JP2002541029A - ストッパ - Google Patents

ストッパ

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JP2002541029A
JP2002541029A JP2000609321A JP2000609321A JP2002541029A JP 2002541029 A JP2002541029 A JP 2002541029A JP 2000609321 A JP2000609321 A JP 2000609321A JP 2000609321 A JP2000609321 A JP 2000609321A JP 2002541029 A JP2002541029 A JP 2002541029A
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JP
Japan
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stopper
vial
thickness
plastic rubber
membrane
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Application number
JP2000609321A
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English (en)
Inventor
モイシオ フランク
アー クルーク フランツ
Original Assignee
ペンタファルム アクチェンゲゼルシャフト
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Publication date
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/14—Rigid discs or spherical members adapted to be held in sealing engagement with mouth of container, e.g. closure plates for preserving jars
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes

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  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Closures For Containers (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

(57)【要約】 バイアルに収められた活性生成物の懸濁液または溶液をすぐに使用できるように準備するための装置における、バイアルを閉鎖するための可塑性のゴムストッパが、同心円の部分７を有する１片の可塑性のゴム材料から成っており、該同心円の部分７の軸方向の厚さが、裂開時の予定された破壊ラインを構成する半径方向に配置された切り込み８を有する膜の厚さにまで減じられている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、バイアルに収められた活性生成物の懸濁液または溶液をすぐに使用
できる準備をするための装置における、バイアルを閉鎖するための可塑性のゴム
ストッパに関する。
【０００２】 このような装置は、通常、２つの閉鎖されたバイアルから構成されており、一
方のバイアルは、概して、凍結乾燥または別な方法で乾燥された粉末または粒ま
たは液体である活性生成物を有しており、他方のバイアルは、活性生成物が溶解
または懸濁される液体を有している。この装置は、さらに、２つのバイアルを一
時的に結合するための結合片を有している。
【０００３】 活性生成物は、通常、バイアル内に収められており、このバイアルは、バイア
ルのネックに挿入される弾性的なゴムストッパによって閉鎖される。通常使用さ
れる装置において、ストッパは、軸線上にチャネルを有しており、このチャネル
は、ストッパの上面に糊付けまたは溶接された、例えばアルミニウム製の薄くて
穿孔可能な気密な膜によって被われている。
【０００４】 液体を内包した第２のバイアルは、より頻繁に可塑性の材料から形成され、ス
トッパを貫通した前記チャネルより小さな直径を有する先端部を備えた滴下器(d
ropper)によって閉鎖されている。第１のバイアルに結合された場合、滴下器は
、２つのバイアルの間に気密性が提供されるように膜を貫通する。
【０００５】 従来公知のストッパは、２片、すなわちストッパ自体とストッパに固着された
膜とから成っているという不都合を有している。このようなストッパを製造する
ために、複数の連続的な製造ステップが必要であり、これは、比較的高価な製品
を提供する。
【０００６】 別の問題は、使用時に、アルミニウム箔が穿孔された時に、再構成された溶液
にアルミニウム微片が含まれる危険性があるということである。このことは、特
にこの製品が目への使用または目の周囲の皮膚処置のためであれば、最終的なユ
ーザに危険をもたらす。
【０００７】 本発明の目的は、製造がより複雑ではなく、したがって、リサイクルされる場
合に、安価、無害かつ環境に優しいストッパを提供することである。
【０００８】 本発明によれば、この目的は、同心円の部分を有する１片の可塑性のゴム材料
から成っており、該同心円の部分の軸方向の厚さが、裂開時の予定された破壊ラ
インを構成する半径方向に配置された切り込みを有する膜の厚さにまで減じられ
ているストッパによって達成される。
【０００９】 本発明の有利な実施例によれば、２つの曲がった突出部が、ストッパの上面に
配置されており、これにより、機械によって操作された場合にストッパ同士が固
着するのを防止する。別の有利な実施例は、ストッパのフランジ状部分の下面に
環状の突出部を有している。別の有利な特徴は、ストッパの下部における切欠き
部分である。
【００１０】 下記の本発明の有利な実施例が、添付図面に対して説明される。
【００１１】 図１は、ストッパの側面図を示している。
【００１２】 図２は、下から見たストッパの内部を示している。
【００１３】 図３は、図１のストッパの平面図である。
【００１４】 図面に示されたストッパ１は、可塑性のゴム材料から形成されている。ストッ
パ１は、ほぼ円筒形であり、さらに、上部のフランジ状部分２と下部のスカート
状部分３とを有している。ストッパ１の内部には、同軸状のキャビティ４が設け
られており、このキャビティ４は、下面５からほぼ上面６にまで延びており、ス
トッパ１の閉鎖能力を保持するために、ストッパ材料の薄い膜状の層若しくは同
心円の部分７を残している。
【００１５】 スカート状部分３は、下面５からストッパの全体の高さの約２／３まで延びて
いる切欠き区分４ａを有している。切欠き区分４ａの幅は、約２０°の角度に亘
っている。切欠き区分４ａによって、バイアルのカラーの内壁に対するスカート
状部分３の外側の円筒形の寸法が適合しやすくなる。
【００１６】 膜状の層７には、半径方向に配置された４つの切り込み８が設けられており、
これらの切り込み８は、ストッパの軸線上で接触しかつ、ストッパの気密性を保
持するために、膜状の層７を完全に貫通することなく部分的に層７内へ延びてい
る。ストッパ１によって閉鎖されたバイアルと、滴下器を有したもう一方のバイ
アルとの結合時に膜が貫通されると、切り込み８は、結合時の気密性を保持する
ために滴下器に対する膜状の層のフラップの密接な付着を保証する、予定された
破壊ラインを構成する。他方のバイアルが除去された後、フラップは、本質的に
気密性を保持するように穿孔を閉鎖する。
【００１７】 フランジ状部分２の下面には、下面よりも僅かに突出した環状の突出部９が設
けられている。この突出部は、スカート状部分３に提供される気密性を高めるた
めに働く。
【００１８】 ストッパの上面６には、上面のレベルよりも僅かに突出したアーチ状の突出部
１０が設けられている。これらの突出部は、１組のストッパが互いに上面で着接
するのを防止する役割を果たす。この固着は、機械操作にとって望ましくない。
これらの突出部の形状は、当然アーチ状と異なってもよい。
【００１９】 ストッパは、ＰＣＴ／ヨーロッパ特許出願第９７／０４６６０号明細書および
ＰＣＴ／ヨーロッパ特許出願第９７／０４２９０号明細書に説明されている２つ
のバイアルの結合具と関連して特に有利である。ただしこれらの明細書では、膜
とシールリングとが除外されている。この組合せは、習慣によりまたは製造上の
制限を考慮して、ストッパの解決手段を使用しようとするユーザにとって有利な
択一例である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ストッパの側面図である。
【図２】 下から見たストッパの内部である。
【図３】 図１のストッパの平面図である。
【符号の説明】
１ ストッパ、 ２ フランジ状部分、 ３ スカート状部分、 ４ キャビ
ティ、 ４ａ 切欠き部分、 ５ 下面、 ６ 上面、 ７ 膜状の層、 ８
切り込み、 ９ 環状の突出部、 １０ アーチ状の突出部
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年３月２３日（２００１．３．２３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】 本発明は、バイアルに収められた活性生成物の懸濁液または溶液をすぐに使用
できるように準備するための装置における、バイアルを閉鎖するためのストッパ
に関し、このストッパは、１片の熱可塑性の弾性材料から成っておりかつ、裂開
時の予定された破壊ラインを構成する半径方向に配置された切り込みを有してい
る。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】 別の問題は、使用時に、アルミニウム箔が穿孔された時に、再構成された溶液
にアルミニウム微片が含まれる危険性があるということである。このことは、特
にこの製品が目への使用または目の周囲の皮膚処置のためであれば、最終的なユ
ーザに危険をもたらす。 １片の材料から成るその他のストッパが知られている。ＥＰ−Ａ−５０９２８
１は、例えば、２つの種々異なる態様における弾性的な閉鎖キャップを開示して
いる。１つの態様は、僅かに減じられた軸方向の厚さを備えた中央部を有してお
り、これに対して、もう１つの態様は、軸方向の厚さが全く減じられていない中
央部分を有している。中央領域において、全く減じられていないまたは僅かに減
じられた軸方向の厚さを有するこれらのストッパは、２つのバイアルを結合させ
るための機能上の必要条件を十分には満たさない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】 本発明によれば、この目的は、同心円の部分を有しており、該同心円の部分の
軸方向の厚さが膜の厚さにまで減じられているストッパによって達成される。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年５月４日（２００１．５．４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 バイアルに収められた活性生成物の懸濁液または溶液をすぐ
    に使用できるように準備するための装置における、バイアルを閉鎖するための可
    塑性のゴム製のストッパであって、 前記ストッパが、同心円の部分（７）を有する１片の可塑性のゴム材料から成
    っており、該同心円の部分（７）の軸方向の厚さが、裂開時の予定された破壊ラ
    インを構成する半径方向に配置された切り込み（８）を有する膜の厚さにまで減
    じられていることを特徴とする、ストッパ。
  2. 【請求項２】 上部のフランジ状部分（２）が設けられており、該上部のフ
    ランジ状部分（２）の下面に環状の突出部が設けられている、請求項１記載のス
    トッパ。
  3. 【請求項３】 上面（６）よりも突出した突出部（１０）が設けられている
    、請求項１または２記載のストッパ。
  4. 【請求項４】 切欠き区分（４ａ）を有する同心円状のスカート状部分（３
    ）が設けられている、請求項１から３のいずれか１項記載のストッパ。
JP2000609321A 1999-04-01 2000-03-28 ストッパ Pending JP2002541029A (ja)

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PCT/EP1999/002271 WO2000059796A1 (en) 1999-04-01 1999-04-01 Stopper
EP99/02271 1999-04-01
PCT/EP2000/002738 WO2000059797A1 (en) 1999-04-01 2000-03-28 Stopper

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AU (2) AU3812499A (ja)
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