JP2003284773A - 自動腹膜透析における混和溶液のための滅菌流体を提供するシステム - Google Patents

自動腹膜透析における混和溶液のための滅菌流体を提供するシステム

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JP2003284773A JP2003129532A JP2003129532A JP2003284773A JP 2003284773 A JP2003284773 A JP 2003284773A JP 2003129532 A JP2003129532 A JP 2003129532A JP 2003129532 A JP2003129532 A JP 2003129532A JP 2003284773 A JP2003284773 A JP 2003284773A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 自動腹膜透析における混和溶液のための流体
を提供するシステムを提供する。 【解決手段】 患者の腹膜腔への送達のための溶液を混
合するシステムであって、第１の流体を保持する第１の
容器と、第２の流体を保持する第２の容器と、該第１の
流体および該第２の流体を自動的に混合して該溶液を形
成する手段であって、該第１の流体および該第２の流体
が、それぞれ、該第１の容器および該第２の容器から独
立して抽出される、手段と、該患者の該腹膜腔へ該溶液
を送達する手段とを備えるシステム。

Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明は、一般に、溶液を混
合するためのシステムおよび方法に関する。より詳しく
は、本発明は、自動腹膜透析（ＡＰＤ）に使用される混
和溶液のためのシステムおよび方法に関する。 【０００２】 【従来の技術】多くの異なる生成物は、患者への投与前
は容器に収納されていることは公知である。例えば、医
療分野において、腸、静脈および腹膜の溶液が容器内に
収納され得ることが、一般に知られている。一般に、医
療溶液は、患者に直接投与され得る。 【０００３】しばしば、別の溶液を形成し患者に投与す
るために、１つ以上の溶液または成分を組み合わせなけ
ればならない。しかし、組み合わされた医療溶液は、典
型的に不安定であり得る。滅菌過程などの製造過程の間
に、混合溶液の分解 (degradation)が起こり得る。同様
に、長期間の貯蔵の間に、このような生成物は、分解
し、または効力が減少し得る。例えば、アミノ酸および
ブドウ糖が組み合わされ、患者への静脈投与のための非
経口溶液を形成し得る。もし、アミノ酸およびブドウ糖
が、単一の容器内で組み合わされ貯蔵されると、しばし
ば、変色が起こる。他の非相溶性溶液の例は、重炭酸塩
−ブドウ糖、アミノ酸ポリマー−ブドウ糖、重炭酸塩−
ブドウ糖ポリマー、およびアミノ酸ポリマー−ブドウ糖
ポリマーを含む。 【０００４】上記を考慮して、ある状況において、アミ
ノ酸およびブドウ糖は別々に販売されている。もし、組
み合わされたアミノ酸およびブドウ糖が処方されると、
アミノ酸溶液およびブドウ糖溶液は、２つの別々の容器
から組み合わされなければならない。しかし、１つの容
器から別の容器への流体の移動は、時間がかかり得る。
さらに、流体移動は、その過程で起こり得る接触または
浮遊細菌汚染のために、しばしば危険である。 【０００５】従って、少なくとも２つの溶液を組み合わ
せるためのより単純化され、より時間のかからない手順
を提供するための容器が開発されてきた。例えば、混合
前の多くの溶液をそれぞれ貯蔵する１つ以上のチャンバ
を有する容器が公知である。これらの容器のチャンバ
は、互いに隔離されているが、容器の壁を操作すること
によって、容器の外から開き得るチャンバ間の脆弱な密
閉または閉鎖の使用によって、選択的な連通が可能であ
る。しかし、しばしば、多数の流体を混合しなければな
らない。 【０００６】そして、しばしば、異なる組合せの流体の
混合が必要であり、または、単一の流体だけを、患者、
特に自動腹膜透析処置を受ける患者に対し、直接注入す
ることが必要である。 【０００７】 【発明が解決しようとする課題】ＡＰＤシステムにおい
て、異なる容器から、交互にまたは同時にＰＤ溶液をポ
ンピングし、ＡＰＤ溶液の混合液を得て、患者への直接
送達または混合および患者への次の送達のための容器へ
の中間的な送達を行うことが、しばしば望ましい。さら
に、ＡＰＤに使用される溶液の容量は、例えば、連続携
帯式腹膜潅流（ＣＡＰＤ）に使用される溶液の容量より
も多い。従って、ＡＰＤを受けている患者への溶液の送
達前または送達の間、溶液を直接的かつ同時に混合する
能力が望まれる。 【０００８】従って、溶液を混合するための、特に、自
動腹膜透析を受けている患者への投与前または投与中に
溶液を混合するための、より改良されたシステムおよび
方法に対する必要性が存在する。 【０００９】 【課題を解決するための手段】本発明は、患者への送達
のための溶液の混合システムおよび方法に関する。より
詳細には、本発明は腹膜透析を受けている患者へ送達の
ための流体を混合するシステムおよび方法に関する。 【００１０】ある実施態様において、患者への送達のた
めの溶液を混合するためのシステムが提供される。この
システムは、第１の流体を保持する第１の容器と、第２
の流体を保持する第２の容器とを備えている。第１の流
体および第２の流体を混合する手段が、溶液を形成する
ために設けられ、第１の流体および第２の流体が、それ
ぞれ、第１の容器および第２の容器から独立して抽出さ
れる。患者への溶液の送達手段がさらに設けられてい
る。 【００１１】ある実施態様において、システムは、患者
へ送達された溶液をモニタする制御手段を有する。この
制御手段は、患者へ送達された溶液の容量を制御するこ
とが可能である。 【００１２】ある実施態様において、患者への送達前に
溶液を加熱する手段が、設けられている。 【００１３】ある実施態様において、混合手段は、１つ
のポンプを含む。 【００１４】ある実施態様において、混合手段は、複数
のポンプを含む。 【００１５】ある実施態様において、第１の流体および
第２の流体は、滅菌されている。 【００１６】ある実施態様において、溶液は、腹膜透析
を受けている患者に送達される。 【００１７】本発明の別の実施態様において、患者への
送達の間に流体を混合する方法が提供される。この方法
は、第１の流体を保持する第１の容器を設ける工程と、
第２の流体を保持する第２の容器を設ける工程と、第１
の流体および第２の流体をそれぞれの容器から順次また
は同時に抽出する工程と、混合溶液を形成する第１の流
体および第２の流体を混合する工程と、患者へ混合溶液
を送達する工程とを包含する。 【００１８】ある実施態様において、この方法は、第１
の流体および第２の流体の抽出の量を独立して制御する
工程をさらに包含する。 【００１９】ある実施態様において、この方法は、患者
への混合溶液の送達の量を制御する工程をさらに包含す
る。 【００２０】ある実施態様において、この方法は、患者
への送達前に混合溶液を加熱する工程をさらに包含す
る。 【００２１】ある実施態様において、この方法は、腹膜
透析を受けている患者において行われる。 【００２２】本発明の別の実施態様において、患者への
複数の流体の直接注入の方法が提供される。この方法
は、少なくとも１つの容器を設ける工程と、少なくとも
１つの容器を複数の流体のうちの第１の流体で充填する
工程と、患者へ複数の流体のうちの第１の流体をポンピ
ングする工程と、少なくとも１つの容器を複数の流体の
うちの第２の流体で充填する工程と、患者へ複数の流体
のうちの第２の流体をポンピングする工程とを包含す
る。 【００２３】ある実施態様において、この方法は、患者
へポンピングされるべき複数の流体のそれぞれの量を入
力する工程をさらに包含する。 【００２４】本発明の別の実施態様において、患者への
複数の流体の直接および同時注入の方法が提供される。
この方法は、複数の流体に等数の複数の容器を設ける工
程と、複数の容器のそれぞれからの複数の流体のそれぞ
れを同時に患者へポンピングする工程とを包含する。 【００２５】ある実施態様において、この方法は、患者
へポンピングされるべき複数の流体のそれぞれの量を入
力する工程をさらに包含する。 【００２６】本発明の別の実施態様において、患者への
複数の流体の注入のためのシステムが提供される。この
システムは、複数の溶液のそれぞれを貯蔵する手段と、
患者への送達に必要な複数の溶液のそれぞれの量を入力
する入力手段とを有する。ポンピング手段は、複数の溶
液のそれぞれを患者へポンピングし得る。 【００２７】ある実施態様において、ポンピング手段
は、患者へ溶液のそれぞれを同時にポンピングする。 【００２８】ある実施態様において、ポンピング手段
は、患者へ溶液のそれぞれを順次ポンピングする。 【００２９】ある実施態様において、ポンピング手段
は、患者へ溶液のそれぞれを交互にポンピングする。 【００３０】ある実施態様において、患者への送達前に
混合する複数の溶液のそれぞれを受け入れる貯蔵手段
が、設けられる。 【００３１】ある実施態様において、制御手段が設けら
れ、ポンピング手段に機能的に接続し、溶液の順次また
は同時送達のためのポンピング手段を制御し得る。 【００３２】ある実施態様において、複数の溶液の少な
くとも１つを加熱する手段が設けられる。 【００３３】従って、本発明の利点は、腹膜透析のため
の溶液を混和するシステムおよび方法を提供することで
ある。 【００３４】本発明の別の利点は、自動腹膜透析（ＡＰ
Ｄ）のための溶液を混和するシステムおよび方法を提供
することである。 【００３５】本発明のさらに別の利点は、ＡＰＤのため
の即座に使用され得る溶液を得るための２つ以上の溶液
を混合するシステムおよび方法を提供することである。 【００３６】本発明のさらに別の利点は、一緒に滅菌さ
れ得ない成分を含有する患者への溶液を提供するシステ
ムおよび方法を提供することである。 【００３７】さらに、本発明の利点は、患者への投与前
の流体の活性混合(active mixing)のシステムおよび方
法を提供することである。 【００３８】そして、本発明の別の利点は、異なる流体
を患者に直接注入するためのシステムおよび方法を提供
することである。 【００３９】さらに、本発明の利点は、患者への直接注
入のための、または送達前に所定の割合の溶液の混合を
介する注入のための、流体の所定の割合をモニタし制御
するためのシステムおよび方法を提供することである。 【００４０】従って、本発明は、（１）患者の腹膜腔へ
の送達のための溶液を混合するシステムであって、第１
の流体を保持する第１の容器と、第２の流体を保持する
第２の容器と、該第１の流体および該第２の流体を自動
的に混合して該溶液を形成する手段であって、該第１の
流体および該第２の流体が、それぞれ、該第１の容器お
よび該第２の容器から独立して抽出される、手段と、該
患者の該腹膜腔へ該溶液を送達する手段とを備えるシス
テムに関する。 【００４１】本発明は、（２）前記患者の前記腹膜腔へ
送達された前記溶液をモニタする制御手段をさらに備え
る、上記のシステムに関する。 【００４２】本発明は、（３）前記患者の前記腹膜腔へ
の送達前に、前記溶液を加熱する手段をさらに備える、
上記のシステムに関する。 【００４３】本発明は、（４）前記混合手段は、ポンピ
ング手段を含む、上記のシステムに関する。 【００４４】本発明は、（５）前記自動的に混合する手
段は、マイクロプロセッサを含む、上記のシステムに関
する。 【００４５】本発明は、（６）前記制御手段は、前記患
者の前記腹膜腔へ送達された前記溶液の容量を制御す
る、上記のシステムに関する。 【００４６】本発明は、（７）前記第１の流体および前
記第２の流体は、滅菌されている、上記のシステムに関
する。 【００４７】本発明は、（８）患者の腹膜腔への送達の
間、流体を混合する方法であって、該方法は、第１の流
体を保持する第１の容器を設ける工程と、第２の流体を
保持する第２の容器を設ける工程と、該第１の流体およ
び該第２の流体をそれぞれの容器から順次または同時に
自動的に抽出する工程と、混合溶液を形成する該第１の
流体および該第２の流体を混合する工程と、該患者の該
腹膜腔へ該混合溶液を送達する工程とを包含する方法に
関する。 【００４８】本発明は、（９）前記第１の流体および前
記第２の流体の抽出の量を独立して制御する工程をさら
に包含する上記の方法に関する。 【００４９】本発明は、（１０）前記患者の前記腹膜腔
への前記混合溶液の送達の量を制御する工程をさらに包
含する上記の方法に関する。 【００５０】本発明は、（１１）前記患者の前記腹膜腔
への送達前に、前記混合溶液を加熱する工程をさらに包
含する上記の方法に関する。 【００５１】本発明は、（１２）前記患者は、腹膜透析
を受けている上記の方法に関する。 【００５２】本発明は、（１３）患者の腹膜腔への複数
の流体の直接注入の方法であって、該方法は、少なくと
も１つの容器を設ける工程と、該少なくとも１つの容器
を該複数の流体のうちの第１の流体で充填する工程と、
該患者の該腹膜腔へ該複数の流体のうちの該第１の流体
をポンピングする工程と、該少なくとも１つの容器を該
複数の流体のうちの第２の流体で充填する工程と、該患
者の該腹膜腔へ該複数の流体のうちの該第２の流体をポ
ンピングする工程とを包含する方法に関する。 【００５３】本発明は、（１４）前記患者の前記腹膜腔
へポンピングされるべき前記複数の流体のそれぞれの量
を入力する工程をさらに包含する上記の方法に関する。 【００５４】本発明は、（１５）患者の腹膜腔への複数
の流体の注入の方法であって、該方法は、該複数の流体
に等数の複数の容器を設ける工程と、該複数の容器のそ
れぞれからの該複数の流体のそれぞれを順次または同時
に、該患者の該腹膜腔または該患者の該腹膜腔への送達
前の貯蔵手段にポンピングする工程とを包含する方法に
関する。 【００５５】本発明は、（１６）前記患者の前記腹膜腔
へポンピングされるべき前記複数の流体のそれぞれの量
を入力する工程をさらに包含する上記の方法に関する。 【００５６】本発明は、（１７）患者の腹膜腔への複数
の流体の注入のシステムであって、該システムは、該複
数の溶液のそれぞれを貯蔵する手段と、該患者の該腹膜
腔への送達に必要な該複数の溶液のそれぞれの量を入力
する入力手段と、該複数の溶液のそれぞれを該患者の該
腹膜腔へポンピングし得るポンピング手段とを備えるシ
ステムに関する。 【００５７】本発明は、（１８）前記ポンピング手段
は、前記患者の前記腹膜腔へ前記溶液のそれぞれを同時
にポンピングする上記の方法に関する。 【００５８】本発明は、（１９）前記ポンピング手段
は、前記患者の前記腹膜腔へ前記溶液のそれぞれを順次
ポンピングする上記の方法に関する。 【００５９】本発明は、（２０）前記ポンピング手段
は、前記患者の前記腹膜腔へ前記溶液のそれぞれを交互
にポンピングする上記の方法に関する。 【００６０】本発明は、（２１）前記患者の前記腹膜腔
への送達前に混合する前記複数の溶液のそれぞれを受け
入れる貯蔵手段をさらに備える上記のシステムに関す
る。 【００６１】本発明は、（２２）前記ポンピング手段に
機能的に接続し、前記溶液の順次または同時送達のため
の該ポンピング手段を制御し得る制御手段をさらに備え
る上記のシステムに関する。 【００６２】本発明は、（２３）前記複数の溶液の少な
くとも１つを加熱する手段をさらに備える上記のシステ
ムに関する。 【００６３】本発明は、（２４）前記入力手段およびポ
ンピング手段は、可変の混合比の前記複数の溶液を受け
入れ、かつポンピングし得る上記のシステムに関する。 【００６４】本発明は、（２５）前記ポンピング手段
は、充填と充填との間で、前記複数の溶液のそれぞれの
量を変化させる上記のシステムに関する。 【００６５】本発明のさらなる特徴および利点は、現在
好適な実施態様の詳細な説明および図面に記載され、そ
れらから明らかになる。 【００６６】 【発明の実施の形態】本発明は、溶液を混合するシステ
ムおよび方法を提供する。より詳細には、本発明は、自
動腹膜透析（ＡＰＤ）に使用される溶液の混合および患
者へのその溶液の投与のためのシステムおよび方法を提
供する。 【００６７】図１を参照すると、複数の成分の活性混合
のためのシステム１の実施態様が示されている。図示さ
れたシステム１の実施態様において、３つの流体容器１
０ａ、１０ｂおよび１０ｃが示される。容器１０ａ、１
０ｂおよび１０ｃは、患者への送達前に混合することが
必要な３つの別個の流体または成分を保持する。３つの
容器１０ａ、１０ｂおよび１０ｃが図示されているが、
３つの容器のうち２つが、患者に投与される必要がある
成分を含み得る。あるいは、成分の内１つが、混合なし
に患者に送達され得る。理解されるように、バッグ、バ
イアルなどのような任意のタイプの容器が用いられ得
る。従って、容器は、制限的に考えるのではなく、むし
ろ、流体または他の成分を保持し得る任意の供給源とし
て考えるべきである。 【００６８】図示されるように、２つのポンプ１２およ
び１４が、システム１に示されている。ポンプ１２およ
び１４は、供給バルブに機能的に接続している。第１の
ポンプ１２は、供給バルブ１６ａ、１６ｂおよび１６ｃ
ならびに排出バルブ１８を介して流体のポンピングを制
御する。ポンプ１４は、供給バルブ２０ａ、２０ｂおよ
び２０ｃならびに排出バルブ２２を介してポンピングを
制御する。従って、各ポンプ１２、１４は、流体容器１
０ａ、１０ｂおよび１０ｃ内の各流体に関連する供給バ
ルブにアクセスし得る。これにより、流体容器１０ａ、
１０ｂおよび１０ｃからのすべての溶液をリアルタイム
で混合することが可能になる。 【００６９】本発明の実施態様において、流体容器１０
ａ、１０ｂおよび１０ｃ内の流体は、その分離貯蔵を必
要とする滅菌流体である。流体は、腹膜透析を受けてい
る患者へ送達されている間、活性的かつ無菌状態で混合
され得る。ポンプ１２および１４は、独立して作動し、
所望の量の流体が患者に送達されるまで、得られた流体
混合液を制御された速度で送達する。 【００７０】図示されるように、ヒータ２４もまた、容
器１０ａ、１０ｂおよび１０ｃ内の流体を加熱するため
に設けられ得る。あるいは、流体は、患者への投与前に
ライン内で加熱され得る。 【００７１】本発明の別の実施態様が、図２に示され
る。図示された実施態様において、流体容器１０ａ、１
０ｂ. . . １０（ｎ−１）および１０ｎが示されてい
る。同数の供給バルブ１６ａ、１６ｂ、. . . １６（ｎ
−１）、１６ｎが示され、ポンプ１２によって制御さ
れ、かつアクセスされ得る。同様に、第２のポンプ１４
が、同数の供給バルブ２０ａ、２０ｂ、.. . ２０（ｎ
−１）および２０ｎを制御しアクセスする。排出バルブ
１８および２２もまた、それぞれ、ポンプ１２および１
４によって制御可能であり、アクセス可能である。 【００７２】図１および図２に示すように、システム１
は、患者への溶液のポンピング、あるいは、患者へのポ
ンピング前にそこで混合するための中間容器へのポンピ
ングを図示する。さらに、廃棄物排出口が、システム１
内の容器から溶液を排出するために、またはバルブおよ
びポンプを備えるシステム１内を走る導管から単に排出
するために設けられる。さらに、２つのポンピングチャ
ンバ１２および１４が示されているが、さらなるポンピ
ングチャンバが当業者によって実装され得る。従って、
システム１は、交互または同時の、異なる容器からの腹
膜透析溶液の活性混合およびポンピングのために設計さ
れ、患者への最終的な送達のためのＰＤ溶液の混合液を
得る。 【００７３】活性混合のために２つのオプションが存在
する：ａ）第１のオプションは、患者への投与前に中間
容器内で流体の混合液を調製する。ｂ）第２のオプショ
ンは、患者の腹膜腔へ異なる容器から流体を直接注入す
る。 【００７４】第１のオプションが、活性混合のためのフ
ロー図として図３に示される。この方法は、溶液の所定
の割合に従って混合され得る所定の量（ドウェル(dwel
l)容量）の溶液の調製が可能である。このために、ステ
ップ１００において、パラメータが決定されシステムに
入力される。パラメータは、種々の容器からの溶液の混
合比とともに、処置において行われるサイクルの数を含
む。 【００７５】「サイクル開始」が、ステップ１１０にお
いて始められ、ステップ１２０および１２０’に示され
るように第１の流体を第１の容器に充填し、第２の流体
を第２の容器に充填する。それから、ステップ１３０お
よび１３０’において、第１および第２の容器の内容物
が、共通の中間貯蔵容器へポンピングされる。容器の内
容物のポンピングと同時に、ステップ１４０および１４
０’において示されるように、容器からポンピングされ
た容量が測定される。次に、ステップ１５０および１５
０’において、中間貯蔵容器内の各流体の全容量が、ド
ウェル容量および混合比を達成するのに十分であるかど
うかを決定する。肯定的な答えが出ると、ステップ１６
０に移り、中間貯蔵容器から患者へと混合流体のポンピ
ングを開始する。 【００７６】流体の１つまたは両方の容量が、所望およ
び必要なドウェル容量および混合比を達成するために不
十分であるなら、プロセスは、ステップ１２０および/
または１２０’へ戻る。混合流体が、中間貯蔵容器から
患者へポンピングされた後、ドウェルステップおよび排
出ステップが、ステップ１７０および１８０に示される
ように行われ、サイクルが完了する。全サイクル数が完
了したかどうかの決定をステップ１９０で行う。もし、
完了していなければ、新しいサイクルが、ステップ１１
０に示されるように開始される。あるいは、もし、すべ
てのサイクルが完了したなら、透析処置が完了する。 【００７７】各充填が必ずしも同じ混合比を有する必要
はないことを理解すべきである。例えば、充填は、１：
１の割合で開始され、血流等の流体濃度が治療中に変化
することに起因して２：１の割合に徐々に変化し得る。
さらに、湿気の多い日の最終バッグの充填は、同様に、
異なる混合比を有し得る。 【００７８】図３に示されたステップを実行するため
に、ポンプ命令およびバルブ命令を有するプログラムモ
ジュールが、図５に示されるようなコントローラまたは
プロセッサに設けられる。第１のポンピングチャンバに
流体を充填するために、まず、すべてのバルブが閉じら
れる。供給バルブが開かれ、負の圧力がポンプチャンバ
に加えられる。チャンバの充填に次いで、供給バルブが
閉じられる。 【００７９】ポンピングチャンバの内容物を中間貯蔵容
器へポンピングするために、まず、すべてのバルブが閉
じられ、それから適切な供給バルブが開かれ、そして正
の圧力がチャンバに加えられる。ポンピングチャンバが
空になると、供給バルブが閉じられる。 【００８０】もちろん、これらに限らないが、蠕動(per
istaltic)ポンプ、および加圧もしくは真空チャンバ内
に置かれたバッグなどを含む他のポンピングシステム
が、当該分野における当業者によって実装され得る。同
様に、ロードセルまたは単なる蠕動ポンプ回転数カウン
トなどの他の容量測定システムが用いられ得る。例え
ば、単一のスケールの上に置かれた多数のバッグが、充
填/排出容量をモニタするために実装され得る。蠕動ポ
ンプ回転またはポンプストロークを用いて、所望の混合
比が生成され得る。その結果、リアルタイムで変化し得
る混合が可能になる。 【００８１】中間貯蔵容器から患者へ混合流体をポンピ
ングするために、まず、すべてのバルブが閉じられ、供
給バルブが開かれ、負の圧力が第１のチャンバに加えら
れる。それから、第１の供給バルブが閉じられ、第１の
ポンピングバルブが開かれる。正の圧力が、第１のポン
ピングチャンバに加えられ、それから、ポンピングバル
ブが閉じられる。中間貯蔵容器が空になるまで、または
ドウェル容量に達するまで、このプロセスが繰り返され
る。 【００８２】腹膜腔から流体を排出するために、まず、
すべてのバルブが閉じられ、ポンピングバルブが開かれ
る。負の圧力が第１のチャンバに加えられ、それから、
バルブが閉じられる。それから、排出バルブが開かれ、
正の圧力が、チャンバに加えられる。それから、バルブ
が閉じられ、腹膜腔が空になるまで、このプロセスが繰
り返される。 【００８３】上記に加えて、チェックルーチン、測定ル
ーチンおよび計算ルーチンを含む、付加的な命令および
プログラムモジュールが設けられ得る。 【００８４】図４を参照すると、流体の直接注入の方法
が示されている。図示されたサイクルにより、所定の割
合による異なる溶液容器からの流体の直接注入が可能に
なる。第１のステップ２００が、ドウェルの数および必
要な混合比を含むパラメータを決定する。ドウェル容量
の注入が、ステップ２１０に示されるように開始され
る。 【００８５】注入を開始するために、流体が、ステップ
２２０および２２０’に示されるようにそれぞれのチャ
ンバに充填される。次いで、各チャンバ内において、ス
テップ２３０および２３０’で、実質的に容量が測定さ
れる。各チャンバの内容物が、ステップ２４０および２
４０’に示されるように、患者へポンピングされ得る。
ステップ２５０および２５０’において、患者へポンピ
ングされた各流体の全容量が、所定の混合比を達成する
ために十分であるかどうかの決定を行う。もし、両方の
流体が、混合比を満足させるために患者にポンピングさ
れたならば、ステップ２６０に示されるように、ドウェ
ル容量が、達成されたかどうかの決定を行わなければな
らない。もし、達成されたのであれば、ステップ２７０
および２８０において、それぞれ、ドウェルステップお
よび排出ステップが行われる。もし、ステップ２９０で
決定されるように、さらにドウェル容量の注入が必要で
あるなら、システムは、ドウェル容量の注入の最初に戻
る。もし、そうでなければ、システムは、ステップ３０
０に示されるように終了する。 【００８６】しかし、いずれかのまたは両方の流体のポ
ンピングされた量が不十分であれば、システムは、ステ
ップ２２０および/または２２０’に戻り、混合比が満
足されるまで、チャンバ内に流体を充填する。もし、ド
ウェル容量が、ステップ２６０で決定されるように、良
好に達成されなければ、ドウェル容量の注入が、ステッ
プ２１０で再開される。 【００８７】混合比５０：５０の２つの流体の直接注入
により異なる流体を同時に注入するために、チャンバ
は、最少量の第１の流体で充填され、第２のチャンバ
は、最少量の第２の流体で充填される。流体は、それぞ
れのチャンバから患者へ同時にポンピングされる。 【００８８】異なる流体の順次注入もまた、５０：５０
の割合の２つの流体の直接注入によって行われ得る。ま
ず、チャンバが、最少量の第１の流体で充填され、第１
の流体が、第１のチャンバから患者へポンピングされ
る。それから、第２のチャンバが、最少量の第２の流体
で充填される。第２のチャンバ内の第２の流体が、患者
にポンピングされる。あるいは、同一のチャンバが、そ
の中の各流体をポンピングするために用いられ得る。 【００８９】上記に加えて、例えば、第１の流体が３分
の１および第２の流体が３分の２である混合比を有して
の直接注入は、第２の流体で、そしてその流体を患者に
ポンピングする最少のポンプ容量で、第１のチャンバを
充填することから始まるサイクルに続き得る。その後、
第２のチャンバが、第１の流体で充填され、最少ポンプ
容量の第１の流体が患者にポンピングされる。それか
ら、第２の流体が、第３のチャンバに充填され、最少ポ
ンプ容量の流体が患者にポンピングされる。記載の実施
態様とは別の実施態様において、第１、第２および第３
のチャンバが、単一のチャンバまたは２つのチャンバに
置換され得る。 【００９０】図５を参照すると、システム１の実施態様
のブラックボックス図が示される。図示されるように、
複数の流体容器１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、. . . １０
（ｎ−１）、１０ｎが、コントローラ５０を介してポン
プまたはポンプチャンバに機能的に接続される。入力手
段５２により、ユーザーが、患者への投与のために混合
される流体の特定の混合比および/または量を指定する
ことが可能になる。それぞれ、バルブ１６ａ、.. . １
６ｎおよび２０ａ. . . ２０ｎを介するポンプまたはポ
ンプチャンバ１２および１４が、図３および図４を参照
して上に記載したように、容器１０ａ. .. １０ｎから
流体を抽出する。そして、前述のように、容器１０ａ.
. . １０ｎから抽出された流体は、５４で示されるよ
うに患者への注入以前に溶液バック内で中間的に混合さ
れ得るか、または患者に直接注入され得る。 【００９１】溶液バックまたは患者への容量を測定する
センサ５６が、送達されている流体の特定の量をモニタ
するために設けられ得る。センサ５６は、コントローラ
５０へ信号をフィードバックし得るか、あるいは、溶液
バックまたは患者５４へポンピングされるべき流体の送
達をユーザーが変化させ得るように容量測定を表示し得
る。コントローラー５０はまた、ポンプ１２および/ま
たは１４によるシステム１の排出口５８への排出のため
のバルブ１８および/または２２の動作を制御し得る。 【００９２】図６および図７を参照すると、それぞれ、
システム２００および３００の模式図が示されている。
図６に示されるシステム２００は、３つの別個の流体容
器２０２のための活性混合およびオンライン加熱を達成
する。供給バルブＶＳ１Ａ、ＶＳ２Ａ、ＶＳ１Ｂおよび
ＶＳ２Ｂは、ポンプ２０４およびポンプ２０６を流体容
器２０２に選択的に接続するために用いられ得る。温度
センサ２０８は、ヒータ２１０を通して、ポンピングさ
れた流体の温度をモニタおよび制御するために実装され
る。ヒータ２１０は、マイクロウェーブ、赤外線などの
任意の公知のタイプのヒータであり得る。 【００９３】ポンプ２０４、２０６が、容器２０２のい
ずれかから流体を抽出しているとき、さらに、バルブＶ
ＰＡおよびＶＰＢが開かれ、バイパスバルブＶＢＰＡお
よびＶＢＰＢが閉じられていると、流体が患者へ送達さ
れ得る。もし、流体温度が特定温度送達限度内でないな
ら、バイパスバルブＶＢＰＡおよびＶＢＰＢが開かれ
る。その結果、流体は再循環する。流体が冷たすぎる場
合には、さらに熱が加えられ得る。一方、流体が暖かす
ぎる場合には、流体は、流体が冷却されるまで単に再循
環する。部分再循環および/または排出もまた、排出バ
ルブＶＤＡまたはＶＤＢのいずれかによって達成され得
る。これにより、流体の温度がより急速に冷却されるこ
とになる。 【００９４】ポンプ２０４および２０６は、もし、他の
バルブが閉じられているならば、排出バルブＶＤＡおよ
びＶＤＢならびにＶＢＰＡおよびＶＢＰＢが開いている
ときはいつでも、患者から流体を抽出し得、およびその
流体を廃棄物排出口に流出させ得る。図６に示すように
患者ラインへのループは、任意の長さであり得る。これ
は、すべての次の充填の間に新鮮な透析物が患者へ送達
されるように、ループが排出後浄化され得るからであ
る。ベンチュリＴ字管２１２は、流体がＴ字管２１２を
通過するときはいつでも、患者への流体の送達、または
患者からの流体の抽出を防止する。このループは、少量
の再循環流体が、透析の効力に悪影響を与え得る、小児
患者に特に有利である。 【００９５】図７は、活性混合およびそのオンライン加
熱のための流体を含んでいる４つの別個の容器３０２が
設けられている以外、図６と同じである。２つのポンプ
３０４、３０６が、供給バルブＶＳ１Ａ、ＶＳ２Ａ、
ＶＳ１ＢおよびＶＳ２Ｂを介して流体容器３０２に選択
的に接続される。温度センサ３０８が、ヒータ２１０を
通してポンピングされた流体の温度をモニタおよび制御
するために設けられている。図６を参照して説明したよ
うに、ヒータは、マイクロウェーブ、赤外線などの任意
の公知のタイプであり得る。残りのバルブおよびベンチ
ュリＴ字管３１２は、図６を参照して説明したのと同様
に作動する。 【００９６】以下の例示的な実施例が、本発明の利点を
説明するための提供されるが、混合され得る溶液および
/成分の種類を制限すると考えるべきではない。 【００９７】（実施例１：） ・ １つの容器をブドウ糖（７.７２％）、塩化カルシ
ウム（２.５０ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.５０ｍ
Ｍ）の溶液で充填する。 ・ 別の容器を重炭酸ナトリウム（７４ｍＭ）、塩化ナ
トリウム（１９０ｍＭ）、ｐＨ７.２の溶液で充填す
る。記載のシステムにより、溶液を混合（１：１）する
ことにより、ブドウ糖（３.８６％）、塩化カルシウム
（１.２５ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.２５ｍＭ）、
塩化ナトリウム（９５ｍＭ）、重炭酸ナトリウム（３７
ｍＭ）、ｐＨ７.２の溶液を得る。 【００９８】（実施例２：） ・ １つの容器をブドウ糖（５.７９％）の溶液で充填
する。 ・ 別の容器を乳酸ナトリウム（１２０ｍＭ）、塩化ナ
トリウム（２７６ｍＭ）、塩化カルシウム（３.７５ｍ
Ｍ）、塩化マグネシウム（０.７５ｍＭ）、ｐＨ６.３の
溶液で充填する。 ・ 記載のシステムにより、溶液を混合（２：１）する
ことにより、ブドウ糖（３.８６％）、塩化カルシウム
（１.２５ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.２５ｍＭ）、
塩化ナトリウム（９２ｍＭ）、および乳酸ナトリウム
（４０ｍＭ）、ｐＨ６.１の溶液を得る。 【００９９】（実施例３：） ・ １つの容器を８.５０％のブドウ糖、塩化カルシウ
ム（２.５０ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.５０ｍＭ）
の溶液で充填する。 ・ 第２の容器を２.７２％のブドウ糖、塩化カルシウ
ム（２.５０ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.５０ｍＭ）
の溶液で充填する。 ・ 第３の容器を塩化ナトリウム（１９４ｍＭ）および
重炭酸ナトリウム（７０ｍＭ）、ｐＨ７.２の溶液で充
填する。 ・ 記載のように溶液を混合することにより、塩化カル
シウム（１.２５ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.２５ｍ
Ｍ）、塩化ナトリウム（９７ｍＭ）、重炭酸ナトリウム
（３５ｍＭ）およびブドウ糖、ｐＨ７.２の最終溶液を
得、ブドウ糖の濃度は、１.３６％と４.２５％との間で
治療期間中に変化され得る。容器２および３からの抽出
速度が等しく、かつ流体が容器１から抽出されていない
ときは、ブドウ糖の濃度は１.３６％である。容器２か
ら抽出される流体が少なくなり、その代わりの流体が容
器１から抽出されると、ブドウ糖の濃度は増加する。ブ
ドウ糖の濃度は、容器１および３からの抽出速度が等し
く、流体が容器２から抽出されていないとき４.２５％
である。 【０１００】（実施例４：） ・ １つの容器を８.５０％のブドウ糖、塩化カルシウ
ム（２.５０ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.５０ｍＭ）
の溶液で充填する。 ・ 第２の容器を１.００％のブドウ糖、塩化カルシウ
ム（２.５０ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.５０ｍＭ）
の溶液で充填する。 ・ 第３の容器を塩化ナトリウム（１９４ｍＭ）および
乳酸ナトリウム（７０ｍＭ）、ｐＨ６.３の溶液で充填
する。 ・ 記載のように溶液を混合することにより、塩化カル
シウム（１.２５ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.２５ｍ
Ｍ）、塩化ナトリウム（９７ｍＭ）、乳酸ナトリウム
（３５ｍＭ）およびブドウ糖、ｐＨ６.１の最終溶液を
得、ブドウ糖の濃度は、０.５０％と４.２５％との間で
治療期間中に変化され得る。ブドウ糖の濃度は、容器２
および３からの抽出速度が等しく、流体が容器１から抽
出されていないとき０.５０％である。容器２から抽出
される流体が少なくなり、その代わりの流体が容器１か
ら抽出されると、ブドウ糖の濃度は増加する。ブドウ糖
の濃度は、容器１および３からの抽出速度が等しく、流
体が容器２から抽出されていないとき４.２５％であ
る。 【０１０１】（実施例５：） ・ １つの容器をグルコースポリマー（１５％）、塩化
カルシウム（２.５０ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.５
０ｍＭ）の溶液で充填する。 ・ 別の容器をアミノ酸（２％）、重炭酸ナトリウム
（７４ｍＭ）、塩化ナトリウム（１２６ｍＭ）、ｐＨ
７.２の溶液で充填する。記載のシステムにより、溶液
を混合（１：１）することにより、グルコースポリマー
（７.５％）、アミノ酸（１％）、塩化カルシウム（１.
２５ｍＭ）、塩化マグネシウム（０.２５ｍＭ）、塩化
ナトリウム（６３ｍＭ）、重炭酸ナトリウム（３７ｍ
Ｍ）、ｐＨ７.２の溶液を得る。 【０１０２】本発明のシステムおよび方法は、種々の状
況において使用され得、溶液が混合され患者に送達され
る上記のものに限定されない。例えば、１つの容器が、
ヒータラインに取り付けられ、別の容器が供給ラインに
取り付けられる治療前混合ためのシステムが、実装され
得る。治療の開始前に、このシステムは、混合手順を行
う。このような手順は、時間がかかり得、典型的には、
各通過時に、混合液の一部を抜き取る。 【０１０３】システムの別のオプションは、ヒータ上に
空の容器ならびに供給ライン上に第１の容器および最終
バッグのライン上に第２の容器を設けることである。ド
ウェル期間中、溶液は、溶液が加熱され得るヒータバッ
グへ、等量引き抜かれ得る。Ｙ接合が、最終バッグライ
ンへ加えられ、必要に応じて、異なる溶液の最終バッグ
への手動添加が可能になる。患者は、最終バッグから溶
液を受け取る前にクランプを手動で開き得る。 【０１０４】さらに別のオプションは、１つの容器をヒ
ータラインに取り付け、別の容器を供給ラインに取り付
けることである。第２のヒータが、供給容器のまわりに
巻かれ得る。治療の間、システムは、各バッグから交互
に溶液を抜き取り、混合液を患者へ押し出し得る。 【０１０５】本明細書に記載の現在好適な実施態様の種
々の変形および改変が、当業者に明らかであることを理
解すべきである。このような変形および改変は、本発明
の思想および範囲から離れることなく、かつその付随の
利点を減少させることなく、行い得る。従って、このよ
うな変形および改変は、添付の請求項の範囲内であるこ
とが意図されている。 【０１０６】 【発明の効果】溶液を混和するためのシステムおよび方
法が提供される。システムは、患者の腹膜腔への投与直
前に、容器内での溶液の混合のための、１つ以上のポン
プによって別々にアクセス可能な容器を備える。あるい
は、このシステムおよび方法は、その中間の混合なしに
患者の腹膜腔へ混合溶液の直接投与を可能にする。溶液
は、送達前にシステムへ入力される所定の割合で混合さ
れ得る。
【図面の簡単な説明】 【図１】本発明の多数の成分をポンピングするためのシ
ステムの実施態様の模式図を示す図である。 【図２】複数の成分をポンピングするための本発明のシ
ステムの別の実施態様の模式図を示す図である。 【図３】患者への溶液の送達前の、溶液の成分を中間貯
蔵の溶液と混合するフロー図を示す図である。 【図４】患者への異なる溶液の直接注入のフロー図を示
す図である。 【図５】本発明のシステムの実施態様の構成要素のブラ
ックボックス図を示す図である。 【図６】３つの溶液および/または成分の混合および/ま
たは加熱のための実施態様の模式図を示す図である。 【図７】４つの溶液および/または成分の混合および/ま
たは加熱のための実施態様の模式図を示す図である。 【符号の説明】 １、１’、２００、３００ システム １０ａ、１０ｂ、１０ｃ 流体容器 １２、１４ ポンプ １６ａ、１６ｂ、１６ｃ 供給バルブ ２０ａ、２０ｂ、２０ｃ 供給バルブ １８、２２ 排出バルブ ２４ ヒータ ５０ コントローラ ５２ 入力手段 ５４ 溶液バックまたは患者 ５６ センサ ５８ 排出口 ２０２、３０２ 流体容器 ２０４、２０６、３０４、３０６ ポンプ ２０８、３０８ 温度センサ ２１０、３１０ ヒータ ３１２ Ｔ字管
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ディルク ファイト ベルギー国 ベー−9968 アセネーデ， グラベンシュトラート １ (72)発明者 チ ジェイ． チェン アメリカ合衆国 イリノイ 60047， ハ ウソーン ウッズ， オーバールック ド ライブ ４ (72)発明者 フランセスコ ペルソ ベルギー国 ベー−3001 ヘバーリー， ベルビンディングスラーン 70 (72)発明者 ロバート ワレン チルダーズ アメリカ合衆国 フロリダ 34655， ニ ューポート リッチー， ベル ミードウ ウェイ 8816 (72)発明者 パトリック バルドー ベルギー国 ベー−5350 オヘイ， リュ デ レジモン， 128 (72)発明者 バイタル アーリンゲン ベルギー国 ベー−3010 リュベン， パ スティールスブロクヴェグ 31 (72)発明者 ポール フレデリック エマーソン アメリカ合衆国 ミネソタ 55416， セ ント ルイス パーク， ヨセミテ アベ ニュー エス． 2654 (72)発明者 リサ コリーラン アメリカ合衆国 イリノイ 60004， ア ーリントン ハイツ， クレイトン コー ト 1636 Ｆターム(参考） 4C077 AA06 DD17 EE03 GG09 HH02 HH16 JJ02 JJ17 JJ18 JJ25 KK09

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 【請求項１】 患者の腹膜腔への送達のための溶液を混
    合するシステムであって、 第１の流体を保持する第１の容器と、 第２の流体を保持する第２の容器と、 該第１の流体および該第２の流体を自動的に混合して該
    溶液を形成する手段であって、該第１の流体および該第
    ２の流体が、それぞれ、該第１の容器および該第２の容
    器から独立して抽出される、手段と、 該患者の該腹膜腔へ該溶液を送達する手段とを備えるシ
    ステム。
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