JP2003116964A

JP2003116964A - アンプル

Info

Publication number: JP2003116964A
Application number: JP2001318548A
Authority: JP
Inventors: Yorihisa Uetake; 順久上竹
Original assignee: NIPPON TENGANYAKU KENKYUSHO KK; Nitten Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: NIPPON TENGANYAKU KENKYUSHO KK; Nitten Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2001-10-16
Filing date: 2001-10-16
Publication date: 2003-04-22

Abstract

(57)【要約】【課題】アンプル本体の変形を防止しつつ、アンプル本
体内に負圧を生じさせずに、容易に注射器に薬液を抜き
取ることができるアンプルを提供する。【解決手段】このアンプルは、注射器用の薬液を封入す
る合成樹脂製のアンプルである。アンプルは、外層部２
の内面に外層部２から剥離可能な内層膜３を積層形成し
てなる容器状のアンプル本体１と、アンプル本体１の口
部４を封止して取着された栓部７と、から構成される。
外層部２には内層膜３と外層部２との間に外気を導入す
るための通気孔５が穿設され、栓部７には注射器の注射
筒の先端を接続するための接続部８が封止構造を有して
形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、注射器用の薬液を
封入するアンプルに関し、特にアンプル本体内の構造を
積層剥離構造としたアンプルに関する。

【０００２】

【従来の技術】注射器用の薬液を封入するアンプルに
は、従来一般にガラス製アンプルが使用されていたが、
ガラス製アンプルは、使用時にその頭部をカットする
際、その部分が破損しやすいため、取り扱いに注意を必
要とし、また、頭部のカット時に飛散したガラス片がア
ンプル内に混入しやすいという問題があった。さらに、
アンプルから薬液を注射器に引き抜く際、注射器に装着
した注射針をアンプル内に差し込み、注射針を通して薬
液を抜き取るように使用されるため、使用者には針刺し
事故が生じやすいという問題があった。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】そこで、近年、ポリ塩
化ビニル、ポリエチレン、酢酸ビニル、ポリプロピレン
などの合成樹脂製のアンプルが開発され、各種の注射液
のアンプルとして広く使用されるに至っている（例えば
特開平１１−１９２２８５号公報等参照）。この合成樹
脂製のアンプルの中には、アンプルの頭部にねじ切り可
能なネッキング部が設けられ、針を外した注射筒の先端
部をネッキング部内に差し込んで、注射筒内に薬液を抜
き取るように使用され、抜き取り時の針刺し事故を防止
している。

【０００４】しかしながら、この合成樹脂製アンプル
は。容易に変形や破損をしないようにある程度の強度を
持って成形されているため、アンプルのネッキング部に
注射筒の先端部を差し込み、注射筒のピストンを引いて
内部の薬液を抜き取る際、アンプル内に大きな負圧が発
生する。このため、注射筒に薬液を引き抜いたとき、ピ
ストンが引き戻される状態となり、必要な量の薬液を注
射筒内に入れることができない場合があり、また、アン
プル内に負圧が生じた状態で、注射筒からアンプルを外
すと、その衝撃で注射器から薬液が流出しやすく、注射
器の引き抜き操作が難しいという問題があった。

【０００５】本発明は、上述の課題を解決するものであ
り、アンプル本体の変形を防止しつつ、アンプル本体内
に負圧を生じさせずに、容易に注射器に薬液を抜き取る
ことができるアンプルを提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るアンプルは、注射器用の薬液を封入す
るアンプルであって、外層部の内面に外層部から剥離可
能な内層膜を積層形成してなる容器状のアンプル本体
と、アンプル本体の口部を封止して取着された栓部と、
を備え、外層部には内層膜と外層部との間に外気を導入
するための通気孔が穿設され、栓部には注射器の注射筒
の先端を接続するための接続部が封止構造を有して形成
されたことを特徴とする。

【０００７】ここで、アンプル本体の内層膜の口部近傍
の厚さは、内層膜の胴部の厚さより厚く形成するとよ
い。また、通気孔は外層部の口部近傍に形成し、内層膜
の密着により通気孔を閉塞し、内層膜の収縮により密着
を解除して通気孔を開く構造とすることができる。

【０００８】さらに、栓部は、アンプル本体内に薬液を
入れた状態で、アンプル本体の内層膜の口部に溶着する
ことができ、或いは螺子による締め付けや嵌着を含む形
態で嵌合・密着して密封することができる。さらに、接
続部の先端には、ねじ切り可能にねじ切り頭部を設け、
ねじ切り頭部をねじって切断した後、そこに注射器の注
射筒の先端を差し込んで接続する構造とすることができ
る。

【０００９】また、栓部の接続部には、注射器の注射筒
の先端を挿入するためのテーパ穴を設けることができ
る。これにより、注射器の注射筒の先端のテーパ凸部を
そのテーパ穴に密に差し込んで、薬液の抜き取りを行う
ことができる。さらに、栓部の接続部に、注射器の注射
筒の先端に設けた螺子付き嵌合部を螺合させるため1条
螺子を設けた突出部を設けた場合には、注射筒の先端に
螺子付き嵌合部を設けた注射器であっても、その螺子付
き嵌合部を栓部の突出部にねじ込み接続して、薬液の抜
き取りを行うことができる。

【００１０】

【作用】上記構成のアンプルは、アンプル本体内に封入
された薬液を注射器に抜き取る場合、栓部のねじ切り頭
部をねじって切断し、その開口した接続部のテーパ穴内
に、注射器の注射筒の先端を密に差込み、注射筒のピス
トンを引く。このとき、アンプル本体の内層膜内の薬液
が吸引され注射器側に移動し、これによって、内層膜の
容積が減少することにより、内層膜が外層部から剥離し
て収縮し、内層膜内の薬液が注射筒内に抜き取られてい
く。

【００１１】このとき、アンプル本体の外層部と内層膜
との間には、通気孔を通して外気が導入されるので、内
層膜は容易に収縮し、薬液の入った内層膜内に負圧は殆
ど生じない。このため、注射器のピストンを操作して、
薬液を引き抜く医師や看護婦などは、容易にピストンを
引いて薬液の抜き取りを良好に行うことができる。ま
た、アンプル本体内の薬液を全て抜き取った抜き取り終
了時においても、内層膜内に殆ど負圧は生じないから、
従来のように注射器のピストンが引き戻されることがな
く、薬液を残さずに抜き取りを終了し、簡単に注射筒を
アンプルから外すことができる。

【００１２】このようにアンプル本体は、内層膜が収縮
して内部の薬液が抜き取られるから、外層部は薬液の抜
き取りに際し、何ら変形する必要がない。このために、
アンプル本体の外層部を充分な強度を持った硬質の合成
樹脂で成形することができ、輸送時などの変形や破損を
防止し、アンプルの取扱者は、安心してアンプル本体を
把持するなど、これを取り扱うことができる。また、注
射器のピストンを引いて、アンプル本体の内層膜内の薬
液を抜き取る際、内層膜内や注射筒内に外気が侵入しな
いから、薬液の外気による汚染を防止することができ
る。

【００１３】

【発明の実施の形態】以下、本発明の一実施形態を図面
に基づいて説明する。図１はアンプルの正面図を示し、
図２はその断面図を示している。このアンプルは、外層
部２の内面に外層部２から剥離可能な内層膜３を積層形
成してなる容器状のアンプル本体１と、アンプル本体１
の口部４を封止して取着された栓部７と、を備えて構成
される。

【００１４】外層部２の口部は略円筒形に形成され、そ
の口部の外周に通気孔５が形成される。外層部２の口部
近傍はその胴部に比べ、その肉厚が厚く形成され、その
胴部は口部に比べ、その肉厚が薄く形成されるが、外層
部２の胴部は硬質合成樹脂により成形され、充分にその
形状保持性を有し、容易に変形や破損をしない充分な強
度を有している。外層部２の口部近傍に設けた通気孔５
の内側には、定常時、内層膜３が密着し、これにより、
通気孔５は閉鎖される。

【００１５】このような積層剥離構造を有するアンプル
本体１は、射出成形ブロー成形法、ダイレクトブロー成
形法などの成形方法を用いて成形する。また、例えば、
内層プリフォームと外層プリフォームとを別個に成形
し、内層パリソンを外層パリソンの内側に挿入したパリ
ソンをブロー成形してアンプルを成形することもでき
る。この場合、アンプル本体１はその口部と胴部とが全
体にわたり外層部２と内層膜３とから構成され、口部は
胴部よりその肉厚を厚くして、剛性を持たせることが好
ましく、内層膜３の胴部においては、フィルム状に形成
することにより、容易に収縮可能とし、外層部２の胴部
は、容易に変形しない程度の形状保持性を有すると共
に、胴部を押さえた際の弾性復元性を有したものとして
いる。

【００１６】内層膜３の胴部は、外層部２の胴部内で容
易に剥離可能に積層形成されているが、内層膜３の口部
上端は、外層部２の口部上端に係止され取着される。外
層部2の口部内周面の軸方向にローレットを設け、この
ローレットに内層膜の口部を嵌合させ、内層膜３の周方
向へのずれを防止することもできる。さらに、アンプル
本体１内で内層膜３の口部の位置を固定し、栓部７をア
ンプル本体１の口部に嵌着した際、内層膜３の口部を栓
部７により確実に密閉することができる。

【００１７】アンプル本体１の内層膜３の材料として
は、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィ
ン系樹脂を使用することができる。また、外層部２の材
料としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレ
ンナフタレート、などの飽和ポリエステル系樹脂を使用
することができる。また、アンプル本体１の材料として
は、透明性が高く、ガスバリア性に優れ、水分透過性が
低い材料を選定することになるが、内層膜３では、薬液
に直接接するために、耐薬品性の高い材料、例えばポリ
エチレン等を用いることが好ましい。

【００１８】外層部２をポリエチレンテレフタレート、
内層膜３をポリエチレンとした場合、アンプル本体１は
ＥＯ（エチレンオキシド）滅菌を良好に実施することが
できる。アンプルなどの容器をＥＯ殺菌する際の最大の
問題は、ＥＯガスが成形樹脂内に残留する点と、ＥＯガ
スの薬液中への溶出と化学反応であるが、ポリエチレン
やポリエチレンテレフタレートはＥＯガスの残留が少な
く、離脱も早いため、ＥＯの薬液中への溶出を低減し、
しかも薬液の蒸発を防止してその成分の濃縮を防止する
ことができる。

【００１９】このように、内層膜３として耐薬品性の高
い材料を選択する一方、外層部２には内層膜に対する剥
離性が高く、高い形状保持性や小さい水分透過性を持っ
た材料を選択するなど、内層と外層とで、異なる物性の
材料を使用し、機能性の高いアンプルを構成することが
できる。また、上記内層膜３と外層部２はそれぞれが単
層構造であっても、或いは多層構造であってもよい。

【００２０】アンプル本体１の口部４を閉鎖する栓部７
は、口部４の外周部を覆うと共に、内側に嵌入する円筒
状の内側嵌入部７ａを有して形成され、栓部７を口部４
に嵌着した際、口部４の周縁を栓部７の内側嵌入部７ａ
と外壁部との間で挟持して口部４を密閉する構造であ
る。また、栓部７の内側中央上部に凸状の接続部８を設
けると共に、接続部８の先端に、ねじ切り頭部１０が設
けられる。中央の接続部８にはテーパ穴９が外側に向け
てその内径を拡大するように形成され、このテーパ穴９
には注射器の注射筒先端のテーパ部が嵌入可能である。
ねじ切り頭部１０は接続部８のテーパ穴９に連続して一
体に形成され、その境界部に薄肉部８ａ（ネック部）が
形成される。ねじ切り頭部１０を左右に捻ると、その薄
肉部８ａが破断し、接続部８のテーパ穴９の先端が開封
される構造である。

【００２１】ねじ切り頭部１０を含む栓部７は、内層膜
３と同じ材料例えばポリエチレンにより一体成形するこ
とができる。このような栓部７は、アンプル本体１の口
部４を密閉するように嵌着されるが、内層膜３と同じ材
料で成形することにより、熱溶着や超音波溶接を用いて
溶着し、或いは、図８に示すように、螺子嵌合を用いて
栓部７をアンプル本体１の口部４に締め付け、密閉する
こともできる。

【００２２】実際にアンプル内に薬液を注入し、栓部７
をその口部に嵌めて接合部を例えば溶着する場合、ま
ず、アンプル本体１や栓部７のＥＯ滅菌処理を行った
後、アンプル本体１の内層膜３内に薬液を注入し、図３
のように、栓部７を嵌めて、その接合部を熱溶着または
超音波溶着させ、口部４を密閉する。

【００２３】アンプル本体１は、その外層部２を例えば
ポリエチレンテレフタレートなどの硬質合成樹脂で成形
する。ポリエチレンテレフタレートは、高い弾性強度を
有すると共に良好な透明性を有し、低い水分透過性を持
った材料であるから、アンプルの外層部２として適当で
あり、アンプルの搬送時や取り扱い時において、外力や
大きな把持力が印加された場合でも、アンプルが容易に
変形したり破損することはない。また、内層膜３と栓部
７をポリエチレン等の、耐薬品性が高くＥＯ滅菌処理の
残留分や溶出分の少ない材料で成形することにより、薬
液をアンプル本体１内で良好に保存することができる。

【００２４】このようなアンプルに入った薬液を注射に
使用する場合、まず、アンプルの栓部７のねじ切り頭部
１０を持って軽く振り、ねじ切り頭部１０内に入った液
を落とす。次に、ねじ切り頭部１０を捻って、その下部
の薄肉部８ａで切断させ、図４のように、ねじ切り頭部
１０を取り外す。このとき、栓部７の接続部８の上部の
薄肉部８ａが破断して、接続部８内のテーパ穴９が開口
し、アンプルが開封される。

【００２５】次に、注射器１５の注射筒１７の先端のテ
ーパ部１７ａを、図５のように、アンプル本体１のテー
パ穴９に差し込み、注射器１５の先端を上に向け、アン
プル本体１を上にした状態で、図６のように、ピストン
１６を注射筒１７から引き出す。これにより、アンプル
本体１の内層膜３内の薬液が、注射器の注射筒１７内に
抜き取られていく。

【００２６】このとき、アンプル本体１内では、内層膜
３内の薬液が減少するに従い、通気孔５を通して、内層
膜３と外層部２との間に外気が侵入し、薄いフィルム状
の内層膜３の胴部が容易に収縮していく。このため、内
層膜３内に負圧は殆ど生じず、注射器１５のピストン１
６は注射筒１７内に引き戻されることなく、注射器の取
扱者は、ピストン１６を容易に引いて、アンプル本体１
の内層膜３内の薬液を容易に注射器内に抜き取ることが
できる。そして、薬液の抜き取りを終了したときも、ア
ンプルや注射器内に負圧が殆ど生じていないから、注射
器の注射筒１７からアンプル本体１を容易に取り外すこ
とができる。

【００２７】図７は他の実施形態を示し、この例では、
所謂ルアーロック式の注射器を使用する場合のアンプル
の例を示している。このアンプルの栓部２７の中央上部
には、ルアーロック式の注射器３５の注射筒３７の先端
部に設けた螺子付き嵌合部（雌ねじ部）３７ａに螺合可
能な1条螺子２８ａが突出部２８の外周に設けられてい
る。この突出部２８は、注射筒３７の先端部が嵌入可能
なテーパ穴２９を有し、突出部２８の外周の１条螺子２
８ａは、注射筒３７側の螺子付き嵌合部３７ａの雌ねじ
に螺合可能な構造である。

【００２８】このように、アンプルの栓部２７の中央上
部に、テーパ穴２９を有する突出部２８を設け、その外
周部に1条螺子２８ａを設けることにより、ルアーロッ
ク式の注射器３５を使用する場合、その螺子付き嵌合部
３７ａを1条螺子２８ａに螺合させて、注射器３５の先
端部を栓部２７の上部に接続する。これにより、ルアー
ロック式の注射器３５であっても、アンプルの栓部２７
に確実に接続して薬液を抜き取ることができる。

【００２９】さらに、図８は、アンプル本体の口部に栓
部４７をねじによる締め付けにより嵌着・密閉する例を
示している。この例では、外層部４２の口部の外周に、
雄ねじ部４６が形成され、その下に通気孔４５が穿設さ
れる。一方、キャップ状に形成された栓部４７の円筒部
４７ａの内側には、上記外層部４２の口部の雄ねじ部４
６が螺合する雌ねじ部４７ｂが形成される。さらに、通
気孔４５の下側に栓部のロック機構が形成される。

【００３０】このロック機構は、本体側に設けた本体側
歯部４６ａと栓部４７側に設けた栓部側歯部４７ｃとか
らなり、本体側歯部４６ａは円周方向に比較的広い間隔
（例えば90度）で歯が形成され、平面視で右側に回転し
た際、回転側が直角段部をなし、反回転側がテーパ状の
傾斜部をなして形成される。また、栓部側歯部４７ａ
は、円周方向に比較的狭い間隔（例えば１０〜２０度）
で歯が形成され、底面視で右側に回転した際、回転側が
直角段部をなし、反回転側がテーパ状の傾斜部をなして
形成される。これにより、栓部４７を本体側の雄ねじ部
４６にねじ込んだ際、ねじ込みの最後で本体側歯部４６
ａと栓部側歯部４７ｃが噛合し、栓部４６の右側へのね
じ込みは可能で、左側（反ねじ込み側）への回転は不可
能となり、栓部４６をねじ込むほどねじが締まり、逆方
向への回転が不可能となって、栓部４６は締め付けた状
態でロックされる。

【００３１】上記実施例と同様に、栓部４７の中央上部
には、凸状の接続部４８を設けると共に、接続部４８の
先端に、ねじ切り頭部５０が設けられる。中央の接続部
４８にはテーパ穴４９が外側に向けてその内径を拡大す
るように形成され、このテーパ穴４９には注射器の注射
筒先端のテーパ部が嵌入可能である。また、ねじ切り頭
部５０は接続部４８のテーパ穴４９に連続して一体に形
成され、その境界部に薄肉部４８ａ（ネック部）が形成
される。ねじ切り頭部５０を左右に捻ると、その薄肉部
４８ａが破断し、接続部４８のテーパ穴４９の先端が開
封される構造である。

【００３２】実際にアンプル内に薬液を注入し、栓部４
７をその口部に嵌めて口部を密閉する場合、まず、アン
プル本体や栓部４７のＥＯ滅菌処理を行った後、アンプ
ル本体の内層膜３内に薬液を注入し、栓部４７を口部に
ねじ込み、雄ねじ部４６と雌ねじ部４７ｂの螺合により
栓部４７を締め付けていく。このとき、締め付けの最後
に、栓部４７の栓部側歯部４７ｃが口部外周の本体側歯
部４６ａに嵌合し、栓部４７の内側が口部に密着してロ
ックされ、口部が栓部４７によって密閉される。栓部側
歯部４７ｃと本体側歯部４６ａが嵌合してロックされて
いるため、栓部４７を緩める側にねじったとしても、栓
部４７の外れは防止される。

【００３３】なお、上記実施例では、アンプル本体の外
層部の材料に硬質合成樹脂を使用したが、軟質ガラスを
使用して外層部を成形することもできる。

【００３４】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のアンプル
によれば、抜き取り時には、アンプル本体の内層膜が収
縮し、薬液の入った内層膜内に負圧は殆ど生じないか
ら、容易に注射器のピストンを引いて簡単に薬液の抜き
取りを行うことができる。また、アンプル本体の外層部
は薬液の抜き取りに際し、何ら変形する必要がないか
ら、充分な強度を持った硬質の合成樹脂などで成形する
ことができ、搬送時や取り扱い時の変形や破損を防止す
ることができる。また、注射器によりアンプルの内層膜
内の薬液を抜き取る際、内層膜内や注射筒内に外気が侵
入しないから、薬液の外気による汚染を防止することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態を示すアンプルの正面図で
ある。

【図２】同アンプルの断面図である。

【図３】栓部７をはめ込む際の断面図である。

【図４】ねじ切り頭部を切断した状態の断面図である。

【図５】注射器を差し込む際の断面図である。

【図６】注射器のピストンを引いてアンプルから薬液を
抜き取る際の断面図である。

【図７】他の実施例を示す部分断面図である。

【図８】他の実施例を示す部分断面図である。

【符号の説明】

１−アンプル本体２−外層部３−内層膜４−口部５−通気孔７−栓部８−接続部９−テーパ穴１０−ねじ切り頭部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ｂ６５Ｄ 77/06 Ｂ６５Ｄ 77/06 ＡＨＢ６７Ｂ 7/92 Ａ６１Ｊ 1/08 ＤＦターム(参考） 3E067 AA03 AB81 BA02C BA12B BB14B BB14C BC03C CA30 EA17 EB07 EB11 EB29 FA04 FB15 FC01 GD08 3E084 AA02 AA12 AA24 AB05 BA01 CA01 CB01 CC03 DA01 DC03 EA04 EB02 EB03 EC03 FA09 GA08 GB08 HD04 KA12 LA04 LB02 LB07 LD29

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】注射器用の薬液を封入するアンプルであ
って、外層部の内面に該外層部から剥離可能な内層膜を
積層形成してなる容器状のアンプル本体と、該アンプル
本体の口部を封止して取着された栓部と、を備え、該外
層部には該内層膜と該外層部との間に外気を導入するた
めの通気孔が穿設され、該栓部には注射器の注射筒の先
端を接続するための接続部が封止構造を有して形成され
ていることを特徴とするアンプル。
【請求項２】アンプル本体の内層膜の口部近傍の厚さ
は該内層膜の胴部の厚さより厚く形成されている請求項
１記載のアンプル。
【請求項３】前記通気孔は前記外層部の口部近傍に形
成され、前記内層膜の密着により該通気孔が閉塞され、
該内層膜の収縮により密着が解除されて該通気孔が開放
される請求項２記載のアンプル。
【請求項４】前記栓部の封止構造として、前記接続部
の先端にねじ切り頭部が、ねじ切り可能に形成されてい
る請求項１記載のアンプル。
【請求項５】前記栓部は該アンプル本体内に薬液を入
れた状態でアンプル本体の内層膜の口部に溶着されて該
口部を封止している請求項１記載のアンプル。
【請求項６】前記栓部は該アンプル本体内に薬液を入
れた状態でアンプル本体の内層膜の口部に嵌合・密着さ
れて該口部を封止している請求項１記載のアンプル。
【請求項７】前記栓部の接続部には、注射器の注射筒
の先端を挿入するためのテーパ穴が前記ねじ切り頭部に
より封止して設けられている請求項５記載のアンプル。
【請求項８】前記栓部の接続部には、注射器の注射筒
の先端に設けた螺子付き嵌合部を螺合させるため1条螺
子付きの突出部が前記ねじ切り頭部により封止して設け
られている請求項６記載のアンプル。