JP2002360704A - ２方向に操作可能な非対称カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 曲率半径が互いに異なる２つの曲線を形成す
るよう偏向できる２方向に操作可能なカテーテルを提供
する。 【解決手段】 カテーテルの可撓性先端部分１４は第１
の軸外れルーメン及び第２の軸外れルーメン２６，２
７，２８，２９を備える。第１の引きワイヤ及び第２の
引きワイヤ５２がそれぞれ、第１及び第２の軸外れルー
メンを貫通し、それぞれの遠位端部及び近位端部が先端
部分内及び操作取っ手に繋留されている。第１及び第２
の圧縮コイル５８がそれぞれ、第１及び第２の引きワイ
ヤを包囲した状態でカテーテル本体１２のルーメンを貫
通して延びている。第１の圧縮コイルは、第１繋留位置
において第１の軸外れルーメン内に繋留される遠位端部
を備える。第２の圧縮コイルは、第１繋留位置に対して
遠位側の第２繋留位置で第２の軸外れルーメン内に繋留
される遠位端部を備える。先端部分の偏向により、各曲
線の曲率半径は、圧縮コイルの繋留位置により制御され
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の分野】本発明は、非対称の偏向を可能にする２
方向に操作可能なカテーテルに関する。

【０００２】

【発明の背景】医療行為では長年、各種の電極カテーテ
ルが常用されている。これら電極カテーテルは、心臓内
の電気的活性を刺激してこれをマッピングし、そして、
異常な電気的活性部位のアブレーションを行うのに用い
られる。

【０００３】使用にあたり、電極カテーテルを主要な静
脈又は動脈、例えば、大腿動脈中へ挿入し、次に、関心
のある心臓の室内へ案内する。心臓内においてカテーテ
ル先端部分の正確な位置及び向きを制御できるかどうか
は極めて重要なことであり、これにより、主としてカテ
ーテルがどれほど有用であるかが決まる。

【０００４】操向性カテーテルが一般に周知である。例
えば、米国再発行特許第３４，５０２号は、遠位端部に
ピストン室が設けられているハウジングを備えた操作取
っ手を有するカテーテルを記載している。ピストンが、
ピストン室内に設けられ、長手方向運動が与えられる。
カテーテル本体の近位端部は、ピストンに取り付けられ
ている。引きワイヤが、ハウジングに取り付けられ、こ
の引きワイヤは、ピストンを貫通し、そしてカテーテル
本体を貫通して延びている。引きワイヤの遠位端部は、
カテーテルの先端部分内に固定されている。この構成で
は、ハウジングに対するピストンの長手方向運動の結果
として、カテーテルの先端部分が偏向することになる。

【０００５】２方向に操作可能なカテーテル、即ち、２
つの方向、典型的には互いに反対側の方向に偏向できる
カテーテルも又知られている。例えば、米国特許第６，
２１０，４０７号は、貫通して延びる２つの引きワイヤ
を備えた２方向に操作可能なカテーテルを開示してい
る。引きワイヤの遠位端部は、カテーテルの先端部分の
互いに反対側の側部に繋留されている。各引きワイヤの
長手方向運動を可能にし、それにより、２つの互いに反
対側の方向へのカテーテルの偏向を可能にする適当な２
方向操作取っ手が設けられている。

【０００６】２つの互いに異なる曲線、即ち、曲率半径
がそれぞれ互いに異なる２つの曲線を形成するよう偏向
できる２方向に操作可能なカテーテルを提供することが
望ましい場合が多い。かかる設計は、外科医にとって好
ましい場合が多い。というのは、かかるカテーテルによ
り、手技中、外科医に曲線についての選択肢が与えられ
るからである。既存のカテーテルはこの結果を、カテー
テルの長さに沿う互いに異なる位置に繋留された遠位端
部を備える２つの引きワイヤを備えることによって達成
する。

【０００７】

【発明の概要】本発明は、２つの互いに異なる曲線、即
ち、曲率半径がそれぞれ互いに異なる２つの曲線を形成
するよう偏向できる２方向に操作可能なカテーテルに関
する。本発明によれば、カテーテルは、近位端部、遠位
端部及びこれらを貫通して延びるルーメンを備えた細長
い可撓性の管状カテーテル本体を有する。先端部分がカ
テーテル本体の遠位端部のところに設けられている。先
端部分は、少なくとも第１の軸外れルーメン及び第２の
軸外れルーメンが貫通して延びる可撓性プラスチックチ
ューブから成る。操作取っ手が、カテーテル本体の近位
端部に設けられている。第１の引きワイヤが、カテーテ
ル本体のルーメン及び先端部分の第１の軸外れルーメン
を貫通して延びている。第１の引きワイヤは、先端部分
内に繋留された遠位端部及び操作取っ手に繋留された近
位端部を備える。第２の引きワイヤが、カテーテル本体
のルーメン及び先端部分の第２の軸外れルーメンを貫通
して延びている。第２の引きワイヤは、先端部分内に繋
留された遠位端部及び操作取っ手に繋留された近位端部
を備える。第１の圧縮コイルが、第１の引きワイヤを包
囲した状態でカテーテル本体のルーメンを貫通して延び
ている。第１の圧縮コイルは、第１の繋留位置におい
て、カテーテル本体内又は先端部分の第１の軸外れルー
メン内に繋留される遠位端部を備える。第２の圧縮コイ
ルが、第２の引きワイヤを包囲した状態でカテーテル本
体のルーメンを貫通して第２の軸外れルーメン内へ延び
ている。第２の圧縮コイルは、第１の繋留位置に対して
遠位側に位置した第２の繋留位置において、先端部分の
第２の軸外れルーメン内に繋留される遠位端部を備え
る。この設計により、先端部分の偏向により達成される
各曲線の曲率半径は、適当なほうの引きワイヤを包囲す
る圧縮コイルの繋留位置により制御される。

【０００８】本発明のこれらの特徴及び他の特徴は、添
付の図面を参照して以下の詳細な説明を読むと一層よく
理解されよう。

【０００９】

【詳細な説明】本発明の特に好ましい実施形態では、２
つの互いに異なる曲線、即ち、曲率半径がそれぞれ互い
に異なる２つの曲線を形成するよう２つの互いに異なる
方向に偏向できる操作可能な２方向電極カテーテルが提
供される。図１に示すように、カテーテル１０は、近位
端部及び遠位端部を備えた細長いカテーテル本体１２
と、カテーテル本体１２の遠位端部のところに設けられ
た先端部分１４と、カテーテル本体１２の近位端部のと
ころに設けられた操作取っ手１６とを有している。

【００１０】図２及び図３に示すように、カテーテル本
体１２は、単一の軸方向又は中央ルーメン１８を備えた
細長い管状構造のものである。カテーテル本体１２は、
可撓性であり、即ち、曲げることができるが、その長さ
方向沿いには実質的に非圧縮性である。カテーテル本体
１２は、任意適当な構造のものであってよく、また、任
意適当な材料で作られたものであってよい。現時点にお
いて好ましい構成は、ポリウレタン又はペバックス（PE
BAX）で作られた外壁２０を有している。外壁２０は好
ましくは、カテーテル本体１２の捩り剛性を高めるよう
ステンレス鋼等で作られた埋込み編組メッシュから成
り、したがって、操作取っ手１６を回転させると、先端
部分１４はこれと対応関係をなして回転するようになっ
ている。

【００１１】カテーテル１０の全長及び直径は、用途に
応じて様々であってよい。現時点において好ましいカテ
ーテル１０の全長は、約４８インチ（なお、１インチ＝
２．５４ｃｍ）である。カテーテル本体１２の外径は重
要な要件ではないが、好ましくは約８フレンチ（ｆｒ）
（なお、３ｆｒ＝１ｍｍ）以下である。外壁２０の内面
は補剛管２２で内張りされ、この補剛管は任意適当な材
料で作られたものであってよく、その構成材料は好まし
くはナイロン又はポリイミドである。補剛管２２は、編
組外壁２０と一緒になって、曲げ及び捩り安定性を向上
させると同時にカテーテル本体１２の肉厚を最小限に抑
え、かくして、中央ルーメン１８の直径が極力大きくな
る。補剛管２２の外径は、外壁２０の内径とほぼ同一又
はこれよりも僅かに小さい。特に好ましいカテーテル１
０の外径は、約０．０９２インチ、ルーメン１８の直径
は、約０．０５２インチである。所望ならば、補剛管２
２を省いてもよい。

【００１２】図４及び図５に示すように、先端部分１４
は、４つの軸外れ又は心ずれルーメンを備えた短い部分
としての可撓性チューブ２４を有している。可撓性チュ
ーブ２４は、適当な無毒性材料で作られ、この無毒性材
料は好ましくは、カテーテル本体１２よりも可撓性が高
い。チューブ２４の現時点において好ましい材料は、カ
テーテル本体１２の外壁２０と類似した編組ポリウレタ
ン、即ち、編組状態のステンレス鋼等のメッシュが埋め
込まれたポリウレタンである。先端部分１４の外径は、
カテーテル本体１２の外径と同様、好ましくは約８ｆｒ
以下であり、より好ましくは約６．５ｆｒ以下である。

【００１３】サイズがほぼ同一の第１の小径軸外れルー
メン２６及び第２の小径軸外れルーメン２７が、チュー
ブ２４の互いに反対側に位置する四分円内に位置決めさ
れている。第１の小径軸外れルーメン２６及び第２の小
径軸外れルーメン２７よりも大径のほぼ同一サイズの第
１の大径軸外れルーメン２８及び第２の大径軸外れルー
メン２９が、第１の小径軸外れルーメンと第２の小径軸
外れルーメンとの間でチューブ２４の互いに反対側に位
置した四分円内に位置決めされている。図示の実施形態
では、４つのルーメンは、可撓性チューブ２４の軸線回
りにほぼ等間隔を置いて配置されている。特に好ましい
実施形態では、カテーテルの直径は、約７ｆｒであり、
第１の小径軸外れルーメン２６及び第２の小径軸外れル
ーメン２７のそれぞれの直径は、約０．１７インチ乃至
０．１８インチであり、第１の大径軸外れルーメン２８
及び第２の大径軸外れルーメン２９のそれぞれの直径
は、約０．２６インチ乃至０．２７インチである。より
明らかになるように、先端部分内のカテーテルの正確な
数及びサイズは本発明にとっては重要な要件ではなく、
少なくとも２つの軸外れルーメンが設けられる限り、所
望に応じて様々であってよい。

【００１４】カテーテル本体１２を先端部分１４に取り
付ける好ましい手段が、図２に示されている。先端部分
１４の近位端部は、カテーテル本体１２の外壁２０の内
面を受け入れる外側円周方向切欠き３４を有している。
先端部分１４とカテーテル本体１２は、グルー等によっ
て取り付けられている。しかしながら、先端部分１４と
カテーテル本体１２を取り付ける前に補剛管２２がカテ
ーテル本体１２内へ挿入される。補剛管２２の遠位端部
は、ポリウレタングルー等で接着部を形成することによ
りカテーテル本体１２の遠位端部の近くに固定的に取り
付けられる。好ましくは、カテーテル本体１２が先端部
分１４の切欠き３４を受け入れる余地をもつことができ
るようにするために、カテーテル本体１２の遠位端部と
補剛管２２の遠位端部の間には例えば約３ｍｍの僅かな
距離を置くことが好ましい。力を補剛管２２の近位端部
に加え、そして、補剛管２２が圧縮力を受けている間に
速乾性のグルー、例えば、スーパーグルー（Super Glue
（登録商標））によって第１の接着部（図示せず）を補
剛管２２と外壁２０との間に形成する。しかる後、これ
よりも乾燥が遅いが強固なグルー、例えばポリウレタン
を用いて第２の接着部を補剛管２２及び外壁２０の近位
端部相互間に形成する。所望ならば、スペーサ（図示せ
ず）を、米国特許第５，８９７，５２９号に詳細に記載
されているように補剛管２２の遠位端部と先端部分１４
の近位端部との間でカテーテル本体１２内に設けるのが
よく、かかる米国特許の開示内容を本明細書の一部を形
成するものとしてここに引用する。

【００１５】図４に示すように、先端部分１４の遠位端
部は、先端側電極３８を支持している。先端側電極３８
の長さは、重要な要件ではなく、カテーテルを用いよう
とする特定の用途で決まる。代表的な先端側電極３８
は、約２ｍｍ乃至約６ｍｍの露出長さ、例えば、チュー
ブ２４の外に位置する長さを有している。

【００１６】先端側電極３８は、好ましくはポリエーテ
ルエーテルケトン（PEEK）で作られたプラスチックハウ
ジング３６によって先端部分１４のチューブ１９に連結
されている。先端側電極３８の遠位端部は、ステム３９
を形成し、このステムは、プラスチックハウジング３６
の遠位端部の内側に嵌まり、ポリウレタングルー等によ
ってハウジングに接着されている。プラスチックハウジ
ング３６の近位端部は、ポリウレタングルー等によって
先端部分１４のチューブ１９の遠位端部に接着されてい
る。

【００１７】２つのリング電極４０が遠位端部の近くで
先端部分１４の長さに沿って設けられている。各リング
電極４０の長さは重要な要件ではないが、好ましくは約
１ｍｍ乃至約３ｍｍの範囲にある。同様に、リング電極
４０相互間の距離は、重要な要件ではないが、典型的に
は約２ｍｍ乃至約６ｍｍの範囲にあるのがよい。所望な
らば、これよりも多い数又は少ない数のリング電極を設
けることができる。所望ならば、リング電極４０及び
（又は）先端側電極３８を、カテーテルの特定の用途に
応じて全て省いてもよい。所望ならば、リング電極を、
先端部分１４のチューブ１９に追加してもよく、或いは
これに設置するのではなくプラスチックハウジング３６
に設けてもよい。

【００１８】先端側電極３８及びリング電極４０はそれ
ぞれ別個の導線３０に接続されている。各電気的導線３
０は、先端部分１４の第１の大径軸外れルーメン２８を
通り、カテーテル本体１２の中央ルーメン１８を通り、
そして操作取っ手１６を通って延びている。各導線３０
の近位端部は、適当なコネクタに接続されており、この
コネクタは、適当なモニター、エネルギー源等にプラグ
接続し又は他の手法で接続できる。

【００１９】導線３０は、任意の従来方法により先端側
電極３８及びリング電極４０に接続されている。導線３
０と先端側電極３８の相互接続は好ましくは、導線３０
の遠位端部を先端側電極に設けられた第１の盲穴４２に
納め、そしてはんだ等によって取り付けることにより達
成される。

【００２０】導線３０とリング電極４０の相互接続は好
ましくは、まず最初にチューブ２４に小さな穴４４を開
けることによって行われる。かかる穴４４を作るには、
例えば、針をチューブ２４に差し込み、針を永続的な穴
を形成するのに十分に加熱するのがよい。導線３０をマ
イクロフック等の使用により穴４４から引き抜く。次
に、導線３０の端部から被膜をはぎ取り、そしてリング
電極４０の下側に溶接し、次にこのリング電極を穴４４
上の適所に滑らせ、そしてポリウレタングルー等で定位
置に固定する。

【００２１】加うるに、位置センサ４６、好ましくは、
電磁式位置センサが、先端部分１４の遠位端部内に納め
られている。本発明に用いられる適当な電磁式センサは
例えば米国特許第６，２０１，３８７号、同第５，５５
８，０９１号、同第５，４４３，４８９号、同第５，４
８０，４２２号、同第５，５４６，９５１号、同第５，
５６８，８０９号、同第５，３９１，１９９号及びＰＣ
Ｔ出願公開第ＷＯ９５／０２９９５号に記載されてお
り、これら技術文献の開示内容を本明細書の一部を形成
するものとしてここに引用する。電磁式位置センサ４６
の近位端部は、先端側電極３６に設けられた第２の盲穴
５０内に位置し、ポリウレタングルー等によってこの中
に固定されている。センサ４６の残部は、先端側電極３
６と先端部分の可撓性チューブ１９との間に設けられた
プラスチックハウジング３６内に収納されている。望ま
しくは、プラスチックハウジング３６を不要にすること
ができ、この場合、センサ４６の一部をプラスチックチ
ューブ１９の遠位端部内に設ける。

【００２２】電磁式センサ４６は、電磁式センサケーブ
ル４７に接続され、このケーブルは、先端部分１４の第
２の大径軸外れルーメン２９を通り、カテーテル本体１
２を通り、そして操作取っ手１６内へ延びている。電磁
式センサケーブル４７は、プラスチック被覆シース内に
納められた多数本のワイヤ又は導線から成る。センサケ
ーブル４７は、回路板（図示せず）に接続され、この回
路板は、電磁式センサ４６から受け取った信号を増幅
し、これをコンピュータにとって理解可能な形態でコン
ピュータに伝送する。好ましくは、回路板は、操作取っ
手内に収納される。変形例として、回路板を、センサケ
ーブルが取っ手の近位端部から延び出た状態で操作取っ
手の外部に設けてもよい。

【００２３】先端部分１４の偏向のため、２つの引きワ
イヤ５２がカテーテル１０を貫通して延びている。各引
きワイヤ５２は、操作取っ手１６からカテーテル本体１
２内の中央ルーメン１８を取り、そしてチューブ２４の
小径軸外れルーメン２６，２７のうちの一方の中へ延び
ている。各引きワイヤ５２の近位端部は、操作取っ手１
６内に繋留され、各引きワイヤの遠位端部は、先端部分
１４内に繋留されている。

【００２４】各引きワイヤ５２は、任意適当な金属、例
えば、ステンレス鋼又はニチノール（Nitinol）で作ら
れている。好ましくは、各引きワイヤ５２は、被膜、例
えば、テフロン（登録商標）等の被膜を有している。各
引きワイヤ５２の直径は好ましくは、約０．００６イン
チ乃至約０．００１０インチである。好ましくは、引き
ワイヤ５２は共に同一の直径を有している。

【００２５】各引きワイヤ５２は、先端部分１４の遠位
端部の近くに繋留されている。図４に示す実施形態で
は、引きワイヤ５２の遠位端部は両方とも、溶接等によ
って先端側電極３８の盲穴５１内に繋留されている。

【００２６】変形例として、引きワイヤ５２のうち一方
又は両方を先端部分１４の側壁に繋留してもよい。図６
乃至図８に示すように、第１の小径軸外れルーメン２６
を貫通して延びる引きワイヤ５２は、引きワイヤ５２の
遠位端部に固定的に取り付けられたアンカー又は繋留部
５４によってチューブ２４の側壁に取り付けられる。繋
留部５４は、例えば圧着により引きワイヤ５２の遠位端
部に固定的に取り付けられた金属管５５、例えば、短い
セグメント状の皮下用素材によって形成されている。こ
の金属管５５は、引きワイヤ５２の遠位端部を短い距離
を越えて延びる部分を有している。ステンレス鋼製リボ
ン等の小さな部品で作られたクロスピース５６が、作業
中に平らにされる金属管の遠位端部に横方向配列関係を
なしてはんだ付け又は溶接される。これにより、Ｔ字形
バー形繋留部５４が作られる。切欠き５７が先端部分１
４のチューブ２４の側部に設けられ、その結果、引きワ
イヤ５２を支持した第１の小径軸外れルーメン２６に開
口部が形成されることになる。クロスピース５６は、切
欠き５７内に横断方向に位置する。クロスピース５６を
形成するリボンの長さは、第１の小径軸外れルーメン２
６内への切欠き５７の直径よりも大きいので、繋留部５
４をこの軸外れルーメン内に完全には引き込むことがで
きない。次に切欠き５７をポリウレタングルー等で封止
して滑らかな外面を生じさせる。グルーが第１の小径軸
外れルーメン２６内へ流れて繋留部５４を完全に固定す
る。当業者であれば、引きワイヤ５２を先端部分１４内
に繋留する他の手段を想到できるはずであり、かかる手
段は本発明の範囲に属する。

【００２７】図示の実施形態では、引きワイヤ５２の遠
位端部は、先端部分１４のチューブ２４の互いに反対側
の側部に取り付けられている。この設計により、互いに
反対側の方向における先端部分１４の偏向が可能にな
る。変形例として、互いに反対側に位置しない先端部分
１４の周囲の周りの互いに異なる位置に引きワイヤ５２
を取り付けてもよく、これにより、２つの互いに異なる
方向（ただし、互いに反対の方向ではない）への偏向が
可能になる。

【００２８】カテーテル１０は、図２及び図９に示すよ
うに各々が対応関係にある引きワイヤ５２を包囲した状
態の２つの圧縮コイル５８を更に有している。各圧縮コ
イル５８は、任意適当な金属、例えばステンレス鋼で作
られている。各圧縮コイル５８は、可撓性をもたらし、
即ち、曲げを可能にするが圧縮に抵抗するようそれ自体
密巻きされたものである。各圧縮コイル５８の内径は、
これと関連した引きワイヤ５２の直径よりも僅かに大き
い。例えば、引きワイヤ５２の直径が約０．００７イン
チであれば、これと対応関係にある圧縮コイル５８の内
径は好ましくは、約０．００８インチである。引きワイ
ヤ５２の被膜により、これら引きワイヤは圧縮コイル５
８内で自由に摺動することができる。

【００２９】各圧縮コイル５８の外面は、その長さの大
部分に沿って、カテーテル本体１２の中央ルーメン１８
内での圧縮コイル５８と導線３０との接触を防止するた
めの可撓性で非導電性のシース５９で被覆されている。
薄肉のポリイミド製チューブで作られた非導電性シース
５９が現時点においては好ましい。各シース５９は、そ
の近位端部及び遠位端部がポリウレタングルー等でそれ
ぞれ対応関係にある圧縮コイル５８に接着されている。

【００３０】カテーテル本体１２の遠位端部のところで
は、２つの圧縮コイル５８は、補剛管２２内に直径方向
反対側に位置し、したがって、これら圧縮コイルを先端
部分１４内の２つの小径軸外れルーメン２６，２８と整
列させることができるようになっている。圧縮コイル５
８及び補剛管２２は、圧縮コイルが補剛管内に緊密に且
つ摺動自在に嵌まるように寸法決めされている。この設
計では、導線３０及びセンサケーブル４７は、２つの圧
縮コイル５８を心ずれさせることなくこれら圧縮コイル
５８の周りにぐるりと分布して位置する。

【００３１】圧縮コイル５８はそれぞれ、関連の引きワ
イヤ５２と一緒に別々の小径軸外れルーメン２６，２７
中へ延びている。各圧縮コイル５８の近位端部は、ポリ
ウレタングルー等でカテーテル本体１２内に固定されて
いる。各圧縮コイル５８はその近位端部が接着部（図示
せず）によってカテーテル本体１２内の補剛管２２の近
位端部に繋留されている。補剛管２２を用いない場合、
各圧縮コイル５８はカテーテル本体１２の外壁２０に直
接繋留される。

【００３２】各圧縮コイル５８の遠位端部は、接着部
（図示せず）によってこれと対応関係をなす小径軸外れ
ルーメン２６，２７内に繋留されている。圧縮コイル５
８は、互いに異なる長さを有している。短いほうの圧縮
コイル５８ａは、第１の小径軸外れルーメン２６の中へ
少し、例えば、約５ｍｍ乃至約１０ｍｍの距離にわたっ
て延びている。短い圧縮コイル５８ａは、ポリウレタン
グルー等によって定位置に繋留される。好ましい製造方
法では、マンドレル（図示せず）を短い圧縮コイル５８
ａの遠位端部内に挿入し、次に、接着剤を短い圧縮コイ
ルの遠位端部に塗布する。マンドレルは、グルーが圧縮
コイルの内側を遮断することがないようにする。次に、
短い圧縮コイル５８ａの遠位端部を第１の小径軸外れル
ーメン２６内へ挿入し、マンドレルを取り外し、そして
次に引きワイヤ５２のうちの一方を圧縮コイル中へ挿入
する。

【００３３】長いほうの圧縮コイル５８ｂは、その遠位
端部が短い圧縮コイル５８ａの遠位端部に対して遠位側
へ位置決めされた状態で第２の小径軸外れルーメン２７
内へ延びている。長い圧縮コイル５８ｂを短い圧縮コイ
ル５８ａと同様な方法で先端部分１４内へ導入するのが
よい。好ましい実施形態では、長い圧縮コイル５８ｂ
は、先端部分１４内の２つの位置に繋留されている。繋
留穴４８を先端部分１４のチューブ１９の側部に形成す
ることにより、接着部が長い圧縮コイル５８ｂの遠位端
部から約１ｍｍ乃至２ｍｍ手前のところに設けられてい
る。加うるに、長い圧縮コイル５８ｂを先端部分１４の
近位端部内で、短い圧縮コイル５８ａの遠位端部を繋留
しているのと同一の位置に接着する。

【００３４】圧縮コイル５８を先端部分１４の長さに沿
う互いに異なる位置まで延長させることにより、カテー
テルを２つの互いに異なる方向に偏向させて図１０に示
すように２つの互いに異なる曲線、即ち、曲率半径がそ
れぞれ互いに異なる２つの曲線を形成することができ
る。先端部分１４を偏向させないとき、即ち、これが中
立位置１にあるとき、これは全体として真っ直ぐであ
る。第１の小径軸外れルーメン２６内に延びる引きワイ
ヤ（即ち、短い圧縮コイル５８ａによって包囲された引
きワイヤ）の長手方向運動により、先端部分１４は第１
の曲率半径を持つ第１の曲線２を形成するよう偏向する
ことになる。第１の曲線２は、短い圧縮コイル５８ａの
遠位端部にほぼ相当する先端部分１４の長さに沿う第１
の位置３から曲がることになる。第２の小径軸外れルー
メン２７内に延びる引きワイヤ（即ち、長い圧縮コイル
５８ｂによって包囲された引きワイヤ）の長手方向運動
により、先端部分１４は第２の曲率半径を持つ第２の曲
線４を形成するよう偏向することになる。第２の曲線４
は、長い圧縮コイル５８ｂの遠位端部にほぼ相当する先
端部分１４の長さに沿う第２の位置５から曲がることに
なる。かくして、第２の位置５は、第１の位置３の遠位
側に位置し、第１の曲線２の曲率半径は、第２の曲線４
の曲率半径よりも大きい。その結果、単一の偏向可能な
カテーテルを用いると２つの互いに異なる曲線を形成す
ることができる。

【００３５】圧縮コイル５８の遠位端部の繋留位置は、
先端部分１４の偏向によって形成される曲線を定めるこ
とになる。正確な繋留位置は、重要な要件ではなく、特
定の用途について望ましい曲線で決まることになる。好
ましい実施形態では、圧縮コイル５８の遠位端部相互間
の距離は、約０．５ｃｍ乃至約２．５ｃｍ、より好まし
くは、約１ｃｍ乃至約２ｃｍである。

【００３６】小径軸外れルーメン２６，２７内におい
て、各引きワイヤ５２は、好ましくはテフロン（登録商
標）で作られたプラスチックシース４９で包囲されてい
る。プラスチックシース４９は、先端部分を偏向させた
ときに引きワイヤ５２が先端部分１４の壁の中へ切れな
いようにする。好ましくは、各シース４９の遠位端部
は、各引きワイヤ５２の遠位端部の近くで終端し、各シ
ース４９の近位端部は、各圧縮コイル５８の遠位端部の
遠位側へ少し進んだところで終端している。

【００３７】結果的に先端部分１４の偏向をもたらすカ
テーテル本体１２に対する引きワイヤ５２の長手方向運
動は、操作取っ手１６を適切に操作することによって達
成される。本発明に用いられる適当な２方向操作取っ手
は、２００１年３月３０日に出願された同時係属米国特
許出願第０９／８２２，０８７号（発明の名称：プーリ
機構を備えた操作取っ手付きの操向性カテーテル（Stee
rable Catheter witha Control Handle Having a Pulle
y Mechanism）に記載されており、かかる米国特許出願
の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここ
に引用する。他の適当な２方向操作取っ手は、米国特許
第６，１２３，６９９号、同第６，１７１，２７７号、
同第６，１８３，４６３号及び同第６，１９８，９７４
号に記載されており、これら米国特許の開示内容を本明
細書の一部を形成するものとしてここに引用する。

【００３８】

【発明の効果】上述のことから理解されるように、本発
明によれば、２つの互いに異なる曲線、即ち、曲率半径
がそれぞれ互いに異なる２つの曲線を形成するよう偏向
できる２方向に操作可能なカテーテルが提供される。即
ち、本発明のカテーテルは、細長い可撓性の管状カテー
テル本体の近位端部に操作取っ手を設け、遠位端部に可
撓性プラスチックチューブから成る先端部分を設けたも
のである。この先端部分は、貫通して延びる第１の軸外
れルーメン及び第２の軸外れルーメンを備える。第１の
引きワイヤ及び第２の引きワイヤがそれぞれ、カテーテ
ル本体のルーメン及び先端部分の第１の軸外れルーメン
及び第２の軸外れルーメンを貫通して延びる。第１の引
きワイヤ及び第２の引きワイヤのそれぞれの遠位端部を
先端部分内に繋留すると共にそれぞれの近位端部を操作
取っ手に繋留してある。さらに、第１の圧縮コイル及び
第２の圧縮コイルをそれぞれ、第１の引きワイヤ及び第
２の引きワイヤを包囲した状態でカテーテル本体のルー
メンを貫通して設けてある。第１の圧縮コイル及び第２
の圧縮コイルの遠位端部はそれぞれ、第１の軸外れルー
メン及び第２の軸外れルーメン内に繋留されるが、これ
らの繋留位置は互いに異なっている。より詳細には、例
えば、第２の圧縮コイルの第２の繋留位置は、第１の圧
縮コイルの第１の繋留位置よりも遠位側にある。

【００３９】本発明の上記構成によれば、例えば第１の
圧縮コイルによって包囲された第１の引きワイヤを長手
方向に運動させることにより、先端部分は第１の曲率半
径を持つ第１の曲線を形成するよう偏向し、第２の圧縮
コイルによって包囲された第２の引きワイヤを長手方向
に運動させることにより、先端部分は第１の曲率半径と
は異なる第２の曲率半径を持つ第２の曲線を形成するよ
う偏向することになる。かくして、単一の偏向可能なカ
テーテルを用いて２つの互いに異なる曲線を形成するこ
とができるので、外科医は、手技中、カテーテルの先端
に現れる曲線を選択できるという利点が得られる。

【００４０】本発明の具体的な実施形態は、以下の通り
である。 （１）第１の引きワイヤの遠位端部は、先端部分の一方
の側部に取り付けられ、第２の引きワイヤの遠位端部
は、先端部分の反対側の側部に取り付けられていること
を特徴とする請求項１記載のカテーテル。 （２）一方の引きワイヤの遠位端部は、第１の位置でカ
テーテル本体の遠位端部に取り付けられ、他方の引きワ
イヤの遠位端部は、第１の位置の近くの第２の位置でカ
テーテル本体の遠位端部に取り付けられていることを特
徴とする請求項１記載のカテーテル。 （３）第１の圧縮コイルの遠位端部は、先端部分の第１
の軸外れルーメン内に繋留されていることを特徴とする
請求項１記載のカテーテル。 （４）第１の圧縮コイルの遠位端部は、先端部分のほぼ
近位端部のところから約５ｍｍ乃至約１０ｍｍの距離の
ところで先端部分の第１の軸外れルーメン内に繋留され
ていることを特徴とする請求項１記載のカテーテル。 （５）第１の繋留位置と第２の繋留位置との間の距離
は、約０．５ｃｍ乃至約２．５ｃｍの範囲にあることを
特徴とする請求項１記載のカテーテル。 （６）第１の繋留位置と第２の繋留位置との間の距離
は、約１ｃｍ乃至約２ｃｍの範囲にあることを特徴とす
る請求項１記載のカテーテル。

【００４１】上記説明を本発明の現時点において好まし
い実施形態を参照して行った。当業者であれば、本発明
の原理的な精神及び範囲から法的に逸脱することなく、
上述の構造について種々の改造例及び設計変更例を想到
できよう。

【００４２】したがって、上記説明は、添付の図面に示
して説明した構造そのものだけに関するものとして解釈
されてはならず、最も広く且つ合法的な本発明の範囲を
定める請求項に記載の事項と一致し且つこれをサポート
するものとして解釈されるべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルの実施形態の側面図であ
る。

【図２】本発明のカテーテルの実施形態のカテーテル本
体と先端部分の接合部の側面断面図である。

【図３】図２に示すカテーテル本体の３−３線矢視横断
面図である。

【図４】（ａ）は、先端部分の遠位端部の断面側面図で
あり、小径軸外れルーメン及び引きワイヤを示す図であ
る。（ｂ）は、先端部分の遠位端部の断面側面図であ
り、大径軸外れルーメン、センサ、センサケーブル及び
電気的導線を示す図である。

【図５】先端部分の５−５線矢視横断面図である。

【図６】本発明のカテーテル先端部分の横断面図であ
り、引きワイヤが先端部分の側壁に繋留されている状態
を示す図である。

【図７】好ましい引きワイヤのＴ字形バー繋留部の縦断
面図である。

【図８】端に設けられたクロスピースを示すために図７
の引きワイヤのＴ字形バー繋留部を９０°回転させた状
態で示す縦断面図である。

【図９】長い圧縮コイル及び短い圧縮コイルの相対的位
置関係を示す先端部分の側面図である。

【図１０】長い圧縮コイル及び短い圧縮コイルを貫通し
て延びる引きワイヤの偏向の際に形成される互いに異な
る曲線を示す先端部分の側面図である。

【符号の説明】

１２ カテーテル本体 １４ 先端部分 １６ 操作取っ手 １８ 中央ルーメン ２６，２７ 小径軸外れルーメン ２８，２９ 大径軸外れルーメン ５２ 引きワイヤ ５８ 圧縮コイル

フロントページの続き (71)出願人 500520846 3333 Ｄｉａｍｏｎｄ Ｃａｎｙｏｎ Ｒ ｏａｄ， Ｄｉａｍｏｎｄ Ｂａｒ， Ｃ ａｌｉｆｏｒｎｉａ 91765， Ｕ．Ｓ. Ａ. (72)発明者 フランク・ヌギュエン アメリカ合衆国、91709 カリフォルニア 州、チノ・ヒルズ、ウィルミントン・ロー ド 15965

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ２方向に操作可能なカテーテルであっ
   て、近位端部、遠位端部及びこれらを貫通して延びるル
   ーメンを備えた細長い可撓性の管状カテーテル本体と、
   カテーテル本体の遠位端部のところに設けられていて、
   近位端部及び遠位端部を備えた先端部分とを有し、前記
   先端部分は、少なくとも第１の軸外れルーメン及び第２
   の軸外れルーメンが貫通して延びる可撓性プラスチック
   チューブから成り、前記カテーテルは、カテーテル本体
   の近位端部に設けられた操作取っ手と、カテーテル本体
   のルーメン及び先端部分の第１の軸外れルーメンを貫通
   して延びていて、先端部分内に繋留された遠位端部及び
   操作取っ手に繋留された近位端部を備える第１の引きワ
   イヤと、カテーテル本体のルーメン及び先端部分の第２
   の軸外れルーメンを貫通して延びていて、先端部分内に
   繋留された遠位端部及び操作取っ手に繋留された近位端
   部を備える第２の引きワイヤと、第１の引きワイヤを包
   囲した状態でカテーテル本体のルーメンを貫通して延び
   ていて、第１の繋留位置において、カテーテル本体内又
   は先端部分の第１の軸外れルーメン内に繋留される遠位
   端部を備えた第１の圧縮コイルと、第２の引きワイヤを
   包囲した状態でカテーテル本体のルーメンを貫通して第
   ２の軸外れルーメン内へ延びていて、第１の繋留位置に
   対して遠位側に位置した第２の繋留位置において、先端
   部分の第２の軸外れルーメン内に繋留される遠位端部を
   備えた第２の圧縮コイルとを更に有していることを特徴
   とするカテーテル。