JP2003533326A - 組織近置デバイスおよびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 組織近置デバイスおよびこのデバイスを使用するためのプロセスが、提供される。このデバイスは、移植可能な生分解性構築物（ヘルニア修復に関してを除く）であり、これは、支持バッキングから突出する取付け尖端を有する。このデバイスは、創傷の治癒の機械的段階を改善し、そしてデバイスと組織との間の接触領域にわたって、張力を均一に分布させる。このデバイスを使用するためのプロセスとしては、創傷の閉鎖、血管の吻合、軟部組織の取り付けおよび軟部組織の骨への取り付けが挙げられる。いくつかのバリエーションが、外科的美容適用（例えば、眼窩縁の再構成および皮膚の懸吊）における組織の近置を容易にするために、特に適用可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願の引用） 本願は、２００１年２月１６日に出願された、「ＭＵＬＴＩ−ＰＯＩＮＴ Ｔ
ＥＮＳＩＯＮ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＤＥＶＩＣＥ，Ａ
ＢＲＯＷ ＡＮＤ ＦＡＣＥ ＬＩＦＴ ＶＡＲＩＡＴＩＯＮ，ＡＮＤ ＭＥＴ
ＨＯＤ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ ＡＰＰＲＯＸＩＭＡＴＩＯＮ ＵＳＩＮＧ ＴＨ
Ｅ ＤＥＶＩＣＥ」との名称のＲｏｂｅｒｔ Ｊ．ＥｌｓｏｎおよびＤａｎｉｅ
ｌ Ｊａｃｏｂｓによる米国特許出願の一部継続出願であり、この米国特許出願
は、２０００年５月１９日に出願された、「ＭＵＬＴＩ−ＰＯＩＮＴ ＴＥＮＳ
ＩＯＮ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ Ｍ
ＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＩＳＳＵＥ ＡＰＰＲＯＸＩＭＡＴＩＯＮ ＵＳＩＮＧ
ＴＨＡＴ ＤＥＶＩＣＥ ＴＯ ＩＭＰＲＯＶＥ ＷＯＵＮＤ ＨＥＡＬＩＮＧ
」との名称の米国特許出願番号０９／５７４，６０３の一部継続出願であり、こ
れらの各々は、その全体が本明細書中で参考として援用される。

【０００２】 （発明の分野） 本発明は、外科手術の分野にある。より具体的に、本発明は、骨折固定および
／または組織近置デバイスに関する。「近置」によって、本発明者らは、組織の
２つの領域の互いに向う特定の移動、１つ以上の選択された組織領域または範囲
の移動、選択された位置での１つ以上の選択された組織領域に維持および／また
は固定、ならびに組織「弾性（ｓｐｒｉｎｇｉｎｅｓｓ）」に起因する形状変化
に対する組織の選択された範囲の維持および／または固定を含むことを意味する
。本発明者らはまた、これらの機能を組織領域の「安定化」という。例えば、本
発明のデバイスは、改善された分布の張力下で軟組織を一緒に保持することによ
って創傷治癒を容易にするために使用され得、そして創傷界面およびその栄養分
供給の破壊が最小である。一般に、このデバイスは、枝またはピンまたは他の一
般的な形状の突出した点（単一の支持バッキングから延びそして好ましくはこの
支持バッキングにはりつけられる）を使用してこの組織を把持するための複数の
部位を有する。本発明のデバイスを使用する種々のプロセスはまた、本発明の一
部である。

【０００３】 （発明の背景） 本発明のデバイスは、好ましくは、組織の近置、移動、または固定のために使
用される。上記のように、これらの用語は、組織の２つの領域の互いに向う特定
の移動、１つ以上の選択された組織領域または範囲の移動、選択された位置での
１つ以上の選択された組織領域の維持、および組織「弾性」に起因する形状変化
に対する組織の選択された範囲の維持を含むように種々に意味する。本発明者ら
のデバイスを使用して、種々の近置手順が、手術手段（例えば、睫毛挙上または
ＡＣＬ領域）の間またはこの後に特定の位置で組織の領域の維持に対して、共通
の創傷マージンで互いに向かう２つの組織領域の移動から種々に達成され得る。

【０００４】 例えば、本発明者らのデバイスは、組織位置のその維持に起因して、軟組織の
治癒を可能にする。軟組織治癒の手術誘導治癒は、２つの段階を含み、この２つ
の段階は、創傷閉鎖の機械的段階、続くタンパク質架橋および瘢痕に関係する生
化学的段階である。機械的段階において、軟組織の縁は、本質的に以下の２つの
構成要素によって、接触状態にされる：１）組織縁を、例えば、縫合糸またはス
テープルに接触した状態にする材料の物理的特性およびデバイス−組織相互作用
；ならびに２）接着特性を有するタンパク質様材料の（例えば、フィブリングル
ー）の初期堆積。

【０００５】 生化学的段階（これは、機械的段階の後に起こる）においてのみ、組織成分は
、創傷表面を接着する機械的成分と置換する。生化学段階の間に、炎症カスケー
ドは、線維芽細胞を創傷に移動させるように誘導し、そして膠原線維を合成する
シグナルを生成する。

【０００６】 コラーゲンは、結合組織の主要成分であり、そして最終的に、治癒創傷の柔軟
性および引張り強度を決定する。引張り強度は、徐々に回復する；最終的な創傷
強度の６０％が、約３ヶ月の後に達成される。しかし、このプロセスは、先の機
械的段階が通常に進行する場合にのみ成功する。

【０００７】 外科医の目的は、創傷閉鎖または組織接合の強度およびしばしば美容的外見を
最適化することである。このことが生じるために、組織は、この創傷が人工的な
支持を伴うことなく応力に耐えるに十分に治癒されるまで、機械的に、近置され
る。最適な治癒は、空所を排除するように閉鎖上への適切な組織張力の適用を必
要とするが、組織内に虚血を生じない。これらの環境の両方は、創傷感染および
創傷披裂の危険性を増加する。

【０００８】 縫合糸の生化学的組成は、かなり進歩しているが、創傷における手動の縫合糸
置換の洗練は、比較的ほとんど進んでいない。なぜなら、数千年前の織物の元々
の用途は、創傷縁を一緒に結ぶことであるからである。異なる外科医間での縫合
糸置換、張力および構成についての広範な許容範囲、ならびに同じ外科医による
異なる移植についての広範な許容範囲は、最適未満の技術の有意な構成要素を生
じる。なお、創傷閉鎖のために使用される技術は、治癒プロセスにおけるすべて
の引き続く事象についての基礎を形成する。この機械的段階の間には、組織張力
は高く、水腫および炎症が激しく、創傷縁虚血が最も大きく、そして創傷不全の
合併症をすぐに観察し得る。

【０００９】 軟組織は、張力を維持できないことが周知である。最適に配置された場合でさ
え、縫合糸は、軟組織を徐々に引き裂き、創傷に裂孔を生成し、そしておそらく
創傷治癒を最終的不全または最適以下に導く。さらに、組織を分離するために作
用する力を相殺するために、縫合糸は、高レベルの張力の実施を必要とするので
、それらは、それらが配置される組織を通して組織の血液供給を停止させ得、そ
れによって、治癒のために必要とされる創傷栄養分および酸素の送達を妨害する
。

【００１０】 閉鎖時間を減少させ、そして美容術を改善する創傷閉鎖デバイスを構築するよ
うに、多くの試みがなされた。米国特許第２，４２１，１９３号および同第２，
４７２，００９号（Ｇａｒｄｎｅｒ）；米国特許第４，４３０，９９８号（Ｈａ
ｒｖｅｙら）；米国特許第４，５３５，７７２号（Ｓｈｅｅｈａｎ）；米国特許
第４，８６５，０２６号（Ｂａｒｒｅｔｔ）；米国特許第５，１７９，９６４号
（Ｃｏｏｋ）；および米国特許第５，５３１，７６０号（Ａｌｗａｆａｉｅ）は
、このようなデバイスを示唆する。しかし、これらのデバイスは、手術創傷また
はより深い創傷においては有用ではない。それらは、接着剤または組織を貫通す
る非吸収性付着点組織を使用して、外部アプローチを介して、皮膚表面の接続皮
膚縁に様々に近づくのみである。これらのデバイスは、創傷閉鎖の生体力学を最
小に改善し、そして閉鎖の深層（すなわち、筋膜または真皮）に適切に近づかな
い。創傷に対して横方向に皮膚を貫通する外部配置取り付け点はまた、長期にわ
たる美容術を妨害し、そして微生物に感染するための可能な導管を提供する。

【００１１】 米国特許第５，１７６，６９２号（Ｗｉｌｋら）は、ヘルニア欠陥をカバーす
るためのピン様突起を備えるメッシュを利用する、ヘルニア修復のためのデバイ
スを開示する。しかし、このデバイスは、膨張可能なバルーンと共に腹腔鏡ヘル
ニア修復において使用され得る。より深い組織のための閉鎖デバイスは、米国特
許第４，６１０，２５０号（Ｇｒｅｅｎ）；米国特許第５，５８４，８５９号（
Ｂｒｏｚｔら）；および米国特許第４，２５９，９５９号（Ｗａｌｋｅｒ）に記
載される。しかし、これらのデバイスは、縫合糸と共に機能するか、生分解性を
示さない材料から作製されるか、または閉鎖に均一な張力を付与せず、創傷治癒
の創傷分離および不全の危険性を増加させるような様式で設計されるかのいずれ
かである。

【００１２】 本発明は生分解性の組織近置デバイスである。このデバイスは、複数の取り付
け点（例えば、枝、ピン、もしくは他の一般的な形状またはブラント部分）を備
え、この取り付け点は、創傷、関節軟組織または骨に近づくかあるいは癒着を形
成するように操作され得る裏打ちに接続される。この多点張力分布システム（Ｍ
ＴＤＳ）デバイスが、最小の組織外傷で配置され得る。本発明は、代表的に、閉
鎖内の組織の深層に組み込まれ、そして複数の取り付け点が、生じた張力をおそ
らく均一に分布させる。創傷の内部局面からの近置は、閉鎖の空間についての可
能性を最小化し、従って、最適以下の治癒の危険性を減少させる。さらに、この
デバイスは吸収されるので、第二の手順は、典型的に、このデバイスを取り除く
ために必要とされない。

【００１３】 従って、本発明は、創傷治癒の生化学段階の開始の前に、組織の創傷閉鎖およ
び／または癒着を容易にすることによる、治癒の機械的段階を改善する。デバイ
スの配置は、良好な美容術の結果についての可能性を最大化し、そしてそれほど
外科医の技術に依存しない。閉鎖時間もまた、短縮化され、全費用を減少し、お
よび手術合併症の危険性を減少する。

【００１４】 本発明の改変が、下眼窩縁、脳顔面頭蓋およびに上顎顔面再建手順に十分に適
する。

【００１５】 現在の下眼窩、脳顔面頭蓋および上顎顔面再建手順は、克服すべき多くの問題
を有する。克服すべきこれらの問題は、骨修復部位から軟組織または皮膚が上が
ることから生じる。軟組織を上昇させることは、一般に、骨部位にアクセスし、
そして骨部位を修復するために必要である。代表的に、折れた骨は、生体適合性
または生分解性プレートのような骨折固定デバイス（これは、ネジを使用してそ
の下の折れた骨に取り付けられる）を使用して、固定される。

【００１６】 しかし、骨部位が修復された後、上昇した軟組織が、再び固定されなくてはな
らない。軟組織を再固定することを失敗すると、所望されない下がりまたは低下
を生じる。

【００１７】 これらの領域における軟組織の下がりおよび低下を減少するための従来の技術
は、縫合糸を利用する。縫合糸は、代表的に、ドリルホールを介して、ネジまた
はアンカーまたは骨自体に取り付けられる。次いで、これらの軟組織は、縫合糸
に取り付けられる。この従来の技術は、縫合糸の利用と関連して上に記載された
理由のために所望されない。

【００１８】 本発明は、本明細書中に開示される本発明の特徴を提供することによって、上
記の問題を克服する。具体的に、本発明は、１つ以上の取り付け点を提供して、
縫合糸を使用することなく下がりを防止するために、眼窩、脳顔面頭蓋および上
顎顔面領域の軟組織を懸吊する。さらに、本発明の使用は、眼窩骨折固定および
組織定置または固定のための１工程手順を提供する。

【００１９】 本発明の他の利点は、以下の開示から明らかとなる。

【００２０】 （発明の要旨） 本発明は、創傷治癒の機械的段階を改善するデバイスである。好ましい実施形
態において、組織縁は、支持裏打ちから延びそして支持裏打ちに固定される複数
の取り付け点によって安定化される。裏打ち上の取り付け点の密度、形状、長さ
および配向は、手順、近置される組織の型、および／または関係する組織の範囲
に適するように変化され得る。この裏打ちの柔軟性はまた、変化可能であり、そ
して使用される材料および裏打ちの寸法に依存する。機能において、本発明のデ
バイスによって組織に対してかけられた力または張力は、デバイスの裏打ちにお
いて反映される。別の様式において、枝の形状は、デバイスの裏打ちに任意の力
を伝達する。この裏打ちは、一般に、その長さに沿う剪断下にある。好ましい実
施形態において、このデバイスは、生分解性であり、そしてこの取り付け点は、
デバイスと組織との間の接触領域にわたって張力を均一に分布させる。

【００２１】 本発明を使用するプロセスもまた、提供される。このデバイスは、創傷を閉じ
そして血管融着を生じさせるために使用され得る。このデバイスはまた、骨に対
して軟組織を近置するように操作され得る。このデバイスは、上記のように、組
織の選択された領域または範囲を、移動させ、動かし、または安定化させるため
に使用され得る。

【００２２】 さらなる適用としては、睫毛挙上および他の脳顔面頭蓋および上顎顔面手術手
段における軟組織の近置が挙げられ得る。このようなデバイスは、このデバイス
が患者の頭蓋に取り付けられたまま残る一方で、デバイスに対する負荷を分配す
るように最適化され得る。この睫毛挙上デバイスは、このデバイスの複数の改変
をさらに含み得、そして好ましくは患者によって、生分解性および吸収性であり
得る。このデバイスはまた、生物学的材料から作製され得る。デバイス改変物が
、患者の頭皮における切開を最初に生成することによって、患者に導入され得る
。この切開は、好ましくは、上げられることが所望される頭皮または組織の長さ
に対応する所定の長さである。この切開の一方の末端において、好ましくは上げ
られる頭皮または組織から最も離れた末端において、医師または外科医は、頭蓋
に穴をあける。切開の反対側の末端において、このデバイスは、頭皮または組織
の下に挿入され得、これらの頭皮または組織は、デバイス表面に固定される取り
付け点を介してこのデバイス上に設置される。次いで、外科医は、このデバイス
を介して頭皮または組織を上げ得、このデバイスは、次いで、ドリルあけされた
穴に固定ポストを挿入することによって頭蓋に固定され得る。あるいは、切開が
なされ、そして穴が頭蓋に開けられた後、このデバイスは、このポストを介して
この穴に最初に挿入され得る。次いで外科医は、このデバイスに対する位置に頭
皮または組織を上げ、次いで、この上げられた組織を取り付け点に配置する。

【００２３】 いずれかの場合において、これらの手順は、種々の方法によって達成され得る
。１つの特に有用な道具は、対向する握りアームを有する操作可能なハンドルを
含み得る。この握りアームは、固定ポストを介してこのデバイスを固定および操
作するために使用され得る。この道具は、スライド可能なブロックを備え得、こ
のブロックは、ハンドルに対して角度を付けられて配置され得、その結果、この
ブロックは、上げられる頭皮または組織の一部分を押圧して固定し得る。このブ
ロックは、好ましくは、角度を付けられて配置され、その結果、このブロックの
角度は、睫毛挙上デバイスに固定された取り付け点の角度に類似する。このブロ
ックに角度を付けることにより、組織が取り付け点に対して最適に配置され得、
そして頭皮または組織を貫通することに対する最小の耐久性を提供し得る。ある
いは、この道具は、スライド可能なブロックを完全に省略し得、そしてこの組織
は、手によって組織を単に押すことのような他の方法によって取り付け点に対し
て設置される。

【００２４】 さらなる改変物は、移植可能な組織近置デバイスであり、このデバイスは、支
持裏打ちおよびこの裏打ちから延びる複数の取り付け点を有し、ここで、この裏
打ちは、眼窩骨折修復および固定（ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ）に特に十分適した形
状を有する。眼窩骨折修復デバイスのための形状の例としては、単純なプレート
およびアルファベット文字および数字の形態に形状が挙げられる。他の適切な形
態は、矩形、馬蹄形、湾曲、凸型、または凹型である。支持裏打ちはまた、種々
の厚さの領域を有する。別の好ましい形状は、スロット、穴、または弧の特徴を
有し、これらは、神経のような解剖学的特徴をカバーすることを回避する。

【００２５】 別の改変物は、支持裏打ちの背面から延びる眼窩床を特徴とし、ここで、この
床は、目および修復される折れた骨に対する固定のためのさらなる支持を提供す
る。この床は、好ましくは裏打ちに垂直である。

【００２６】 別の改変物は、このデバイスに組込まれた少なくとも１つの治療剤の使用を含
む。

【００２７】 別の改変物は、狭い伸長部材を介して支持裏打ちに接続された骨アンカーまた
はポストを備える。この伸長部材は、可撓性であり得るかまたは剛直であり得る
。この伸長部材はまた、長さが調節可能である。

【００２８】 別の改変物は、その近位端から延びる少なくとも１つの枝を有する固体本体を
有する骨折固定ファスナーを備える。

【００２９】 別の改変物は、折れた骨を選択された位置に固定する際に有用であるプレート
を有する顔面手術手順のための骨折固定システムを備える。このプレートは、フ
ァスナーを受容するための少なくとも１つの穴を有する。このシステムは、この
プレートを折れた骨に固定するように適合された少なくとも１つのファスナーを
さらに備え、ここで、このファスナーまたはプレートのいずれかは、そこから延
びる少なくとも１つの枝を特徴とする。

【００３０】 別の改変物は、折れた骨を選択された位置に固定するために有用なプレート、
プレートを折れた骨に固定するように適合された少なくとも１つのファスナーを
有する骨折固定システムを備え、ここで、このファスナーは、本体および拡大ヘ
ッドを有する。このシステムは、さらに、プレートが折れた骨に固定される場合
に、プレートとファスナーの拡大ヘッドとの間に固定された少なくとも１つのス
ペーサーを有する。このスペーサーは、プレートが折れた骨に固定され、そして
散在した組織取り付け範囲が、軟組織固定に有用な、そこから延びる少なくとも
１つの枝を有する場合に、拡大ヘッドによってカバーされないまま残る散在した
組織取り付け範囲を有する。

【００３１】 本発明はまた、上記のデバイスを使用する顔面骨折部位を修復するための方法
を含む。

【００３２】 （発明の詳細な説明） 本発明のデバイスは、骨アンカーまたは様々な軟部組織と共に作用する場合に
使用され得る。このデバイスは、図１Ａ〜１Ｂに示される一般構成を有し、そし
て複数の取付け尖端（１０２）を備え、この取付け尖端は、支持バッキング（１
００）（これは一般に、メッシュ、網または格子の構造を有し得る多孔質材料で
ある）から広がり、そして好ましくはこのバッキングに固定される。このバッキ
ングの可撓性の程度は、このデバイスの構成、形状および寸法、近接する組織の
型および特性、ならびにデバイスが配置される身体の領域により決定される。例
えば、身体の密に湾曲した部分または可動性の部分（例えば、関節）は、取付け
のためにデバイスに必要な湾曲量に起因して、腱修復または神経修復と同様に、
より可撓性のバッキングを必要とする。また、使用される材料のタイプに依存し
て、バッキングの厚さならびにその幅および長さは、このデバイスの可撓性を決
定し得る。さらに、このバッキングは、図１Ｃおよび１Ｄで鋭いコーナー（１０
４）および丸いコーナー（１０６）により示されるような異なる形状に予め製造
され得る。製造されたメッシュ要素の側断面形状および寸法は、バッキングの領
域の可撓性を促進するように代わり得る。メッシュ要素の側断面形状は、バッキ
ングとこのバッキングが存在する表面との間の局所的な圧縮応力を最小化するよ
うに選択され得るか、または局所的循環を妨害しないように丸みを帯びた縁部ま
たは平坦な縁部を有し得る。複数の取付け尖端は、このデバイスと組織との間の
接触領域に張力を分配する。この張力または力はまた、一般に、組織、および組
織とデバイスとの間の界面に対して平行なバッキングに分配される。

【００３３】 生分解性ポリマーの様な材料は、好ましくは、バッキングおよび取付け尖端を
構築するために使用される。エステル、無水物、オルトエステル、およびアミド
を含むモノマーから合成されるポリマーは、生分解に特に適切である。生分解性
ポリマーの例は、ポリグリコリド、ポリアクチド、ポリ−α−カプロラクトン、
ポリグリコネート、ポリアクチド−ｃｏ−グリコリド、ならびにこれらのポリマ
ーのブロックコポリマーおよびランダムコポリマーである。グリコール酸、乳酸
および他のα−ヒドロキシ酸のコポリマーは、非常に望ましい。本発明者らは、
特定のデバイスにおいて、特に、構築の容易さのために、単一のポリマーまたは
コポリマーを使用することを好むが、本発明はこのように制限されない。本発明
のデバイスの例は、２つ以上のタイプのポリマーまたコポリマー（または同じポ
リマーまたはコポリマーの分子量）から作製され得る。例えば、バッキング材料
は、より可撓性のポリマーから製造され得、そしてこの尖端または枝は、より剛
性の材料から作製される。これらのポリマーに対する炎症応答は、最小であり、
そしてこれらは縫合糸材料、ステント、薬物送達デバイス、整形用固定デバイス
、および腸吻合リングにおいて安全に使用されている。

【００３４】 一般的に、本発明者らは、取付け尖端を「枝」または「プロング」と称する。
これらの枝とは、尖端（これは鋭い（すなわち、選択した用途において組織を分
離し得る））、またはブラント（すなわち、この用途において組織を分離し得な
い）の両方をいう。この取付け尖端はまた、これらの尖端が、以下で議論される
いくつかの図に示される保持尖端を有する場合、「棘」と称される。一般に、こ
の枝、プロングまたは棘は、短距離で軟部組織を穿刺する。この取付け尖端は、
例えば、組織の選択した領域を通して穿刺して、この組織の反対側で別のデバイ
スを合わせることによって、好ましくは、いずれの主な様式でも組織を傷つけな
い。例えば、この取付け尖端は、一般に、０．１００インチより大きな被験体の
軟部組織を穿刺しない。この取付け尖端は、ピンまたはボルトにより穿刺するよ
りむしろ、隣接する軟部組織の調節を伴って連結すると考えられ得る。

【００３５】 図２Ａ〜２Ｅに示されるように、取付け尖端または棘の形状は、例えば、含ま
れる身体の領域、および閉鎖または再近置を必要としている組織のタイプに基づ
いて、変化し得る。枝は、傾いているかまたは隆起し得、そしておそらく刺形状
を有する。図２Ａに示されるように、枝（２００）は、幅広い基部（２０２）を
有し、これは創傷組織または近接組織の閉鎖に必要な張力の程度に対して、バッ
キング（２０６）からの突出部（２０４）を支持する。例えば、取付け尖端は、
突出した枝（図２Ｂ、２０８）、傾斜した枝（図２Ｃ、２１０）、傾斜した矢尻
型（図２Ｃ、２１２）、傾斜した鉤（図２Ｅ、２１４）であり得るか、または釘
様である（例えば、形状が釘または尖った鉛筆と類似している突出部の長さにわ
たって変化しない）１つの直線状の断面を有し得る（図３Ｇ、３１１）。さらに
、この取付け尖端の先端部は、図３Ａ〜３Ｄに示されるように変化し得る。この
先端部は、棘型（図３Ａの３００）、矢尻型（二重棘）（図３Ｂの３０２）、ま
たはチーズおろし金型（図３Ｄの３０４）であり得る。チーズおろし型先端部の
側面図は、図３Ｄに示される。切子状先端部（図３Ｆの３０３）が示される。こ
の切子状先端部は、組織を穿刺するための力が組織表面に対して垂直である場合
に特に望ましい。

【００３６】 プロングのバッキングへの接続部は、丸みを付けられるかもしくは平らにされ
得、またはこのバッキングは、プロングの周りで構築されて、構造的応力の集中
を軽減する。このバッキングまたは接続部の構造は、中心から離れて分枝し、次
いで各分枝は、分配様式で、グラップル組織に分枝する。このデバイスの全ての
縁部は、組織を穿刺するためのプロングの先端部が鋭利である必要がある場合を
除いて、滑らかであり得る。一旦、このプロングが組織を穿刺すると、この組織
は、バッキングに対して支持されるようになり、プロングの先端部によるさらな
る穿刺または刺激を最小化する。このデバイスは、成形されるか、スタンプされ
るか、機械処理されるか、編み込まれるか、湾曲されるか、溶接されるか、また
はそうでなければ所望の特徴および機能特性を生じる様に製造される。

【００３７】 ＭＴＤＳデバイスはまた、その前面（３０５）および後面（３０７）の両方の
上に取付け尖端を有し得る。図３Ｂおよび３Ｅに示されるように、この前面およ
び後面は、取付け尖端を有する。前面（３０９）上の取付け尖端は、一般に、組
織に近接している。後面（３０７）上の取付け尖端は、丸いナブ（３０６）また
は尖ったナブ（３０８）のような形態を備え得る補助取付け尖端である。この補
助取付け尖端は、デバイスを固定するかまたはこのデバイスの安定な移植を促進
するために使用され得る。軟部組織は、バッキングの開領域に穏やかに押しつけ
られ得、これにより調節または皮膚の連結の後の下に存在する組織および上に存
在する組織の両方に対して、適所にデバイスを固定するのを助ける。図３Ｈは、
デバイス（３１２）の後面上のナブ（３１０）の反転図を示す。二面デバイス上
の取付け尖端は、上に開示される組み合わせに限定されないが、前記の取付け尖
端の形状および配向の任意の組み合わせを含み得る。

【００３８】 デバイスのバッキングの構造的変形もまた、行われ得る。図４Ａに示されるよ
うに、取付け尖端（４００）は、バッキング（４０２）内の複数の開口部を通し
て配置され、そしてフランジ（４０４）またはハブによりバッキングに固定され
得る。図４Ｂおよび４Ｃにおいて、これらの尖端（４０６）はまた、この取付け
尖端と同じ材料のストリップ（４０８）に接続され得、これは次いでバッキング
（４１０）に固定される。このバッキングはまた、多孔質材料の代わりに、中実
材料（４１２）から構成され得る。

【００３９】 多孔性の程度、すなわち全表面積は、デバイスの吸収速度を制御するために使
用され得、そしてまたこのデバイスの強度対質量特性を最適化するために使用さ
れ得、単位質量あたりの構造側断面の断面係数を増加する。バッキング構造は、
バッキングの両面に対して組織を保持するのを助けるために、部分的窪み、波状
部または溝部を備え得る。バッキングの領域は、吸引キャップとして機能して、
バッキングに対して組織を保持するのを助け得る。

【００４０】 バッキング上の取付け尖端の密集度、散在、長さ、および配向は、創傷閉鎖の
タイプに依存して改変され得る。取付け尖端は、徐々に湾曲される（ｂｅｎｔ）
か、または曲げられ（ｃｕｒｖｅ）、この先端部は、組織内でのデバイスの貫入
および安定性を補助するため、およびデバイス挿入後の組織の炎症を抑えるため
に、このバッキングに対して最適の角度に向けられている。取付け尖端は、１つ
の方向（５００）（例えば、図５Ａに示されるようにデバイスの中心方向）に傾
けられ得る。この取付け尖端はまた、中心方向（５０２）および直立方向（５０
４）または中心方向（５０２）および中心から離れる方向（５０６）など、様々
に配向され得る。このバッキング上で任意の相対的な方向または配向に伸延する
取付け尖端を有することは、本発明の範囲内である。または図５Ｄに示されるよ
うに、このバッキングは、第１領域（５０８）および第２領域（５１０）に分け
られる。この第１領域（５１２）および第２領域（５１４）における取付け尖端
は、互いの方に傾斜している。本発明のデバイスはまた、複数の領域に区分され
得、各区分は、別の区分に向いて様々に配向されている。

【００４１】 本発明の別のバリエーションにおいて、種々の長さの取付け尖端が、単一のバ
ッキングから出ている。例えば、図５Ｅにおいて、この取付け尖端（５１５）は
、この取付け尖端がデバイスの中心（５１６）に近づくにつれ、次第により短く
なる。取付け尖端（５１５）はまた、図５Ｆに示されるように、この取付け尖端
がデバイスの中心から遠ざかるにつれ、次第により短くなり得る。図５Ｂおよび
５Ｃに示されるバリエーションは、中心に向かって傾斜している取付け尖端の領
域（５０２）と、直立点を有する他の取付け尖端（図５Ｂの５０４）の領域また
はデバイスの他の末端から離れて傾斜している他の取付け尖端（図５Ｃの５０６
）の領域を有する。これらのバリエーションは、往復運動を伴なう体の領域（例
えば、肘の内側または膝の裏側）に位置決めする場合またはこのデバイスの配置
の間、取り除くのにより困難である。

【００４２】 単純な創傷閉鎖の一部を図６Ａ〜６Ｂに示す。これらの創傷の閉鎖は、ＭＴＤ
Ｓデバイス（６００）を、この創傷部の底部に、通常、皮下（６０２）のレベル
に配置することにより行う。創傷部の端（６０４）を近づけ、次いで、複数の取
付け尖端（６０６）に固定（例えば、圧迫）することによって閉じられる。側腹
切開術の閉鎖でのＭＴＤＳデバイス配置の例は、図７に示されている。この切開
部の長さが増加すると、複数のデバイス（７００）の配置が必要となる。

【００４３】 このデバイスの独特の適用は、ヘルニアの修復であり、この場合において、こ
の生体材料は、吸収性ではなく、ＰＥＦＥおよびＰＯＰＵ（「Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ
」）、ポリプロピレン、または他の永久移植材料であることがより好ましい。一
旦、このヘルニア（８１０）が抑えられると、図８Ａおよび８Ｂに示されるよう
に、ＭＴＤＳデバイスを使用して、分離した筋膜の端（８０４）を接合すること
によって、このヘルニア欠損部を閉鎖し得る。しかし、このデバイスはまた、肥
満患者または大きなヘルニアを手術するような状況、または筋膜の端が接触し得
ない幅広い筋膜壊死組織切除部を有するような状況から生じる、困難なヘルニア
の修復を補助するために改良され得る。図８Ｃおよび８Ｄは、これらの場合にお
いて使用され得る、本発明のデバイスのバリエーションである。この取付け尖端
（８００）は、このバッキング（８０６）の端で固定され、そしてさらに、デバ
イスを組織に支持するために使用されるが、これらの点は離されており、この欠
損部を覆うバッキングの中心領域は、点（８０２）を有さない平面である。図８
Ｄのデバイスは、好ましくは、切開部の修復に使用される。

【００４４】 このＭＴＤＳデバイスはまた、再付着軟部組織（例えば、腱および骨の靱帯）
ならびに他の軟部組織（例えば、軟骨および血管または神経の遊離末端）に対し
て構築され得る。図９Ａにおいて、本願発明のデバイスは、クランプと同様に機
能する。取付け尖端を有するバッキング（９００）は、第１末端（９０１）およ
び第２末端（９０４）を有するクランプの側面である。この第１末端（９０１）
は組織を把持し、そしてこの第２末端（９０４）は、組織のためのアンカーであ
る。例えば、切れた（ｒｕｐｔｕｒｅｄ）腱（９０６）は、このクランプの第１
末端（９０１）の取付け尖端（９０８）に固定され、そして図９Ｂに示されるよ
うに、クランプの第２末端（９０４）において、ピンまたは釘のようなアンカー
を用いて骨（９０４）に近づけられる。この組織の機械的な固定後に、創傷治癒
プロセスの生化学的段階が開始し、腱と骨との間の天然の癒合を最終的に形成す
る。ＭＴＤＳデバイスを使用する、骨に癒合される靭帯および軟骨は、同一の機
械的プロセスおよび生化学的なプロセスを受ける。

【００４５】 血管吻合はまた、ＭＴＤＳデバイスを用いて構築され得る。図１０Ｂにおいて
、このバッキングは、外側表面（１００２）上に取付け尖端（１００１）を有す
る環状形状（１０００）を有する。外側表面（１００２）は、第１末端（１００
３）および第１末端（１００３）と反対方向の第２末端（１００５）を有する。
血管の遊離末端（１００４）は、このデバイス上に配置され、血管の壁（１００
８）中に固定される取付け尖端によって固定される吻合部（１００６）を作製す
る。この取付け尖端は、好ましくは、吻合部（１００６）の方に向けられており
、第１末端（１００３）上の取付け尖端は、第２末端（１００５）の方向および
その逆の方向に傾斜されている。血管壁（１０１２）に対する取付け尖端（１０
１０）の関係の軸方向図が、図１０Ａに示されている。

【００４６】 血管ならびに神経、軟骨、腱、および靭帯のような他の軟部組織はまた、図１
１Ａおよび１１Ｂに示されるように接合され得る。組織の２ヶ所の末端（１１０
０）は、バッキングおよび取付け尖端の構築物（１００２）により接触され、共
に保持される。この構築物（１００２）は、組織の円周（１１０４）辺りで覆わ
れている。この取付け尖端（１１０６）は、バッキング（１００７）の表面の内
側にあり、そして図１１Ｃに示されるように中心領域（１１０８）で癒合部を固
定する。取付け尖端（１１１０）と組織（１１１２）との間の関係の軸方向断面
図が、図１１Ｄに示されている。得られる形態は、中心領域（１００８）を備え
る内側表面（１１０７）を有する、すなわち環状構造である。内側表面上の取付
け尖端（１１０６）は、中心領域（１１０８）に向いて傾斜され得る。図１１Ｅ
は、バッキング（１１０３）上の内側表面上に取付け尖端（１１０１）を有する
デバイスを示す。このバッキング（１１０３）上の内側表面は、吻合部（１１０
５）を作製するために血管末端の周りを覆う。組織の周りを覆う代わりに、環状
構築物（１１１５）の端（１１１３）はまた、図１１Ｆ〜１１Ｇの側面図および
図１１Ｈの軸方向図に示されるように、付近の組織に、ＭＴＤＳデバイス（１１
１４）のバッキングの２以上の小片を外側配置することによって接合され得る。
取付け尖端（１１１７）はまた、組織付近の領域（１１１６）の方に向けられる
。

【００４７】 図１１Ｉ〜１１Ｍは、本発明のさらなるバリエーションであり、このバリエー
ションは、デバイスの可撓性を改善するために使用される機構を変更している。
図１１Ｉ〜１１Ｋにおいて、このバッキングは、他のバッキングの領域よりも比
較的より高い可撓性の領域を有する。図１１Ｉのバリエーションの軸方向図にお
いて、このバッキングは、ヒンジ（１１１８）を備え、このヒンジにより、環状
軟部組織構築物（１１１５）の周りでのバッキング（１１２０）の湾曲を可能に
する。第２のバリエーションにおいて、折り畳まれるデバイスの領域（１１２２
）における材料の量は、図１１Ｊ〜１１Ｋに示されるように減少される。別のバ
リエーションは、１１Ｌ〜１１Ｍに示され、ここでのデバイスの取付け尖端（１
１２４）は、コイルまたはバネ（１１２６）の形態において、バッキングから伸
延する。軟部組織の端は、このコイルまたはバネ（１１２８）が縮められる場合
に近づけられる。

【００４８】 （額整形および美容整形手順のためのデバイス） このデバイスはまた、図１２Ａに示されるように、軟部組織の再構築（例えば
、額整形）において使用され得る。頭皮（１２００）の切開後に、前方頭皮弁（
ａｎｔｅｒｉｏｒ ｓｃａｌｐ ｆｌａｐ）（１２０２）は、額（１２０６）を
整形するために取付け尖端（１２０４）により持上げられ得る。次いで、前方弁
（１２０２）および後方弁（１２０８）の両方の末端は切り取られ、そして創傷
部を閉鎖するために取付け尖端（１２０４）上で固定され得る。このデバイスは
、ネジ（１２１２）によって頭蓋骨（１２１０）に固定され得る。この実施例に
おける本発明のデバイスは、第１末端（１２１４）および第２末端（１２１６）
を有し、この第１末端は、第１領域（１２１５）、そして第２末端は、第２領域
（１２１７）を有する。この第１領域（１２１５）および第２領域（１２１７）
は、伸延する取付け尖端（１２０４）またはネジ（１２１２）を通過させるため
の１個以上の開口部（１２１８）を有し得る。この第２領域の取付け尖端は、図
１２Ｂに示されるように、デバイスの第１末端に向かって傾斜されている。

【００４９】 図１３Ａ〜１３Ｃは、額整形または同様の外科手順において使用され得るデバ
イスの代替のバリエーションを示す。このデバイスは、好ましくは複数の取付け
尖端を介して、この頭皮の小さな部分をデバイスにしっかりと組み合わせられる
と同時に、一般に、患者の頭皮下に挿入され得る。このデバイスは、額整形を提
供するために頭蓋骨に固定されると同時に、一般に、この頭蓋骨に対して下側の
プロフィールに配置するように設計され得る。このバリエーションは、支持的な
バッキング（１３００）を備え、このバッキング（１３００）は、正三角形、ま
たはデルタ形状として実質的に示されている。バッキング（１３００）は、任意
の広範な種々の三角形（例えば、二等辺三角形など）であり得、これにより、小
さな領域（例えば、ポスト（１３０４））から等しく広がる平面装填（ｐｌａｎ
ａｒ ｌｏａｄ）を与えるように機能する。種々の代替形状は、以下でより詳細
に議論される。ポスト（１３０４）は、デバイスの設置の維持のために機能的で
あり；外科手順の他の区分は、身体中の特定の部分でデバイスを支持するために
使用される。枝の反対側にあるポスト（１３０４）は、身体の側面上に配置され
る。

【００５０】 図１３Ａは、支持バッキング（１３００）の正側面図を示す。このバリエーシ
ョンは、三角形の頂点において鋭いコーナー（隅）を取り込み得るが、好ましく
は、丸みを帯びた（ｒａｄｉｕｓｅｄ）コーナーまたは丸い（ｒｏｕｎｄｅｄ）
コーナー（１３２２）を有し、隣接する組織での磨耗および切断を減少させるの
を補助する。アンカーポスト（１３０４）は、バッキング（１３００）の頂点の
一つに配置され得る。このアンカーポスト（１３０４）は、このバリエーション
において、バッキング（１３００）の面に対して実質的に直立であるように示さ
れているが、以下で議論されるような他の形状あってもよい。さらに、このデバ
イスは、本明細書中に記載される材料のいずれかから作製され得、そして好まし
くは、生分解性材料または生体吸収性材料から構成されるが、明らかに、材料の
型に限定されるべきではない。例えば、このデバイスは、同様に、特定の生物学
的な材料（例えば、コラーゲン、天然および合成による供給の両方に由来するヒ
ドロキシアパタイト、骨移植片、またはこれらの任意の組み合わせもしくは重合
物）から構成され得る。図１３Ｄは、図１３Ａ〜１３Ｃに示されるデバイスの好
ましいバリエーションの斜視図をより明瞭に示す。

【００５１】 このバリエーションにおいて、支持バッキング（１３００）は、第１末端（１
３２４）および第２末端（１３２６）を有する三角形態を含み得る。このバリエ
ーションは、代表的に、図１３Ａに示されるような前面および図１３Ｂに示され
るような背面から構成され得る。正面において、好ましくは、三角形状の頂点付
近は、固着領域である。この領域は、図１３Ａ〜１３Ｃに示されるような固着ポ
スト（１３０４）を含み得、この固着ポスト（１３０４）は、種々の形状（例え
ば、鉤または角のあるポストなど）であり得るが、好ましくは、近位端および遠
位端を有する直立ポストである。さらに、ポスト（１３０４）は、好ましくは、
単一の小片から形成されるように、バッキング（１３００）と一体化される。こ
れにより、このデバイスが、種々の製造方法（例えば、射出成形または型成形）
により、単一の一体化デバイスに全体的に形成されることを可能にする。ポスト
（１３０４）はまた、任意の種々の締付け方法（例えば、機械的なファスナーま
たは接着剤）によって、バッキング（１３００）に強固に結合された分離構造体
であり得る。ポスト（１３０４）の遠位端は、図１３Ａおよび１３Ｃに示される
ように、面取りされ得（１３１８）；これにより、外科医が、デバイスの完全性
を犠牲にすることなく、ポスト（１３０４）を容易に配置し、受容穴に挿入する
ことが可能となるように、ある程度の耐性を提供する。

【００５２】 ポスト（１３０４）は、好ましくは、チャンバ（１３１８）の近位のロッキン
グデバイスをさらに備える。このロッキングデバイスは、種々のロッキング機構
を利用するが、前面タブ（１３１０）および部分カラー（または背面タブ）（１
３１２）のようなバリエーションとして示される。このロッキング機構は、好ま
しくは、ポスト（１３０４）と一体化され、そしてポスト（１３０４）の直径よ
りも大きな直径を有し得る。任意の場合において、部分カラー（１３１２）は、
好ましくは、弾力的に変形され得るが、可塑的に変形され得る。このような変形
は、前面タブ（１３１０）および部分カラー（１３１２）が患者の頭蓋骨への挿
入の際に圧縮することを可能にし、そしてその後、完全に挿入した際に跳ね返り
、実質的に摩擦ばめされたロッキング特性または固着特性を提供し得る。あるい
は、このロッキングデバイスは、ロッキングキー（ｌｏｃｋｉｎｇ ｋｅｙ）機
構または任意の従来のロッキング機構であり得る。しかし、このデバイスは、一
旦患者の頭蓋骨に挿入されると、この安定性の多くが、覆う組織によって加えら
れる下方への力を基礎とするので、このロッキング機構は、全体的に省かれ得る
。従って、このデバイスに作用する力の多くは、軸方向の引張り負荷ではなく、
ポスト（１３０４）上での湾曲負荷を与える。

【００５３】 図１３Ａに示されるように、ポスト（１３０４）は、遠位チャネルまたは空洞
（１３０６）を取り込み得、これは、部分的に、この遠位端からポスト向かって
、または全体的にポストを通って延伸し得る。この遠位空洞（１３０６）は、ポ
スト（１３０４）の直径よりも小さな直径を有し、そしてポスト（１３０４）に
よって規定される軸に沿って整列され得るか、またはポスト（１３０４）内の角
度で延伸し得る。図１３Ｂの断面Ａ−Ａは、図１３Ｅに示され、そしてこのバリ
エーションについて、ポスト（１３０４）内の遠位空洞（１３０６）の配向をよ
り明確に示す。遠位空洞（１３０６）は、このデバイスの製造に使用され得る材
料の量を減少させることを補助し、そしてポスト（１３０４）に所望の程度の可
撓性を付与するのに特に有用であり、これにより、頭蓋骨へのポスト（１３０４
）の挿入が容易となり得る。

【００５４】 ポスト（１３０４）は、別の穴である近位空洞（１３０８）をさらに規定し得
、これは、加工のため、およびポスト（１３０４）の可撓性をさらに付与するた
めに使用され得る。近位空洞は、面取りされた近位末端（１３２０）から延伸し
得、この近位空洞は、加工することおよび組織磨耗を妨げるのを助けることを補
助し得る。近位空洞（１３０８）は、遠位空洞（１３０６）に対して非同心的に
配置され、そして図１３Ｅに示されるように、部分的に、ポスト（１３０４）の
方に延伸し得るか、または、全体的に、ポスト（１３０４）の遠位末端を通って
伸延する貫通孔（ｔｈｒｏｕｇｈ ｈｏｌｅ）であり得る。近位空洞（１３０８
）は、必ずしも必要とされ得ないが、種々の方法において利用され得る。例えば
、近位空洞（１３０８）は、製造の間に加工するためのデバイスを整列するため
に使用され得るか、またはこの近位空洞（１３０８）はまた、ロケーション（ｌ
ｏｃａｔｉｏｎ）として使用され得、使用者または外科医が、患者内にデバイス
を配置するための道具を使用してデバイスを操作するのを可能にする。近位空洞
（１３０８）は、ポスト（１３０４）の直径よりも小さな直径（例えば、約１ｍ
ｍ）を有し得る。

【００５５】 近位空洞（１３０８）に加えて、このデバイスはまた、図１３Ａ〜１３Ｄに示
されるように、突出部、タブ、または「耳（ｅａｒ）」（１３１６）を備え得る
。これらの突出部（１３１６）は、好ましくは、バッキング（１３００）と一体
化しており、そして一般に、バッキング（１３００）上のどこかに配置され得る
が、好ましくは、第１末端（１３２４）の近位、そしてより好ましくは、ポスト
（１３０４）の近くに配置されている。図１３Ｂは、ポスト（１３０４）のいず
れかの側面に配置された突出部（１３１６）を示し、そして患者への配置または
除去のいずれかの間に、医者または外科医がデバイスを操作するための表面を提
供し得る。

【００５６】 図１３Ａおよび１３Ｃは、ぞれぞれ、取付け尖端（１３０２）の正面図および
側面図を示す。上で議論されるように、取付け尖端（１３０２）はまた、「枝（
ｔｉｎｅ）」または「プロング（ｐｒｏｎｇ）」とも呼ばれ、好ましくは、バッ
キング（１３００）に一体的に固定されるが、別々に結合させても良い。この取
付け尖端は、好ましくは、バッキング（１３００）の背面（すなわち、ポスト（
１３０４）の反対の側面）上に配置され、そして好ましくは、第１末端（１３２
４）の方に向かって角をなしている。さらに、個々の取付け尖端（１３０２）は
、所望の閉鎖効果に依存してサイズおよび角度が変えられ得る。取付け尖端（１
３０２）は、上でより詳細に議論されている。このバリエーションにおいて、個
々の取付け尖端（１３０２）は、密集度が変えられ得るが、必要に応じて、互い
に対して最適に空間が空けられる。取付け尖端の相対的な配置を最適にするため
の因子は、取付け尖端（１３０２）に組織を固定することの容易性および取付け
尖端（１３０２）の各々の上の結合組織によって生じる負荷の散在を含み得る。
例えば、取付け尖端（１３０２）が互いに対してあまりにも近くに配置された場
合、組織創傷部を貫入することは困難となる。なぜならば、取付け尖端（１３０
２）によって貫入される、組織上の応力の散在のためである。

【００５７】 別の実施例は、バッキング（１３００）上に配置された増加した数の取付け尖
端（１３０２）を含み得、さらに、この取付け尖端がポスト（１３０４）または
正面末端（１３２４）から配置され、ここで、最も多くの取付け尖端が、このデ
バイス上の引張り負荷の方向に配置されている。個々の点（１３０２）の間の間
隔は、点（１３０２）の数、密集度、および配置を最適化して、額成形手順にお
いて結合された頭皮により生じる負荷（例えば、剪断力および湾曲モーメント）
を均一に散在するように機能し得る。さらに、取付け尖端（１３０２）は、好ま
しくは、軟部組織を通って部分的に貫入するように構成されている。例えば、取
付け尖端（１３０２）の鋭さは、この取付け尖端（１３０２）が骨膜を貫入し易
くする鋭さである。

【００５８】 図１３Ｂおよび１３Ｄは、バッキング（１３００）内に規定される貫通孔（１
３１４）をも備え得る支持バッキング（１３００）を示す。貫通孔（１３１４）
は、任意の形状のホールであり得るが、このバリエーションにおいて、細長い小
さな穴として示されている。貫通孔（１３１４）は、このデバイスを製造する際
に使用される材料を減少させることを含み得る、いくつかの機能を果たし、この
貫通孔（１３１４）また、バッキング（１３００）の可撓性を所望により加え得
る。さらに、貫通孔（１３１４）は、加工プロセスのための整列補助体として構
成され得る。整列に加えて、貫通孔（１３１４）はまた、デバイス配置または除
去の間に道具を把持するための表面として役立ち得る。バッキング（１３００）
は、患者の頭蓋骨の形状により近く湾曲し、そして適合し、頭蓋骨に対して、デ
バイスが配置され得るので、可撓性であることが好ましい。バッキング（１３０
０）の可撓性の程度は、いくつかの因子（例えば、貫通孔（１３１４）の構造お
よびサイズ）に依存して、予め決められた程度に調整され得る。細長い小さな穴
として示されるが、バッキング（１３００）は、上で議論される機能（すなわち
、バッキング（１３００）の可撓性を増加させることおよび道具整列を補助する
こと）を果たす、任意の貫通孔形状を実質的に規定し得る。 （導入および固定の方法） 図１４Ａ〜１４Ｄは、図１３Ａのデバイスを例示する好ましい方法を例示する
。ヘアライン（１４０２）を有する、患者の頭の頂部が示されている。図１４Ａ
に示されるように、医者または外科医は、好ましくは、頭蓋骨（１４００）によ
って規定される矢印方向の面に沿って、頭皮（１４１４）に切開部（１４０４）
を最初に作製し得る。可能であれば、この切開（１４０４）は、生じ得る任意の
目に見える傷を最小にするために、代表的に患者のヘアラインでなされる。切開
部（１４０４）の長さは、代表的に、頭皮の長さもしくは患者が所望し得る量に
よって決定されるか、または外科医が首尾良い額整形手順のために整形される必
要性を決定する。切開部の長さは、一般に、１ｃｍ〜２ｃｍの範囲であり得るが
、所望の成果に依存して大きくても小さくても良い。

【００５９】 一旦、切開部（１４０４）が作製されると、穴（１４１０）が、頭蓋骨（１４
００）内の切開第２末端（１４０８）に空けられ得る。頭蓋骨内（１４００）に
空けられた穴（１４１０）は、代表的に、約４．０ｍｍ直径であり得、そして従
来の外科用ドリル（示さず）によって作製され得る。図１４Ｂに示されるように
、一旦、切開部および穴が作製されると、ＭＴＤＳデバイス（１４１２）は、頭
蓋骨（１４００）と頭皮（１４１４）との間の切開第１末端（１４０６）に挿入
され得、その結果、ポスト（１３０４）は、頭蓋骨（１４００）の方向に面し、
そして取付け尖端（１３０２）は、頭皮（１４１４）（すなわち、骨膜下）に面
する。図１４Ｃは、切開第１末端（１４０６）および頭皮の下部（１４１４）に
配置されたデバイス（１４１２）の輪郭を示す。一旦、デバイス（１４１２）が
挿入されると、持上げられるべき頭皮組織の一部（１４１６）は、取付け尖端（
１３０２）を介してデバイス（１４１２）上に設置される。図１５は、図１４Ｃ
の断面図を示し、ここで、持上げられた組織（１４１６）は、取付け尖端（１３
０２）に設置される。一旦、組織（１４１６）が設置されると、力（１５００）
は、好ましくは、ポスト（１３０４）を介してデバイス（１４１２）に加えられ
得る。次いで、力（１５００）がデバイス（１４１２）および組織（１４１６）
を、ポスト（１３０４）を受容するように構成される穴（１４１０）の方に引き
込む。図１４Ｄに示されるように、一旦、ポスト（１３０４）が、穴（１４１０
）内に固定されると、力（１５００）は取り除かれ得、これにより、所望される
ように、整形された額となる。

【００６０】 一旦、デバイス（１４１２）が設置されると、取付け尖端（１３０２）および
ポスト（１３０４）は、剪断を引き起こし、そしてこのデバイス（１４１２）を
取り付けたリフトされた組織（１４１６）からの荷重を屈曲する。しかし、これ
らの荷重は迅速に減少し得、そして頭皮（１４１４）が治癒する場合にゼロに達
する。荷重のこの減少は、約６週間までかかり得るが、デバイス（１４１２）は
、約６週間にわたって十分な強度で頭皮（１４１４）の下の適所に数年間まで留
まり得、治癒プロセスの間に頭皮（１４１４）が過剰に移動することを妨げ、そ
してその後、身体によって吸収され、これによって、デバイス（１４１２）を除
去するための第２の手順の必要性を除去する。

【００６１】 （取付け尖端のバリエーション） 図１６Ａ〜１６Ｄは、睫毛挙上デバイス上の取付け尖端についての好ましいバ
リエーションを示す。図１６Ａは、湾曲した（ｓｗｅｐｔ）面（１６０６）を有
する１つの取付け尖端（１６００）の平面図を示す。図１６Ｂは、遠位の尖った
末端（１６０２）および近位の低部末端（１６０４）を備える取付け尖端（１６
００）の側面図である。上記で議論した取付け尖端の任意のバリエーションが睫
毛挙上デバイス上で使用され得るが、このバリエーションが好ましい。なぜなら
、このバリエーションは、骨膜を通って組織に容易に貫通し得、そして同時に、
任意の曲げモーメントに抵抗することによってこの組織を堅固に固定し得るため
である。特に、湾曲面（１６０６）は、たとえ取付け尖端（１６００）によって
規定される枝の軸が組織または頭皮の平面に対して垂直でなくても、貫通される
組織または頭皮の平面に対して本質的に垂直であるように面（１６０６）が好ま
しく配向されるように、具体的に面がつけられ得る。

【００６２】 このバリエーションの取付け尖端は、必要に応じて、支持バッキングとは個別
かつ別々に作製され得、次いで種々の留め方法（例えば、摩擦取付け具、接着剤
など）によって、バッキング取付け具（１６０８）を介してバッキングへと個別
に取り付けられる。任意のバッキング取付け具（１６０８）は、図１６Ｂにおい
て、そしてより明瞭には図１６Ｃの背面図において見られる。図１６Ｄは、斜視
図においてより明瞭にこのバリエーションを示す。取付け尖端（１６００）は、
言及したように、別々に作製されそして取り付けられ得るが、これは好ましくは
、ＭＴＤＳデバイスと一体で作製される。バッキングへの取付け尖端（１６００
）の一体化は、材料型についての均一性を提供するだけでなく、接触界面を排除
し、これは次いで、湾曲に対する優れた材料強度および耐性を提供し得る。

【００６３】 上記に議論されそして図１３Ａ〜Ｃにおいて示されるように、取付け尖端（１
６００）は、好ましくは、これらが全てこのポストに向かって実質的に平行に傾
くように作製または取付けられる。しかし、この取付け尖端は、取付け尖端（１
６００）の先端部が、貫通される組織に対して効果的に垂直であるように面がつ
けられる。取付け尖端（１６００）はまた、所望の適用に依存して、これらが予
め決定された異なる方向を指すように作製または構築され得る。さらに、取付け
尖端（１６００）は、必要に応じて、上記でさらに詳細に議論されるように、種
々のサイズで作製され得る。

【００６４】 （ポストのバリエーション） 図１７Ａは、ポスト（１３０４）の遠位端の図１３Ｃの斜視図Ｂ−Ｂを示す。
示されるように、部分的カラー（１３１２）および前方タブ（１３１０）は、好
ましくは、ロッキングデバイスとして作用する一体型の拡張部または突出部を備
える。部分的カラー（１３１２）および前方タブ（１３１０）の両方は、可塑的
に変形可能であり得るが、好ましくは、弾力的に変形可能である。この突出部は
、頭骨への挿入に対する対抗力を提供し、患者にこのデバイスを固定する摩擦ば
めを提供する。部分的カラー（１３１２）は、十分な適合が生じる限り、ポスト
（１３０４）の外周のうちの任意の所定の割合を本質的に囲み得る。

【００６５】 部分的カラー（１３１２）の他に、ポスト（１３０４）は、棘および皮質下ウ
ィングを備えるロッキング機構を代替的に使用し得る。さらに、ポスト（１３０
４）はまた、患者の頭蓋内に位置するネジ接合穴に回転またはねじ込むために、
ネジ山がつけられ得る。

【００６６】 図１７Ｂは、図１７Ａからの代替のロッキング構成を示す。ここで、部分的カ
ラー（１３１２）は、全カラー（１７００）で置き換えられ、これは、好ましく
はポスト（１３０４）と一体化され、そしてまた、可塑的または弾性的に変形可
能であり得る。ロッキング構成についてのさらなるバリエーションは図１７Ｃに
示され、ここで、それぞれ第１、第２および第３のタブ（１７０２）、（１７０
４）、（１７０６）が、部分的カラー（１３１２）で置き換えられる。再び、タ
ブ（１７０２）、（１７０４）、（１７０６）は、好ましくは一体化され、そし
て弾性的に変形可能であるが、これらはまた、可塑的に変形可能であり得る。本
質的に任意のロッキング構成が、ポスト（１３０４）の所望の適合に依存して、
医師または外科医によって利用され得る。

【００６７】 ロッキング機構を変化させることの他に、このポストの柔軟性が同様に変化し
得る。上記のように、空洞が、ポストの柔軟性を増加するためにポスト内に配置
され得る。図１８Ａは、図１３Ｂからの種々の空洞の背面図を示す。図１８Ｂお
よび１８Ｃに見られるように、ポスト（１８００）は、図１３Ｂに示されるポス
トとほとんどの点で類似である。ポスト（１８００）は、バッキング（１８０６
）から伸長して図示され、このバッキングは、前方タブ（１８０２）および部分
的カラー（１８０４）と共に、単に明快さのために部分的に示される。しかし、
図１８Ａは、ポスト（１８００）の近位端内に配置され、そしてこの近位端から
伸長する１つの軸方向空洞（１９００）を示す。図１９Ａは、図１８Ａ〜１８Ｃ
からのポスト（１８００）の斜視図を示し、ここで、軸方向空洞（１９００）は
、ポスト（１８００）内に軸方向に配置され、そして部分的に通って伸長する。
空洞（１９００）は、バッキング（１８０６）に対して垂直かつポスト（１８０
０）によって規定される軸に沿って同軸的に、ポスト（１８００）を通って伸長
し得るが、この空洞はまた、図１３Ｅに示されるように、軸から離れて（ｏｆｆ
−ａｘｉｓ）そしてある角度で、伸長し得る。さらに、空洞（１９００）はまた
、貫通孔としてポスト（１８００）全体を通って伸長し得る。図１９Ｂは、図１
８Ｂから取った断面Ａ−Ａを示し、これは、ポスト（１８００）へと部分的に伸
長する空洞（１９００）を明瞭に示している。

【００６８】 ポストの別のバリエーションは、図２０に示される。掛金状ポスト（２０００
）は、ポスト部材（２００６）の間に旋回的に配置された勾配付き掛金（２００
２）を有して示される。掛金状ポスト（２０００）は、バッキング（２００４）
から伸長して示され、このバッキングの一部のみが、明快さのために示される。
勾配付き掛金（２００２）は、好ましくは、掛金の遠位端（２０１０）が自由に
動くように、近位端で一体的に取りつけられる。勾配付き掛金（２００２）はま
た、好ましくは、一旦、このデバイスが患者に固定されると、グリップ面を提供
すると考えられる。掛金の遠位端（２０１０）が自由に動き得るので、掛金（２
００２）は、掛金の遠位端（２０１０）が、ポスト部材（２００６）から角度的
に離れて伸長するように偏り得るように、構成され得る。ポスト（２０００）が
患者の頭蓋に挿入される場合に、掛金の遠位端（２０１０）は、ポスト部材（２
００６）に向かって進められ得、掛金（２００８）の近位端に位置するレバー（
２００８）を押し下げることによって、挿入を促進する。一旦、掛金状ポスト（
２０００）が患者に位置付けられると、レバー（２００８）は、次いで解放され
得、掛金の遠位端（２０１０）が患者の頭蓋における穴の内部に対して角度をつ
けて突出することを可能にし、これによってロッキング作用を提供する。

【００６９】 ポストのさらなるバリエーションは、図２１に示される。ここで、角度を付け
た掛金ポスト（２１００）は、好ましくは、傾斜のある表面を有しそしてバッキ
ング（２１０４）（この一部のみが明快さのために示される）と一体化した角度
付き掛金（２１０２）である。角度付き掛金（２１０２）は、掛金の近位端（２
１１０）でバッキング（２１０４）と一体化し、そしてポスト部材（２１０６）
間に配置され得る。角度付き掛金（２１０２）は、さらに、掛金の遠位端（２１
１２）がバッキング（２１０４）から角度を付けて離れ、そしてポスト部材（２
１０６）間から突出するように、傾けられ得る。従って、角度付き掛金ポスト（
２１００）が患者の頭蓋に挿入される場合、掛金の遠位端（２１１２）は、同様
に挿入を容易にするために、ポスト部材（２１０６）に向かって同様に進められ
得る。この運動または前進は、掛金の拡張部（２１０８）を押し下げることによ
って達成され得、この拡張部は、バッキング（２１０４）および角度付き掛金（
２１０２）の両方に一体的に取付けられ得る。掛金の拡張部（２１０８）が角度
付き掛金（２１０２）と同格で取り付けられ得るので、これを押し下げると、従
って掛金の遠位端（２１１２）が移動する。

【００７０】 図２２Ａ〜２２Ｂは、本明細書中に開示される特徴のいずれかを含むポストの
代替的バリエーションを示す。図２２Ａは、放射状の遠位端を有する丸型のポス
ト（２２０２）を示す。図２２Ｂは、角度付きポスト（２２０４）を示し、これ
は、バッキング（２２００）のパネルと角度付きポスト（２２０４）によって規
定される長手方向軸との間に所定の角度（α）を規定する。図２２Ｃは、別のバ
リエーションを示し、ここで、ポストは全く使用されない。むしろ、穴が提供さ
れ得、この穴は、別々のファスナーを受容するのに十分な直径を有する。このバ
リエーションにおいて、このファスナーは、穴（２２０６）を通して患者の頭蓋
にバッキング（２２００）を固定するために使用され得る。ファスナーは、任意
の従来のファスナー（例えば、ピン、釘、ネジなど）を含み得る。あるいは、こ
のデバイスを穴を通してファスナーで固定するのではなく、この穴（２２０６）
は全体的に省略され得、そしてバッキング（２２００）が、接着剤（例えば、シ
アノアクリレート）を介して頭蓋表面に固定され得る。このような接着剤は、好
ましくは生体適合性であり、そしてリフトされる場合に組織または頭皮を支持す
るために十分な結合強度を提供する。

【００７１】 図２２Ｄ〜２２Ｅは、代替的なバリエーションを示し、ここで、このポストは
、半径方向に膨張可能な拡張部を含む。膨張可能なポスト（２２０８）は、好ま
しくはバッキング（２２００）と一体化されて、均一なデバイスを提供する。図
２２Ｄは、第１の直径（ｄ_１）を有する膨張可能なポスト（２２０８）を示す。
このデバイスは、患者の頭蓋に挿入され得、そして所望の位置および構成で位置
決めされ得る。一旦位置決めされると、その直径は、拡張機デバイス（２２１２
）の挿入によって、または半径方向に膨張するように構成される手段（これは、
膨張可能ポスト（２２０８）の内面を押す）を使用することによって、膨張され
得る。得られた膨張構成は、図２２Ｅに示され、ここで、膨張したポスト（２２
１０）は、第２の直径（ｄ_２）を有し、この直径は、第１の直径（ｄ_１）よりも
大きく、従って、このデバイスを適所に固定することを補助する。

【００７２】 （ドリル穴のバリエーション） 患者内に睫毛挙上デバイスを固定する際に、デバイスの固定ポストを受容する
ための穴が、頭蓋にドリルされ得る。上記のように、この穴は、多くの従来のド
リルまたは専門の外科ドリルで穿孔され得る。図２３Ａは、頭蓋（２３００）に
おける代表的なドリル穴（２３０４）の断面図を示し、この穴は、頭骨（２３０
２）へと下方向へ伸長する。図２３Ｂは、角度付き穴（２３０６）を有する別の
バリエーションを示す。これは、本明細書中で議論されるポストバリエーション
のいずれかを受容するために使用され得る。さらなるバリエーションが図２３Ｃ
に示され、ここで、この穴は、鍵に合わせた（ｋｅｙｅｄ）穴（２３０８）を含
み得る。このバリエーションは、穴内部に２つの同軸溝を有する鍵に合わせた穴
（２３０８）を示す；しかし、多くの溝またはそのバリエーションは、所望の穴
の性質および穴内のポストの適合の緊張に依存して組み込まれ得る。

【００７３】 （支持バッキングのバリエーション） 図２４Ａ〜２４Ｄは、睫毛挙上デバイスのバッキングのバリエーションを示す
。図２４Ａ〜２４Ｂは、図１３Ａ〜１３Ｃに示されるデバイスと多くの点で同様
のデバイスの、平面図および側面図を示す。このデバイスは、支持バッキング（
２４００）、ポスト（２４０６）、近位空洞（２４０８）、および取付け尖端（
２４０２）を含む。しかし、このバリエーションはまた、さらなる先導（ｌｅａ
ｄｉｎｇ）取付け尖端（２４０４）を含む。この先導取付け尖端（２４０４）は
、組織接着が、他の取付け尖端（２４０２）が頭皮組織から滑るかまたは引き離
されることから守るための冗長（ｒｅｄｕｎｄａｎｃｙ）として、組み込まれ得
る。図２４Ｃは、先導取付け尖端（２４０４）を備えるデバイスの斜視図を示す
。そして図２４Ｄは、図２４Ａからの断面図Ａ−Ａを示す。近位空洞（２４０８
）が、ポスト（２４０６）へと部分的に伸長することが明らかに見られる；しか
し、ポスト（２４０６）は、上記で議論されるような他の空洞および構成を組み
込み得る。

【００７４】 図２５Ａは、支持バッキング（２５００）の平面図を示す。このバリエーショ
ンはまた、図１３Ａ〜１３Ｃにおいて示されるデバイスと多くの点で同様である
。このデバイスは、ポスト（２５０４）、近位空洞（２５０８）、および貫通孔
（２５１０）を含み得、この貫通孔は、細長い穴であり得るか、または他の任意
の形状を含み得る。また、図２５Ｂおよび２５Ｃにおいて見られるように、この
デバイスはまた、遠位空洞（２５０６）を含み得る；しかし、このバリエーショ
ンは、取付け尖端位置（２５０２）において保持され得る分離可能な取付け尖端
を有し得る。このバリエーションは、医師または外科医が、多用な形状の取付け
尖端を互いに対して種々の配向で、所望の結果に依存して取り付けることを可能
にし得る。さらに、このバリエーションは、所望の取付け尖端位置（２５０２）
で取付け尖端を選択的に取付けることを可能にし得る。多くの取付け尖端が利用
され得る；しかし相対的に間隔を空けて離れた少なくとも３つの取付け尖端また
は枝が、このデバイスを組織に保持する能力を最適化するために使用されること
が好ましい。

【００７５】 図２６Ａは、可撓性でありかつ複数の取付け尖端（２６０２）を保持するよう
に構成された支持バッキング（２６００）についての代替的なバリエーションの
平面図を示す。この特定のバリエーションは、使用される材料の量を低減するよ
うに、そして同時にバッキング（２６００）が患者の頭蓋に適合することを可能
にするための可撓性を増大するように、構成され得る。可撓性は、貫通孔（２６
０８）およびスロット（２６１０）（これらは、図２６Ａおよび２６Ｃにおいて
見られる）の使用を介して達成され得る。このバリエーションはまた、図２６Ｂ
の側面図において見られるような、デバイスを頭蓋に固定することを補助するた
めの係合タブ（２６０６）を含み得るポスト（２６０４）を組み込み得る。

【００７６】 図２７Ａは、図２６Ａに示されるデバイスと多くの点で同様な支持バッキング
（２６００）の別の代替のバリエーションの平面図を示す。図２７Ａ〜２７Ｃ（
特に、図２７Ｂ）において見られるように、このバリエーションは、掛金状ポス
ト（２７００）を組み込む。ポスト（２７００）は、図２０〜２１に図示される
掛金状ポストに類似の掛金機構を利用し得る。この特定のポストは、鉤状の遠位
端を有して示される掛金（２７０２）を含む。

【００７７】 図２８Ａ〜２８Ｃは、支持バッキング（２６００）についてのさらなるバリエ
ーションの平面図、側面図および斜視図を示す。このバリエーションは、図２１
において示される掛金デバイスと類似であり得る勾配付き掛金（２８０２）を有
する掛金状ポスト（２８００）を図示する。図２８Ｄは、図２８Ａから取った断
面図Ａ−Ａを示す。この掛金状ポスト（２８００）および掛金（２８００）の構
成は、掛金（２８０２）が、好ましくはバッキング（２６００）と一体化するよ
うに見られ得る。

【００７８】 代替的なバッキングに加えて、複数のポストを有するＭＴＤＳデバイスのバリ
エーションもまた、利用され得る。図２９Ｃは、取付け尖端（２９０２）および
貫通孔（２９０６）をまた有するバリエーションを示す。図２９Ｂにおいてされ
に見られるように、このバリエーションは、２つのポスト（２９０４）がバッキ
ング（２９００）に取付けられた構成を含み得る。ポスト（２９０４）は、好ま
しくはバッキング（２９００）に一体的に取付けられ、そしてポスト（２９０４
）がｘ軸に沿って整列されるように、図２９Ａに見られるように配向され得る。
ｘ軸に沿った第２のポストの追加は、一旦、これが頭蓋に挿入されると、ポスト
（２９０４）の周りの回転に対するこのデバイスの抵抗を増大することを補助し
得る。この追加された回転安定性は、次いで、リフトされるべき組織に対して、
所望の結果に依存して頭蓋内に種々の角度でデバイスが挿入されることを可能に
し得る。

【００７９】 複数のポストを有するさらなる代替的なバッキングは、図３０Ａに示される。
バッキング（３０００）に取付けられた取付け尖端（３００２）およびバッキン
グ（３０００）内に規定される貫通孔（３００６）もまた、このバリエーション
において見られる。しかし、このバリエーションは２つのポスト（３００４）を
含み、これらは、好ましくはバッキング（３０００）と一体化し、ｙ軸に沿って
整列する。ｙ軸に沿うさらなるポストはまた、ポスト（２９０４）周りの回転に
対するデバイスの抵抗を増大するのに、大きく補助し得る。このバリエーション
は、同様に、所望の結果および所望のリフトの角度に依存して、デバイスが種々
の角度で頭蓋内に挿入されることを可能にし得る。さらに、この特定のバリエー
ションは、頭蓋の生理学が、２つの隣接したポストが頭蓋内に固定されることを
妨げる場合に、望ましくあり得る。

【００８０】 （配置道具） 睫毛挙上デバイスについてのバリエーションの多くは、多くの方法で患者に挿
入され、そして固定され得る。１つのこのような方法は、図３１Ａに示される型
の挿入道具を使用することに関する。このバリエーションは、いくつかの機能を
果たし得るこのような道具の平面図を示す。この道具は、操作ハンドル（３１０
０）を含み、これによって医師または外科医が、例えば図１３Ａ〜１３Ｃのデバ
イスを操作する。図３１Ｂ（図３１Ａからの断面Ａ−Ａ）にさらに示されるよう
に、ハンドル（３１００）は、任意の従来の方法によって蝶番がつけられ得るが
、ここではボルトヒンジ（３１０４）として示される。ハンドル（３１００）の
遠位は、把持部材（３１０２）である。これらの把持部材（３１０２）は、一般
に、対立する部材（これは、ハンドル（３１００）がヒンジ（３１０４）の周り
で進められる場合に、一緒にまたは離れて（すなわち、閉めるかまたは開けるた
めに）進められ得る）を有するように設計され得る。

【００８１】 ハンドル（３１００）の自由な回転を防止するために、そしてデバイスをしっ
かりと握る手段を提供するために、ハンドル（３１００）はまた、所望の位置に
ハンドル（３１００）を保持し、そして部材（３１０２）を握り得るロッキング
機構を備え得る。把持部材（３１０２）は、好ましくは、挿入の間に取付け尖端
（１３０２）が患者から離れて面するように、把持部材（３１０２）に対して比
較的平面に支持バッキング（１３００）をしっかりと保持するように、設計また
は構成される。容易な取り扱いおよび挿入を可能にするために、把持部材（３１
０２）が、係合ポスト（１３０４）を介してＭＴＤＳデバイスをしっかりと保持
することがさらに好ましい。図３１Ｂにおいて見られるように、把持部材（３１
０２）は、デバイスの容易な挿入をさらに可能にするために、好ましくは、所定
の角度（α）でハンドル（３１００）によって規定される平面に対して角度がつ
けられる。

【００８２】 図３１Ｃは、挿入道具の遠位端の詳細な断面図を示す。示されるように、支持
ブロック（３１０６）がまた、ヒンジ（３１０４）に取付けられる。支持ブロッ
ク（３１０６）は、好ましくは、ヒンジ（３１０４）の周りでのこの道具の回転
運動をなお可能にしながら、ヒンジ（３１０４）でハンドル（３１００）に取付
けられるように構成される。支持ブロック（３１０６）はまた、好ましくは、図
３１Ａ〜３１Ｃに示されるように、支持ブロック（３１０６）の上面を通るチャ
ネル（３１１０）を規定する。チャネル（３１１０）は、この挿入道具によって
規定される対称軸に対して実施的に平行に走り得る。支持ブロック（３１０６）
は、支持ポスト（３１０８）によって支持され得、この支持ポストは、ヒンジ（
３１０４）の周りでの支持ブロック（３１０６）の回転を妨げることを助け得、
ならびにハンドル（３１００）に対するブロックの位置の維持を助け得る。

【００８３】 図３１Ｃにさらに示されるように、支持ブロック（３１０６）におけるチャネ
ル（３１１０）は、好ましくは、ハンドル（３１００）によって規定される平面
に対して角度がついている。把持部材（３１０２）は、ハンドル（３１００）に
対して角度（α）で角度がついているが、チャネル（３１１０）は、把持部材（
３１０２）に対して、所望の角度（β）で角度付けされ得る。この角度βは、好
ましくは、支持バッキング（１３００）に対して取付け尖端（１３０２）によっ
て形成される角度と同様である。角度付きチャネル（３１１０）は、接合ブロッ
ク（以下にさらに詳細に記載される）が、チャネル（３１１０）に沿って走り、
そして取付け尖端（１３０２）に対してリフトされるべき組織を押すことを可能
にし得る。取付け尖端（１３０２）上にセットされる組織を押すブロックは、こ
のブロックによって適用される力が、取付け尖端（１３０２）と同じかまたは類
似の角度または方向である場合に、組織の貫通を可能にする。

【００８４】 図３１Ｄおよび３１Ｅはそれぞれ、デバイスを把持する図３１Ａの挿入用具の
底面斜視図および頂面斜視図を示す。図３２Ａに示されるように、図３１Ａと同
じ挿入用具が、支持ブロック（３１０６）と嵌合する押下可能ブロック（３２０
０）を追加されて示される。押下可能ブロック（３２００）は、チャネル（３１
１０）を介して支持ブロック（３１０６）と嵌合し得、このチャネルには嵌合ス
ライド（３２０４）が挿入され得る。スライド（３２０４）は、押下可能ブロッ
ク（３２００）の一体的な伸長であり得、好ましくは、押下可能ブロック（３２
００）が、図３２Ｂの矢印で示されるように、自由にまたはチャネル（３１１０
）および嵌合スライド（３２０４）を介して推進される場合にスライドし得るよ
うに、チャネル（３１１０）に対してある程度の許容性を可能にするように構成
される。

【００８５】 図３２Ｂはまた、図３２Ａの断面Ａ−Ａを示す。押下可能ブロック（３２００
）は、さらに、押下領域（３２０２）を示し、この押下領域は、挿入の間、患者
から離れるように面する表面に規定されるわずかなくぼみであり得る。押下領域
（３２０２）は、最適な領域のためのロケーターとして役立ち得、医師は、押下
可能ブロック（３２００）および接触表面（３２０６）を組織および取付け尖端
（１３０２）に向かって下に押下て、組織を固定または貫通し得る。図３２Ｃは
、押下ブロック（３２００）が挿入された挿入用具の遠位末端の近接断面図を示
す。接触表面（３２０６）は、最終的に取付け尖端（１３０２）に向かって組織
を押し付ける表面であり、好ましくは、把持部材（３１０２）および支持バッキ
ング（１３００）によって規定される面と比較的平行であり、組織に向かって押
す最大の表面積を提供する。押下可能ブロック（３２００）は、さらに、好まし
くは、同じ角度βに沿ってスライドするかまたは滑るように構成され、この角度
βにおいて、支持ブロック（３１０６）は、最適な角度で組織に向かって押し付
けるための平坦な接触表面（３２０６）を提供するように設定される。この最適
な角度は、上で議論したように、取付け尖端（１３０２）と同じかまたは類似の
角度であり得る。

【００８６】 図３２Ｄおよび３２Ｅは、押下可能ブロック（３２００）がチャネル（３１１
０）に固定された、図３２Ａの挿入用具の、それぞれ底部斜視図および頂部斜視
図を示す。配置用具が押下可能ブロック（３２００）とともに記載されているが
、この用具はまた、取付け尖端（１３０２）に向かって組織または頭皮を押下る
ためのブロックなしで使用され得る。むしろ、組織を貼り付けることまたは固定
することはまた、手でなされ得る（すなわち、取付け尖端（１３０２）に向かっ
て手および指で組織を単に押下る）。

【００８７】 （眼窩骨折処置） 本発明の別のバリエーションとしては、眼窩骨折修復ならびに他の頭蓋顔面外
科処置および顎顔面外科処置において軟部組織を近接させることが挙げられる。
本発明の１つのバリエーションは、ネジのようなファスナーを介して骨折部位に
固定される支持バッキングを特徴とする。支持バッキングまたはプレートは、分
断した骨を固定する。本発明はまた、軟部組織が取付け尖端上に都合良く懸吊（
ｓｕｓｐｅｎｄｅｄ）され得るように、支持バッキングから伸長する複数の取付
け尖端を含む。取付け尖端の例としては、枝（ｔｉｎｅ）が挙げられる。

【００８８】 特に、本発明は、下にある骨折部位に軟部組織を固定するための縫合の使用を
除外する。結果として、下にある骨に軟部組織を縫合することに関連する代表的
な問題が除外される。

【００８９】 本発明は、眼窩骨折修復ならびに他の頭蓋顔面外科処置および顎顔面外科処置
において軟部組織を近接させるのに有用である種々の形状を含む。好ましいセッ
トの形状は、図３３Ａ〜３３Ｄに示される。図３３Ａ〜３３Ｄは、本発明に従う
組織近置デバイス（１５００）の正面図であり、眼窩骨折再構築処置における使
用に適切である。図３３Ａに示されるように、取付け尖端（１５１０）は、バッ
キング（１５２０）から伸長する。

【００９０】 組織近置デバイス（１５００）はまた、多くの貫通孔（１５３０）を特徴とす
る。貫通孔は、ピンまたはネジのようなファスナーを受け入れるための開口部を
提供する。穴（１５３０）は、バッキング（１５２０）にそって等しい間隔で配
置され得るか等しくない間隔で配置され得る。１つ以上の穴（１５３０）が存在
し得る。

【００９１】 図３３Ａ〜３３Ｄに示される形状に加えて、プレートまたは支持バッキングは
、Ｃ、Ｈ、Ｉ、Ｌ、Ｔ、Ｕ、Ｖ、Λおよび∩（これらに限定されない）のような
文字のような形状であり得る。支持バッキングはまた、枝の方向から離れるよう
に曲がり得るか、または枝の方向と直角な方向に曲がり得る。支持バッキングは
また、前面または側面から見た場合、凸状または凹状であり得る（図示せず）。

【００９２】 他に述べた場合を除いて、取付け尖端（１５１０）および支持バッキング（１
５２０）の特徴は、上記のバリエーションにおいて記載された取付け尖端および
バッキングに類似する。例えば、支持バッキングは、好ましくは、生体適合性材
料、生分解性材料、または一般的に患者によって吸収可能な材料から作製される
。デバイスはまた、生物学的材料から作製され得る。

【００９３】 デバイスは、さらに、生物活性化合物または治療剤を含む。このような薬剤は
、デバイス内に含浸され得るか、デバイス上にコーティングされ得るか、スプレ
ーされ得るかまたはそうでなければデバイス上に堆積され得る。複数のコーティ
ングが、このような薬剤の放出を遅らせるために適用され得る。適切な薬剤とし
ては、タンパク質、薬物、遺伝物質、およびヒトにおいて有用な効果を有する他
の化学物質または化合物が挙げられる。薬剤の他の非制限的な例としては、ヒド
ロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、骨成長因子、および骨形態形成タンパ
ク質が挙げられる。

【００９４】 デバイスはまた、このデバイスに熱を適用することによって、手術中に、患者
の解剖学的構造に形付けられ得るような材料および厚みから形成され得る。この
ようなデバイスは、眼窩の再構築および懸吊によく適し、ここで、曲がりは、顔
面の骨に適合するのが望ましい。

【００９５】 適用における本発明の例示は、図３３Ｅに示される。図３３Ｅは、創傷（１５
３９）の下の眼窩顔面骨折部位（１５４２）に固定される組織近置デバイス（１
５３７）を伴う頭部（１５３５）を示す。デバイス（１５３７）は、硬いプレー
トとして示され、そして分断した骨を固定する際に有用である。

【００９６】 デバイス（１５３７）の支持バッキングの特徴は、その適用に依存する。この
例示において、骨の固定が必要とされる場合、バッキングは、一般的に、堅くそ
して骨断片を一緒に締めるのに十分な厚みを有しなければならない。しかし、他
の適用において、デバイスが組織近接のために使用され、そして骨の固定が必要
とされない場合、バッキングは、あまり堅くなく、あまり厚くなく、そしてより
適合性であり得る。

【００９７】 図３３Ｅはまた、枝（１５４１）に固定されるかまたは懸吊される創傷（１５
３９）の下部を示す。この様式において、デバイス（１５３７）をカバーする軟
部組織は、懸吊されたままであり、そして軟部組織を下の骨に取り付けるための
さらなる縫合を必要としない。軟部組織を懸吊するためにいずれのさらなる工程
も必要としない。

【００９８】 図３４Ａおよび３４Ｂは、眼窩再構築処置においても有用な本発明のバリエー
ションを示す。特に、図３４Ａは、支持バッキング（１５６０）を有する組織近
置デバイス（１５５０）が２つの別々の領域に分けられることを示す。第１領域
またはプレート領域（１５７０）は、いくつかの貫通孔を含み、そして「枝がな
い（ｔｉｎｅｌｅｓｓ）」。すなわち、図３４Ａのプレート領域（１５７０）に
は、枝または取付け尖端は示されない。第２領域または枝領域（１５８０）は、
上記バリエーションにおいて示されるような機能に役立つ２つの枝（１５９０）
を特徴とする。プレート領域および枝領域は、一緒に接続される構造を分離し得
るかまたはこれらは互いに一体であり得る。

【００９９】 図３４Ｂは、厚みにおいて変化を有する組織近置デバイスの側面図を示す。特
に、枝領域（１５８０）は、プレート領域（１５７０）よりも薄い。このような
デバイスは、１つの骨の位置でより厚い基板を必要とする適用に適する。例えば
、眼窩骨折および上顎骨骨折において、変化する厚みを有するデバイスは有用で
あり得る。もちろん、本発明は、図３４Ａおよび３４Ｂに示される特定のバリエ
ーションに限定されない。例えば、枝領域は、プレート領域よりも厚くあり得る
（図示しない）。

【０１００】 図３５Ａ〜３５Ｃは、本発明の別のバリエーションを示す。特に、図３５Ａは
、馬蹄形の組織近置デバイスすなわちＭＴＤＳデバイス（１６００）を示す。弧
（１６１０）は、例えば、顔面中間部持ち上げ処置（ｍｉｄｆａｃｅ ｌｉｆｔ
ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）において、眼窩下神経のような神経を覆うことを避ける
ために設けられる。馬蹄形が図３５Ａに示されるが、本発明は、このようには限
定されず、弧、スロット、あるいは望ましくは覆わないままで神経または他の解
剖学的構造を覆うことを避ける曲がりを有する他の形状を含み得る。

【０１０１】 図３５Ｃに示されるように、バッキング（１６２０）は、骨内にデバイスを固
定するために、そのバッキングから伸長するアンカーポスト（１６３０）を有し
得る。アンカーポスト（１６３０）は、別々のファスナーについての必要を除外
し得る。図３５Ａ〜３５Ｃはまた、バッキング（１６２０）に対称的に配置され
る４つの枝を特徴とする。枝は、本発明の先のバリエーションにおいて記載され
るものと同じ機能を果たす。

【０１０２】 図３６Ａ〜３６Ｃは、眼窩縁および眼窩床の再構築において有用な本発明の別
のバリエーションを示す。図３６Ａ〜３６Ｃに示されるように、デバイス（１６
５０）は、上記バリエーションに類似したバッキング（１６６０）、枝（１６７
０）、および貫通孔（１６８０）を備える。しかし、デバイス（１６５０）は、
バッキング（１６６０）から垂直に伸長する床（１６９０）を特徴とする。床（
１６９０）は、実質的に平坦として示され、プレートまたはバッキング（１６６
０）の幅とほぼ等しい幅を有する。好ましくは、バッキング（１６６０）の幅Ｗ
は、眼窩の幅以下の大きさである。バッキング（１６６０）の厚みｔは、好まし
くは、０．１〜５ｍｍ、より好ましくは０．５〜２．５ｍｍの間の範囲である。
床（１６９０）の長さＬは、眼窩の深さによっても制限され、床の厚みは、好ま
しくは、０．３〜１ｍｍの範囲である。

【０１０３】 図３６Ａ〜３６Ｃに示されるデバイスは、さらなる支持が必要とされる眼窩床
の骨折を含む重篤な眼窩骨折に特に適する。すなわち、床（１６９０）は、眼窩
の骨が分断され、そして整復が多次元で必要とされる、重篤に損傷した部位を修
復する際に適する。床は、特定の形状を有して示されるが、しかし、本発明は、
このように限定されない。床は、他の形状を有し得、骨折の重篤度およびタイプ
について適切なように、特定の部位および深さに適合され得る。

【０１０４】 図３７Ａ〜３７Ｄは、本発明の別のバリエーションを示す。図３７Ａ〜３７Ｄ
は、支持バッキング（１７２０）から伸長する伸長部材（１７１０）を有する組
織近置デバイスすなわちＭＴＤＳデバイス（１７００）を示す。上記バリエーシ
ョンと類似して、バッキング（１７２０）は、眼窩領域の頬組織のような軟部組
織を懸吊するために、１つ以上の枝（１７３０）を備える。しかし、以前のバリ
エーションとは異なり、アンカーポスト（１７４０）は、伸長部材（１７１０）
によってバッキング（１７２０）から分離される。

【０１０５】 本発明のこのバリエーションは、好ましいアンカー位置が懸吊されるべき軟部
組織に隣接しない場合の手順に適する。従って、本発明は、アンカー位置から離
れたまたは遠位の軟部組織の懸吊を提供する。１つのプレートのみがアンカー（
１７４０）に取り付けられて示されるものの、本発明はまた、単一のポストに取
り付けられた複数のプレートを含む。

【０１０６】 伸長部材（１７１０）は、図３７Ａおよび３７Ｂにそれぞれ示されるように、
堅い（ｓｏｌｉｄ）かまたは可撓性（例えば、つなぎ綱（ｔｅｔｈｅｒ））のい
ずれかであり得る。堅い場合、外科医は、変化する長さを有する多くのデバイス
を供給され得る。堅い伸長部材を有するデバイスは、アンカーポスト（１７４０
）の上または下に軟部組織を間接的に懸吊するために使用され得る。

【０１０７】 柔らかいかまたは糸のような伸長部材は、アンカー位置の下に軟部組織を間接
的に懸吊するのに適し得る。有利には、柔らかいかまたは糸のような伸長部材の
長さは、外科処置の間に調節および変化され得る。

【０１０８】 例えば、図３７Ｃは、バッキング（１７２０）とポスト（１７４０）との間の
距離を減少させる力Ｆによって操作される可撓性伸長部材（１７１０）を示す。
この方法において、ポストは、骨部位に固定され得、そしてバッキングまたはプ
レート（１７２０）は、アンカー（１７４０）から選択された距離に位置付けら
れ得る。

【０１０９】 別のバリエーションは、図３７Ｄに示される。図３７Ｄにおいて、伸長部材（
１７１０）は、ノブ（１７６０）を回転させて、ノブの周りに伸長部材を巻きつ
け、それによってポスト（１７４０）とプレートまたはバッキング（１７２０）
との間の距離を減少させることによって調節される。

【０１１０】 伸長部材は、縫合（１７５０）、接着、結び目、超音波溶接、圧力フィット、
または本発明に従う他の適切な連結技術を含む多くの方法でプレートまたはバッ
キング（１７２０）に連結され得る。

【０１１１】 （骨折固定ファスナーおよびスペーサー） 本発明の別のバリエーションが、図３８Ａおよび３８Ｂに示される。特に、図
３８Ａは、ネジの形状のファスナー（１８００）を示す。ファスナー（１８００
）は、本体（１８１０）および端部または頭部（１８２０）を備える。取付け尖
端または枝（１８３０）が頭部（１８２０）から伸長する。枝（１８３０）は、
鋭い点で終結し、組織を固定するかまたは懸吊するように適合される。図３８は
、複数の枝（１８５０）を有するファスナー（１８４０）を示す。

【０１１２】 図３８Ａおよび３８Ｂに示されるデバイスは、身体中の、頭蓋または顔面の骨
ならびに他の骨または組織に組織を固定または懸吊するのに適しており、ここで
、軟部組織の懸吊が望ましく、そして好ましくは軟部組織が骨部位に隣接する。
単一のファスナーが、軟部組織を懸吊するために本発明に従って使用され得るか
、または多くのファスナーが骨部位に選択的に配置され得る。従って、本発明の
ファスナーは、単独で、または他のデバイスと組み合わせて使用され得る。

【０１１３】 ファスナー（１８００）がネジ山とともにネジとして示されるものの、本発明
は、このようには限定されない。ファスナーは、ピンまたはワイヤまたは他の形
状であり得、これは、骨の穴に挿入され得、そこに固定され得る。本発明に従う
他の適切なファスナーとしては、その頭部または近位端部から伸長する少なくと
も１つの枝または取付け尖端を有する、骨アンカー、鋲、およびリベットが挙げ
られる。さらに、ファスナーは、自己タッピングであるか自己タッピングでない
かのいずれかであり得る。自己タッピングスクリューは、例えば、Ｖ山ねじを有
し、そして鋭い先端で終結し得る（図示しない）が、非自己タッピングスクリュ
ーは、丸い先端を有するバットレスネジ（ｂｕｔｔｒｅｓｓ−ｔｈｒｅａｄｅｄ
）であり得る。

【０１１４】 ファスナーに適切な材料の非制限的な例としては、ステンレス鋼、Ｔｉ合金、
ＣｏＣｒ合金、ポリ乳酸またはポリグリコール酸、およびナイロンが挙げられる
。他の適切な材料としては、本発明の他のバリエーションと組み合わせて先に参
照された生体適合性材料および生体吸収性材料、ならびにその複合材が挙げられ
る。

【０１１５】 図３９は、プレート（１９１０）およびさらなる「枝のない」固定ネジ（１９
２０）と組み合わせて図３８Ａおよび３８Ｂのファスナー（１９００）を使用す
る、本発明の適用を示す。従って、比較的大きな骨折固定プレート（１９１０）
は、種々の骨断片（図示せず）に固定され得、選択された領域が、そのプレート
から伸長する取付け尖端または枝（１９３０）を有する。従って、外科医は、軟
部組織がどこに懸吊されるべきかを決定する際に制御および融通性を有する。図
３９はまた、１つの空の貫通孔１９４０を示す。貫通孔は、適用に依存して、フ
ァスナーまたはさらに治療剤で充填され得る。

【０１１６】 バッキング（１９１０）が比較的大きく示されているものの、バッキングは、
種々のサイズであり得る。例えば、バッキングは、ファスナーを受け入れるため
の単一の貫通孔を有するリングまたは座金として形付けられ得る。

【０１１７】 バッキングまたはプレート（１９１０）はまた、例えば、枝を有する、１つ以
上の別の取り付け領域（図示せず）を含み得る。枝（１９３０）を有する多くの
ファスナー（１９００）は、選択された貫通孔内に位置付けられて、軟部組織の
懸吊を補い得るか、または懸吊された組織内の張力をさらに分散し得る。

【０１１８】 図４０Ａおよび４０Ｂは、本発明の別のバリエーションを示す。図４０Ａにお
いて、スペーサー（１９５０）は、４つの枝（１９６０）を特徴とする。スペー
サー（１９５０）は、単独でまたは組織を懸吊するための他のデバイスと組み合
わせて使用され得る。図４０Ａおよび４０Ｂに示されるスペーサー（１９５０）
は、ファスナーを受け入れるための開口（１９７０）を含む。しかし、本発明は
、このようには限定されない。スペーサーは、開口を有する必要がないか、また
は開口が他の形状を有し得る（図示せず）。

【０１１９】 別の好ましい構成が図４０Ｂに示される。図４０Ｂにおいて、スペーサー（１
９５０）は、貫通孔（１９８０）を有する比較的大きな骨折固定プレート（１９
７０）と組み合わせて使用される。枝のないファスナー（１９９０）を使用して
、下にある骨部位にスペーサー（１９５０）と組み合わせてプレート（１９７０
）を固定し得る。図４０Ｂに示されるように、スペーサーは、プレートの頂部に
固定され、その枝がそのスペーサーから伸長している。枝は、隣接する軟部組織
を懸吊するための取付け尖端であり、上記のバリエーションに従って設計される
。

【０１２０】 本発明はまた、骨折固定および軟部組織懸吊に有用な、枝を有するかまたは有
さない、スペーサー、ファスナーおよび支持バッキングの任意の組み合わせを含
むシステムを包含する。本発明はまた、骨折した骨を固定し、そして軟部組織を
そこから懸吊するための、上記デバイスを使用するための方法およびプロセスを
包含する。

【０１２１】 さらに、本発明は、骨折修復部位に限定されない。本発明は、骨折が存在しな
いかまたは骨折が治癒した場合の適用においても使用され得る。例えば、デバイ
スは、垂れる組織を治癒するかまたは補正するために、健康な骨部位に取り付け
られ得る。さらに、本発明のデバイスを使用して、軟部組織が下にある骨から上
昇し、そして今や再び係留することが必要である以前の手術を補い得る。

【０１２２】 本発明者らは、本発明を、例によって、そして構造の物理的属性および利益の
説明によって記載した。しかし、本発明を記載するこの様式は、いかなるように
も、本発明の範囲を制限するように取られるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１Ａ〜１Ｄは、様々なＭＴＤＳデバイスの平面斜視図である。

【図２】 図２Ａ〜２Ｅは、様々な取付け尖端形状および配向の側面図である。

【図３】 図３Ａ〜３Ｄおよび３Ｆ〜３Ｇは、様々な取付け尖端の側面図である。 図３Ｅは、二側面ＭＴＤＳデバイスの側面図である。 図３Ｈは、ＭＴＤＳデバイスの下面上のナブの平面逆斜視図である。

【図４】 図４Ａは、バッキングの幅を横切って延びる取付け尖端の側断面図である。 図４Ｂは、バッキング材料のストリップ上の取付け尖端の側面図である。 図４Ｃは、バッキング上の４Ｂにおける実施形態の平面斜視図である。 図４Ｄは、中実バッキング上の取付け尖端の平面斜視図である。

【図５】 図５Ａは、一方向に傾いた結合尖端の平面斜視図である。 図５Ｂ〜５Ｄは、バッキング上の様々な配向を有する結合尖端の平面斜視図で
ある。 図５Ｅは、取付け尖端がこのデバイスの中心に近づくにつれて次第に短くなっ
ていく取付け尖端の側面図である。 図５Ｆは、取付け尖端がこのデバイスの中心から離れるにつれて次第に短くな
っていく取付け尖端の側面図である。

【図６】 図６Ａ〜６Ｂは、皮膚創傷およびＭＴＤＳデバイスを使用する創傷修復の概略
図である。

【図７】 図７は、ＭＴＤＳデバイスを使用する腹部創傷の閉合の概略図である。

【図８】 図８Ａ〜８Ｂは、腹部ヘルニアおよびＭＴＤＳデバイスを使用するヘルニアの
修復の概略図である。 図８Ｃ〜８Ｄは、それぞれ、バッキングの縁部上の取付け尖端および取付け尖
端を有さない中心領域を有するＭＴＤＳデバイスの側面図および概略図である。

【図９】 図９Ａ〜９Ｂは、破断した腱およびＭＴＤＳデバイスを使用する腱と骨とをつ
なぐ修復の概略図である。

【図１０】 図１０Ａは、ＭＴＤＳデバイスを用いて修復された血管の断面の軸方向図であ
る。 図１０Ｂ〜１０Ｃは、血管の自由端およびＭＴＤＳデバイスを使用する血管吻
合の側面概略図である。

【図１１】 図１１Ａおよび１１Ｂ〜１１Ｃは、それぞれ、切開された腱およびＭＴＤＳデ
バイスを使用する腱と腱とをつなぐ修復の概略図、側面図および側断面図である
。 図１１Ｄは、ＭＴＤＳの腱と腱とをつなぐ修復の軸方向の側断面図である。 図１１Ｅは、血管の外表面上でＭＴＤＳデバイスを使用する血管吻合の側面図
である。 図１１Ｆ〜１１Ｇは、ＭＴＤＳデバイスのストリップを隣接する組織に外部か
ら配置することにより接続されている管状構造体の末端の側面概略図であり、図
１１Ｈは、その軸方向図である。 図１１Ｉは、デバイスのバッキング内のヒンジの軸方向図である。 図１１Ｊ〜１１Ｋは、増大したデバイス可撓性を有する領域である減少したバ
ッキング材料の軸方向図である。 図１１Ｌ〜１１Ｍは、隣接する組織に使用されているバネ様またはコイル様の
ＭＴＤＳデバイスの側面図である。

【図１２】 図１２Ａは、睫毛挙上手順に使用されているＭＴＤＳデバイスの概略図である
。 図１２Ｂは、睫毛挙上で使用されるＭＴＤＳデバイスの平面斜視図である。

【図１３】 図１３Ａは、睫毛挙上で使用される一体型ポストまたはアンカーを有するＭＴ
ＤＳデバイスのバリエーションの正面図である。 図１３Ｂ〜１３Ｃは、それぞれ、取付け尖端および一体型ポストを示す、図１
３Ａのデバイスの上面図および側面図である。 図１３Ｄは、図１３Ａのデバイスの斜視図である。 図１３Ｅは、ポスト内の空洞を示す、図１３Ｂの断面Ａ−Ａの図である。

【図１４】 図１４Ａ〜１４Ｄは、図１３Ａのデバイスの挿入の間の、患者の頭蓋の上面図
を示す。

【図１５】 図１５は、図１４ＣのＭＴＤＳデバイスの挿入手順および固定手順の側断面図
である。

【図１６】 図１６Ａ〜１６Ｄは、図１３Ａの代表的な取付け尖端の様々な図である。

【図１７】 図１７Ａは、部分的なカラーを有するポストの、図１３ＣのＢ−Ｂで透視した
図である。 図１７Ｂは、全カラーを有するポストの図１７Ａのバリエーションである。 図１７Ｃは、いくつかのタブを有するポストの図１７Ａのバリエーションであ
る。

【図１８】 図１８Ａ〜１８Ｃは、遠位空洞を欠いているポストのバリエーションの底面図
、全面図および正面図である。

【図１９】 図１９Ａは、ポスト内の近位空洞を示す、図１８Ｂのポストの斜視図である。 図１９Ｂは、近位空洞を示す、図１８Ｂの断面Ａ−Ａの図である。

【図２０】 図２０は、面取りした掛金機構を有するポストのバリエーションの斜視図であ
る。

【図２１】 図２１は、面取りした完全な道具機構を有する別のポストのバリエーションの
斜視図である。

【図２２】 図２２Ａは、丸みを帯びた鉤を有するポストのバリエーションの側面図である
。 図２２Ｂは、角度付けされたポストを有するポストのバリエーションの側面図
である。 図２２Ｃは、別個の締め付けデバイスを収容するための穴を規定する支持バッ
キングの側面図である。 図２２Ｄ〜２２Ｅは、半径方向に拡張可能なポストのバリエーションの側面図
である。

【図２３】 図２３Ａは、ポストを収容するための、患者の頭蓋の代表的な穴の側断面図で
ある。 図２３Ｂは、ポストを収容するための、角度付けされた穴のバリエーションの
側断面図である。 図２３Ｃは、ポストを収容するための可能な鍵状の穴のバリエーションの側断
面図である。

【図２４】 図２４Ａ〜２４Ｃは、ＭＴＤＳデバイスの代替のバリエーションの上面図、側
面図および斜視図である。 図２４Ｄは、図２４Ａの断面Ａ−Ａである。

【図２５】 図２５Ａ〜２５Ｃは、分離可能な取付け尖端を収容し得るＭＴＤＳデバイスの
別のバリエーションの上面図、側面図および底面図である。

【図２６】 図２６Ａ〜２６Ｃは、ポスト上に二重タブを有するＭＴＤＳデバイスのバリエ
ーションの上面図、側面図および底面図である。

【図２７】 図２７Ａ〜２７Ｃは、ポスト上に掛金機構を有するＭＴＤＳデバイスのバリエ
ーションの上面図、側面図および底面図である。

【図２８】 図２８Ａ〜２８Ｃは、ポスト上に別の掛金機構を有するＭＴＤＳデバイスのバ
リエーションの上面図、側面図および底面図である。 図２８Ｄは、図２８Ａの側断面Ａ−Ａの図である。

【図２９】 図２９Ａ〜２９Ｃは、２つの隣接するポストを有するＭＴＤＳデバイスのバリ
エーションの端面図、底面図および側面図である。

【図３０】 図３０Ａ〜３０Ｃは、２つの整列されたポストを有するＭＴＤＳデバイスの別
のバリエーションの端面図、底面図および側面図である。

【図３１】 図３１Ａは、チャネルを示す挿入道具のバリエーションの上面図である。 図３１Ｂは、ＭＴＤＳデバイスを示す図３１Ａの側断面Ａ−Ａの図、および支
持ブロックの側面図である。 図３１Ｃは、ＭＴＤＳデバイスおよび図３１Ｂの支持ブロックの拡大図である
。 図３１Ｄは、図３１Ａの挿入道具を示す、底部からの斜視図である。 図３１Ｅは、図３１Ａの挿入道具を示す、上部からの斜視図である。

【図３２】 図３２Ａは、ブロックアセンブリを示す、図３１Ａの挿入道具の上面図である
。 図３２Ｂは、ＭＴＤＳデバイスを示す図３２Ａの断面Ａ−Ａの図、およびブロ
ックアセンブリの側面図である。 図３２Ｃは、図３２ＢのＭＴＤＳデバイスおよびブロックアセンブリの拡大図
である。 図３２Ｄは、図３２Ａの挿入道具を示す、底部からの斜視図である。 図３２Ｅは、図３２Ａの挿入道具を示す、上部からの斜視図である。

【図３３】 図３３Ａ〜３３Ｄは、本発明に従う別のデバイスの正面図である。 図３３Ｅは、ある適用で示される、本発明に従って作製されるデバイスである
。

【図３４】 図３４Ａは、本発明に従うデバイスの別のバリエーションである。 図３４Ｂは、図３４Ａで示されるデバイスの側面図である。

【図３５】 図３５Ａは、本発明に従うデバイスの別のバリエーションの正面図である。 図３５Ｂは、図３５Ａで示されるデバイスの側面図である。 図３５Ｃは、本発明に従うデバイスの別のバリエーションの側面図である。

【図３６】 図３６Ａ〜３６Ｃは、本発明に従うデバイスの別のバリエーションの正面図、
上面図および側面図である。

【図３７】 図３７Ａ〜３７Ｄは、本発明の別のバリエーションの図解である。

【図３８】 図３８Ａおよび３８Ｂは、その頭上の１つ以上の枝を特徴とする、本発明に従
う環状ファスナーの斜視図である。

【図３９】 図３９は、本発明に従う環状ネジおよびプレートの図解である。

【図４０】 図４０Ａは、複数の枝を特徴とする、本発明に従うスペーサーの図解である。 図４０Ｂは、本発明に従う、スペーサー、ネジおよびプレートの組み合わせの
図解である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｌ 31/00 Ａ６１Ｌ 31/00 Ｂ Ｐ (31)優先権主張番号 ０９／８１６，６４１ (32)優先日 平成13年３月22日(2001．3．22) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＣ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ， ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，Ｉ Ｎ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ， ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 エルソン， ロバート ジェイムズ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94022， ロス アルトス， ミランダ ロード 14370 (72)発明者 パガネリ， ジュード ブイ． アメリカ合衆国 カリフォルニア 94904， グリーンブレイ， エヌ． アルメナー ドライブ 289 Ｆターム(参考） 4C060 CC01 CC03 CC06 CC07 LL13 LL14 4C081 AC02 BA01 BA16 BB06 BC02 CA151 CA161 CA171 CA231 CB011 CC01 CC02 CE02 DA04 4C097 AA01 AA10 AA14 AA20 AA21 AA23 BB01 BB09 CC01 CC03 CC05 CC12 DD02 DD05 EE07 EE08 EE16 EE19 EE20 FF01 FF02 FF05 FF12

Claims (235)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 移植可能な組織近置デバイスであって、以下： ａ）支持バッキング；および ｂ）該バッキングから延びる複数の取付け尖端、 を備える、組織近置デバイス。
2. 【請求項２】 前記デバイスが、生分解性材料を含む、請求項１に記載の組
   織近置デバイス。
3. 【請求項３】 前記支持バッキングが、少なくとも１つの散在した接触領域
   を備え、そして前記複数の取付け尖端が、該少なくとも１つの散在接触領域に位
   置している、請求項１に記載の組織近置デバイス。
4. 【請求項４】 前記取付け尖端が、１つより多い形状を有する、請求項１に
   記載の組織近置デバイス。
5. 【請求項５】 前記取付け尖端が、傾斜枝、直立枝、傾斜鉤、傾斜矢尻、直
   立有刺先端枝、傾斜有刺先端枝、直立矢尻先端枝、傾斜矢尻先端枝、直立釘型枝
   、傾斜釘型枝、およびおろし金様枝からなる群より選択される形状および方向を
   有する、請求項１に記載の組織近置デバイス。
6. 【請求項６】 前面および後面をさらに備える、請求項１に記載の組織近置
   デバイス。
7. 【請求項７】 前記デバイスが、前記前面および後面に取付け尖端を有する
   、請求項６に記載の組織近置デバイス。
8. 【請求項８】 前記後面が、補助取付け尖端を備える、請求項７に記載の組
   織近置デバイス。
9. 【請求項９】 前記補助取付け尖端が、傾斜枝、直立枝、傾斜鉤、傾斜矢尻
   、直立有刺先端枝、傾斜有刺先端枝、直立矢尻先端枝、傾斜矢尻先端枝、直立釘
   型枝、傾斜釘型枝、およびおろし金様枝からなる群より選択される形状および方
   向を有する、請求項８に記載の組織近置デバイス。
10. 【請求項１０】 前記補助取付け尖端が、丸いナブおよび尖ったナブからな
    る群より選択される形状を有する、請求項８に記載の組織近置デバイス。
11. 【請求項１１】 前記取付け尖端が、前記バッキングにおいて密度を変動さ
    せる、請求項１に記載の組織近置デバイス。
12. 【請求項１２】 前記取付け尖端が、前記バッキングにおいて長さを変動さ
    せる、請求項１に記載の組織近置デバイス。
13. 【請求項１３】 前記デバイスがまた、中央部を備え、そして前記取付け尖
    端が、該デバイスの該中心に近付くにつれて、次第に短くなる、請求項１に記載
    の組織近置デバイス。
14. 【請求項１４】 前記取付け尖端が、前記バッキングにおいて配向を変動さ
    せる、請求項１に記載の組織近置デバイス。
15. 【請求項１５】 前記バッキングが、多孔質材料を備える、請求項１に記載
    の組織近置デバイス。
16. 【請求項１６】 前記多孔質材料が、メッシュ、網、または格子を含む、請
    求項１５に記載の組織近置デバイス。
17. 【請求項１７】 前記バッキングが、中実材料を備える、請求項１に記載の
    組織近置デバイス。
18. 【請求項１８】 前記バッキングが、複数の開口部を備え、該開口部を通し
    て、取付け尖端が配置される、請求項１に記載の組織近置デバイス。
19. 【請求項１９】 前記取付け尖端が、フランジまたはハブによって前記バッ
    キングに固定されている、請求項１８に記載の組織近置デバイス。
20. 【請求項２０】 前記取付け尖端が、該取付け尖端と同じ材料から実質的に
    なるバッキングのストリップから延びる、請求項１に記載の組織近置デバイス。
21. 【請求項２１】 前記バッキングのストリップが、バッキングに固定されて
    いる、請求項２０に記載の組織近置デバイス。
22. 【請求項２２】 前記生分解性材料が、ポリマーまたはコポリマーを含む、
    請求項２に記載の組織近置デバイス。
23. 【請求項２３】 前記ポリマーまたはコポリマーが、ポリグリコリド、ポリ
    ラクチド、ポリ−α−カプロラクトン、ポリグリコネート、ポリラクチド−ｃｏ
    −グリコリド、これらの混合物、アロイ、ならびにランダムコポリマーおよびブ
    ロックコポリマーからなる群より選択される１つ以上の材料を含む、請求項２２
    に記載の組織近置デバイス。
24. 【請求項２４】 前記バッキングが、対向する端部領域、および該対向する
    端部領域の間に位置する中央領域を備える、請求項１に記載の組織近置デバイス
    。
25. 【請求項２５】 前記複数の取付け尖端が、前記対向する端部領域に位置す
    る、請求項２４に記載の組織近置デバイス。
26. 【請求項２６】 前記中央領域が、取付け尖端を有さない、請求項２５に記
    載の組織近置デバイス。
27. 【請求項２７】 第１端部領域および第２端部領域を備える、請求項１に記
    載の組織近置デバイスであって、該第１端部領域が、延びている取付け尖端を有
    し、そして該第２端部領域が、該第１端部領域に対向し、そして前記バッキング
    を通る１つ以上の開口部を有する、デバイス。
28. 【請求項２８】 前記第１端部領域の取付け尖端が、前記第２端部に向かっ
    て傾斜している、請求項２７に記載の組織近置デバイス。
29. 【請求項２９】 前記バッキングが、管状形状であり、そして外側表面、第
    １端部、および該第１端部に対向する第２端部を有する、請求項１に記載の組織
    近置デバイス。
30. 【請求項３０】 前記外側表面が、前記第１端部上に、前記第２端部に向い
    て傾斜した取付け尖端を備える、請求項２９に記載の組織近置デバイス。
31. 【請求項３１】 前記外側表面が、前記第２端部上に、前記第１端部に向い
    て傾斜した取付け尖端をさらに備える、請求項３０に記載の組織近置デバイス。
32. 【請求項３２】 前記バッキングが、組織の周囲に巻かれて管状構造を形成
    するよう構成されており、そして中央領域を備える内側表面を有する、請求項１
    に記載の組織近置デバイス。
33. 【請求項３３】 前記内側表面が、前記中央領域に向いて傾斜した取付け尖
    端を備える、請求項３２に記載の組織近置デバイス。
34. 【請求項３４】 前記バッキングが、該バッキングの他の領域より比較的高
    い可撓性の領域を備える、請求項１に記載の組織近置デバイス。
35. 【請求項３５】 前記より高い可撓性の領域がヒンジを構成する、請求項３
    ４に記載の組織近置デバイス。
36. 【請求項３６】 前記より高い可撓性の領域が、減少した量のバッキング材
    料を含む、請求項３５に記載の組織近置デバイス。
37. 【請求項３７】 前記バッキングが、クランプの側部を備える、請求項１に
    記載の組織近置デバイス。
38. 【請求項３８】 前記クランプが、第１端部および第２端部を備える、請求
    項３７に記載の組織近置デバイス。
39. 【請求項３９】 前記第１端部が組織を把持し、そして前記第２端部が組織
    のためのアンカーを備える、請求項３８に記載の組織近置デバイス。
40. 【請求項４０】 前記アンカーが、ピン、釘、またはネジを備える、請求項
    ３９に記載の組織近置デバイス。
41. 【請求項４１】 前記バッキングが螺旋形状である、請求項１に記載の組織
    近置デバイス。
42. 【請求項４２】 前記デバイスが、管状構造の縁部を接続する、バッキング
    の２つ以上のストリップのアセンブリからなる、請求項１に記載の組織近置デバ
    イス。
43. 【請求項４３】 移植可能な組織近置デバイスであって、以下： ａ）生分解性バッキングであって、中央領域によって分離された２つの対向す
    る端部、および該端部に隣接する散在接触領域を有する、生分解性バッキング、
    ならびに ｂ）該端部に隣接する該散在接触領域から延びる、複数の生分解性取付け尖端
    、 を備え、そしてここで、該取付け尖端が、傾斜枝、直立枝、傾斜鉤、傾斜矢尻、
    直立有刺先端枝、傾斜有刺先端枝、直立矢尻先端枝、傾斜矢尻先端枝、直立釘型
    枝、傾斜釘型枝、およびおろし金様枝からなる群より選択される形状および方向
    を有する、組織近置デバイス。
44. 【請求項４４】 前記取付け尖端の大部分が、前記中央領域に向いて傾斜し
    ている、請求項４３に記載の組織近置デバイス。
45. 【請求項４５】 前記取付け尖端が、前記中央領域に向いて傾斜している、
    請求項４３に記載の組織近置デバイス。
46. 【請求項４６】 前記バッキングおよび取付け尖端が、ポリマーおよびコポ
    リマーから選択される少なくとも１つの生分解性材料を含む、請求項４３に記載
    の組織近置デバイス。
47. 【請求項４７】 前記ポリマーまたはコポリマーが、ポリグリコリド、ポリ
    ラクチド、ポリ−α−カプロラクトン、ポリグリコネート、ポリラクチド−ｃｏ
    −グリコリド、これらの混合物、アロイ、ならびにランダムコポリマーおよびブ
    ロックコポリマーからなる群より選択される１つ以上の材料を含む、請求項４６
    に記載の組織近置デバイス。
48. 【請求項４８】 前記バッキングが、前面および後面をさらに備え、そして
    ここで、該バッキングが、該前面および後面上に取付け尖端を有する、請求項４
    ３に記載の組織近置デバイス。
49. 【請求項４９】 前記後面が、補助取付け尖端を備える、請求項４８に記載
    の組織近置デバイス。
50. 【請求項５０】 前記補助取付け尖端が、傾斜枝、直立枝、傾斜鉤、傾斜矢
    尻、直立有刺先端枝、傾斜有刺先端枝、直立矢尻先端枝、傾斜矢尻先端枝、直立
    釘型枝、傾斜釘型枝、およびおろし金様枝からなる群より選択される形状および
    方向を有する、請求項４９に記載の組織近置デバイス。
51. 【請求項５１】 前記補助取付け尖端が、丸いナブおよび尖ったナブからな
    る群より選択される形状を有する、請求項４９に記載の組織近置デバイス。
52. 【請求項５２】 組織近置の方法であって、以下の工程： ａ）近置されるべき組織または組織の層を同定する工程；および ｂ）接合されるべき該組織に、請求項１〜５１のいずれかに記載の組織近置デ
    バイスを導入する工程、 を包含する、方法。
53. 【請求項５３】 前記組織近置が、創傷の閉鎖を含む、請求項５２に記載の
    方法。
54. 【請求項５４】 前記組織が軟部組織を含む、請求項５２に記載の方法。
55. 【請求項５５】 前記組織が軟部組織および骨連結を含む、請求項５２に記
    載の方法。
56. 【請求項５６】 前記組織近置が、脈管の吻合を含む、請求項５２に記載の
    方法。
57. 【請求項５７】 前記組織が腱を含む、請求項５２に記載の方法。
58. 【請求項５８】 前記組織が神経を含む、請求項５２に記載の方法。
59. 【請求項５９】 前記組織が軟骨を含む、請求項５２に記載の方法。
60. 【請求項６０】 前記軟部組織が腱を含む、請求項５５に記載の方法。
61. 【請求項６１】 前記軟部組織が靭帯を含む、請求項５５に記載の方法。
62. 【請求項６２】 前記軟部組織が軟骨を含む、請求項５５に記載の方法。
63. 【請求項６３】 前記組織近置が、ヘルニア修復を含む、請求項５２に記載
    の方法。
64. 【請求項６４】 移植可能な組織近置デバイスであって、以下： ａ）支持バッキング； ｂ）該バッキングから延びる複数の取付け尖端；および ｃ）該バッキングと一体的なアンカー領域、 を備える、組織近置デバイス。
65. 【請求項６５】 前記バッキングが三角形状を含む、請求項６４に記載の組
    織近置デバイス。
66. 【請求項６６】 前記三角形状のバッキングが、前面および後面を備え、前
    記取付け尖端が、該後面から延び、そして前記アンカー領域が、該前面に配置さ
    れている、請求項６５に記載の組織近置デバイス。
67. 【請求項６７】 前記デバイスが、生分解性材料および生物学的材料からな
    る群より選択される材料を含む、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
68. 【請求項６８】 前記生分解性材料が、ポリマーまたはコポリマーを含む、
    請求項６７に記載の組織近置デバイス。
69. 【請求項６９】 前記ポリマーまたはコポリマーが、ポリグリコリド、ポリ
    ラクチド、ポリ−α−カプロラクトン、ポリグリコネート、ポリラクチド−ｃｏ
    −グリコリド、これらの混合物、アロイ、ならびにランダムコポリマーおよびブ
    ロックコポリマーからなる群より選択される１つ以上の材料を含む、請求項６８
    に記載の組織近置デバイス。
70. 【請求項７０】 前記生物学的材料が、コラーゲン、天然供給源由来のヒド
    ロキシアパタイト、合成供給源由来のヒドロキシアパタイト、骨移植片、および
    これらの任意の重合バージョンからなる群より選択される１つ以上の材料を含む
    、請求項６７に記載の組織近置デバイス。
71. 【請求項７１】 前記バッキングが可撓性であるように構成されている、請
    求項６４に記載の組織近置デバイス。
72. 【請求項７２】 前記バッキングが貫通孔を規定する、請求項７１に記載の
    組織近置デバイス。
73. 【請求項７３】 前記貫通孔が溝状である、請求項７２に記載の組織近置デ
    バイス。
74. 【請求項７４】 前記バッキングが多孔質材料を含む、請求項６４に記載の
    組織近置デバイス。
75. 【請求項７５】 前記多孔質材料が、メッシュ、網、または格子を含む、請
    求項７４に記載の組織近置デバイス。
76. 【請求項７６】 前記バッキングが中実材料を含む、請求項６４に記載の組
    織近置デバイス。
77. 【請求項７７】 前記取付け尖端が、前記バッキングにおいて密度を変動さ
    せる、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
78. 【請求項７８】 前記取付け尖端が、前記バッキングにおいて長さを変動さ
    せる、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
79. 【請求項７９】 前記取付け尖端が、傾斜枝、直立枝、傾斜鉤、傾斜矢尻、
    直立有刺先端枝、傾斜有刺先端枝、直立矢尻先端枝、傾斜矢尻先端枝、直立釘型
    枝、傾斜釘型枝、およびおろし金様枝からなる群より選択される形状および方向
    を有する、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
80. 【請求項８０】 前記取付け尖端が、各々切子面を規定し、該切子面が、該
    取付け尖端によって穿刺される組織によって規定される平面に対して垂直である
    ように構成されている、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
81. 【請求項８１】 前記バッキングが、前面および後面をさらに備える、請求
    項６４に記載の組織近置デバイス。
82. 【請求項８２】 前記取付け尖端が、前記後面から延びている、請求項８１
    に記載の組織近置デバイス。
83. 【請求項８３】 前記アンカー領域が、前記バッキングから延びるポストを
    規定する、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
84. 【請求項８４】 前記ポストが前記バッキングの前記前面から延びている、
    請求項８３に記載の組織近置デバイス。
85. 【請求項８５】 前記ポストが、遠位端および近位端を備え、該近位端が、
    前記バッキングに一体的に取り付けられている、請求項８３に記載の組織近置デ
    バイス。
86. 【請求項８６】 前記遠位端が面取りされている、請求項８５に記載の組織
    近置デバイス。
87. 【請求項８７】 前記ポストが、少なくとも１つの空洞を規定している、請
    求項８５に記載の組織近置デバイス。
88. 【請求項８８】 前記空洞が、前記ポストによって規定される中心軸に沿っ
    て規定されている、請求項８７に記載の組織近置デバイス。
89. 【請求項８９】 前記空洞が、前記遠位端に規定されており、そして第２の
    空洞が、前記近位端に規定されている、請求項８７に記載の組織近置デバイス。
90. 【請求項９０】 前記ポストが、該ポストを軸方向に通って延びる貫通孔を
    さらに規定する、請求項８５に記載の組織近置デバイス。
91. 【請求項９１】 前記ポストが、一体的なロッキングデバイスをさらに備え
    る、請求項８５に記載の組織近置デバイス。
92. 【請求項９２】 前記一体的なロッキングデバイスが、カラー、部分カラー
    、タブ、棘、皮質下ウィングおよびこれらの任意の組み合わせからなる群より選
    択される、請求項９１に記載の組織近置デバイス。
93. 【請求項９３】 前記ポストがネジ状である、請求項８３に記載の組織近置
    デバイス。
94. 【請求項９４】 前記アンカー領域が、ファスナーを受容するように構成さ
    れた穴を規定している、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
95. 【請求項９５】 前記ファスナーが、ピン、釘、およびネジからなる群より
    選択される、請求項９４に記載の組織近置デバイス。
96. 【請求項９６】 前記アンカー領域が、接着剤を介して頭蓋に固定されるよ
    う構成されている、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
97. 【請求項９７】 前記接着剤がシアノアクリレートを含む、請求項９６に記
    載の組織近置デバイス。
98. 【請求項９８】 前記ポストが鉤を備える、請求項８３に記載の組織近置デ
    バイス。
99. 【請求項９９】 前記ポストが、予め決定された角度で前記バッキングから
    延びている、請求項８３に記載の組織近置デバイス。
100. 【請求項１００】 前記ポストが遠位端を備え、該遠位端が、該ポストによ
     って規定される軸の周囲で放射状に延びるよう構成されている、請求項８３に記
     載の組織近置デバイス。
101. 【請求項１０１】 前記ポストが、ポスト部材間に旋回式に位置する掛金を
     さらに備える、請求項８３に記載の組織近置デバイス。
102. 【請求項１０２】 前記掛金が、前記ポスト部材から角度を付けて離れて延
     びるよう偏倚されている、請求項１０１に記載の組織近置デバイス。
103. 【請求項１０３】 前記バッキングと一体的な、少なくとも１つの突出部を
     さらに備える、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
104. 【請求項１０４】 前記ポストが、頭蓋に規定される穴によって受容される
     よう構成されている、請求項８３に記載の組織近置デバイス。
105. 【請求項１０５】 前記穴が前記頭蓋に角度を付けて規定される、請求項１
     ０４に記載の組織近置デバイス。
106. 【請求項１０６】 前記穴が複数の同心性の溝を有するよう規定される、請
     求項１０４に記載の組織近置デバイス。
107. 【請求項１０７】 前記アンカー領域が、前記バッキングから延びる少なく
     とも２つのポストを規定する、請求項６４に記載の組織近置デバイス。
108. 【請求項１０８】 前記ポストが互いに隣接している、請求項１０７に記載
     の組織近置デバイス。
109. 【請求項１０９】 前記ポストが、前記バッキングによって規定される対称
     軸に沿って配置されている、請求項１０７に記載の組織近置デバイス。
110. 【請求項１１０】 移植可能な組織近置デバイスであって、以下： ａ）支持バッキング；および ｂ）該バッキングから延びるアンカーポスト、 を備え、該支持バッキングが、該バッキングから延びる分離可能な複数の取付け
     尖端を保持するよう構成されている、組織近置デバイス。
111. 【請求項１１１】 前記デバイスが生分解性材料を含む、請求項１１０に記
     載の組織近置デバイス。
112. 【請求項１１２】 前記バッキングが可撓性であるように構成されている、
     請求項１１０に記載の組織近置デバイス。
113. 【請求項１１３】 前記アンカーポストが、一体的なロッキングデバイスを
     備える、請求項１１０に記載の組織近置デバイス。
114. 【請求項１１４】 前記分離可能な取付け尖端が、生分解性材料からなる、
     請求項１１０に記載の組織近置デバイス。
115. 【請求項１１５】 前記分離可能な取付け尖端が、傾斜枝、直立枝、傾斜鉤
     、傾斜矢尻、直立有刺先端枝、傾斜有刺先端枝、直立矢尻先端枝、傾斜矢尻先端
     枝、直立釘型枝、傾斜釘型枝、およびおろし金様枝からなる群より選択される形
     状および方向を有する、請求項１１０に記載の組織近置デバイス。
116. 【請求項１１６】 移植可能な生分解性の組織近置デバイスであって、以下
     ： ａ）前面および後面を有する、三角形状の支持バッキングであって、該バッキ
     ングが、予め決定された程度の可撓性を提供するよう構成されている、バッキン
     グ； ｂ）該後面から延びる、複数の取付け尖端；ならびに ｃ）該前面と一体的であり、そして該前面から延びる、アンカーポストであっ
     て、該アンカーポストが、一体的なロッキングデバイスを備える、アンカーポス
     ト、 を備える、組織近置デバイス。
117. 【請求項１１７】 前記バッキングと一体的な、少なくとも１つの突出部を
     さらに備える、請求項１１６に記載の組織近置デバイス。
118. 【請求項１１８】 前記デバイスが、生分解性材料を含む、請求項１１６に
     記載の組織近置デバイス。
119. 【請求項１１９】 前記ポストが、近位端および面取りされた遠位端を備え
     る、請求項１１６に記載の組織近置デバイス。
120. 【請求項１２０】 前記ポストが空洞を規定する、請求項１１６に記載の組
     織近置デバイス。
121. 【請求項１２１】 前記ポストが、該ポストを軸方向に通って延びる貫通孔
     をさらに規定する、請求項１２０に記載の組織近置デバイス。
122. 【請求項１２２】 前記一体的なロッキングデバイスが、カラー、部分カラ
     ー、タブ、棘、皮質下ウィングおよびこれらの任意の組み合わせからなる群より
     選択される、請求項１１６に記載の組織近置デバイス。
123. 【請求項１２３】 前記バッキングが貫通孔を規定する、請求項１１６に記
     載の組織近置デバイス。
124. 【請求項１２４】 睫毛挙上手術手順における組織近置の方法であって、以
     下： ａ）近置されるべき組織または組織の層を、移植可能な組織近置デバイスに固
     定する工程であって、該デバイスが、支持バッキング、該バッキングから延びる
     複数の取付け尖端、および該バッキングと一体的なアンカーポストを備える、工
     程； ｂ）該近置デバイスを介して、該組織または組織の層を可動化する工程；なら
     びに ｃ）該近置デバイスを頭蓋に固定する工程、 を包含する、方法。
125. 【請求項１２５】 前記組織または組織の層が、頭皮組織を含む、請求項１
     ２４に記載の方法。
126. 【請求項１２６】 前記組織または組織の層が、前記工程ａ）において、前
     記複数の取付け尖端を介して、前記近置デバイスに固定される、請求項１２４に
     記載の方法。
127. 【請求項１２７】 前記組織または組織の層を、予め決定された長さで切断
     する予備工程をさらに包含する、請求項１２４に記載の方法。
128. 【請求項１２８】 前記組織または組織の層が、前記工程ｂ）において、前
     記予め決定された長さだけ可動化される、請求項１２７に記載の方法。
129. 【請求項１２９】 前記近置デバイスが、前記工程ｃ）において、前記アン
     カーポストを介して前記頭蓋に固定される、請求項１２４に記載の方法。
130. 【請求項１３０】 前記工程ｃ）が、前記バッキングから一体的に延びる少
     なくとも１つの突出部を操作することによって、前記近置デバイスの位置を再調
     節する工程をさらに包含する、請求項１２４に記載の方法。
131. 【請求項１３１】 睫毛挙上手術手順における、組織近置の方法であって、
     以下： ａ）移植可能な組織近置デバイスを頭蓋に固定する工程であって、該近置デバ
     イスが、支持バッキング、該バッキングから延びる複数の取付け尖端、および該
     バッキングと一体的なアンカーポストを備える、工程； ｂ）近付けられるべき組織または組織の層を、前記近置デバイスに向けて可動
     化する工程；ならびに ｃ）該組織または組織の層を、該近置デバイスに固定する工程、 を包含する、方法。
132. 【請求項１３２】 前記組織または組織の層が、頭皮組織を含む、請求項１
     ３１に記載の方法。
133. 【請求項１３３】 前記組織または組織の層が、前記工程ｃ）において、前
     記複数の取付け尖端を介して前記近置デバイスに固定される、請求項１３１に記
     載の方法。
134. 【請求項１３４】 予め決定された長さだけ、前記組織または組織の層を切
     断する予備工程をさらに包含する、請求項１３１に記載の方法。
135. 【請求項１３５】 前記組織または組織の層が、前記工程ｂ）において、前
     記予め決定された長さだけ可動化される、請求項１３４に記載の方法。
136. 【請求項１３６】 前記近置デバイスが、前記工程ａ）において、前記アン
     カーポストを介して前記頭蓋に固定される、請求項１３１に記載の方法。
137. 【請求項１３７】 前記工程ａ）が、前記バッキングから一体的に延びる少
     なくとも１つの突出部を操作することによって、前記近置デバイスの位置を再調
     節する工程をさらに包含する、請求項１３１に記載の方法。
138. 【請求項１３８】 請求項８３に記載の近置デバイスを、展開するための道
     具であって、以下： ａ）操作可能なハンドル； ｂ）該ハンドルの遠位端に接続された、把持部材； ｃ）該ハンドルに接続された、支持ブロック；および ｄ）該支持ブロック上に配置された、押下可能ブロック、 を備える、道具。
139. 【請求項１３９】 前記操作可能なハンドルが、前記遠位端の近くに回転式
     に接続された少なくとも２つの部材を備え、該ハンドルがさらに、該部材の回転
     運動を阻止するよう構成されたロッキング機構をさらに備える、請求項１３８に
     記載の道具。
140. 【請求項１４０】 前記把持部材が、前記ポストを把持するよう構成された
     少なくとも２つの対向するアームを備える、請求項１３８に記載の道具。
141. 【請求項１４１】 前記対向するアームが、前記ハンドルに対して角度を付
     けて接続されている、請求項１４０に記載の道具。
142. 【請求項１４２】 前記支持ブロックが、前記遠位端に隣接して前記ハンド
     ルに接続されている、請求項１３８に記載の道具。
143. 【請求項１４３】 前記支持ブロックが、前記ハンドルの逆に面する表面を
     備え、該表面が、チャネルを規定する、請求項１３８に記載の道具。
144. 【請求項１４４】 前記押下可能ブロックが、前記支持ブロック上にスライ
     ド式に配置されている、請求項１３８に記載の道具。
145. 【請求項１４５】 前記押下可能ブロックが、角度を付けて前記支持ブロッ
     ク上に配置されている、請求項１３８に記載の道具。
146. 【請求項１４６】 前記押下可能ブロックが、角度の付いた表面を規定して
     おり、該表面が、前記把持部材に対して実質的に平行である、請求項１３８に記
     載の道具。
147. 【請求項１４７】 前記押下可能ブロックが、押下領域をさらに備える、請
     求項１３８に記載の道具。
148. 【請求項１４８】 前記押下可能ブロックが、該押下可能ブロックの表面と
     前記取付け尖端との間の組織の層を押下するよう構成されており、その結果、該
     取付け尖端が、該組織の層を最適に穿孔する、請求項１３８に記載の道具。
149. 【請求項１４９】 近置デバイスの展開のためのキットであって、以下： ａ）請求項６４に記載の移植可能な組織近置デバイス；ならびに ｂ）該近置デバイスを展開するための道具であって、該道具が、操作可能なハ
     ンドル、および該ハンドルの遠位端に接続された把持部材を備え、該把持部材が
     、該デバイスのアンカー領域を把持するよう特に適合されている、道具、 を備える、キット。
150. 【請求項１５０】 前記操作可能なハンドルが、前記遠位端の近くに回転式
     に接続された少なくとも２つの部材を備え、該ハンドルが、該部材の回転運動を
     阻止するよう構成されたロッキング機構をさらに備える、請求項１４９に記載の
     キット。
151. 【請求項１５１】 前記把持部材が、角度を付けて前記ハンドルに接続され
     ている、請求項１４９に記載のキット。
152. 【請求項１５２】 前記バッキングが、Ｃ、Ｈ、Ｉ、Ｌ、Ｔ、Ｕ、Ｖ、Λ、
     および∩からなる群より選択される文字型の形状を有する、請求項１に記載の組
     織近置デバイス。
153. 【請求項１５３】 前記バッキングが、図３３Ａ、図３３Ｂ、図３３Ｃ、図
     ３３Ｄ、図３４、図３５、および図３６のいずれか１つと実質的に類似の形状を
     有する、請求項１に記載の組織近置デバイス。
154. 【請求項１５４】 前記支持バッキングが、分断された骨を整復する際に有
     用な散在プレート領域、および軟部組織を懸吊する際に有用な散在枝領域を有し
     、ここで、該支持バッキングが、該プレート領域において、該枝領域におけるよ
     り厚い、請求項１に記載の組織近置デバイス。
155. 【請求項１５５】 前記プレート領域が少なくとも１つの穴を備える、請求
     項１５４に記載の組織近置デバイス。
156. 【請求項１５６】 前記プレート領域に枝がない、請求項１５５に記載の組
     織近置デバイス。
157. 【請求項１５７】 前記プレート領域および前記枝領域が、前記支持バッキ
     ングと一体的である、請求項１５４に記載の組織近置デバイス。
158. 【請求項１５８】 前記バッキングが可撓性であるように構成されている、
     請求項１に記載の組織近置デバイス。
159. 【請求項１５９】 前記バッキングが貫通孔を規定する、請求項１５８に記
     載の組織近置デバイス。
160. 【請求項１６０】 前記貫通孔が溝状である、請求項１５９に記載の組織近
     置デバイス。
161. 【請求項１６１】 前記取付け尖端が、切子面を各々規定し、該切子面が、
     該取付け尖端によって穿刺されるべき組織によって規定される平面に対して９０
     °以下であるように構成されている、請求項１に記載の組織近置デバイス。
162. 【請求項１６２】 前記バッキングが、前面および後面をさらに備え、そし
     てここで、前記取付け尖端が、該前面から延びている、請求項１に記載の組織近
     置デバイス。
163. 【請求項１６３】 前記バッキングの前記後面から延びる床をさらに備える
     、請求項１６２に記載の組織近置デバイスであって、ここで、該床が、修復され
     るべき骨折した骨のさらなる支持および固定を提供する、組織近置デバイス。
164. 【請求項１６４】 前記バッキングの後面から延びるポストをさらに備える
     、請求項１に記載の組織近置デバイス。
165. 【請求項１６５】 前記バッキングにおける前記取付け尖端間に位置する、
     少なくとも１つのネジ穴をさらに備える、請求項１６３に記載の組織近置デバイ
     スであって、ここで、該穴が、該穴を通してファスナーを収容する大きさである
     、組織近置デバイス。
166. 【請求項１６６】 前記ポストが、遠位端および近位端を備え、該近位端が
     、前記バッキングに一体的に取り付けられている、請求項１６４に記載の組織近
     置デバイス。
167. 【請求項１６７】 前記支持バッキングが馬蹄形である、請求項１６４に記
     載の組織近置デバイス。
168. 【請求項１６８】 前記支持バッキングが剛性である、請求項１に記載の組
     織近置デバイス。
169. 【請求項１６９】 前記支持バッキングが、分断された骨を整復するに十分
     な強度を有する、請求項１６８に記載の組織近置デバイス。
170. 【請求項１７０】 前記支持バッキングが、ファスナーを受容するための複
     数の貫通孔を規定している、請求項１６９に記載の組織近置デバイス。
171. 【請求項１７１】 前記支持バッキングがアンカーポストを備える、請求項
     １６９に記載の組織近置デバイス。
172. 【請求項１７２】 前記ポストが、一体的なロッキングデバイスをさらに備
     える、請求項１６６に記載の組織近置デバイス。
173. 【請求項１７３】 前記一体的なロッキングデバイスが、カラー、部分カラ
     ー、タブ、棘、皮質下ウィングおよびこれらの任意の組み合わせからなる群より
     選択される、請求項１７２に記載の組織近置デバイス。
174. 【請求項１７４】 前記ポストがネジ状である、請求項１６４に記載の組織
     近置デバイス。
175. 【請求項１７５】 前記バッキングが、ファスナーを受容するよう構成され
     た穴をさらに規定する、請求項１に記載の組織近置デバイス。
176. 【請求項１７６】 前記ファスナーが、ピン、リベット、釘、およびネジか
     らなる群より選択される、請求項１７５に記載の組織近置デバイス。
177. 【請求項１７７】 前記ポストが、接着剤を介して顔面骨に固定されるよう
     構成されている、請求項１７１に記載の組織近置デバイス。
178. 【請求項１７８】 前記接着剤が、シアノアクリレート、フィブリン、およ
     びメチルメタクリレートからなる群より選択される、請求項１７７に記載の組織
     近置デバイス。
179. 【請求項１７９】 前記ポストが鉤を備える、請求項１６４に記載の組織近
     置デバイス。
180. 【請求項１８０】 前記ポストが、予め決定された角度で前記バッキングか
     ら延びている、請求項１６４に記載の組織近置デバイス。
181. 【請求項１８１】 前記ポストが、該ポストによって規定される軸の周囲で
     放射状に延びるよう構成された遠位端を備える、請求項１６４に記載の組織近置
     デバイス。
182. 【請求項１８２】 前記ポストが、ポスト部材間に旋回式に配置された掛金
     をさらに備える、請求項１６４に記載の組織近置デバイス。
183. 【請求項１８３】 前記掛金が、前記ポスト部材から角度を付けて離れるよ
     うに延びるよう偏倚されている、請求項１８２に記載の組織近置デバイス。
184. 【請求項１８４】 前記支持バッキングが、１．０ｍｍより大きな厚みを有
     する、請求項１６８に記載の組織近置デバイス。
185. 【請求項１８５】 前記ポストが、顔面骨に規定された穴によって受容され
     るよう構成されている、請求項１６４に記載の組織近置デバイス。
186. 【請求項１８６】 前記穴が、角度を付けて前記顔面骨に規定されている、
     請求項１８５に記載の組織近置デバイス。
187. 【請求項１８７】 前記穴が、複数の同心状の溝を有するよう規定されてい
     る、請求項１８５に記載の組織近置デバイス。
188. 【請求項１８８】 前記バッキングから延びる少なくとも２つのポストをさ
     らに備える、請求項１に記載の組織近置デバイス。
189. 【請求項１８９】 前記ポストが互いに隣接している、請求項１８８に記載
     の組織近置デバイス。
190. 【請求項１９０】 前記デバイスが、生分解性材料および生物学的材料から
     なる群より選択される材料を含む、請求項１に記載の組織近置デバイス。
191. 【請求項１９１】 前記生物学的材料が、コラーゲン、天然供給源由来のヒ
     ドロキシアパタイト、合成供給源由来のヒドロキシアパタイト、骨移植片、およ
     びこれらの任意の重合バージョンまたは複合材からなる群より選択される１つ以
     上の材料を含む、請求項１９０に記載の組織近置デバイス。
192. 【請求項１９２】 前記バッキングが湾曲している、請求項１に記載の組織
     近置デバイス。
193. 【請求項１９３】 前記デバイスが、患者の身体において使用するために内
     部操作によって形成可能であるよう構成されている、請求項１に記載の組織近置
     デバイス。
194. 【請求項１９４】 前記バッキングの前記後面が凹状である、請求項１６２
     に記載の組織近置デバイス。
195. 【請求項１９５】 剛性の骨折プレートをさらに備える、請求項１に記載の
     組織近置デバイスであって、該骨折プレートが、伸長部材を介して前記支持バッ
     キングに接続されている、組織近置デバイス。
196. 【請求項１９６】 前記伸長部材がネジ様である、請求項１９５に記載の組
     織近置デバイス。
197. 【請求項１９７】 前記骨折プレートが、該プレートを骨折部位に固定する
     ための少なくとも１つの骨アンカーを備える、請求項１９５に記載の組織近置デ
     バイス。
198. 【請求項１９８】 前記デバイスが、等間隔の複数の貫通孔を備える、請求
     項１に記載の組織近置デバイス。
199. 【請求項１９９】 前記デバイスが、少なくとも１種の治療剤を含む、請求
     項１に記載の組織近置デバイス。
200. 【請求項２００】 前記デバイスが、前記少なくとも１種の治療剤を含浸さ
     れている、請求項１９９に記載の組織近置デバイス。
201. 【請求項２０１】 前記デバイスが、前記少なくとも１種の治療剤でコーテ
     ィングされている、請求項１９９に記載の組織近置デバイス。
202. 【請求項２０２】 前記少なくとも１種の治療剤が、タンパク質、医薬、お
     よび遺伝物質からなる群より選択される、請求項２０１に記載の組織近置デバイ
     ス。
203. 【請求項２０３】 少なくとも１つの骨アンカーをさらに備える、請求項１
     に記載の組織近置デバイスであって、該骨アンカーが、細い伸長部材を介して前
     記バッキングに接合されている、組織近置デバイス。
204. 【請求項２０４】 前記伸長部材がネジ様である、請求項２０３に記載の組
     織近置デバイス。
205. 【請求項２０５】 ノブをさらに備える、請求項２０４に記載の組織近置デ
     バイスであって、該ノブが、前記アンカーに回転式に接続され、そして該アンカ
     ーから延びており、該ノブが、前記伸長部材の近位端に接続されており、その結
     果、該ノブの回転が、該伸長部材の長さを調節する、組織近置デバイス。
206. 【請求項２０６】 骨折部位を修復するための方法であって、以下： ａ）該骨折部位を組織から離して持ち上げる工程； ｂ）該骨折が整骨および整復されるように、移植可能な組織近置デバイスを、
     該骨折部位に固定する工程であって、該デバイスが、支持バッキング、および該
     バッキングから延びる複数の取付け尖端を備える、工程；ならびに ｃ）該組織を該複数の取付け尖端上に保持する工程、 を包含する、方法。
207. 【請求項２０７】 前記組織が頬組織を含む、請求項２０６に記載の方法。
208. 【請求項２０８】 前記デバイスが、前記支持バッキングから垂直に延びる
     平坦な床をさらに備える、請求項２０６に記載の方法。
209. 【請求項２０９】 前記骨折部位が、上顎骨の骨を含む、請求項２０６に記
     載の方法。
210. 【請求項２１０】 前記近置デバイスが、前記工程ｂ）において、ファスナ
     ーを介して前記骨折部位に固定される、請求項２０６に記載の方法。
211. 【請求項２１１】 前記近置デバイスが、前記工程ｂ）において、アンカー
     ポストを介して前記骨折部位に固定される、請求項２０６に記載の方法。
212. 【請求項２１２】 組織懸吊手術手順における組織近置の方法であって、以
     下： ａ）移植可能な組織近置デバイスを下にある骨に固定する工程であって、該近
     置デバイスが、支持バッキング、および該支持バッキングから延びる少なくとも
     １つの取付け尖端を備える、工程； ｂ）近置されるべき組織または組織の層を、該近置デバイスに向けて可動化す
     る工程；ならびに ｃ）該組織または組織の層を、該近置デバイスに固定する工程、 を包含する、方法。
213. 【請求項２１３】 前記組織または組織の層が、頬組織を含む、請求項２１
     ２に記載の方法。
214. 【請求項２１４】 前記組織または組織の層が、前記工程ｃ）において、複
     数の取付け尖端を介して前記近置デバイス上に固定される、請求項２１２に記載
     の方法。
215. 【請求項２１５】 前記骨が、上顎骨の骨である、請求項２１２に記載の方
     法。
216. 【請求項２１６】 前記近置デバイスが、前記工程ａ）において、少なくと
     も１つのファスナーを介して前記骨に固定される、請求項２１２に記載の方法。
217. 【請求項２１７】 前記近置デバイスが、前記工程ａ）において、アンカー
     ポストを介して前記骨に固定される、請求項２１２に記載の方法。
218. 【請求項２１８】 前記工程ａ）が、前記バッキングから一体的に延びる少
     なくとも１つの突出部を操作することによって、前記近置デバイスの位置を再調
     節する工程をさらに包含する、請求項２１２に記載の方法。
219. 【請求項２１９】 骨折固定ファスナーであって、以下： 遠位端および近位端を有する、中実本体；ならびに 該近位端から延びる少なくとも１つの枝であって、該枝が、鋭利な尖端で終結
     している、枝、 を備える、骨折固定ファスナー。
220. 【請求項２２０】 前記本体の少なくとも一部がネジ状である、請求項２１
     ９に記載の骨折固定ファスナー。
221. 【請求項２２１】 手術手順のための骨折固定システムであって、以下： 骨折した骨を選択された位置に整復する際に有用なプレートであって、該プレ
     ートが、該プレートを通る少なくとも１つの穴を有する、プレート；ならびに 該プレートを該骨折した骨に固定するよう適合された、少なくとも１つのファ
     スナーであって、ここで、該ファスナーおよび該プレートの少なくとも一方が、
     そこから延びる少なくとも１つの枝を備え、そして該枝が、鋭利な尖端で終結し
     ている、ファスナー、 を備える、骨折固定システム。
222. 【請求項２２２】 前記少なくとも１つのファスナーのみが、前記少なくと
     も１つの枝を備える、請求項２２１に記載の骨折固定システム。
223. 【請求項２２３】 前記少なくとも１つのファスナーが、自己タッピング構
     成を有する、請求項２２２に記載の骨折固定システム。
224. 【請求項２２４】 手術手順のための骨折固定システムであって、以下： 骨折した骨を選択された位置に整復する際に有用なプレートであって、該プレ
     ートが、少なくとも１つの貫通孔を有する、プレート； 該プレートを該骨折した骨に固定するよう適合された、少なくとも１つのファ
     スナーであって、該ファスナーが、本体および拡大ヘッドを有する、ファスナー
     ；ならびに 少なくとも１つのスペーサーであって、該プレートが該骨折した骨に固定され
     る場合に、該少なくとも１つのスペーサーは、該プレートと該ファスナーの該拡
     大ヘッドとの間に固定され、該少なくとも１つのスペーサーは、散在組織取付け
     領域を有し、該散在組織取付け領域は、該プレートが該骨折した骨に固定される
     場合に、該拡大ヘッドによって覆われずに残り、そしてここで、該散在組織取付
     け領域は、軟部組織の固定の際に有用な、該領域から延びる少なくとも１つの枝
     を有する、スペーサー、 を備える、骨折固定システム。
225. 【請求項２２５】 前記スペーサーが、座金形状であり、そして開口部を規
     定し、該開口部は、前記プレートが前記骨折した骨に固定される場合に、前記少
     なくとも１つのファスナーの前記本体を受容するよう構成されている、請求項２
     ２４に記載の骨折固定システム。
226. 【請求項２２６】 前記ファスナーを複数、および前記スペーサーを複数備
     える、請求項２２５に記載の骨折固定システムであって、前記プレートが、複数
     の貫通孔を含む、骨折固定システム。
227. 【請求項２２７】 前記プレートに枝がない、請求項２２６に記載の骨折固
     定システム。
228. 【請求項２２８】 前記少なくとも１つの骨アンカーが、ピン、鋲、リベッ
     ト、ネジ、エキスパンダ、およびポストからなる群より選択される、請求項１９
     ７に記載の組織近置デバイス。
229. 【請求項２２９】 前記伸長部材が、前記支持バッキングとは異なる材料で
     作製されている、請求項１９５に記載の組織近置デバイス。
230. 【請求項２３０】 前記伸長部材が、縫合糸様材料で作製されている、請求
     項１９５に記載の組織近置デバイス。
231. 【請求項２３１】 前記少なくとも１つの骨アンカーが、ピン、鋲、リベッ
     ト、ネジ、エキスパンダ、およびポストからなる群より選択される、請求項２０
     ３に記載の組織近置デバイス。
232. 【請求項２３２】 前記伸長部材が、前記支持バッキングとは異なる材料で
     作製されている、請求項２０３に記載の組織近置デバイス。
233. 【請求項２３３】 前記伸長部材が、縫合糸様材料で作製されている、請求
     項２０３に記載の組織近置デバイス。
234. 【請求項２３４】 前記少なくとも１つの骨アンカーが、前記骨折プレート
     と一体的である、請求項１９７に記載の組織近置デバイス。
235. 【請求項２３５】 前記本体が、ピン、鋲、リベット、ネジ、エキスパンダ
     、およびポストからなる群より選択される形状を有する、請求項２１９に記載の
     骨折固定ファスナー。