JP2002514116A

JP2002514116A - 聴覚スクリーニング装置とともに使用するイヤホン組立

Info

Publication number: JP2002514116A
Application number: JP55060598A
Authority: JP
Inventors: シーアン，ニール，ジェイ; ストーン，ロバート，ティー
Original assignee: Natus Medical Inc
Current assignee: Natus Medical Inc
Priority date: 1997-05-22
Filing date: 1998-05-20
Publication date: 2002-05-14
Also published as: EP0988011A1; AU7584698A; EP0988011A4; WO1998052503A1; US5826582A

Abstract

(57)【要約】子供の聴覚障害を調べるための聴覚スクリーニング器具とともに使用するイヤホン組立を提供する。このイヤホンは、一般にD字型の再使用可能カバー（10）と、一般にD字型の使い捨て要素（20）とを備えている。再使用可能カバー（10）は外周部を設けた裏壁と、子供の耳を受容するための空洞を画定するために前記外周部からのびる側壁と、変換器を受容且つ支持するためにカバー内に設けられたポートとを備えている。使い捨て要素（20）の2つの側部には接着剤がコーティングされているため、カバー（10）と患者の頭部とに固定することができる。カバー（10）は、使い捨て要素（20）を除去するための、再使用可能本体の外周部に沿って配置された切り欠きを備えていてもよい。パッケージングの最中と使用前に、汚染から保護するために使い捨て要素（20）を覆うライナー（38）が使用されている。使い捨て要素（20）はダイカットを有することが可能であるため、イヤホンを耳の大きな子供に調整するためにその1部を除去することができる。イヤホンは低コストであり、あらゆる従来の聴覚スクリーニング装置とともに使用することができる。

Description

【発明の詳細な説明】聴覚スクリーニング装置とともに使用するイヤホン組立発明の分野本発明は一般に耳を被覆するイヤホンに関するものであり、特に、聴覚スクリーニングテストで使用するための子供用のイヤホンに関するものである。発明の背景人間の聴覚障害を識別するためのテストの実施が知られている（「聴覚スクリーニング」としても知られている）。新生児や子供のような幼い年齢のうちに、何かしらの聴覚障害があるかどうか調べることが重要且つ有効である。なぜなら、診断および治療を受ける時期が早いほど、その治療またはインターベンションによって起こり得る問題と、診断された聴覚障害または聴覚損失に関連する費用とが少なくて済むことがあるためである。長年にわたり、サウンドインプット（sound input）を耳に入れ、このインプットに対する反応を検出する聴覚スクリーニング技術が開発された。反応は、サウンドインプットの特性、耳内部の状態、神経連絡、耳の振動伝搬機能に関連する。この反応を分析して、患者の聴覚を評価することができる。多くの場合、特に子供の場合において、聴覚スクリーニングは、耳周囲付近にフィットする空洞を備えたイヤホンを使用して行われる。聴覚トーンまたは「カチッ」という音がイヤホン空洞内に供給され、この聴覚トーンに反応して患者の耳と神経刺激伝導系から発せられた反応が変換器によって感知される。変換器は、例えばマイクロフォン、適切な電極、圧電性材料、または、聴覚入力に対する反応を表わす信号を生成する装置であってよい。次に、これらの信号が処理され、患者の聴力の分析のために、その結果（所望であれば、検出された信号と同様に）がモニタまたはその他の観察装置上に表示される。この方法を利用する上での共通の問題は、空洞の内部または外部での周囲騒音が刺激または反応信号を妨害し、テストの結果に影響する可能性があることである。ほとんどの場合、モニタリング装置は、周囲バックグラウンド騒音を検出および補正するためのマイクロフォンのような機構を備えている。しかし、空洞内での騒音の補正は困難である。 Liveraniへの米国特許第4,930,520号は、子供の聴覚をテストするための、無響の環状バッフル、絶縁フォーム、空洞を画定する、バッフルの片側に接着された透明で平坦な窓付きプラスチックシート、使い捨てイヤホンを子供の耳周囲の範囲と結合するための、バッフルのもう片側に施された接着剤コーティングを備えた使い捨てイヤホンを提供するものである。テストのために、気送管を介して音響エネルギーを子供の耳へ伝達する変換器とともにこのイヤホンを使用することが可能である。Liverani装置は商用化されており、本発明の譲受人であるNatu れている。 Liverani装置の問題の1つに、イヤホン全体が再使用可能でなく、イヤホン使用後に廃棄しなければならず、1つの装置を1つの耳にしか使用できない点で多少費用非効率的であるというものがある。特に、装置の製造および使用には、承認された一般の臨床実習に従って、使用後は医療廃棄物として廃棄することが必要とされる。Liveraniイヤホンの別の問題は、その構造をサイズの異なる子供の耳用に調整することが不可能なことである。その結果、サイズの異なる患者の耳で許容できるテストパフォーマンスを得るために、異なるサイズのイヤホンを製造し、これら異なるサイズのイヤホンの在庫を保管する必要性が出てくる。従って、従来の装置の問題を克服し、さらにイヤホンの空洞内の周囲および外部騒音をより減少させる点で進歩した改良型のイヤホンが依然として必要である。本発明の目的および概要従って本発明の目的は、耐久性があり再使用可能なカバーと、使用に際して耐久性部分に容易に取付けられ、使用後には容易に除去できる、低コストで小型の使い捨て要素とを備えている点で向上した費用効率性を有する、特に子供の聴覚をスクリーニングするためのイヤホンを提供することである。別の目的は、異なるサイズの耳でも使用できる使い捨て要素を提供することである。本発明の別の目的は、一般に外部騒音のないイヤホンを提供することである。本発明のさらに別の目的は、左耳または右耳のテストに使用するために左耳カバーまたは右耳カバーの両方に使用できる、互換性を持った使い捨て要素を提供することである。本発明は、耐久性のあるカバーと使い捨て要素を備えた、子供の音響信号を測定するために有効なイヤホン組立を幅広く示唆している。使い捨て要素はある厚さを持ち、この厚さの各側に接着剤をコーティングしてあるため、使い捨て要素の片側がカバーに接着し、別の側が患者の耳周囲の皮膚に対して押圧され接触する。このように組立てられているため、イヤホン組立は患者の頭部の耳周辺で固定され、周囲環境から耳を音響的に隔絶するチャンバを形成する。好ましい実施例においてこのカバーは、聴覚スクリーニングテストを行うために変換器を挿入するポートを備えている。これにより、より優れた耐久性の変換器を使用することができる。より優れた耐久性の変換器は、カバーよりも耐久性があってよく、使用後にきれいに洗浄するだけでよい。聴覚スクリーニングテストが終了したら、患者からイヤホン組立を除去し、カバーから使い捨て要素を剥して破棄し、ポートから変換器を取除き、再使用可能な耐久性のあるカバーを、次に使用する時のために洗浄および/または滅菌することができる。使い捨て要素は予め、カバーの外周に関連して環状形に形成されており、使い捨て要素の側部には予め接着剤がコーティングされており、使用前はこの接着剤は除去可能なライナーで覆われている。好ましい実施例において、カバーは空洞と、使い捨て要素が接着されるフランジとを備えている。空洞は、イヤホン組立が本来の場所にある際に耳を超えてのびている、一般に平坦な面を提供する。しかし、このカバーは、患者の耳周囲の頭部の形状とおおまかに合致するように作られている。よく知られているように、耳周囲の範囲は平坦ではない。むしろ、この範囲は3次元的に湾曲している。従って、カバーと、特にフランジは、このような表面に合致する形状を有している。例えばカバーは、折畳んだ縁を持つ比較的平坦な本体を備えていると表現することができる。より詳細には、カバーは対角線に沿って「折曲げ」られているため、この折曲げは実際に半径を有し、それによりカバーが頭部にフィットする。また、患者によりフィットさせるための適切な折曲げを備えた、左耳用カバーと右耳用カバーを個別に設けることがさらに好ましい。変換器を受容するポートは、カバーと一体的に設けられていることが好ましい。さらにポートは、変換器を非回転関係において支持する、または少なくとも変換器と係合する突出構造を備えていることが好ましい。さらに、出願者が発見したように、カバー、概してD字型の関連する使い捨て要素を提供し、「D」の直線側が平坦であり、概して垂直軸と関連し、また「D」の湾曲部分が、垂直軸の両端部間の水平軸中間点周囲で基本的に対称である改良型のカバーを得ることができる。この実施例において、カバーは、D字型の鋭角部から、はすかいの「D」の丸い角部までのびている対角線周囲で「折曲がって」いる。この折曲げ構造によって、その垂直軸周囲で概して対称であるLiverani 装置のものと比べて空洞がより小さいD字型を使用することができるので、患者の頭部へのより優れたフィット感が得られる。これにより、聴覚スクリーニングのための向上した気密関係において、耳周囲に密接にフィットする無騒音チャンバが容易に得られる。図面の簡単な説明本発明のさらなる特徴、性質、そして様々な利点は添付の図面と、以下に示す発明の詳細な説明からより明白になる。この図面と詳細な説明において、同様の要素は同様の参照番号で示している。第1図は、本発明の好ましい実施例による左耳用のイヤホン組立を示す組立立面斜視図である。第2図は、第1図の左耳カバーと鏡像関係にある右耳カバーを示す底部立面斜視図である。第3図は、第2図のカバーの底部平面図である。第4図は、第2図のカバーの平面図である。第5図は、第4図の線5-5に沿って切った側面図である。第6図は、第４図の線9-9に沿って切った端面図である。第7図は、第4図の線7-7に沿って切った側面図である。第8図は、第4図の線8-8に沿って切った端面図である。第9図は、第1図の使い捨て要素の好ましい実施例を示す平面図である。第10図は、第9図の線11-11に沿って切った断面図である。第11図は、本発明の別の実施例による第1図の使い捨て要素の平面図である。第12図は、第11図の線13-13に沿って切った断面図である。図面の詳細な説明第1図を参照すると、本発明による左耳用イヤホン組立3は、カバー10、使い捨て要素20を備えている。カバー10は耐久性があって再使用可能な要素であり、通常の耳の形を壊すことなく耳をカバーする空洞50を設けている。一般にこの使い捨て要素20は、片側をカバー10上に、もう片方を患者の頭部に取付ける形の平坦要素である。従って、使い捨て要素20は、患者の耳をカバーし受容する空洞50の深さを効果的に増加させる。図示してはいないが、本発明による右耳用イヤホンのカバーは、図にある左耳用イヤホンと鏡像関係にある。第1図〜第8図を参照すると、カバー10は近接端部6と末端部8を備えており、一般的にD字型をしている。しかし、カバー10の形状は、使用中に患者の耳を適切に被覆できるD字型のように非対称形であれば、例えば円形、楕円形、台形等どんなものでもよい。カバー10は裏壁19を備えており、この裏壁19の外周が側壁13 と結合して空洞50を形成する。またカバー10はフランジ35と、フランジに設けられた切り欠き31とを備えている。フランジ35は側壁13と接続し、その外周にかけて延びている。第2図、第5図〜第8図に示すように、ある実施例ではフランジ35は、一般に患者の耳周辺の頭部にぴったりとフィットして快適さを得られるように、内側に向かって傾斜している。フランジ35は側壁13から外側に向かって延びていてもよい。また、フランジが側壁13をまたいでいてもよい。切り欠き31がフランジ35の外周に沿って配置されているため、以下に述べるようにカバーから使い捨て要素20を容易に取外すことができる。切り欠き31は、例えば末端部8（第2図に示す）または末端部8と近接端部6（図示せず）との中間、またはフランジ35のどこかに配置することができる。ある実施例において、切り欠き31は半径を有する指先形状をしている。しかしながら切り欠きは、使用者が事前に装着された使い捨て要素20を掴むことができる適切な形であれば、例えばV字型、楕円形、長方形といったあらゆる形であってよい。また別の実施例では、側壁13の厚さが十分にある場合にはフランジを省くこともできるということを理解すべきである。カバー10は、外部の空気よりも高い音響インピーダンスを持つ実質的に硬質な材料から成ることが好ましい。結果として、外部の音響サウンドがカバー10の外側で偏向され、十分に、また大部分が聴覚スクリーニングの周囲および外部雑音のない状態で空洞50から離れる。適切な材料はゴム、エラストマ、金属、プラスチックである。カバー10は、射出成形、液体樹脂注形、または従来からよく知られているその他の方法で形成される。またカバー10を、（例えば注形、スタンピング、鋳造で）一体型の部品として、または（エポキシ樹脂による接着、接着剤による接着、溶接で）数個の部品を相互に固定した組立として形成することもできる。稼動中に適切な位置決めがされているかどうかを使用者が容易に確認することができるように、また患者の耳を周囲騒音から保護するために、少なくとも裏壁 19が例えばポリプロピレン、ポリカーボネートといった一般に透明な材料から成っていることが好ましい。上述したカバー10の材料と製造工程により、カバー10を洗浄、滅菌することが可能であるために都合がよい。ポリカーボネートのように使用する材料によっては、カバー10を高圧消毒器で消毒することもできる。さらに都合のよいことに、カバー10は毎回の聴覚スクリーニング処置で使用した後に何度でも再滅菌、再使用ができるので、イヤホン組立3の費用効率が向上する。第4図〜第8図に示すように、折畳みまたは折曲げ部分29は、第4図の線Aに関連する左上部分への範囲であり、また、フランジを含むカバーを頭部に合致させるために必要な折曲げ角度については、参照図面の別の図において示している。折曲げ部分の角度は約10°である。この折曲げは、カバー10を最初から折曲げた形に形成したものであって、カバー10を変形させたものではない。しかし、この後者の変形は起こり得るものである。次に第2図〜第7図を参照すると、ポート30は1塊の材料を含んでおり、この材料は、これを貫通して側壁13へと開口した開口部39を備えている。さらにポート 30はU字型の突起部分26、間にレセプタクルまたは溝32を画定する2つの傾斜した突起部分32Aを備えている。溝32は、後に説明するように、使い捨て要素20をフランジ35上の重積部分に正確に配置するために使用される。溝32はポート30の1 部である必要はないが、使用に便利なフランジ35上のどこか、またはフランジ35 付近に配置できることを理解すべきである。稼動中、ポート30が、1部が開口部39を通って空洞50へと入る変換器(図示せず )を受容する。変換器50は、開口部39の内部への気密な摩擦フィットを得るために、硬質の円柱を備えていてもよい。適切な変換器は、カリフォルニア州サンカルロスにある、本発明の譲受人であるNatus Medical Incorporatedから市販されているAcoustic Transducer Assembly,部品番号040176として知られている製品である。この製品は、同社から市販されている型番ALGO 1E^TM、ALGO 2^TMの聴覚スクリーニング器具とともに使用する。開口部39の形状は、変換器にしっかりと堅固に、また脱着可能に結合するものであればどんなものでも構わない。変換器は本発明を形成するものではないが、開口部39の長さは、開口部39に挿入される変換器の長さよりも長いと考えられる。これにより、変換器と患者の耳、特に耳朶とが接触する可能性が最小限になる。 U字型の突起部分26は開口部39に近接しており、変換器と係合するために、また、例えば患者が動くことによって起こる変換器の使用時の回転を最小限にするためにポート30から突出している。U字型突起部分26、フランジ、複数のフランジ、またはピンと穴の組立、またはカバー10に対する回転を最小限にするための、変換器と係合するその他の従来装置を使用できることを理解すべきである。次に第1図、第9図〜第10図を参照すると、使い捨て要素20は、第1側部36と第2 速部40、外周部42、内周部37Aを備えた環状またはリング状の構造をしている。各周部はD字型であることが好ましい。しかし、使い捨て要素20は、一方で患者の耳が内周部37Aを貫通し、他方でイヤホン組立３を患者に固定するべくカバー1 0 のフランジ35を固定できるものであればどんな形状でも構わない。また使い捨て要素20は、その頂部と底部にV字型の突起部分37を備えていることが好ましい。この突起部分37は、後に説明するように、使い捨て要素20をカバー10に対して正確な位置に調節するために使用される。突起部分37は、フランジ 35を正しい関係において重積するために、使い捨て要素20の位置を溝32のような参照点に対して画定するのである。好ましい実施例において、第1側部36、第2側部40はそれぞれ接着面51、53を備えている（第10図参照）。この接着剤を支持材料55上にコーティングしても、またはこれに浸潤させてよいし、または支持材料を両面接着テープで覆ってもよい。接着剤は、使い捨て要素20の片側をフランジ35に固定するために使用する。使い捨て要素20のもう片側は、接着剤によって頭部に固定される。使い捨て要素20 がフランジ35と実質的に同じ形状であり、使い捨て要素20がフランジ35を完全に覆うことが好ましい。ある実施例では、使い捨て要素20はフランジ35の全体にかけて重なり、フランジ35の大きさを超えて内側に向かって延びている。1端において、V字型突起部分37の1つが露出した形で切り欠き31にかけて延び、もう1端において、V字型突起部分37のもう1つが溝32と係合する。さらに、露出した突起部分37によって、使い捨て要素20をカバー10から容易にはがして除去することが可能になる。使い捨て要素20で使用する接着剤は、従来からよく知られているような、医療用として承認された粘着剤であることが好ましい。この接着剤は、聴覚スクリーニングのために、少なくとも患者の頭部に付着できる十分な強さを持ち、気密性密閉を作り出すことができ、同時に、患者に痛みを与えることなく使い捨て要素 20を患者の頭部から容易に除去できるように十分に弱いものを選ぶ。さらに、接着剤は、使い捨て要素20とカバー10の間に気密性密閉を作り出せる程強く、また使い捨て要素をカバーから容易に除去できるものである必要がある。適当な接着剤は、Promeonから販売されている#63Bの接着剤製品のようなヒドロゲル、また例えば、ミネソタ州セントポールにある3M Health Careから市販されている製品番号1522、9874、1524、9879のような医療用の両面テープやトランスファ接着剤といったアクリル性（アクリル酸塩）接着剤である。これらのテープは透明のポリエチレンコーティングを施したフィルムであるか、またはポリエステル繊維ベースのテープである。これらのテープは一般に、片面をシリコン処理を施した Kraft-Glassine紙製ライナーで覆った形で販売されている。従って、接着剤でコーティングした支持材料を構成するために、接着剤が、完全なライナーによって支持材料55のシートの両側に付加されている。次に、ずっと後で述べているように、このような接着剤のコーティングを施したシートから使い捨て要素20が形成される。ある実施例では、使い捨て要素20は、水平軸周囲で対称的に形成されており、完全な互換性を持つ。このため、使い捨て要素20を右耳または左耳用として選択的に使用することができ、また、接着剤でコーティングした側部（36、40）のどちらをフランジ35と接触させるか、またはどちらの端部44、46をカバー10の末端部6に持っていくかを区別することなく、使い捨て要素20をカバー10上に配置することができる。この場合、側部36と40、端部44と46は互いに左右対象であり、同様のタイプ、品質であり、各側部に同様の接着力特性を備えている。従って、どの側部もカバー10（または頭部）に接着することが可能であり、提示された使い捨て要素は左耳用カバーと右耳用カバーのどちらの位置にも使用することができる。別の実施例では、患者の頭部と接触する側にヒドロゲル接着剤を使用し、カバー10と接触する側にアクリル性接着剤を使用している。この場合、使い捨て要素の第1側部36、第2側部40上に施された異なる接着剤の強度、品質等が違うため、使い捨て要素20は完全な互換性を持たない。この実施例では、1側部、すなわちヒドロゲル接着剤を施した側が、患者の頭部との接着に使用されることが好ましい。これは、ヒドロゲルは細胞と適切に接着するが、患者からの除去がアクリル性接着剤よりも容易であるためである。それにもかかわらず、この実施例においてさえ、使い捨て要素20は、水平軸周囲でのその対称性により、両端部44、46周囲で互換性を持つ。そのため、同じ使い捨て要素20を左耳用カバーと右耳用カバーとに使用することができ、アクリル性接着剤を施した側がカバー20と結合するべく配置される。使い捨て要素20の互換性により、製造して在庫保持しなければならない構成部品の数が減り、これによって製造および使用者の負担となる費用効率が減少するので特に有益である。さらに、非対称のD字型を使用することで空洞50の改良された形状が得られ、このため、使い捨て要素20が左耳と右耳での互換性を有する。これは、従来技術のLiverani構造のより大きな空洞と比べて、音響分離の改良を示す。使い捨て要素20は、弾性の連続気泡フォームである支持材料55から成っていることが好ましく、ここで、フォームの連続気泡構造によって形成された通路が蛇行しているために、フォームの1端から他端に自由に移動する空気を遮断することができる。2つの側部にコーティングした接着剤により、空気不浸透性が増加する。また、連続気泡フォームは弾性であるため、患者の頭部に穏やかにフィットするので快適である。従って、好ましい実施例において、使い捨て要素20は環状のフォームクッションである。連続気泡フォームは、例えばポリ塩化ビニル（ PVC）フォーム等、従来技術のあらゆるフォームであってよい。空気を通さない独立気泡フォームも支持材料55として採用することができる。適当な独立気泡フォームはポリエチレンフォームである。従って、発泡させた支持材料55を使用することで、使い捨て要素20を通過することができる周囲騒音の量が最小限に抑えられる。第1図を参照すると、2つのライナー38が示されており、この各々のライナーの、使い捨て要素20の1対の突起部分37と関連した対向する端部に1対のタブ34が設けられている。しかしながら、各ライナー38には、1つ、または2つ以上といった任意の数のタブを設けることができる。各ライナー38は、使い捨て要素20の側部の形と一致するD字型であることが好ましいが、使い捨て要素20の接着面51または53を覆う形であればどんなものでも構わない。使用前のパッケージされた状態において、第1ライナー38が使い捨て要素20の接着剤で覆われた側を被覆し、第2ライナー38が使い捨て要素20のもう一方の側を被覆している。ライナー38は、使用前の使い捨て要素20を汚染から十分に保護する目的で設けられている。また、ライナー38は接着剤の粘着性や強度を損失する可能性を減少させる。ライナー38は、使い捨て要素20の突起部分37を内側に押し、タブ34をその下の使い捨て要素20の接着剤から分離させることで、側部36、 40から容易に除去することができる。また、使用者はタブ34を引戻すことにより各ライナー38を剥すことができる。ライナーは、Tyvek（タイベック）、マイラーといった不織布、または、Kraft-Glassine紙といった従来タイプの剥離紙であってよい。この剥離紙にはシリコン処理が施されていることが好ましい。価格の低さや、処理の容易さからして、ライナー38は剥離紙であることが好ましい。第 1、第2ライナー38は、構造が全く同一であることが好ましく、また、支持材料55 の両側に両面接着テープまたはトランスファ接着剤を施した市販のライナーであることが好ましい。またライナー38は、スプリットライナーであってもよく、これは、「クラック・アンド・ピール」ライナーのように、線に沿って切ると2つの別々のライナーになる。次に第2図、第3図、第4図を参照すると、ポート30の溝32は、好ましくはフランジ35に対して押圧する側のライナー38を除去した後に、使い捨て要素20の突起部分37の1つを受容するように設計されている。これは、使い捨て要素20とフランジ35を容易に整列させるためのものである。突起部分37は溝32よりもやや小さいため、整列の際に突起部分37の挿入、取出しが容易に行える。溝32と突起部分 37はどんな形状でも構わないが、相補的な（つまり、雄雌の対）形状であることが好ましい。好ましい実施例において、溝32と突起部分37は両方とも概してV字型であり、片方が雌のV字型、もう片方が雄のV字型である。使い捨て要素20を形成するには、1枚のフォームのような支持材料55の両側を接着剤でコーティングし、コーティング処理の最中または後に、この側部をライナー紙で覆う。次に、使い捨て要素を得るべく、ライナー紙を付着したフォームシートを処理する。例えば、一般に使い捨て要素20は平台または「クッキーシート」技術を使って製造され、使い捨て要素の大まかな形を切断するカッターを使って、ライナー紙を付着した材料のフォームシートをダイカットする。これは従来の技術である。製造向けに、使い捨て要素20は、例えば1/16インチ〜1/2インチ、好ましくは1/4インチといった薄さに作られる。これにより、速度の遅い従来の平台または「クリッカープレス」技術よりも速く、より経済的である高速回転ダイカッティングを使用することができ有益である。さらに、第11図、第12図に示すように、「ダブル」のダイカット設計を使用して、2つの重合した平坦環状シート71、72を備えた使い捨て要素を得ることもできる。環状シート71は環状シート72の外側に配置されているため、シート71（露出している場合）によって画定されている使い捨て要素20の内部開口は、シート72によって画定されている内部開口よりも大きい。シート72は除去可能であるためにシート71が所定の場所に残り、これにより、より大きな耳に合わせてイヤホン組立3を調整することができる。複数のシートと複数のサイズの開口を提供する複数のダイカットを使用することもできる。使い捨て要素20に1つ以上のダイカットを使用することで、サイズの異なる耳用のサイズの異なる使い捨て要素20の在庫保持を保持する必要性が最小限に抑えられ、製造効率が増加するので有益である。ダイカットは使い捨て要素20全体を清潔に切断することができるため、またはシートにミシン目を入れることができるので、環状シート71、72を分離した際にフォームが軽く引裂けることに注意すること。イヤホン組立3は以下の通りに組立てる。使い捨て要素20の片側からライナー3 7を除去する。これにより、使い捨て要素20の片側の接着剤が露呈する。清潔および/または滅菌した、耐久性を有する再使用可能なカバー10が得られる。使い捨て要素の溝32と突起部分37とを整列させ、接着剤をフランジ35に押圧することにより、使い捨て要素をカバー10のフランジ35に固定する。位置決めが終わったら、使い捨て要素20から残りのライナーを除去する。これにより、使い捨て要素の患者の頭部と係合する側が露呈する。次に（または最初に）、変換器（図示せず）を開口部39に挿入する。続いて、乳様突起が折曲げ範囲29によって覆われるように、カバー10と使い捨て要素20を患者の耳周囲に配置する。使い捨て要素20 とカバー10の組合せを、耳を包囲する周囲騒音遮断空洞50を形成し、外部雑音のない状態で変換器と十分に結合できるように、患者の頭部に対して押圧する。さらに、ポート30を、図示した場所とは違う、例えば裏壁19のような場所に配置することもできる。また、空洞50内に直接開口するように、ポートを使い捨て要素20内に配置してもよい。これにより、使い捨て要素20内に挿入された変換器の1部分が、周囲騒音の空洞50内への侵入を最小限にする良好な密閉を提供する。本発明は従来の聴覚スクリーニング器具とともに使用できる点を評価すべきである。例えば、音響（otacoustic）放出ベースの器具と同様に、Natus Medical より市販されている型番ALGO 1E^TM，ALGO 2^TMの聴覚スクリーニング器具である。本発明は従来技術と比較して、製造が容易であること、費用効率的であること等のいくつかの利点を有し、これにより、カバーが再使用可能であり、従来の装置と比べて使用する使い捨て材料が少なく、イヤホン組立を異なるサイズの耳に調整することができる。さらに、本発明のイヤホンは構造が単純であり、軽量で、子供でも安全に使用できる。本発明を、限定ではなく例示を目的として示した発明の好ましい実施例の点から見て説明した。開示の利点を踏まえた上で、当業者には発明の範囲内での変更、応用、特性が考えられるであろう。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】ができる。

Claims

【特許請求の範囲】 1. 聴覚スクリーニング用の変換器とともに使用するイヤホン組立であって、第1端部、第2端部、空洞を設けた再使用可能なカバーと、第1側部と、前記使い捨て要素第1側部を前記再使用カバーに解放可能に固定する前記第1側部上の第1接着剤とを有する使い捨て要素と、前記空洞と連絡する変換器を受容するべく採用されたポートとからなることを特徴とするイヤホン組立。 2. 前記再使用可能なカバーが一般にD字型であることを特徴とする請求の範囲1 に記載の組立。 3. 前記再使用可能カバーがさらに、第1外周部を備えた裏壁を有し、前記裏壁がさらに折曲げ部分を備え、切り欠き、第2外周部、第1面を備えたフランジを有し、前記第1面が前記使い捨て要素の第1側部を受容するべく採用されているために、前記使い捨て要素が前記切り欠きの上に懸かり、前記裏壁第1外周部と前記フランジ第2外周部を結合する側壁を有し、前記側壁と裏壁が空洞を有することを特徴とする請求の範囲2に記載の組立。 4. 前記切り欠きがさらに指先形状を有することを特徴とする請求の範囲3に記載の組立。 5. 前記再使用可能カバーが、空気よりも高い音響インピーダンスを有する硬質材料を有することを特徴とする請求の範囲3に記載の組立。 6. 前記裏壁材料がさらに、可視透明材料を有することを特徴とする請求の範囲 5に記載の組立。 7. 前記裏壁材料がさらに、ポリプロピレンまたはポリカーボネート材料を有することを特徴とする請求の範囲6に記載の組立。 8. 前記裏壁が平面であり、前記フランジ第1面が、前記裏壁の平面に対して一般に立体角度で位置決めされることを特徴とする請求の範囲7に記載の組立。 9. 前記ポートが、前記カバー内に材料の塊と、前記材料の塊と前記側壁の開口部とを貫通してのびる円筒形開口部とを有することを特徴とする請求の範囲1に記載の組立。 10．前記カバーがさらに、変換器と非回転的関係において係合するべく配置された、前記開口に近接した少なくとも1つの突起部分を有することを特徴とする請求の範囲1に記載の組立。 11．前記少なくとも1つの突起部分がさらに、基部と2つの垂直脚とを備えたU 字型の突起部分を有し、前記基部に前記開口部が開口していることを特徴とする請求の範囲10に記載の組立。 12．前記カバーがさらに、前記フランジに近接した第1成形突起部分を有し、前記使い捨て要素がさらに、前記第1成形突起部分と係合するべく採用された第2 成形突起部分を有することを特徴とする請求の範囲3に記載の組立。 13．前記第1形成突起部分がさらに、V字型のレセプタクルを有し、前記使い捨て要素第2形成突起部分がさらにV字型の突起部分を有することを特徴とする請求の範囲12に記載の組立。 14．前記使い捨て要素が一般にD字型であることを特徴とする請求の範囲1に記載の組立。 15．前記使い捨て要素がさらに、第1端部と第2端部と、患者の頭部と接触するべく採用された第2側部と、前記第2側部上の第2接着剤と、を有することを特徴とする請求の範囲1に記載の組立。 16．前記第2接着剤がさらに、両面接着テープを有することを特徴とする請求の範囲15に記載の組立。 17．前記使い捨て要素の前記第1、第2側部の各々に除去可能に取付けられた第 1ライナーと第2ライナーとをさらに有し、前記ライナーの各々が、前記各ライナーを前記第1、第2側部の各々から除去するために使用する少なくとも1つのタブを有することを特徴とする請求の範囲15 に記載の組立。 18．前記少なくとも1つのタブがV字型であることを特徴とする請求の範囲17に記載の組立。 19．前記ライナーの各々がさらに一般にD字型であることを特徴とする請求の範囲17に記載の組立。 20．前記ライナーの各々がさらに剥離紙を有することを特徴とする請求の範囲 19に記載の組立。 21．前記使い捨て要素の前記第1、第2端部が対称的であることを特徴とする請求の範囲15に記載の組立。 22．前記使い捨て要素の前記第1、第2側部が対称的であり、前記使い捨て要素が、患者の右耳と左耳の間で完全な互換性を有することを特徴とする請求の範囲 21に記載の組立。 23．前記第1、第2接着剤が同一の接着剤であることを特徴とする請求の範囲15 に記載の組立。 24．前記第1、第2接着剤の少なくとも1つがさらにヒドロゲルであることを特徴とする請求の範囲15に記載の組立。 25．前記使い捨て要素がさらに弾性フォーム材料であることを特徴とする請求の範囲15に記載の組立。 26．前記弾性フォーム材料がさらに連続気泡フォームであることを特徴とする請求の範囲25に記載の組立。 27．前記弾性フォームがさらにポリ塩化ビニルフォームを有することを特徴とする請求の範囲26に記載の組立。 28．前記弾性フォームがさらに独立気泡フォームであることを特徴とする請求の範囲25に記載の組立。 29．前記弾性フォーム材料がさらにポリエチレンフォームであることを特徴とする請求の範囲28に記載の組立。 30．前記使い捨て要素が、第1範囲を画定する第1環状シートと、第2範囲を画定する第2環状シートとを少なくとも有し、前記少なくとも第1、第2環状シートが共面であり、前記第2環状シートが前記第1環状シートを取囲み、前記第1環状シートが前記第2環状シートから個別に除去可能であることを特徴とする請求の範囲25に記載の組立。 31．前記使い捨て要素がさらに、約1/4インチの、前記第1側部と第2側部の間の厚さを有することを特徴とする請求の範囲25に記載の組立。 32．聴力スクリーニングのために患者の頭部にイヤホンを取付ける方法であって、（a）第1端部と第2端部とを備え、耳を受容するための空洞を内部に画定し、変換器を受容するために採用されたポートを備えた再使用可能カバーを有するイヤホンを提供し、（b）第1側部、第2側部を備えた使い捨て要素を提供し、前記第1、第2側部の各々がその上に接着剤を有し、（c）全記載し様カバーを前記使い捨て要素の前記第1側部に固定し、（d）前記使い捨て要素の前記第2側部を患者の頭部に固定し、これにより前記空洞が、十分に周囲騒音のない状態で前記耳を受容することを特徴とする方法。 33．前記段階（b）がさらに、前記第1側部上、第2側部上に各々取付けられた第1ライナーと第2ライナーとを提供し、段階（c）以前に前記第1ライナーを前記第1側部から除去し、前記段階（c）がさらに、前記第2側部からの前記第2ライナーの除去を有することを特徴とする請求の範囲32に記載の方法。 34．前記ポートがさらに開口部を有し、前記方法がさらに、前記開口部への前記変換器の摩擦的挿入を有することを特徴とする請求の範囲32に記載の方法。 35．前記カバーの提供がさらに、前記カバーに設けられた切り欠きを提供するため、前記段階（c）がさらに前記使い捨て要素を前記切り欠き上に配置し、前記段階（d）がさらに、前記使い捨て要素の前記患者の頭部からの除去を有することを特徴とする請求の範囲32に記載の方法。 36．前記段階（d）がさらに、前記切り欠き上の前記使い捨て要素を掴む段階と、前記カバーから前記使い捨て要素を剥す段階とを有することを特徴とする請求の範囲35に記載の方法。