JP2002526400A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】 無針シリンジからの投与のためのスプレー被覆した粉末組成物であって、該粉末組成物は、薬学的組成物で被覆したシード粒子を含み、該被覆したシード粒子は、約10〜100μmの平均サイズ、約0.1〜約25g/cm3の範囲の包膜密度、および3以下の軸比を有する、粉末組成物。
【請求項2】 前記シード粒子が、結晶性粒子である、請求項1に記載の粉末組成物。
【請求項3】 前記シード粒子が、ラクトース、マンニトール、トレハロース、ポリサッカリド、デンプンおよび生分解性ポリマーからなる群より選択される、請求項1または2に記載の粉末組成物。
【請求項4】 前記被覆したシード粒子が、約20〜70μmの平均サイズを有する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項5】 前記被覆したシード粒子が、約0.8〜約1.5g/cm3の範囲の包膜密度を有する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項6】 前記被覆したシード粒子が、実質的に球状の空力的形状を有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項7】 前記被覆したシード粒子が、実質的に一様な、非多孔性表面を有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項8】 前記被覆したシード粒子が、約1〜50重量%の薬学的組成物の充填量を有する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項9】 無針シリンジからの投与のためのスプレー被覆した粉末を調製するための方法であって、該方法は、約10〜100μmの平均サイズ、約0.1〜約25g/cm3の範囲の包膜密度、および3以下の軸比を有する被覆した粒子を提供するのに十分な条件下で、水性の薬学的組成物をシード粒子上にスプレー被覆する工程を包含する、方法。
【請求項10】 請求項9に記載の方法であって、以下の工程:
(a)加熱した空気流を使用して、反応チャンバー中で前記シード粒子を懸濁させる工程;
(b)水性の薬学的組成物をスプレーに霧化して、そして該スプレーを該反応チャンバー内に導入する工程;
(c)該スプレーを、該懸濁させたシード粒子の表面上に拡散させて、該シード粒子を膜で被覆する工程;および
(d)該被覆したシード粒子を乾燥する工程
を包含する、方法。
【請求項11】 前記水性の薬学的組成物が、前記加熱した空気流の方向に対して横軸の方向で、前記反応チャンバー内にスプレーされる、請求項10に記載の方法。
【請求項12】 無針シリンジの投薬容器であって、該容器は、治療有効量の、請求項1〜8のいずれか1項に記載のスプレー被覆した粉末組成物を含む、容器。
【請求項13】 カプセル、フォイルポーチ、サチェおよびカセットからなる群より選択される、請求項12に記載の容器。
【請求項14】 請求項1〜8のいずれか1項に記載のスプレー被覆した粉末組成物を充填された、無針シリンジ。
【請求項1】 無針シリンジからの投与のためのスプレー被覆した粉末組成物であって、該粉末組成物は、薬学的組成物で被覆したシード粒子を含み、該被覆したシード粒子は、約10〜100μmの平均サイズ、約0.1〜約25g/cm3の範囲の包膜密度、および3以下の軸比を有する、粉末組成物。
【請求項2】 前記シード粒子が、結晶性粒子である、請求項1に記載の粉末組成物。
【請求項3】 前記シード粒子が、ラクトース、マンニトール、トレハロース、ポリサッカリド、デンプンおよび生分解性ポリマーからなる群より選択される、請求項1または2に記載の粉末組成物。
【請求項4】 前記被覆したシード粒子が、約20〜70μmの平均サイズを有する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項5】 前記被覆したシード粒子が、約0.8〜約1.5g/cm3の範囲の包膜密度を有する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項6】 前記被覆したシード粒子が、実質的に球状の空力的形状を有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項7】 前記被覆したシード粒子が、実質的に一様な、非多孔性表面を有する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項8】 前記被覆したシード粒子が、約1〜50重量%の薬学的組成物の充填量を有する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の粉末組成物。
【請求項9】 無針シリンジからの投与のためのスプレー被覆した粉末を調製するための方法であって、該方法は、約10〜100μmの平均サイズ、約0.1〜約25g/cm3の範囲の包膜密度、および3以下の軸比を有する被覆した粒子を提供するのに十分な条件下で、水性の薬学的組成物をシード粒子上にスプレー被覆する工程を包含する、方法。
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(a)加熱した空気流を使用して、反応チャンバー中で前記シード粒子を懸濁させる工程;
(b)水性の薬学的組成物をスプレーに霧化して、そして該スプレーを該反応チャンバー内に導入する工程;
(c)該スプレーを、該懸濁させたシード粒子の表面上に拡散させて、該シード粒子を膜で被覆する工程;および
(d)該被覆したシード粒子を乾燥する工程
を包含する、方法。
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