JP2004175713A - 被覆オリゴ糖類粉末、成形体および成形体の製造方法 - Google Patents
被覆オリゴ糖類粉末、成形体および成形体の製造方法 Download PDFInfo
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Abstract
【課題】直接オリゴ糖類の粉末材料を混合して、前記の打錠障害がほとんどなく、圧縮成型でき、その成形体では長期の吸湿性を抑制でき、オリゴ糖類を高含有させることができるオリゴ糖類の粉末およびそれを用いた圧縮成形体を提供する。
【解決手段】粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）２０〜９４重量％を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）６〜８０重量％を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍの油性成分被覆オリゴ糖類粉末。さらに、成形体１００重量部中に、Ａ成分；前記の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を１０〜９４重量部用いて、オリゴ糖類純分が１０〜６０重量部となるように、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．１〜１０重量部と、を有効成分として含有するオリゴ糖類圧縮成形体。
【選択図】 なし
【解決手段】粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）２０〜９４重量％を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）６〜８０重量％を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍの油性成分被覆オリゴ糖類粉末。さらに、成形体１００重量部中に、Ａ成分；前記の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を１０〜９４重量部用いて、オリゴ糖類純分が１０〜６０重量部となるように、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．１〜１０重量部と、を有効成分として含有するオリゴ糖類圧縮成形体。
【選択図】 なし
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、油性成分被覆オリゴ糖類粉末、圧縮成形体およびその用途に関する。さらに詳細には、健康食品素材や健康補助食品さらには医薬部外品として摂取するのに好適なオリゴ糖類を主成分として含有する油性成分被覆オリゴ糖類粉末、その粉末を含有する成形体、その用途および成形体の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、吸湿性成分を使用する際に、吸湿抑制をしていないと困る場合があった。例えば、食塩等の塩類、キシリトール等の糖アルコール粉末では、湿度が高い場所にさらされると吸湿してべとつきを起こし、場合によっては、潮解するのでこれらの吸湿成分を含んだ粉末や固形物が商品化できない問題がある。これらの問題を改善するために、吸湿性物質を油性成分で表面に被覆処理して吸湿性を抑制することが知られている。例えば、特開昭６３−３１３５９９号公報（特許文献１）には、糖類粉状体に被覆剤として融点４０℃以上の脂質粉状体を接触・衝突とさせ前記の糖類粉状体の表面に前記の脂質粉状体を付着・被覆し、前記の糖類粉状体を芯物質として脂質により被覆された糖類を製造する吸湿性の改善された粉末糖類の製造法が開示されている。
【０００３】
また、オリゴ糖類は、少糖類で単糖類と多糖類との中間に位置して一定少数の単糖類分子のグリコシル結合からなり、構成糖類の分子数により二糖類、三糖類、四糖類、五糖類、六糖類として知られており、結合様式により還元性少糖類（マルトース型）、非還元性少糖類（トレハロース型）がある。オリゴ糖類は、整腸作用や免疫力向上作用があることが知られている。
【０００４】
また、このオリゴ糖類を含有する錠剤として製造するため、例えば、特開平１１−２４３９０７号公報（特許文献２）には、室温で固体の脂質で被覆したキシリトール粉末を直接圧縮成型して錠剤を製造する方法が開示されている。
前記の特開昭６３−３１３５９９号公報（特許文献１）の技術には、（糖類粉状体重量／脂質粉状体重量）が０．１〜１０００であることが記載されている。この比率が０．１〜５０の場合、脂質含量が過剰となり、圧縮成形体に用いると（特に高含有に用いると）、スティッキングなどの打錠障害が発生しやすくなり好ましくない。また９５〜１０００の比率においては、脂質含量が不足しており、十分に吸湿を抑制することができず、スティッキングなどの打錠障害が発生しやすい。また、仮に成形体ができあがっても、できあがった成形体の表面はすぐにべとべとになり、商品価値がなくなってしまうという問題がある。
【０００５】
また、特開平１１−２４３９０７号公報（特許文献２）には、糖アルコールであるキシリトールに限定してあり、オリゴ糖類の成形体や吸湿性の制御についての記載はない。また、室温で固体の脂質含量が０．１〜６．０重量％と記載されているが脂質含量が不足しており、十分に吸湿を抑制することができない。常温に放置しておくと、経時的に吸湿を起こし、流動性が悪くなる。また、成形体を作る際、打錠障害が発生しやすい。仮に成形体が形状を成したとしても、表面のべとつきが大きく、商品価値がなくなってしまうという問題点がある。
したがって、未だ圧縮成型するのに十分満足できるような吸湿体の粉末が得られていないのが現状である。
【０００６】
特開２００２−２４１２６６号公報（特許文献３）には（ａ）プロポリス、糖類、果汁粉末、植物抽出物及び調味料からなる群から選ばれる少なくとも１種の原料粉体と（ｂ）吸湿しても固結し難い原料粉体とを予備混合し、次いで、これを（ｃ）打錠用の他の原料粉体と混合して原料粉体混合物を調製し、これを打錠することを特徴とするタブレットの製造方法が開示されている。しかしながら、この方法は、吸湿性の成分を高含有にすると、打錠障害が発生しやすい。また、仮に錠剤が形成されたとしても、形状を成した成形体は、経時的に表面のべとつきが大きくなり、そのため商品価値がなくなってしまうという問題点がある。
【０００７】
前記の打錠の障害としては、例えば、キャッピング、ラミネーティング、バインディング、スティッキング、クラムシェル等が挙げられる。
以上のような状況で、
（１）吸湿防止性に優れる、
（２）オリゴ糖類を高含有できる、
（３）直接圧縮成型できる、
等の物性に優れた、成形体に使用できるオリゴ糖類の粉末が望まれていたが、未だ十分に商品化でき、長期に吸湿性を抑制できる成形体が得られていないのが現状である。
【０００８】
【特許文献１】特開昭６３−３１３５９９号公報（第１−４頁）
【特許文献２】特開平１１−２４３９０７号公報（第２−５頁）
【特許文献３】特開２００２−２４１２６６号公報（第１−４頁）
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、前処理の粉砕工程を必要とせず、直接オリゴ糖類の粉末材料を混合して、前記の打錠障害がほとんどなく、圧縮成型でき、その成形体では長期の吸湿性を抑制でき、オリゴ糖類を高含有させることができるオリゴ糖類の粉末を提供することにある。
また、本発明の別の目的は、前記の粉末オリゴ糖類の粉末を含有する成型体およびその用途を提供することにある。
さらに、本発明の別の目的は、前記の粉末オリゴ糖類の粉末を含有する成型体の製造方法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、前記の問題点に鑑み、鋭意検討した結果、粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）所定量を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）を所定量被覆させてなる油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造し、その油性成分被覆オリゴ糖類粉末の特定量と、賦型剤と、滑沢剤を特定量用いて圧縮成型すると、前記の問題点が解決できることの知見を得て、本発明を完成した。すなわち、本発明は、次の〔１〕〜〔６〕である。
［１］粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）２０〜９４重量％を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）６〜８０重量％を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍの油性成分被覆オリゴ糖類粉末。
［２］オリゴ糖類（ａ１）が、キシロオリゴ糖であり、油性成分が動植物油脂の硬化物である前記［１］記載の油性成分被覆オリゴ糖類粉末。
【００１１】
［３］成形体１００重量部中に、Ａ成分；前記［１］ または２記載の油性成分被覆オリゴ糖類粉末１０〜９４重量部を用い、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部と、を主成分として含有し、かつオリゴ糖類純度として成型体１００重量部中に１０〜７０重量部を含有することを特徴とするオリゴ糖類圧縮成形体。
〔４〕成形体１００重量部中に、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌末０．０１〜２０重量部を有効成分として含有する前記〔３〕のオリゴ糖類圧縮成形体。
〔５〕前記［３］または［４］に記載の成形体が、錠剤硬度３〜２０ｋｇｆである成形体。
〔６〕前記［３］〜［５］に記載の成形体が、食品用、健康食品用、医薬品用、医薬部外用である成形体。
【００１２】
〔７〕次の工程Ｉ、ＩＩを行い、成形体１００重量部中にオリゴ糖純分として１０〜６０重量部含有させることを特徴とする圧縮成型体の製造方法。
工程Ｉ；芯材として粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、前記のオリゴ糖類（ａ１）の粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉体６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記の芯材の表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造する。
工程ＩＩ；成形体１００重量部中に、前記のＡ成分の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を用いてオリゴ糖純分が１０〜７０重量部となるようにして、前記のＡ成分と、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部とを予め混合し、その混合粉末を直接圧縮成型する。
［８］ 次の工程Ｉ、ＩＩＩ、ＩＶを行い、成形体１００重量部中にオリゴ糖純分として１０〜６０重量部含有させ、かつビフィズス菌末を０．０１〜２０重量％有効成分として含有させることを特徴とする圧縮成型体の製造方法。
工程Ｉ；芯材として粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、前記のオリゴ糖類（ａ１）の粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉体６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記の芯材の表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造する。
工程ＩＩＩ；芯材として粉末中に、ビフィズス菌の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、その粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉末６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記それぞれの芯材表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油脂被覆ビフィズス菌末を製造する。
工程ＩＶ；成形体１００重量部中に、前記のＡ成分の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を用いてオリゴ糖純分が１０〜７０重量部となるようにして、前記のＡ成分と、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌末０．０１〜２０重量％とを予め混合し、その混合粉末を直接圧縮成型する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の油性成分被覆オリゴ糖類粉末は、粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）２０〜９４重量％を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）６〜８０重量％を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍであることを特徴とする。
ここで、芯材の原料に用いる吸湿性のオリゴ糖類としては、大豆オリゴ糖、キシロオリゴ糖、スタキオースオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、マルトオリゴ糖、乳果オリゴ糖、パラチノースオリゴ糖、アガロオリゴ糖などが挙げられる。好ましくは、キシロオリゴ糖である。前記の糖類の形態は、粉末であって、平均粒径およそ１０〜５００μｍのオリゴ糖類粉末である。芯材の平均粒径１０μｍより小さい場合には、表面積が大きくなり、吸湿しやすくなり、平均粒径が５００μｍより大きい場合には、ハンドリング性が悪くなるので好ましくない。より好ましくは、芯材の平均粒径が５０μｍ〜２００μｍのオリゴ糖類粉末である。
粉体中におけるａ１の芯材の含量は、２０〜９４重量％、好ましくは７０〜９４重量％、さらに好ましくは、８０〜９０重量％である。芯材の含量が、２０重量％より少ない場合には、錠剤に用いた際に低含量になるため好ましくなく、含量が９４重量％より大きい場合には、吸湿が完全に抑制できないため好ましくない。通常市販品は、他の不純物を含むこともあり、吸湿性を抑制するため等の取り扱い性を改善するために他の成分で希釈しているものがある。オリゴ糖類の純度としては２０〜９５％程度で使用できるが、本発明の効果の１つである、成形体中に、オリゴ糖類の含量を多くするためには純度としては好ましくは５０〜９５％である。
【００１４】
また、本発明で用いる油性成分（ａ２）に用いる原料としては、食用油脂、脂肪酸エステル、ワックス、ろう、高級アルコール、その他の脂質などが挙げられる。本発明で用いる融点４０℃以上の油性成分（ａ２）としては、前記の食用油脂、脂肪酸エステル、ワックス、ろう、高級アルコール、その他の脂質などの中で融点が４０℃以上であればよく、前記の成分の分別したもの、水素添加した硬化物等が挙げられる。前記の成分は、適宜一種単独で、または二種以上のものを配合して選ぶことができる。
原料食用油脂としては、豚脂、牛脂、鶏油、鯨油、マグロ油、イワシ油、サバ油、サンマ油、カツオ油、ニシン油、肝油、大豆油、綿実油、サフラワー油、米油、コーン油、ナタネ油、パーム油、シソ油、エゴマ油、カカオ脂、落花生油、ヤシ油、月見草油、ボラージ油、乳脂肪、バターなど、および、中鎖脂肪酸トリグリセリドなどの合成トリグリセリドなどを配合した油脂が挙げられる。これらの融点の低い食用油脂は、前記の融点４０℃以上の油性成分として例示した成分の融点の高いものと配合して融点を４０℃以上にして使用してもよい。
【００１５】
脂肪酸エステルとしては、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル等が挙げられる。
ワックスとしては、カルナバワックス、ライスワックスが挙げられ、ろうとしては、ミツロウ等が挙げられる。
高級アルコールとしては炭素数２０ないし３８の直鎖、もしくは分岐鎖を持つアルコールである。このようなものとしては、例えば、エイコサノール（炭素数２０）、ドコサノール（炭素数２２）、運動能力増強などの生理活性があるヘキサコサノール（炭素数２６）、オクタコサノール（炭素数２８）、トリアコンタノール（＝ミリシルアルコール、炭素数３０）、テトラトリアコンタノール（炭素数３４）などが挙げられる。
【００１６】
またさらに、その他の脂質などの例としては、具体的には、例えば、グリコシルセラミド、オクタコサノール、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、フィトステロール、リコピン、β−カロチン、ルテインなどが挙げられる。
ａ２成分の油性成分は、その融点が４０℃以下の場合は、常温で融解する可能性があり、良好な被覆物を得ることができない。
好ましくは、融点４０℃以上の動植物油脂の硬化物が挙げられ、さらに好ましくは、大豆油、サフラワー油、ナタネ油、パーム油等の硬化油が挙げられる。
【００１７】
また、本発明のオリゴ糖類圧縮成形体は、成形体１００重量部中に、Ａ成分；前記の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を１０〜９４重量部用いて、オリゴ糖類純分が１０〜６０重量部となるように、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．１〜１０重量部と、を主成分として含有することを特徴とする。
オリゴ糖類圧縮成形体中の前記油性成分被覆オリゴ糖類粉末の含量は１０〜９４重量部、好ましくは、２０〜７０重量部である。
成形体中の油性成分被覆オリゴ糖類粉末の含量は、前記のオリゴ糖類粉末に用いる純度やオリゴ糖類粉末中のオリゴ糖の含量にもよるが、１０重量部より少ないと、目的とするオリゴ糖類を所定量摂取する場合に含量が少なくなり多量に摂取しなければならなくなる。油性成分被覆オリゴ糖類粉末の含量が９４重量部より多い場合には、打錠障害などが発生しやすくなり、成型体の歩留まりが低くなる。
本発明では、粉末中におけるオリゴ糖類の純度が高く、また含量が多い場合には、それを配合した成形体中のオリゴ糖類の含量が多くなるので好ましい。
【００１８】
本発明で用いるＢ成分の賦型剤としては、乳糖、デキストリン、結晶セルロース、でんぷん、マルチトール、ラクチトール、キシリトール、エリスリトール等の還元糖；粉糖、果糖、ショ糖、ブドウ糖などの糖類；アラビアガム、キサンタンガム、トラガントガム、グアガム、ジェランガム、ローカストビーンガム等のガム質；カゼインナトリウム、脱脂粉乳、乳蛋白、乳清蛋白などの蛋白質が挙げられる。それらの中でも好ましくは、乳糖、デキストリン、結晶セルロース、マルチトール等が挙げられる。前記の賦型剤の配合量は、成型体１００部中に、５〜９０重量部であり、好ましくは１０〜８０重量部さらに好ましくは、２０〜５０重量部である。前記の配合量が５重量部より少ない場合は、成型体が能率よく得られにくい。またさらに、９０重量部より多い場合は、その他に配合する有効成分が少なくなってしまう点から好ましくない。
【００１９】
本発明で用いるＣ成分の滑沢剤としては、通常滑沢剤として公知のものが使用できるが、例えば、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、レシチン、酵素分解レシチン、脂肪酸グリセリド、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸カルシウム塩やマグネシウム塩、硬化油、ワックス等が挙げられる。それらの中でも好ましくは、ショ糖脂肪酸エステルや、ステアリン酸マグネシウムが挙げられる。前記の滑沢剤の配合量は、成型体１００重量部中に、０．０１〜１０重量部であり、好ましくは０．１〜５重量部、さらに好ましくは、０．５〜３重量部である。前記の配合量が０．０１重量部より少ない場合は、型離れが悪くなり成型体が能率よく得られにくく、１０重量部より多い場合は、成形体中の粉末の結着性が悪くなる。
【００２０】
本発明のオリゴ糖類圧縮成形体には、１００重量部中には、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌０．０１〜２０重量部を有効成分として含有させることが整腸作用の点から好ましい。ここで使用する油脂被覆ビフィズス菌とは、腸内の細菌を好ましい状態にする点から、便通をよくするなど生理効果が望まれるので含有させて摂取させる。
【００２１】
＜油性成分被覆オリゴ糖類粉末の製造方法および油脂被覆ビフィズス菌の製造方法＞
次に油性成分被覆オリゴ糖類粉末の製造方法および油脂被覆ビフィズス菌の製造方法について説明する。
油性成分被覆オリゴ糖類粉末や油脂被覆ビフィズス菌粉末は、オリゴ糖類やビフィズス菌の粉末を芯材として、その粉末の表面に、被覆剤として前記の融点４０℃以上の油性成分を用いて被覆物を作製することができる。
粉末被覆にあたっては、芯物質と融点４０℃以上の油性成分の粉状体とを互いに接触・衝突させる方法が挙げられる。具体的には公知のミキサー、ボールミル、電気乳鉢、効能率粉体混合装置、高速気流の対流により粉体を混合接触させる装置等を使用し、これにより粉体を互いに接触・衝突させるとともに、装置内壁および補助具と接触・衝突させ油性成分を芯物質に付着・被覆させる。使用する油性成分の粉体平均粒径は０．１μｍ〜１ｍｍが好ましく、芯物質の粉末と同程度またはそれ以下の粒径であることが好ましい。被覆される粉末と油性成分の比率｛（粉末／油性成分）の重量比｝はそれぞれ２０／８０〜９４／６、好ましくは、５０／５０〜９０／１０である。オリゴ糖類やビフィズス菌と油性成分の比率｛（粉末／油性成分）の重量比｝はそれぞれ２０／８０よりオリゴ糖類やビフィズス菌が少ない場合には、目的とする成分の含量が少なくなり、摂取するためには多く配合しなければならない。また比率｛（粉末／油性成分）の重量比｝が９５／５よりオリゴ糖類やビフィズス菌が多い場合には、被覆効率が悪くなる。特にビフィズス菌の場合には圧縮成形した際の圧力で死滅したり、空気に多く触れることで死滅したりするので好ましくない。なお、被覆の際に、オリゴ糖類の粉末とビフィズス菌末を混合しておき、同時に油性成分で被覆しても構わないし、オリゴ糖類の粉末とビフィズス菌末をそれぞれ別々に油性成分で被覆してから混合して用いてもよい。
【００２２】
＜成形体の製造方法＞
前記のＡ成分、Ｂ成分、Ｃ成分およびＤ成分を配合したものは、直接圧縮成型して打錠成形体を得ることができる。打錠成形体の製造方法としては、例えば、前記の各成分の粉末をできるだけ均一に混合し、打錠機に直接フィードして打錠する方法が挙げられる。
ここで、前記打錠機としては、特に限定されないが、ロータリー打錠機コレクト１２ＨＵ（菊水製作所製）等の打錠機が挙げられ、低圧力で、成形することができる。その圧力としては、例えば９８ＭＰａ（１ｔ／ｃｍ２）程度の低圧力で成形が可能である。
【００２３】
本発明の打錠成形体の錠剤硬度は、３〜２０ｋｇｆで、好ましくは５〜１５ｋｇｆである。３ｋｇｆより低い場合は、得られた成形物が製造ライン上もしくは流通上で壊れやすくなり好ましくない。また、２０ｋｇｆより高い場合は、硬すぎて、テクスチャーが悪いばかりでなく内容物が溶出しにくいことから吸収率が悪くなる可能性もあり、好ましくない。なお、このようにして得られた成形体の大きさは、特に限定されないが、オリゴ糖類の摂取量、その他の配合物の配合量や摂取回数により、適宜選択することが好ましい。例えば、服用の点から、１錠の大きさは通常直径５〜２０ｍｍが好ましく、またその重量は２００〜２０００ｍｇが好ましい。また前記成形体の形状は、丸型、四角型、六角型、円柱型さらには碁石型等様々あるが特に限定されるものではない。
【００２４】
＜その他成分の説明＞
また、本発明の粉末オリゴ糖類含有成形体には、発明の効果を損なわない範囲において、その他の成分を配合することができる。その他の成分としては、呈味料、香料、着色料、ビタミン類、ミネラル類等を挙げることができる。その配合量は、本発明の粉末オリゴ糖類含有成形体１００重量部中、通常０．０１〜８０重量、好ましくは０．１〜１０重量部である。
【００２５】
本発明の油性成分被覆オリゴ糖類粉末は、前記のように打錠成型体として錠剤またはチュアブルな食品、健康補助食品、医薬部外品等として、適用することができる。
【００２６】
【発明の効果】
本発明の油性成分被覆オリゴ糖類粉末は、吸湿性を抑制でき、取り扱いやすいのでそのまま圧縮成形用の成分として使用できる。
また、本発明の粉末オリゴ糖類含有圧縮成形体は、特定形状のオリゴ糖類粉末を油性成分で被覆しているものを配合成分とするので、打錠障害なしに圧縮成形物中にオリゴ糖類を高含有に配合することでき、かつ直接打錠することができ、容易に成形体を製造することができる。
また、本発明の粉末オリゴ糖類製剤組成物の直接打錠成形体は、錠剤またはチュアブルな食品、健康補助食品、医薬部外品等として、好適に適用することができる。
【００２７】
【実施例】
本発明を具体例に基づいて、さらに詳細に説明する。
次に用いた試験方法、評価方法を示す。
１．粒子径の測定方法；乾式粒度分布測定機（島津製作所製、商品名、ＳＬＡＤ２１００）を用いて、平均粒径を測定した。
【００２８】
２．圧縮成形体の製造条件と評価
２．１打錠条件；
試料粉末を用いて、回転式打錠機８Ｆ３型（菊水製作所（株）製）を使用して、直径が１０ｍｍφ、１４Ｒの杵、上杵位置３．０ｍｍ、打錠圧、９８ＭＰａ（１．０ｔ／ｃｍ２）で、錠剤重量５００ｍｇ ／１錠の条件で打錠した。
２．２打錠性の評価試験方法；
前記の打錠条件で１０錠成形し、次の打錠障害の各項目について、目視で観察して各個数を計測し、各項目全てに対して、０個の場合；打錠性○、１個の場合；△、２〜１０個の場合；×として示した。
キャッピング；錠剤の凸部が帽子状に剥離する現象をいう。
ラミネーティング；錠剤が層状に割れる現象をいう
バインディング； 錠剤の表面の一部が、杵、臼またはロールに付着する現象をいう。
スティッキング；杵、臼面に粉末が付着し、錠剤の表面が曇りを生じる現象をいう。
２．３錠剤の吸湿性評価方法
錠剤を成形後、常温にて１年間アルミパウチに入れ保管し、とりだし官能試験により、錠剤表面のべとつき具合を測定した。その錠剤１０錠中に１錠でもべとついた場合を×、べとつきがなく錠剤表面がさらさらの場合を○として示した。
【００２９】
３．錠剤硬度の測定方法
成形して得られた錠剤は、富山産業（株）製の錠剤硬度計ＴＨ−２０３ＣＰを使用して、その硬度を測定し、各錠剤につき１０錠の測定平均値を示した。
【００３０】
比較例１
オリゴ糖類粉末〔サントリー（株）商品名キシロオリゴ糖、純度９５％、平均粒径１５０μｍ〕９０重量％、油性成分として融点３０℃のナタネ硬化油（部分水素添加油）１０重量％を用いて、奈良ハイブリダイゼーションシステム（（株）奈良機械製作所製）で５分間処理して油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。得られた粉末の流動性は悪く、吸湿性も防止できなかった。
【００３１】
実施例１
オリゴ糖類粉末〔サントリー（株）商品名キシロオリゴ糖、純度９５％、平均粒径１５０μｍ〕９４重量％、ｂ２成分の融点４０℃以上の油性成分としてナタネ極度硬化油粉末（日本油脂（株）製、融点６７℃、粒径１０μｍ）６重量％を用いて、奈良ハイブリダイゼーションシステム（（株）奈良機械製作所製）で５分間処理して油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。得られた被覆粉末の流動性は良好で、吸湿性も抑制された。結果を表１に示す。得られた１０錠のキャッピング、ラミネーティング、バインディング、スティッキングはいずれも観察されず良好であった。
【００３２】
実施例２〜７
実施例１と同様にして表１に示す配合組成で油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。結果を表１に示す。
【００３３】
【表１】
【００３４】
比較例３
オリゴ糖粉末（サントリー（株）製、商品名キシロオリゴ９５Ｐ）そのまま５２．６重量％と乳糖（旭化成（株）製、商品名ＳＵＰＥＲ−ＴＡＢ）４２．４重量％、油脂被覆ビフィズス菌末（日本油脂（株）製、後述）２．０重量％、香料２．０重量％、滑沢剤としてショ糖脂肪酸エステル（第一製薬工業（株）社製、商品名ＤＫエステルＦ−２０Ｗ）１．０重量％を配合し、回転式打錠機８Ｆ３型（菊水製作所（株）製）を用いて、前記の打錠成形条件により圧縮成型して成形体を得た。なお、混合粉末の流動性は悪く、打錠操作も困難であった。なお打錠圧力は一定の９８ＭＰａ（１．０ｔ／ｃｍ２）であった。
得られた１０錠は、いずれもスティッキングが観察され、不良な状態の錠剤であった。結果を表２に示す。
【００３５】
実施例８
Ａ成分として表１に示した前記の実施例１の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を５６重量％（キシロオリゴ糖純分として５０重量％）、Ｂ成分の賦形剤として乳糖（旭化成（株）製、商品名ＳＵＰＥＲ−ＴＡＢ）２１．０重量％、油脂被覆ビフィズス菌末（日本油脂（株）製、後述）２０．０重量％、香料２．０重量％、滑沢剤として、ショ糖脂肪酸エステル〔第一製薬工業（株）社製、商品名ＤＫエステルＦ−２０Ｗ〕１．０重量部を配合し、前記の方法に準じて成形体を得た。
なお、混合粉末の流動性はよく、打錠操作も容易であった。なおまた、打錠圧力は一定の９８ＭＰａ（１．０ｔ／ｃｍ２）であった。
得られた１０錠のキャッピング、ラミネーティング、バインディング、スティッキングはいずれも観察されず良好な状態の錠剤であった。結果を表２に示す。
【００３６】
実施例９〜２９、比較例２〜９
表２、３、４、５および６に示したように、Ａ成分、Ｂ成分の賦形剤、およびＣ成分の滑沢剤、さらにＤ成分の油脂被覆ビフィズス菌末、その他成分の香料を配合し、前記の方法に準じて成形体を得た。結果を表２、３、４、５および６に示す。
【００３７】
【表２】
【００３８】
【表３】
【００３９】
【表４】
【００４０】
【表５】
【００４１】
【表６】
【００４２】
なお表中で用いた略号は次のとおりである。
賦形剤（乳糖）；ＳＵＰＥＲ−ＴＡＢ；平均粒径１２０μｍの乳糖（市販品；ラクトースレプリノ、レプリノフーズ社製）
滑沢剤；ショ糖脂肪酸エステル〔第一工業製薬（株）製、商品名「ＤＫエステル Ｆ−２０Ｗ」〕
ステアリン酸Ｍｇ；ステアリン酸マグネシウム
＊１は錠剤成型物は得られなかった。
＊２は錠剤成型物キャッピングが発生し正しい錠剤の硬度は得られなかった。
【００４３】
製造例１；油脂被覆ビフィズス菌末の製造
ビフィズス菌粉末〔森永乳業（株）粒径約５０μｍ〕５０重量％、ｂ２成分の融点４０℃以上の油性成分としてナタネ極度硬化油粉末（日本油脂（株）製、融点６７℃、粒径１０μｍ）５０重量％を用いて、奈良ハイブリダイゼーションシステム（（株）奈良機械製作所製）で５分間処理して油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。得られた被覆粉末の流動性は良好で、吸湿性も抑制された。
【００４４】
以上の結果から、本発明の組成である実施例１〜７は、組成の範囲外である比較例１に比べて、流動性、吸湿性防止の点で優れていることが分かる。また、本発明の組成である実施例８〜２９は、組成の範囲外である比較例２〜９に比べて、成形された成形物の表面吸湿性防止効果および連続打錠適性の点で優れていることが分かる
【発明の属する技術分野】
本発明は、油性成分被覆オリゴ糖類粉末、圧縮成形体およびその用途に関する。さらに詳細には、健康食品素材や健康補助食品さらには医薬部外品として摂取するのに好適なオリゴ糖類を主成分として含有する油性成分被覆オリゴ糖類粉末、その粉末を含有する成形体、その用途および成形体の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、吸湿性成分を使用する際に、吸湿抑制をしていないと困る場合があった。例えば、食塩等の塩類、キシリトール等の糖アルコール粉末では、湿度が高い場所にさらされると吸湿してべとつきを起こし、場合によっては、潮解するのでこれらの吸湿成分を含んだ粉末や固形物が商品化できない問題がある。これらの問題を改善するために、吸湿性物質を油性成分で表面に被覆処理して吸湿性を抑制することが知られている。例えば、特開昭６３−３１３５９９号公報（特許文献１）には、糖類粉状体に被覆剤として融点４０℃以上の脂質粉状体を接触・衝突とさせ前記の糖類粉状体の表面に前記の脂質粉状体を付着・被覆し、前記の糖類粉状体を芯物質として脂質により被覆された糖類を製造する吸湿性の改善された粉末糖類の製造法が開示されている。
【０００３】
また、オリゴ糖類は、少糖類で単糖類と多糖類との中間に位置して一定少数の単糖類分子のグリコシル結合からなり、構成糖類の分子数により二糖類、三糖類、四糖類、五糖類、六糖類として知られており、結合様式により還元性少糖類（マルトース型）、非還元性少糖類（トレハロース型）がある。オリゴ糖類は、整腸作用や免疫力向上作用があることが知られている。
【０００４】
また、このオリゴ糖類を含有する錠剤として製造するため、例えば、特開平１１−２４３９０７号公報（特許文献２）には、室温で固体の脂質で被覆したキシリトール粉末を直接圧縮成型して錠剤を製造する方法が開示されている。
前記の特開昭６３−３１３５９９号公報（特許文献１）の技術には、（糖類粉状体重量／脂質粉状体重量）が０．１〜１０００であることが記載されている。この比率が０．１〜５０の場合、脂質含量が過剰となり、圧縮成形体に用いると（特に高含有に用いると）、スティッキングなどの打錠障害が発生しやすくなり好ましくない。また９５〜１０００の比率においては、脂質含量が不足しており、十分に吸湿を抑制することができず、スティッキングなどの打錠障害が発生しやすい。また、仮に成形体ができあがっても、できあがった成形体の表面はすぐにべとべとになり、商品価値がなくなってしまうという問題がある。
【０００５】
また、特開平１１−２４３９０７号公報（特許文献２）には、糖アルコールであるキシリトールに限定してあり、オリゴ糖類の成形体や吸湿性の制御についての記載はない。また、室温で固体の脂質含量が０．１〜６．０重量％と記載されているが脂質含量が不足しており、十分に吸湿を抑制することができない。常温に放置しておくと、経時的に吸湿を起こし、流動性が悪くなる。また、成形体を作る際、打錠障害が発生しやすい。仮に成形体が形状を成したとしても、表面のべとつきが大きく、商品価値がなくなってしまうという問題点がある。
したがって、未だ圧縮成型するのに十分満足できるような吸湿体の粉末が得られていないのが現状である。
【０００６】
特開２００２−２４１２６６号公報（特許文献３）には（ａ）プロポリス、糖類、果汁粉末、植物抽出物及び調味料からなる群から選ばれる少なくとも１種の原料粉体と（ｂ）吸湿しても固結し難い原料粉体とを予備混合し、次いで、これを（ｃ）打錠用の他の原料粉体と混合して原料粉体混合物を調製し、これを打錠することを特徴とするタブレットの製造方法が開示されている。しかしながら、この方法は、吸湿性の成分を高含有にすると、打錠障害が発生しやすい。また、仮に錠剤が形成されたとしても、形状を成した成形体は、経時的に表面のべとつきが大きくなり、そのため商品価値がなくなってしまうという問題点がある。
【０００７】
前記の打錠の障害としては、例えば、キャッピング、ラミネーティング、バインディング、スティッキング、クラムシェル等が挙げられる。
以上のような状況で、
（１）吸湿防止性に優れる、
（２）オリゴ糖類を高含有できる、
（３）直接圧縮成型できる、
等の物性に優れた、成形体に使用できるオリゴ糖類の粉末が望まれていたが、未だ十分に商品化でき、長期に吸湿性を抑制できる成形体が得られていないのが現状である。
【０００８】
【特許文献１】特開昭６３−３１３５９９号公報（第１−４頁）
【特許文献２】特開平１１−２４３９０７号公報（第２−５頁）
【特許文献３】特開２００２−２４１２６６号公報（第１−４頁）
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、前処理の粉砕工程を必要とせず、直接オリゴ糖類の粉末材料を混合して、前記の打錠障害がほとんどなく、圧縮成型でき、その成形体では長期の吸湿性を抑制でき、オリゴ糖類を高含有させることができるオリゴ糖類の粉末を提供することにある。
また、本発明の別の目的は、前記の粉末オリゴ糖類の粉末を含有する成型体およびその用途を提供することにある。
さらに、本発明の別の目的は、前記の粉末オリゴ糖類の粉末を含有する成型体の製造方法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、前記の問題点に鑑み、鋭意検討した結果、粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）所定量を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）を所定量被覆させてなる油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造し、その油性成分被覆オリゴ糖類粉末の特定量と、賦型剤と、滑沢剤を特定量用いて圧縮成型すると、前記の問題点が解決できることの知見を得て、本発明を完成した。すなわち、本発明は、次の〔１〕〜〔６〕である。
［１］粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）２０〜９４重量％を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）６〜８０重量％を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍの油性成分被覆オリゴ糖類粉末。
［２］オリゴ糖類（ａ１）が、キシロオリゴ糖であり、油性成分が動植物油脂の硬化物である前記［１］記載の油性成分被覆オリゴ糖類粉末。
【００１１】
［３］成形体１００重量部中に、Ａ成分；前記［１］ または２記載の油性成分被覆オリゴ糖類粉末１０〜９４重量部を用い、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部と、を主成分として含有し、かつオリゴ糖類純度として成型体１００重量部中に１０〜７０重量部を含有することを特徴とするオリゴ糖類圧縮成形体。
〔４〕成形体１００重量部中に、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌末０．０１〜２０重量部を有効成分として含有する前記〔３〕のオリゴ糖類圧縮成形体。
〔５〕前記［３］または［４］に記載の成形体が、錠剤硬度３〜２０ｋｇｆである成形体。
〔６〕前記［３］〜［５］に記載の成形体が、食品用、健康食品用、医薬品用、医薬部外用である成形体。
【００１２】
〔７〕次の工程Ｉ、ＩＩを行い、成形体１００重量部中にオリゴ糖純分として１０〜６０重量部含有させることを特徴とする圧縮成型体の製造方法。
工程Ｉ；芯材として粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、前記のオリゴ糖類（ａ１）の粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉体６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記の芯材の表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造する。
工程ＩＩ；成形体１００重量部中に、前記のＡ成分の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を用いてオリゴ糖純分が１０〜７０重量部となるようにして、前記のＡ成分と、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部とを予め混合し、その混合粉末を直接圧縮成型する。
［８］ 次の工程Ｉ、ＩＩＩ、ＩＶを行い、成形体１００重量部中にオリゴ糖純分として１０〜６０重量部含有させ、かつビフィズス菌末を０．０１〜２０重量％有効成分として含有させることを特徴とする圧縮成型体の製造方法。
工程Ｉ；芯材として粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、前記のオリゴ糖類（ａ１）の粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉体６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記の芯材の表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造する。
工程ＩＩＩ；芯材として粉末中に、ビフィズス菌の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、その粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉末６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記それぞれの芯材表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油脂被覆ビフィズス菌末を製造する。
工程ＩＶ；成形体１００重量部中に、前記のＡ成分の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を用いてオリゴ糖純分が１０〜７０重量部となるようにして、前記のＡ成分と、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌末０．０１〜２０重量％とを予め混合し、その混合粉末を直接圧縮成型する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の油性成分被覆オリゴ糖類粉末は、粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）２０〜９４重量％を芯材として含み、前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）６〜８０重量％を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍであることを特徴とする。
ここで、芯材の原料に用いる吸湿性のオリゴ糖類としては、大豆オリゴ糖、キシロオリゴ糖、スタキオースオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、マルトオリゴ糖、乳果オリゴ糖、パラチノースオリゴ糖、アガロオリゴ糖などが挙げられる。好ましくは、キシロオリゴ糖である。前記の糖類の形態は、粉末であって、平均粒径およそ１０〜５００μｍのオリゴ糖類粉末である。芯材の平均粒径１０μｍより小さい場合には、表面積が大きくなり、吸湿しやすくなり、平均粒径が５００μｍより大きい場合には、ハンドリング性が悪くなるので好ましくない。より好ましくは、芯材の平均粒径が５０μｍ〜２００μｍのオリゴ糖類粉末である。
粉体中におけるａ１の芯材の含量は、２０〜９４重量％、好ましくは７０〜９４重量％、さらに好ましくは、８０〜９０重量％である。芯材の含量が、２０重量％より少ない場合には、錠剤に用いた際に低含量になるため好ましくなく、含量が９４重量％より大きい場合には、吸湿が完全に抑制できないため好ましくない。通常市販品は、他の不純物を含むこともあり、吸湿性を抑制するため等の取り扱い性を改善するために他の成分で希釈しているものがある。オリゴ糖類の純度としては２０〜９５％程度で使用できるが、本発明の効果の１つである、成形体中に、オリゴ糖類の含量を多くするためには純度としては好ましくは５０〜９５％である。
【００１４】
また、本発明で用いる油性成分（ａ２）に用いる原料としては、食用油脂、脂肪酸エステル、ワックス、ろう、高級アルコール、その他の脂質などが挙げられる。本発明で用いる融点４０℃以上の油性成分（ａ２）としては、前記の食用油脂、脂肪酸エステル、ワックス、ろう、高級アルコール、その他の脂質などの中で融点が４０℃以上であればよく、前記の成分の分別したもの、水素添加した硬化物等が挙げられる。前記の成分は、適宜一種単独で、または二種以上のものを配合して選ぶことができる。
原料食用油脂としては、豚脂、牛脂、鶏油、鯨油、マグロ油、イワシ油、サバ油、サンマ油、カツオ油、ニシン油、肝油、大豆油、綿実油、サフラワー油、米油、コーン油、ナタネ油、パーム油、シソ油、エゴマ油、カカオ脂、落花生油、ヤシ油、月見草油、ボラージ油、乳脂肪、バターなど、および、中鎖脂肪酸トリグリセリドなどの合成トリグリセリドなどを配合した油脂が挙げられる。これらの融点の低い食用油脂は、前記の融点４０℃以上の油性成分として例示した成分の融点の高いものと配合して融点を４０℃以上にして使用してもよい。
【００１５】
脂肪酸エステルとしては、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル等が挙げられる。
ワックスとしては、カルナバワックス、ライスワックスが挙げられ、ろうとしては、ミツロウ等が挙げられる。
高級アルコールとしては炭素数２０ないし３８の直鎖、もしくは分岐鎖を持つアルコールである。このようなものとしては、例えば、エイコサノール（炭素数２０）、ドコサノール（炭素数２２）、運動能力増強などの生理活性があるヘキサコサノール（炭素数２６）、オクタコサノール（炭素数２８）、トリアコンタノール（＝ミリシルアルコール、炭素数３０）、テトラトリアコンタノール（炭素数３４）などが挙げられる。
【００１６】
またさらに、その他の脂質などの例としては、具体的には、例えば、グリコシルセラミド、オクタコサノール、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルセリン、ホスファチジルイノシトール、フィトステロール、リコピン、β−カロチン、ルテインなどが挙げられる。
ａ２成分の油性成分は、その融点が４０℃以下の場合は、常温で融解する可能性があり、良好な被覆物を得ることができない。
好ましくは、融点４０℃以上の動植物油脂の硬化物が挙げられ、さらに好ましくは、大豆油、サフラワー油、ナタネ油、パーム油等の硬化油が挙げられる。
【００１７】
また、本発明のオリゴ糖類圧縮成形体は、成形体１００重量部中に、Ａ成分；前記の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を１０〜９４重量部用いて、オリゴ糖類純分が１０〜６０重量部となるように、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．１〜１０重量部と、を主成分として含有することを特徴とする。
オリゴ糖類圧縮成形体中の前記油性成分被覆オリゴ糖類粉末の含量は１０〜９４重量部、好ましくは、２０〜７０重量部である。
成形体中の油性成分被覆オリゴ糖類粉末の含量は、前記のオリゴ糖類粉末に用いる純度やオリゴ糖類粉末中のオリゴ糖の含量にもよるが、１０重量部より少ないと、目的とするオリゴ糖類を所定量摂取する場合に含量が少なくなり多量に摂取しなければならなくなる。油性成分被覆オリゴ糖類粉末の含量が９４重量部より多い場合には、打錠障害などが発生しやすくなり、成型体の歩留まりが低くなる。
本発明では、粉末中におけるオリゴ糖類の純度が高く、また含量が多い場合には、それを配合した成形体中のオリゴ糖類の含量が多くなるので好ましい。
【００１８】
本発明で用いるＢ成分の賦型剤としては、乳糖、デキストリン、結晶セルロース、でんぷん、マルチトール、ラクチトール、キシリトール、エリスリトール等の還元糖；粉糖、果糖、ショ糖、ブドウ糖などの糖類；アラビアガム、キサンタンガム、トラガントガム、グアガム、ジェランガム、ローカストビーンガム等のガム質；カゼインナトリウム、脱脂粉乳、乳蛋白、乳清蛋白などの蛋白質が挙げられる。それらの中でも好ましくは、乳糖、デキストリン、結晶セルロース、マルチトール等が挙げられる。前記の賦型剤の配合量は、成型体１００部中に、５〜９０重量部であり、好ましくは１０〜８０重量部さらに好ましくは、２０〜５０重量部である。前記の配合量が５重量部より少ない場合は、成型体が能率よく得られにくい。またさらに、９０重量部より多い場合は、その他に配合する有効成分が少なくなってしまう点から好ましくない。
【００１９】
本発明で用いるＣ成分の滑沢剤としては、通常滑沢剤として公知のものが使用できるが、例えば、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、レシチン、酵素分解レシチン、脂肪酸グリセリド、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、脂肪酸カルシウム塩やマグネシウム塩、硬化油、ワックス等が挙げられる。それらの中でも好ましくは、ショ糖脂肪酸エステルや、ステアリン酸マグネシウムが挙げられる。前記の滑沢剤の配合量は、成型体１００重量部中に、０．０１〜１０重量部であり、好ましくは０．１〜５重量部、さらに好ましくは、０．５〜３重量部である。前記の配合量が０．０１重量部より少ない場合は、型離れが悪くなり成型体が能率よく得られにくく、１０重量部より多い場合は、成形体中の粉末の結着性が悪くなる。
【００２０】
本発明のオリゴ糖類圧縮成形体には、１００重量部中には、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌０．０１〜２０重量部を有効成分として含有させることが整腸作用の点から好ましい。ここで使用する油脂被覆ビフィズス菌とは、腸内の細菌を好ましい状態にする点から、便通をよくするなど生理効果が望まれるので含有させて摂取させる。
【００２１】
＜油性成分被覆オリゴ糖類粉末の製造方法および油脂被覆ビフィズス菌の製造方法＞
次に油性成分被覆オリゴ糖類粉末の製造方法および油脂被覆ビフィズス菌の製造方法について説明する。
油性成分被覆オリゴ糖類粉末や油脂被覆ビフィズス菌粉末は、オリゴ糖類やビフィズス菌の粉末を芯材として、その粉末の表面に、被覆剤として前記の融点４０℃以上の油性成分を用いて被覆物を作製することができる。
粉末被覆にあたっては、芯物質と融点４０℃以上の油性成分の粉状体とを互いに接触・衝突させる方法が挙げられる。具体的には公知のミキサー、ボールミル、電気乳鉢、効能率粉体混合装置、高速気流の対流により粉体を混合接触させる装置等を使用し、これにより粉体を互いに接触・衝突させるとともに、装置内壁および補助具と接触・衝突させ油性成分を芯物質に付着・被覆させる。使用する油性成分の粉体平均粒径は０．１μｍ〜１ｍｍが好ましく、芯物質の粉末と同程度またはそれ以下の粒径であることが好ましい。被覆される粉末と油性成分の比率｛（粉末／油性成分）の重量比｝はそれぞれ２０／８０〜９４／６、好ましくは、５０／５０〜９０／１０である。オリゴ糖類やビフィズス菌と油性成分の比率｛（粉末／油性成分）の重量比｝はそれぞれ２０／８０よりオリゴ糖類やビフィズス菌が少ない場合には、目的とする成分の含量が少なくなり、摂取するためには多く配合しなければならない。また比率｛（粉末／油性成分）の重量比｝が９５／５よりオリゴ糖類やビフィズス菌が多い場合には、被覆効率が悪くなる。特にビフィズス菌の場合には圧縮成形した際の圧力で死滅したり、空気に多く触れることで死滅したりするので好ましくない。なお、被覆の際に、オリゴ糖類の粉末とビフィズス菌末を混合しておき、同時に油性成分で被覆しても構わないし、オリゴ糖類の粉末とビフィズス菌末をそれぞれ別々に油性成分で被覆してから混合して用いてもよい。
【００２２】
＜成形体の製造方法＞
前記のＡ成分、Ｂ成分、Ｃ成分およびＤ成分を配合したものは、直接圧縮成型して打錠成形体を得ることができる。打錠成形体の製造方法としては、例えば、前記の各成分の粉末をできるだけ均一に混合し、打錠機に直接フィードして打錠する方法が挙げられる。
ここで、前記打錠機としては、特に限定されないが、ロータリー打錠機コレクト１２ＨＵ（菊水製作所製）等の打錠機が挙げられ、低圧力で、成形することができる。その圧力としては、例えば９８ＭＰａ（１ｔ／ｃｍ２）程度の低圧力で成形が可能である。
【００２３】
本発明の打錠成形体の錠剤硬度は、３〜２０ｋｇｆで、好ましくは５〜１５ｋｇｆである。３ｋｇｆより低い場合は、得られた成形物が製造ライン上もしくは流通上で壊れやすくなり好ましくない。また、２０ｋｇｆより高い場合は、硬すぎて、テクスチャーが悪いばかりでなく内容物が溶出しにくいことから吸収率が悪くなる可能性もあり、好ましくない。なお、このようにして得られた成形体の大きさは、特に限定されないが、オリゴ糖類の摂取量、その他の配合物の配合量や摂取回数により、適宜選択することが好ましい。例えば、服用の点から、１錠の大きさは通常直径５〜２０ｍｍが好ましく、またその重量は２００〜２０００ｍｇが好ましい。また前記成形体の形状は、丸型、四角型、六角型、円柱型さらには碁石型等様々あるが特に限定されるものではない。
【００２４】
＜その他成分の説明＞
また、本発明の粉末オリゴ糖類含有成形体には、発明の効果を損なわない範囲において、その他の成分を配合することができる。その他の成分としては、呈味料、香料、着色料、ビタミン類、ミネラル類等を挙げることができる。その配合量は、本発明の粉末オリゴ糖類含有成形体１００重量部中、通常０．０１〜８０重量、好ましくは０．１〜１０重量部である。
【００２５】
本発明の油性成分被覆オリゴ糖類粉末は、前記のように打錠成型体として錠剤またはチュアブルな食品、健康補助食品、医薬部外品等として、適用することができる。
【００２６】
【発明の効果】
本発明の油性成分被覆オリゴ糖類粉末は、吸湿性を抑制でき、取り扱いやすいのでそのまま圧縮成形用の成分として使用できる。
また、本発明の粉末オリゴ糖類含有圧縮成形体は、特定形状のオリゴ糖類粉末を油性成分で被覆しているものを配合成分とするので、打錠障害なしに圧縮成形物中にオリゴ糖類を高含有に配合することでき、かつ直接打錠することができ、容易に成形体を製造することができる。
また、本発明の粉末オリゴ糖類製剤組成物の直接打錠成形体は、錠剤またはチュアブルな食品、健康補助食品、医薬部外品等として、好適に適用することができる。
【００２７】
【実施例】
本発明を具体例に基づいて、さらに詳細に説明する。
次に用いた試験方法、評価方法を示す。
１．粒子径の測定方法；乾式粒度分布測定機（島津製作所製、商品名、ＳＬＡＤ２１００）を用いて、平均粒径を測定した。
【００２８】
２．圧縮成形体の製造条件と評価
２．１打錠条件；
試料粉末を用いて、回転式打錠機８Ｆ３型（菊水製作所（株）製）を使用して、直径が１０ｍｍφ、１４Ｒの杵、上杵位置３．０ｍｍ、打錠圧、９８ＭＰａ（１．０ｔ／ｃｍ２）で、錠剤重量５００ｍｇ ／１錠の条件で打錠した。
２．２打錠性の評価試験方法；
前記の打錠条件で１０錠成形し、次の打錠障害の各項目について、目視で観察して各個数を計測し、各項目全てに対して、０個の場合；打錠性○、１個の場合；△、２〜１０個の場合；×として示した。
キャッピング；錠剤の凸部が帽子状に剥離する現象をいう。
ラミネーティング；錠剤が層状に割れる現象をいう
バインディング； 錠剤の表面の一部が、杵、臼またはロールに付着する現象をいう。
スティッキング；杵、臼面に粉末が付着し、錠剤の表面が曇りを生じる現象をいう。
２．３錠剤の吸湿性評価方法
錠剤を成形後、常温にて１年間アルミパウチに入れ保管し、とりだし官能試験により、錠剤表面のべとつき具合を測定した。その錠剤１０錠中に１錠でもべとついた場合を×、べとつきがなく錠剤表面がさらさらの場合を○として示した。
【００２９】
３．錠剤硬度の測定方法
成形して得られた錠剤は、富山産業（株）製の錠剤硬度計ＴＨ−２０３ＣＰを使用して、その硬度を測定し、各錠剤につき１０錠の測定平均値を示した。
【００３０】
比較例１
オリゴ糖類粉末〔サントリー（株）商品名キシロオリゴ糖、純度９５％、平均粒径１５０μｍ〕９０重量％、油性成分として融点３０℃のナタネ硬化油（部分水素添加油）１０重量％を用いて、奈良ハイブリダイゼーションシステム（（株）奈良機械製作所製）で５分間処理して油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。得られた粉末の流動性は悪く、吸湿性も防止できなかった。
【００３１】
実施例１
オリゴ糖類粉末〔サントリー（株）商品名キシロオリゴ糖、純度９５％、平均粒径１５０μｍ〕９４重量％、ｂ２成分の融点４０℃以上の油性成分としてナタネ極度硬化油粉末（日本油脂（株）製、融点６７℃、粒径１０μｍ）６重量％を用いて、奈良ハイブリダイゼーションシステム（（株）奈良機械製作所製）で５分間処理して油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。得られた被覆粉末の流動性は良好で、吸湿性も抑制された。結果を表１に示す。得られた１０錠のキャッピング、ラミネーティング、バインディング、スティッキングはいずれも観察されず良好であった。
【００３２】
実施例２〜７
実施例１と同様にして表１に示す配合組成で油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。結果を表１に示す。
【００３３】
【表１】
比較例３
オリゴ糖粉末（サントリー（株）製、商品名キシロオリゴ９５Ｐ）そのまま５２．６重量％と乳糖（旭化成（株）製、商品名ＳＵＰＥＲ−ＴＡＢ）４２．４重量％、油脂被覆ビフィズス菌末（日本油脂（株）製、後述）２．０重量％、香料２．０重量％、滑沢剤としてショ糖脂肪酸エステル（第一製薬工業（株）社製、商品名ＤＫエステルＦ−２０Ｗ）１．０重量％を配合し、回転式打錠機８Ｆ３型（菊水製作所（株）製）を用いて、前記の打錠成形条件により圧縮成型して成形体を得た。なお、混合粉末の流動性は悪く、打錠操作も困難であった。なお打錠圧力は一定の９８ＭＰａ（１．０ｔ／ｃｍ２）であった。
得られた１０錠は、いずれもスティッキングが観察され、不良な状態の錠剤であった。結果を表２に示す。
【００３５】
実施例８
Ａ成分として表１に示した前記の実施例１の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を５６重量％（キシロオリゴ糖純分として５０重量％）、Ｂ成分の賦形剤として乳糖（旭化成（株）製、商品名ＳＵＰＥＲ−ＴＡＢ）２１．０重量％、油脂被覆ビフィズス菌末（日本油脂（株）製、後述）２０．０重量％、香料２．０重量％、滑沢剤として、ショ糖脂肪酸エステル〔第一製薬工業（株）社製、商品名ＤＫエステルＦ−２０Ｗ〕１．０重量部を配合し、前記の方法に準じて成形体を得た。
なお、混合粉末の流動性はよく、打錠操作も容易であった。なおまた、打錠圧力は一定の９８ＭＰａ（１．０ｔ／ｃｍ２）であった。
得られた１０錠のキャッピング、ラミネーティング、バインディング、スティッキングはいずれも観察されず良好な状態の錠剤であった。結果を表２に示す。
【００３６】
実施例９〜２９、比較例２〜９
表２、３、４、５および６に示したように、Ａ成分、Ｂ成分の賦形剤、およびＣ成分の滑沢剤、さらにＤ成分の油脂被覆ビフィズス菌末、その他成分の香料を配合し、前記の方法に準じて成形体を得た。結果を表２、３、４、５および６に示す。
【００３７】
【表２】
【表３】
【表４】
【表５】
【表６】
なお表中で用いた略号は次のとおりである。
賦形剤（乳糖）；ＳＵＰＥＲ−ＴＡＢ；平均粒径１２０μｍの乳糖（市販品；ラクトースレプリノ、レプリノフーズ社製）
滑沢剤；ショ糖脂肪酸エステル〔第一工業製薬（株）製、商品名「ＤＫエステル Ｆ−２０Ｗ」〕
ステアリン酸Ｍｇ；ステアリン酸マグネシウム
＊１は錠剤成型物は得られなかった。
＊２は錠剤成型物キャッピングが発生し正しい錠剤の硬度は得られなかった。
【００４３】
製造例１；油脂被覆ビフィズス菌末の製造
ビフィズス菌粉末〔森永乳業（株）粒径約５０μｍ〕５０重量％、ｂ２成分の融点４０℃以上の油性成分としてナタネ極度硬化油粉末（日本油脂（株）製、融点６７℃、粒径１０μｍ）５０重量％を用いて、奈良ハイブリダイゼーションシステム（（株）奈良機械製作所製）で５分間処理して油性成分被覆オリゴ糖類粉末を得た。得られた被覆粉末の流動性は良好で、吸湿性も抑制された。
【００４４】
以上の結果から、本発明の組成である実施例１〜７は、組成の範囲外である比較例１に比べて、流動性、吸湿性防止の点で優れていることが分かる。また、本発明の組成である実施例８〜２９は、組成の範囲外である比較例２〜９に比べて、成形された成形物の表面吸湿性防止効果および連続打錠適性の点で優れていることが分かる
Claims (8)
- 粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）２０〜９４重量％を芯材として含み、
前記の芯材の表面に融点４０℃以上である油性成分（ａ２）６〜８０重量％を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍの油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）。 - オリゴ糖類（ａ１）が、キシロオリゴ糖であり、油性成分が動植物油脂の硬化物である請求項１記載の油性成分被覆オリゴ糖類粉末。
- 成形体１００重量部中に、Ａ成分；請求項１または２記載の油性成分被覆オリゴ糖類粉末１０〜９４重量部を用い、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部と、を主成分として含有し、かつオリゴ糖類純分として成型体１００重量部中に１０〜７０重量部を含有することを特徴とするオリゴ糖類圧縮成形体。
- 成形体１００重量部中に、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌末０．０１〜２０重量部を有効成分として含有する請求項３記載のオリゴ糖類圧縮成形体。
- 請求項３または４に記載の成形体が、錠剤硬度３〜２０ｋｇｆである成形体。
- 請求項３〜５に記載の成形体が、食品用、健康食品用、医薬用、医薬部外品用である成形体。
- 次の工程Ｉ、ＩＩを行い、成形体１００重量部中にオリゴ糖純分として１０〜６０重量部含有させることを特徴とする圧縮成型体の製造方法。
工程Ｉ；芯材として粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、前記のオリゴ糖類（ａ１）の粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉体６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記の芯材の表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造する。
工程ＩＩ；成形体１００重量部中に、前記のＡ成分の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を用いてオリゴ糖純分が１０〜７０重量部となるようにして、前記のＡ成分と、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部とを予め混合し、その混合粉末を直接圧縮成型する。 - 次の工程Ｉ、ＩＩＩ、ＩＶを行い、成形体１００重量部中にオリゴ糖純分として１０〜６０重量部含有させ、かつビフィズス菌末を０．０１〜２０重量％有効成分として含有させることを特徴とする圧縮成型体の製造方法。
工程Ｉ；芯材として粉末中に、オリゴ糖類（ａ１）の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、前記のオリゴ糖類（ａ１）の粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉体６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記の芯材の表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油性成分被覆オリゴ糖類粉末（Ａ成分）を製造する。
工程ＩＩＩ；芯材として粉末中に、ビフィズス菌の粉末２０〜９４重量％を含むようにして、その粉末と融点４０℃以上である油性成分（ａ２）の粉末６〜８０重量％とを互いに接触衝突させて前記それぞれの芯材表面に油性成分を被覆させてなる平均粒径１０〜５００μｍ油脂被覆ビフィズス菌末を製造する。
工程ＩＶ；成形体１００重量部中に、前記のＡ成分の油性成分被覆オリゴ糖類粉末を用いてオリゴ糖純分が１０〜７０重量部となるようにして、前記のＡ成分と、Ｂ成分；賦型剤５〜９０重量部とおよび、Ｃ成分；滑沢剤０．０１〜１０重量部、さらにＤ成分；油脂被覆ビフィズス菌末０．０１〜２０重量％とを予め混合し、その混合粉末を直接圧縮成型する。
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