JP2002515404A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項１】
129位のグリシンが置換されているヒトプロラクチン変異体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する乳癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項２】
ヒトプロラクチン変異体の129位のグリシンがアルギニンに置換されている、請求項１記載の方法。
【請求項３】
治療を必要とする被験者において乳癌の治療に用いられる請求項１記載の方法。
【請求項４】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項３記載の方法。
【請求項５】
併用療法レジメンが抗エストロゲン剤の投与を含む、請求項４記載の方法。
【請求項６】
抗エストロゲン剤がタモキシフェンである、請求項５記載の方法。
【請求項７】
129位のグリシンが置換されているヒトプロラクチン変異体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する前立腺癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項８】
ヒトプロラクチン変異体の129位のグリシンがアルギニンに置換されている、請求項７記載の方法。
【請求項９】
治療を必要とする被験者において前立腺癌の治療に用いられる請求項７記載の方法。
【請求項１０】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
併用療法レジメンが抗アンドロゲンの投与を含む、請求項10記載の方法。
【請求項１２】
細胞不含切断型プロラクチン受容体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する乳癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項１３】
治療を必要とする被験者において乳癌の治療に用いられる請求項12記載の方法。
【請求項１４】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
併用療法レジメンが抗エストロゲン剤の投与を含む、請求項14記載の方法。
【請求項１６】
抗エストロゲン剤がタモキシフェンである、請求項15記載の方法。
【請求項１７】
細胞不含切断型プロラクチン受容体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する前立腺癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項１８】
治療を必要とする被験者において前立腺癌の治療に用いられる請求項17記載の方法。
【請求項１９】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
併用療法レジメンが抗アンドロゲンの投与を含む、請求項19記載の方法。
【請求項２１】
129位のグリシンが置換されているヒトプロラクチン変異体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する細胞において細胞アポトーシスを誘導する方法。
【請求項２２】
ヒトプロラクチン変異体の129位のグリシンがアルギニンに置換されている、請求項21記載の方法。
【請求項２３】
細胞がプロラクチン受容体を発現するように遺伝子操作されている、請求項21記載の方法。
【請求項２４】
d. プロラクチン受容体を発現する細胞に化合物を接触させる段階；
e. 細胞におけるアポトーシスのレベルを測定する段階；および
f （b）において得られたアポトーシスのレベルを化合物の非存在下で得られたレベルと比較する段階
を含む、プロラクチン受容体活性を調節することができる化合物を同定する方法であって、（b）において得られたレベルが化合物の非存在下において得られたレベルと異なる場合、プロラクチン受容体活性を調節することができる化合物が同定される方法。
【請求項２５】
化合物が細胞におけるアポトーシスのレベルを増加させる、請求項24記載の方法。
【請求項２６】
化合物がプロラクチン受容体アンタゴニストの存在下で細胞におけるアポトーシスのレベルを減少させる、請求項24記載の方法。
【請求項１】
129位のグリシンが置換されているヒトプロラクチン変異体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する乳癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項２】
ヒトプロラクチン変異体の129位のグリシンがアルギニンに置換されている、請求項１記載の方法。
【請求項３】
治療を必要とする被験者において乳癌の治療に用いられる請求項１記載の方法。
【請求項４】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項３記載の方法。
【請求項５】
併用療法レジメンが抗エストロゲン剤の投与を含む、請求項４記載の方法。
【請求項６】
抗エストロゲン剤がタモキシフェンである、請求項５記載の方法。
【請求項７】
129位のグリシンが置換されているヒトプロラクチン変異体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する前立腺癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項８】
ヒトプロラクチン変異体の129位のグリシンがアルギニンに置換されている、請求項７記載の方法。
【請求項９】
治療を必要とする被験者において前立腺癌の治療に用いられる請求項７記載の方法。
【請求項１０】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項９記載の方法。
【請求項１１】
併用療法レジメンが抗アンドロゲンの投与を含む、請求項10記載の方法。
【請求項１２】
細胞不含切断型プロラクチン受容体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する乳癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項１３】
治療を必要とする被験者において乳癌の治療に用いられる請求項12記載の方法。
【請求項１４】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
併用療法レジメンが抗エストロゲン剤の投与を含む、請求項14記載の方法。
【請求項１６】
抗エストロゲン剤がタモキシフェンである、請求項15記載の方法。
【請求項１７】
細胞不含切断型プロラクチン受容体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する前立腺癌細胞の増殖を阻害する方法。
【請求項１８】
治療を必要とする被験者において前立腺癌の治療に用いられる請求項17記載の方法。
【請求項１９】
ヒトプロラクチン変異体が併用療法レジメンの一部として被験者に投与される、請求項18記載の方法。
【請求項２０】
併用療法レジメンが抗アンドロゲンの投与を含む、請求項19記載の方法。
【請求項２１】
129位のグリシンが置換されているヒトプロラクチン変異体の有効濃度を細胞に暴露することを含む、プロラクチン受容体を発現する細胞において細胞アポトーシスを誘導する方法。
【請求項２２】
ヒトプロラクチン変異体の129位のグリシンがアルギニンに置換されている、請求項21記載の方法。
【請求項２３】
細胞がプロラクチン受容体を発現するように遺伝子操作されている、請求項21記載の方法。
【請求項２４】
d. プロラクチン受容体を発現する細胞に化合物を接触させる段階；
e. 細胞におけるアポトーシスのレベルを測定する段階；および
f （b）において得られたアポトーシスのレベルを化合物の非存在下で得られたレベルと比較する段階
を含む、プロラクチン受容体活性を調節することができる化合物を同定する方法であって、（b）において得られたレベルが化合物の非存在下において得られたレベルと異なる場合、プロラクチン受容体活性を調節することができる化合物が同定される方法。
【請求項２５】
化合物が細胞におけるアポトーシスのレベルを増加させる、請求項24記載の方法。
【請求項２６】
化合物がプロラクチン受容体アンタゴニストの存在下で細胞におけるアポトーシスのレベルを減少させる、請求項24記載の方法。
それにもかかわらず、今日では、下垂体切除およびブロモクリプチン投与（いずれも下垂体によるPRL産生を減少または消失させる方向に向けられる）のようなPRLレベルを減少させる治療は、乳癌の治療において成功していない（ペイラート（Peyrat）ら、1984、Eur. J. Cancer Clin. Oncol. 20：1363〜1367；ホウソン（Heuson）ら、1972、Eur. J. Cancer 8：155〜156）。それにもかかわらず、オートクライン／パラクライン増殖調節ループが存在するならば（すなわち、下垂体はプロラクチンの複数の分泌源の一つに過ぎない；クレベンガー（Clevenger）ら、1995、Am. J. Pathol. 146：695〜705；フィールズ（Fields）ら、1993、Lab. Invest. 68：354〜360；ギンスバーグ&フォンデルアール（Ginsburg and Vonderhaar）、1995、Cancer Res. 55：2591〜2595；フー&ウェルズ（Fuh and Wells）、1995、J. Biol. Chem. 270：13133〜13137を参照のこと）、PRLは乳癌において何らかの役割を果たしている可能性があると提唱されてきた。この点に関して、PRLおよびPRLRのRNAレベルは逆転写酵素／PCR技術を用いて調べたところ、PRLおよびPRLRは乳癌（>95％）および正常乳房組織（>93％）において広く発現されていることが判明し、このことから、PRL/PRLR受容体における介入が乳癌の治療において有用となる可能性があることが示唆された（レイノルズ（Reynolds）ら、Endocrinol. 138：5555〜5560）。実際に、最近、抗エストロゲン剤（タモキシフェン）、GH類似体（オクトレオチド）、および強力な抗プロラクチン剤（CV 205-502、下垂体によるプロラクチン分泌を阻害するドーパミンアゴニスト）を組みあわせた複合レジメンが、転移性乳癌患者においてタモキシフェン単独療法と比較してよりよい臨床成績を収めたことが報告されている（ボテンバル（Botenbal）ら、1998、Br. J. Cancer 77：115〜122）。
増殖性疾患の治療において、PRL変異体またはPRL-BPは、単独、または連続もしくは併用治療レジメンの一部として投与してもよい。非制限的な例として、治療すべき疾患が乳癌である場合、併用レジメンにおいて用いられるさらなる物質は、タモキシフェンのような抗エストロゲン剤および／または化学療法剤を含んでもよい。治療すべき疾患が前立腺癌である場合、併用レジメンにおいて用いられるさらなる物質は抗アンドロゲン剤および／または化学療法剤を含んでもよい。併用治療レジメンは、プロラクチン変異体を4-OHタモキシフェンのような抗エストロゲン剤と併用して用いたところ、相乗的な阻害作用を示したという知見に基づいている。
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