JP2003508115A - 血管内フィルター回収装置および方法 - Google Patents

血管内フィルター回収装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 血管壁により区画された血管管腔内への配置用に形成された血栓フィルター。血管系内でのフィルターの存在がもはや望まれない時に血栓フィルターを選択的に除去する方法と装置。血栓フィルターは第1ストランド構成部と、第2ストランド構成部と、結合部分とを備えている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 (発明の属する技術分野) 本発明は一般に血管内部で使用されるフィルターに関する。より詳細には、本
発明は、血管系内の選択位置にしっかり隣接配置されると共に血管系内でのフィ
ルターの存在がもはや望まれない時には選択的に除去される血栓フィルターに関
する。
【0002】 (発明の背景) 患者の血管系に医師がフィルターを配置することが望ましくなる場合の治療の
実施には多くの状況がある。血管フィルターの最も一般的な応用例の1つは深静
脈血栓症(DVT)の治療である。深静脈血栓症患者は、身体のより下側の部分
にある大静脈での血液の凝固を経験する。そのような患者は、血塊が壊れて遊離
し、下大静脈を通って心臓および肺に移動する危険性を常に負っている。このプ
ロセスは肺塞栓症として知られている。例えば大きな血塊が心臓の生命維持ポン
プ作用を妨害する場合、肺塞栓症はしばしば致命傷となることがある。血塊が心
臓を通過すると、肺に圧送され、肺動脈での封鎖状態を引き起こし得る。肺での
このタイプの封鎖状態はショックまたは死を招来する血液の酸素供給を妨害する
【0003】 肺塞栓症は、患者の体の血管系に血栓フィルターを適切に配置することでうま
く防止することが可能である。フィルターの配置は、全身麻酔下で患者に腹壁切
開を行うことにより遂行し得るが、静脈内への挿入が患者の血管系に血栓フィル
ターを配置する好ましい方法である。
【0004】 血栓フィルターの静脈内への挿入はそれほど侵襲的ではなく、局所麻酔薬しか
必要としない。この処置では、血栓フィルターがデリバリーカテーテル内で折り
畳まれている。デリバリーカテーテルは医師に便利な箇所で患者の血管系に挿入
される。その後、フィルターを配置するのに望ましい位置に達するまで、デリバ
リーカテーテルは血管系にさらに送られる。その後、血栓フィルターはデリバリ
ーカテーテルから血管内へと放出される。
【0005】 深静脈血栓症の治療では、血栓フィルターが患者の下大静脈に配置される。下
大静脈は、身体のより下部から心臓に血液を戻す大きな血管である。下大静脈に
は、患者の大腿静脈を介して近づいてもよい。
【0006】 他の症状を治療するときには血栓フィルターは他の位置に配置することができ
る。例えば、血塊が身体の上部から心臓と肺に接近すると予想される場合、血栓
フィルターは上大静脈に配置し得る。上大静脈は身体の上部から心臓に血液を戻
す大きな血管である。上大静脈には、患者の頸部に位置する頸静脈を介して近づ
いてもよい。
【0007】 血栓フィルターは、一旦血管の内部に配置されると、血塊を捕獲かつ保持する
ように作用する。捕獲された血塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が
血塊を溶解する。
【0008】 (発明の要旨) 本発明は、血管系内の選択位置にしっかり隣接配置されると共に血管系内での
フィルターの存在がもはや必要とされない時には選択的に除去される血栓フィル
ターに関する。本発明はさらに、侵襲性が最小限の方法を使用して血栓フィルタ
ーを削除するための装置および方法に関する。本発明の血栓フィルターは第1ス
トランド構成部、第2ストランド構成部および結合部分を備えている。第1スト
ランド構成部および第2ストランド構成部は共に複数のストランドから成り、各
ストランドは結合端と自由端を有している。ストランドの結合端は血栓フィルタ
ーの結合部分の付近で一束に纏められる。第1ストランド構成部および第2スト
ランド構成部がいずれも略円錐形となるように、ストランドは血栓フィルターの
結合部分から遠ざかって放射状に広がる。第1ストランド構成部のストランドと
第2ストランド構成部のストランドは、概ね反対方向に広がる。
【0009】 血栓フィルターが血管に配置されると、ストランド構成部の少なくとも1つが
血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部の略円錐形の形
は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲された血塊の周囲の
血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【0010】 ストランドの自由端は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管管腔の
中心に血栓フィルターを位置決めする役目を果たす。現時点で好ましい実施形態
では、ストランドが外側に弾性的に跳ねるように付勢されている。ストランド構
成部により血管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔内での血栓フィルターの
移動を防止するよう支援する。また、第2ストランド構成部に対する第1ストラ
ンド構成部のこの概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。
血管管腔内での血栓フィルターの移動の可能性は、各ストランドの自由端付近に
アンカー部材を備えることによっても下げることができる。
【0011】 現時点で好ましい実施形態では、血栓フィルターの結合部分の周囲にスライド
部材が配置される。ストランド構成部の一方または他方が、ストランドの自由端
へスライド部材を推し進めることにより折り畳まれる。ストランドの自由端への
スライド部材の推進により、ストランド構成部は略円錐形から略円筒形へと折り
畳まれる。一旦折り畳まれるとストランド構成部は回収カテーテルのルーメンへ
と推し進められ得る。
【0012】 1つのストランド構成部が回収カテーテルのルーメンの中にあると、血栓フィ
ルター全体が回収カテーテルのルーメン内へと推し進められ得る。回収カテーテ
ルのルーメンに血栓フィルターを引き込むと、第2ストランド構成部のストラン
ドが、略円錐形から略円筒形へと折り畳まれる。すべてのストランドが折り畳み
位置にあると、血栓フィルターは回収カテーテルのルーメンの中に完全に引き込
まれ得る。血栓フィルターが回収カテーテルのルーメンの内部に配置されると、
患者の身体からの血栓フィルターの除去が、血管管腔から回収カテーテルを引き
戻すことにより遂行される。
【0013】 回収カテーテルの1実施形態では、回収カテーテルが外側管部材、内側管部材
および引っ張り手段を備えている。引っ張り手段の1実施形態は、各々が先端部
を有する複数の回収支柱を含んでいる。各支柱の先端部の付近には係合部材が配
置される。1実施形態では、各係合部材が鋭利な突出部を有している。鋭利な突
出部が血栓フィルターのスライド部材を貫通するように、支柱の先端部は選択的
に内方へ付勢される。このように支柱をスライド部材に結合させてから、支柱の
基端部を引っ張ることにより、スライド部材に引っ張る力が加えられる。
【0014】 回収カテーテルの更なる実施形態では、引っ張り手段が、各支柱の先端部に固
定されたフランジを備える。フランジは、血栓フィルターの固定部分の周囲に配
置されるよう適合される。現時点で好ましい実施形態では、血栓フィルターの結
合部分が略円筒形の外表面を有する。また、現時点で好ましい実施形態では、各
フランジが、血栓フィルターの結合部分の外径と実質的に等しい内径を有してい
る。フランジは血栓フィルターの結合部分の周囲で選択的に閉鎖される。フラン
ジが血栓フィルターの結合部分の周囲で選択的に封鎖されると、フランジは互い
に当接して血栓フィルターの結合部分の周囲に略管状の外殻を形成する。
【0015】 ストランド構成部の一方または他方のストランドは、ストランドの自由端に向
かってフランジを推し進めることにより、折り畳み位置へと推し進められ得る。
フランジは、支柱の基端部を引っ張ることにより、ストランドの自由端に向かっ
て推し進められる。一旦ストランドが折り畳み位置に移動されると、血栓フィル
ターのストランド構成部は回収カテーテルのルーメン内に配置され得る。これは
、支柱の基端部を引っ張ることにより経皮的に遂行され得る。
【0016】 ストランド構成部の1つが回収カテーテルのルーメン内に配置されると、血栓
フィルターの残りの部分も回収カテーテルのルーメン内に推し進められ得る。上
述したように、第2ストランド構成部のストランドは、第1ストランド構成部の
ストランドに対して概ね反対方向に、血栓フィルターの結合部分から遠ざかって
放射状に広がっている。ストランドのこの配向は、最小の力で血管壁からストラ
ンドを引き出すことを可能にする。第2ストランド構成部のストランドは、回収
カテーテルの基端部を押しつつ同時に支柱の基端部を引くことにより折り畳まれ
得る。
【0017】 回収カテーテルのルーメンへ血栓フィルターを引き込むと、第2のストランド
構成部は、略円錐形から略円筒形へと折り畳まれる。すべてのストランドが折り
畳み位置にあると、血栓フィルターは回収カテーテルのルーメンの中に完全に引
き込まれ得る。血栓フィルターが回収カテーテルのルーメンの内部に配置される
と、患者の身体からの血栓フィルターの除去が、血管管腔から回収カテーテルを
引き戻すことにより遂行される。
【0018】 (発明の詳細な説明) 以下の詳細な説明は、異なる図面の同じ要素には同一の番号を付けた図面を参
照しながら読まれるべきである。図面は、必ずしも正しい縮尺ではなく、選択的
実施形態を描いており、本発明の範囲を限定するものではない。
【0019】 選択された要素に関して、構造、材料、寸法および製造工程の例を与える。他
のすべての要素は、本発明の技術分野における当業者に知られているものを使用
する。当業者には、与えた例の多くには利用可能な適当な代替例があることが理
解される。
【0020】 ここで、同じ番号が同じ要素のことを指す図面を参照する。図1は血管24の
管腔22に配置した血栓フィルター20の平面図である。血管24は、管腔22
を区画する壁26を有する。血栓フィルター20の主な構成要素は第1ストラン
ド構成部30、第2ストランド構成部40、および結合部分50である。
【0021】 第1ストランド構成部30と第2ストランド構成部40は共に、複数のストラ
ンド32,42より各々構成される。第1ストランド構成部30の各ストランド
32は結合端34と自由端36を有している。同様に、第2ストランド構成部4
0の各ストランド42は結合端44と自由端46を有している。ストランド32
の結合端34とストランド42の結合端44は、血栓フィルター20の結合部分
50で結合される。
【0022】 第1ストランド構成部30が略円錐形となるように、ストランド32は血栓フ
ィルター20の結合部分50から遠ざかって放射状に広がる。同様に、第2スト
ランド構成部40も略円錐形となるように、ストランド42は血栓フィルター2
0の結合部分50から遠ざかって放射状に広がる。図1で示されるように、第1
ストランド構成部30のストランド32と第2ストランド構成部40のストラン
ド42は概ね反対方向に広がっている。
【0023】 血栓フィルター20が血管に配置されると、ストランド構成部のうちの少なく
とも1つが血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部の略
円錐形の形は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲された血
塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【0024】 ストランド32,42は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管24
の管腔22の中心に血栓フィルター20を位置決めする役目を果たす。現時点で
好ましい実施形態では、ストランド32,42が外側に弾性的に跳ねるように付
勢されている。第1ストランド構成部30と第2ストランド構成部40により血
管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔22内での血栓フィルター20の移動
を防止するよう支援する。同様に、ストランド32に対するストランド42のこ
の概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。
【0025】 血管管腔22でのフィルター20の移動の可能性は、血栓フィルター20にア
ンカーを備えることによっても下げることができる。各ストランド42の自由端
46にアンカー62が配置される。同様に、各ストランド32の各自由端36は
アンカー60を有している。図1では、アンカー60,62が鋭利な突出部また
は鉤部として示されている。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカー6
0,62を他の固定手段で構成し得ることを理解すべきである。本発明の精神ま
たは範囲から逸脱せずにアンカーを含まない血栓フィルター20の実施形態も考
えられる。
【0026】 図1の実施形態では、結合部分50が、ストランド32の結合端34とストラ
ンド42の結合端44の周囲に配置されたカラー52を備えている。結合部分5
0の周囲にはスライド部材70が配置される。図2の実施形態では、スライド部
材70が、プラスチック材料より好ましくは構成される。適切なプラスチック材
料の例には、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、熱硬化性ポリウ
レタン、熱可塑性ポリウレタンおよびポリエーテルブロックアミド(PEBA)
が含まれる。当業者には、本発明の精神または範囲から逸脱せずに、スライド部
材70が他の材料から構成され得ることが理解される。スライド部材70の一端
の付近で結合部分50にはリング54が固定される。リング54は、スライド部
材70の移動を制限するための停止部材の役割を果たし得る。
【0027】 図1には2本のストランド32と2本のストランド34が示されているが、い
かなる本数のストランド32,34を使用してもよい。現時点で好ましい実施形
態において、第1ストランド構成部30は約3本のストランド32から約6本の
ストランド32までの間のストランド32を含む。現時点で好ましい実施形態に
おいて、第2ストランド構成部40は約3本のストランド42から約6本のスト
ランド42までの間のストランド40を含む。
【0028】 現時点で好ましい実施形態では、ストランド32,42は、略円筒形の横断面
を有するが、本発明の精神または範囲に逸脱することなく他の横断面の形も可能
であることが理解されるべきである。例えば、ストランド32,42の横断面形
状は、円形、長方形、正方形、三角形、楕円形などである。
【0029】 現時点で好ましい実施形態では、ストランド32,42がニッケルチタン合金
より構成される。適切なニッケルチタン合金は、Memry Technolo
gies(コネチカット州ブルックフィールド)、TiNi Alloy Co
mpany(カリフォルニア州サンリアンドロ)およびShape Memor
y Applications(カリフォルニア州サニーベール)より市販され
ている。
【0030】 当業者には、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、他の金属材料や
非金属材料でストランド32,42が構成され得ることが理解される。いくつか
の応用例に適する可能性がある金属材料の例にはステンレス鋼とチタンが含まれ
る。適切な非金属材料は次のリスト(すべてを網羅しているわけではない)より
選択され得る:ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(D,L−ラクチド)
(PLA)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(L−ラクチド−co−D,L−
ラクチド)(PLLA/PLA)、ポリ(L−ラクチド−co−グリコリド)(
PLLA/PGA)、ポリ(D,L−ラクチド−co−グリコリド)(PLA/
PGA)、ポリ(グリコリド−co−炭酸トリメチレン)(PGA/PTMC)
、酸化ポリエチレン(PEO)、ポリジオキサノン(PDS)、ポリカプロラク
トン(PCL)、ポリヒドロキシ酪酸(PHBT)、ポリ(ホスファゼン)、ポ
リ(D,L−ラクチド−co−カプロラクトン)(PLA/PCL)、ポリ(グ
リコリド−co−カプロラクトン)(PGA/PCL)、ポリアンヒドリド(P
AN)、ポリ(オルトエステル)、ポリ(リン酸エステル)、ポリ(アミノ酸)
、ポリ(ヒドロキシ酪酸)、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ(ヒ
ドロキシエチルメタクリレート)、ポリウレタン、ポリシロキサンおよびそれら
の共重合体。
【0031】 図2は血管管腔22内で血栓フィルター20付近に配置された除去カテーテル
90の平面図である。除去カテーテル90は、ルーメン102と、先端部104
と、基端部106(図示せず)とを有する外側管部材100を備えている。
【0032】 図2の実施形態では、外側管部材100のルーメン102の内部に内側管部材
200が配置されている。内側管部材200はルーメン202と、先端部204
と、基端部206(図示せず)とを備えている。長尺シャフト210と引っ張り
手段300が、内側管部材200のルーメン202の内部に配置されている。
【0033】 引っ張り手段300は、先端部304と、基端部306(図示せず)と、先端
部分308とを各々が有する複数の回収支柱302を備えている。各支柱302
の先端部304付近には係合部材310が配置されている。図2の実施形態では
、各係合部材310が鋭利な突出部312を有している。
【0034】 図2の実施形態では、外側へ弾性的に跳ねるために回収支柱302の先端部分
308にバイアスがかけられる。回収支柱302の先端部分308が、外側に弾
性的に跳ねるように付勢されている。回収支柱302の先端部308は、内側管
部材200の先端部204を回収支柱302の先端部304に向かって推し進め
ることにより選択的に内方へ推し進められる。外科的処置の間に、これは、内側
管部材200の基端部206(図示せず)を押すか、回収支柱302の基端部3
06(図示せず)を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮的に遂行され
る。
【0035】 血管管腔22から血栓フィルター20を除去する方法を、ここで図2を参照し
ながら説明することができる。回収プロセスは、患者血管系へカテーテル90を
導入することにより通常始まる。回収カテーテルは、一般に、医師に容易にアク
セス可能な箇所で患者の血管系に進入する。一旦血管系に入ると、外側管部材1
00の先端部104が血栓フィルター20の近くにくるまで、回収カテーテルは
推し進められる。
【0036】 例えば、血栓フィルター20が患者の血管系の下大静脈に位置する場合、除去
カテーテル90は大腿静脈の位置で血管系に進入し得る。代わりに、血栓フィル
ター20が患者の血管系の上大静脈に位置する場合、除去カテーテル90は頸静
脈の位置で血管系に進入し得る。いずれの場合も、フィルター除去処置は侵襲性
が最小限であり、通常全身麻酔を必要としない。
【0037】 好ましくは、回収カテーテル90の先端部が血管構造を通って進められている
間、回収支柱302の先端部分308は引込位置にある。先端部分308は内側
管部材200によって引込位置の中に保持され得る。カテーテル90の先端部が
血栓フィルター20の近くにくると、内側管部材200が引き戻され、支柱30
2の先端部分308が外側に弾性的に跳ねる。その後、支柱302の先端部30
4が血栓フィルター20のスライド70の近くに来るまで、支柱302は前方に
移動される。
【0038】 その後、支柱302の先端部分308は、支柱302の先端部304に向けて
内側管部材200の先端部204を推し進めることにより、スライド70の方へ
推し進められ得る。これは、内側管部材200の先端部206を押すと同時に支
柱302の先端部306を引くことにより経皮的に遂行され得る。支柱302の
先端部分308がスライド70上で閉じられると、鋭利な突出部312がスライ
ド70に貫入する。
【0039】 その後、スライド70に引っ張り力が加えられ得る。現時点で好ましい実施形
態では、この引っ張り力が、支柱302の基端部306を引っ張ることにより作
成される。さらに、現時点で好ましい実施形態では、長尺シャフト210の先端
部に血栓フィルター20を押しつけることにより、血栓フィルター20は定位置
で保持され得る。
【0040】 ストランド32はスライド70を自由端36に向かって推し進めることにより
折り畳み位置へ付勢され得る。一旦ストランド32が折り畳み位置に移動される
と、血栓フィルター20の第1ストランド部分30は外側管部材100のルーメ
ン102の内に配置され得る。これは、外側管部材100の基端部106を押す
か、支柱302の基端部306を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮
的に遂行される。
【0041】 一旦第1ストランド構成部30が、外側管部材100のルーメン102の中に
配置されると、血栓フィルター20の残りの部分も外側管部材100のルーメン
102の中に推し進められ得る。上述したように、第2ストランド構成部40の
ストランド42は第1ストランド構成部30のストランド32に対して概ね反対
方向に血栓フィルター20の結合部分50から遠ざかって放射状に広がっている
。ストランド42のこの配向は、最小の力で血管22の壁26からストランド4
2を引き離すことを可能にする。ストランド42は、外側管部材100の基端部
106を押しつつ同時に支柱302の基端部306を引くことにより折り畳み位
置に変えられる。
【0042】 外側管部材100のルーメン102へ血栓フィルター20を引き込むと、スト
ランド42が折り畳まれ、第2ストランド構成部40は、略円錐形から略円筒形
へと変形される。ストランド32とストランド42が折り畳み位置にあると、血
栓フィルター20は外側管部材100のルーメン102の中に完全に引き込まれ
得る。血栓フィルター20が外側管部材100のルーメン102の中に配置され
ると、患者の身体からの血栓フィルター20の除去が、血管管腔22から回収カ
テーテル90を引き戻すことにより遂行される。
【0043】 図3は、血管24の管腔22に配置された血栓フィルター20の代替実施形態
の平面図である。血管24は、管腔22を区画する壁26を有する。血栓フィル
ター20の主な構成要素は第1ストランド構成部30、第2ストランド構成部4
0、および結合部分50である。
【0044】 第1ストランド構成部30および第2ストランド構成部40は共に、複数のス
トランド32,42より各々構成される。第1ストランド構成部30の各ストラ
ンド32は結合端34と自由端36を有している。同様に、第2ストランド構成
部40の各ストランド42は結合端44と自由端46を有している。ストランド
32の結合端34とストランド42の結合端44は、血栓フィルター20の結合
部分50で結合される。図3の実施形態では、結合部分50がハンダ56から成
る。ハンダ56はストランド32の結合端34とストランド42の結合端44を
一緒に固定するために使用される。本発明の精神または範囲から逸脱することな
く、ストランド32,42に結合端34,44を固定するための他の方法を使用
してもよい。例えば、真鍮、溶接、機械的固定具、接着剤の使用がいくつかの応
用例に適し得る。
【0045】 第1ストランド構成部30が略円錐形となるように、ストランド32は血栓フ
ィルター20の結合部分から遠ざかって放射状に広がっている。同様に、第2ス
トランド構成部40も略円錐形となるように、ストランド42は血栓フィルター
20の結合部分50から遠ざかって放射状に広がっている。図1に示されるよう
に、第1ストランド構成部30のストランド32と第2ストランド構成部40の
ストランド42は概ね反対方向に広がる。
【0046】 血栓フィルター20が血管に配置されると、ストランド構成部の少なくとも1
つが血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部の略円錐形
の形は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲された血塊の周
囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【0047】 ストランド32,42は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管24
の管腔22の中心に血栓フィルター20を位置決めする役目を果たす。現時点で
好ましい実施形態では、ストランド32,42が外側に弾性的に跳ねるように付
勢されている。第1ストランド構成部30と第2ストランド構成部40により血
管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔22内での血栓フィルター20の移動
を防止するよう支援する。同様に、ストランド構成部32に対するストランド構
成部34のこの概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。
【0048】 血管管腔22でのフィルター20の移動の可能性は、血栓フィルター20にア
ンカーを備えることによっても下げることができる。各ストランド42の自由端
46にアンカー62が配置される。同様に、各ストランド32の各自由端36は
アンカー60を有している。図1では、アンカー60,62が鋭利な突出部また
は鉤部として示されている。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカー6
0,62を他の固定手段で構成し得ることを理解すべきである。本発明の精神ま
たは範囲から逸脱せずにアンカーを含まない血栓フィルター20の実施形態も考
えられる。
【0049】 結合部分50の周囲には2つのスライド72,74が配置されている。図3の
実施形態では、各スライド部材70,74がヘリカルコイルで構成される。スラ
イド72,74の強さを、はんだ付けまたはヘリカルコイルの連続ターン同士の
結合により増大させることができる。図3では、スライド74が部分断面図で示
されている。スライド72,74は各々連結部材76,78を備えている。
【0050】 図3では、除去カテーテル400が血管24の管腔22に配置されている。除
去カテーテル400は、ルーメン402と、先端部404と、基端部406(図
示せず)とを備えている。除去カテーテル400のルーメン402の中には長尺
部材500が配置されている。長尺部材500は、先端部504と、基端部50
6(図示せず)と、先端部504付近の連結部材502とを有している。
【0051】 血管管腔22から血栓フィルター20を除去する方法を、ここで図3を参照し
ながら説明することができる。回収プロセスは、患者血管系へカテーテルを導入
することにより通常始まる。回収カテーテルは、一般に、医師に容易にアクセス
可能な箇所で患者の血管系に進入する。一旦血管系に入ると、先端部404が血
栓フィルター20の近くにくるまで、回収カテーテルは推し進められる。
【0052】 例えば、血栓フィルター20が患者の血管系の下大静脈に位置する場合、除去
カテーテル400は大腿静脈の位置で血管系に進入し得る。代わりに、血栓フィ
ルター20が患者の血管系の上大静脈に位置する場合、除去カテーテル400は
頸静脈の位置で血管系に進入し得る。いずれの場合も、フィルター除去処置は侵
襲性が最小限であり、通常全身麻酔を必要としない。
【0053】 カテーテル400の先端部404が血栓フィルター20の付近に来るまで、回
収カテーテルは血管管腔22を通って進められる。その後、長尺部材500の先
端部504がスライド部材72に連結される。これは、長尺部材500の連結部
材502をスライド部材72の連結部材76と組み合わせることにより遂行され
得る。その後、スライド部材72に引っ張り力が加えられる。現時点で好ましい
実施形態では、この引っ張り力が、長尺部材500の基端部506(図示せず)
を引っ張ることにより作成される。
【0054】 スライド部材72を引っ張るとスライド70部材72がストランド32の自
由端36に向かって推し進められる。スライド部材72が移動するにつれて、ス
トランド32が折り畳まれる。一旦ストランド32が折り畳み位置に移動される
と、血栓フィルター20の第1ストランド部分30は回収カテーテル400のル
ーメン402の内に推し進められ得る。
【0055】 一旦第1ストランド構成部30が、回収カテーテル400のルーメン402
の中に配置されると、血栓フィルター20は回収カテーテル400のルーメン4
02の中にさらに推し進められ得る。上述したように、第2ストランド構成部4
0のストランド42は第1ストランド構成部30のストランド32に対して概ね
反対方向に血栓フィルター20の結合部分50から遠ざかって放射状に広がって
いる。ストランド42のこの配向は、最小の力で血管22の壁26からストラン
ド42を引き離すことを可能にする。
【0056】 回収カテーテル400のルーメン402へ血栓フィルター20を引き込むと、
ストランド42が折り畳まれて、第2ストランド構成部40が略円錐形から略円
筒形へと変形する。ストランド32とストランド42が折り畳まれると、血栓フ
ィルター20は回収カテーテル400のルーメン402の中に完全に引き込まれ
得る。血栓フィルター20が回収カテーテル400のルーメン402の中に配置
されると、患者の身体からの血栓フィルター20の除去が、血管管腔22から回
収カテーテル400を引き戻すことにより遂行される。
【0057】 2つの除去カテーテル400A,400Bが利用される血管管腔22から血栓
フィルター20を除去するさらなる方法が想定される。この方法を図4を参照し
ながら説明することができる。
【0058】 回収プロセスは、患者血管系へカテーテル400A,400Bを導入すること
により通常始まる。一旦血管系に入ると、先端部404A,404Bが血栓フィ
ルター20の近くにくるまで、回収カテーテル400A,400Bは推し進めら
れる。
【0059】 回収カテーテル400A,400Bは、それらが実質的に反対方向から血栓フ
ィルター20に接近することを可能にする箇所で患者の血管系に進入する。例え
ば、除去カテーテル400Aは大腿静脈で血管系に進入し、除去カテーテル40
0Bは右内頚静脈で患者の血管系に進入する。
【0060】 回収カテーテル400Aの先端部404Aが血栓フィルター20の第1ストラ
ンド構成部30の付近にくるまで回収カテーテル400Aは患者の血管を通って
進められる。同様に、回収カテーテル400Bの先端部404Aが血栓フィルタ
ー20の第2ストランド構成部40の付近にくるまで回収カテーテル400Bは
患者の血管を通して進められる。
【0061】 その後、長尺部材500Aの先端部504Aがスライド部材72に連結される
。これは、長尺部材500Aの連結部材502Aをスライド部材72の連結部材
76と組み合わせることにより遂行され得る。同様に、長尺部材500Bの先端
部504Bがスライド部材74に連結される。これは、長尺部材500Bの連結
部材502Bをスライド部材74の連結部材78と組み合わせることにより遂行
され得る。
【0062】 スライド部材72は長尺部材500Aの基端部506A(図示せず)に引っ張
り力を加えることによりストランド32の先端部36の方へ推し進められる。同
時に、スライド部材74は長尺部材500Bの基端部506B(図示せず)に引
っ張り力を加えることによりストランド42の先端部46の方へ推し進められる
【0063】 スライド部材72をストランド32の自由端36に向かって推し進められると
、第1ストランド構成部30が折り畳まれる。同様に、スライド部材74をスト
ランド42の自由端46に向かって推し進めると、第2ストランド構成部40が
折り畳まれる。
【0064】 一旦ストランド32,42が折り畳み位置に移動すると、血栓フィルター20
は回収カテーテル400Aのルーメン402A内へ推し進められる。代わりに、
血栓フィルター20は回収カテーテル400Bのルーメン402B内へ推し進め
られてもよい。血栓フィルター20がルーメンの内部に配置されると、患者の身
体からの血栓フィルター20の除去が、血管管腔22から回収カテーテルを引き
戻すことにより遂行される。
【0065】 他の実施形態が想定される。例えば、スライド部材72とスライド部材74を
、連続ヘリカルコイルより構成された1つのスライド部材に置き換えてもよい。
この実施形態では、連結部材76,78を両反対方向に引っぱると、ヘリカルコ
イルの長さが伸びるだろう。
【0066】 図5は、血管24の管腔22に配置された血栓フィルター20の代替実施形態
の平面図である。血管24は、管腔22を区画する壁26を有する。血栓フィル
ター20の主な構成要素は第1ストランド構成部30、第2ストランド構成部4
0、および結合部分50である。
【0067】 第1ストランド構成部30と第2ストランド構成部40は共に、複数のスト
ランド32,42より各々構成される。第1ストランド構成部30の各ストラン
ド32は結合端34と自由端36を有している。同様に、第2ストランド構成部
40の各ストランド42は結合端44と自由端46を有している。ストランド3
2の結合端34とストランド42の結合端44は、血栓フィルター20の結合部
分50で結合される。図5の実施形態では、結合部分50が、ストランド32,
42の結合端34,44の周囲に配置されたカラー52から成る。
【0068】 第1ストランド構成部30が略円錐形となるように、ストランド32は血栓フ
ィルター20の結合部分50から遠ざかって放射状に広がっている。同様に、第
2ストランド構成部40も略円錐形となるように、ストランド42は血栓フィル
ター20の結合部分50から遠ざかって放射状に広がっている。図5で示される
ように、第1ストランド構成部30のストランド32と第2ストランド構成部4
0のストランド42は概ね反対方向に広がっている。
【0069】 血栓フィルター20が血管22に配置されると、ストランド構成部のうちの少
なくとも1つが血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部
の略円錐形の形は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲され
た血塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【0070】 ストランド32,42は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管24
の管腔22の中心に血栓フィルター20を位置決めする役目を果たす。現時点で
好ましい実施形態では、ストランド32,42が外側に弾性的に跳ねるように付
勢されている。第1ストランド構成部30と第2ストランド構成部40により血
管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔22内での血栓フィルター20の移動
を防止するよう支援する。同様に、ストランド構成部32に対するストランド構
成部34のこの概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。
【0071】 血管管腔22でのフィルター20の移動の可能性は、血栓フィルター20にア
ンカーを備えることによっても下げることができる。各ストランド42の自由端
46にはアンカー62が配置される。同様に、各ストランド32の各自由端36
はアンカー60を有している。図5では、アンカー60,62が鋭利な突出部ま
たは鉤部として示されている。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカー
60,62を他の固定手段で構成し得ることを理解すべきである。本発明の精神
または範囲から逸脱せずにアンカーを含まない血栓フィルター20の実施形態も
考えられる。
【0072】 図5は、血栓フィルター20の付近で血管管腔22に配置された除去カテー
テル590を含んでいる。除去カテーテル590は、ルーメン602と、先端部
604と、基端部606(図示せず)とを有する外側管部材600を備えている
【0073】 図5の実施形態では、外側管部材600のルーメン602の内部に内側管部材
700が配置されている。内側管部材700はルーメン702と、先端部704
と、基端部706(図示せず)とを備えている。長尺シャフト710と引っ張り
手段800が、内側管部材700のルーメン702の内部に配置されている。
【0074】 引っ張り手段800は、先端部804と、基端部806(図示せず)と、先端
部分808とを各々有する複数の支柱802を備えている。各支柱802の先端
部804付近には係合部材810が配置されている。図5の実施形態では、各係
合部材810がフランジ812から成る。フランジ812は血栓フィルター20
のカラー52の周囲に配置されるよう適合される。現時点で好ましい実施形態で
は、カラー52が略円筒形の外表面を有している。また、現時点で好ましい実施
形態では、各フランジ812がカラー52の外径と実質的に等しい内径を有して
いる。フランジ812がカラー52の周囲で封鎖されると、フランジ812は互
いに当接してカラー52の周囲に略管状の外殻を形成する。
【0075】 図5の実施形態では、回収支柱802の先端部分808が外側に弾性的に跳ね
るように付勢されている。回収支柱802の先端部分808は、回収支柱802
の先端部804に向かって内側管部材700の先端部704を推し進めることに
より選択的に内方へ推し進められる。外科的処置の間に、これは、内側管部材7
00の基端部706(図示せず)を押すか、回収支柱802の基端部806(図
示せず)を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮的に遂行される。
【0076】 血管管腔22から血栓フィルター20を除去する方法を、ここで図5を参照し
ながら説明することができる。回収プロセスは、患者血管系へカテーテル590
を導入することにより通常始まる。一旦血管系に入ると、外側管部材600の先
端部604が血栓フィルター20の近くにくるまで、回収カテーテルは推し進め
られる。
【0077】 好ましくは、回収カテーテル590の先端部が血管構造の中を進められている
間、回収支柱802の先端部分808は引込位置にある。先端部分808は内側
管部材700によって引込位置に保持され得る。
【0078】 カテーテル590の先端部が血栓フィルター20の付近にあると、内側管部材
700が引き戻され、支柱802の先端部分が外側に弾性的に跳ねる。その後、
支柱802の先端部804が血栓フィルター20の結合部分50の近くに来るま
で、支柱802は前方に移動される。
【0079】 その後、支柱802の先端部分808は、支柱802の先端部804に向かっ
て内側管部材700の先端部604を推し進めることにより、結合部分50の方
へ推し進められ得る。これは、内側管部材700の先端部706(図示せず)を
押すと同時に支柱802の先端部806を引くことにより経皮的に遂行され得る
。支柱802の先端部分808が結合部分50の上で閉じられると、フランジ8
12はカラー52の周囲を閉鎖する。フランジ812は互いに当接してカラー5
2の周囲に略管状の外殻を形成するように適合される。
【0080】 ストランド32は、ストランド32の自由端36に向かってフランジ812を
推し進めることにより折り畳み位置に推し進められ得る。フランジ812は、支
柱802の基端部806を引っ張ることにより、自由端36に向かって推し進め
られ得る。現時点で好ましい方法では、長尺シャフト710の先端部を血栓フィ
ルター20に押しつけることにより、血栓フィルター20は定位置で保持され得
る。一旦ストランド32が折り畳み位置に移動されると、血栓フィルター20の
第1ストランド部分30は外側管部材600のルーメン602の内に配置され得
る。これは、外側管部材600の基端部606を押すか、支柱802の基端部8
06を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮的に遂行される。
【0081】 一旦第1ストランド構成部30が、外側管部材600のルーメン602の中に
配置されると、血栓フィルター20の残りの部分も外側管部材600のルーメン
602の中に推し進められ得る。上述したように、第2ストランド構成部40の
ストランド42は第1ストランド構成部30のストランド32に対して概ね反対
方向に血栓フィルター20の結合部分50から遠ざかって放射状に広がっている
。ストランド42のこの配向は、最小の力で血管22の壁26からストランド4
2を引き離すことを可能にする。ストランド42は、外側管部材600の基端部
606を押しつつ同時に支柱802の基端部806を引くことにより折り畳み位
置に変えられる。
【0082】 外側管部材600のルーメン602へ血栓フィルター20を引き込むと、スト
ランド42が折り畳まれ、第2ストランド構成部40は、略円錐形から略円筒形
へと変形される。ストランド32とストランド42が折り畳み位置にあると、血
栓フィルター20は外側管部材600のルーメン602の中に完全に引き込まれ
得る。血栓フィルター20が外側管部材600のルーメン602の中に配置され
ると、患者の身体からの血栓フィルター20の除去が、血管管腔22から回収カ
テーテル590を引き戻すことにより遂行される。
【0083】 本文書によってカバーされる本発明の多くの利点を上記の説明で述べてきた。
しかしながら本開示は多くの点で単なる例証にすぎないことを理解すべきである
。特に部分の形状、大きさ、配置に関しては本発明の範囲から逸脱しない変更を
詳細に行うことが可能である。本発明の範囲が特許請求の範囲を表現する文言で
定義されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図1】血管管腔の管腔に配置した血栓フィルターの平面図。
【図2】図1の血栓フィルターの付近で血管管腔に配置された除去カテーテ
ルの平面図。
【図3】血管管腔の管腔に配置した血栓フィルターと除去カテーテルの代替
実施形態の平面図。
【図4】除去の代替方法を例証する図3の血栓フィルターの平面図。
【図5】血栓フィルターと除去カテーテルの代替実施形態の平面図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ,UG ,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD, RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM,AT, AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,BZ,C A,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK,DM ,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE,GH, GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,JP,K E,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR,LS ,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK,MN, MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,RO,R U,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM ,TR,TT,TZ,UA,UG,UZ,VN,YU, ZA,ZW

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】血管壁により区画された血管管腔内への配置用の血栓フィルタ
    ー要素であって、 結合部分および自由端を各々が有する複数のストランドと; 各ストランドの結合部分が血栓フィルターの結合部分に固定されていることと
    ; 血栓フィルターの結合部分の周囲に配置されたスライド部材と; から成る血栓フィルター要素。
  2. 【請求項2】スライド部材に固定された連結部材をさらに備えた請求項1に
    記載の血栓フィルター。
  3. 【請求項3】連結部材がループである請求項2に記載の血栓フィルター。
  4. 【請求項4】連結部材がフックである請求項2に記載の血栓フィルター。
  5. 【請求項5】連結部材がショルダである請求項2に記載の血栓フィルター。
  6. 【請求項6】スライド部材がプラスチック材料より構成される請求項1に記
    載の血栓フィルター。
  7. 【請求項7】プラスチック材料がポリエチレンである請求項6に記載の血栓
    フィルター。
  8. 【請求項8】プラスチック材料がポリプロピレンである請求項6に記載の血
    栓フィルター。
  9. 【請求項9】プラスチック材料がポリエーテルブロックアミドである請求項
    6に記載の血栓フィルター。
  10. 【請求項10】ストランドがニッケルチタン合金から構成される請求項1に
    記載の血栓フィルター。
  11. 【請求項11】血栓フィルターの結合部分がカラーから成る請求項1に記載
    の血栓フィルター。
  12. 【請求項12】血管壁により区画された血管管腔内への配置用の血栓フィル
    ター要素であって、 第1群と第2群を有する複数のストランドであって、第1群と第2群は血栓フ
    ィルターの結合部分から反対方向に放射状に広がり、各ストランドが結合部分と
    自由端とを有する複数のストランドと; 各ストランドの結合部分が血栓フィルターの結合部分に固定されていることと
    ; 血栓フィルターの結合部分の周囲に配置されたスライド部材と; から成る血栓フィルター要素。
  13. 【請求項13】スライド部材に固定された連結部材をさらに備えた請求項1
    2に記載の血栓フィルター。
  14. 【請求項14】連結部材がループである請求項13に記載の血栓フィルター
  15. 【請求項15】連結部材がフックである請求項13に記載の血栓フィルター
  16. 【請求項16】連結部材がショルダである請求項13に記載の血栓フィルタ
    ー。
  17. 【請求項17】スライド部材がプラスチック材料より構成される請求項12
    に記載の血栓フィルター。
  18. 【請求項18】プラスチック材料がポリエチレンである請求項17に記載の
    血栓フィルター。
  19. 【請求項19】プラスチック材料がポリプロピレンである請求項17に記載
    の血栓フィルター。
  20. 【請求項20】プラスチック材料がポリエーテルブロックアミドである請求
    項17に記載の血栓フィルター。
  21. 【請求項21】ストランドがニッケルチタン合金から構成される請求項12
    に記載の血栓フィルター。
  22. 【請求項22】血栓フィルターの結合部分がカラーから成る請求項12に記
    載の血栓フィルター。
  23. 【請求項23】血管管腔から選択的に血栓フィルターを除去する方法であっ
    て、 血管管腔に配置される血栓フィルターを提供する工程であって、 前記血栓フィルターは第1群と第2群を有する複数のストランドを有し、第1
    群と第2群は血栓フィルターの結合部分から概ね反対方向に放射状に広がり、各
    ストランドが結合部分および自由端を有し、 各ストランドの結合部分が血栓フィルターの結合部分に固定されており、 ストランドの結合部分の周囲にスライド部材が配置されている工程と; 先端部、基端部、およびその間に延びるルーメンを有する回収カテーテルを提
    供する工程と; 回収カテーテルの先端部の付近に配置される引っ張り手段を提供する工程と; カテーテルの先端部が血栓フィルターの付近にくるまで血管管腔を通して回収
    カテーテルを進める工程と; 血栓フィルターのスライド部材と引っ張り手段を連結させる工程と; ストランドの第1群の自由端に向かってスライド部材を推し進める工程と; 回収カテーテルのルーメンの内部に血栓フィルターを推し進める工程と; 血管管腔から回収カテーテルを引き戻す工程と;から成る方法。
  24. 【請求項24】血管管腔から選択的に血栓フィルターを除去する方法であっ
    て、 血管管腔に配置される血栓フィルターを提供する工程であって、 前記血栓フィルターは第1群と第2群を有する複数のストランドを有し、第1
    群と第2群は血栓フィルターの結合部分から概ね反対方向に放射状に広がり、各
    ストランドが結合部分および自由端を有し、 各ストランドの結合部分が血栓フィルターの結合部分に固定されている工程と
    ; 先端部、基端部、およびその間に延びるルーメンを有する回収カテーテルを提
    供する工程と; 各々が基端部と末端部を有する複数の支柱を提供する工程と; 各々が前記複数の支柱のうちの1つの支柱の先端部に固定される、複数のフラ
    ンジを提供する工程と; カテーテルの先端部が血栓フィルターの付近にくるまで血管管腔を通して回収
    カテーテルを進める工程と; フランジが血栓フィルターのストランドの接合部分の付近に配置されるまで支
    柱を血管を通して長手方向に進める工程と; 血栓フィルターの結合部分の周囲でフランジを閉じる工程と; ストランドの第1群の自由端に向かってフランジを推し進める工程と; 回収カテーテルのルーメンの内部に血栓フィルターを推し進める工程と; 血管管腔から回収カテーテルを引き戻す工程と;から成る方法。
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