入到所述放置导管内将所述医疗标记器件顶出时，所述医疗标记器件迅速恢复其原有的形状，所述医疗标记器件的锚定结构与人体病变位置周围的气官相接触，由于所述锚定结构的直径大于所述人体病变位置周围的气官的直径，使所述锚定结构固定于所述人体病变位置周围的气官内，进而起到定位和标记的作用。

通过此方法可以使放置的步骤更加简单易于操作，而且可以使所述医疗标记器件的放置位置更加精确，便于医生通过所述医疗标记器件确认患者病灶，进一步实施手术或者其他治疗。

实施例二

图2为本发明提供的一种用于放置医疗器件的方法的流程示意图，本实施例是在第一实施例的基础上，所述步骤S300将医疗器件放置于所述放置导管内的方法，进一步包括：

S310：将所述医疗器件放置于安装管内；

S320：将所述安装管插入到所述放置导管内，其中所述安装管的长度小于所述放置导管的长度；

S330：将安装顶针插入到所述安装管内，使所述医疗器件从所述安装管的前端顶出放置入所述放置导管内，其中所述安装顶针的长度大于所述安装管的长度；以及

S340：将所述安装顶针以及所述安装管从所述放置导管中抽出。

在步骤S310中，将所述医疗器件放置于安装管内，承接第一实施例步骤S200，将用于标记定位的医疗标记器件(医疗器件)放置于安装管内，其中所述安装管为硬质细管，如细长直金属管(不锈钢管等)，所述医疗标记器件为所述医疗器件的一种，本发明是以所述医疗标记器件为代表进行描述的，不构成对本发明的限制，所述医疗标记器件包括相互连接标记本体和锚定结构，其中所述锚定结构为超弹性金属丝构成，其自然状态下为直径大于人体气管内径的螺旋状或者弯曲状结构，但是其在拉力的作用下可以伸直为一个金属丝，在拉力取消时由于其为超弹性金属丝构成因此其具有超强的变形恢复能力会很快恢复其原有的形状。具体地，可以拉着所述标记本体以及所述锚定结构的自由端向两边拉伸，使其变形为一直线金属丝，将其放置于安装管内，由于所述安装管内壁对所述锚定结构的变形有一反作用力，使得所述锚定结构在安装管内仍然保持直线拉伸状态。需要指出的是，可以根据所述安装管的长度或者是需要放置所述医疗标记器件的数量来放置多个所述医疗标记器件于所述安装管内，在此对于其放入的具体数量，本发明并不做具体限定。

在步骤S320中，将所述安装管插入到所述放置导管内，其中所述安装 管的长度小于所述放置导管的长度，承接步骤S310将所述医疗器件放置于安装管内之后，将所述安装有所述医疗标记器件的所述安装管插入到所述放置导管内，在这里需要指出的是所述安装管的长度小于所述放置导管的长度，以避免所述安装管的前端伸出于所述放置导管之外。

在本步骤S330中，将安装顶针插入到所述安装管内，使所述医疗器件从所述安装管的前端顶出放置入所述放置导管内，其中所述安装顶针的长度大于所述安装管的长度，承接步骤S320所述安装管插入到所述放置导管内之后，将安装顶针插入到所述安装管内，使所述安装顶针的前端与所述医疗标记器件相接触，进而推动所述安装顶针使所述医疗器件从所述安装管的前端顶出放置入所述放置导管内，在这里，以保证所述医疗标记器件从所述安装管内顶出，所述安装顶针的长度大于所述安装管的长度。另外在其他实施例中所述安装管的内壁可以选择性的附着减少摩擦的涂层，所述减少摩擦的涂层包括聚四氟乙烯涂层，其目的是减小所述安装管内壁与所述医疗标记器件之间的摩擦，有利于所述医疗标记器件从所述安装管内推出，当然可以起到润滑作用的涂层不止所述聚四氟乙烯一种材料，本发明只是示出这一种材料并不构成对本发明保护范围的限定。另外，如上所述，所述安装管内可以同时放置多个所述医疗标记器件，此时所述多个医疗标记器件依次从所述安装管内推出，分别放置到所述放置导管内，可以想到的是所述安装管的长度一般情况下会比所述放置导管的长度小很多，以保证所述多个医疗标记器件和所述安装管可以同时存在于所述放置导管内，而不至于在放置后面的所述医疗标记器件时将前面放置的所述医疗标记器件推出所述放置导管导致所述医疗标记器件安装失败。

在步骤S340中，将所述安装顶针以及所述安装管从所述放置导管中抽出，承接步骤S330将安装顶针插入到所述安装管内，使所述医疗器件从所述安装管的前端顶出放置入所述放置导管内之后，分别将所述安装顶针以及所述安装管从所述放置导管中抽出，一般情况下会先将所述安装顶针从所述安装管内抽出，然后再将所述安装管从所述放置导管内抽出，避免所述安装管和所述安装顶针一起从所述放置导管内抽出，这是因为安装顶针的长度要长于所述安装管的长度，当所述安装顶针插入所述安装管内时，所述安装顶 针的前端会伸出于所述安装管之外，一起抽出时可能会使所示安装顶针的前端与所述放置导管内壁接触，使所述放置导管出现振动，进而使所述导管鞘出现振动，给人体带来刺激或者不适感。

实施例三

如图3-7所示，为本发明第三实施例的用于放置医疗器件的装置的结构示意图，请参考图3，本发明所揭露的用于放置医疗器件的装置包括导管鞘10以及放置组件20，所述放置组件20包括放置导管210以及放置导丝220。请参考图4，所述导管鞘10用于提供自然气道到达病变位置的路径，其中所述导管鞘10的前端110处于所述病变位置(图4阴影部分)附近且具有一弯折段1101，所述弯折段1101为所述导管鞘10的预弯，其可以根据需要朝向不同的方向，在此对于其具体的形状并不做具体的限定。所述导管鞘10为有机材料包覆的编制网状钢丝的软管，所述有机材料可以是医用的有机材料保证对人体组织无侵害，至于何种有机材料本发明并不做具体限定，所述网状钢丝可以保证所述导管鞘在转动、送入以及抽出时不被卡住，使所述导管鞘转动和/或运动前后保持一致，以及可以在人体内弯曲，所述编制结构可以使得所述导管鞘在(正反)旋转时，所述导管鞘的两端保持一致，即所述导管鞘一端转动时，可以把其转动时产生的剪应力传导至所述导管鞘的另一端，使其两端共同转动。若所述导管鞘只有有机材料制成，由于有机材料具有一定的弹性，可能使在所述导管鞘一端转动时无法将所述转动传导至另一端，即无法实现上述技术效果。

请参考图5，放置组件20中放置导管210用于放置医疗器件30，所述放置导管210套设于所述导管鞘10的内部，因此为减小所述导管鞘10和所述放置导管210之间的摩擦，在所述导管鞘10的内壁附着减少摩擦的涂层。所述附着减少摩擦的涂层包括聚四氟乙烯涂层，当然可以起到减少摩擦作用的涂层不止所述聚四氟乙烯一种材料，本发明只是示出这一种材料并不构成对本发明保护范围的限定。请参考图6，所述放置导管210设置于所述导管鞘10内且所述放置导管210的前端2101伸出所述导管鞘10的前端110于所述病变位置(图6阴影部分)，所述放置导管210的前端2101设置有一弯折， 所述弯折可以在所述放置导管210放入所述导管鞘10时自动适应所述导管鞘10前端的弯折段110，且所述放置导管210可以在所述导管鞘10内旋转，所述旋转是指向所述放置导管210的前端2101的任一方向，这样可以保证所述放置导管210的前端2101可以到达所述人体病变的周围的任一位置，另外如上所述的所述导管鞘10的内壁上附着的减少摩擦的涂层也保证了所述放置导管210在所述导管鞘10内做任一角度旋转的可能性。

需要指出的是，所述放置导管210为有机材料包覆的编制网状钢丝或者螺旋状钢丝的软管，如所述导管鞘10一样，所述有机材料可以是医用的有机材料保证对人体组织无侵害，至于何种有机材料本发明并不做具体限定，所述网状钢丝或者螺旋状钢丝可以保证所述放置导管210在管径的截面方向上具有一定的扩张性以避免所述放置导管210的内壁在受到所述导管鞘10的挤压时粘接在一起而影响使用。另外，所述医疗器件30可以是用于标记定位的医疗标记器件，所述医疗标记器件为所述医疗器件的一种，本发明是以所述医疗标记器件为代表进行描述的，不构成对本发明的限制，所述医疗标记器件包括相互连接标记本体和锚定结构，其中所述锚定结构为超弹性金属丝构成，其自然状态下为直径大于人体气管内径的螺旋状或者弯曲状结构，但是其在拉力的作用下可以伸直为一个金属丝，在拉力取消时由于其为超弹性金属丝构成因此其具有超强的变形恢复能力会很快恢复其原有的形状，如图5所示，所述医疗标记器件30在所述放置导管210内为趋向伸直的一个金属丝。

请参考图3，放置导丝220设置于所述放置导管210的内部。所述放置导丝220用于将放置于所述放置导管210内的所述医疗器件30从所述放置导管210的前端2101顶出，使所述医疗器件30到达所述病变位置。图7示出了所述医疗器件30从所述放置导管210的前端2101被所述放置导丝220顶出，到达所述病变位置(图中阴影部分)的示意图。所述医疗标记器件30在脱离所述放置导管210迅速恢复其原有的形状，所述医疗标记器件30的锚定结构为直径大于人体气管内径的螺旋状或者弯曲状结构，使得所述锚定结构与所述人体病变位置的气管内壁充分接触，进而支撑气管内壁，使所述医疗标记器件30固定于所述人体病变位置，如此可以设置若干个所述医疗标记器件30即可以起到将所述人体的病变位置包夹的形态，进而起到固定和标记 的作用。

请参考图8，在本申请其他较佳的实施例中，还包括安装组件40，所述安装组件40包括安装管410和安装顶针420。所述安装管410用于安装所述医疗器件30到所述放置导管210内。具体地，可以拉着所述标记本体以及所述锚定结构的自由端向两边拉伸，使其变形为一直线金属丝，将其放置于安装管410内，由于所述安装管内壁对所述锚定结构的变形有一反作用力，使得所述锚定结构在安装管410内仍然保持直线拉伸状态，然后使用安装顶针420将安装于所述安装管410内的所述医疗标记器件30从所述安装管410的前端顶出，使所述医疗标记器件到达所述放置导管210内。在其他实施例中，所述安装管410的内壁可以选择性的附着减少摩擦的涂层，所述附着减少摩擦的涂层包括聚四氟乙烯涂层，当然可以起到润滑作用的涂层不止所述聚四氟乙烯一种材料，本发明只是示出这一种材料并不构成对本发明保护范围的限定，所述减少摩擦的涂层减小了所述安装管410以及所述医疗标记器件30之间的摩擦，可以保证所述医疗标记器件30顺利的从所述安装管410内由所述安装顶针420推出至所述放置导管210内。其中所述安装管410设置于所述放置导管210内且所述安装管410的长度小于所述放置导管210的长度，具体地，所述安装管410的长度应该小于所述放置导管210的长度减去至少一个所述医疗标记器件30的伸开长度，即所述安装管410内放置一个所述医疗标记器件30，但是在实际操作中在所述病变位置的周围需要同时放置多个所述医疗标记器件30。此时所述多个医疗标记器件30依次从所述安装管410内推出，分别放置到所述放置导管210内，而此时所述安装管410的长度要远小于所述放置导管210的长度，以避免因所述安装管410过长而使得所述医疗标记器件30直接从安装管内脱落而直接到达人体的病变位置，这样极有可能使得放置的位置不准确，影响下一步的手术或者其他治疗。

以上是在人体的所述病变位置确定的情况下进行的，在本申请其他较佳实施例中用于放置医疗器件的装置还包括医疗导航设备50，所述医疗导航设备50适于在肺部区域的CT图像和/或支气管树三维影像的基础上配合支气管镜进行支气管路径的导航操作进而确定所述自然气道到达病变位置的路径。

请参照图9和图10，所述医疗导航设备50包括实时导航定位模块510、定位配准模块520以及显示模块530，其中实时导航定位模块510包括电磁场发射单元5110、示踪定位探头5120以及系统控制单元5130。

电磁场发射单元5110用以发生电磁场。示踪定位探头5120耦接于系统控制单元5130，且示踪定位探头5120包括探头本体5121、电磁定位传感器5122和超声探头5123。示踪定位探头5120可以在肺部区域的支气管树内跟随支气管镜自由位移或者是独立的在肺部区域的支气管树内自由位移。电磁定位传感器5122和超声探头5123分别设置于探头本体5121的同一端，例如探头本体5121相对端点中的前端，需要指出的是此处并不限制所述电磁定位传感器5122和超声探头5123之间的相对位置；其中电磁定位传感器5122可以是但并不局限于6自由度电磁定位传感器，用以在电磁场发射单元5110发生电磁场的情况下，发送示踪定位探头5121在电磁场的作用范围内位于支气管树中的当前位置的位置坐标信息，例如在支形管树中的主气管或各级支气管中的位置坐标信息，而超声探头5123用以发送示踪定位探头5121当前位置的超声影像信息到显示模块，也就是将电磁定位传感器5122在当前位置下，所处位置及其周围环境的超声影像发送到显示模块5130，其中通过所述显示模块5130确认所述当前位置有病变即确定所述当前位置为所述病变位置。

其中，探头本体5121连同电磁定位传感器5122和超声探头5123穿设于所述导管鞘10内，并且，探头本体5121设置有电磁定位传感器5122和超声探头5123的一端可以伸出至导管鞘10外或缩回导管鞘10内，其中导管鞘10的前端预设有弯折段，使探头本体5121可以随着导管鞘10的旋转来变换前进方向，而被导引进入支气管树内不同的支气管分叉，从而在肺部区域的支气管树内探索位移，同时通过探头本体5121伸出至导管鞘10外，让电磁定位传感器5122和超声探头5123实时侦测导管鞘10外的周围环境信息，也就是支气管树内相应位置的位置坐标信息和超声影像信息。系统控制单元5130耦接于电磁场发射单元5110，用以控制电磁场发射单元5110发生电磁场，以及分別從电磁定位传感器5122和超声探头5123接收位置坐标信息和超声影像信息。同时，系统控制单元5130还可以根据位置坐标信息在电磁场 上建立相应的位置坐标图像，其中，在所述探头5121到达所述病变位置，并在所述显示模块5130进行相应处理之后，所述示踪定位探头5120中的探头本体5121从所述导管鞘中抽出。

定位配准模块520耦接于实时导航定位模块510的系统控制单元5130，用以接收支气管树三维影像的图像坐标信息，以及从系统控制单元5130接收位置坐标信息和位置坐标图像，并且比对图像坐标信息与位置坐标信息，以及根据比对结果校正CT图像上的导航路径与位置坐标图像之间的配准关系。

显示模块530分别耦接于实时导航定位模块510、定位配准模块520和支气管镜，用以接收并显示CT图像、导航路径、支气管树三维影像、图像坐标信息位置坐标信息、超声影像信息以及位置坐标图像等。同时，显示模块530还用以接收通过支气管镜观察的真实影像，其中，在所述显示模块进行相应处理之后，所述示踪定位探头中的探头本体从所述导管鞘中抽出。也就是说，在找到所述病变位置之后，将所述导管鞘10的前端锁定，所述探头本体5121从所述导管鞘10中抽出，剩下所述导管鞘10于人体所述病变位置附近，用于提供自然气道到达病变位置的路径。

需要指出的是，本实施例如遇不清楚之处，请参考以上本发明的用于放置医疗器件的方法的实施例。

上述说明示出并描述了本发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (6)

1.一种用于放置医疗器件的装置，其特征在于，包括：

导管鞘，用于提供自然气道到达病变位置的路径，其中，所述导管鞘的前端处于所述病变位置附近且具有一弯折段，所述导管鞘的位置锁定，所述导管鞘为有机材料包覆的编制网状钢丝的软管，所述导管鞘的内壁附着减少摩擦的涂层；以及

放置组件，包括：

放置导管，用于放置医疗器件，其中所述放置导管设置于所述导管鞘内且所述放置导管的前端伸出所述导管鞘的前端于所述病变位置，所述放置导管可以在所述导管鞘内旋转；以及

放置导丝，用于推动放置于所述放置导管内的所述医疗器件以使所述医疗器件从所述放置导管的前端顶出，使所述医疗器件到达所述病变位置；以及

安装组件，包括：

安装管，用于安装多个所述医疗器件到所述放置导管内，其中所述安装管设置于所述放置导管内且所述安装管的长度小于所述放置导管的长度；以及

安装顶针，用于将安装于所述安装管内的多个所述医疗器件从所述安装管的前端顶出，使多个所述医疗器件到达所述放置导管内。

2.如权利要求1所述的用于放置医疗器件的装置，其特征在于，还包括医疗导航设备，适于在肺部区域的CT图像和/或支气管树三维影像的基础上配合支气管镜进行支气管路径的导航操作进而确定所述自然气道到达病变位置的路径。

3.如权利要求2所述的用于放置医疗器件的装置，其特征在于，所述医疗导航设备包括：实时导航定位模块、定位配准模块以及显示模块，其中，

所述实时导航定位模块，包括：电磁场发射单元、示踪定位探头以及设备控制单元，其中，

所述电磁场发射单元用以发生电磁场；

所述示踪定位探头，耦接于所述设备控制单元，并且可以跟随所述支气管镜、所述导管鞘或独立的在所述肺部区域的支气管树内自由位移，所述示踪定位探头包括探头本体、电磁定位传感器和超声探头，所述电磁定位传感器和所述超声探头设置于所述探头本体的同一端，所述电磁定位传感器用以发送所述示踪定位探头在所述电磁场内部的当前位置的位置坐标信息到所述设备控制单元，所述超声探头用以发送所述当前位置的超声影像信息到所述显示模块，其中通过所述显示模块确认所述当前位置有病变即确定所述当前位置为所述病变位置，所述探头本体穿设于所述导管鞘内，且所述探头本体设置有所述电磁定位传感器和所述超声探头的一端可以伸出至所述导管鞘外或缩回所述导管鞘内，其中通过所述导管鞘的前端的所述弯折段以及所述导管鞘的旋转来引导所述探头本体进入所述支气管树内不同的支气管分叉；

所述设备控制单元耦接于所述电磁场发射单元，用以控制所述电磁场发射单元发生所述电磁场，并且接收所述位置坐标信息以及根据所述位置坐标信息在所述电磁场上建立相应的位置坐标图像；

所述定位配准模块耦接于所述设备控制单元，用以接收所述支气管树三维影像的图像坐标信息，以及从所述设备控制单元接收所述位置坐标信息和所述位置坐标图像，并且比对所述图像坐标信息与所述位置坐标信息，以及根据比对结果校正所述CT图像上的导航路径与所述位置坐标图像的配准关系；

所述显示模块分别耦接于所述实时导航定位模块、所述支气管镜和所述定位配准模块，用以接收并显示所述CT图像、所述导航路径、所述支气管树三维影像、所述图像坐标信息、所述位置坐标信息、所述超声影像信息以及所述位置坐标图像；

其中，在所述探头到达所述病变位置，并在所述显示模块进行相应处理之后，所述示踪定位探头中的探头本体从所述导管鞘中抽出。

4.如权利要求3所述的用于放置医疗器件的装置，其特征在于，所述电磁定位传感器为6自由度电磁定位传感器。

5.如权利要求1所述的用于放置医疗器件的装置，其特征在于，所述放置导管为有机材料包覆的编制网状钢丝或者螺旋状钢丝的软管。

6.如权利要求1所述的用于放置医疗器件的装置，其特征在于，所述放置导管的内壁附着减少摩擦的涂层。