JPH0229267A - ガイドワイヤおよびカテーテル用の自己封止イントロデューサ - Google Patents

ガイドワイヤおよびカテーテル用の自己封止イントロデューサ

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、患者の血管にカテーテルやガイドワイヤの出
し入れをする際に使われるカテーテルの止血イントロデ
ューサの改良に関する。より詳しく言うと、比較的細い
ガイドワイヤとそれより太めのカテーテルなどを血管内
に挿入する際に生ずる血液の逆流を防ぐための自己封止
ガスゲットを取り付けたイントロデューサに関する。
（従来技術） 米国特許第４，４２４．８３３号（スベクタ等）は、カ
テーテルをイントロデューサの中を通して入れたり、抜
いたりするときに、封をし血液の逆流を防ぐための自己
封止ガスケットを取り付けたカテーテルイントロデュー
サを開示している。スペクタ等の器具は血液を注入した
り吸引したりできる側孔もついている。この器具は比較
的高範囲の圧に対しても封を保つことができ、患者の血
液で生ずる通常の陽圧だけではなく、側孔から吸引した
時に生ずる陽圧にも十分耐えることのできる自己封止ガ
スケットである。この器具はまたこの封を通したカテー
テルの縦方向や回転方向の動きを阻害することなしに、
この自己封止機能を発揮できる好ましい特徴を有してい
る。
（発明が解決しようとする課題） 上記の器具はカテーテルが通る時にも通らない時にもそ
れなりに封を保つことができるが、この封を保つために
は、通す器具の直径の点で幾分制約を受けることになる
。特に、通常カテーテルとともに用いられるガイドワイ
ヤは、カテーテルよりも直径が小さくなければならず、
このガイドワイヤがガスケットを通るときにはうまく封
ができない。反対に、ガイドワイヤが太すぎると、封が
破れて器具の近位端から血液が漏れてしまう。それ故、
カテーテルやガイドワイヤがイントロデューサを通る時
にこの封が拡がるような構造をもった自己封止型の器具
が望ましい七いうことになる。
更にそのような器具は、ガイドワイヤやカテーテルが挿
入されていない時にも、まｌ；吸引の時や比較的広い範
囲の内圧にも、十分耐を保てるようなものであればよい
。そして更にカテーテルやガイドワイヤの縦方向の運動
を阻害しないものがよい。
本発明の目的はこのような改善されたガスケット付きの
イントロデューサを提供することにある。
（課題を解決するだめの手段） 自己封止ガスケットは弾力性の物質、好ましくは高デュ
ロメータの所定の厚みを有するエラストマから一体物と
して成型できる。ガスケットの厚みの外側半分すなわち
外半分には中心孔が形成されており、この孔はここを通
るガイドワイヤの直径よりもわずかに小さく、ガイドワ
イヤが通る時のシールとなる。ガスケットの厚みの内側
半分すなわち内半分は半径方向に拡がり厚みの半分まで
届く複数の切り込みがある。切り込みと中心孔がうまく
組み合わさって、ガイドワイヤとそれより直径の大きい
カテーテルがガスケットを通るときに、封がされしかも
不都合なく動かすことができる。ガイドワイヤやカテー
テルを通していないときには、幾つかのフラップが中心
孔を閉じることになる。この器具にガイドワイヤを通す
と、フラップが拡がって離れ、ガスケットの外半分にあ
る中心孔の縁でシールされる。この器具にもっと太いカ
テーテルを通す時には、ガスケットは弾力性があるので
中心孔は拡がる。ガスケットの内半分（遠位端）はスリ
ットなので動き易くカテーテルを締め付けるような力は
加わらないので、カテーテルの動きの拘束は極めて少な
い。カテーテルの運動を拘束するものは、ガスケットの
外半分のみである。
改良した自己封止ガスゲットを取り付けたカテーテルイ
ントロデューサを提供することが本発明の目的である。
発明の目的を詳しく述べると、ガイドワイヤとカテーテ
ルをうまく封止でき、しかもその穴からのガイドワイヤ
とカテーテルの操作には不都合が生じないような自己封
止ガイドワイヤを取り付けたカテーテルイントロデュー
サを提供することである。
（実施例） 第１図は本発明のカテーテルイントロデューサを示して
いる。イントロデューサはイントロデューサ・チューブ
すなわち筒ｌＯを擁し、このチューブ１０はハウジング
１２に連結されてこのハウジングから伸びている。一体
皮型された自己封止ガスケット１４は、弁ハウジング１
２の中に取り付けられている。ガスケット１４はエンド
キャップ１６によりハウジング１２にしっかりと取り付
けられている。ハウジング１２には側孔１８を設けるの
が好ましい。
イントロ、デューサ・チューブｌＯはフルオリネイト・
プラスチックで形成することができ、頭の部分２０は大
きくなっている。ハウジング１２はイントロデューサ・
チューブｌＯの頭部付きの端部上に直接成型し、イント
ロデューサ・チューブｌＯの頭部２０と一体的にしっか
りとロックするのが好ましい。ハウジング１２は内部が
空洞２２になっており、符号２４で示すように前方に向
かって少しずつ細くなっている。この部分はイントロデ
ューサ・チューブｌＯの頭部２０のテーバ付きの入口端
となめらかに接合している。側孔１８はハウジングと一
体に成型されており、ハウジング１２の内腔２２と直接
連通できるようになっている。
ハウジング１２の内腔２２は円筒形状の孔部２６を画成
しており、直径が大きくなっている肩部２８で終端とな
っている。この肩部２８は直径の大きな外側孔３０で終
端となり、この外側孔がエンドキャップ１６を収容して
いる。エンドキャップ１６は外側孔３０の中にきっちり
と嵌合する寸法の内側部分を有している。カラー３２が
付いていて、このカラーはハウジングの外側の端部と係
合し外筒３０の中ヘキャップ１６の内側端が入る長さを
厳密に規定している。キャップ１６の外端は延長部分３
４を有しており、またエンドキャップを貫通するテーバ
付きの入口開口３６を有している。入口開口３６には、
必要に応じて汎用のルアーコネクタを取り付けることが
できる。
第１図でわかるように、自己封止ガスケット１４はエン
ドキャップ１６とハウジングの肩部２８との間で保持さ
れている。肩部２８には円形状のリッジ３８を形成し、
またこれと同一のリッジ４０をエンドキャップ１６の内
側端の表面に形成するのが好ましい。エンドキャップ１
６が、カラー３２のハウジング１２が外端との係合によ
り十分に着座すると、リッジ３８と４０は係合してガス
ケット１４をしっかりと固定することができる。
第２図乃至第５図を参照すると、ガスケット１４は厚み
の外半分４２と内半分４４とに分けることができる。外
半分４２には中心孔４６を形成し、この中心孔はガスケ
ットの厚みの半分まで伸びている。ガスケットの内半分
には複数（３本が好ましい）の半径方向に伸びる放射状
のスリット４８が形成され、このスリットはガスケット
１４の厚みの半分よりやや大きな距離だけ伸びている。
スリット４Ｂはほぼ三角形のフラップ４９を画成し、こ
れらフラップが中心孔を覆っている。中心孔４６の直径
は、使用するガイドワイヤとの間で封止を形成する寸法
を選択する。放射状に拡がったスリット４８はガスケッ
ト１４の内面にあり、スリットの距離は使われるカテー
テルの最大径よりやや大さめとする。例えば、カテーテ
ルの最大径が２゜６４ｍｍ（８フレンチ）とすると、デ
ィスク形状のガスケットは７．８７ｍｍの直径と１．７
１１の厚さがよい。
中心孔４６は約０．７４！Ｉ１１の直径があり、これは
よく使われる０、８９属履から約０９７ｇ＋−までの太
さのガイドワイヤに適しており、封止効果もよい。中心
孔の深さは約０．８９ｇｃｍである。
放射状スリットの長さは重要で、スリット４８が長ずざ
るとガイドワイヤやカテーテルを通した時の引き込みが
大きくなりフラップ４９は重くなりがちとなる。逆にス
リットが短すぎると、フラップは剛くなり、ガイドワイ
ヤやカテーテルの動きを阻害する。カテーテルが５〜９
フレンチのサイズの場合、上記したガスケットの放射状
スリット４８は１．９１ｍｍ位がちょうど良い長さであ
ることが判明した。
ガスケット１４は比較的硬く、摩擦性が少なく弾力性に
富んだ素材が良く、硬度の高いデュロメータ・シリコン
ラバーのようなものがよい。しかもその硬度は、ショア
Ａスケールで、少なくとも３ＳＡ以上、より好ましくは
３ＳＡ〜６０Ａの間、できればＳＯＡの付近が最も良い
。ガスケットはできればシリコンオイルの潤滑油で覆う
とよい。
第４図はカテーテル５０を通した時のガスケット１４の
形状を描いている。カテーテル５０はガスケット１４の
外半分４２にある中心孔４６の穴を広げているのがわか
る。締め付けられて封としての力を発揮するのはガスケ
ットの正にこの部分である。この部分はガスケットの半
分の厚みしかなく、締め付けの力はカテーテルの動きを
阻害するほど大きくはない。またガスケットの内半分４
４にはスリットが形成されており、実質的な収縮力はな
い。
第５図はガスケット１４がガイドワイヤ５２を封止して
いる状態を示している。中心孔４６の直径はガイドワイ
ヤ５２の直径より少し小さいので、中心孔４６の縁でう
まく封される。フラップ４９はガスケラ１−１４の内半
分４４において、中心孔４６を覆う放射状スリット４Ｂ
によって画成されており、このフラップ４９は図の如く
離れてガイドワイヤ５２の動きを自由にする。前述した
が、素材の剛性は、ショアＡスケールで３５Ａより大き
く５ＯＡに近い方が望ましい。カテーテルもガイドワイ
ヤも抜き出されたときにフラップ４９は閉じて封された
血液の逆流は妨げられる。
この器具を実際に使う時には、イントロデューサ・チュ
ーブ１０を患者の血管に挿入するが、通常これは経皮的
に行われる。イントロデューサを血管内に挿入したら、
安全のために患者の皮膚に縫い付けることができる。次
に、ガイドワイヤとカテーテルをハウジング１２の中の
自己封止ガスケット１４に挿入し、カテーテルの交換は
随時行い得る。血管造影あるいは他の外科的な技術を用
いる時には、術者は進めているカテーテルやガイドワイ
ヤの先端に抵抗を感じることにより閉塞の状態を感じる
必要があるが、本発明における弁１４による抵抗は術者
のこの感覚をそれほど阻害しない。側孔１８は、もちろ
ん、薬物を注入したり静脈内栄養を投与したり、血圧を
測定したりなど、従来通りに使ってかまわない。必要な
ら、この側孔から吸引して採血にも使うことができ、吸
引は非常にやり易い。
ガスケットの形成やイントロデューサ本体への取り付け
は簡単である。
本発明に関する以上の説明は、本発明を簡単に描いｔ；
だけであり、本概念のもとで他の修正や具体化をした場
合には、当業者間においては明らかにわかるということ
は理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
第１図は一部を切り取って中の構造が分かるように描い
た本発明のカテーテルφイントロデューサを示す図、第
２図は本発明の一体型の自己封止弁要素の拡大断面図、
第３図は自己封止の弁部材を第２図の左側（近位端）よ
り見た図、第４図はイントロデューサにカテーテルを通
したガスケットの自己封止の部分が変形したところを描
いた図、及び第５図はガイドワイヤを通したところを描
いた第４図と同様の図である。 （主要符号の説明） ｌＯ：イントロデューサの筒、 １２：ハウジング、　　　　１４：ガスケット、１６：
エンドキャップ、　　１８：側孔、２２：内腔、　　　
　　　　２８：肩部、４２：外半分、　　　　　　４４
：内半分、４６：中心孔。 ゛・１ （外４名） Ｆｉｇ、　２ Ｆｉｇ、　３ Ｆｉｇ、　４ Ｆｉｇ、　５

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、ハウジングおよびこのハウジングの中に設けられる
    一体型の自己封止ガスケットから成り患者の血管内へ挿
    入されるようになされたイントロデューサであって、前
    記ハウジングはその一端から伸びるイントロデューサの
    筒を有しており、この筒は患者の血管内に挿入できるよ
    うになされており、また前記ハウジングはその他端に開
    口を有しており、前記自己封止ガスケットは前記ハウジ
    ングの開口に露呈されており、また前記ガスケットの外
    表面側には中心孔が形成されており、この中心孔の深さ
    はガスケットの厚さのほぼ半分であり、またガスケット
    の内表面側には半径方向に伸びる少なくとも３つのスリ
    ットが形成されており、このスリットの長さはガスケッ
    トの厚みの半分よりも大きく、スリットの中央部は中心
    孔と重なるとともに通常は中心孔を閉止する複数のフラ
    ップを画成しており、更に前記中心孔の半径は各スリッ
    トにより画成される半径より実質的に小さくなされてい
    ることを特徴とするイントロデューサ。 ２、請求項１において、前記中心孔の直径は約０．７４
    ｍｍであり、また前記スリットの半径が約１．９ｍｍで
    あることを特徴とするイントロデューサ。 ３、請求項１または２において、前記ガスケットはショ
    アＡ硬度で約３５Ａから６０Ａのデュロメータを有する
    エラストマ材料の成形物であることを特徴とするイント
    ロデューサ。 ４、請求項３において、前記ガスケットの厚みが約１．
    ８ｍｍであることを特徴とするイントロデューサ。 ５、請求項１において、前記ハウジングは内孔および外
    孔を有し、該外孔は内孔より大きくて、内孔と外孔の接
    続部に肩部が形成されており、またガスケットの直径は
    前記外孔の直径にほぼ対応しており、更に前記ガスケッ
    トは、ハウジングの外孔に収容されるとともに前記肩部
    にガスケットの周縁部を緊密に押圧するようになされた
    キャップにより、ハウジングの中に固定されていること
    を特徴とするイントロデューサ。
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