JP2002514459A - 組織を一括して除去するためのシステムおよび方法 - Google Patents
組織を一括して除去するためのシステムおよび方法Info
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Abstract
(57)【要約】
組織大塊（22）を一括化し、その後、一括した組織大塊を配置するためのシステムおよび方法を提供する。このシステムは、複数のマーカー（30）、プローブ（34）、および、プローブと複数のマーカーとの間の近接度の変化を表示する、医者が使用できる情報を提供することによりマーカーを配置させる際に使用するための検出装置（34）を備えている。マーカーは多様な検出特性を有しており、例えば、各マーカーは、付随するプローブおよび検出装置により検出可能なガンマ線を伝達する。組織大塊は、組織大塊の境界を限定するために医者が使用し得る検出装置により提供される近接度情報に基づいて切除機材を操作することにより、除去される。２部分からなる切除機材（200）は組織大塊を除去するために設けられ、組織固定装置（300）が、除去期間中に組織を安定させるために設けられている。本発明のシステムおよび方法は、組織大塊を一括化し、次いで、乳房組織などの無定形かつ柔軟な組織から組織大塊を除去する際に、特に有用である。
Description
【０００１】
本発明は、触診不可能な胸部腫瘍などの組織塊を包含する組織大塊を、組織大
塊の境界を限定するマーカーと、当該マーカーを配置するプローブおよび検出装
置とを利用して、一括するためのシステムと、その方法とに関するものである。
本発明はまた、一括済み組織を除去する方法と、この方法およびこれ以外の方法
と関連づけて組織を除去する円形切除機材と、組織除去処置手順期間中に組織の
可動性を低減するための組織固定装置とに関連する。
塊の境界を限定するマーカーと、当該マーカーを配置するプローブおよび検出装
置とを利用して、一括するためのシステムと、その方法とに関するものである。
本発明はまた、一括済み組織を除去する方法と、この方法およびこれ以外の方法
と関連づけて組織を除去する円形切除機材と、組織除去処置手順期間中に組織の
可動性を低減するための組織固定装置とに関連する。
【０００２】
乳房Ｘ線写真法または他の方法により同定された触診不可能な胸部病変の切採
生検を実施するための現在の技術は、青色染料を使用して、または、青色染料を
使用せずに、ニードルまたはガイドワイヤ（「コーパンツワイヤ（Kopanz wire
）」を設置して医者を病変部まで誘導することに関与している。ニードルの先端
は、一般に、可能な限り病変部に近接して直接設置される。より大型の病変部ま
たはより複雑な病変部に接近する場合は、２本以上のガイドワイヤが病変部の各
端縁に設置されることもある。胸部の皮膚を貫通するニードルの挿入点は、ニー
ドル設置の戦略的補給管理を理由に、病変部から数センチメートル離れているの
が普通である。この距離が長すぎるために、医者はニードルのシャフトに沿って
皮膚から切除を行うことはない。その代わりに、ニードルの位置を参照すること
により、医者は病変部が胸部の何処に位置しているかを推定しなければならない
。
生検を実施するための現在の技術は、青色染料を使用して、または、青色染料を
使用せずに、ニードルまたはガイドワイヤ（「コーパンツワイヤ（Kopanz wire
）」を設置して医者を病変部まで誘導することに関与している。ニードルの先端
は、一般に、可能な限り病変部に近接して直接設置される。より大型の病変部ま
たはより複雑な病変部に接近する場合は、２本以上のガイドワイヤが病変部の各
端縁に設置されることもある。胸部の皮膚を貫通するニードルの挿入点は、ニー
ドル設置の戦略的補給管理を理由に、病変部から数センチメートル離れているの
が普通である。この距離が長すぎるために、医者はニードルのシャフトに沿って
皮膚から切除を行うことはない。その代わりに、ニードルの位置を参照すること
により、医者は病変部が胸部の何処に位置しているかを推定しなければならない
。
【０００３】 この技術は最適ではない。胸部組織などの或る組織の無定形かつ高度に柔軟な
性質のせいで、ニードル（単数または複数）の挿入期間中および挿入後の両方に
おいて、除去するべき組織の限界域を適切に限定することは困難である可能性が
ある。また、ニードルの設置に基づく病変部の厳密な深さを検出することが医者
には困難であることが多い。これらの理由から、生検採取した組織が乳房Ｘ線法
で陽性の試料を包含していないことは稀とは言えない。他の事例では、除去する
べき組織の大塊の境界の適切な位置を推定することが困難である結果として、切
採した組織の大塊内部で病変部が偏心位置に置かれてしまう。これにより、病変
部を包囲している正常組織の限界域の妥当性に疑惑を差し挟む結果となる。更に
別な事例では、より正常な組織が必要以上に除去されて、組織保存型治療の今の
時代には不都合である。
性質のせいで、ニードル（単数または複数）の挿入期間中および挿入後の両方に
おいて、除去するべき組織の限界域を適切に限定することは困難である可能性が
ある。また、ニードルの設置に基づく病変部の厳密な深さを検出することが医者
には困難であることが多い。これらの理由から、生検採取した組織が乳房Ｘ線法
で陽性の試料を包含していないことは稀とは言えない。他の事例では、除去する
べき組織の大塊の境界の適切な位置を推定することが困難である結果として、切
採した組織の大塊内部で病変部が偏心位置に置かれてしまう。これにより、病変
部を包囲している正常組織の限界域の妥当性に疑惑を差し挟む結果となる。更に
別な事例では、より正常な組織が必要以上に除去されて、組織保存型治療の今の
時代には不都合である。
【０００４】 他の分野の外科手術では、多様な装置を利用して人体の各部位を標的としてか
ら、かかる部位の除去または治療との関連について、かかる各装置に言及するこ
とが周知である。例えば、テイラー（Taylor）に付与した米国特許第5,630,431
号（「431号特許」）は、治療するべき人体の領域の近位に位置する標識から受
け取った情報によって部分的に制御される外科手術操作装置を記載している。別
な具体例として、米国特許第5,397,329号（「329号特許」）は、画像化システム
によって検出可能な、人体用の基準インプラントを記載している。基準インプラ
ントは、皮下移植され、互いに十分に間隔を設けて、画像化システムによって検
出可能な平面を限定するとともに、興味の対象となる肉体部位の画像生成と関連
して使用される。これら画像は、例えば、レーザービームによる腫瘍の除去処理
で使用される。
ら、かかる部位の除去または治療との関連について、かかる各装置に言及するこ
とが周知である。例えば、テイラー（Taylor）に付与した米国特許第5,630,431
号（「431号特許」）は、治療するべき人体の領域の近位に位置する標識から受
け取った情報によって部分的に制御される外科手術操作装置を記載している。別
な具体例として、米国特許第5,397,329号（「329号特許」）は、画像化システム
によって検出可能な、人体用の基準インプラントを記載している。基準インプラ
ントは、皮下移植され、互いに十分に間隔を設けて、画像化システムによって検
出可能な平面を限定するとともに、興味の対象となる肉体部位の画像生成と関連
して使用される。これら画像は、例えば、レーザービームによる腫瘍の除去処理
で使用される。
【０００５】 残念ながら、431号特許および329号特許に記載された各装置は遥かに一層複雑
であり、そのため、特に、管理型ヘルスケアにおける経費抑制を強調した場合に
は、大半の外科手術処置手順には適正を欠く程に高額となる。更に、或る特定組
織の無定形かつ柔軟な性質のせいで、431号特許および329号特許の各システムは
有効に使用し得ない。431号特許および329号特許の各システムは、興味の対象で
ある肉体各部位を限定する装置（例えば、標識または基準インプラントなど）が
互いに相対的に、かつ、かかる肉体部位に相対的に実質的に固定されることを必
要としている。これらシステムは、興味の対象である肉体部位を限定する装置が
脳外科手術または脳治療と関連して頭蓋骨などの骨に挿入されると有効に機能す
るのが一般的であるが、無定形で柔軟な組織に装置を挿入した時に意図した通り
に作動するとは思われない。
であり、そのため、特に、管理型ヘルスケアにおける経費抑制を強調した場合に
は、大半の外科手術処置手順には適正を欠く程に高額となる。更に、或る特定組
織の無定形かつ柔軟な性質のせいで、431号特許および329号特許の各システムは
有効に使用し得ない。431号特許および329号特許の各システムは、興味の対象で
ある肉体各部位を限定する装置（例えば、標識または基準インプラントなど）が
互いに相対的に、かつ、かかる肉体部位に相対的に実質的に固定されることを必
要としている。これらシステムは、興味の対象である肉体部位を限定する装置が
脳外科手術または脳治療と関連して頭蓋骨などの骨に挿入されると有効に機能す
るのが一般的であるが、無定形で柔軟な組織に装置を挿入した時に意図した通り
に作動するとは思われない。
【０００６】 胸部病変部は、医者が直接操作する外科用メスで切除されるのが典型的である
。乳房保存型外科治療に重きを置く現代情勢では、胸部病変部を除去する上述の
処置手順は皮膚を切開してから引き離すことにより設けた皮膚の狭い開口部を通
して実施されるのが典型的である。所望体積の組織を除去するように、この開口
部内部で外科用メスを操作することは困難になりがちである。乳房組織の無定形
かつ柔軟な性質は、外科用メスに力を加えることにより皮膚の開口部に相対する
乳房組織の運動を引き起こすので、かかる組織の除去を悪化させる。
。乳房保存型外科治療に重きを置く現代情勢では、胸部病変部を除去する上述の
処置手順は皮膚を切開してから引き離すことにより設けた皮膚の狭い開口部を通
して実施されるのが典型的である。所望体積の組織を除去するように、この開口
部内部で外科用メスを操作することは困難になりがちである。乳房組織の無定形
かつ柔軟な性質は、外科用メスに力を加えることにより皮膚の開口部に相対する
乳房組織の運動を引き起こすので、かかる組織の除去を悪化させる。
【０００７】 外科手術では、円形切除機材は広く使用されているわけではない。しかし近年
、コネチカット州ノーウオークの合衆国外科手術組合（United States Surgical
Corporation）は生検目的で円柱状の乳房組織を除去するための、商標ABBIで識
別される、例えば５ミリメートルないし20ミリメートルの比較的小径の円形切除
機材を導入している。ABBI機材は、乳房組織を切開する振動式モータ駆動型円形
切除刃を備えている。ABBI機材の使用が乳房組織の枢軸的生検を実施するのに比
較的有効な方法であると思われているが、約20ミリメートルを遥かに超過する直
径を有している円柱状組織を除去するように設計されているとは思われない。か
くして、これは、単一切除シーケンスで比較的大型の組織部位を除去することに
関与する外科手術で使用するのに適していない。更に、診断用外科手術ではなく
、治療用外科手術におけるABBI機材の有効性は未確認である。
、コネチカット州ノーウオークの合衆国外科手術組合（United States Surgical
Corporation）は生検目的で円柱状の乳房組織を除去するための、商標ABBIで識
別される、例えば５ミリメートルないし20ミリメートルの比較的小径の円形切除
機材を導入している。ABBI機材は、乳房組織を切開する振動式モータ駆動型円形
切除刃を備えている。ABBI機材の使用が乳房組織の枢軸的生検を実施するのに比
較的有効な方法であると思われているが、約20ミリメートルを遥かに超過する直
径を有している円柱状組織を除去するように設計されているとは思われない。か
くして、これは、単一切除シーケンスで比較的大型の組織部位を除去することに
関与する外科手術で使用するのに適していない。更に、診断用外科手術ではなく
、治療用外科手術におけるABBI機材の有効性は未確認である。
【０００８】 放射性材料で標識を付した抗体などの放射性材料を吸収した肉体の各組織また
は他の各部位を突き止めるために検出装置が使用される。例えば、米国特許第5,
170,055号および第5,246,005号は、その双方がキャロル（Carroll）らに付与さ
れているが、そこに記載され、カリフォルニア州モーガンヒルのケアワイズメデ
ィカルコーポレーション（Care Wise Medical Products Corporation）が販売し
、かつ、商標C-TRAKで識別されるガンマ線プローブは、オーディオ出力信号を提
供し、同信号のピッチは、プローブと、テクネチウム99などのガンマ線生成材料
で標識を付した抗体を吸収した肉体部位との間の比較的近距離における変化とと
もに変動する。当該肉体部位が検出されると、それは公知の外科手術で除去され
る。
は他の各部位を突き止めるために検出装置が使用される。例えば、米国特許第5,
170,055号および第5,246,005号は、その双方がキャロル（Carroll）らに付与さ
れているが、そこに記載され、カリフォルニア州モーガンヒルのケアワイズメデ
ィカルコーポレーション（Care Wise Medical Products Corporation）が販売し
、かつ、商標C-TRAKで識別されるガンマ線プローブは、オーディオ出力信号を提
供し、同信号のピッチは、プローブと、テクネチウム99などのガンマ線生成材料
で標識を付した抗体を吸収した肉体部位との間の比較的近距離における変化とと
もに変動する。当該肉体部位が検出されると、それは公知の外科手術で除去され
る。
【０００９】 上述の各システムおよび各技術を用いても、乳房組織などの無定形かつ柔軟な
組織の組織塊を除去して、全組織塊を除去すると同時に、隣接組織は最小部分し
か除去しないようにすることを確実に行うことは、医者にとっては依然として困
難なままである。その結果、標的となった組織塊を包囲するより健康組織が所望
する以上に除去されてしまうのが典型的である。
組織の組織塊を除去して、全組織塊を除去すると同時に、隣接組織は最小部分し
か除去しないようにすることを確実に行うことは、医者にとっては依然として困
難なままである。その結果、標的となった組織塊を包囲するより健康組織が所望
する以上に除去されてしまうのが典型的である。
【００１０】
本発明の一局面は、組織大塊を一括するためのシステムである。当該システム
は複数のマーカーを備えており、それらの各々は、マーカーを通って伸びる軸に
沿って測定されると、わずか５ミリメートルの最大寸法しか有していない。更に
、当該システムは、プローブと、プローブに接続された検出装置とを備えており
、この検出装置は、プローブが複数のマーカーのうちの１個の近位に在る時に情
報を提供する。
は複数のマーカーを備えており、それらの各々は、マーカーを通って伸びる軸に
沿って測定されると、わずか５ミリメートルの最大寸法しか有していない。更に
、当該システムは、プローブと、プローブに接続された検出装置とを備えており
、この検出装置は、プローブが複数のマーカーのうちの１個の近位に在る時に情
報を提供する。
【００１１】 本発明の別な局面は、多量の発色染料と、この多量の発色染料を含有するカプ
セルとを備えた、外科手術用マーカーである。この染料とカプセルの一方または
両方が、超音波エネルギー、磁気共鳴エネルギー、および、Ｘ線エネルギーのう
ちの少なくとも１つにより用意に結像可能である。
セルとを備えた、外科手術用マーカーである。この染料とカプセルの一方または
両方が、超音波エネルギー、磁気共鳴エネルギー、および、Ｘ線エネルギーのう
ちの少なくとも１つにより用意に結像可能である。
【００１２】 本発明のまた別な局面は、第１部分および第２部分を備えた切除機材である。
第１部分は、第１の湾曲形状を備えた第１端縁と第１コネクタとを有する第１の
刃を備えている。第２部分は第２端縁を有する第２の刃を備えている。第２の端
縁は、第２の刃を第１の刃と作動係合状態に位置決めした場合に、第１の端縁お
よび第２の端縁が実質的に継続する切除端縁を形成するように設計された第２の
湾曲形状を有している。これに加えて、第２部分は、第１コネクタに取り外し自
在に係合するように位置決めおよび設計されて、第１の刃および第２の刃を作動
係合状態に取り外し自在に固着するようにした、第２コネクタを備えている。
第１部分は、第１の湾曲形状を備えた第１端縁と第１コネクタとを有する第１の
刃を備えている。第２部分は第２端縁を有する第２の刃を備えている。第２の端
縁は、第２の刃を第１の刃と作動係合状態に位置決めした場合に、第１の端縁お
よび第２の端縁が実質的に継続する切除端縁を形成するように設計された第２の
湾曲形状を有している。これに加えて、第２部分は、第１コネクタに取り外し自
在に係合するように位置決めおよび設計されて、第１の刃および第２の刃を作動
係合状態に取り外し自在に固着するようにした、第２コネクタを備えている。
【００１３】 本発明のまた別な局面は、外科手術処置手順または他の処置手順の期間中に、
組織の可動性を減じるための組織固定装置である。この組織固定装置は、中央穿
孔、遠位端、および、近位端を有している長手の管を備えている。この管は、遠
位端に隣接して、少なくとも１つの開口を備えている。上記組織固定装置はまた
、第１位置および第２位置の間で中央穿孔中への受容と、その中での軸線方向運
動とを目的として寸法設定した部分を備えた長手の部材も有している。当該部分
は遠位端を有し、当該長手部材は、この遠位端に隣接した上記部分に装着された
、少なくとも１つの固定装置部材を備えている。更に、上記少なくとも１つの別
な部材は、上記部分が第１位置に在る場合に、上記少なくとも１つの固定装置部
材が上記長手の管の中に少なくとも部分的に受容されるように、また、上記部分
が第２位置に在る場合には、上記少なくとも１つの固定装置部材が少なくとも１
つの開口を通って突出するように、寸法設定および位置設定されている。
組織の可動性を減じるための組織固定装置である。この組織固定装置は、中央穿
孔、遠位端、および、近位端を有している長手の管を備えている。この管は、遠
位端に隣接して、少なくとも１つの開口を備えている。上記組織固定装置はまた
、第１位置および第２位置の間で中央穿孔中への受容と、その中での軸線方向運
動とを目的として寸法設定した部分を備えた長手の部材も有している。当該部分
は遠位端を有し、当該長手部材は、この遠位端に隣接した上記部分に装着された
、少なくとも１つの固定装置部材を備えている。更に、上記少なくとも１つの別
な部材は、上記部分が第１位置に在る場合に、上記少なくとも１つの固定装置部
材が上記長手の管の中に少なくとも部分的に受容されるように、また、上記部分
が第２位置に在る場合には、上記少なくとも１つの固定装置部材が少なくとも１
つの開口を通って突出するように、寸法設定および位置設定されている。
【００１４】 本発明のまた別な局面は、複数のマーカーを用いて、組織部位から組織大塊を
除去する方法である。当該方法は、（i）複数のマーカーを位置決めして、組織
大塊の境界を限定するようにすること、（ii）上記複数のマーカーのうちの第１
マーカーの位置を検出すること、および、（iii）上記複数のマーカーの上記第
１マーカーに隣接している組織部分の各部を、上記位置に隣接する上記境界に実
質的に沿って切開することを含んでいる。
除去する方法である。当該方法は、（i）複数のマーカーを位置決めして、組織
大塊の境界を限定するようにすること、（ii）上記複数のマーカーのうちの第１
マーカーの位置を検出すること、および、（iii）上記複数のマーカーの上記第
１マーカーに隣接している組織部分の各部を、上記位置に隣接する上記境界に実
質的に沿って切開することを含んでいる。
【００１５】 本発明のまた別な局面は、複数のマーカーを用いて、１片の組織中で組織塊を
一括する方法である。当該方法は、（i）上記組織塊の画像を生成すること、お
よび、（ii）上記組織塊の画像を参照しながら、上記１片の組織中で複数のマー
カーを位置決めして、上記組織塊を含む組織大塊の境界を限定するようにするこ
とを含んでいる。
一括する方法である。当該方法は、（i）上記組織塊の画像を生成すること、お
よび、（ii）上記組織塊の画像を参照しながら、上記１片の組織中で複数のマー
カーを位置決めして、上記組織塊を含む組織大塊の境界を限定するようにするこ
とを含んでいる。
【００１６】 本発明の上記以外の各局面は、特許請求の範囲の各請求項において、また、添
付の図面において、本発明の下記の詳細な説明に記載されている。
付の図面において、本発明の下記の詳細な説明に記載されている。
【００１７】
図１を参照すると、本発明は、組織部分24における組織大塊22を、例えば、一
括するといったように、その境界を限定するためのシステム20である。典型例と
しては、組織大塊22は、除去を目的として標的化された乳房病変部などの組織塊
26と、組織塊を包囲している健康組織の組織限界域28とを含んでいる。組織大塊
22を一括した後で、例えば、組織塊26の外科手術除去と関連して、組織大塊の限
定済みの境界を位置設定するように、システム20が使用され得る。
括するといったように、その境界を限定するためのシステム20である。典型例と
しては、組織大塊22は、除去を目的として標的化された乳房病変部などの組織塊
26と、組織塊を包囲している健康組織の組織限界域28とを含んでいる。組織大塊
22を一括した後で、例えば、組織塊26の外科手術除去と関連して、組織大塊の限
定済みの境界を位置設定するように、システム20が使用され得る。
【００１８】 以下により詳細に記載するように、本発明はまた、システム20を利用して組織
大塊22を一括する方法と、システム20を利用して組織大塊22を除去する方法とを
目標としている。上記方法は、必然的ではないけれども、本発明の他の局面、す
なわち、切除機材200（図９および図10）および組織固定装置300（図11ないし図
13）を利用して有利に達成可能であり、上記両局面は後述されている。
大塊22を一括する方法と、システム20を利用して組織大塊22を除去する方法とを
目標としている。上記方法は、必然的ではないけれども、本発明の他の局面、す
なわち、切除機材200（図９および図10）および組織固定装置300（図11ないし図
13）を利用して有利に達成可能であり、上記両局面は後述されている。
【００１９】 システム20は複数のマーカー30、プローブ32、および、プローブに接続されて
いる検出装置34を備えている。以下により詳細に記載されているように、マーカ
ー30は、本発明の一部を形成していない従来型画像化システムの誘導の下で、組
織部分24に移植されて、組織塊22を一括するようにしている。かかる画像化シス
テムとしては、超音波システム、磁気共鳴画像（MRI）システム、コンピュータ
支援Ｘ線断層撮影（CAT）走査システム、および、Ｘ線システムが挙げられる。
マーカー30は、画像化システムが生成した画像化エネルギーで結像可能となる。
具体的には、超音波画像化システムを使用してマーカー30を移植する場合は、後
者は超音波エネルギーを強く反射する材料から構築および作成される。かかる各
システムが生成するエネルギーを用いて結像可能となる材料は当業者には周知で
あるため、ここでは詳細に説明しない。マーカー30の移植に続いて、プローブ32
および検出装置34を使用して、以下により詳細に説明しているように、マーカー
の位置設定を行う。
いる検出装置34を備えている。以下により詳細に記載されているように、マーカ
ー30は、本発明の一部を形成していない従来型画像化システムの誘導の下で、組
織部分24に移植されて、組織塊22を一括するようにしている。かかる画像化シス
テムとしては、超音波システム、磁気共鳴画像（MRI）システム、コンピュータ
支援Ｘ線断層撮影（CAT）走査システム、および、Ｘ線システムが挙げられる。
マーカー30は、画像化システムが生成した画像化エネルギーで結像可能となる。
具体的には、超音波画像化システムを使用してマーカー30を移植する場合は、後
者は超音波エネルギーを強く反射する材料から構築および作成される。かかる各
システムが生成するエネルギーを用いて結像可能となる材料は当業者には周知で
あるため、ここでは詳細に説明しない。マーカー30の移植に続いて、プローブ32
および検出装置34を使用して、以下により詳細に説明しているように、マーカー
の位置設定を行う。
【００２０】 「プローブ32」および「検出装置34」という用語は、本明細書中では、後述の
プローブおよび検出装置の全ての実施例に言及するために広く使用されている。
プローブ32および検出装置34の特定の実施例は、後述のアクセント符号を付した
表記、すなわち、プローブ32’または検出装置34”を利用して同定されている。
プローブおよび検出装置の全ての実施例に言及するために広く使用されている。
プローブ32および検出装置34の特定の実施例は、後述のアクセント符号を付した
表記、すなわち、プローブ32’または検出装置34”を利用して同定されている。
【００２１】 マーカー マーカー30は生物学的に不活性であり、かつ、組織大塊の除去または他の処置
に関して、可能な限り干渉することが無いように、比較的小型であるのが好まし
い。マーカー30は、例えば、球状、円板状、円筒状などの異なる幾何学的形状を
有し得る。しかし、マーカーを貫通して一方表面から反対表面まで延在している
軸に沿って測定すると、マーカー30の最大寸法は約５ミリメートルを超えること
はないのが好ましい。理想としては、マーカー30はむしろそれより小さく、すな
わち、最大寸法は約1ミリメートルないし２ミリメートルである。
に関して、可能な限り干渉することが無いように、比較的小型であるのが好まし
い。マーカー30は、例えば、球状、円板状、円筒状などの異なる幾何学的形状を
有し得る。しかし、マーカーを貫通して一方表面から反対表面まで延在している
軸に沿って測定すると、マーカー30の最大寸法は約５ミリメートルを超えること
はないのが好ましい。理想としては、マーカー30はむしろそれより小さく、すな
わち、最大寸法は約1ミリメートルないし２ミリメートルである。
【００２２】 更に、マーカー30は各々が、プローブ32および検出装置34による検出を可能に
するような検出特性を備えている。マーカー30の多様な実施例の検出特性は、能
動的または受動的と特徴づけられる。能動的な部類では、マーカー30aとして図2
aに例示されている、マーカー30の第１の実施例の検出特性はガンマ線40である
。この点で、マーカー30aは、テクネチウム99、コバルト同位体、または、ヨー
素同位体などの材料を含んでいればよい。かかる材料は、マサチューセッツ州ビ
レリカのデュポン（DuPont）から獲得可能である。各マーカー30aは、１マイク
ロキュリーないし100マイクロキュリーの範囲の場の強さを有しているガンマ線4
0を発生するのが好ましい。
するような検出特性を備えている。マーカー30の多様な実施例の検出特性は、能
動的または受動的と特徴づけられる。能動的な部類では、マーカー30aとして図2
aに例示されている、マーカー30の第１の実施例の検出特性はガンマ線40である
。この点で、マーカー30aは、テクネチウム99、コバルト同位体、または、ヨー
素同位体などの材料を含んでいればよい。かかる材料は、マサチューセッツ州ビ
レリカのデュポン（DuPont）から獲得可能である。各マーカー30aは、１マイク
ロキュリーないし100マイクロキュリーの範囲の場の強さを有しているガンマ線4
0を発生するのが好ましい。
【００２３】 能動的な分類ではまた、マーカー30bとして図2bに例示されているマーカー30
の第２の実施例については、検出特性は磁界42である。第２の実施例のマーカー
30bは、従って、磁界が誘導され得る強磁性材料を包含しているか、または、代
替例として、恒久的に磁化されているため、それに付随する恒久的磁界を有して
いる。図2bでは、磁界42は誘導磁界と本体的磁界の両方を表している。サマリウ
ム−コバルトから作られたものなど、強い恒久磁界がマーカー30bには好ましい
のが典型的である。
の第２の実施例については、検出特性は磁界42である。第２の実施例のマーカー
30bは、従って、磁界が誘導され得る強磁性材料を包含しているか、または、代
替例として、恒久的に磁化されているため、それに付随する恒久的磁界を有して
いる。図2bでは、磁界42は誘導磁界と本体的磁界の両方を表している。サマリウ
ム−コバルトから作られたものなど、強い恒久磁界がマーカー30bには好ましい
のが典型的である。
【００２４】 図2cを参照すると、再度、能動的分類における第３の実施例について、マーカ
ー30cはトリガー信号46に反応して高周波数（RF）信号44を発生する。多様なエ
ネルギー源がトリガー信号46用に使用可能であり、具体例として、磁界、超音波
エネルギー、または、高周波数エネルギーが挙げられる。この後者の事例では、
マーカー30cは、第１のRF波長を有しているトリガー信号46を受信し、かつ、そ
れに反応して、第２のRF波長の信号44を発生するように設計されているのが好ま
しい。最も簡略化した事例では、特定の高周波数自体以外のどのようなデータも
、信号44で搬送されることはない。代替例として、マーカー30cは全てが、単一
周波数において信号44を伝送し得るが、このとき、各マーカーを固有的に識別す
るデータは、各マーカーが発生した信号44で搬送されている。
ー30cはトリガー信号46に反応して高周波数（RF）信号44を発生する。多様なエ
ネルギー源がトリガー信号46用に使用可能であり、具体例として、磁界、超音波
エネルギー、または、高周波数エネルギーが挙げられる。この後者の事例では、
マーカー30cは、第１のRF波長を有しているトリガー信号46を受信し、かつ、そ
れに反応して、第２のRF波長の信号44を発生するように設計されているのが好ま
しい。最も簡略化した事例では、特定の高周波数自体以外のどのようなデータも
、信号44で搬送されることはない。代替例として、マーカー30cは全てが、単一
周波数において信号44を伝送し得るが、このとき、各マーカーを固有的に識別す
るデータは、各マーカーが発生した信号44で搬送されている。
【００２５】 好適なマーカー30cは図3aに例示されている。このマーカー30cは、第１の周波
数におけるRF信号を受信し、かつ、第２の周波数におけるRF信号を送信するため
の送受信アンテナ52を備えている。アンテナが受信したRF信号の存在を検出し、
それを調整するアンテナ52に接続されているパワー検出／調整回路54も備わって
いる。調整済みRF信号は回路54から供与されて、第２の周波数でRF信号を生成す
る高周波数発生装置56を駆動する。以下により詳細に論じるように、所与の一括
化処置手順で複数のマーカー30cを一緒に使用する場合には、各マーカーがマー
カー固有の第２周波数でRF信号を送信するのが好ましい。次いで、高周波数発生
装置56が生成したRF信号は、発生信号をRF信号として送信するアンテナ52に供与
される。マーカー30cから送信されたRF信号44の周波数は所与の一括化処置手順
で使用される各マーカー30cごとに固有であるが、受信済みRF信号46の周波数は
、一括化処置手順で使用されているマーカーの全てについて、共通であるのが好
ましい。
数におけるRF信号を受信し、かつ、第２の周波数におけるRF信号を送信するため
の送受信アンテナ52を備えている。アンテナが受信したRF信号の存在を検出し、
それを調整するアンテナ52に接続されているパワー検出／調整回路54も備わって
いる。調整済みRF信号は回路54から供与されて、第２の周波数でRF信号を生成す
る高周波数発生装置56を駆動する。以下により詳細に論じるように、所与の一括
化処置手順で複数のマーカー30cを一緒に使用する場合には、各マーカーがマー
カー固有の第２周波数でRF信号を送信するのが好ましい。次いで、高周波数発生
装置56が生成したRF信号は、発生信号をRF信号として送信するアンテナ52に供与
される。マーカー30cから送信されたRF信号44の周波数は所与の一括化処置手順
で使用される各マーカー30cごとに固有であるが、受信済みRF信号46の周波数は
、一括化処置手順で使用されているマーカーの全てについて、共通であるのが好
ましい。
【００２６】 図3bを参照すると、RF信号46を生成するためのRF励振器装置60が例示されてい
る。RF励振器60は、所定の周波数におけるRF信号46を生成するための高周波数発
生装置62と、高周波数発生装置からの出力を増幅するためのRF増幅器64とを備え
ている。増幅器64の感度は、増幅器に連結されている利得調節器62を利用して制
御し得る。RF増幅器64の出力は、RF信号46を送信する送信アンテナ68に供与され
る。RF励振器60の送信アンテナ68は、マーカー30cの相対的にかなり近位に設置
されているのが好ましく、ここでは、好適な帰還信号が後述する図８に例示した
検出装置34”から吸収されるまで、RF増幅器64の適切な利得調節を制御利得調節
器66が達成する。
る。RF励振器60は、所定の周波数におけるRF信号46を生成するための高周波数発
生装置62と、高周波数発生装置からの出力を増幅するためのRF増幅器64とを備え
ている。増幅器64の感度は、増幅器に連結されている利得調節器62を利用して制
御し得る。RF増幅器64の出力は、RF信号46を送信する送信アンテナ68に供与され
る。RF励振器60の送信アンテナ68は、マーカー30cの相対的にかなり近位に設置
されているのが好ましく、ここでは、好適な帰還信号が後述する図８に例示した
検出装置34”から吸収されるまで、RF増幅器64の適切な利得調節を制御利得調節
器66が達成する。
【００２７】 再度、能動的分類における第４の実施例について、図2dに例示されているマー
カー30dは、高周波数スペクトルの特定周波数にある信号44を継続的に発生する
。図3aに例示されている上述のマーカー30cは、マーカー30cの回路54のパワー検
出装置部分の代わりにバッテリー（図示せず）を追加することにより、マーカー
30dとして申し分なく採用することができる。RF励振器60は、RF信号44を生成す
る際にマーカーが使用するエネルギーをバッテリーが生成するので、マーカー30
dとの関連では必要とされない。
カー30dは、高周波数スペクトルの特定周波数にある信号44を継続的に発生する
。図3aに例示されている上述のマーカー30cは、マーカー30cの回路54のパワー検
出装置部分の代わりにバッテリー（図示せず）を追加することにより、マーカー
30dとして申し分なく採用することができる。RF励振器60は、RF信号44を生成す
る際にマーカーが使用するエネルギーをバッテリーが生成するので、マーカー30
dとの関連では必要とされない。
【００２８】 能動的分類における第５の実施例として、図２eに例示されているマーカー30e
は、移植後に振動するように設計されている。この振動は、超音波画像化を実施
するプローブ32および検出装置34を利用してマーカー30を検出することを意図し
ている場合に、画質を向上させるように選択された検出特性である。より特定す
ると、入来する超音波信号74は反射した超音波信号76としてマーカー30cから反
射され、この場合、マーカーの振動のせいでドップラーシフト成分が反射信号に
付加されて、マーカーの画像化能力を向上させている。マーカー3eの振動周波数
は、プローブ32が生成した超音波成分の周波数に依存して変動するが、7.5MHzで
あることが典型的である入来超音波信号74の周波数よりも低いのが好ましく、す
なわち、振動周波数は50Hzから50KHzの範囲に在るのが好ましい。
は、移植後に振動するように設計されている。この振動は、超音波画像化を実施
するプローブ32および検出装置34を利用してマーカー30を検出することを意図し
ている場合に、画質を向上させるように選択された検出特性である。より特定す
ると、入来する超音波信号74は反射した超音波信号76としてマーカー30cから反
射され、この場合、マーカーの振動のせいでドップラーシフト成分が反射信号に
付加されて、マーカーの画像化能力を向上させている。マーカー3eの振動周波数
は、プローブ32が生成した超音波成分の周波数に依存して変動するが、7.5MHzで
あることが典型的である入来超音波信号74の周波数よりも低いのが好ましく、す
なわち、振動周波数は50Hzから50KHzの範囲に在るのが好ましい。
【００２９】 上述の機能性を達成する好適なマーカーが図４に例示されている。このマーカ
ー30eは、マーカーを駆動するエネルギーを供与するRF信号を受信するためのア
ンテナ80を備えている。パワー検出調整回路82はアンテナ80に接続されており、
アンテナがRF信号を受信している間に検出を行い、かつ、回路82に接続された発
振器および波形発生回路84が使用するための信号を調節する。回路84は、回路82
から受信した調整済みRF信号を発振電気信号へと変換し、この信号は、回路84に
接続されている圧電素子86を駆動するように最適化されている波形を有している
音響周波数範囲（すなわち、20Hzないし20KHz）にあるのが好ましい。圧電素子8
6は、発振電気入力信号を機械的振動へと変換するタイプの従来型圧電素子であ
る。圧電素子86は、支持体88を介してマーカー30eの外部ハウジング90に装着さ
れている。ハウジング90は、圧電素子86の機械的発振周波数で共振するように設
計されている。
ー30eは、マーカーを駆動するエネルギーを供与するRF信号を受信するためのア
ンテナ80を備えている。パワー検出調整回路82はアンテナ80に接続されており、
アンテナがRF信号を受信している間に検出を行い、かつ、回路82に接続された発
振器および波形発生回路84が使用するための信号を調節する。回路84は、回路82
から受信した調整済みRF信号を発振電気信号へと変換し、この信号は、回路84に
接続されている圧電素子86を駆動するように最適化されている波形を有している
音響周波数範囲（すなわち、20Hzないし20KHz）にあるのが好ましい。圧電素子8
6は、発振電気入力信号を機械的振動へと変換するタイプの従来型圧電素子であ
る。圧電素子86は、支持体88を介してマーカー30eの外部ハウジング90に装着さ
れている。ハウジング90は、圧電素子86の機械的発振周波数で共振するように設
計されている。
【００３０】 図５を参照すると、高周波結合音響励振器92が、アンテナ80が受信したRF信号
を生成するように設けられている。励振器92は、RF信号を生成するための高周波
数発生装置94を備えている。RF増幅器96は、利得調節器98がそこに接続されてい
るが、発生装置94からの出力信号を受信し、かつ、増幅するように設けられてい
る。送信アンテナ100は、増幅器96の出力を受信し、かつ、マーカー30eを駆動す
るために使用されるRF信号を送信するように設けられている。使用に際して、増
幅器96の利得98は、発生装置94が生成したRF信号を増幅するように調節されて、
マーカー30eが機械的に振動することを引き起こすようにするので、これは、マ
ーカー30eと関連させて使用した超音波画像化システム（図示せず）により、最
も明瞭に観察可能である。
を生成するように設けられている。励振器92は、RF信号を生成するための高周波
数発生装置94を備えている。RF増幅器96は、利得調節器98がそこに接続されてい
るが、発生装置94からの出力信号を受信し、かつ、増幅するように設けられてい
る。送信アンテナ100は、増幅器96の出力を受信し、かつ、マーカー30eを駆動す
るために使用されるRF信号を送信するように設けられている。使用に際して、増
幅器96の利得98は、発生装置94が生成したRF信号を増幅するように調節されて、
マーカー30eが機械的に振動することを引き起こすようにするので、これは、マ
ーカー30eと関連させて使用した超音波画像化システム（図示せず）により、最
も明瞭に観察可能である。
【００３１】 当業者であれば、他の回路構成がマーカー30eで使用されて、圧電素子86に振
動させ得ることを正当に評価するであろう。例えば、周波数分割装置回路（図示
せず）を、発振器／波形発生装置回路84の代わりに使用し得る。かかる代替物を
利用すれ場合は、励振器92は高周波数発生装置94の代わりに振動可能な周波数発
振器（図示せず）を備えるように修正される。
動させ得ることを正当に評価するであろう。例えば、周波数分割装置回路（図示
せず）を、発振器／波形発生装置回路84の代わりに使用し得る。かかる代替物を
利用すれ場合は、励振器92は高周波数発生装置94の代わりに振動可能な周波数発
振器（図示せず）を備えるように修正される。
【００３２】 受動的な分類において、図2fにマーカーとして例示されているマーカー30の第
６の実施例についての検出特性は、入来する超音波信号74に対する不透明度であ
る。すなわち、マーカー30fは、反射信号76に強い画像を作成するのに十分なだ
け入来する音エネルギーを反射して、従来型超音波画像化システムを利用して、
画像化能力を向上させるようにしている。大半の事例では、マーカー30eにマー
カー30fの検出特性を組み入れることが好都合となる。
６の実施例についての検出特性は、入来する超音波信号74に対する不透明度であ
る。すなわち、マーカー30fは、反射信号76に強い画像を作成するのに十分なだ
け入来する音エネルギーを反射して、従来型超音波画像化システムを利用して、
画像化能力を向上させるようにしている。大半の事例では、マーカー30eにマー
カー30fの検出特性を組み入れることが好都合となる。
【００３３】 当業者であれば、マーカー30fのために使用し得る材料および構成を熟知して
いるが、１つの好適なマーカー30fが図６に例示されている。このマーカー30fは
、プレート102、プレート104、および、プレート106を備えており、それらの全
ては相互に直交関係にある状態で配置されているのが好ましい。プレート102お
よびプレート106の各々は四角形の形状を有しており、プレート104の端縁108の
長さなどの、各プレートの各端縁の長さは、入来する超音波信号74の波長の約２
倍であるのが好ましい。例えば、入来する超音波信号74が7.5MHzの波長を有して
いる場合は、端縁108は約2ミリメートルの長さを有している。プレート102ない
しプレート106は、アルミニウムなどの超音波エネルギーを強く反射する材料か
ら作られており、10マイクロメートルから100マイクロメートルの範囲にある厚
さを有しているのが典型的である。プレート102ないしプレート106は生物学的に
非反応性ケーシング110に封入されているのが理想的である。後者は、軟質ポリ
マーなどの、強い超音波反射特性を有していない材料から作られているのが好ま
しい。
いるが、１つの好適なマーカー30fが図６に例示されている。このマーカー30fは
、プレート102、プレート104、および、プレート106を備えており、それらの全
ては相互に直交関係にある状態で配置されているのが好ましい。プレート102お
よびプレート106の各々は四角形の形状を有しており、プレート104の端縁108の
長さなどの、各プレートの各端縁の長さは、入来する超音波信号74の波長の約２
倍であるのが好ましい。例えば、入来する超音波信号74が7.5MHzの波長を有して
いる場合は、端縁108は約2ミリメートルの長さを有している。プレート102ない
しプレート106は、アルミニウムなどの超音波エネルギーを強く反射する材料か
ら作られており、10マイクロメートルから100マイクロメートルの範囲にある厚
さを有しているのが典型的である。プレート102ないしプレート106は生物学的に
非反応性ケーシング110に封入されているのが理想的である。後者は、軟質ポリ
マーなどの、強い超音波反射特性を有していない材料から作られているのが好ま
しい。
【００３４】 受動的分類においてはまた、図2gに例示されている第７の実施例のマーカー30
gは、生体染料などの発色染料78を充填したカプセル（図示せず）を備えている
。マーカー30gのカプセルおよび染料78のいずれか一方または両方が、より詳細
に後述するように、マーカーを移植するために使用される、超音波などの画像化
システムが結像し得る材料から作られている。カプセルは、組織大塊22への挿入
に耐えるだけの十分な強靭さを備えているように選択されたゼラチンまたは他の
好適な材料から作られているが、後述の従来型外科手術用メスまたは切除機材20
0などの、組織大塊を除去するために使用される切除機材により比較的容易に切
開される。マーカー30gは、外科手術用切除機材により寸断されると、発色染料7
8を解放することにより、その位置についての視覚的誘導を提供する。この点で
、プローブ32および検出装置34は、マーカー30gと関連して使用されることはな
い。
gは、生体染料などの発色染料78を充填したカプセル（図示せず）を備えている
。マーカー30gのカプセルおよび染料78のいずれか一方または両方が、より詳細
に後述するように、マーカーを移植するために使用される、超音波などの画像化
システムが結像し得る材料から作られている。カプセルは、組織大塊22への挿入
に耐えるだけの十分な強靭さを備えているように選択されたゼラチンまたは他の
好適な材料から作られているが、後述の従来型外科手術用メスまたは切除機材20
0などの、組織大塊を除去するために使用される切除機材により比較的容易に切
開される。マーカー30gは、外科手術用切除機材により寸断されると、発色染料7
8を解放することにより、その位置についての視覚的誘導を提供する。この点で
、プローブ32および検出装置34は、マーカー30gと関連して使用されることはな
い。
【００３５】 マーカー30a、30b、および、30fは、所望の検出特性を有している材料を含ん
でいる中実構造から作成し得る。代替例として、マーカー30a、30b、および、30
fは、所望の検出特性を有している材料を含んでいる、マーカー30gのために使用
したもののような染料を充填したカプセルから作成し得る。別な代替例としては
、マーカー30の全ての実施例は、先に注目した所要の強靭さと寸断可能性という
特性を有している外部カプセルに包含されている染料を備えていればよい。
でいる中実構造から作成し得る。代替例として、マーカー30a、30b、および、30
fは、所望の検出特性を有している材料を含んでいる、マーカー30gのために使用
したもののような染料を充填したカプセルから作成し得る。別な代替例としては
、マーカー30の全ての実施例は、先に注目した所要の強靭さと寸断可能性という
特性を有している外部カプセルに包含されている染料を備えていればよい。
【００３６】 プローブおよび検出装置 プローブおよび検出装置34の設計および機能は、使用されているマーカー30の
実施例で決まる。しかし、マーカー30の全ての実施例について（マーカー30gを
除く）、プローブ32が所与のマーカーの選択的近接度、例えば、１センチメート
ルないし５センチメートルの範囲内にプローブ32が設置されている場合は、検出
装置34は人間が認識できる情報を提供するように設計されている。この情報は、
人間が認知できる音の炸裂、不断のまたは間欠的な光の照射、目盛盤上のニード
ルの運動、空気の短い炸裂、視覚表示したデータの変化、増大する画像輝度また
はコントラスト（検出装置34が後述のように超音波画像化システムである事例で
）、または、上記以外の人間が認知できる近接情報などを含め、多様な形態のう
ちの１形態を呈していればよい。この点で、検出装置34は、目盛盤112、光114、
スピーカー116、または、これら以外の、人間が認知できる情報を選択した形態
で生成する適切な装置を備えていればよい。
実施例で決まる。しかし、マーカー30の全ての実施例について（マーカー30gを
除く）、プローブ32が所与のマーカーの選択的近接度、例えば、１センチメート
ルないし５センチメートルの範囲内にプローブ32が設置されている場合は、検出
装置34は人間が認識できる情報を提供するように設計されている。この情報は、
人間が認知できる音の炸裂、不断のまたは間欠的な光の照射、目盛盤上のニード
ルの運動、空気の短い炸裂、視覚表示したデータの変化、増大する画像輝度また
はコントラスト（検出装置34が後述のように超音波画像化システムである事例で
）、または、上記以外の人間が認知できる近接情報などを含め、多様な形態のう
ちの１形態を呈していればよい。この点で、検出装置34は、目盛盤112、光114、
スピーカー116、または、これら以外の、人間が認知できる情報を選択した形態
で生成する適切な装置を備えていればよい。
【００３７】 必ずしも必要ではないが、好ましくは、検出装置34は、プローブ32の所与のマ
ーカー30への近接度の変化を示す、人間が認識できる情報を提供する。従って、
プローブ32が所与のマーカー30の所定の範囲内にプローブ32が存在しているとい
う等尺情報すなわち閾値情報を提供するだけよりはむしろ、検出装置34はマーカ
ーに相対するプローブの近接度の変化の関数として変動する属性すなわち特性を
有している近接度情報を提供するのが好ましい。例えば、近接度情報が音である
場合は、ピッチは近接度の変化とともに変動する。或いは、別な具体例として、
近接度情報が光である場合は、光の輝度は近接度の変化とともに変化する。
ーカー30への近接度の変化を示す、人間が認識できる情報を提供する。従って、
プローブ32が所与のマーカー30の所定の範囲内にプローブ32が存在しているとい
う等尺情報すなわち閾値情報を提供するだけよりはむしろ、検出装置34はマーカ
ーに相対するプローブの近接度の変化の関数として変動する属性すなわち特性を
有している近接度情報を提供するのが好ましい。例えば、近接度情報が音である
場合は、ピッチは近接度の変化とともに変動する。或いは、別な具体例として、
近接度情報が光である場合は、光の輝度は近接度の変化とともに変化する。
【００３８】 プローブ32および検出装置34として、後者にマーカー30aを検出させることを
意図している場合に、それぞれに申し分なく採用され得るプローブおよび検出装
置は、カリフォルニア州モーガンヒルのケアワイズメディカルプロダクツコーポ
レーション（Care Wise Medical Products Corporation）が販売しており、商標
C-TRAKにより識別されている。C-TRAKプローブは、キャロル（Carroll）らに付
与した米国特許第5,170,055号および第5,246,005号に記載されており、これらは
本明細書中に引用として援用されているが、人間が聴取できる音を提供し、その
ピッチは、ガンマ線生成材料で標識を付した組織へのプローブの近接度の変化と
ともに変動する。
意図している場合に、それぞれに申し分なく採用され得るプローブおよび検出装
置は、カリフォルニア州モーガンヒルのケアワイズメディカルプロダクツコーポ
レーション（Care Wise Medical Products Corporation）が販売しており、商標
C-TRAKにより識別されている。C-TRAKプローブは、キャロル（Carroll）らに付
与した米国特許第5,170,055号および第5,246,005号に記載されており、これらは
本明細書中に引用として援用されているが、人間が聴取できる音を提供し、その
ピッチは、ガンマ線生成材料で標識を付した組織へのプローブの近接度の変化と
ともに変動する。
【００３９】 図１、図2b、および、図７を参照すると、プローブ32および検出装置34が、磁
界42を生成する検出マーカー30bでそれらを使用することを意図している場合は
、図７に例示されているプローブ32’および検出装置34’は申し分なく採用し得
る。 プローブ32’は、出力信号をライン120で供与する従来型のホール効果セ
ンサ（図示せず）を備えており、その電圧は、マーカー30bが生成した磁界への
プローブの近接度の関数として変動する。検出装置34’は、ライン120を介して
プローブ32’に接続され、かつ、ライン120に接続されてプローブ32’における
ホール効果センサからの信号を増幅する増幅器122を備えている。増幅器122はオ
フセット調節器126および利得調節器128を備えている。オフセット調節器126は
、アースの効果など、周囲の磁界の諸効果を相殺するために設けられている。増
幅器122からの増幅信号はライン124で信号メーター126へと搬送され、信号メー
ターは可動針、LED、または、信号強度を表示する他の装置を備えた目盛盤を備
えていればよい。また、電圧制御発振器128がライン124に接続されて、その出力
は増幅器130に供与される。増幅器130の出力はスピーカ116を駆動する。電圧制
御発振器128からの出力信号の周波数は、ライン124で搬送されている信号の電圧
の変化の関数として変化し、これが今度は、スピーカー116が生成した音のピッ
チをライン124の信号の電圧の変化の関数として変動させる。当業者ならば、光
などの、変化する近接度を表す人間が認識できる情報を供与するための他の装置
をスピーカ16の代わりに採用し得ることを、正当に評価するだろう。
界42を生成する検出マーカー30bでそれらを使用することを意図している場合は
、図７に例示されているプローブ32’および検出装置34’は申し分なく採用し得
る。 プローブ32’は、出力信号をライン120で供与する従来型のホール効果セ
ンサ（図示せず）を備えており、その電圧は、マーカー30bが生成した磁界への
プローブの近接度の関数として変動する。検出装置34’は、ライン120を介して
プローブ32’に接続され、かつ、ライン120に接続されてプローブ32’における
ホール効果センサからの信号を増幅する増幅器122を備えている。増幅器122はオ
フセット調節器126および利得調節器128を備えている。オフセット調節器126は
、アースの効果など、周囲の磁界の諸効果を相殺するために設けられている。増
幅器122からの増幅信号はライン124で信号メーター126へと搬送され、信号メー
ターは可動針、LED、または、信号強度を表示する他の装置を備えた目盛盤を備
えていればよい。また、電圧制御発振器128がライン124に接続されて、その出力
は増幅器130に供与される。増幅器130の出力はスピーカ116を駆動する。電圧制
御発振器128からの出力信号の周波数は、ライン124で搬送されている信号の電圧
の変化の関数として変化し、これが今度は、スピーカー116が生成した音のピッ
チをライン124の信号の電圧の変化の関数として変動させる。当業者ならば、光
などの、変化する近接度を表す人間が認識できる情報を供与するための他の装置
をスピーカ16の代わりに採用し得ることを、正当に評価するだろう。
【００４０】 図１、図2c、および、図８を参照すると、高周波数エネルギーを生成するマー
カー30cおよびマーカー30dには、各マーカーを検出する際に使用するために、プ
ローブ32”および検出装置34”が設けられている。検出装置34”は、アンテナ14
0に接続されて、マーカー30cまたはマーカー30dが発生した信号44の固有RF周波
数に検出装置が同調することを許容する、選択可能ノッチフィルタ142を備えて
いる。同調ノブまたは他のユーザー調節可能機構（いずれも図示せず）は選択可
能ノッチフィルタ142に装着されて、ユーザーがかかる同調を実施するのを可能
にする。選択可能なノッチフィルタ142の出力はRF増幅器144に供与されるが、そ
の全体的な感度は増幅器に装着した利得調節器146により制御可能となる。RF増
幅器144の出力は、信号を整流し、かつ、時間フィルタ処理する整流器／積分器
回路148に供与される。整流器／積分器回路148の出力は、プローブ32”のマーカ
ー30cへの近接度の視覚指示を提供する。アナログ信号強度表示装置150に供与さ
れる。これに加えて、整流器／積分器回路148の出力は、出力信号を生成する電
圧発振器152に供与され、その周波数は、整流器／積分器回路148が供与した信号
の電圧レベルの関数として変動する。電圧制御発振器152の出力信号は、オーデ
ィオ増幅器154により増幅され、これが今度は、スピーカー116を駆動する。従っ
て、スピーカー116が生成した音のピッチは、プローブ32”が受信したRF信号の
強度の関数として変動し、それ故、プローブ32”のマーカー30cまたはマーカー3
0dへの近接度の関数として変動する。
カー30cおよびマーカー30dには、各マーカーを検出する際に使用するために、プ
ローブ32”および検出装置34”が設けられている。検出装置34”は、アンテナ14
0に接続されて、マーカー30cまたはマーカー30dが発生した信号44の固有RF周波
数に検出装置が同調することを許容する、選択可能ノッチフィルタ142を備えて
いる。同調ノブまたは他のユーザー調節可能機構（いずれも図示せず）は選択可
能ノッチフィルタ142に装着されて、ユーザーがかかる同調を実施するのを可能
にする。選択可能なノッチフィルタ142の出力はRF増幅器144に供与されるが、そ
の全体的な感度は増幅器に装着した利得調節器146により制御可能となる。RF増
幅器144の出力は、信号を整流し、かつ、時間フィルタ処理する整流器／積分器
回路148に供与される。整流器／積分器回路148の出力は、プローブ32”のマーカ
ー30cへの近接度の視覚指示を提供する。アナログ信号強度表示装置150に供与さ
れる。これに加えて、整流器／積分器回路148の出力は、出力信号を生成する電
圧発振器152に供与され、その周波数は、整流器／積分器回路148が供与した信号
の電圧レベルの関数として変動する。電圧制御発振器152の出力信号は、オーデ
ィオ増幅器154により増幅され、これが今度は、スピーカー116を駆動する。従っ
て、スピーカー116が生成した音のピッチは、プローブ32”が受信したRF信号の
強度の関数として変動し、それ故、プローブ32”のマーカー30cまたはマーカー3
0dへの近接度の関数として変動する。
【００４１】 マーカー30eおよびマーカー30fと共に使用するための好適なプローブ32および
検出信号34は、アリゾナ州フェニックスのドーニアーサージカルプロダクツ（Do
rnier Surgical Products, Inc.）から入手可能な超音波画像化システムであり
、パフォーマ（Performa）の名称で識別され、7.5MHzの周波数を有している超音
波エネルギーを発生する。
検出信号34は、アリゾナ州フェニックスのドーニアーサージカルプロダクツ（Do
rnier Surgical Products, Inc.）から入手可能な超音波画像化システムであり
、パフォーマ（Performa）の名称で識別され、7.5MHzの周波数を有している超音
波エネルギーを発生する。
【００４２】 カッター システム20を利用する方法の説明と関連して以下により詳細に記載されている
ように、マーカー30で一括されている組織大塊22は、多様な機材のうちの１つを
利用して外科手術で除去し得る。図９および図10を参照すると、これら機材の１
つは、カッター200である。
ように、マーカー30で一括されている組織大塊22は、多様な機材のうちの１つを
利用して外科手術で除去し得る。図９および図10を参照すると、これら機材の１
つは、カッター200である。
【００４３】 カッター200は、部分202および部分204を含んでいる。部分202は、端部208と
端部210との間で測定されると、180度の弧を縦走するのが好ましい湾曲プレート
206を有している。プレート206は、先鋭化されているのが好ましい底部端縁212
を含んでいる。プレート206はまた、鈍くされているのが典型的である頂部端縁2
14も含んでいる。
端部210との間で測定されると、180度の弧を縦走するのが好ましい湾曲プレート
206を有している。プレート206は、先鋭化されているのが好ましい底部端縁212
を含んでいる。プレート206はまた、鈍くされているのが典型的である頂部端縁2
14も含んでいる。
【００４４】 また、部分202は、長手の中央セクション222と中央セクションの上端に装着し
た縦走セクション224とを有している、ハンドル220を備えている。縦走セクショ
ン224は中央セクション222の長軸に垂直に延びるが、他の非直交関係は本発明に
は包含されていない。ハンドル220は複数の、たとえば3個のスポーク226により
湾曲プレート206に装着されており、これらスポークは、間隔を設けて各位置で
プレートに装着され、かつ、それらが更に装着されている中央セクション222の
底部端に向けてプレートから輻射方向内向きに延在している。ハンドル220はま
た、開口228および開口230を備えている。図９および図10に例示されているよう
に、開口228および開口230は、ハンドル220の上端に位置決めされている。しか
し、開口228および開口230は、中央セクションの他の各位置に設置されてもよい
。また、代替のものとして、２個以上の開口が使用され得ることを正当に評価す
るべきである。ハンドル中央セクション222はまた、中央セクションの長さ分だ
け延びている長手の溝232を備えている。
た縦走セクション224とを有している、ハンドル220を備えている。縦走セクショ
ン224は中央セクション222の長軸に垂直に延びるが、他の非直交関係は本発明に
は包含されていない。ハンドル220は複数の、たとえば3個のスポーク226により
湾曲プレート206に装着されており、これらスポークは、間隔を設けて各位置で
プレートに装着され、かつ、それらが更に装着されている中央セクション222の
底部端に向けてプレートから輻射方向内向きに延在している。ハンドル220はま
た、開口228および開口230を備えている。図９および図10に例示されているよう
に、開口228および開口230は、ハンドル220の上端に位置決めされている。しか
し、開口228および開口230は、中央セクションの他の各位置に設置されてもよい
。また、代替のものとして、２個以上の開口が使用され得ることを正当に評価す
るべきである。ハンドル中央セクション222はまた、中央セクションの長さ分だ
け延びている長手の溝232を備えている。
【００４５】 部分204は部分202とほぼ同一である。２つの点で、部分204は、端部238と端部
240との間で180度の弧を横断する湾曲プレート236を備えており、先鋭化されて
いるのが好ましい底部端縁242を有しており、更に、頂部端縁244を有している。
部分204はまた、中央セクション252および縦走セクション254を有しているハン
ドル250を備えており、中央セクション252および湾曲プレート236は、スポーク2
56により接続されている。ハンドル中央セクション252は、中央セクションの長
さ分だけ延びている長手の溝を備えている。中央セクション252上の溝255の設置
は、図10に例示されていると共に、より詳細に後述するように、作動係合状態で
部分202および部分204が位置決めされている場合は、溝255は中央セクション222
の溝232に対峙し、これらの溝は一緒に、中央セクション222および中央セクショ
ン252の長さ分だけ延びている中央穿孔を形成している。端縁242と端縁244との
間で測定されるような、プレート236の厚さは、端縁212と端縁214との間で測定
されるようなプレート236の厚さと同一であるのが好ましい。この厚さは２ミリ
メートルから25ミリメートルの範囲に在るのが典型的である。
240との間で180度の弧を横断する湾曲プレート236を備えており、先鋭化されて
いるのが好ましい底部端縁242を有しており、更に、頂部端縁244を有している。
部分204はまた、中央セクション252および縦走セクション254を有しているハン
ドル250を備えており、中央セクション252および湾曲プレート236は、スポーク2
56により接続されている。ハンドル中央セクション252は、中央セクションの長
さ分だけ延びている長手の溝を備えている。中央セクション252上の溝255の設置
は、図10に例示されていると共に、より詳細に後述するように、作動係合状態で
部分202および部分204が位置決めされている場合は、溝255は中央セクション222
の溝232に対峙し、これらの溝は一緒に、中央セクション222および中央セクショ
ン252の長さ分だけ延びている中央穿孔を形成している。端縁242と端縁244との
間で測定されるような、プレート236の厚さは、端縁212と端縁214との間で測定
されるようなプレート236の厚さと同一であるのが好ましい。この厚さは２ミリ
メートルから25ミリメートルの範囲に在るのが典型的である。
【００４６】 部分204は、それが開口228および開口230の代わりに突起258および突起260を
備えているという点で、部分202とは異なっている。突起258および突起260は、
図10に例示しているように、部分202および部分204が作動係合状態に設置されて
いる場合は、開口228および開口230それぞれにぴたりと受容されるような寸法と
配置とにされている。縦走セクション252は中央セクション250と相対的な位置に
設置されて、部分202および部分204が作動係合装置に位置決めされている時には
、縦走セクション252が縦走セクション224に相対して反対方向に延びるようにす
るのが好ましい。
備えているという点で、部分202とは異なっている。突起258および突起260は、
図10に例示しているように、部分202および部分204が作動係合状態に設置されて
いる場合は、開口228および開口230それぞれにぴたりと受容されるような寸法と
配置とにされている。縦走セクション252は中央セクション250と相対的な位置に
設置されて、部分202および部分204が作動係合装置に位置決めされている時には
、縦走セクション252が縦走セクション224に相対して反対方向に延びるようにす
るのが好ましい。
【００４７】 部分202および部分204が切除動作を実施するように組み立てられている場合は
、これら部分は互いに対峙し、互いに係合する。この点で、湾曲プレート206お
よび湾曲プレート236の曲率半径は実質的に同一となり、図10に例示するように
、端部210が端部238に接触し、端部208が端部240に接触している場合には、プレ
ート206およびプレート236が円形構造を形成しているようにするのが好ましい。
この係合関係では、中央セクション222および中央セクション252は互いに接触し
ており、この場合、中央半径方向軸線262は、それらの長軸線に沿った各セクシ
ョン間に延在している。また、この係合関係では、開口228および開口230は突起
258および突起260をそれぞれに受容し、これが、軸線262を中心として縦走セク
ション224および縦走セクション252の一方に付与された回転力が部分202および
部分204の一方から他方へと伝達されるのを確実とする。
、これら部分は互いに対峙し、互いに係合する。この点で、湾曲プレート206お
よび湾曲プレート236の曲率半径は実質的に同一となり、図10に例示するように
、端部210が端部238に接触し、端部208が端部240に接触している場合には、プレ
ート206およびプレート236が円形構造を形成しているようにするのが好ましい。
この係合関係では、中央セクション222および中央セクション252は互いに接触し
ており、この場合、中央半径方向軸線262は、それらの長軸線に沿った各セクシ
ョン間に延在している。また、この係合関係では、開口228および開口230は突起
258および突起260をそれぞれに受容し、これが、軸線262を中心として縦走セク
ション224および縦走セクション252の一方に付与された回転力が部分202および
部分204の一方から他方へと伝達されるのを確実とする。
【００４８】 或る応用例では、ハンドル220およびハンドル250の構造を変更し、またはいっ
そカッター200から除去してしまうのが望ましいかもしれない。そのように変更
した場合、コネクタまたは他の係合機構は、図10に例示されているように部分20
2を部分204と作動係合状態で取り外し自在に固着するために設けられており、カ
ッター200の動作の論説と関係付けてより詳細に後述するように、回転力が上記
部分の一方に付与されると、両方の部分が一緒に回転するようにするのが好まし
い。かかるコネクタまたは他の係合機構は、スポーク226が接合し、かつ、スポ
ーク256が接合する端部208、210、240、および、242、または、他の適切な位置
に設けられ得る。
そカッター200から除去してしまうのが望ましいかもしれない。そのように変更
した場合、コネクタまたは他の係合機構は、図10に例示されているように部分20
2を部分204と作動係合状態で取り外し自在に固着するために設けられており、カ
ッター200の動作の論説と関係付けてより詳細に後述するように、回転力が上記
部分の一方に付与されると、両方の部分が一緒に回転するようにするのが好まし
い。かかるコネクタまたは他の係合機構は、スポーク226が接合し、かつ、スポ
ーク256が接合する端部208、210、240、および、242、または、他の適切な位置
に設けられ得る。
【００４９】 カッター200はステンレス鋼から作成されているのが好ましい。しかし、アル
ミニウムおよびある種のプラスティックを含め、他の諸材料がカッター200の構
造で使用され得る。
ミニウムおよびある種のプラスティックを含め、他の諸材料がカッター200の構
造で使用され得る。
【００５０】 組織固定装置 ここで図11ないし図13に戻ると、本発明の別な局面は組織固定装置300である
。後者は、より詳細に後述するように、システム20を利用した塊の外科手術によ
る除去の期間中に、組織塊26を安定化させるように設計されている。
。後者は、より詳細に後述するように、システム20を利用した塊の外科手術によ
る除去の期間中に、組織塊26を安定化させるように設計されている。
【００５１】 組織固定装置300は、ユーザーの親指すなわち指を受容するような寸法にした
リング302とロッド304とを備えている。後者は、リング302に装着された近位端3
05と遠位端306とを備えている。ロッド304は、後述のように、止めとして作用す
る、外方向に突出したピン308を備えている。組織固定装置300はまた、ロッド30
4の遠位端306に、または、同遠位端に隣接して装着された複数の、例えば４個の
固定装置部材310も備えている。典型例として、固定装置部材310が、図12および
図13に例示されているように、ロッド304に装着されているが、ロッドの遠位端3
06から離れて伸張するようになっている。しかしながら、代替の設計として、固
定装置部材310は、ロッド304に装着されているが、ロッドの遠位端306から離れ
る方向に近位端305（図示せず）に向けて延在するようにし得る。各固定装置部
材310は、望ましければ、逆棘312で終端し得る。固定装置部材310は、図11およ
び図13に例示されているように、非偏倚状態にある場合には、湾曲形状を有して
いるのが好ましい。固定装置部材310はばね鋼から作成されているのが好ましい
が、他の「形状記憶」合金製も申し分なく使用し得る。或る応用例では、固定装
置部材310において湾曲部を設けることは不必要であるかもしれず、すなわち、
固定装置部材は実質的に真っ直ぐであってもよい。
リング302とロッド304とを備えている。後者は、リング302に装着された近位端3
05と遠位端306とを備えている。ロッド304は、後述のように、止めとして作用す
る、外方向に突出したピン308を備えている。組織固定装置300はまた、ロッド30
4の遠位端306に、または、同遠位端に隣接して装着された複数の、例えば４個の
固定装置部材310も備えている。典型例として、固定装置部材310が、図12および
図13に例示されているように、ロッド304に装着されているが、ロッドの遠位端3
06から離れて伸張するようになっている。しかしながら、代替の設計として、固
定装置部材310は、ロッド304に装着されているが、ロッドの遠位端306から離れ
る方向に近位端305（図示せず）に向けて延在するようにし得る。各固定装置部
材310は、望ましければ、逆棘312で終端し得る。固定装置部材310は、図11およ
び図13に例示されているように、非偏倚状態にある場合には、湾曲形状を有して
いるのが好ましい。固定装置部材310はばね鋼から作成されているのが好ましい
が、他の「形状記憶」合金製も申し分なく使用し得る。或る応用例では、固定装
置部材310において湾曲部を設けることは不必要であるかもしれず、すなわち、
固定装置部材は実質的に真っ直ぐであってもよい。
【００５２】 ロッド304は、必然的ではないが、円形断面を有しているのが好ましい。ロッ
ド304の外部直径は意図した応用例で決まるが、0.3ミリメートルから10ミリメー
トルの範囲にあるのが典型的であり、約１ミリメートルから２ミリメートルであ
るのが好ましい。ロッド304の長さも、近位端305と遠位端306との間で測定され
るが、その所望の応用例で決まり、典型例として５センチメートルから20センチ
メートルの範囲内にある。
ド304の外部直径は意図した応用例で決まるが、0.3ミリメートルから10ミリメー
トルの範囲にあるのが典型的であり、約１ミリメートルから２ミリメートルであ
るのが好ましい。ロッド304の長さも、近位端305と遠位端306との間で測定され
るが、その所望の応用例で決まり、典型例として５センチメートルから20センチ
メートルの範囲内にある。
【００５３】 組織固定装置300はまた、中央穿孔322、近位端324、および、先細遠位端３２
６を有しているカニューレ320も備えている。中央穿孔322は、間隔の詰まった滑
動式嵌合状態でロッド304を受容するような寸法にされている内径を有している
。カニューレ320は、意図した応用例に基づいて選択した外径を有しているが、0
.5ミリメートルから12ミリメートルの範囲にあるのが典型的であり、約１ミリメ
ートルから３ミリメートルであるのが好ましい。カニューレ320はまた、カニュ
ーレの長軸に平行に走り、かつ、間隔の詰まった滑動式嵌合状態でピン308を受
容するような寸法にした長手のスロット328を備えている。スロット328の長さは
、固定装置部材310の長さと実質的に同一である。スロット328は、スロットの長
軸に直交して延び、かつ、ピン308を受容するような寸法にしたカニューレ320の
遠位端326に最も近接した端部において、ポケット329を備えている。
６を有しているカニューレ320も備えている。中央穿孔322は、間隔の詰まった滑
動式嵌合状態でロッド304を受容するような寸法にされている内径を有している
。カニューレ320は、意図した応用例に基づいて選択した外径を有しているが、0
.5ミリメートルから12ミリメートルの範囲にあるのが典型的であり、約１ミリメ
ートルから３ミリメートルであるのが好ましい。カニューレ320はまた、カニュ
ーレの長軸に平行に走り、かつ、間隔の詰まった滑動式嵌合状態でピン308を受
容するような寸法にした長手のスロット328を備えている。スロット328の長さは
、固定装置部材310の長さと実質的に同一である。スロット328は、スロットの長
軸に直交して延び、かつ、ピン308を受容するような寸法にしたカニューレ320の
遠位端326に最も近接した端部において、ポケット329を備えている。
【００５４】 カニューレ320はまた、カニューレの壁を貫通して延びている複数の開口330を
備えている。開口330は、図12および図13に例示されているように、固定装置部
材310が遠位端306から離れる方向に延びるように装着されている場合は、カニュ
ーレ320の遠位端326に隣接して位置決めされている。固定装置部材310が遠位端3
06から近位端305（図示せず）に向けて延在している場合には、開口330が近位端
にむけて移動して、各開口が、少なくとも固定装置部材の長さ付近の近位部から
間隔を設けられているようにする。１つの開口330は、各固定装置部材310ごとに
設けられているのが典型的である。固定装置部材310、カニューレ320、および、
スロット328のそれぞれの長さは、組織固定装置300が図12に例示されている後退
位置に存在している場合には、各固定装置部材310の約１ミリメートルなどの小
部分がそのそれぞれの開口330から突出するように、一緒に選択されている。こ
の位置において、ピン308は近位端324に最も近接してスロット328の端部に係合
している。固定装置部材310はこの態様で、組織固定装置300が図12に例示されて
いる後退位置に存在している場合には、固定装置部材がそれらのそれぞれの開口
330に位置決めされた状態を保っている。
備えている。開口330は、図12および図13に例示されているように、固定装置部
材310が遠位端306から離れる方向に延びるように装着されている場合は、カニュ
ーレ320の遠位端326に隣接して位置決めされている。固定装置部材310が遠位端3
06から近位端305（図示せず）に向けて延在している場合には、開口330が近位端
にむけて移動して、各開口が、少なくとも固定装置部材の長さ付近の近位部から
間隔を設けられているようにする。１つの開口330は、各固定装置部材310ごとに
設けられているのが典型的である。固定装置部材310、カニューレ320、および、
スロット328のそれぞれの長さは、組織固定装置300が図12に例示されている後退
位置に存在している場合には、各固定装置部材310の約１ミリメートルなどの小
部分がそのそれぞれの開口330から突出するように、一緒に選択されている。こ
の位置において、ピン308は近位端324に最も近接してスロット328の端部に係合
している。固定装置部材310はこの態様で、組織固定装置300が図12に例示されて
いる後退位置に存在している場合には、固定装置部材がそれらのそれぞれの開口
330に位置決めされた状態を保っている。
【００５５】 固定装置部材310、カニューレ320、および、スロット328のそれぞれの長さは
また、図11および図13に例示している伸張位置に組織固定装置が存在している場
合には、固定装置部材310の実質的に全長でないにしても、大部分の長さがそれ
らのそれぞれの開口330から突出している。この位置では、ピン308は遠位端326
に最も近接したスロット328の端部に係合している。
また、図11および図13に例示している伸張位置に組織固定装置が存在している場
合には、固定装置部材310の実質的に全長でないにしても、大部分の長さがそれ
らのそれぞれの開口330から突出している。この位置では、ピン308は遠位端326
に最も近接したスロット328の端部に係合している。
【００５６】 組織固定 装置300の各要素は、ステンレス鋼、ポリスチレンまたはポリウレタンなどの
プラスチック、または、組織固定装置の意図した応用例に好適な当業者には周知
の上記以外の諸材料（より詳細に後述するような）から作成されているのが好ま
しい。先に注目したように、多くの事例において、ばね鋼または「形状記憶」合
金から固定装置部材310を作るのが望ましい。
プラスチック、または、組織固定装置の意図した応用例に好適な当業者には周知
の上記以外の諸材料（より詳細に後述するような）から作成されているのが好ま
しい。先に注目したように、多くの事例において、ばね鋼または「形状記憶」合
金から固定装置部材310を作るのが望ましい。
【００５７】 一括化処理 図１、図14、および、図15をここで参照すると、マーカー30は、下記の方法に
従って組織部分24における組織大塊22を一括する（すなわち、組織大塊の境界を
限定する）ために使用し得る。組織大塊22を一括化する方法の下記の説明におい
ては、後者は人体胸部に包含されている。しかし、組織大塊22は、肝臓などの他
の諸器官および構造体に存在していることもあり、或いは、全器官または構造体
を構成していることもある。
従って組織部分24における組織大塊22を一括する（すなわち、組織大塊の境界を
限定する）ために使用し得る。組織大塊22を一括化する方法の下記の説明におい
ては、後者は人体胸部に包含されている。しかし、組織大塊22は、肝臓などの他
の諸器官および構造体に存在していることもあり、或いは、全器官または構造体
を構成していることもある。
【００５８】 組織大塊22を一括化する際の第１工程としては、興味の対象となる組織塊26は
、超音波、MRI、Ｘ線、または、ＣＡＴスキャンなどの従来型画像化方法により
識別される。次いで、マーカー30は、組織塊26を包囲し、かつ、組織大塊22の外
部境界を限定している組織部分24に移植されている。使用されているマーカー30
の数と、組織塊26に相対的な各マーカーの設置とは、骨または筋肉などの別なタ
イプの組織、医者の好み、組織塊の寸法と形状、および、組織塊26の端縁を超え
た組織限界域28（図１）の所望量とに相対的な組織塊の位置で決まる。しかしな
がら、多くの応用例では、組織大塊22を一括するために、少なくとも６個のマー
カー30を、Ｘ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸の各々について２個ずつ、使用するのが望
ましい（図１、図14、および、図15を参照のこと）。組織大塊2の対向する境界
に存在するように、２個のマーカー30がＸ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸の各々に位置
決めされている。
、超音波、MRI、Ｘ線、または、ＣＡＴスキャンなどの従来型画像化方法により
識別される。次いで、マーカー30は、組織塊26を包囲し、かつ、組織大塊22の外
部境界を限定している組織部分24に移植されている。使用されているマーカー30
の数と、組織塊26に相対的な各マーカーの設置とは、骨または筋肉などの別なタ
イプの組織、医者の好み、組織塊の寸法と形状、および、組織塊26の端縁を超え
た組織限界域28（図１）の所望量とに相対的な組織塊の位置で決まる。しかしな
がら、多くの応用例では、組織大塊22を一括するために、少なくとも６個のマー
カー30を、Ｘ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸の各々について２個ずつ、使用するのが望
ましい（図１、図14、および、図15を参照のこと）。組織大塊2の対向する境界
に存在するように、２個のマーカー30がＸ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸の各々に位置
決めされている。
【００５９】 例えば、図１に例示されているように、マーカー30１は組織大塊22の上部表面
でＺ軸上に存在しており、マーカー30２は組織大塊の下部表面でＺ軸上に存在し
ており、マーカー30３は組織大塊の外部表面上の第１の位置でＸ軸上に存在して
おり、マーカー30４はマーカー30３と直径方向反対側の組織大塊の外部表面上の
第２の位置でＸ軸上に存在しており、マーカー30３は組織大塊の外部表面上の第
３の位置でＹ軸上に存在しており、マーカー30６はマーカー30５の直線方向反対
側の組織大塊の外部表面上の第４の位置でＹ軸上に存在している。
でＺ軸上に存在しており、マーカー30２は組織大塊の下部表面でＺ軸上に存在し
ており、マーカー30３は組織大塊の外部表面上の第１の位置でＸ軸上に存在して
おり、マーカー30４はマーカー30３と直径方向反対側の組織大塊の外部表面上の
第２の位置でＸ軸上に存在しており、マーカー30３は組織大塊の外部表面上の第
３の位置でＹ軸上に存在しており、マーカー30６はマーカー30５の直線方向反対
側の組織大塊の外部表面上の第４の位置でＹ軸上に存在している。
【００６０】 Ｘ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸が例示しているように相互に直交しているのが好ま
しいが、これは必須ではなく、実際に厳密に実現するには困難となる可能性があ
る。しかし、組織大塊22がマーカー30により完全に包囲されていること、すなわ
ち、組織大塊が各マーカーにより３次元で限定されていることが一般に好ましい
。この選択に対抗する１つの顕著な例外は、図１および図15に示されているマー
カー30２などの、組織22の基部に位置する、すなわち、同組織の下に位置してい
るマーカー30は、胸筋400などの異種の組織（図15）がマーカーが置かれること
になる場所またはその付近に配置される場合に必要となるのが典型的である。図
15のマーカー30２の例示は、マーカー30２と胸筋400との間に比較的大きな間隔
を設けているせいで、マーカー30について先に推奨した設置管理とは矛盾してい
る。同様に、マーカー30１などの、図１に示された、組織大塊22の頂部に設置さ
れているマーカー30が組織大塊の上に在る皮膚の付近に存在している場合は、か
かるマーカーは必要ではないのが典型的である。また、Ｘ軸、Ｙ軸、および、Ｚ
軸は組織塊26の内部で中央に配置された共点で交差するように図１に例示されて
いるが、これは必要ではない。例えば、Ｘ軸およびＹ軸を、Ｚ軸に沿って測定さ
れるように、幾分オフセットするのが望ましいかもしれない。更に、或る事例で
は、２次元でのみ、または、１次元でのみ、マーカー30を用いて組織大塊22を限
定することが望ましいかもしれない。
しいが、これは必須ではなく、実際に厳密に実現するには困難となる可能性があ
る。しかし、組織大塊22がマーカー30により完全に包囲されていること、すなわ
ち、組織大塊が各マーカーにより３次元で限定されていることが一般に好ましい
。この選択に対抗する１つの顕著な例外は、図１および図15に示されているマー
カー30２などの、組織22の基部に位置する、すなわち、同組織の下に位置してい
るマーカー30は、胸筋400などの異種の組織（図15）がマーカーが置かれること
になる場所またはその付近に配置される場合に必要となるのが典型的である。図
15のマーカー30２の例示は、マーカー30２と胸筋400との間に比較的大きな間隔
を設けているせいで、マーカー30について先に推奨した設置管理とは矛盾してい
る。同様に、マーカー30１などの、図１に示された、組織大塊22の頂部に設置さ
れているマーカー30が組織大塊の上に在る皮膚の付近に存在している場合は、か
かるマーカーは必要ではないのが典型的である。また、Ｘ軸、Ｙ軸、および、Ｚ
軸は組織塊26の内部で中央に配置された共点で交差するように図１に例示されて
いるが、これは必要ではない。例えば、Ｘ軸およびＹ軸を、Ｚ軸に沿って測定さ
れるように、幾分オフセットするのが望ましいかもしれない。更に、或る事例で
は、２次元でのみ、または、１次元でのみ、マーカー30を用いて組織大塊22を限
定することが望ましいかもしれない。
【００６１】 事例によっては、2個より多くのマーカー30をＸ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸上で
使用することが望ましい。図1aを参照すると、第１の事例として、10個のマーカ
ー30が使用されているが、ここでは、そのうち２個がZ軸上にあり、2個がＸ１軸
上にあり、２個が、Ｘ１軸に関してＺ軸に沿ってオフセットしたＸ２軸上にあり
、2個がＹ１軸上にあり、２個が、Ｙ１軸に関してＺ軸に沿ってオフセットした
Ｙ２軸上にある。図1bを参照すると、第２の事例として、10個のマーカー30が使
用されているが、ここでは、そのうち２個がＸ軸上にあり、２個がY軸上にあり
、2個がＺ軸上にあり、２個が、Ｘ軸およびＹ軸を二等分するＶ軸上にあり、２
個が、更にＸ軸およびＹ軸を二等分するが異なる位置に在るＷ軸上にある。マー
カーの上記以外の個数と相対的設置も、本発明に包含されている。
使用することが望ましい。図1aを参照すると、第１の事例として、10個のマーカ
ー30が使用されているが、ここでは、そのうち２個がZ軸上にあり、2個がＸ１軸
上にあり、２個が、Ｘ１軸に関してＺ軸に沿ってオフセットしたＸ２軸上にあり
、2個がＹ１軸上にあり、２個が、Ｙ１軸に関してＺ軸に沿ってオフセットした
Ｙ２軸上にある。図1bを参照すると、第２の事例として、10個のマーカー30が使
用されているが、ここでは、そのうち２個がＸ軸上にあり、２個がY軸上にあり
、2個がＺ軸上にあり、２個が、Ｘ軸およびＹ軸を二等分するＶ軸上にあり、２
個が、更にＸ軸およびＹ軸を二等分するが異なる位置に在るＷ軸上にある。マー
カーの上記以外の個数と相対的設置も、本発明に包含されている。
【００６２】 マーカー30は、組織限界域28が組織大塊の外部には組織塊が存在しないことを
確実にするのに十分な大きさとなるように組織大塊22を限定するように、組織塊
26から間隔を設けるのが好ましい。この厳密な間隔設定は、組織塊26の性質、組
織塊の寸法、医者の好み、および、上記以外の要因に伴って変動する。しかし、
組織限界域28は、組織塊26上の表面位置に対して垂直に延在している軸線に沿っ
て外方向に測定されると、約0.5センチメートルから３センチメートルであるの
が一般的であり、約１センチメートルから２センチメートルであるのが好ましい
。
確実にするのに十分な大きさとなるように組織大塊22を限定するように、組織塊
26から間隔を設けるのが好ましい。この厳密な間隔設定は、組織塊26の性質、組
織塊の寸法、医者の好み、および、上記以外の要因に伴って変動する。しかし、
組織限界域28は、組織塊26上の表面位置に対して垂直に延在している軸線に沿っ
て外方向に測定されると、約0.5センチメートルから３センチメートルであるの
が一般的であり、約１センチメートルから２センチメートルであるのが好ましい
。
【００６３】 マーカー30は、多様な異なる機材を利用して、多様な異なる方法で各組織部分
24に移植し得る。一般に、マーカー30は、組織塊26および各マーカーの１つの画
像を同時に生成する従来型画像化システム（図示せず）を利用して、移植されて
いる。マーカーを組織部分24に移植する期間中に、画像化システムから受信した
画像情報に基づいてマーカー30の組織塊26に対する位置を頻繁に比較することに
より、各マーカーは上述の態様で組織大塊22を限定するように位置決めされ得る
。先に注目したように、マーカー30は、使用した画像化エネルギーに関して良好
な画像コントラストを提供する材料から作成されている。
24に移植し得る。一般に、マーカー30は、組織塊26および各マーカーの１つの画
像を同時に生成する従来型画像化システム（図示せず）を利用して、移植されて
いる。マーカーを組織部分24に移植する期間中に、画像化システムから受信した
画像情報に基づいてマーカー30の組織塊26に対する位置を頻繁に比較することに
より、各マーカーは上述の態様で組織大塊22を限定するように位置決めされ得る
。先に注目したように、マーカー30は、使用した画像化エネルギーに関して良好
な画像コントラストを提供する材料から作成されている。
【００６４】 マーカー30の移植期間中には、少なくとも部分的に組織部分24を不動化するこ
とが好ましい。しかし、これは、組織部分24がマーカー移植期間中に移動してい
たとしても、マーカー30の組織塊26に対する相対位置を比較することにより、所
望の相対的設置を達成し得るのが典型的であるので、予想する程には深刻ではな
い。
とが好ましい。しかし、これは、組織部分24がマーカー移植期間中に移動してい
たとしても、マーカー30の組織塊26に対する相対位置を比較することにより、所
望の相対的設置を達成し得るのが典型的であるので、予想する程には深刻ではな
い。
【００６５】 マーカー移植 組織部分24を移植するために、多様な技術が用いられ得る。図14および図15を
参照すると、１つのアプローチは、多様な癌治療について放射性材料の「種」を
移植するために使用されるタイプの公知のニードルプッシャまたは移植装置（い
ずれも図示せず）を利用して、組織部分24の上に在る皮膚402を通して経皮的に
マーカー30を挿入することである。例えば、バージニア州スプリングフィールド
のベストインダストリーズ（Best Industries）が販売しているタイプのニード
ルプッシャは、申し分なく採用し得る。これらのニードルプッシャは、放射性「
種」を支持するための端部プレートまたはカップを有している外部管により包囲
されている中央ニードルを備えている。選択した組織塊へのニードルプッシャの
挿入に続いて、放射性「種」が、包囲する外部管に相対して下方向に中央ニード
ルを押圧することにより解放されるが、このとき、ニードルの尖点が外部管の端
部プレートまたはカップから「種」を射出する。
参照すると、１つのアプローチは、多様な癌治療について放射性材料の「種」を
移植するために使用されるタイプの公知のニードルプッシャまたは移植装置（い
ずれも図示せず）を利用して、組織部分24の上に在る皮膚402を通して経皮的に
マーカー30を挿入することである。例えば、バージニア州スプリングフィールド
のベストインダストリーズ（Best Industries）が販売しているタイプのニード
ルプッシャは、申し分なく採用し得る。これらのニードルプッシャは、放射性「
種」を支持するための端部プレートまたはカップを有している外部管により包囲
されている中央ニードルを備えている。選択した組織塊へのニードルプッシャの
挿入に続いて、放射性「種」が、包囲する外部管に相対して下方向に中央ニード
ルを押圧することにより解放されるが、このとき、ニードルの尖点が外部管の端
部プレートまたはカップから「種」を射出する。
【００６６】 第１のアプローチに従ってマーカー30を経皮的に挿入するために、マーカーは
（放射性「種」の代わりに）ニードルプッシャの端部上に位置決めされ、皮膚40
2を貫通するよう強制され、更に、画像化システムからのフィードバックを利用
して、マーカーを移植することが望ましい領域へと誘導される。次いで、マーカ
ー30は、中央ニードルを内部管内へと前方に付勢することにより、ニードルプッ
シャから排出される。
（放射性「種」の代わりに）ニードルプッシャの端部上に位置決めされ、皮膚40
2を貫通するよう強制され、更に、画像化システムからのフィードバックを利用
して、マーカーを移植することが望ましい領域へと誘導される。次いで、マーカ
ー30は、中央ニードルを内部管内へと前方に付勢することにより、ニードルプッ
シャから排出される。
【００６７】 マーカー30を移植するための第２のアプローチは、組織部分24の上に在る皮膚
402（図１および図14を参照のこと）への小さな（例えば、５ミリメートルから1
0ミリメートル）の切開部を設けることを含んでいる。次に、外科手術用メスは
、マーカー30を移植するのが望ましい位置まで延びる下側組織部分に割れ目を形
成するように、切開部を通して挿入される。次いで、ピンセット、ニードルプッ
シャ、套管針、または、他の好適な機材を用いて、かかる位置に割れ目を通して
マーカー30が挿入される。他の各マーカー30は、組織大塊22を一括化するように
、類似する態様で皮膚402の各切開部を通して移植される。
402（図１および図14を参照のこと）への小さな（例えば、５ミリメートルから1
0ミリメートル）の切開部を設けることを含んでいる。次に、外科手術用メスは
、マーカー30を移植するのが望ましい位置まで延びる下側組織部分に割れ目を形
成するように、切開部を通して挿入される。次いで、ピンセット、ニードルプッ
シャ、套管針、または、他の好適な機材を用いて、かかる位置に割れ目を通して
マーカー30が挿入される。他の各マーカー30は、組織大塊22を一括化するように
、類似する態様で皮膚402の各切開部を通して移植される。
【００６８】 ここで図１および図14から図16を参照すると、マーカー30を移植するための第
３のアプローチは、組織塊26の上に存在する皮膚に相対的に大きな、例えば１セ
ンチメートルから３センチメートルの切開部404（図14を参照のこと）を形成す
ることである。次に、開創器または他の従来型装置を利用して、図16に例示され
ているように、切開部404が引っ張り開放状態にされ、組織塊26の上方で比較的
大きな開放領域406を形成するようにする。次いで、マーカー30が、上述の第１
のアプローチおよび第２のアプローチを利用して、組織部分24に移植される。
３のアプローチは、組織塊26の上に存在する皮膚に相対的に大きな、例えば１セ
ンチメートルから３センチメートルの切開部404（図14を参照のこと）を形成す
ることである。次に、開創器または他の従来型装置を利用して、図16に例示され
ているように、切開部404が引っ張り開放状態にされ、組織塊26の上方で比較的
大きな開放領域406を形成するようにする。次いで、マーカー30が、上述の第１
のアプローチおよび第２のアプローチを利用して、組織部分24に移植される。
【００６９】 組織塊26を一括化するようにマーカー30を移植するための他のアプローチも、
本発明は包含している。マーカー30が移植され得ると同時に、移植に関与する外
傷を最小限に抑える速度と精度とは、マーカー30を移植するための他のアプロー
チを選択する際に考慮するべき重要な目的である。
本発明は包含している。マーカー30が移植され得ると同時に、移植に関与する外
傷を最小限に抑える速度と精度とは、マーカー30を移植するための他のアプロー
チを選択する際に考慮するべき重要な目的である。
【００７０】 マーカー識別 上述の態様で組織塊26が一括化が完了すると、組織大塊22は、本発明が包含し
ている２種の処置手順のいずれかを利用して、除去可能となる。より詳細に後述
するように、第１の処置手順は、上述のように、使用されるマーカー30の種類に
適切であるプローブ32および検出装置34の実施例を利用して、組織大塊22の各境
界を識別することを含む。かかる境界に関する検出装置34からの情報を利用して
、組織大塊22が外科手術用メス、カッター2000、または、他の機材を利用して除
去されるが、このとき、組織固定装置300は除去期間中に組織大塊を安定化させ
るために利用されるのが好ましいが、必須ではない。
ている２種の処置手順のいずれかを利用して、除去可能となる。より詳細に後述
するように、第１の処置手順は、上述のように、使用されるマーカー30の種類に
適切であるプローブ32および検出装置34の実施例を利用して、組織大塊22の各境
界を識別することを含む。かかる境界に関する検出装置34からの情報を利用して
、組織大塊22が外科手術用メス、カッター2000、または、他の機材を利用して除
去されるが、このとき、組織固定装置300は除去期間中に組織大塊を安定化させ
るために利用されるのが好ましいが、必須ではない。
【００７１】 第２の処置手順は、組織固定装置300が使用されていないという点を除いて、
第１の処置手順に類似している。
第１の処置手順に類似している。
【００７２】 組織大塊22を除去するための第１の処置手順および第２の処置手順の両方につ
いて、第１の工程として、医者はシステム20を利用して、組織大塊の各境界を識
別するのが典型的である。この工程は、Ｘ線技師などの別な医者により別個の処
置手順として移植されることも多いであろう。組織大塊22の各境界は、組織大塊
の一般的領域においてプローブ32を移動させることにより、次いで、検出装置34
により供与された検出情報（音、光、目盛盤の運動、画像の明瞭度など）を監視
することにより、識別される。先に留意したように、プローブ32が所与のマーカ
ー30の所定の近接度の範囲内で移動する場合は、検出装置34はこの情報を提供可
能であり、或いは、マーカーにプローブの近接度の変化に伴って変化する形態の
この種の情報を提供し得る（例えば、プローブがマーカーに向かって移動するに
つれて光はより明るく輝き、プローブがマーカーから離れるにつれて光はより暗
くなる）。
いて、第１の工程として、医者はシステム20を利用して、組織大塊の各境界を識
別するのが典型的である。この工程は、Ｘ線技師などの別な医者により別個の処
置手順として移植されることも多いであろう。組織大塊22の各境界は、組織大塊
の一般的領域においてプローブ32を移動させることにより、次いで、検出装置34
により供与された検出情報（音、光、目盛盤の運動、画像の明瞭度など）を監視
することにより、識別される。先に留意したように、プローブ32が所与のマーカ
ー30の所定の近接度の範囲内で移動する場合は、検出装置34はこの情報を提供可
能であり、或いは、マーカーにプローブの近接度の変化に伴って変化する形態の
この種の情報を提供し得る（例えば、プローブがマーカーに向かって移動するに
つれて光はより明るく輝き、プローブがマーカーから離れるにつれて光はより暗
くなる）。
【００７３】 マーカー30およびプローブ32と検出装置34との間の相互作用は、マーカーの検
出特性で決まる。継続的な基盤でガンマ線40（図2a）を発射するマーカー30aの
事例では、上述のように、キャロルらに付与された米国特許第5,170,055号およ
び第5,246,005号に記載されたタイプのプローブおよび検出装置（「C-TRAKプロ
ーブ」）は、各マーカーを検出するのに申し分なく使用し得る。C-TRAKプローブ
は、マーカー30aが発射したガンマ線40の磁束密度の関数として変動すると思わ
れている出力信号を供与する、閃光結晶などの放射物検出装置を備えている。こ
の出力信号の変化は次いで、ガンマ線磁束密度の変化とともに変動する特性を有
している、すなわち、音の場合ではピッチまたはテンポを有している、音などの
人間が認識できる検出情報へと変換される。プローブが所与のマーカー30aに最
も近接していることを検出装置34からの検出情報が示している場合には、プロー
ブ32の位置を観察することにより、マーカーがどこに配置されているかを医者は
心に留めることが可能である。このプロセスの反復の結果、マーカー30aの全て
の位置の識別をもたらす。
出特性で決まる。継続的な基盤でガンマ線40（図2a）を発射するマーカー30aの
事例では、上述のように、キャロルらに付与された米国特許第5,170,055号およ
び第5,246,005号に記載されたタイプのプローブおよび検出装置（「C-TRAKプロ
ーブ」）は、各マーカーを検出するのに申し分なく使用し得る。C-TRAKプローブ
は、マーカー30aが発射したガンマ線40の磁束密度の関数として変動すると思わ
れている出力信号を供与する、閃光結晶などの放射物検出装置を備えている。こ
の出力信号の変化は次いで、ガンマ線磁束密度の変化とともに変動する特性を有
している、すなわち、音の場合ではピッチまたはテンポを有している、音などの
人間が認識できる検出情報へと変換される。プローブが所与のマーカー30aに最
も近接していることを検出装置34からの検出情報が示している場合には、プロー
ブ32の位置を観察することにより、マーカーがどこに配置されているかを医者は
心に留めることが可能である。このプロセスの反復の結果、マーカー30aの全て
の位置の識別をもたらす。
【００７４】 図2bおよび図７を参照すると、磁界42を発生するマーカー30bの事例について
は、プローブ32’および検出装置34”がマーカーを検出するために使用される。
マーカー30bを配置するために、医者は組織大塊22の一般領域でプローブ32’を
移動させるが、このとき、プローブが所与のマーカー30bに接近すると、そのホ
ール効果センサ（図示せず）は、プローブがそのマーカーに向かって移動するに
つれて電圧が増大する出力信号を生成する。同様に、プローブ32’がマーカー30
bから離れる方向に移動するにつれて、出力信号の電圧が減少する。プローブ32
’の出力信号は、プローブからの出力信号を増幅する増幅器122へと、ライン120
を介して供与される。先に論じたように、プローブ32’からの増幅電圧信号は信
号メーター126上に表示され、また、電圧制御発振器128にも搬送される。後者は
発振信号を生成しており、その周波数は、電圧制御発振器128に供与される増幅
信号の電圧の関数として変動する。次にこの信号は増幅器130により増幅され、
次いで、この増幅信号はスピーカー116を駆動するが、スピーカー116が供与した
音のピッチがプローブ32’のマーカー30bへの近接度の関数として変動するよう
にする。信号メーター126を観察することにより、かつ／または、スピーカー116
に傾聴することにより、プローブ32’が選択したマーカー30bに最も近接して位
置決めされた場合に、医者が接近できるようになる。このプロセスの反復により
、結果として、全てのマーカー30bの位置の識別がもたらされる。
は、プローブ32’および検出装置34”がマーカーを検出するために使用される。
マーカー30bを配置するために、医者は組織大塊22の一般領域でプローブ32’を
移動させるが、このとき、プローブが所与のマーカー30bに接近すると、そのホ
ール効果センサ（図示せず）は、プローブがそのマーカーに向かって移動するに
つれて電圧が増大する出力信号を生成する。同様に、プローブ32’がマーカー30
bから離れる方向に移動するにつれて、出力信号の電圧が減少する。プローブ32
’の出力信号は、プローブからの出力信号を増幅する増幅器122へと、ライン120
を介して供与される。先に論じたように、プローブ32’からの増幅電圧信号は信
号メーター126上に表示され、また、電圧制御発振器128にも搬送される。後者は
発振信号を生成しており、その周波数は、電圧制御発振器128に供与される増幅
信号の電圧の関数として変動する。次にこの信号は増幅器130により増幅され、
次いで、この増幅信号はスピーカー116を駆動するが、スピーカー116が供与した
音のピッチがプローブ32’のマーカー30bへの近接度の関数として変動するよう
にする。信号メーター126を観察することにより、かつ／または、スピーカー116
に傾聴することにより、プローブ32’が選択したマーカー30bに最も近接して位
置決めされた場合に、医者が接近できるようになる。このプロセスの反復により
、結果として、全てのマーカー30bの位置の識別がもたらされる。
【００７５】 ここで図2c、図3a、図3b、および、図８に戻ると、マーカー30cは、RF信号44
を生成するが、以下の態様でプローブ32”および検出装置34”を利用して識別さ
れる。RF励振器60は、RF励振器信号46を生成するように作動する。より特定する
と、高周波数発生装置62（図3b）は、利得調節器66を利用した感度調節に続いて
、RR増幅器64により増幅される高周波数信号を発生するが、このとき、増幅信号
がマーカー30ｃへの送信用アンテナ68に供与される。RF励振器60は、マーカーの
アンテナ52により受信され、マーカーの高周波数発生装置56を駆動するのに十分
な強さである。アンテナ52が受信した信号46の回路54（図3a）による検出および
調整の後で、高周波数発生装置56はRF信号を生成し、これをRF信号44としてアン
テナ52が送信する。各マーカー30cはそのマーカーに固有の周波数でRF信号44を
送信するのが好ましいが必須ではなく、それとともに、信号周波数を有している
RF励振器信号46はマーカー30cの全てに対して使用されるのが好ましく、このと
き、信号46の周波数は信号44の周波数とは異なっている。
を生成するが、以下の態様でプローブ32”および検出装置34”を利用して識別さ
れる。RF励振器60は、RF励振器信号46を生成するように作動する。より特定する
と、高周波数発生装置62（図3b）は、利得調節器66を利用した感度調節に続いて
、RR増幅器64により増幅される高周波数信号を発生するが、このとき、増幅信号
がマーカー30ｃへの送信用アンテナ68に供与される。RF励振器60は、マーカーの
アンテナ52により受信され、マーカーの高周波数発生装置56を駆動するのに十分
な強さである。アンテナ52が受信した信号46の回路54（図3a）による検出および
調整の後で、高周波数発生装置56はRF信号を生成し、これをRF信号44としてアン
テナ52が送信する。各マーカー30cはそのマーカーに固有の周波数でRF信号44を
送信するのが好ましいが必須ではなく、それとともに、信号周波数を有している
RF励振器信号46はマーカー30cの全てに対して使用されるのが好ましく、このと
き、信号46の周波数は信号44の周波数とは異なっている。
【００７６】 マーカー30cにRF信号44を生成させるように励振器60を作動させると、マーカ
ーの検出が開始される。これは、組織大塊22に隣接する皮膚402上に、または、
それに隣接してプローブ32”（図８）を位置決めすることにより、次いで、アナ
ログ信号強度表示装置150および／または検出装置34”のスピーカー116が提供す
る近接度情報を監視することにより、達成される。より具体的には、プローブ32
”の受信用アンテナ140がRF信号44を受信したのに続き、プローブ32”の選択可
能ノッチフィルタ142がこの信号をフィルタリングする。マーカー30c１などの所
与のマーカー30cを、基準番号「１」などの、選択可能ノッチフィルタ142を制御
する調節ノブ（図示せず）に関する呼応する表示と相関関係付けることにより、
所与のマーカーの位置を医者が識別できる。次いで、選択可能ノッチフィルタ14
2を調節するためのノブを、マーカー30c２などの第２のマーカーを検出する場合
に、異なる位置まで移動させる。
ーの検出が開始される。これは、組織大塊22に隣接する皮膚402上に、または、
それに隣接してプローブ32”（図８）を位置決めすることにより、次いで、アナ
ログ信号強度表示装置150および／または検出装置34”のスピーカー116が提供す
る近接度情報を監視することにより、達成される。より具体的には、プローブ32
”の受信用アンテナ140がRF信号44を受信したのに続き、プローブ32”の選択可
能ノッチフィルタ142がこの信号をフィルタリングする。マーカー30c１などの所
与のマーカー30cを、基準番号「１」などの、選択可能ノッチフィルタ142を制御
する調節ノブ（図示せず）に関する呼応する表示と相関関係付けることにより、
所与のマーカーの位置を医者が識別できる。次いで、選択可能ノッチフィルタ14
2を調節するためのノブを、マーカー30c２などの第２のマーカーを検出する場合
に、異なる位置まで移動させる。
【００７７】 次に、選択可能ノッチフィルタ142を通過した受信用アンテナ140からの各信号
がRF増幅器144にうより増幅されるが、このとき、増幅器利得の調節は、利得調
節器146を用いて、要求どおりに提供される。次いで、増幅信号は、この信号を
整流し、かつ、時間フィルタリング処理する整流器／積分器148に供与される。
次いで、検出装置34”が検出した信号144の強度がアナログ信号強度表示装置150
を介して表示され、かつ、電圧制御発振器152に供与される。後者は発振信号を
生成するが、この周波数は、整流器／積分器148が供与した信号の電圧の関数と
して変動する。次いで、電圧制御発振器152からの出力信号は、オーディオ増幅
器154により増幅され、スピーカー116を駆動するために搬送される。スピーカー
116が供与する音のピッチは、電圧制御発振器152が供与する信号の周波数の関数
として変動するとともに、プローブ32”の所与のマーカー30cへの近接度の極限
関数として変動する。プローブが所与のマーカー30cに最接近していることを検
出装置34”からの検出情報が示している時に、プローブ32”の位置を観察するこ
とにより、医者はマーカーがどこに位置しているかを心に留めることができる。
選択可能ノッチフィルタ142の適切な調節を利用して、マーカー30cの各々につい
てこのプロセスを反復することにより、全てのマーカー30cを位置設定し得る。
がRF増幅器144にうより増幅されるが、このとき、増幅器利得の調節は、利得調
節器146を用いて、要求どおりに提供される。次いで、増幅信号は、この信号を
整流し、かつ、時間フィルタリング処理する整流器／積分器148に供与される。
次いで、検出装置34”が検出した信号144の強度がアナログ信号強度表示装置150
を介して表示され、かつ、電圧制御発振器152に供与される。後者は発振信号を
生成するが、この周波数は、整流器／積分器148が供与した信号の電圧の関数と
して変動する。次いで、電圧制御発振器152からの出力信号は、オーディオ増幅
器154により増幅され、スピーカー116を駆動するために搬送される。スピーカー
116が供与する音のピッチは、電圧制御発振器152が供与する信号の周波数の関数
として変動するとともに、プローブ32”の所与のマーカー30cへの近接度の極限
関数として変動する。プローブが所与のマーカー30cに最接近していることを検
出装置34”からの検出情報が示している時に、プローブ32”の位置を観察するこ
とにより、医者はマーカーがどこに位置しているかを心に留めることができる。
選択可能ノッチフィルタ142の適切な調節を利用して、マーカー30cの各々につい
てこのプロセスを反復することにより、全てのマーカー30cを位置設定し得る。
【００７８】 図2d、図3a、図3b、および、図８を参照すると、マーカー30cに関して先に論
じたのと実質的に同じ態様で検出装置34”を利用して、マーカー30dも検出し得
る。しかし、１つの重要な差異は、マーカー30dがそれ自体の電力源を包含して
いる限りにおいては、RF励振器60（図3b）は使用されない、という事実である。
じたのと実質的に同じ態様で検出装置34”を利用して、マーカー30dも検出し得
る。しかし、１つの重要な差異は、マーカー30dがそれ自体の電力源を包含して
いる限りにおいては、RF励振器60（図3b）は使用されない、という事実である。
【００７９】 次に、図2e、図2f、および、図４ないし図６に戻るが、超音波で画像化された
場合に、高い画像コントラストを提供するように設計されたマーカー30eおよび3
0fについては、プローブ32は、例えば7.5MHzの従来の周波数範囲で超音波を発生
し、かつ、超音波信号の逆反射を受信する、従来型の超音波トランスデューサー
（図示せず）を備えている。検出装置34は、超音波トランスデューサーに接続さ
れる従来型の超音波装置の画像プロセッサおよび表示装置（いずれも図示せず）
である。マーカー30eまたはマーカー30fは、プローブ32を用いて組織大塊22の一
般領域を走査することにより、かつ、検出装置34が供与したマーカーの超音波画
像を監視することにより、識別される。この超音波画像は、医者が各マーカーの
全ての設置を識別するのを可能にし、それゆえ、組織大塊22の境界を識別するの
を可能にする。
場合に、高い画像コントラストを提供するように設計されたマーカー30eおよび3
0fについては、プローブ32は、例えば7.5MHzの従来の周波数範囲で超音波を発生
し、かつ、超音波信号の逆反射を受信する、従来型の超音波トランスデューサー
（図示せず）を備えている。検出装置34は、超音波トランスデューサーに接続さ
れる従来型の超音波装置の画像プロセッサおよび表示装置（いずれも図示せず）
である。マーカー30eまたはマーカー30fは、プローブ32を用いて組織大塊22の一
般領域を走査することにより、かつ、検出装置34が供与したマーカーの超音波画
像を監視することにより、識別される。この超音波画像は、医者が各マーカーの
全ての設置を識別するのを可能にし、それゆえ、組織大塊22の境界を識別するの
を可能にする。
【００８０】 マーカー30eの事例では、後者は、プローブ32の超音波トランスデューサーが
生成した超音波の周波数よりも一般的に相当低い周波数で振動させられる。これ
は、ドップラーシフト現象であると思われているものにより、マーカー30eから
反射された超音波信号における強化画像コントラストを生成する。マーカー30e
の振動は、高周波数発生装置94が増幅器96により増幅され、続いて、アンテナ10
0により送信された高周波数信号を発生するように、RF励振器92を作動させるこ
とにより実施される。マーカー30eのアンテナ80はRF信号を受信するが、これは
、圧電素子86へと供与された発振電気信号を生成するように、回路84により検出
され、かつ、調節される。この信号により、圧電素子86は機械的に発振し、この
発振は、支持体88を介してマーカー30eの外部ハウジング90に伝達され、それに
より、ハウジングを振動させる。
生成した超音波の周波数よりも一般的に相当低い周波数で振動させられる。これ
は、ドップラーシフト現象であると思われているものにより、マーカー30eから
反射された超音波信号における強化画像コントラストを生成する。マーカー30e
の振動は、高周波数発生装置94が増幅器96により増幅され、続いて、アンテナ10
0により送信された高周波数信号を発生するように、RF励振器92を作動させるこ
とにより実施される。マーカー30eのアンテナ80はRF信号を受信するが、これは
、圧電素子86へと供与された発振電気信号を生成するように、回路84により検出
され、かつ、調節される。この信号により、圧電素子86は機械的に発振し、この
発振は、支持体88を介してマーカー30eの外部ハウジング90に伝達され、それに
より、ハウジングを振動させる。
【００８１】 組織除去 先に概説した処置手順を利用した組織大塊22の識別に続いて、組織大塊の外科
手術除去が開始される。図14および図16を参照すると、先に言及した組織大塊22
を除去するための２種の処置手順の第１のものは、組織大塊22上の皮膚402の切
開部404（図14）の形成で始まる。切開部404の長さは、図14に例示されているよ
うなＹ軸などの所与の軸上に存在している2個のマーカー30の間の距離に概ね等
しいか、または、それよりもわずかに大きいのが典型的である。次いで、切開部
404に隣接する皮膚402の各部は開創器または他の公知の装置により引っ張って互
いから離され、開放領域406（図16）を形成し、かつ、その下で組織部分24を露
出させるようにしている。
手術除去が開始される。図14および図16を参照すると、先に言及した組織大塊22
を除去するための２種の処置手順の第１のものは、組織大塊22上の皮膚402の切
開部404（図14）の形成で始まる。切開部404の長さは、図14に例示されているよ
うなＹ軸などの所与の軸上に存在している2個のマーカー30の間の距離に概ね等
しいか、または、それよりもわずかに大きいのが典型的である。次いで、切開部
404に隣接する皮膚402の各部は開創器または他の公知の装置により引っ張って互
いから離され、開放領域406（図16）を形成し、かつ、その下で組織部分24を露
出させるようにしている。
【００８２】 ここで図11から図13、および、図17から図19を参照すると、次の工程として、
組織固定装置300は組織塊26に挿入されて、図13に例示されている伸張位置を採
る。これは、指をリング302に挿入することにより、次いで、カニューレ320に関
してロッド304を上方に引っ張ることにより（図12に例示したように）、ピン308
がスロット328の中でその、カニューレの近位端324に最も近接している端部に向
けて移動した結果、達成される。この後退位置では、カニューレ320は把持され
、開放領域406を通して組織大塊22に挿入され、その遠位端326は実質的に組織塊
26の中心に位置決めされる結果となる。この設置は、超音波システムまたはＸ線
画像化システムなどの組織固定装置300を画像化する能力のある画像化システム
（図示せず）の誘導下で、達成可能である。代替例として、システム20を利用す
ると、図18および図19に例示されているような、組織大塊22の下に存在している
マーカー30２の位置は、上述の処置手順を利用して識別され、組織大塊を識別す
る結果となる。マーカー30２が配置されている深さを識別することにより、かつ
、この深さを組織大塊22に挿入されたカニューレ320の長さと比較することによ
り、遠位端326は組織塊26の内部で中央に位置決め可能となる。
組織固定装置300は組織塊26に挿入されて、図13に例示されている伸張位置を採
る。これは、指をリング302に挿入することにより、次いで、カニューレ320に関
してロッド304を上方に引っ張ることにより（図12に例示したように）、ピン308
がスロット328の中でその、カニューレの近位端324に最も近接している端部に向
けて移動した結果、達成される。この後退位置では、カニューレ320は把持され
、開放領域406を通して組織大塊22に挿入され、その遠位端326は実質的に組織塊
26の中心に位置決めされる結果となる。この設置は、超音波システムまたはＸ線
画像化システムなどの組織固定装置300を画像化する能力のある画像化システム
（図示せず）の誘導下で、達成可能である。代替例として、システム20を利用す
ると、図18および図19に例示されているような、組織大塊22の下に存在している
マーカー30２の位置は、上述の処置手順を利用して識別され、組織大塊を識別す
る結果となる。マーカー30２が配置されている深さを識別することにより、かつ
、この深さを組織大塊22に挿入されたカニューレ320の長さと比較することによ
り、遠位端326は組織塊26の内部で中央に位置決め可能となる。
【００８３】 次に、リング302と、そこに装着されたロッド304とは、遠位端326に最も近接
したスロット328の端部にピン308が接触するまで、カニューレ320と相対的に下
方向に強制される（図17でわかるように）。ロッド304がカニューレ320の内部で
この伸張位置に向けて移動すると、固定装置部材310は、開口330を通って外へ、
組織塊26の内部へと強制される（図19を参照のこと）。次に、リング302と、そ
れ故にロッド304は、わずかに回転して、ピン308をポケット329の中へと移動さ
せるようにする。
したスロット328の端部にピン308が接触するまで、カニューレ320と相対的に下
方向に強制される（図17でわかるように）。ロッド304がカニューレ320の内部で
この伸張位置に向けて移動すると、固定装置部材310は、開口330を通って外へ、
組織塊26の内部へと強制される（図19を参照のこと）。次に、リング302と、そ
れ故にロッド304は、わずかに回転して、ピン308をポケット329の中へと移動さ
せるようにする。
【００８４】 組織大塊 22の除去における次の工程は、開放領域406におけるカッター200の組み立てお
よび設置である。図９、図10、図17、および、図20を参照すると、カッター部分
202および204は、図17に例示されているように、開放領域406に隣接して位置決
めされている。次に、カッター部分202は、開放領域406に位置決めされており、
ここでは、図20に例示されているように、その湾曲プレート206は、開放領域に
隣接した皮膚402の各部の下に挿入されている。次いで、カッター部分204は、同
様に、開放領域406に位置決めされている。次に、部分202および204は互いに向
かって移動し、その結果、組織固定装置300のカニューレ320が、中央ハンドルセ
クション222の長手の溝232に受容されるとともに、中央ハンドルセクション252
の長手の溝255に受容される。部分202および204は、互いにより近接する方向に
移動し、中央ハンドルセクション222および252が互いに係合するとともに、突起
258および260が、それぞれに、開口228および開口230に受容される結果となる。
この態様で位置決めされた場合には、カッター部分202の湾曲部分206の端部208
および端部210はカッター部分204の湾曲部分236の端部240および238に、それぞ
れに係合して、切除端縁212および242から成る実質的に継続する湾曲端縁を形成
するようにしている。この態様で位置決めした場合にも、カッター200の長軸262
は、カニューレ320の長軸に実質的に平行に延びて、その両方が実質的に同軸と
なるが、このとき、Ｚ軸は組織大塊22を通って延びている。（図18および図21を
参照のこと）。
よび設置である。図９、図10、図17、および、図20を参照すると、カッター部分
202および204は、図17に例示されているように、開放領域406に隣接して位置決
めされている。次に、カッター部分202は、開放領域406に位置決めされており、
ここでは、図20に例示されているように、その湾曲プレート206は、開放領域に
隣接した皮膚402の各部の下に挿入されている。次いで、カッター部分204は、同
様に、開放領域406に位置決めされている。次に、部分202および204は互いに向
かって移動し、その結果、組織固定装置300のカニューレ320が、中央ハンドルセ
クション222の長手の溝232に受容されるとともに、中央ハンドルセクション252
の長手の溝255に受容される。部分202および204は、互いにより近接する方向に
移動し、中央ハンドルセクション222および252が互いに係合するとともに、突起
258および260が、それぞれに、開口228および開口230に受容される結果となる。
この態様で位置決めされた場合には、カッター部分202の湾曲部分206の端部208
および端部210はカッター部分204の湾曲部分236の端部240および238に、それぞ
れに係合して、切除端縁212および242から成る実質的に継続する湾曲端縁を形成
するようにしている。この態様で位置決めした場合にも、カッター200の長軸262
は、カニューレ320の長軸に実質的に平行に延びて、その両方が実質的に同軸と
なるが、このとき、Ｚ軸は組織大塊22を通って延びている。（図18および図21を
参照のこと）。
【００８５】 次に、マーカー30と相対的なカッター200の位置は、マーカーの位置をカッタ
ーの位置と比較することにより判定されるが、マーカーの位置は、上述の態様で
プローブ32および検出装置34を使用することにより判定されるのが典型的である
。次に、カッター200の位置が調節されて、図21に例示されているように、カッ
ター200の軸262がＺ軸組織大塊22と実質的に同軸となるようにする。事例によっ
ては、医者は先のマーカー識別工程からマーカー30の位置を思い出し、そのため
、各マーカーを再度配置することは不必要となる。しかし、乳房組織が関与する
場合にはよくあることだが、組織部分24が無定形かつ柔軟である場合は、プロー
ブ32および検出装置34を利用して、カッター200を組織各部30とこのように整列
させることは、組織大塊の切除が開始される前に実施することが推奨される。
ーの位置と比較することにより判定されるが、マーカーの位置は、上述の態様で
プローブ32および検出装置34を使用することにより判定されるのが典型的である
。次に、カッター200の位置が調節されて、図21に例示されているように、カッ
ター200の軸262がＺ軸組織大塊22と実質的に同軸となるようにする。事例によっ
ては、医者は先のマーカー識別工程からマーカー30の位置を思い出し、そのため
、各マーカーを再度配置することは不必要となる。しかし、乳房組織が関与する
場合にはよくあることだが、組織部分24が無定形かつ柔軟である場合は、プロー
ブ32および検出装置34を利用して、カッター200を組織各部30とこのように整列
させることは、組織大塊の切除が開始される前に実施することが推奨される。
【００８６】 開放領域406へのカッター200の初期挿入と関連して、軸線262から輻射方向外
向きに測定されるような湾曲プレート206および236の半径が、Ｚ軸から輻射方向
外向きに測定されるような組織大塊22の半径と実質的に同一となるように、適切
な寸法にしたカッター200が選択される。カッター200の湾曲プレート206および2
36の各半径とＺ軸に関して測定されるような組織大塊22の半径との間のこの関係
は好ましいが、事例によっては、組織大塊22の半径よりも大きい、または、それ
よりも小さい半径を有しているカッターを使用することで十分であるかもしれな
い。また、湾曲部分206および236の高さは、適切なカッター200を選択する際に
考慮される、また別な要素である。
向きに測定されるような湾曲プレート206および236の半径が、Ｚ軸から輻射方向
外向きに測定されるような組織大塊22の半径と実質的に同一となるように、適切
な寸法にしたカッター200が選択される。カッター200の湾曲プレート206および2
36の各半径とＺ軸に関して測定されるような組織大塊22の半径との間のこの関係
は好ましいが、事例によっては、組織大塊22の半径よりも大きい、または、それ
よりも小さい半径を有しているカッターを使用することで十分であるかもしれな
い。また、湾曲部分206および236の高さは、適切なカッター200を選択する際に
考慮される、また別な要素である。
【００８７】 図18から図22を参照すると、組織大塊22の除去における次の工程として、組織
固定装置300のリング302は、組織大塊22と組織部分24の隣接各部とのに張力を与
えるのに十分なだけ、矢印Ｆの方向に上向きに引っ張られるのが典型的である（
図19および図21を参照のこと）。組織大塊22および組織部分24にこのように張力
を付与することにより、組織部分が切除装置の力の下で圧縮する傾向が減ぜられ
る。また、組織大塊22にこのように張力付与することは、外科手術の除去プロセ
スの期間中に、組織大塊を安定化させるのに役立つ。
固定装置300のリング302は、組織大塊22と組織部分24の隣接各部とのに張力を与
えるのに十分なだけ、矢印Ｆの方向に上向きに引っ張られるのが典型的である（
図19および図21を参照のこと）。組織大塊22および組織部分24にこのように張力
を付与することにより、組織部分が切除装置の力の下で圧縮する傾向が減ぜられ
る。また、組織大塊22にこのように張力付与することは、外科手術の除去プロセ
スの期間中に、組織大塊を安定化させるのに役立つ。
【００８８】 事例によっては、十分な組織安定化は、組織大塊22に相対する実質的に固定し
た位置で組織固定装置300を保持するだけで、達成され得る。言い換えると、安
定した位置に組織固定装置を保持するために必要となり得るような場合を例外と
して、矢印Ｆの方向への如何なる力も組織固定装置300には付与されない。
た位置で組織固定装置300を保持するだけで、達成され得る。言い換えると、安
定した位置に組織固定装置を保持するために必要となり得るような場合を例外と
して、矢印Ｆの方向への如何なる力も組織固定装置300には付与されない。
【００８９】 次に、組織固定装置300を用いて組織大塊22を安定させるのに、組織固定装置
への上向きの力を維持することにより行うのが必須ではないにしても好ましいが
、医者はカッター200のハンドル220および250を把持し、組織大塊22に向けて、
すなわち、矢印Ｄの方向へ（図21を参照のこと）ハンドルへの下方向への押圧を
開始する。同時に、ハンドル220および250は、時計方向または半時計方向のいず
れか一方または両方に、すなわち、湾曲矢印Ｒが示した方向に、カッター軸線26
2を中心として回動する（図21を参照のこと）。長手の溝232および255は、カッ
ター200がそこに位置決めしたカニューレ320を中心として比較的自由に回動でき
るようにする寸法にされる。ピン258およびピン260と、それらに付随する開口22
8および開口230とは、図10に例示されているように、部分202および部分204が互
いに作動可能に係合した状態に維持されていることを確実にするように設けられ
ており、その結果、上記各部分は、回転力がそれら部分の一方に付与されると、
一緒に回動する。
への上向きの力を維持することにより行うのが必須ではないにしても好ましいが
、医者はカッター200のハンドル220および250を把持し、組織大塊22に向けて、
すなわち、矢印Ｄの方向へ（図21を参照のこと）ハンドルへの下方向への押圧を
開始する。同時に、ハンドル220および250は、時計方向または半時計方向のいず
れか一方または両方に、すなわち、湾曲矢印Ｒが示した方向に、カッター軸線26
2を中心として回動する（図21を参照のこと）。長手の溝232および255は、カッ
ター200がそこに位置決めしたカニューレ320を中心として比較的自由に回動でき
るようにする寸法にされる。ピン258およびピン260と、それらに付随する開口22
8および開口230とは、図10に例示されているように、部分202および部分204が互
いに作動可能に係合した状態に維持されていることを確実にするように設けられ
ており、その結果、上記各部分は、回転力がそれら部分の一方に付与されると、
一緒に回動する。
【００９０】 カッター200がその軸線262を中心として回動し、かつ、組織大塊22に向けて下
方向に付勢されると、底部端縁212および242は、組織大塊22をその外部境界に沿
って切除し始める。組織大塊22を除去する際の経過は、マーカー30のチを識別す
るためにプローブ32および検出装置34を利用して、マーカーに相対するカッター
200の湾曲プレート206および236の位置を比較し、次いで、かかる位置をカッタ
ーの位置と比較することにより、周期的に判定されるのが一般的である。特に、
組織部分24から、組織大塊の底部部分または最も深い部分を限定するマーカー30
２（図21）により限定された深さまで、組織大塊が寸断された場合についての判
定を行い得る。従って、検出装置が提供した近接度除法に基づいて検出装置34か
ら得たマーカー位置情報を利用して、カッター200の位置を各マーカー30の各位
置と反復的に比較することにより、切除動作がいつ完了したかを医者は判断する
ことができ、カッター200を、図22に示されているように、組織部分24から除去
し得る。
方向に付勢されると、底部端縁212および242は、組織大塊22をその外部境界に沿
って切除し始める。組織大塊22を除去する際の経過は、マーカー30のチを識別す
るためにプローブ32および検出装置34を利用して、マーカーに相対するカッター
200の湾曲プレート206および236の位置を比較し、次いで、かかる位置をカッタ
ーの位置と比較することにより、周期的に判定されるのが一般的である。特に、
組織部分24から、組織大塊の底部部分または最も深い部分を限定するマーカー30
２（図21）により限定された深さまで、組織大塊が寸断された場合についての判
定を行い得る。従って、検出装置が提供した近接度除法に基づいて検出装置34か
ら得たマーカー位置情報を利用して、カッター200の位置を各マーカー30の各位
置と反復的に比較することにより、切除動作がいつ完了したかを医者は判断する
ことができ、カッター200を、図22に示されているように、組織部分24から除去
し得る。
【００９１】 マーカー30の設置に相対するカッター200の寸法に依存して、図22に示されて
いるように、各マーカーは組織大塊22の除去に続いて、組織部分24の適所に残存
し得る。そのような場合には、マーカー30は、プローブ32および検出装置34を利
用して、まず第１に各マーカーを配置することにより、次いで、ピンセットなど
の好適な機器で各マーカーを除去することにより、実質的に除去される。それ以
外の場合は、マーカーは、組織大塊22に包含されたままとなる。
いるように、各マーカーは組織大塊22の除去に続いて、組織部分24の適所に残存
し得る。そのような場合には、マーカー30は、プローブ32および検出装置34を利
用して、まず第１に各マーカーを配置することにより、次いで、ピンセットなど
の好適な機器で各マーカーを除去することにより、実質的に除去される。それ以
外の場合は、マーカーは、組織大塊22に包含されたままとなる。
【００９２】 場合によっては、組織部分24から組織大塊22の底部部分または最も深い部分を
切断して、組織大塊の除去を可能にすることが必要となる。外科手術用メスまた
は他の従来型機材を使用して、組織大塊のこの最終的切断を実施することが可能
である。この最終切開が行われる厳密な位置は、プローブ32および検出装置34を
利用して、マーカー30２の位置を再度設定することにより、判定し得る。組織固
定装置300およびカッター200を一方側に傾斜させることにより、マーカー30２が
配置されている領域まで、医者は、外科手術用メスまたは他の機材を用いて、カ
ッター200により設けられた切開部を辿ることが可能となるのが典型的である。
切断して、組織大塊の除去を可能にすることが必要となる。外科手術用メスまた
は他の従来型機材を使用して、組織大塊のこの最終的切断を実施することが可能
である。この最終切開が行われる厳密な位置は、プローブ32および検出装置34を
利用して、マーカー30２の位置を再度設定することにより、判定し得る。組織固
定装置300およびカッター200を一方側に傾斜させることにより、マーカー30２が
配置されている領域まで、医者は、外科手術用メスまたは他の機材を用いて、カ
ッター200により設けられた切開部を辿ることが可能となるのが典型的である。
【００９３】 先に注目したように、状況によっては、組織大塊22の底部部分または最も深い
部分が胸筋400などの異なる種類の組織の真上に位置する場合には、マーカー30
２は必要ではない。かかる事例では、底部切除端縁212および242が異なる種類の
組織にいつ係合しそうになるかを観察するだけで、カッター200が組織部分24の
内部へ十分に深く挿入された時点を医者は査定し得る。
部分が胸筋400などの異なる種類の組織の真上に位置する場合には、マーカー30
２は必要ではない。かかる事例では、底部切除端縁212および242が異なる種類の
組織にいつ係合しそうになるかを観察するだけで、カッター200が組織部分24の
内部へ十分に深く挿入された時点を医者は査定し得る。
【００９４】 図1aを参照すると、Ｚ軸に沿った部分的にずらした複数位置にマーカーを挿入
することにより、プローブ32および検出装置34を利用して特定のマーカーを配置
することにより、組織部分24におけるカッター200の相対的深さを判定し得る。
次に、マーカー30の位置は、切断部の深さを判定するために、カッター200の位
置と比較される。例えば、マーカー30cが図1aにおける位置Ｘ１および位置Ｘ２
に据付けられた場合で、かつ、各マーカーが固有の周波数を有している場合は、
これらマーカーを、上述の態様で検出装置34”が固有的に識別し得る（図８）。
することにより、プローブ32および検出装置34を利用して特定のマーカーを配置
することにより、組織部分24におけるカッター200の相対的深さを判定し得る。
次に、マーカー30の位置は、切断部の深さを判定するために、カッター200の位
置と比較される。例えば、マーカー30cが図1aにおける位置Ｘ１および位置Ｘ２
に据付けられた場合で、かつ、各マーカーが固有の周波数を有している場合は、
これらマーカーを、上述の態様で検出装置34”が固有的に識別し得る（図８）。
【００９５】 図1bを参照すると、図1bに例示されているような8個のマーカーなど、４個を
超えるマーカーを設置することにより、組織大塊22の境界は、組織大塊の除去期
間中に、より容易に限定し得ることが多い。こうなる理由は、使用されるマーカ
ー30の数を増大させると、組織大塊22の境界に関して検出装置34から受信される
情報の量を増大させるからである。
超えるマーカーを設置することにより、組織大塊22の境界は、組織大塊の除去期
間中に、より容易に限定し得ることが多い。こうなる理由は、使用されるマーカ
ー30の数を増大させると、組織大塊22の境界に関して検出装置34から受信される
情報の量を増大させるからである。
【００９６】 除去組織 大塊22と関連するカッター200の使用は組織大塊の除去を促進するが、カッタ
ーの使用は組織大塊を一括化し、かつ、それを除去する本件の方法の必須曲面で
はない。この点で、従来型外科手術用メスは、カッター200の代わりに申し分な
く採用し得ることが多い。また、或る状況下では、カッター200を用いて切開を
開始し、次いで、外科手術用メスを用いて切開を完了することが望ましいかもし
れない。
ーの使用は組織大塊を一括化し、かつ、それを除去する本件の方法の必須曲面で
はない。この点で、従来型外科手術用メスは、カッター200の代わりに申し分な
く採用し得ることが多い。また、或る状況下では、カッター200を用いて切開を
開始し、次いで、外科手術用メスを用いて切開を完了することが望ましいかもし
れない。
【００９７】 外科手術用メスを利用して組織大塊22を除去するプロセスは、上述の態様で組
織大塊22に組織固定装置300を挿入することにより開始されるのも好ましい。マ
ーカー30の位置はまた、上述の態様で外科手術用メスによる組織大塊22の除去の
前およびその期間中にも判定される。従って、組織大塊22の除去の期間中は、そ
の境界は、プローブ32および検出装置34を利用してマーカー30を設置することに
より、反復的に識別し得る。先に留意したように、組織大塊と組織部分24の各包
囲領域とを安定させることにより、外科手術用メスを組織大塊の境界と整列状態
に維持することは容易なので、外科手術用メスを用いて組織大塊22を除去する場
合は、組織固定装置300を使用することが一般的に好都合である。しかしながら
、組織固定装置300の使用は、組織大塊22を一括し、かつ、それを除去するとい
う本発明の好ましい局面であるが、必須局面ではないことを、正当に評価するべ
きである。
織大塊22に組織固定装置300を挿入することにより開始されるのも好ましい。マ
ーカー30の位置はまた、上述の態様で外科手術用メスによる組織大塊22の除去の
前およびその期間中にも判定される。従って、組織大塊22の除去の期間中は、そ
の境界は、プローブ32および検出装置34を利用してマーカー30を設置することに
より、反復的に識別し得る。先に留意したように、組織大塊と組織部分24の各包
囲領域とを安定させることにより、外科手術用メスを組織大塊の境界と整列状態
に維持することは容易なので、外科手術用メスを用いて組織大塊22を除去する場
合は、組織固定装置300を使用することが一般的に好都合である。しかしながら
、組織固定装置300の使用は、組織大塊22を一括し、かつ、それを除去するとい
う本発明の好ましい局面であるが、必須局面ではないことを、正当に評価するべ
きである。
【００９８】 ここで図2gおよび図15を参照すると、先に留意したように、プローブ32および
検出装置34は、マーカー30gと関連づけて使用されることはない。マーカー30gの
検出特性は、マーカーに隣接する外科手術腔における発色染料78の解放である。
マーカー30gが一括した組織大塊22の除去は、組織大塊22の除去の開始前に、医
者がマーカー30gの位置を判定するのではないという点で、マーカー30の他の実
施例により一括化される場合の組織大塊とは異なっている。実際問題として、こ
れは、マーカー30gの組成および構造の差異というよりはむしろ、組織大塊22を
除去するためのプロセスの差異以上のものである。こうなる理由は、移植のため
には、マーカー30gは画像化システムの或る形態によって必ず画像化できなけれ
ばならず、この画像化システムは、大半の場合、組織大塊22の除去の前に、それ
に関連してマーカー30gの位置を識別するために、医者が使用することができる
。例えば、マーカー30gが超音波システムを利用してマーカーを画像化すること
により初期移植される場合は、マーカー30gは実際にはマーカー30fである。従っ
て、マーカー30gで一括化される組織大塊22を除去するプロセスの下記の説明と
関連して、後述するように、視覚観察による方法以外に、組織大塊の除去の前に
は、または、それと関連して医者がマーカーを配置することがないものと仮定す
る。
検出装置34は、マーカー30gと関連づけて使用されることはない。マーカー30gの
検出特性は、マーカーに隣接する外科手術腔における発色染料78の解放である。
マーカー30gが一括した組織大塊22の除去は、組織大塊22の除去の開始前に、医
者がマーカー30gの位置を判定するのではないという点で、マーカー30の他の実
施例により一括化される場合の組織大塊とは異なっている。実際問題として、こ
れは、マーカー30gの組成および構造の差異というよりはむしろ、組織大塊22を
除去するためのプロセスの差異以上のものである。こうなる理由は、移植のため
には、マーカー30gは画像化システムの或る形態によって必ず画像化できなけれ
ばならず、この画像化システムは、大半の場合、組織大塊22の除去の前に、それ
に関連してマーカー30gの位置を識別するために、医者が使用することができる
。例えば、マーカー30gが超音波システムを利用してマーカーを画像化すること
により初期移植される場合は、マーカー30gは実際にはマーカー30fである。従っ
て、マーカー30gで一括化される組織大塊22を除去するプロセスの下記の説明と
関連して、後述するように、視覚観察による方法以外に、組織大塊の除去の前に
は、または、それと関連して医者がマーカーを配置することがないものと仮定す
る。
【００９９】 マーカー30gにより一括化される組織大塊22の除去はまた、上述のような組織
固定装置300の据付けで始まるのも好ましい。再度、組織固定装置300の使用は好
ましいが、必須ではない。次いで、発色マーク、コーパンツ（Kopanz）ニードル
、または、これら以外の公知の技術により限定し得る組織大塊22の一般領域の切
除を医者が開始する。次に、組織大塊22の除去は、上述のように、カッター200
か、または、外科手術用メスまたは他の切除装置のいずれかを利用して遂行され
る。組織大塊22のこのような除去が実施されると、組織固定装置300は、使用さ
れた場合には、上述の態様で組織大塊22を安定させるために操作される。カッタ
ー200、外科手術用メス、または、これら以外の切除装置がマーカー30gに出くわ
すと、マーカーのカプセルは切断されて、発色染料78を解放する。これは、組織
大塊22の境界に出くわしたという医者への忠告となる。組織大塊22の境界の一方
側を限定するマーカー30gにおいて所与の色の染料を使用することは好都合であ
るかもしれないが、反対側を限定するマーカー30gは異なる色の染料を含んでい
る。10個ないし25個などの十分な数のマーカー30gを用いて組織大塊22の境界を
限定することにより、組織大塊22の境界は、切除と、外科手術腔に染料が発現し
ているか否かを観察することとを反復的に行うことにより、識別可能となるのが
典型的である。
固定装置300の据付けで始まるのも好ましい。再度、組織固定装置300の使用は好
ましいが、必須ではない。次いで、発色マーク、コーパンツ（Kopanz）ニードル
、または、これら以外の公知の技術により限定し得る組織大塊22の一般領域の切
除を医者が開始する。次に、組織大塊22の除去は、上述のように、カッター200
か、または、外科手術用メスまたは他の切除装置のいずれかを利用して遂行され
る。組織大塊22のこのような除去が実施されると、組織固定装置300は、使用さ
れた場合には、上述の態様で組織大塊22を安定させるために操作される。カッタ
ー200、外科手術用メス、または、これら以外の切除装置がマーカー30gに出くわ
すと、マーカーのカプセルは切断されて、発色染料78を解放する。これは、組織
大塊22の境界に出くわしたという医者への忠告となる。組織大塊22の境界の一方
側を限定するマーカー30gにおいて所与の色の染料を使用することは好都合であ
るかもしれないが、反対側を限定するマーカー30gは異なる色の染料を含んでい
る。10個ないし25個などの十分な数のマーカー30gを用いて組織大塊22の境界を
限定することにより、組織大塊22の境界は、切除と、外科手術腔に染料が発現し
ているか否かを観察することとを反復的に行うことにより、識別可能となるのが
典型的である。
【０１００】 先に留意したように、マーカーの実施例30aから30fは全て、挿入に耐えるのに
十分なだけ強靭であり、しかし、カッター200、外科手術用メス、または、こら
以外の切除装置により比較的容易に切断されるる外部カプセル内部に発色染料78
を含んでいればよい。マーカー30内の染料のかかる使用は、組織大塊22の境界に
関して、医者のために別な情報源を提供する。
十分なだけ強靭であり、しかし、カッター200、外科手術用メス、または、こら
以外の切除装置により比較的容易に切断されるる外部カプセル内部に発色染料78
を含んでいればよい。マーカー30内の染料のかかる使用は、組織大塊22の境界に
関して、医者のために別な情報源を提供する。
【０１０１】 組織一括化システム20の重要な利点は、組織部分24から突出しているニードル
、ワイヤ、または、これら以外の厄介な装置を必要とせずとも、組織大塊22の境
界の比較的厳密な識別を同システムが許容するという点である。このように、一
括化システムは、組織大塊22の組織境界を比較的迅速かつ容易に医者が識別でき
るようにし、組織大塊を除去できるようにする。更に、システム20は、乳房組織
などの無定形かつ柔軟な組織における組織大塊22を一括化するように理想的に採
択されている。
、ワイヤ、または、これら以外の厄介な装置を必要とせずとも、組織大塊22の境
界の比較的厳密な識別を同システムが許容するという点である。このように、一
括化システムは、組織大塊22の組織境界を比較的迅速かつ容易に医者が識別でき
るようにし、組織大塊を除去できるようにする。更に、システム20は、乳房組織
などの無定形かつ柔軟な組織における組織大塊22を一括化するように理想的に採
択されている。
【０１０２】 カッター200の重要な利点は、比較的大きな直径の組織大塊22が比較的小さい
切開部404を通して除去され得るようにする点である。この利点は、組織保存型
治療が強調されている今の時代には重要である。
切開部404を通して除去され得るようにする点である。この利点は、組織保存型
治療が強調されている今の時代には重要である。
【０１０３】 組織固定 装置300を利用して組織大塊22を安定させることにより、医者が組織大塊22を
除去し得る精度が向上する。本発明のこの利点は、組織固定装置300上で上方に
引っ張ることにより組織大塊22に張力付与することが、比較的安定した位置に組
織部分を維持するのに役立つために生じる。実際に、固定装置300と係合する組
織大塊22に相対的に実質的に固定した位置で組織固定装置300を保持しても、組
織大塊の有効な安定化を提供するのが典型的である。
除去し得る精度が向上する。本発明のこの利点は、組織固定装置300上で上方に
引っ張ることにより組織大塊22に張力付与することが、比較的安定した位置に組
織部分を維持するのに役立つために生じる。実際に、固定装置300と係合する組
織大塊22に相対的に実質的に固定した位置で組織固定装置300を保持しても、組
織大塊の有効な安定化を提供するのが典型的である。
【０１０４】 カッター200および組織固定装置300は組織大塊22を一括化し、かつ、それを除
去するという本件方法と関連して有利に採用され得るが、カッターおよび組織固
定装置は多くの他の情況にある応用例を有しているものと、正当に評価するべき
である。より詳細には、可能な限り小さい切開部を通して大量の組織を除去する
のが望ましい応用例では、カッター200は重要な用途を有している。同様に、１
片の組織をその組織の外科手術的除去または他の治療と関連して安定させるのが
望ましい場合は、本発明の一括化の情況の範囲内にあろうが、なかろうが、組織
固定装置300も重要な応用例を有している。
去するという本件方法と関連して有利に採用され得るが、カッターおよび組織固
定装置は多くの他の情況にある応用例を有しているものと、正当に評価するべき
である。より詳細には、可能な限り小さい切開部を通して大量の組織を除去する
のが望ましい応用例では、カッター200は重要な用途を有している。同様に、１
片の組織をその組織の外科手術的除去または他の治療と関連して安定させるのが
望ましい場合は、本発明の一括化の情況の範囲内にあろうが、なかろうが、組織
固定装置300も重要な応用例を有している。
【０１０５】 本発明の範囲から逸脱せずに、上述の装置およびプロセスにある種の変更を行
い得るので、先の記載に包含される事項、または、添付の図面に示されている事
項の全ては、例示であって、限定する意味合いはないものと解釈すべきである。
い得るので、先の記載に包含される事項、または、添付の図面に示されている事
項の全ては、例示であって、限定する意味合いはないものと解釈すべきである。
【図１】 本発明のマーカーにより一括された組織塊および包囲組織大塊の理想化した斜
視図であり、ここでは、組織塊を横断した相互に直交しているＸ軸、Ｙ軸、およ
び、Ｚ軸の各々の両端に2個のマーカーが位置決めされて、組織大塊の境界を限
定するようにし、かつ、本発明のプローブおよび検出装置が組織大塊に隣接して
位置決めされている。
視図であり、ここでは、組織塊を横断した相互に直交しているＸ軸、Ｙ軸、およ
び、Ｚ軸の各々の両端に2個のマーカーが位置決めされて、組織大塊の境界を限
定するようにし、かつ、本発明のプローブおよび検出装置が組織大塊に隣接して
位置決めされている。
【図１ａ】 図１に例示した組織塊の斜視図であり、ここでは、相互に直交しているX1軸、
Y1軸、および、Z軸の各々の両端に２個のマーカーが位置決めされており、かつ
、Z軸に関して相互に直交しているとともに、X1軸およびY1軸に関してZ軸ととも
にオフセットされているX2軸およびY2軸の両端に2個のマーカーが位置決めされ
ている。
Y1軸、および、Z軸の各々の両端に２個のマーカーが位置決めされており、かつ
、Z軸に関して相互に直交しているとともに、X1軸およびY1軸に関してZ軸ととも
にオフセットされているX2軸およびY2軸の両端に2個のマーカーが位置決めされ
ている。
【図１ｂ】 図１に例示した組織塊の斜視図であり、ここでは、V軸、W軸、Ｘ軸、および、
Ｙ軸の各々の両端に２個のマーカーが位置決めされており、各軸は共平面に存在
するとともに、Ｚ軸に関して相互に直交しており、各軸は全てが組織塊を横断し
ている。
Ｙ軸の各々の両端に２個のマーカーが位置決めされており、各軸は共平面に存在
するとともに、Ｚ軸に関して相互に直交しており、各軸は全てが組織塊を横断し
ている。
【図２ａから図２ｇ】 本発明のマーカーと、それらに付随する検出特性との多様な実施例を概要表示
する図である。
する図である。
【図３ａ】 図2cに例示したマーカーの一実施例の各要素のブロック図である。
【図３ｂ】 図3aに例示したマーカーと共に使用した高周波数（RF）励振器のブロック図で
ある。
ある。
【図４】 図2cに例示したマーカーの一実施例の各要素のブロック図である。
【図５】 図４に例示したマーカーと共に使用したRF励振器のブロック図である。
【図６】 図2fに例示したマーカーの一実施例の斜視図であり、ここでは、内部構造の詳
細が仮想図で例示されている。
細が仮想図で例示されている。
【図７】 図2bに例示したマーカーと共に使用したプローブおよび検出装置のブロック図
である。
である。
【図８】 図2cに例示したマーカーと共に使用したプローブおよび検出装置のブロック図
である。
である。
【図９】 本発明のカッターの展開斜視図であり、ここでは、カッターの２つの部分が互
いから離脱し、かつ、間隔を設けた関係で示されている。
いから離脱し、かつ、間隔を設けた関係で示されている。
【図１０】 図９に例示したカッターの斜視図であり、ここでは、カッターの２つの部分が
互いに係合し、かつ、協働する関係で示されている。
互いに係合し、かつ、協働する関係で示されている。
【図１１】 本発明の組織固定装置の正面立面図であり、ここでは、カッターのカニューレ
およびロッドが破断図で示されて、例示を容易にしている。
およびロッドが破断図で示されて、例示を容易にしている。
【図１２】 図11の組織固定装置の拡大図であり、ここでは、ロッドとカニューレの両方が
第１位置で断絶しているとともに、ロッドのみが第２位置で断絶して例示を容易
にすると同時に、ロッドはカニューレと相対的に後退位置に示されている。
第１位置で断絶しているとともに、ロッドのみが第２位置で断絶して例示を容易
にすると同時に、ロッドはカニューレと相対的に後退位置に示されている。
【図１３】 ロッドがカニューレと相対的に伸張位置に示されている点を例外として、図12
に類似している図であり、ここでは、ロッドの端部に装着された固定装置部材は
、伸張位置に在って組織塊の一部で係合状態にあるのが示されている。
に類似している図であり、ここでは、ロッドの端部に装着された固定装置部材は
、伸張位置に在って組織塊の一部で係合状態にあるのが示されている。
【図１４】 仰向け位置に在る女性の乳房の頂面図であり、ここでは、組織塊を本発明のマ
ーカーで包囲して、除去するべき組織大塊を限定するようにしているとともに、
切開部は組織大塊上方の乳房の皮膚に形成されている。
ーカーで包囲して、除去するべき組織大塊を限定するようにしているとともに、
切開部は組織大塊上方の乳房の皮膚に形成されている。
【図１５】 図14の線15‐15に沿って破断した、図14の乳房の断面図である。
【図１６】 切開部に隣接している皮膚を互いに離れる方に引っ張って、下に存在する乳房
組織への接近を提供するという点を例外として、図14に類似している図である。
組織への接近を提供するという点を例外として、図14に類似している図である。
【図１７】 図16の切開部の拡大図であり、ここでは、図11から図13に例示した組織固定装
置は組織塊に位置決めされており、図９および図10に例示したカッターの２つの
部分と、本発明のプローブとは全て、外科手術腔に隣接して位置決めされている
。
置は組織塊に位置決めされており、図９および図10に例示したカッターの２つの
部分と、本発明のプローブとは全て、外科手術腔に隣接して位置決めされている
。
【図１８】 切開部が乳房の皮膚に形成されているとともに、除去されるべき組織塊への接
近を提供するように後退していると同時に、組織固定装置が乳房の上方に位置決
めされているという点を例外として、図15に類似している図である。
近を提供するように後退していると同時に、組織固定装置が乳房の上方に位置決
めされているという点を例外として、図15に類似している図である。
【図１９】 除去するべき組織塊を包含している図18に例示した乳房の一部の拡大図であり
、ここでは、組織固定装置は組織塊に在って伸張位置に位置決めされて、組織固
定装置の固定装置部材が組織塊に係合するようにしている。
、ここでは、組織固定装置は組織塊に在って伸張位置に位置決めされて、組織固
定装置の固定装置部材が組織塊に係合するようにしている。
【図２０】 カッターの２つの部分が互いに係合し、かつ、協働している関係で例示されて
いるとともに、皮膚の下方に在って、除去するべき組織大塊と接触状態に位置決
めされている点を例外として、図17に類似している図である。
いるとともに、皮膚の下方に在って、除去するべき組織大塊と接触状態に位置決
めされている点を例外として、図17に類似している図である。
【図２１】 組織カッターが組織固定装置を包囲した状態で、かつ、除去するべき組織大塊
と切除係合状態にあるのを例示している点を例外として、図18に類似している図
である。
と切除係合状態にあるのを例示している点を例外として、図18に類似している図
である。
【図２２】 組織大塊が乳房から完全に除去されているとともに、外科手術開口部の真上に
在って、組織固定装置およびカッターと係合状態にあるのを例示している点を例
外として、図21に類似している図である。
在って、組織固定装置およびカッターと係合状態にあるのを例示している点を例
外として、図21に類似している図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＥ，ＡＬ，Ａ Ｍ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＥＥ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＶ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，Ｔ Ｊ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ ，ＺＡ，ＺＷ
Claims (64)
- 【請求項１】 組織大塊を一括化するためのシステムであって、 ａ． 複数のマーカーを有し、複数のマーカーの各々は、各マーカーを通って延
びる軸線に沿って測定されたとき、５ミリメートル未満の最大寸法を有し、 ｂ． プローブと、 ｃ． 該プローブに接続され、前記プローブが複数のマーカーのうちの１つに近
接するように移動されたときに情報を提供する検出装置とを有する、 前記システム。 - 【請求項２】 前記最大寸法が２ミリメートル未満である、請求項１に記載
のシステム。 - 【請求項３】 前記検出装置が更に、音源、光源、加圧空気源、変化する近
接度情報を提供するための表示装置、可動針を有する目盛盤、および、画像を表
示するための表示装置から構成されるグループから選択された少なくとも１つを
有する、請求項１に記載のシステム。 - 【請求項４】 前記情報は、前記音源、前記光源、前記加圧空気源、変化す
る近接度情報を提供するための前記表示装置、前記目盛盤、および、画像を表示
するための前記表示装置によりそれぞれに供与される音、光、加圧空気、視覚表
示された近接度情報、針の運動、および、画像のうちの少なくとも１つである、
請求項３に記載のシステム。 - 【請求項５】 前記検出装置は、その属性が、前記プローブの、前記複数の
マーカーのうちの個々のマーカーへの近接度の関数として変動するように、前記
情報を提供する、請求項１に記載のシステム。 - 【請求項６】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つがガンマ線を発
射する、請求項１に記載のシステム。 - 【請求項７】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つが磁界を発生す
る、請求項１に記載のシステム。 - 【請求項８】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つが高周波数信号
を発生する、請求項１に記載のシステム。 - 【請求項９】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つは、 ａ． アンテナと、 ｂ． 該アンテナに接続されて、アンテナが送信する第１の周波数を有し
ている第１の高周波数信号を発生する高周波数発生装置とを有する、 請求項１に記載のシステム。 - 【請求項１０】 前記アンテナに接続され、前記アンテナが受信する励振器
信号を検出および調整するための回路を更に有し、前記高周波数発生装置は、励
振器信号のエネルギーを利用して、前記第１の高周波数信号を発生するように設
計されている、請求項９に記載のシステム。 - 【請求項１１】 前記励振器信号を発生するための励振器を更に有する、請
求項10に記載のシステム。 - 【請求項１２】 前記複数のマーカーの各々が、 ａ． アンテナと、 ｂ． 前記アンテナに接続され、励振器信号の受信に応答して、前記複
数のマーカーのうちの他のものが発生した前期高周波数信号の各周波数とは異な
る周波数を有している高周波数信号を発生する回路と、 ｃ． 前記励振器信号を発生するための励振器とを有し、前記励振器信
号が、前記複数のマーカーが発生した前記高周波数信号の各周波数と同一である
周波数を有している高周波数信号を含んでいない、 請求項１に記載のシステム。 - 【請求項１３】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つが振動する、
請求項１に記載のシステム。 - 【請求項１４】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つが、 ａ． 発振電気信号に応答して機械的に振動する圧電素子と、 ｂ． 発振電気信号を発生する圧電素子に接続された回路とを有する、 請求項１に記載のシステム。
- 【請求項１５】 前記複数のマーカーのうちの前記少なくとも１つが、第１
の周波数で共振するように設計されたハウジングを有し、前記圧電素子が前記ハ
ウジングに連結され、前記圧電素子の機械的振動が前記圧電素子から前記ハウジ
ングへと伝達される、請求項14に記載のシステム。 - 【請求項１６】 前記複数のマーカーのうちの前記少なくとも１つが、 ａ． 励振器信号を受信するためのアンテナと、 ｂ． 該アンテナに接続され、前記アンテナが励振器信号を受信すると
、前記発振電気信号を発生するように設計された回路と、 ｃ． 励振器信号を発生するための励振器とを有する、 請求項14に記載のシステム。 - 【請求項１７】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つが、前記少な
くとも１つのマーカーがそこに入射した超音波エネルギーを強く反射するように
、形作られ、位置決めされ、材料から作られた、請求項１に記載のシステム。 - 【請求項１８】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つが、そこに入
射する超音波エネルギーを反射するように設計された、請求項１に記載のシステ
ム。 - 【請求項１９】 前記複数のマーカーのうちの少なくとも１つが、発色染料
を充填したカプセルを有する、請求項１に記載のシステム。 - 【請求項２０】 組織塊を一括化するためのシステムであって、 ａ． 複数のマーカーを有し、各々の前記マーカーが検出特性を有し、 ｂ． プローブと、 ｃ． 検出特性を検出し、前記複数のマーカーのうちの１つに対する前
記プローブの近接度の人間が認識できる表示を提供する検出装置とを有し、前記
人間が認識できる表示が前記近接度の変化の関数として変動する、 前記システム。 - 【請求項２１】 前記検出特性がガンマ線である、請求項20に記載のシステ
ム。 - 【請求項２２】 前記検出特性が磁界である、請求項20に記載のシステム。
- 【請求項２３】 前記検出特性が高周波数電磁エネルギーである、請求項20
に記載のシステム。 - 【請求項２４】 前記検出特性が超音波エネルギーによる画像化能力である
、請求項20に記載のシステム。 - 【請求項２５】 前記検出装置が、前記検出特性の強度を測定し、前記プロ
ーブで測定された前記検出特性の強度の関数として変動する大きさを有する出力
信号を発生するセンサーを有する、請求項20に記載のシステム。 - 【請求項２６】 外科手術用マーカーであって、 ａ． 或る量の発色染料と、 ｂ． 或る量の発色染料を封入しているカプセルとを有し、 ｃ． 染料とカプセルとのうち少なくとも一方が、超音波エネルギー、
磁気共鳴エネルギー、および、Ｘ線エネルギーのうちの少なくとも１つにより画
像化可能である、 前記外科手術用マーカー。 - 【請求項２７】 前記カプセルが、該カプセルを通って延びる軸線に沿って
測定されたとき５ミリメートル未満の最大寸法を有する、請求項26に記載の外科
手術用マーカー。 - 【請求項２８】 切開具であって、 ａ． 第１部分を有し、該第１部分が、 ｉ． 第１湾曲形状を備えた第１刃を備えた第１ブレードと、 ｉｉ． 第１コネクタとを有し、 ｂ． 第２部分を有し、該第２部分が、 ｉ． 第２刃を有する第２ブレードを有し、前記第２刃が第２湾
曲形状を有し、該第２湾曲形状は、前記第２ブレードが前記第１ブレードと作動
係合状態に位置決めされたときに、前記第１刃及び第２刃が実質的に連続する切
開刃を形成するように、設計され、 ｉｉ． 前記第２ブレードを前記第１ブレードと作動係合状態に
解放自在に固定するように、前記第１コネクタに解放自在に係合するように、位
置決めされ、設計されされた、第２コネクタを有する、 切開具。 - 【請求項２９】 前記第１湾曲形状および前記第２湾曲形状は、前記実質的
に連続する切開刃が円形であるように、選択された、請求項28に記載の切開具。 - 【請求項３０】 前記第１部分が第１ハンドルを有し、前記第２部分が第２
ハンドルを有する、請求項28に記載の切開具。 - 【請求項３１】 前記第１コネクタが前記第１のハンドルに取り付けられ、
前記第２コネクタが前記第２ハンドルに取り付けられた、請求項30に記載の切開
具。 - 【請求項３２】 組織固定装置であって、 ａ． 中央孔と、遠位端と、近位端とを備える細長い管を有し、該管が
前記遠位端に隣接して少なくとも１つの開口を備え、 ｂ． 第１位置と第２位置との間で前記中央孔に受け入れられ、前記中
央孔を軸線方向に移動することができるように寸法形状決めされた部分を備えた
細長い部材を有し、該細長い部材が、長手方向軸線と、前記部分に取り付けられ
た少なくとも１つの固定部材とを備え、 ｃ． 前記少なくとも１つの固定部材は、前記部分が第１位置にあると
きには前記少なくとも１つの固定部材が前記細長い管に少なくとも部分的に受け
入れられ、前記部分が第２位置にあるときには、前記少なくとも１つの固定部材
が、前記少なくとも１つの開口から突出し、前記長手方向軸線に対して横方向に
延びる、 前記組織固定装置。 - 【請求項３３】 前記長手方向管が、0.5ミリメートル乃至12ミリメートル
の範囲の外径を有する、請求項32に記載の組織固定装置。 - 【請求項３４】 前記外径が１ミリメートル乃至３ミリメートルの範囲にあ
る、請求項32に記載の組織固定装置。 - 【請求項３５】 前記少なくとも１つの固定装置部材が４個の固定装置部材
からなる、請求項32に記載の組織固定装置。 - 【請求項３６】 前記少なくとも１つの固定装置部材は、前記部分が前記第
２位置にあるときに、湾曲形状を有する、請求項32に記載の組織固定装置。 - 【請求項３７】 組織大塊を一括化し、安定化させ、除去するためのシステ
ムであって、 ａ． マーカーシステムを有し、該マーカーシステムが、 ｉ． 複数のマーカーを備え、該複数のマーカーの各々が、前記
各マーカーを通って延びる軸線に沿って測定されたときに５ミリメートル未満の
最大直径を有し、 ｉｉ． プローブと、 ｉｉｉ． 該プローブに接続され、前記プローブが前記複数のマ
ーカーのうちの１つに近づくように移動されたときに情報を提供する検出装置と
を備え、 ｂ． カッターを備え、該カッターは、 ｉ． 第１部分を備え、該第１部分が、 （１） 第１湾曲形状を備えた第１刃を有する第１ブレードと、 （２） 第１コネクタとを備え、 ｉｉ． 第２部分を備え、該第２部分が、 （１） 第２刃を有する第２ブレードを有し、該第２刃は、前記第
２ブレードが前記第１ブレードと作動係合状態に位置決めされたときに、前記第
１刃および前記第２刃が実質的に連続する切開刃を形成するように、設計された
第２湾曲形状を有し、 （２） 前記第２ブレードを前記第１ブレードと作動係合状態に解
放自在に固定させるように、前記第１コネクタに解放自在に係合するように位置
決めされ、設計された第２コネクタを有し、 ｃ． 組織固定具を備え、該組織固定具は、 ｉ． 中央孔と、遠位端と、近位端とを有する細長い管を備え、該管
が前記遠位端に隣接して少なくとも１つの開口を有し、 ｉｉ． 前記第１位置と前記第２位置との間で中央孔に受け入れられ、
前記中央孔を軸線方向に移動することができるように寸法形状決めされた部分を
有する細長い部材を含み、該細長い部材が、長手方向軸線と、前記部分に取り付
けられた少なくとも１つの固定部材とを備え、 ｉｉｉ． 前記少なくとも１つの固定部材は、前記部分が第１位置にある
ときに、前記少なくとも１つの固定部材が細長い管に少なくとも部分的に受け入
れ、前記部分が第２位置にあるときに、前記少なくとも１つの固定部材が前記少
なくとも１つの開口から突出し、前記長手方向軸線に対して横方向に延びるよう
に、形作られ、位置決めされている、 前記システム。 - 【請求項３８】 複数のマーカーを利用して、組織部分から組織大塊を除去
する方法であって、該方法は、 ａ． 組織大塊の境界を限定するように複数のマーカーを位置決めする
こと、 ｂ． 複数のマーカーのうちの第１のものの位置を検出すること、およ
び、 ｃ． 該位置に隣接した該境界に実質的に沿って、複数のマーカーのう
ちの第１のものに隣接した組織部分の各部分を切開することを含む、方法。 - 【請求項３９】 前記位置決めすることは、前記複数のマーカーが３次元で
前記境界を限定するように実施されることを特徴とする、請求項38に記載の方法
。 - 【請求項４０】 前記位置決めすることは、前記複数のマーカーが２次元で
前記境界を限定するように実施されることを特徴とする、請求項38に記載の方法
。 - 【請求項４１】 前記位置決めすることは、前記複数のマーカーが１次元で
前記境界を限定するように実施されることを特徴とする、請求項38に記載の方法
。 - 【請求項４２】 前記位置決めすることは、複数のマーカーの設置を誘導す
るために超音波画像化を利用して、複数のマーカーを位置決めすることを含んで
いることを特徴とする、請求項38に記載の方法。 - 【請求項４３】 前記位置決めすることは、複数のマーカーの設置を誘導す
るためにＸ線画像化を利用して、複数のマーカーを位置決めすることを含んでい
ることを特徴とする、請求項38に記載の方法。 - 【請求項４４】 前記位置決めすることは、複数のマーカーの設置を誘導す
るために磁気共鳴画像化を利用して、複数のマーカーを位置決めすることを含ん
でいることを特徴とする、請求項38に記載の方法。 - 【請求項４５】 前記位置決めすることは、複数のマーカーの設置を誘導す
るためにＣＡＴスキャン画像化を利用して、複数のマーカーを位置決めすること
を含んでいることを特徴とする、請求項38に記載の方法。 - 【請求項４６】 前記複数のマーカーは３対のマーカーを含んでおり、前記
位置決めすることは、各対のマーカーが組織大塊の実質的に両側に相互に間隔を
設けた関係で前記境界上に存在するように、３対のマーカーを位置決めすること
を含んでいることを更に特徴とする、請求項38に記載の方法。 - 【請求項４７】 前記位置決めすることは、前記複数のマーカーのうちの少
なくとも２個がＸ軸上に存在し、前駆複数のマーカーのうちの少なくとも2個が
Ｙ軸上に存在するように前記複数のマーカーを位置決めすることを含んでおり、
Ｘ軸およびＹ軸は前記組織大塊を横切り、かつ、非同軸関係で延在することを特
徴とする、請求項38に記載の方法。 - 【請求項４８】 前記複数のマーカーのうちの他のものに関して、前記検出
することと前記切開することとを反復することを更に含んでいることを特徴とす
る、請求項38に記載の方法。 - 【請求項４９】 前記組織大塊が前記組織部分から分離するまで、前記複数
のマーカーの全てに関して、前記検出することと、前記切開することとを反復す
ることを更に含んでいることを特徴とする、請求項38に記載の方法。 - 【請求項５０】 前記位置決めする工程の前に、前記組織大塊に位置する組
織塊を識別することを更に含んでいることを特徴とする、請求項38に記載の方法
。 - 【請求項５１】 組織大塊を除去する方法は、 ａ． 組織大塊を被覆している皮膚に切開部を形成すること、および、 ｂ． 第１部分および第２部分を有しているカッターを設けることを含
み、第１部分および第２部分は作動係合状態で一緒に装着されるように設計され
て、カッターは組織大塊を切除するための切除端縁を有しており、 ｃ． 切開部を通して第1部分を挿入すること、 ｄ． 切開部を通して第２部分を挿入し、かつ、第２部分に第１部分を
装着して、作動係合状態を設けるようにすること、および、 ｅ． 回転力および組織大塊に向かう下向きの力をカッターに付与して
、切除端縁に組織大塊を切除させるようにすることを含んでいることを特徴とす
る、方法。 - 【請求項５２】 前記工程ｂの前に、複数のマーカーを位置決めして、組織
大塊の境界を限定するようにすること、および、前記工程ｄの後で、かつ、前記
工程ｅの前に、前記複数のマーカーの位置を検出し、次いで、前記境界と整列状
態に前記カッターを位置決めすることにより、前記境界を識別することとを更に
含んでいることを特徴とする、請求項51に記載の方法。 - 【請求項５３】 複数のマーカーを利用して、１片の組織の組織塊を一括化
する方法であって、該方法は、 ａ． 組織塊の画像を生成すること、および、 ｂ． 組織塊の画像を参照しながら、複数のマーカーを１片の組織に位
置決めして、組織塊を含んでいる組織大塊の境界を限定するようにすることを含
んでいる、方法。 - 【請求項５４】 前記工程ａの後で、かつ、前記工程ｂの前に、組織塊に近
接して前記複数のマーカーを位置決めすること、および、前記複数のマーカーの
画像を生成することを更に含み、前記工程ｂは、前記位置決めすることと関連し
て、前記複数のマーカーの前記画像を参照することを含んでいることを更に特徴
とする、請求項53に記載の方法。 - 【請求項５５】 前記工程ｂは、Ｘ軸上に前記複数のマーカーのうちの２つ
が位置決めされるように前記複数のマーカーを位置決めすることを含み、前記複
数のマーカーのうちの２つはＹ軸上に位置決めされ、前記複数のマーカーのうち
の２つはＺ軸上に位置決めされ、Ｘ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸は組織大塊を横断し
、かつ、非共平面関係で延在することを特徴とする、請求項53に記載の方法。 - 【請求項５６】 前記工程ｂは、前記Ｘ軸、Ｙ軸、および、Ｚ軸が実質的に
相互に直交するように、前記複数のマーカーを位置決めすることを含んでいるこ
とを特徴とする、請求項53に記載の方法。 - 【請求項５７】 前記工程ｂは、前記複数のマーカーが１次元で前記境界を
限定するように実施されることを特徴とする、請求項53に記載の方法。 - 【請求項５８】 前記工程ｂは、前記複数のマーカーが２次元で前記境界を
限定するように実施されることを特徴とする、請求項53に記載の方法。 - 【請求項５９】 前記工程ｂは、前記複数のマーカーが３次元で前記境界を
限定するように実施されることを特徴とする、請求項53に記載の方法。 - 【請求項６０】 前記工程ｂは、前記複数のマーカーのうちの少なくとも２
つがＸ１軸の上に位置決めされ、前記複数のマーカーのうちの少なくとも２つが
Ｙ１軸上に位置決めされるように実施され、Ｘ１軸およびＹ１軸はＺ軸に沿って
それぞれに、Ｘ軸およびＹ軸からオフセットされていることを特徴とする、請求
項53に記載の方法。 - 【請求項６１】 １片の組織から組織塊と、それを包囲する組織大塊とを除
去する方法であって、該方法は、 ａ． 組織大塊の境界を限定するように、１片の組織に複数のマーカー
を位置決めすること、 ｂ． 複数のマーカーの位置を検出することにより、境界を識別するこ
と、 ｃ． 境界に実質的に沿って、複数のマーカーの位置に基づいて複数の
マーカーに隣接して組織大塊の各部を切開すること、および、 ｄ． 切開工程期間中に組織大塊を安定化させることを含んでいること
を特徴とする、方法。 - 【請求項６２】 前記識別すること、および、前記切開することは、前記１
片の組織から前記組織大塊が除去されるまで反復されることを特徴とする、請求
項61に記載の方法。 - 【請求項６３】 前記切開することは、切開が、前記第１の方向とは異なる
第２の方向に延びることを特徴とする、請求項61に記載の方法。 - 【請求項６４】 前記安定化することは、第１の方向に前記組織大塊を引っ
張ることを含んでいることを特徴とする、請求項61に記載の方法。
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