TW388717B - System and method for providing sterile fluids for admixed solutions in automated peritomeal dialysis - Google Patents

Description

經濟部中央樣準局貝工消費合作社印製 ΑΊ B7 五、發明説明（I ) 發明背景： 本項發明通常是有關一種用於混合溶液的糸铳與方法 。本項發明更特別是有闞一種用於提供在自動腹膜透析儀 (APD)中所需之混合溶液的糸統與方法。 已知有若干種不同的產品在被施打至病人體内之前是 被安置於容器内。舉例而言，在B學領域中，通常已知腸 的、靜脈内的和腹膜的溶液可Μ被安置於容器内。一般來 說，Β藥溶液可Μ直接施打至病人體内。 通常一種或更多種溶液成份可Κ混合起來，組成另外 一種即將被施打至病人體内的溶液。然而，混合在一起的 轚藥溶液會呈現不穩定狀況。已混合好之溶液的變質劣化 現象會發生於例如是消毒作用的製造過程中。同樣地，在 長期的儲存過程中，上述之產品亦會變質劣化或是Κ療功 效降低。舉例而，氨基酸和葡萄糖可Κ混合起來.組成一 種用於Μ靜脈注射之方式施打至病人髏内的非經腸溶液。 倘若氨基酸和葡萄糖在一單獨容器内被混合與儲存時，通 常會容易發生變色現象。其他種類無法相容之溶液的實例 包括：重碳酸塩-葡萄糖；氨基酸聚合物-葡萄糖；重碳 酸塩-葡萄糖聚合物；Κ及氨基酸聚合物一葡萄糖聚合物 〇 參考Κ上所述之內容，在若干溶液中，氨基酸和葡萄 糖是分開銷售。倘若氨基酸和葡萄糖混合溶液被開列在藥 方中時’ g亥鎮基酸溶液和葡萄糖溶液必須從兩個不同的容 本紙張尺度適用中國國家標準（CMS ) A4規格（210X 297公釐） ^^1 ^^1 -· - --- -I I 1 m HI Jn 1-? c . .1 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印裂 A7 _______B7___ 五、發明説明（>^) 器中加Μ混合。然而，流體從一個容器被運送至另一容器 的過程相當費時。此外，由於在運送過程中所發生的接觸 或是以空氣為媒介而由细菌所引起的污染，會造成流體的 運送會變得很危險。 於是，已有容器被開發出來，用以在混合至少兩種溶 液時能夠提供一種簡易，且較省時的步驟。舉例而言，具 有超過一個Μ上用於在混合之前將個別不同溶液加Μ儲存 之作用室的容器已為眾人所熟知。以上這些容器的作用室 彼此之間可Κ分離，但是作用室之間可以藉由使用易碎的 密封或封閉物而被有選擇性地相互連通，經由操作容器的 壁面，上述之易碎密封或封閉物可Κ從容器的外側被開啟 。然而，通常必須是混合若干種不同的流體。 另外*通常不同混合狀況的流體需要被加Κ混合才能 得到，或是僅有一種單獨流體必須被直接注射至病人體内 ，特別是病患正接受自動腹膜透析儀的治療中。 在一APD糸統中，通常需要Μ交替或同步之方式加壓不 同容器中輸送過來的P D溶液，用Μ得到能夠直接給予病人 或間接輸送至一容器内混合，然後再給予病人的A P D混合溶 液。此外’在A P D中所使用之溶液數量要大於例如是連壤撝 行式腹膜透析儀（APD)中所使用之溶液數量。於是，在輸送 之前或是在溶液被輸送至接受A P D治療之病人時，能夠从直 接和同步之方式來混合溶液的能力是必備的。 因此’必須要有一種用於混合溶液的改良式系統與方 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) --------U------r 裝——*---------訂----- 經滴部中央樣準局負工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（>) 法，特別是用來在施打至病人體内之前或是在施打至接受 自動腹膜透析儀治療中的病人體内時，將溶液加Μ混合。 發明簡述： 本項發明是有闞一種用於混合輪送至病人體内之溶液 的糸統與方法。本項發明更特別是有闥一種用於混合輸送 至接受腹膜透析儀治療病人體内之流體的系统與方法。 在一項實施方案中* 一個糸统被提供用來混合輸送至 病人體内的溶液。該系統中包含一個用於容纳第一流體的 第一容器和一個用於容纳第二流體的第二容器。用於混合 該第一流體和第二流體的機構被提供用來將該二流體混合 成為溶液，其中該第一流體和第二流體則分別從該第一容 器和第二容器内被抽出。此外，更堪提供有用於將溶液輸 送至病人體內的機構。 在一項實施方案中，該糸統具有一個用於監視輸送至 病人髏内之溶液的控制機構。該控制機構能夠控制輸送至 病人體内之溶液的數量。 在一項實施方案中，有機構被提供用來在溶液被輸送 至病人體内之前，將溶液加熱。 在一項實疵方案中，用於混合的機構中包括有一個泵 浦0 在一項實疵方案中，用於混合的機構中包括有若干個 泵浦。 在一項實施方案中，第一流體和第二流體均為無菌。 本紙張尺度適用中國國家樣準（CNS ) A4規格（210X297公釐） I I —II ί —II .....I -I— I-_ - - - - I - - In ^^1 · (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) I I _ 經濟部中央梯準局員工消费合作社印製 人療 來驟充輸少送 病治 用步填壓至輸 至 儀 供列體加到壓 送 析 提下流體充加 輸 透 被含種流填體 被 膜 法包一種體流 在 腹 方法第一流種 含受 種方的第種二 包。接 一該中的二第 遒驟在 ，。體中第的 更步是 中内流 體的中 法的法 案體種流中體 方熱方 方人干種體流 該加該 施病若干流種 , 液， 實入將若種干 中溶中 他射；將干若 案好案 其注器 ·，若將 方合方。的 體容 内將及 施混施行明流個器 ·，Μ 實將實施發種 一 容内； 項，項上 項干少 個體内 一 前一身本若至一人器 在之在人在將供少病容 内 病 接提至至個 體 之 直到送一 A7 _ B7 五、發明説明（(| ) 在一項s施方案中，溶液是被輸送至一位正接受腹膜 透析儀治療中的病人體内。 在本項發明的其他實施方案中，一種方法被提供用來 在輪送至一病人體内時將流體加Μ混合。該方法包含下列 步驟：提供一個用於容納第一流體的第一容器；提供一個 用於容納第二流體的第二容器；Μ依序、交替或同時之方 式從個別不同容器中抽出該第一流體和第二流體；將該第 一流體和第二流體混合起來组成混合溶液；Μ及將混合好 之溶液輸送至病人體內。 在一項實施方案中，該方法更遢包含分別控制第一流 體和第二流體抽出數量的步驟。 在一項實施方案中，該方法更還包含控制混合好溶液 輸送至病人體内之數量的步驟。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本I )

A7 B7 經 五、發明説明 (ζ ) 1 I 至 病 人 體 内 0 1 1 在 —— 項 實 施 方 案 中 9 該 方 法 更 m 包 含 輸 入 一 些 每 — 種 1 Γ 即 將 被 加 壓 輪 入 至 病 人 體 内 流 體 數 量 的 步 驟 〇 請 先 1 1 閲 在 本 項 發 明 的 其 他 實 施 方 案 中 > 一 種 方 法 被 提 供 用 來 讀 背 | 面 I 直 接 和 同 步 將 若 干 種 流 體 注 射 入 病 人 體 内 〇 該 方 法 包 含 下 之 注 1 1 意 1 I 列 步 驟 ： 提 供 若 干 個 數 巨 與 流 體 種 類 數 巨 相 同 的 容 器 5 事 項 1 | 及 同 步 從 每 一 個 容 器 内 將 每 一 種 流 體 加 壓 輸 送 至 病 人 體 4 f 内 〇 寫 本 頁 --- 裝 1 1 在 — 項 實 施 方 案 中 該 方 法 更 堪 包 含 輸 入 一 些 每 — 種 1 1 即 將 被 加 壓 輸 入 至 病 人 體 内 流 體 數 量 的 步 驟 0 1 在 本 項 發 明 的 其 他 實 施 方 案 中 一 種 系 統 被 提 供 用 來 1 訂 將 若 干 種 溶 液 注 射 入 病 人 體 内 0 該 糸 統 具 有 — 個 用 於 儲 存 1 I 每 一 種 溶 液 的 機 構 及 — 個 用 於 輸 入 一 些 每 — 種 必 須 被 1 1 輸 送 至 病 人 體 内 溶 液 數 量 的 輸 入 機 構 〇 — 個 加 壓 機 構 能 夠 1 1 將 每 — 種 溶 液 加 壓 輸 送 至 病 人 體 內 0 1 4 k、 在 — 項 實 施 方 案 中 i 該 加 壓 機 構 同 時 將 毎 —— 種 溶 液 加 1 I 壓 輸 送 至 病 人 體 内 0 1 1 在 — 項 實 施 方 案 中 t 該 加 壓 機 構 依 序 地 將 每 一 種 溶 液 1 1 加 壓 輸 送 至 病 人 體 内 〇 1 在 — 項 實 te 方 案 中 » 該 加 壓 機 構 交 替 將 每 一 種 溶 液 加 1 I 壓 輸 送 至 病 人 體 内 〇 1 1 在 — 項 實 施 方 案 中 t 儲 存 機 構 被 提 供 用 來 接 收 每 — 種 1 1 溶 液 9 用 在 溶 液 被 輸 送 至 病 7- 人 體 内 之 前 9 將 溶 液 加 Μ 混 1 1 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（2)0X297公龙） 中 央 標 準 % 員 工 消 費 合 作 社 印 製 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 Α7 Β7 五、發明説明（L) 合0 在一項實施方案中，控制機構被提供，而且被操作成 被連接至該加壓機構*此控制機構本身則能夠控制該加壓 機構*用K依序或同時輸送溶液。 在一項實施方案中，機構被提供用來加熱至少一種溶 液。 於是，本項發明的一項儍點是在提供一種用於生成腹 膜透析儀所需之混合溶液的糸統與方法。 本項發明的另外一項優點是在提供一種用於生成自動 腹膜透析儀（APD)所需之混合溶液的糸統與方法。 本項發明的另外一項儍點是在提供一種用於混合兩種 或兩種Μ上溶液的糸統與方法，用K得到立即可供APD使用 的溶液。 本項發明的更進一步優點是在提供一種用於提供包含 有不能一起被消毒殺菌之成份的溶液給病人使用的糸統與 方法。 此外，本項發明的一項優點是在提供一種用於在被施 打至病人體内之前，將流體加以充份混合的糸統與方法。 以及，本項發明的另外一項優點是在提供一種用於直 接將不同流體注射入病人體内的糸统與方法。 另外’本項發明的一項優點是在提供一種用於監視和 控制直接注射入病入體内流體之已預先設定比例，或是經 由在被輸送至病人體内之前，將已預先設定比例之溶液加 -8 * 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公犮） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) ,ιτ 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 A7 ____B7___ 五、發明説明（^) 以混合的糸統與方法。 本項發明的其他額外特色和優點在此被加以描述，而 且將可Μ從現有較佳實施方案之詳细描述内容和圖形中被 清楚地了解。 圓示說明： 圈1表示一個用於—加壓本項發明之若干元件之系铳實 施方#的概略圖形。 圈2表示——個甩聆加壓若干元件__之本項發明系統之另 ——實施方案的概略圖形。 圖3表示一個用於在將溶液輸送至病人體内之前，將 溶液成份與中間儲存之溶液加Κ混合的流程圖。 圖4表示一嚴用於直接將不同溶液缶射人病人體内的-流程圖。 圖5表示一個本項發明之糸統實施方案的各元件黑盒 子圖形_。 邐6表示一個用於混合和/或加熱三種溶液和/或成 份之實施方案的槪略圖形。 圖7赛示一個用於混合和/或加熱四棰溶液和/或成 份之實施方案的槪略圖形。 1 系統 10a，10b，10c 流體容器 12 泵浦 14 泵浦 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） n ml Li— —i-i —I— ml HI 4V. I In :1 I ! H..1 I *'I . , 、--" ^fv {請先閎讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印聚 五、發明説明 丨（圹） 1 ! -a | 1 8 排 放 閥 門 1 1 2 0 a ， 2 0 b 9 2 0 c 供 應 閥 門 1 2 2 排 放 閥 門 請 先 1 1 閲 |· 2 4 加 埶 器 讀 背 1 面 I 5 0 控 制 器 之 注 1 1 5 6 感 測 器 I 項 1 I 再 1 5 4 病 人 ( 糸 統 烏 本 裝 2 0 0 頁 N_/ 1 Ί 2 0 2 流 體 容 器 1 1 2 0 4 泵 浦 1 2 0 6 泵 浦 I 訂 2 0 8 感 測 器 I I 2 1 0 加 熱 器 I I 2 1 2 文 式 T 字 管 I I 3 0 0 系 統 U 3 0 2 流 體 容 器 I I 3 0 4 泵 浦 1 1 3 0 6 泵 浦 1 現 有 較 佳 簧 施 方 案 之 詳细 描 述 * 1 本 項 發 明 提 供 了 -種 用 於 混 合 溶 液 的 糸統與方法。本 1 I 項 發 明 更 特 別 是 提 供 了一 種 用 於 生 成 在 白 動腹膜透析儀 1 1 I (APD)中所需之混合溶液 而且將此混合溶液施打至病人體 1 1 内 的 系 統 與 方 法 〇 1 1 - 10 - 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公犮） 經濟部中央標準局員工消費合作社印掣 A7 _B7___ 五、發明説明（1 ) 參考圓1 ，圖中說明一個用於充份混合若干種成份之 系統1的實施方案。在圖1所說明之系铳1的實施方案中 ，三個流體容器lQa、10b和1QC被表示出來。這些容器10a 、10 b和10c分別被用來容納三種在被輸送至病人體內之前 ，必須要混合在一的流暖或成份。雖然圖形中有三涸容器 10a、10b和10c被表示出來，但是三個容器中僅有二個容器 容納有必須被施打至病人體内的作份。另外一方面，在未 被混合之情況下•單獨一種成份亦可Μ被輪送至病人體內 。值得了解之處為例如是袋子、玻璃瓶或其他類似物品的 任何種容器均可以被使用。於是，容器的種類不能被視為 是限制條件，而是應該採用任何能夠容納流體或其他成份 的來源。 如園1所示之内容，兩個泵浦12和14出現於糸統1中 。泵浦12和14被連接至供應閥門。該第一泵浦12控制流髖 被加壓輸送經過供應閥門16a和16b和16c，Κ及排放閥門18 。該泵浦14控制流體被加壓輸送經過供應閥門20a、20 b和 2〇c，以及排放閥門22。於是，每一個泵浦12、14均可以配 合在流體容器l〇a、10b和10c内的每一種流體一起進入至供 應閥門内。此項结果容許所有從流體容器i 〇 a、1 〇 b和1Q c流 出的溶液均能在實際狀況之模式下被混合在一起。 在本項發明的一項實施方案中，被容納於流體容器10a 、10 b和i〇c内的流體均為需要分別儲存之無菌流體。當這 些流體被輸送至一位接受腹膜透析儀治療之病人體內時， -1卜 本紙張尺度適财gil家料（CNS ) A4規格（21GX297公楚） " --^--------- (請先閲讀背面之注意ί項再填寫本頁) 訂

C 經濟部中央標準局員工消费合作社印聚 A7 B7__ 五、發明説明（/^ ) 該流體必須被充份，且無菌地加以混合。上述之泵浦12和 14分別被操作，而且M —控制速率’將所得到的流體混合 物輸送至病人體內，直到已被輸送至病人體内之流體到逹 所需的數量為止。 如圃1所示之内容，一個加熱器24亦被提供用來加熱 在容器10a、10b、和10c内的流體。另外一方面，流體亦可 Μ在被施打至病人體内之前，於管路内被加热。 _2說明本項發明的另一項實施方案。在圖2所示之 實施方案中，流體容器l〇a、10b、…10U-1)和10η被表示 出來。栢同數目的供應閥門16a、16b、…16 (η-1)和16η亦 被表示出來，同時這些供應閥門則會被一泵浦1 2加Μ控制 和進出。同樣地，第二泵浦14會控制和進出相同數目的供 應閥門20a、20b、…20 (η-1)和20η。而排放閥門18和22則 亦分別被泵浦12和14控制與進出。 如圖1和圖2所示之内容，糸統1被用來說明將溶液 加壓輸送至病人體内，或是在溶液被加壓輸送至病人體内 之前，於一中間容器內將溶液加Μ混合。此外·一個廢棄 物洩流口被提供用來排放從在糸統1中之容器所流出的溶 液，或是僅排放從流動經過包括有關門和泵浦之糸統1之 導管所流出的溶液。另外，雖然圖形中說明有二個泵浦室 12和14’但是熟知本項技術之人士亦可以採用額外的泵浦 室。於是，上述之系統1被設計成能夠Κ交替或同時方式 從不同容器中充份混合和加壓輸送腹膜透析儀所霜的溶液 -1 2- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） --^------ο 裝 I--------訂------iw (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 A7 B7 __ 五、發明説明（"） ，用Μ得到最後輸送至病人體内的PD溶液混合物。 Μ下是兩種可採用之得到充份混合作用的方式：（a)第 一種方式在溶液被輸送至病人體內之前’會將溶液混合物 預備於中間容器内；Μ及（b)第二種方式是將從不同容器所 輸送過來之流體直接注射入病人的腹膜腔内。 在_3中Μ—個用於充份混合之流程圖來說明第一種 方式。該方法容許溶液依照即將被混合之已預先設定比例 來準備溶液的預定數量（駐留容積）。至此，參數本身於 步驟10 0被決定和被輸入至糸統中。上述之參數包括在連同 從不同容器所得到之溶液混合比例的處理過程中施行的循 環次數。 啟始循環於步嫌110處開始，然後分別在步驟120和 120’處將第一流體填充至第一容器内與將第二流暖填充至 第二容器內。然後，於步驟13 0和130’處，第一容器和第 二容器内的流體被加壓輪送至一共用之中間儲存容器内。 在容器內之流體被加壓輸送的同時，從容器内被加壓輪送 之流體的數量多少於步驟140和140’處被加Μ量測。然後， 於步驟1 5 0和1 5 0 ’處，必須要決定在中間儲存容器内每一 種流體之全部數量是否足夠得到駐留容積和混合比例。確 定的答案於步驟1 6 0處得到，而且開始從中間儲存容器中 將混合好之流體加壓輸送至病人體内。 倘若一種或二種流體的數量不足以得到所需且必須之 駐留容積和混合比例，處理程序則回到步驟1 2 0和/或1 2 0， -13- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（2丨0X297公釐） ：--^-------裝 J_ C (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 、?τ

C 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（/V) 。當混合好流體從一中間儲存容器中被加壓輸送至病人《 内之後，駐留步驟和排放步驟會於步媒170和180處施行， 用Μ完成整個循環。一個決定會於步驟190處得到，用以確 認全部循環數目是否已完成。倘若尚未完成，則於步驟110 處會開始一個新的循環。另外一方面，倘若所有的循環均 已完成，使用透析儀的治療工作亦已完成。 值得注意之處為每一次的流體填充過程並不一定需要 相同之混合比例。舉例而言·由於在血液中之流體濃度合 随著治療過程而變化，流想的填充作用可Μ —開始是1:1之 比例，隨後逐漸改變成為2:1的比例。此外*用於在期溼天 氣之最後一個填充袋亦同樣地具有不同的混合比例。 為了施行如圖3所描述之步驟，在_5中表示出一個 帶有泵浦和閥門指示的程式模組被提供於一控制器和處理 器内。為了要將流體填充至第一泵浦室内，所有的閥門首 先被關閉。供應閥門被開啟，而且負壓被施加至該泵浦室 。當流體被填充至該泵浦室之後，供應閥門則被關閉。 為了要將泵浦室内之流體加壓輸送至一中間儲存容器 ，所有的閥門首先被閥閉•然後適當的供應閥門被開啟， 而且正壓被施加至該泵浦室。當該泵浦室內的流體全部被 排放乾淨之後，上述之供應閥門則被閟閉。 當然對於熟知本項技術之人士而言，亦可以採用其他 種類的泵浦加壓系统•其中包括（但不是做為限制之用） 孀動性泵浦•放置於加壓或被抽出空氣之作用室内的袋子 -1 4 - 本紙張尺度適用中國國家樣準（CNS〉Α4規格（210Χ297公釐） I.------^ 東------ 訂------V (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 A7 __B7 五、發明説明（/)) • Μ及其他類似物品。同樣地*其他種類之量測系统亦可 Μ被使用，例如是負荷元或是計算蟠動性泵浦之旋轉數目 的簡易裝置。舉例而言，許多個被放置於同一個刻度下的 袋子可Κ被用來監視流體填充/排放之數量。蟠動性泵浦 的旋轉或是泵浦行程大小亦可Κ被用來產生所需之混合比 例。结果導致依照實際狀況而變化的混合作用得以被調節 0 為了要將混合好之流體從中間儲存容器加壓輸送至病 人體內，所有的閥門首先被關閉，而且供應閥門被開啟， 負壓被施加至第一泵浦室。該第一供應閥門随後被閥閉， 同時第一泵浦閥門會被開啟。正壓被施加至該第一泵浦至 ，然後，該泵浦閥門被闞閉。此一處理程序會一直重複施 行，一直到中間儲存容器内的流體全部被排放乾淨或是得 到駐留容積為止。 為了要將流體從腹膜腔内排放出來，所有的閥門首先 被闉閉，而且泵浦閥門被開啟。負壓被施加至第一泵浦室 ，該泵浦閥門随後被闞閉。排放閥門随後被開啟，而且正 壓被施加至該泵浦室。上述之排放閥門随後被翮閉，同時 ，此一處理程序會一直垂複施行，直到腹膜腔内的流體全 部被排放乾淨為止。 除了 Μ上所提及的步驟之外，包括有檢査程序、量測 程序和計算程序的額外指示和程式横組亦可Κ被提供。 在此參考圖4 *圖中表示一種用於直接注射流體的方 -1 5- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公犮) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部中央榡準局貝工消費合作社印製 A7 B7____ 五、發明説明（/cf) 法。圖4所示之循環容許從不同溶液容器流出的流體依照 已預先設定之比例被加Μ直接注射。在第—步驟200處決定 了包括有所需之駐留次數和混合比例等參數。如圔所示之 内容，駐留容積於步驟210處開始被注射。 為了要開始施行該注射工作，流體於步驟22 0和220’處 將個別不同作用室加Κ填充。随後於步驟230和230’處分別 量測每一個不同作用室的流體數量。每一個作用室内的流 體分別於步驟240和240’處被加壓輪送至病人體内。於步嫌 250和250’處必須要決定每一種被加壓輸送至病人體内之流 體的全部數量是否足夠得到已預先設定之混合比例。倘若 兩種已被加壓輸送至病人體内之流體可Μ滿足該混合比例 ，於步驟260處必須要決定是否已得到所需的駐留容積。倘 若如此，於步驟270和280處分别施行駐留與排放的步驟。 倘若於步驟2 90處是決定另一駐留容積必須被注射時，系統 則回復到開始將駐留容積加Μ注射的步驟。倘若不是如此 ，糸統則於步驟3 0 0處结束。 然而*倘若一種或二種已被加壓輸送之流體的數量不 足時，系統會回復到步驟220/或220’，用以將流體填充至 作用室內，直到混合比例符合要求為止。倘若駐留容積無 法於步驟2 6 0處被符合要求地得到，該駐留容積的注射作用 會於步驟210處重新開始。 為了要同步直接注射第一流體與兩種流體M 50:5G之比 例混合而成的流體等不同流體，作用室内被填充最少量的 -1 6 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X^97公ϋ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) .裝 訂 經濟部中央標準局貝工消費合作社印衮 A7 B7 五、發明説明（（f) 第一流體，而且第二作用室則被填充最少量的第二流體。 Μ上這些流體同步從其個別不同的作用室内被加壓輸送至 病人體內。 若由直接注射兩種Κ50:50之比例混合的流體，可Μ施 行不同流體的連鑛注射作用。首先，一個作用室被填充最 少量的第一流體，而且該第一流髏從第一作用室被加壓輪 送至病人體内。然後，第二作用室被填充最少量的第二流 體。立於第二作用室内之第二流體被加壓輸送至病人體内 。在另外一方面，同一個作用室亦可Μ被用來加壓輸送每 一種位於該作用室内的流體。 除了 Μ上所提及的步驟之外，直接注射作用可Μ採用 三分之一是第一流體和三分之二是第二流體的混合比例， 此種混合比例的得到是依照下述之循環··首先將第一作用 室填充第二流體和最少量之用於將流體加壓輪送至病人髏 内的泵浦容積。然後，將第二作用室填充第一流想和最少 量之用於將流體加壓輸送至病人體内的泵浦容積。随後， 再將第三作用室填充第二流體和最少量之用於將流體加壓 輸送至病人體内的泵浦容積。在另外一種已描述過之買施 方案中，第一、第二和第三作用室可Κ被單獨一個作用室 或是一組作用室來取代。 在此參圖5，圖中表示一個系統1之實施方案的黑盒 子圖形。如圖所示之内容，若干個流體容器l〇a、. 10b、10c 、…1 0 ( η- 1)、1 0 η經由一控制器5 0而被連接至泵浦或泵浦 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） ---------：-裝 I.--.—-；--訂------4 I, (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 A7 ___ B7 五、發明説明（/“ 作用室。一個輸入機構52容許使用者來設定用於施打至病 人體内的特定混合比例和/或即將被混合之流傾數量。如 同Μ上參考圖3和4所描述之内容，該泵浦或泵浦作用室 12和14分別經由閥門16a、…、16η與2〇a、…10η從容器l〇a 、…l〇n中抽出流體。而且如同先前所描述之内容，在被注 射入病人體内或直接被注射入病人體內之前，從容器10a、 …10 η中被抽出的痺體可以主即於一個編號為54之溶液袋中 加Μ混合。 用於量測被輸送至該溶液袋或病人體内之容積有多少 的感测器5 6被提供用來監視被輸送之流體的特定數量。該 感測器56可以將訊號回饋至控制器50，或是另外一方面， 可Μ顯示容量的量測值，使得操作者可Μ改變即將被加壓 輸送至溶液袋中或病人體內54之流體的輸送量。該控制器 50亦可以被用來控制閥門18和22的操作*用Μ藉由泵浦12 和/或14，將糸統1中的流體加以排放至洩流口 58。 在此參考圖6和圃7 ，圖形分別說明系統2Q0和300的 概略示圖。圖6所說明之系统2 0 0可Μ得到充份的混合作用 Μ及提供線上加熱作用給三個分開的流體容器202。供應閥 門VS1A、VS2A、VS1B和VS2BM Κ被挑選出來使用，將泵浦 204和泵浦206連接至流體容器202溫度感測器208被用來監 視和控制被力壓輸送經過加熱器2 1 0之流體的溫度高低。此 加熱器210可Μ是任何例如是微波，紅外線或其他類似物品 之已知種類的加熱器。 -1 8 _ 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） ：—-------'Γ.裝丨*—'„—訂------ί冰 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印褽 五、發明説明 ) 1 1 當泵 浦204和206從 任 何 容 器 2 0 2中抽出流體 ，而且當閥 1 | 門 VPA和VPB被 開 啟和 旁 通 閥 門 VBPA 和 VBPB被關閉 時 ，流 體 會 被輸送 至病 人 體内 〇 倘 若 流 體 的 溫 度未 在被輸 送 流體 之 請 先 1 1 閲 [ 特 定溫度 範圍 内 ，上 述 之 旁 通 閥 門 VBPA 和 VBPB 會 被 開啟 0 讀 背 之 注 1 结 果導致 流體 產 生重 複 循 環 現 象 〇 倘 若流 體太冷 時 ，必 須 1 1 要 增加額 外的 熱 量。 另 外 — 方 面 > 倘 若溫 度太高 時 ，則 僅 意 事 項 1 須 將流體 重複 循 環， 直 到 流 體 冷 下 來為 止。藉 由 排放 閥 再 填 Γ 門 VDA或VDB亦 可 以得 到 部 份 重 覆 循 環 和/ 或排放 的 作用 0 寫 本 頁 裝 此 項结果 更可 Μ 快速 將 流 體 的 溫 度 冷 却下 來。 1 1 泵浦 204和206會 從 病 人 體 内 抽 出 流體 ，同時 只要 排 1 放 閥門VDA和VDB ' VBPA和 VBPB 均 被 開 始， 而且其 他 閥門 被 1 訂 瞄 閉時* 該泵 浦 204和206亦 可 Η 將 流 體排 放至廢 棄 物洩 流 1 I □ 。由於 迺路 在 排放 之 後 會 被 加 Μ 清 除， 使得新 的 滲析 物 1 1 質 可Μ在 所有 的 下一 次 填 充 過 程 中 被 輸送 至病人 fig 內， 因 1 1 此 •圖6 所示 之 與病 人 相 連 的 迴 路 可 Μ是 任何需 要 之長 度 1 4 冰 〇 當流體 流動 經 過一 個 文 氏 T 字 管 2 12時 此氏T字管2 12 I 被 用來防 止流 體 輸送 至 病 人 體 內 或 是防 止從病 人 體内 抽 1 1 出 流體。 上逑 之 迴路 特 別 對 於 小 兒 科 病人 有幫肋 • 其中 少 1 1 量 重複循 環的 流 體會 對 透 析 作 用 的 功 效產 生不利 影 響。 1 圖7 與圖 6 相同 f 只 是 是 圖 7 中 有四 個分開 的 容器 302 1 I 被 提供用 來容 納 用於 充 份 混 合 的 流 體 * Μ 及產生 線 上加 热 1 1 I 作 用。二 個泵 浦 3 0 4、 306 經 由 供 應 閥 門VS 1 A、VS2A 、VS 1B 1 1 、 V S 2 Β 而 被選 擇 與流 體 容 器 3 0 2相連结。溫度感測器3 0 8被 1 1 - 19 - 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS〉Λ4規格（210X 297公釐） 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 Λ 7 _Β7_ 五、發明説明（/^) 提供用來監視和控制被加壓輸送經過加熱器210之流體 的溫度。此種類似參考圖6所描述之種類的加熱器可Μ是 任何例如是微波、紅外線或其他類似物品之已知種類的加 熱器。其他的閥門與文氏Τ字管312的操作方式則與參考圖 6之描述内容相同。 Μ下的說明用實例被提供用來描述本項發明之優點， 而且該說明用簧例不能被視為意欲將溶液和/或被混合之 成份的種類加Μ限制住。 實例1 : •—個容器被填充葡萄糖（7.72Χ)、氯化鈣（2.50mM) 、氧化鎂（〇.50mM)之溶液。 •另外一個容器被填充重碳酸納（74mM)、氮化納（ 1 9 OmM )、pH值為7.2之溶液。藉由依照上述之系统，以1:1 之混合比例來混合這二種溶液，可Μ得到葡萄糖（3 . 8 6 3：)、 氛化鈣（1 . 2 5 m Μ )、氯化鎂（0 . 2 5 mM )、氯化納（2 5 ηιΜ )、重碳 酸納（37mM)、pH值為7 . 2之溶液。 實例2 : •一個容器被填充葡萄糖（5.79¾)之溶液。 •另外一個容器被填充納乳酸塩（120mM)、氯化納（ 276mM)、氯化钙（3.75mM)、氯化鎂（0_75mM)、pH值為 6.3 之溶液。 •藉由依照上述之糸統，Μ 2 : 1之混合比例來.混合這二 種溶液，可以得到葡萄糖（3 . 8 6 % )、氯化钙（1 · 2 5 )、氯化 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Λ4規格（210X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) •裝- 經濟部中央標準局負工消费合作社印製 A7 __B7____ 五、發明説明（q ) 鎂（〇.25mM)、氛化納（92mM)，Μ及納乳酸塩（40mM)，pH值 為6 . 1之溶液。 實例3 : •一個容器被填充葡萄糖（8.5X)、氛化鈣（2.50nM)、 氛化鎂（0 . 50mM)之溶液。 •第二個容器被填充葡萄糖（2.723：)、氯化鈣（2.5DmM) 、氯化鎂（〇 · 50mM)之溶液。 •第三個容器被填充氯化納（194mM)和重碳酸納（7DbM) ，pH值為7 . 2之溶液。 •藉由混合上逑之三種溶液，可Μ得到由氯化鈣 (1 . 25mM)、氮化鎂（〇 . 25mM)、氮化納（97mM)、重碳酸納 (35 mM)和葡萄耱所組成之PH值為7.2的最後溶液•而其中葡 萄糖的濃度在治療遇程中會於1.36¾與4.25 J：之間變化。當 流體從容器2與容器3的抽出速率相等，而且沒有流體從容 器1中抽出時，葡萄糖的濃度將會是1.36¾。然而，當從容 器1中抽出之流體量減少，而且Μ從容器2中所抽出之流體 量來取代時，葡萄糖的濃度將會增加。另外，當流體從容 器1與容器3的抽出速率相等，而且沒有流體從容器2中抽出 時，葡萄糖的濃度將會是4.25%。 實例4 : • - 0容器被填充葡萄糖（8.50Χ)、氯化鈣（2.50ΒΜ)、 氯化鎂（0 . 50mM)之溶液。 •第二個容器被填充葡萄糖（l.QQiH、氯化鈣 -2 1 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） --·------nJ 裝一I--*--1--訂 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央橾準局貝工消費合作社印掣 A7 _B7__ 五、發明説明（/) (2.50mM)、氮化鎂（0.50lnM)之溶液。 •第三個容器被填充氧化納（194 mM)和納乳酸塩（70 BM) ，pH值為6 . 3之溶液。 •藉由混合上述之三種溶液’可以得到由氛化@ (1.25«M)、氯化鎂（〇·25πιΜ)、氯化納（97mM)、納乳酸塩 (35mM)和葡萄糖所組成之PH值為6. 1的最後溶液’而其中葡 萄糖的濃度在治療過程中會於0.50¾與4.25X之間變化。當 流體從容器2與容器3的抽出速率相等•而且沒有流fit從容 器1中抽出時，葡萄糖的灌度將會是0.5Χ，然而，當從容器 1中抽出之流艚量減少*而且Μ從容器2所抽出之流體量來 取代時，葡萄糖的灞度將會增加。另外，當流體從容器1與 容器3的抽出速率相等，而且沒有流體從容器2中抽出時， 葡萄耱的濃度將會是4· 535。 實例5 : •一個容器被填充葡萄糖聚合物（153：)、氯化鈣 (2.50ΒΜ)、氛化鎂（G.50mM)溶液。 •另外一個容器被填充氨基酸（2%)、重碳酸納（74 mM) 、氯化納（126mM)、pH值為7.之溶液。藉由依照上述之糸統 ，Μ 1 : 1之混合比例來混合這二種溶液，可Μ得到葡萄糖聚 合物（7.55Π、氨基酸（15S)、氯化鈣（1·25πιΜ)、氧化鎂 (0 . 25mM)、氛化納（63mM)、重碳酸納（ 3 3 7 mM)，pH值為 7 . 2 之溶液。 本項發明之糸統與方法可以應用於許多種不同的狀況 -22- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） = :--—1 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 A7 B7 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 五、發明説明 ( ) 9 但 是 不 限 於 僅 使 用 在 上 述 之 溶 液 被 混 合 與 輸 送 至 病 人 體 1 I 内 的 狀 況 0 舉 例 而 言 » 該 系 統 可 Μ 被 配 置 用 於 治 療 前 之 混 1 | 合 作 用 t 其 中 有 一 個 容 器 與 一 加 熱 器 管 路 相 連 结 t 另 外 — 請 1 I 閲 f 個 容 器 與 — 供 應 管 路 相 連 结 C 在 治 療 作 用 開 始 施 行 之 前 » 讀 背 1 I ij 1 該 系 统 會 先 執 行 混 合 步 驟 0 該 項 混 合 步 驟 相 當 費 時 9 而 且 之 注 1 通 常 會 從 每 個 執 行 過 程 中 抽 出 _* 部 份 混 合 物 〇 1 1 項 該 項 糸 統 的 另 外 一 種 方 式 是 被 提 供 — 個 中 空 容 器 於 加 再 填 ( 熱 寫 本 裝 器 上 9 — 個 第 ―― 容 器 於 —» 供 應 管 路 上 > Μ 及 -* 個 第 二 容 頁 1 器 於 最 後 — 個 袋 子 管 路 上 0 在 駐 留 的 期 間 9 溶 液 以 相 等 數 1 1 量 之 方 式 被 抽 出 到 加 热 器 袋 中 > 並 且 溶 液 於 此 加 熱 袋 内 被 1 •j 加 熱 〇 "* 個 y 形 接 頭 可 Μ 被 附 加 至 最 後 一 個 袋 子 管 路 上 9 1 訂 用 以 容 許 使 用 手 動 之 方 式 將 所 需 的 不 同 溶 液 增 加 至 最 後 1 個 袋 子 内 因 此 病 人 在 接 受 到 後 最 後 一 個 袋 子 輸 送 來 的 溶 1 1 液 之 前 可 用 手 動 之 方 式 打 開 夾 子 〇 1 1 該 項 系 統 的 另 外 一 種 方 式 是 將 一 個 容 器 與 加 埶 器 管 1 ί : 路 相 埋 结 另 外 — 個 容 器 與 一 供 應 管 路 相 連 结 0 第 二 加 熱 | 器 會 包 覆 在 供 應 容 器 的 周 圃 〇 在 治 療 的 過 程 中 9 該 糸 统 會 I 交 替 地 從 每 一 個 袋 子 内 抽 出 溶 液 同 時 將 混 合 物 輸 送 至 •1 病 人 體 内 0 .1 值 得 了 解 之 處 為 對 於 熟 知 本 項 技 術 的 人 士 而 f 很 顯 1 1 I 狀 地 可 K 對 在 此 所 描 述 之 巨 前 較 佳 實 施 方 案 做 不 同 的 改 的 1 1 變 和 修 正 0 K 上 這 些 改 變 和 修 正 必 須 是 在 不 偏 離 本 項 發 明 1 1 之 精 神 與 範 圍 1 及 不 減 少 其 所 附 加 之 優 點 下 完 成 〇 於 是 1 1 23 - 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X 297公釐） 裊 裊 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 A7 B7

五、發明説明（>M ，Μ上這些改變和修正亦涵蓋於随附的申請專利範圍中。 -24- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) nfvMn^i aTm— ί 一 ^ iff —«^^1 —^ϋ 1·ιϋ n n^n I- -1-- mu mu l^n 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（2丨0Χ297公釐）

Claims (1)

1. 六 申請專利範圍 A8B8C8D8

   1 ·—種用於混合輸送至病人腹膜腔内之溶疲的糸統 ’該系統中包含： (請先閱讀背面之注意事^i.w^k本頁) ~個用於容納第一流體的第一容器； 一個用於容納第二流體的第二容器； 用於自動混合第一流體和第二流體來組成溶液的機構 ’其中第一流體和第二流體分別從第一容器和第二容器内 被抽出；κ及 一涸用於將溶液輸送至病人腹膜腔内的鷄c。 2，如申請專利範匾第1項之糸統更遷包含： —個可運轉Μ監視輸送至病人腹膜腔内之溶莸的控制 機構。 3，如申請專利範圍第1項者系統更還包含： 用於在溶液被輸送至病人腹膜腔内之前，將溶疲加熱 .的機構。 4 ♦如申請專利範圔第1項之糸統，其中用於混合之 櫬構包括有一涸泵浦機構。 經濟部智慧财產局具工消费合作社印製 5 ·如申請專利範圃第1項之系統，其中用於自動混 合之櫬構包《有一個微處理莽。 6 ·如申請專利範圍第2項之系统*其中控.制櫬構可 蓮轉Μ控制輸送至病人腹膜腔内之溶液的數1 ◊ 7/如审謫專利範困第1項之糸統，其中第一流鱧與 第二流辑均為無菌。 8 · —種用於在流體被输送至病人腹膜腔内時對於流 / 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 六 申請專利範圍 A8B8C8D8

   1 ·—種用於混合輸送至病人腹膜腔内之溶疲的糸統 ’該系統中包含： (請先閱讀背面之注意事^i.w^k本頁) ~個用於容納第一流體的第一容器； 一個用於容納第二流體的第二容器； 用於自動混合第一流體和第二流體來組成溶液的機構 ’其中第一流體和第二流體分別從第一容器和第二容器内 被抽出；κ及 一涸用於將溶液輸送至病人腹膜腔内的鷄c。 2，如申請專利範匾第1項之糸統更遷包含： —個可運轉Μ監視輸送至病人腹膜腔内之溶莸的控制 機構。 3，如申請專利範圍第1項者系統更還包含： 用於在溶液被輸送至病人腹膜腔内之前，將溶疲加熱 .的機構。 4 ♦如申請專利範圔第1項之糸統，其中用於混合之 櫬構包括有一涸泵浦機構。 經濟部智慧财產局具工消费合作社印製 5 ·如申請專利範圃第1項之系統，其中用於自動混 合之櫬構包《有一個微處理莽。 6 ·如申請專利範圍第2項之系统*其中控.制櫬構可 蓮轉Μ控制輸送至病人腹膜腔内之溶液的數1 ◊ 7/如审謫專利範困第1項之糸統，其中第一流鱧與 第二流辑均為無菌。 8 · —種用於在流體被输送至病人腹膜腔内時對於流 / 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） A8B8C8D8 六、申請專利範圍 體加以混合的方法，該方法包含下列步驟： 提供一涸用於容納第一流體的第一容器； 提供一個用於容納第二流體的第二容器； Μ次序或同時之方式從個別不同容器中自動抽出第一 ’流體和第二流體」 ..將第一流體和第二流體混合起來組成混合溶液；Μ及 將混合好之溶液輸送至輸出線。 9 ·如申請專利範園第8項之方法更遷包含分別控制 第一流體和第二流體之抽出数量的步驟。 1 〇 *如串請專利範圍第8項之方法更還包含分別控 * 制混合好溶液輸送至輸出線之數量的步驟。 1 1 ·如申請專利範圔第8項之方法更還包含在被輸 送至輸出線之前，將混合好溶疲加熱的步驟。。 1 2 · —種用於將若干種溶液注射入病人腹膜腔内的 系統，該糸統中包含： 用於儲存每一種溶菠的機構； Λ濟部暫慧財產局貝工消费合作社印製 用於輸入一些每一種必須被輸送至湾人腹膜腔内之溶 液的輸入機構；K及 能夠將每一種溶液加壓輸送至病人腹膜腔内的加懕機. 檐。 1 3 ♦如申請專利範困第1 2項之系统，其中該加壓 檄構可以同時將一種溶液加壓輸送至输出媒內。 1 4 ♦如申請專利範圃第1 2項之糸統，其中該加κ 本紙張尺度適用中困國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 六、申請專利範圍 壓 送構。 入液K. 加 ：輸 ‘V機寂： 輸溶 加。 該 含.被 含制溶含 該的 該1-: 队。包疲 包控送包 中例 中數 內其內¾溶 遷該輸還 其比 其疲 線，線更在 更，時更 -合 ，溶 出統出統 Μ 統構同統 統混 統種 輸糸輸系用。系機或系 系同 系 一 至之至 之，㊁之制序之 之不 之 Jm 送項送項構g-n項控次項 ο 項送 項的 輸 2 輸 2 機；^ 2 之' K 2 構 2 輸 2 間 壓 1M1 存IJn'1 结用 1 機 1K1 之 加第加第儲Ga第連，第的第加 第程 液圍液圍的歡圍相構圔疲圍與 圍過 溶範溶範液將範構機範溶範牧 範充 種利種利溶，利機壓利種利接 利填 一 專一專種前專壓加專一專夠 專次 每請每請 一之請加該請熱請能 請一 將申將申每内申與制申加申構 申每 序如替如納腔如成控如少如機 如變 次，，交，接膜 * 作夠.至.壓 * 改 Μ 5 -46 於腹一-7搡能.8 於 9 加 ο .夠 可 1 可 1 用人 1 被則 1 用.i 和 2 能 構構病 .身 構 構 機機 至 本. 機。機 ------;---^-----裝--------訂---------線 (請先閲讀背面之注意事項寫本頁) 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）