KR101489197B1 - 고주파 치료용 카테터 전극 - Google Patents

고주파 치료용 카테터 전극 Download PDF

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Abstract

본 발명은 신장 동맥에 카테터 전극을 진입시킨 후 1~2번의 조작만으로 신장 신경을 여러 개소 소작시킬 수 있는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 카테터, 카테터에 형성된 복수 개의 루멘, 루멘 내에 설치되는 복수 개의 전극 및 전극이 카테터 외부로 돌출될 수 있도록 루멘으로부터 카테터 외주까지 카테터의 일부를 삭제하여 형성된 복수 개의 개구부를 포함하는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.

Description

고주파 치료용 카테터 전극{CATHETER TYPE RADIOFREQUENCY TISSUE ABLATION ELECTRODE}
본 발명은 바람직하게는 신장신경차단술(Renal Denervation)을 이용한 고혈압 치료에 이용되는 고주파 치료용 카테터 전극에 관한 것이다.
신장 동맥의 외벽을 따라 형성되어 있는 교감신경의 일부를 제거하면 고혈압을 치료할 수 있다는 학문적인 주장이 오래전부터 제기되어 왔다. 최근 의료기술의 발달로 고주파와 카테터를 이용하여 신장 동맥의 외벽에 접근하여 일부분을 소작하여 고혈압을 치료하는 연구가 활발하게 진행되고 있으며 일부 유명 학술지에 3년간 추적관찰한 논문이 발표된 적 있다. 특히 본태성 고혈압 환자 중 약물을 이용한 내과적인 치료 방법이 효과를 보이지 않는 환자에게 유용한 치료법이다.
US 2011/0207758에 신장 신경차단술을 이용한 고주파 치료 방법이 개시되어 있다. 도 1은 US 2011/0207758에 개시된 종래의 신장 신경차단술을 이용한 고주파 치료용 카테터 장치를 도시한 도면이다. 신장 동맥 외벽이 함께 소작되기 때문에 신장 동맥이 소작에 의해 약해져서 파열되는 것을 방지하기 위해, 소작 부위가 동맥의 길이 방향 및 둘레 방향으로 간격을 두고 4 ~ 6 군데가 되도록 하여야 한다. US 2011/0207758에 개시된 치료 기기는 가이드 카테터(202) 내에 가요성 샤프트(210)가 위치하며, 가이드 카테터(202)를 따라 가요성 샤프트(210)가 이동하며, 가요성 샤프트(210)의 끝에 전극(220)이 형성되어 있어 가요성 샤프트(210)를 돌리면서 가요성 샤프트(210)를 전진시키거나 후진시켜 4 ~ 6군데를 소작하여야 한다. 또한 동맥 외벽에 전극(220)이 닿도록 가이드 카테터(202) 끝을 손잡이 쪽에서 구부려 주어야 한다. 그러기 위해서 가이드 카테터(202) 속에 끝을 구부리기(steerable) 위해 와이어를 넣어 주어야 한다.
US 2011/0118726에 신장 신경 차단술을 이용한 고주파 치료용 장치의 다른 예가 개시되어 있다. 도 2는 US 2011/0118726에 개시된 종래의 신장 신경차단술을 이용한 고주파 치료용 카테터 장치를 도시한 도면이다. 소작용 카테터(10)는 카테터 바디(12)와 말단부(14), 축(16)을 포함하며, 복수 개의 소작 요소(22)가 길이 방향 및 가로 방향으로 간격을 두고 형성되어 있다. 소작 요소(22)는 고주파 전극이다. 그러나 US 2011/0118726에 개시된 고주파 치료용 장치는 소작 요소(22)의 돌출 개수를 선택할 수 없으며, 복수 개의 소작 요소(22)가 한꺼번에 돌출시키거나 수축시킬 수밖에 없다. 또한, 전극을 돌출시키는 거리(깊이)를 조절할 수 없어, 전극이 지나치게 확장되어 동맥을 파열시킬 가능성이 있다.
US 7717948에는 신장 신경 차단술을 이용한 고주파 치료용 장치의 또 다른 예가 개시되어 있다. 도 3은 US 7717948에 개시된 종래의 신장 신경차단술을 이용한 고주파 치료용 카테터 장치를 도시한 도면이다. US 7717948에 개시된 고주파 치료용 장치는 종래의 벌룬 카테터의 원리를 이용한 것으로, 포지셔닝 요소(304)를 이용해서 전극(306a, 306b)으로부터 연장된 연장부(314a)가 신장 동맥의 외벽에 밀착시킬 수 있도록 한다. US 7717948에 개시된 고주파 치료용 장치 역시, 복수 개의 연장부(314a)를 한꺼번에 돌출시키거나 수축시킬 수밖에 없다는 단점이 있다.
본 발명은 신장 동맥에 카테터 전극을 진입시킨 후 1~2번의 조작만으로 신장 신경을 여러 개소 소작시킬 수 있는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한 본 발명은 카테터에 형성된 루멘에 가이드 와이어를 삽입하여, 별도의 가이딩 카테터를 구비할 필요가 없는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한 본 발명은 복수 개의 전극을 별도로 제어할 수 있어, 필요에 따라 소작에 이용되는 전극의 개수를 조절할 수 있는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 카테터, 카테터에 형성된 복수 개의 루멘, 루멘 내에 설치되는 복수 개의 전극 및 전극이 카테터 외부로 돌출될 수 있도록 루멘으로부터 카테터 외주까지 카테터의 일부를 삭제하여 형성된 복수 개의 개구부를 포함하는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 복수 개의 개구부는 카테터의 길이 방향 및 원주 방향으로 간격을 두고 나선형으로 형성되는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 복수 개의 개구부는, 카테터의 원주 방향으로 간격을 두고 형성되는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 전극은 도전성 와이어인 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 전극은 개구부로 돌출되어 조직과 접하는 최상단부만 비절연 상태이며, 돌출되는 나머지 부분은 절연 상태인 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 전극의 돌출 및 후퇴를 조절하는 복수 개의 조작부를 더 포함하며, 하나의 조작부는 하나 또는 두 개의 전극의 돌출 및 후퇴를 조절하는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 조작부는, 전극의 돌출되는 높이를 다단계 또는 선형으로 조절할 수 있는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 카테터는 개구부가 형성된 전방부는 구부러질 수 있는 연성부이며, 후방부는 구부러지지 않는 강성부인 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 카테터의 중앙부에 가이드 와이어를 삽입할 수 있는 루멘이 형성된 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 전극은 바이 폴라 또는 모노 폴라로 이용할 수 있는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 전극에 부착되는 온도 센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
또한 본 발명의 다른 일 예로, 전극에는 온도센서가 설치될 수 있는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극을 제공한다.
본 발명이 제공하는 고주파 치료용 카테터 전극은 카테터의 길이 방향 및 원주 방향으로 간격을 두고 복수 개소로 전극이 돌출되어 신장 동맥 외벽의 신경을 소작할 수 있어, 1~2번의 조작만으로 신장 신경을 필요 부위만큼 소작시킬 수 있다는 장점이 있다.
또한 본 발명이 제공하는 고주파 치료용 카테터 전극은, 복수 개의 전극을 돌출시키거나 후퇴시키는 레버를 복수 개 장착하여, 일부의 전극만을 돌출시킬 수 있어, 신장 동맥 외벽에 위치한 교감 신경을 소작하는 소작 부위의 개소를 용이하게 조절할 수 있다.
또한 본 발명이 제공하는 고주파 치료용 카테터 전극은, 카테터에 형성된 복수 개의 루멘 중 하나에 가이드 와이어를 삽입하여 카테터를 가이드 하도록 함으로써 별도의 가이드 카테터를 구비하지 않아도 된다는 장점이 있다.
도 1은 US 2011/0207758에 개시된 종래의 신장 신경차단술을 이용한 고주파 치료용 카테터 장치를 도시한 도면,
도 2는 US 2011/0118726에 개시된 종래의 신장 신경차단술을 이용한 고주파 치료용 카테터 장치를 도시한 도면,
도 3은 US 7717948에 개시된 종래의 신장 신경차단술을 이용한 고주파 치료용 카테터 장치를 도시한 도면,
도 4는 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극을 도시한 도면,
도 5는 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극에서 전극이 돌출된 모습을 도시한 도면,
도 6은 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극의 단면을 도시한 도면,
도 7은 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극이 돌출된 모습을 도시한 사시도,
도 8은 본 발명의 제2 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극이 돌출된 모습을 도시한 사시도.
이하 도면을 참조하여 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
도 4는 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극을 도시한 도면, 도 5는 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극에서 전극이 돌출된 모습을 도시한 도면, 도 6은 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극의 단면을 도시한 도면, 도 7은 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극이 돌출된 모습을 도시한 사시도이다.
도 4 내지 도 7을 참조하면, 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극은, 카테터(100) 내에 복수 개의 루멘(160)과 루멘(160) 내에 설치되는 전극(130) 및 가이드 와이어(180)를 포함한다. 복수 개의 루멘(160)은 카테터(100)의 중앙부에 하나, 원주를 따라 소정 간격을 두고 복수 개 형성될 수 있다. 중앙부에 형성된 루멘(160)에는 가이드 와이어(180)가 삽입되어, 가이드 와이어(180)를 따라 카테터(100)가 타고 진입할 수 있도록 할 수 있다. 중앙부에 형성된 루멘(160)에 가이드 와이어(180)를 삽입하여 카테터(100)를 안내할 경우, 별도의 가이드 카테터가 필요하지 않다는 장점이 있다. 물론 중앙부에 루멘(160)을 형성하지 않고, 가이드 와이어(180)를 이용하는 대신 가이드 카테터를 이용할 수도 있다.
카테터(100)는 허벅지의 동맥으로 삽입하여, 복부 대동맥까지 삽입된 다음, 신장 동맥 내로 90°이상의 각도로 꺾여 들어가야 하기 때문에, 복부 대동맥까지 삽입될만큼의 강성을 가지는 동시에, 신장 동맥 내로 꺾일 수 있을 정도의 연성을 가져야 한다. 따라서 본 발명의 일 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극은 카테터(100)의 후방부는 강성부(110)로, 전방부는 연성부(120)로 형성한다.
원주를 따라 소정 간격을 두고 형성된 복수 개의 루멘(160) 내에는 전극(130)이 삽입된다. 전극(130)은 조직을 소작하는 전극의 역할뿐 아니라 케이블의 역할을 동시에 할 수 있도록 도전성 와이어로 형성된다. 전극(130)이 삽입되는 루멘(160)은 90°각도로 4개가 마련될 수 있으며, 경우에 따라서는 3개 ~ 6개 마련될 수도 있다.
카테터(100)에는 전극(130)이 설치된 루멘(160)으로부터 카테터(100)의 외주까지 카테터(100)의 일부를 삭제하여 형성되는 개구부(150)를 구비한다. 개구부(150)는 카테터(100)의 원주 방향으로 서로 간격을 두고 원형으로 배치되도록 복수 개 형성된다. 원주 방향으로 서로 간격을 두고 원형으로 배치된 개구부(150)는 2열 이상으로 형성될 수 있다. 도 4, 도 5 및 도 7에 도시된 본 발명의 제1 실시예는 원형으로 배치된 개구부(150)가 2열 형성된 것을 보여준다. 전극(130)을 밀어서 개구부(150)를 통해 돌출시킴으로써 신장 동맥 외벽의 교감 신경을 소작할 수 있다. 전극(130)은 개구부(150)를 통해 돌출되는 부분을 절연시키고, 돌출된 최상단부 일부만 절연되지 않는 비절연부(132)로 하여 소작 부위가 너무 커지지 않도록 한다. 개구부(150)는 모두 연성부(120)에 마련되며, 카테터(100)의 외주에 최 후단 개구부(150)의 후방과 최 전단 개구부(150)의 전방의 위치에 각각 백금 밴드(172, 174)가 부착된다. 백금 밴드(172, 174)는 엑스레이 영상에서 선명하게 찍히므로, 백금 밴드(172, 174)를 카테터(100)의 진입 정도를 알 수 있고, 이를 이용하여 소작 부위를 결정할 수 있다.
한편, 전극(130)을 밀어서 돌출시키거나 당겨서 개구부(150) 내로 후퇴시키는 조작부(미도시)가 고주파 치료용 카테터 전극의 후방에 위치한 핸들부(미도시)에 마련될 수 있다. 카테터(100)의 말단부(140)에는 전극(130)이 고정되는 고정부(134)가 구비된다. 전극(130)이 말단부(140)에서 고정되어 있기 때문에, 핸들부(미도시)에 구비된 조작부(미도시)를 이용해 전극(130)을 밀거나 당김으로써 개구부(150)를 통해 전극(130)을 돌출시키거나, 개구부(150) 내로 후퇴시킬 수 있다. 하나의 조작부(미도시)로 하나의 전극(130)을 조작할 수 있도록 하거나, 두 개의 전극(130)을 조작할 수 있도록 함으로써, 복수 개의 전극 중 일부만 소작에 이용되도록 선택 및 제한할 수 있다.
또한 전극(130)과 전극을 조작하는 조작부를 이용하여 카테터(100)를 신장 동맥에 진입시키기 위해 90도 이상 꺾을 때 방향전환용 와이어의 역할로도 쓸 수 있다는 장점이 있다. 일 측에 위치한 전극(130)은 느슨하게 풀어 놓고 반대 측에 위치한 전극(130)을 잡아당겨 카테터의 끝을 구부려 신장 동맥으로 카테터(100)의 끝을 구부릴 수 있다.
환자에 따라, 신장 동맥이 좌, 우 신장에 하나씩 가지지 않고, 한쪽 신장에 연결되는 동맥이 2~3개를 가지는 사람도 있다. 신장 동맥이 여러 개인 경우에도 신장에서 필요로 하는 혈류량에는 큰 차이가 없으므로, 신장 동맥이 여러 개인 경우 사람 좌, 우 신장 동맥이 하나인 사람에 비해 동맥 하나의 굵기가 상대적으로 가늘다. 이런 경우 똑같은 높이로 전극(130)을 돌출시키면 동맥의 굵기에 비해 지나치게 돌출되어 동맥이 터지는 등의 손상을 입을 수 있다. 따라서 조작부(미도시)는 전극(130)을 돌출시키는 돌출 깊이를 여러 단계나 혹은 선형적으로 조작할 수 있도록 구성되는 것이 바람직하다.
또한 전극(130)은 음극과 양극 쌍으로 하여 바이폴라 방식을 이용할 수도 있고, 그라운드 패드를 허벅지에 부착하여 모노폴라 방식을 이용할 수도 있다. 바이폴라 방식을 이용할 경우, 예를 들어 전극(130)으로 도전성 와이어가 4개 이용되는 경우, 음극으로 이용되는 전극(130) 2개, 양극으로 이용되는 전극 2개로 하여 2쌍으로 구성할 수 있다. 또한 각 전극(130)에 온도 센서(미도시)를 부착함으로써, 소작 조직의 온도를 실시간으로 측정할 수 있도록 할 수 있다.
도 5는 본 발명의 제1 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극에서 전극이 돌출된 모습을 도시한 도면이다. 개구부(150)를 통해 전극(130)이 돌출되며, 신장 동맥의 외벽에 닿게 된다. 전극(130)의 돌출부는 전체적으로 절연된 상태에서, 최상단부에만 비절연부(132)로 구성되어 소작부위가 지나치게 커지지 않도록 되어 있다.
도 8은 본 발명의 제2 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극이 돌출된 모습을 도시한 사시도이다. 본 발명의 제2 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극은 제1 실시예와 전극(130)이 돌출될 수 있는 개구부(150)의 배치를 제외하고 제1 실시예와 다른 구성 요소는 모두 동일하다. 본 발명의 제2 실시예에 따른 고주파 치료용 카테터 전극은 카테터(100)에는 전극(130)이 설치된 루멘(160: 도 6 참조)으로부터 카테터(100)의 외주까지 카테터(100)의 일부를 삭제하여 개구부(150)가 형성된다. 개구부(150)는 카테터(100)의 길이 및 원주 방향을 따라 서로 간격을 두고 나선형으로 복수 개 형성된다.
100: 고주파 치료용 카테터 전극 110: 강성부
120: 연성부 130: 전극
132: 비절연부 134: 고정부
140: 말단부 150: 개구부
160: 루멘 172, 174: 백금 밴드
180: 가이드 와이어

Claims (10)

  1. 카테터;
    카테터에 형성된 복수 개의 루멘;
    루멘 내에 설치되는 복수 개의 전극;
    전극이 카테터 외부로 돌출될 수 있도록 루멘으로부터 카테터 외주까지 카테터의 일부를 삭제하여 형성된 복수 개의 개구부;를 포함하며,
    복수 개의 개구부는, 카테터의 길이 방향 및 원주 방향 중 어느 하나 이상으로 서로 간격을 두고 형성되는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  2. 제1항에 있어서,
    전극의 돌출 및 후퇴를 조절하는 하나 이상의 조작부;를 더 포함하며,
    하나의 조작부는 하나 또는 다수 개의 전극의 돌출 및 후퇴를 조절하는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  3. 제1항에 있어서,
    전극은, 도전성 와이어인 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  4. 제3항에 있어서,
    전극은 개구부로 돌출되어 조직과 접하는 최상단부만 비절연 상태이며, 돌출되는 나머지 부분은 절연 상태인 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  5. 제2항에 있어서,
    조작부는, 전극의 돌출되는 높이를 다단계 또는 선형으로 조절할 수 있는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  6. 제1항에 있어서,
    카테터의 중앙부에 가이드 와이어를 삽입할 수 있는 루멘이 형성된 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  7. 제1항에 있어서,
    전극은 바이 폴라 또는 모노 폴라로 이용할 수 있는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  8. 제1항에 있어서,
    전극에는 온도센서가 설치될 수 있는 것을 특징으로 하는 고주파 치료용 카테터 전극.
  9. 삭제
  10. 삭제
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JP2003502094A (ja) 1999-06-17 2003-01-21 デジンガー カイ 侵害を最小限にした組織採取のための外科用ゾンデ
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