JP2003530190A - 卵円窩の位置を特定するための方法および装置 - Google Patents

卵円窩の位置を特定するための方法および装置

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マイケル、 ディー． レシュ、
アレックス、 ケー． カイアーカハン、
ブル、 エリック、 ジェー． ヴァンダー
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イーヴィースリー サニーヴェイル インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 卵円窩（７２）などの組織構造を識別してその組織構造にアクセスするためのカテーテル。カテーテル（２０）は、近位（２２）端および遠位（２４）端を有する細長い柔軟な管状本体（２６）と、この遠位端によって支持される引込み可能な穿刺構造（４２）を含む。検出器（３７）は、卵円窩に接するようにカテーテルの遠位端が配置されたことを検出することができるように、カテーテルに関連付けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の背景） 本発明は、卵円窩を横断することによって右心房から左心房にアクセスするた
めの経中隔アクセスシステム(transeptal access system)に関する。詳細には、
本発明は、卵円窩の位置を特定するための装置および方法に関する。
【０００２】 一般的なヒトの心臓は、右心室、右心房、左心室、および左心房を含む。右心
房は、上大静脈および下大静脈と流体連絡する。右心房と右心室は、三尖弁によ
って隔てられている。左心房から隔てられている右心房の内壁面には、薄い壁面
で囲まれた凹部、すなわち卵円窩がある。胎児の心臓では卵円窩が開いており（
開存性の孔）、右心房と左心房の間を胎児血が流れて、胎児の肺を通さずに胎盤
血流が得られる。ほとんどの個体では、生後、この開口が閉じる。成人の約５パ
ーセントほどは、右心房と左心房の間に、卵円窩の代わりに開口（開存性の孔）
が残されたままである。
【０００３】 心臓の様々な房室内をカテーテルが経腔的に前進して心臓の弁を横切る、広く
様々な診断手順および治療手順が開発されている。カテーテルをアクセスさせる
ことが最も困難な心臓の房室は、左心房である。肺動脈を通して左心房にアクセ
スすることができない。左心室から入っていくことも困難で、不整脈を引き起こ
す可能性があり、カテーテルを安定した状態で位置決めすることが困難になる可
能性がある。したがって、現在のところ左心房にアクセスする好ましい方法は経
中隔アプローチ(transeptal approach)によるものであり、右心房カテーテル留
置を行い、その後、心房中隔への貫入を行うことによって実現される。薄い隔壁
と卵円窩の位置を特定することにより、経中隔アクセス穿刺に有用なアクセス点
が得られる。
【０００４】 経中隔カテーテル法(transeptal catheterization)は、通常の心臓カテーテル
法に伴うリスクの他にも様々なリスクが伴う。その追加の主なリスクとは、心房
中隔、特に卵円窩の確認および位置限定が不正確であることに伴うものである。
カテーテルのチップ(tip)の配置が不適切なまま経中隔穿刺(transeptal punctur
e)を行うと、大動脈および右心房や左心房の後壁など、心房中隔以外の組織に穴
をあけるというリスクが生じる。このため、カテーテル留置を行う場合、中隔に
対してカテーテルチップを適正に位置付けるのを助けるために、蛍光透視または
その他の視覚化技法を用いる。
【０００５】 左心房アクセスの目的は、診断上または治療上のどちらでもよい。診断上の１
つの用法は、左心房の圧力測定である。閉塞僧帽弁（僧帽弁狭窄）という状況で
は、左心房アクセスにより、左心房と右心室との圧力差を決定することが可能に
なる。左心房アクセスにより、僧帽弁を通して左心室に入ることも可能になる。
これは、人工大動脈弁が所定位置にある場合に望ましい。大動脈弁に代わり機械
式人工弁が登場したことによって、また高齢者の人口が増加し、大動脈弁を交換
した後の人々の寿命がさらに延びることによって、そのような人工弁の長期使用
時(late stage)の機能性を評価する必要性が増しつつある。
【０００６】 したがって左心室の圧力の診断測定は、置換後に機械式人工大動脈弁を評価で
きることが望ましい。大動脈から逆行してこれらの機械式人工弁を横断すること
は安全ではない可能性があり、したがって経中隔穿刺を用い、順行性経路を通っ
て左心室にアクセスすることが、好ましいアプローチの仕方である。経中隔アプ
ローチを使用してカテーテルを左心房に配置すると、僧帽弁を横断するようにカ
テーテルを前進させることによって左心室へのアクセスを行うことができる。
【０００７】 左心房圧力測定に関しては、人工僧帽弁の機能性評価の他、数多くの診断上の
指標が存在する。順行性経中隔アプローチを介して左心室にアクセスするための
その他の診断上の指標には、心臓病専門医が逆行して左心室内にカテーテルを通
すことができないときの大動脈弁狭窄と、大動脈下閉塞など順行性アプローチが
好ましいと考えられる場合のいくつかの疾病状態が含まれる。
【０００８】 現在、左心房アクセスの治療上の目的は主に２つある。その第１は僧帽弁形成
であり、これは僧帽弁の閉塞を緩和する外科手術手順に代わるものである。第２
の治療上の目的は、左心房における電気生理学的介入のためである。カテーテル
焼灼術では、心臓の機能に影響を及ぼす不適切な電気経路を根絶するために、カ
テーテルを用いて心臓の様々な位置にエネルギー（一般にＲＦ）を与えることが
含まれる。これらの位置が左心房にある場合、カテーテルを通して高周波発生器
が配置されるそのカテーテルは、一般にそれ自体は経中隔カテーテル法によって
配置される。ごく最近になって、塞栓性発作のリスクを低下させる左心房付属物
の治療上の処置も提案されている。
【０００９】 左心房へのアクセスが必要とされる広く様々な処置が臨床上受け入れられてい
るにも関わらず、実際のアクセス技法には、依然としてかなりの改善の余地があ
る。例えば、卵円窩など中隔の適切な部位の位置を特定するステップは、技術依
存性が非常に高く、不正確になる可能性がある。このため処置時間が長くなり、
心臓の壁の不必要かつ潜在的に望ましくないと考えられる位置に針が穴をあける
というリスクが生じる。したがって、素早く正確な経中隔アクセスを可能にする
ために、卵円窩の位置を迅速にかつ正確に特定して穿刺するための装置および方
法が、依然として求められている。
【００１０】 （発明の概要） 本発明の一態様によれば、卵円窩の位置を特定する方法が提供される。この方
法は、心臓にカテーテルの遠位チップを位置決めするステップと、カテーテルか
ら信号を伝搬させるステップとを含む。戻り信号はカテーテルによって受信され
、カテーテルのチップは、その戻り信号が卵円窩を示す位置まで移動する。
【００１１】 一実施形態では、信号を伝搬させるステップが、超音波信号を伝搬させること
を含む。あるいは、信号を伝搬させるステップは、紫外領域から可視領域または
赤外領域における信号などの電磁信号を伝搬させることを含む。電磁信号は、赤
色光、緑色光、および青色光の少なくとも１つを含む多重波長を含むことが好ま
しい。
【００１２】 本発明の別の態様によれば、経中隔アクセスシステムが提供される。このシス
テムは、シースと、拡張器と、針と、これらのシース、拡張器、および針の少な
くとも１つに設けられて信号を送信しかつ戻り信号を受信するための信号送信面
および信号受信面とを含む。
【００１３】 一実施形態では、信号送信面と信号受信面が同じ面を構成する。信号送信面お
よび／または信号受信面は、導波管の遠位端でもよい。あるいは、信号送信面お
よび／または信号受信面は変換器(transducer)でもよい。このシステムは、信号
送信面に連絡する赤色光や緑色光、青色光などの光源を、さらに含むことが好ま
しい。戻り信号の周波数および強度を評価することができる検出器は、信号受信
面に連絡した状態で設けられる。
【００１４】 本発明の他の態様によれば、卵円窩の位置を特定する方法が提供される。この
方法は、右心房と左心房の間の中隔表面にカテーテルを接触させるステップと、
カテーテルを中隔に沿って移動させるステップとを含む。卵円窩の位置を示す、
中隔内または中隔を超えた位置における色の吸収の変化を監視する。監視ステッ
プは、反射光を検出することを含むことが好ましい。したがってこの方法は、カ
テーテルを通して遠位方向に中隔まで光を送信するステップと、カテーテルを通
して近位方向に検出器まで反射光を受信するステップとを含むことが好ましい。
【００１５】 本発明の他の特徴および利点は、以下に示す好ましい実施形態の詳細な記述を
添付図面および特許請求の範囲と合わせて見ることにより、当業者に明らかにさ
れよう。
【００１６】 （好ましい実施形態の詳細な説明） 図１を参照すると、本発明による拡張器２０が開示されている。拡張器２０は
、近位端２２と、遠位端２４と、細長く柔軟な管状本体２６を有する。拡張器２
０の全長は、経皮アクセス点および所望の適用により異なる。例えば、心臓の心
房中隔上の部位を特定し穿刺するための大腿静脈の経皮経腔アクセスでは、約８
０ｃｍから約１００ｃｍの範囲の長さが普通に用いられている。
【００１７】 管状本体２６は、心臓の冠動脈または房室に到達するよう適合されたカテーテ
ルを製造するための、様々な既知の技法のいずれかに従って製造することができ
る。例えば管状本体２６は、高密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン
、ナイロン、および当技術分野で知られているその他の様々な材料など、適切な
生体適合性ポリマー材料の押出し成形品として製造することができる。潤滑性お
よび放射線不透過のため、ＨＤＰＥ（例えばＨＤＰＥ／ＬＤＰＥの比が５０％：
５０％、６０％：４０％など）と、約５％から約２５％であり一実施形態では約
２０％のＢａＳＯ4とを混合した材料なども使用することができる。あるいは、
管状本体２６の長さの少なくとも一部または全ては、ばねコイル、固い管壁の皮
下針管材（例えばステンレス鋼やＮｉＴｉ合金）、またはカテーテルおよびガイ
ドワイヤの技術分野で理解されているような編組強化壁を含むことができる。
【００１８】 ほとんどの適用例で、管状本体２６の断面構成は、外径が約０．０２０インチ
から約０．２００インチの範囲内のほぼ円形になる。本発明の一実施形態によれ
ば、管状本体２６は、その長さ全体にわたって外径が約０．１６０インチである
。所望のプロフィルおよび性能特性に応じてその他の長さおよび直径も容易に利
用することができる。
【００１９】 近位端２２には、当技術分野で知られている１つまたは複数のアクセスポート
を有するマニホルド２８が設けられる。図示される実施形態では、マニホルド２
８に心線ポート(core wire port)３２が設けられ、この心線ポート３２は、同様
にまたは代わりとしてオーバーザワイヤカテーテルの実施形態においてはガイド
ワイヤポートとして機能することができる。例えば遠位端２４が心房内中隔を横
切ったことを確認する目的で、造影剤を注入するために、注入ポート３０を設け
ることもできる。カテーテルの機能により、必要に応じて追加のアクセスポート
を設けることができる。マニホルド２８は、様々な医用級プラスチックのいずれ
かから射出成形することができ、または当技術分野で知られているその他の技法
に従って形成することができる。
【００２０】 近位端２２、すなわちマニホルド２８またはマニホルド２８の遠位には、本発
明の一態様による光ファイバ束３５などの通信線３４も設けられる。本発明の一
実施形態によれば、光ファイバ束または信号伝送線３５は信号（例えば音、光、
超音波、またはその他の振動など）発生器および検出器３７に連絡する。本発明
のこの実施形態では、検出器３７があるので、以下に述べるように、カテーテル
が固い組織または厚い膜の中から卵円窩などの薄い膜と拡張器２０の遠位端２４
の先の右心房または左心房の房室血とを見分けることができる。
【００２１】 柔軟な本体２６には、当技術分野で理解されるように、心房内中隔に対して遠
位端２４を片寄らせるのを助けるため、事前に設定された屈曲部２５が設けられ
る。屈曲部２５は、約０．５ｃｍから約５ｃｍの範囲内の半径を有することが好
ましく、一実施形態では約２．５ｃｍである。屈曲部２５の中心は、遠位端２４
から近位方向に約１ｃｍから約１０ｃｍの範囲内にある。一実施形態では、屈曲
部２５の中心が、遠位端２４から近位方向に約６ｃｍのところにある。屈曲部２
５は、拡張器２０のほぼ直線状の近位部に接する近位変位部と、拡張器２０のほ
ぼ直線状の遠位部に接する遠位変位部によって画定される。屈曲部２５の角度偏
向は、一般に約３０°から約８０°の範囲内であり、一実施形態では約５０°で
ある。
【００２２】 屈曲部２５は、様々な技法のいずれかに従って設けることができる。例えば、
ハイポチューブ(hypotube)またはその他の金属管材を含む管状本体２６の実施形
態では、その管状本体２６を、例えば形成マンドレルの周りにハイポチューブの
弾性限界を超えて曲げることができる。あるいは、例えば屈曲部付近の管腔の開
通性を維持するために内部管腔内を延びる取外し可能な柔軟なマンドレルによっ
て、射出成形したカテーテル本体を所定の屈曲が得られるようにヒートセットす
ることができる。その他の技法が当業者に知られている。あるいは屈曲部２５は
、心臓にカテーテルを配置している間または配置した後に形成することができる
。これは、様々なステアリング機構(steering mechanism)のいずれかをカテーテ
ルに設けることによって実現することができ、それによって、カテーテルの遠位
部をカテーテルの正常なバイアス軸から離れるように傾斜させることが可能にな
る。例えば、１本または複数の軸方向に移動可能な牽引ワイヤを、カテーテルの
長さ全体に渡って張ることができる。カテーテルの遠位端に固定された牽引ワイ
ヤを近位方向に引っ張ることによって、カテーテルは横方向に外れる。
【００２３】 図３の拡大概略図を参照すると、遠位端２４には、少なくとも１つの信号送信
面４７と、少なくとも１つの信号受信面４９が設けられている。送信面４７は、
拡張器２０の遠位端２４から、一般には拡張器に対して遠位方向に信号を送信す
るように適合される。受信面４９は、拡張器２０の遠位端２４に対して略近位方
向に進行する反射戻り信号を受信するように適合される。一実施形態では、送信
面４７は、光ファイバまたは光ファイバ束の遠位端、または光ファイバまたは光
ファイバ束の遠位端に位置決めされた透明な窓を含む。同様に、受信面４９は、
受信光ファイバの遠位端、または受信光ファイバの遠位に位置決めされた透明な
窓を含む。図示される実施形態では、２つの送信面４７および２つの受信面４９
が設けられており、それぞれが固有の通信線３４を介して分光計３７に連絡して
いる。
【００２４】 あるいは、可視光の送受信は、例えば単一の透明な窓を通して実現することが
でき、送信信号および受信信号を同じ光ファイバを通してまたは密に隣接する複
数の光ファイバを通して伝搬させる実施形態も考えられる。同じ光ファイバを通
した送信信号および受信信号の伝搬は、とりわけ血液酸素測定検出器の分野で理
解されるように、検出器３７での処理を目的として送信信号と受信信号を分割す
るために、例えば近位端にカプラを設けることによって実現することができる。
あるいは、１つまたは複数の別個の送信面４７と受信面４９を設けることができ
、各送信面４７と受信面４９は、ほぼ１個から約１２個の範囲内のどの個数でで
も望み通りに設けることができる。
【００２５】 このように信号伝送束３５は、送信面４７および受信面４９と、患者の体外に
留まる分光計などの検出器３７とを連絡する。例えばＲＧＢ（赤、緑、青）およ
びその他紫外線、可視光、および赤外線の波長を測定する分光計の構造および用
途は、とりわけパルス酸素測定の技術分野で十分に理解され、本明細書では詳細
に開示しない。一般に、送信器／検出器３７は、光の多重波長を送信することが
でき、それによって、光が送信面４７の先に伝搬され、さらに拡張器２０の遠位
端２４の先の標的に伝搬される。送信された光の一部は標的に吸収され、一方、
送信されたその他の光は反射して受信面４９に受信される。その後、反射光は、
光検出器３７に伝搬して処理される。本発明者等は、卵円窩で観察される光が固
有の特性を有する結果、中隔の他の部分または筋壁とは対照的に、拡張器２０の
遠位端２４が心房内中隔の卵円窩に対して位置決めされたときにそのことを光検
出器３７と本発明の拡張器とを併用することによって識別することができること
を確かめた。
【００２６】 送信された光の特性に応じ、卵円窩での反射光は、（１）卵円窩の表面または
卵円窩内で反射した光、（２）左心房内の血液によって卵円窩を通して反射され
た光、または（３）前述の光の組合せによって与えられた、固有の特性を示す。
窩を通して伝搬された光に基づいて窩の位置を特定する光検出器の能力は、いく
つかの環境に基づく。右心房内の血液には、比較的酸素が取り込まれておらず、
したがって赤色というよりは青味がかっている。左心房は、十分に酸素が取り込
まれた血液を含有し、比較的赤色になり易い。窩は、光がその窩を透過して左心
房に入りまたは左心房から出てくることができるほど十分に薄く、一方、窩探知
器は右心房側にあるままである。中隔のその他の全ての領域は、一般に、右心房
と左心房との間をかなりの光が透過できないよう十分に厚い。このため、窩に光
を透過させる本発明の実施形態では、比較的赤い血液の位置が左心房への透過を
示すが、これは一般に窩でのみ生じるものである。
【００２７】 あるいは、酸素が取り込まれた血液を中隔が含有し、したがってこの中隔は、
ある一定レベルの赤色透過性を有する。しかし窩は、ほとんど黄色の薄い半透明
の膜である。右心房内の酸素が取り込まれていない血液は比較的青味がかってお
り、一方、左心房内の酸素が取り込まれた血液は赤色である。このため窩の位置
の特定は、代替の方法として、半透明でほぼ黄色の膜の存在を確認することによ
って実現することができる。本明細書の開示に鑑みて当業者に明らかにされるよ
うに、多重波長、透過、および検出器を使用することによって、窩のほぼ黄色い
色とこの窩を通して確認された赤い色の両方を評価することが可能になる。
【００２８】 本発明の方法は、追加として、左心房内に光源を設けることにより実現するこ
とができる。左心房光源は、当業者に明らかにされるように、様々な左心房アク
セスカテーテルのいずれかに設けることができる。左心房で発生した光は、窩の
みで、または窩で現れた最大強度により、右心房で検出可能である。したがって
左心房拡張器２０には、右心房光源から受信した光の特性に基づいて窩を識別す
るために、光検出器用光学部品および電子部品を設けることしか必要としない。
【００２９】 拡張器２０には、追加として、針４４などの組織穿刺構造４２が設けられる。
針４４は、尖った遠位端５０を有するステンレス鋼ハイポチューブなどの管状構
造を含むことが好ましい。針４４の尖った遠位端５０は、管状本体２６の遠位端
２４のアパーチャ４５を通して軸方向に移動可能である。
【００３０】 本発明の一実施形態では、針４４の軸方向の長さが約１ｃｍから約５ｃｍであ
り、内径が約０．０２２インチ、外径が約０．０３２インチである。所望の性能
およびカテーテルの全体寸法に応じ、針４４については様々なその他の寸法のい
ずれかを使用することもできる。針４４は、管状本体２６の長さ全体にわたって
軸方向に移動可能に延びる心線３６などの制御要素の遠位端４０に接続される。
図示される実施形態の心線３６の近位端３８は、心線ポート３２から近位方向に
延びる。針４４は、チップ５０が管状本体２６の遠位端２４内に収容される第１
の位置と、例えば卵円窩の穿刺を行うために針４４のチップ５０が本体２６の遠
位端の先まで露出する遠位位置との間で、軸方向に移動可能であることが好まし
い。心線３６の近位端３８を遠位方向へ前進させると、本明細書の開示に照らし
て理解されるように、針４４は第１の位置から第２の位置に前進する。あるいは
、中隔の穿刺が望まれるとき以外、針４４と心線３６を拡張器２０から完全に取
り外すことが可能である。
【００３１】 図示される実施形態のように、心線の近位端３８は、医師が心線３６を掴んで
それを最適な手ごたえを得ながら遠位方向に前進させることができるように心線
ポート３２の近位端を超えて露出させることができる。あるいは、心線３６の近
位端３８は、マニホルド２８に取着されまたはマニホルド２８に隣接したスライ
ダスイッチや回転ノブまたはその他の制御器など、広く様々な制御器のいずれか
に接続することができる。制御器を操作することによって、針４４を第１の位置
と第２の位置との間で制御可能にかつ往復可能に移動させることができる。
【００３２】 図６〜１０に開示される代替の実施形態では、針４４を、拡張器２０の全長に
わたって取外し可能に延ばすことができる。この実施形態では、針４４の軸方向
の長さを約１００ｃｍから約１２０ｃｍまたはそれ以上にすることができ、一実
施形態では約１１０ｃｍとすることができる。
【００３３】 図示される実施形態では、拡張器２０の遠位端２４の位置を調べるために、中
心管腔３９を通してかつ中空針４４を通して（存在する場合）放射線不透過性色
素を注入することができる。あるいは、既知の方法により、血液を引き出してＯ2 含量を分析することが可能である。左心房の血液はＯ2飽和度が９０％を超える
が、右心房の血液のＯ2飽和度は８０％未満である。特定の適用のために望まれ
る場合には、別個の注入管腔（図示せず）を容易に設けることができる。さらに
、針４４は、拡張器２０から取り外すことが可能である。この構造では、例えば
心房内侵入部位に前進させるため、拡張器２０の柔軟性が最大限に保たれる。拡
張器２０の遠位端２４を左心房内に位置決めしたら、針４４などの穿刺構造４２
を拡張器２０の近位端２２に装着し、拡張器２０の長さ全体にわたって遠位方向
へと前進させ、遠位アパーチャ４５から外に出すことができる。穿刺構造４２が
卵円窩または他の構造を穿刺し、拡張器２０の遠位端２４が穿刺構造によって形
成された開口を通って前進したら、穿刺構造４２を近位方向に引き込んで拡張器
から取り外すことが可能であり、それによって中心管腔を完全に残し、次に行わ
れる治療または診断用の装置または材料を利用できるようにする。
【００３４】 拡張器２０の遠位端２４には、テーパを有する円錐台形表面(frustro conical
surface)２７を設けることが好ましい。このため管状本体２６を拡張器として
機能させることができ、それによって、経中隔アクセス処置を行う間の卵円窩の
「テンティング(tenting)」を最小限に抑えながら、針４４によって形成された
開口をテーパを有する表面２５で広げることができる。
【００３５】 本発明の方法によれば、初めに下大静脈または上大静脈を通して経中隔アクセ
スシステムを右心房にアクセスさせることが可能であるが、これは、初めに周知
の「セルディンガー」技法などにより導入器シースでカニューレ挿入を行うこと
を必要とする。本発明の経中隔アクセスシステムは、経中隔シース(transeptal
sheath)と、上記論じた穿刺拡張器カテーテル２０と、適切なサイズのガイドワ
イヤを含む。
【００３６】 本発明の実施の際、好ましいアクセス点は右大腿静脈に沿ったものであるが、
左大腿静脈からアクセスすることも可能である。アクセスは、適切な内径を有す
る様々なその他の静脈のいずれかの穴を通して実現することも可能であり、本発
明はこの点について限定するものではない。
【００３７】 従来のスプリングチップガイドワイヤは、その後、針の内部を前進して静脈に
入り、針はその後取り外される。本発明の拡張器２０は、１４フレンチ(french)
の導入シースなどのシース内に位置決めされる。その後、シースおよび内部拡張
器２０をガイドワイヤと併せて大腿静脈内に通し、右心房へと前進させる。
【００３８】 図４を参照すると、心臓６０の一部の概略断面図が示されている。右心房６２
は、下大静脈６４と上大静脈６６に連絡する。右心房６２は、心房内中隔７０に
よって左心房６８と分離されている。卵円窩７２は、心房内中隔７０に位置付け
られている。図４からわかるように、内部に拡張器２０を有するシース７４とガ
イドワイヤ７６は、右心房６２内に位置決めされる。
【００３９】 ガイドワイヤ７６は、その後、遠位方向に前進して、上大静脈６６にアクセス
する。図５を参照されたい。拡張器２０およびシース７４はその後、図６に概略
的に示すように上大静脈へと前進する。ガイドワイヤ７６は近位方向に引き込ま
れる。
【００４０】 シース７４および拡張器２０が上大静脈内にあり、ガイドワイヤを取り外した
ら、拡張器２０およびシース７４の中心管腔３９を通して経中隔針(transeptal
needle)４４を前進させる。経中隔針４４は、スタイレット(stylet)のチップが
ちょうどシース７４および拡張器２０の遠位チップ内にある点、すなわち操作者
により前もって確認された位置へと前進させ（場合によっては所定位置のスタイ
レットと共に）、スタイレットを経中隔針から引き出す。
【００４１】 次いで、拡張器２０の遠位領域にある事前に設定された屈曲部２５により、シ
ース−拡張器−経中隔針の組合せのチップを右心房および中隔７０の壁に沿って
「ドラッグ」させながら、内部に経中隔針を有する拡張器２０とシース７４の組
合せの残りを上大静脈から近位方向にひきだす。経中隔アクセスシステムの特定
の実施形態によっては、この時点で、アクセス方法に若干の相違が生じる。
【００４２】 例えば図１〜３に関連して開示された反射光方式の実施形態では、拡張器２０
が右心房６２内に配置して、チップを中隔７０に接するように配置する前に、光
源および検出器３７を較正する必要があると考えられる。次いでシース７４内を
遠位方向に前進させることによって、拡張器２０のチップを中隔７０に接するよ
うに位置決めする。次いでチップが窩７２に当たるまで拡張器２０を近位方向に
引っ張ることによって、そのチップを中隔に沿ってドラッグする。チップを窩７
２に位置決めしたら、窩の特徴的な色を検出器３７によって検出する。音声また
は視覚的な応答信号を発生させ、カテーテル２０が卵円窩７２に適正に位置決め
されていることを確認する。
【００４３】 医師は通常、処置全体の場合と同様に、配置を行っている間も蛍光透視または
その他の視覚化技法による支援を受ける。そのような視覚化を支援するため、シ
ース７４の遠位チップと拡張器２０の遠位チップには、放射線不透過マーカを設
けることができる。さらに一部の医師は、視覚化を支援するために、処置の様々
な段階で、特に経中隔穿刺の後に、経中隔針を通して放射線不透過性色素を注入
することが望ましいことを見出している。
【００４４】 シース−拡張器−経中隔針の組合せのチップを卵円窩７２に対して望ましい位
置に配置した後、経中隔針４４を急に前進させて素早く穿刺を行う。図８を参照
されたい。穿刺直後の１つの医療技法は、左心房６８内の経中隔針４４のチップ
５０の存在を確認することである。経中隔針４４のチップ５０のそのような位置
の確認は、経中隔針の管腔を通して感知される圧力を監視することにより実現さ
れるが、これは、測定された圧力が必ず予想される範囲内にあるようにかつ必ず
左心房の圧力の特色を示す波形構成を有するようにして行われる。あるいは、左
心房６８内の適正な位置は、経中隔針４４を通して引き出された血液の酸素飽和
レベルを分析することによって確認することができる。すなわち十分に酸素が取
り込まれた血液を吸引することによって確認される。最後に、蛍光透視のみによ
る視覚化、または色素の使用と組み合わせた視覚化も、左心房６８内の経中隔針
４４のチップ５０の存在を確認するのに役立つと考えられる。
【００４５】 左心房６８内に経中隔針チップ５０を配置した後、拡張器２０のチップ２７を
、中隔７０を通して左心房６８に向けて前進させる。一般に、拡張器およびシー
スのチップを左心房内に前進させるのと同時に、針４４が左心房６８の反対側の
壁面に損傷を与えることができるほど十分な距離を経中隔針のチップが絶対に進
んで行かないように、注意が払われる。拡張器２０のテーパを有するチップ２７
が左心房６８に入るように見えたら、経中隔針４４を引き出す。次いで拡張器２
０の上をシース７４のみを前進させることによって、またはシース７４と拡張器
２０の組合せを前進させることによって、シース７４を左心房６８に前進させる
。図１０を参照されたい。次いでシース７４が左心房内に前進したら、そのシー
ス７４から拡張器２０を引き出し、それによって、シース７４の主管腔を、他の
診断用または治療用の機器を左心房内に前進させるためのクリアな経路として残
す。
【００４６】 本発明について、ある特定の好ましい実施形態に関して述べてきたが、当業者
なら、本明細書の開示を考慮することによってその他の実施形態が明らかにされ
よう。したがって本発明の範囲は、本明細書に開示された特定の実施形態に限定
されるものではなく、上記特許請求の範囲に記載された全ての事項によって特定
されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による経中隔アクセスシステムの側面概略図である。
【図２】 図１の線２−２に沿って得られた断面図である。
【図３】 図１の経中隔アクセスシステムの遠位端の拡大斜視図である。
【図４】 右心房内の本発明の経中隔アクセスカテーテルを示す、心臓の一部の概略断面
図である。
【図５】 ガイドワイヤが上大静脈内に位置決めされている状態を示す、図４と同様の断
面図である。
【図６】 経中隔アクセスカテーテルが上大静脈の壁面に接するように位置決めされてい
る状態を示す、図４と同様の断面図である。
【図７】 アクセスカテーテルが卵円窩に接するように位置決めされている状態を示す、
図４と同様の断面図である。
【図８】 針が卵円窩を穿刺するときの組織の膨張または「テンティング（ｔｅｎｔｉｎ
ｇ）」を示す、図４と同様の断面図である。
【図９】 卵円窩を通して拡張器を前進させたときの組織の膨張を示す、図８と同様の断
面図である。
【図１０】 拡張器表面上を前進して中隔を通過したシースを示す、図９と同様の断面図で
ある。
【図１１】 拡張器を外し、卵円窩を横断させて所定位置にシースを残した状態の、図１０
と同様の断面図である。
【符号の説明】
２０ 拡張器、カテーテル ２２ 近位端 ２４ 遠位端 ２５ 屈曲部 ２６ 管状本体 ２７ 円錐台形表面 ２８ マニホルド ３０ 注入ポート ３２ 心線ポート ３４ 通信線 ３５ 光ファイバ束 ３６ 心線 ３７ 信号発生器、検出器 ３９ 中心管腔 ４２ 組織穿刺構造 ４４ 針 ４５ アパーチャ ４７ 信号送信面 ４９ 信号受信面 ５０ チップ ６０ 心臓 ６２ 右心房 ６４ 下大動脈 ６６ 上大動脈 ６８ 左心房 ７０ 心房内中隔 ７２ 卵円窩 ７４ シース ７６ ガイドワイヤ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 カイアーカハン、 アレックス、 ケー． アメリカ合衆国 94301 カリフォルニア 州 パロー アルト リンカン アヴェニ ュー 1105 (72)発明者 ヴァンダー ブル、 エリック、 ジェ ー． アメリカ合衆国 94087 カリフォルニア 州 サニーヴェール ドーン ドライブ 587 Ｆターム(参考） 4C167 AA01 AA09 BB02 BB26 BB62 CC19 EE01

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 卵円窩の位置を特定する方法であって、 心臓内にカテーテルの遠位チップを位置決めするステップと、 カテーテルから信号を伝搬させるステップと、 戻り信号を受信するステップと、 戻り信号が示す卵円窩の位置までチップを移動させるステップと を含む卵円窩の位置を特定する方法。
  2. 【請求項２】 信号を伝搬させるステップが、超音波信号を伝搬させること
    を含む請求項１に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  3. 【請求項３】 信号を伝搬させるステップが、電磁信号を伝搬させることを
    含む請求項１に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  4. 【請求項４】 電磁信号が、紫外・可視領域内にある請求項３に記載の卵円
    窩の位置を特定する方法。
  5. 【請求項５】 電磁信号が、多重波長を含む請求項４に記載の卵円窩の位置
    を特定する方法。
  6. 【請求項６】 前記位置が、卵円窩に接触している請求項１に記載の卵円窩
    の位置を特定する方法。
  7. 【請求項７】 シースと、 拡張器と、 針と、 シース、拡張器、および針の少なくとも１つの上に設けられた、信号を送信し
    かつ戻り信号を受信するための信号送信面および信号受信面と を含む経中隔アクセスシステム。
  8. 【請求項８】 信号送信面および信号受信面が、同一面を構成する請求項７
    に記載の経中隔アクセスシステム。
  9. 【請求項９】 信号送信面が、導波管の遠位端を含む請求項７に記載の経中
    隔アクセスシステム。
  10. 【請求項１０】 信号送信面が、変換器を含む請求項７に記載の経中隔アク
    セスシステム。
  11. 【請求項１１】 信号送信面が、超音波変換器を含む請求項１０に記載の経
    中隔アクセスシステム。
  12. 【請求項１２】 経中隔アクセスシステムが、信号送信面に連絡する多重波
    長光源をさらに含む請求項７に記載の経中隔アクセスシステム。
  13. 【請求項１３】 経中隔アクセスシステムが、信号受信面に連絡する光検出
    器をさらに含む請求項１２に記載の経中隔アクセスシステム。
  14. 【請求項１４】 卵円窩の位置を特定する方法であって、 右心房と左心房の間の中隔の表面にカテーテルを接触させるステップと、 中隔に沿ってカテーテルを移動させるステップと、 カテーテルが卵円窩の位置を特定したことを示す色を監視するステップと を含む卵円窩の位置を特定する方法。
  15. 【請求項１５】 監視するステップが、光を検出することを含む請求項１４
    に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  16. 【請求項１６】 監視するステップが、紫外線を検出することを含む請求項
    １５に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  17. 【請求項１７】 監視するステップが、可視光を検出することを含む請求項
    １５に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  18. 【請求項１８】 監視するステップが、赤外線を検出することを含む請求項
    １５に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  19. 【請求項１９】 監視するステップが、反射光を検出することを含む請求項
    １５に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  20. 【請求項２０】 光が、赤色光、緑色光、および青色光の少なくとも１種を
    含む請求項１７に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  21. 【請求項２１】 監視するステップが、左心房内の光源から伝搬した光を監
    視することを含む請求項１５に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  22. 【請求項２２】 卵円窩の位置を特定する方法が、カテーテルを較正するス
    テップをさらに含む請求項１４に記載の卵円窩の位置を特定する方法。
  23. 【請求項２３】 卵円窩の位置を特定する方法が、カテーテルを通して遠位
    方向に中隔まで光を伝送するステップと、カテーテルを通して近位方向に検出器
    まで反射光を伝送するステップとをさらに含む請求項１４に記載の卵円窩の位置
    を特定する方法。
  24. 【請求項２４】 卵円窩の位置を特定する方法が、卵円窩での反射光の変化
    に応答して標示を発生させるステップをさらに含む請求項２３に記載の卵円窩の
    位置を特定する方法。
  25. 【請求項２５】 標示が、音声信号または視覚信号を含む請求項２４に記載
    の卵円窩の位置を特定する方法。
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