CN111097096A - 医疗装置、软管系统以及用于操作医疗装置的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于局部施用流体的医疗装置，包括：可柔性变形的外部软管，外部软管包括多个贯通开口，至少一个贯通开口布置在外部软管的第一端的区域中；柔性的内部软管，内部软管至少局部地布置在外部软管的内侧，内部软管在膨胀状态下的外径为至少等于外部软管的内径，使得它封闭外部软管的开口，内部软管的外径可以从膨胀状态转变为径向收缩状态，使得开口露出；连接结构，该连接结构在外部软管的第一端上将外部软管和内部软管彼此牢固地连接并以液密方式封闭它们；和连接器，用于将流体供应到外部软管与内部软管之间的间隔空间中。本发明还涉及一种用于构造这种装置的软管系统、以及一种用于操作这种装置的方法。

Description

医疗装置、软管系统以及用于操作医疗装置的方法

技术领域

本发明涉及一种用于临时局部施用流体、特别是药物流体的医疗装置。本发明还涉及一种用于建立这种类型的医疗装置的软管系统、一种用于缩短这种类型的软管系统或这种类型的医疗装置的方法以及一种用于操作这种类型的医疗装置的方法。

背景技术

药物、特别是抗生素的局部施用已经得知了数十年，并且特别是在治疗和/或减轻骨组织感染方面已被时间证明。这些试剂可以被细分为不可吸收的以及可吸收的和/或可生物降解的药物载体。然而，出于冲洗和消毒的目的将流体供应到中空空间中也可有助于对具有中空空间的医疗装置进行消毒和清洁，否则将难以到达该中空空间。

用于中空空间和难以到达的腔(例如骨腔)中的感染的医学治疗的可吸收和不可吸收的药物载体是已知的。

不可吸收的药物载体的示例包括自1977年以来已知的以

(塞透派勒)为商品名称的珠链。这些珠链由含有广谱抗生素硫酸庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯珠组成，其中这些珠以链的形式排列在钢丝上(K.Klemm：治疗骨骼和软组织感染的Gentamcin-PMMA-珠，Zentralbl.Chir.104(14)(1979)934-942；K.Klemm：抗生素珠链，Clin.Orthop.295(1993)63-76))。这种链状药物载体

在数十年来的局部骨髓炎抗生素治疗中已得到时间证明。

在这种情况下有利的是，硫酸庆大霉素在几天的时间内从药物载体中大量释放。同样有利的是，医疗使用者只需简单地用多余的小珠切掉钢线就可以容易地使链状药物载体适应植入部位处的解剖学结构情况。不利的是，药物载体仅包含硫酸庆大霉素，并且医疗使用者不能按照微生物细菌的敏感性将药物载体改造成包括其它抗生素。此外，一旦植入了珠链，在更换珠链的情况下，药剂的释放就不再适应治疗过程。结果，特别是成功地局部处理有问题的细菌(例如MRSA和VRSA)的感染仅在有限程度上可行或根本没有可行性。由于珠链生长在结缔组织上，因此在成功释放药剂后去除珠链会给患者带来很大的压力。

由胶原蛋白或明胶制成的非织造材料和海绵是可吸收和/或可生物降解的药物载体的示例。出于示例性目的，在本文中将引用公开的说明书DE 34 29 038 A1、DE 33 34595 A1、DE 28 43 963 C2、DE 32 03 957 C2和DE 33 34 595 A1。这些含有硫酸庆大霉素或硫酸庆大霉素与水溶性差的庆大霉素盐的混合物。此外，基于磷酸三钙、羟基磷灰石、石膏及其混合物以及所述盐和有机粘合剂的复合材料的多种可吸收和/或可生物降解的药物载体是可用的。Kühn等人已经发表了综述文章(K.-D.Kühn，N.Renz，A.Trampuz：LokaleAntibiotika-Therapie(局部抗生素治疗).Der Unfallchirurg.120(2017)561-572)。

所列的不可吸收的以及可以吸收的和/或可生物降解的药物载体的一个缺点是，抗菌药物被所选的组合物固定，并且在植入药物载体后该药物不再可以被其它药物交换或补充。此外，所有先前的局部药物释放系统的药物释放均基于扩散，因此最多仅在最初的几小时或几天内释放大量的药物。该规则的一个例外是使用水溶性差的药物盐，其中药物的释放取决于药物盐的溶解度平衡。

因此，期望具有一种药物载体，其允许局部施用任何药剂，并允许该药剂在任何时间被其它流体药剂替代。还希望能够从外部直接设定恰好在植入部位获得的药物浓度。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于局部施用流体的医疗装置，借助于该医疗装置可以在难以到达的区域中局部和临时释放流体。在这种情况下，该装置应灵活适应不同的施用区域。用它来治疗感染将使治疗变得非常温和，其中在流体的临时释放期间以及在装置的插入部的插入和取出期间对相邻的发炎组织的刺激都会尽可能小。该装置还应非常适合在特定部位重复释放流体，包括长时间地释放流体，而无需为此目的而将装置取下。该装置的制造应当便宜，并且最好应当是仅一次性使用的卫生一次性产品。在这种情况下，至少装置的要放置在待冲洗的中空空间中的部分或甚至整个装置应该是便宜的并且易于作为一次性产品处置。

因此，本发明的目的还在于开发一种简单的、便宜的用于局部施用流体的装置。该装置将使任何成分的药液——例如抗生素溶液——的局部施用成为可能。该装置的一部分位于患者体内，而装置的第二部分在植入后的医疗使用中位于患者体外。应当可以将药液引入装置的位于患者体外的部分中，并通过装置将它们供应到植入部位并在那里释放。为了使装置适应植入部位的解剖学结构条件或中空形式的几何形状，使装置塑性变形应当是可行的。药液将从沿装置排列的开口中释放出来。理想地，开口应当可以可逆地闭合，以防止结缔组织生长到装置中和/或防止凝结的血液阻塞开口。此外，该装置应当被适当地设计，使得可以通过将其长度缩短到患者的现有解剖学结构情况来适应该装置的位于患者体内的部分而不会损害该装置的功能。

本发明的目的通过一种用于局部施用流体的医疗装置来实现，该医疗装置包括：

A)具有软管壁的可挠曲地变形的外部软管，其中，该外部软管包括软管壁中的多个贯通开口，多个贯通开口中的至少一者布置在外部软管的第一端的区域中；

B)柔性内部软管，其中该内部软管至少局部地布置在外部软管的内侧，其中，内部软管在膨胀状态下的外径至少等于外部管道的内径，使得内部软管在膨胀状态下在外部软管的内侧上封闭外部软管的贯通孔，内部软管的外径可以从膨胀状态转变为径向收缩状态，在该径向收缩状态下内部软管具有减小的外径，以使开口露出；

C)连接结构，该连接结构在外部软管的第一端上将外部软管和内部软管牢固地彼此连接并将它们以流体密封方式封闭；和

D)用于将流体供应到外部软管的内侧与内部软管的外侧之间的间隔空间中的连接器，其中该连接器布置在外部软管的第二端的区域中，外部软管的第二端与外部软管的第一端相对。

该装置还可以用于清洗或洗涤医疗器械，特别是具有中空空间——外部软管可以插入到该中空空间中——的医疗器械。但是该装置也可以用于自由分配流体。然而，根据本发明的装置的医疗应用——其中将外部软管引入人体的腔中并且将流体用于治疗相邻组织——是特别优选的。

在外部软管的软管侧壁中布置至少两个或更多个贯通开口。通过这种方式，即使由此移除了贯通开口之一，也可以将具有内部软管的外部软管至少缩短一次，而在缩短之后，其余的开口都不会露出。

在外部软管的第一端上以流体密封的方式封闭该外部软管。贯通开口将外部软管的内部连接到外部软管的外部环境。

外部软管的软管壁是外部软管的围绕/包围所有侧面的侧壁。

软管侧壁也是外部软管的以及内部软管的护套表面。因此，软管侧壁是连接相应软管的两端(第一端和第二端)的整个护套。在具有圆柱形几何形状的直软管的情况下，护套表面是垂直于圆柱形软管的圆柱轴线的壁。因此，贯通开口位于护套表面中。

本发明优选地设置了内部软管以在外部软管的第一端上封闭外部软管。

优选地，多个贯通开口中的至少一者布置成与外部软管的第一端相距最多1.5cm的距离。特别优选地，多个贯通开口中的至少一者布置成与外部软管的第一端相距最多5mm的距离。通过这种方式，可以确保，流体甚至也可以进入待冲洗的中空空间的上面布置有尖端的部分，该尖端带有外部软管的第一端，从而可以达到冲洗效果或进行医疗处理。

优选地，连接器布置成与外部软管的第二端相距最多5cm的距离。特别优选地，连接器布置成与外部软管的第二端相距最多2mm的距离。通过这种方式，该装置在设计上不需要过长，并且即使将外部软管深深地引入腔体或中空空间中，也可以容易地从外部接近连接器。

内部软管优选是可径向变形的。结果，它可以从收缩状态转变为膨胀状态而不会发生任何起皱。

当内部软管处于收缩状态时，可以通过连接器以及外部软管内侧与内部软管外侧之间的空隙经外部软管中的多个贯通开口施用流体。因此，一旦内部软管处于收缩状态，在连接器与可经其施用流体的贯通开口之间就会存在可透过流体的连接结构，其形式为软管之间的间隔空间。

连接器可以是在外部软管上或在与其连接的中空空间上的三通形状的连接器，但是同样也可以是仅借助于可经其供应流体的外部软管的第二端来实现。

内部软管必须在外部软管的第二端的区域中被引导穿过外部软管的壁，或者在外部软管的第二端上被引导穿过外部软管的端头。

优选地，膨胀/扩展状态是内部软管的松弛状态，而内部软管的径向收缩状态需要通过力例如负压或抽吸的作用而保持在径向收缩状态。其优点在于，在所述松弛状态下，外部软管中的贯通开口被封闭。通过这种方式，当内部软管由于(内部)力减小而松弛时，开口不会无意间保持开放状态，并且也不会打开。

外部软管的第一端也可以称为外部软管的远端。为简单起见，外部软管的第一端还限定了内部软管的第一端(包括远端)。因此，外部软管的面向连接器和使用者的第二端是外部软管的近端。

本发明可以通过在内部软管的内侧产生负压或通过减小内部软管内侧的液体的体积来使内部软管转变为径向收缩状态。

通过这种方式，通过在内部软管中产生负压或减小体积，机械装置可以可靠地打开外部软管中的多个贯通开口。此外，当内部软管再次膨胀到膨胀状态时，外部软管中的贯通开口再次自动闭合。这允许轻松快速地露出外部软管中的贯通开口。特别地，当贯通开口被打开时，外部软管的外部形状既不改变也不变形，使得打开过程对相邻组织的刺激最小。

此外，本发明可以设置成：内部软管在外部软管的第二端上被引导穿过外部软管的封闭件或在第二端的区域中被引导穿过外部软管的软管侧壁。

通过这种方式，可以从外部接近内部软管，从而可以从外部操纵内部软管内侧的压力和/或内部软管的容积，以便将内部软管从膨胀状态转变为径向收缩状态，反之亦然。

在这种情况下，本发明可以提供一种操作器件，该操作器件被紧固到被引导穿过外部软管的封闭件或软管壁的内部软管端部，其中通过该操作器件可以改变内部软管内的气体压力或改变内部软管内的液体体积，并且通过降低气体压力或减小液体体积，内部软管可以从膨胀状态转变为径向收缩状态。

通过这种方式，可以通过机械方式容易地设定内部软管的膨胀状态和径向收缩状态。

本发明的一个细化方案可以设置成：该装置包括一种操作器件，特别是包括作为操作器件的活塞式注射器、泵或移液球，借助该操作器件，内部软管可以在外部软管内部从膨胀状态转变为径向收缩状态，从而打开外部软管中的开口。

通过这种方式，该装置可以容易地从外部操作，这意味着内部软管可以从膨胀状态转变为径向收缩状态，并且可以从径向收缩状态转变为膨胀状态。

在这种情况下，根据本发明优选活塞式注射器。关于使用活塞式注射器作为操作器件，本发明优选地提供了一种可通过可拆卸的锁定机构锁定的活塞式注射器的推力活塞。

优选地，该连接结构可以由连接元件来实现。

通过这种方式，可以使用可变化的连接，因为在软管被缩短之后，连接元件可以被重新定位并且可以被紧固到软管的新产生的远侧第一端上。

在这种情况下，本发明可以设置成：连接元件包括锥形或圆柱形的突起，该突起被插入或旋入内部软管中，使得内部软管通过该突起在外部软管的第一端的区域中被适当地加宽，使得内部软管以流体密封的方式在外部软管的第一端上封闭外部软管。

这允许软管的远侧(第一)端被可靠地密封和连接。

此外，在这种情况下，本发明可以设置成：连接元件以可拆卸的方式连接到外部软管的第一端和/或连接到内部软管。

两种措施均允许使用可变化的连接，使得可以将软管缩短为各种长度，并且可以通过用户插入或旋入连接元件来轻松地建立连接。通过这种方式，该装置可以由用户适应于不同的应用或治疗方案。

本发明还可以设置成：连接元件包括第一旋转对称体，该第一旋转对称体具有外螺纹或在外侧具有翅片，其中该外螺纹或旋转对称体的外径大于内部软管的内径。

通过这种方式，在软管缩短之后，连接可以被重新定位，并且在此过程中，在该部位可以通过连接元件密封外部软管的第一端和内部软管。

在这种情况下，本发明可设置成：连接元件包括第二旋转对称体，该第二旋转对称体的外径小于或等于外部软管的外径，其中第一旋转对称体和第二旋转对称体在轴向上彼此连接，并且第二旋转对称体优选在连接元件的轴向方向上至少具有5mm的长度。

这确保了连接元件可以用手抓住并且可以用手将其插入或旋入以建立连接。

根据一个优选的细化方案，本发明可以设置成：连接元件在外部软管的第一端侧被旋入或压入内部软管，并以流体密封方式或者液密及气密方式完全封闭内部软管的整个自由横截面，从而将这样封闭的内部软管适当地压靠在外部软管的内侧，使得外部软管在第一端由内部软管以液密和气密的方式封闭。

由此实现的是，外部软管的第一端上的两个软管端部都通过连接元件以简单的方式封闭，从而实现连接。通过这种方式，可以缩短内部软管和外部软管，由此通过将连接元件旋入或压入经由切割产生的新端部来封闭该连接元件。通过这种方式，该装置可以容易地适应于相应的治疗方案。由于外部软管在第一端上被内部软管以液密和气密的方式封闭，因此具有连接元件可确保内部软管的外侧与外部软管的内侧之间沿着连接元件的轴向延伸范围不存在中空空间。

此外，本发明可以设置成：在外部软管的第二端上以流体密封的方式封闭外部软管与内部软管之间的间隔空间。

通过这种方式，防止了流体能够在贯通开口以外的位置离开。于是，除了外部软管的软管壁上的贯通开口以及连接器之外，外部软管和内部软管之间的间隔空间相对于外部以流体密封的方式封闭。然后，只能通过连接器供应流体，并且如果打开贯通开口，则只能通过贯通开口释放流体。

此外，本发明提出外部软管在其第一端上围绕内部软管。

通过这种方式，内部软管可用于在外部软管的第一端上密封外部软管。优选地，外部软管在其第二端上也围绕内部软管。

本发明可以设置成：内部软管容纳气体，由此内部软管可以通过降低内部软管中的气体压力而转变为径向收缩状态，并且可以通过再次供应该气体或一种气体而再次转变为膨胀状态，或者可以提供液体来填充内部软管，由此可以通过从内部软管中吸出一部分液体将内部软管转变为径向收缩状态，并通过再次将该液体或另一种液体供应到内部软管中而再次转变为膨胀状态。

通过这种方式，将气体或液体从内部软管中吸出或推入内部软管中能够设定膨胀状态和径向收缩状态，并因此能够打开和封闭外部软管中的多个贯通开口。理论上，气体和液体的混合物也可以存在于内部软管的内部并且可以用于设定膨胀状态和径向收缩状态。

本发明可以将用于从内部软管抽吸气体或液体的操作器件连接到内部软管，使得内部软管可以通过抽吸气体或液体而转变为径向收缩状态，并且使得外部软管上的开口因此打开。

用于抽吸气体或液体的操作器件优选可以是负压产生器件，例如推力活塞、活塞式注射器、泵或移液球，其可轴向移动形成排量容积/排代容积。

通过这种方式，简化了内部软管的“操作”和/或贯通开口的打开与封闭。

根据本发明的装置的特征还在于，外部软管的内侧和内部软管的外侧共同形成阀。

通过这种方式，很明显，外部软管中的贯通开口可以被内部软管完全封闭。

在这种情况下，本发明可以设置成：利用降低内部软管内部的气体压力或利用从内部软管内部抽吸液体并通过因此产生的内部软管的径向收缩来开启阀。

通过这种方式，提供了一种借助于内部软管中的压力变化来操作阀的简单方式。

此外，本发明可以设置成：选自连接结构、外部软管和内部软管的元件中的至少一个元件包含不透射线的材料或由不透射线的材料组成，其中不透射线的材料优选地选自不锈钢、钛、钛合金、钽、钽合金、含硫酸钡的塑料和含二氧化锆的塑料或其组合。

通过这种方式，可以在射线照片中容易地识别出外部软管和/或内部软管以及连接结构(如果有的话)在患者体内的定位。为此目的，在设有外部软管和内部软管的情况下，有利的是不透射线物沿着相应软管的纵向轴线分布和/或排列。显然，如果存在连接元件，则连接元件由或者利用以下材料之一制成：不锈钢、钛、钛合金、钽、钽合金或它们的组合，而内部软管和/或外部软管主要由或利用含硫酸钡的塑料和含二氧化锆的塑料或其组合组成。

此外，本发明可以设置成：多个贯通开口中的全部或者成对或成组的贯通开口沿着外部软管的轴向方向彼此间隔开地定位。

通过这种方式，流体可以在彼此沿轴向间隔开的各个部位排出。此外，可以在各个部位缩短外部软管和内部软管的长度，其中，外部软管中的多个贯通开口中的至少一者仍然存在。

此外，本发明可以设置成：在内部软管的内部布置水、生理盐水溶液或林格氏溶液或空气，由此可以通过降低空气的压力或水、生理盐水溶液或林格氏溶液的体积而将内部软管转变为径向收缩状态。通过这种方式，可以以简单的方式打开贯通开口。

根据一个特别优选的细化方案，本发明可以设有连接到内部软管的指示器，该指示器可以从装置外部读取，并且指示内部软管是处于膨胀状态还是处于收缩状态，其中，指示器优选地是负压指示器，其以可透气的方式连接到内部软管。

通过这种方式，使用者可以容易地识别和判断内部软管是否处于径向收缩状态，从而判断外部软管中的贯通开口是打开还是封闭。

为了保留内部软管的弹性，本发明可以设置成：在内部软管的壁中布置至少一根金属丝或至少一个金属线圈，其中，所述至少一根金属丝或所述至少一个金属线圈优选沿着内部软管的全部长度布置。

即使内部软管反复地转变为径向收缩状态，这也确保了内部软管的弹性。这防止了内部软管即使在内部软管非常频繁地收缩的情况下随后也能够再次膨胀，以便再次封闭外部软管中的贯通开口。

为了防止流体的污染，本发明可以设置成：在连接器中或在连接器与位于外部软管和内部软管之间的间隔空间的连接部分中布置止回阀，其中，止回阀防止流体从间隔空间流入连接器或流出连接器。

通过这种方式，防止了废液能够倒流至连接到连接器的储液器中从而弄脏或污染储器。

优选地，本发明可以设置成：内部软管至少局部地同轴布置在外部软管的内侧。

或者，内部软管也可以在各个点位置或全部沿着连接线牢固地连接到外部软管。然而，优选不要将内部软管牢固地连接到外部软管。具有同轴布置使得能够在外部软管的整个圆周上形成贯通开口。此外，这简化了装置的安装。

为了保持外部软管与内部软管之间的整个间隔空间中的流体压力，本发明可以设置成：外部软管中的贯通开口的自由横截面的总和等于或小于在径向收缩状态下外部软管的内壁与内部软管的外壁之间的间隔空间的横截面。

通过这种方式，当压力施加到外部软管的内壁与内部软管的外壁之间的间隔空间时，流体可以沿着外部软管从所有开口离开。

本发明的基本目的还通过一种用于建立根据本发明的装置的软管系统来实现，该软管系统包括具有软管壁的可柔性变形的外部软管以及柔性的内部软管，其中，外部软管包括位于软管壁中的多个贯通开口，内部软管至少局部地布置在外部软管的内侧，其中，内部软管在膨胀状态下的外径至少等于外部软管的内径，使得内部软管在膨胀状态下在外部软管的内侧上封闭外部软管的贯通开口，其中，内部软管的外径可以从膨胀状态转变为径向收缩状态，在该径向收缩状态下内部软管的外径减小，以使开口露出。

通过将根据本发明的装置连接到其它元件并通过在外部软管的第一端处建立外部软管与内部软管之间的连接，可以使用该软管系统来建立根据本发明的装置。

本发明的基本目的还通过一种用于缩短和封闭这种软管系统或根据本发明的装置的内部软管和外部软管的方法来实现，其特征在于特别是从外部软管的最初的第一端开始(特别是通过切断)缩短外部软管和内部软管以使它们形成新的共同的第一端，并且随后在软管的第一端将连接元件旋入或压入内部软管的打开的第一端，使得内部软管的整个自由横截面以流体密封/液体密封方式或者液密及气密的方式完全封闭，其中，这样封闭的内部软管以其表面压靠在外部软管的内侧，使得外部软管在第一端由内部软管以液密和气密的方式封闭。

这确保了流体不会在外部软管的第一端上离开，并且可以改变内部软管中的压力或内部软管的容积。

优选地，连接元件被手动旋入或压入。

在缩短外部软管之后，外部软管中的多个贯通开口中仅保留一个贯通开口就足够了，并且流体可以通过内部软管与外部软管之间的间隔空间进入。

本发明基本目的还通过一种用于操作根据本发明的装置的方法来实现，该方法包括以下步骤：

A)使内部软管从膨胀状态转变为收缩状态，从而因此打开外部软管中的开口；以及

B)将流体供应到外部软管与内部软管之间的间隔空间中。

在这种情况下，本发明可以设置成：在步骤A)中使内部软管从膨胀状态转变为收缩状态通过降低内部软管内部的气体压力或减小内部软管内部的液体的体积来进行，从而，内部软管的外径因此而减小并且外部软管的软管壁中的多个开口因此而露出。

通过这种方式，可以以简单和可靠的方式进行收缩状态与膨胀状态之间的切换。

继而，本发明可以设置成：在步骤B)之后将该气体或一种气体或该液体或一种液体供应到内部软管中，从而使内部软管膨胀并且因此再次封闭外部软管的多个开口。

通过这种方式，该方法非常适合于流体的临时供应或泄漏。

本发明还可以设置成：在步骤A)之前执行用于缩短和封闭根据本发明的软管系统或根据本发明的装置的内部软管和外部软管的方法，其中，通过从外部软管的初始的第一端开始(特别是通过切断)缩短外部软管和内部软管，它们形成新的共同的第一端，随后在软管的第一端上将连接元件旋入或压入内部软管的打开的第一端中，使得内部软管的整个自由横截面以流体密封或者液密及气密的方式完全封闭，其中，这样封闭的内部软管通过其表面压靠在外部软管的内侧上，使得外部软管在第一端由内部软管以液密和气密的方式封闭。

本发明基于以下出乎意料的发现：具有圆周周长可以改变的内部软管允许外部软管的软管壁中存在的开口可逆地打开和封闭以临时释放流体。可以通过简单地扩展和收缩内部软管来封闭或打开这些开口。同时，没有会导致外部软管强烈变形的力施加到外部软管。通过这种方式，外部软管保持尺寸稳定。因此防止了要由流体治疗的相邻表面上的机械应力。因此，以这种方式设置的阀可以再次打开和关闭而不会改变外部软管的外部形状。通过这种方式，例如，可以防止或至少减轻对相邻的发炎组织的机械刺激。同时，可以毫无困难地缩短软管系统，因此其长度可以适应当前的情况。为此目的，仅需要通过现有的或新的连接元件或不同的连接(例如通过焊接产生的连接)来封闭两个软管的远端(第一端)。所述装置和软管系统可以由塑料廉价地制造，并且因此可以作为一次性使用的卫生产品来提供。在这种情况下，外部软管中的开口被适当地封闭，使得在封闭状态下，在外部软管与内部软管之间的间隔空间中不会出现底切部，(否则)组织可能会长到该间隔空间中，而这可能使装置和/或外部软管更难拆除。

该医疗装置具有要在患者体外操作的阀功能。根据本发明的装置可以按照植入部位的解剖学结构情况或按照空空间的深度通过简单的机械缩短来使尺寸相适应，而不会发生任何功能损失。

根据本发明的装置的特殊优点在于，医疗使用者可以施用精确限定体积的任何流体。

对于含有药物的流体，可以将流体中的一种或多种药剂设置为精确预定浓度。这允许获得精确限定的药物浓度并将其用于紧邻装置开口的区域的治疗。该装置的另一个优点是，外部软管中的开口仅在施用期间打开，此后被封闭，使得血液或组织流体以及新形成的结缔组织都不会进入装置软管之间的间隔空间中并在那儿形成底切部，该底切部可能会在移除该装置时撕裂，从而引起对刚处理过的组织的新的刺激。此外，有效地防止了装置的堵塞，特别是外部软管中的开口的堵塞。当阀关闭时，内部软管的弹性回复力将残余流体经开口从间隔空间挤出到外部软管的周围。装置中没有残留的液体。

根据本发明用于局部施用流体的具有阀功能的示例性装置包括：

a)具有第一和第二软管端件的可塑性变形的外部软管，其中该外部软管在护套表面上具有多个开口，这些开口将外部软管的内部空间连接到周围环境，其中至少一个开口布置在外部软管的第一软管端件附近；

b)可弹性变形的内部软管，其具有第一和第二软管端件，所述内部软管的外径等于或大于外部软管的内径，所述内部软管同轴地布置在外部软管的内部空间中并且封闭外部软管的开口，其中，外部软管在内部空间的第一软管端件上围绕内部软管；

c)填充内部软管中的中空空间的第二流体(液体或气体)；

d)负压发生装置，该负压发生装置连接到内部软管的第二软管端件；

e)连接器，在该连接器中内部软管从外部软管的第二软管端件中引出，其中，连接器以可透过液体和可透过气体的方式连接到外部软管的内部空间，

f)作为封闭件的连接元件，该连接元件以液密和气密方式封闭外部软管的第一软管端件和内部软管的第一软管端件；和

g)其中，外部软管的内侧和内部软管的外表面共同形成阀，通过利用负压发生装置在使内部软管垂直于内部软管纵向轴线收缩时的作用从内部软管的内部空间中去除第二流体，该阀可以打开。

分配给装置的(第一)流体优选是药物流体。术语“药物流体”应理解为是指药物试剂的水溶液，也可以是非水溶液或悬浮液。此外，术语“药物流体”应被理解为还包括在水、含水液体和非水液体中的气体组成的混合物和溶液。因此，术语“药物流体”也包括气体和气体混合物。

连接元件例如由具有外螺纹的第一旋转对称体——其中外螺纹的外径大于内部软管的内径——和第二旋转对称体构成，所述第二旋转对称体的外径小于或等于外部软管的外径，其中第二旋转对称体的轴向延伸长度为至少5mm，并且第一旋转对称体轴向连接到第二旋转对称体。

在又一替代实施例中，示例性连接元件由第一旋转对称体和第二旋转对称体构成，所述第一旋转对称体具有沿着圆周延伸的翅片，其中翅片的外径大于内部软管的内径，所述第二旋转对称体的外径小于或等于外部软管的外径，其中第二旋转对称体的轴向延伸长度为至少5mm，并且其中第一旋转对称体轴向连接到第二旋转对称体。

一种用于缩短和封闭装置的示例性方法的特征可以在于按所述顺序进行的以下步骤：

a)从第一(远侧)软管端件开始切断内部软管和外部软管；以及

b)将作为封闭件的连接元件旋入内部软管的新产生的第一软管端件中，其中以液密和气密的方式封闭外部软管的内部空间，其中膨胀的内部软管同时以其表面在第一软管端件上压靠在外部软管的内侧，并且位于外部软管的外侧和内部软管的内侧之间的间隔空间在软管第一端上以液密和气密方式被封闭。

此外，一种用于打开根据本发明的装置的阀以利用该装置施用流体并随后关闭该阀的示例性方法的特征可以在于按所述顺序进行的以下步骤：

a)操作内部软管中的负压发生器件；

b)用负压发生器件抽吸内部空间中的液体或气体；

c)使内部软管垂直于软管的纵向轴线收缩；

d)露出位于内部软管的外侧与外部软管的内侧之间的间隔空间，其中外部软管的开口以可透过液体和可透过气体的方式与该间隔空间连接；

e)通过连接器将流体压入第二软管端件中，进入位于内部软管的外侧与外部软管的内侧之间的间隔空间；

f)流体从外部软管中的开口流出并进入周围环境；

g)通过重置负压发生器件来减小内部软管中的负压；

h)液体或气体从负压发生器件回流到内部软管中；以及

i)在将内部软管的外侧压向外部软管的内侧的同时封闭内部软管开口，与此同时内部软管恢复弹性。

附图说明

本发明的更多示例性实施例将在下文中基于并不限制本发明的范围的十四个示意图进行说明。在附图中：

图1：示出了根据本发明的用于局部施用流体的示例性第一医疗装置的示意图；

图2：示出了根据本发明的用于局部施用流体的示例性替换第二医疗装置的示意图；

图3：示出了根据本发明的用于局部施用流体的示例性替换第三医疗装置的示意图；

图4：示出了根据本发明的用于局部施用流体的示例性替换第四医疗装置的示意图；

图5：示出了根据图1的第一装置的两幅示意性外部透视图；

图6：示出了处于起动状态的根据图1和5的第一装置的示意性纵向截面图；

图7：示出了处于起动状态的根据图1、5和6的第一装置的示意性纵向截面图，其中该纵向截面垂直于根据图6的装置延伸；

图8：示出了根据图1和图5至7的第一装置的彼此垂直剖切的两幅示意性纵向截面图，其中附接了用于注射流体的注射器；

图9：示出了具有解锁的推力活塞的根据图8的纵向截面图的细节放大图；

图10：示出了根据图1和图5至9的第一装置的彼此垂直剖切的两幅示意性纵向截面图的细节放大图，其中通过使推力活塞回退来打开外部软管中的开口；

图11：示出了通过打开的开口施用流体期间的根据图1和5至10的第一装置的彼此垂直剖切的两幅示意性纵向截面透视图；

图12：示出了根据图11的纵向截面图的细节放大图；

图13：示出了根据图1和5至12的第一装置的彼此垂直剖切的两幅示意性纵向截面透视图，其中通过推入推力活塞来再次封闭外部软管中的开口；以及

图14：示出了根据图13的纵向截面图的细节放大图。

具体实施方式

图1和5至14示出了根据本发明的第一示例性装置的不同图示。图2、3和4示出了本发明的三个不同的示例性实施例。参照第一示例性实施例，图8至14示出了根据本发明的方法的工作流程，其可以容易地应用于根据图2至4的其它示例性实施例。

在图1和5至14中示出的根据本发明的第一示例性装置在前方远侧上具有外部软管1，在该外部软管中布置有延伸穿过软管壁的多个开口2。外部软管1由可塑性变形的材料组成，使得其形状可以适合于中空空间的形状。

外部软管1在其远侧的第一端3上连接到内部软管4，该内部软管4同轴地布置在外部软管1内。内部软管4在图1和5中未示出，但是在图6至14的截面图中是可见的。内部软管4具有外径，该外径在松弛状态下(参见图6至9以及图13和14)的大小至少等于外部软管1的内径。通过这种方式，处于松弛状态的内部软管4在外部软管1的内侧上封闭外部软管1中的开口2。此外，在外部软管1与内部软管4之间的间隔空间中没有剩余容积。内部软管4和外部软管1共同形成用于打开和封闭外部软管1中的开口2的阀。

内部软管4借助于连接元件5连接到外部软管1。为此目的，连接元件5具有圆柱形突起，该圆柱形突起具有外螺纹，该外螺纹旋入内部软管4的打开的远端中。在旋入连接元件5时，圆柱形突起的外螺纹在内部软管4的内壁中切出内螺纹。在这种情况下，内部软管4膨胀并压在外部软管1上，使得以气密和液密的方式被封闭位于外部软管1与内部软管4之间的间隔空间。此外，连接元件5在其远端上以气密和液密的方式封闭内部软管4。

在近侧的第二端80(参见图6至14)上，外部软管1连接到壳体16。位于外部软管1与内部软管4之间的间隔空间连接到连接器6，流体97(参见图8至14)可以经该连接器6供应到所述间隔空间中。壳体16在其内部形成用于推力活塞7的排量容积，该推力活塞7可以从装置的外部操作。用于推力活塞7的排量容积连接到内部软管4的内部空间。在排量容积和内部软管4的内部存在液体或气体。通过从壳体16拉出推力活塞7来增大排量容积至少部分地从内部软管4吸出液体或气体，使得内部软管4的软管壁收缩，并且内部软管4可以转变为径向收缩状态(参见图10至12)。具有排量容积的壳体16和推力活塞7共同形成活塞式注射器，该活塞式注射器可以被认为是用于改变内部软管4中的气压或液体体积的操作元件。

此外，无论内部软管4处于径向收缩状态还是处于膨胀状态，指示器都紧固在壳体16上，该指示器可用于从外部用目视。为此目的，处于信号色的销8像在轴承中那样、可有限轴向移动地支承在用于销8的壳体9中。优选壳体9的颜色与销8的颜色形成强烈对比。如果销8从用于销8的壳体9突出，则内部软管4处于膨胀状态。如果销8沉入用于销8的壳体9中，则内部软管4处于径向收缩状态。

连接器6具有与其连接的线10，该线10将连接器6连接到连接适配器12，例如鲁尔锁适配器。

此外，在壳体16上布置有用于锁定止推活塞7的锁14。为此目的，锁14如在轴承中那样、例如垂直于推力活塞7的运动方向支承在用于锁14的壳体15中。推力活塞7在其外侧包括位于外周上的多个沟槽，当推力活塞7被锁定时(参见图6至8和图10至14)，这些沟槽与锁14的匹配条接合。将锁14从用于锁14的壳体15中拉出(参见图9)解锁了止推活塞7并允许它在壳体16的排量容积中轴向移动。本发明可以设置成使得锁14如在轴承中那样借助于压缩弹簧(未示出)被适当地支承在用于锁14的壳体15中，使得锁14被推到推力活塞7上并且将其锁定。

图2所示的根据本发明的第二示例性装置与根据图1和图5至14的第一示例性实施例相同，只是缺少了压力指示器。根据本发明的第二示例性装置在前方远侧上具有外部软管21，在该外部软管中布置有延伸穿过软管壁的多个开口22。外部软管21由可塑性变形的材料组成，使得其形状可以适合于中空空间的形状。

外部软管21在其远侧的第一端23上连接到内部软管(图2中未示出)，该内部软管同轴地布置在外部软管21内或沿着连接线连接到外部软管21的内壁，在这种情况下优选地不覆盖沿着连接线的开口22。内部软管4具有外径，该外径在松弛状态下的大小至少等于外部软管21的内径。通过这种方式，处于松弛状态的内部软管在外部软管21的内侧上封闭外部软管21中的开口22。此外，在外部软管21与内部软管之间的间隔空间中没有剩余容积。内部软管和外部软管21共同形成用于打开和封闭外部软管21中的开口22的阀。

内部软管4借助于连接元件25连接到外部软管21。为此目的，连接元件25具有圆柱形突起，该圆柱形突起具有外螺纹，该外螺纹旋入内部软管的打开的远端中，或者连接元件25包括具有条纹的圆柱形或圆锥形突起，所述条纹自行推入或切入到内部软管的材料中。在这种情况下，内部软管膨胀并压到外部软管21上，使得以气密和液密的方式封闭位于外部软管21与内部软管之间的间隔空间。此外，连接元件25在其远端上以气密和液密的方式封闭内部软管。

外部软管21在外部软管21的近侧的第二端上连接到壳体36，该近侧的第二端布置在连接器26的处于壳体36内部的区域中并且在图2中未示出。位于外部软管21与内部软管之间的间隔空间连接到连接器26，从而直通流体(图2中未示出)。因此，可以通过连接器26将流体供应到间隔空间中。壳体36在其内部形成用于推力活塞27的排量容积，该推力活塞27可以从装置外部操作。用于推力活塞27的排量容积连接到内部软管的内部空间。在排量容积和内部软管的内部存在液体或气体。通过从壳体36中拉出止推活塞27来增大排量容积将液体或气体至少部分地从内部软管中吸出，使得内部软管的软管壁收缩，并且内部软管可以转变为径向收缩状态。通过这种方式，可以打开外部软管21中的开口22，并且通过该方式来操作和/或开启由内部软管和具有开口22的外部软管21形成的阀。具有排量容积的壳体36和推力活塞27共同形成活塞式注射器，该活塞式注射器可以被认为是用于改变内部软管中的气体压力或液体体积的操作元件。

连接器26具有与其连接的线30，该线将连接器26连接到连接适配器32，例如鲁尔锁适配器。

此外，在壳体36上布置有用于锁定止推活塞27的锁34。为此目的，锁34如在轴承中那样、例如垂直于推力活塞27的运动方向支承在用于锁34的壳体35中。推力活塞27在其外侧包括位于外周上的多个沟槽，当推力活塞27被锁定时，这些沟槽与锁34的匹配条纹接合。将锁34从用于锁34的壳体35中拉出使止推活塞27解锁并允许它在壳体36的排量容积中轴向移动。本发明可以设置成：锁34像在轴承中那样由压缩弹簧(未示出)适当地支承在用于锁34的壳体35中，使得锁34被推到推力活塞27上并将其锁定。

根据图2的第二示例性实施例与根据图1和5至14的第一示例性实施例的不同之处在于，没有设置可用于读取内部软管是否处于径向收缩状态的附加指示器。使用者仅可使用推力活塞27的位置来推断内部软管是否处于径向收缩状态以及开口22是否因此被打开，而无需进行额外的测量来确认。因此，根据第二示例性实施例的装置较便宜，但安全性较差。这对于简单的冲洗程序是足够的，其中无需将软管系统植入患者体内，或者在植入软管系统的情况下可以轻松更换装置的其余部分。

图3所示的根据本发明的第三示例性装置与根据图1和图5至14的第一示例性实施例相同，只是压力指示器不同。根据本发明的第三示例性装置在前方远侧上具有外部软管41，在该外部软管中布置有延伸穿过软管壁的多个开口42。外部软管41由可塑性或弹性变形的材料组成，使得其形状可以适应或自适应中空空间的形状。

外部软管41在其远侧的第一端43上连接到内部软管(图3中未示出)，该内部软管同轴地布置在外部软管41内或沿着连接线连接到外部软管41的内壁，在这种情况下优选地不覆盖沿着连接线的开口42。内部软管的外径在松弛状态下的大小至少等于外部软管41的内径。通过这种方式，处于松弛状态的内部软管在外部软管41的内侧上封闭外部软管41中的开口42。此外，在外部软管41与内部软管之间的间隔空间中没有剩余容积。内部软管和外部软管41共同形成用于打开和封闭外部软管41中的开口42的阀。

内部软管借助于连接元件45连接到外部软管41。为此目的，连接元件45具有圆柱形突起，该圆柱形突起具有外螺纹，该外螺纹被旋入内部软管的打开的远端中，或者连接元件45包括具有条纹的圆柱形或圆锥形突起，所述条纹自行推入或切入到内部软管的材料中。在这种情况下，内部软管膨胀并压在外部软管41上，使得以气密和液密的方式封闭位于外部软管41与内部软管之间的间隔空间。此外，连接元件45在内部软管的远端以气密和液密的方式将其封闭。

外部软管41在外部软管41的近侧的第二端上连接到壳体56，该第二端布置在连接器46的处于壳体56内部的区域中并且在图3中未示出。位于外部软管41与内部软管之间的间隔空间连接到连接器46，例如以便直通流体(图3中未示出)。因此，可以通过连接器46将流体供应到所述间隔空间中。壳体56在其内部形成用于推力活塞47的排量容积，该推力活塞47可以从装置的外部操作。

用于推力活塞47的排量容积连接到内部软管的内部空间。在排量容积和内部软管的内部存在液体或气体。通过从壳体56中拉出止推活塞47来增大排量容积将液体或气体至少部分地从内部软管中吸出，使得内部软管的软管壁收缩，并且内部软管可以转变为径向收缩状态。通过这种方式，可以打开外部软管41中的开口42，并且通过这种方式来操作和/或打开由内部软管和具有开口42的外部软管41形成的阀。具有排量容积的壳体56和推力活塞47共同形成活塞式注射器，该活塞式注射器可以被认为是用于改变内部软管中的气体压力或液体体积的操作元件。

此外，指示器紧固在壳体56上，无论内部软管处于径向收缩状态还是处于膨胀状态，指示器都可以从外部用目视。为此，将具有信号色的柔性膜48沿轴向固定在用于膜48的连接器49上。如果膜48从用于膜48的连接器49突出成例如凸状，则内部软管处于膨胀状态。如果膜48被吸入用于膜48的连接器49中成例如凹状，则内部软管处于径向收缩状态。

连接器46具有与其连接的线50，该线将连接器46连接到连接适配器52，例如鲁尔锁适配器。

此外，在壳体56上布置有用于锁定止推活塞47的锁54。为此目的，锁54如在轴承中那样、例如垂直于推力活塞47的运动方向支承在用于锁54的壳体55中。推力活塞47在其外侧包括在外周上的多个沟槽，当推力活塞47被锁定时，这些沟槽与锁54的匹配条纹接合。将锁54从用于锁54的壳体55中拉出使止推活塞47解锁，并允许它在壳体56的排量容积中轴向移动。本发明可以设置成：锁54像在轴承中那样由压缩弹簧(未示出)适当地支承在用于锁54的壳体55中，使得锁54被推到推力活塞47上并且将其锁定。

根据图4的第四示例性实施例与根据图1和5至14的第一示例性实施例的不同之处在于提供了可用于读取内部软管是否处于径向收缩状态的不同指示器。

图3所示的根据本发明的第三示例性装置与根据图1和图5至14的第一示例性实施例相同，只是压力指示器不同。根据本发明的第三示例性装置在前方远侧上具有外部软管61，在该外部软管中布置有延伸穿过软管壁的多个开口62。外部软管61由可塑性或弹性变形的材料组成，使得其形状可以适应或自适应中空空间的形状。

外部软管61在其远侧的第一端43上连接到内部软管(图4中未示出)，该内部软管同轴地布置在外部软管61内。内部软管的外径在松弛状态下的大小至少等于外部软管61的内径。通过这种方式，处于松弛状态的内部软管在外部软管61的内侧上封闭外部软管61中的开口62。此外，在外部软管61与内部软管之间的间隔空间中没有剩余容积。内部软管和外部软管61共同形成用于打开和封闭外部软管61中的开口62的阀。

内部软管借助于连接元件65连接到外部软管61。为此目的，连接元件65具有圆柱形突起，该圆柱形突起具有被旋入内部软管的打开的远端中的外螺纹，或者连接元件65包括具有条纹的圆柱形或圆锥形突起，所述条纹自行推入或切入到内部软管的材料中。在这种情况下，内部软管膨胀并压在外部软管61上，使得以气密和液密的方式封闭位于外部软管61与内部软管之间的间隔空间。此外，连接元件65以气密和液密的方式在内部软管的远端将其封闭。

外部软管61在外部软管61的近侧的第二端上连接到壳体76，该第二端布置在连接器66的壳体76的内部的区域中并且在图4中未示出。位于外部软管61与内部软管之间的间隔空间连接到连接器66，例如以便直通流体(在图4中未示出)。因此，可以经连接器66将流体供应到所述间隔空间中。壳体76在其内部形成用于推力活塞67的排量容积，该推力活塞67可以从装置的外部操作。用于推力活塞67的排量容积连接到内部软管的内部空间。在排量容积和内部软管的内部存在液体或气体。通过从壳体76中拉出推力活塞67来增大排量容积将液体或气体至少部分地从内部软管中吸出，使得内部软管的软管壁收缩，并且内部软管可以转变为径向收缩状态。通过这种方式，可以打开外部软管61中的开口62，并且通过这种方式来操作和/或开启由内部软管和具有开口62的外部软管61形成的阀。具有排量容积的壳体76和推力活塞67共同形成活塞式注射器，该活塞式注射器可以被认为是用于改变内部软管中的气体压力或液体体积的操作元件。

此外，指示器紧固在壳体76上，该指示器可用于从外部目视内部软管是处于径向收缩状态还是处于膨胀状态。为此目的，将具有信号色的柔性球囊68沿轴向紧固到用于球囊68的连接器69。内部软管内的气体或液体容纳在球囊68中并连接到球囊68，例如为了直通。当球囊68膨胀和/或充胀时，内部软管处于膨胀状态。当球囊68紧凑或塌陷时，内部软管处于径向收缩状态。

连接器66具有与其连接的线70，该线将连接器66连接到连接适配器72，例如鲁尔锁适配器。

此外，在壳体76上布置有用于锁定推力活塞67的锁74。为此目的，锁74如在轴承中那样、例如垂直于推力活塞67的运动方向支承在用于锁74的壳体75中。推力活塞67在其外侧包括在外周上的多个沟槽，当推力活塞67被锁定时，这些沟槽与锁74的匹配条纹接合。将锁74从用于锁74的壳体75中拉出使推力活塞67解锁，并允许其在壳体76的排量容积中轴向移动。本发明可以设置成：锁74像在轴承中那样由压缩弹簧(未示出)适当地支承在用于锁74的壳体75中，使得锁74被推到推力活塞67上并且将其锁定。

根据图4的第四示例性实施例与根据图1和5至14的第一示例性实施例的不同之处在于设置了可用于读取内部软管是否处于径向收缩状态的不同指示器。

图6至14使得能够了解根据本发明的第一示例性实施例的装置的内部设置和工作机构。除了相应指示器的功能之外，工作基质和内部设置在很大程度上适用于和/或完全适用于根据图2至图4的其它示例性实施例。下面应基于本发明的第一装置以示例性方式描述根据本发明的方法的工作流程。

外部软管1的近侧的第二端80在其外侧以液密方式连接到壳体16。止回阀82布置在连接器6的内部，并且借助于弹簧被推靠在连接器6内部的阀座上。止回阀82防止流体97从壳体16向管线10中的任何回流。内部软管4的近端借助于套筒84固定在壳体16中，并通过这种方式以气密和液密方式封闭。内部软管4的近端从外部软管1的近侧的第二端80中引出，并从外部软管1突出到壳体16内。内部软管4的近端和套筒84共同形成用于推力活塞7的限位止挡部。在图6至9以及图13和14中，推力活塞7的远侧止推表面86以齐平安装的方式触靠所述限位止挡部，使得全部液体或全部气体被容纳在内部软管4的内部空间中和指示器中。在这种情况下，液体或气体(也可以被视为第二流体)推到内部软管4的内壁上，并因此保持其处于膨胀状态。推力活塞7借助于两个周向密封件88相对于壳体16中的排量容积被密封，使得在推力活塞7与壳体16的内壁之间没有气体或液体逸出。推力活塞7的近端(图1至4以及图6和7中在上方，图8、11和13中在左上方，图9、10、12和14在左方)具有布置在其上的手柄部90，可借助于该手柄部90用手将推力活塞7推入壳体16和将其从壳体16中拉出，前提是锁14没有锁定推力活塞7。

连接器6在套筒84与外部软管1的近端80之间终止于壳体16中。在该位置，壳体16在其内侧与内部软管4、套筒84和外部软管1共同形成中空空间92的边界，该中空空间在其近侧由套筒84界定，并且在其远侧主要由外部软管1的近端80界定。当内部软管4处于径向收缩状态时，可以从所述中空空间92将流体沿远侧方向压入内部软管4与外部软管1之间的间隔空间中。

压力指示器在其内部借助于通道96连接到内部软管4的内部空间。为此目的，销8布置在销8的壳体9的腔室中，其中该腔室以可透过液体或可透过气体的方式连接到通道96。销8如在轴承中那样借助于弹簧94支承，使得它被从用于销8的壳体9中推出。在这种情况下，销8相对于用于销8的壳体9被密封。在内部软管4的径向收缩状态下，销8克服弹簧94的力而被拉入壳体9。否则，销8从壳体9突出。这使得易于从外部识别内部软管4是处于收缩状态还是处于膨胀状态。通过这种方式，使用者可以识别出推力活塞7以及装置因此可能的故障。

可以借助注射器活塞99经由注射器98将流体97注入到连接器6中。为此，容纳有流体97的注射器98与连接适配器12连接。注射器活塞99施加至流体97的压力克服其压缩弹簧打开止回阀82，并且流体97经连接器6流入壳体16中的中空空间92中。处于膨胀状态的内部软管4使外部软管1相对于内部软管4密封(参见图8)。通过这种方式，流体97最初不能在外部软管1与膨胀的内部软管4之间前进。

最初，通过从推力活塞7的壳体15中拉出锁14而使锁14分离(参见图9)。随后，借助于手柄90沿近侧方向拉动推力活塞7，以打开外部软管1与内部软管4之间的间隔空间以及外部软管的软管壁上的贯通开口2。结果，气体或液体从内部软管4内流入壳体16内侧的推力活塞7的排量容积中。内部软管4因此转变为径向收缩状态，并且开口2以及外部软管1与内部软管4之间的间隔空间在这种情况下从中空空间92开始打开。通过将锁14滑动到壳体15中来锁定推力活塞7，使得推力活塞7不会由于通过内部软管4的变形而保存在内部软管4中的弹力而被再次拉入外壳16的排量容积中(参见图10)。因此，具有锁14防止了径向收缩状态自行转变为松弛的膨胀状态。从理论上讲，使用径向收缩状态作为松弛状态也是可行的。然而，优选地使膨胀状态为松弛状态，因为在排量容积、内部软管4或指示器存在任何泄漏时，开口2将被封闭或将被封闭。由此获得的内部软管4的径向收缩状态可以通过销8被拉入和/或缩进销8的壳体9中来识别。

在间隔空间和开口2打开之后，使用注射器将流体97压过外部软管1与内部软管4之间的间隔空间，然后将其从开口2中推出(参见图11和12)。开口2的自由横截面的总和小于间隔空间的自由横截面，使得甚至在布置在最远侧的、位于连接元件5的区域中的开口2处，流体97的压力仍然是足够的，使得在该区域中也发生流体97的所需分配。因此，各个开口2必须具有非常小的自由横截面，因为其数目大(优选地大于100)。例如，对于约5mm的外部软管的内径和约1.5mm的内部软管4的外径，开口2可以是直径在10μm至50μm之间的圆形的、贯通的柱状孔。

在通过开口2供应了所需量的流体97之后，通过拆下锁14使内部软管4膨胀并将推力活塞77再次推入壳体16中来使间隔空间和开口2再次封闭。在该过程中，仍残留在外部软管1与内部软管4之间的间隔空间中的流体的一部分被推过开口2。可以重复此过程，直到注射器不再容纳有任何流体97。然后，必须更换注射器(如果适用)。

因此，当注射器为空时，内部软管4再次转变为膨胀状态(参见图13和14)。然后可以移除注射器，或者如果需要的话，可以用充满相同流体97或不同流体的满注射器替换。通过这种方式，可以改变处理或冲洗过程。

在从径向收缩状态切换到膨胀状态的过程中(反之亦然)，外部软管1仅承受很小的力，使得其大部分或完全不变地保持了其外部形状，特别是其长度。结果，冲洗在期望的部位发生。在软管系统的植入过程中，邻接的组织不会受到机械应力，使得可以防止发炎的组织的刺激。此外，封闭开口2防止组织在延长的停留时间中生长到位于外部软管1与内部软管4之间的间隔空间中以及与底切部接合，从而防止在移除软管系统期间时对最近处理过的组织的伤害或不希望的刺激。

在使用该装置之前，该装置可以通过包括外部软管1和内部软管4的软管系统的适当塑性变形而适配于待冲洗的中空空间。然而，该软管系统和该装置的特征特别是在于：软管系统的长度可以很容易适应要冲洗或处理的中空空间。在使用前，可以在远侧的所需长度处简单地切割软管系统。将连接元件5从内部软管4的被切除部分旋下，并且再次旋入由该切口产生的内部软管4的远端中。通过这种方式，内部软管4和外部软管1被紧密地封闭并且在它们的远端上再次彼此连接。

根据本发明的装置用于通过利用致动负压发生装置(即利用将推力活塞7、27、47、67从壳体16、36、56、76中拉出)从内部软管4至少部分地除去液体或气体来施用流体97。在该过程中，内部软管4塌陷并且在内部软管4的外侧与外部软管1、21、41、61的内侧之间产生中空空间。外部软管1、21、41、61的护套表面中的至少一个开口2、22、42、62露出。然后，待施用的流体97经由连接器6、26、46、66被压入位于内部软管4与外部软管1、21、41、61之间的间隔空间中。有利地，所述挤压过程在这种情况下可以通过普通的塑料注射器实现。待施用的流体97流过间隔空间，然后流体97经外部软管1、21、41、61的开口2、22、42、62流出到周围环境中。在完成施用足量流体97之后，重置负压发生装置(推力活塞7)，使得周围的外部压力与内部软管4中的液体或气体的内部压力之间的平衡确立。由于其回复力，弹性内部软管4松弛成其初始形状并封闭外部软管1、21、41、61中的开口2、22、42、62。该过程基本上可以重复任何次数。

在缩短装置之后，医疗使用者可以轻松地将连接元件5、25、45、65旋入或插入到内部软管4的远侧的(第一)软管端部中。通过这种方式，一方面，内部软管4被封闭，与此同时被连接元件5、25、45、65扩充的内部软管4压靠在外部软管1、21、41、61的内壁上，使得内部软管4抵靠着外部软管1、21、41、61被夹持，并且位于内部软管4与外部软管1、21、41、61之间的间隔空间被封闭。

视应用而定，例如，可以使用消毒液或包含至少一种抗生素的水溶液作为要施用的流体97。

对于装置的医疗应用，软管1、4、21、41、61并且优选地还有连接元件5、25、45、65可以由含有不透射线物的生物相容性材料制成，使得外部软管1、21、41、61的位置以及连接元件5、25、45、65(如果有的话)的位置可以通过X射线成像程序确定。

在先前描述以及在权利要求、附图和示例性实施例中所公开的本发明的特征单独地或以任何组合形式对于实施本发明的各种实施例来说均是必要的。

附图标记列表

1，21，41，61 外部软管

2，22，42，62 开口

3，23，43，63 第一(远)端

4 内部软管

5，25，45，65 连接元件

6，26，46，66 连接器

7，27，47，67 推力活塞

8 销

9 用于销的壳体

10，30，50，70 线

12，32，52，72 连接适配器

14，34，54，74 锁

15，35，55，75 用于锁的壳体

16，36，56，76 用于推力活塞的壳体

48 膜

49 膜的连接

68 球囊

69 球囊的连接

80 第二(近)端

82 止回阀

84 套筒

86 推力活塞的止推面

88 密封环

90 手柄部

92 中空空间

94 弹簧

96 通道

97 流体

98 注射器

99 注射器活塞

Claims (16)

1.一种用于局部施用流体(97)的医疗装置，所述医疗装置包括：

具有软管壁的柔性可变形的外部软管(1，21，41，61)，其中，所述外部软管(1，21，41，61)包括所述软管壁中的多个贯通开口(2，22，42，62)，所述多个贯通开口(2，22，42，62)中的至少一者布置在所述外部软管(1，21，41)的第一端(3，23，43，63)的区域中；

柔性的内部软管(4)，其中，所述内部软管(4)至少局部地布置在所述外部软管(1，21，41，61)的内侧，所述内部软管(4)在膨胀状态下的外径至少等于所述外部软管(1，21，41，61)的内径，使得所述内部软管(4)在膨胀状态下在所述外部软管(1，21，41，61)的内侧上封闭所述外部软管(1，21，41，61)的贯通开口(2，22，42，62)，所述内部软管(4)的外径能够从膨胀状态转变为径向收缩状态，在该径向收缩状态下所述内部软管(4)具有减小的外径，使得所述开口(2，22，42，62)露出；

连接结构(5，25，45，65)，所述连接结构在所述外部软管(1，21，41，61)的第一端(3，23，43，63)上将所述外部软管(1，21，41，61)和内部软管(4)彼此牢固地连接并将它们以流体密封方式封闭；和

连接器(6，26，46，66)，所述连接器用于将所述流体(97)供应到位于所述外部软管(1，21，41，61)的内侧与所述内部软管(4)的外侧之间的间隔空间中，其中，所述连接器(6，26，46，66)布置在所述外部软管(1，21，41，61)的第二端(80)的区域中，所述外部软管(1，21，41，61)的第二端与所述外部软管(1，21，41，61)的第一端(3，23，43，63)相对。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于

通过在所述内部软管(4)内部产生负压或通过减小所述内部软管(4)内部的液体的体积，所述内部软管(4)能转变为所述径向收缩状态。

3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其特征在于

所述内部软管(4)在所述外部软管(1，21，41，61)的第二端(80)上被引导穿过所述外部软管(1，21，41，61)的封闭件或在所述第二端(80)的区域中被引导穿过所述外部软管(1，21，41，61)的软管侧壁。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗装置，其特征在于

所述医疗装置包括操作器件、特别是作为操作器件的活塞式注射器、泵或移液球，借助所述操作器件，所述内部软管(4)能够在所述外部软管(1，21，41，61)的内部从所述膨胀状态转变为所述径向收缩状态，使得所述外部软管(1，21，41，61)中的开口(2，22，42，62)被打开。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

所述连接结构(5，25，45，65)由连接元件(5，25，45，65)实现。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

在所述外部软管(1，21，41，61)的第二端(80)上以流体密封方式封闭位于所述外部软管(1，21，41，61)与所述内部软管(4)之间的间隔空间。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

所述外部软管(1，21，41，61)在该外部软管的第一端(3，23，43，63)上围绕所述内部软管(4)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

所述内部软管(4)容纳有气体，由此所述内部软管(4)能够通过降低所述内部软管(4)中的气体的压力而转变为所述径向收缩状态，并且能够通过再次供应所述气体或一种气体而又转变为所述膨胀状态，或者

液体填充所述内部软管(4)，由此所述内部软管(4)能够通过从所述内部软管(4)吸出一部分所述液体而转变为所述径向收缩状态，并且能够通过再次将所述液体或另一种液体供应到所述内部软管(4)中而又转变为所述膨胀状态。

9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

所述外部软管(1，21，41，61)的内侧和所述内部软管(4)的外侧共同形成阀。

10.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

所述多个贯通开口(2，22，42，62)中全部或者成对或成组的贯通开口沿着所述外部软管(1，21，41，61)的轴向方向彼此间隔开一定距离。

11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

在所述内部软管(4)的内部布置有水、生理盐水溶液或林格氏溶液或者空气，由此能够通过降低空气的压力或者水、生理盐水溶液或林格氏溶液的体积来使所述内部软管(4)转变为所述径向收缩状态。

12.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其特征在于

指示器连接到所述内部软管(4)，所述指示器能够从所述医疗装置外部被读取并指示所述内部软管(4)是处于所述膨胀状态还是处于所述收缩状态，其中，所述指示器优选是以可透过气体的方式连接到所述内部软管(4)的负压指示器。

13.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗装置，其特征在于

在所述内部软管(4)的壁中布置至少一根金属丝或至少一个金属线圈，其中所述至少一根金属丝或所述至少一个金属线圈优选沿着所述内部软管(4)的整个长度布置。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗装置，其特征在于

在所述连接器(6，26，46，66)中或在所述连接器(6，26，46，66)与位于所述外部软管(1，21，41，61)和所述内部软管(4)之间的间隔空间的连接部分中布置有止回阀(82)，其中所述止回阀防止所述流体(97)从所述间隔空间流出并进入所述连接器(6，26，46，66)、或从所述连接器(6，26，46，66)流出。

15.一种用于构造根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置的软管系统，其特征在于，所述软管系统包括：

具有软管壁的可柔性变形的外部软管(1，21，41，61)；

其中，所述外部软管(1，21，41，61)包括所述软管壁中的多个贯通开口(2，22，42，62)；

柔性的内部软管(4)，其中所述内部软管(4)至少局部地布置在所述外部软管(1，21，41，61)的内侧，其中，所述内部软管(4)在膨胀状态下的外径至少等于所述外部软管(1，21，41，61)的内径，使得所述内部软管(4)在所述膨胀状态下在所述外部软管(1，21，41，61)的内侧上封闭所述外部软管(1，21，41，61)的贯通开口(2，22，42，62)，所述内部软管(4)的外径能够从所述膨胀状态转变为径向收缩状态，在该径向收缩状态下所述内部软管(4)具有减小的外径，使得所述开口(2，22，42，62)露出。

16.一种用于操作根据权利要求1至14中任一项所述的医疗装置的方法，所述方法包括以下步骤：

A)使所述内部软管(4)从所述膨胀状态转变成所述收缩状态，从而打开所述外部软管(1，21，41，61)中的开口(2，22，42，62)；

B)将所述流体(97)供应到位于所述外部软管(1，21，41，61)与所述内部软管(4)之间的间隔空间中。

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