JP2002536117A - オストミープラグ - Google Patents

オストミープラグ

Info

Publication number
JP2002536117A
JP2002536117A JP2000598097A JP2000598097A JP2002536117A JP 2002536117 A JP2002536117 A JP 2002536117A JP 2000598097 A JP2000598097 A JP 2000598097A JP 2000598097 A JP2000598097 A JP 2000598097A JP 2002536117 A JP2002536117 A JP 2002536117A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
closure
disposable
soluble
intestinal
natural
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2000598097A
Other languages
English (en)
Other versions
JP4574862B2 (ja
Inventor
マン ニールセン，インガー
スレテン，カルステン
ビュロー，マルティン ボン
Original Assignee
コロプラスト アクティーゼルスカブ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by コロプラスト アクティーゼルスカブ filed Critical コロプラスト アクティーゼルスカブ
Publication of JP2002536117A publication Critical patent/JP2002536117A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP4574862B2 publication Critical patent/JP4574862B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0009—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse placed in or outside the body opening close to the surface of the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A61F5/4404—Details or parts
    • A61F5/4407—Closure means other than valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L28/00—Materials for colostomy devices
    • A61L28/0034—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L28/0049—Hydrogels or hydrocolloids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L28/00—Materials for colostomy devices
    • A61L28/0034—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L28/0053—Porous materials, e.g. foams or sponges

Abstract

(57)【要約】 内臓含有物に可溶性である材料から作られた本体の形態の天然又は人口の腸又は尿道の開口部のための使い捨てクロージャーは、適用が容易で、適当なシーリングを供し、そしてその効果を発揮した後に直ちに除去される天然又は人口の腸又は尿道の開口部のための使い捨てクロージャーを供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の背景 発明の分野 本発明は、天然の又は人口の腸又は尿道の開口部、例えば人口の又は抑えられ
ない自然の開口部のための使い捨てクロージャーに関する。
【０００２】 胃腸管における多くの病気のための手術と関連して、多くの場合、結腸、回腸
又は尿道は手術により露出され、その患者は腹部の口が残る。このような人口の
腸の開口部又はフィフーテルは、意のままに調節することができず、それゆえ必
要性を抑えられず、これらの器官を介して運ばれた体の排出物又は老廃物は人口
の穴又は開口部を介して放出され、収集バッグに収集される。そのバックは通常
、その小孔を適合させるための引入開口部を有する接着性ウエーハ又はプレート
により皮膚に接着される。このような器具は２つの部品又は１つの部品の器具で
あり得る。両方の型の器具において、体の側の部材は着用者の腹部に取り付けら
れ、そして任意に、受容部材又はバッグが２部品器具の場合、そのオストミーか
らの突出部を受容するための体の側のオストミーに取り付けられる。
【０００３】 最もしばしば、そこからの内臓の内容物がバッグ内に収集されるが、例えばそ
の収集バッグを新しいものにとりかえる場合に２部品器具の本体側部材の汚染に
関して頻繁に問題がおこり、又は周口の皮膚が、新しい器具を適用する前に１部
品器具をとりかえる時にその口からのアグレッシブな分泌物で汚染され得、それ
は、皮膚及び漏れ口への不適当な接着を導き得る。
【０００４】 更に、抑えられない自然の肛門の開口部からの使は、時々、おむつ様の器具を
利用して収集され、これに関連しても、用いた器具を新しいものととりかえる時
に問題が生ずる。
【０００５】 関連技術の記載 ＤＥ−Ａ−２ ３６３ ５６３及び更にＤＥ−Ａ−２ ４４７ ６８２並びに
対応する他の明細書、例えばＣ，Ｂ−Ａ−１ ４７１ １５８は、人口の腸の開
口部を、体の表面に隣接した腸の部分の周囲に外科的に移植した環状磁石により
保持される磁石プラグで閉じることを提案する。腸の内容物の意図しない放出に
対するシールがそのプラグのプレート形状の部分と皮膚との間に供され、それは
、多くの場合、不快で、反対の場合、いくらかの組織の壊死を引きおこし得る、
強力な磁気作用を必要とする、この型のクロージャーは、極めて太った患者、体
重が変化する患者、及び腸の外側部分が皮膚表面に対して曲がっている患者には
適さない。なぜなら、これらの場合、そのクロージャーを流体に対してタイトに
することが極めて困難だからである。それゆえ、別の型のクロージャー、即ち適
度にやわらかく、おそらく少し弾性の材料が体の表面に隣接した腸管の部分に挿
入されるクロージャープラグが開発された。このようなクロージャーの例は、Ｄ
Ｅ−Ａ−２ ７１７ ６０８から知られており、腸管又は肛門への挿入により膨
張できるタンポン様材料により囲まれた磁石又は磁気コアからなる。
【０００６】 膨張性材料として、熱又は水分の影響下で膨張する材料、例えば月経用タンポ
ンに用いるものとほとんど同じ種類のセルロース材料が提案される。磁気材料又
は磁石のコアは、腸の外側部分を囲う組織内に移植された環状磁石と一緒に機能
する。磁気保持手段のない類似するクロージャーがＵＳ−Ａ−４ ２０９ ００
９に記載されており、それによれば、抑えきれない自然の又は人工の腸の開口部
のためのクロージングタンポンは、長軸方向に均一でない細胞状材料の細長い実
質的に円柱状の本体からなる。この本体は、湿った時に異なる放射状に膨張する
特性を有する縦方向に並んだ部品、湿った時に極めて膨張する特性を有し、湿っ
た時により少なく膨張する特性を有する第２の中間セクションにより分離された
第１及び第３のセクションから形成される。非膨張性材料の保持環は腸の開口部
の周りに外科的に移植され、使用時に、そのタンポンの第２のセクションがこの
環の中に位置する。
【０００７】 この型のクロージャーの更なる例は、ＤＥ−Ａ−２ ７１７ ６０７に記載さ
れる。それは、ＤＥ−Ａ−２ ７１７ ６０８によるクロージャーと同様の磁気
保持手段を有するが、その磁気コアは、やわらかい弾性のある放射方向に圧縮で
きる材料、例えばフォームプラスチックにより囲まれており、その材料は適切な
クロージャー手段である。これらの多少タンポン様のアレンジメントで広範囲の
許容性を達成したものはない。これは、クロージングの適切な原理が月経用タン
ポンに用いられるのと基本的に同じ種類のセルロース材料又はフォーム材料への
液体の吸収によるという事実のため、及びこれらへの液体の吸収は挿入直後に漏
出を避けるのに必ずしも十分に迅速でないことであると考えられる。腸壁に対す
る圧力は低く、結果として、密閉はしばしば不十分である。タンポンの形状のた
め、密閉を実際に得るような大きい挿入前の直径をタンポンが有する場合、たい
てい、圧縮を行わなければならないため、挿入が困難になり、これは、タンポン
の表面がスムースであり得ないため、不快感又は痛み及び腸壁を損傷させる危険
を伴い得る。
【０００８】 密閉効果が本質的に弾性のない材料への液体の吸収に依存するクロージャーは
腸での使用にあまり適さず、例えば腸内ガスにより背後からの圧力が生じ、これ
はクロージャーを追い出し、又は腸内ガスばかりでなく腸の他の成分もそのシー
ルと腸壁との間でクロージャーをバイパスさせる。
【０００９】 本出願人のＥＰ特許番号１８８ ３７６は、開口部を密閉するような弾性の効
果の下で本体が膨張するように、腸の開口部へのクロージャーの挿入後にその圧
縮された状態で本体を保持しなくなるように、熱及び／又は水分に対してセンシ
ティブな材料による、挿入前に圧縮された状態で保持される弾性本体を含む腸の
開口部のための使い捨てクロージャーを開示する。そのＥＰ１８８ ３７６に開
示されるクロージャーは、不溶性で腸からの除去に用いるためのひもが供され得
る。
【００１０】 当業界のクロージャーは使用した器具を新しいものととりかえる時にその口を
一時的閉じることが要求される場合に生ずる問題を解決しない。なぜならそれら
は使用後にその口から取り出さなければならず、それができないか、又は少くと
も新しい収集バッグを適用した後に問題が生じるであろう。
【００１１】 それゆえ、既知のクロージャーの欠点を有さず、腸壁への機械的損傷の危険な
く腸の一時的閉塞のために用いることができ、その後満足いく密閉状態を確保し
て腸の内容物がクロージャを通過するのを除き、そして使用後容易に除去でき、
又は溶解性のため除去する必要のない腸の開口部のための使い捨てクロージャー
を供することが要求される。
【００１２】 本発明の目的は、収集バッグを交換する時にオストミー（口）周辺の領域の汚
染、即ち皮膚を湿らせ、収集バッグの皮膚への接着を妨げる汚染を防じ天然の又
は人口の腸又は尿道の開口部のための使い捨てクロージャーを供することである
。ここでこのようなバックは、乾燥した皮膚への接着の時にその開口部の周囲に
確実に接着し密閉する皮膚にやさしい接着剤を用いて通常、接着される。これに
より、このような開口部の介在性閉塞は、アグレッシブな内臓の内容物への皮膚
の露出を最小にし、更に、収集器具の装着時間を改善するであろう。
【００１３】 既知のオストミープラグの上述の欠点は、プラグの適用が容易で、正確なシー
リングを供し、そしてその効果を発揮した後、直ちに除去できる腸の開口部のた
めの使い捨てクロージャーを供する本発明により解決され得ることが見い出され
た。
【００１４】 発明の概要 本発明は、フレキシブル材料から作られた本体の形態の天然又は人工の腸又は
尿道の開口部のための使い捨てクロージャーに関する。
【００１５】 本発明は、更に、フレキシブル材料から作られた本体の形態の天然又は人工の
腸又は尿道の開口部のための使い捨てクロージャーを調製するための方法に関す
る。
【００１６】 なお更に、本発明は、ヒトの体の天然の又は人口の開口部を閉じる方法に関す
る。
【００１７】 本発明は天然又は人口の腸又は尿道の開口部のための使い捨てクロージャーと
しての内臓内容物に可溶性であるフレキシブル材料から作られた本体の使用にも
関する。
【００１８】 発明の詳細な記載 本発明は、第１の態様において、内臓内容物に可溶性である材料から作られた
本体の形態の腸の開口部のための使い捨てクロージャーに関する。
【００１９】 本発明のクロージャーは、既知のオストミープラグの欠点を克服し、プラグの
適用が容易で、適切なシーリングを供し、その効果を発揮した後に直ちに分解し
、そして内臓内容物と一緒に収集バッグに放出される腸の開口部のための使い捨
てクロージャーを供する。
【００２０】 本発明の好ましい実施形態において、使い捨てクロージャーは、フレキシブル
なスポンジ様材料から作られる。
【００２１】 本発明のクロージャーは、円柱状であっても円錐状であってもよく、又はそれ
はカップの形態であってもよい。円錐状クロージャーは、それらが種々の直径の
開口部に適用でき、挿入によりほとんど直ちにシーリングを供するであろうので
、好ましい。
【００２２】 本質的に円柱形状を有する本発明のクロージャーは、好ましくは、その円柱部
分より大きな直径を有する端の部分を有し得る。
【００２３】 好ましい実施形態において、本クロージャーは、本体部が開口部に対するその
弾性の効果の下で膨張するように、腸の開口部へのクロージャーの挿入後に、圧
縮された状態で本体部を保持するのをやめるように、熱及び／又は水分に対して
センシティブであるカバー又は外部層を保持する形状により、挿入前に、圧縮さ
れた状態で保持される本質的に円柱状の本体部を含む。
【００２４】 カバー又は外部層を保持する形状は、実質的に非弾性の実質的に水溶性のフィ
ルム材料、好ましくはポリビニルアルコールのフィルムからなり得る。その厚さ
は、例えば０．０５〜０．２mm、便利には約０．１mmであり得る。
【００２５】 ポリビニルアルコール（ＰＶＡＬ）は、ヒドロキシル基での全部又は一部のア
セテート基のアルコール分解による交換により種々のポリビニルアセテートから
調製される。８７〜８９％のアルコール分解の程度で、ＰＶＡＬは冷水に十分に
可溶性である。種々のＰＶＡＬフィルムが、例えば登録商標“Ｗｉｎｏｌ”，“
Ｍｏｗｉｏｌ”及び“Ｐｏｌｙｖｉｏｌ”が市販されている。
【００２６】 そのカバーは、例えばアルギネート、ナトリウムカルボキシメチルセルロース
又はゼラチンの、シート又はフィルム形態の親水コロイドからも調製することが
できる。そのカバーのための他の好適な材料は、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ
）及びメチルヒドロキシプロピルセルロース（ＭＨＰＣ）である。
【００２７】 キャスティング過程によりクロージャー上におくことができるカバーは、感熱
性材料、特に標準的なヒトの温度未満の温度で少くとも部分的に融解するもの、
又は、水溶性であるものからなり得る。この種類の好適な材料の例は、その目的
に適した好適な厚さ及び融点を有するポリエチレングリコール（ＰＥＧ）のフィ
ルムである。ＰＥＧ１０００（約１０００の平均分子量のポリエチレングリコー
ル）がこのような材料として好適である；その融点は約３５℃である。有利には
、各々それ自体の平均分子量の、従って各々それ自体の軟化点又は融点の２又は
複数のポリエチレングリコールの混合物を用いることができる。この種類の好適
なカバーは、約７５％のＰＥＧ１０００及び約２５％のＰＥＧ３０００からなる
。後者は役５０℃の融点を有するが、その組み合わせた製品は、個々の成分の融
点の算術的平均を有さず、このような材料は、約３５℃で融解を開始する。
【００２８】 そのカバーは織布、編物又は不織布材料又は水溶性であるかもしくは少くとも
１００％、好ましくは少くとも２００％の延長まで腸内流体中で膨潤し得る可塑
性ポリマー材料の繊維のネットからもなり得る。特に、このようなカバーが比較
的広いメッシュのネットの形態を有するなら、繊維又はフィラメントは非弾性で
あるか、又は多くとも低い程度、弾性であるべきである。それらは、例えば、Ｐ
ＶＡＬからなり得るが、例えば水に極めて膨潤できる著しく親水性の材料、例え
ば高度に親水性のセルロース誘導体、例えばカルボキシメチルセルロース、特に
そのナトリウム塩の形態のものからさえなってもよい。
【００２９】 クロージャーの本体は、親水コロイドを伴うカバーの下で粉状にされているこ
とが好ましい。親水コロイドはカバーの分解により直ちに腸内の水分と接触した
時、そしてそのカバーがネットである場合でさえ、親水コロイドは水を吸収し、
それにより本体の表面と腸壁との間にねばねばした層を形成するだろう。ここで
後者はそれにより刺激に対して保護される。
【００３０】 親水コロイドとして、多数の公知の物質、例えばグアーゴム、カラヤゴム、ヒ
ドロキシプロピルセルロース又はアルギン（アルギン酸のナトリウム塩）及び他
のアルギネート、例えば種々の混合したアルギン酸のＣａ，Ｍｇ及びＫ塩及びア
ルギン酸エステル、例えばプロピレングリコールアルギネートを用いることがで
きて、食品及び薬品工業に頻繁に用いられ、好適なグレードで、極めて純粋なも
のさえも利用できるナトリウムカルボキシメチルセルロース（Ｎａ−ＣＭＣ）を
用いることが特に好ましい。
【００３１】 カバー内に圧縮され、おおわれたクロージャー本体が、通常、かなり細かく粒
状にされるであろう親水コロイドと共に粉末状にされているなら、そのクロージ
ャー本体の薄い外側層の孔は完全に又は部分的に閉じていることが好都合であり
得る。これは、好ましくは、鋳膚の使用により達成される。これは、膨潤前に本
体の孔に親水コロイド粉末が入り込むのを防ぐ。すぐに又は後にそれはその場で
膨潤し、ねばねばになるであろうが、本体の表面上に粘着性の凝集性層の形成の
保証はないであろう。
【００３２】 ２つの要求される特性−一方は体の熱又は腸の水分の影響下で膨張する能力及
び他方で２つの別個の部材、すなわちクロージャー本体とカバーとの間の圧縮さ
れた状態での“制限”を行うかわりに、少くとも外側のゾーンに水分及び／又は
熱に対してセンシティブな材料が含浸している弾性の多孔質の本体となるように
クロージャーを作製することが可能である。ここで、この材料は、腸の水分及び
／又は体の熱が形状を維持する接着効果を除去するまで、圧縮状態でクロージャ
ーを維持する接着効果を発揮する。
【００３３】 本発明のクロージャーは、種々の大きさのオストミーに適合させるため種々の
大きさで供することができると考えられる。
【００３４】 通常、副作用を生じない材料から本発明のクロージャーを生産するのが好まし
い。
【００３５】 その材料は、天然の又は人口の腸又は尿道の開口部に容易に導入されるのに十
分な剛さを示さなければならず、更にそれは痛み又は開口部の壁への損傷を引き
おこすことなく導入されるのに十分に低い摩擦を示さなければならない。本発明
の一態様は、材料が内部剛化要素又はコアにより補強されるなら、それが好適な
表面摩擦を示す限り、それ自体十分な剛性を固有に示さない材料を用いることで
ある。
【００３６】 その材料の表面は、挿入した時に適切なシーリングを供することができるのに
十分な開口部の壁、典型的には腸の表面に対する摩擦を示さなければならない。
その摩擦は、例えば、各々の体液に対する表面の溶解度パラメーターを制御する
ことにより制御することができる。挿入の間、本体又はプラグの表面は、開口部
から出てくる体液に対して撥水性である。挿入後、本体及びプラグは水分を吸収
し始め、滑剤としても機能するであろう開口部内の液体フィルムを除去する。そ
の吸収は、孔を介して又はそれが材料自体に吸収されるのを許容する体液に類似
したプラグの溶解度パラメーターにより行うことができる。プラグは、液体の吸
収によりいくらか膨張を示し、体の開口部を形成するチューブ、例えば腸の表面
に対してシーリングを供することが有利である。
【００３７】 本発明による可溶性プラグの表面の摩擦は、その表面を、例えばポリエチレン
グリコール又は親水特性を有し、これにより湿気除去剤として機能するであろう
他の極性物質で処理することにより最適化することができる。
【００３８】 本発明の好ましい実施形態において、本発明によるプラグは、本体部分に溝又
は切り込みのパターンを有し、それは、開口部の表面の液体フィルムがその溝又
は切り込みに直ちに除去されるので、迅速な閉塞を供する。
【００３９】 その溝又は切り込みは、好ましくは、本体部分に対して周線上にあり、射出成
形により直接つくっても、又は好ましくはそれ自体知られた様式でカッティング
することによりクロージャーの成形の後につくってもよい。
【００４０】 そのプラグは、それを引っぱり出すことにより除去することができ、それには
、任意に、そのプラグのより優れたグリップを有するためのひもを供することが
できる。しかしながら、そのプラグが可溶性であるなら、それは少くとも部分的
に溶解し、オリフィス又は体の開口部から排出されるであろうので、それを除去
する必要はない。
【００４１】 好ましい材料は、押出し成形し、射出成形し、又は要求される形状に処理する
ことができ、そして内臓の内容物に直ちに溶ける水溶性材料である。その材料は
、好ましくは、熱可塑性で、容易な押出し又は射出成形を可能にするものである
。
【００４２】 特に好ましい材料は、食品、医薬及び化粧品に用いるためのＦＤＡにより認可
されたグレードで利用できる材料である。
【００４３】 好ましい材料は熱可塑性水溶性セルロース誘導体、特にヒドロキシプロピルセ
ルロースである。
【００４４】 本発明による発泡性のクロージャーを生産するためのフォーム−押し出し成形
することができる（押出し成形し、同時に発泡させることができる）水溶性材料
も好ましい。１つのこのような化合物はヒドロキシプロピルセルロースである。
ヒドロキシプロピルセルロースから作られた本発明によるクロージャーの溶解度
は、低分子量材料又は可塑剤もしくは充填剤を含む製剤を用いることにより増強
させることができる。典型的な可塑剤レベルは、０〜５％の範囲であろう。充填
剤の充填量は、粒径及び選択した充填剤の密度に依存して４５〜９０％ほどの高
さであり得る。充填剤の性質は重大でなく、充填剤は、問題のポリマーに普通に
用いられ、副作用を有さないいずれの好適な充填剤であってもよい。
【００４５】 なお更に好ましい材料は、水中でゲル化することができる水溶性材料又は他の
ゲル化剤であり、要求される形状に成形され、凍結され、その後、凍結乾燥によ
り水が除去され、安定な形状を有する可溶性製品を生ずる。このような材料は、
例えば、ポリビニルピロドリン（ＰＶＰ）；ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）；
ポリアクリル酸；ポリアクリル酸アミド；ポリエチレンオキシド，ポリプロピレ
ンオキシド又はそれらのコポリマー；ポリメチルビニルエーテル及び無水マレイ
ン酸のコポリマー；コラーゲン；ゼラチン；及びポリサッカライト；例えばキチ
ン／キトサン；デンプン；アルギネート；ペクチン／ペクチン酸塩；ｇａｌｌａ
ｎ；ｃａｒｒｅｇｅｎａｎｓ；ｇｌｙｃｏｍａｎｎａｎ；グアーゴム；及びロー
カストビーンガム；セルロース誘導体、例えばナトリウムカルボキシメチルセル
ロース、ヒドロキシエチルセルロース、又はヒドロキシプロピルセルロース；プ
ロテオグリカン／グリコサミノグリカン、例えばヒアルロン酸、又はコンドロイ
チンスルフェートが選択される１又は複数の親水性ポリマーである。
【００４６】 第２の態様において、本発明は、フレキシブルでスポンジ様である発泡材料で
あってその最終形状に射出成形される材料が作られた本体の形態の天然又は人口
の腸又は尿道の開口部のための使用捨てクロージャーの調製のための方法に関す
る。
【００４７】 本発明のクロージャーの調製のための本発明による好ましい方法において、円
柱形状が押出し成形される。本発明によるクロージャーを押出し成形する場合、
それが押し出される時にその材料の密度を調節することにより、広範囲にわたっ
てその製品の溶解度を調節することが可能である。
【００４８】 第３の態様において、本発明は、ゲル化性材料から本発明による使い捨てクロ
ージャーを調製するための方法であって、その材料を水又は他のゲル化剤でゲル
化し、要求される形状に成形して凍結し、その後凍結乾燥によりゲル化剤を除去
する方法に関する。
【００４９】 本発明の方法は、好ましくは、射出成形又は押出し成形によって行われる。
【００５０】 第４の態様において、本発明は、天然又は人口の腸又は尿道開口部のための使
い捨てクロージャーとしてのフレキシブルでスポンジ様で内臓内容物に可溶性で
あるフォーム材料から作られた本体の使用に関する。
【００５１】 本発明は、内臓内容物に可溶性であるフレキシブル材料から作られた本体を開
口部に挿入する、天然又は人口の腸の開口部を閉じる方法にも関する。
【００５２】 本体は、好ましくは、膨張前に開口部の直径に相当する又はそれを超える直径
を有する。開口部は、好ましくは、人間にある開口部である。
【００５３】 図面の詳細な記載 本発明によるクロージャーの種々の実施形態を示す図面を引用する。
【００５４】 図１は、発泡材料、好ましくはヒドロキシプロピルセルロースから作られた本
質的に円柱状のプラグ１の形態の本発明によるクロージャーの一実施形態を示す
。
【００５５】 図２は、円柱状本体部２及び３の本体部より大きな直径を有するヘッド部３を
有する端部を有する発泡材料から作られた別の本質的に円柱状のプラグを示す。
【００５６】 図３は、発泡材料から作られ、種々の直径の開口部に直ちに適用できる円錐状
のプラグ１４の形態の本発明によるクロージャーの好ましい実施形態を示す。
【００５７】 図４は、カップと同様にかみあう口部上におくためのよりせまいウエスト部分
６を好ましくは有するカップ形状のクロージャー５の形態の本発明によるクロー
ジャーの一実施形態を示す。
【００５８】 図５は、口部７の外側表面におかれ、それと密封してかみあう図４によるクロ
ージャーの一実施形態を示す。その口部の週囲の皮膚上に、収集バッグ（不図示
）に接続するためのカップリング環９を有する本体側部部材８を示す。
【００５９】 図６は、口部７、及び収集バッグ１０につながるカップリング環９を有する本
体側部部材８を示す。バッグ内に、図２に示す型の使用されたプラグ１１を示し
、そのプラグは、オストミーの一時的な閉塞のために用いられた後、部分的に溶
けて、体の開口部から排出される。
【００６０】 図７は、本質的に円柱状の本体部１２、及びその本体部より大きい直径を有す
るヘッド部１３を有する端部を有するフォーム材料から作られた本発明によるク
ロージャーの一実施形態を示す。ここで本体部は、その本体が開口部を密封する
ように、腸の開口部へのクロージャーの挿入後にそれが圧縮状態で本体を保持す
るのをやめるように、熱及び／又は水分にセンシティブであるカバー又は外部層
１４を保持する形状により、挿入前に、圧縮された状態で保持される。
【００６１】 図８は、ラッピング材料の溶解及びプラグの膨張の後であるが、それが溶解す
る前の、図７の実施形態を示す。その円錐形状は、腸の開口部のシーリングの固
定を助ける。
【００６２】 図９は、その膨張した状態における図７及び図８に示す実施形態に対応する本
発明によるクロージャーの好ましい実施形態を示す。図９の実施形態は、膨張後
に円錐形状を有する本体部１３及びヘッド１３を有する。更に、この実施形態は
、本体部１２の中に溝又は切り込みのパターンを有する。
【図面の簡単な説明】
本発明は、図面を引用することにより、より詳細に説明される。
【図１】 腸の開口部のための本発明による使い捨てクロージャーの１つの実施形態を示
す。
【図２】 腸の開口部のための本発明による使い捨てクロージャーの別の実施形態を示す
。
【図３】 腸の開口部のための本発明による使い捨てクロージャーの第３の実施形態を示
す。
【図４】 腸の開口部のための本発明による使い捨てクロージャーの第４の実施形態を示
す。
【図５】 孔上に配置した図４の実施形態を示す。ここで、孔は、本体側部部材により囲
まれている。
【図６】 孔において使用した後の本発明による使い捨てクロージャーを示す。
【図７】 腸の開口部のための本発明による使い捨てクロージャーの第５の実施形態を示
す。
【図８】 膨張後の図７の実施形態を示す。
【図９】 本発明による使い捨てクロージャーの第６の実施形態を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ボン ビュロー，マルティン デンマーク国，デーコー−3060 エスペル ゲルデ，フレデンスバイ ９ベー Ｆターム(参考） 4C081 AC13 BB01 BC03 CD021 DA12 EA03 4C098 AA09 CC33 CE13 CE14 DD10 DD13 DD22 DD24 DD27 DD30

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内臓の内容物に可溶性である材料から作られた本体の形態の
    、天然又は人口の腸又は尿道の開口部のための使い捨てクロージャー。
  2. 【請求項２】 フレキシブルなスポンジ様材料から作られることを特徴とす
    る請求項１に記載の使い捨てクロージャー。
  3. 【請求項３】 本質的に円柱状、円錐状、又はカップ型であることを特徴と
    する請求項１又は２に記載の使い捨てクロージャー。
  4. 【請求項４】 本質的に円柱状であり、その円柱自体より大きい直径を有す
    る端部を有することを特徴とする請求項３に記載の使い捨てクロージャー。
  5. 【請求項５】 押出し成形し、射出成形し、又は要求される形状に処理する
    ことができる熱可塑性水溶性材料から作られ、内臓の内容物に直ちに溶けること
    を特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の使い捨てクロージャー。
  6. 【請求項６】 前記熱可塑性材料が水溶性セルロース誘導体であることを特
    徴とする請求項５に記載の使い捨てクロージャー。
  7. 【請求項７】 ゲル化性材料から作られることを特徴とする請求項１〜４の
    いずれかに記載の使い捨てクロージャー。
  8. 【請求項８】 前記クロージャーが、熱及び／又は水分に対してセンシティ
    ブな表面層により圧縮された状態で保持されることを特徴とする請求項１〜７の
    いずれかに記載の使い捨てクロージャー。
  9. 【請求項９】 天然の又は人口の腸又は尿道の開口部のための使い捨てクロ
    ージャーを調製するための方法であって、該クロージャーの本体を、フレキシブ
    ルでスポンジ様であり、内臓の内容物に可溶性である泡沫材料から射出成形によ
    り作製することを特徴とする方法。
  10. 【請求項１０】 円柱形状を有する天然の又は人口の腸又は尿道の開口部の
    ための使い捨てクロージャーを調製するための方法であって、該クロージャーの
    本体を、フレキシブルでスポンジ様であり、内臓の内容物に可溶性である泡沫材
    料から押出し成形により作製することを特徴とする方法。
  11. 【請求項１１】 ヒトの体の天然の又は人口の腸又は尿道の開口部を閉じる
    方法であって、フレキシブル材料から作られた胴体部が内臓の内容物に可溶性で
    ある方法。
JP2000598097A 1999-02-10 2000-02-10 オストミープラグ Expired - Fee Related JP4574862B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DK199900182A DK173680B1 (da) 1999-02-10 1999-02-10 Stomiprop
DK199900182 1999-02-10
PCT/DK2000/000056 WO2000047143A1 (en) 1999-02-10 2000-02-10 An ostomy plug

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2002536117A true JP2002536117A (ja) 2002-10-29
JP4574862B2 JP4574862B2 (ja) 2010-11-04

Family

ID=8090706

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2000598097A Expired - Fee Related JP4574862B2 (ja) 1999-02-10 2000-02-10 オストミープラグ

Country Status (12)

Country Link
US (1) US6569081B1 (ja)
EP (1) EP1150627B1 (ja)
JP (1) JP4574862B2 (ja)
CN (1) CN1169499C (ja)
AT (1) ATE263531T1 (ja)
AU (1) AU765535B2 (ja)
CA (1) CA2361611C (ja)
DE (1) DE60009664T2 (ja)
DK (1) DK173680B1 (ja)
ES (1) ES2216857T3 (ja)
PL (1) PL350166A1 (ja)
WO (1) WO2000047143A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010012251A (ja) * 2008-06-30 2010-01-21 Tyco Healthcare Group Lp 溶解可能な弁部材を備える弁アセンブリ

Families Citing this family (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE29909888U1 (de) * 1999-06-07 2000-10-19 Novomed Gmbh Fistelblocker
KR100947468B1 (ko) * 2001-07-26 2010-03-17 쿠크 바이오텍, 인코포레이티드 혈관 폐쇄 부재 및 전달 장치
US8465516B2 (en) * 2001-07-26 2013-06-18 Oregon Health Science University Bodily lumen closure apparatus and method
DK200101428A (da) 2001-09-28 2003-03-29 Coloplast As Stomiindretning
WO2005070302A1 (en) 2004-01-21 2005-08-04 Cook Incorporated Implantable graft to close a fistula
AU2006242214B2 (en) * 2005-04-29 2012-02-09 Cook Biotech Incorporated Volumetric grafts for treatment of fistulae and related methods and systems
WO2007011443A2 (en) * 2005-04-29 2007-01-25 Cook Biotech Incorporated Fistula graft with deformable sheet-form material
US7655831B2 (en) * 2005-10-19 2010-02-02 Prywes Arnold S Method for fluid control in medical applications
NZ551481A (en) * 2005-11-30 2008-08-29 Bristol Myers Squibb Co Controlled evacuation ostomy appliance
CA2637450A1 (en) * 2006-01-31 2007-08-09 Cook Biotech Incorporated Fistula grafts and related methods and systems for treating fistulae
US20070179507A1 (en) * 2006-01-31 2007-08-02 Bhavin Shah Fistula graft deployment systems and methods
JP5269779B2 (ja) * 2006-06-21 2013-08-21 クック・バイオテック・インコーポレーテッド 胃腸瘻の治療に有用な瘻グラフト及び関連する方法とシステム
AU2007286657B2 (en) * 2006-08-24 2012-11-15 Cook Medical Technologies Llc Devices and methods for occluding a fistula
WO2008102341A2 (en) * 2007-02-20 2008-08-28 Svip 3 Llc Fecal incontinence device, kit and method
WO2008124361A2 (en) * 2007-04-06 2008-10-16 Cook Biotech Incorporated Fistula plugs having increased column strength and fistula plug delivery apparatuses and methods
DK2136735T3 (en) * 2007-04-09 2017-09-18 Convatec Technologies Inc STOMA CLOSURE
CA2687080C (en) * 2007-05-11 2016-06-28 Convatec Technologies Inc. Ostomy appliance
US8535349B2 (en) * 2007-07-02 2013-09-17 Cook Biotech Incorporated Fistula grafts having a deflectable graft body portion
US9113851B2 (en) 2007-08-23 2015-08-25 Cook Biotech Incorporated Fistula plugs and apparatuses and methods for fistula plug delivery
US20090069843A1 (en) * 2007-09-10 2009-03-12 Agnew Charles W Fistula plugs including a hydration resistant component
US9492149B2 (en) * 2007-11-13 2016-11-15 Cook Biotech Incorporated Fistula grafts and related methods and systems useful for treating gastrointestinal and other fistulae
US9943302B2 (en) * 2008-08-12 2018-04-17 Covidien Lp Medical device for wound closure and method of use
US8343119B2 (en) * 2008-12-07 2013-01-01 Melanie Juel Mayer Stoma cap device for ostomy maintenance assistance
US8684982B2 (en) * 2010-10-29 2014-04-01 Convatec Technologies Inc. Controlled evacuation ostomy appliance
CN102475593B (zh) * 2010-11-30 2013-12-04 同济大学 一种可生物降解的肠造口装置
US8915941B2 (en) 2011-06-14 2014-12-23 Cook Medical Technologies Llc Fistula closure devices and methods
WO2013023075A1 (en) 2011-08-09 2013-02-14 Cook General Biotechnology Llc Vial useable in tissue extraction procedures
EP2950761B2 (en) 2013-01-29 2020-09-23 Coloplast A/S Ostomy appliance
CN111615374B (zh) 2018-01-19 2023-09-01 科洛普拉斯特公司 用于施加造口覆盖物的系统
USD877902S1 (en) 2018-08-22 2020-03-10 Christine M. Troli Medical tube site plug
US11504263B2 (en) * 2018-09-14 2022-11-22 Garry Allan Hrushka Sanitary stoma system and method
IT201900000683A1 (it) 2019-01-16 2020-07-16 Nardelli Sara Tappo per colostomia
IT202000022135A1 (it) * 2020-09-18 2022-03-18 Tecnoss S R L Plug per il trattamento e la rigenerazione delle fistole tessutali

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS61170455A (ja) * 1985-01-15 1986-08-01 コロプラスト　ア／エス 人工的小孔の開口部もしくは失禁状態にある腸の開口部に用いられる使い捨ての閉止手段
JPS62258657A (ja) * 1986-05-06 1987-11-11 株式会社　東京衛材研究所 人工肛門用装具
US4979947A (en) * 1985-10-10 1990-12-25 Berman Irwin R Encapsulated expandible continence device
JPH07163655A (ja) * 1993-09-29 1995-06-27 Hercules Inc トリガ崩壊に付される医療用デバイス

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1471158A (en) 1973-12-20 1977-04-21 Hennig G Device for closing the intestinal opening in an ostomy patient
US4019498A (en) * 1975-06-27 1977-04-26 The University Of Iowa Research Foundation Device for control of female urinary incontinence
DE2717608C2 (de) 1977-04-20 1985-10-03 Günter Dr.med.habil. 8551 Hemhofen Willital Hülle für einen magnetischen Darmverschlußstöpsel
DE2717607C3 (de) 1977-04-20 1981-06-25 Coloplast A/S, Espergaerde Magnetverschlußstopfen für einen Darmausgang
DE2722286C2 (de) 1977-05-17 1986-04-17 Coloplast A/S, Espergaerde Unmagnetischer Tampon zum Verschließen eines künstlichen Darmausganges und Verfahren zu seiner Herstellung
US4209010A (en) * 1978-07-26 1980-06-24 The Kendall Company Artificial sphincter
US4237893A (en) * 1979-11-28 1980-12-09 Alza Corporation Cervical dilator
US5085629A (en) 1988-10-06 1992-02-04 Medical Engineering Corporation Biodegradable stent
US5261898A (en) * 1990-11-13 1993-11-16 Polin Stanton G Temporary colostomy apparatus
US5813973A (en) * 1996-05-30 1998-09-29 Gloth; David Device and method for alleviating female urinary incontinence
DE69841863D1 (de) * 1997-09-18 2010-10-07 Convatec Technologies Inc Ostomievorrichtungen

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS61170455A (ja) * 1985-01-15 1986-08-01 コロプラスト　ア／エス 人工的小孔の開口部もしくは失禁状態にある腸の開口部に用いられる使い捨ての閉止手段
US4979947A (en) * 1985-10-10 1990-12-25 Berman Irwin R Encapsulated expandible continence device
JPS62258657A (ja) * 1986-05-06 1987-11-11 株式会社　東京衛材研究所 人工肛門用装具
JPH07163655A (ja) * 1993-09-29 1995-06-27 Hercules Inc トリガ崩壊に付される医療用デバイス
US5531716A (en) * 1993-09-29 1996-07-02 Hercules Incorporated Medical devices subject to triggered disintegration

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2010012251A (ja) * 2008-06-30 2010-01-21 Tyco Healthcare Group Lp 溶解可能な弁部材を備える弁アセンブリ

Also Published As

Publication number Publication date
JP4574862B2 (ja) 2010-11-04
CN1339953A (zh) 2002-03-13
DE60009664T2 (de) 2005-03-24
AU2535800A (en) 2000-08-29
DK199900182A (da) 2000-08-11
PL350166A1 (en) 2002-11-18
EP1150627B1 (en) 2004-04-07
ES2216857T3 (es) 2004-11-01
WO2000047143A1 (en) 2000-08-17
US6569081B1 (en) 2003-05-27
CN1169499C (zh) 2004-10-06
DE60009664D1 (de) 2004-05-13
AU765535B2 (en) 2003-09-18
EP1150627A1 (en) 2001-11-07
ATE263531T1 (de) 2004-04-15
CA2361611C (en) 2008-07-08
CA2361611A1 (en) 2000-08-17
DK173680B1 (da) 2001-06-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4574862B2 (ja) オストミープラグ
EP0188376B1 (en) Disposable closure for an intestinal opening
KR101739159B1 (ko) 피임 장치
KR101592615B1 (ko) 자궁내 시스템
US7780980B2 (en) Methods of using in situ hydration of hydrogel articles for sealing or augmentation of tissue or vessels
US7988986B2 (en) Implant filling material and method
KR20230107626A (ko) 자궁 내 사용을 위한 인시튜로 형성된 하이드로겔 및 조성물 설계
US20100099944A1 (en) Fecal incontinence device, kit and method
JP2000288018A (ja) 肛門部用ドレッシング
Black Caring for large wounds and fistulas
DK158768B (da) Klaebestof til medicinske formaal samt anvendelse deraf.

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20070207

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20090811

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20091110

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20091117

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20100212

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20100720

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20100819

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130827

Year of fee payment: 3

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20100212

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees