JP4444837B2 - 体腔内で自由に移動可能な埋め込み可能な装置 - Google Patents
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Description
尿失禁の多くは、主に出産後または高齢の女性に起こる(米国だけで約1000万人)。男性の場合、尿失禁は、手術の合併症または高齢のために起こることが多い(米国だけで約300万人)。
緊張性尿失禁は、笑ったり、くしゃみをしたり、堰をしたり、走ったりすることよって腹内の圧力が突然増加して起こる無意識の尿の放出である。これは、もっとも一般的なタイプの失禁であり、女性の場合は、出産、エストロゲンの欠乏、失禁の手術の回復の失敗、または骨盤照射によって起こり得る。男性の場合は、前立腺の良性の増大の手術後、または、前立腺の根の(radical)除去後に起こることが多い。
完全な尿失禁は、括約筋の筋肉の障害による膀胱に入る尿の連続的な漏れである。
急迫性尿失禁は、無意識の膀胱の収縮による尿の無意識の漏れである。このタイプの失禁の多くは、トイレにたどり着く前に漏らす高齢者に起こる。
混合尿失禁は、緊張性尿失禁と急迫性尿失禁との組み合わせである。この状況は、男性よりも、高齢の女性の間で一般的である。
これらは、患者の尿道の長さに適合するように調節された14Ch.(ほぼ4.5mm)の直径および幅を有する可撓性ロッドを備えている。このロッドは、膨張可能なバルーンを有する。本装置の挿入後に、このバルーンが膀胱内で膨張される。バルーンとフランジとが、本装置を尿道内の適当な位置に保持する。バルーンとロッドとが、機械的なバリアーを形成して、尿を膀胱内に保持する。バルーンは、膨張されなくてはならず、本装置は、排泄前に取り除かれ、破棄されなくてはならない。このような挿入部は、当分野で公知であり、例えば、米国のUroMed Corp.の商標名RELIANCEとして公知である。
これらは、1端部に弁を備えた管を有する。本装置の膀胱の端部は、典型的には、本装置を所定の位置に保持するためのバルーンまたはフランジを有し、他端部のフランジは、膀胱中への移動を防ぐ。弁は、外側磁石によってカテーテルの内腔を通して排泄するときに開口される。管は、典型的には、患者の尿道に適合するように調節された18Ch.(6mm)ないし20Ch.(ほぼ7mm)の直径および長さを有する。男性の尿失禁者の場合は、活性の子宮内のフォーリータイプのカテーテルが使用される。この装置は、その膀胱端部に保持バルーンを、本装置を所定の位置に取付けるために前立腺の下に他の比較的小さなバルーンを有する。磁石で駆動される弁は、尿道の先端部近くの本装置の端部に配置されている。活性の挿入部は、典型的には、4週間まで内在した状態で残され、その後に置き換えられる。このようなカテーテルの例は、米国特許No.5,030,199および5,234,409に開示されている。
女性のほぼ半数が、人生のある時点で尿路感染(UTI)を経験しており、その感染の殆どが膀胱に限られる。単一のUTIは、短期間の効果的な抗生物質治療によって治療可能である。しかしながら、再発性のUTIの多くは、耐抗生物質のバクテリアによって生じる。この場合は、複雑な感染症の多くが、多剤抵抗を見せ、比較的長い抗菌薬投与を必要とする。
膀胱腫瘍は、切除後にさえも、再発するだけでなく、膀胱壁内に深く進入する可能性がある。これらの腫瘍のヘテロジェニティー(heterogenity)(良性の針路を見せる軽度の腫瘍から悪性の重度の腫瘍まで)により、これらの腫瘍の監視および治療への単一のアプローチは存在しない。膀胱腔内薬物治療の多くは、腫瘍の再発を減じるために利用される。このアプローチでは、免疫療法または化学療法の薬剤が、カテーテルを介して膀胱中に挿入される。この治療は、典型的には、6週間にわたって週に1度、その後は、6〜12ヶ月にわたって月に1度、繰り返される。しかしながら、断続的な治療は、腫瘍の進行を改善することにおいて効果的であるようには確立されていない。免疫療法または放射性の物質による連続的な局所の治療が、表面の腫瘍だけでなく深いところの腫瘍をも治療もしくは防止し得る。かくして、抗腫瘍薬を連続的かつ直接的に膀胱中に導入することができると望ましい。
充填中に、膀胱の筋肉が、排泄のために膀胱腔内圧力を低く維持するために弛緩する。脊髄損傷、糖尿病、多発性硬化症、もしくは、更年期以降および両性の高齢によるホルモンの変化などの所定の病気は、低い収縮性、または、逆説的に言えば、筋肉の高い収縮性を生じ得る。弛緩した膀胱内では、薬理学治療がそう効果的ではない。過敏性膀胱の場合は、膀胱を弛緩させる薬により、便秘および口内の乾燥が生じるため、患者にとっては耐えがたい。
(a)本発明の装置と、
(b)本装置を個人の体内に挿入するか、装置を個人の膀胱から取り出すための、バルーンを解放可能に掴まえる掴み装置が端部に取付けられたアプリケータと、
(c)バルーンを体内で膨張させるための膨張装置と、
(d)装置を体腔内で移動させるための磁化可能な移動部材とを具備するシステムを提供する。
(a)本発明の装置を個人の膀胱中に挿入することと、
(b)バルーンを膀胱内で膨張させることと、
(c)装置を膀胱を密閉するための密閉位置に移動させることと、
(d)バルーンを膀胱内で膀胱から排泄するための非密閉位置に移動させることとを具備する方法を提供する。
(a)本発明の装置の挿入部中に1つ以上の物質を充填することと、
(b)装置を体腔中に挿入することと、
(c)バルーンを体腔内で膨張させることと、
(d)体腔内の前記装置を所望の位置まで移動させることとを具備する方法を提供する。
(a)本発明の装置を体腔中に挿入することと、
(b)バルーンを体腔内で膨張させることと、
(c)体腔内の前記装置を体腔内の所望の位置まで移動させることと、
(d)1つ以上の監視装置の1つ以上からレシーバへと信号を送信することとを具備する方法を提供する。
(a)本発明に係わるバルーンを個人の膀胱中に挿入することと、
(b)バルーンを膀胱内で膨張させることと、
(c)膀胱内の前記バルーンを膀胱内の所望の位置へと移動させることと、
(d)撮像装置からレシーバへと信号を送信することとを具備する方法を提供する。
Claims (32)
- 壁部および内腔を備え、穴を規定するドーナツ形状を有する膨張可能なバルーンを具備する体腔中に挿入されるための埋め込み可能な医療用の装置であり、前記穴を規定した弾性の壁部の相補的な溝およびリッジに受けられる挿入部の外面の溝およびリッジによって、前記穴内に受けられ、その中に取付けられるように構成された前記挿入部を具備することを特徴とする体腔中に挿入されるための埋め込み可能な医療用の装置。
- 前記バルーンは、磁化可能な部分を有する請求項1の装置。
- 前記磁化可能な部分は、前記バルーンの内腔内に、バルーンの壁部に取付けられたかバルーンの壁部に埋め込まれた1つ以上の磁化可能な粒子を有する請求項2の装置。
- 前記バルーンの磁化可能な部分は、前記挿入部の内腔内に、挿入部の壁部に取付けられたか挿入部の壁部に埋め込まれた1つ以上の磁化可能な粒子を有する請求項2の装置。
- 前記体腔は、膀胱または消化管である請求項1ないし4のいずれか1の装置。
- 前記バルーンは、自己密閉弁を更に有する請求項1ないし5のいずれか1の装置。
- 前記バルーンが膨張すると、体腔中で浮かぶことができる請求項1ないし6のいずれか1の装置。
- 前記バルーンが膨張すると、体腔中で沈むことができる請求項1ないし6のいずれか1の装置。
- 前記挿入部は、1つ以上の物質の合成物を格納し、これらを体腔中に放出することができる請求項1ないし8のいずれか1の装置。
- 前記1つ以上の物質は、挿入部の内腔内に格納される請求項9の装置。
- 前記1つ以上の物質は、挿入部の壁部内に格納される請求項9の装置。
- 前記1つ以上の物質は、薬または抗生物質である請求項9ないし11のいずれか1の装置。
- 前記1つ以上の物質の1つ以上は、放射性物質である請求項9ないし11のいずれか1の装置。
- 前記挿入部は、体腔を撮像するための装置を有する請求項1ないし13のいずれか1の装置。
- 前記挿入部は、体腔またはその中の収容物の1つ以上のパラメータを監視するための1つ以上の装置を有する請求項1ないし14のいずれか1の装置。
- 前記1つ以上の装置の1つ以上は、以下のリストから選択された体腔のパラメータを監視することができる請求項15の装置であって、前記リストは、
(a)流体の圧力と、
(b)流体の温度と、
(c)流体の濃度と、
(d)流体の組成とである、装置。 - 前記挿入部は、撮像装置からレシーバへと信号を送信するためにトランスミッタ撮像部を有する請求項14の装置。
- 前記挿入部は、監視装置からレシーバへと信号を送信するトランスミッタを更に具備する請求項15もしくは16の装置。
- 個人の体腔を治療するシステムであって、
(a)請求項1ないし8のいずれか1の装置と、
(b)前記装置を個人の体内に挿入するか、前記装置を個人の膀胱から取り出すための、バルーンを解放可能に掴まえる掴み装置が端部に取付けられたアプリケータと、
(c)前記バルーンを体内で膨張させるための膨張装置と、
(d)前記装置を体腔内で移動させるための磁化可能な移動部材とを具備するシステム。 - 磁化可能な部分を有し、前記装置を体腔内の所望の位置に固定させるために個人の体に取付けられる固定部材を更に具備する請求項19のシステム。
- 前記固定部材は、個人の衣類内に配置される衛生パッドの形態を有する請求項20のシステム。
- 前記掴み装置は、フランジを有する請求項19ないし21のいずれか1のシステム。
- 前記掴み装置は、磁化可能な部分を有する請求項19ないし21のいずれか1のシステム。
- 前記膨張装置は、前記バルーンを膨張させるようにバルーン中に流体を注入するための注射器を有する請求項19ないし23のいずれか1のシステム。
- 前記膨張装置は、バルーンを膨張させるように事前に圧縮されたバルーンを減圧するための減圧装置を有する請求項19ないし23のいずれか1のシステム。
- 以下のリストから選択された病気の治療で使用される請求項19ないし25のいずれか1のシステムであって、前記リストは、
(a)尿失禁と、
(b)体腔内の感染症と、
(c)体腔内の腫瘍と、
(d)体腔の機能不全とである、システム。 - 前記挿入部は、体腔またはその中の収容物の1つ以上のパラメータを監視するための1つ以上の装置と、監視装置からレシーバへと信号を送信するトランスミッタと、このトランスミッタから信号を受信するレシーバとを有する請求項19のシステム。
- 以下のリストから選択された1つ以上の構成要素を更に具備する請求項27のシステムであって、前記リストは、
(a)前記レシーバによって受信された信号を処理する処理ユニットと、
(b)レシーバによって受信された前記信号を表示するディスプレイと、
(c)前記処理ユニットによって作り出された出力を表示するディスプレイとである、システム。 - 以下のリストから選択された体腔の1つ以上のパラメータを監視するのに使用される請求項27もしくは28のシステムであって、前記リストは、
(a)流体の温度と、
(b)流体の圧力と、
(c)流体の濃度と、
(d)流体の伝導率と、
(e)流体の組成とである、システム。 - 請求項17のバルーンを具備し、前記トランスミッタからの信号を受信するレシーバを更に有する請求項19ないし25のシステム。
- 以下のリストから選択された一つ以上の構成要素を更に具備する請求項30のシステムであって、前記リストは、
(a)前記レシーバから受信された信号を処理する処理ユニットと、
(b)前記レシーバによって受信された信号を表示するディスプレイと、
(c)処理ユニットによって作り出された出力を表示するディスプレイとである、システム。 - 前記体腔を撮像するのに使用される請求項30もしくは31のシステム。
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