MX2010012819A - Sistema de dialisis que tiene un muestreo automatico de efluente y prueba de equilibrio peritoneal. - Google Patents

Abstract

Un sistema de diálisis (10) incluye por lo menos un accionador de bomba de líquido de diálisis, un cassette desechable (50) incluyendo por lo menos una cámara de la bomba que se puede operar con dicho al menos un accionador de bomba, incluyendo además el cassette desechable una pluralidad de puertos de líquido configurados para ser conectados de manera fluida a una pluralidad de contenedores de fluido, y un procesador programado para ocasionar que al menos un accionador de bomba opere dicha al menos una cámara de bombeo para mover selectivamente el fluido de diálisis efluente a un contenedor de drenaje o a un contenedor de muestra.

Description

SISTEMA DE DIÁLISIS QUE TIENE UN MUESTREO AUTOMÁTICO DE EFLUENTE Y PRUEBA DE EQUILIBRIO PERITONEAL Campo de la Invención La presente invención se refiere a la diálisis y en particular a la prueba de muestreo del efluente para la diálisis peritoneal.

Antecedentes de la Invención La prescripción de una dosis de líquido de diálisis para la diálisis peritoneal ("PD") en los pacientes está basada generalmente en los resultados de la prueba de equilibrio peritoneal ("PET") desarrollada originalmente por Dr. Zbylut J. Twardoski. La PET puede ser realizada en una base de rutina o cuando una enfermera o médico solicita que sea realizada una PET. En la práctica actual, los pacientes tienen que viajar a un centro de diálisis, de modo que una enfermera o médico entrenado pueda realizar la PET en una operación intensa manualmente. Un régimen PET típico requiere que la enfermera o médico tome numerosas muestras de la solución durante el curso de aproximadamente cuatro a cinco horas.

Si la enfermera o médico solicita la muestra del efluente (para la prueba de la peritonitis, para una PET o para cualquier razón deseada) de un primer drenaje, los pacientes que utilizan cicladores PD conocidos tienen que permanecer despiertos y recolectar la muestra del efluente en la secuencia correcta en la terapia manualmente. El paciente o médico también tiene que abrir y cerrar los sujetadores manualmente en los momentos apropiados durante la terapia para evitar la contaminación de la muestra del efluente.

Alternativamente, si el médico solicita que se tome una muestra del efluente (para la prueba de adecuación o por cualquier razón deseada) de la solución total del drenaje del paciente (todos los ciclos de drenaje combinados), el paciente tiene que realizar un paso adicional al final de la terapia. Este paso adicional requiere que el paciente vierta el líquido de una bolsa o contenedor de drenaje relativamente grande (por ejemplo, de quince litros) en una bolsa de muestra del efluente más pequeña. La bolsa de muestra del efluente o contenedor puede estar conectado a una Y en la línea de drenaje de modo que la esterilidad no sea un problema. Sin embargo, algunas veces el contenedor del drenaje no está conectado a la línea del drenaje, significando que el paciente podría derramar la muestra del efluente cuando intenta vertirla en un contenedor separado. Además, vertir el líquido en un contenedor separado puede conducir a la contaminación.

Todavía adicionalmente, algunas veces a los pacientes se les solicita que traigan su bolsa de muestra del efluente completo a una clínica de diálisis para asegurar que sea tomado un volumen adecuado de la muestra. Esta muestra es pesada y molesta. También, una desventaja de traer la bolsa de drenaje completa es que la bolsa de drenaje generalmente es diluida con varios cientos de mililitros de solución de diálisis fresca debido a la preparación y nivelación de un conjunto desechable al inicio de la terapia. La adición del líquido de diálisis fresco al contenedor de drenaje general, puede tergiversar los resultados del muestreado del efluente.

Por consiguiente, un aparato mejorado y método para realizar una PET y para el muestreado del efluente generalmente se necesita para la PD.

Breve Descripción de la Invención La presente invención se refiere generalmente a un sistema automático para realizar una prueba de equilibrio de peritoneo ("PET") y para tomar muestras del efluente por cualquier razón deseada. El sistema automático remueve las cargas manuales y de memoria que se le dan al paciente en gran parte. El sistema recolecta las muestras del efluente automáticamente ya sea de un ciclo de drenaje particular o de un agregado de solución de drenaje, en una modalidad sin la necesidad de que el paciente realice el sujetado extra y el paso de vertido. El sistema en una modalidad proporciona las bolsas de muestreado del efluente que se conectan a un componente de bombeado desechable, el cual opera con un instrumento de bombeo de líquido de diálisis. Las bolsas del efluente en una modalidad tienen un identif icador, tal como un identif icador de radiofrecuencia, un código de barras óptico, incrustado en el conector de la bolsa, el cual lee la máquina para saber que la bolsa es una bolsa de muestra del efluente opuesta a un tipo diferente de bolsa, tal como una bolsa de suministro de drenaje. La bolsa de muestra del efluente puede ser proporcionada en diferentes tamaños para acomodar cualquier volumen que requiera el médico. Las bolsas de muestra del efluente en una modalidad también están impresas con una serie de textos progresivamente más ligeros en un lado de la bolsa. Cuando es llenada con el efluente y colocada en un fondo blanco, la prueba se convierte en un indicador para el paciente de un efluente nebuloso, el cual puede ser un signo temprano de la peritonitis.

El instrumento de diálisis asegura que la muestra sea representativa del volumen completo del drenaje cuando se recolecta una muestra del efluente total drenado del paciente. Para hacerlo, el sistema en una modalidad entrega de una manera que mide la proporción de parte del volumen de drenaje a la bolsa de drenaje y parte a la bolsa de la muestra. Por ejemplo, para obtener una muestra de aproximadamente un litro de la solución drenada y suponiendo que el volumen total de llenado del paciente es de diez litros, el instrumento puede ser configurado para realizar nueve pasos de la bomba de drenado a una bolsa de drenado y un paso de la bomba de drenado a la bolsa de la muestra. El bombeado de medición de la proporción continúa hasta el final de la terapia, proporcionando una muestra que es representativa sobre el drenaje completo.

El sistema de muestreado del efluente en una modalidad alternativa es programado para tomar una muestra del efluente de un ciclo de drenado particular en vez de cada uno de los ciclos de drenado. Por ejemplo, la terapia de diálisis podría consistir de tres drenados incluyendo un drenado inicial. La muestra podría ser tomada solamente del drenado inicial, solamente del segundo drenado o solamente del drenado final según se desea. El sistema tapa el conector de la línea de la bolsa del efluente automáticamente cuando está completa la muestra. Dicho tapado automático elimina la necesidad de una sujeción manual separada y un paso manual separado de que el paciente de otra manera tendría que tomar, aunque el sistema puede operar sin el tapado automático.

El sistema de muestreado del efluente descrito anteriormente produce una sola bolsa de muestreado del efluente. La PET mencionada anteriormente generalmente requiere que muestras múltiples sean tomadas en diferentes intervalos de tiempo durante el tratamiento. El sistema de muestreado del efluente de la presente descripción en una modalidad alternativa está configurado de manera correspondiente para realizar automáticamente la PET, produciendo bolsas de muestras múltiples, con muestras tomadas en diferentes tiempos durante el curso del tratamiento de una muestra. El sistema realiza todas las recolecciones de muestras del efluente automáticamente, reduciendo la carga de tiempo en el paciente o en el médico. Está contemplado en un ajuste realizar automáticamente la PET en un centro debido a que la PET generalmente requiere que la muestra de sangre también sea tomada. En este caso, una enfermera o el médico en el centro toma la muestra de sangre. Sin embargo, también está contemplado realizar la PET en el hogar, asumiendo que el paciente está equipado para tomar una muestra de sangre o está con una enfermera o un cuidador en la casa quien puede tomar la muestra de sangre. En cualquier caso, el paciente o médico probablemente solamente tiene que tomar una sola muestra de suero de sangre, por ejemplo, en un punto de la muestra del efluente de dos horas. El sistema PET automático en una modalidad, está configurado para avisar al paciente o al médico de tomar dicha muestra de suero de la sangre.

El sistema de diálisis está provisto con una capacidad de almacenamiento de datos, el cual captura y registra todos los datos importantes generados durante la PET en una tarjeta de datos del paciente. La tarjeta de datos entonces es utilizada para transferir información al software clínico para el procesamiento posterior con el análisis de laboratorio de la muestra del efluente y los datos de la muestra de suero.

Por consiguiente, es una ventaja de la presente invención proporcionar un sistema de muestreado del efluente estéril que elimina un conector Y que existe actualmente en la línea de drenaje para el muestreado.

Otra ventaja de la presente invención, es proporcionar un sistema de diálisis que tiene la capacidad del muestreado del efluente que elimina la necesidad de una muestra de drenado más grande, por ejemplo, de quince litros, la cual es costosa para el cliente y no necesaria para el sistema actual debido a que el líquido del efluente es utilizado para que la muestra pueda ser entregada directamente a un drenaje.

Todavía otra ventaja de la presente descripción es proporcionar un sistema de muestreado del efluente que proporciona una muestra más exacta para el bombeado del volumen inicial de preparación y nivelación de la bolsa de drenaje o para el drenaje en la casa pero en cualquier caso no para la bolsa de la muestra.

Es una ventaja adicional de la presente invención proporcionar una prueba de equilibrio peritoneal automática ("PET").

Todavía otra ventaja de la presente invención es reducir la carga sobre los médicos en los centros de diálisis.

Las características y ventajas adicionales se describen aquí, y podrán ser apreciadas a partir de la siguiente Descripción Detallada y las figuras.

Breve Descripción de las Figuras La figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un sistema de diálisis programado para operar el muestreado del efluente automático y la prueba de equilibrio peritoneal ("PET") de la presente descripción.

La figura 2 es una vista en perspectiva del sistema de la figura 1, destacando la operación del cassette desechable con el sistema.

La figura 3 es una vista esquemática de una modalidad de un cassette desechable y el ajuste utilizado con el muestreado del efluente automático de la presente descripción.

La figura 4 es una vista esquemática de una modalidad de la adaptación de la cámara de la bomba y la cámara de la válvula del cassette desechable y . el ajuste utilizado y preparado con el muestreado del efluente automático de la presente descripción.

La figura 5 es una vista en elevación de una modalidad de la adaptación de la cámara de la bomba y la cámara de la válvula del cassette desechable y el ajuste utilizado con el muestreado del efluente automático de la presente descripción.

La figura 6 es una vista de planta de una modalidad de una bolsa de muestra del efluente utilizada con el muestreado del efluente automático y la prueba de equilibrio peritoneal ("PET") de la presente descripción.

La figura 7 es una vista de planta de otra modalidad de una bolsa de muestra del efluente utilizada con el muestreado ' del efluente automático y la prueba PET de la presente descripción.

La figura 8 es una vista esquemática de una modalidad del cassette desechable y el ajuste utilizado con la PET automática de la presente descripción.

Las figuras de la 9A a la 9B son un diagrama de flujo esquemático que ilustra una secuencia de operación para la PET automática de la presente descripción.

Las figuras de la 10A a la 10C son un diagrama de flujo esquemático que ilustra otra secuencia de operación para la PET automática de la presente descripción.^ Descripción Detallada de la Invención Haciendo referencia ahora a los dibujos y en particular a las figuras 1 y 2, se proporciona un sistema de terapia de falla renal 10. El sistema 10 es aplicable generalmente a cualquier tipo de sistema de terapia de falla renal, tal como una diálisis peritoneal ("PD"), hemodiálisis ("HD"), hemofiltración ("HF"), hemodiafiltración ("HDF") y la terapia continua de reemplazo renal ("CRRT"). El sistema de muestreado automático que se describe a continuación también podría ser utilizado fuera del campo renal, tal como para la administración de un medicamento en general y para el procesamiento de la sangre. Sin embargo, para facilidad de ilustración, el sistema 10 se describe en general como un sistema de diálisis, y en una aplicación particularmente bien adaptada como un sistema PD.

El sistema 10 en la modalidad ilustrada incluye un instrumento de diálisis 12. El instrumento de diálisis 12 está configurado para cualquier tipo utilizado de sistema de terapia de falla renal. El instrumento de diálisis 12 incluye una unidad de procesamiento central ("CPU") y una pluralidad de controladores (por ejemplo, controladores de seguridad, válvula, calentador, bomba, video y audio (por ejemplo, guía de voz)) que se puede operar con el CPU. El CPU opera con una interfase de la máquina gráfica del usuario ("GUI"), por ejemplo, por medio de un controlador de video, el cual incluye un monitor de video 20 y uno o más tipos de aparatos de ingreso 22, tales como una pantalla de contacto o un aparato de ingreso electromecánico (por ejemplo, un interruptor de membrana).

El CPU y el controlador de video en comparación con el monitor de video 20 proporcionan las instrucciones del muestreado automático y la prueba de equilibrio peritoneal ("PET") visualmente por medio de caracteres/gráficos a un paciente o a un cuidador. Por ejemplo, los caracteres/gráficos pueden ser desplegados en la pantalla para proporcionar instrucciones con respecto al uso de un contenedor de muestra 70 (figuras de la 3 a la 6) con el sistema 10. Adicionalmente o alternativamente, el CPU y el controlador de la guía de voz en cooperación con las bocinas 24 proporciona las instrucciones del muestreado automático y la PET por medio de la guía de voz a el paciente o cuidador. Por ejemplo, la guía de voz puede ser proporcionada para dar instrucciones con respecto al uso de un contenedor de muestra 70 con el sistema 10.

Como se puede apreciar en la figura 1, el instrumento de diálisis 12 acepta y opera con un aparato desechable 30. El aparato desechable 30 incluye una o más bolsas de suministro de la 32a a la 32c (a las que nos referimos en la presente descripción colectivamente como bolsas de suministro 32 o individualmente, generalmente como la bolsa de suministro 32), mostrada aquí como bolsas de suministro de cámara dual que separan dos fluidos por medio del desprendimiento o un sello frágil 34. El conjunto desechable 30 también incluye una bolsa de drenaje (no ilustrada), una bolsa más caliente 36, tubos de la bolsa del 38a al 38d (a los que nos referimos en la presente descripción colectivamente como la tubería o el tubo 38 o individualmente, generalmente como el tubo 38) y un cassette de bombeo/válvula desechable 50 (figura 2).

Dependiendo del tipo y estructura del sistema de terapia de falla renal 10, una o más de las partidas del aparato desechable 30 puede no ser necesaria. Por ejemplo, el sistema 10 puede bombear el líquido gastado a un drenaje de la casa, tal como la tina del baño, el escusado o un lavabo, en vez de a bolsa de drenaje. El sistema 10 también puede incluir un calentador en línea, en cuyo caso la bolsa más caliente 36 no es necesaria.

Auque se muestran tres bolsas de suministro 32, el sistema 10 puede emplear cualquier número adecuado de bolsas de suministro. Las bolsas de suministro 32 son mostradas como que tienen cámaras múltiples 42a y 42b, separadas por un sello frágil 34, el cual contiene soluciones diferentes dependiendo del tipo de terapia empleada. Por ejemplo, las cámaras 42a y 42b pueden contener regulador y glucosa para el PD o solución de acetato y bicarbonato para el HD. Las bolsas de suministro 32 son alternativamente, bolsas de una sola cámara, las cuales contienen una sola solución premezclada, tal como el PD premezclado o el dialisato HD.

Como se puede observar en las figuras 1 y 2, el cassette desechable 50 se conecta a las bolsas de suministro 32, la bolsa de drenaje y la bolsa más caliente 36 por medio de los tubos 38a, 38b y 38c, respectivamente. El tubo 38d opera el cassette 50 a una conexión del paciente 44. El cassette 50 en una modalidad incluye una estructura rígida que tiene paredes exteriores rígidas 52, una pared de base de la cual las cámaras de la bomba interior (60 como se muestran más adelante) las cámaras de la válvula (62 como se muestran más adelante) y extiende las trayectorias del líquido interior, los puertos de fluido 56 (a los que nos referimos colectivamente como los puertos del 56a al 56g mostrados más adelante) que conectan de manera sellada a la tubería 38, y un par de membranas flexibles o láminas 58 selladas a las paredes rígidas externas 52 y posiblemente, adicionalmente a las paredes rígidas interiores. La tubería 38 puede ser fijada al puerto 56, de modo que las bolsas 52 sean claveteadas para la conexión del fluido. Alternativamente, la tubería 58 es fijada a las bolsas 32 y los puertos 56 son claveteados para la conexión de fluidos.

El instrumento 12 puede accionar la bomba y las cámaras de la válvula del cassette 50 neumáticamente, mecánicamente o ambos. La modalidad ilustrada utiliza el accionamiento neumático. El sistema HomeChoice® de APD comercializado por el cesionario eventual de la presente descripción, el cual podría operar o hacerse operable con el cassette 50, utiliza un sistema neumático descrito en la Patente Norteamericana No. 5,350,357 ("La Patente '357), cuyo contenido total está incorporado a la presente descripción como referencia. En la modalidad ilustrada, el instrumento 12 incluye un empaque de membrana 14, el cual crea diferentes áreas selladas con la cubierta del cassette 58 en cada una de las cámaras de la bomba y la válvula del cassette 50. El empaque de membrana 14 se mueve con la cubierta del cassette 58 en aquellas áreas para ya sea abrir/cerrar la cámara de la válvula o el fluido de la bomba a través de la cámara de la bomba. Una placa de interfase está localizada detrás del empaque de membrana 14 y forma parte de cada uno de un par de cámaras de la bomba de volumen fijo en combinación con las cámaras de la bomba (realmente una porción de la cámara de la bomba) del cassette 50 que se explicará más adelante.

El instrumento 12 en la modalidad ilustrada incluye una puerta 16, la cual se cierra contra el cassette 50. La puerta 16 incluye una placa de presión 18, la cual puede ser operada mecánicamente (por ejemplo, por medio del cerrado de la puerta) y/o neumáticamente (por ejemplo, por medio de una vejiga inflable localizada en la puerta detrás de la placa de presión). La placa de presión 18 contra el cassette 50 a la vez presiona el cassette 50 contra una membrana de bombeado 14 que coopera con la cubierta 58 del cassette 50 para el fluido de la bomba y abrir y cerrar las válvulas.

La placa de interfase del cassette (no vista) está localizada detrás del empaque de membrana 14. La placa de interfase del cassette está configurada para aplicar una posición positiva o negativa al empaque de membrana en cooperación 14 y la cubierta del cassette 58 en áreas diferentes de la válvula y de bombeo Por ejemplo, la presión positiva es aplicada a la membrana 14/cubierta 58 en un área de la membrana 14 cubierta 58 localizada dentro de las paredes internas del cassette 50 que definen las cámaras de la bomba para impulsar el fluido fuera de las cámaras de la bomba. La presión negativa es aplicada a la membrana 14/cubierta 58 en esa misma área para jalar el fluido dentro de las cámaras de la bomba. La presión positiva es aplicada a la membrana 14/cubierta 58 en un área de la cubierta dentro de las paredes internas del cassette 50 definiendo las cámaras de las válvulas para cerrar los puertos de salida de las cámaras de la válvula.

La presión negativa es aplicada al empaque de membrana 14/cub¡erta 58 en esas mismas áreas del empaque de membrana 14/cubierta 58 para abrir una salida de las cámaras de la válvula.

La Patente Norteamericana No. 6,814,547 ("la Patente '547") asignada al cesionario de la presente invención, describe un mecanismo de bombeo en relación con las figuras 17A y 17B, incorporada a la presente descripción como referencia, la cual utiliza una combinación de accionamiento neumático y mecánico. Las figuras 15, 16A y 16B de la Patente '547, incorporada a la presente descripción como referencia, enseña el uso de válvulas accionadas mecánicamente. Cualquiera o ambos de los mecanismos de bombeo '547 o válvulas podrían ser utilizados alternativamente con el sistema 10.

Haciendo referencia ahora a las figuras de la 3 a la 5, el cassette 50 se muestra en diferentes formas configuradas para operar con el sistema de diálisis 10 que tiene una característica del muestreado del efluente automático de la presente descripción. En particular, el cassette 50 de la figura 3 se muestra conectado de manera operable al paciente y a varias bolsas utilizadas en un tratamiento de diálisis. La figura 4 ilustra una modalidad para un flujo esquemático para el cassette 50, el cual muestra que ambas bombas pueden bombear la bolsa de muestra del efluente automático mostrada en la figura 3. La figura 5 muestra un cassette físico 50 que incluye paredes exteriores 52 y la pared de separación o de plano medio interior 54.

El cassette 50 en las figuras de la 3 a la 5 incluye siete puertos del 56a al 56g y un par de cámaras de la bomba 62. El cassette 50 alternativamente incluye un número diferente de puertos y potencialmente solamente una cámara de la bomba. Proporcionar las dos cámaras de la bomba 62 y dos accionadores del instrumento de bomba asociados permite que el sistema de diálisis dirija el líquido de diálisis fresco y gastado a una de las cámaras de la bomba 62, mientras que simultáneamente o virtualmente simultáneamente bombee fuera la segunda cámara de la bomba 62 al paciente o drenaje, de modo que el flujo sea por lo menos substancialmente continuo. En la modalidad ilustrada, los puertos del 56a al 56d se conectan para el suministro de las bolsas de solución de la 66a a la 66d. El puerto 56f es conectado a una bolsa de drenaje 68. El puerto 56g es conectado de manera fluida al paciente 72.

Y como se aprecia en la figura 3, el puerto 56e es conectado de manera fluida a una bolsa de muestreado del efluente automático 70. Una modalidad para la bolsa de muestreado del efluente automático 70 y la tubería que la acompaña se muestra más adelante en relación con la figura 6. Cada una de las bolsas o contenedores del 66a al 66d, 68 y 70 se conectan de manera fluida a los puertos del 56a al 56f por medio de un tubo del 74a al 74f, respectivamente. De un modo similar, el paciente 72 conecta un puerto de línea del paciente 56g por medio de la tubería 74g.

Como se explicó anteriormente, una modalidad de la tubería de la 74a a la 74g es fijada al cassette 50 e incluye un conector que conecta un conector de acoplamiento en la bolsa 66 (a la que nos referimos colectivamente como las bolsas de la 66a a la 66d o generalmente a una de aquellas bolsas), la bolsa 68 y la bolsa 70. Alternativamente, los conectores de tubería conectan los conectores de acoplamiento, los cuales a la vez son conectados a las líneas largas que se extienden desde una de las bolsas 66, 68 ó 70. En una modalidad alternativa adicional, cada tubería de la 74a a la 74g incluye un conector que conecta a los puertos del 56a al 56g, respectivamente.

El cassette 50 de las figuras 4 y 5 difiere ligeramente del cassette 50 de la figura 3 en que el puerto del extremo del cassette 50 de las figuras 4 y 5 es el puerto de drenaje 56f, mientras que el puerto del extremo en el cassette 50 de la figura 3 es el puerto del paciente 56g. Deberá apreciarse que las posiciones particulares de los puertos del 56a al 56g pueden ser reacomodadas de las adaptaciones mostradas en las figuras de la 3 a la 5 basadas en la colocación de la trayectoria del fluido y la colocación de la válvula.

Como se observa en las figuras 4 y 5 los puertos del efluente 56e tienen una trayectoria hidráulica 76 para ambas cámaras de la bomba 62. Por lo tanto, cada una de las cámaras de la bomba puede bombear a o desde la bolsa de la muestra del efluente 70 ya sea en la modalidad de llenado o drenado. El muestreado del efluente utiliza bolsas del efluente 70 y las cámaras de la bomba 62 mientras en un modo de drenaje, sin embargo, el líquido del muestreado del efluente también puede ser extraído de las bolsas del efluente 70. Las figuras de la 3 a la 5 muestran que el cassette 50 incluye suficientes puertos de suministro adicionales del 56a ál 56d para manejar la mayor parte de los tipos de terapias de PD, aunque todavía se permite el llenado automático de la bolsa de la muestra del efluente 70.

Como se observa en las figuras 4 y 5, la cámara de la bomba Y puede bombear por medio de la válvula V5Y, a través de la trayectoria del efluente 76, al puerto 56e y la bolsa del efluente 70, y viceversa. La válvula V5Y de la figura 4 corresponde a la válvula Q de la figura 5. La cámara de la bomba X puede bombear por medio de la válvula V5X y la trayectoria del efluente 76 al puerto 56e y la bolsa del efluente 70, y viceversa. La válvula V5X de la figura 4 corresponde a la válvula N de la figura 5.

Como se explicó anteriormente, cuando se recolecta una muestra del drenaje total del efluente del paciente, el instrumento de diálisis 12 en una modalidad asegura que la muestra sea representativa de un volumen completo del drenaje mediante la entrega de las proporciones medidas de la mayor parte del volumen de drenaje a la bolsa de drenaje 68 y una porción de la bolsa del efluente 70. Por ejemplo, para obtener una muestra de aproximadamente un litro de la solución de drenaje, debido a que el volumen total del drenaje del paciente, incluyendo el UF, de diez litros, el instrumento 12 primero entrega nueve pasos de la bomba fuera (por ejemplo, alternati amente cinco golpes de la bomba fuera de la cámara de la bomba X y cuatro golpes de la bomba fuera de la cámara de la bomba Y) a la bolsa de drenaje y luego entrega un golpe de la bomba fuera a la bolsa del efluente 70. En una secuencia, solamente la cámara de la bomba Y (por ejemplo) bombea a la bolsa del efluente 70, por ejemplo, un paso de una décima del bombeo. Alternativamente, si el paso de la bomba fuera a la bolsa del efluente ocurre en números nones (por ejemplo, una vez cada once golpes), ambas cámaras de la bomba X e Y son utilizadas para bombear la bolsa del efluente 70.

Si se desea que el líquido del drenaje sea bombeado de ambas cámaras de la bomba X e Y en un paso todavía fuera, es posible operar una primera secuencia en la cual el primer paso de bombeado es bombeado a la bolsa del efluente 70, después de lo cual los siguientes nueve pasos de bombeo de la bomba son bombeados a la bolsa de drenaje 68. Luego, una segunda secuencia es operada en la cual los primeros nueve pasos del bombeado son bombeados a la bolsa de drenaje 68, después de lo cual el décimo paso de bombeo es bombeado a la bolsa del efluente 70. En este caso, los dos pasos de bombeo de una fila de las cámaras de la bomba X e Y son bombeados a la bolsa del efluente 70. Alternativamente, Las bombas X e Y se alternan a la bolsa del efluente 70 en un reparto uniforme (por ejemplo, una vez cada diez pasos de la bomba) y es separado por un número de pasos de la bomba. Por ejemplo, la primera secuencia puede bombear el quinto paso del bombeo de la cámara de la bomba X a la bolsa del efluente 70, mientras que la segunda secuencia puede bombear el cuarto paso de la bomba a la cámara de la bomba Y a la bolsa del efluente 70.

Como se explicó anteriormente, cuando es iniciado el tratamiento, el sistema 10 es preparado con dialisato fresco. En una modalidad, durante la nivelación y preparado, los puertos del 56a al 56d conectados a las bolsas de solución de la 66a a la 66d son preparados y nivelados a la bolsa de drenaje 68. La bolsa de muestra del efluente 70 no es preparada debido a que es plana (sin solución, ni aire). Cuando el paciente es drenado primero, el efluente viene del paciente, a través de la línea 74g y el puerto 56g, dentro de las cámaras de la bomba 62 y a la bolsa de drenaje 68 por medio del puerto 56f y la línea 74f. Cuando es el momento del bombeo con las proporciones medidas a la primera porción del efluente de drenaje para la muestra, el efluente es impulsado a través de la trayectoria del cassette 76, el puerto 56e y la línea del efluente 74e (todos los cuales contienen aire estéril, siendo impulsado el aire dentro de la bolsa de muestra del efluente 70) a la bolsa del efluente 70.

Se conocen los volúmenes de la trayectoria del efluente del cassette 76 y la línea del efluente 74e. Para obtener el volumen proporcional correcto del líquido del efluente de cada drenaje dentro de la bolsa de muestra 70, el Instrumento debe de corregir un volumen que fue utilizado para desplazar el aire en las líneas durante el primer drenado. Para hacer esto, por ejemplo, después de que la porción proporcional del último drenaje es bombeada a la bolsa de muestra del efluente 70, un volumen adicional del último efluente es drenado igual a los volúmenes conocidos trayectoria 76 y la línea del efluente 74e es bombeada a la muestra de bolsa 70.

Haciendo referencia ahora a la figura 6, se ilustra una modalidad para el contenedor de muestra del efluente automático 70 y la línea de muestra del efluente 74e. La bolsa 70 está dímensionada para contener la muestra deseada. La bolsa 70 se puede hacer del mismo material de cualquiera de las bolsas de suministro de drenaje mostradas anteriormente. De un modo similar, la tubería del efluente 74e en una modalidad es hecha del mismo material que cualquiera de las líneas de tubería 74 (a las que nos referimos colectivamente como cualquiera de las líneas de tubería de la 74a a la 74g). En la modalidad ilustrada, un conector 78 es colocado en el extremo de la tubería 74e. El conector 78 está configurado para clavarse o ser clavado por el puerto 56e del cassette 50 en una modalidad. El conector 78 está adaptado con una etiqueta de identificación, tal como un código de barras o etiqueta del identificador de radiofrecuencia ("RFID"). Una modalidad para el conector etiquetado 78 se describe en relación con la Solicitud de Patente Norteamericana No. 11/773,822, "Sistema de Identificación de Radiofrecuencia", presentada en Julio 5, 2007, cuyo contenido total está incorporado expresamente como referencia a la presente descripción.

El conector 78 en el extremo de la línea del efluente 74e ¡mita la configuración de los conectores colocados en los extremos de las líneas de muestra de la 74a a la 74d, de modo que el conector 78 clava el puerto 56e de la misma manera que los conectores en los extremos de cualquiera de las líneas de solución de la 74a a la 74d. Esto permite que una quinta bolsa de solución (por ejemplo), sea colocada en el puerto 56e si es necesario, y si no es utilizado el muestreado del efluente a la bolsa 70.

El RFID u otro tipo de etiqueta de identificación permite la conexión automática libre de contacto y el reconocimiento automático de la máquina. En este caso, el procesamiento y el software dentro del instrumento 12 reconoce que el conector 78 está conectado a la bolsa de muestreado del efluente 70 e invoca automáticamente un programa para utilizarse con una bolsa de muestreado del efluente opuesto a un programa para utilizarse solamente con las bolsas de suministro. En una modalidad, el software de procesamiento también solicita que el paciente confirme que una bolsa del efluente va a ser utilizada para un tratamiento particular, por ejemplo, por medio de un mensaje de audio, visual o audiovisual mostrado proporcionado en la interfase del usuario 20.

Haciendo referencia ahora a la figura 7, se ilustra una modalidad de la bolsa de muestra del efluente 70 conectado a la tubería 74e. En este caso, la bolsa 70 es previamente impresa con cinco líneas de texto, ilustrada en la figura 7 como las líneas de la uno a la cinco. Cada línea de texto llega a ser progresivamente más ligera según esta ilustrado. El instrumento 12 da instrucciones a los pacientes para determinar cuantas-líneas del texto son legibles mientras busca a través de la bolsa con el texto impreso y en el lado trasero de la bolsa. Es decir, el paciente tiene que mirar a través de la muestra del efluente para ver cuantas líneas del texto de una a cinco son visibles. En una modalidad, el paciente recibe instrucciones para colocar la bolsa 70 en una mesa o soporte de color blanco o más claro. El número de líneas visibles depende de cuán nebulosa sea la muestra del efluente, la cual puede ayudar al paciente a determinar si es probable la presentación de la peritonitis. La bolsa 70 se muestra ilustrando caracteres Japoneses, sin embargo, el texto puede ser en cualquier idioma y puede ser de formas gráficas en vez de un texto real.

Prueba Automática de Equilibrio Peritoneal Haciendo referencia ahora a las figuras de la 8 a la 10, se ilustra un sistema automático se ilustra un sistema automático y un método para realizar la prueba de equilibrio peritoneal ("PET"). Las figuras de la 3 a la 7 ilustran un medio para recolectar el efluente en una sola bolsa 70 automáticamente. La bolsa del efluente 70 es útil para las revisiones de un aumento en la nebulosidad en la presentación de la peritonitis, para revisar una disminución en la nebulosidad cuando un caso conocido de peritonitis está siendo tratado y/o para tomar una muestra de prueba de la adecuación para determinar la efectividad del régimen de prescripción determinado. La PET requiere que sean tomadas muestras múltiples y recolectadas en diferentes tiempos. La PET proporciona un medio estándar para caracterizar las características de transporte de la membrana peritoneal del paciente. La PET determina indirectamente lo rápidamente que son transportados dos solubles pequeños (creatinina y glucosa) a lo ancho de la membrana peritoneal del paciente. Estos resultados son comparados con los del grupo grande de pacientes para categorizar un índice de transporte del paciente como alto, alto-promedio, bajo-promedio, o bajo.

El sistema y el método de la PET de la presente descripción pueden ser realizados por medio del instrumento 12 explicado anteriormente. Además, el cassette 50 que incluye los puertos de suministro del 56a al 56e, el puerto de drenaje 56f y el puerto de drenaje 56g y la tubería asociada pueden ser utilizados para realizar el sistema y el método de para la PET siguiente.

En una modalidad ilustrada en la figura 8, los puertos de suministro del 56a al 56d son conectados respectivamente a las bolsas de muestra de la uno a la cuatro por medio de las líneas de muestras de la 74a a la 74d, respectivamente. Se pueden proporcionar puertos de suministro 56 y bolsas de muestreo 70 adicionales si se necesita. El puerto de suministro 56e es conectado de manera fluida a la bolsa de suministro 66 por medio de la línea de suministro 74e. El puerto 56f es conectado de manera fluida a la bolsa de drenaje 68 por medio de la tubería 74f. El puerto 56g es conectado de manera fluida al paciente 72 por medio de la tubería 74g. La tubería 74 (tubos del 74a al 74f) puede incluir los conectores que conectan los puertos del 56a al 56g, respectivamente. Alternativamente, la tubería 74 es conectada a los puertos 56 (puertos del 56a al 56g) permanentemente y adheridos a las bolsas 66, 68 y 70 por medio de los conectores en las bolsas o líneas largas que se extienden desde las bolsas. La línea 74g en una modalidad se extiende desde el puerto del paciente 56g al paciente 72 y puede por ejemplo, ser de diez pies de largo.

Cualquiera de las modalidades para identificar los conectores que se conectan a los puertos 56 explicados anteriormente son aplicables para el sistema de la PET automática y el método mostrado en relación con las figuras de la 8 a la 10. Por ejemplo, el sistema inteligente puede determinar si el puerto 56e está conectado a una bolsa de suministro estándar 66, una bolsa de muestra del efluente 70 mostrada en relación con las figuras de la 3 a la 7 o una bolsa de suministro 66 dedicada a la PET automática mostrada en relación con la figura 8. De un modo similar, el mecanismo de auto-identificación del sistema 10 puede determinar para los puertos del 56a al 56d si una bolsa de suministro 66 es conectada a aquellos puertos o si una muestra de bolsa 70 está conectada, tal como las bolsas de muestra de la uno a la cuatro, respectivamente, como se muestra en la figura 8 es conectada a uno de los puertos del 56a al 56d. El procesamiento y memoria son configurados para conocer cuando la combinación particular de la bolsa de la figura 8 es instalada dentro del cassette 50. Nuevamente, un sistema adecuado para dicha detección se establece en la presente solicitud a la que hicimos referencia anteriormente. Alternativamente, el paciente o cuidador informa a la máquina 10 que el cassette ha sido conectado al muestreado de PET desechable. En cualquier caso, el instrumento 12 opera una de las PET automáticas explicadas después en relación con las figuras 9 y 10.

Haciendo referencia ahora a la figura 9, la secuencia 100 ilustra una PET automática posible de que el instrumento 12 anteriormente descrito y el aparato desechable 50 pueden realizar. Al momento de iniciar la secuencia 100 como se muestra en relación con el óvalo 102, el paciente en la tarde comienza una permanencia de ocho a doce horas de duración después de haber llenado completamente, por ejemplo, dos litros de solución PD de dextrosa al 2.5%, como se puede observar en el bloque 104. Una solución de dextrosa adecuada al 2.5% es comercializada como la solución Dianeal™ proporcionada por el cesionario de la presente invención.

En el bloque 106, en la mañana después de la terminación de la permanencia de ocho a doce horas de duración del bloque 104, el paciente o cuidador (i) carga un nuevo conjunto desechable de la figura 8, incluyendo el cassette 50, (ii) la conecta a una bolsa de suministro de dos litros (o 2.5) 66 de, por ejemplo, una solución de PD de dextrosa al 2.5% conectada al puerto 56e del cassette 50, y (iii) conecta cuatro bolsas de muestreado 70 de, por ejemplo, 200 mi, como se puede observar en la figura 8. El sistema 10 avisa al paciente o cuidador para marcar cada bolsa de la muestra 70 con una pluma indeleble, por ejemplo: "la duración de la permanencia", "hora-cero", "dos-horas", y "cuatro-horas". Alternativamente, las bolsas 70 son previamente impresas cada una como una de dichas marcas o con cada marca y un cuadro de revisión después de cada marca. De manera adicional alternativamente, las cuatro bolsas son proporcionadas como un conjunto de bolsas previamente marcadas, teniendo los conectores de las bolsas en un orden específico por un organizador que requiere la carga en el mismo orden de modo que el sistema 10 conozca cual bolsa está conectada a cual puerto del cassette. Todavía además alternativamente, las bolsas 70 son suministradas previamente marcadas con uno de los cuatro tipos de muestra y una etiqueta de identificación que coincide con la marca.

El paciente se conecta el mismo/ella misma al conjunto desechable. La secuencia 100 en una modalidad espera que el paciente tendrá una línea 74g para el cassette 50 de aproximadamente diez pies de la'rgo y que las cámaras de la bomba retendrán el volumen residual del líquido. La secuencia 100 compensa de manera correspondiente ambos volúmenes.

En el bloque 108, el sistema 10 que utiliza el aparato PET automático de la figura 8 realiza una muestra de larga duración en la cual el instrumento 12 avisa al paciente 72 de que se siente y drene al paciente por medio de la línea de drenaje 74f y una bolsa de drenaje 68 (utilizando ambas cámaras de la bomba). Después de nivelar completamente el líquido en el conjunto desechable con el efluente a la línea de drenaje 74f, el sistema 10 separa aproximadamente 200 mi del volumen de drenaje a la bolsa de muestra de larga permanencia (por ejemplo, la bolsa de muestra 1 de la figura 8). Dicho procedimiento puede consumir aproximadamente veinte minutos. El instrumento 12 registra lo siguiente: (i) llena el volumen y concentración de la solución de larga permanencia; (¡i) la duración real de la permanencia larga anterior; (iii) la duración real del drenaje actual; y (iv) el volumen total drenado.

En el bloque 110, el instrumento 12 avisa al paciente para que asuma una posición supina (recostado boca arriba). El instrumento 12 administra, por ejemplo, 2010 mi de una solución de dextrosa al 2.5% en, por ejemplo, diez minutos. Después de la infusión de cada 400 mi, el instrumento 12 avisa al paciente que se voltee de lado a lado para asegurar la distribución uniforme de la solución dentro del peritoneo del paciente. El instrumento 12 registra lo siguiente: (i) el tiempo real para realizar el llenado; y (ii) el tiempo del reloj del final del llenado, el cual es ajustado en tiempo de permanencia de la hora cero para utilizarse en el bloque 112.

En el bloque 112, el sistema 10 registra la muestra de la hora cero. Al final del llenado del bloque 110, el instrumento 12 drena aproximadamente 40 mi (volumen de la línea del paciente) a la línea de drenaje 74f para nivelar la línea del paciente 74g utilizando una de las cámaras de la bomba 62 (por ejemplo, la cámara X). Entonces, el instrumento 12 drena 200 mi del líquido que ha sido justamente infundido al paciente dentro de la bolsa de muestra etiquetada con permanencia de la hora cero de la bolsa de muestra (por ejemplo, bolsa de muestra 2 de la figura 8), utilizando la otra cámara de la bomba 62 (cámara Y). Entonces el instrumento 12 entonces jala 190 mi de la bolsa de muestra de la hora cero 70 y bombea los 190 mi al paciente 72 por medio de la segunda cámara de la bomba Y, dejando una muestra de 10 mi en la bolsa de permanencia la de la hora cero de la muestra 70 (bolsa de muestra 2 de la figura 8). El instrumento 12 entonces bombea 40 mi de dialisato fresco de la bolsa de suministro 66 al paciente 72 por medio de la primera cámara de la bomba X. Esta solución fresca solamente fluye a través de la línea del paciente 74g, impulsando la solución en esa línea de regreso al paciente. El paciente 72 entonces puede desconectarse del instrumento 12 o permanecer conectado hasta la siguiente muestra.

En el bloque 114, el sistema 10 realiza una muestra del efluente de dos horas y una muestra de sangre de dos horas utilizadas para la PET. La solución llenada en el bloque 110 continúa permaneciendo en el peritoneo del paciente hasta dos horas después del tiempo de permanencia de la hora cero. El paciente 72 si está desconectado vuelve a conectar el instrumento 12 antes del final de las dos horas. Al final de las dos horas, el instrumento 12 drena aproximadamente 40 mi (volumen de la línea del paciente) a la línea de drenaje 74f para nivelar la línea del paciente 74g utilizando una de las cámaras de la bomba 62 (por ejemplo, la cámara X). Entonces el instrumento 12 drena 200 mi del efluente del paciente 72 en la bolsa de muestra 170 marcado como permanencia hora dos (por ejemplo, la bolsa de muestra 3 de la figura 8) utilizando la cámara de la bomba Y. El instrumento 12 entonces extrae 190 mi de la bolsa de muestra de la hora dos 70 y bombea los 190 mi al paciente 72 por medio de la segunda cámara de la bomba Y, dejando una muestra de 10 mi en la bolsa de permanencia de la hora dos 70 (bolsa de muestra 3 de la figura 8). El instrumento 12 entonces bombea 40 mi del dialisato fresco de la bolsa de suministro 66 al paciente 72 por medio de la primera cámara de la bomba X. La solución fresca solamente fluye a través de la línea del paciente 74g, impulsando la solución en la línea de regreso al paciente. El instrumento 12 registra el tiempo de muestra. También, en este momento, el paciente 72, una enfermera o un médico toma la muestra de sangre de la hora dos del paciente.

En el bloque 116, la solución del llenado del bloque 110 permite que continúe permaneciendo en el peritoneo hasta cuatro horas después del tiempo de permanencia de la hora cero. El paciente 72 si está desconectado del instrumento 12 se vuelve a conectar al instrumento antes del final de las cuatro horas. Al final de las 4 horas, el instrumento 12 avisa al paciente 72 para asumir una posición sentado y comienza a drenar el efluente del paciente 72 a la línea de drenaje 74f y la bolsa de drenaje 68 utilizando ambas cámaras de la bomba X e Y. Después de nivelar completamente el líquido al conjunto desechable con el efluente para la línea de drenaje 74f, el instrumento 12 separa aproximadamente 200 mi del volumen de drenaje para la bolsa de muestra 70 marcada en permanencia de la hora cuatro (por ejemplo, la bolsa de muestra 4 de la figura 8) y completa el drenaje a la línea de drenaje 74f y la bolsa de drenaje 68 (aproximadamente 20 minutos). El instrumento 12 registra lo siguiente: (i) el tiempo de la muestra; y (ii) el volumen total drenado.

Las cuatro muestras de la PET concluyen la secuencia 100, de modo que el paciente 72 se puede desconectar del instrumento 12, después de lo cual termina la prueba PET como se puede ver en el óvalo 118.

Haciendo referencia ahora a la figura 10, la secuencia 200 ilustra otra PET automática posible (PET modificada) contemplada para el instrumento 12 descrito anteriormente y el aparato desechable 50. El conjunto desechable incluye el cassette 50 para la secuencia 200 que puede ser el mismo que para la secuencia 100 excepto que se reemplaza la bolsa de suministro de dos litros 66 (por ejemplo), para la secuencia 100 por una bolsa de suministro más grande (por ejemplo, de 2.5 litros) para la secuencia 200. La bolsa de suministro más grande 66 para la secuencia 200 se duplica como la bolsa de suministro de cuatro horas. En este caso también, la bolsa 3 llega a ser la bolsa de permanencia de una hora y la bolsa 4 llega a ser la bolsa de permanencia de dos horas.

Al principio de la secuencia 200 como se muestra en la conexión con el óvalo 202, el paciente en la tarde comienza un tiempo de permanencia largo de ocho a doce horas habiendo llenado con una solución, por ejemplo, de PD de dextrosa al 2.5% de dos litros completamente, como se observa en el bloque 204. Una solución de dextrosa al 2.5% adecuada es comercializada como la solución Dianeal™ proporcionada por el cesionario de la presente invención.

En el bloque 206, en la mañana después de la terminación de la permanencia larga de ocho a doce horas del bloque 204, el paciente y el cuidador (i) carga un nuevo conjunto desechable de la figura 8, incluyendo un cassette 50, (ii) conecta una bolsa de suministro 66 de 2.5 litros (por ejemplo), por ejemplo, con una solución PD de dextrosa al 2.5% al puerto 56e del cassette 50, y (iii) conecta cuatro bolsas de muestra de 200 mi 70 por ejemplo, como se observa en la figura 8. El sistema 10 avisa al paciente o al cuidador para marcar cada bolsa de muestra 70 con una pluma indeleble, por ejemplo: "permanencia larga", "hora cero", "hora uno", "hora dos", y "hora cuatro". La muestra de la hora cuatro será tomada en la bolsa de suministro vacía 66, permitiendo que sean tomadas cinco muestras con solamente cinco puertos, en el cual un puerto (56e de la figura 8) también fue utilizado para conectar al fluido de suministro 66. Alternativamente, la bolsa 70 viene previamente impresa con una de dichas marcas o con cada marca y un cuadro de revisión junto a cada marca y de acuerdo con cualquiera de las modalidades descritas anteriormente para la secuencia 100.

En el bloque 208, el sistema 10 que utiliza el aparato PET automático de la figura 8 realiza una muestra de tiempo de permanencia larga en el cual el instrumento 12 avisa al paciente para que se siente y drena el paciente 72 a la línea de drenaje 74f y la bolsa de drenaje 68 utilizando ambas cámaras de la bomba X e Y. El instrumento 12 separa aproximadamente 200 mi del volumen de drenaje para la bolsa de muestra de permanencia larga (por ejemplo, la bolsa de muestra 1 de la figura 8). Cada procedimiento puede consumir aproximadamente veinte minutos. El instrumento 12 registra lo siguiente: (i) el volumen de llenado y la concentración de la solución de permanencia larga; (ii) la duración real del tiempo de permanencia largo anterior; (iii) la duración real del drenaje actual; y (iv) el volumen total drenado.

En el bloque 210, el instrumento 12 avisa al paciente para que asuma una posición supina (recostado boca arriba). El instrumento 12 administra, por ejemplo, 2010 mi de una solución de dextrosa al 2.5% en, por ejemplo, diez minutos. Después de la infusión de cada 400 mi, el instrumento 12 avisa al paciente para girar de un lado al otro para asegurar la distribución uniforme de la solución en el peritoneo del paciente. El instrumento 12 registra lo siguiente: (i) el tiempo real para realizar el llenado; y (ii) el tiempo del reloj del final del llenado, el cual es ajustado en el tiempo de permanencia de la hora cero para utilizarse en el bloque 212.

En el bloque 212, el sistema 10 registra una muestra de la hora cero. Al final del llenado del bloque 210, el instrumento 12 drena aproximadamente 40 mi (volumen de la línea del paciente) a la línea de drenaje 74f para nivelar la línea del paciente 74g utilizando una de las cámaras de la bomba 62 (por ejemplo, la cámara X). El instrumento 12 entonces drena 200 mi del líquido que fue recientemente infundido al paciente en la bolsa de muestra marcada con permanencia de la hora cero o bolsa de muestra (por ejemplo, la bolsa de muestra 2 de la figura 8), utilizando la otra cámara de la bomba 62 (cámara Y). El instrumento 12 entonces extrae 190 mi de la bolsa de muestra de la hora cero 70 y bombea los 190 mi al paciente 72 por medio de la segunda cámara de la bomba Y, dejando una muestra de 10 mi en la bolsa de permanencia de la hora cero 70 (bolsa de muestra 2 de la figura 8). El instrumento 12 entonces bombea 40 mi de diallsato fresco de la bolsa de suministro 66 al paciente 72 por medio de la primera cámara de la bomba X. Entonces, la solución fresca solamente fluye a través de la línea del paciente 74g, impulsando la solución de esa línea de regreso al paciente. El paciente 72 entonces se puede desconectar del instrumento 12 o permanecer conectado hasta la siguiente muestra.

En el bloque 214, el sistema 10 realiza la muestra del efluente de una hora. La solución llenada en el bloque 210 continúa permaneciendo en el peritoneo del paciente hasta una hora después del tiempo de permanencia de la hora cero. El paciente 72 si está desconectado se vuelve a conectar al instrumento 12 antes del final de la hora uno. Al final de la hora uno, el instrumento 12 drena aproximadamente 40 mi (volumen de la línea del paciente) a la línea de drenaje 74f para nivelar la línea del paciente 74g utilizando una de las cámaras de la bomba 62 (por ejemplo, la cámara X). El instrumento 12 entonces drena 200 mi del efluente del paciente 72 en la bolsa de muestra 170 marcada con permanencia hora uno (por ejemplo, bolsa de muestra 3 de la figura 8 pero la cual ahora está marcada como "hora uno") utilizando la cámara de la bomba Y. Entonces el instrumento 12 extrae 190 mi de la bolsa de muestra de una hora 70 y bombea los 190 mi al paciente 72 por medio de la segunda cámara de la bomba Y, dejando una muestra de 10 mi en una bolsa de permanencia de una hora 70 (bolsa de muestra 3 de la figura 8). El instrumento 12 entonces bombea 40 mi del dialisato fresco de la bolsa de suministro 66 al paciente 72 por medio de la primera cámara de la bomba X. Esta solución fresca solamente fluye a través de la línea del paciente 74g, impulsando una solución de esa línea de regreso al paciente. El instrumento 12 registra el tiempo de la muestra.

En el bloque 216, el sistema 10 realiza una muestra del efluente de dos horas y una muestra de sangre de dos horas utilizada para la PET. La solución llenada en el bloque 210 continúa permaneciendo en el peritoneo del paciente hasta dos horas después del tiempo de permanencia de la hora cero. El paciente 72 si está desconectado se vuelve a conectar al instrumento 12 antes del final de las dos horas. Al final de las dos horas, el instrumento 12 drena aproximadamente 40 mi (volumen de la línea del paciente) a la línea de drenaje 74f para nivelar la línea del paciente 74g utilizando una de las cámaras de la bomba 62 (por ejemplo, la cámara X). El instrumento 12 entonces drena 200 mi del efluente del paciente 72 en la bolsa de muestra 170 marcada con permanencia de hora dos (por ejemplo, la bolsa de muestra 4 de la figura 8, pero la cual ahora está marcada como "hora dos") utilizando la cámara de la bomba Y. El instrumento 12 entonces extrae 190 mi de la bolsa de muestra de dos horas 70 y bombea los 190 mi al paciente 72 por medio de la segunda cámara de la bomba Y, dejando una muestra de 10 mi en la bolsa de permanencia de dos horas 70 (bolsa de muestra 4 de la figura 8). El instrumento 12 entonces bombea 40 mi de dialisato fresco de la bolsa de suministro 66 al paciente 72 por medio de la primera cámara de la bomba X. Esta solución fresca solamente fluye a través de la línea del paciente 74g, impulsando la solución en esa línea de regreso al paciente. El instrumento 12 registra el tiempo de la muestra. También en este momento, el paciente 72, una enfermera o un médico toma la muestra de sangre de la hora dos del paciente.

Antes de la última muestra, cualquier solución restante en la línea, por ejemplo, la bolsa de suministro de 2.5 litros 66 es vaciada a la línea de drenaje 68. El paciente, por ejemplo, puede solamente haber llenado dos (o un poco más) de la bolsa de suministro de 2.5 litros, por ejemplo, dejando un líquido de suministro residual en la bolsa de suministro 66. La bolsa de suministro 66 podría ser vaciada de modo que pueda ser utilizada como una quinta bolsa de muestra. El paciente ahora se puede desconectar o permanecer conectado hasta la última muestra.

En el bloque 218, la solución de llenado del bloque 110 permite que continúe permaneciendo en el peritoneo hasta cuatro horas después del tiempo de permanencia de la hora cero. El paciente 72 si está desconectado del instrumento 12 se vuelve a conectar al instrumento antes del final de la hora cuatro. Al final de las 4 horas, el instrumento 12 avisa al paciente 72 para que asuma una posición sentado y comience a drenar el efluente del paciente 72 a la línea de drenaje 74f y la bolsa de drenaje 68 utilizando ambas cámaras de la bomba X e Y. Después de nivelar completamente el líquido al conjunto desechable con el efluente a la línea de drenaje 74f, el instrumento 12 consecutivamente separa aproximadamente 500 mi del volumen de drenaje a la bolsa de muestra marcada con permanencia hora cuatro (por ejemplo, la bolsa de suministro vaciada 66 de la figura 8) y entonces bombea esos 500 mi a la línea de drenaje 74f y una bolsa de drenaje 68. El instrumento 12 repite este proceso tres veces más para remover los aproximadamente 2000 mi del líquido del paciente 72. En el último ciclo, el instrumento 12 deja una muestra pequeña (por ejemplo, de 10 mi a 30 mi) en la bolsa de suministro 66/bolsa de muestra de la hora cuatro. La muestra alternativamente es tomada por medio de una jeringa de modo que la bolsa de suministro más grande no tiene que ser transportada para la prueba. El instrumento 12 registra lo siguiente: (i) el tiempo de la muestra; y (ii) el volumen total drenado.

Las cinco muestras de la PET concluyen la secuencia 200, de modo que el paciente 72 se puede desconectar del instrumento 12, después de lo cual termina la prueba PET como se ve en óvalo 220.

Cuando la bolsa de suministro 66 se dobla como una bolsa de muestra en la secuencia 200, es posible que no toda la solución fresca sea removida de la bolsa de suministro antes de que sea llenada con la muestra del efluente. La secuencia 200 por consiguiente bombea 500 mi de solución a la bolsa de suministro/bolsa de muestra y luego vacía la bolsa de suministro/bolsa de muestra a la línea de drenaje. Realizando dicha operación un total de cuatro veces es posible llenar un volumen de 2000 mi. Por lo tanto, si se deja tanto como 100 mi detrás en la bolsa de suministro/bolsa de muestra en cada dilución sucesiva (caso extremo), el método actual efectivamente reduce el error de dilución a un nivel insignificante como se muestra como: 100/600 * 100/600 * 100/600 * 100/600 = 0.00077. El efluente en la bolsa de suministro estaría en el ejemplo en 99.92% de la concentración, lo cual habría estado presente y habría vaciado completamente la bolsa siendo usada para el muestreado. Por lo tanto, mientras la bolsa de suministro 66 podría alternativamente ser cualquiera de las bolsas de muestra "hora cero", "hora uno" u "hora dos", estas bolsas no permitirían la dilución anterior.

Deberá quedar entendido que aquellos expertos en la técnica podrán apreciar varios cambios y modificaciones a las modalidades preferidas actualmente descritas. Dichos cambios y modificaciones se pueden hacer sin salirse del espíritu y alcance del presente asunto materia y sin disminuir sus ventajas pretendidas. Por lo tanto se pretende que dichos cambios y modificaciones sean cubiertos por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (33)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de diálisis (10) el cual comprende: por lo menos un accionador de la bomba de líquido de diálisis; un cassette desechable (50) que incluye por lo menos una cámara de la bomba (62) que puede operar con al menos un accionador de la bomba, incluyendo además el cassette desechable (50) una pluralidad de puertos de líquido (56) configurados para ser conectados de manera fluida a una pluralidad de contenedores del líquido (66a, 66b, 66c, 66d, 68, 70); y un procesador programado para ocasionar que al menos un accionador de la bomba opera dicha al menos una cámara de bombeo (62) para recolectar la muestra de líquido de diálisis efluente mediante (i) mover selectivamente el líquido de diálisis efluente a un drenaje/contenedor de drenaje (68) o para un contenedor de muestra (70) y (ii) regresar una porción del líquido de diálisis efluente del contenedor de la muestra (70) al resto del líquido de diálisis efluente en el contenedor de la muestra (70) que forma la muestra.

2. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el contenedor de muestra (70) está impreso con indicaciones que tienen una oscuridad decreciente para la evaluación del líquido de diálisis efluente almacenado en el contenedor de muestra (70).

3. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque incluye por lo menos un accionador de la válvula que puede operar con al menos una cámara de válvula del cassette desechable (50), programado además el procesador para ocasionar que al menos un accionador de la válvula opere dicha al menos una cámara de la válvula para mover selectivamente el líquido de diálisis efluente al drenaje/contenedor de drenaje (68) o al contenedor de muestra (70) .

4. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 3, caracterizado porque incluye el sensor (78) configurado para percibir un identif icador asociado con el contenedor de la muestra (70) cuando es conectado al cassette desechable (50).

5. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 4, caracterizado porque el sensor (78) está configurado además para percibir un identif icador asociado con un contenedor de suministro (66a, 66b, 66c, 66d) cuando el contenedor de suministro (66a, 66b, 66c, 66d) es conectado al cassette desechable (50) en vez dé al contenedor de muestra (70).

6. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el procesador es configurado además para ocasionar que al menos un accionador de la bomba opere al menos una cámara de la bomba (62) para mover el líquido de diálisis efluente al drenaje/contenedor de drenaje (68) solamente cuando el contendor de suministro (66a, 66b, 66c, 66d) está conectado al cassette desechable (50) en vez de al contenedor de muestra (70).

7. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye una interfase del usuario (20, 22) programada para producir por lo menos uno de (i) una entrada del operador (22) que está siendo utilizada con el contenedor de muestra (70); instrucciones de salida con respecto al uso del contenedor de muestra (70) por medio de la guía de voz; y (iii) instrucciones de salida con respecto al uso del contenedor de muestra (70) por medio de gráficos.

8. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cassette desechable (50) incluye un puerto de drenaje y una pluralidad de puertos de suministro (56a, 56b, 56c, 56d, 56e), al menos uno de los puertos de suministro (56a, 56b, 56c, 56d, 56e) configurados para operar alternativamente como un puerto de muestra (56e).

9. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 8, caracterizado porque el puerto de drenaje (56f) y dicho al menos un puerto de muestra (56a, 56b, 56c, 56d, 56e) tiene cada uno una comunicación por medio de válvulas con una pluralidad de cámaras de la bomba (62).

10. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el procesador está programado para ocasionar que dicho al menos un accionador de la bomba opere con dicha al menos una cámara de la bomba (62) para bombear un primer número de pasos de la bomba al drenaje/contenedor de drenaje (68) seguido por un segundo número de pasos de la bomba al contenedor de muestra (70).

11. Un contenedor de líquido de diálisis efluente (70) que comprende: una primera cara; una segunda cara; una apertura de fluido en comunicación fluida con un espacio interior localizado entre la primera y segunda caras; y caracterizado porque la segunda cara incluye indicaciones que disminuyen la oscuridad, y las cuales están acomodadas de modo que una persona que mira la segunda cara a través del líquido de diálisis efluente que reside dentro del espacio interior puede evaluar el fluido de diálisis efluente.

12. El contenedor de líquido de diálisis efluente (70) tal y como se describe en la reivindicación 11, caracterizado porque las indicaciones incluyen filas de indicaciones, disminuyendo en la oscuridad cada una de las filas.

13. El contenedor de líquido de diálisis efluente (70) tal y como se describe en la reivindicación 11 ó 12, caracterizado porque las indicaciones están configuradas de modo que una indicación particular que puede ser ilegible o no visible establece un nivel de evaluación para el fluido de diálisis efluente.

14. El contenedor de líquido de diálisis efluente (70) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 11 a la 13, caracterizado porque la indicación localizada en la superficie exterior de la segunda cara, opuesta a la superficie al espacio interior entre la primera y segunda caras del contenedor (70).

15. El contenedor de líquido de diálisis efluente (70) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 11 a la 14, caracterizado porque es una bolsa flexible, siendo la primera y segunda caras de la bolsa flexible.

16. El contenedor de líquido de diálisis efluente (70) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 11 a la 15, caracterizado porque incluye un conector (78) que tiene un identif icador que identifica el contenedor (70) como que es un contenedor de líquido de diálisis efluente (70).

17. El sistema de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque: el procesador está programado para ocasionar que por lo menos un accionador de bomba opere dicha al menos una cámara de la bomba (62) a la bomba (i) una primera muestra del líquido de diálisis efluente de un paciente a un primer contenedor de muestra (70) en una primera ocasión (108, 208) y (ii) una segunda muestra de líquido de diálisis eluente del paciente a un segundo contenedor de muestra (70) en una segunda ocasión (112, 212).

18. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 1 o en la reivindicación 17, caracterizado porque la primera vez (108, 208) es anterior a un llenado del paciente y la segunda vez (112, 212) es directamente después del llenado del paciente.

19. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1, 17 ó 18, caracterizado porque el procesador está programado además para ocasionar que al menos un accionador de bomba opere dicha al menos una cámara de bomba (62) para bombear una tercera muestra de líquido de diálisis efluente a un tercer contenedor de muestra (70) en una tercera ocasión (114, 214).

20. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 19, caracterizado porque la tercera vez (114, 214) es una de una hora (214) y de dos horas (114) del final de un llenado del paciente.

21. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 19 ó 20, caracterizado porque el procesador está programado además para ocasionar que al menos un accionador de bomba opere dicha al menos una cámara de la bomba (62) para bombear la cuarta muestra de líquido de diálisis efluente a un cuarto contenedor de muestra en la cuarta vez (116, 216).

22. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 21, caracterizado además porque la cuarta vez (116, 216) es una de dos horas (216) y cuatro horas (116) desde el final del llenado del paciente.

23. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 21 ó 22, caracterizado porque está configurado para avisar al paciente de una prueba de sangre en una de la tercera (114, 214) y cuarta veces (116, 216).

24. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 21 a la 23, caracterizado porque el procesador está programado de modo que más de un volumen de la muestra suficiente del líquido de diálisis efluente es bombeado a por lo menos uno del tercer y cuarto contenedores de muestra (70) y el líquido de diálisis efluente es removido posteriormente del contenedor de muestra respectivo (70) hasta que un volumen de muestra deseada permanece en el contenedor (70).

25. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 24, caracterizado porque el procesador todavía está programado además para regresar el líquido de diálisis efluente removido al paciente.

26. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 21 a la 25, caracterizado porque el procesador está programado además para limpiar una línea del paciente (74g) mediante el bombeo del volumen de la línea del paciente del líquido de la línea del paciente (74g) a un drenaje/contenedor de drenaje (68) antes de bombear al menos uno de (i) la tercera muestra del líquido de diálisis efluente del paciente al tercer contenedor de muestra (70) y (ii) la cuarta muestra del líquido de diálisis efluente del paciente al cuarto contenedor de muestra (70).

27. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones de la 21 a la 26, caracterizado porque el procesador está programado además para ocasionar que al menos un accionador de la bomba opere dicha al menos una cámara de la bomba (62) para bombear una quinta muestra del líquido de diálisis efluente a un quinto contenedor de muestra (66) una quinta vez (218).

28. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 27, caracterizado porque el quinto contenedor de muestra (66) es un contenedor de suministro vaciado (66).

29. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1 y de la 17 a la 28, caracterizado porque la primera muestra de líquido de diálisis efluente es de un drenaje total del paciente después de un tiempo de permanencia largo dentro del paciente.

30. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1, y de la 17 a la 29, caracterizado porque el procesador está programado de modo que más de un volumen de la muestra suficiente para el líquido de diálisis efluente es bombeado a por lo menos el primer y segundo contenedores de muestra (70), y el líquido de diálisis efluente es posteriormente removido del contenedor de muestra respectivo (70) hasta que un volumen de muestra deseado permanece en el contendor (70).

31. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en la reivindicación 30, caracterizado porque el procesador además está programado para regresar el líquido de diálisis efluente removido al paciente.

32. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1 y de la 17 a la 31, caracterizado porque el procesador está programado además para limpiar la línea del paciente (74g) mediante el bombeo de un volumen suficiente de la línea del paciente del líquido de la línea del paciente (74g) a un drenaje/contenedor de drenaje (68) antes de bombear por lo menos uno de (i) la primera muestra del líquido de diálisis efluente del paciente al primer contenedor de muestra (70) y (¡i) la segunda muestra del líquido de diálisis efluente del paciente al segundo contenedor de muestra (70).

33. El sistema de líquido de diálisis (10) tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones 1, y de la 17 a la 32, caracterizado porque está operando por medio de al menos una guía de voz y una interfase del usuario gráfica (20, 22).