JP2003521308A - 破断する固定部材を備えた血栓フィルター - Google Patents
破断する固定部材を備えた血栓フィルターInfo
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Abstract
Description
発明は、血管系の選択位置でしっかりと固定することができ、かつもはや必要と
されない時には抜去することができる、血栓フィルターに関する。
実行には、多くの状況がある。血管フィルターの最も一般的な適用例の1つは、
深部静脈血栓症(DVT)の治療である。深部静脈血栓症の患者は、身体の大静
脈のより低い部分で血液凝固を経験する。そのような患者は、血餅が壊れて遊離
し、下大静脈を介して心臓や肺に至る危険に絶えずさらされている。このプロセ
スは肺塞栓症として知られる。例えば大きな血餅が心臓の生命維持のためのポン
プ作用の干渉をする場合、肺塞栓症はしばしば致命的となる可能性がある。血餅
は、心臓を通過すると、肺に圧送され、肺動脈に封鎖(blockage)を生じさせ得
る。肺におけるこの種の封鎖は、血液の酸素化に干渉し、ショックまたは死を引
き起こす。
首尾よく予防することが可能である。フィルターの配置は、全身麻酔下で患者に
腹壁切開を行うことにより遂行され得る。しかしながら、多くの場合、静脈内挿
入が患者の血管系に血栓フィルターを配置する、好ましい方法である。
。この処置では、血栓フィルターがデリバリーカテーテル内で折り畳まれる。デ
リバリーカテーテルは医師にとって都合のよい箇所で患者の血管系へ導入される
。その後、フィルター配置のための望ましい位置に達するまで、デリバリーカテ
ーテルが血管系にさらに送られる。その後、血管へデリバリーカテーテルから放
出血栓フィルターがされる。
。下大静脈は、身体の低い部分から心臓に血液を戻す大きな血管である。下大静
脈は患者の大腿静脈を通じてアクセスすることができる。
例えば、血餅が身体の上部から心臓や肺に接近すると予想される場合、血栓フィ
ルターを上大静脈に配置することができる。上大静脈は、身体の上部から心臓に
血液を戻す大血管である。上大静脈は患者の頸部に位置する頚静脈を通じてアク
セスすることができる。
獲かつ保持するように作用する。捕獲された血餅の周囲での血液の流れのために
、身体溶解プロセスが血餅を溶解することが許容される。
ーのアンカー部分がこの内部の膜を穿刺すると、身体は、新血管内膜の過形成と
して当該技術分野においてよく知られているプロセスで、内膜の穿刺に応答する
。その結果、多くの新たな細胞が、内部の膜の穿刺された領域に過剰に増殖する
。血栓フィルターのアンカー部分は、新たな細胞の増殖(新血管内膜の過形成)
によって、通常包み込まれる。血管壁と接触するフィルターの部分がこのように
固定されるようになるため、フィルターが2週間より長い間適所に配置された後
では、多くの先行技術のフィルターを経皮的に抜去することは非実際的である。
フィルターが異なる位置にあることによって有効なフィルタリングが生じるであ
ろうということを医師が判断すると、医師はその現在の位置から元のフィルター
を抜去し、新しいフィルターを新しい位置に展開配置させ得る。血餅形成の危険
性がもはや存在しないと医師が判断すると、血栓フィルターを完全に抜去するこ
とが望まれ得る。血栓フィルターは、抗凝血薬と共にしばしば使用される。ある
箇所では、医師は、抗凝血薬の使用を中止することを望み得る。また、医師は、
抗凝血薬の中止と共に、血栓フィルターの抜去を望み得る。患者からの血栓フィ
ルターの抜去によって、完全な閉塞が血栓フィルターの部位で起こる可能性はな
くなる。さらには、血栓フィルターの抜去によって、血栓フィルターが解放され
て、血管内を移動する可能性もなくなる。フィルターは危険な位置や生命を脅か
す位置に移動する可能性があるため、解放されるフィルターは望ましくない。
み込みによる併発症を回避する侵襲性が最小な方法を使用して、フィルターを抜
去する方法とに関する。血栓フィルターは本体部材と、複数の長尺の支柱とを備
えている。各支柱は連結端と自由端を有する。各支柱の連結端は、本体部材に固
定可能に取り付けられる。支柱は、血栓フィルターが略円錐形の形状になるよう
に、本体部材から外方向に放射状に広がる。血栓フィルターが血管内で展開配置
されると、支柱の自由端は血管壁に係合する。血栓フィルターの本体部材は、対
抗する複数の力のベクトルで血管壁に係合する複数の支柱によって、血管の中央
付近の定位置に保持される。
プまたは捕獲するように作用する。支柱の構成の略円錐形の形は、捕獲された血
餅を血流の中心へと押しやる役割を果たす。捕獲された血餅の周囲での血液の流
れのために、身体の自然な溶解プロセスが、血餅を溶解することが許容される。
の自由端にはアンカー部分が形成され得る。このようなアンカー部分は、通常、
1または複数の鋭利な箇所を有している。各支柱の自由端の付近には、弱くした
部分が配置される。各支柱の弱くした部分は、切り欠き、溝、孔、ならびにその
他の同等物を含み得る。
テルが血管内に配置される。抜去カテーテルは、医師にとって容易にアクセス可
能な箇所で患者の血管系に進入する。抜去カテーテルは、一旦血管系に入ると、
カテーテルの先端部が血栓フィルターの付近に来るまで前方に押し進められる。
その後、血栓フィルターの本体部材が抜去カテーテルのルーメン内に配置される
ように、抜去カテーテルの先端部が前方に押し進められる。抜去カテーテルのル
ーメンに本体部材をさらに押し込む力が、血栓フィルターに加えられる。この力
の大きさは、支柱の自由端の付近の弱くした部分で血栓フィルターの支柱を破断
するのに十分な大きさである。支柱が破断されると、血栓フィルターは抜去カテ
ーテルのルーメン内へ自由に引き込まれる。その後、患者の身体からの血栓フィ
ルターの抜去は、血管から単に回収カテーテルを引き戻すという事柄となる。血
栓フィルターの固定部材は、新血管内膜の過形成による、包み込む作用をする細
胞増殖により、血管壁に取り付けられたままとなる。
さの力で支柱を繰り返し撓ませることを含む。しかしながら、支柱を繰り返し撓
ませることにより、弱くした部分で疲労亀裂が発達する。上述したように、各支
柱の横断面積は、スロット、孔、ならびにその他の同等物を含む、弱くした部分
において減小する。支柱の横断面積は、支柱を繰り返し撓ませることによる疲労
亀裂によってもさらに減小する。多数回撓ませた後、支柱の弱くした部分におけ
る横断面積は、小さな力を加えるのみで弱くした部分で支柱を破断するのに十分
となるように、十分に小さくなる。
なる図面中の同様な要素には同一の番号が付けられる。図面は必ずしも正しい縮
尺ではないが、選択的実施形態を描いたものであった、本発明の範囲を制限する
わけではない。
る。他のすべての要素は、本発明の分野の当業者によく知られているものを使用
する。当業者には、与えられた例の多くが、利用可能な適当な代替物を有するこ
とが認識されるだろう。
2と複数の長尺の支柱24とを備えている。各支柱24は連結端26と自由端2
8を有している。各支柱24の連結端26は、本体部材22に固定的に取り付け
られる。
である。例えば、支柱24は、直径約0.457mm(0.018インチ)で長
さ約5.08cm(2インチ)のワイヤで構成され得る。ステンレス鋼、チタン
、およびニッケル−チタン合金はすべて、支柱24の許容できる材料であること
が分かっている。図1の実施形態では、各支柱24の自由端28と固定端26の
間に複数の曲がり部25が配置される。支柱24は直線であってもよく、また、
本発明の範囲の精神から逸脱しない図1に例示したのとは異なる曲がり部を含ん
でいてもよい。
る。本体部材22の他の実施形態も、本発明の精神または範囲から逸脱せずに、
実現可能である。
2から外方向に放射状に広がる。血栓フィルター20が血管内で展開配置される
と、自由端28は血管壁に係合する。本体部材22は、対抗する複数の力のベク
トルで血管壁に係合する複数の支柱24によって、血管の中央付近の定位置に保
持される。
餅をトラップまたは捕獲するように作用する。支柱24の略円錐形の構成は、捕
獲された血餅を血流の中心へと押しやる役割を果たす。捕獲された血餅の周囲で
の血液の流れのために、身体の自然な溶解プロセスが、血餅を溶解することが許
容される。
支柱24の自由端28にはアンカー部分(固定部分)30が形成され得る。図2
は、血管壁32に埋め込まれたアンカー部分30の1実施形態を示す。アンカー
部分30は、鋭利な箇所34と曲がり部36を有している。支柱24は自由端2
8の付近に配置された、弱くした部分40を有する。図2の特定の実施形態では
、弱くした部分40が複数の陥没部(ディベット)42を含んでいる。陥没部4
2は、弱くした部分40で支柱24の横断面積を実質的に減小する。陥没部42
は、機械加工や研削のような除去プロセスで支柱24から材料を除去することに
より作成され得る。陥没部42は、金属成形やクリンピングのようなプロセスで
材料を移動させることによっても作成され得る。
ー部分30が壁32に埋込まれているとき、アンカー部分30は内部の膜44を
穿刺する。身体は、新血管内膜の過形成として当該技術分野においてよく知られ
ているプロセスで、内部の膜44の穿刺に応答する。内部の膜44の穿刺された
領域には、多くの新たな細胞が増殖する。図2を再び参照すると、支柱24のア
ンカー部分30が、包み込む作用をする細胞増殖46で覆われていることが理解
される。
4の平面図である。アンカー部分30は鋭利な箇所34と曲がり部36を有して
いる。図3では、鋭利な箇所34が血管壁32を穿刺している。支柱24の弱く
した部分40は、切り欠き50を有している。切り欠き50は、支柱24の横断
面積を弱くした部分40の位置で実質的に減小する。切り欠き50は、支柱24
の弱くした部分40に加えられる応力を集中する役割をする、鋭利な箇所52で
終端し得る。切り欠き50は、グラインディング(研削)、ミリング(フライス
削り)およびブローチ削りを含むがこれらに限定されないいくつかの材料除去プ
ロセスのうちの任意の1つによって生成することができる。代替的に、切り欠き
50は、材料変形プロセスを使用して作成してもよい。先の実施形態と同様に、
図3において、支柱24のアンカー部分30は包み込む作用をする細胞増殖46
で覆われている。
。この実施形態では、弱くした部分40は、支柱24の横断面積を弱くした部分
40の位置で実質的に減小する孔60を有している。孔60は穿孔、レーザー穿
孔、電子放電機械加工を含めたいくつかの材料抜去プロセスのうちの任意の1つ
を使用して生成することができる。図4では、孔60は、完全に支柱24を完全
に通過する「貫通孔」として示される。孔60の他の実施形態を、本発明の精神
および範囲から逸脱することなく使用できることが理解される。例えば、孔18
はめくら孔であってもよいし、あるいは、弱くした部分40が複数の孔を有して
いてもよい。
ィルター20の存在に応答する。その結果、支柱24のアンカー部分30が、包
み込む作用をする細胞増殖46で覆われるようになる。血栓フィルター20を移
植した後の約2〜3週以内に、支柱24のアンカー部分30は包み込む作用をす
る細胞増殖46によって完全に包み込まれる。多くの先行技術の血栓フィルター
では、新血管内膜の過形成による包み込みが起こった後で、フィルターを抜去す
ることは不可能ではないにしても非常に困難である。
症がない、侵襲性が最小な方法を使用して、本発明の血栓フィルターを抜去でき
ることが望ましい。血栓フィルター20を血管90から抜去するために仕様可能
なプロセスが、図5に概略的に示される。
ター20は血管90のルーメン92の中に配置される。支柱24のアンカー部分
30は血管90の壁32に埋め込まれている。新血管内膜の過形成によって、支
柱24のアンカー部分30の付近に、包み込む作用をする細胞増殖46が生じる
。
ルーメン92の中に配置される。抜去カテーテル100は、医師にとって容易に
アクセス可能な箇所で患者の血管系に進入する。抜去カテーテル100は、一旦
血管系に入ると、先端部104が血栓フィルター20の付近に来るまで前方に押
し進められる。例えば、血栓フィルター20が患者の血管系の下大静脈に配置さ
れる場合、抜去カテーテル100は大腿静脈で血管系に進入し得る。代わりに、
血栓フィルター20が患者の血管系の上大静脈に配置される場合、抜去カテーテ
ル100は頚静脈で血管系に進入し得る。いずれの場合も、フィルター抜去処置
は侵襲性が最小であり、全身麻酔を必要としない。
の中に配置されるように、抜去カテーテル100の先端部104が前方に押し進
められる。抜去カテーテル100のルーメン102の中に本体部材22をさらに
押し進める力Fが、血栓フィルター20に加えられる。この力Fの大きさは、弱
くした部分40で支柱24を破断するのに十分な大きさである。支柱24が弱く
した部分40で破断すると、支柱24を備えた血栓フィルター20を、抜去カテ
ーテル100のルーメン102内に引き込むことができる。その後、抜去カテー
テル100は、血管90から抜去カテーテル100を引き戻すことにより、患者
の身体から抜去することができる。このようにして、血栓フィルター20は血管
100から抜去されるが、固定部材30は包み込む作用をする細胞増殖46によ
り、壁32に取り付けられたままとなる。
ルター20の略図である。図6に見られるように、回収カテーテル110のルー
メン112へ血栓フィルター20を引き込むと、支柱24は折り畳まれる。支柱
24が折り畳まれると、回収カテーテル110を血管100から引き戻すことが
可能である。さらに図6に見られるように、固定部材30は包み込む作用をする
細胞増殖46により保持されて、血管100の壁に固定され続ける。
ば、回収カテーテル110のルーメン112への血栓フィルター20の引き込み
は、フックを備えた回収ワイヤによって遂行され得る。回収ワイヤは本体部材2
2のボア23の中を通過し得る。本体部材22のボア23の中に回収ワイヤを配
置したまま、フックを本体部分22に係合し、血栓フィルター20に引く力を加
え得る。
ませることにより、弱くした部分40で故意に破断してもよい。この抜去方法に
必要な力の大きさは、疲労亀裂がない支柱24を破断するのに必要な力の大きさ
よりも小さい。
に示したような引く力が血栓フィルター10に加えられる。血栓フィルター20
に引く力を加えることで、血管壁32と支柱24が撓む。引く力を解放すると、
血管壁32と支柱24はストレスがかかっていない位置に戻る際に次の時点で撓
む。引く力Fを、弱くした領域40で疲労亀裂を起こすために繰り返し加えると
共に解放してもよい。この抜去方法を使用するときに加えられる引く力は、最初
は支柱24を破断するには十分ではないことに留意すべきである。しかしながら
、力Fを多数回加えると、疲労亀裂が弱くした領域40で発達する。上述したよ
うに、支柱24の横断面積は、スロット、孔、ならびにその他の同等物によって
、弱くした領域40で減小する。支柱24の横断面積は、力Fを繰り返し加える
ことによる疲労亀裂によってさらに減小する。力Fを多数回加えた後、弱くした
領域40における支柱24の横断面積は、力Fのみで弱くした領域40で支柱2
4を破断するのに十分となるように、十分に小さくなる。
えることによっても、支柱24で生じ得る。図7は、押す力Gと引く力Hを仕様
した抜去方法の略図である。押す力Gと引く力Hは、抜去カテーテル100の中
に配置された長尺の力伝達部材(図示しない)を使用して、血栓フィルター20
の本体部材22に伝達され得る。力伝達部材は好ましくは長手方向において実質
的に剛性である。
位置70へと撓む。血栓フィルター20を引っ張ると、支柱24は第2のストレ
ス負荷位置72へと撓む。図7では、第1のストレス負荷位置70と第2のスト
レス負荷位置72が、陰線によって表される。押す力Gと引く力Hを交互に加え
ると、支柱24の弱くした領域40で疲労亀裂が発達する。上述したように、力
G,Hのみで支柱24を弱くした箇所40で破断するのに十分となるまで、疲労
亀裂は発達し続ける。その後、血栓フィルター20が抜去カテーテル100のル
ーメン102へ引き込まれ、血管90のルーメン92から抜去され得る。
ター20に加えられる。これを遂行するために、機械的リンクが、力伝達部材と
血栓フィルター20の本体部分22との間に形成される。この機械的リンクは、
多くの方法を使用して形成され得る。例えば、力伝達部材110の先端部は、血
栓フィルター20の本体部分22に固定可能に取り付けられた咬合するフックと
連結する、フックを備え得る。
ター20に引く力を加えることによっても撓ませることができる。この血栓フィ
ルター20の抜去方法は、図8に概略的に示される。図8に示されるように、血
栓フィルター20上で抜去カテーテル100を押すと、支柱24は撓む。血栓フ
ィルター20上でカテーテル100を押すと、支柱24はストレス負荷された位
置へと撓む。カテーテル100を引き戻すと、支柱24はストレス負荷のない位
置へと自由に戻ることができる。サイクルを繰り返すと疲労亀裂が発達し、遂に
は支柱24が弱くした部分40で破断する。
20の多くの実施形態が可能であることが理解される。図9は、本発明による血
栓フィルター20のさらなる実施形態を示す平面図である。血栓フィルター20
は略円筒形のアンカー部分228と、頂点232で終端する略円錐形のろ過部分
230を備えている。
配置された複数の長尺の糸構造(ストランド)240を有する。ろ過用の小室2
44は、血液がほとんど抵抗なくろ過部分230を通って流れることを可能にす
る。小室244は、血管の中を移動する血餅をろ過部分230がトラップまたは
捕獲することも可能にする。ろ過部分230の略円錐形の形状により、捕獲され
た血餅は血流の中心へ押しやられる。捕獲された血餅の周囲での血液の流れのた
めに、身体の自然な溶解プロセスが、血餅を溶解することが許容される。
カー部分228まで延びることが認識され得る。アンカー部分228の各ストラ
ンド240は、アンカー(固定部)30を有し得る。現時点で好ましい実施形態
では、アンカー部材30は、血管壁を穿通可能な鋭利な箇所を有している。この
様式では、アンカー部材30が、血栓フィルター20が血管内腔内で上流または
下流に移動する可能性を減らす。弱くした部分40は各アンカー30の付近に配
置される。
しかしながら、本開示は、多くの点で単に例にすぎない。本発明の範囲から逸脱
することなく、詳細に関して、特に部分の形、大きさおよび配置に関して、変更
を行い得る。本発明の範囲は特許請求の範囲を表現した文言によって定義される
ものとする。
Claims (19)
- 【請求項1】血管壁によって区画形成された血管内腔内に配置するために形
成された血栓フィルターであって、 本体部分と、 各支柱が連結端と自由端を有する複数の支柱とを備え、 各支柱の該連結端は該本体部分に固定的に取り付けられており、 各支柱が、支柱の該自由端の付近に弱くした部分を有する、血栓フィルター。 - 【請求項2】各支柱の自由端は鋭利な突出部を有する、請求項1に記載の血
栓フィルター。 - 【請求項3】各支柱の横断面は長方形である、請求項1に記載の血栓フィル
ター。 - 【請求項4】各支柱の横断面は円形である、請求項1に記載の血栓フィルタ
ー。 - 【請求項5】支柱の横断面積は弱くした部分の付近で減小する、請求項1に
記載の血栓フィルター。 - 【請求項6】弱くした部分は切り欠きを有する、請求項1に記載の血栓フィ
ルター。 - 【請求項7】弱くした部分はスロットを有する、請求項1に記載の血栓フィ
ルター。 - 【請求項8】弱くした部分は孔を有する、請求項1に記載の血栓フィルター
。 - 【請求項9】血管壁によって区画形成された血管内腔以内に配置するために
形成された血栓フィルターであって、 本体部分と、 各支柱が連結端と自由端を有する複数の支柱とを備え、 各支柱の該連結端は該本体部分に固定的に取り付けられており、 各支柱の自由端は固定部材を有し、 各支柱が、支柱の該自由端の付近に弱くした部分を有する、血栓フィルター。 - 【請求項10】支柱は円形の横断面を有する、請求項9に記載の血栓フィル
ター。 - 【請求項11】支柱は長方形の横断面を有する、請求項9に記載の血栓フィ
ルター。 - 【請求項12】弱くした部分は切り欠きを有する、請求項9に記載の血栓フ
ィルター。 - 【請求項13】弱くした部分はスロットを有する、請求項9に記載の血栓フ
ィルター。 - 【請求項14】弱くした部分は孔を有する、請求項9に記載の血栓フィルタ
ー。 - 【請求項15】各支柱の自由端は鋭利な突出部を有する、請求項9に記載の
血栓フィルター。 - 【請求項16】生体内の血管内腔から血栓フィルターを抜去する方法であっ
て、 各支柱が自由端を有する複数の支柱を備えた血栓フィルターを提供する工程と
、 各支柱の自由端は固定部材を有すると共に、各支柱は固定部材の付近に弱くし
た部分を有することと、 血栓フィルターに回収カテーテルを接続する工程と、 弱くした部分の付近で各支柱を破断する工程と、 血管からフィルターを引き戻す工程と、から成る方法。 - 【請求項17】各固定部材は鋭利な突出部を有する、請求項16に記載の方
法。 - 【請求項18】血栓フィルターに力を加える工程をさらに含み、該加える力
は、弱くした部分の付近で支柱を破断するのに十分な大きさである、請求項12
に記載の方法。 - 【請求項19】支柱の弱くした部分で疲労亀裂を引き起こすよう、支柱を繰
り返し撓ませる工程をさらに含む、請求項12に記載の方法。
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