JP2002538888A - 膀胱内バルーン - Google Patents

膀胱内バルーン

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JP2002538888A
JP2002538888A JP2000604781A JP2000604781A JP2002538888A JP 2002538888 A JP2002538888 A JP 2002538888A JP 2000604781 A JP2000604781 A JP 2000604781A JP 2000604781 A JP2000604781 A JP 2000604781A JP 2002538888 A JP2002538888 A JP 2002538888A
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bladder
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ヤチア、ダニエル
ヒルスゾビッツ、エラン
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イノベイションズ インコーポレーテッド
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    • A61M2210/1085—Bladder

Abstract

(57)【要約】 個人の膀胱を治療するためのシステム。該システムは膀胱への挿入のためのバルーンを備えている。該バルーンには流体が充填され得るので、充填後にバルーンは、尿の比重より小さいかまたは同じ比重を有する。該システムは、また膀胱内にバルーンを挿入するか、または膀胱からバルーンを除去するためのアプリケータを備えている。該バルーンは膀胱の治療、膀胱の監視、および膀胱疾患の治療に有用である。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 ［技術分野］ 本発明は医療機器の分野に属するものである。とくに、し尿器膀胱疾病の治療
のための機器に関する。
【０００２】 ［背景技術］ 尿道の疾病としては、いくつかのものが知られている。たとえば、尿失禁、慢
性尿道感染症、膀胱腫瘍などである。
【０００３】 尿失禁は女性（米国だけで約一千万人）に多く、主として出産後、または高齢
のため生ずる。男性においては、尿失禁は外科手術の合併症または高齢によって
生じやすい（米国だけで約三百万人）。
【０００４】 失禁症は深刻な経済的、身体的、社会的、そして心理的影響をもたらすもので
ある。米国の健康保険における１９９３年の出費は１６０億ドルにも上る。また
性器付近に慢性的かつ重症の皮膚の刺激をもたらし、尿道感染や敗血症のおそれ
を高める。そして公共の場で悪臭をともなう失禁をするということは失禁症患者
の社会的活動を極めて制限する。患者の精神に与える影響はその社会的、身体的
影響よりもさらに深刻である。患者は深刻な困惑、自尊心の喪失、気鬱、そして
不安にさいなまれている。
【０００５】 尿失禁は四つの部類に分けられる。 刺激失禁 これは笑ったとき、くしゃみや咳をしたとき、走ったときなどに生じる腹腔内
圧の急激な上昇による不随意な放尿である。これは最も一般的なタイプの失禁で
あり、女性においては出産、エストロゲンの欠乏、失禁症または骨盤刺激の外科
治療の失敗などがその原因となる。男性においては良性の前立腺肥大手術後、ま
たは前立腺の根本切除後に多く生じている。 全失禁 これは括約筋の欠陥によって膀胱に入った尿が持続的に漏れるというものであ
る。 切迫失禁 これは不随意な膀胱の収縮による不随意な失禁である。このタイプの失禁は高
齢者に多く、トイレに着くまでに失禁してしまうというものである。 複合失禁 刺激失禁と切迫失禁の複合形。これは男性よりも高齢の女性に多い。
【０００６】 失禁治療は失禁を永久的に防ぐことができ、やりやすいということが理想であ
る。
【０００７】 膀胱の機能不全の薬理治療は、閉経後の膣および尿道の萎縮治療に使われるエ
ストロゲン補充、または膀胱筋の緊張をもたらすようにされている。高齢の女性
患者はホルモンの欠乏と切迫失禁の双方の症状を有しているので双方の原因につ
いて同時に処方が行なわれる。
【０００８】 外科的治療は失禁をもたらす解剖学的変化の修復に向けられる。しかしながら
、外科的修復は最短期間でも、その多くが予後に時間がかかるものである。加え
て、外科的処方は必然的に病的な状態をもたらし、かつ費用も高い。
【０００９】 保全的／行動的な治療は骨盤底筋の訓練、膀胱の鍛錬、バイオフィードバック
（biofeedback）、膣錐体、骨盤底筋の低周波電気刺激、膣内挿入膀胱口支持ペ
ッサリー、尿管吸引カップ、および尿道内機器などによるものである。保全的治
療は時間がかかり、患者の理解、協力とともに忍耐も要求される。
【００１０】 ほぼ瞬時に失禁を食い止めるため失禁患者が使用する機器は、二つのグループ
に分けられる。
【００１１】 （１）尿道活栓／挿入物 これらは１４Ｃｈ．（約４．５ｍｍ）の直径と患者の尿道の長さに合うよう長
さが調節された屈曲性ロッドによってできている。ロッドは膨張性のバルーンを
膀胱の端部に、フランジを他端部に有している。この機器を挿入したあと、バル
ーンを膀胱内で膨張させる。バルーンとフランジはこの機器を尿道内の正しい位
置に維持させる。バルーンとロッドは機械的なバリアを作り、尿道を膀胱内で保
持する。排尿の前にバルーンを収縮させ、機器を除去、廃棄しなくてはならない
。こういった挿入機器はこの分野ではいろいろあり、米国ユーロメッドコーポレ
イション（UroMed Corp.）製造のＲＥＬＩＡＮＣＥ（登録商標）などが知られて
いる。
【００１２】 挿入機器は排尿の前に廃棄し、患者によって新しいものに変えられるようにな
っているため、患者には手先の器用さといったものが要求される。女性が挿入機
器を挿入する際、膣および会陰細菌が膀胱に入る恐れがあり、一日に数回入れる
のでこの危険は増加する。機器を除去し新しい機器を挿入することに関するこの
不具合とコスト、加えて感染症の恐れがこれらの機器の主な欠点である。
【００１３】 （２）バルブカテーテル これらは一端部にバルブを有するチューブからなっている。こういった機器は
膀胱口に機器を保持するためのバルーンやフランジを持ち、他端部に機器が膀胱
内にずれるのを防止するフランジを持っているのが普通である。このバルブは外
部磁石を利用してカテーテルの内腔を通り廃棄するため開かれる。チューブの直
径は通常１８Ｃｈ．（６ｍｍ）から２０Ｃｈ．（約７ｍｍ）で、長さは患者の尿
道に合うよう調節されている。男性の失禁症に対しては、尿道内フォーリータイ
プカテーテルが利用される。この機器は膀胱口に機器を保持するためのバルーン
を持ち、前立腺の下に機器を固定するための小バルーンを有している。この磁石
で稼動するバルブは機器の端部に、尿道の先端部近くに置かれている。こういっ
たカテーテルの例としては、米国特許第５，０３０，１９９号および第５，２３
４，４０９号明細書がある。
【００１４】 患者にとってこのバルブカテーテルは挿入機器よりは便利である。しかし、女
性に使用する場合、この機器は病原菌、とくにEscherichia Coli.が多い外膣と
膀胱をつなぐため、上行性感染症を惹き起す。抗生物質を常時使用したとしても
、多くの場合感染症は避けられない。
【００１５】 女性がカテーテルまたは挿入機器を長く使用すると尿道が緩み、機器の周りか
ら尿が漏れる恐れがある。残念ながら、バルブカテーテル、挿入機器ともに口径
の大きいものは入手できない。
【００１６】 この挿入機器とバルブカテーテルの大きな欠点は、使用時の不快感、とくに座
ったときと性交渉のとき（患者、パートナーともに）のそれである。そのため、
本発明は従来の技術の欠点を事実上削減、または取り除いた尿失禁の治療機器を
提供するものである。
【００１７】 （３）膀胱活栓 スパークらによる米国特許第４，８５０，９６３号明細書には膀胱に挿入する
失禁治療薬が開示されている。この丸薬は強磁性体を含んでおり、尿より大きな
比重を持っている。この丸薬は尿道に向けた膀胱出口に重力によってとどまり、
尿が尿道へ流れ込むことを防止する。取替えの際は外部磁石を使って開口部から
取り出される。
【００１８】 尿道感染 半数近くの女性がその生涯の何らかの時期に尿道感染（ＵＴＩ）にかかり、そ
の感染の多くが膀胱に限ったものである。単発のＵＴＩは短期の、効果的な抗生
物質治療によって治療できる。しかし、女性のＵＴＩは抗生物質耐性細菌のため
しばしば再発している。こういった場合の複合感染はしばしば複数の薬品に対す
る耐性を示し、長期の抗生物質投与が必要となる。
【００１９】 多くのＵＴＩの治療には血液に許容される量の数百倍となる量の尿用抗生物質
が必要となる。多くの抗生物質はＵＴＩの治療には使用できない。というのも、
経口または静脈注入で投与した場合、血液に許容される量を超えない限り、尿で
はその要求される濃度でなくなってしまうからであり、そのため、抗生物質は継
続的にかつ直接的に膀胱に注入できるということが望ましい。
【００２０】 膀胱腫 膀胱腫は、切除したあとでも再発し、それだけでなく膀胱壁深くまで侵入する
。これらは雑多な腫瘍からなっているので（良性の軽度の腫瘍からきわめて悪性
の重度の腫瘍まで）、これらの検査および治療は一つのアプローチだけではない
。腫瘍の再発を低減させるためには膀胱内薬物治療が多く用いられる。この方法
では免疫療法、化学療法野やｋ物がカテーテルで膀胱内に注入される。この治療
は通常週に一回、六週間のあいだ繰り返され、そののち６−１２ヶ月のあいだ月
に一回行なわれる。しかし、定期的な治療は腫瘍の進行を遅らせるには必ずしも
効果的なものではない。継続的に化学療法または放射線治療を局所的に施すこと
で表面の腫瘍だけでなく深部の腫瘍も治療または防止できる。そのため、抗腫瘍
剤を継続的かつ直接的に膀胱に注入できることが望ましい。
【００２１】 膀胱の機能不全 尿が入っているときは膀胱筋は弛緩し、膀胱内圧は低く保たれ、放尿の際は緊
張する。脊椎損傷、糖尿病、多重硬化症、あるいは閉経後、または両性ともに現
れる高齢のためのホルモン変化などの疾病が低収縮、あるいは逆に過度の収縮を
もたらすことがある。無緊張の膀胱には薬物治療はあまり功を奏しない。過度に
反応する膀胱は膀胱を弛緩させる薬剤は便秘と口の渇きをもたらし、そのため患
者がこれを我慢することは難しい。
【００２２】 膀胱の機能不全の診断には放尿前および・または放尿時のさまざまな膀胱のパ
ラメータを継続的に監視することが必要となる。これらの計測は、通常計測機器
に接続したカテーテルを膀胱内に挿入して行なわれる。これは、たとえば尿測定
（尿の流速測定）によって行なわれる。これは非侵襲的で容易、費用もかさまな
い。しかし、この測定による精度は低い。細胞測定は膀胱の容量、コンプライア
ンス、および筋肉の緊張を測定するための侵襲的方法である。圧力‐流量測定は
尿量の少ない患者が障害を持っているか無緊張性の性なのかを膀胱内圧および尿
の高流量から判定するという侵襲的かつ高コストの方法である。この分野では故
に、容易で費用のそれほどかからない膀胱内監視方法へのニーズがある。
【００２３】 「尿動態学（urodynamics）」として知られる診断方法では膀胱はカテーテル
を通し充たされた膀胱の反応を監視する。２４時間にわたって行なう尿動態学的
監視方法では尿道を通し膀胱内に挿入した複数のセンサとレコーダを接続したカ
テーテルまたはワイヤを利用する。この接続ワイヤおよびカテーテルは不用意に
性器周りの病原菌を膀胱に入れてしまう。そのため、膀胱機能の監視は、放尿前
と放尿の組み合わせで数サイクル繰り返し、こういったワイヤおよびカテーテル
を利用する必要がないようにできるのが望ましい。
【００２４】 膀胱内の生理学的状態の診断では、よく内視鏡を膀胱に挿入して膀胱壁をスキ
ャンすることがある。尿管または腎臓に出欠がある場合は尿管の孔からの血液を
観察し出血源を突き止める。しかしこの出血が検査時に一時的に止まってしまっ
た場合、または尿内の血液濃度が薄いため尿が赤またはピンクになっていない場
合、内視鏡は診断を行なう場合あまり価値がない。こういった場合、さらに上の
尿道に入るためにさらに侵襲的な方法が行なわれる。そのため、膀胱を長期間に
わたって監視することが望ましい。
【００２５】 放尿前の膀胱の形および放尿時の緊張は膀胱の疾病診断において重要である。
これらはＸ線撮影および超音波測定によって観察される。しかしこれらの技術は
正確ではないため長期にわたる膀胱の形の変化の監視に利用することはできない
。そのため、膀胱を継続的に長期にわたって撮像できることが望ましい。
【００２６】 それゆえ、本発明は従来の機器の欠点が実質的に低減された、またはこれをな
くして、膀胱内を継続的に監視し膀胱の問題を治療するための機器を提供するも
のである。
【００２７】 ［発明の開示］ 本発明は膀胱を治療するためのシステムを提供するものである。このシステム
は尿の比重以下の比重を有し、膀胱に挿入するに適したバルーンからなる。この
バルーンの比重は尿より小さいことが望ましい。このシステムはまたバルーンを
膀胱に挿入するため、また取り除くためのアプリケータを有する。膀胱に挿入し
たあと、膀胱内の尿によってバルーンは、これに働きかけるほかのあらゆる反力
（たとえば重力または流体静力学的圧力）よりも大きな浮力を得る。そのため、
外部から働きかける力がない限り、患者の姿勢に関係なくバルーンは自発的に尿
の中で浮かぶ。
【００２８】 本発明は不随意な漏尿を防止するため、膀胱出口を中間的に封止するためにも
利用できる。膀胱の出口の封止には磁力などの力を外部から加え、出口を封止す
るようバルーンを位置させる。出口の封止を解き、膀胱から放尿させるためには
外部からの力を解き、バルーンを出口からどかせる。バルーンと膀胱壁との摩擦
を減らすため、バルーンは親水性のコーティングが施されていることが望ましい
。これによってバルーンは外力を解いたとき出口から出やすくなる。
【００２９】 本発明はまた薬剤の投与、膀胱の撮像、膀胱内圧などの膀胱のパラメータの測
定などの目的にも利用できる。これらの目的に利用した場合、バルーンは膀胱出
口に位置する、膀胱内の所望の位置に固定される、または膀胱内の尿に自由に浮
遊する。
【００３０】 本発明は膀胱に限って適用されるものであり、ほかの尿道の部分には適用され
ない。以下の説明で明らかになるように、バルーンは着脱が容易である。外皮を
かぶせることもなく、また感染症を惹き起すこともなく膀胱内に長期にわたって
留置することが可能で、手でもてる磁石によって膀胱内を移動する。本発明は患
者にとって快適であり、座る、ジョギングする、自転車などにまたがる、あるい
は性交渉などの患者の日常生活を阻害することがない。
【００３１】 そのため、本発明の第一のアスペクトは個人の膀胱内の医学的治療の使用のた
めの泌尿器学的システムであって、 （ａ）膀胱に挿入するバルーンであって、このバルーンは内腔と壁を有し、壁は
外皮表面を有し、尿の比重以下の比重を有するよう前記内腔が流体で充たされる
よう作られており、および （ｂ）前記バルーンを膀胱内に挿入、あるいは膀胱内から取り出すためのアプリ
ケータであって、前記バルーンを開放可能に把持するための把持器によってその
端部に接しているアプリケータ からなるシステムを提供する。
【００３２】 本発明の第二のアスペクトは個人の失禁症を治療する方法であって、 （ａ）個人の膀胱に尿の比重以下の比重を有し、磁化された部分を有すバルーン
を挿入する工程、 （ｂ）前記バルーンを膀胱内で膨張させる工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱を封止するため封止位置まで移動させる工程、および
（ｄ）前記バルーンを放尿のため非封止位置まで移動させる工程 からなる方法を提供する。
【００３３】 本発明の第三のアスペクトは１または２以上の物質を膀胱内に投与する方法で
あって、 （ａ）一つ以上の物質をバルーン内に入れる工程、 （ｂ）患者の膀胱にバルーンを挿入する工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
重を有するようにする工程、および （ｄ）前記バルーンを膀胱内の希望の位置まで移動させる工程 からなるシステムを提供する。
【００３４】 本発明の第四のアスペクトは膀胱内を監視する方法であって、 （ａ）患者の膀胱に膀胱の形態学的または生理学的パラメータを採取し、採取し
たパラメータの質または量を示す信号を発する一つ以上の監視機器を含むバルー
ンを挿入する工程、 （ｂ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
重を有するようにする工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱内の希望の位置まで移動させる工程、および （ｄ）監視機器で前記一つ以上の監視機器からの信号を記録、またほかの処理を
行なう工程 からなる方法を提供する。
【００３５】 本発明の第五のアスペクトは膀胱内を撮像する方法であって、 （ａ）患者の膀胱に膀胱を撮像し、膀胱の像を示す信号を発する撮像機器を含む
バルーンを挿入する工程、 （ｂ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
重を有するようにする工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱内の希望の位置まで移動させる；および （ｄ）撮像機器から受信機に信号を送る工程 からなる方法を提供する。
【００３６】 本発明の第六のアスペクトは一つ以上の物質を膀胱内に投与する方法であって
、 （ａ）リザーバによって与えられたポンプを有し、リザーバの内容物をバルーン
外部に出すよう作られたバルーンを与える工程、 （ｂ）一つ以上の物質をリザーバ内に入れる工程、 （ｃ）患者の膀胱にバルーンを挿入する工程、 （ｄ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
重を有するようにする工程、および （ｅ）ポンプを稼動させ、一つ以上の物質を膀胱内に投与する工程 からなる方法を提供する。
【００３７】 本発明の第七のアスペクトは膀胱に挿入するバルーンであって、 内腔と壁を有し、壁は外表面を有し、尿の比重以下の比重を有すよう前記内腔が
流体で充たされるよう作られてなるバルーンを提供する。
【００３８】 本発明を理解し、実施する方法を示すため、これに限定しないが望ましい実施
例を図とともに示す。
【００３９】 まず、本発明のいくつかの実施例を示す図１を参照する。符号１はすべて本シ
ステムで利用される膨張可能な中空のバルーンを示し、内腔４を覆う生体適合性
を有する伸縮性の壁２からなる。このバルーン１は外面を親水性のコーティング
１９によって被覆されている。バルーン１はまた一つ以上の金属粒子からなり、
磁化された部分を有し、これは内腔３ａ（図１ｂ）から自由である、内面３ｂに
取り付けられている（図１ｃ）、またはバルーン壁３ｃに取り付けられている（
図１ｄ）。バルーン１の内腔４は前もって滅菌された、生体適合性を有する気体
、液体、食塩水、または液体パラフィンなどの油あるいはその混合物などの流体
で充たされており、バルーンが尿の比重以下の比重を有すようにしてある。
【００４０】 バルーン壁内の自動封止バルブ５はバルーンを充たすため使われる。封止バル
ブ５はたとえば、図２に示すようなダックビルバルブ（duck-bill type valve）
であってもよいし、図３に示すような、封止位置（図３ａ）または非封止位置（
図３ｂ）にボール８が来るようなボールバルブであってもよい。シリンジ７のカ
ニューレ６がバルーンの内腔４に封止バルブ５を通して挿入される。内腔４に注
入された流体でバルーンが膨張する。充たされたあと、シリンジ７が引き抜かれ
、封止バルブ５は自動的に封止する。充たされたあと、バルーンは球形、楕円形
、あるいは不規則な所定の形になる。バルーンは尿の比重以下の比重を有すため
、バルーンは尿の中で浮遊する。
【００４１】 図４に示すとおり、バルーンは、あとで詳述するがまずアプリケータ２０によ
って膀胱に挿入され（図４ａ）、シリンジ７から注入された流体２４で充たされ
たあと（図４ｂ）、アプリケータから外され膀胱に挿入される。でなければ、図
５ａに示すように、バルーン１はアプリケータによって膀胱に挿入される前に充
たされ圧縮される。前もって充たされたバルーンは、当初締付スリーブ２６（図
５ａ）によって閉じられているフランジ２３によって把持される。前もって充た
されたバルーン１を有すアプリケータが膀胱に挿入されたあと、図５ｂの矢印２
１で示すようにリング２５が締付スリーブ２６をフランジ２３から抜くために引
っ張られ、フランジ２３が開かれてバルーン１が膀胱内に挿入される。
【００４２】 図６はバルーン１が壁２または内腔４内に１または２以上の浸透性物質を有す
るよう作られていることを示したものである。これらの物質は、たとえば薬剤、
抗菌性免疫グロブリン、放射性物質などである。バルーン１が膀胱の内腔に挿入
されたあと、これらの物質はバルーン１から膀胱に浸透し（矢印９）、所望の効
果を発揮する。
【００４３】 図７は膀胱内を画像を作成ないしは撮像するマイクロビデオカメラ１９を有す
よう作られたバルーンを示したものである。ビデオカメラ１９は遠隔受信機１１
へ画像を送信するトランスミッタ１０を取り付けてもよい。このようなマイクロ
ビデオカメラおよびトランスミッタはこの分野では知られたものであり、米国特
許第５，６０４，５３１号、第５，５７９，７８１号および第５，１８８，１０
９号明細書に開示されている。遠隔受信機１１はこの画像を処理するプロセッシ
ングユニット１２、または画像を表示するディスプレイ１３と接続してもよい。
【００４４】 図８は膀胱に関する１または２以上のパラメータ、たとえば膀胱内圧、尿の温
度、尿の濃度、尿の性質または組成などを測定する一つ以上の機器１４を有すよ
う作られたバルーンを示したものである。機器１４はバルーン１４ａの外面、バ
ルーン１４ｂの壁２またはバルーン１４ａの内面のいずれかにとりつけられるこ
とができる。機器１４は遠隔受信機１６へ画像を送信するトランスミッタ１５を
取り付けてもよい。遠隔受信機はこの計測結果を処理するプロセッシングユニッ
ト１７、または結果を表示するディスプレイ１８と接続してもよい。このような
計測機器はこの分野では知られたものであり、米国特許第５，５７９，７８１号
および第５，１８８，１０９号明細書に開示されている。
【００４５】 図９は女性の膀胱４２の内腔４１にバルーン１を挿入するためのアプリケータ
２０の使用法を示したものであり、図１０は男性の膀胱４２の内腔４１にバルー
ン１を挿入するためのアプリケータ２０の使用法を示したものである。どちらの
場合でもバルーン１はまずアプリケータ２０の先端部にある閉じられているフラ
ンジ２３によって掴持される（図９ａおよび１０ａ）。アプリケータ―バルーン
の結合体は膀胱４２の内腔４１に届くまで尿道に挿入される。バルーン１は充た
されたあと締付スリーブ２６を保持していたリング２５が引っ張られ、フランジ
２３ｂが開かれてアプリケータから外される。アプリケータ２０は本体から外さ
れ、膀胱内腔４１内のバルーン１から離れる。
【００４６】 図１１はバルーンを膀胱から取り除くための牽引機器を記号３０で示している
。カテーテル２７は、バルーン１に取り付けられた磁化された粒子３によって先
端チップ２８でバルーン１を保持するよう先端部２８に磁化部２９を有している
。
【００４７】 この牽引機器は膀胱内に挿入される。牽引機器のフランジ３１が開かれたあと
、先端に磁化部２９を有する結合プローブ３２がバルーンの磁石３と結合するよ
う膀胱の内腔に挿入される。そののち、結合プローブ３２はバルーン１を牽引機
器のフランジ３１のグリップに引き込むため引っ張られる。貫通器３３が内腔４
内の流体をこれに取り付けられたシリンジ（不図示）に排出するためバルーン内
に挿入される。アプリケータ２０はそののち収縮したバルーン１とともに患者か
ら外される。
【００４８】 図１２および図１３は患者の膀胱４２の内腔４１内の所望の位置にバルーンを
移動させるための移動部材５１の使用法を示したものである。移動部材５１は患
者の体の外に置かれ、磁化可能な部分５２を有している。移動部材５１はバルー
ン１を当初の位置から所望の位置に移動させるよう患者の体の表面に位置してい
る。
【００４９】 図１２は女性の膀胱内で膀胱出口を封止するためのバルーンの使用法を示した
ものである。移動部材５１に取り付けられた磁化部５２とバルーン１に取り付け
られた磁石３によってバルーンが膀胱出口６４に引き込まれるよう、移動部材５
１は尿管６３上に位置している。バルーン１はそのため出口に位置し、これを封
止する。本発明は男性の膀胱出口を封止するためにも同様に利用される。
【００５０】 図１３に示すとおり、放尿時に膀胱を開くため、磁化移動部材５１は患者の体
から離されている。膀胱出口６４を開けて矢印６６で示すように放尿ができるよ
う、バルーン１は尿によるバルーン１の浮力によって尿の中で自力で浮遊してい
る。バルーン１の外面に施されている親水性のコーティング１９はバルーン１を
図１２に示した封止位置から図１３に示した非封止位置への移動を助ける。磁化
移動部材は、図１３に示したように放尿時にバルーンを膀胱出口から遠ざけてお
くことにも利用できる。放尿後、バルーンは膀胱出口を再び図１２に示したよう
に封止するため、磁化移動部材５１によって膀胱出口６４に引き戻される。
【００５１】 図１４は患者の体表面７３に取り付けられた磁化可能部７２を有する固定部材
７１の使用法を示したもので、膀胱４２の内腔４１内の所望の位置にバルーン１
を留置するようにしたものである。固定部材７１の磁化可能部７２は、たとえば
衛生パッドを作るためコーティング７５で覆われていてもよい。固定部材７１は
テープ、または患者の下着によって加えられる圧力によって体表面７３につけら
れていてもよい。
【００５２】 図１５は一つ以上の物質を膀胱に管理的に投与するためのポンプ５０を有すよ
う構成されたバルーン１を示したものである。ポンプ５０は１または２以上の物
質を入れるための容器５１を有している。ポンプ５０はリモートコントロール５
３からの信号を受信するための受信機５２を有していてもよい。物質の投与レー
トはリモートコントロールを利用して変えられる。
【００５３】 本発明は簡明を意図して記述されたものだが、以下のクレームに記述された発
明の精神を逸脱しない限りにおいて種種の発明の変更、変形は可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は本発明のバルーンのさまざまな実施例を示したものである。
【図２】 図２はダックビルバルブを有す本発明のバルーンの一部を示したものである。
【図３】 図３はボールバルブを有す本発明のバルーンの一部を示したものである。
【図４】 図４は膀胱に挿入したあと充たされたバルーンを示したものである。
【図５】 図５は膀胱に挿入する前に充たされたバルーンを示したものである。
【図６】 図６は壁または内腔内に浸透性物質を有すバルーンを示したものである。
【図７】 図７は撮像機器を有すバルーンを示したものである。
【図８】 図８は膀胱のパラメータを測定する機器を有すバルーンを示したものである。
【図９】 図９は女性の膀胱にバルーンを挿入するためのアプリケータの使用法を示した
ものである。
【図１０】 図１０は男性の膀胱にバルーンを挿入するためのアプリケータの使用法を示し
たものである。
【図１１】 図１１はバルーンを牽引する牽引機器を示したものである。
【図１２】 図１２は膀胱内の封止位置にバルーンを移動させるための移動部材の使用法を
示したものである。
【図１３】 図１３は膀胱内の封止位置からバルーンを移動させるための移動部材の使用法
を示したものである。
【図１４】 図１４は固定部材の使用法を示したものである。
【図１５】 図１５はポンプを有すバルーンを示したものである。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１３年３月１８日（２００１．３．１８）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ， ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，Ｋ Ｒ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ， ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，Ｓ Ｉ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (48)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 個人の膀胱内の医学的治療の使用のための泌尿器学的システ
    ムであって、 （ａ）膀胱に挿入するバルーンであって、このバルーンは内腔と壁を有し、壁は
    外皮表面を有し、尿の比重以下の比重を有するよう前記内腔が流体で充たされる
    よう作られており、および （ｂ）前記バルーンを膀胱内に挿入、あるいは膀胱内から取り出すためのアプリ
    ケータであって、前記バルーンを開放可能に把持するための把持器によってその
    端部に接しているアプリケータ からなるシステム。
  2. 【請求項２】 前記バルーンが尿の比重より小さい比重を有してなる請求項
    １記載のシステム。
  3. 【請求項３】 前記バルーンが磁化し得る部分と共に形成されてなる請求項
    １記載のシステム。
  4. 【請求項４】 前記バルーンの磁化し得る部分が、前記バルーンの内腔内に
    １または２以上の磁化し得る粒子からなり、前記バルーンの壁に取りつけられる
    か、または前記バルーンの壁に埋め込まれてなる請求項３記載のシステム。
  5. 【請求項５】 前記バルーンの外表面に親水性コーティングが被覆されてな
    る請求項１記載のシステム。
  6. 【請求項６】 前記バルーンが１または２以上の物質を貯え、該物質を膀胱
    内に投与することができる請求項１記載のシステム。
  7. 【請求項７】 前記１または２以上の物質が前記バルーンの内腔または壁に
    貯えられてなる請求項６記載のシステム。
  8. 【請求項８】 少なくとも１つの物質が、放射性物質、薬剤、抗生物質、殺
    菌剤、コントラスト剤、および個人の細胞または組織に局所的または系統的効果
    を有する物質からなる群から選択されてなる請求項６記載のシステム。
  9. 【請求項９】 前記バルーンが、膀胱の画像を作成する装置によって検知さ
    れ得る信号を出すかまたは吸収することができるデバイスを備えてなる請求項１
    記載のシステム。
  10. 【請求項１０】 前記デバイスが、前記装置内の受信機に信号を伝送する送
    信機を備えてなる請求項９記載のシステム。
  11. 【請求項１１】 （ａ）前記受信機によって受け取られた信号を処理する処
    理ユニット、 （ｂ）前記受信機によって受け取られた信号を表示するディスプレイ、 （ｃ）前記処理ユニットによって生成された出力を表示するディスプレイからな
    るリストから選択された１または２以上の要素をさらに備えてなる請求項１０記
    載のシステム。
  12. 【請求項１２】 前記バルーンが、膀胱の形態学的または生理学的パラメー
    タをサンプリングし、サンプリングされたパラメータの質または量を表示する信
    号を出すための１または２以上の監視装置を備えてなる請求項１記載のシステム
    。
  13. 【請求項１３】 前記１または２以上の装置が、膀胱の圧力、尿の温度、尿
    の濃度、尿の導電性、および尿の成分からなる群から選択された膀胱のパラメー
    タを監視してなる請求項１２記載のシステム。
  14. 【請求項１４】 前記監視装置から受信機に信号を伝送するための送信機を
    さらに備えてなる請求項１２記載のシステム。
  15. 【請求項１５】 （ａ）前記受信機によって受け取られた信号を処理する処
    理ユニット、 （ｂ）前記受信機によって受け取られた信号を表示するディスプレイ、 （ｃ）前記処理ユニットによって生成された出力を表示するディスプレイからな
    るリストから選択された１または２以上の要素をさらに備えてなる請求項１２記
    載のシステム。
  16. 【請求項１６】 磁化し得る部分からなる固定部材をさらに備え、該固定部
    材が個人の膀胱内の所望の位置で前記バルーンを固定して個人の身体に固着する
    ために固定されてなる請求項１記載のシステム。
  17. 【請求項１７】 前記固定部材が、個人の下着に設けられるのに適した衛生
    的なパッドの形体である請求項１６記載のシステム。
  18. 【請求項１８】 失禁、膀胱炎、膀胱腫瘍、および膀胱機能不全からなる群
    から選択された疾患の治療に使用するための請求項１記載のシステム。
  19. 【請求項１９】 内腔に導く壁に自己封止バルブを備えてなる請求項１記載
    のシステム。
  20. 【請求項２０】 （ａ）個人の膀胱内で前記バルーンを膨張させるための膨
    張装置、および （ｂ）膀胱内に前記バルーンを移動させるための磁化し得る移動部材 をさらに備えてなる請求項１記載のシステム。
  21. 【請求項２１】 前記把持装置が、前記バルーンを分離可能に把持するため
    のフランジを備えてなる請求項１記載のシステム。
  22. 【請求項２２】 前記把持装置が、適用中に磁気相互作用によって前記バル
    ーンを固着するための磁化し得る部分を備えてなる請求項１記載のシステム。
  23. 【請求項２３】 前記バルーン内に流体を噴射して前記バルーンを膨張する
    ためのインジェクタをさらに備えてなる請求項１記載のシステム。
  24. 【請求項２４】 以前圧縮されたバルーンを減圧して膨張するための減圧器
    をさらに備えてなる請求項１記載のシステム。
  25. 【請求項２５】 膀胱の画像を作成する際に使用するための請求項９記載の
    システム。
  26. 【請求項２６】 膀胱内に１または２以上の物質を投与するための請求項６
    記載のシステム。
  27. 【請求項２７】 膀胱を監視するための請求項１２記載のシステム。
  28. 【請求項２８】 膀胱内に物質を投与ための容器を有するポンプを備えてな
    る請求項１記載のシステム。
  29. 【請求項２９】 前記ポンプがリモートコントロールから信号を受け取るた
    めの受信機をさらに備えてなる請求項２８記載のシステム。
  30. 【請求項３０】 リモートコントロールをさらに備えてなる請求項２９記載
    のシステム。
  31. 【請求項３１】 個人の失禁症を治療する方法であって、 （ａ）個人の膀胱に尿の比重以下の比重を有し、磁化された部分を有すバルーン
    を挿入する工程、 （ｂ）前記バルーンを膀胱内で膨張させる工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱を封止するため封止位置まで移動させる工程、および
    （ｄ）前記バルーンを放尿のため非封止位置まで移動させる工程 からなる方法。
  32. 【請求項３２】 前記バルーンの外表面に親水性のコーティングが被覆され
    てなる請求項３１記載の方法。
  33. 【請求項３３】 １または２以上の物質を膀胱内に投与する方法であって、
    （ａ）一つ以上の物質をバルーン内に入れる工程、 （ｂ）患者の膀胱にバルーンを挿入する工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
    重を有するようにする工程、および （ｄ）前記バルーンを膀胱内の希望の位置まで移動させる工程 からなるシステム。
  34. 【請求項３４】 前記１または２以上の物質が、放射性物質、薬剤、抗生物
    質、殺菌剤、コントラスト剤、および個人の細胞または組織に局所的または系統
    的効果を有する物質からなる群から選択されてなる請求項３３記載の方法。
  35. 【請求項３５】 膀胱内を監視する方法であって、 （ａ）患者の膀胱に膀胱の形態学的または生理学的パラメータを採取し、採取し
    たパラメータの質または量を示す信号を発する一つ以上の監視機器を含むバルー
    ンを挿入する工程、 （ｂ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
    重を有するようにする工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱内の希望の位置まで移動させる工程、および （ｄ）監視機器で前記一つ以上の監視機器からの信号を記録、またほかの処理を
    行なう工程 からなる方法。
  36. 【請求項３６】 （ａ）コンピュータの記憶装置内に前記信号を記憶する工
    程、 （ｂ）ディスプレイ上に前記信号を表示する工程、 （ｃ）コンピュータの処理ユニットにおいて前記信号を処理する工程、 （ｄ）コンピュータの記憶装置内で前記処理の結果を記憶する工程、および （ｅ）ディスプレイ上に前記処理の結果を表示する工程 からなるリストから選択された１または２以上の工程をさらに備えてなる請求項
    ３５記載の方法。
  37. 【請求項３７】 膀胱内を撮像する方法であって、 （ａ）患者の膀胱に膀胱を撮像し、膀胱の像を示す信号を発する撮像機器を含む
    バルーンを挿入する工程、 （ｂ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
    重を有するようにする工程、 （ｃ）前記バルーンを膀胱内の希望の位置まで移動させる；および （ｄ）撮像機器から受信機に信号を送る工程 からなる方法。
  38. 【請求項３８】 （ａ）コンピュータの記憶装置内に前記信号を記憶する工
    程、 （ｂ）ディスプレイ上に前記信号を表示する工程、 （ｃ）コンピュータの処理ユニットにおいて前記信号を処理する工程、 （ｄ）コンピュータの記憶装置内で前記処理の結果を記憶する工程、および （ｅ）ディスプレイ上に前記処理の結果を表示する工程 からなるリストから選択された１または２以上の工程をさらに備えてなる請求項
    ３７記載の方法。
  39. 【請求項３９】 一つ以上の物質を膀胱内に投与する方法であって、 （ａ）リザーバによって与えられたポンプを有し、リザーバの内容物をバルーン
    外部に出すよう作られたバルーンを与える工程、 （ｂ）一つ以上の物質をリザーバ内に入れる工程、 （ｃ）患者の膀胱にバルーンを挿入する工程、 （ｄ）前記バルーンを膀胱内で膨張させ、バルーンが膨張後に尿の比重以下の比
    重を有するようにする工程、および （ｅ）ポンプを稼動させ、一つ以上の物質を膀胱内に投与する工程 からなる方法。
  40. 【請求項４０】 前記ポンプがリモートコントロールによって起動されてな
    る請求項３９記載の方法。
  41. 【請求項４１】 内腔と壁を有し、壁は外表面を有し、尿の比重以下の比重
    を有すよう前記内腔が流体で充たされるよう作られてなる膀胱に挿入するバルー
    ン。
  42. 【請求項４２】 １または２以上の磁化し得る部分を備えてなる請求項４１
    記載のバルーン。
  43. 【請求項４３】 前記磁化し得る部分が、前記バルーンの内腔内に１または
    ２以上の磁化し得る粒子からなり、前記バルーンの壁に取りつけられるか、また
    は前記バルーンの壁に埋め込まれてなる請求項４１記載のバルーン。
  44. 【請求項４４】 前記バルーンの外表面に親水性のコーティングが被覆され
    てなる請求項４１記載のバルーン。
  45. 【請求項４５】 前記バルーンが１または２以上の物質を貯え、該物質を膀
    胱内に投与することができる請求項４１記載のバルーン。
  46. 【請求項４６】 前記１または２以上の物質が前記バルーンの内腔または壁
    に貯えられてなる請求項４１記載のバルーン。
  47. 【請求項４７】 膀胱の画像を作る装置によって検知され得る信号を出すか
    または吸収することができるデバイスを備えてなる請求項４１記載のバルーン。
  48. 【請求項４８】 膀胱の形態学的または生理学的パラメータをサンプリング
    し、サンプリングされたパラメータの質または量を表示する信号を出すための１
    または２以上の監視装置を備えてなる請求項４１記載のバルーン。
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