JP3455545B2 - 自動腹膜透析における混和溶液のための滅菌流体を提供するシステム - Google Patents

自動腹膜透析における混和溶液のための滅菌流体を提供するシステム

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、一般に、溶液を混合するためのシステムお
よび方法に関する。より詳しくは、本発明は、自動腹膜
透析（APD）に使用される混和溶液のためのシステムお
よび方法に関する。
多くの異なる生成物は、患者への投与前は容器に収納
されていることは公知である。例えば、医療分野におい
て、腸、静脈および腹膜の溶液が容器内に収納され得る
ことが、一般に知られている。一般に、医療溶液は、患
者に直接投与され得る。
しばしば、別の溶液を形成し患者に投与するために、
１つ以上の溶液または成分を組み合わせなければならな
い。しかし、組み合わされた医療溶液は、典型的に不安
定であり得る。滅菌過程などの製造過程の間に、混合溶
液の分解（degradation）が起こり得る。同様に、長期
間の貯蔵の間に、このような生成物は、分解し、または
効力が減少し得る。例えば、アミノ酸およびブドウ糖が
組み合わされ、患者への静脈投与のための非経口溶液を
形成し得る。もし、アミノ酸およびブドウ糖が、単一の
容器内で組み合わされ貯蔵されると、しばしば、変色が
起こる。他の非相溶性溶液の例は、重炭酸塩−ブドウ
糖、アミノ酸ポリマー−ブドウ糖、重炭酸塩−ブドウ糖
ポリマー、およびアミノ酸ポリマー−ブドウ糖ポリマー
を含む。
上記を考慮して、ある状況において、アミノ酸および
ブドウ糖は別々に販売されている。もし、組み合わされ
たアミノ酸およびブドウ糖が処方されると、アミノ酸溶
液およびブドウ糖溶液は、２つの別々の容器から組み合
わされなければならない。しかし、１つの容器から別の
容器への流体の移動は、時間がかかり得る。さらに、流
体移動は、その過程で起こり得る接触または浮遊細菌汚
染のために、しばしば危険である。
従って、少なくとも２つの溶液を組み合わせるための
より単純化され、より時間のかからない手順を提供する
ための容器が開発されてきた。例えば、混合前の多くの
溶液をそれぞれ貯蔵する１つ以上のチャンバを有する容
器が公知である。これらの容器のチャンバは、互いに隔
離されているが、容器の壁を操作することによって、容
器の外から開き得るチャンバ間の脆弱な密閉または閉鎖
の使用によって、選択的な連通が可能である。しかし、
しばしば、多数の流体を混合しなければならない。
そして、しばしば、異なる組合せの流体の混合が必要
であり、または、単一の流体だけを、患者、特に自動腹
膜透析処置を受ける患者に対し、直接注入することが必
要である。
APDシステムにおいて、異なる容器から、交互にまた
は同時にPD溶液をポンピングし、APD溶液の混合液を得
て、患者への直接送達または混合および患者への次の送
達のための容器への中間的な送達を行うことが、しばし
ば望ましい。さらに、APDに使用される溶液の容量は、
例えば、連続携帯式腹膜潅流（CAPD）に使用される溶液
の容量よりも多い。従って、APDを受けている患者への
溶液の送達前または送達の間、溶液を直接的かつ同時に
混合する能力が望まれる。
従って、溶液を混合するための、特に、自動腹膜透析
を受けている患者への投与前または投与中に溶液を混合
するための、より改良されたシステムおよび方法に対す
る必要性が存在する。
発明の要旨 本発明は、患者への送達のための溶液の混合システム
および方法に関する。より詳細には、本発明は腹膜透析
を受けている患者へ送達のための流体を混合するシステ
ムおよび方法に関する。
ある実施態様において、患者への送達のための溶液を
混合するためのシステムが提供される。このシステム
は、第１の流体を保持する第１の容器と、第２の流体を
保持する第２の容器とを備えている。第１の流体および
第２の流体を混合する手段が、溶液を形成するために設
けられ、第１の流体および第２の流体が、それぞれ、第
１の容器および第２の容器から独立して抽出される。患
者への溶液の送達手段がさらに設けられている。
ある実施態様において、システムは、患者へ送達され
た溶液をモニタする制御手段を有する。この制御手段
は、患者へ送達された溶液の容量を制御することが可能
である。
ある実施態様において、患者への送達前に溶液を加熱
する手段が、設けられている。
ある実施態様において、混合手段は、１つのポンプを
含む。
ある実施態様において、混合手段は、複数のポンプを
含む。
ある実施態様において、第１の流体および第２の流体
は、滅菌されている。
ある実施態様において、溶液は、腹膜透析を受けてい
る患者に送達される。
本発明の別の実施態様において、患者への送達の間に
流体を混合する方法が提供される。この方法は、第１の
流体を保持する第１の容器を設ける工程と、第２の流体
を保持する第２の容器を設ける工程と、第１の流体およ
び第２の流体をそれぞれの容器から順次または同時に抽
出する工程と、混合溶液を形成する第１の流体および第
２の流体を混合する工程と、患者へ混合溶液を送達する
工程とを包含する。
ある実施態様において、この方法は、第１の流体およ
び第２の流体の抽出の量を独立して制御する工程をさら
に包含する。
ある実施態様において、この方法は、患者への混合溶
液の送達の量を制御する工程をさらに包含する。
ある実施態様において、この方法は、患者への送達前
に混合溶液を加熱する工程をさらに包含する。
ある実施態様において、この方法は、腹膜透析を受け
ている患者において行われる。
本発明の別の実施態様において、患者への複数の流体
の直接注入の方法が提供される。この方法は、少なくと
も１つの容器を設ける工程と、少なくとも１つの容器を
複数の流体のうちの第１の流体で充填する工程と、患者
へ複数の流体のうちの第１の流体をポンピングする工程
と、少なくとも１つの容器を複数の流体のうちの第２の
流体で充填する工程と、患者へ複数の流体のうちの第２
の流体をポンピングする工程とを包含する。
ある実施態様において、この方法は、患者へポンピン
グされるべき複数の流体のそれぞれの量を入力する工程
をさらに包含する。
本発明の別の実施態様において、患者への複数の流体
の直接および同時注入の方法が提供される。この方法
は、複数の流体に等数の複数の容器を設ける工程と、複
数の容器のそれぞれからの複数の流体のそれぞれを同時
に患者へポンピングする工程とを包含する。
ある実施態様において、この方法は、患者へポンピン
グされるべき複数の流体のそれぞれの量を入力する工程
をさらに包含する。
本発明の別の実施態様において、患者への複数の流体
の注入のためのシステムが提供される。このシステム
は、複数の溶液のそれぞれを貯蔵する手段と、患者への
送達に必要な複数の溶液のそれぞれの量を入力する入力
手段とを有する。ポンピング手段は、複数の溶液のそれ
ぞれを患者へポンピングし得る。
ある実施態様において、ポンピング手段は、患者へ溶
液のそれぞれを同時にポンピングする。
ある実施態様において、ポンピング手段は、患者へ溶
液のそれぞれを順次ポンピングする。
ある実施態様において、ポンピング手段は、患者へ溶
液のそれぞれを交互にポンピングする。
ある実施態様において、患者への送達前に混合する複
数の溶液のそれぞれを受け入れる貯蔵手段が、設けられ
る。
ある実施態様において、制御手段が設けられ、ポンピ
ング手段に機能的に接続し、溶液の順次または同時送達
のためのポンピング手段を制御し得る。
ある実施態様において、複数の溶液の少なくとも１つ
を加熱する手段が設けられる。
従って、本発明の利点は、腹膜透析のための溶液を混
和するシステムおよび方法を提供することである。
本発明の別の利点は、自動腹膜透析（APD）のための
溶液を混和するシステムおよび方法を提供することであ
る。
本発明のさらに別の利点は、APDのための即座に使用
され得る溶液を得るための２つ以上の溶液を混合するシ
ステムおよび方法を提供することである。
本発明のさらに別の利点は、一緒に滅菌され得ない成
分を含有する患者への溶液を提供するシステムおよび方
法を提供することである。
さらに、本発明の利点は、患者への投与前の流体の活
性混合（active mixing）のシステムおよび方法を提供
することである。
そして、本発明の別の利点は、異なる流体を患者に直
接注入するためのシステムおよび方法を提供することで
ある。
さらに、本発明の利点は、患者への直接注入のため
の、または送達前に所定の割合の溶液の混合を介する注
入のための、流体の所定の割合をモニタし制御するため
のシステムおよび方法を提供することである。
本発明のさらなる特徴および利点は、現在好適な実施
態様の詳細な説明および図面に記載され、それらから明
らかになる。
図面の簡潔な説明 図１は、本発明の多数の成分をポンピングするための
システムの実施態様の模式図を示す。
図２は、複数の成分をポンピングするための本発明の
システムの別の実施態様の模式図を示す。
図３は、患者への溶液の送達前の、溶液の成分を中間
貯蔵の溶液と混合するフロー図を示す。
図４は、患者への異なる溶液の直接注入のフロー図を
示す。
図５は、本発明のシステムの実施態様の構成要素のブ
ラックボックス図を示す。
図６は、３つの溶液および／または成分の混合および
／または加熱のための実施態様の模式図を示す。
図７は、４つの溶液および／または成分の混合および
／または加熱のための実施態様の模式図を示す。
現在好適な実施態様の詳細な説明 本発明は、溶液を混合するシステムおよび方法を提供
する。より詳細には、本発明は、自動腹膜透析（APD）
に使用される溶液の混合および患者へのその溶液の投与
のためのシステムおよび方法を提供する。
図１を参照すると、複数の成分の活性混合のためのシ
ステム１の実施態様が示されている。図示されたシステ
ム１の実施態様において、３つの流体容器10a、10bおよ
び10cが示される。容器10a、10bおよび10cは、患者への
送達前に混合することが必要な３つの別個の流体または
成分を保持する。３つの容器10a、10bおよび10cが図示
されているが、３つの容器のうち２つが、患者に投与さ
れる必要がある成分を含み得る。あるいは、成分の内１
つが、混合なしに患者に送達され得る。理解されるよう
に、バッグ、バイアルなどのような任意のタイプの容器
が用いられ得る。従って、容器は、制限的に考えるので
はなく、むしろ、流体または他の成分を保持し得る任意
の供給源として考えるべきである。
図示されるように、２つのポンプ12および14が、シス
テム１に示されている。ポンプ12および14は、供給バル
ブに機能的に接続している。第１のポンプ12は、供給バ
ルブ16a、16bおよび16cならびに排出バルブ18を介して
流体のポンピングを制御する。ポンプ14は、供給バルブ
20a、20bおよび20cならびに排出バルブ22を介してポン
ピングを制御する。従って、各ポンプ12、14は、流体容
器10a、10bおよび10c内の各流体に関連する供給バルブ
にアクセスし得る。これにより、流体容器10a、10bおよ
び10cからのすべての溶液をリアルタイムで混合するこ
とが可能になる。
本発明の実施態様において、流体容器10a、10bおよび
10c内の流体は、その分離貯蔵を必要とする滅菌流体で
ある。流体は、腹膜透析を受けている患者へ送達されて
いる間、活性的かつ無菌状態で混合され得る。ポンプ12
および14は、独立して作動し、所望の量の流体が患者に
送達されるまで、得られた流体混合液を制御された速度
で送達する。
図示されるように、ヒータ24もまた、容器10a、10bお
よび10c内の流体を加熱するために設けられ得る。ある
いは、流体は、患者への投与前にライン内で加熱され得
る。
本発明の別の実施態様が、図２に示される。図示され
た実施態様において、流体容器10a、10b...10（ｎ−
１）および10nが示されている。同数の供給バルブ16a、
16b、...16（ｎ−１）、16nが示され、ポンプ12によっ
て制御され、かつアクセスされ得る。同様に、第２のポ
ンプ14が、同数の供給バルブ20a、20b、...20（ｎ−
１）および20nを制御しアクセスする。排出バルブ18お
よび22もまた、それぞれ、ポンプ12および14によって制
御可能であり、アクセス可能である。
図１および図２に示すように、システム１は、患者へ
の溶液のポンピング、あるいは、患者へのポンピング前
にそこで混合するための中間容器へのポンピングを図示
する。さらに、廃棄物排出口が、システム１内の容器か
ら溶液を排出するために、またはバルブおよびポンプを
備えるシステム１内を走る導管から単に排出するために
設けられる。さらに、２つのポンピングチャンバ12およ
び14が示されているが、さらなるポンピングチャンバが
当業者によって実装され得る。従って、システム１は、
交互または同時の、異なる容器からの腹膜透析溶液の活
性混合およびポンピングのために設計され、患者への最
終的な送達のためのPD溶液の混合液を得る。
活性混合のために２つのオプションが存在する:a）第
１のオプションは、患者への投与前に中間容器内で流体
の混合液を調製する。ｂ）第２のオプションは、患者の
腹膜腔へ異なる容器から流体を直接注入する。
第１のオプションが、活性混合のためのフロー図とし
て図３に示される。この方法は、溶液の所定の割合に従
って混合され得る所定の量（ドウェル（dwell）容量）
の溶液の調製が可能である。このために、ステップ100
において、パラメータが決定されシステムに入力され
る。パラメータは、種々の容器からの溶液の混合比とと
もに、処置において行われるサイクルの数を含む。
「サイクル開始」が、ステップ110において始めら
れ、ステップ120および120'に示されるように第１の流
体を第１の容器に充填し、第２の流体を第２の容器に充
填する。それから、ステップ130および130'において、
第１および第２の容器の内容物が、共通の中間貯蔵容器
へポンピングされる。容器の内容物のポンピングと同時
に、ステップ140および140'において示されるように、
容器からポンピングされた容量が測定される。次に、ス
テップ150および150'において、中間貯蔵容器内の各流
体の全容量が、ドウェル容量および混合比を達成するの
に十分であるかどうかを決定する。肯定的な答えが出る
と、ステップ160に移り、中間貯蔵容器から患者へと混
合流体のポンピングを開始する。
流体の１つまたは両方の容量が、所望および必要なド
ウェル容量および混合比を達成するために不十分である
なら、プロセスは、ステップ120および／または120'へ
戻る。混合流体が、中間貯蔵容器から患者へポンピング
された後、ドウェルステップおよび排出ステップが、ス
テップ170および180に示されるように行われ、サイクル
が完了する。全サイクル数が完了したかどうかの決定を
ステップ190で行う。もし、完了していなければ、新し
いサイクルが、ステップ110に示されるように開始され
る。あるいは、もし、すべてのサイクルが完了したな
ら、透析処置が完了する。
各充填が必ずしも同じ混合比を有する必要はないこと
を理解すべきである。例えば、充填は、1:1の割合で開
始され、血流等の流体濃度が治療中に変化することに起
因して2:1の割合に徐々に変化し得る。さらに、湿気の
多い日の最終バッグの充填は、同様に、異なる混合比を
有し得る。
図３に示されたステップを実行するために、ポンプ命
令およびバルブ命令を有するプログラムモジュールが、
図５に示されるようなコントローラまたはプロセッサに
設けられる。第１のポンピングチャンバに流体を充填す
るために、まず、すべてのバルブが閉じられる。供給バ
ルブが開かれ、負の圧力がポンプチャンバに加えられ
る。チャンバの充填に次いで、供給バルブが閉じられ
る。
ポンピングチャンバの内容物を中間貯蔵容器へポンピ
ングするために、まず、すべてのバルブが閉じられ、そ
れから適切な供給バルブが開かれ、そして正の圧力がチ
ャンバに加えられる。ポンピングチャンバが空になる
と、供給バルブが閉じられる。
もちろん、これらに限らないが、蠕動（peristalti
c）ポンプ、および加圧もしくは真空チャンバ内に置か
れたバッグなどを含む他のポンピングシステムが、当該
分野における当業者によって実装され得る。同様に、ロ
ードセルまたは単なる蠕動ポンプ回転数カウントなどの
他の容量測定システムが用いられ得る。例えば、単一の
スケールの上に置かれた多数のバッグが、充填／排出容
量をモニタするために実装され得る。蠕動ポンプ回転ま
たはポンプストロークを用いて、所望の混合比が生成さ
れ得る。その結果、リアルタイムで変化し得る混合が可
能になる。
中間貯蔵容器から患者へ混合流体をポンピングするた
めに、まず、すべてのバルブが閉じられ、供給バルブが
開かれ、負の圧力が第１のチャンバに加えられる。それ
から、第１の供給バルブが閉じられ、第１のポンピング
バルブが開かれる。正の圧力が、第１のポンピングチャ
ンバに加えられ、それから、ポンピングバルブが閉じら
れる。中間貯蔵容器が空になるまで、またはドウェル容
量に達するまで、このプロセスが繰り返される。
腹膜腔から流体を排出するために、まず、すべてのバ
ルブが閉じられ、ポンピングバルブが開かれる。負の圧
力が第１のチャンバに加えられ、それから、バルブが閉
じられる。それから、排出バルブが開かれ、正の圧力
が、チャンバに加えられる。それから、バルブが閉じら
れ、腹膜腔が空になるまで、このプロセスが繰り返され
る。
上記に加えて、チェックルーチン、測定ルーチンおよ
び計算ルーチンを含む、付加的な命令およびプログラム
モジュールが設けられ得る。
図４を参照すると、流体の直接注入の方法が示されて
いる。図示されたサイクルにより、所定の割合による異
なる溶液容器からの流体の直接注入が可能になる。第１
のステップ200が、ドウェルの数および必要な混合比を
含むパラメータを決定する。ドウェル容量の注入が、ス
テップ210に示されるように開始される。
注入を開始するために、流体が、ステップ220および2
20'に示されるようにそれぞれのチャンバに充填され
る。次いで、各チャンバ内において、ステップ230およ
び230'で、実質的に容量が測定される。各チャンバの内
容物が、ステップ240および240'に示されるように、患
者へポンピングされ得る。ステップ250および250'にお
いて、患者へポンピングされた各流体の全容量が、所定
の混合比を達成するために十分であるかどうかの決定を
行う。もし、両方の流体が、混合比を満足させるために
患者にポンピングされたならば、ステップ260に示され
るように、ドウェル容量が、達成されたかどうかの決定
を行わなければならない。もし、達成されたのであれ
ば、ステップ270および280において、それぞれ、ドウェ
ルステップおよび排出ステップが行われる。もし、ステ
ップ290で決定されるように、さらにドウェル容量の注
入が必要であるなら、システムは、ドウェル容量の注入
の最初に戻る。もし、そうでなければ、システムは、ス
テップ300に示されるように終了する。
しかし、いずれかのまたは両方の流体のポンピングさ
れた量が不十分であれば、システムは、ステップ220お
よび／または220'に戻り、混合比が満足されるまで、チ
ャンバ内に流体を充填する。もし、ドウェル容量が、ス
テップ260で決定されるように、良好に達成されなけれ
ば、ドウェル容量の注入が、ステップ210で再開され
る。
混合比50:50の２つの流体の直接注入により異なる流
体を同時に注入するために、チャンバは、最少量の第１
の流体で充填され、第２のチャンバは、最少量の第２の
流体で充填される。流体は、それぞれのチャンバから患
者へ同時にポンピングされる。
異なる流体の順次注入もまた、50:50の割合の２つの
流体の直接注入によって行われ得る。まず、チャンバ
が、最少量の第１の流体で充填され、第１の流体が、第
１のチャンバから患者へポンピングされる。それから、
第２のチャンバが、最少量の第２の流体で充填される。
第２のチャンバ内の第２の流体が、患者にポンピングさ
れる。あるいは、同一のチャンバが、その中の各流体を
ポンピングするために用いられ得る。
上記に加えて、例えば、第１の流体が３分の１および
第２の流体が３分の２である混合比を有しての直接注入
は、第２の流体で、そしてその流体を患者にポンピング
する最少のポンプ容量で、第１のチャンバを充填するこ
とから始まるサイクルに続き得る。その後、第２のチャ
ンバが、第１の流体で充填され、最少ポンプ容量の第１
の流体が患者にポンピングされる。それから、第２の流
体が、第３のチャンバに充填され、最少ポンプ容量の流
体が患者にポンピングされる。記載の実施態様とは別の
実施態様において、第１、第２および第３のチャンバ
が、単一のチャンバまたは２つのチャンバに置換され得
る。
図５を参照すると、システム１の実施態様のブラック
ボックス図が示される。図示されるように、複数の流体
容器10a、10b、10c、...10（ｎ−１）、10nが、コント
ローラ50を介してポンプまたはポンプチャンバに機能的
に接続される。入力手段52により、ユーザーが、患者へ
の投与のために混合される流体の特定の混合比および／
または量を指定することが可能になる。それぞれ、バル
ブ16a、...16nおよび20a...20nを介するポンプまたはポ
ンプチャンバ12および14が、図３および図４を参照して
上に記載したように、容器10a...10nから流体を抽出す
る。そして、前述のように、容器10a...10nから抽出さ
れた流体は、54で示されるように患者への注入以前に溶
液バック内で中間的に混合され得るか、または患者に直
接注入され得る。
溶液バックまたは患者への容量を測定するセンサ56
が、送達されている流体の特定の量をモニタするために
設けられ得る。センサ56は、コントローラ50へ信号をフ
ィードバックし得るか、あるいは、溶液バックまたは患
者54へポンピングされるべき流体の送達をユーザーが変
化させ得るように容量測定を表示し得る。コントローラ
ー50はまた、ポンプ12および／または14によるシステム
１の排出口58への排出のためのバルブ18および／または
22の動作を制御し得る。
図６および図７を参照すると、それぞれ、システム20
0および300の模式図が示されている。図６に示されるシ
ステム200は、３つの別個の流体容器202のための活性混
合およびオンライン加熱を達成する。供給バルブVS1A、
VS2A、VS1BおよびVS2Bは、ポンプ204およびポンプ206を
流体容器202に選択的に接続するために用いられ得る。
温度センサ208は、ヒータ210を通して、ポンピングされ
た流体の温度をモニタおよび制御するために実装され
る。ヒータ210は、マイクロウェーブ、赤外線などの任
意の公知のタイプのヒータであり得る。
ポンプ204、206が、容器202のいずれかから流体を抽
出しているとき、さらに、バルブVPAおよびVPBが開か
れ、バイパスバルブVBPAおよびVBPBが閉じられている
と、流体が患者へ送達され得る。もし、流体温度が特定
温度送達限度内でないなら、バイパスバルブVBPAおよび
VBPBが開かれる。その結果、流体は再循環する。流体が
冷たすぎる場合には、さらに熱が加えられ得る。一方、
流体が暖かすぎる場合には、流体は、流体が冷却される
まで単に再循環する。部分再循環および／または排出も
また、排出バルブVDAまたはVDBのいずれかによって達成
され得る。これにより、流体の温度がより急速に冷却さ
れることになる。
ポンプ204および206は、もし、他のバルブが閉じられ
ているならば、排出バルブVDAおよびVDBならびにVBPAお
よびVBPBが開いているときはいつでも、患者から流体を
抽出し得、およびその流体を廃棄物排出口に流出させ得
る。図６に示すように患者ラインへのループは、任意の
長さであり得る。これは、すべての次の充填の間に新鮮
な透析物が患者へ送達されるように、ループが排出後浄
化され得るからである。ベンチュリＴ字管212は、流体
がＴ字管212を通過するときはいつでも、患者への流体
の送達、または患者からの流体の抽出を防止する。この
ループは、少量の再循環流体が、透析の効力に悪影響を
与え得る、小児患者に特に有利である。
図７は、活性混合およびそのオンライン加熱のための
流体を含んでいる４つの別個の容器302が設けられてい
る以外、図６と同じである。２つのポンプ304、306が、
供給バルブVS1A、VS2A、VS1BおよびVS2Bを介して流体容
器302に選択的に接続される。温度センサ308が、ヒータ
210を通してポンピングされた流体の温度をモニタおよ
び制御するために設けられている。図６を参照して説明
したように、ヒータは、マイクロウェーブ、赤外線など
の任意の公知のタイプであり得る。残りのバルブおよび
ベンチュリＴ字管312は、図６を参照して説明したのと
同様に作動する。
以下の例示的な実施例が、本発明の利点を説明するた
めの提供されるが、混合され得る溶液および／成分の種
類を制限すると考えるべきではない。
実施例1: ・１つの容器をブドウ糖（7.72％）、塩化カルシウム
（2.50mM）、塩化マグネシウム（0.50mM）の溶液で充填
する。
・別の容器を重炭酸ナトリウム（74mM）、塩化ナトリウ
ム（190mM）、pH7.2の溶液で充填する。記載のシステム
により、溶液を混合（1:1）することにより、ブドウ糖
（3.86％）、塩化カルシウム（1.25mM）、塩化マグネシ
ウム（0.25mM）、塩化ナトリウム（95mM）、重炭酸ナト
リウム（37mM）、pH7.2の溶液を得る。
実施例2: ・１つの容器をブドウ糖（5.79％）の溶液で充填する。
・別の容器を乳酸ナトリウム（120mM）、塩化ナトリウ
ム（276mM）、塩化カルシウム（3.75mM）、塩化マグネ
シウム（0.75mM）、pH6.3の溶液で充填する。
・記載のシステムにより、溶液を混合（2:1）すること
により、ブドウ糖（3.86％）、塩化カルシウム（1.25m
M）、塩化マグネシウム（0.25mM）、塩化ナトリウム（9
2mM）、および乳酸ナトリウム（40mM）、pH6.1の溶液を
得る。
実施例3: ・１つの容器を8.50％のブドウ糖、塩化カルシウム（2.
50mM）、塩化マグネシウム（0.50mM）の溶液で充填す
る。
・第２の容器を2.72％のブドウ糖、塩化カルシウム（2.
50mM）、塩化マグネシウム（0.50mM）の溶液で充填す
る。
・第３の容器を塩化ナトリウム（194mM）および重炭酸
ナトリウム（70mM）、pH7.2の溶液で充填する。
・記載のように溶液を混合することにより、塩化カルシ
ウム（1.25mM）、塩化マグネシウム（0.25mM）、塩化ナ
トリウム（97mM）、重炭酸ナトリウム（35mM）およびブ
ドウ糖、pH7.2の最終溶液を得、ブドウ糖の濃度は、1.3
6％と4.25％との間で治療期間中に変化され得る。容器
２および３からの抽出速度が等しく、かつ流体が容器１
から抽出されていないときは、ブドウ糖の濃度は1.36％
である。容器２から抽出される流体が少なくなり、その
代わりの流体が容器１から抽出されると、ブドウ糖の濃
度は増加する。ブドウ糖の濃度は、容器１および３から
の抽出速度が等しく、流体が容器２から抽出されていな
いとき4.25％である。
実施例4: ・１つの容器を8.50％のブドウ糖、塩化カルシウム（2.
50mM）、塩化マグネシウム（0.50mM）の溶液で充填す
る。
・第２の容器を1.00％のブドウ糖、塩化カルシウム（2.
50mM）、塩化マグネシウム（0.50mM）の溶液で充填す
る。
・第３の容器を塩化ナトリウム（194mM）および乳酸ナ
トリウム（70mM）、pH6.3の溶液で充填する。
・記載のように溶液を混合することにより、塩化カルシ
ウム（1.25mM）、塩化マグネシウム（0.25mM）、塩化ナ
トリウム（97mM）、乳酸ナトリウム（35mM）およびブド
ウ糖、pH6.1の最終溶液を得、ブドウ糖の濃度は、0.50
％と4.25％との間で治療期間中に変化され得る。ブドウ
糖の濃度は、容器２および３からの抽出速度が等しく、
流体が容器１から抽出されていないとき0.50％である。
容器２から抽出される流体が少なくなり、その代わりの
流体が容器１から抽出されると、ブドウ糖の濃度は増加
する。ブドウ糖の濃度は、容器１および３からの抽出速
度が等しく、流体が容器２から抽出されていないとき4.
25％である。
実施例5: ・１つの容器をグルコースポリマー（15％）、塩化カル
シウム（2.50mM）、塩化マグネシウム（0.50mM）の溶液
で充填する。
・別の容器をアミノ酸（２％）、重炭酸ナトリウム（74
mM）、塩化ナトリウム（126mM）、pH7.2の溶液で充填す
る。記載のシステムにより、溶液を混合（1:1）するこ
とにより、グルコースポリマー（7.5％）、アミノ酸
（１％）、塩化カルシウム（1.25mM）、塩化マグネシウ
ム（0.25mM）、塩化ナトリウム（63mM）、重炭酸ナトリ
ウム（37mM）、pH7.2の溶液を得る。
本発明のシステムおよび方法は、種々の状況において
使用され得、溶液が混合され患者に送達される上記のも
のに限定されない。例えば、１つの容器が、ヒータライ
ンに取り付けられ、別の容器が供給ラインに取り付けら
れる治療前混合ためのシステムが、実装され得る。治療
の開始前に、このシステムは、混合手順を行う。このよ
うな手順は、時間がかかり得、典型的には、各通過時
に、混合液の一部を抜き取る。
システムの別のオプションは、ヒータ上に空の容器な
らびに供給ライン上に第１の容器および最終バッグのラ
イン上に第２の容器を設けることである。ドウェル期間
中、溶液は、溶液が加熱され得るヒータバッグへ、等量
引き抜かれ得る。Ｙ接合が、最終バッグラインへ加えら
れ、必要に応じて、異なる溶液の最終バッグへの手動添
加が可能になる。患者は、最終バッグから溶液を受け取
る前にクランプを手動で開き得る。
さらに別のオプションは、１つの容器をヒータライン
に取り付け、別の容器を供給ラインに取り付けることで
ある。第２のヒータが、供給容器のまわりに巻かれ得
る。治療の間、システムは、各バッグから交互に溶液を
抜き取り、混合液を患者へ押し出し得る。
本明細書に記載の現在好適な実施態様の種々の変形お
よび改変が、当業者に明らかであることを理解すべきで
ある。このような変形および改変は、本発明の思想およ
び範囲から離れることなく、かつその付随の利点を減少
させることなく、行い得る。従って、このような変形お
よび改変は、添付の請求項の範囲内であることが意図さ
れている。
フロントページの続き (72)発明者 チェン， チ ジェイ. アメリカ合衆国 イリノイ 60047，ハ ウソーン ウッズ， オーバールック ドライブ ４ (72)発明者 ペルソ， フランセスコ ベルギー国 ベー−3001 ヘバーリー, ベルビンディングスラーン 70 (72)発明者 チルダーズ， ロバート ワレン アメリカ合衆国 フロリダ 34655，ニ ューポート リッチー， ベル ミード ウ ウェイ 8816 (72)発明者 バルドー， パトリック ベルギー国 ベー−5350 オヘイ，リュ デ レジモン， 128 (72)発明者 アーリンゲン， バイタル ベルギー国 ベー−3010 リュベン，パ スティールスブロクヴェグ 31 (72)発明者 エマーソン， ポール フレデリック アメリカ合衆国 ミネソタ 55416，セ ント ルイス パーク， ヨセミテ ア ベニュー エス． 2654 (72)発明者 コリーラン， リサ アメリカ合衆国 イリノイ 60004，ア ーリントン ハイツ， クレイトン コ ート 1636 (56)参考文献 特開 平５−131027（ＪＰ，Ａ) 特公 平４−22588（ＪＰ，Ｂ２) 特表 平５−502614（ＪＰ，Ａ)

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】患者の腹膜腔への送達のための溶液を混合
    するシステムであって、該システムは、 第１の流体を保持する第１の容器と、 第２の流体を保持する第２の容器と、 該第１の流体および該第２の流体を自動的に混合して該
    溶液を形成する手段であって、該第１の流体および該第
    ２の流体が、それぞれ、該第１の容器および該第２の容
    器から各流体に関連する供給バルブを通じて独立して抽
    出される、手段と、 該患者の該腹膜腔へ該溶液を排出バルブを介して送達す
    る手段と、 を備え、 ここで、該第１の流体および該第２の流体を自動的に混
    合する手段が、該供給バルブに機能的に接続している、
    システム。
  2. 【請求項２】前記患者の前記腹膜腔へ送達された前記溶
    液をモニタする制御手段をさらに備える、請求項１に記
    載のシステム。
  3. 【請求項３】前記患者の前記腹膜腔への送達前に、前記
    溶液を加熱する手段をさらに備える、請求項１に記載の
    システム。
  4. 【請求項４】前記混合手段は、ポンピング手段を含む、
    請求項１に記載のシステム。
  5. 【請求項５】前記自動的に混合する手段は、マイクロプ
    ロセッサを含む、請求項１に際のシステム。
  6. 【請求項６】前記制御手段は、前記患者の前記腹膜腔へ
    送達された前記溶液の容量を制御する、請求項２に記載
    のシステム。
  7. 【請求項７】前記第１の流体および前記第２の流体は、
    滅菌されている、請求項１に記載のシステム。
  8. 【請求項８】患者の腹膜腔への複数の流体の注入のシス
    テムであって、該システムは、 該複数の溶液のそれぞれを貯蔵する手段と、 該患者の該腹膜腔への送達に必要な該複数の溶液のそれ
    ぞれの量を入力する入力手段と、 該複数の溶液のそれぞれを該患者の該腹膜腔へ溶液のそ
    れぞれに関連する供給バルブを通じてポンピングし得る
    ポンピング手段と、 を備え、 ここで、該ポンピング手段が、該供給バルブに機能的に
    接続している、システム。
  9. 【請求項９】前記ポンピング手段は、前記患者の前記腹
    膜腔へ前記溶液のそれぞれを同時にポンピングする、請
    求項８に記載のシステム。
  10. 【請求項１０】前記ポンピング手段は、前記患者の前記
    腹膜腔へ前記溶液のそれぞれを順次ポンピングする、請
    求項８に記載のシステム。
  11. 【請求項１１】前記ポンピング手段は、前記患者の前記
    腹膜腔へ前記溶液のそれぞれを交互にポンピングする、
    請求項８に記載のシステム。
  12. 【請求項１２】前記患者の前記腹膜腔への送達前に混合
    する前記複数の溶液のそれぞれを受け入れる貯蔵手段を
    さらに備える、請求項８に記載のシステム。
  13. 【請求項１３】前記ポンピング手段に機能的に接続し、
    前記溶液の順次または同時送達のための該ポンピング手
    段を制御し得る制御手段をさらに備える、請求項８に記
    載のシステム。
  14. 【請求項１４】前記複数の溶液の少なくとも１つを加熱
    する手段をさらに備える、請求項８に記載のシステム。
  15. 【請求項１５】前記入力手段およびポンピング手段は、
    可変の混合比の前記複数の溶液を受け入れ、かつポンピ
    ングし得る、請求項８に記載のシステム。
  16. 【請求項１６】前記ポンピング手段は、充填と充填との
    間で、前記複数の溶液のそれぞれの量を変化させる、請
    求項８に記載のシステム。
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