JP2003521995A - ステント母材 - Google Patents

ステント母材

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JP2003521995A
JP2003521995A JP2001557497A JP2001557497A JP2003521995A JP 2003521995 A JP2003521995 A JP 2003521995A JP 2001557497 A JP2001557497 A JP 2001557497A JP 2001557497 A JP2001557497 A JP 2001557497A JP 2003521995 A JP2003521995 A JP 2003521995A
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beads
ring
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シルヴィエ ロンバルディ
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アンギオメット ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング ウント コムパニー メディツィンテヒニク コマンデイトゲゼルシャフト
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Abstract

(57)【要約】 【解決手段】 ステントの放射線不透過性を改善し、外傷を抑制しつつステントの固定性を改善するために、付設ビーズをステントの前駆母材に取付ける。そのようなビーズは、円筒形の中間長さ部分に側面を接して外向きのフレア形の端部を備えているようなステントの構造の端部リングに備えることが特に効果的である。ビーズの材料はステントの母材の材料と同一でも異なっていても良い。ビーズは、ステントを送出装置のスリーブ中に引き入れる助けとなる。ステントの円筒の開口部などの端部リング以外のステントの特徴を明らかにするためにビーズを使用しても良い。ビーズは機械的に又は溶接によって所定位置に取付けられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、細長いステント母材であって、細長い流路を取囲む閉ループの表面
を形成し、体内の管腔中への設置中に、小さい直径である送出形態から大きい直
径である管腔壁支持形態へと拡張できて、 母材は、支柱から形成されてなる多数の格子を構成し、これらの格子のそれぞ
れは、少なくとも送出形態において、前記流路に沿った長さ寸法と、前記流路に
対して垂直な前記閉ループの範囲内である幅寸法と、格子の長さ及び幅に対して
垂直である厚さとを有し、前記母材の第１の端部に位置し若しくは近接してなる
前記格子の第１の帯と、第１の端部とは反対側である前記母材の第２の端部に位
置し若しくは近接してなる前記格子の他の帯とを備え、 母材はさらに、少なくともひとつの自由な頂点を含んでなる第１のリングを構
成しているような、ステントの母材に関する。
【０００２】 従って、本発明は、身体の管腔の開通性を維持するための人工補綴物と、その
ような人工補綴物のための前駆体とに関する。ステントという用語は当業者には
周知であって理解されるので、そのような人工補綴物を意味するものとして、“
ステント”の用語を採用する。本願において、“ステント”の用語は、身体の管
腔の開通性を維持するために有用であるような、そうしたあらゆる人工補綴物を
、それが従来、当業者にステントの一例とみなされていたか否かに関わらず、包
含するものとして理解されることを認識されたい。
【０００３】 いくつかの用途においては上述したステントの母材はそれ自体で有用であるけ
れども、他の用途においては、その表面領域の一部分を何らかの形態で被覆する
ことで効果的にする必要があることもまた、理解されたい。そのような被覆され
た実施形態は、時には、“ステント移植皮片”または“被覆ステント”と称する
。そのような実施形態は本発明の範囲に含まれる。
【０００４】 周知の如く、ステントには２つの顕著な種類、すなわち、自己拡張式のステン
トと、ステントの流路の内部でバルーンを膨張させることで拡張させ、ステント
の母材の金属材料を塑性変形させて、小さい直径の送出形態から大きい直径の設
置形態にするステントとが存在する。自己拡張式のステントはしばしば、通常は
ＮＩＴＩＮＯＬとして知られているニッケル−チタン合金である、形状記憶材料
から作られる。
【０００５】 また、金属のステントの母材を被覆する技術も広く開発されている。例えば、
本出願人は、ステントの母材を発泡ポリテトラフルオロエチレンの材料で被覆す
る経験を多く有しているし、そうした技術を開示している特許文献は大量に存在
する。
【０００６】 また、ステントは、特定の用途を念頭において、デザインされ製作されること
も周知である。食道の開通性を維持するためのステントは、冠状動脈の管腔の開
口を維持するために構成されたステントに比べると、異なったオーダーのサイズ
である。本発明は、広範囲のステントの用途に適用可能であると信じられるけれ
ども、現在、特に有効であると考えられるのは、食道のためのステントの分野で
ある。
【０００７】 食道のためのステントをデザインするに際しては、相反する設計目的の多くの
葛藤がある。第１に、食物の固まりを嚥下できるように管腔の直径を十分に大き
く維持する必要性と、食道の体組織の壁に過大な外傷や押圧力を与えることは避
けたいという必要性との間における葛藤がある。第２に、食道の長さに沿ってス
テントが移動しないように、食道にしっかりステントを固定したいという必要性
と、食道の壁の身体組織に過大な外傷を与えることは避けたいという必要性との
間における葛藤がある。第３に、ステントの位置を追跡するために、ステントに
は十分な放射線不透過性が必要であるが、かかる目的のために十分な大きさの密
度の高い材料を備えることは、十分な開通性を達成するという最優先の目的と対
立する傾向がある。これらの葛藤は多かれ少なかれ他のステントの用途において
も見い出されるが、本発明はそれらにも適用できる。
【０００８】 ステントは、そのデザインを実現するのに必要な製造技術が過度に困難だった
り過度に高価であったりしないのでありさえすれば、デザインの実現可能性に留
意する必要はほとんどない。ステントの母材は、体内に配置されたならば、体内
環境中にて不活性で無毒でなければならない。母材は電解質に浸漬されるので、
溶解や腐食及び電解腐食などの身体に有害な電気化学活動の機会をなくすように
デザインしなければならない。 本発明の目的は、上記したデザインを妥協させた改良を提供することである。
【０００９】
【従来の技術】
食道用のステントの開示に関しては、ＷＯ９２／０６７３４号を参照されたい
。Ｎｉｔｉｎｏｌで作られたステントの開示に関しては、ＷＯ９４／１７７５４
号を参照されたい。発泡性のＰＴＦＥで被覆されたステントの開示に関しては、
例えばＵＳ−Ａ−５７４９８８０号を参照されたい。フィラメントの編組で作製
されたステントはＷＯ９７／１６１３３号に開示されている。ステントのそれぞ
れの端部にあるビーズのリングは、編組のステントの２つの交差する材料を熔解
して作製されている。これらのすべての文献は、参照によって本明細書に取入れ
られる。
【００１０】 ステントならびに類似の管腔内装置は、現在、医師によって、管状の身体の血
管や脈管があまりに狭細（狭窄）して、血液や他の生体流体の流れが制限された
ときに、これを治療するために使用されている。そのような狭細（狭窄）が発症
するのは、例えば、動脈硬化として知られている病気の進行の結果である。ステ
ントは血管を“支えて開通させる”ために最も多用されるけれども、ステントを
使用することで補強できるような、つぶれたないし狭細した管状の構造は、呼吸
系や、生殖系、胆管若しくは肝管、又は、食道を含むような他のあらゆる管状の
体内構造である。しかしながら、ステントは一般的にメッシュ状であるので、内
皮や他の組織が開口を通して成長して、結果的に血管が再び狭窄する。
【００１１】 ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）は、血管の移植皮片ないし人工補綴
物、または、損傷した若しくは病変した血管と交換するのに使用できる管状の構
造を製造するための材料として傑出して有利であることが判明している。その特
別な理由は、ＰＴＦＥの生物学的適合性が極めて高くて、人体の内部に配したと
きに、免疫反応を殆どあるいは全く生じさせないことにある。また、その望まし
い形態、つまり発泡したＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）では、材料は軽量であり多孔性
であって、生物細胞が容易に定着するので、身体の永久的な部分になることも理
由に挙げられる。血管用の移植皮片のグレードのｅＰＴＦＥを作る工程は当業者
には周知である。この工程での重要な段階は、ＰＴＦＥをｅＰＴＦＥに膨張させ
ることであると言うにとどめておく。この膨張は、管理された長手方向の引伸し
に代表され、ＰＴＦＥは元の長さの数百パーセントに伸ばされる。
【００１２】 循環系でのステントの使用とは別に、ステントは様々なタイプの、主肝管が損
傷したり腫瘍の成長などで閉塞されたりしたような、肝臓疾患を取扱うために有
用であることが判明している。そうした閉塞は、胆汁が腸に流入することを妨害
あるいは遅滞させて、深刻な肝臓障害をもたらすことがある。肝臓は、血流から
毒素を除去する役割を持ち、循環している血液細胞を破壊する主たる場所であり
、さらに血液凝固因子の重要な源でもあるので、胆管が閉塞することは致命的な
合併症につながる。胆管中で使用するための一般的なタイプのステントは、形状
記憶合金（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ）から形成されているが、そのいくつかの理
由は、そうしたステントは輪郭を非常に小さくできて、胆管の鋭利な屈曲部分を
通して挿入できるための可撓性を維持しつつも、自己拡張が可能であり、胆管の
壁面に一定の半径力を働かせることができるためである。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
細胞がステントを通して浸入することは、ステントをｅＰＴＦＥで取囲むこと
で防止できる。ｅＰＴＦＥで被覆されたステントを生産する初期の試みでは、接
着剤を使用したり、縫合などの物理的な取付けを行なっていた。しかしながら、
そうした方法は理想からはほど遠く、とりわけ縫合は極めて労働集約的であった
。もっと最近に開発された方法は、２つの管状のｅＰＴＦＥの部材の間にステン
トを包被するもので、一方の部材のｅＰＴＦＥが、ステントのメッシュの開口を
介して、他方の部材のｅＰＴＦＥに接触して接合する。しかし、そうした一体的
に包被されたステントは、可撓性がかなり劣化する傾向がある。従って、細胞の
浸入を防止するように被覆されていて、しかも、挿入及び設置の容易性を確保す
ると共に解剖学的に急な曲線にも適応できる可撓性を有しているようなステント
に対する要望が存在する。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
本発明を定める技術的な特徴の組合わせについては、独立請求項１以下に明ら
かにされている。本発明によれば、ステントの母材の特徴は、母材に付設ビーズ
を取付けたことであり、このビーズは母材の支柱の厚さに比べて大きい厚さを有
している。ビーズは雌の受入れ部分を形成していて、母材に含まれている雄の延
長部分が受入れ形状と協働する。ビーズの厚さがより大きいことは、Ｘ線の可視
化のためにも、ビーズを母材にしっかり取付けるためにも、有効である。ここで
「付設」とは、ビーズが母材に由来するものではなく、母材自体以外の出所から
もたらされていることを意味する。
【００１５】 Ｎｉｔｉｎｏｌから作られたステントの母材にあっては、母材の支柱は代表的
には厚さは約０．３mmまでで、幅は約０．１６〜約０．２０mmの範囲である。本
出願人による今までの食道用のステントの実験では、ビーズの直径は約０．９〜
約１．１mmの範囲にすると効果的であることが見い出された。
【００１６】 自己拡張式のＮｉｔｉｎｏｌのステントのひとつの基本的な構造では、Ｎｉｔ
ｉｎｏｌ材料の円筒に多数の短い切込みを、ステントの円筒の長手方向になるよ
うに設けているのが特徴で、これらの切込みは、ステントの長さに沿った切込み
が連続したリングになるように配列されていて、それぞれのリングは、ステント
の長さに沿って一定間隔をなしている隣接するリングに対して、円周方向に互違
いになっている。ひとつおきのリングの切込みは同一直線上にある。従って、そ
のようなステントの円筒を放射方向に拡張させると、菱形の開口のパターンが現
れる。切込みの長さと円周方向の間隔とは、ステントを完全に拡張させた形態に
したときに、それぞれの菱形がステントの円筒の長さに対して平行である長さ方
向を有すると共に、円筒の円周のまわりに幅方向を有するように組織化される。
【００１７】 本発明のひとつの有効な実施形態においては、ステントの円筒の両端部にある
菱形の格子のそれぞれは、軸線方向に延在している片持梁の支柱を有していて、
これが雄部分として働いて、これに付設ビーズのひとつが取付けられる。 本発明の他の好ましい実施形態においては、ステントの各端部にあるそのよう
な片持梁の支柱のひとつおきに、付設ビーズが取付けられる。
【００１８】 本発明の特に好ましい実施形態においては、各端部にてビーズのリングを受入
れるステントの母材は、厳密な円筒の形態からは変形していて、ステントの各端
部の格子のリングを加工して、ステントの２つの端部間の概略包絡線に対して、
いくらか外方向のフレア形にしている。外向きのフレア形は、ステントを据付け
た身体組織の管腔中において、ステントの端部の固定能力を高めるが、それぞれ
のフレア形の端部の自由な頂点に付設ビーズを備えることは、それが無ければフ
レア形の端部が組織に陥入して生じさせるであろう、外傷の程度を改善する。
【００１９】 食道に据付けるためのひとつの好ましい形態においては、ステントの外向きの
フレア形の端部は、ステントの円筒形の端部領域に対して１５゜の角度になって
いる。さらに、食道用のステントの円筒形の中間長さ部分は、側面に接している
端部領域の円筒形に比べて小さい直径であって、段差無しの直径移行領域が、そ
れぞれの円筒形の端部領域を円筒形の中間領域に結合している。さらに、中間長
さ領域は、好ましくは発泡ＰＴＦＥである移植皮片材料で被覆されているが、円
筒形の端部領域は被覆されていない。
【００２０】 Ｎｉｔｉｎｏｌのステントは、管状の材料から形成するか、または、初めは平
坦である材料に上述の切込みをレーザー切断した後で、管に形成する変形例では
、ステントの母材は、管状又は平坦であるシート材料をエッチングして作られる
。例えば、ステンレス鋼管をエッチングして作られたステントは、バルーンで拡
張されると塑性変形を受ける。 特に好ましい実施形態においては、付設ビーズの材料はステント母材の材料と
同一であって、代表的には、ステンレス鋼又はＮｉｔｉｎｏｌである。
【００２１】 変形例においては、付設ビーズの材料は、ステントの母材の材料と概略同一の
電気化学ポテンシャルを有するような材料から選択される。例えば、Ｎｉｔｉｎ
ｏｌのステントに取付けるビーズはタンタルにすれば、これはほとんど同じ電気
化学ポテンシャルを有していると共により大きな放射線不透過性を有している。
変形例では、それぞれのビーズは、例えばポリマーなどの絶縁層によって、母材
からの電気的な絶縁が維持される。
【００２２】 ビーズと母材との材料が同一である事例においては、これらは溶接によって互
いに固定される。変形例では、それぞれのビーズは協働表面の機械的な係合によ
って母材に取付けられ、または、接着剤の介在層によって母材に取付けられ、ま
たは、ステントとビーズとの双方に適合する金属のつなぎ層をによって母材に取
付けられる。ひとつの好ましい実施形態では、それぞれのビーズは球体であって
、半径方向に延在する凹部が形成されていて、この凹部に片持梁の支柱を受入れ
ることでビーズは取付けられる。凹部はビーズ全体を貫通するボアでも良い。こ
れにより、ビーズが配置されているステントの領域では放射線不透過性が高めら
れる。放射線不透過性をさらに高めるためには、金やタンタルなどの高い放射線
不透過性の材料でビーズをコーティングすると良い。
【００２３】 ステントの多くの用途では、ステントの送出形態が可能な限り小さい直径を有
することが重要である。ステントの各端部のすべての自由な頂点に比較的大きい
直径のビーズを備えると、ステントのビーズの付いた端部において、直径を圧縮
できる程度が制約される傾向がある。従って、本発明の特に好ましい実施形態に
おいては、特に小さい直径である送出形態が必要である場合に、ステントの各端
部の自由な頂点の、すべての頂点ではなくて、ひとつおきの頂点の支柱にビーズ
を備えるようにした。しかしながら、食道に送出する場合には、据付けたときの
直径の形態に比較して、いくらかより大きい直径の送出形態が容認されるので、
食道用のステントには各端部のすべての自由な頂点にビーズを配置できる余地が
ある。
【００２４】 外傷を最小にすることを目的としている用途においては、ステントの端部リン
グのすべての自由な頂点にビーズを備えるべきであるが、送出形態においてそれ
ほど多くの球形のビーズのための十分な余裕が無いのであれば、端部リングのま
わりのすべての自由な頂点に、凸形の端部を有した円筒形の概略形状である球形
以外のビーズであってその長手軸線が雌の受入れ部分に整列されているようなビ
ーズを設けることができる。
【００２５】 外傷が問題とされない用途においては、放射線不透過性を高める必要がある箇
所にビーズを配置することができる。従って、ビーズは、ステントの長さに沿っ
た、または、ステントの円周に沿った、重要な箇所に備えることができる。ひと
つの例としては、ステントの壁の開口部に１又は複数のビーズを配置して、ステ
ントの長さが据付けられる管腔の側枝と共に、表されるようにしても良い。 本発明を良く理解できるように、また本発明をどのように用いるかを示すため
に、以下に添付図面を参照して説明する。
【００２６】
【発明の実施の形態】
本発明は、事実上、被覆されていないステントと同じくらいの可撓性を有する
ような、被覆ステントに有用である。そのような可撓性を達成するために、ステ
ントの第１の表面を被覆しつつ、反対の表面は限られた領域だけを被覆すること
で、第１の表面の被覆の可撓性を確保する。
【００２７】 図面を参照すると、同一の符号は類似する又は同一の構造を示しており、図１
は本発明を適用するのに特に良く適合しているような、好ましい実施形態による
ステント移植皮片を示している。部分的に包被されたステント移植皮片１０は、
ステント１２の管腔外面を生物学的適合性の障壁の材料で被覆して、異常導管や
動脈瘤を密閉できると共に、新内膜の増殖や腫瘍の成長から組織が内殖するのを
防止若しくは抑制できるように作られている。好ましい実施形態においては、か
かる目的のために使用される材料は、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴ
ＦＥ）の管状の層２０である。好ましいｅＰＴＦＥは、米国特許第５，７４９，
８８０号に開示されているように結合強度を最適化されたものである。好ましい
実施形態のステント１２は、形状記憶合金のステントであって、高い可撓性を有
しているけれども、本発明においては様々なデザインのステントを用いることが
できる。また、ステント１２は、形状記憶合金以外のあらゆるタイプの材料から
作ることができる。
【００２８】 ステントの少なくともひとつの表面（管腔の内面または管腔の外面）を被覆す
ることで組織の内殖を防止できることは、当業者に公知である。さらに、被覆の
ステントへの結合は、被覆が剥離して血管中に閉塞を形成することの無いように
行なわれる。ｅＰＴＦＥは、数多くの好都合な特性を有しているけれども、これ
をステントに取付けることは比較的困難である。縫合などの機械的な固定手段は
、ｅＰＴＦＥのシートの完全性を損う不都合があって、漏れが生じることがある
。ｅＰＴＦＥはステントには良く接着しないのだが、ｅＰＴＦＥ同士は結合させ
ることができる。従って、ｅＰＴＦＥの被覆を固定させるためのひとつの効果的
な方法は、ステントの管腔外面と管腔内面との双方に接触するようにｅＰＴＦＥ
を配置して、一方のｅＰＴＦＥの被覆が、ステントの開口部分を介して、ｅＰＴ
ＦＥの他方の被覆と結合できるようにすることである。この解決手段の不都合は
、ステントの構造部材がｅＰＴＦＥによってしっかり取囲まれて保持されてしま
うことである。ステントが屈曲又は拡張するとき、ステントの構造部材は互いに
相対的に動く必要がある。ｅＰＴＦＥ（または他の被覆材料）をしっかりと付着
させると、かかる動きが妨害される。
【００２９】 ステントの部材の相対的な動きを容易にするためには、構造部材がｅＰＴＦＥ
で取囲まれている（包被されている）ような、ステントの領域を限定すればよい
。好ましい実施形態においては、被覆がステントに確実に取付けられるようにす
るための、包被される領域を、装置の端部付近であって端部からは間隔を隔てて
いるような領域だけに限定している。比較的短い装置にあっては、これらの端部
の包被領域は、被覆を取付けるために十分すぎるくらいである。被覆の安定性の
ために必要であるとされる場合には、必要に応じて、１又は複数の追加的な包被
領域を、装置の長さに沿って追加しても良い。明らかに、装置の完全に包被され
ている長さの割合が大きくなるほど、構造の全体的な可撓性は劣化する。端部は
被覆されずに残されていて、外方向にフレア形になっている。これは、ステント
が管腔中で軸線方向に不必要に移動することを防止する助けになる。言換えれば
、フレア形の端部は、ステントを管腔の壁面に固定する助けになる。
【００３０】 包被を制限することの追加的な利点は、治癒が高まる可能性にある。十分に多
孔性のｅＰＴＦＥには生物細胞が浸入して、ｅＰＴＦＥの壁の内部を横切るよう
に微細な毛細管が形成されて、管腔の内面に沿って生体内膜が形成されることが
知られている。ステントが２つの層のｅＰＴＦＥで取囲まれている箇所では、壁
を横切って細胞が浸入することはかなり難しくなる。図面においては、連続した
被覆を装置の管腔の外面に配置して示しているけれども、図示の実施形態は、管
腔の内面に連続した被覆を配置するのにも適している。装置の正確な用途に応じ
て構成を選択する。いくつかの場合、例えば、血流量の大きな太い血管では、管
腔の内面に被覆を配置すると、有利な層流の血流が得られ、すなわち、血流がさ
ほど乱されなくなる。血液は金属製のステントと接触すると局所的に限定された
血栓症を生じさせるという証拠がいくつか存在する。これは有害であるけれども
、いくらかの限定された血栓症は治癒を高めるという証拠も存在する。管腔の内
面を完全に被覆することの利点は、むき出しのステントの管腔の外面と脈管又は
血管との相互作用によって、脈管又は血管の内部での装置の安定性を向上できる
ことである。従って、多くの場合に、最適な構成は経験的に定めなければならな
い。
【００３１】 図１の例示的なデザインにおいては、ステント１２の末端１４は全く被覆され
ないままに残されていて、外向きのフレア形になっており、ステントを本来の位
置で拡張させた後に、ステントを血管中で安定させることを容易にしている。こ
のフレア形の領域はこの特定の実施形態の特徴であって、本発明の必須の要素で
はないことは明らかである。ステント１２の管腔の内面は、図１における点ＡＢ
間と点ＣＤ間とで定められている端部２２においては被覆されているけれども、
点ＢＣ間として定められている中間部分２４においては被覆されていない。中間
部分２４を被覆させずに残しておくことで、ステントの可撓性が高まると共に、
圧縮したときの輪郭は小さくなる。ステント１２の端部２２において管腔の内面
を被覆している材料は、一般的には管腔の外面を被覆しているのと同一材料であ
り、図１では、その材料はｅＰＴＦＥ３０（図２参照）であるけれども、本発明
では他の適当な生物学的適合性の材料を用いても良い。
【００３２】 再言するが、図１においては、連続した管状の層のｅＰＴＦＥ２０を管腔の外
面に示しているけれども、管状の層のｅＰＴＦＥは、管腔の内面に配置すること
が可能であると共にいくつかの事例では有利であって、その場合には限定された
リングのｅＰＴＦＥだけを装置の端部における管腔の外面に配置することに留意
すべきことが重要である。図１におけるＡＢ間とＣＤ間との距離は、特定の用途
にて要求される可撓性に応じて、短くしたり長くしたりすることができる。さら
に、包被領域の数は任意であって、それらの領域はステントの異なった領域に配
置することができる。また、好ましい実施形態では、図１の領域３２として示し
ているように、装置の円周まわりに完全に延在するような包被領域を用いている
けれども、不連続な包被領域を用いることができない理由は無い。そのような不
連続な領域を形成するためには、ステントをマンドレルに配置する前に、マンド
レルに小片のｅＰＴＦＥを取付けるようにすれば良い。領域３２が形成するサイ
ズや、形状、及びパターンは、可撓性を高めるなどの観点から選択する。これに
より、装置の異なった領域は、異なった可撓性などの特性を備えることができる
。
【００３３】 適切なｅＰＴＦＥの被覆を管腔の内面と外面とに配置することで、ステント移
植皮片１０の端部２２は包被されて、管腔内面の被覆と管腔外面の被覆とが結合
ないし接合される。包被は数多くの方法によって達成できるが、それには、焼結
（例えば、加熱）や、縫合、超音波溶接、ステープル、及び接着結合が含まれる
。好ましい実施形態においては、ステント移植皮片１０を加熱加圧することで、
管腔の外面の管状のｅＰＴＦＥの層２０が、管腔の内面の２つのリング状のｅＰ
ＴＦＥ３０（図２参照）に貼合わされる（接合される）ようにしている。
【００３４】 図２及び図３は、図１の横断面図である。図２は、線２−２に沿っての装置１
０の端部２２を通るようなステント移植皮片１０の横断面図であり、図３は、線
３−３に沿っての中間部分２４を通るような横断面図である。これらの２つの横
断面図に示すように、追加的なｅＰＴＦＥの層３０は、端部２２の管腔の内面に
は存在するが、中間部分２４の管腔の内面には存在しない。上述したように、ス
テント移植皮片１０の端部２２だけを包被する理由は、完全に包被されたステン
トに比べて可撓性を高めるためであり、それにより急な曲線に屈曲させても捻れ
ることはない。装置の長さの大部分は、単一の層のｅＰＴＦＥだけで被覆されて
いて、これは極めて可撓性が高くて、ステントに強く影響することは無い。従っ
て、単一の層の領域の可撓性は、下層にあるステント装置の可撓性と本質的に同
じである。図７は、全体が包被されている形状記憶合金のステントを、本質的に
可能な限り急な曲線に屈曲させた様子を示している。被覆材料がステントの構造
部材に対して長手方向に動けないために、被覆材料が捻れたり歪んだりしている
ことに留意されたい。図８は、同一の形状記憶合金のステントを本発明に従って
被覆したものである。装置の各端部に向かった領域だけが完全に包被されている
。装置は、被覆や下層のステントを殆どないし全く歪ませることなく、はるかに
鋭い曲線に屈曲できていることに留意されたい。
【００３５】 追加的な利点は、全体が包被されたステントに比べると、同軸式の設置装置を
使用してステント移植皮片１０を設置するのに必要な力が小さいことである。こ
れは、被覆材料の厚さが減少したためである。さらに、被覆材料の量を減少させ
ることで、設置装置の全体の輪郭を小さくすることができて、より広範囲の用途
に用いることができる。他の得られる利点は、複数のステントリングをｅＰＴＦ
Ｅの管に配置してなるステント移植皮片に比較して、製造が容易であることであ
る。最後に、単一の層の生物学的適合性の材料をステント移植皮片の長さ全体に
被覆した移植皮片に比べての利益は、包被領域に強力な接合が作られるために、
本発明のステントでは片端から他端へ被覆を介して引張力を伝達することが可能
になることであり、このために引張りを用いた手法でシースの中へ装填すること
が可能になる。望ましいむき出しのステントのデザイン（可撓性と細い輪郭を得
られるように選定される）は、長手軸線方向に引張力を伝達できない。その理由
は、可撓性を高めて輪郭を小さくするために、長手方向に隣合う支柱の間の結合
が取除かれるためである。長手方向の結合部の数が限られていると、破損させず
に引張力を伝達できるための引張強度が不十分になる。純粋に単一の層だけを被
覆した（接着剤などを使用していない）場合には、被覆を引張ると被覆はステン
トから剥がれ落ちる。単一の層を縫合した装置の場合には、被覆を引張ると縫合
孔が拡大して、さらには裂けてしまう。
【００３６】 胆管のステントの場合には、特に曲がりくねった送出経路を用いなければなら
ない。そのような送出のために、２つの主な技術がある。ステントを肝臓経由で
送出する場合には、ステントは経皮的に脈管系に挿入されて、肝臓を通って肝管
を下行するのだが、肝管と胆管との間にて約４５度ほど屈曲しなければならない
。ステントを内視鏡で送出する場合には、ステントは乳頭を介して胆管に入るが
、複数の屈曲を通過する必要があって、最も厳しい箇所では半径１０mmで約９０
度ほどの屈曲となる。極めて可撓性の高いステントが要求されることは明らかで
ある。図４乃至図６には、試作品を設置する様子をさらに詳しく示している。図
４は、ピストル握手型の送出装置を使用して、胆管のガラスモデルの中に試作品
を設置している様子を示した概観図である。ステントが通り抜けなければならな
い屈曲部に留意されたい。図５は、試作品がシースから途中まで設置された様子
を示した拡大図である。図６は、試作品が完全に設置された様子を示した拡大図
である。
【００３７】 これらの実験に使用された“Ｆｌｅｘｘ”ステントは、可撓性を高めるような
構成に特にデザインされたステントである。このタイプのステントは、Ｎｉｔｉ
ｎｏｌの形状記憶合金の管から切抜いてから、マンドレルで拡張させたものであ
る。装置の記憶形状は拡張した形態に設定される。それから、装置は、患者に挿
入するための最初の管の適切な寸法に圧縮される。患者の体内に適切に配置され
たならば、装置を解放すると、装置は“記憶された”拡張寸法に自己拡張する。
図９に示すように、拡張した状態において、装置の全体は単一の一体的な部品に
なっているけれども、このデザインは概念的には、複数のジグザグなリングステ
ント６４（ステント領域）を、長手方向の結合箇所６２によって結合させること
で構成されている。
【００３８】 図１０は、拡張させる前の切抜かれた装置であって、各リングステント６４は
、一対の結合箇所６２だけによって、それぞれの隣接するリングステント６４（
図９参照）に取付けられている。結合箇所６２の間の開口領域６０に留意された
い。このような構造は、圧縮された構造の全体に、顕著な横方向の可撓性を与え
ることは明らかである。結合箇所６２の数がもっと多いとするならば、圧縮され
た装置の横方向の可撓性は劣化することだろう。他方において、拡張したステン
ト（図９参照）の極めて開放的な構造は、組織の浸入をほとんど阻止できない。
【００３９】 これらの２つの要素は、Ｆｌｅｘｘデザインの傑出した適切性の説明となる。
ｅＰＴＦＥや他の生物学的適合性の材料の被覆を使用することで、Ｆｌｅｘｘデ
ザインが極めて開放的な性質であるにも関わらず、組織の浸入を防止できる。端
部の包被を使用することで、（装置の長さ全体にわたって包被するのとは異なっ
て）、このデザインの固有の可撓性のほとんどが温存される。ステントの大部分
の被覆を単一の層だけにすることで、圧縮形態での輪郭は小さくなって、細い胆
管や他の制限された血管に通して装置を挿入できるようになる。極く限られた数
だけの結合箇所６２を用いることで、捻れた胆管や他の類似の捻れた血管に挿入
して通すために必要とされる、横方向の可撓性が提供される。
【００４０】 図１１は、図９の一部分を拡大したもので、リングステント６４（ステント領
域）と結合箇所６２とを示している。それぞれのリングステント６４（ステント
領域）は、ジグザグパターンの支柱５４から形成されている。これらの支柱の厚
さは、レーザー切断で装置が切抜かれるＮｉｔｉｎｏｌの管の厚さであり、幅は
、本実施形態では、約０．２mmである。あるリングステント６４と隣接するリン
グステント６４との間には、３つ目毎の支柱５４に結合箇所６２が設けられてい
て、左手方向に隣接するリングステント６４から右手方向に隣接しているリング
ステントへ交互になっており、任意の２つのリングステント６４の間において、
結合箇所６４は６つの支柱５４で隔てられている。ジグザグの構造の交差部が結
合されていない箇所は、結合箇所６２に代えて、隙間３２になっている。
【００４１】 図１２は、図１０の切抜いた構造の拡張前を示した拡大図である。切断部４０
、４１、及び４２は、コンピュータ制御の切断レーザーによって蒸発した金属の
領域である。行き止りの切断部４１の間の切断部４０は、拡張して窓孔６０を形
成する。切断部４２は、支柱５４の交差部＊を形成するもので、２つのリングス
テント６４の一部分を表している。途中まで切断された領域５５は、金属の廃物
片３２’を形成していて、この部分は隙間３２を形成すべく拡張させたときに除
去される。図１２においては、切断部４０の上方に部分的に示されている、廃物
片３２’の上方の領域が、結合箇所６２になる。隣接するステントリング６４の
間に２つだけの結合箇所６２を備えた構造は、あまりに脆弱であって、図１２か
ら図１１へと拡張させる際に受けるであろうステントの円筒形の長手方向の引張
応力に耐えられないことから、小片３２’は放射方向に拡張させる工程のための
補強的な結合箇所として役立たせるものとして、廃物として切取らずに後まで残
しておく。続いての拡張において、廃物片３２’は除去されて隙間３２が形成さ
れる。この構造は、直径の縮んだ可撓性の構造に変形できる。上述して図示した
この構造は円周方向のリングステント６４を有していたけれども、ステント領域
を螺旋状に配列させても、デザインの改良の目的を達成できる。
【００４２】 図１３は、図９のステントについて、再び支柱５４と共に、その一方の端部部
分を示している。端部領域Ｅの特徴は、ステントの中央の円筒形の領域に比べて
剛性が高いことであって、それは、図１０に示されていたような、切断部と窓孔
６０とが存在していないことに起因する。ステントの格子の第１の円周リングに
おいては、それぞれの格子７２の端部頂点７０にて、ステントの母材の材料は延
長部分７４に連続していて（図１４参照）、その幅は厚さの寸法と同じくらいに
なっていて、横断面は略正方形になっている。そのような正方形の差込部７４の
それぞれには、球形のＮｉｔｉｎｏｌのビーズ７６が取付けられていて、ビーズ
の直径には貫通ボアを有していて、差込部７４を受入れる。Ｎｉｔｉｎｏｌのビ
ーズ７６は差込部７４に溶接される。球体７６の表面は丸くて厚さも支柱５４に
比べて大きいために、ステントの端部を形成している自由な頂点と、ステントの
格子の端部リングにおけるそれぞれの格子７２の端部とは、差込部７４と球体７
６とを設けない場合と比較すると、端部頂点７０の埋め込まれた身体組織に外傷
を生じさせる見込みが少ないことを認識されたい。
【００４３】 さらに、図１６に示すように、ビーズ７６のリングは、ステントを送出装置に
装填したり、ステントを送出装置から体内に設置する間にステントのコントロー
ルを保つときにも利点をもたらす。より詳しくは、比較的厚いビーズ７６のリン
グは、ステントを送出装置に装填するとき、及び、かかる送出装置からステント
を設置するときに、ステントに力を加える把持表面に対して、手掛かりになる箇
所を提供する。ひとつの例においては、ビーズ７６は、周辺表面であって、一方
はステントの輪の内側に、他方はステントの輪の外側に位置し、ステントの母材
の厚さを受入れるには十分に広いが、ステントの母材の厚さの各側部の球体７６
は把持されるような間隔を備えてなる同軸的な表面の間に把持される。
【００４４】 ステントの中央部分は極めて可撓性が高いけれども、ステントの被覆の形態の
ために、ステントは軸線方向の引張力に耐えられることは上述した通りである。
本願においては、ステントのフレア形の端部部分はさほどの可撓性を有する必要
が無いので、あまり可撓性高くは作られていなくて、このため、軸線方向の引張
力を支えるのに良く適合していることに留意されたい。ステントの中央部分は、
可撓性が高められていて、軸線方向の引張力にあまり耐えることができないので
、力はステントの被覆と分担される。従って、図示の実施形態によれば、ステン
トの片端のビーズ７６のリングにかなりの引張力を加えることができて、ステン
トの構造はそのような引張力をステントの他端にわたって伝達することができる
。ステントの片端からステントの動きを完全にコントロールする状態を維持でき
ることは重要な利点である。また、ＰＴＦＥの摩擦低減特性と、ステントの長さ
の大部分にわたって管腔の外面にＰＴＦＥのスリーブがかぶさって存在している
こととのために、ステントを送出装置に装填することは容易になり、かかるステ
ントを送出装置から設置することも容易になって、すべてはステントの長さの片
端だけに加えられるステントの把持のコントロールの下で行なわれることに留意
されたい。 ステントの各端部のビーズ７６のリングのために、放射線的に体外からステン
トを正確に追跡できる。
【００４５】 図１４は、ステントの母材の差込部７４へのビーズ７６が取付けを、より詳し
く示している。ビーズ７６は、レーザー穴開け加工されてなる貫通ボア８０を有
していて、このボアは図１５に示す如く矩形の横断面になっていて、矩形の横断
面８２である差込部７４を比較的ぴったりと収容する。ビーズ７６を差込部７４
に固定するために、レーザー照射を用いて、差込部７４の先端部に溶接ビード８
２を作る。ステントの母材と、差込部７４と、ビーズ７６と、溶接ビード８２と
のすべてはニッケル−チタン合金で作られている。
【００４６】 図１６及び図１７を参照すると、ステント１２は装填マンドレル９０の円錐台
の錐面の内部に模式的に示されていて、その前端は錐面の細い端部にあって、ビ
ーズ７６を先端に備えている。ステントの前端の内部には装填ロッド９２が配さ
れていて、いくらか大きな直径の頭部９４を備えており、ロッド９２の頭部９４
から円筒部分９６への移行部は、弓形の肩部表面９８になっている。肩部９８の
凹面の外面の曲率は、ビーズ７６の曲率と一致している。
【００４７】 円錐台９０の細い端部の向かい側には、把持スリーブ１００が配置され、その
把持端部１０２には弓形の把持肩部１０４を有していて、この部分はビーズ７６
の球面の曲率と一致する曲率を有している。
【００４８】 図１７に示すように、把持ロッド９２をビーズ７６に向けて引き降ろすことで
、把持肩部９８と１０４との間に形成される環状の中にビーズ７６は捕捉される
。把持ロッド９２の位置を把持スリーブ１００の把持端部１０２に近接させたま
まで、さらに把持ロッド９２を引き降ろして、円錐台９０から遠ざけるようにす
ると、ステント１２はブロック１０６の内部の円筒形の空間に進入して、図１７
に示すようになる。
【００４９】 ブロック１０６は、ステント１２を収容するためのスリーブ１０８を受入れて
いるが、これは体内の所望の位置にステント１２を配置するための送出装置、カ
テーテルである。引続いて把持ロッド９２を引き降ろして、図１７の位置を通り
過ぎると、ステント１２はカテーテル送出装置のスリーブ１０８の完全に内部に
支持される。ステント１２がいったんスリーブの内部に配置されたならば、把持
スリーブ１００は前方すなわち図１７の下方へ引っ込めることができて、一方、
把持ロッド９２はステントの後方すなわち図１７の上方に回収することができる
。変形例としては、いったん把持スリーブ１００を引っ込めた後には、把持ロッ
ド９２も前方に回収するようにしても良いが、そのためには、スリーブ１０８が
ある程度の弾性を有していて、大きい頭部９４がビーズ７６を乗越えられる必要
がある。
【００５０】 図１８には変形例を示している。ビーズ７６の貫通ボア８０に受入れられる差
込部７４は、ステントの母材から形成されてなる、２本の平行な弾性指部７６ａ
、７６ｂによって形成されている。各指部は先端部７６ｃを有していて、それぞ
れの先端部の凹角表面７６ｄは、ボア８０から先端部が突出したときにビーズ７
６の外面に当接して、指部がボア８０の中へ逆行するのを防止している。
【００５１】
【実施例】
食道用のステント移植皮片を、Ｎｉｔｉｎｏｌの厚さ０．３mmの円筒から作製
した。コンピュータ制御のレーザーを用いて、円筒の壁に円筒の長さと平行な多
数の互違いの切断部を形成して、幅が０．１６７mmの支柱を作った。また、管の
長さの中間長さ部分には、長さに対して垂直な切断部を作って、廃物支柱を選択
的に除去できるようにして、中間長さ部分の可撓性を高めた。
【００５２】 マンドレルを用いて、管をその事前設定の拡張形態にした。拡張させたステン
トの母材の円筒の端部をさらに拡張させるために、テーパーの付いた輪をステン
トの母材と円筒との間のステントの端部に差込んだ。マンドレルに取付けられた
ステントの母材は、その後に加熱炉で加熱して、形状記憶合金に“記憶させる”
形態を“設定”した。それから、廃物支柱３２’を取除いた。
【００５３】 そのような加熱設定に続いて、母材をマンドレルから取外して、図１５に示す
ような、望ましい直径の矩形ボアを備えたＮｉｔｉｎｏｌのビーズを、ステント
の母材の各端部にあるそれぞれの差込部（図１４の符号７４）にレーザー溶接し
て、１８個のビーズをステントの各端部に設けた。清潔なマンドレルに取付けて
、ビーズを付けたステントの母材をさらに研磨した。焼結マンドレルに、２本の
帯のｅＰＴＦＥのテープを巻付けて、ステントの母材の円筒形の中間部分の各端
部に対応するように間隔を隔てて配置した。次に、マンドレルに研磨された母材
を取付けて、ＰＴＦＥの帯の上に重ねた。次に、ＰＴＦＥのテープをステントの
母材に巻付けて、ステントの円筒形の中間部分の全体を被覆した。それから、巻
付けた母材はマンドレルに取付けたまま、加熱炉で加熱して、ＰＴＦＥを焼結し
て、管腔の内面の２本のＰＴＦＥの帯を管腔の外面のＰＴＦＥのスリーブに、ス
テントの母材の開口部を介して接合させた。これにより、ステントの母材は送出
装置に装填する準備ができたことになり、装填は図１６及び図１７で説明したよ
うに行なう。
【００５４】 この食道用のステントでは、直径０．９５mmのビーズを使用した。ステントの
円周のまわりの長手方向の切込みの数は３６とした。ステントの円筒の中間部分
に隣接しているそれぞれのフレア形の移行部分の長さは８mmとした。拡張形態に
おけるステントの母材の外径は、その長さの中間部分では２０mmであった。各端
部のビーズのリングの“冠”の直径は２８mmであった。円筒形の中間部分を拡張
した“冠”の端部に結合しているフレア形の部分の角度は１５゜であった。それ
ぞれの拡張した冠の端部部分の長さは２０mmであった。ステントの母材の基礎と
したＮｉｔｉｎｏｌの管の壁厚は０．３mmであった。
【００５５】 以上の説明から、当業者は、上述の本発明の技術的な特徴から、さらに有利な
技術的効果が生じることを容易に認識するだろう。食道用のステント移植皮片と
しての本発明の用途は、上述の技術的特徴の利点を特に有するけれども、他の用
途のステントにも本質的に有効である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、食道用のステント移植皮片を示した全体図である。
【図２】 図２は、線２−２に沿った横断面図である。
【図３】 図３は、線３−３に沿った横断面図である。
【図４】 図４は、移植皮片を設置する様子を示した概観図である。
【図５】 図５は、装置が途中まで設置された様子を示した拡大図である。
【図６】 図６は、装置が完全に設置された様子を示した拡大図である。
【図７】 図７は、全体が包被されているステントの可撓性を試験している図である。
【図８】 図８は、図１の移植皮片の可撓性を試験している図であって、図７と同じ方法
で示している。
【図９】 図９は、本発明で使用するのに望ましい特に可撓性の高いデザインのステント
（“Ｆｌｅｘｘ”ステントと称する）であって、Ｆｌｅｘｘステントを拡張させ
た状態にて示している。
【図１０】 図１０は、図９の可撓性のステントの、切抜かれた後におけるまだ拡張させて
いない様子を示した図である。
【図１１】 図１１は、図９の拡張したステントの支柱の構造を示した拡大図である。
【図１２】 図１２は、図９の可撓性のデザインのステントを示した拡大図であって、金属
の管から切抜かれた直後の、まだ図１１の形態に拡張されていない様子を示して
いる。
【図１３】 図１３は、図９のステントの一方の端部を示した部分図であって、本発明の内
容を示している。
【図１４】 図１４は、図１３のビーズのひとつの直径における断面図であって、ステント
の円筒に対する接線方向の平面について示している。
【図１５】 図１５は、図１４のビーズを示した直径における断面図であって、ステントの
直径の平面ならびに図１４の平面を横切るような平面について示している。
【図１６】 図１６は、ステントの直径を通る断面図であって、ステントの前端が装填機械
に入る様子を示している。
【図１７】 図１７は、図１６と同様な断面図であって、図１６の位置に比べてステントの
前端が前進している様子を示している。
【図１８】 図１８は、図１のステントの一方の端部を示した部分側面図と、この端部に取
付けられるビーズの断面図、ならびに、ビーズが端部に取付けられた様子を示し
た断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AC06 BA02 BB07 BB08 CA292 CG05 DA03 DC02 4C167 AA41 AA44 AA45 AA53 AA54 CC10 CC20 DD08 DD10 FF05 GG02 GG22 GG24 GG32 GG34 GG42 HH11 【要約の続き】

Claims (37)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 細長いステント母材であって、細長い流路を取囲む閉ループ
    の表面を形成し、体内の管腔中への設置中に、小さい直径である送出形態から大
    きい直径である管腔壁支持形態へと拡張できて、 母材は、支柱から形成されてなる多数の格子を構成し、これらの格子のそれぞ
    れは、前記流路に沿った長さ寸法と、前記流路に対して垂直な前記閉ループの範
    囲内である幅寸法と、格子の長さ及び幅に対して垂直である厚さとを有し、前記
    母材の第１の端部に隣接してなる前記格子の第１の帯と、第１の端部とは反対側
    である前記母材の第２の端部に隣接してなる前記格子の他の帯とを備え、 母材はさらに、少なくともひとつの延長部分を含んでなる第１のリングを構成
    しているような、 上記母材において、 前記延長部分に取付けられた付設ビーズを備え、前記ビーズは母材の支柱の厚
    さに比べて大きい厚さを有していると共に、雌の受入れ部分を形成していて、こ
    の部分は前記延長部分にある協働する雄部分を受入れることを特徴とするステン
    トの母材。
  2. 【請求項２】 延長部分は、母材が前記体内の管腔の組織に対して母材が動
    くのを妨げる固定具として設けられていることを特徴とする請求項１に記載の母
    材。
  3. 【請求項３】 前記第１のリングは母材の一方の端部を形成し、それぞれの
    延長部分は第１の帯の母材の格子のひとつの頂点であることを特徴とする請求項
    １又は２のいずれか１項に記載の母材。
  4. 【請求項４】 シート材料から作製されていることを特徴とする請求項１、
    ２、又は３のいずれか１項に記載の母材。
  5. 【請求項５】 シート材料はシームレスの管であることを特徴とする請求項
    ４に記載の母材。
  6. 【請求項６】 シート材料は初めは平坦であって、その後に管に形成される
    ことを特徴とする請求項４に記載の母材。
  7. 【請求項７】 母材は自己拡張式のステントの母材であることを特徴とする
    請求項１乃至６のいずれか１項に記載の母材。
  8. 【請求項８】 母材の材料は形状記憶合金であることを特徴とする請求項７
    に記載の母材。
  9. 【請求項９】 母材は自己拡張式でないステントであって、拡張に際して塑
    性変形を受けることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の母材。
  10. 【請求項１０】 母材の材料はステンレス鋼であることを特徴とする請求項
    ９に記載の母材。
  11. 【請求項１１】 ビーズの材料は、母材の材料と同一又は実質的に同一であ
    る、電気化学ポテンシャルを有していることを特徴とする請求項１乃至１０のい
    ずれか１項に記載の母材。
  12. 【請求項１２】 ビーズの材料と母材の材料とが同一であることを特徴とす
    る請求項１１に記載の母材。
  13. 【請求項１３】 それぞれのビーズは電気絶縁層によって母材から電気的に
    分離されていることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の母材
    。
  14. 【請求項１４】 前記層はポリマーの層であることを特徴とする請求項１３
    に記載の母材。
  15. 【請求項１５】 それぞれのビーズは溶接によって母材に取付けられている
    ことを特徴とする請求項１１又は１２に記載の母材。
  16. 【請求項１６】 それぞれのビーズは協働表面の機械的な係合によって母材
    に取付けられていることを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の
    母材。
  17. 【請求項１７】 延長部分における協働表面は弾性的であることを特徴とす
    る請求項１６に記載の母材。
  18. 【請求項１８】 弾性的な協働表面は閉ループに位置している指部であって
    、指部の先端部同士を互いに近づけるように弾性変形できて、ビーズの雌の受入
    れ部分に進入することを特徴とする請求項１７に記載の母材。
  19. 【請求項１９】 ビーズが有する受入れ部分は貫通ボアであり、指部はボア
    を延通してボアの端部から先端部が延出するような長さであることを特徴とする
    請求項１８に記載の母材。
  20. 【請求項２０】 指部の先端部は、指部の先端部をボアの中へ逆行させない
    ような凹角表面を有していることを特徴とする請求項１９に記載の母材。
  21. 【請求項２１】 それぞれのビーズは接着剤のつなぎ層を介在させて母材に
    取付けられていることを特徴とする請求項１乃至２０のいずれか１項に記載の母
    材。
  22. 【請求項２２】 それぞれのビーズは球体であって、半径方向に延在する凹
    部が形成されていて、ビーズの取付けられる自由な頂点を受入れることを特徴と
    する請求項１乃至２１のいずれか１項に記載の母材。
  23. 【請求項２３】 前記延長部分は前記第１のリングのまわりにそれぞれ間隔
    を隔てていて、前記延長部分の異なるひとつにそれぞれビーズが取付けられてい
    ることを特徴とする請求項３又は請求項３の従属項としての請求項４乃至１８の
    いずれか１項に記載の母材。
  24. 【請求項２４】 ビーズは前記第１のリングのすべての前記延長部分に取付
    けられていることを特徴とする請求項２３に記載の母材。
  25. 【請求項２５】 ビーズは前記第１のリングの前記延長部分に、第１のリン
    グの円周まわりのひとつおきに、取付けられていることを特徴とする請求項２３
    に記載の母材。
  26. 【請求項２６】 第１のリングのすべてのビーズは同一の形状を有している
    ことを特徴とする請求項２３、２４、又は２５のいずれか１項に記載の母材。
  27. 【請求項２７】 ビーズは２つの形状からなっていて、一方は他方に対して
    相補的であり、２つの相補的な形状を交互にして第１のリングの円周まわりに配
    置されており、それにより、すべてが球体の形状のビーズの組に同一の大きさの
    ビーズ材料を割当てるようにした場合と比較して、送出形態において延長部分を
    互いにより近接させることができることを特徴とする請求項２３、２４、又は２
    ５のいずれか１項に記載の母材。
  28. 【請求項２８】 前記第１のリングとは反対側の母材の端部にビーズの閉ル
    ープを構成していることを特徴とする請求項２３乃至２７のいずれか１項に記載
    の母材。
  29. 【請求項２９】 第１のリングにおけるビーズの構成と、前記ビーズの閉ル
    ープにおけるビーズの構成とが同一であることを特徴とする請求項２８に記載の
    母材。
  30. 【請求項３０】 前記第１の帯の格子はフレアを含んでいて、第１の端部が
    配置されている母材の端部領域が形成してなる直径に比べて大きい直径を有する
    ような閉ループに、第１の端部の格子の延長部分を配置していることを特徴とす
    る請求項１乃至２９のいずれか１項に記載の母材。
  31. 【請求項３１】 請求項１乃至３０のいずれか１項に記載のステント母材を
    備えていることを特徴とするステント。
  32. 【請求項３２】 母材の少なくとも一部分に被覆を含んでいることを特徴と
    する請求項３１に記載のステント。
  33. 【請求項３３】 前記一部分は、母材の中間長さ部分を含み、母材の端部部
    分を含まないことを特徴とする請求項３２に記載のステント。
  34. 【請求項３４】 母材の端部間の直径は、大きい直径の形態において、母材
    の少なくともひとつの端部部分の直径に比べて小さい直径であることを特徴とす
    る請求項３１乃至３３に記載のステント。
  35. 【請求項３５】 大きい直径の形態において、３つの別個の直径領域、すな
    わち、 （１）概略一定の直径である中間長さ領域と、 （２）母材の端部である端部領域であって、前記中間長さ領域に比べると大き
    い、概略一定の直径を有しているそれぞれの端部領域と、 （３）直径が変化する移行領域であって、中間長さ領域をそれぞれの端部領域
    に段差無しに結合するような移行領域と、 を備えていることを特徴とする請求項３４に記載のステント。
  36. 【請求項３６】 請求項３１乃至３５のいずれか１項に記載のステントを支
    えにしていることを特徴とするステント移植皮片。
  37. 【請求項３７】 人体の食道に配置するためのものである、請求項３１乃至
    ３５のいずれか１項に記載のステント、又は、請求項３６に記載のステント移植
    皮片。
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