JPH0247953Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本考案は、注射剤容器の破片や異物が混入しな
い、安全で容易に開封できる注射剤容器に関す
る。

（従来技術） 注射用ガラスアンプルは、1886年フランスの薬
剤師Limousinによつて発明されて以来、ガラス
素材の耐薬品性向上、アンプル加工技術製造法の
改善、カツト時のガラス片混入の軽減策などの改
良が加えられてはいるが、ガラスアンプル自体の
構造に大きな変化はなく、今だにガラスアンプル
が主流である。一方、ここ数年前よりガラスから
プラスチツク素材へ変更したアンプルが市販され
はじめたが、まだ使用は限られており、他には、
ガラス容器にゴム栓を付してアルミシールで捲き
しめたバイアル瓶が、注射剤容器として使用され
ている。

（考案が解決しようとする問題点） 現在、一般に広く使用されているガラスアンプ
ルは、第５図に示すように長い枝部分ａを有し、
かつカツト時のガラス片混入を極力軽減するため
に首部ｂを可能なかぎり絞りこんで細くする傾向
にある。このことは製造時に、この細長い枝部分
ａを経て細く絞つた首部ｂへ充填ノズルを挿入す
ることになり、充填ノズルの挿入精度が生産能力
及び不良率へ大きく影響をあたえ、更に、細い絞
り部分はアンプルの洗浄効果・能率へも影響を及
ぼすことになる。

しかも、ガラスアンプルは、製造時の充填の際
に填溶液の温度により、常温へ戻すとアンプル内
が陰圧となり、カツト時にガラス片を吸込み、こ
れが注射器を経て体内へ投与される危険性が指摘
されている。

一方、プラスチツクアンプルは、カツト方法が
安全で微粒子混入がなく、軽量で扱い易く輸送
上・安全性が高く、且つ、成形・充填・シールを
一連としたインプラントシステム導入が可能とな
るなど、安全性、衛生性、効率化等々の面で優れ
た特長を有している反面、プラスチツク自体の耐
薬品性、透過性、可塑剤等の溶出など使用医薬品
がガラス以上に限定されるなど問題がある。

またゴム栓を用いたバイアル製剤は、注射針で
ゴム栓を穿刺して穴をあけるのであるがこの時の
削屑が、内容物にまじり（コアリンブと称す）時
として発熱性物質の発生要因となる他、ゴム栓は
複数の可塑剤を含有した形で成り立つており、不
純物質の溶出、内容製剤への安定性の影響など多
くの問題を内在している。

（問題を解決するための手段） 従つて、本考案の技術的課題は、前述のような
ガラス製やプラスチツク製のアンプルの欠点を改
善し、ガラスとプラスチツクがそれぞれ有してい
る特性を生かしてガラスとプラスチツクを合体し
た安全で開封容易なアンプルを提供するものであ
る。

この技術的課題を解決する本考案の技術的手段
は、ガラスを主素材とする容器本体と、該容器本
体の口部に一方の端縁を嵌合し、他方の端縁を開
口した合成樹脂製の栓支持体と、該栓支持体に接
合する合成樹脂製の栓体とからなり、該栓体と栓
支持体の間にはシール材を介在接合させて前記容
器本体を密封したことを特徴とする注射剤容器で
ある。

（考案の効果） この技術的手段によれば、容易に開封すること
ができる合成樹脂製の栓体部分によつて、従来の
ガラスアンプルのようにガラス破片を混入するこ
とはなくて、安全かつ容易に使用することができ
るとともに、内容物の充填される容器本体はガラ
スから成るため耐薬品性に優れ、従来のプラスチ
ツク製アンプルのように可塑剤の溶出などの心配
もなく、使用薬剤を限定されるというような問題
を解消することができる。

またガラスは透過性が優れているので、異物の
検査などもガラスアンプルと同じように検査でき
る上に、ガラスアンプルのごとく、細く絞つた首
部に相当する形状を有さないため充填ノズルの挿
入を容易にし生産効率、洗浄効果、不良率軽減等
に大きく寄与することができる。

しかも、この技術的手段の優れた点は、注射針
でシール部材を穿刺した時にコアリングを起さな
いということにある。

すなわち、合成樹脂フイルムやアルミニウム、
紙などの単体もしくは複合体で構成された薄膜状
のシール材は、注射針を穿刺しても破けるだけ
で、ゴム栓のようにゴム栓自体の屑片がアンプル
内に落下して、内容物に混入することがないので
ある。

このように本考案の注射剤容器は、ガラスが有
している優れた耐薬品性、透過性などの特性を生
かし、これを内容物の充填される容器本体の素材
にして、成形性の優れた合成樹脂による開封機能
を備えた栓体を含体した注射剤容器である。

（実施例） 本考案を図面に示す実施例に基づいて説明する
と、１はガラスを主素材とした容器本体で、その
口部２には、合成樹脂製の栓支持体３が嵌合す
る。栓支持体３の容器本体１に嵌合していない他
方の端縁４は開口されていて、該他方の端縁４の
上には、合成樹脂からなる栓体５が接合される。

該栓体５と栓支持体３の接合部分には、シール
部材６が介在して接合する。栓体５は栓支持体３
の端縁４に接合する周壁面７と蓋天上面８とから
成る蓋部であつて、蓋天上面８の側部にはノブ９
が形成され、指等の押上圧によつて周壁面７より
切り離されるように開封手段が設けられる。

栓体５および栓支持体３は、例えばポリプロピ
レン、ポリエチレン、ポリテレフタレート、ポリ
ビニールクロライド等の成形しやすい合成樹脂か
らなり、シール材６はポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリテレフタレート、ポリビニルクロライ
ド等の合成樹脂やアルミニウム、紙など単体もし
くは複合体で構成された薄肉状部材あるいはフイ
ルムであつて、栓支持体３と栓体５およびシール
材６は互いに熱溶着、高周波シール、超音波シー
ルなどのシール方法で接合される。

ガラス製の容器本体１と栓支持体３は、インサ
ート成形、接着剤、熱溶着嵌合、高周波シール、
超音波シールなどで結合する。

以上の如く構成された本考案の注射剤容器に内
容液を充填する１例を説明すると、まず、第２図
に示すごとく容器本体１と栓支持体３を、さらに
栓体５とシール材６とをそれぞれ前記した方法に
よつて接合し、次いで容器本体１に内容物を充填
した後、栓支持体３と、シール材６の接合した栓
体５を熱溶着や超音波シール、高周波シール法等
によつて結合するが、それぞれの部材の結合順序
はこれに限られるものではない。

本考案容器の注射剤を使用する場合は、第３図
に示す如く、指などで栓体５のノブ９を押し上げ
て、蓋天上面８と、周壁面７を切り離して栓体を
開封し、注射器ｃの注射針ｄを用いてシール材６
の膜を破り内容液を注射器に注入すればよい。

蓋天上面８と周壁面７とは、一定の外圧、内圧
に耐える強度を有していると同時に、指圧程度で
容易に分離できるような開封手段がなされてい
る。具体的な開封手段の例としては、蓋天上面８
と周壁面７との境界部位１０の全周あるいは一部
を肉薄にしたり、溝を設けたりする他、蓋天上面
８と周壁面７の合成樹脂の素材を変えて溶着成形
する等、種々の手段が適用される。

第４図は別の実施例を示すもので、栓体５の蓋
天上面８の一部を開設してそこにシール材１１を
接合し、シール材を６のものとに二重に構成させ
たものであるが、蓋天上面８と周壁面７とを分離
しなくても注射針を穿刺できるもので、シール材
１１は栓体５と同様内側のシール材６を外圧や雑
菌より防禦するものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本考案の注射剤容器の断面図、第２図
は本考案注射剤容器に内容物を充填する状態を示
す一部切断断面図、第３図は注射針を穿刺した状
態を示す断面図、第４図は他の実施例を示す断面
図、第５図は従来のアンプルを示す正面図であ
る。 １……容器本体、２……口部、３……栓支持
体、４………端縁、５……栓体、６，１１……シ
ール材、７……周壁面、８……蓋天上面、９……
ノブ、１０……境界部位。

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. ガラスを主素材とする容器本体と、該容器本体
   の口部に一方の端縁を嵌合し、他方の端縁を開口
   した合成樹脂製の栓支持体と、該栓支持体に接合
   する合成樹脂製の栓体とからなり、該栓体と栓支
   持体の間には、シール材を介在接合させて、前記
   容器本体を密封したことを特徴とする注射剤容
   器。