JP2019510607A - 薬物送達装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の実施形態は、過活動膀胱による切迫性尿失禁を治療するために尿路上皮に薬物を直接送達することにも関する。過活動膀胱は、高齢の個体群において、最も一般的な種類のUIである。切迫性尿失禁は、解剖学的な膀胱容量又は括約筋欠乏とは無関係な、突然の尿意切迫感、頻尿及び夜間多尿症を特徴とする。漏れの量は、少量の場合も大量の場合もある。UIは、過少報告されるため、有病率の測定が困難である。ただし、米国又は世界の他の地域で実施された研究で、多数の人々がこの疾患に罹患していることが明らかとなっている。
間質性膀胱炎(IC)は、しばしば「膀胱痛」と呼ばれ、慢性的な膀胱の問題である。ICは女性に影響することが最も多く、生活の質に対して長期の影響を及ぼし得る。ICは、慢性的な骨盤痛を引き起こし、一部の患者では、膀胱圧により、患者は、その痛みと圧力を緩和するために、1日に10回以上膀胱を空にする場合がある。女性では、この痛みは生殖器まで拡がり、性交中に痛みを引き起こす。男性では、痛みが外性器及び会陰まで拡がる可能性があり、痛みのあるオルガズム又は性交後の生殖器の痛みを引き起こすこともある。さらに、排尿中に灼熱感もある。これらの患者は全て、膀胱炎を有し、最大で10%が膀胱に潰瘍形成を有し得る。IC症状の重篤度は、変動することが多く、時には消失する。ICの症状は膀胱感染症の症状と似ているが、ICの患者の尿は、いかなる細菌も含まない。ICの原因はわかっていないが、尿中の毒性物質の膀胱組織への漏出を引き起こし、かつ痛み及び刺激を引き起こす膀胱尿路上皮の欠陥、自己免疫反応、アレルギー、感染又は遺伝などの多数の要因が関与すると考えられる。
本発明の実施形態は、膀胱癌、特に表在性膀胱癌を治療するために、尿路上皮に薬物を直接送達することにも関する。膀胱癌は、米国で5番目に多い癌であり、2007年に米国で推定67,160症例が新たに診断され、13,750人が死亡した。表在性膀胱癌の患者に対する標準的治療は、腫瘍の外科的経尿道的切除(TUR)で、初期の成功率は80%である。ただし、TUR後5年以内に、これらの患者の70%近くが腫瘍再発を起こすとみられ、25%は筋層浸潤性疾患への進行を示す(非特許文献3)。
本発明の実施形態は、慢性膀胱感染症を治療するために、尿路上皮に薬物を直接送達することにも関する。尿路上皮に直接送達することによって、本発明は、低コストの抗生物質、全身利用には毒性が高すぎる抗生物質などの抗生物質、及び防腐剤を提供する。
コア;
コアを包囲する拡張可能なバルーンであって、バルーンは弾性透過性材料から作製された壁を有し、バルーンは空構造及び膨張構造を有し、バルーン壁は空構造で伸展されて、コアの表面に貼り付き、バルーンは膨張構造においてルーメンを有する、バルーン;及び
バルーンの壁とコアの表面との間に、1種以上の流体を導入できるように構成されたバルブ
を含む、医療用デバイスを提供する。
(a)移植可能な医療用デバイスであって:
コア;
コアを包囲する拡張可能なバルーンであって、バルーンは弾性透過性材料から作製された壁を有し、バルーンは空構造及び膨張構造を有し、バルーン壁は空構造で伸展されて、コアの表面に貼り付き、バルーンは膨張構造においてルーメンを有する、バルーン;及び
バルーンの壁とコアの表面との間に、1種以上の流体を導入できるように構成されたバルブ
を含む、医療用デバイス;及び
(b)デバイスを体腔に挿入するための挿入装置及びデバイスを体腔から回収するための回収装置から選択される1つ以上の装置
を含むシステムを提供する。
(a)移植可能な医療用デバイスであって:
コア;
コアを包囲する拡張可能なバルーンであって、バルーンは弾性透過性材料から作製された壁を有し、バルーンは空構造及び膨張構造を有し、バルーン壁は
空構造で伸展されて、コアの表面に貼り付き、バルーンは膨張構造においてルーメンを有する、バルーン;及び
バルーンの壁とコアの表面との間に、1種以上の流体を導入できるように構成されたバルブ
を含む、医療用デバイスを提供すること;
(b)デバイスを体腔に挿入すること;及び
(c)バルブを通して溶液又は懸濁液をコアの表面とバルーンの壁との間に注入することによって、バルーンを少なくとも1種の溶液又は懸濁液で膨張させること、
を含む、方法を更に提供する。
1.28日後−500mg中436mgが放出された。
2.29日後−500mg全てが放出された(500mg中)。
3.22日後−500mg全てが放出された(500mg中)。
4.63日後−1000mg全てが放出された(1000mg中)。
1.21日後:−500mg全てが放出された(500mg中)
−804gが放出された(1000mg中)
−1086mgが放出された(1500mg中)
2.84日後−500mg全てが放出された(500mg中)
−1000mg全てが放出された(1000mg中)
−1500mg全てが放出された(1400mg中)
Claims (10)
- 体腔に挿入するための医療用デバイスであって、
コア;
前記コアを包囲する拡張可能なバルーンであって、前記バルーンは弾性透過性材料から作製された壁を有し、前記バルーンは空構造及び膨張構造を有し、前記バルーン壁は前記空構造において伸展されて、前記コアの表面に貼り付き、かつ前記バルーンは前記膨張構造においてルーメンを有する、バルーン;及び
前記バルーンの壁と前記コアの表面との間に、1種以上の流体を導入できるように構成されたバルブ、
を含む、デバイス。 - 前記コアは、剛性又は半剛性材料から作製される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記バルーンの壁は、前記コアと共に流体不透過性の封止部を形成する、請求項1又は請求項2に記載のデバイス。
- 1つ以上の磁気素子を更に含む、請求項1〜3のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記磁気素子が前記バルーンの壁に埋め込まれている、請求項4に記載のデバイス。
- 前記バルーンが、1つ以上の追加のルーメンを更に含む、請求項1〜5のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
- 膀胱への挿入に適応されている、請求項1〜6のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
- 前記コアが中空である、請求項1〜7のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
- システムであって、
(a)移植可能な医療用デバイスであって:
コア;
前記コアを包囲する拡張可能なバルーンであって、前記バルーンは弾性透過性材料から作製された壁を有し、前記バルーンは空構造及び膨張構造を有し、前記バルーン壁は前記空構造において伸展されて、前記コアの表面に貼り付き、かつ前記バルーンは前記膨張構造においてルーメンを有する、バルーン;及び
前記バルーンの壁と前記コアの表面との間に、1種以上の流体を導入できるように構成されたバルブ
を含む、医療用デバイス;及び
(b)前記デバイスを体腔に挿入するための挿入装置及び前記デバイスを前記体腔から回収するための回収装置から選択される1つ以上の装置
を含むシステム。 - 体腔を処置するための方法であって、
(a)移植可能な医療用デバイスであって:
コア;
前記コアを包囲する拡張可能なバルーンであって、前記バルーンは弾性透過性材料から作製された壁を有し、前記バルーンは空構造及び膨張構造を有し、前記バルーン壁は前記空構造において伸展されて、前記コアの表面に貼り付き、かつ前記バルーンは前記膨張構造においてルーメンを有する、バルーン;及び
前記バルーンの壁と前記コアの表面との間に、1種以上の流体を導入できるように構成されたバルブ、
を含む、医療用デバイスを提供すること;
(b)前記デバイスを前記体腔に挿入すること;及び
(c)前記バルブを通して少なくとも1種の溶液又は懸濁液を前記コアの表面と前記バルーンの壁との間に注入することによって、前記バルーンを前記溶液又は懸濁液で膨張させること、
を含む、方法。
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