MXPA02010065A

MXPA02010065A - Metodo y aparato localizar la fosa oval.

Info

Publication number: MXPA02010065A
Application number: MXPA02010065A
Authority: MX
Inventors: Michael D Lesh
Original assignee: Ev3 Sunnyvale Inc
Priority date: 2000-04-13
Filing date: 2001-03-07
Publication date: 2003-03-10
Also published as: EP1272099A1; CA2405396A1; JP2003530190A; WO2001078596A1; CN1436056A; US6650923B1; AU2001245476A1

Abstract

Un cateter para identificar y proporcionar acceso a traves de una estructura de tejido tal como la fosa oval (72). El cateter (20) comprende un cuerpo tubular flexible alargado (26) que tiene un extremo proximo (22) y un extremo distante (24) y una estructura de perforacion retraible (42) transportada por el extremo distante. Un detector (37) se asocia con el cateter tal que la colocacion del extremo distante del cateter contra la fosa oval, pueda ser detectada.

Description

MÉTODO Y APARATO LOCALIZAR LA FOSA OVAL Antecedentes de la Invención La presente invención se refiere a sistemas de acceso transeptal para accesar el atrio izquierdo desde el atrio derecho para cruzar la fosa oval . En particular, la presente invención se refiere a dispositivos y métodos para localizar la fosa oval. El corazón humano típico incluye un ventrículo derecho, un atrio izquierdo, un ventrículo izquierdo y un atrio izquierdo. El atrio izquierdo está en comunicación fluida con la vena cava superior y la vena cava inferior. La válvula tricúspide separa el atrio derecho del ventrículo derecho. En la pared interior del atrio derecho en donde se separa del lado izquierdo, está una porción rebajada de pared delgada, la fosa oval. En el corazón, de un feto, la fosa oval está abierta (foramen abierto) permitiendo que la sangre fetal circule entre los atrios izquierdo y derecho, derivando los pulmones fetales a favor del flujo de sangre de placenta. En la mayoría de los individuos, esta abertura se cierra después de nacer. Tanto como en aproximadamente 5% de los adultos aún permanece una abertura (foramen abierto) aún queda en sitio de la fosa oval entre los atrios derecho e izquierdo.

Una amplia variedad de procedimientos de diagnóstico y terapéuticos se han desarrollado en donde se avanza transluminalmente un catéter en diversas cámaras y a través de válvulas del corazón. La cámara más difícil de accesar en el corazón con un catéter es el atrio izquierdo. El acceso al atrio izquierdo a través de la arteria pulmonar no es posible. Son difíciles las aproximaciones desde el ventrículo izquierdo, pueden provocar arritmias y pueden presentar dificultad para obtener ubicación estable del catéter. De acuerdo con esto, el método actualmente preferido para accesar el atrio izquierdo es a través de una aproximación transeptal que se logra por cateterización del atrio derecho con penetración subsecuente del septo interarterial . El espesor de pared reducido y la ubicación de la fosa ovual lo hace un punto de acceso útil para perforación de acceso transeptal. Una variedad de riesgos son acompañantes de la cateterización transeptal, además de los riesgos asociados con la cateterización de corazón normal . El riesgo adicional primario es el asociado con una identificación y localización imprecisa del septo o tabique atrial, y la fosa oval, en particular. Una colocación inadecuada de la punta del catéter antes de la perforación transeptal presenta el riesgo de perforar tejido diferente al septo interatrial, tal como la aorta y la pared posterior del atrio derecho o izquierdo. Por esta razón, la cateterización está acompañada por flouroscopía u otras técnicas de visualización, para ayudar en ubicar adecuadamente la punta de catéter en relación"' al septo. Los objetivos del acceso atrial izquierdo pueden ya ser de diagnóstico o terapéutico. Un uso del diagnóstico es medición de presión en el atrio izquierdo. En la condición de una válvula mitral obstruida (estenosis mitral) , el acceso atrial izquierdo permite una determinación de la diferencia de presión entre el atrio izquierdo y el ^ventrículo izquierdo. El acceso atrial izquierdo también permite entrada en el ventrículo izquierdo a través de la válvula mitral . Esto es deseable cuando está en sitio una válvula aórtica artificial. El surgimiento del reemplazo de válvula aórtica con válvulas artificiales mecánicas y el incremento en. la población de edad avanzada y creciente longevidad de esa población subsecuente al reemplazo de válvula aórtica, acarrea una mayor necesidad por evaluar la funcionalidad de etapa tardía de estas válvulas artificiales . La medición de diagnóstico de las presiones ventriculares izquierdas, por lo tanto es conveniente o deseable para permitir la evaluación de válvulas aórticas artificiales mecánicas post-réemplazo. Puede ser inseguro cruzar estas válvulas artificiales mecánicas en forma retrógrada o contraria al flujo o movimiento normal de la aorta; "por lo tanto, el acceso al ventrículo izquierdo por la ruta de flujo o movimiento normal utilizando una perforación transeptal, es el enfoque preferido. Una vez que un catéter se ha colocado en el atrio izquierdo utilizando el enfoque transeptal, el acceso al ventrículo izquierdo puede colocarse al avanzar catéteres a través de la válvula mitral. Existen muchas indicaciones de diagnóstico para mediciones de presión atrial izquierda, además de evaluar la funcionalidad de las válvulas mitrales artificiales. Otras indicaciones de diagnóstico para accesar al ventrículo izquierdo por el enfoque o aproximación transeptal de flujo o movimiento normal incluyendo estenosis aórtica, cuando un cardiólogo es incapaz de pasar un catéter en forma retrógrada en el ventrículo izquierdo, y algunos estados de enfermedad en donde el enfoque de flujo o movimiento normal se considera preferible, tal como obstrucción sub-aórtica. Actualmente, los objetivos terapéuticos del acceso atrial izquierdo son primordialmente dobles. El primero es valvuloplastia mitral, que representa una alternativa a procedimientos quirúrgicos para aliviar la obstrucción de la válvula mitral. El segundo objetivo terapéutico es para intervención electrofisiológica en el atrio izquierdo. .Ablación de catéter involucra la colocación de energía (típicamente de RF) a través de un catéter, en diversas ubicaciones del corazón para erradicar rutas eléctricas inapropiadas que afectan la función del corazón. Cuando estas ubicaciones son en el atrio izquierdo, el catéter a través del cual se coloca el generador de radio frecuencia, típicamente en sí se coloca con cateterización transeptal. Más recientemente, tratamiento terapéutico de la orejuela lateral izquierda para reducir el riesgo de ataque embólico también se ha propuesto. A pesar de la aceptación clínica de una amplia variedad de procedimientos que requieren acceso al atrio izquierdo queda espacio significante para mejora en la técnica de acceso actual. Por ejemplo, la etapa de localizar un sitio apropiado en el septo tal como la fosa oval, es altamente dependiente de la técnica y puede ser imprecisa. "Esto incrementa el tiempo del procedimiento y crea un riesgo que la aguja perfore la pared del corazón en un sitio innecesario y potencialmente indeseable. De esta manera, queda necesidad por un dispositivo y método para localizar y perforar en forma rápida y precisa la fosa oval, para permitir acceso transeptal rápido y preciso. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un método para localizar la fosa oval . El método comprende las etapas de colocar la punta distante de un catéter en el corazón, y propagar una señal desde el catéter. Una señal de retorno se recibe por el catéter, y la punta del catéter se mueve a una posición en la que la señal de retorno es indicativa de la fosa oval. En una modalidad, la etapa de propagar una señal, comprende propagar una señal de ultrasonido. En forma alterna, la etapa de propagar una señal comprende propagar una señal electromagnética tal como una señal en el rango visible de UV o IR. De preferencia, la señal electromagnética comprende múltiples longitudes de onda, incluyendo al menos una de luz roja, verde y azul. De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema de acceso transeptal. El sistema comprende un forro, un dilatador, una aguja y una superficie transmisora de señal y una superficie receptora de señal en al menos uno del forro, dilatador y una aguja, para transmitir una señal y recibir una señal de retorno.

En una" modalidad, la""superfície transmisora de señal y la superficie receptora de señal comprenden la misma superficie. La superficie transmisora de señal y/o la superficie receptora de señal pueden ser el extremo distante de una guía de ondas. En forma alterna, la superficie transmisora de señal y/o la superficie receptora de señal pueden ser un transductor. De preferencia, el sistema además comprende una fuente de luz, tal como luz roja, verde y azul, en comunicación con la superficie transmisora de señal . Un detector capaz de evaluar la frecuencia e intensidad de la señal de retorno, se proporciona en comunicación con la superficie receptora de señal . De acuerdo con un aspecto adicional de la presente invención, se proporciona un método para localizar la fosa oval. El método comprende las etapas de llevar un catéter en contacto con la superficie del septo entre los atrios izquierdo y derecho y mover el catéter sobre el septo . Absorción de color ya sea dentro o más allá del septo se monitorea para un cambio que es indicativo de la ubicación de la fosa oval. De preferencia, la etapa de monitoreo comprende detectar la luz reflejada. De esta manera, el método de preferencia comprende la etapa de transmitir luz distalmente a través del- catéter al septo, y recibir luz reflejada en forma próxima a través del catéter a un detector. Adicionales características y ventajas de la presente invención serán aparentes para aquellos con destreza ordinaria en la especialidad, en vista de la descripción detallada de la modalidad preferida que sigue, cuando se considera en conjunto con los dibujos y reivindicaciones anexas . Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista esquemática en elevación lateral de un sistema de acceso transeptal de acuerdo con la presente invención. La Figura 2 es una vista en sección transversal que se toma sobre la línea 2-2 de la Figura 1. La Figura 3 es una vista en perspectiva agrandada del extremo distante del sistema de acceso transeptal de la Figura 1. La Figura 4 es una vista en sección transversal esquemática de una porción del corazón, que muestra un catéter de acceso transeptal de la presente invención dentro del atrio derecho . La Figura 5 es una vista en sección transversal como en la Figura 4 , con el alambre guía colocado en la vena cava superior .

La Figura 6 es una vista en sección transversal como en la Figura 4 , con el catéter de acceso transeptal colocado contra la pared de la vena cava superior. La Figura 7 es una vista en sección transversal como en la Figura 4 , con el catéter de acceso colocado contra la fosa oval . La Figura 8 es una vista en sección transversal como en la Figura 4, que muestra distensión de tejido o "tensión" conforme la aguja perfora la fosa oval, La Figura 9 es una vista en sección transversal como en la Figura 8, que muestra distensión de tejido conforme el dilatador se avanza a través de la fosa oval. La Figura 10 es una vista en sección transversal como en la Figura 9, ilustrando el forro, que se ha avanzado sobre el dilatador y través del septo. La Figura 11 es una vista en sección transversal como en la Figura 10 , con el dilatador retirado, dejando el forro en sitio a través de la fosa oval . DESCRIPCIÓN DETALLADA DK LA MODALIDAD PREFERIDA Con referencia a la Figura **. , se describe un dilatador 20 de acuerdo con la presente invención. El dilatador 20 tiene un extremo próximo 22, un extremo distante 24 y un cuerpo tubular flexible alargado 26. La longitud total del dilatador 20 depende del punto de acceso percutáneo y la aplicación deseada. Por ejemplo, tramos en el área desde aproximadamente 80 cm a aproximadamente 100 cm, son típicos para emplear en acceso transluminal percutáneo en la vena femoral, para localizar y perforar un sitio en el septo atrial en el corazón. El cuerpo tubular 26 puede fabricarse de acuerdo con cualquiera de una variedad de técnicas conocidas, para fabricar catéteres adaptados para alcanzar las arterias coronarias o cámaras del corazón. Por ejemplo, el cuerpo tubular 26 puede fabricarse como una extrusión de materiales poliméricos biocompatibles apropiados tales como polietileno de alta densidad, politetrafluoroetileno, nylons, y una variedad de otros que son conocidos en la especialidad. Materiales mezclados también pueden ser empleados tales como HDPE (por ejemplo HDPE/LTPE en proporciones tales como 50%: 50%, 60%: 40% y otras) con de aproximadamente 5% a aproximadamente 25% y en una modalidad aproximadamente 20% de BaS04 para lubricidad y radio-opacidad. En forma alterna, al menos una porción o toda la longitud del cuerpo tubular 26 puede comprender una bobina de resorte, tubería de aguja hipodérmica de pared sólida (por ejemplo acero inoxidable, aleaciones NiTi) o pared reforzada entretejida como se entiende en las técnicas de catéter y alambre guía. Para la mayoría de las aplicaciones, el cuerpo tubular 26 se proporciona con una configuración en sección transversal circular aproximada que tiene un diámetro exterior en el rango de aproximadamente .508 a 5.08 mm (.020 a aproximadamente .200"). De acuerdo con una modalidad de la invención, el cuerpo tubular 26 tiene un diámetro exterior de aproximadamente 4.06 mm (.160") a través de su longitud. Otras longitudes y diámetros pueden emplearse fácilmente, dependiendo de las características de desempeño y perfil deseadas. El extremo próximo 22 se proporciona con un múltiple 28 que tiene una o más compuertas de acceso, como se conoce en la especialidad. En la modalidad ilustrada, el múltiple 28 se proporciona con una compuerta para alambre de núcleo 32 que también puede o en forma alterna funcionar como compuerta de alambre guía en una modalidad sobre el alambre. Una compuerta de inyección 30 puede proporcionarse, para inyectar un medio de contraste, para confirmar que el extremo distante 24 ha recorrido el septo intraatrial. Compuertas de acceso adicionales pueden proporcionarse según se requiera, dependiendo de las capacidades funcionales del catéter. El múltiple 28 puede ser moldeado por inyección de cualesquiera de una variedad de plásticos de grado médico o formarse de acuerdo con otras técnicas conocidas en la especialidad . El extremo próximo 22, ya sea en el múltiple 28 o distalmente del múltiple 28, también se proporciona con una línea de comunicación 34 tal como un haz de fibras ópticas 35 de acuerdo con un aspecto de la presente invención. En una modalidad de la invención, el haz de fibras ópticas o línea de transmisión de señal 35 se comunica con un generador y detector de señal (por ejemplo de sonido, luz, ultrasónica u otra vibración, etc.) . En esta modalidad de la invención, el detector 37 permite que el catéter distinga entre tejido sólido o una membrana gruesa, una membrana delgada tal como la fosa oval y la sangre de cámara atrial izquierda o atrial derecha, más allá del extremo distante 26 del dilatador 20 como se discutirá. El cuerpo flexible 26 se proporciona con un codo predeterminado 25, para ayudar en derivar extremo distante 24 contra el septo intra-atrial como se entiende en la especialidad. El codo 25 de preferencia tiene un radio en el rango desde aproximadamente .5 cm, a aproximadamente 5 cm y en una, modalidad de aproximadamente 2.5 cm. El codo 25 está centrado en un punto que está dentro del rango desde aproximadamente 1 cm a aproximadamente 10 cm próximo del extremo distante 24. En una modalidad, el codo 25 se centra en aproximadamente 6 cm próximo al extremo distante 24. El codo 25 se define por una transición próxima en donde se reúne con la porción próxima substancialmente lineal del dilatador 20, y una transición distante en donde se reúne con la porción distante substancialmente lineal del dilatador 20. La deflexión angular del codo 25 generalmente está dentro del rango de aproximadamente 30 a aproximadamente 80° y en una modalidad desde aproximadamente 50°. El codo 25 puede proporcionarse de acuerdo con cualquiera de una variedad de técnicas. Por ejemplo, en una modalidad de cuerpo tubular 26 que incluye un hipotubo u otra tubería de metal, el cuerpo tubular 26 puede doblarse tal como alrededor de un mandril de formación en exceso del limite elástico del hipotubo. En forma alterna, un cuerpo de catéter moldeado por inyección puede termofraguarse en un codo predeterminado tal como con mandriles flexibles removibles que se extienden a través de cualquier lumen interior para mantener la abertura del lumen alrededor del codo. Otras técnicas serán conocidas por aquellos con destreza en la especialidad. En forma alterna, el codo 25 puede formarse antes o después de colocación del catéter en el corazón. Esto puede lograrse al proporcionar el catéter con cualquiera de uña variedad de mecanismos de dirección, que permiten que una porción distante del catéter sea inclinada lejos del eje de la derivación normal de catéter. Por ejemplo, uno o más alambres de extracción axialmente móviles pueden extenderse a través de la longitud del catéter. Tracción próxima en un alambre de extracción que se sujeta en el extremo distante del catéter, provocará una desviación lateral del catéter. Con referencia a la ilustración esquemática agrandada de la Figura 3, el extremo distante 24 se proporciona con al menos una superficie transmisora de señal 47 y al menos una superficie receptora de señal 49. La superficie transmisora 47 se adapta para transmitir una señal desde el extremo distante 24 del dilatador 20 y generalmente en la dirección distante con respecto al dilatador. La superficie receptora 49 se adapta para recibir una señal de retorno reflejada, que viaja en una dirección generalmente próxima con respecto al extremo distante 24 del dilatador 20. En una modalidad, la superficie transmisora 47 comprende el extremo distante de una fibra óptica o haz de fibras ópticas, o una ventana transparente colocada en el extremo distante de una fibra óptica o haz de fibras ópticas. Similarmente, la superficie receptora 49 comprende un extremo distante de una fibra óptica receptora o una ventana transparente colocada distante de la fibra óptica receptora. En la modalidad ilustrada, dos superficies transmisoras 47 y dos superficies receptoras 49, se proporcionan cada una que comunica con el espectrómetro mediante una línea de comunicación única 34. La transmisión y recepción por ejemplo de luz visible puede lograrse en forma alterna a través de una sola ventana transparente y modalidades en donde las señales de transmisión y recepción se propagan a través de la misma fibra óptica o a través de fibras ópticas cercanamente adyacentes, también se contemplan. La propagación de Las señales de transmisión y recepción a través de la misma fibra óptica puede lograrse tal como al proporcionar un acoplador en el extremo próximo, para dividir las señales de transmisión y recepción para procesar en el detector 37, como se comprenderá entre otras en las técnicas de detectores de oximetría de sangre. En forma alterna, una o más superficies transmisoras 47 y superficies receptoras 49 separadas, pueden proporcionarse, y cualquiera dentro del rango desde aproximadamente 1 a aproximadamente 12 de cada superficie de transmisión 47 y superficie de entrada 49 pueden proporcionarse según se desee.

El haz de transmisión de señal 35 de esta manera proporciona comunicación entre "la superficie de transmisión 47 y la superficie de recepción 49 y un detector 37 tal como un espectrómetro que permanece fuera del paciente. La construcción y uso de espectrómetros tales como para medir RGB y otras longitudes de onda UV, visibles e IR, son bien comprendidas en la técnica de oximetría de pulso, entre otras, y no se describirá en detalle aquí. En general, el transmisor/detector 37 es capaz de transmitir múltiples longitudes de onda de luz que se propagan más allá de la superficie de transmisión 47 y dentro de un objetivo más allá del extremo distante 24 del dilatador 20. Algo de la luz transmitida se absorbe en el objetivo, mientras que otra luz transmitida se refleja de regreso y recibe en la superficie receptora 49. La luz reflejada posteriormente se propaga al detector de luz 37 para procesamiento. Los presentes inventores han determinado que el detector de luz 37 en combinación con el dilatador de la presente invención pueden identificar cuando el extremo distante 24 del dilatador 20, se coloca contra la fosa oval del septo intra atrial, en oposición a otras porciones del septo o pared de músculo debido a las características únicas de la luz observada en la fosa oval .

Dependiendo de las características de la luz transmitida, luz reflejada en la fosa oval exhibirá características únicas impartidas por (1) luz reflejada en la superficie de o dentro de la fosa oval, (2) luz reflejada a través de la fosa oval por sangre en el atrio izquierdo o (3) una combinación de las anteriores. La capacidad de un detector óptico por ubicar la fosa con base en la luz propagada a través de la fosa, se basa en varias circunstancias. La sangre en _?el atrio derecho está oxigenada en forma relativamente pobre, y por lo tanto es más azul que roja. El atrio izquierdo contiene sangre bien oxigenada que tiende a ser relativamente roja. La fosa es suficientemente delgada para permitir que se transmita luz a través de la fosa y dentro y desde el atrio izquierdo mientras que el localizador de fosa aún está en el lado atrial derecho. Todas las otras áreas del septo generalmente son suficientemente gruesas, de manera tal que no permitan transmisión de luz significante entre el atrio derecho y el atrio izquierdo. De esta manera, en una modalidad de la invención que utiliza transmisión de luz a través de la fosa, la ubicación de sangre relativamente roja indica transmisión dentro del atrio izquierdo que generalmente solo sucede en la fosa.

En forma alterna, el septo contiene sangre oxigenada y por lo tanto tiene un cierto nivel de transmisión de rojo. La fosa, sin embargo es una membrana translúcida delgada que es casi amarilla. Sangre no oxigenada dentro del atrio derecho es relativamente azul, mientras que sangre oxigenada dentro del atrio izquierdo es roja. La ubicación de la fosa de esta manera puede lograrse en forma alterna al identificar la presencia de una membrana translúcida, casi amarilla. El uso de múltiples longitudes de onda, transmisión y detectores, permitirán evaluación tanto de un color casi amarillo de la fosa, así como el color rojo identificado a través de la fosa como será aparente para aquellos con destreza en la especialidad en vista de la presente descripción. El método de la presente invención adicionalmente puede lograrse al proporcionar una fuente de luz dentro del atrio izquierdo. La fuente de luz del atrio izquierdo puede proporcionarse en cualquiera de una variedad de catéteres de acceso de atrio izquierdo, como será aparente para aquellos con destreza en la especialidad. Luz generada en el atrio izquierdo se detectará en el atrio derecho ya sea exclusivamente en la fosa o con una mayor intensidad que aparece en la fosa. De esta manera, el dilatador de atrio izquierdo 20 solo requiere proporcionarse con componentes electrónicos y ópticos detectores de luz, para identificar la fosa con base en la características de la ],uz recibida desde la fuente de luz del atrio derecho . El dilatador 5? adicionalmente se proporciona con una estructura perforadora de tejido 42 tal como una aguja 44. La aguja 44 de preferencia comprende una estructura tubular tal como un hipotubo de acero inoxidable que tiene un extremo distante ahusado 50. El extremo distante ahusado 50 de la aguja 44 es axialmente movible y que se avanza través de una abertura 45 en el extremo distante 24 del cuerpo tubular 26. En una modalidad de la invención, la aguja 44 tiene una longitud axial desde aproximadamente 1 cm hasta aproximadamente 5 cm, un diámetro interior de aproximadamente .56 mm (.022") y un diámetro exterior de aproximadamente .813 mm (.032"). Cualquiera de una variedad de otras dimensiones para la aguja 44 pueden ser igualmente empleadas dependiendo del desempeño deseado y las dimensiones de catéter totales. La aguja 44 se conecta al extremo distante 40 de un elemento de control tal como un alambre núcleo 36 que axialmente móvil, se extiende a través de la longitud del cuerpo tubular 26. El extremo próximo 38 del alambre núcleo 36 en la modalidad ilustrada se extiende próximo desde la compuerta de alambre núcleo 42. La aguja 44 de preferencia es móvil axialmente entre una primer posición en la que la punta 50 está contenida dentro del extremo distante 24 del cuerpo tubular 26 y una posición distante en donde la punta distante 50 de la aguja 44 se expone más allá del extremo distante del cuerpo 26 tal como para perforar la fosa oval . El avance dístal del extremo próximo 38 del alambre núcleo 36 avanzará de la aguja 44 desde la primer posición a la segunda posición, como se apreciará en vista de la presente descripción. En forma alterna, la aguja 44 y el alambre núcleo 36 pueden retirarse totalmente desde el dilatador 20 excepto cuando se desea perforar el septo. El extremo próximo 38 del alambre núcleo puede exponerse más allá del extremo próximo de la compuerta de alambre núcleo 32 como en la modalidad ilustrada, tal que el médico pueda sujetar el alambre núcleo 36 y avanzarlo distalmente con retroalimentación táctil óptima. En forma alterna, el extremo próximo 38 del alambre núcleo 36 puede conectarse a una amplia variedad de controles tales como un conmutador corredizo, perilla giratoria u otro control que se conecta a o adyacente al múltiple 28. La manipulación del control puede ser controlable de manera recíproca al mover la aguja 44 entre la primer y segunda posiciones.

En una modalidad alterna, descrita en las Figuras 6 a 10, la aguja 44 se extiende en forma removible a través de toda la longitud del dilatador 20. Por esta modalidad, la aguja 44 puede tener una longitud axial desde aproximadamente 100 cm hasta aproximadamente 120 cm o más larga y en una modalidad aproximadamente 110 cm. En la modalidad ilustrada, un colorante radio opaco puede ser inyectado a través del lumen central 39, y a través de la aguja hueca 44 (si está presente) para evaluar la posición del extremo distante 24 del dilatador 20. En forma alterna, puede retirarse sangre y analizarse para contenido de 02 por métodos bien conocidos. Sangre atrial izquierda tendrá una saturación de 02 mayor a 90% mientras que sangre atrial derecha tiene una saturación de 02 inferior a 80%. Un lumen de inyección separado (no ilustrado) puede proporcionarse fácilmente si se desea para una aplicación particular. Además, la aguja 44 puede ser removible del dilatador 20. En esta construcción, el dilatador 20 retiene su mayor flexibilidad tal como para avance al sitio de acceso intra atrial . Una vez que el extremo distante 24 del dilatador 20 se coloca dentro del atrio izquierdo, la estructura de perforación 42 tal como la aguja 44 puede cargarse en el extremo próximo 22 del dilatador 20 y avanzar distalmente a través de la longitud del dilatador y fuera de una abertura distante 45. Una vez que la estructura de perforación 42 ha perforado la fosa oval u otra estructura, y el extremo distante 24 del dilatador 20 se avanza a través de la abertura formada por la estructura de perforación, la estructura de perforación 42 puede retraerse y retirarse en forma próxima del dilatador, de esta manera dejando el lumen central totalmente disponible para subsecuentes dispositivos o materiales terapéuticos o de diagnóstico. De preferencia, el extremo distante 24 del dilatador 20 se proporciona con una superficie frustocónica ahusada 27. Esto permite que el cuerpo tubular 26 funcione como un dilatador, de esta manera permitiendo que la superficie ahusada 25 agrande la abertura formada por la aguja 44, mientras que minimiza "tensión" de la fosa oval durante el procedimiento de acceso transeptal . De acuerdo con el método de la presente invención, el atrio derecho puede accesarse inicialmente con un sistema de acceso transeptal, a través ya sea de la vena cava inferior o superior, que inicialmente requieren canulación con un forro y productor tal como a través de la técnica bien conocida "Seldinger" . El sistema de acceso transeptal de la presente invención incluye un forro transeptal, un catéter dilatador de perforación 20 como se disSutió anteriormente y un alambre guía de tamaño apropiado. En la práctica presente, el punto de acceso preferido es sobre la vena femoral derecha, aunque el acceso desde la vena femoral izquierda también es posible. También puede lograrse acceso a través de una perforación en cualquiera de una variedad de otras venas de diámetro interno conveniente y la presente invención no se limita en este aspecto. El alambre guía de punta con resorte convencional posteriormente se avanza a través de la aguja dentro de la vena y la aguja subsecuentemente se retira. El dilatador 20 de la presente invención se coloca con un forro tal como un forro introductor French 14. Subsecuentemente, el forro y dilatador interior 20, en combinación con el alambre guía se avanzan a través de la vena femoral al atrio derecho. Con referencia a la Figura 4, se ilustra una sección transversal esquemática de una porción del corazón 70. El atrio derecho 62 está en comunicación con la vena cava inferior 64 y la vena cava superior 66. El atrio derecho 62 se separa del atrio izquierdo 68 por un septo intra atrial 70. La fosa oval 72 se localiza en el septo intra atrial 70. Como se ve en la Figura 4, el forro 74 que tiene el dilatador 20 ahí, y el alambre guía 76, se han colocado en el atrio derecho 62. El alambre guía 76 posteriormente se avanza distalmente para accesar la vena cava superior 66. Ver Figura 5. El dilatador 20 y el forro 74 posteriormente se avanzan dentro de la vena cava superior como se ilustra esquemáticamente en la Figura 6. El alambre guía 76 se retrae en forma próxima. Cuando el forro 74 y el dilatador 20 están en la vena cava superior y el alambre guía se ha retirado, una aguja transeptal 44 se avanza a .través del lumen central 39 del dilatador 20 y forro 74. La aguja transeptal 44 se avanza (posiblemente con un estilete en sitio) a un punto en donde la punta del estilete está justo dentro de la punta distante del forro 74 y el dilatador 20, una posición previamente anotada por el operador, y el estilete que se retira de la aguja transeptal . La combinación restante del forro 74 con el dilatador 20 que tiene la aguja transeptal ahí, luego de dirige en forma próxima desde la vena cava superior mientras que la curva preajustada 25 en la región distante del dilatador 20 provoca que la punta de la combinación de forro-dilatador-aguja"- transeptal se "arrastre" sobre la pared del atrio derecho y el septo 70. Dependiendo de la modalidad particular del sistema de acceso transeptal, ocurrirán en este punto algunas diferencias en el método de acceso. Por ejemplo, en la modalidad de luz reflejada descrita en conexión con las Figuras 1 a 3, la fuente de luz y el detector 37 probablemente requerirán ser calibradas una vez que el dilatador 20 se ha colocado dentro del atrio derecho 62 pero antes de que la punta se haya colocado contra el septo 70. La punta del dilatador 20 luego se coloca contra el septo 70 por avance distante a través del forro 74. La punta luego se arrastra sobre el septo por tracción próxima en el dilatador 20 hasta que la punta salta o se ?anza sobre la fosa 72. Una vez que la punta se coloca en la fosa 72, el color característico de la fosa se detecta por el detector 37. Una señal de audio o visual de respuesta se genera, confirmando que el catéter 20 ahora está ubicado correctamente en la fosa oval 72. El médico normalmente se asiste durante la colocación, como en todo el proceso, por fluoroscopía u otras técnicas de visualización. Para ayudar en esta visualización, la punta distante del forro 74 y la punta distante del dilatador 20 pueden proporcionarse con un marcador radio opaco. Además, algunos médicos encuentran conveniente el hacer infusión de un colorante radio opaco a través de la aguja transeptal en diversas etapas del procedimiento, para ayudar en visualización, particularmente siguiendo la perforación transeptal. Después de que la punta de la combinación de forro-dilatador-aguja transeptal se ha colocado en la ubicación deseada contra la fosa oval 72, la aguja I transeptal 44 se avanza en forma abrupta para lograr una perforación rápida . Ver Figura 8. Inmediatamente después de la perforación, una técnica médica es confirmar la presencia de la punta 50 de la aguja transeptal 44 dentro del atrio izquierdo 68. La confirmación de esta ubicación de la punta 50 de la aguja transeptal 44 puede lograrse al monitorear la precisión detectada a través del lumen de aguja transeptal para asegurar que la presión medida esté dentro del rango esperado y tenga una configuración de forma de onda típica de la presión atrial izquierda. En forma alterna, una ubicación adecuada dentro del atrio izquierdo 68 puede confirmarse por análisis de nivel de saturación de oxigeno de la sangre extraída a través de la aguja transeptal 44; es decir aspirar sangre totalmente oxigenada. Finalmente, la visualización a través de fluoroscopía solamente, o en combinación con el uso de colorante, también puede servir para confirmar la presencia de la punta 50 de la aguja transeptal 44 en el atrio izquierdo 68. Después de colocar la punta de la aguja transeptal 50 dentro del atrio izquierdo 68, la punta 27 del dilatador 20 se avanza a través del septo 70 y dentro del atrio izquierdo 68. Típicamente se tiene cuidado en asegurar que al mismo tiempo de avanzar el dilatador y la punta de forro en el atrio izquierdo, la punta de la aguja transeptal no se avance una distancia suficiente tal que la aguja 44 pueda dañar la pared opuesta del atrio izquierdo 68. Cuando la punta ahusada 27 del dilatador 20 parece haber entrado al atrio izquierdo 68, se retira la aguja transeptal 44. El forro 74 luego se avanza dentro del atrio izquierdo 68, ya sea al avanzar el forro 74 solo sobre el dilatador 20 o al avanzar el forro 74 y el dilatador 20 en combinación. Ver Figura 10. El dilatador 20 luego se retira del forro 74, cuando este último se ha avanzado en el atrio izquierdo, de esta manera dejando el lumen principal del forro 74 como una ruta despejada para avanzar más instrumentos de diagnóstico o terapéuticos en el atrio izquierdo. Aunque la presente invención se ha descrito en términos de ciertas modalidades preferidas, serán aparentes otras modalidades para aquellos con destreza en la especialidad al ver la presente descripción. De acuerdo con esto, el alcance de la presente invención no se pretende limitado por las modalidades específicas aquí descritas, sino más bien por el alcance completo de las reivindicaciones anexas a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES 1.- Método para localizar la fosa oval, caracterizado porque comprende las etapas de : colocar la punta distante de un catéter en el corazón; propagar una señal desde el catéter; recibir una señal de retorno; y mover la punta a una posición en donde la señal de retorno es indicativa de la fosa oval .
2.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de propagar una señal, comprende propagar una señal de ultrasonido.
3. - Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de propagar una señal , comprende propagar una señal electromagnética.
4. - Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porgue la señal electromagnética está en el rango de UV-visible.
5.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la señal electromagnética comprende múltiples longitudes de onda.
6. - Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la posición está en contacto con la fosa oval.
7.- Un sistema de acceso transeptal, caracterizado porque comprende: un forro, un dilatador, una aguja; y una superficie transmisora de señal y una superficie receptora de señal en al menos uno del forro, dilatador y aguja, para transmitir una señal y recibir una señal de retorno.
8. - Sistema de acceso transeptal de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la superficie transmisora de señal y la superficie receptora de señal comprenden la misma superficie.
9.- Sistema de acceso transeptal de conformidad con - la reivindicación 7, caracterizado porque la superficie transmisora de señal comprende el extremo distante de una guía de ondas.
10.- Sistema de acceso transeptal de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la superficie transmisora de señal comprende un transductor.
11.- Sistema de acceso transeptal de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la superficie transmisora de señal comprende un transductor de ultrasonido.
12.- Sistema de acceso transeptal de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque además comprende una fuente de luz de múltiples longitudes de onda en comunicación con la superficie transmisora de señal.
13. - Sistema de acceso transeptal de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque además comprende un detector de luz en comunicación con la superficie receptora de señal .
14.- Método para localizar, la fosa oval, caracterizado porque comprende las etapas de: llevar un catéter en contacto con la superficie del septo entre los atrios derecho e izquierdo; mover el catéter sobre el septo; y monitorear un color que indique que el catéter ha ubicado la fosa oval .
15.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la etapa de monitoreo comprende detectar luz .
16.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de monitoreo, comprende detectar luz ultravioleta .
17.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de monitoreo, comprende detectar luz visible.
18.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la_ etapa de monitoreo, comprende detectar luz infrarroja. -
19.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de monitoreo, comprende detectar luz reflejada.
20.- Método para localizar ía fosa oval de conformidad con la reivindicación lf , caracterizado porque la luz comprende cuando menos uno de luz roja, verde y azul .
21.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de monitoreo comprende monitorear luz que se propaga desde una fuente en el atrio izquierdo.
22.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque además comprende la etapa de calibrar el catéter.
23. - Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque además comprende la etapa de transmitir luz distante a través del catéter al septo y transmitir luz reflejada en forma próxima a través del catéter a un detector. 2 . - Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque además comprende la etapa de generar señales en respuesta a un cambio en luz reflejada en la fosa oval. 25.- Método para localizar la fosa oval de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque las señales comprenden una señal de audio o visual .