JP2002301161A - カテーテルおよびカテーテルの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 内管シャフトに接合される外管シャフトの先
端側接合部の細径化が図れ、かつ柔軟性も向上できるカ
テーテルおよびその製造方法を提供するカテーテルおよ
びその製造方法を提供する。 【解決手段】 本発明のカテーテルは、内管シャフト２
と外管シャフト３とを備える。外管シャフト３の先端側
接合部３２は、多数の細孔３４若しくはスリットを形成
された後、内管シャフト２に融着または溶着されること
により、内管シャフト２に液密に接合される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば心血管の手
技で使用する冠動脈貫通用カテーテル、血管内で使用さ
れる診断用カテーテル、治療用カテーテル、血管閉塞用
の薬剤等を送達する薬剤投与用カテーテルなどのカテー
テル、およびその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、外科的侵襲がたいへん少ないとい
う理由から、カテーテルを用いた血管病変の治療が盛ん
に行われている。このような手技においては。カテーテ
ルを細く複雑なパターンの血管系に迅速かつ確実な選択
性をもって挿入し得るような優れた操作性が要求され
る。

【０００３】例えば、心血管の手技で使用する冠動脈貫
通用カテーテルは、心血管内の標的部位（狭窄部）にガ
イドワイヤー等に沿って挿入されるものであり、ガイド
ワイヤーを狭窄部に円滑に通過させ易くする。また、ガ
イドワイヤーが狭窄部を通過した後、この冠動脈貫通用
カテーテルの先端部を狭窄部に通過させることで、次に
血管拡張用バルーンカテーテルを狭窄部に通過させ易く
する効果が発生する。

【０００４】したがって、このような冠動脈貫通用カテ
ーテルにおいては、カテーテルを冠動脈内の所定の狭窄
部近傍まで確実に挿入できる性能を備えることが重要で
ある。特に、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変
における狭窄部では、カテーテルを狭窄部まで挿入する
ための操作が一層困難となり、一層優れた性能を備えた
冠動脈貫通用カテーテルが要望される。

【０００５】カテーテルが様々な病変の狭窄部や末梢の
細い血管を通過できる性能としては、カテーテルの最先
端部が細径であり、かつ柔軟であることが挙げられる。
その一方で、このようなカテーテルでは、様々な病変の
狭窄部や末梢の細血管を確実に通過させるために、術者
の押し込む力がカテーテルの基端側から先端側に確実に
伝達され得るいわゆる押し込み性（プッシャビリティ
ー）と、カテーテルの基端側にて加えられた回転力が先
端側に確実に伝達され得るトルク伝達性と、曲がった血
管内を先行するガイドワイヤーに沿って円滑かつ確実に
進み得る追随性（以下「追従性」という）と、目的部位
までカテーテル先端が到達し、ガイドワイヤーを引き抜
いた後でも、血管の湾曲、屈曲した部位でカテーテルに
折れ曲がりが生じない耐キンク性が必要とされる。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】従来、単一のチューブ
で作製したカテーテルは、耐キンク性、トルク伝達性が
劣るため、通常は内管シャフト上に金属パイプやコイル
などの補強体を配置し、その上に外管シャフトを被覆す
ることにより、耐キンク性、トルク伝達性を向上させた
カテーテルが広く使用されている。このような内管シャ
フトと外管シャフトとを備えるカテーテルでは、カテー
テルの最先端部において、内管シャフトと外管シャフト
とを液密に接合する必要がある。

【０００７】上記内管シャフトの内部はガイドワイヤー
が通過するルーメンとして用いられるため、内部シャフ
トの材料としては一般的に、ガイドワイヤーとの摩擦抵
抗を低減する目的で、低摩擦特性を有する硬い樹脂が使
用される。一方、上記した押し込み性（プッシャビリテ
ィー）を確保するためには、内管シャフトほどの硬さは
必要でないが外管シャフトにもある程度の曲げ剛性が必
要とされ、したがって、外管シャフトの肉厚をある程度
厚くしたり、適度に剛性のある樹脂を選択する必要があ
る。このため、内管シャフトと外管シャフトの接合部の
肉厚が必然的に大きく、かつ硬くなり、上記したカテー
テルの最先端部における細径化と柔軟性が犠牲となって
いた。

【０００８】本発明は、上述の課題を解決するためにな
されたものであり、その目的は、カテーテルにおける最
先端部、言い換えれば、内管シャフトと外管シャフトが
接合される先端側接合部の細径化が図れ、かつ柔軟性も
向上できるカテーテルおよびその製造方法を提供するこ
とである。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明の目的は、下記の
手段により達成される。

【００１０】（１） 内管シャフトと、前記内管シャフ
トの先端部に接合された外管シャフトを備えるカテーテ
ルであって、前記外管シャフトの先端側接合部にスリッ
トおよび多数の細孔のうち少なくともいずれかを形成す
ることにより前記先端側接合部の体積を減じる加工を施
した後、前記先端側接合部を前記内管シャフトに融着ま
たは溶着することを特徴とするカテーテル。

【００１１】（２） 前記減じられた体積の割合が、前
記加工を施す前の前記先端側接合部の体積に対して、１
０％以上、６０％以下であることを特徴とする上記
（１）に記載のカテーテル。

【００１２】（３） 前記加工は、レーザ加工により行
われることを特徴とする上記（１）又は（２）に記載の
カテーテル。

【００１３】（４） 前記レーザ加工は、エキシマレー
ザ加工により行われることを特徴とする上記（３）に記
載のカテーテル。

【００１４】（５） 内管シャフトと、前記内管シャフ
トの先端部に接合された外管シャフトとを備えるカテー
テルの製造方法であって、前記外管シャフトの先端側接
合部にスリットおよび多数の細孔のうち少なくともいず
れかを形成することにより前記先端側接合部の体積を減
じる加工を施した後、前記先端側接合部を前記内管シャ
フトに融着または溶着することを特徴とするカテーテル
の製造方法。

【００１５】（６） 前記減じられた体積の割合が、前
記加工を施す前の前記先端側接合部の体積に対して、１
０％以上、６０％以下であることを特徴とする上記
（５）に記載のカテーテル。

【００１６】（７） 前記加工は、レーザ加工により行
われることを特徴とする上記（５）又は（６）に記載の
カテーテル。

【００１７】（８） 前記レーザ加工は、エキシマレー
ザ加工により行われることを特徴とする上記（７）に記
載のカテーテル。

【００１８】

【発明の実施の形態】以下、本発明を添付図面に基づい
て説明する。

【００１９】図１は、本発明のカテーテルの一実施形態
の部分省略外観図、図２は、図１に示すカテーテルの先
端部の拡大断面図、図３は、図２のＡ−Ａ線断面図、図
４は、図２のＢ−Ｂ線断面図、図５は、図２のＣ−Ｃ線
断面図、図６は、図１に示すカテーテルの基端部の断面
図、図７は、本発明の実施形態に係る外管シャフトの、
内管シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面
図、図８は、図７のIV−IV線における横断面図である。

【００２０】図１ないし図３に示すカテーテル１は、心
血管の手技で使用する冠動脈貫通用カテーテルである。
以下、本発明を、冠動脈貫通用カテーテルに適用した実
施形態に基づき詳細に説明する。

【００２１】カテーテル１は、内管シャフト２および外
管シャフト３を有している。外管シャフト３は、先端側
接合部３２を備え、この先端側接合部３２が内管シャフ
ト２の先端部に液密に接合されている。また、内管シャ
フト２内には、ガイドワイヤ（図示せず）が挿通可能な
ルーメン２１が形成されている。

【００２２】本実施形態のカテーテル１では、先端側接
合部３２を除き、外管シャフト３の内径が内管シャフト
２の外径よりも若干大きく、内管シャフト２と外管シャ
フト３との間に空間が形成されている。このようにする
ことにより、外管シャフト３の内径および外径を大きく
して、カテーテル１の手元から外管シャフト３を経由し
て接合部３２へと確実に押し込み力を伝達することがで
き、カテーテル１の押し込み性を向上させることができ
る。

【００２３】内管シャフト２としては、外径が０．３５
〜１．０ｍｍ、好ましくは０．４〜０．８ｍｍであり、
内径が０．２〜０．９ｍｍ、好ましくは０．３５〜０．
７ｍｍである。

【００２４】内管シャフト２の形成材料としては、ある
程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオ
レフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共
重合体など、さらに、架橋もしくは部分架橋物も含
む）、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テトラ
フルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリ塩化
ビニル、ポリアミド（例えば、ナイロン１１、ナイロン
１２など）、ポリアミドエラストマー（例えば、ポリエ
ーテルエステルブロックアミド（ＰＥＢＡ）など）、ポ
リウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテッ
クスゴム等が使用できる。なお、上記の材料は単独で用
いてもよく、あるいは、これらの材料を適宜ブレンドし
て用いてもよい。さらには、上記の材料のアロイ化成形
物、若しくはこれらの材料を適宜積層した多層チューブ
を用いてもよい。

【００２５】また、内管シャフト２は、その全長にわた
って同じ材料で形成される必要はなく、例えば、カテー
テル１の押し込み性を高めるために、内管シャフト２の
基端部を比較的剛性の高い材料で構成し、内管シャフト
２の先端部を可撓性の高い材料で構成してもよい。ま
た、外管シャフト３の接合部３２と接合される部分にお
いて、内管シャフト２を上記接合部３２の材料に対する
接着性が良好な材料を選択して形成し、それ以外の部分
については異なる材料で形成することもできる。

【００２６】また、内管シャフト２の少なくとも内面側
は、低摩擦材料で形成されていることが好ましい。これ
により、内管シャフト２の内面は、摩擦が低減する。こ
れにより、ルーメン２１に挿通されたガイドワイヤとの
摺動抵抗が低減され、先行するガイドワイヤに沿ってカ
テーテル１を血管内へ挿入する操作や、カテーテル１か
らガイドワイヤを抜去する操作をより容易にかつ円滑に
行うことができる。

【００２７】上記低摩擦材料としては、内管シャフト２
の内面の摩擦を低減できるものであればいかなるもので
もよく、例えば、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエ
ーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げら
れる。

【００２８】外管シャフト３としては、外径が０．５５
〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１．１ｍｍであり、
内径が０．４５〜１．４ｍｍ、好ましくは０．５〜１．
０ｍｍである。

【００２９】外管シャフト３の形成材料としては、ある
程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオ
レフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エ
チレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、
ポリ塩化ビニル、ポリアミド（例えば、ナイロン１１、
ナイロン１２など）、ポリアミドエラストマー（例え
ば、ポリエーテルエステルブロックアミド（ＰＥＢＡ）
など）、ポリウレタン、ポリエステル（例えば、ポリエ
チレンテレフタレート）、ポリアリレーンサルファイド
（例えば、ポリフェニレンサルファイド）等の熱可塑性
樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき
る。また、上記の材料は単独で用いてもよく、あるい
は、これらの材料を適宜ブレンドして用いてもよい。さ
らには、上記の材料のアロイ化成形物、若しくはこれら
の材料を適宜積層した多層フィルムを用いてもよい。

【００３０】そして、本発明では、外管シャフト３の少
なくとも先端側接合部３２は、内管シャフト２に融着可
能または溶着可能な材料で形成される。なお、先端側接
合部３２の全ての部分が内管シャフト２と融着可能また
は溶着可能な材料で形成される必要はなく、少なくとも
内管シャフト２と接触し、内管シャフト２に接合される
部分が上述のような材料で形成されていればよい。例え
ば、外管シャフト３を多層構造とし、その最内層のみを
内管シャフト２と融着可能または溶着可能な材料で形成
することも可能である。

【００３１】特に、内管シャフト２および外管シャフト
３の先端側接合部３２の材料として、加熱溶融時に互い
に可溶性のある材料を選択することが好適である。この
ようにすることにより、後述する細孔やスリットを先端
側接合部３２に形成することで接合部３２が薄肉かつ柔
軟となるとともに、この接合部３２における内管シャフ
ト２と外管シャフト３との接合強度を高めることができ
る。

【００３２】互いに可溶性のある材料の組合せとして
は、例えば、ポリエチレンとポリエチレン、ポリアミド
（例えば、ナイロン１１、ナイロン１２など）とポリア
ミド、ポリアミドエラストマー（例えば、ポリエーテル
エステルブロックアミド（ＰＥＢＡ）など）とポリアミ
ドエラストマー、ポリウレタンとポリウレタン、ナイロ
ンおよびポリウレタンのアロイ化合物とナイロンおよび
ポリウレタンのアロイ化合物というような同種の材質の
組合せのほか、ポリアミドとポリアミドエラストマー、
ポリエチレンとエチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエ
ステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）とポリ
エステルエラストマー、ポリウレタンとポリウレタンエ
ラストマー、ナイロンおよびポリウレタンのアロイ化合
物とナイロン、ナイロンおよびポリウレタンのアロイ化
合物とポリウレタン等の組合せが挙げられる。なお、ポ
リエチレンとナイロンのように可溶性のない材料を用い
る場合でも、両者の中間に極めて薄膜の接着性ポリマー
（エチレン−酢酸ビニル共重合体等）を配置し、融着ま
たは溶着を行ってもよい。

【００３３】また、内管シャフト２をフッ素樹脂等の他
の材料と可溶性を示さない材料で形成し、外管シャフト
３の先端側接合部３２をポリアミドエラストマー、ポリ
エステルエラストマー、ポリウレタン等のある程度の接
着性を示す材料で形成し、先端側接合部３２を加熱し、
溶融させて内管シャフト２に接着することにより両者を
液密に接合することもできる。

【００３４】そして、本実施形態では、図７に示すよう
に、外管シャフト２の先端側接合部３２に多数の細孔３
４を形成することにより先端側接合部３２の体積を減じ
る加工を施した後、先端側接合部３２を加熱して内管シ
ャフト２に融着または溶着することにより、図１に示す
ように、外管シャフト３が内管シャフト２に液密に接合
される。この融着または溶着の過程で、細孔３４内に先
端側接合部３２を形成する材料の一部が流入し、その
分、先端側接合部３２の肉厚が減少し、先端側接合部３
２が細径化される。また、多数の細孔３４を形成するこ
とにより先端側接合部３２の体積を減じ、内管シャフト
２に接合された後の接合部３２における外管シャフト３
の肉厚を減じた分、カテーテル１は先端側接合部３２に
おいて、細孔３４を形成しない場合と比べて柔軟とな
る。

【００３５】細孔３４の形成により減じられる先端側接
合部３２の体積の割合、すなわち細孔３４の総体積の割
合は、外管シャフト３を形成する材料や、融着時または
溶着時の温度等によっても異なるが、細孔３４を形成す
る前の先端側接合部３２の体積に対して、１０％以上、
６０％以下が好ましく、より好ましくは１３％以上、６
０％以下に設定される。この上限は、先端側接合部３２
を形成する材料の一部、あるいは内管シャフトを形成す
る材料の一部が細孔３４内に十分に流入し、細孔３４が
十分に埋没することにより、強度低下を防止する観点か
ら設定され、その下限は、先端側接合部３２を十分に細
径化でき、かつ柔軟性を十分に向上させる観点から設定
される。

【００３６】なお、細孔３４の孔径（平均孔径）は、設
ける細孔数、先端側接合部３２の長さや外径等を考慮し
て決定され、一律なものではないが、０．０５〜０．５
ｍｍ程度が好ましく、より好ましくは０．１〜０．３ｍ
ｍである。また、細孔３４の総数は、１０〜１２０個程
度が好ましく、２０〜１００個程度がより好ましい。ま
た、細孔３４間の距離（平均距離）は、０．１〜０．６
ｍｍ程度が好ましく、より好ましくは０．２〜０．４ｍ
ｍである。また、細孔３４を設ける範囲は１〜１００ｍ
ｍ程度が好ましく、より好ましくは３〜５０ｍｍであ
る。

【００３７】細孔３４は、図８に示すように、先端側接
合部３２の外面から内面にかけて、先端側接合部３２を
完全に貫通している。このような多数の細孔３４を形成
することにより、融着または溶着の過程において接合部
３２を形成する比較的多くの量の材料を細孔３４内に流
入させることができ、その分接合部３２が全体として肉
薄となり、接合部３２の細径化を良好に行うことができ
る。また、肉薄となった分、接合部３２をきわめて柔軟
に形成することができる。

【００３８】また、細孔３４は、図示のような真円に限
定されるものではなく、楕円や長円、多角形等であって
もよい。

【００３９】外管シャフト３と内管シャフト2の間に
は、図２および図５に示すように、補強体４が設置され
ている。補強体４は、先端側接合部３２よりも基端側に
設置されている。本実施形態では、補強体４は、先端部
に螺旋状のスリット４ａが形成された比較的剛性の高い
チューブから構成されている。このような螺旋状のスリ
ットを設けることにより、補強体４の先端部がより柔軟
に湾曲でき、かつ、補強体４の設置された部分と設置さ
れてない部分との物性の差が小さくなるため、これらの
部分の境界におけるカテーテル１のキンクの発生を防止
できる。

【００４０】なお、外管シャフト３は、補強体４の外面
に密着させることが好ましい。これにより、カテーテル
１の基端部で与えた押し込み力を、外管シャフト３およ
び補強体４を介してカテーテル１の先端部まで確実に伝
達でき、カテーテル１の押し込み性を向上できる。

【００４１】補強体４は、外径０．５〜１．４５ｍｍ、
好ましくは０．５５〜１．４０ｍｍであり、内径が０．
４５〜１．４ｍｍ、好ましくは０．５〜１．０ｍｍであ
る。また、螺旋スリット４ａの幅としては、０．１〜
１．５ｍｍとするのが好ましく、より好ましくは、０．
５〜１．０ｍｍである。また、スリット４ａのピッチ
は、全体が同一ピッチに形成する場合は、０．３〜２．
０ｍｍが好ましく、より好ましくは０．５〜１．０ｍｍ
である。なお、図２に示すように、スリット４ａのピッ
チは、スリットの先端側では短く、基端側では長いこと
が好ましい。このようにすることにより、補強体４が先
端側に向かって柔軟になるため、急激な物性の変化がな
く、補強体４の先端部がより柔軟に湾曲でき、かつ、カ
テーテル１のキンクの発生が防止される。このようにピ
ッチを変化させる場合は、先端側のピッチは、０．３〜
３．０ｍｍ、基端側のピッチは５〜１０ｍｍ程度が好適
である。また、スリット４ａを設ける範囲は、４００〜
１５００ｍｍが好ましく、より好ましくは５００〜１４
００ｍｍである。

【００４２】補強体４の材質としては、ＮｉＴｉ合金等
の超弾性合金、鉄、タングステン、銅などの金属単体お
よびこれらの金属のいずれかを含む合金（例えば、ＳＵ
Ｓ３０４、ＳＵＳ３０６、ＳＵＳ３２１等のオーステナ
イト系ステンレス鋼、マルエージングステンレス鋼、Ｃ
ｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｓｎ合金）等が使用でき、好まし
くは、超弾性合金、オーステナイト系ステンレス鋼であ
る。

【００４３】また、スリット４ａの形成は、レーザ加工
（例えば、ＹＡＧレーザー）、放電加工、化学エッチン
グ、切削加工、さらにこれらの併用により行うことがで
きる。

【００４４】なお、本実施形態では、螺旋スリットを有
する剛性の高いチューブで補強体を構成しているが、本
発明はこれに限定されるものではなく、上記チューブに
代えて、コイル、編組体等を補強体として用いてもよ
い。また、本実施形態では、螺旋状のスリット４ａを備
えた補強体を用いているが、螺旋状のスリットの代わり
に、補強体の軸方向に伸びるスリットあるいは多数の細
孔を形成した構成としてもよい。

【００４５】また、カテーテル１の先端近傍には、内管
シャフト２と外管シャフト３の間に、Ｘ線造影部材５が
設けられている。Ｘ線造影部材５としては、Ｘ線不透過
性材料（例えば、金、白金、プラチナ、タングステンあ
るいはそれらの合金等）により形成されたリングを内管
シャフト３の外面にかしめること若しくは接着すること
により形成できる。このＸ線造影部材５の設置により、
カテーテル１の先端の位置をＸ線透視下で確認すること
ができる。

【００４６】ハブ７は、図１および図６に示すように、
ルーメン２１と連通しガイドワイヤポートを形成する開
口部７２ｂを有し、内管シャフト２に固着された内管ハ
ブ７２と、外管シャフト３と補強体４に固着された外管
ハブ７３とからなっている。そして、外管ハブ７３と内
管ハブ７２とは、固着されている。このハブの形成材料
としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホ
ン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチ
レン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。

【００４７】そして、具体的には、ハブ７は、図６に示
すような構造を有している。外管シャフト３の末端部に
は、折曲がり防止用チューブ６１を有している。折曲が
り防止用チューブ６１は、熱収縮性を有するものにて、
熱収縮後の内径が外管シャフト３の外径より若干小さく
なるように形成し、外管シャフト３の基端部に被嵌し、
加熱（例えば、熱風をあてる）させて収縮させることに
より容易に取り付けることができる。そして、折曲がり
防止用チューブ６１は、外管ハブ７３に止めピン６３に
より固定されている。この固定方法は、外管シャフト３
および補強体４の後端に、後端部分以外の部分の外径が
補強体４の内径とほぼ等しく、拡径した後端部分を有す
る止めピン６３を差し込み、外管シャフト３および補強
体４をその先端から外管ハブ７３に挿入し、外管ハブ７
３の内面に設けられた突起７３ａを止めピン６３の後端
部分が越えるまで押し込むことにより行われている。さ
らに、外管ハブ７３と折曲がり防止用チューブ６１との
接触面に接着剤を塗布して固着してもよい。外管ハブの
形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポ
リサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレ
ン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用で
きる。

【００４８】また、内管シャフト２の末端部には、折曲
がり防止用チューブ６２を有している。このチューブ６
２は、熱収縮性を有するものにて、熱収縮後の内径が内
管シャフト２の外径より若干小さくなるように形成し、
内管シャフト２の基端部に被嵌し、加熱（例えば、熱風
をあてる）させて収縮させることにより容易に取り付け
ることができる。そして、折曲がり防止用チューブ６２
を取り付けた内管シャフト２は、内管ハブ７２に固定さ
れている。この固定方法は、内管シャフト２の後端に後
端部分以外の部分の外径が内管シャフト２の内径とほぼ
等しく、拡径した後端部分を有する止めピン６４を差し
込み、内管シャフト２をその先端から内管ハブ２２に挿
入し、内管ハブ２２の内面に設けられた突起７２ａを止
めピン６４の後端部分が越えるまで押し込むことにより
行われている。さらに、内管ハブ７２と折曲がり防止用
チューブ６２との接触面に接着剤を塗布して固着しても
よい。内管ハブの形成材料としては、ポリカーボネー
ト、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタ
クリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性
樹脂が好適に使用できる。そして、図６に示すように、
内管ハブ７２と外管ハブ７３とは固定されている。この
固定は、外管シャフト３の基端部に取り付けられた外管
ハブ７３の基端から内管シャフト２をその先端から挿入
し、内管ハブ７２の先端部と外管ハブ７３の基端部を接
合することにより行われる。また、この時、内管ハブ７
２と外管ハブ７３との接合部に接着剤を塗布して行うこ
とにより確実に両者を固着することができる。

【００４９】本発明において、上述のように先端側接合
部に多数の細孔を設ける場合は、先端側接合部の全長に
わたって一定の分布で設ける必要はなく、部分的に異な
った分布で設けてもよい。特に、図９に示すように、先
端側接合部３２の先端側においては細孔３４を相対的に
多く（配設密度を高く）形成し、接合部３２の基端側に
おいては細孔３４を相対的に少なく（配設密度を低く）
形成することが好ましい。これにより、細孔３４の形成
によって減じられる先端側接合部３２の体積の割合が、
接合部３２の基端側よりも先端側において高くなる。し
たがって、外管シャフト３を内管シャフト２に接合した
後のカテーテル１において、先端側接合部３２の先端側
をより肉薄に形成でき、かつ、接合部３２の先端側にお
ける柔軟性をより高めることができ、屈曲が激しい病変
や、高度に閉塞した病変における狭窄部にも、カテーテ
ル１をきわめて良好に挿入することが可能となる。ま
た、接合部３２の物性（例えば、剛性）を、先端側に向
かって連続的若しくは段階的に変化させることができ、
急激な物性（剛性）の変化によるキンク（折れ曲がり）
の発生を防止でき、かつ押し込み性を向上させることが
可能となる。さらに、先端側接合部３２の基部側におい
て細孔３４を少なく（配設密度を低く）形成することに
より、接合部３２の全体において細孔３４を多く形成し
た場合と比較して、接合部３２の基端側において強度に
優れたカテーテルを得ることができる。

【００５０】このように細孔３４の分布（配設密度）を
変化させる場合は、先端側接合部３２の先端側での細孔
３４間の距離は０．１〜０．３ｍｍ程度、接合部３２の
基端側は、０．２〜０．４ｍｍ程度が好ましい。また、
先端側接合部３２の先端側の部分と基端側の部分との中
間部で、細孔３４間の距離を両者の中間程度とするか、
徐々に変化させてもよい。

【００５１】また、図示しないが、先端側接合部３２の
先端側では細孔３４の孔径（平均孔径）を相対的に大き
くし、接合部３２の基端側では相対的に小さく形成して
もよい。このようにしても、細孔３４の形成によって減
じられる先端側接合部３２の体積の割合が、接合部３２
の基端側よりも先端側において高くなり、外管シャフト
３を内管シャフト２に接合した後のカテーテル１におい
て、先端側接合部３２の先端側をより肉薄に形成でき、
かつ、接合部３２の先端側における柔軟性をより高める
ことができ、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変
における狭窄部にも、カテーテル１をきわめて良好に挿
入することが可能となる。また、接合部３２の物性（例
えば、剛性）を、先端側に向かって連続的若しくは段階
的に変化させることができ、急激な物性（剛性）の変化
によるキンク（折れ曲がり）の発生を防止でき、かつ押
しこみ性を向上させることが可能となる。さらに、接合
部３２の基端側では細孔３４の孔径（平均孔径）を小さ
くすることにより、接合部３２の全体において細孔３４
の孔径を大きくした場合と比較して、接合部３２の基端
側において強度に優れたカテーテルを得ることができ
る。さらに、このような細孔３４の孔径の変化と、上述
した細孔３４の配設密度の変化との両方を組み合せても
良い。

【００５２】図１０は、本発明の他の実施形態に係る外
管シャフトの、内管シャフトに接合される前の先端側接
合部を示す側面図、図１１は、図１０のVII−VII線での
横断面図である。

【００５３】図１ないし図８に示し上述した実施形態に
係る外管シャフトでは、多数の細孔３４が設けられてい
るのに対し、図１０および図１１に示す実施形態の外管
シャフト３は、先端側接合部３２にスリット３５が設け
られている点で上述の実施形態と相違するのみであり、
その他は上述の実施形態と同じである。

【００５４】そして、本実施形態では、外管シャフト３
の先端側接合部３２にスリット３５を形成することによ
り先端側接合部３２の体積を減じる加工を施した後、上
述した実施形態と同様に、先端側接合部３２を内管シャ
フト２に融着または溶着することにより、融着・溶着の
過程でスリット３５内に先端側接合部３２を形成する材
料の一部が流入し、その分、先端側接合部３２の肉厚が
減少し、先端側接合部３２が細径化される。また、スリ
ット３５を形成することにより先端側接合部３２の体積
を減じ、これにより接合部３２におけるカテーテル１の
肉厚を減じた分、カテーテル１は先端側接合部３２にお
いて、スリット３５を形成しない場合と比べて柔軟とな
る。

【００５５】本実施形態において、スリット３５は、先
端側接合部３２の先端側から基端側に延び、複数本形成
されている。これらのスリット３５は、先端側接合部３
２の周方向にほぼ等間隔に、４〜１６個程度設けられて
いることが好ましい。スリット３５の幅としては、０．
１〜０．３ｍｍ程度が好ましく、特に、０．１５ｍｍ〜
０．２５ｍｍが好ましい。また、スリット３５を設ける
範囲は１〜１００ｍｍ程度が好ましく、より好ましくは
３〜５０ｍｍである。

【００５６】また、スリット３５は、図１１に示すよう
に、先端側接合部３２の外面から内面にかけて、先端側
接合部３２を完全に貫通している。このようなスリット
３５を形成することにより、融着・溶着過程において接
合部３２を形成する比較的多くの量の材料をスリット３
５内に流入させることができ、その分接合部３２が全体
として肉薄となり、接合部３２の細径化を良好に行うこ
とができる。また、肉薄となった分、接合部３２を極め
て柔軟に形成することができる。

【００５７】スリット３５の形成により減じられる先端
側接合部３２の体積の割合、すなわちスリット３５の総
体積の割合は、外管シャフトを形成する材料や、融着・
溶着時の温度等によっても異なるが、スリット３５を形
成する前の先端側接合部３２の体積に対して、１０％以
上、６０％以下が好ましく、より好ましくは１３％以
上、６０％以下に設定される。この上限は、先端側接合
部３２を形成する材料の一部がスリット３５内に十分に
流入し、スリット３５が十分に埋没することにより、カ
テーテルの強度低下を防止する観点から設定され、その
下限は、先端側接合部３２を十分に細径化でき、かつ柔
軟性を十分に向上させる観点から設定される。

【００５８】また、上述のようなスリット３５を設ける
場合、これらのスリット３５の幅は全長にわたって一定
とする必要はない。特に、図１２に示すように、スリッ
ト３５を、先端側接合部３２の先端側より基端側に向か
って連続的若しくは段階的に幅が小さく、言い換えれ
ば、先端側に向かって幅が連続的若しくは段階的に大き
くなるように形成すると好ましい。これにより、スリッ
ト３５の形成によって減じられる先端側接合部３２の体
積の割合が、接合部３２の基端側よりも先端側において
高くなる。したがって、外管シャフト３を内管シャフト
２に接合した後のカテーテル１において、先端側接合部
３２の先端側をより肉薄に形成でき、かつ、接合部３２
の先端側における柔軟性をより高めることができ、屈曲
が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部に
も、カテーテル１をきわめて良好に挿入することが可能
となる。また、接合部３２の物性（例えば、剛性）を、
先端側に向かって連続的若しくは段階的に変化させるこ
とができ、急激な物性（剛性）の変化によるキンク（折
れ曲がり）の発生を防止でき、かつ押しこみ性を向上さ
せることが可能となる。さらに、接合部３２の基端側で
はスリット３５の幅を小さくすることにより、接合部３
２の全体においてスリット３５の幅を大きくした場合と
比較して、接合部３２の基端側において強度に優れたカ
テーテルを得ることができる。なお、このようなスリッ
ト３５の先端の幅（最大部分の幅）としては、０．２〜
０．３ｍｍ程度、基端の幅としては、０．１〜０．２ｍ
ｍが好ましい。

【００５９】図１３は、本発明の他の実施形態に係る外
管シャフトの、内管シャフトに接合される前の先端側接
合部を示す側面図、図１４は、図１３の縦断面図であ
る。

【００６０】図１０ないし図１２に示し上述した実施形
態に係る外管シャフトでは、先端側接合部３２の軸方向
に平行に延びるスリット３５が設けられているのに対
し、図１３および図１４に示す実施形態の外管シャフト
３は、螺旋状のスリット３５ａが設けられている点で上
述の実施形態と相違するのみであり、その他は上述の実
施形態と同じである。

【００６１】そして、本実施形態では、外管シャフト３
の先端側接合部３２にスリット３５ａを形成することに
より先端側接合部３２の体積を減じる加工を施した後、
上述した実施形態と同様に、先端側接合部３２を内管シ
ャフト２に融着または溶着することにより、融着・溶着
の過程でスリット３５ａ内に先端側接合部３２を形成す
る材料の一部が流入し、その分、先端側接合部３２の肉
厚が減少し、先端側接合部３２が細径化される。また、
スリット３５ａを形成することにより先端側接合部３２
の体積を減じ、接合部３２におけるカテーテル１の肉厚
を減じた分、カテーテル１は先端側接合部３２におい
て、スリット３５ａを形成しない場合と比べて柔軟とな
る。

【００６２】スリット３５ａのピッチは、先端側接合部
３５ａの外径等によっても異なるが、０．１〜０．３ｍ
ｍ程度が好ましく、特に、０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍ
が好ましい。また、スリット３５ａの幅は、先端側接合
部３２の外径や、スリット３５ａのピッチ等によっても
異なるが、０．０５〜０．４ｍｍ程度が好ましく、特
に、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍが好ましい。また、スリッ
ト３５ａを設ける範囲は１〜１００ｍｍ程度が好まし
く、より好ましくは３〜５０ｍｍである。

【００６３】本実施形態において、スリット３５ａは、
図１４に示すように、先端側接合部３２の外面から内面
にかけて、先端側接合部３２を完全に貫通している。こ
のようなスリット３５ａを形成することにより、融着・
溶着の過程において接合部３２を形成する比較的多くの
量の材料をスリット３５ａ内に流入させることができ、
その分接合部３２が全体として肉薄となり、接合部３２
の細径化を良好に行うことができる。また、肉薄となっ
た分、接合部３２をきわめて柔軟に形成することができ
る。

【００６４】また、上述のような螺旋状のスリット３５
ａを設ける場合、このスリット３５ａのピッチは全長に
わたって一定とする必要はなく、特に、図１５に示すよ
うに、先端側接合部３２の先端側において螺旋状のスリ
ット３５ａのピッチが小さく、接合部３２の基端側にお
いてピッチが大きいことが好ましい。これにより、螺旋
状のスリット３５ａの形成によって減じられる先端側接
合部３２の体積の割合が、接合部３２の基端側よりも先
端側において高くなる。したがって、外管シャフト３を
内管シャフト２に接合した後のカテーテル１において、
先端側接合部３２の先端側をより肉薄に形成でき、か
つ、接合部３２の先端側における柔軟性をより高めるこ
とができ、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変に
おける狭窄部にも、カテーテル１をきわめて良好に挿入
することが可能となる。また、接合部３２の物性（例え
ば、剛性）を、先端側に向かって連続的若しくは段階的
に変化させることができ、急激な物性（剛性）の変化に
よるキンク（折れ曲がり）の発生を防止でき、かつ押し
こみ性を向上させることが可能となる。さらに、接合部
３２の基端側でスリット３５ａのピッチを大きくするこ
とにより、接合部３２の全体においてスリット３５ａの
ピッチを小さくした場合と比較して、接合部３２の基端
側において強度に優れたカテーテルを得ることができ
る。

【００６５】このように螺旋状のスリット３５ａのピッ
チを変化させる場合、そのピッチは、先端側接合部３２
の先端側で０．０５〜０．２５ｍｍ程度、先端側接合部
３２の基端側で０．２〜０．３ｍｍ程度が好適である。
また、先端側接合部３２の先端側の部分と基端側の部分
との中間部では、両者の中間のピッチとするか、徐々に
ピッチを変化させてもよい。

【００６６】また、上述のような螺旋状のスリット３５
ａを設ける場合、これらのスリット３５ａの幅は全長に
わたって一定とする必要はなく、特に、図１６に示すよ
うに、先端側接合部３２の先端側において螺旋状のスリ
ット３５ａの幅が大きく、接合部３２の基端側において
幅が小さいことが好ましい。これにより、螺旋状のスリ
ット３５ａの形成によって減じられる先端側接合部３２
の体積の割合が、接合部３２の基端側よりも先端側にお
いて高くなる。したがって、外管シャフトを内管シャフ
トに接合した後のカテーテル１において、先端側接合部
３２の先端側をより肉薄に形成でき、かつ、接合部３２
の先端側における柔軟性をより高めることができ、屈曲
が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部に
も、カテーテル１をきわめて良好に挿入することが可能
となる。また、接合部３２の物性（例えば、剛性）を、
先端側に向かって連続的若しくは段階的に変化させるこ
とができ、急激な物性（剛性）の変化によるキンク（折
れ曲がり）の発生を防止でき、かつ押しこみ性を向上さ
せることが可能となる。さらに、接合部３２の基端側で
はスリット３５ａの幅を小さくすることにより、接合部
３２の全体においてスリット３５ａの幅を大きくした場
合と比較して、接合部３２の基端側において強度に優れ
たカテーテルを得ることができる。

【００６７】このように螺旋状のスリット３５ａの幅を
変化させる場合、その幅は、先端側接合部３２の先端側
で０．１〜０．２ｍｍ程度、先端側接合部３２の基端側
で０．２〜０．３ｍｍ程度が好適である。また、先端側
接合部３２の先端側の部分と基端側の部分との中間部で
は、両者の中間の幅とするか、徐々に幅を変化させても
よい。また、上述した螺旋状のスリット３５ａのピッチ
の変化と、幅の変化の両方を組み合せてもよい。

【００６８】また、先端側接合部３２に形成される螺旋
状のスリット３５ａは、一条のみでなくてもよく、二条
以上で形成してもよい。

【００６９】スリット３５ａの形成により減じられる先
端側接合部３２の体積の割合、すなわちスリット３５ａ
の総体積の割合は、外管シャフト３を形成する材料や、
融着・溶着時の温度等によっても異なるが、スリット３
５ａを形成する前の先端側接合部３２の体積に対して、
１０％以上、６０％以下が好ましく、より好ましくは１
３％以上、６０％以下に設定される。この上限は、先端
側接合部３２を形成する材料の一部がスリット３５ａ内
に十分に流入し、スリット３５ａが十分に埋没すること
により、外管シャフト３の強度低下を防止する観点から
設定され、その下限は、先端側接合部３２を十分に細径
化でき、かつ柔軟性を十分に向上させる観点から設定さ
れる。

【００７０】なお、本発明において、先端側接合部３２
に形成されるスリットの形態は、上述のような先端側接
合部３２の軸方向に平行に延びるものや、螺旋状のもの
に限定されるものではなく、例えば先端側接合部３２の
周方向に形成され、外管シャフトの軸方向に離間する複
数の環状のスリット等、いかなるものでもよい。

【００７１】以上のようなスリット若しくは多数の細孔
の形成により先端側接合部の体積を減じる加工は、特に
限定されず、機械的加工により実施することもできる
が、スリット若しくは細孔の形成の容易性、形状精度、
寸法精度に優れる観点から、レーザ加工により形成する
ことが好ましい。そして、レーザ加工のうちでも、特
に、発振波長が紫外領域にあるレーザによる加工が好ま
しい。特に、エキシマレーザが好適である。

【００７２】エキシマレーザは、紫外域で高ピークパワ
ーの短パルス発振を行うレーザであり、希ガス（Ａｒ、
Ｋｒ、Ｘｅ等）と、ハロゲン（Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒ等）との
組み合わせにより、例えば波長１９３〜３５１ｎｍで発
振する。このようなエキシマレーザを用いることによ
り、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加工不
良の発生も少なく、スリット若しくは多数の細孔を容易
に、高い寸法精度で形成することができる。

【００７３】外管シャフトの構成材料等を考慮すると、
エキシマレーザのなかでも、特に、発振波長が２４８ｎ
ｍ以下のものが好ましく、発振波長２４８ｎｍのＫｒＦ
エキシマレーザまたは発振波長１９３ｎｍのＡｒＦエキ
シマレーザが好ましい。このような波長のものは、特に
加工性が優れている。なお、加工用レーザ光源として
は、波長変換技術を用いた発振波長が紫外領域の固体レ
ーザを用いることができることはいうまでもない。

【００７４】次に、本発明のカテーテルの製造方法につ
いて、先端側接合部３２に多数の細孔３４が形成された
図７に示す外管シャフトを内管シャフトに接合して図１
に示すカテーテル１を製造する場合を例として、図１７
および図１８に基づいて説明する。図１７および図１８
は、それぞれ、本発明カテーテルの製造方法の一実施形
態を示す説明図である。

【００７５】次に、図７に示すように、外管シャフトの
先端側接合部３２に多数の細孔３４を形成する。このよ
うな細孔３４の形成は、特に限定されず、機械的加工に
より実施することもできるが、細孔３４の形成の容易
性、形状精度、寸法精度に優れる観点から、レーザ加工
により形成することが好ましい。そして、レーザ加工の
うちでも、特に、発振波長が紫外領域にあるレーザによ
る加工が好ましい。特に、エキシマレーザが好適であ
る。

【００７６】エキシマレーザは、紫外域で高ピークパワ
ーの短パルス発振を行うレーザであり、希ガス（Ａｒ、
Ｋｒ、Ｘｅ等）と、ハロゲン（Ｆ、Ｃｌ、Ｂｒ等）との
組み合わせにより、例えば波長１９３〜３５１ｎｍで発
振する。このようなエキシマレーザを用いることによ
り、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加工不
良の発生も少なく、小径の側孔４を容易に、高い寸法精
度で形成することができる。

【００７７】外管シャフトの構成材料等を考慮すると、
エキシマレーザのなかでも、特に、発振波長が２４８ｎ
ｍ以下のものが好ましく、発振波長２４８ｎｍのＫｒＦ
エキシマレーザまたは発振波長１９３ｎｍのＡｒＦエキ
シマレーザが好ましい。このような波長のものは、特に
加工性が優れている。なお、加工用レーザ光源として
は、波長変換技術を用いた発振波長が紫外領域の固体レ
ーザを用いることができることはいうまでもない。

【００７８】そして、図１７に示すように、内管シャフ
ト２のルーメン２１内に、後述する融着または溶着の工
程においてルーメン２１が閉塞しないように、芯金８を
ルーメン２１内に挿入しておく。そして、この内管シャ
フト２の外側に外管シャフト３の先端側接合部３２を被
せる。

【００７９】次に、図１８に示すように、内管シャフト
２に被せられた外管シャフト３の先端側接合部３２の外
側に、例えばフッ素樹脂製の熱収縮性チューブ９を被せ
る。そして、この状態で、熱収縮性チューブ９を外側か
ら加熱し、熱収縮させる。これにより、先端側接合部３
２の全部あるいは一部が溶融され、それとともに、熱収
縮チューブ９の収縮力の作用により、先端側接合部３２
を内管シャフト２の外周面に圧迫する（かしめる）力が
作用し、先端側接合部３２が内管シャフト２に融着また
は溶着する。なお、先端側接合部３２と内管シャフト２
とが互いに可溶性のある材料で形成されている場合は、
内管シャフト２と先端側接合部３２とが互いに溶融し合
い、一体化する。同時に、熱収縮チューブ９の収縮力の
作用により、先端側接合部３２の材料の一部が細孔３４
内に流入する。

【００８０】このようにして、先端側接合部３２が内管
シャフト２の外面に液密に接合される。そして、上記の
ように先端側接合部３２を形成する材料の一部が流入し
た分、先端側接合部３２の肉厚が減少し、先端側接合部
３２が細径化され、かつ柔軟となる。

【００８１】その後、内管シャフト２、外管シャフト３
の先端側接合部３２および熱収縮チューブ９を冷却し、
熱収縮チューブ９を剥離する。

【００８２】なお、先端側接合部３２と内管シャフト２
との接合は、上記した収縮チューブによる方法に限定さ
れるものではなく、超音波や光ビーム等による融着また
は溶着、あるいは、熱ダイスに通して両者を密着、接合
する方法などによって行ってもよい。

【００８３】また、上記した例では、細孔３４が設けら
れた先端側接合部３２を内管シャフト２に接合する場合
について説明したが、この細孔３４に代えて、図１０な
いし図１６に示すようなスリット３５，３５ａを形成し
た場合でも、上述した製造方法と同様にして融着または
溶着を行うことが可能であることはいうまでもない。

【００８４】なお、以上説明した実施形態は、本発明を
限定するために記載されたものではなく、本発明の技術
思想内において当業者により種々変更が可能である。

【００８５】例えば、上述した実施形態においては、ス
リットおよび多数の細孔をそれぞれ単独で外管シャフト
の先端側接合部に形成しているが、本発明のカテーテル
およびカテーテルの製造方法においてはこれに限られ
ず、スリットおよび多数の細孔の両方を適宜組み合せて
先端側接合部に形成してもよい。

【００８６】また、上述した実施形態では、先端側接合
部を除いて内管シャフトと外管シャフ３との間に空間が
形成された構成となっているが、本発明はこれに限定さ
れるものではなく、内管シャフト２と外管シャフト３と
が全体に渡り密着していてもよい。また、上述した実施
形態では、内管シャフトと外管シャフトとが先端側接合
部のみで接合（固着）しているが、本発明はこれに限定
されるものではなく、先端側接合部３２よりも基端側の
部分においても内管シャフトと外管シャフトとが接合
（固着）していてもよい。

【００８７】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
内管シャフトに接合される外管シャフトの先端側接合部
の細径化が図れ、かつ先端側接合部における柔軟性も向
上できる。したがって、屈曲が激しい病変や、高度に閉
塞した病変における狭窄部へも良好に挿入できるカテー
テルを提供することが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明のカテーテルの一実施形態の部分省略
外観図である。

【図２】 図１に示すカテーテルの先端部の拡大断面図
である。

【図３】 図２のＡ−Ａ線断面図である。

【図４】 図２のＢ−Ｂ線断面図である。

【図５】 図２のＣ−Ｃ線断面図である。

【図６】 図１に示すカテーテルの基端部の断面図であ
る。

【図７】 本発明の実施形態に係る外管シャフトの、内
管シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面図
である。

【図８】 図７のIV−IV線における横断面図である。

【図９】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側面
図である。

【図１０】 本発明の他の実施形態に係る外管シャフト
の、内管シャフトに接合される前の先端側接合部を示す
側面図である。

【図１１】 図１１のVII−VII線での横断面図である。

【図１２】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側
面図である。

【図１３】 本発明の他の実施形態に係る外管シャフト
の、内管シャフトに接合される前の先端側接合部を示す
側面図である。

【図１４】 図３の縦断面図である。

【図１５】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側
面図である。

【図１６】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側
面図である。

【図１７】 本発明のカテーテルの製造方法の一実施形
態を示す説明図である。

【図１８】 本発明のカテーテルの製造方法の一実施形
態を示す説明図である。

【符号の説明】

１…カテーテル ２…内管シャフト ２１…ルーメン ３…外管シャフト ３２…先端側接合部 ３４…細孔 ３５、３５ａ…スリット ４…補強体 ５…Ｘ線造影部材 ７…ハブ ８…芯金 ９…熱収縮チューブ

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内管シャフトと、前記内管シャフトの先
   端部に接合された外管シャフトを備えるカテーテルであ
   って、 前記外管シャフトの先端側接合部にスリットおよび多数
   の細孔のうち少なくともいずれかを形成することにより
   前記先端側接合部の体積を減じる加工を施した後、前記
   先端側接合部を前記内管シャフトに融着または溶着する
   ことを特徴とするカテーテル。
2. 【請求項２】 前記減じられた体積の割合が、前記加工
   を施す前の前記先端側接合部の体積に対して、１０％以
   上、６０％以下であることを特徴とする請求項１に記載
   のカテーテル。
3. 【請求項３】 前記加工は、レーザ加工により行われる
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテル。
4. 【請求項４】 前記レーザ加工は、エキシマレーザ加工
   により行われることを特徴とする請求項３に記載のカテ
   ーテル。
5. 【請求項５】 内管シャフトと、前記内管シャフトの先
   端部に接合された外管シャフトとを備えるカテーテルの
   製造方法であって、 前記外管シャフトの先端側接合部にスリットおよび多数
   の細孔のうち少なくともいずれかを形成することにより
   前記先端側接合部の体積を減じる加工を施した後、前記
   先端側接合部を前記内管シャフトに融着または溶着する
   ことを特徴とするカテーテルの製造方法。
6. 【請求項６】 前記減じられた体積の割合が、前記加工
   を施す前の前記先端側接合部の体積に対して、１０％以
   上、６０％以下であることを特徴とする請求項５に記載
   のカテーテル。
7. 【請求項７】 前記加工は、レーザ加工により行われる
   ことを特徴とする請求項５又は６に記載のカテーテル。
8. 【請求項８】 前記レーザ加工は、エキシマレーザ加工
   により行われることを特徴とする請求項７に記載のカテ
   ーテル。