JP2003501157A - コストを考えたアプリケーション注入装置 - Google Patents

コストを考えたアプリケーション注入装置

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JP2003501157A JP2001501284A JP2001501284A JP2003501157A JP 2003501157 A JP2003501157 A JP 2003501157A JP 2001501284 A JP2001501284 A JP 2001501284A JP 2001501284 A JP2001501284 A JP 2001501284A JP 2003501157 A JP2003501157 A JP 2003501157A
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ジェームズ ディー ザ サード コージー
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ジェイ ヨネモト
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Abstract

(57)【要約】 再利用可能な外用注入装置は、個人の体内へ液体を注入する。注入装置は、流体が筐体内部の貯蔵器から外部チューブを通って個人の体内へと流れるレートを制御する。注入される流体は、本質的にはインスリンだが、その他の多数の流体、例えばＨＩＶ治療薬、肺高血圧症治療薬、鉄キレート剤、鎮痛剤、抗ガン剤、ビタミン剤、ホルモン剤等を注入により投与することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本出願は、その内容を特に本出願に引用して援用する米国仮特許出願６０／１
３８，０７１（１９９９年８月６日出願、発明の名称「コストを考えたアプリケ
ーションインフュージョンポンプ（"Cost Sensitive Application Infusion Pum
p"））に対する優先権を主張する。
【０００２】 （技術分野） 本発明は、外用注入装置、特に流体を個人の体内へ注入するレートを制御する
外用注入装置の実施形態に関する。
【０００３】 （背景技術） 医療分野では、処方された薬剤を患者にデリバリーすなわち投与するための、
携帯型個人用注入装置およびシステムが比較的よく知られている。皮下組織へ投
与する薬剤は多数あり、そのうちもっとも一般的なものはインスリンである。現
在、米国内では７万人以上、世界中ではこれに加えて３万人以上の患者が、真性
糖尿病の治療のために持続皮下インスリン注入法（ＣＳＩＩ）を利用している。
ただし注入する薬剤は、これ以外にＨＩＶ治療薬、肺高血圧症治療薬、鉄キレー
ト剤、鎮痛剤、および抗ガン剤等がある。
【０００４】 従来の低コストの注入装置は、弾性のあるダイヤフラム、スポンジゴム、バル
ーンまたはガス発生装置を用いて、患者の体内へ注入する流体を、ある時間期間
にわたって、単一の比較的一定のレートで排出する。このような装置の欠点は、
流体の充填が一回しかできないことである。流体の注入が終了すると、注入装置
は廃棄される。このため注入装置は非常に低コストで生産されなければならない
。他の欠点は、低コストのため、投与量が重要である薬剤の投与において、十分
な流量制御精度を得るのに必要な高品質が保証できないことである。
【０００５】 これらの欠点を取り除くため、投与量をより正確に制御する注入装置が考案さ
れてきたが、コストが大幅に高くなってしまう。比較的高いコストを補うため、
より精度の高い注入装置は、再充填および再利用可能に設計される。
【０００６】 再充填可能な注入装置の一形式では、処方された薬剤を含む注射器または貯蔵
器を収容するようになっている比較的コンパクトな筐体を含み、注入用チュービ
ングおよび連結したカテーテルまたは注入セットによって患者に薬剤を投与する
。このような注入装置は、インスリンおよびその他の薬剤の投与に利用され、か
かる注入装置の構造は、その内容を本出願に引用して援用する米国特許第４，５
６２，７５１号、第４，６７８，４０８号、第４，６８５，９０３号、第５，０
８０，６５３号、および５，０９７，１２２号に例示かつ記載されている。
【０００７】 高性能の電子機器および丈夫（robust）な機械的構造を用いるより高価な再充
填可能な注入装置は、より信頼性および精度の高い注入装置を提供できるが、か
かる再充填可能な注入装置の製造コストは、一部のユーザまたは薬剤にとっては
高価すぎる。一方、低コストの使い捨て用の流量一定型注入装置は、一部のユー
ザに対しては投与量の制御に必要な十分な流量精度の制御または調整ができない
。
【０００８】 （発明の開示） 本発明の一実施形態に従えば、体内へ流体を注入するための、所定の使用期限
を有する再利用可能な外用注入装置は、交換可能な貯蔵器と、電源と、駆動シス
テムと、電子システムと、筐体とを含む。筐体は、貯蔵器と、電源と、駆動シス
テムと、電子システムとを収容する。交換可能な貯蔵器は注入前の流体を含み、
注入装置の所定の使用期限より実質的に短い使用期限をもつ。電源は駆動システ
ムおよび電子システムに電力を供給して、流体を貯蔵器から送出させる。電子シ
ステムは、電源からの電力を調整して駆動システムを制御する。
【０００９】 本発明の特定の実施形態では、注入装置は、１つ以上の制御パラメータを調整
する電子システムに作動接続された制御システムを含む。より特定的な実施形態
では、制御システムは補助装置である。他の実施形態では、補助装置は電子シス
テムとの間で双方向通信を確立する。特定の実施形態では、補助装置は表示装置
を有する。
【００１０】 好適な実施形態では、注入装置の所定の使用期限の終了後、注入装置は少なく
とも一回手直しされて、もう一回所定の使用期限の間機能する。特定の実施形態
では、注入装置の所定の使用期限が終了すると、注入装置は流体の注入を停止す
る。他の特定の実施形態では、注入装置の所定の使用期限は、交換可能な貯蔵器
が注入装置中で交換される回数としてソフトウェアプログラム中にプログラムさ
れる。
【００１１】 好適な実施形態では、注入装置の駆動機構は、駆動システム中にＤＣモータを
含む。他の実施形態では、注入装置の駆動機構は、ステッパーモータ、ソレノイ
ドモータ、形状記憶合金駆動型モータ等を含む。本発明の他の実施形態に従えば
、再利用可能な外用注入装置は、体内へ流体を注入するためのものである。好適
な実施形態では、注入装置は、筐体と、筐体中に挿入される交換可能な流体収容
貯蔵器とを含む。好適な実施形態では、筐体は、注入装置を制御する電子モジュ
ールを１つだけ含む。特定の実施形態では、筐体中に含まれる電子モジュールは
、チップオンボード構造を用いて製造される。他の特定の実施形態では、筐体中
に含まれる電子モジュールは、ボールグリッドアレイ構造を用いて製造される。
他の実施形態では、電子モジュールは、注入装置を制御する可撓性回路を含む。
好適な実施形態では、筐体は、交換可能な貯蔵器の有無を検出する検出装置を含
む。他の好適な実施形態では、再利用可能な外用注入装置は、電子システムに接
続された駆動機構をさらに含み、筐体は電子システムに接続されたボタンを含み
、このボタンを押して、駆動機構に流体の一回投与量（a bolus of fluid）を体
内へ投与させることができる。
【００１２】 他の好適な実施形態では、筐体および内部構成要素は、ネジを使わずに組み立
てられる。より好適な実施形態では、筐体は、超音波振動を用いて溶着される部
分を少なくとも１つ含む。他の好適な実施形態では、筐体は、少なくとも１つの
非金属製の歯車を有する駆動機構を含む。
【００１３】 好適な実施形態では、筐体は、筐体内部の交換可能な貯蔵器を取出し、および
／または交換する手段を与える摺動可能なキーを含む。特定の実施形態では、筐
体は、補助装置と通信する通信装置を含むキーを収容する。他の実施形態では、
筐体は、補助装置と通信する通信装置を含むタブを収容する。さらに他の実施形
態では、筐体は、補助装置と通信する通信装置を含むタブ／キーを収容する。
【００１４】 他の好適な実施形態では、筐体は、注入装置を制御する少なくとも１つの制御
パラメータを含むプログラマブルチップを有する、着脱可能なタブを挿入する開
口部を含む。他の実施形態では、筐体は、筐体内部の少なくとも一組の電気端子
間に電気接点を確立する少なくとも１つの電気端子を含むタブを挿入する開口部
を含む。特定の実施形態では、筐体は、筐体中に挿入可能な少なくとも２つの別
個のタブのうちの少なくとも一方のタブを収容するようになっており、この少な
くとも２つの別個のタブはそれぞれ、筐体内の異なる電気端子間に電気接点を確
立する異なる電気端子構成を有し、異なる電気端子間を接続して、外用注入装置
に異なるレートで流体を投与させる。さらに他の実施形態では、筐体は、光学的
に読取り可能なパターンを有する少なくとも１つのタブを収容するようになって
おり、筐体は、この少なくとも１つのタブ上の光学的に読取り可能なパターンを
読取って、再利用可能な外用注入装置の少なくとも１つの制御パラメータを制御
する光学読取り装置を含む。他の実施形態では、筐体は、磁気によって記憶させ
た情報を含む少なくとも１つのタブを収容するようになっており、筐体は、この
少なくとも１つのタブから磁気記憶させた情報を読取って、再利用可能な外用注
入装置の少なくとも１つの制御パラメータを制御する磁気読取り装置を含む。
【００１５】 好適な実施形態では、再利用可能な外用注入装置は、少なくとも１つのリチウ
ム−酸化マグネシウム（ＬｉＭｎＯ2）電池を含む。特定の実施形態では、再利
用可能な外用注入装置は、再利用可能な外用注入装置が１日最大４０ミリリット
ルまでの流体を投与し、かつアラームが少なくとも１つの電池からほぼ電力を消
費しない状態で測定した場合に、少なくとも１０週間もつ電池を含む。
【００１６】 他の特定の実施形態では、アラームは、再利用可能な外用注入装置に手直しが
必要になった場合に起動される。好適な実施形態では、再利用可能な外用注入装
置は所定の使用期限をもち、この所定の使用期限が切れると、再利用可能な外用
注入装置は少なくとも一回手直しされて、もう一回所定の使用期限の間機能する
ことができる。特定の実施形態では、再利用可能な外用注入装置は所定の使用期
限をもち、所定の使用期限が切れると、再利用可能な外部注入装置は流体の注入
を停止する。
【００１７】 他の特定の実施形態では、再利用可能な外用注入装置は所定の使用期限をもち
、再利用可能な外用注入装置のこの所定の使用期限は、交換可能な貯蔵器が筐体
中で交換される回数、再利用可能な外用注入装置の使用日数、再利用可能な外用
注入装置中での電池交換回数、および／または再利用可能な外用注入装置からの
キーの取出し回数として、ソフトウェアプログラム中にプログラムされる。他の
実施形態では、再利用可能な外用注入装置は所定の使用期限をもち、再利用可能
な外用注入装置のこの所定の使用期限は、貯蔵器を空にするのに消費される電力
量がソフトウェアプログラム中にプログラムされた所定量を超過した場合に、終
了する。
【００１８】 本発明のその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明、および本発明の実施
形態の各特徴部分を例示する添付図面から明らかになる。
【００１９】 添付図面を参照して本発明の実施形態の詳細な説明を行う。何枚かの図面中で
は、対応箇所には同一番号を付す。
【００２０】 （発明を実施するための最良の形態） 例示用の図面に示すように、本発明は、流体を体内へ注入する再利用可能な外
用注入装置、および該装置の製造方法として実施される。注入装置は、筐体内部
の貯蔵器から外部チューブを通って体内へと流体が流れるレートを制御する。好
適な実施形態では、注入される流体はインスリンである。他の実施形態では、他
の多くの流体を注入によって投与することができる。流体には、ＨＩＶ治療薬、
肺高血圧症治療薬、鉄キレート剤、鎮痛剤、抗ガン剤、ビタミン剤、ホルモン剤
等が含まれるが、これらに限定するものではない。
【００２１】 好適な実施形態では、図１に示すように、注入装置１０は、貯蔵器１２と、駆
動システム１４と、電子システム１６と、制御システム１８と、電源２０とを含
み、これらすべては筐体２２内に収容される。流体は、電子システム１６の命令
に応じて、駆動システム１４によって貯蔵器１２から押し出される。電源２０は
、駆動システム１４および電子システム１６の両方に電力を供給する。ユーザ、
または医師、親、配偶者等の他の有資格者が、制御システム１８を介して電子シ
ステム１６に接続する。好適な実施形態では、流体は、図２に示すように、注入
装置１０から外部チューブ２４を通って注入セット２６へ流れ、その後、体内２
８へ入る。注入装置１０とともに使用されうる注入セット２６は、本出願に引用
して援用する米国特許第４，７２３，９４７号、第４，７５５，１７３号、第５
，１７６，６６２号、および第５，５８４，８１３号、ならびに米国特許出願０
９／０３４，６２６（代理人名簿番号ＰＤ−０２６９）（１９９８年３月４日出
願、発明の名称「薬剤注入セット（"Medication Infusion Set"）」に記載され
るが、これら以外のものでもよい。
【００２２】 制御システム１８は、ユーザまたはその他の有資格者が、電子システム１６が
駆動システム１４への命令の計算および発行に用いる１つ以上の制御パラメータ
を調整する方法を与える。制御パラメータには、例えば１つ以上の基礎レート、
１つ以上のボーラス（bolus）レート、最大および最小投与レート、１つ以上の
警告基準等がある。
【００２３】 好適な実施形態では、電子システム１６は、制御パラメータによって指定され
る命令を実行するように設計された１つ以上の電気素子を集めたものである。電
気素子には、抵抗器、キャパシタ、増幅器、ダイオード、半導体回路、トレース
、ワイヤー、アンテナ、ボタン、音響出力装置、発光装置、受信機、送信機、ス
イッチ等があるが、これらに限定するものではない。好適な実施形態では、電気
素子群は１枚の電子ボードに取り付けられて、電子モジュールを構成する。特定
の実施形態では、電子モジュール３０は、図３、図５、図１０および図２２に示
すように「ポプシクルスティック（popsickle stick：棒にさしたアイスキャン
デー）型」をしている。「ポプシクルスティック型」とは、筐体２２内部の使用
空間を最適化する、電子モジュールの長く薄いレイアウトを指す。「ポプシクル
スティック型」設計によって、電子モジュール３０は筐体２２の長さ方向にわた
って配置されるため、電子モジュール３０から電子機器の電気または信号を使用
する任意の構成要素までに必要なリードが短くてすむ。また「ポプシクルスティ
ック型」設計の使用は、注入装置１０の組立ておよび集積をより容易にする。
【００２４】 他の実施形態では、電子モジュールの電気素子群は、可撓性回路上に設置され
る。好適には、可撓性回路は、筐体２２内部の各位置へ延びて、ワイヤーの必要
性を最小化または解消する１本以上の可撓性回路リード３４を有する。可撓性回
路３２の一例を図４に示す。可撓性回路リード３４は、モータ３６、アンテナ３
８、１つ以上のＬＥＤ４０、１つ以上のボタン４２、電池４４、電気素子４６等
へと延びる。他の実施形態では、可撓性回路３２は、送信機、受信機、表示装置
、アラーム、タブ、通信ポート、電源ポート等の他の装置または素子へ接続しう
る。他の実施形態では、可撓性回路３２には１つ以上の半導体回路がワイヤーボ
ンディングで接続される。
【００２５】 好適な実施形態では、電子モジュール３０は、チップオンボード構造をもつ。
他の実施形態では、電子モジュール３０は、ボールグリッドアレイ（ＢＧＡ）パ
ッケージまたはリーデッドチップ構造をもつ。
【００２６】 好適な実施形態では、電子システム１６は、注入装置１０についての特定の状
態、例えば流体が投与中かどうか、電池のパワーレベル、貯蔵器１２中の流体レ
ベル、電子システム１６が機能しているかどうか、注入装置１０があとどのくら
いで点検が必要かに関する警告等を示す１つ以上のＬＥＤ４０を含む。好適な実
施形態では、電子システム１６は１つ以上のアラームを含む。好適には、アラー
ムは圧電音響装置である。他の実施形態では、１つ以上のアラームは、バイブレ
ータ、ライト、音響発生装置等を含む。
【００２７】 好適な実施形態では、図５および図２２に示すように、駆動システム１４は、
モータ／ギヤーボックス４８の外へ突出するドライブシャフト５０の付いたモー
タ／ギヤーボックス４８と、ドライブシャフト５０から親ネジ５４へ運動を伝達
するモータ／ギヤーボックス４８外部の１つ以上の歯車５２と、親ネジ５４に接
続されたピストン５６とを含み、親ネジ５４が回転すると、ピストン５６が貯蔵
器１２内部のプランジャ５８を移動させる。モータシャフト１３６の角回転（an
gular rotation）が、モータ／ギヤーボックス４８から突出するモータシャフト
１３６の端部に取り付けられた光エンコーダ１３８で測定される。他の実施形態
では、駆動システム１４は、本出願に引用して援用する米国特許出願０９／４２
９，３５２（代理人名簿番号ＰＤ−０２８６）（１９９９年１０月２８日出願、
発明の名称「コンパクトポンプ駆動システム（"Compact Pump Drive System"）
」）に記載されている駆動機構と同じまたは同様のものでもよい。特定の実施形
態では、モータ／ギヤーボックス４８はステッパーモータを含む。他の実施形態
では、モータ／ギヤーボックス４８は、直流（ＤＣ）モータ、ソレノイドモータ
、または形状記憶合金（ＳＭＡ）駆動型モータを用いる。ＳＭＡモータは、本出
願に引用して援用する米国特許出願０９／２４９，６６６（１９９９年２月１２
日出願、発明の名称「形状記憶合金ワイヤー等によって電力を供給される増分型
運動ポンプ機構（"Incremental Motion Pump Mechanisms Powered By Shape Mem
ory Alloy Wire Or The Like"）」に記載されているタイプのものでもよい。Ｓ
ＭＡモータは、ＳＭＡ構成要素によって駆動されるラチェット／ポール機構を含
む。
【００２８】 好適な実施形態では、モータ／ギヤーボックス４８外部の１つ以上の歯車５２
は、１：１の歯車比をもつ。しかし他の実施形態では、歯車の歯車比は、モータ
制御分解能および流体の必要最低投与量に応じて、１．５：１、２：１、３：１
、５：１等に変化しうる。特定の実施形態では、歯車５２は成形プラスチックか
ら構成される。他の実施形態では、歯車５２は、金属、エポキシ、積層板、また
はその他の適当な強度をもつ材料から構成される。他の実施形態では、１本以上
のベルト、タイミングベルト、鎖、歯車、ラック等を用いて、モータ／ギヤーボ
ックス４８から親ネジ５４へ機械的な力が伝達される。
【００２９】 図６に示すように、好適な実施形態では、各歯車５２は、筐体２２内部の壁６
４中の開口６２の１つに適合する歯車ハブ６０を有する。「ティナーマン（Tinn
erman）」スタイルの止め輪６６を各歯車５２の歯車ハブ６０をおおうようにス
ライドさせて、歯車５２を壁６４に固定する。他の実施形態では、各歯車ハブ６
０は、スナップリング、リベット、ねじ山付きナット、プレスオンナット等によ
って定位置に保持される。好適な実施形態では、各歯車５２は、歯車５２を貫通
し、回転のほぼ中心に位置する「Ｄ」字型の穴６８を有する。ドライブシャフト
５０は、これにかみ合う「Ｄ」字型の端部５１を有し、歯車５２の「Ｄ」字型の
穴６８に適合する。さらに、親ネジ５４の「Ｄ」字型の端部５５は、歯車５２中
の「Ｄ」字型の穴６８に適合する。「Ｄ」字型の穴６８は、ドライブシャフト５
０と親ネジ５４とを歯車ハブ６０に固定取付けせずに、ドライブシャフト５０か
らのトルクを歯車５２および親ネジ５４へ伝達する役目をする。他の実施形態で
は、穴に適合する噛合端部を有するドライブシャフトおよび親ネジとともに、六
角形、正方形、長方形、多角形、三角形、楕円形、星形、クローバ型、丸型、切
り欠き型等の他の形状の穴が用いられる。
【００３０】 図５に示すように、好適な実施形態では、ピストン５６は、ピストンの長手方
向の軸に対してほぼ中心に設けられるネジ山を設けたボア７０を有し、このピス
トン５６上のネジ山を設けたボア７０と親ネジ５４上のネジ山７２とが噛合する
。好適には、ピストンボア７０の手前１／２インチ（１．２７ｃｍ）だけにネジ
山が設けられ、ピストンを通るボアの残りの部分にはネジ山はなく、親ネジが支
障なく通過できる十分な直径をもつ。または、ネジ山を設けたピストンボアの長
さは、プランジャに力を付与するのに必要なネジ山の数、およびピストンボア７
０と親ネジ５４との間に生じる摩擦量に応じて、増減してもよい。好適には、ピ
ストン５６は、レール７８上に適合する切り欠き７６の付いたフランジ７４を含
む。レール７８は、親ネジ５４とほぼ平行に走る。親ネジ５４が回転すると、ピ
ストンフランジ７４の切り欠き７４の縁がレール７８上に保持されて、ピストン
５６の回転を防止する。従って、親ネジ５４が回転すると、ピストン５６は回転
運動にはほぼ影響されずに、親ネジ５４の長さ方向に沿って移動する。他の実施
形態では、ピストン５６中のネジ山を設けたボア７０は、ピストンの中心線に対
してほぼ中心に配置されない。例えば、親ネジ５４はピストンのフランジ７４を
通過してもよい。
【００３１】 好適な実施形態では、電源は電池４４である。特定の実施形態では、図４、図
５、および図１０に示すように、電源はリチウム−酸化マグネシウム（ＬｉＭｎ
Ｏ2）電池４４である。電池４４のサイズは、モータ／ギヤーボックス４８の駆
動に必要な電力量、駆動システム１４中で生じる摩擦量、貯蔵器１２のサイズ（
およびこれに応じて貯蔵器１２を空にするのに必要なピストン５６の変位量）、
要求される一回投与量分解能、一回投与量、アラームがオフになっているかどう
か、ライトまたは表示装置の使用頻度、および電池４４の希望の交換日数などの
要因によって異なる。好適な実施形態では、電池４４は、再利用可能な注入装置
１０がアラームなしで１日あたり最大４０ミリリットルまでのレートで流体を投
与する状態で、少なくとも１０週間もつ。これ以上の流体投与レートでは、およ
び／またはアラームが起動されている場合は、電池寿命は短縮されうる。好適な
実施形態では、３ｍｌの貯蔵器１２の場合、電池容量は一般的には３ボルトで２
．１アンペア時間である。他の実施形態では、図７に示すように１．５ｍｌの貯
蔵器１２’の場合、図７に示す一対の電池８０を組み合わせた容量は、一般的に
は３ボルトで１．１アンペア時間である。他の実施形態では、電池４４の容量が
わずか０．０３５アンペア時間の場合、電池４４はわずか３日（貯蔵器１２を空
にする一般的な時間）しかもたない。または、電池４４は、電池容量が１２．６
アンペア時間と大きい場合は、１年（注入装置１０の保守を行う適当な時期）も
の間もちうる。さらに他の実施形態では、電池電圧は、駆動システム１４および
電子システム１６に必要な電力に応じて、わずか０．５ボルトの場合もあるし、
９ボルトと大きい場合もある。さらに他の実施形態では、注入装置１０の動作に
必要な電圧および容量を与えるために、２つ以上の電池（図７）が使用されうる
。
【００３２】 好適な実施形態では、電池４４および貯蔵器１２は、筐体２２中の開口部８２
から取り外すことができ、開口部８２は、筐体２２中に形成されたスロット８３
中にキー８４をスライドさせて閉じることができるため、図８および図１０に示
すように、キー８４は電池４４を覆って貯蔵器１２の肩部８６上をスライドする
。この実施形態では、キー８４は、電池４４を筐体２２内の定位置に保持しなが
ら、貯蔵器１２を筐体２２から取り外すのに十分な開口部を与える移動止め位置
まで、筐体２２のスロット８３から部分的にスライドして引き出すことができる
。電池４４および貯蔵器１２の両方を筐体２２から取出すには、キー８４をスロ
ット８３から開口部８２を完全に露出するまで完全に取り外せばよい。他の実施
形態では、電池４４の上をスライドするキーと、貯蔵器１２の肩部８６の上をス
ライドする２つの異なるスライドキー（図示せず）を用いる。
【００３３】 好適な実施形態では、キー８４は、電池４４の電池端子８８と電子モジュール
３０上のパワーリード８７とを接続する導電トレース８５を有する（図８参照）
。または、キー８４の裏面全体を導電性にしてもよい。このため、キー８４を取
り外すと、電池の電力が電子システム１６から外される。好適な実施形態では、
キャパシタまたはその他の電荷蓄積装置によって、電池４４が電子システム１６
から断線された後、最低１５秒間から最大３分間まで電力を維持する。これによ
り、電子システム１６に電気的に記憶されている情報を失うことなく、電池４４
の各交換時間を確保できる。他の実施形態では、公知のＤＣコンバータを用いて
、壁のＡＣ電流を適切なＤＣ電流に変換し、ＤＣジャックを注入装置１０に差し
込んで、電池の電力が低い、または電池４４が取り外された場合でも、注入装置
１０に電力を供給し続けることができる。他の実施形態では、電池４４は、ＤＣ
コンバータに差し込む等によって注入装置１０にＤＣ電流を供給すれば、再充電
できる。または、注入装置１０を、静電誘導、太陽電池、またはその他の電池へ
の電流供給方法を用いて、電池４４を再充電するクレードル上に置いてもよい。
さらに他の実施形態では、注入装置１０には、太陽電池、または外部電池もしく
はＡＣ電源に差し込んだＤＣコンバータ等を用いて、直接電力を供給することも
できる。
【００３４】 好適な実施形態では、筐体２２内部にスイッチ８９（図４、図５、および図１
０に図示）が設置され、貯蔵器１２が筐体２２の十分奥まで挿入されると、貯蔵
器１２の端部がスイッチ８９に接触して、スイッチ８９をトグルさせる。またス
イッチ８９はバネ装着されており、貯蔵器１２が取り外されると、元位置にもど
る。こうしてスイッチ８９は、貯蔵器１２の筐体２２からの取り外しを検知する
。他の実施形態では、注入装置１０は、貯蔵器の存在を光学的に検知する光学読
取り装置を含んでもよい。好適な実施形態では、貯蔵器１２が筐体２２から取り
外されると、モータ／ギヤーボックス４８は自動的に逆回転して、新たに設置さ
れる貯蔵器１２のためにピストン５６を完全に引込めた状態にする。好適な実施
形態では、モータ／ギヤーボックス４８は、キー８４が貯蔵器１２の取り出しに
十分な広さまではずされると、ピストン５６を引込む。
【００３５】 好適な実施形態では、注入装置１０は、所定の使用期限が切れると、電子シス
テム１６によって不能化される。例えば、電子システム１６は、貯蔵器１２の交
換回数を追跡し、その回数と電子システム１６中のソフトウェアプログラムにプ
ログラムされた指定回数とを比較する。こうして電子システム１６は、貯蔵器１
２が所定回数だけ交換された後は、注入装置１０をシャットダウンし、流体の流
れを停止させる。好適な実施形態では、注入装置１０の所定使用期限は、貯蔵器
１２の６０回交換後に切れる。他の実施形態では、注入装置１０の所定期限切れ
までに貯蔵器１２が交換されうる回数は、摩耗しうる構成要素の耐久性、注入装
置１０の取り扱い状態、注入装置１０の使用環境等によって、１５０回と多い場
合もあるし、または２０回と少ない場合もある。さらに他の実施形態では、注入
装置の所定期限切れを検出する他の測定値、例えば使用日数、電池４４の交換回
数、貯蔵器１２を空にするのに消費される電池電力量の増加、キー８４が注入装
置１０から取り外される回数等が用いられる。
【００３６】 好適な実施形態では、所定期限超過のため電子システム１６が注入装置１０を
不能化した後、注入装置１０は手直しされてユーザに返却され、再度使用するこ
とができる。特定の実施形態では、注入装置１０は、全使用期限が終了するまで
に少なくとも一回手直しされうる。特定の実施形態では、手直し後、交換部品の
品質の変更、新たな潤滑方法、注入装置１０の耐久性に関する新情報、ユーザに
よる注入装置の手入れ具合い等によって、所定期限は増減しうる。他の実施形態
では、注入装置１０は手直し不可である。さらに他の実施形態では、注入装置１
０は、全使用期限が終了してそれ以上は使用できなくなるまでに、少なくとも２
回、最高不特定回数まで手直し可能である。特定の実施形態では、注入装置１０
の全使用期限終了を判定するため、加速度計によって検知される大きな物理的衝
撃（注入装置１０が対処しうる衝撃量に応じて異なるが、おそらく２．５ｇｓ以
上の衝撃）、貯蔵器１２を空にするのに消費される電池電力量の増加、１２０°
Ｆ（約４８．８℃）等の最大温度の超過、貯蔵器の過剰交換（例えば１，０００
回）などの測定値がとられる。
【００３７】 好適な実施形態では、電子システム１６は制御パラメータを記憶し、デフォル
ト制御パラメータは、製造時に電子システム１６中にプログラムされる。好適に
は、制御パラメータは、制御システム１８を用いて人が変更可能である。好適な
実施形態では、注入装置１０の制御システム１８は、筐体２２からアクセス可能
なボタン４２を有する。特定の実施形態では、ボタン４２はボーラス（bolus）
量の指示に使用される。他の特定の実施形態では、これ以外のボタン４２によっ
て、前の指示の撤回、指示の確認、機能の起動、ソフトウェアプログラムの初期
化、新たな貯蔵器１２の初期化、１つ以上の制御パラメータをデフォルト値にリ
セット、制御パラメータの修正、ピストン５６の回収等の他の制御機能を行うこ
とができる。好適な実施形態では、ＬＥＤの入／切、点滅、変色、連続等によっ
て、制御パラメータの修正を示す。他の実施形態では、電子システムはＬＣＤ、
ＬＥＤディスプレイを含み、または制御パラメータのステータスを表示、および
／またはどの制御パラメータが修正中であるかをユーザに示す他の表示装置を含
む。他の実施形態では、音や振動等の他のフィードバック方法を用いて、制御パ
ラメータのステータスを示す。
【００３８】 他の実施形態では、制御システム１８として、または制御システム１８に加え
て、補助装置９０を用いて、１つまたはすべての制御パラメータの調整、変更、
修正、プログラム、入力等を行う。補助装置９０は、図１に示すように電子シス
テム１６に接続する。好適には、補助装置９０は、表示装置９８と、入力システ
ム１００と、注入装置１０とインターフェースする通信システム１０２とを含む
。通信システム１０２は、注入装置１０に開始信号を与えて、制御システム１８
をプログラミングモードにさせる。または、開始信号は不要である。好適には、
通信システム１０２は、図１に示すように補助装置９０と注入装置１０との間で
双方向通信を行う。または、通信システム１０２は一方向でもよい。
【００３９】 特定の実施形態では、補助装置９０は、注入装置２１０と通信するコンピュー
タシステム２００である。コンピュータシステム２００は、図１１に示すように
、表示装置としてモニター２０２と、入力システムとしてキーボード２０４と、
通信システムとしてコンピュータ２０６およびワイヤー２０８とを含む。好適な
実施形態では、ワイヤー２０８は注入装置２１０側で着脱可能である。他の実施
形態では、図１９（ａ）および図１９（ｂ）に示すように、ワイヤー５０３は補
助装置９０から通信キー５０１へ情報を運ぶ。ワイヤー５０３は、キー５０１の
スロット５０７とかみ合うコネクタ５０５を介して、通信キー５０１に接続する
。通信キー５０１は、情報信号を電気トレース（図示せず）を通じて、図９に示
すような注入装置上の電気端子１１４に送る。特定の実施形態では、ワイヤー５
０３は、図１９（ａ）および図１９（ｂ）に示すように、通信キー５０１から着
脱可能である。他の実施形態では、ワイヤー５０３は通信キーから取り外せない
。さらに他の実施形態では、補助装置９０は、個人情報端末（ＰＤＡ）３００、
または注入装置３１０と通信するPalm Pilot等のハンドヘルドコンピュータであ
る。ＰＤＡ３００は、図１２に示すように、表示装置と入力システムの両機能を
実行するタッチスクリーンＬＣＤ３０２を有し、クレードル３０４およびワイヤ
ー３０６は通信システムとして機能する。さらに他の実施形態では、ＰＤＡは、
ＩＲ、ＲＦ等の無線接続を用いて通信できる。さらに他の実施形態では、補助装
置９０は、図１３に示すような注入装置４１０と通信する専用プログラミング装
置４００である。専用プログラミング装置４００は、表示用のＬＣＤ４０２と、
入力システムであるボタン４０４と、通信システムである無線送信機４０６およ
び受信機４０８とを有する。
【００４０】 他の実施形態では、補助装置９０中の通信システム１０２は、ＩＲ信号、光信
号、直接の電気接点、レーザ信号、キャリア周波数の組み合わせ等を用いる。さ
らに他の実施形態では、表示装置９８はモニター、タッチスクリーン、ＬＥＤ、
ライト等である。さらに他の実施形態では、入力システム１００はキーボード、
ボタン、タッチスクリーン、タッチパッド、ダイヤル、スイッチ、マイク、ジョ
イスティック、コンピュータマウス、ローラーボール等を含む。
【００４１】 特定の実施形態では、通信システムの一部を含む通信キーが用いられる。例え
ば、図２０に示すように、通信キー６０１は、無線周波数送信機６０３および受
信機６０５を有する。または図２１に示すように、通信キー７０１は、赤外線送
信機７０３および受信機７０５を有する。通信キーには、超音波、可視光、映像
周波数、紫外線、レーザ、マイクロ波等の他の搬送波を用いる通信装置が設置さ
れうる。他の実施形態では、注入装置中に通信キーを設置すると、注入装置の制
御システムがプログラミングモードになる。特定の実施形態では、通信キーがス
イッチ（図示せず）に接触した時、電気端子１１４に接触した時、光または磁気
による近接センサー等のセンサーによって検知された時、ボタンを押した時等に
、注入装置はプログラミングモードになる。
【００４２】 他の実施形態では、図１４に示すように、少なくとも１つの導電トレース１０
８を有するタブ１０４が筐体１０７上のスロット１０６に挿入されると、基礎お
よび／またはボーラスレベル、最大または最低基礎レート等の制御パラメータが
注入装置１０３中で設定される。導電トレース１０８は、注入装置１０３中のい
くつかの電気端子（図示せず）間の接続を確立する。異なるタブ１０４および１
０４’上の異なるパターンの導電トレース１０８および１０８’（図１５に例示
）は、注入装置１０３の異なる電気端子（図示せず）に接続する。異なる電気端
子（図示せず）同士が接続されると、基礎レート等の異なる制御パラメータが設
定され、この制御パラメータを電子システム１６が用いる。電気端子（図示せず
）の数および導電トレース１０８の数は、タブ１０４を用いて制御される制御パ
ラメータ数に応じて変化しうる。個々の導電トレース１０８の異なるパターン数
、ひいては異なるタブ１０４の数は、タブ１０４を用いて制御される制御パラメ
ータの数、および各命令パラメータに必要な変更数によって異なる。タブ１０４
を用いて注入装置１０３を制御するアプリケーションの例としては、医師がある
特定の基礎レートを処方し、これによりある特定のタブ１０４を注入装置１０３
に挿入する場合がある。その後、その患者に対する必要事項が変わると、医師は
最初に処方したタブ１０４を取り出して別のタブ１０４を挿入し、注入装置１０
３に流体を異なるレートで投与させる。他の実施形態では、タブは、筐体中の光
学読取り装置によって読取られる光パターンを含みうる。光パターンは、例えば
図１５に示すようなものでもよい。または、その他のパターンまたはバーコード
を使用してもよい。さらに他の実施形態では、タブは磁気媒体上に記憶される情
報を含んでもよい。この情報は筐体内に収容される磁気読取り装置によって読取
ることができる。
【００４３】 他の実施形態では、タブは、図９に示すように、注入装置１１１のスロット８
３中へスライドして、電池４４および／または貯蔵器１２を定位置に保持するタ
ブ／キー１１０として構成される。タブ／キー１１０上の導電トレース１１２は
、いくつかの電気端子１１４間の接続を確立する。異なるタブ／キー１１０およ
び１１０’上の異なるパターンの導電トレース１１２および１１２’（図１６に
例示）は、異なる電気端子１１４間を接続する。また、異なる電気端子１１４同
士が接続されるため、基礎レート等の異なる制御パラメータが設定され、この制
御パラメータを電子システム１６が用いる。
【００４４】 他の実施形態では、図１７に示すように、タブ１１６は、注入装置１２６の筐
体１２４のスロット１２２中へ挿入される前に異なる制御パラメータでプログラ
ムされるプログラマブルチップ１１８を有する。タブ１１６上の１本以上の導電
トレース１２０により、チップ１１８は筐体１２４中の電気端子（図示せず）を
介して電子システム１６に接続される。特定の実施形態では、異なるタブ１１６
は異なる基礎レートでプログラムされるチップ１１８を有する。このため、注入
装置１０の基礎レートを変更するには、現在のタブ１１６を筐体１２４から取り
だして、異なる基礎レートを指令するようにプログラムされたチップ１１８を有
する異なるタブ１１６を設置する。特定の実施形態では、タブ１１６が注入装置
１２６から取りだされると、チップ１１８は異なる制御パラメータで再プログラ
ムされ、その後、タブ１１６は注入装置１２６に再設置される。他の実施形態で
は、チップ１１８は再プログラム不可で、制御パラメータの変更が必要な場合は
、新たなチップ１１８を有する新たなタブ１１６を用いる。
【００４５】 他の実施形態では、タブは、図１８に示すようにタブ／キー１２８として構成
され、注入装置１３２の筐体２２のスロット８３中へ挿入する前に異なる制御パ
ラメータでプログラムされるプログラマブルチップ１３０を有する。キー／タブ
１２８上の１本以上の導電トレース１３によって、チップ１３０は電気端子１１
４を介して電子システム１６に接続される。
【００４６】 他の実施形態では、通常は上記のように制御パラメータ確立のために使用され
るタブ／キーは、通信キーでもよい。通信キーは、注入装置を補助装置９０と通
信させて、制御パラメータの変更やデータ伝送を行う。特定の実施形態では、通
信キーが補助装置９０との通信を完了した後、通信キーではないタブ／キーが注
入装置に再挿入されて、通常動作を行う。他の特定の実施形態では、通信キーは
注入装置中に残されるか、または通信装置を取りだした後、別のタブ／キーが用
いられる。
【００４７】 他の特定の実施形態では、タブ／キーは通信装置を含む。例えば、図１９（ａ
）および図１９（ｂ）に示す通信キー５０１のように、コンピュータチップ付き
のタブ／キー（上述したタブ／キー１２８等）は、コネクタを接続するスロット
を含みうる。タブ／キーは、ＩＲ、ＲＦ、超音波等の他の通信装置を含むことも
できる。特定の実施形態では、補助装置９０は、タブ／キー上のコンピュータチ
ップを再プログラムできる。他の実施形態では、通信装置は、電池４４および貯
蔵器１２をカバーするキーとしては機能しないタブ上に設置される。
【００４８】 好適な実施形態では、タブは色分けされて、各タブが命令をだすようにプログ
ラムされた基礎レートまたはその他の制御パラメータを識別する。他の実施形態
では、コード番号、シリアル番号、ロット番号、バッチ番号、名称等の他の識別
方法を用いて、タブに関連した基礎レートおよび／または他の制御パラメータを
示すことができる。識別を行う方法には、スタンプ、シルクスクリーン、印刷、
タイプ、ラベル、エンボス、インプリント、モールド等がある。さらに他の実施
形態では、表面のテクスチャ、可撓性、材質、隆起パターン、印刷パターン等の
他の手段を用いて、異なる制御パラメータをもつタブを互いに識別する。
【００４９】 タブは他の注入装置の特性の修正にも使用することができる。これについては
、本発明に引用して援用する米国特許第４，５６２，７５１号、４，６８５，９
０３号、５，０８０，６５３号、５，５０５，７０９号、５，７８５，６８８号
、５，８１４，０２０号、および５，０９７，１２２号、ならびに米国特許出願
０９／３３４，８５８（代理人名簿番号ＰＤ−０２９４）（１９９９年６月１７
日出願、発明の名称「リモートプログラミングおよび炭水化物計算機機能を有す
るインフュージョンポンプ（"Infusion Pump with Remote Programming and Car
bohydrate Calculator Capabilities"）」、および０９／４２９，３５２（代理
人名簿番号ＰＤ−０２８６）（１９９９年１０月２８日出願、発明の名称「コン
パクトポンプ駆動システム（"Compact Pump Drive System"）」等に記載されて
いる。タブはまた、特性または検体モニターシステムの各種特徴の較正または制
御に用いることができる。これについては、本発明に引用して援用する米国特許
出願０９／４６５，７１５（代理人名簿番号ＰＤ−０２９１）（１９９９年１２
月１７日出願、発明の名称「遠隔計測型特性モニターシステムおよびその使用方
法（"Telemetered Characteristic Monitor System and Method of Using the S
ame"）」、０９／２４６，６６１（代理人名簿番号ＰＤ−０３２１）（１９９９
年２月５日出願、発明の名称「検体センサーおよびホルター型モニターシステム
、ならびにその使用方法（"An Analyte Sensor and Holter-Type Monitor Syste
m and Method of Using the Same"）」、および０９／３３４，９９６（代理人
名簿番号ＰＤ−０３３８）（１９９９年６月１７日出願、発明の名称「特性メー
タ付き特性モニタおよびその使用方法（"Characteristic Meter with a Charact
eristic Meter and Method of Using the Same"）」等に記載されている。
【００５０】 好適な実施形態では、注入装置１０のほぼ全部品は、組立時にスライドまたは
スナップ止めするように設計されている。特定の実施形態では、注入装置１０に
はネジは使われない。好適な実施形態では、筐体２２はプラスチック製であり、
超音波溶着によって封止される。他の実施形態では、筐体２２は、グルーイング
、ボンディング、フュージング、メルティング、スナッピング、プレッシング等
の他の方法を用いて封止される。さらに他の実施形態では、筐体２２は、金属、
ゴム、樹脂、発泡材等の他の材料から構成される。注入装置１０の手直しのため
、筐体２２の分解が必要な場合もある。
【００５１】 以上、本発明の特定の実施形態について説明したが、本発明の精神から逸れる
ことなく多くの変形が可能なことが理解されると考える。前掲の特許請求の範囲
は、本発明の真の範囲および精神に含まれうる変形を含むことを意図する。
【００５２】 従って、ここに開示した実施形態は、完全に例示であって、本発明を限定する
ものとして考慮されるべきではない。本発明の範囲は、上記の説明ではなく前掲
の特許請求の範囲によって規定され、特許請求の範囲の等価物の意味および範囲
内に含まれるすべての変更も、本発明に包含されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の一実施形態における注入装置および補助装置を示すブロ
ック図である。
【図２】 本発明の一実施形態における、チューブ、注入セット、および人
体に接続された注入装置を示す斜視図である。
【図３】 本発明の一実施形態における電子モジュールの斜視図である。
【図４】 本発明の一実施形態における可撓性回路の斜視図である。
【図５】 本発明の一実施形態における注入装置駆動システムの部分斜視図
である。
【図６】 本発明の一実施形態における歯車ハブを保持する「ティナーマン
」スタイルの保持リングを示す断面図である。
【図７】 本発明の他の実施形態における複数の電池を有する注入装置の内
部構成要素の部分斜視図である。
【図８】 本発明の一実施形態における筐体外部にすべりでたキーを有する
注入装置の斜視図である。
【図９】 本発明の他の実施形態における電気トレースを有するキーを含む
注入装置の部分斜視図である。
【図１０】 図８の注入装置の筐体を取り外して、内部構成要素およびキー
を示す斜視図である。
【図１１】 本発明の一実施形態におけるコンピュータに接続された注入装
置の斜視図である。
【図１２】 本発明の一実施形態における個人情報端末に接続された注入装
置の斜視図である。
【図１３】 本発明の一実施形態における専用プログラミング装置と通信す
る注入装置の斜視図である。
【図１４】 本発明の他の実施形態における電気トレースを有するタブを含
む注入装置の部分斜視図である。
【図１５】 本発明の一実施形態における異なる電気トレースを有する２つ
のタブの斜視図である。
【図１６】 本発明の一実施形態における異なる電気トレースを有する２つ
のキーの斜視図である。
【図１７】 本発明の一実施形態におけるプログラマブルチップを有するタ
ブを含む注入装置の部分斜視図である。
【図１８】 本発明の一実施形態におけるプログラマブルチップを有するキ
ーを含む注入装置の部分斜視図である。
【図１９（ａ）】 本発明の一実施形態におけるコネクタを収容するスロッ
トを有する通信キーの斜視図である。
【図１９（ｂ）】 本発明の一実施形態におけるコネクタおよびそこに取り
付けられたワイヤーを有する通信キーの斜視図である。
【図２０】 本発明の一実施形態における無線（ＲＦ）通信用の通信キーの
斜視図である。
【図２１】 本発明の一実施形態における赤外線（ＩＲ）通信用の通信キー
の斜視図である。
【図２２】 本発明の一実施形態における注入ポンプの内部構成要素の平面
図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ， ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，Ｔ Ｍ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 スタッツ ウィリアム エイチ ジュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア州 イー グル ロック カレッジ ビュー アベニ ュー 5261 (72)発明者 ネイソン クライド ケイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 ヴァ レンシア ウェスト シャディレーン プ レイス 23622 (72)発明者 モバーグ シェルドン ビィ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 グラ ナダ ヒルズ パソ ロブルズ アベニュ ー 11828 (72)発明者 ヨネモト ジェイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 ダイ アモンド バー サウス クロフター ド ライブ 1154 Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 DD11 FF01 HH01

Claims (41)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体内へ流体を注入するための、所定の使用期限を有する再利
    用可能な外用注入装置であって、 筐体と、 前記筐体に収容可能で、注入前の流体を含み、前記注入装置の前記所定の使用
    期限より実質的に短い使用期限を有する交換可能な貯蔵器と、 前記筐体に収容される電源と、 前記電源に接続され、前記貯蔵器から流体を送出させる駆動システムと、 前記電源および前記駆動システムに接続され、前記電源から前記駆動システム
    への電力供給を調整する電子システムと、 を含む注入装置。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の注入装置であって、前記電子システムに作
    動接続されて、１つ以上の制御パラメータを調整する制御システムをさらに含む
    注入装置。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の注入装置において、前記制御システムは補
    助装置である注入装置。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載の注入装置において、前記補助装置は、前記
    電子システムとの間で双方向通信を確立する注入装置。
  5. 【請求項５】 請求項３に記載の注入装置において、前記補助装置は表示装
    置を含む注入装置。
  6. 【請求項６】 請求項１に記載の注入装置において、前記注入装置の所定の
    使用期限が切れると、前記注入装置は少なくとも一回手直しされて、もう一回所
    定の使用期限の間機能する注入装置。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載の注入装置において、前記注入装置の所定の
    使用期限が切れると、前記注入装置は流体の注入を停止する注入装置。
  8. 【請求項８】 請求項１に記載の注入装置において、前記注入装置の所定の
    使用期限は、前記交換可能な貯蔵器が前記注入装置中で交換される回数としてソ
    フトウェアプログラム中にプログラムされる注入装置。
  9. 【請求項９】 請求項１に記載の注入装置において、前記注入装置の駆動機
    構は、ＤＣモータを含む注入装置。
  10. 【請求項１０】 請求項１に記載の注入装置において、前記注入装置の駆動
    機構は、ステッパーモータを含む注入装置。
  11. 【請求項１１】 請求項１に記載の注入装置において、前記注入装置の駆動
    機構は、ソレノイドモータを含む注入装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載の注入装置において、前記注入装置の駆動
    機構は、形状記憶合金駆動型モータを含む注入装置。
  13. 【請求項１３】 個人に流体を注入する再利用可能な外用注入装置であって
    、 筐体と、 前記筐体中に挿入され、前記流体を含む交換可能な貯蔵器と、 を含む外用注入装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、前記注入装置を制御する電子モジュールを１つだけ含む外用注入装
    置。
  15. 【請求項１５】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体内に収容される前記電子モジュールは、チップオンボード構造を用いて
    製造される外用注入装置。
  16. 【請求項１６】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体内に収容される前記電子モジュールは、ボールグリッドアレイ構造を用
    いて製造される外用注入装置。
  17. 【請求項１７】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記電子モジュールは、前記注入装置を制御する可撓性回路を含む外用注入装置
    。
  18. 【請求項１８】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、前記交換可能な貯蔵器の有無を検出する検出装置を含む外用注入装
    置。
  19. 【請求項１９】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    電子システムに接続される駆動機構をさらに含み、前記筐体は前記電子システム
    に接続されるボタンを含み、個人に前記ボタンが押されることによって前記駆動
    機構により流体の一回投与量を体内へ投与させることができる外用注入装置。
  20. 【請求項２０】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体およびその内部構成要素は、ネジなしで組み立てられる外用注入装置。
  21. 【請求項２１】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、少なくとも１つの非金属製の歯車を有する駆動機構を含む外用注入
    装置。
  22. 【請求項２２】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、超音波振動を用いて溶着される部分を少なくとも１つ含む外用注入
    装置。
  23. 【請求項２３】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、前記筐体内部の前記交換可能な貯蔵器の取出しまたは交換手段を与
    える摺動可能なキーを含む外用注入装置。
  24. 【請求項２４】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、補助装置と通信する通信装置を含むキーを収容する外用注入装置。
  25. 【請求項２５】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、補助装置と通信する通信装置を含むタブを収容する外用注入装置。
  26. 【請求項２６】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、補助装置と通信する通信装置を含むタブ／キーを収容する外用注入
    装置。
  27. 【請求項２７】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、前記再利用可能な外用注入装置を制御する少なくとも１つの制御パ
    ラメータを含むプログラマブルチップを有する着脱可能なタブを挿入する開口部
    を含む外用注入装置。
  28. 【請求項２８】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、前記筐体内の少なくとも一組の電気端子間で電気接点を確立して前
    記再利用可能な外用注入装置を制御する、少なくとも１つの電気的ジャンパを含
    むタブを挿入する開口部を含む外用注入装置。
  29. 【請求項２９】 請求項２８に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、前記筐体中に挿入可能な少なくとも２つの異なるタブのうちの少な
    くとも一方のタブを収容するようになっており、前記少なくとも２つの異なるタ
    ブはそれぞれ、前記筐体内の異なる電気端子間で電気接点を確立する異なる電気
    的ジャンパ構造を有し、異なる電気端子間を接続することにより、前記外用注入
    装置に異なるレートで流体を投与させる外用注入装置。
  30. 【請求項３０】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、光学的に読取り可能なパターンを有する少なくとも１つのタブを収
    容するようになっており、前記筐体は、前記少なくとも１つのタブ上の前記光学
    読取り可能なパターンを読取って、前記再利用可能な外用注入装置の少なくとも
    １つの制御パラメータを制御する光学読取り装置を含む外用注入装置。
  31. 【請求項３１】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    前記筐体は、磁気記憶させた情報を含む少なくとも１つのタブを収容するように
    なっており、前記筐体は、前記少なくとも１つのタブから前記磁気記憶させた情
    報を読取って、前記再利用可能な注入装置の少なくとも１つの制御パラメータを
    制御する磁気読取り装置を含む外用注入装置。
  32. 【請求項３２】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置において、
    少なくとも１つのリチウム−酸化マグネシウム（ＬｉＭｎＯ2）電池を含む外用
    注入装置。
  33. 【請求項３３】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    少なくとも１つの電池を含み、前記少なくとも１つの電池は、前記再利用可能な
    外用注入装置が１日最大４０ミリリットルまでの流体を投与し、かつアラームが
    前記少なくとも１つの電池からほぼ電力を消費しない状態で測定した場合に、少
    なくとも１０週間もつ外用注入装置。
  34. 【請求項３４】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    前記注入装置に手直しが必要になると起動されるアラーム手段を含む外用注入装
    置。
  35. 【請求項３５】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    所定の使用期限をもち、前記所定の使用期限が切れると少なくとも一回手直しさ
    れて、もう一回所定の使用期限の間機能することができる外用注入装置。
  36. 【請求項３６】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    所定の使用期限をもち、前記所定の使用期限が切れると、流体の注入を停止する
    外用注入装置。
  37. 【請求項３７】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    所定の使用期限をもち、前記所定の使用期限は、前記交換可能な貯蔵器が前記筐
    体中で交換される回数としてソフトウェアプログラム中にプログラムされる外用
    注入装置。
  38. 【請求項３８】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    所定の使用期限をもち、前記所定の使用期限は、前記再利用可能な外用注入装置
    が使用される日数としてソフトウェアプログラム中にプログラムされる外用注入
    装置。
  39. 【請求項３９】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    所定の使用期限をもち、前記所定の使用期限は、前記再利用可能な外用注入装置
    中で電池が交換される回数としてソフトウェアプログラム中にプログラムされる
    外用注入装置。
  40. 【請求項４０】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    所定の使用期限をもち、前記所定の使用期限は、前記再利用可能な外用注入装置
    からキーが取出される回数としてソフトウェアプログラム中にプログラムされる
    外用注入装置。
  41. 【請求項４１】 請求項１３に記載の再利用可能な外用注入装置であって、
    所定の使用期限をもち、前記所定の使用期限は、前記貯蔵器を空にするのに消費
    される電力量がソフトウェアプログラム中にプログラムされた所定量を超過した
    場合に終了する外用注入装置。
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