JP2003019206A - カテーテル - Google Patents

カテーテル

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 簡便な方法で患者の体内に挿入することがで
きるカテーテルを少ない費用で製造することを可能にす
る。 【解決手段】 本発明はチューブ近位部（１２）および
引き延ばしによって形成されたチューブ遠位部（１３）
を有する細長いチューブ（１１）からなるカテーテルで
ある。カテーテルは全体に渡って同一の材料で作られて
いる。チューブ遠位部（１３）の外径は縮小されて、チ
ューブ遠位部（１３）は高い可撓性および柔軟性を有す
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、チューブ近位部と
チューブ遠位部とを備え、該チューブ遠位部がカテーテ
ル先端を形成する細長いチューブからなるカテーテルに
関するものである。
【０００２】
【従来の技術】カテーテルとはとりわけ、その長さの一
部分を体内に挿通することで体内に薬を注入したり、体
内から液体を取り出すことを可能にする流体路を確立す
るためのチューブである。そのような目的で利用する場
合、チューブは特別な要求を満たさなければならない。
例えば、チューブは、体内に挿通するために十分な剛性
を持っていなければならない。他方、カテーテルの先端
は、血管や体の他の部分を傷つけないようにするために
も適度な柔軟性を持たなければならない。
【０００３】従来の柔軟なカテーテル先端を製造する方
法についてはヨーロッパ特許第０４３７２９１号が開示
されている。このヨーロッパ特許によれば、カテーテル
チューブの内部にカテーテルの材料より高い柔軟性を有
する材料の先端をチューブに成形している。カテーテル
先端はその遠位端に向かって次第に細くなっている。こ
のようにして、柔軟なカテーテル先端を有するカテーテ
ルを得ることができ、内部の損傷の危険性を回避してい
る。
【０００４】ヨーロッパ特許第０４５２１２３号には、
放射線不透過性のハロゲン化ポリウレタンからなるカテ
ーテルが開示されている。このカテーテルは複数の異な
る材料で構成してもよいとのことである。
【０００５】ヨーロッパ特許出願公開公報第０５２３９
２８号には、円錐状の先端を持った静脈留置用カテーテ
ルが開示されている。この留置用カテーテルはポリウレ
タン製であって、挿入された鋼性のカニューレの助けに
よって患者の体内に設置されるようになっている。この
ポリウレタン材は生物適合性を有し、光学的に透明な放
射線不透過性材料として市販されており、滑らかな表面
を有し、高い曲げ耐性を示す。
【０００６】柔軟な先端を有するカテーテルは中心静脈
への穿刺にも用いられる。静脈の穿孔および脈管内膜の
損傷を減少させるために柔軟な先端を備えている。さら
には、柔軟な先端を有するカテーテルは、血管や硬膜の
損傷と錯感覚の発生を減少させるために硬膜外麻酔にも
利用される。心臓病学においては、様々な形をした静脈
や動脈への挿通に適合させるために異なる形状の先端を
有するカテーテルが使用される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、より
簡便な方法で患者の体内に挿入することができるカテー
テルを少ない費用で製造することを可能にすることであ
る。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明によると、上記目
的は、チューブ近位部とチューブ遠位部とを備え、その
長さ全体に渡って同一の材料から作られた細長いチュー
ブからなるカテーテルにおいて、チューブ遠位部の外径
をチューブ近位部に比して縮小することにより達成でき
る。チューブ遠位部の外径の縮小ないし減少は、カテー
テル材料を延伸または圧伸し、その際にカテーテルを塑
性変形させることによって得られる。その処理におい
て、チューブ遠位部の長さは増大し、横方向の収縮によ
って外径は収縮する。チューブは全体が同一のチューブ
材料から作られ、伸張によってのみ変形される。従っ
て、チューブ、ひいては、カテーテルを構成するのに二
種の材料を互いに連結して構成する必要はない。
【０００９】チューブ遠位部を延伸すると、この部分の
柔軟性と変形性が増す。カニューレを介してチューブ遠
位部を押し出すことのみならず、誘導ワイヤでチューブ
遠位部を進ませることも容易になる。
【００１０】本発明は、高い可撓性、柔軟性を備えたチ
ューブ遠位部および十分な挿通性を備えた安定なチュー
ブ近位部からなると共に、カテーテル全体に渡って１つ
の基材を利用して構成できるカテーテルを提供するのを
可能にしている。
【００１１】カテーテルの伸張の後、後処理によって望
ましい長さに切断したり円形に成形することもできる。
さらに、チューブ遠位部に穴を開けることも可能であ
る。
【００１２】本発明は、局所麻酔用カテーテル、特に脊
髄に導入される腰椎麻酔用カテーテル、脊髄の側部の硬
膜上腔に配される硬膜外麻酔用カテーテルおよび叢挿通
用カテーテルなどに利用するのが好適である。これらの
カテーテルは補完的な局所麻酔用カニューレ、特に腰椎
麻酔用カニューレ、硬膜外麻酔用カニューレまたは叢挿
通用カニューレ（plexus cannula）と共用して使用され
る。
【００１３】先細のチューブ遠位部は好ましくは実質的
に円筒体であり、チューブ近位部の外径の少なくとも５
倍の長さ、好ましくは少なくとも１０倍の長さである。
このことは、カテーテル先端だけでなく、チューブ遠位
部全体の直径が縮小されていることを意味している。
【００１４】
【発明の実施の形態】本発明の実施の形態を以下で、添
付の図面を参照し、より詳細に説明する。
【００１５】図１に示されているカテーテル１０は、局
所麻酔剤を、例えば硬膜上腔へ注入する局所麻酔に使用
される硬膜外用カテーテルである。カテーテル１０は、
その全長に渡って同一の材料で作られた細長いチューブ
１１からなる。チューブ１１はチューブ近位部１２とチ
ューブ遠位部１３からなる。カテーテルの全長は１００
０ｍｍである。チューブ近位部１２は外径が０．８５ｍ
ｍ、内径が０．４５ｍｍである。勿論、この仕様明細は
一例に過ぎず、他の寸法も可能である。
【００１６】チューブ遠位部１３は少なくとも１０ｍｍ
の長さを有する。チューブ遠位部１３の外径はチューブ
近位部の外径の約８０％にまで縮小されている。この縮
小は伸張によりもたらされたもので、この処理の過程で
遷移領域１４が生成される。伸張は長手方向に引っ張る
ことによってなされ、そのときチューブ近位部１２がク
ランプで固定される一方、チューブ遠位部１３はその長
さを伸ばすように引っ張られる。必要であれば、伸張を
補助するために心棒を使用することも可能である。チュ
ーブ遠位部１３がより長いものを想定して引っ張られる
と、チューブ遠位部１３の肉厚は横方向の収縮によって
縮小させられる。チューブ遠位部１３の遠心端に配され
ているのがカテーテル先端１５であり、本実施の形態に
おいてはカテーテルの材料で作られている円形先端キャ
ップ１６に形成されている。別の方法としては、中央孔
をカテーテルの先端に形成することもできる。図１のカ
テーテル１０においては、側孔１７がカテーテル先端近
くのチューブ遠位部に形成されていて、その側孔を介し
てカテーテルから外部に液体が流出できるようになって
いる。
【００１７】図２は、カテーテル１０を硬膜外用カテー
テルとして利用した場合を例示している。カテーテル１
０はテュオヒー・カニューレと連結して使用される。こ
のテュオヒー・カニューレはその近位端にカニューレハ
ブ２２を備えた鋼製のカニューレ２１からなる。カニュ
ーレ２１の遠位端部には屈曲先端部２３が形成されてい
る。図２に示したように、カニューレ２０は皮層２４を
貫き、脊柱の椎骨２５の間、そして黄色靭帯２６を介し
て硬膜上腔２７に進める。そして、カテーテル１０はカ
ニューレ２０を介して挿通する。カテーテル１０がカニ
ューレ２０の屈曲先端部２３を進むに伴い、カテーテル
１０はカニューレの屈曲先端部２３の角度に従って屈曲
して硬膜上腔２７を進む。その後、カニューレ２０はカ
テーテル１０を留置したまま引き上げると、カテーテル
は硬膜上腔２７へ局所麻酔剤を注入する準備が整う。本
実施の形態においては、先細のチューブ遠位部１３は約
５ｃｍの長さである。この長さはカニューレの屈曲先端
部２３から硬膜上腔に出る長さに対応している。チュー
ブ近位部１２には、カテーテルの挿入深さを決定するた
めのマーキング２８が付されている。
【００１８】図３に中心静脈カテーテルとして使用され
るカテーテル１０ａを示す。このカテーテルは中心静脈
を介して心臓の直近にまで挿通されるが、その際でのカ
テーテル先端１５は、心電図位置制御の下で、先ず右前
庭にすすめ、中空静脈まで引き戻される。その後、薬剤
がカテーテルを通じて中空静脈に注入される。このカテ
ーテルは誘導ワイヤを備えており、該ワイヤの先端はカ
テーテル先端１５から外部に現れている。取り込まれた
心電図信号の伝送はその誘導ワイヤを経由して行われ
る。
【００１９】カテーテル１０ａの総延長は、中心静脈用
カテーテルの場合では約１５ｃｍである。
【００２０】カテーテル１０ａは、チューブ近位部１２
と相対的にチューブ近位部１２に対して先細の形をした
チューブ遠位部１３からなる。両チューブ部１２および
１３はすべて同一の材料で作られている。チューブ遠位
部１３は少なくとも１０ｃｍの長さを有する。
【００２１】図４に示すように、カテーテル１０ａは、
２本の分岐管３１、３２を備えたＹ字形部材３０と連結
される。分岐管３１はカテーテルハブ３３と連結し、分
岐管３２はカテーテルハブ３４と連結している。両分岐
管３１、３２にはチューブクランプ３５が設けられてい
る。誘導ワイヤ３６は、分岐管３１とカテーテル１０ａ
を通り、その遠位端がカテーテル１０ａの遠位部１５か
ら外部に突出しているが、この外部に突出している誘導
ワイヤ３６の先端３７は容易に変形するようになってい
る。カテーテルハブ３３から突き出ている誘導ワイヤ３
６の遠心端は、心電図ディスプレイ装置と接続するよう
になっているケーブル３９に接点型クランプ３８を介し
て接続される。このようにして、カテーテル先端が右前
庭内に位置決めされているか、または中空静脈に位置決
めされているかを、心電図位置制御で監視することが可
能になる。
【００２２】誘導ワイヤ３６の直径は、著しい摩擦が生
じることなくチューブ遠位部１３内を進ませることが可
能な程度である。そのワイヤはカテーテル先端１５の中
央孔から出る。孔の縁には丸味を持たせている。
【００２３】本発明の実施の形態におけるカテーテル１
０ａは１本のルーメンを有するものであったが、複数の
ルーメンを持った構造も可能である。この場合でも、チ
ューブ遠位部１３を伸張することで、全てのルーメンの
直径は縮小する。
【００２４】カテーテルは全体が同一の材料から作られ
ている。しかし、別の方法として、カテーテルを２層ま
たは複数層の構造として、内側チューブと外側チューブ
からなるようにすることも可能であり、そのカテーテル
は特に両チューブを同時押出成形によって製造すること
が可能である。
【００２５】硬膜外用カテーテルに特に有用な材料は、
内側チューブをポリアミドで、外側チューブをポリウレ
タンで構成するＰＡ−ＰＵの組み合わせが挙げられる。
中心静脈用カテーテルに特に有用な材料は、異なるポリ
ウレタンからなるＰＵ−ＰＵの組み合わせが挙げられ、
留置静脈用カニューレには異なるポリアミドからなるＰ
Ａ−ＰＡの組み合わせが好ましい。
【００２６】
【発明の効果】本発明により、高い可撓性、柔軟性を備
えたチューブ遠位部および十分な挿通性を備えた安定な
チューブ近位部からなるカテーテルが得られるのは明ら
かである。その上、カテーテル全体に渡って一種の原料
で十分なのも明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 カテーテル先端が閉塞されている、本発明に
よる硬膜外用カテーテルの縦断面図である。
【図２】 テュオヒーカニューレと連結した図１のカテ
ーテルの使用例を示す説明図である。
【図３】 中心静脈用カテーテルの縦断面図である。
【図４】 上記中心静脈用カテーテルの全体図である。
【符号の説明】
１２・・・チューブ近位部 １３・・・チューブ遠位部 １５・・・カテーテル先端 １６・・・円形先端キャップ １７・・・側孔 ２１・・・カニューレ ２２・・・カニューレハブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マルティン・ジッペル ドイツ連邦共和国34212メルズンゲン、ウ プラントヴェーク１番 Ｆターム(参考） 4C167 AA02 AA15 BB02 BB04 BB11 BB12 BB13 BB14 BB17 BB32 BB34 BB40 CC08 CC27 GG05 GG07 HH08 HH17

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 チューブ近位部（１２）とチューブ遠位
    部（１３）とを備え、その長さ全体に渡って同一の材料
    から作られた細長いチューブ（１１）からなるカテーテ
    ルにおいて、 チューブ遠位部（１３）の外径がチューブ近位部（１
    ２）に比べて縮小されていることを特徴とするカテーテ
    ル。
  2. 【請求項２】 チューブ遠位部（１３）が実質的に円筒
    体であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテ
    ル。
  3. 【請求項３】 チューブ遠位部（１３）はチューブ近位
    部（１２）の外径の少なくとも５倍の長さ、好ましくは
    少なくとも１０倍の長さを持つことを特徴とする請求項
    １または請求項２に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 カテーテル先端（１５）には丸められた
    端面に中央孔（４０）が存在することを特徴とする請求
    項１から３までのいずれか１項に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 カテーテル先端（１５）がカテーテルの
    材料と同一の材料から作られた円形先端キャップ（１
    ６）を含んでいることを特徴とする請求項１から３のい
    ずれか１項に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 チューブ遠位部（１３）の外径がチュー
    ブ近位部（１２）の外径の５０％から９０％の範囲内で
    あることを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に
    記載のカテーテル。
  7. 【請求項７】 チューブ（１１）はＰＵでできた外側チ
    ューブおよびＰＵもしくはＰＡでできた内側チューブの
    複合材料から作られていることを特徴とする請求項１か
    ら６のいずれか１項に記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 局所麻酔のためのカテーテルであり、局
    所麻酔のためにカニューレ（２１）を取り替えることが
    可能であるよう構成されていることを特徴とする請求項
    １から７のいずれか１項に記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】 中を通る誘導ワイヤ（３６）を有する中
    心静脈カテーテル（１０ａ）であり、少なくとも２つの
    枝（３１、３２）を持つＹ部材を含んでいることを特徴
    とする請求項１から７のいずれか１項に記載のカテーテ
    ル。
  10. 【請求項１０】 カテーテルハブを有し、鋼製カニュー
    レの上に設置されるべく構成されている静脈留置カテー
    テルであることを特徴とする請求項１から７のいずれか
    １項に記載のカテーテル。
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