JP2002527380A - 閉経および子宮内膜症の治療用の皮下酢酸メドロキシプロゲステロン - Google Patents
閉経および子宮内膜症の治療用の皮下酢酸メドロキシプロゲステロンInfo
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Abstract
(57)【要約】
本発明の一の態様は、閉経的有効量のプロゲストゲンおよびプロゲストゲン＋エストロゲンよりなる群から選択されたホルモン置換剤の皮下投与を特徴とするヒト女性閉経の治療方法である。本発明の他の態様は、子宮内膜症を治療することである。
Description
【０００１】 （１．発明の分野） 本発明は、女性の避妊的使用または女性の閉経治療のためのプロゲストゲンま
たはプロゲストゲンおよびエストロゲンを投与する皮下的方法である。また、本
発明は、子宮内膜症の治療のためのプロゲストゲンの皮下投与方法である。
たはプロゲストゲンおよびエストロゲンを投与する皮下的方法である。また、本
発明は、子宮内膜症の治療のためのプロゲストゲンの皮下投与方法である。
【０００２】 （２．関連技術の記載） 米国特許第３,３７７,３６４号（実施例９）は、酢酸メドロキシプロゲステロ
ンを開示する。 １９９６年のPhysicians Desk Reference（ＰＤＲ）、２６０２-２６０４頁は
、女性において３ヶ月間の避妊効果を生じさせるＩＭ投与のためのデポ−プロベ
ラ（ＤＥＰＯ−ＰＲＯＶＥＲＡ）、酢酸メドロキシプロゲステロンの滅菌水性懸
濁液を開示する。３ヶ月間の避妊期間に続き、その期間に先立ってさらにＩＭ注
射を受けない限り、月経期間を有し、再度受精できる。
ンを開示する。 １９９６年のPhysicians Desk Reference（ＰＤＲ）、２６０２-２６０４頁は
、女性において３ヶ月間の避妊効果を生じさせるＩＭ投与のためのデポ−プロベ
ラ（ＤＥＰＯ−ＰＲＯＶＥＲＡ）、酢酸メドロキシプロゲステロンの滅菌水性懸
濁液を開示する。３ヶ月間の避妊期間に続き、その期間に先立ってさらにＩＭ注
射を受けない限り、月経期間を有し、再度受精できる。
【０００３】 J. Reprod. Fertil., １５, ２０９-１４（１９６８）は、妊娠を伴わない４
ないし１５ヶ月の期間にわたって、１０４人の女性における避妊のための毎月の
ＩＭ注射による酢酸メドロキシプロゲステロン（２５ｍｇ）およびエストラジオ
ールシピオネート（estradiol cypionate）（５ｍｇ）の臨床的研究を開示する
。各ＩＭ注射に続き、女性が月経期間を有する後の１ヶ月間避妊効果がある。ま
た、Contraception, ５６, ３５３-３５９（１９９７）では、女性の避妊のため
の毎月のＩＭ注射による酢酸メドロキシプロゲステロン（２５ｍｇ）およびエス
トラジオールシピオネート（５ｍｇ）の臨床的研究を開示する。
ないし１５ヶ月の期間にわたって、１０４人の女性における避妊のための毎月の
ＩＭ注射による酢酸メドロキシプロゲステロン（２５ｍｇ）およびエストラジオ
ールシピオネート（estradiol cypionate）（５ｍｇ）の臨床的研究を開示する
。各ＩＭ注射に続き、女性が月経期間を有する後の１ヶ月間避妊効果がある。ま
た、Contraception, ５６, ３５３-３５９（１９９７）では、女性の避妊のため
の毎月のＩＭ注射による酢酸メドロキシプロゲステロン（２５ｍｇ）およびエス
トラジオールシピオネート（５ｍｇ）の臨床的研究を開示する。
【０００４】 これらの２つの方法は、性交を持ちたく、妊娠したくない排卵している女性に
避妊を提供するためによく作用する。その主要な問題は、両ケースにおいて、注
射がＩＭであって、ＩＭ注射が患者によってではなく、適当に訓練されたヘルス
ケアの専門家によって投与されるであろうことである。本発明の方法は、ＩＭ投
与に依拠せず、むしろ患者によりなし得る皮下投与に依拠する。
避妊を提供するためによく作用する。その主要な問題は、両ケースにおいて、注
射がＩＭであって、ＩＭ注射が患者によってではなく、適当に訓練されたヘルス
ケアの専門家によって投与されるであろうことである。本発明の方法は、ＩＭ投
与に依拠せず、むしろ患者によりなし得る皮下投与に依拠する。
【０００５】 閉経または閉経の症状の治療において、標準的な治療は、毎日経口投与される
エストロゲンまたはエストロゲン＋プロゲストゲンである。米国特許第４,８２
６,８３１号は、経口または筋肉内注射ならびに埋込み可能な組成物による酢酸
メドロキシプロゲステロンを含めたプロゲストゲンおよびエストロゲンのいずれ
かを用いての閉経の女性のホルモン治療方法を開示する。
エストロゲンまたはエストロゲン＋プロゲストゲンである。米国特許第４,８２
６,８３１号は、経口または筋肉内注射ならびに埋込み可能な組成物による酢酸
メドロキシプロゲステロンを含めたプロゲストゲンおよびエストロゲンのいずれ
かを用いての閉経の女性のホルモン治療方法を開示する。
【０００６】 子宮内膜症は、内部の子宮内層の外側での子宮内膜組織の存在および増殖であ
る。当業者ならば、プロゲストゲンがこの疾患を治療するために経口投与され得
ることが知られている。本発明は、経口投与を用いない。
る。当業者ならば、プロゲストゲンがこの疾患を治療するために経口投与され得
ることが知られている。本発明は、経口投与を用いない。
【０００７】 （発明の概要） 開示されるのは、閉経的有効量のプロゲストゲンおよびプロゲストゲン＋エス
トロゲンよりなる群から選択されたホルモン置換剤の皮下投与を特徴とするヒト
女性閉経の治療方法である。 また、開示されるのは、子宮内膜的有効量のプロゲストゲンの皮下投与を特徴
とするかかる治療を必要とするヒト女性における子宮内膜症を治療する方法であ
る。
トロゲンよりなる群から選択されたホルモン置換剤の皮下投与を特徴とするヒト
女性閉経の治療方法である。 また、開示されるのは、子宮内膜的有効量のプロゲストゲンの皮下投与を特徴
とするかかる治療を必要とするヒト女性における子宮内膜症を治療する方法であ
る。
【０００８】 （発明の詳細な記載） 本発明は、プロゲストゲンおよびプロゲストゲン＋エストロゲンよりなる群か
ら選択された避妊的有効量の避妊剤の皮下投与を特徴とするヒト女性の避妊方法
である。
ら選択された避妊的有効量の避妊剤の皮下投与を特徴とするヒト女性の避妊方法
である。
【０００９】 本発明の方法は、女性患者自身が自己に皮下注射剤を投与することによって実
施できる。避妊を供するために、該患者はヘルスケアの専門家によって、プロゲ
ストゲンまたはプロゲストゲン＋エストロゲンの皮下注射剤を投与する方法を教
示されるであろう。次いで、該患者は、彼女がほぼ月１回またはほぼ３ケ月毎に
またはほぼ６ケ月毎のいずれかで指示された避妊的有効量を皮下注射する。「ほ
ぼ」なる言葉は、ある月が３０日を有し、他は３１日を有するために用いられる
。さらに、該女性が、いずれかの理由のために皮下注射するための正確な期間を
１ないし３日休むことは非常に重要ではない。
施できる。避妊を供するために、該患者はヘルスケアの専門家によって、プロゲ
ストゲンまたはプロゲストゲン＋エストロゲンの皮下注射剤を投与する方法を教
示されるであろう。次いで、該患者は、彼女がほぼ月１回またはほぼ３ケ月毎に
またはほぼ６ケ月毎のいずれかで指示された避妊的有効量を皮下注射する。「ほ
ぼ」なる言葉は、ある月が３０日を有し、他は３１日を有するために用いられる
。さらに、該女性が、いずれかの理由のために皮下注射するための正確な期間を
１ないし３日休むことは非常に重要ではない。
【００１０】 特許請求された発明を実施するための２つの方法がある。これらは、プロゲス
トゲン単独またはプロゲストゲンとエストロゲンとの組合せのいずれかの投与で
ある。プロゲストゲンを単独で投与する場合、用量により、月１回もしくはほぼ
６ケ月毎にまでのいずれか、または中間のいずれの間隔で投与される。該患者が
３または６ケ月の方法を用いる場合に、彼女はその期間中、月経期間を有しない
であろう。プロゲストゲン単独方法を利用する場合、該女性がほぼ３またはほぼ
６ケ月毎に皮下注射剤を投与するのが好ましい。１ケ月、３ヶ月または６ヶ月の
期間の終わりにて、該患者がもう一つの注射剤または受精能力コントロールのい
くつかの他の形態を使用しない限り、正常な受精能力に戻る。
トゲン単独またはプロゲストゲンとエストロゲンとの組合せのいずれかの投与で
ある。プロゲストゲンを単独で投与する場合、用量により、月１回もしくはほぼ
６ケ月毎にまでのいずれか、または中間のいずれの間隔で投与される。該患者が
３または６ケ月の方法を用いる場合に、彼女はその期間中、月経期間を有しない
であろう。プロゲストゲン単独方法を利用する場合、該女性がほぼ３またはほぼ
６ケ月毎に皮下注射剤を投与するのが好ましい。１ケ月、３ヶ月または６ヶ月の
期間の終わりにて、該患者がもう一つの注射剤または受精能力コントロールのい
くつかの他の形態を使用しない限り、正常な受精能力に戻る。
【００１１】 別法として、本発明の方法は、月１回のプロゲストゲン＋エストロゲンの組合
せの投与によって実施できる。この方法を利用する場合、該女性は毎月、月経期
間を有するであろう。各月の期間の終わりにて、該患者がもう一つの注射または
受精能力コントロールのいくつかの他の形態を使用しない限りは、正常な受精能
力は戻る。
せの投与によって実施できる。この方法を利用する場合、該女性は毎月、月経期
間を有するであろう。各月の期間の終わりにて、該患者がもう一つの注射または
受精能力コントロールのいくつかの他の形態を使用しない限りは、正常な受精能
力は戻る。
【００１２】 本発明を実施するために必要な医薬製剤は公知である。米国特許第４,０３８,
３８９号は、２００-６００ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロンの非経口
製剤を開示する。１９９６年のPhysicians Desk Reference（ＰＤＲ）の２６０
２−２６０４頁は、１５０ｍｇの酢酸メドロキシプロゲステロン/ｍｌを含有す
る女性避妊用のデポーＩＭ投与のための酢酸メドロキシプロゲステロンの滅菌水
性懸濁液（デポ−プロベラ）を開示する。非経口製剤は、月１回または１３週間
（３ヶ月）または２６週間（６ヶ月）投与できる。避妊期間に続いて、該女性は
、その期間に先立ってもう一つのＩＭ投与を有しない限りは月経期間を有する。
該女性は、連続した避妊を提供するために酢酸メドロキシプロゲステロンの一連
のＩＭ注射剤を有することができる。J. Reprod. Fertil,１５, ２０９-１４（
１９６８）は、女性避妊のための毎月のＩＭ注射による臨床的研究において用い
られた酢酸メドロキシプロゲステロン（２５ｍｇ）およびエストラジオールシピ
オネート（５ｍｇ）の製剤を開示する。また、Contraception, ４９, ２９３-３
０１（１９９４）の２９６、およびContraception, ５６, ３５３-３５９（１９
９７）の３５３参照。
３８９号は、２００-６００ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロンの非経口
製剤を開示する。１９９６年のPhysicians Desk Reference（ＰＤＲ）の２６０
２−２６０４頁は、１５０ｍｇの酢酸メドロキシプロゲステロン/ｍｌを含有す
る女性避妊用のデポーＩＭ投与のための酢酸メドロキシプロゲステロンの滅菌水
性懸濁液（デポ−プロベラ）を開示する。非経口製剤は、月１回または１３週間
（３ヶ月）または２６週間（６ヶ月）投与できる。避妊期間に続いて、該女性は
、その期間に先立ってもう一つのＩＭ投与を有しない限りは月経期間を有する。
該女性は、連続した避妊を提供するために酢酸メドロキシプロゲステロンの一連
のＩＭ注射剤を有することができる。J. Reprod. Fertil,１５, ２０９-１４（
１９６８）は、女性避妊のための毎月のＩＭ注射による臨床的研究において用い
られた酢酸メドロキシプロゲステロン（２５ｍｇ）およびエストラジオールシピ
オネート（５ｍｇ）の製剤を開示する。また、Contraception, ４９, ２９３-３
０１（１９９４）の２９６、およびContraception, ５６, ３５３-３５９（１９
９７）の３５３参照。
【００１３】 該プロゲストゲンは、酢酸メドロキシプロゲステロン、プロゲステロン、ノル
エチンドロン、デゾゲストレル（desogestrel）およびレボ−ノルグレストレル
よりなる群から選択されるのが好ましく、該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプ
ロゲステロンであるのがより好ましい。該エストロゲンがエチニルエストラジオ
ール、エストラジオールシピオネートおよび吉草酸エストラジオールよりなる群
から選択されるのが好ましく；該エストロゲンはエストラジオールシピオネート
であるのがより好ましい。
エチンドロン、デゾゲストレル（desogestrel）およびレボ−ノルグレストレル
よりなる群から選択されるのが好ましく、該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプ
ロゲステロンであるのがより好ましい。該エストロゲンがエチニルエストラジオ
ール、エストラジオールシピオネートおよび吉草酸エストラジオールよりなる群
から選択されるのが好ましく；該エストロゲンはエストラジオールシピオネート
であるのがより好ましい。
【００１４】 該避妊剤は、酢酸メドロキシプロゲステロンまたは酢酸メドロキシプロゲステ
ロン＋エストラジオールシピオネートであるのが好ましい。 本発明の避妊方法がプロゲストゲン単独を用いることによって実施される場合
に、該プロゲストゲンが当業者によく知られるごときデポー形態であるのが好ま
しい。１ケ月間の避妊的有効量は、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、
約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇな
いし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍ
ｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノ
ルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であり；３ケ月間
では、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約５０ｍｇないし約２００ｍ
ｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノ
ルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルに
ついては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては
、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であって； ６ケ月間では、酢酸メドロキシ
プロゲステロンについては、約１００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性、プロゲス
テロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンにつ
いては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍ
ｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇない
し約２ｍｇ/女性であるのが好ましい。該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロ
ゲステロンである場合に、１、３および６ヶ月間の用量は、約２０ｍｇないし約
３０ｍｇ/女性、約７５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および約１５０ｍｇないし
約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。あるいは、実施可能ではあるが、そん
なに好ましいものではないものとして、３ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステ
ロン用量は、約１００ｍｇないし約２００ｍｇ/女性；６ケ月にて、酢酸メドロ
キシプロゲステロン用量は、約２００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性である。こ
の代替範囲内で、３ケ月間での酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約１２５
ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および６ケ月間では約２５０ｍｇないし約３００
ｍｇ/女性であるのが好ましい。
ロン＋エストラジオールシピオネートであるのが好ましい。 本発明の避妊方法がプロゲストゲン単独を用いることによって実施される場合
に、該プロゲストゲンが当業者によく知られるごときデポー形態であるのが好ま
しい。１ケ月間の避妊的有効量は、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、
約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇな
いし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍ
ｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノ
ルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であり；３ケ月間
では、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約５０ｍｇないし約２００ｍ
ｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノ
ルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルに
ついては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては
、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であって； ６ケ月間では、酢酸メドロキシ
プロゲステロンについては、約１００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性、プロゲス
テロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンにつ
いては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍ
ｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇない
し約２ｍｇ/女性であるのが好ましい。該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロ
ゲステロンである場合に、１、３および６ヶ月間の用量は、約２０ｍｇないし約
３０ｍｇ/女性、約７５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および約１５０ｍｇないし
約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。あるいは、実施可能ではあるが、そん
なに好ましいものではないものとして、３ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステ
ロン用量は、約１００ｍｇないし約２００ｍｇ/女性；６ケ月にて、酢酸メドロ
キシプロゲステロン用量は、約２００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性である。こ
の代替範囲内で、３ケ月間での酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約１２５
ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および６ケ月間では約２５０ｍｇないし約３００
ｍｇ/女性であるのが好ましい。
【００１５】 本発明の避妊方法が月１回のプロゲストゲン＋エストロゲンを用いることによ
り実施される場合、プロゲストゲンおよびエストロゲンは、当業者に知られるご
とき皮下投与に適当な製剤にされるであろう。避妊的有効量は： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女
性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性； および避妊的有効量のエストロゲンは： エストラジオールシピオネートについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女
性、 エチニルエストラジオールについては、約０.５ｍｇないし約３ｍｇ/女性、 吉草酸エストラジオールについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女性であ
るのが好ましい。酢酸メドロキシプロゲステロンの避妊的有効量は約２０ｍｇな
いし約３０ｍｇ/女性、および避妊的有効量のエストラジオールシピオネートは
約３ないし約１０ｍｇ/女性であるのが好ましい。
り実施される場合、プロゲストゲンおよびエストロゲンは、当業者に知られるご
とき皮下投与に適当な製剤にされるであろう。避妊的有効量は： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女
性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性； および避妊的有効量のエストロゲンは： エストラジオールシピオネートについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女
性、 エチニルエストラジオールについては、約０.５ｍｇないし約３ｍｇ/女性、 吉草酸エストラジオールについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女性であ
るのが好ましい。酢酸メドロキシプロゲステロンの避妊的有効量は約２０ｍｇな
いし約３０ｍｇ/女性、および避妊的有効量のエストラジオールシピオネートは
約３ないし約１０ｍｇ/女性であるのが好ましい。
【００１６】 本発明は、閉経的有効量のプロゲストゲンおよびプロゲストゲン＋エストロゲ
ンよりなる群から選択されたホルモン置換剤の皮下投与を特徴とするヒト女性閉
経の治療方法である。
ンよりなる群から選択されたホルモン置換剤の皮下投与を特徴とするヒト女性閉
経の治療方法である。
【００１７】 本発明の方法は、女性患者自身が自己に皮下注射剤を投与することによって実
施できる。閉経治療を供するために、該患者は、トレーニングされたヘルスケア
の専門家によってプロゲストゲンまたはプロゲストゲン＋エストロゲンの皮下注
射剤を投与する方法を教示されるであろう。次いで、該患者は、彼女がほぼ月１
回またはほぼ３ケ月毎にまたはほぼ６ケ月毎のいずれかで指示された避妊的有効
量を皮下注射する。「ほぼ」なる言葉は、ある月が３０日を有し、他は３１日を
有するために用いられる。さらに、該女性が、いずれかの理由のために皮下注射
するための正確な期間を１ないし３日休むことは非常に重要ではない。
施できる。閉経治療を供するために、該患者は、トレーニングされたヘルスケア
の専門家によってプロゲストゲンまたはプロゲストゲン＋エストロゲンの皮下注
射剤を投与する方法を教示されるであろう。次いで、該患者は、彼女がほぼ月１
回またはほぼ３ケ月毎にまたはほぼ６ケ月毎のいずれかで指示された避妊的有効
量を皮下注射する。「ほぼ」なる言葉は、ある月が３０日を有し、他は３１日を
有するために用いられる。さらに、該女性が、いずれかの理由のために皮下注射
するための正確な期間を１ないし３日休むことは非常に重要ではない。
【００１８】 特許請求された発明を実施するための２つの方法がある。これらは、プロゲス
トゲン単独またはプロゲストゲンとエストロゲンとの組合せのいずれかの投与で
ある。プロゲストゲンを単独で投与する場合、月１回またはほぼ３ケ月毎もしく
はほぼ６ケ月毎にいずれかで投与される。該患者が３または６ケ月の方法を用い
る場合に、彼女はその期間中、月経期間を有しないであろう。プロゲストゲン単
独方法を利用する場合、該女性は、ほぼ３またはほぼ６ケ月毎に皮下注射剤を投
与するのが好ましい。
トゲン単独またはプロゲストゲンとエストロゲンとの組合せのいずれかの投与で
ある。プロゲストゲンを単独で投与する場合、月１回またはほぼ３ケ月毎もしく
はほぼ６ケ月毎にいずれかで投与される。該患者が３または６ケ月の方法を用い
る場合に、彼女はその期間中、月経期間を有しないであろう。プロゲストゲン単
独方法を利用する場合、該女性は、ほぼ３またはほぼ６ケ月毎に皮下注射剤を投
与するのが好ましい。
【００１９】 別法として、本発明の方法は、月１回のプロゲストゲン＋エストロゲンの組合
せの投与によって実施できる。この方法を利用する場合、該女性は毎月月経期間
を有するであろう。 本発明を実施するのに必要な医薬製剤は上記され、当業者によく知られている
。
せの投与によって実施できる。この方法を利用する場合、該女性は毎月月経期間
を有するであろう。 本発明を実施するのに必要な医薬製剤は上記され、当業者によく知られている
。
【００２０】 該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロン、プロゲステロン、ノルエ
チンドロン、デゾゲストレルおよびレボ−ノルグレストレルよりなる群から選択
されるのが好ましく、該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロンである
のがより好ましい。該エストロゲンは、エチニルエストラジオール、エストラジ
オールシピオネートおよび吉草酸エストラジオールよりなる群から選択されるの
が好ましく；該エストロゲンがエストラジオールシピオネートであるのがより好
ましい。
チンドロン、デゾゲストレルおよびレボ−ノルグレストレルよりなる群から選択
されるのが好ましく、該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロンである
のがより好ましい。該エストロゲンは、エチニルエストラジオール、エストラジ
オールシピオネートおよび吉草酸エストラジオールよりなる群から選択されるの
が好ましく；該エストロゲンがエストラジオールシピオネートであるのがより好
ましい。
【００２１】 該ホルモン置換剤は、酢酸メドロキシプロゲステロンまたは酢酸メドロキシプ
ロゲステロン＋エストラジオールシピオネートであるのが好ましい。
ロゲステロン＋エストラジオールシピオネートであるのが好ましい。
【００２２】 本発明の閉経治療がプロゲストゲン単独を用いて実施される場合、該プロゲス
トゲンは、当業者によく知られるごときデポー形態でなされるのが好ましい。１
ケ月間の閉経的有効量は、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍ
ｇないし約５０ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２
００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、
デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレス
トレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性；３ケ月間では、酢酸メド
ロキシプロゲステロンについては、約５０ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、プロ
ゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロン
については、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約
１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇ
ないし約２ｍｇ/女性および６ケ月間では、酢酸メドロキシプロゲステロンにつ
いては、約１００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、
約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇな
いし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女
性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であ
るのが好ましい。該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロンである場合
、１、３および６ヶ月間の用量は、約２０ｍｇないし約３０ｍｇ/女性、約７５
ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および約１５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性が好
ましい。あるいは、実施可能ではあるが、そんなに好ましいものではないものと
して、３ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約１００ｍｇないし
約２００ｍｇ/女性；６ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約２
００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性である。この代替範囲内で、３ケ月間の酢酸
メドロキシプロゲステロン用量は、約１２５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性およ
び６ケ月間では約２５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。
トゲンは、当業者によく知られるごときデポー形態でなされるのが好ましい。１
ケ月間の閉経的有効量は、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍ
ｇないし約５０ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２
００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、
デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレス
トレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性；３ケ月間では、酢酸メド
ロキシプロゲステロンについては、約５０ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、プロ
ゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロン
については、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約
１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇ
ないし約２ｍｇ/女性および６ケ月間では、酢酸メドロキシプロゲステロンにつ
いては、約１００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、
約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇな
いし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女
性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であ
るのが好ましい。該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロンである場合
、１、３および６ヶ月間の用量は、約２０ｍｇないし約３０ｍｇ/女性、約７５
ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および約１５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性が好
ましい。あるいは、実施可能ではあるが、そんなに好ましいものではないものと
して、３ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約１００ｍｇないし
約２００ｍｇ/女性；６ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約２
００ｍｇないし約５００ｍｇ/女性である。この代替範囲内で、３ケ月間の酢酸
メドロキシプロゲステロン用量は、約１２５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性およ
び６ケ月間では約２５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。
【００２３】 本発明の避妊方法が月１回のプロゲストゲン＋エストロゲンを用いることによ
り実施される場合、プロゲストゲンおよびエストロゲンは、当業者に知られるご
とき皮下投与に適当な製剤になされるであろう。該避妊的有効量は： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女
性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性； 避妊的有効量のエストロゲンは： エストラジオールシピオネートについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女
性、 エチニルエストラジオールについては、約０.５ｍｇないし約３ｍｇ/女性、 吉草酸エストラジオールについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女性であ
るのが好ましい。酢酸メドロキシプロゲステロンの避妊的有効量は約２０ｍｇな
いし約３０ｍｇ/女性、およびエストラジオールシピオネートの避妊的有効量は
約３ないし約１０ｍｇ/女性であるのが好ましい。
り実施される場合、プロゲストゲンおよびエストロゲンは、当業者に知られるご
とき皮下投与に適当な製剤になされるであろう。該避妊的有効量は： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女
性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性； 避妊的有効量のエストロゲンは： エストラジオールシピオネートについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女
性、 エチニルエストラジオールについては、約０.５ｍｇないし約３ｍｇ/女性、 吉草酸エストラジオールについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女性であ
るのが好ましい。酢酸メドロキシプロゲステロンの避妊的有効量は約２０ｍｇな
いし約３０ｍｇ/女性、およびエストラジオールシピオネートの避妊的有効量は
約３ないし約１０ｍｇ/女性であるのが好ましい。
【００２４】 本発明の他の態様は、子宮内膜的有効量のプロゲストゲンの皮下投与を特徴と
するかかる治療を必要とするヒト女性における子宮内膜症を治療する方法である
。
するかかる治療を必要とするヒト女性における子宮内膜症を治療する方法である
。
【００２５】 本発明の方法は、女性患者自身が自己に皮下注射剤を投与することによって実
施できる。有効な治療を供するために、該患者は、トレーニングされたヘルスケ
アの専門家によってプロゲストゲンの皮下注射剤を投与する方法を教示されるで
あろう。次いで、該患者は、彼女がほぼ月１回またはほぼ３ケ月毎にもしくはほ
ぼ６ケ月毎のいずれかで指示された子宮内膜的有効量を皮下注射する。「ほぼ」
なる言葉は、ある月が３０日を有し、他は３１日を有するために用いられる。さ
らに、該女性が、いずれかの理由のために皮下注射するための正確な期間を１な
いし３日休むことは非常に重要ではない。
施できる。有効な治療を供するために、該患者は、トレーニングされたヘルスケ
アの専門家によってプロゲストゲンの皮下注射剤を投与する方法を教示されるで
あろう。次いで、該患者は、彼女がほぼ月１回またはほぼ３ケ月毎にもしくはほ
ぼ６ケ月毎のいずれかで指示された子宮内膜的有効量を皮下注射する。「ほぼ」
なる言葉は、ある月が３０日を有し、他は３１日を有するために用いられる。さ
らに、該女性が、いずれかの理由のために皮下注射するための正確な期間を１な
いし３日休むことは非常に重要ではない。
【００２６】 プロゲストゲンを投与する場合、月１回またはほぼ３ケ月毎にもしくはほぼ６
ケ月毎のいずれかで投与される。該患者が３または６ケ月の方法を用いる場合に
、彼女はその期間中、月経期間を有しないであろう。該女性は、ほぼ３またはほ
ぼ６ケ月毎のいずれかで皮下注射剤を投与するのが好ましい。 本発明を実施するのに必要な医薬製剤は上記され、当業者によく知られている
。
ケ月毎のいずれかで投与される。該患者が３または６ケ月の方法を用いる場合に
、彼女はその期間中、月経期間を有しないであろう。該女性は、ほぼ３またはほ
ぼ６ケ月毎のいずれかで皮下注射剤を投与するのが好ましい。 本発明を実施するのに必要な医薬製剤は上記され、当業者によく知られている
。
【００２７】 該プロゲストゲンは、酢酸メドロキシプロゲステロン、プロゲステロン、ノル
エチンドロン、デゾゲストレルおよびレボ−ノルグレストレルよりなる群から選
択されるのが好ましく、該プロゲストゲンは、酢酸メドロキシプロゲステロンで
あるのがより好ましい。
エチンドロン、デゾゲストレルおよびレボ−ノルグレストレルよりなる群から選
択されるのが好ましく、該プロゲストゲンは、酢酸メドロキシプロゲステロンで
あるのがより好ましい。
【００２８】 本発明の子宮内膜症治療を実施する場合、該プロゲストゲンは当業者によく知
られるごときデポー形態であるのが好ましい。１ケ月間の子宮内膜的有効量は、
酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女性
、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチン
ドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについて
は、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.
５ｍｇないし約２ｍｇ/女性；３ケ月間では、酢酸メドロキシプロゲステロンに
ついては、約５０ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、
約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇな
いし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女
性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性およ
び６ケ月間では、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１００ｍｇない
し約５００ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００
ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾ
ゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレ
ルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であるのが好ましい。該プロゲ
ストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロンである場合、１、３およびおよび６ケ
月間の用量は約２０ｍｇないし約３０ｍｇ/女性、約７５ｍｇないし約１７５ｍ
ｇ/女性および約１５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。 あるいは、実施可能ではあるが、そんなに好ましいものではないものとして、３
ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約１００ｍｇないし約２００
ｍｇ/女性；６ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約２００ｍｇ
ないし約５００ｍｇ/女性である。この代替範囲内で、３ケ月間の酢酸メドロキ
シプロゲステロン用量は、約１２５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および６ケ月
間では約２５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。
られるごときデポー形態であるのが好ましい。１ケ月間の子宮内膜的有効量は、
酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女性
、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチン
ドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについて
は、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.
５ｍｇないし約２ｍｇ/女性；３ケ月間では、酢酸メドロキシプロゲステロンに
ついては、約５０ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、
約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇな
いし約５０ｍｇ/女性、デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女
性、レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性およ
び６ケ月間では、酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１００ｍｇない
し約５００ｍｇ/女性、プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００
ｍｇ/女性、ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、デゾ
ゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、レボ−ノルグレストレ
ルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性であるのが好ましい。該プロゲ
ストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロンである場合、１、３およびおよび６ケ
月間の用量は約２０ｍｇないし約３０ｍｇ/女性、約７５ｍｇないし約１７５ｍ
ｇ/女性および約１５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。 あるいは、実施可能ではあるが、そんなに好ましいものではないものとして、３
ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約１００ｍｇないし約２００
ｍｇ/女性；６ケ月にて、酢酸メドロキシプロゲステロン用量は、約２００ｍｇ
ないし約５００ｍｇ/女性である。この代替範囲内で、３ケ月間の酢酸メドロキ
シプロゲステロン用量は、約１２５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性および６ケ月
間では約２５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性であるのが好ましい。
【００２９】 避妊、閉経または子宮内膜症治療についてのプロゲストゲンまたはプロゲスト
ゲン＋エストロゲンの正確な用量および頻度は、特定の患者の年齢、体重、一般
的身体状態、個人が当業者によく知られているように取り得る他の治療に依存し
、患者の血中におけるプロゲストゲンまたはプロゲストゲンおよびエストロゲン
の血中レベルまたは濃度および/または治療されるべき特定の疾患に対する患者
の応答を測定することによってより正確に決定できる。
ゲン＋エストロゲンの正確な用量および頻度は、特定の患者の年齢、体重、一般
的身体状態、個人が当業者によく知られているように取り得る他の治療に依存し
、患者の血中におけるプロゲストゲンまたはプロゲストゲンおよびエストロゲン
の血中レベルまたは濃度および/または治療されるべき特定の疾患に対する患者
の応答を測定することによってより正確に決定できる。
【００３０】 （定義） 以下の定義および説明は、本明細書および特許請求の範囲の双方を含めたこの
全文書を通して用いられたごとき用語についてである。 酢酸メドロキシプロゲステロンとは、１７α-ヒドロキシ-６α-メチルプレグ
ン-４-エン-３,２０-ジオン １７-アセテートをいう。 ＩＭとは、筋肉内注射をいう。 閉経とは、閉経前、閉経および閉経後をいい、それらを含める。
全文書を通して用いられたごとき用語についてである。 酢酸メドロキシプロゲステロンとは、１７α-ヒドロキシ-６α-メチルプレグ
ン-４-エン-３,２０-ジオン １７-アセテートをいう。 ＩＭとは、筋肉内注射をいう。 閉経とは、閉経前、閉経および閉経後をいい、それらを含める。
【００３１】 （実施例） さらに技巧を凝らすことなく、当業者ならば、これまでの記載を用いて、十分
に本発明を実施し得ると考えられる。以下の詳細な例は、各種の化合物の調製方
法を記載し、および/または本発明のさまざまなプロセスを行い、単に例示とし
て構成されるべきものであり、いずれにしても前記の開示を限定するものではな
い。当業者ならば、反応物について、および反応条件および技術についての手順
から適当な変形を即座に認識するであろう。
に本発明を実施し得ると考えられる。以下の詳細な例は、各種の化合物の調製方
法を記載し、および/または本発明のさまざまなプロセスを行い、単に例示とし
て構成されるべきものであり、いずれにしても前記の開示を限定するものではな
い。当業者ならば、反応物について、および反応条件および技術についての手順
から適当な変形を即座に認識するであろう。
【００３２】 実施例１ ２３歳女性−１ケ月のプロゲストゲン 定期的な性交を有することを望む６０ｋｇの２３歳の女性に、彼女の医師によ
って、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第３日目に、教
示を受けたごとく、１００ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロン水性懸濁
液の０.２ｍｌを皮下注射する。彼女は受精能力のある男性と週２回性交を持ち
、妊娠にならない。
って、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第３日目に、教
示を受けたごとく、１００ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロン水性懸濁
液の０.２ｍｌを皮下注射する。彼女は受精能力のある男性と週２回性交を持ち
、妊娠にならない。
【００３３】 実施例２ ３７歳女性−３ケ月のプロゲストゲン 定期的な性交を有することを望む７８ｋｇの３７歳の女性に、彼女の医師の看
護婦によって、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第２日
目に、教示を受けたごとく、１２５ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロン
水性懸濁液の１.０ｍｌを皮下注射する。彼女は受精能力のある男性と週３回性
交を持ち、妊娠にならない。
護婦によって、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第２日
目に、教示を受けたごとく、１２５ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロン
水性懸濁液の１.０ｍｌを皮下注射する。彼女は受精能力のある男性と週３回性
交を持ち、妊娠にならない。
【００３４】 実施例３ ２１歳女性−６ケ月のプロゲストゲン 定期的な性交を有することを望む６７ｋｇの２１歳の女性に、彼女の婦人科医
によって、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第３日目に
、教示を受けたごとく、２５０ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロン水性
懸濁液の１.０ｍｌを皮下注射する。彼女は受精能力のある男性と平均週３.５回
性交を持ち、妊娠にならない。
によって、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第３日目に
、教示を受けたごとく、２５０ｍｇ/ｍｌの酢酸メドロキシプロゲステロン水性
懸濁液の１.０ｍｌを皮下注射する。彼女は受精能力のある男性と平均週３.５回
性交を持ち、妊娠にならない。
【００３５】 実施例４ ４０歳女性−プロゲストゲン＋エストロゲン 定期的な性交を有することを望む７１ｋｇの４０歳の女性に、彼女の医師の看
護婦によって、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第３日
目に教示を受けたごとく、２０ｍｇの酢酸メドロキシプロゲステロンおよび７.
０ｍｇのエストラジオールシピオネートを含有する水性懸濁液の０.５ｍｌを皮
下注射する。彼女は受精能力のある男性と週３回性交を持ち、妊娠にならない。
護婦によって、皮下注射剤を与える方法が示される。彼女は、月経期間の第３日
目に教示を受けたごとく、２０ｍｇの酢酸メドロキシプロゲステロンおよび７.
０ｍｇのエストラジオールシピオネートを含有する水性懸濁液の０.５ｍｌを皮
下注射する。彼女は受精能力のある男性と週３回性交を持ち、妊娠にならない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｐ 15/00 Ａ６１Ｐ 15/00 15/12 15/12 15/18 15/18 Ｃ０７Ｊ 7/00 Ｃ０７Ｊ 7/00 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ， ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，Ｓ Ｌ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C086 DA15 MA01 MA02 MA04 MA66 NA10 ZA81 ZA86 ZC11 4C091 AA01 BB05 BB07 CC03 DD01 EE01 EE07 FF01 FF04 FF06 GG01 HH01 JJ01 JJ03 KK01 KK04 LL01 MM03 MM04 NN01 PA02 PA03 PA05 PA09 PB02 QQ01
Claims (39)
- 【請求項１】 閉経的有効量のプロゲストゲンおよびプロゲストゲン＋エス
トロゲンよりなる群から選択されるホルモン置換剤を皮下投与することを特徴と
するヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項２】 該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロン、プロゲ
ステロン、ノルエチンドロン、デゾゲストレルおよびレボ−ノルゲストレルより
なる群から選択される請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項３】 該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロンである請
求項２記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項４】 該エストロゲンが、エチニルエストラジオール、エストラジ
オールシピオネートおよび吉草酸エストラジオールよりなる群から選択される請
求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項５】 該エストロゲンが、エストラジオールシピオネートである請
求項４記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項６】 該ホルモン置換剤が、酢酸メドロキシプロゲステロンである
請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項７】 該ホルモン置換剤が、酢酸メドロキシプロゲステロン＋エス
トラジオールシピオネートである請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項８】 閉経的有効量のプロゲストゲンを月１回投与する場合、閉経
的有効量が： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女
性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項９】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの閉経的有効量が、約２０
ｍｇないし約３０ｍｇ/女性である請求項８記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項１０】 該閉経的有効量のプロゲストゲンが３ヶ月毎に投与される
場合、該閉経的有効量が： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約５０ｍｇないし約２００ｍｇ/
女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項１１】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの閉経的有効量が、約７
５ｍｇないし１７５ｍｇ/女性である請求項１０記載のヒト女性閉経の治療方法
。 - 【請求項１２】 該閉経的有効量のプロゲストゲンが３ヶ月毎に投与される
場合、該閉経的有効量が： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１００ｍｇないし約２００ｍｇ
/女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項１記載のヒト女性閉経の方法。 - 【請求項１３】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの閉経的有効量が約１２
５ｍｇないし１７５ｍｇ/女性である請求項１２記載のヒト女性閉経の治療方法
。 - 【請求項１４】 該閉経的有効量のプロゲストゲンが６ヶ月毎に投与される
場合、該閉経的有効量が： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１００ｍｇないし約５００ｍｇ
/女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項１５】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの閉経的有効量が、約１
５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性である請求項１４記載のヒト女性閉経の治療
方法。 - 【請求項１６】 該閉経的有効量のプロゲストゲンが６ヶ月毎に投与される
場合、該閉経的有効量が： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約２００ｍｇないし約５００ｍｇ
/女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項１７】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの閉経的有効量が、約２
５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性である請求項１６記載のヒト女性閉経の治療
方法。 - 【請求項１８】 該閉経的有効量のプロゲストゲンおよびエストロゲンを共
に１ヶ月毎に１回投与する場合、該プロゲストゲンの閉経的有効量が： 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女
性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性； エストロゲンの閉経的有効量が： エストラジオールシピオネートについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女
性、 エチニルエストラジオールについては、約０.５ｍｇないし約３ｍｇ/女性、 吉草酸エストラジオールについては、約２.５ｍｇないし約２０ｍｇ/女性であ
る請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項１９】 酢酸メドロキシプロゲステロンの閉経的有効量が、約２０
ｍｇないし約３０ｍｇ/女性であって、エストラジオールシピオネートの閉経的
有効量が約３ｍｇないし約１０ｍｇ/女性である請求項１８記載のヒト女性閉経
の治療方法。 - 【請求項２０】 該有効量のプロゲステロンをほぼ３ヶ月毎またはほぼ６ヶ
月毎に投与する請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項２１】 該閉経治療方法が、閉経前のためのものである請求項１記
載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項２２】 該閉経治療方法が、閉経のためのものである請求項１記載
のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項２３】 該閉経治療方法が、閉経後のためのものである請求項１記
載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項２４】 閉経的有効量のホルモン置換剤の皮下投与が、自己投与に
よるものである請求項１記載のヒト女性閉経の治療方法。 - 【請求項２５】 子宮内膜的有効量のプロゲストゲンを皮下投与することを
特徴とする治療を必要とするヒト女性における子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項２６】 該プロゲストゲンが酢酸メドロキシプロゲステロン、プロ
ゲステロン、ノルエチンドロン、デゾゲストレルおよびレボ−ノルゲストレルよ
りなる群から選択される請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療方
法。 - 【請求項２７】 該プロゲストゲンが、酢酸メドロキシプロゲステロンであ
るヒト女性における子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項２８】 子宮内膜的有効量のプロゲストゲンを月１回投与する場合
、 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１０ｍｇないし約５０ｍｇ/女
性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療方法 - 【請求項２９】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの子宮内膜的有効量が、
約２０ｍｇないし約３０ｍｇ/女性である請求項２８記載のヒト女性における子
宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３０】 子宮内膜的有効量のプロゲストゲンを３ヶ月毎に投与する
場合、 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約５０ｍｇないし約２００ｍｇ/
女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３１】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの子宮内膜的有効量が、
約７５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性である請求項３０記載のヒト女性における
子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３２】 子宮内膜的有効量のプロゲストゲンを３ヶ月ことに投与す
る場合、 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１００ｍｇないし約２００ｍｇ
/女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療方法 - 【請求項３３】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの子宮内膜的有効量が、
約１２５ｍｇないし約１７５ｍｇ/女性である請求項３２記載のヒト女性におけ
る子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３４】 子宮内膜的有効量のプロゲストゲンを６ヶ月毎に投与する
場合、 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約１００ｍｇないし約５００ｍｇ
/女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性、 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３５】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの子宮内膜的有効量が、
約１５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性である請求項３４記載のヒト女性におけ
る子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３６】 子宮内膜的有効量のプロゲストゲンを６ヶ月毎に投与する
場合、 酢酸メドロキシプロゲステロンについては、約２００ｍｇないし約５００ｍｇ
/女性、 プロゲステロンについては、約２５ｍｇないし約２００ｍｇ/女性、 ノルチンドロンについては、約５ｍｇないし約５０ｍｇ/女性、 デゾゲストレルについては、約１ｍｇないし約４ｍｇ/女性 レボ−ノルグレストレルについては、約０.５ｍｇないし約２ｍｇ/女性である
請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３７】 該酢酸メドロキシプロゲステロンの子宮内膜的有効量が、
約２５０ｍｇないし約３００ｍｇ/女性である請求項３６記載のヒト女性におけ
る子宮内膜症の治療方法。 - 【請求項３８】 該子宮内膜的有効量のプロゲストゲンをほぼ３ヶ月毎また
はほぼ６ヶ月毎に投与する請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療
方法。 - 【請求項３９】 該子宮内膜的有効量のプロゲストゲンを自己投与によって
投与する請求項２５記載のヒト女性における子宮内膜症の治療方法。
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