JP2002505136A - 胸部バイオプシーシステム及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
体組織を取得するための進歩した器具及び方法に関する。
疾患を持った患者の診断及び治療においては、組織の部分をサンプリング又は取
り去ることはしばしば望まれ頻繁に必要となることがある。
モダリティを用いた早期における検査及び診断はきわめて重要であり、特にマモ
グラフィーは触診できないような極めて小さな異常の検査を可能にする。マモグ
ラムや超音波などの他のスクリーニングモダリティの手段によって内科医が異常
の可能性のある状況の存在を確認した場合、疑わしい損傷がガンであるかどうか
についての最終的な診断のために組織を取り出すためにバイオプシーが用いられ
る。バイオプシーは切開または皮膚を通す技術によって使用されるものである。
メスを用いて外科的手続で進入し標的エリアを直接観察する直視化バイオプシー
は、物体全体を除去(切除バイオプシー)または物体の一部を除去(切開バイオ
プシー)する。他方、経皮的バイオプシーは通常針のような装置であって、相対
的に小さな切開を通して盲目的にすなわち人口のイメージング装置と協働して用
いられ、鋭い針により吸引(FNA)するかコアバイオプシーのどちらかである。F
NAバイオプシーにおいては、個々の細胞または細胞の集合を細胞学検査のために
採取し、パパニコロー塗抹標本等として準備する。コアバイオプシーにおいては
示唆された条件としてコアすなわち組織の破片を冷凍セクションまたはパラフィ
ンセクションを通じて行われる組織学のために採取する。
む患者に対する配慮をもった周辺の状況により、すべてのケースに対して理想的
な一手順は存在しない。しかしながら、コアバイオプシーは多くの状況において
非常に有益であり、医学専門家によって最も頻繁に用いられている。
ー装置としてはバキュームアシストされた自動コアバイオプシー装置が使用でき
る。そのようなよくできたバイオプシー装置はバーバンクらにより開示された米
国特許番号5,526,822に示され開示されている。この装置は、MAMMOTOME(登録商
標)バイオプシーシステムとして市場で知られているものであり、ジョンソンア
ンドジョンソンの一部であるEthicon Endo-Surgery社から市販されているが、組
織を切断する前に組織を活動的に捕捉することができるようになっている。活動
的捕捉は均一的でない組織を通してサンプリングできることを可能にする。装置
は、使い捨てプローブ、モーター化された駆動ユニット、及び集合バキューム源
から構成されている。プローブはステンレススチールとプラスチック成型体で作
られており、プローブの胸部への1度の挿入により複数の組織サンプルを採取す
るために形成されている。プローブのチップは組織サンプルを補足するためのサ
ンプリングノッチが列をなして配置された構成になっている。サンプルノッチの
配置位置はプローブの周辺についてあらゆる方向において組織サンプリングを行
うために親指ホイールを使用する内科医によって決定される。中空のシリンジの
ようなカッターは組織サンプルを保管し、後のテストのために組織収集チャンバ
ーへ輸送する。
、無傷の大きな組織サンプルを採取する必要のために有効に用いられる機会があ
る。このようなバイオプシー装置の1つがコーンベルグらによる米国特許出願番
号5,111,828に開示されている。コーンベルクらによって開示された装置は組織 受け部が装置の遠方端に配置されており、むしろ側方よりに軸的に配置されてい
る。このタイプの装置の不利益点はカニューレの径よりも大きい径を有する組織
サンプルをカニューレを通して取り出すことによって採取することができない点
である。さらに、そのような装置を用い、シリンジ状の形状の試料を採取し、関
連する損傷全体を取り除くか否かまたはさらに手順の必要があるか等において異
なっている。これは特にほとんどの関連する損傷が典型的に1cm程度の径を有
する球形をしているという事実である。ただ1つの方法であるコーンベルグの技
術を用いて損傷全体を取り除くかどうかは試料を取り除き検査し、試料のそれぞ
れのマージンがクリーンで損傷の証明をする必要がないか、あるいはダーティで
損傷は試料の縁について証明されるか否かを決定することであると言われている
。もちろん、ほとんどの場合は、もし、1又はそれ以上の試料マージンがダーテ
ィであるならば、損傷の一部を患者の中に残しておき、もしバイオプシーテスト
の結果において損傷がポジティブなら、更なる外科的処置が示されている。
十分な境界をもって標的となる損傷を分離するための装置と方法が望まれている
。さらに、最初に標的損傷全体を血液の供給を停止するために帯状の切断具によ
って完全に損傷の周囲に沿って分離し、その後にさらにそれを患者の身体から取
り出すための手順を行うための装置と方法を持つことは有利になる。このアプロ
ーチは取り出し手順時において損傷から周囲組織へ又は血液流へのガン細胞の転
移の可能性を最小化させるために役立つであろう。
可能性を導くするための装置と方法を提供することによって先に述べた問題につ
いて扱うものである。この効果はしばしば有害な損傷をたった一度の経皮的な手
順によって治療と措置し、フォローアップの経皮的なあるいは外科的な手順を必
要とせず、一方、損傷から周辺組織又は血液流へのガン細胞の悪質な転移の可能
性の危険性の最小化させるという結果となるものである。
イオプシー装置を提供する。この装置は、患者の身体に挿入するのに適した遠方
端と、軸に沿って配置されたシャフトと、シャフトに沿って配置された切断要素
とから構成される。切断要素は放射的収納位置と放射的延伸位置との間で移動可
能である。装置は放射的延伸位置において所望も組織試料を周辺組織から分離し
組織試料の周囲に外側マージンを形成させるためにその軸の周囲に回転可能であ
る。一度、組織試料が分離すると、さらに切断要素の操作によってそれは分割さ
れたあと、組織分割片は好ましくは個々にカニューレなどを通じて患者の身体か
ら取り出される。
いて開示し、遠方端、細長い軸、軸的に配置された切断要素を有する装置を挿入
し、遠方端をとられる組織試料から組織領域に配置させるステップとから構成さ
れる。切断要素は、装置の軸から外向きに放射的の位置にまで放射的に延伸する
。一度、切断要素が放射的に延伸すると、それは軸の周りを回転し、組織を切断
し、組織の周りに球状の境界を創出し、組織領域内において周辺組織と組織試料
とを分離する。
照することによってさらに理解されるであろう。
0の第1の好ましい実施形態の遠方端12が示されている。遠方端12は、好ま
しくは遠方端チップ14を含む使い捨て可能な弓状体を構成する。チップ14は
慣用的なトロカールチップを構成し、あるいは、好ましくは患者の体内において
あらかじめ定められた組織部分へ装置10の結果前進と切除組織を一致させるた
め慣用的な電気外科学的ジェネレータ(図示なし)により印加する電気外科学(
RF)要素またはワイヤー16を含む。
切断要素またはワイヤー20を配置するシャフト18が存在する。このワイヤー
20は収納位置にあるときはシャフト18の長さに沿って軸方向に配置されてお
り、図1に示したとおり外向きに放射的に分散する。要素20は好ましくはニチ
ノール等の形状記憶合金で組み立てられたワイヤーまたは矩形のバンドので構成
されているが、所望の場合は、ステンレススチール、タングステン、あるいは他
の生物学的適合性の金属などもまた使用することができる。切断要素20は電気
外科学的カッターとして働き、上述したように電気外科学的ジェネレータによっ
て与えられたRFエネルギーの手段によって印加可能である。装置10は、図2に
示したように、単極性であってもよく、活性電極と装置10から離れた返還電極
とで構成される切断要素20をそなえ、ほとんどの場合はそれはももまたは背中
にはりつけられた電極の形態で患者の皮膚に配置される。あるいは、装置10は
、好ましくは、図3に示したように双極性であってもよく、活性電極とシャフト
18に沿うような活性電極と近位に密接して装置上に配置される返還電極22と
で構成される。そのような変形例においては、絶縁層23が返還電極(シャフト
18のほとんどの表面領域を構成する)と活性電極へ調整したシャフトの部分の
間に配置され、収納位置において切断要素20を受け取る。安全性がより大きく
と必要とする電力が小さいことから、双極性の実施形態が一般的に好ましい。
20を設けてもよい。いくつかの実施形態では、完全に独立した切断要素よりも
切断要素の間に網を設け、帆のように構成することが好ましい。
て可能な曲がり部12が示されている。ドライバ部24は好ましくは定位レール
26上に配置されており、公知の方法によって公知のイメージング技術に用いら
れるあらかじめ定められた組織部分への装置10の案内のためのものである。そ
のような定位イメージングシステムは例えば、Fischer Inc.あるいはLorad, Inc
.からのものが使用可能である。マモグラフィー、超音波、CT、MRIガイダンスシ
ステムなどの選択的なイメージングシステムは、必要に応じて定位システムの代
わりに使用することができる。さらに、定位レールを用いる代わりに間接アーム
システムを使用することにより損傷個所へ装置を導くようにしてもよい。
フト18、端部に切断要素20を取りつけたロッド32有するハウジング28を
構成する。ノブ34はシャフト18に回転可能に取りつけられており、切断要素
20を周的に適合させ回転させるために、必要に応じて、ギアシステム35を通
ってシャフト18を回転する。3つのレバー36、38、40はスロット42、
44、46を通ってそれぞれハウジング28の側方から外部に伸びる。第1レバ
ー36は、さや30を近位にも遠方方向にも軸的にスライドさせるために移動可
能であり、以下に述べる目的を果たす。第2レバー38は、必要に応じてロッド
32を近位にも遠方方向にも軸的に移動させるために移動可能である。ロッド3
2は遠方端にワイヤーカッター20の近位端を取りつけているので、ロッド32
の軸方向への移動はワイヤーカッター20の軸方向への移動を引き起こす。カッ
ター20の遠方端はシャフト18に取りつけられており、切断要素20の近位端
の遠方端方向へ移動させると、切断要素20の中央部分を図1−3のいずれにも
示したように、外部に弓状となった放射延伸位置になる、一方、切断要素20の
近位端の近位方向への移動させると切断要素20の中央部をシャフト18の軸長
さに沿って直線的に、好ましくは隙間48(図1)内に配置し放射的に収納した
収納位置となる。
トップ50と第3スロット46に一連のストップ52を採用したことである。ス
トップ50は第2レバー38を複数の不連続の軸方向位置に移動させ、電気外科
学的切断要素20の軸位置を正確に調整するために複数の不連続な軸位置を一致
させるために軸を回転させる。同様に、ストップ52は第3レバーを複数の不連
続な軸位置に移動させ、後述する目的のために電気外科学的切断要素20を放射
延伸位置の複数に一致させるために放射的に延伸させる。
する。まず、診断もしくは治療のバイオプシーの進行のどちらかを示すかを決定
し、装置10の遠方の使い捨て可能の曲がり部12を軸に沿って、イメージング
システムに連結した定位レール26を用いて、遠方のチップが調整されるまで及
び好ましくは標的損傷内の位置まで移動させる。このプロセス過程の間、曲がり
12の直線の移動はレールシステム26によってコントロールされ、遠方チップ
14上の電気外科的切断要素16は突き刺され患者の身体の組織56を通じて切
断するために印加され、損傷54の周辺領域まで曲がり部12が前進する。
標的損傷54に調整されると、シャフト18を所望の位置に動かすことによって
第2レバー38は損傷54に関連する遠方のチップ14の軸的な位置を調節する
ために動かされ、所望の軸位置を維持するためレバー38を適切なストップ50
へ固定する。この明確なシャフト18の軸移動の軸的調整は、適切なイメージン
グ準備の利用を実現する。このステッププロセスの目的は切断ワイヤー20の遠
方端を損傷54の周囲遠方端に配置することであり、一方、同時に損傷54の近
位端周辺の手前側に切断ワイヤー20の近位端を配置する。これによって、除去
の後に患者の身体内にいかなる損傷部分も不注意的に残すおそれを最小化するた
めの十分な縁領域をもった切断手続中に損傷54全体を分離させることができる
。
ット42の第1のとめ58に配置(図5および6)されている第1レバー36は
第2のとめ60(図5)に収まるまで手前に移動される。この動きによって切断
要素20を部分的に覆わないために十分な距離を持ってさや30は手前に収納さ
れる。しかしながら、異なった切断構造とする目的で切断要素20を完全に開放
するために、完全なさやの収納を望む場合もあることに注意を要する。その代わ
りとしてスロット42内にはレバー36の完全に必要な手前の位置に対応しさや
の完全な軸的収納を達成するためのとめ61(図7)が設けられている。さらに
、さやを切断要素の放射延伸位置を部分的に変化させるために中間位置に収納す
るための中間のとめ60(図示なし)が設けられている。
沿って中間ストップ52まで遠方側に移動させ、ロッド32及び切断要素20の
近位端をレバー40によって旋回することができる位置まで軸的に移動させる。
もちろんこの結果切断要素20の延伸部分は図8に示したようなアーチ型もしく
は弓形の構成を取る。切断要素20の延伸された構造が形成され、装置の軸に沿
って回転したとき、図示するように球状の切断体積が形成され、もしくは、むし
ろ球状体積よりも装置の軸19にそって切断要素が回転されたとき楕円形もしく
は長円形の切断体積が形成される。
の範囲に属するものとして同様に使用できる。例えば、好ましくはワイヤー20
が形状記憶合金もしくは超弾性材料で構成されており、さや30の手前方向の収
納の結果、ワイヤー20が開放され、所望の放射状に延伸した切断ワイヤー20
となる。
54の内側部分は周囲組織と分離される。このステップを完全にするために、ノ
ブ34を回した後、切断要素20は電気外科的ジェネレータ(図示なし)によって
印加され、手動でもしくはモーター化された駆動機構によって、切断要素30が
360度回転する。この回転切断動きは、周辺組織から組織試料の内部を完全に
切断するために作用し、組織試料へのすべての血液の供給を切断する。もしくは
、必要に応じて、コークスクリュー形状の組織の切断をするために、シャフト1
8を軸的に動かすことによって、切断要素20は回転と軸移動を同時に起こすも
のであってもよい。
9に示した位置へさらに放射的に延伸することが好ましい。これは、さや30を
さらに近位に格納するためにレバー36をもう1つの止め60へ手前にスライド
させることによってなされる。その後、第3レバー40を他のストップすなわち
止め52まで遠方に軸的にスライドさせ、さらに切断ワイヤー20を放射的に延
伸させる。
印加した後、ノブ34を回転させ切断要素20を360度回転させる。この回転
切断動きは組織試料の周辺組織からの第2切断の作用を行い、同様にこの部分へ
の血液の供給をすべて切断する。
有効に除去する部分を分離される。最後に、最終の切断がなされると、スライド
レバー36を用いて外部さや30を完全に格納し、スライドレバー40を用いて
切断ワイヤ20を完全に延伸することによって、図10に示したように標的損傷
54の周辺を超えて切断要素20を放射的に伸ばす。それから、前述と同様の手
順で、切断要素はRFエネルギーによって印加された後、切断ワイヤ20を軸1
9の周囲に完全に回転させるためにノブ34を回転させる。この点において、す
べての損傷54は損傷を完全に除去することができるだけの外側周辺に対して十
分なマージンを持って完全に周辺組織から分離される。
加が維持されていると、段階的な放射状延伸プロセスの間、外部組織リングはさ
らに放射的に分離される。
えば、組織試料の周囲の分離を内側から外側へ行うよりも、より外側の円周状の
切断(図10)を行ったあと、図8及び9に示したように部分的に切断要素20
を収納し、追加双を切断するように、外側から内側に組織試料を円周状に分離す
るなどである。あるいは、組織は切断要素20の放射的な延伸及び収納によって
、オレンジの分解に類似するように、解体される。さらにはさらに組織を分離す
るために放射的に修正された切断要素を用いてもよい。
形態によって示される。この実施形態では、図1の実施形態における同じ要素は
同じ引用数字で示されており、後述するように、すなわち電気外科的要素組織を
切断し、患者の身体内へ道具を前進させるためのワイヤ16aを備えた遠方チッ
プ14aをそなえた、組織切断すなわちバイオプシー装置10aがしめされてい
る。シャフトすなわちカニューレ18aは装置の軸19aに沿って配置されてい
る。細長いスロット66がカニューレ18aの長手部分に軸に沿って配置されて
いる。好ましくは電気外科的要素である切断要素すなわちワイヤ20aはスロッ
トの中から延伸しスロットの中に収納可能に配置されている。図17では収納位
置にある切断要素を示しており、図18と19では延伸位置にある場合を示して
いる。
する損傷に調整するために、一度装置10aを配置し、切断要素20aを近位側
に配置されている電気外科的ジェネレータ(図示なし)からのRFエネルギーに
よって印加する。ついで、医師によって手前にあるコントロール機構(図示なし
)を用いることによって、例えば、図18に示すような位置まで切断要素20a
が放射的に伸ばされる。一度伸びると、矢印68及び破線で描かれた切断要素2
0に示すように、通常筒状の組織分割を行うために、切断要素は手前方向にスロ
ット66にそって軸的に移動し、カニューレ18aは同時にその軸19aの周り
に回転する。
を加えた切断をするために高さを変えながら手前方向に移動することを除いて図
18に示したものと同様の手順を示している。
は適当な除去装置を用いて引き出される。好ましくは組織分割片は、吸引保持、
柔軟な機構による保持、らせん状コンベア、とげやブラシによる保持、ワイヤの
バスケットなどを用いたさや30のようなカニューレを通じて引き出される。
の切開はカニューレの径長さを実質的に超えないため、特に、診断手順には効果
を発揮する。他方、図11−16に示された第2実施形態においては、特に治療
手順がそろっており、身体内で損傷を分離することなく、切に希望する患部の損
傷全体を1ステップで除去できる。このアプローチは最大限の安全性を備えてお
り、単一の手順のみを必要とし、組織試料マージンはクリーンであり、切開され
た組織を取り出すために必要な切れ目はサンプルを取り出すために必要な最小サ
イズである。この手順において、後述するように、試料は分離と同時に被覆され
即座に除去されるので周辺組織への分離の細胞の転移の危険性も又減少している
。試料の分離がない場合は患者の身体内で起こる。
字bを付すことによって明確にされる。装置10bの遠方端すなわち使い捨て可
能な曲がり部12bが示されている。部分12bは含み図1のチップ14につい
て先述の方法において形成されている遠方チップ14b、シャフト18b、スリ
ーブ30bを含んでいる。シャフト18bの隙間48bの中に放射状に収納され
る複数の被覆要素すなわちバンド72、単一の電気外科的切断要素20bが配置
されている。被覆要素72は電気外科的カッターを形成するためのRFエネルギ
ー手段によって印加されることは、本発明の目的のためにあまり重要ではないが
、その代わりに複数の切断要素を用いるために効果的である。それぞれの被覆要
素72と切断要素20bはその遠方端がシャフト18bの遠方端に取りつけられ
、装置10bの遠方チップ14bとの接続は好ましくは鍵穴74によってなされ
ている。
30bを近位位置と遠方位置との間で軸的に移動させるためのアクチュエータを
備えた再利用可能なドライバー部と、図14−16に示したようにそれぞれの要
素72と20bを延伸、収納させるために被覆要素72と切断要素20bの近位
端を軸的に移動させるための線状アクチュエータとで構成されている。
どちらを示すかを決定し、装置10bの遠方の使い捨て可能な曲がり部12bを
遠方端が調整された標的損傷の遠方端にくる位置まで定位レール26と補助イメ
ージングシステムを用いて軸的に移動する。そのプロセスの間、曲がり部12b
の大まかな直線状の動きはレールシステム26により制御され、遠方チップ14
b上の電気外科的切断要素(図示なし)は、患者の身体組織を刺し切開し、曲が
り部12bを損傷周辺領域に前進させるために印加される。
位置にくると、遠方チップ14bの軸位置を損傷に関連して緻密に調整しシャフ
ト18bを所望の位置にくるまで第2レバー38を移動し、所望の軸位置を維持
するために適当なストップ50にレバー38を固定する。この緻密なシャフト1
8bの軸移動の軸調整は適当なイメージング道具を用いることによって実行され
る。このプロセスの目的は、切断ワイヤー20bの遠方端を損傷の遠方縁周辺に
配置することであり、一方、同時に切断ワイヤ20bを損傷の近位縁周辺に配置
することである。これは、切断手順中に確実に損傷を完全に分離することを可能
にする。不注意で患者の身体内に損傷の部分を残すことを最小化するために十分
なマージンを持って、続いてそれらを除去する。
ト42の第1の止め(図5及び6)に位置している第1レバー36を第1スロッ
ト42の第2止め(図7)に収まるまで軸的に移動させる。この動きによって切
断要素20bと補助する被覆要素72を完全にカバーされない十分な距離までさ
や30bを近位方向に収納する。次いで、第3レバー40、すなわちロッド32
、結果として切断要素20aと被覆要素72の近位端を第3スロット46に沿っ
てレバー40によって横切られたのと同じ距離を最も遠方のストップ52まで遠
方へ移動させる。もちろん、これは結果として、切断要素20bと被覆要素72
の図14に示したアーチ型あるいは弓形の放射的な延伸をおこし、切断要素20
bは、図8の第1実施形態の場合のように、損傷の境界周辺を超えて放射的に配
置される形状となる。切断要素及び被覆要素は完全に延伸する必要はなく、特に
長円型または楕円方の切断形状を望むならば、中間ストップ61が用いられるべ
きであることに再度注意を要する。
したとき、標的損傷は周辺組織から分離する。切断要素20bがシャフト18b の軸周囲を回転することによって、少なくとも15mmの径を持つ球状または長
円形の組織試料が有効に形成分離される。被覆要素72もこのプロセス中におい
て回転するが、この作用はいまだ重要ではない。分離ステップが完了すると、切
断要素20bは電気外科的ジェネレータ(図示なし)によって印加され、ノブ3
4が回転された後、手動でまたはモーター化された駆動機構によってシャフト1
8bを回転させ、切断要素20bが360度にわたって回転する。この回転切断
動きは周辺組織から組織試料を完全に切断する作用を行い、組織試料への血液の
供給(したがって、内部の組織試料を完全に含む損傷から)を完全に切断する。
される。この、取り出しステップは種々の方法で実行されるが、目的は1つの小
片に分離された組織試料を被覆し取り除くための示された実施形態に関連するも
のである。したがって、図15及び16に示したように、シャフト18bの回転
は継続し、一度分離ステップが完了すると好ましくは切断要素は印加が停止され
、被覆要素72と切断要素20bは組織試料(図示なし)の周りをひねられ、締
められる。シャフト18bが回転されるにしたがって被服要素72は放射的に収
納及びひねりが加えられ、組織試料は、被覆要素72により形成された空間の変
形内に存在し、さらにコンパクトにさらに締めつけられることにより放射的に変
形する。
。組織試料はさや30bの断面よりも大きい断面をしているので、発明者はこれ
の取り出しのために患者にとって外傷と切開の大きさを最小化する一方、無傷の
試料を取り出す事を可能にする結果を得るための発明的アプローチを有効に施し
た。資料を取り出すために、さや30bは手前に収納され、次いで切断要素を再
び電気外科的ジェネレータによって印加させる。シャフト18bはその周りに被
覆された組織試料を有しており、次いで、医師によって切断要素20bとともに
手前に引き出され、サンプルの取りだしのための経路を作るため、組織中を切断
する作用を発揮する。一度、シャフトと被覆された阻止器物を含むユニットは完
全に身体から引き出されると、切断要素20bによって作られた身体からの引出
すための切開は粘着的に閉じられ、必要なフォローアップケアや傷跡は最小にな
る。
織から組織物の分離し、シャフトの周りに組織物を配置して被覆し、次いで取り
出し経路を切開するためにRF電気外科的カッターを印加することによってカニ
ューレやあらかじめ設けられた切開を必要とすることなしに被覆された組織物と
シャフトを身体から取り出す。たとえば、複数の切断要素を用い、または分離し
た切断要素がシャフト上に配置することもできる。本発明の重要な観点はもちろ
ん、フォローアップ手術を必要とすることなしに1つの治療の進行に関連する損
傷全体を取得する比較的高い可能性をなすものである。
定されるものではなく特許請求の範囲に記載の視野に含まれる変形例も含まれる
ことは理解されるべきである。
端を示した透視図である。
端を示した透視図である。
ニットの内部構造を示す側面からの外皮切断図である。
た状態にある図4の近位ドライブユニットを示した上面からの透視図である。
た状態にある図4及び5の近位ドライブユニットを示す近位端からの透視図であ
る。
た状態にある図4−6の近位ドライブユニットを示す遠方端からの透視図である
。
が周囲の組織から標的組織標本の第1分割片を分離するための第1位置に分散さ
れた状態の図1の装置の遠方端を示す概略図である。
断要素が第2位置に配置された状態の図8と同様の概略図である。
切断要素が第3位置に配置された状態の図8及び9と同様の概略図である。
ある。
方端の内部構造を示す外皮切断透視図である。
された状態にある図12と同様の外皮切断透視図である。
実施形態の遠方端の側面該略図である。
す透視図である。
せた状態にある本発明の組織修復装置の遠方端の選択的な実施形態を示す透視概
略図である。
方端の選択的な実施形態を示す透視該略図である。
を示す図17と同様の透視該略図である。
ある切断要素を示す図17及び18と同様の透視該略図である。
Claims (39)
- 【請求項1】 患者の身体内に入るために適応した遠方端と、 前記装置上に配置された切断要素とから構成され、前記切断要素は前記軸に関
連して放射的収納位置と放射的延伸位置の間で移動可能であり、周辺組織から所
望の組織試料を上記組織試料についての周辺マージンを形成することによって分
離するために放射的な延伸位置に移動可能である、細長い軸を有する身体組織を
取り出すためのバイオプシー装置。 - 【請求項2】 前記切断要素は、所望の組織試料を分離するために放射的延
伸位置において前記軸の周りに回転可能である請求項1記載のバイオプシー装置
。 - 【請求項3】 前記切断要素は、所望の組織試料を分離するために放射的転
進位置において軸的に移動可である請求項1記載のバイオプシー装置。 - 【請求項4】 前記遠方端は、患者の身体中に前記装置を刺し前進させる組
織切断用の電気外科学的切断要素を備えている請求項1記載のバイオプシー装置
。 - 【請求項5】 さらに前記軸に沿って配置されるシャフトを備えている請求
項2記載のバイオプシー装置。 - 【請求項6】 前記切断要素は電気外科学的切断要素である請求項5記載の
バイオプシー装置。 - 【請求項7】 前記装置は活性電極を備える電気外科学的切断要素からなる
単極性装置で構成されている請求項5記載のバイオプシー装置。 - 【請求項8】 前記装置は活性電極を備える電気外科学的切断要素からなる
双極性装置で構成されている請求項5記載のバイオプシー装置。 - 【請求項9】 前記シャフトの部分は双極性装置の返還電極を構成している
請求項8記載のバイオプシー装置。 - 【請求項10】 さらに、切断要素を選択的に被覆及び非被覆するために遠
方及び近位位置の間で軸的に移動可能なさやを備えている請求項5記載のバイオ
プシー装置。 - 【請求項11】 さらに、前記切断要素の放射的な延伸及び収納を制御し、
前記切断要素を軸の周囲で回転させる近位ドライバユニットを備えている請求項
10記載のバイオプシー装置。 - 【請求項12】 近位ドライバユニットはさらに前記シャフトの軸的移動及
び前期さやの軸的移動も制御する請求項11記載のバイオプシー装置。 - 【請求項13】 前記切断要素は、組織試料が周辺組織から分離された後、
前記組織試料を分割するための操作をする請求項5記載のバイオプシー装置。 - 【請求項14】 前記切断要素は、前記放射的延伸位置から前記放射的収納
位置に収納されることによって前記組織試料を分割する請求項13記載のバイオ プシー装置。 - 【請求項15】 前記放射的延伸位置は第1の放射的延伸位置を備え、前記
切断要素はさらに複数の放射的延伸位置に移動可能であり、前記切断要素は前記
組織試料を選択された周辺に分割するために前記それぞれの放射的切断位置にお
いて軸の周囲に回転可能である請求項14記載のバイオプシー装置。 - 【請求項16】 さらに患者の身体中の通路を準備し、分割された組織試料
は患者の身体からカニューレを通って取りだし可能である内腔を有するカニュー
レを備える請求項13記載のバイオプシー装置。 - 【請求項17】 前記装置は、さらに前記組織試料を患者の身体から1つの
ユニットとして取り出すために、前記組織試料を被覆するための要素を供えてい
る請求項5記載のバイオプシー装置。 - 【請求項18】 前記被覆要素はシャフトに沿って配置されたバンドで構成
され、前記バンドは放射的収納位置と放射的延伸位置との間で移動可能である請
求項17記載のバイオプシー装置。 - 【請求項19】 前期比服要素はシャフトに沿って配置された複数のバンド
で構成され、前記バンドのそれぞれは放射的収納位置と放射的延伸位置との間で
移動可能である請求項17記載のバイオプシー装置。 - 【請求項20】 前記切断要素は一つの被覆要素を構成している請求項19 記載のバイオプシー装置。
- 【請求項21】 患者の身体に挿入するのに適合した遠方端と、 患者の身体から1つのユニットとして組織試料を取り出すために組織試料を被
覆するための要素とから構成される、細長い軸を有する身体組織を治療するため
の装置。 - 【請求項22】 前記被覆要素は、軸に沿って配置されたバンドから構成さ
れ、前記バンドは放射的収納位置と放射的延伸位置との間で移動可能である請求
項21記載の装置。 - 【請求項23】 前記被覆要素は軸に沿って配置された複数のバンドで構成
され、前記バンドのそれぞれは放射的収納位置と放射的延伸位置との間で移動可
能である請求項21記載のバイオプシー装置。 - 【請求項24】 前記装置は、前記組織試料を被覆するために前記バンドを
ひねる目的で軸の周りに回転可能な請求項23記載のバイオプシー装置。 - 【請求項25】 さらに、軸的に配置された切断要素を備え、前期切断要素
は放射的収納位置と放射的延伸位置との間で移動可能であり、前記組織試料の周
りに周辺マージンを形成することにより所望の組織試料を周辺組織から分離する
ために放射的延伸位置において軸の周りに回転可能である請求項21記載のバイ
オプシー装置。 - 【請求項26】 前記切断要素は、電気外科的な切断要素である請求項25
記載のバイオプシー装置。 - 【請求項27】 さらに、被覆要素の被覆、非被覆を選択するために遠方及
び近位位置の間で軸的に移動可能なさやを備えた請求項21記載のバイオプシー
装置。 - 【請求項28】 さらに、被覆された無傷の組織試料を前記患者の身体から
手前に引き出す装置として組織を切断するために移動可能な切断要素を備えた請
求項21記載のバイオプシー装置。 - 【請求項29】 遠方端、細長い軸、及び軸に沿って配置された切断要素を
有する装置を患者の身体内に挿入し、遠方端を切除しようとする組織試料の周辺
領域に配置させ、 切断要素の部分を前記装置の軸より外向きに放射的に配置させるため、前記切
断要素を放射的に延伸させ、 前記組織試料を周辺組織から組織領域内において分離するために、前記組織を
切断し前記組織試料に球状の境界を創出するために、前記切断要素を軸の周りに
回転させる、ステップより構成される、患者の身体から組織試料を治療する方法
。 - 【請求項30】 さらに、組織試料を被覆するステップを備える請求項29
記載の方法。 - 【請求項31】 被覆するステップは、被覆要素の部分を前記装置の軸より
外向きに放射的に配置させるため、少なくとも1つの被覆要素を放射的に延伸さ
せ少なくとも1つの被覆要素で前記組織試料を被覆させるために前記装置をその
軸の周囲に回転させるステップを含む請求項30記載の方法。 - 【請求項32】 前記少なくとも1つの被覆要素は装置に沿って軸的に配置
されている複数のバンドで構成されている請求項31記載の方法。 - 【請求項33】 さらに、前記装置によって切断組織を引き出すステップを
含む、被覆された組織とともに、患者の身体から、装置を手前に引き出すステッ
プを備えた請求項30記載の方法。 - 【請求項34】 さらに前記組織試料を分割するステップを含む請求項29
記載の方法。 - 【請求項35】 さらに前記組織試料のそれぞれの分割片をカニューレの内
腔を通して引き出すステップを含む請求項34記載の方法。 - 【請求項36】 前記組織試料を分割するステップは、組織試料を放射敵に
分割するために前記切断要素を放射的に収納するステップを含む請求項34記載
の方法。 - 【請求項37】 前記組織試料を分割するステップは、前記切断要素を完全
な放射的延から部分的に放射的に収納し、前記組織を切断し円形の組織分割片を
作成するために軸の周りに装置を回転させるステップを含む請求項34記載の方
法。 - 【請求項38】前記分割ステップは、複数の円形の組織分割片を作成するた
めに前記切断要素の異なった部分的な放射的延伸位置において繰り返される請求
項37記載の方法。 - 【請求項39】 さらに、前記組織を切断するために切断要素を軸の周りに
回転させると同時に切断要素を軸的に移動させるステップを備える請求項29記
載の方法。
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