JP5255117B2 - 自動廃液試料採取および自動腹膜平衡試験を有する透析システム - Google Patents
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Description
腹膜透析(「PD」)の患者に透析液の投与を処方することは、通常、Dr.Zbylut J.Twardoskiによって最初に開発された、腹膜平衡試験(「PET」)の結果に基づく。PETは、ルーチンベースで行うことができるか、または看護士あるいは医師がPETの実行を要求する場合に行うことができる。現在の実践では、訓練を受けた看護師または医師が、手作業に集中した動作でPETを行うことができるように、患者は、透析センターに赴く必要がある。通常のPET養生法は、看護師または医師に、約4〜5時間にわたって、多数の溶液試料を採取するように要求する。
本開示は、概して、腹膜平衡試験(「PET」)を行うため、および任意の所望の理由で廃液試料を採取するための自動システムに関する。自動システムは、患者に課される手動および記憶負担を大幅に取り除く。一実施形態において、システムは、患者が追加の締付または注入ステップを行う必要なく、特定の排液サイクルまたは排液の集合のいずれかから自動的に廃液試料を採取する。一実施形態において、システムは、透析液送出器具で動作する使い捨ての送出構成要素に接続する、廃液試料採取バッグを提供する。一実施形態において、廃液バッグは、バッグのコネクタの中に埋め込まれる、無線周波識別子または光学バーコード等の識別子を有し、機械が読み取ることによって、バッグが、供給または排液バッグ等の異なる種類のバッグではなく、廃液試料バッグであることが分かる。廃液試料バッグは、医師が必要とする任意の容量に適応するように、異なるサイズで提供され得る。一実施形態において、廃液試料バッグには、バッグの片側に、徐々に明るくなる一連のテキストも印刷される。廃液が充填され、白い背景に配置されると、テキストは、患者にとって混濁した廃液の指標となり、腹膜炎の早期兆候となり得る。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
(項目1)
少なくとも1つの透析液ポンプアクチュエータと、
該少なくとも1つのポンプアクチュエータで動作可能な少なくとも1つのポンプ室を含む、使い捨てカセットであって、複数の流体容器に流体的に接続されるように構成される複数の流体ポートをさらに含む、使い捨てカセットと、
該少なくとも1つのポンプアクチュエータに該少なくとも1つのポンプ室を動作させて、流出透析液を排液管/排液容器または試料容器に選択的に移動させるようにプログラムされる、プロセッサと
を備える、透析システム。
(項目2)
前記試料容器は、該試料容器に収容される前記流出透析液の評価のために暗さが減少する表示が印刷される、項目1に記載の透析システム。
(項目3)
前記使い捨てカセットの少なくとも1つのバルブ室で動作可能な少なくとも1つのバルブアクチュエータを含み、前記プロセッサはさらに、該少なくとも1つのバルブアクチュエータに該少なくとも1つのバルブ室を動作させて、流出透析液を前記排液管/排液容器または前記試料容器に選択的に移動させるようにプログラムされる、項目1に記載の透析システム。
(項目4)
前記使い捨てカセットに接続されると、前記試料容器と関連付けられた識別子を感知するように構成されるセンサを含む、項目1に記載の透析システム。
(項目5)
前記センサはさらに、供給容器が前記試料容器の代わりに前記使い捨てカセットに接続されると、該供給容器に関連付けられた識別子を感知するように構成される、項目4に記載の透析システム。
(項目6)
前記プロセッサはさらに、前記供給容器が前記試料容器の代わりに前記使い捨てカセットに接続された時にのみ、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室を動作させて、流出透析液を前記排液管/排液容器に移動させるように構成される、項目5に記載の透析システム。
(項目7)
(i)前記試料容器が使用されているというオペレータ入力、(ii)音声ガイダンスを介した該試料容器の使用に関する出力指示、および(iii)グラフィックスを介した該試料容器の使用に関する出力指示のうちの少なくとも1つを提供するようにプログラムされる、ユーザインターフェースを含む、項目1に記載の透析システム。
(項目8)
前記使い捨てカセットは、排液ポートおよび複数の供給ポートを含み、該供給ポートのうちの少なくとも1つは、代替的に試料ポートとして動作するように構成される、項目1に記載の透析システム。
(項目9)
前記排液ポートおよび前記少なくとも1つの試料ポートは各々、複数の前記ポンプ室とバルブ連通している、項目8に記載の透析システム。
(項目10)
前記プロセッサは、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室を動作させて、第1の数のポンプストロークを前記排液管/排液容器に送出し、その後に第2の数のポンプストロークを前記試料容器に送出するようにプログラムされる、項目1に記載の透析システム。
(項目11)
第1の面と、
第2の面と、
該第1の面と該第2の面との間に位置する、内部空間と流体連通している流体開口と
を備え、該第2の面は、暗さが減少し、該内部空間内に存在する流出透析液を通して該第2の面を見ている個人が、該流出透析液を評価することができるように配置される、表示を含む、流出透析液容器。
(項目12)
前記表示は、表示の列を含み、各列は、暗さが減少する、項目11に記載の流出透析液容器。
(項目13)
前記表示は、読取不可能または視認不可能である特定の表示が、前記流出透析液の評価レベルを設定するように構成される、項目11に記載の流出透析液容器。
(項目14)
前記表示は、前記容器の前記第1の面と前記第2の面との間の前記内部空間とは反対側で、該第2の面の外面上に位置する、項目11に記載の流出透析液容器。
(項目15)
可撓性バッグであって、前記第1および第2の面は該可撓性バッグの面である、可撓性バッグである、項目11に記載の流出透析液容器。
(項目16)
前記容器を流出透析液容器であるものとして識別する、識別子を有するコネクタを含む、項目11に記載の流出透析液容器。
(項目17)
少なくとも1つの透析液ポンプアクチュエータと、
該少なくとも1つのポンプアクチュエータで動作可能な少なくとも1つのポンプ室を含む、使い捨てカセットであって、複数の流体容器に流体的に接続されるように構成される複数の流体ポートをさらに含む、使い捨てカセットと、
該少なくとも1つのポンプアクチュエータに該少なくとも1つのポンプ室を動作させて、(i)1回目に患者から第1の試料容器に流出透析液の第1の試料を送出し、(ii)2回目に該患者から第2の試料容器に流出透析液の第2の試料を送出するようにプログラムされる、プロセッサと
を備える、透析液システム。
(項目18)
前記1回目は、患者充填の前であり、前記2回目は、該患者充填の直後である、項目17に記載の透析液システム。
(項目19)
前記プロセッサはさらに、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室を動作させて、3回目に流出透析液の第3の試料を第3の試料容器に送出するようにプログラムされる、項目17に記載の透析液システム。
(項目20)
前記3回目は、患者充填の終了から1時間および2時間のいずれか一方である、項目19に記載の透析液システム。
(項目21)
前記プロセッサはさらに、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室を動作させて、4回目に流出透析液の第4の試料を第4の試料容器に送出するようにプログラムされる、項目19に記載の透析液システム。
(項目22)
前記4回目は、患者充填の終了から2時間および4時間のいずれか一方である、項目21に記載の透析液システム。
(項目23)
前記3回目および4回目のうちの一方に、前記患者の血液検査を促すように構成される、項目21に記載の透析液システム。
(項目24)
前記プロセッサは、試料容量以上に値する流出透析液が、前記第3および第4の試料容器のうちの少なくとも1つに送出されるようにプログラムされ、その後、流出透析液は、所望の試料容量が該容器の中に残るまで、該それぞれの試料容器から除去される、項目21に記載の透析液システム。
(項目25)
前記プロセッサはなおもさらに、前記除去された流出透析液を前記患者に戻すようにプログラムされる、項目24に記載の透析液システム。
(項目26)
前記プロセッサはさらに、(i)前記患者から前記第3の試料容器への流出透析液の前記第3の試料、および(ii)該患者から前記第4の試料容器への流出透析液の前記第4の試料、のうちの少なくとも1つを送出する前に、患者ライン容量に値する流体を患者ラインから排液管/排液容器に送出することによって、該患者ラインを一掃するようにプログラムされる、項目21に記載の透析液システム。
(項目27)
前記プロセッサはさらに、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室を動作させて、5回目に流出透析液の第5の試料を第5の試料容器に送出するようにプログラムされる、項目21に記載の透析液システム。
(項目28)
前記第5の試料容器は、空の供給容器である、項目27に記載の透析液システム。
(項目29)
流出透析液の前記第1の試料は、前記患者の体内での長期滞留後の前記患者の全排液からのものである、項目17に記載の透析液システム。
(項目30)
前記プロセッサは、試料容量以上に値する流出透析液が、前記第1および第2の試料容器のうちの少なくとも1つに送出され、その後、所望の試料容量が該容器の中に残るまで、流出透析液が該それぞれの試料容器から除去されるようにプログラムされる、項目17に記載の透析液システム。
(項目31)
前記プロセッサはなおもさらに、前記除去された流出透析液を前記患者に戻すようにプログラムされる、項目30に記載の透析液システム。
(項目32)
前記プロセッサはさらに、(i)前記患者から前記第1の試料容器への流出透析液の前記第1の試料、および(ii)該患者から前記第2の試料容器への流出透析液の前記第2の試料、のうちの少なくとも1つを送出する前に、患者ライン容量に値する流体を患者ラインから排液管/排液容器に送出することによって、該患者ラインを一掃するようにプログラムされる、項目17に記載の透析液システム。
(項目33)
音声ガイダンスおよびグラフィカルユーザインターフェースのうちの少なくとも1つを介して動作される、項目17に記載の透析液システム。
ここで図面、特に図1〜2を参照して、腎不全治療システム10が提供される。システム10は、概して、任意の種類の腎不全治療システム、例えば、腹膜透析(「PD」)、血液透析(「HD」)、血液ろ過(「HF」)、血液透析ろ過(「HDF」)、および持続的腎代替療法(「CRRT」)に適用可能である。以下に説明する自動試料採取システムは、例えば、一般的な薬剤送達および血液処理等の腎臓分野以外に使用することもできる。しかしながら、説明を容易にするために、システム10は、一般的に、透析システムとして説明され、1つの特に適した適用では、PDシステムとして説明される。
ここで、図8〜10を参照して、腹膜平衡試験(「PET」)を行うための自動システムおよび方法が例示される。図3〜7は、単一バッグ70内の廃液を自動的に収集する方法を示す。廃液バッグ70は、腹膜炎の発症時における混濁の増加を検査するため、周知の腹膜炎症例が処置されている時の混濁の減少を検査するため、および/または適正な試験試料を得て所定の処方養生法の有効性を決定するために有用である。PETは、複数の試料を異なる時点で入手および採取する必要がある。PETは、患者の腹膜透過特徴を特徴付ける標準的な方法を提供する。PETは、2つの小さい溶質(クレアチニンおよびグルコース)が、患者の腹膜をどれほど素早く透過するかを間接的に決定する。これらの結果は、大規模な患者群から得た結果と比較され、患者の透過率を高、高平均、低平均、または低と特徴付ける。
Claims (27)
- 少なくとも1つの透析液ポンプアクチュエータと、
該少なくとも1つのポンプアクチュエータで動作可能な少なくとも1つのポンプ室(62)を含む、使い捨てカセット(50)であって、複数の流体容器(66a、66b、66c、66d、68、70)に流体的に接続されるように構成される複数の流体ポート(56)をさらに含む、使い捨てカセット(50)と、
該少なくとも1つのポンプアクチュエータに該少なくとも1つのポンプ室(62)を動作させて、(i)流出透析液を排液管/排液容器(68)または試料容器(70)に選択的に移動させ、そして(ii)該試料容器(70)から該流出透析液の一部を戻すことにより、流出透析液試料を回収するようにプログラムされる、プロセッサであって、該試料容器(70)中の該流出透析液の残りは、試料を形成する、プロセッサと、
を備える、透析システム(10)。 - 前記試料容器(70)は、該試料容器(70)に収容される前記流出透析液の評価のために暗さが減少する表示が印刷される、請求項1に記載の透析システム(10)。
- 前記使い捨てカセット(50)の少なくとも1つのバルブ室で動作可能な少なくとも1つのバルブアクチュエータを含み、前記プロセッサはさらに、該少なくとも1つのバルブアクチュエータに該少なくとも1つのバルブ室を動作させて、流出透析液を前記排液管/排液容器(68)または前記試料容器(70)に選択的に移動させるようにプログラムされる、請求項1または2に記載の透析システム(10)。
- 前記使い捨てカセット(50)に接続されると、前記試料容器(70)と関連付けられた識別子を感知するように構成されるセンサ(78)を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記センサ(78)はさらに、供給容器(66a、66b、66c、66d)が前記試料容器(70)の代わりに前記使い捨てカセット(50)に接続されると、該供給容器(66a、66b、66c、66d)に関連付けられた識別子を感知するように構成される、請求項4に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはさらに、前記供給容器(66a、66b、66c、66d)が前記試料容器(70)の代わりに前記使い捨てカセット(50)に接続された時にのみ、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室(62)を動作させて、流出透析液を前記排液管/排液容器(68)に移動させるように構成される、請求項1〜5のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- (i)前記試料容器(70)が使用されているというオペレータ入力(22)、(ii)音声ガイダンスを介した該試料容器(70)の使用に関する出力指示、および(iii)グラフィックスを介した該試料容器(70)の使用に関する出力指示のうちの少なくとも1つを提供するようにプログラムされる、ユーザインターフェース(20、22)を含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記使い捨てカセット(50)は、排液ポートおよび複数の供給ポート(56a、56b、56c、56d、56e)を含み、該供給ポート(56a、56b、56c、56d、56e)のうちの少なくとも1つは、代替的に試料ポート(56e)として動作するように構成される、請求項1〜7のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記排液ポート(56f)および前記少なくとも1つの試料ポート(56a、56b、56c、56d、56e)は各々、複数の前記ポンプ室(62)とバルブ連通している、請求項8に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサは、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室(62)を動作させて、第1の数のポンプストロークを前記排液管/排液容器(68)に送出し、その後に第2の数のポンプストロークを前記試料容器(70)に送出するようにプログラムされる、請求項1〜9のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサが、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室(62)を動作させて、(i)1回目(108、208)に患者から第1の試料容器(70)に流出透析液の第1の試料を送出し、(ii)2回目(112、212)に該患者から第2の試料容器(70)に流出透析液の第2の試料を送出するようにプログラムされる、請求項1に記載の透析システム(10)。
- 前記1回目(108、208)は、患者充填の前であり、前記2回目(112、212)は、該患者充填の直後である、請求項1または11に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはさらに、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室(62)を動作させて、3回目(114、124)に流出透析液の第3の試料を第3の試料容器(70)に送出するようにプログラムされる、請求項1、11、または12のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記3回目(114、214)は、患者充填の終了から1時間(214)および2時間(114)のいずれか一方である、請求項13に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはさらに、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室(62)を動作させて、4回目(116、216)に流出透析液の第4の試料を第4の試料容器に送出するようにプログラムされる、請求項13または14に記載の透析システム(10)。
- 前記4回目(116、216)は、患者充填の終了から2時間(216)および4時間(116)のいずれか一方である、請求項15に記載の透析システム(10)。
- 前記3回目(114、214)および4回目(116、216)のうちの一方に、前記患者の血液検査を促すように構成される、請求項15または16に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサは、試料容量以上に値する流出透析液が、前記第3および第4の試料容器(70)のうちの少なくとも1つに送出されるようにプログラムされ、その後、流出透析液は、所望の試料容量が該容器(70)の中に残るまで、該それぞれの試料容器(70)から除去される、請求項15〜17のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはなおもさらに、前記除去された流出透析液を前記患者に戻すようにプログラムされる、請求項18に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはさらに、(i)前記患者から前記第3の試料容器(70)への流出透析液の前記第3の試料、および(ii)該患者から前記第4の試料容器(70)への流出透析液の前記第4の試料、のうちの少なくとも1つを送出する前に、患者ライン容量に値する流体を患者ライン(74g)から排液管/排液容器(68)に送出することによって、該患者ライン(74g)を一掃するようにプログラムされる、請求項15〜19のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはさらに、前記少なくとも1つのポンプアクチュエータに前記少なくとも1つのポンプ室(62)を動作させて、5回目(218)に流出透析液の第5の試料を第5の試料容器(66)に送出するようにプログラムされる、請求項15〜20のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記第5の試料容器(66)は、空の供給容器(66)である、請求項21に記載の透析システム(10)。
- 流出透析液の前記第1の試料は、前記患者の体内での長期滞留後の前記患者の全排液からのものである、請求項1および11〜22のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサは、試料容量以上に値する流出透析液が、前記第1および第2の試料容器(70)のうちの少なくとも1つに送出され、その後、所望の試料容量が該容器(70)の中に残るまで、流出透析液が該それぞれの試料容器(70)から除去されるようにプログラムされる、請求項1および11〜23のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはなおもさらに、前記除去された流出透析液を前記患者に戻すようにプログラムされる、請求項24に記載の透析システム(10)。
- 前記プロセッサはさらに、(i)前記患者から前記第1の試料容器(70)への流出透析液の前記第1の試料、および(ii)該患者から前記第2の試料容器(70)への流出透析液の前記第2の試料、のうちの少なくとも1つを送出する前に、患者ライン容量に値する流体を患者ライン(74g)から排液管/排液容器(68)に送出することによって、該患者ライン(74g)を一掃するようにプログラムされる、請求項1および11〜25のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
- 音声ガイダンスおよびグラフィカルユーザインターフェース(20、22)のうちの少なくとも1つを介して動作される、請求項1および11〜26のいずれか一項に記載の透析システム(10)。
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