JPH0229267A - ガイドワイヤおよびカテーテル用の自己封止イントロデューサ - Google Patents

ガイドワイヤおよびカテーテル用の自己封止イントロデューサ

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JPH0229267A JP1140917A JP14091789A JPH0229267A JP H0229267 A JPH0229267 A JP H0229267A JP 1140917 A JP1140917 A JP 1140917A JP 14091789 A JP14091789 A JP 14091789A JP H0229267 A JPH0229267 A JP H0229267A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は、患者の血管にカテーテルやガイドワイヤの出
し入れをする際に使われるカテーテルの止血イントロデ
ューサの改良に関する。より詳しく言うと、比較的細い
ガイドワイヤとそれより太めのカテーテルなどを血管内
に挿入する際に生ずる血液の逆流を防ぐための自己封止
ガスゲットを取り付けたイントロデューサに関する。
(従来技術) 米国特許第4,424.833号(スベクタ等)は、カ
テーテルをイントロデューサの中を通して入れたり、抜
いたりするときに、封をし血液の逆流を防ぐための自己
封止ガスケットを取り付けたカテーテルイントロデュー
サを開示している。スペクタ等の器具は血液を注入した
り吸引したりできる側孔もついている。この器具は比較
的高範囲の圧に対しても封を保つことができ、患者の血
液で生ずる通常の陽圧だけではなく、側孔から吸引した
時に生ずる陽圧にも十分耐えることのできる自己封止ガ
スケットである。この器具はまたこの封を通したカテー
テルの縦方向や回転方向の動きを阻害することなしに、
この自己封止機能を発揮できる好ましい特徴を有してい
る。
(発明が解決しようとする課題) 上記の器具はカテーテルが通る時にも通らない時にもそ
れなりに封を保つことができるが、この封を保つために
は、通す器具の直径の点で幾分制約を受けることになる
。特に、通常カテーテルとともに用いられるガイドワイ
ヤは、カテーテルよりも直径が小さくなければならず、
このガイドワイヤがガスケットを通るときにはうまく封
ができない。反対に、ガイドワイヤが太すぎると、封が
破れて器具の近位端から血液が漏れてしまう。それ故、
カテーテルやガイドワイヤがイントロデューサを通る時
にこの封が拡がるような構造をもった自己封止型の器具
が望ましい七いうことになる。
更にそのような器具は、ガイドワイヤやカテーテルが挿
入されていない時にも、まl;吸引の時や比較的広い範
囲の内圧にも、十分耐を保てるようなものであればよい
。そして更にカテーテルやガイドワイヤの縦方向の運動
を阻害しないものがよい。
本発明の目的はこのような改善されたガスケット付きの
イントロデューサを提供することにある。
(課題を解決するだめの手段) 自己封止ガスケットは弾力性の物質、好ましくは高デュ
ロメータの所定の厚みを有するエラストマから一体物と
して成型できる。ガスケットの厚みの外側半分すなわち
外半分には中心孔が形成されており、この孔はここを通
るガイドワイヤの直径よりもわずかに小さく、ガイドワ
イヤが通る時のシールとなる。ガスケットの厚みの内側
半分すなわち内半分は半径方向に拡がり厚みの半分まで
届く複数の切り込みがある。切り込みと中心孔がうまく
組み合わさって、ガイドワイヤとそれより直径の大きい
カテーテルがガスケットを通るときに、封がされしかも
不都合なく動かすことができる。ガイドワイヤやカテー
テルを通していないときには、幾つかのフラップが中心
孔を閉じることになる。この器具にガイドワイヤを通す
と、フラップが拡がって離れ、ガスケットの外半分にあ
る中心孔の縁でシールされる。この器具にもっと太いカ
テーテルを通す時には、ガスケットは弾力性があるので
中心孔は拡がる。ガスケットの内半分(遠位端)はスリ
ットなので動き易くカテーテルを締め付けるような力は
加わらないので、カテーテルの動きの拘束は極めて少な
い。カテーテルの運動を拘束するものは、ガスケットの
外半分のみである。
改良した自己封止ガスゲットを取り付けたカテーテルイ
ントロデューサを提供することが本発明の目的である。
発明の目的を詳しく述べると、ガイドワイヤとカテーテ
ルをうまく封止でき、しかもその穴からのガイドワイヤ
とカテーテルの操作には不都合が生じないような自己封
止ガイドワイヤを取り付けたカテーテルイントロデュー
サを提供することである。
(実施例) 第1図は本発明のカテーテルイントロデューサを示して
いる。イントロデューサはイントロデューサ・チューブ
すなわち筒lOを擁し、このチューブ10はハウジング
12に連結されてこのハウジングから伸びている。一体
皮型された自己封止ガスケット14は、弁ハウジング1
2の中に取り付けられている。ガスケット14はエンド
キャップ16によりハウジング12にしっかりと取り付
けられている。ハウジング12には側孔18を設けるの
が好ましい。
イントロ、デューサ・チューブlOはフルオリネイト・
プラスチックで形成することができ、頭の部分20は大
きくなっている。ハウジング12はイントロデューサ・
チューブlOの頭部付きの端部上に直接成型し、イント
ロデューサ・チューブlOの頭部20と一体的にしっか
りとロックするのが好ましい。ハウジング12は内部が
空洞22になっており、符号24で示すように前方に向
かって少しずつ細くなっている。この部分はイントロデ
ューサ・チューブlOの頭部20のテーバ付きの入口端
となめらかに接合している。側孔18はハウジングと一
体に成型されており、ハウジング12の内腔22と直接
連通できるようになっている。
ハウジング12の内腔22は円筒形状の孔部26を画成
しており、直径が大きくなっている肩部28で終端とな
っている。この肩部28は直径の大きな外側孔30で終
端となり、この外側孔がエンドキャップ16を収容して
いる。エンドキャップ16は外側孔30の中にきっちり
と嵌合する寸法の内側部分を有している。カラー32が
付いていて、このカラーはハウジングの外側の端部と係
合し外筒30の中ヘキャップ16の内側端が入る長さを
厳密に規定している。キャップ16の外端は延長部分3
4を有しており、またエンドキャップを貫通するテーバ
付きの入口開口36を有している。入口開口36には、
必要に応じて汎用のルアーコネクタを取り付けることが
できる。
第1図でわかるように、自己封止ガスケット14はエン
ドキャップ16とハウジングの肩部28との間で保持さ
れている。肩部28には円形状のリッジ38を形成し、
またこれと同一のリッジ40をエンドキャップ16の内
側端の表面に形成するのが好ましい。エンドキャップ1
6が、カラー32のハウジング12が外端との係合によ
り十分に着座すると、リッジ38と40は係合してガス
ケット14をしっかりと固定することができる。
第2図乃至第5図を参照すると、ガスケット14は厚み
の外半分42と内半分44とに分けることができる。外
半分42には中心孔46を形成し、この中心孔はガスケ
ットの厚みの半分まで伸びている。ガスケットの内半分
には複数(3本が好ましい)の半径方向に伸びる放射状
のスリット48が形成され、このスリットはガスケット
14の厚みの半分よりやや大きな距離だけ伸びている。
スリット4Bはほぼ三角形のフラップ49を画成し、こ
れらフラップが中心孔を覆っている。中心孔46の直径
は、使用するガイドワイヤとの間で封止を形成する寸法
を選択する。放射状に拡がったスリット48はガスケッ
ト14の内面にあり、スリットの距離は使われるカテー
テルの最大径よりやや大さめとする。例えば、カテーテ
ルの最大径が2゜64mm(8フレンチ)とすると、デ
ィスク形状のガスケットは7.87mmの直径と1.7
11の厚さがよい。
中心孔46は約0.74!I11の直径があり、これは
よく使われる0、89属履から約097g+−までの太
さのガイドワイヤに適しており、封止効果もよい。中心
孔の深さは約0.89gcmである。
放射状スリットの長さは重要で、スリット48が長ずざ
るとガイドワイヤやカテーテルを通した時の引き込みが
大きくなりフラップ49は重くなりがちとなる。逆にス
リットが短すぎると、フラップは剛くなり、ガイドワイ
ヤやカテーテルの動きを阻害する。カテーテルが5〜9
フレンチのサイズの場合、上記したガスケットの放射状
スリット48は1.91mm位がちょうど良い長さであ
ることが判明した。
ガスケット14は比較的硬く、摩擦性が少なく弾力性に
富んだ素材が良く、硬度の高いデュロメータ・シリコン
ラバーのようなものがよい。しかもその硬度は、ショア
Aスケールで、少なくとも3SA以上、より好ましくは
3SA〜60Aの間、できればSOAの付近が最も良い
。ガスケットはできればシリコンオイルの潤滑油で覆う
とよい。
第4図はカテーテル50を通した時のガスケット14の
形状を描いている。カテーテル50はガスケット14の
外半分42にある中心孔46の穴を広げているのがわか
る。締め付けられて封としての力を発揮するのはガスケ
ットの正にこの部分である。この部分はガスケットの半
分の厚みしかなく、締め付けの力はカテーテルの動きを
阻害するほど大きくはない。またガスケットの内半分4
4にはスリットが形成されており、実質的な収縮力はな
い。
第5図はガスケット14がガイドワイヤ52を封止して
いる状態を示している。中心孔46の直径はガイドワイ
ヤ52の直径より少し小さいので、中心孔46の縁でう
まく封される。フラップ49はガスケラ1−14の内半
分44において、中心孔46を覆う放射状スリット4B
によって画成されており、このフラップ49は図の如く
離れてガイドワイヤ52の動きを自由にする。前述した
が、素材の剛性は、ショアAスケールで35Aより大き
く5OAに近い方が望ましい。カテーテルもガイドワイ
ヤも抜き出されたときにフラップ49は閉じて封された
血液の逆流は妨げられる。
この器具を実際に使う時には、イントロデューサ・チュ
ーブ10を患者の血管に挿入するが、通常これは経皮的
に行われる。イントロデューサを血管内に挿入したら、
安全のために患者の皮膚に縫い付けることができる。次
に、ガイドワイヤとカテーテルをハウジング12の中の
自己封止ガスケット14に挿入し、カテーテルの交換は
随時行い得る。血管造影あるいは他の外科的な技術を用
いる時には、術者は進めているカテーテルやガイドワイ
ヤの先端に抵抗を感じることにより閉塞の状態を感じる
必要があるが、本発明における弁14による抵抗は術者
のこの感覚をそれほど阻害しない。側孔18は、もちろ
ん、薬物を注入したり静脈内栄養を投与したり、血圧を
測定したりなど、従来通りに使ってかまわない。必要な
ら、この側孔から吸引して採血にも使うことができ、吸
引は非常にやり易い。
ガスケットの形成やイントロデューサ本体への取り付け
は簡単である。
本発明に関する以上の説明は、本発明を簡単に描いt;
だけであり、本概念のもとで他の修正や具体化をした場
合には、当業者間においては明らかにわかるということ
は理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
第1図は一部を切り取って中の構造が分かるように描い
た本発明のカテーテルφイントロデューサを示す図、第
2図は本発明の一体型の自己封止弁要素の拡大断面図、
第3図は自己封止の弁部材を第2図の左側(近位端)よ
り見た図、第4図はイントロデューサにカテーテルを通
したガスケットの自己封止の部分が変形したところを描
いた図、及び第5図はガイドワイヤを通したところを描
いた第4図と同様の図である。 (主要符号の説明) lO:イントロデューサの筒、 12:ハウジング、    14:ガスケット、16:
エンドキャップ、  18:側孔、22:内腔、   
    28:肩部、42:外半分、      44
:内半分、46:中心孔。 ゛・1 (外4名) Fig、 2 Fig、 3 Fig、 4 Fig、 5

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、ハウジングおよびこのハウジングの中に設けられる
    一体型の自己封止ガスケットから成り患者の血管内へ挿
    入されるようになされたイントロデューサであって、前
    記ハウジングはその一端から伸びるイントロデューサの
    筒を有しており、この筒は患者の血管内に挿入できるよ
    うになされており、また前記ハウジングはその他端に開
    口を有しており、前記自己封止ガスケットは前記ハウジ
    ングの開口に露呈されており、また前記ガスケットの外
    表面側には中心孔が形成されており、この中心孔の深さ
    はガスケットの厚さのほぼ半分であり、またガスケット
    の内表面側には半径方向に伸びる少なくとも3つのスリ
    ットが形成されており、このスリットの長さはガスケッ
    トの厚みの半分よりも大きく、スリットの中央部は中心
    孔と重なるとともに通常は中心孔を閉止する複数のフラ
    ップを画成しており、更に前記中心孔の半径は各スリッ
    トにより画成される半径より実質的に小さくなされてい
    ることを特徴とするイントロデューサ。 2、請求項1において、前記中心孔の直径は約0.74
    mmであり、また前記スリットの半径が約1.9mmで
    あることを特徴とするイントロデューサ。 3、請求項1または2において、前記ガスケットはショ
    アA硬度で約35Aから60Aのデュロメータを有する
    エラストマ材料の成形物であることを特徴とするイント
    ロデューサ。 4、請求項3において、前記ガスケットの厚みが約1.
    8mmであることを特徴とするイントロデューサ。 5、請求項1において、前記ハウジングは内孔および外
    孔を有し、該外孔は内孔より大きくて、内孔と外孔の接
    続部に肩部が形成されており、またガスケットの直径は
    前記外孔の直径にほぼ対応しており、更に前記ガスケッ
    トは、ハウジングの外孔に収容されるとともに前記肩部
    にガスケットの周縁部を緊密に押圧するようになされた
    キャップにより、ハウジングの中に固定されていること
    を特徴とするイントロデューサ。
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