JP2004154456A - カテーテルイントロデューサー用止血弁 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部(2)と小径の非挟持部(3)を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸Sに沿って、小径の第1の細孔(5)を形成し、当該第1の細孔(5)の両側に、大径の第2の細孔(6a)(6b)を連続して形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)。
【選択図】図1
Description
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテル等を血管内に導入する際に使用するイントロデューサー用止血弁の改良に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来カテーテルイントロデューサーのシースの基部に止血弁が装着されていることは既に公知であり、該止血弁に関して数多くの特許が出願されている。
例えば特許文献1に記載の止血弁は円盤状の弁膜体で構成され、止血弁の略中央部に、止血弁を貫通する細孔を形成し、当該細孔を中心にして止血弁を構成する壁面に、複数の放射状スリットが形成されている。しかしながら当該止血弁では、カテーテルを挿入した時、当該スリットを形成した壁面にかかる負荷が大きくなり、当該壁面の先端部が捲れやすくなり、液漏れが懸念される。
【0003】
また特許文献2の止血弁は板状のゴム状弾性体からなり、一方の面にすり鉢状に形成された凹部を形成し、当該凹部の中心に小孔(細孔)を形成し、反対の面に中心から放射状に伸びる複数のリブと複数のスリットを形成している。
当該止血弁はスリットを形成した壁面にリブを形成することより、カテーテルを挿入した時、スリット(切れ目)を形成した壁面先端の捲れは緩和されるが、スリット(切れ目)の形成位置が、止血弁の底面側に偏っているため、カテーテルを引き抜く時の抵抗が大きくなり操作性に違和感があった。
【0004】
また特許文献3の止血弁は肉厚の非挟持部と肉薄の挟持部より構成され、前記非挟持部にその中心から外方向に複数条に伸び且つ天面から底面に亘って挿通したスリットを形成し、非挟持部の底面または天面から中腹部に至る複数のハーフスリットまたは溝を前記スリットの外周に形成している。当該止血弁はこのハーフスリットにより非挟持部と挟持部からなる止血弁の厚みに対するカテーテル等の抵抗を小さくしているが、止血弁全体の厚みは液漏れ等の問題が生じなければカテーテルの操作抵抗を小さくする為にも薄い方が好ましい。止血弁の厚みが薄い程カテーテルの外周と接触する面積も小さくなるので、抵抗も小さくなる。
そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【0005】
【特許文献1】
実公平5−4843号公報(第2頁、第1図〜第3図)
【特許文献2】
特開平7−136285号公報(段落番号[0010]、第1図)
【特許文献3】
特開平11−4893号公報、(段落番号[0006]、[0007]、第1図〜第4図)
【0006】
【課題を解決する為の手段】
[1]本発明は、カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部(2)と小径の非挟持部(3)を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸Sに沿って、小径の第1の細孔(5)を形成し、当該第1の細孔(5)の両側に、大径の第2の細孔(6a)(6b)を連続して形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)を提供する。
[2]本発明は、前記第1の細孔(5)は、前記挟持部(2)と非挟持部(3)に連続する壁(W)の略中央に当該壁(W)を貫通して形成した[1]に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)を提供する。
[3]本発明は、前記第1の細孔(5)を形成した壁(W)の位置を、止血弁(1)の縦方向の中心軸(S)上であってかつ、前記挟持部(2)と非挟持部(3)の境界線(L)上に配置した[1]ないし[2]に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)を提供する。
[4]本発明は、カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部(2)と小径の非挟持部(3)を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸(S)方向に沿って、少なくとも一個以上の細孔(5、6a、6b)を形成し、前記非挟持部(3)に溝(7)を形成したカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)を提供する。
【0007】
【発明の実施の形態】
図1は本発明の止血弁1の上方斜視図で、図2は図1の止血弁1の下方斜視図である。図3は前記止血弁1の展開図で(a)は平面図、(b)は前記(a)のA−A′の断面図、(c)は底面図である。
本発明の止血弁1は、略円盤状に形成された大径の挟持部2と小径の非挟持部3を一体に形成し、止血弁1の略中央部に縦方向の中心軸Sに沿って、小径の第1の細孔(5)を形成し、当該第1の細孔(5)の両側に、大径の第2の細孔(6a)(6b)を連続して形成している。
前記第1の細孔5は、前記挟持部2と非挟持部3に連続する壁Wの略中央に当該壁Wを貫通して形成されている。
本発明で、前記第1の細孔5とは、カテーテルが止血弁1を挿通する孔であり、例えば弾性体に金属針を穿刺した跡と同様の極細孔または切れ目(スリットともいう)等を意味する。
また前記第2の細孔6a、6bとは、前記第1の細孔5の上部と下部の両側に連通して形成される孔であり、前記第1の細孔5よりも大きな径に形成された孔である。当該第2の細孔6a、6bを形成することによりカテーテルを第1の細孔5に挿通した時、当該細孔5の裂けの拡大を防止することができ、さらに壁Wの捲くれを抑えると共に液漏れも同時に抑えることができる。さらに前記細孔6a、6b近傍の壁面が前記カテーテルの外周と密着するため、カテーテルを前後に可動させた時、上下左右に動いてもカテーテルを保持することができる。
【0008】
図3(b)に例示するように前記非挟持部3の径は、前記挟持部2の径の約半分の径に形成され、また当該非挟持部3の厚さは、前記挟持部2の厚さよりも薄く形成されている。
本発明の止血弁1は、前記第1の細孔5を形成した壁Wの位置を、止血弁1の略中央部、すなわち止血弁1の縦方向の中心軸S上であってかつ、前記挟持部2と非挟持部3の境界線L上に配置している。このため第1の細孔5を通過するカテーテル等(図示せず)の抵抗を、前記挟持部2と非挟持部3で均等に分散吸収させることができる。
本発明の止血弁1は例えばシリコーンゴム等の合成ゴムまたは天然ゴム等の弾性体で形成される。特にシリコーンゴムで形成するのが好ましい。
第1の細孔5は通常は閉塞状態である。閉塞している第1の細孔5にカテーテルを挿入すると、前記壁Wはカテーテルの外周に密着し液密状態を維持しながら徐々にカテーテルが挿通される。前記カテーテルを抜去する時、カテーテルによって開口した第1の細孔5が徐々に閉塞する。
【0009】
前記挟持部2の天面に凹部10を形成し、前記凹部10の底部に前記第2の細孔6aが形成されている。前記凹部10はカテーテルを第1の細孔5に導きやすくする為にすり鉢状に形成している。すなわちカテーテルを第1の細孔5に挿入する時に、カテーテルの外周が挟持部2と直設接触する面積を小さくすることができカテーテルの挿入抵抗を小さくすることができる。
また前記凹部10の径(大きさ)は、前記非挟持部3の径より小さく形成されている。前記凹部10の径(大きさ)は、カテーテルを第1の細孔5に挿入、抜去する時の抵抗と関係し、該凹部10の径が大きいほど抵抗が小さくなるが、その反面止血弁1の耐圧性も小さくなる。従って前記凹部10の径(大きさ)は、挟持部2の略半分の径に形成することが好ましい。
【0010】
本発明の止血弁1は、前記挟持部2側の面と非挟持部3側の面にそれぞれにリブ4a、4bを形成している。
すなわち挟持部2側の面には、第2の細孔6aを中心に凹部10内に複数のリブ4aを放射状(例えばY字、十字状等)に配置し、他方前記非挟持部3側の面には第2の細孔6bを中心に複数のリブ4bを放射状(例えばY字、十字状等)に配置している。
前記リブ4aとリブ4bを挟持部2側と非挟持部3側のそれぞれの面に相互に重なる位置に配置すると止血弁1全体が硬くなりすぎて操作抵抗が高くなるので好ましくない。従って前記リブ4aと4bは挟持部2側と非挟持部3側のそれぞれの面に重ならないように交互に配置することにより、止血弁1全体に適度な強度を付与し、操作抵抗を低くすることができるとともに当該リブ4a、4bによりカテーテルを挿通、抜去する時、該カテーテルの保持力を均等に且つ安定させることができる。
【0011】
また本発明の止血弁1は、前記図2及び図3の(b)、(c)に例示するように、前記非挟持部3に溝7を形成している。当該溝7は非挟持部3の外縁とリブ4bの外縁の間に円周状に形成されている(またはリブ4bの下方に円周状に形成しても良い)。前記非挟持部3を挟持部2に一体成形することにより、止血弁1全体が肉厚になり、操作抵抗(特にカテーテルを抜去する際の抵抗力)が高くなるので、溝7を形成することにより操作抵抗を小さくすることができる。溝7を形成する位置は非挟持部3であればどこでも良い。前記図2及び図3の(b)、(c)のように非挟持部3の表面に形成しても良いし、非挟持部3の側壁面または壁面内に形成しても良い。このように溝7の形成位置、形状、幅、深さ等を適宜調整することにより、操作抵抗を調整することができる。
本実施例(非挟持部3に溝7を形成すること)は、大径の挟持部2と小径の非挟持部3を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸S方向に沿って、少なくとも一個以上の細孔5、6a、6bを形成した止血弁であれば全て適用することができる。
【0012】
【発明の作用効果】
小径の第1の細孔5と当該第1の細孔5の両側に大径の第2の細孔6a、6bを連続して形成することにより、当該細孔5の裂けの拡大を防止することができ、さらに当該細孔5を形成した壁Wの捲れを防止すると共に前記第2の細孔6a、6b近傍の壁面が前記カテーテルの外周を押圧して該カテーテルの上下左右の動きを安定させることができる。
非挟持部3に溝7を形成することにより、特に挿通したカテーテルを抜去時の操作抵抗を小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の止血弁1の上方斜視図
【図2】本発明の止血弁1の下方斜視図
【図3】本発明の止血弁1の展開図
【符号の説明】
1 止血弁
2 挟持部
3 非挟持部
4a、4b リブ
5 第1の細孔
6a、6b 第2の細孔
7 溝
10 凹部
W 壁
S 中心軸
L 境界線
Claims (4)
- カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部(2)と小径の非挟持部(3)を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸Sに沿って、小径の第1の細孔(5)を形成し、当該第1の細孔(5)の両側に、大径の第2の細孔(6a)(6b)を連続して形成したことを特徴とするカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)。
- 前記第1の細孔(5)は、前記挟持部(2)と非挟持部(3)に連続する壁(W)の略中央に当該壁(W)を貫通して形成したことを特徴とする請求項1に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)。
- 前記第1の細孔(5)を形成した壁(W)の位置を、止血弁(1)の縦方向の中心軸(S)上であってかつ、前記挟持部(2)と非挟持部(3)の境界線(L)上に配置したことを特徴とする請求項1ないし請求項2に記載のカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)。
- カテーテルイントロデューサーの基部に挟持固定する止血弁であって、大径の挟持部(2)と小径の非挟持部(3)を一体に形成し、止血弁の略中央部に縦方向の中心軸(S)方向に沿って、少なくとも一個以上の細孔(5、6a、6b)を形成し、前記非挟持部(3)に溝(7)を形成したことを特徴とするカテーテルイントロデューサー用止血弁(1)。
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