JP2020069397A - 流体の一時的な局所的適用のための装置 - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤流体の一時的な局所適用のための装置を提供する。【解決手段】柔軟に変形可能な外側ホース１を備え、外側ホース１は複数の貫通開口を有しており、そのうちの少なくとも１つは、外側ホース１の第１の端部３の領域に配置されており、柔軟な内側ホース４を備え、少なくとも内側ホース４のセクションは、外側ホース１の内側に配置されており、内側ホース４は、膨張した状態で、外側ホース１の開口を閉鎖するように外側ホース１の内径と少なくとも等しい外径を有しており、開口が露出されるように、内側ホース４の外径を膨張した状態から半径方向に収縮した状態へ移行させることができ、外側ホース１の第１の端部３で外側ホース１と内側ホース４とを互いにしっかりと接続し、かつこれらを流体密形式で閉鎖する接続部５を備え、外側および内側ホースの間の介在空間内へ流体９７を供給するためのコネクタ６を備える。【選択図】図８

Description

本発明は、流体、特に薬剤流体の一時的な局所的適用のための医療装置に関する。本発明は、このタイプの装置をセットアップするためのホースシステム、このタイプのホースシステムまたはこのタイプの装置を短縮する方法およびこのタイプの装置を作動させる方法にも関する。

薬剤、特に抗生物質の局所的適用は、数十年来知られており、特に骨組織感染の治療および／または緩和において長年かけて有効性が実証されている。これらの薬剤は、非吸収性および吸収性および／または生分解性薬物担体に細分することができる。しかしながら、すすぎおよび消毒のために中空空間内へ流体を供給することは、さもなければアクセスすることが困難な中空空間を有する医療装置の消毒およびクリーニングにおいても有用である可能性がある。

骨小腔などのアクセスすることが困難な中空空間および空洞における感染の医療的治療のための吸収性および非吸収性薬物担体が公知である。

非吸収性薬物担体の例は、１９７７年以来Septopal（登録商標）の商品名によって知られているビードチェーンを含む。これらは、広帯域抗生物質ゲンタマイシン硫酸塩を含むポリメチルメタクリレートビードから成り、これらのビードは鋼の糸にチェーンの形式で配置されている（K.Klemm:Gentamcin-PMMA-beads in treating bone and soft tissue infections. Zentralbl.Chir.104(14)(1979)934-942;K.Klemm:Antibiotic bead chains.Clin.Orthop.295(1993)63-76）。このチェーン状薬物担体（Septopal（登録商標））は、骨髄炎の局所的抗生物質治療において数十年の経過にわたって長年かけて有効性が実証されている。

数日の期間にわたって薬物担体からゲンタマイシン硫酸塩が実質的な量で放出されることは、この関連において有利である。余分なビードを備える鋼の糸を単に切断することによって、医療使用者によってチェーン状薬物担体を移植部位における解剖学的状況に容易に適応させることができることも有利である。薬物担体が専らゲンタマイシン硫酸塩を含有し、医療使用者が、微生物細菌の感度に従ってその他の抗生物質を含むように薬物担体を変更することができないことは不利である。さらに、ビードチェーンが移植されると、薬剤の放出はもはやビードチェーンを交換することなく治療の経過に適応させることはできない。その結果、特にＭＲＳＡおよびＶＲＳＡなどの、問題のある細菌による感染の成功した局所的治療は、制限された程度までのみ可能であるまたは全く可能ではない。薬剤の成功した放出の後にビードチェーンを除去することは、患者のための著しいストレスに関連している。なぜならば、ビードチェーンは、結合組織内へ成長するからである。

コラーゲンまたはゼラチンから形成された不織布材料およびスポンジが、吸収性および／または生分解性薬物担体の例である。例示的な目的のために、印刷された明細書である独国特許出願公開第３４２９０３８号明細書、独国特許出願公開第３３３４５９５号明細書、独国特許第２８４３９６３号明細書、独国特許第３２０３９５７号明細書および独国特許出願公開第３３３４５９５号明細書がこの関連で引用される。これらは、ゲンタマイシン硫酸塩を含有するまたはゲンタマイシン硫酸塩と、難水溶性ゲンタマイシン塩との混合物を含有する。さらに、リン酸三カルシウム、ヒドロキシルアパタイト、石膏およびそれらの混合物ならびに前記塩および有機結合剤の複合材料に基づく多数の吸収性および／または生分解性薬物担体が利用可能である。概観は、Kuehn他によって出版されている（K.-D.Kuehn,N.Renz,A.Trampuz:Lokale Antibiotika-Therapie(Local antibiotics therapy). Der Unfallchirurg.120(2017)561-572）。

抗菌性薬剤が、選択された配合物によって固定され、薬剤はもはや薬物担体の移植後に他の薬剤によって交換または補充されることができないということは、列挙した非吸収性および吸収性および／または生分解性薬物担体の欠点である。さらに、全てのこれまでの局所的薬剤放出システムの薬剤放出は、拡散に基づいており、したがって、大きな量の薬剤は、せいぜい最初の数時間または数日しか放出されない。このルールに対する１つの例外は、難水溶性薬剤塩の使用であり、この場合、薬剤放出は、薬剤塩の可溶性平衡に依存する。

したがって、あらゆる薬剤の局所的適用を可能にしかつ薬剤があらゆるときに他の流体薬剤によって交換されることを許容する薬物担体が存在することが望ましい。まさに移植部位において達成される薬剤濃度を外側から直接的にセットすることができることも望ましい。

本発明は、流体の局所的適用のための医療装置を提供するという目的に基づいており、これを用いて、アクセスすることが困難な領域における流体の局所的かつ一時的放出が可能となる。装置は、この関連において、異なる適用領域にて柔軟に適応可能である。感染の治療のためにそれを使用することは、非常に優しい治療を可能にし、この場合、流体の一時的放出の間、ならびに装置の挿入および挿入された部分の取出しの間の両方において、隣接する炎症した組織ができるだけ刺激されない。装置は、この目的のために装置が取り出される必要なく、ある部位における、延長した時間にわたることを含む、流体の繰り返された放出にも十分に適している。装置は、安価に製造され、最善策として、一回のみの使用のための衛生的な使い捨て製品であるべきである。この関連において、少なくともすすがれるべき中空空間に配置される装置の部分または装置全体は、安価でありかつ使い捨て製品として容易に廃棄されるべきである。

したがって、流体の局所的適用のための単純で安価な装置を開発することも本発明の目的である。装置は、あらゆる組成の薬剤流体、例えば抗生物質溶液の局所的適用を実行可能にする。装置の一部は患者に配置され、装置の第２の部分は、移植後の医療的使用時に患者の外側に配置される。患者の外側に配置された装置の部分に薬剤流体を導入しかつ薬剤流体を、装置を通って移植部位へ供給しかつそこで薬剤流体を放出することが可能である。装置を移植部位における解剖学的条件または中空形式の幾何学的形状に適応させるために、装置を塑性的に変形させることが可能である。薬剤流体は、装置に沿って配置された開口から放出される。理想的には、結合組織が装置内へ成長することを防止するためにかつ／または凝固した血液が開口を凝結することを防止するために、開口は可逆的に閉鎖可能である。さらに装置は、患者に配置された装置の部分を、装置の機能が損なわれることなくその長さを患者の既存の解剖学的状況に合わせて短縮することによって、適応させることができるように、適切に設計されるべきである。

本発明の目的は、流体の局所的適用のための医療装置であって、
Ａ）ホース壁を持つ柔軟に変形可能な外側ホースを備え、外側ホースは、ホース壁に複数の貫通開口を有しており、複数の貫通開口のうちの少なくとも１つは、外側ホースの第１の端部の領域に配置されており、
Ｂ）柔軟な内側ホースを備え、少なくとも内側ホースのセクションは、外側ホースの内側に配置されており、内側ホースは、膨張した状態で、少なくとも外側ホースの内径と等しい外径を有しており、これにより、内側ホースは、膨張した状態で、外側ホースの内側において外側ホースの貫通開口を閉鎖し、内側ホースの外径を、膨張した状態から、内側ホースがより小さな外径を有する半径方向で収縮した状態へ移行させることができ、これにより、開口が露出し、
Ｃ）外側ホースの第１の端部において外側ホースと内側ホースとを互いにしっかりと接続しかつそれらを流体密形式で閉鎖する接続部を備え、
Ｄ）外側ホースの内側と内側ホースの外側との間の介在空間に流体を供給するためのコネクタを備え、コネクタは、外側ホースの第２の端部の領域に配置されており、外側ホースの第２の端部は、外側ホースの第１の端部と反対側に配置されている、
流体の局所的適用のための医療装置によって達成される。

装置は、医療機器、特に外側ホースを導入することができる中空空間を有する医療機器をすすぎ落とすまたはすすぎ切るために使用することもできる。しかしながら、装置は、流体を自由に分配するために使用することもできる。しかしながら、外側ホースが人体の空洞に導入され、隣接する組織を治療するために流体が使用される、本発明による装置の医学的適用が、特に好ましい。

少なくとも２つ以上の貫通開口が、外側ホースの側部ホース壁に配置されている。これにより、貫通開口のうちの１つがこれにより除去されるとしても、短縮後に残りの開口のいずれもまだ露出させることなく、内側ホースを用いて外側ホースを少なくとも一回短縮させることができる。

外側ホースは、外側ホースの第１の端部において流体密形式で閉鎖されている。貫通開口は、外側ホースの内側を外側ホースの外側周囲に接続している。

外側ホースのホース壁は、全ての側を包囲する外側ホースの側壁である。

側部ホース壁は、外側ホースおよび内側ホースのジャケット面である。したがって、側部ホース壁は、それぞれのホースの２つの端部（第１の端部および第２の端部）を接続する全体的なジャケットである。円筒状ジオメトリを備える直線的なホースの場合、ジャケット面は、円筒状ホースの円筒軸線に対して垂直な壁部である。したがって、貫通開口は、ジャケット面に配置されている。

本発明は好ましくは、内側ホースが、外側ホースの第１の端部において外側ホースを閉鎖することを提供する。

好ましくは、複数の貫通開口のうちの少なくとも１つは、外側ホースの第１の端部から最大で１．５ｃｍの距離に配置されている。特に好ましくは、複数の貫通開口のうちの少なくとも１つは、外側ホースの第１の端部から最大で５ｍｍの距離に配置されている。これにより、外側ホースの第１の端部を備える先端部が配置されている、すすがれる中空空間の部分でさえ、流体によってアクセスすることができ、これにより、すすぎ効果または医学的治療へアクセス可能であることを保証することができる。

好ましくは、コネクタは、外側ホースの第２の端部から最大で５ｃｍの距離に配置されている。特に好ましくは、コネクタは、外側ホースの第２の端部から最大で２ｍｍの距離に配置されている。これにより、装置は、設計において過剰に長い必要がなく、コネクタは、外側ホースが空洞または中空空間内へ深く導入されたときでさえも外側から容易にアクセス可能である。

内側ホースは、半径方向に変形可能であることが好ましい。その結果、内側ホースは、いかなるしわも生じることなく、収縮した状態から膨張した状態へ移行することができる。

流体は、内側ホースが収縮した状態にあるとき、コネクタを通り、外側ホースの内側と内側ホースの外側との間の介在空間を通り、外側ホースにおける複数の貫通開口を通って、供給することができる。したがって、内側ホースが収縮された状態になるやいなや、ホースの間、コネクタと貫通開口との間の介在空間の形式の、流体に対して透過性の接続が存在し、それを通って流体を供給することができる。

コネクタは、外側ホースまたは外側ホースに接続された中空空間におけるティーとして成形されたコネクタであることができるが、単に、それを通って流体を供給することができる外側ホースの第２の端部によって実現することもできる。

内側ホースは、外側ホースの第２の端部の領域における外側ホースの壁部を通ってまたは外側ホースの第２の端部における外側ホースの末端を通って案内されなければならない。

好ましくは、膨張した状態は、内側ホースの弛緩した状態であるのに対し、内側ホースの半径方向に収縮した状態は、負圧または吸引などの力の作用によって半径方向に収縮した状態に維持される必要がある。外側ホースにおける貫通開口が、弛緩した状態では閉鎖されるという点で有利である。これにより、開口は、意図せず開放したままになることはできず、（内部の）力が減少したことにより内側ホースが弛緩したときに開放することができない。

外側ホースの第１の端部は、外側ホースの遠位端部と呼ぶこともできる。単純にするために、外側ホースの第１の端部は、内側ホースの（遠位端部を含む）第１の端部も規定している。したがって、コネクタおよび使用者に面した外側ホースの第２の端部は、外側ホースの近位端部である。

本発明は、内側ホースの内側での負圧の発生によってまたは内側ホースの内側での液体の体積減少によって、内側ホースが半径方向に収縮した状態へ移行されることを提供することができる。

これにより、外側ホースにおける複数の貫通開口は、内側ホースでの負圧の発生または体積減少によって、機械的手段によって確実に開放させることができる。さらに、内側ホースが再び膨張した状態へ膨張したとき、外側ホースにおける貫通開口は再び自動的に閉鎖される。これにより、外側ホースにおける貫通開口を容易にかつ急速に露出させることができる。特に、開放プロセスによる隣接する組織のあらゆる刺激が最小限に減少するように、貫通開口が開放されるとき、外側ホースの外形は変化または変形されない。

さらに、本発明は、外側ホースの第２の端部における外側ホースのクロージャを通って、または第２の端部の領域における外側ホースの側部ホース壁を通って、内側ホースが案内されることを提供することができる。

これにより、内側ホースを膨張した状態から半径方向に収縮した状態へまたはその逆に移行させるために、内側ホースの内側の圧力および／または内側ホースの体積を外側から操作することができるように、内側ホースは外側からアクセス可能である。

これに関連して、本発明は外側ホースのクロージャまたはホース壁を通って案内される内側ホースの端部に固定された操作設備を提供することができ、操作設備によって、内側ホースの内側のガスの圧力を変化させることができ、または内側ホースの内側の液体の体積を変化させることができ、ガスの圧力の減少または液体の体積の減少によって、内側ホースを膨張した状態から半径方向に収縮した状態へ移行させることができる。

これにより、内側ホースの膨張した状態および半径方向に収縮した状態を機械的手段によって容易に設定することができる。

本発明の発展形は、装置が、操作設備、特に操作設備としてのピストンシリンジ、ポンプまたはピペッティングボールを有しており、操作設備によって、内側ホースを外側ホース内で膨張した状態から半径方向に収縮した状態へ移行させることができ、これにより、外側ホースにおける開口を開放させることを提供することができる。

これにより、装置を外側から容易に操作することができ、これは、内側ホースを膨張した状態から半径方向に収縮した状態へかつ半径方向に収縮した状態から膨張した状態へ移行させることができることを意味する。

本発明によれば、これに関連して、ピストンシリンジが好ましい。操作設備としてのピストンシリンジの使用に関して、本発明は好ましくは、ピストンシリンジのスラストピストンが、取外し可能なロッキング機構によってロック可能であることを提供する。

好ましくは、接続は、接続エレメントによって実現することができる。

これにより、可変の接続を使用することができる。なぜならば、接続エレメントを再位置決めすることができ、ホースが短縮された後、ホースの新たに形成された遠位の第１の端部に固定することができるからである。

これに関して、本発明は接続エレメントが、内側ホースに差し込まれるまたはねじ込まれる円錐形または円筒形の突出部を有しており、これにより、内側ホースは、外側ホースの第１の端部の領域において突出部によって適切に拡大されており、これにより、内側ホースは、外側ホースの第１の端部で外側ホースを流体密形式で閉鎖することを提供することができる。

これにより、ホースの遠位（第１の）端部をシールしかつ確実に接続することができる。

さらに、これに関して、本発明は接続エレメントが、外側ホースの第１の端部および／または内側ホースに取外し可能な形式で接続されることを提供することができる。

両手段により、可変の接続が使用されることができ、これにより、ホースを様々な長さに短縮することができ、かつ使用者が接続エレメントを差し込むまたはねじ込むことによって接続を容易に確立することができる。これにより、装置を使用者によって異なる用途または治療シナリオに適応させることができる。

本発明はまた、接続エレメントが、外側に雄ねじ山またはフィンを備える第１の回転対称のボディを有しており、雄ねじ山または回転対称のボディが、内側ホースの内径よりも大きな外径を有することを提供することができる。

これにより、ホースが短縮された後、接続を再位置決めすることができ、そのプロセスにおいて、外側ホースおよび内側ホースの第１の端部をこの部位で接続エレメントによってシールすることができる。

これに関して、本発明は、接続エレメントが、外側ホースの外径よりも小さいかまたは外側ホースの外径と等しい外径を有する第２の回転対称のボディを有しており、第１の回転対称のボディおよび第２の回転対称のボディは、軸方向で互いに接続されており、第２の回転対称のボディは、接続エレメントの軸方向において少なくとも５ｍｍの長さであることが好ましいことを提供することができる。

これは、接続エレメントを手で掴むことができ、接続を確立するために手で差し込むまたはねじ込むことができることを保証する。

好ましい発展形によれば、本発明は、接続エレメントが、外側ホースの第１の端部の側で内側ホースにねじ込まれまたは押し込まれ、かつ流体密または流体密および気密形式で内側ホースの自由横断面全体を完全に閉鎖し、このようにして閉鎖された内側ホースは、外側ホースの内側に対して適切に押し付けられ、これにより、外側ホースが液密および気密形式で内側ホースによって第１の端部で閉鎖されることを提供することができる。

これが達成することは、外側ホースの第１の端部における両ホース端部が、接続エレメントによって単純な形式で閉鎖され、これにより、接続を実現するということである。これにより、内側および外側ホースを短縮することができ、接続エレメントは、切断によって形成された新たな端部に切断エレメントをねじ込むまたは押し込むことによって閉鎖される。これにより、装置をそれぞれの治療シナリオに容易に適応させることができる。外側ホースが第１の端部で内側ホースによって液密および気密形式で閉鎖されていることにより、接続エレメントを有することは、接続エレメントの軸方向延びに沿って内側ホースの外側と外側ホースの内側との間に中空空間が存在しないことを保証する。

さらに、本発明は外側ホースと内側ホースとの間の介在空間が、外側ホースの第２の端部において流体密形式で閉鎖されることを提供することができる。

これにより、流体が貫通開口以外の部位で出ることが防止される。したがって、外側ホースと内側ホースとの間の介在空間は、外側ホースのホース壁における貫通開口を除きおよびコネクタを除き流体密形式で外側に向かって閉鎖されている。したがって、流体は、コネクタを通じてのみ供給することができ、貫通開口が開放されている場合、貫通開口を通じてのみ放出されることができる。

さらに、本発明は外側ホースが第１の端部で内側ホースを包囲していることを提案する。

これにより、内側ホースは、外側ホースの第１の端部で外側ホースをシールするために使用することができる。好ましくは、外側ホースは、第２の端部でも内側ホースを包囲している。

本発明は、内側ホースがガスを閉じ込めており、内側ホースを、内側ホース内のガスの圧力を減らすことによって半径方向に収縮した状態へ移行させることができかつ再びガスまたは一種類のガスを供給することによって膨張した状態へ再び移行させることができること、または、内側ホースを満たすように液体を提供し、内側ホースを、内側ホースから液体の一部を吸引することによって半径方向に収縮した状態へ移行させることができかつ液体または別の液体を内側ホース内へ再び供給することによって膨張した状態へ再び移行させることができることを提供することができる。

これにより、内側ホースからのガスまたは液体の吸引および内側ホースへのガスまたは液体の押し込みにより、膨張した状態および半径方向に収縮した状態が設定され、これにより、外側ホースにおける複数の貫通開口が開閉される。理論的に、ガスおよび液体の混合物は、また、内側ホースの内側にも存在することができ、膨張した状態および半径方向に収縮した状態を設定するために使用することができる。

本発明は、内側ホースからのガスまたは液体の吸引のための操作設備が内側ホースに接続されており、これにより、ガスまたは液体の吸引によって内側ホースを半径方向に収縮した状態へ移行させることができかつ外側ホースにおける開口がこれにより開放することを提供することができる。

ガスまたは液体の吸引のための操作設備は、好ましくは、例えば、行程容積内で軸方向に可動なスラストピストン、ピストンシリンジ、ポンプまたはピペッティングボールなどの負圧発生設備であることができる。

内側ホースの「操作」および／または貫通開口の開閉は、これにより単純化される。

発明による装置は、外側ホースの内側および内側ホースの外側が共同で弁を形成していることも特徴とすることができる。

これにより、外側ホースにおける貫通開口を内側ホースによって完全に閉鎖することができることが明確にされる。

これに関して、本発明は内側ホースの内側のガス圧を減らすことによってまたは内側ホースの内側から液体を吸引することによって、内側ホースの結果として生じる半径方向収縮により、弁が開放されることを提供することができる。

内側ホース内の圧力変化によって弁を操作する単純な方法は、これによって提供される。

さらに、本発明は、接続部、外側ホースおよび内側ホースから選択されたエレメントの少なくとも１つが、放射線不透過性材料を含むまたは放射線不透過性材料から成り、放射線不透過性材料は、好ましくは、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、タンタル、タンタル合金、硫酸バリウム含有プラスチックおよび酸化ジルコニウム含有プラスチックまたはそれらの組合せから選択されていることを提供することができる。

これにより、外側ホースおよび／または内側ホースの位置決め、妥当な場合は、患者の体内での接続部の外側ホースおよび／または内側ホースの位置決めは、放射線写真内で容易に認識することができる。このために、外側および内側ホースの場合、それぞれのホースの長手方向軸線に沿って分配および／または配置された放射線不透過物を有することが有利である。明らかに、接続エレメントは、１つが存在するならば、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、タンタル、タンタル合金またはそれらの組合せである材料のうちの１つからまたはその材料を備えて形成されているのに対し、内側ホースおよび／または外側ホースは、主に、硫酸バリウム含有プラスチックおよび酸化ジルコニウム含有プラスチックまたはそれらの組合せからまたはそれを備えて形成されている。

さらに、本発明は複数の貫通開口の全て、対またはグループが外側ホースの軸方向で互いに所定の間隔で配置されることを提供することができる。

これにより、流体は、互いに軸方向間隔を置いて配置された様々な部位で出ることができる。さらに、外側および内側ホースの長さを様々な部位で短縮することができ、外側ホースにおける複数の貫通開口のうちの少なくとも１つはまだ存在する。

さらに、本発明は水、生理的食塩水またはリンガー液または空気が内側ホースの内側に配置され、空気の圧力または水、生理的食塩水またはリンガー液の体積を減らすことによって内側ホースを半径方向に収縮した状態へ移行させることができる。これにより、貫通開口を単純な形式で開放させることができることを提供することができる。

特に好ましい発展形によれば、本発明は装置の外側から読み取ることができかつ内側ホースが膨張した状態にあるかまたは収縮した状態にあるかを示すインジケータが内側ホースに接続されており、インジケータは、ガス透過式に内側ホースに接続された負圧インジケータであることが好ましいことを提供することができる。

これにより、使用者は、内側ホースが半径方向に収縮した状態にあるか否か、ひいては外側ホースにおける貫通開口が開放されているかまたは閉鎖されているかを容易に認識しかつ判定することができる。

内側ホースの弾性の保存のために、本発明は少なくとも１つの金属ワイヤまたは少なくとも１つの金属コイルが内側ホースの壁部に配置されており、これにより、少なくとも１つの金属ワイヤまたは少なくとも１つの金属コイルが、好ましくは、内側ホースの全長に沿って配置されていることを提供することができる。

これは、内側ホースが半径方向に収縮した状態に繰り返し移行されたとしても内側ホースの弾性を保証する。これは、内側ホースが極めて頻繁に収縮されるときでさえも、外側ホースにおける貫通開口を再び閉鎖するように内側ホースが再びその後膨張することを防止する。

流体の汚染を防止するために、本発明は逆止め弁がコネクタに配置されているかまたは外側ホースと内側ホースとの間の介在空間へのコネクタの接続部に配置されており、逆止め弁は、流体が介在空間からコネクタ内へ流れるまたはコネクタから流出することを防止することを提供することができる。

これにより、消費された流体が、コネクタに接続された流体リザーバ内へ逆流することができることが防止されかつひいてはリザーバを汚すまたは汚染することが防止される。

好ましくは、本発明は少なくとも内側ホースのセクションが外側ホースの内側に同軸的に配置されることを提供することができる。

代替的に、内側ホースは、個々のスポットにおいてまたは全て接続ラインに沿って外側ホースにしっかりと接続することもできる。しかしながら、内側ホースは、外側ホースにしっかりと接続されないことが好ましい。同軸的な配列を有することにより、貫通開口が外側ホースの全周に実現される。さらに、これは、装置の据付を単純化する。

外側ホースと内側ホースとの間の介在空間全体で流体の圧力を維持するために、本発明は、外側ホースにおける貫通開口の自由横断面の合計が、外側ホースの内壁と、半径方向に収縮した状態における内側ホースの外壁との間の介在空間の横断面と等しいかまたはそれよりも小さいことを提供することができる。

これにより、外側ホースの内壁と内側ホースの外壁との間の介在空間に圧力が加えられたとき、外側ホースに沿った全ての開口から流体が出ることができる。

本発明の根底にある目的は、本発明による装置をセットアップするためのホースシステムであって、ホース壁を持つ柔軟に変形可能な外側ホースを備え、外側ホースは、ホース壁に複数の貫通開口を有しており、柔軟な内側ホースを備え、少なくとも内側ホースのセクションは、外側ホースの内側に配置されており、内側ホースは、膨張した状態で、少なくとも外側ホースの内径と等しい外径を有しており、これにより、内側ホースは、膨張した状態で、外側ホースの内側で外側ホースの貫通開口を閉鎖し、内側ホースの外径を、膨張した状態から、内側ホースがより小さな外径を有する半径方向で収縮した状態へ移行させることができ、これにより、開口が露出される、本発明による装置をセットアップするためのホースシステムによっても達成される。

ホースシステムは、本発明による装置をその他のエレメントに接続し、外側ホースの第１の端部で外側ホースと内側ホースとの間に接続を確立することによって、本発明による装置をセットアップするために使用することができる。

本発明の根底にある目的は、このタイプのホースシステムまたは本発明による装置の内側ホースおよび外側ホースの短縮および閉鎖のための方法であって、外側ホースの元の第１の端部から外側ホースおよび内側ホースを、特に切断することによって短縮し、これにより、これらが新たな第１の継手端部を形成し、その後、ホースの第１の端部で内側ホースの開放した第１の端部に接続エレメントをねじ込みまたは押し込み、これにより、内側ホースの自由横断面全体が、流体密または流体密および気密形式で完全に閉鎖され、これにより、このように閉鎖された内側ホースは、その表面によって、外側ホースの内側に対して押し付けられ、これにより、外側ホースは、第１の端部で内側ホースによって液密および気密形式で閉鎖されることを特徴とする、方法によっても達成される。

これは、流体が外側ホースの第１の端部で出ることができずかつ内側ホース内の圧力または内側ホースの容積を変化させることができることを保証する。

好ましくは、接続エレメントは、手でねじ込まれるまたは押し込まれる。

外側ホースが短縮された後、外側ホースにおける複数の貫通開口のうちのただ１つの貫通開口が残っておりかつ内側ホースと外側ホースとの間の介在空間を介して流体へアクセス可能であることが十分である可能性がある。

本発明の根底にある目的は、本発明による装置を操作する方法であって、以下のステップ、すなわち
Ａ）内側ホースを膨張した状態から収縮した状態へ移行させ、これにより、外側ホースにおける開口を開放させるステップと、
Ｂ）外側ホースと内側ホースとの間の介在空間内へ流体を供給するステップと、
を含む方法によっても達成される。

これに関して、本発明はステップＡ）における膨張した状態から収縮した状態への内側ホースの移行が、内側ホースの内側におけるガスの圧力を減らすことによってまたは内側ホースの内側における液体の体積を減らすことによって生じ、これにより、内側ホースの外径が減少し、これにより、外側ホースのホース壁における複数の開口を露出させることを提供することができる。

これにより、収縮した状態と膨張した状態との切換えは、単純かつ確実な形式で生じることができる。

次いで、本発明はステップＢ）の後、ガスもしくは一種類のガスまたは液体もしくは一種類の液体が内側ホース内へ供給され、これにより、内側ホースが膨張し、これにより、外側ホースの複数の開口が再び閉鎖されることを提供することができる。

これにより、方法は、流体の一時的な供給または漏れに十分適している。

本発明は、本発明によるホースシステムまたは本発明による装置の内側ホースおよび外側ホースの短縮および閉鎖のための方法が、ステップＡ）の前に行われ、外側ホースの元の第１の端部から外側ホースおよび内側ホースを、特に切断することによって短縮することによって、それらによって新たな第１の継手端部が形成され、その後、ホースの第１の端部で内側ホースの開放した第１の端部に接続エレメントをねじ込みまたは押し込み、これにより、内側ホースの自由横断面全体が、流体密または流体密および気密形式で完全に閉鎖され、このように閉鎖された内側ホースは、その表面によって、外側ホースの内側に対して押し付けられ、これにより、外側ホースは、第１の端部において内側ホースによって液密および気密形式で閉鎖されることを提供することもできる。

本発明は、その半径円周を変化させることができる内側ホースを有することにより、外側ホースのホース壁に存在する開口を、流体の一時的放出のために可逆的に開放および閉鎖することができるという驚くべき発見に基づく。開口は、単に内側ホースを膨張および収縮させることによって閉鎖または開放させることができる。同時に、外側ホースの強い変形につながる力が外側ホースに加えられない。これにより、外側ホースは寸法的に安定したままである。これにより、流体によって治療される隣接する面における機械的な応力が防止される。これにより、このように提供される弁を、外側ホースの外形を変化させることなく再び開放および閉鎖させることができる。これにより、例えば、隣接する炎症した組織の機械的な刺激を防止または少なくとも削減することができる。同時に、ホースシステムを、いかなる困難もなしに短縮することができ、これにより、その長さをすぐにシナリオに適応させることができる。このために、既存のまたは新たな接続エレメントまたは溶接によって形成された接続などの異なる接続によって２つのホースの遠位（第１の）端部を閉鎖することだけが必要である。装置およびホースシステムは、プラスチックから安価に製造することができ、これにより、一回使用のための衛生的な製品として提供することができる。この関連において、外側ホースにおける開口は適切に閉鎖され、これにより、閉鎖された状態では、外側ホースと内側ホースとの間の介在空間にアンダカットが生じない。アンダカット内には組織が成長することがあり、ひいては、装置および／または外側ホースを取り出すことを困難にすることがある。

医療装置は、患者の外側で操作される弁機能を有する。移植部位の解剖学的状況に応じてまたは中空空間の深さに応じて、本発明による装置のサイズは、機能のいかなる損失も生じることなく単純な機械的短縮によって適応させることができる。

本発明による装置の特別な利点は、医療使用者が、あらゆる流体の正確に規定された体積を適用することができるということである。

薬剤含有流体の場合、流体中の１つまたは複数の薬剤は、正確に規定された濃度に設定することができる。これにより、正確に規定された薬剤濃度が達成され、装置の開口のすぐ近くにおける治療のために使用される。装置の別の利点は、外側ホースにおける開口が、適用中のみ開放され、その後閉鎖され、これにより、血液または組織流体および新たに形成する結合組織が、装置のホースの間の介在空間内へ侵入し、そこでアンダカットを形成することはできないということである。アンダカットは、装置の取出し時に断裂することがあり、ひいては、治療されたばかりの組織の新たな刺激を生じる。さらに、装置、特に外側ホースにおける開口の詰まりが有効に防止される。弁が閉鎖されている間、内側ホースの弾性的な復元力は、残留流体を介在空間から開口を通じて外側ホースの周囲へ押し出す。装置には流体が残留しない。

弁機能を有する、流体の局所的適用のための本発明による１つの典型的な装置は、
ａ）第１および第２のホースエンドピースを備える塑性的に変形可能な外側ホースであって、外側ホースは、ジャケット面に、外側ホースの内部空間を周囲に接続する複数の開口を有しており、開口のうちの少なくとも１つは外側ホースの第１のホースエンドピースの近くに配置されている、外側ホースと、
ｂ）第１および第２のホースエンドピースを備え、外側ホースの内径と等しいまたはそれより大きい外径を備え、外側ホースの内部空間に同軸的に配置され、外側ホースの開口を閉鎖する、弾性的に変形可能な内側ホースであって、外側ホースは、内側ホースの第１のホースエンドピースにおいて内側ホースを包囲している、内側ホースと、
ｃ）内側ホース内の中空空間を満たす第２の流体（液体またはガス）と、
ｄ）内側ホースの第２のホースエンドピースに接続された負圧発生装置と、
ｅ）コネクタであって、コネクタ内で内側ホースが外側ホースの第２のホースエンドピースから出るように案内されており、コネクタは、流体透過式かつガス透過式に外側ホースの内部空間に接続されている、コネクタと、
ｆ）外側ホースの第１のホースエンドピースと内側ホースの第１のホースエンドピースとを流体密式かつ気密式に閉鎖するクロージャとしての接続エレメントと、から成り、
ｇ）外側ホースの内側と、内側ホースの外面とは、共同で弁を形成しており、弁は、内側ホースの長手方向軸線に対して垂直に内側ホースを収縮させながら負圧発生装置の作用によって、内側ホースの内部空間から第２の流体を除去することによって開放することができる。

装置によって排出される（第１の）流体は、薬剤流体であることが好ましい。「薬剤流体」という用語は、薬剤の水性および非水性の溶液または懸濁液を意味すると理解される。さらに、「薬剤流体」という用語は、水、含水液体および非水性液体中のガスの混合物および溶液をも含むと理解される。したがって、「薬剤流体」という用語は、ガスおよびガス混合物も含む。

接続エレメントは、例えば、雄ねじ山を備える第１の回転対称のボディであって、雄ねじ山は、内側ホースの内径より大きな外径を有する、第１の回転対称のボディと、外側ホースの外径より小さいまたはそれと等しい外径を備える第２の回転対称のボディとから成り、第２の回転対称のボディの軸方向延びは、少なくとも５ｍｍであり、第１の回転対称のボディは、軸方向で、第２の回転対称のボディに接続されている。

別の代替的な実施の形態では、１つの典型的な接続エレメントは、円周に沿って延びるフィンを備える第１の回転対称のボディであって、フィンは、内側ホースの内径より大きな外径を有する、第１の回転対称のボディと、外側ホースの外径より小さいまたはそれと等しい外径を備える第２の回転対称のボディとから成り、第２の回転対称のボディの軸方向延びは、少なくとも５ｍｍであり、第１の回転対称のボディは、軸方向で、第２の回転対称のボディに接続されている。

装置を短縮しかつ閉鎖するための１つの典型的な方法は、記載された順序で進行する以下のステップ、すなわち
ａ）第１の（遠位）ホースエンドピースから内側ホースおよび外側ホースを切断するステップと、
ｂ）内側ホースの新たに形成された第１のホースエンドピースにクロージャとしての接続エレメントをねじ込み、外側ホースの内部空間が液密式かつ気密式に閉鎖され、膨張する内側ホースが、同時に、その表面によって、第１のホースエンドピースにおいて第１のホースエンドピースにおける外側ホースの内側に対して押し付けられ、第１のホース端部における外側ホースの外側と内側ホースの内側との間の介在空間は、液密式かつ気密式に閉鎖されるステップと、
によって特徴づけることができる。

さらに、装置による流体の適用および弁のその後の閉鎖のための本発明による装置の弁の開放のための１つの典型的な方法は、記載された順序で進行する以下のステップ、すなわち
ａ）内側ホースにおける負圧発生設備を操作するステップと、
ｂ）負圧発生設備によって内部空間における流体またはガスを吸引するステップと、
ｃ）ホースの長手方向軸線に対して垂直に内側ホースを収縮させるステップと、
ｄ）内側ホースの外側と外側ホースの内側との間の介在空間を露出させ、これにより、外側ホースの開口が介在空間に流体透過式かつガス透過式に接続されるステップと、
ｅ）コネクタを通じて第２のホースエンドピース内へ、内側ホースの外側と外側ホースの内側との間の介在空間内へ流体を押し込むステップと、
ｆ）外側ホースにおける開口から周囲へ流体を出すステップと、
ｇ）負圧発生設備をリセットすることによって内側ホースにおける負圧を減少させるステップと、
ｈ）負圧発生設備から内側ホース内へ液体またはガスを逆流させるステップと、
ｉ）外側ホースの開口を閉鎖しながら、内側ホースの外側を外側ホースの内側へ押し付けながら内側ホースを弾性的に復元させるステップと、
によって特徴づけられる。

本発明の別の典型的な実施の形態が、以下で、１４の概略的な図面に基づき、ただし本発明の範囲を限定することなく例示される。

流体の局所的適用のための本発明による１つの典型的な第１の医療装置の概略図を示している。 流体の局所的適用のための本発明による１つの典型的な代替的な第２の医療装置の概略図を示している。 流体の局所的適用のための本発明による１つの典型的な代替的な第３の医療装置の概略図を示している。 流体の局所的適用のための本発明による１つの典型的な代替的な第４の医療装置の概略図を示している。 図１による第１の装置の２つの概略的な外側斜視図を示している。 始動状態における図１および図５による第１の装置の概略的な長手方向断面図を示している。 始動状態における図１、図５および図６による第１の装置の概略的な長手方向断面図を示しており、長手方向断面は、図６による断面に対して垂直に延びている。 流体の注入のためのシリンジが取り付けられた、図１および図５〜図７による第１の装置の、互いに対して垂直に断面された、２つの概略的な長手方向斜視断面図を示している。 スラストピストンがロック解除された、図８による長手方向断面図の詳細拡大図である。 図１および図５〜図９による第１の装置の、互いに対して垂直に断面された、２つの概略的な長手方向斜視断面図の詳細拡大図を示しており、外側ホースにおける開口が、スラストピストンを後退させることによって開放されている。 開放された開口を通じた流体の適用中の、図１および図５〜図１０による第１の装置の、互いに対して垂直に断面された、２つの概略的な長手方向斜視断面図を示している。 図１１による長手方向断面図の詳細拡大図である。 図１および図５〜図１２による第１の装置の、互いに対して垂直に断面された、２つの概略的な長手方向斜視断面図を示しており、外側ホースにおける開口が、スラストピストンを押し込むことによって再び閉鎖されている。 図１３による長手方向断面図の詳細拡大図を示している。

図１および図５〜図１４は、本発明による第１の典型的な装置の異なる図を示している。図２、図３および図４は、本発明の３つの異なる典型的な実施の形態を示している。第１の典型的な実施の形態を参照すると、図８〜図１４は、図２〜図４による別の典型的な実施の形態に容易に適用することができる本発明による方法の作業の流れを示している。

図１および図５〜図１４に示された本発明による第１の典型的な装置は、前方遠位側に外側ホース１を有しており、外側ホース１には、ホース壁を貫通して延びる複数の開口２が配置されている。外側ホース１は、その形状を中空空間の形状に適応させることができるように、塑性的に変形可能な材料から成る。

外側ホース１は、第１の遠位端部３で、外側ホース１内に同軸的に配置された内側ホース４に接続されている。内側ホース４は、図１および図５には示されていないが、図６〜図１４の断面図には示されている。内側ホース４は、弛緩した状態（図６〜図９、図１３および図１４参照）では、少なくともサイズが外側ホース１の内径と等しい外径を有している。これにより、内側ホース４は、弛緩した状態で、外側ホース１の内側で外側ホース１における開口２を閉鎖する。さらに、外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間に容積が残らない。内側ホース４および外側ホース１は、共同で、外側ホース１における開口２を開閉させるための弁を形成している。

内側ホース４は、接続エレメント５によって外側ホース１に接続されている。このために、接続エレメント５は、内側ホース４の開放した遠位端部にねじ込まれる雄ねじ山を備える円筒状突出部を有する。接続エレメント５がねじ込まれるとき、円筒状突出部の雄ねじ山は、内側ホース４の内壁に雌ねじ山を切り込む。これに関して、内側ホース４は、膨張し、外側ホース１に押し付けられ、これにより、外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間は気密式かつ液密式に閉鎖される。さらに、接続エレメント５は、内側ホース４をその遠位端部で気密式かつ液密式に閉鎖する。

第２の近位端部８０（図６〜図１４参照）において、外側ホース１はハウジング１６に接続されている。外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間は、コネクタ６に接続されており、コネクタ６を通じて流体９７（図８〜図１４参照）を前記介在空間内へ供給することができる。ハウジング１６は、その内側に、装置の外側から操作することができるスラストピストン７のための行程容積を形成している。スラストピストン７のための行程容積は、内側ホース４の内部空間に接続されている。液体またはガスは、行程容積および内側ホース４の内側に存在する。ハウジング１６からスラストピストン７を引き出すことによって行程容積を増大させることにより、内側ホース４から液体またはガスが少なくとも部分的に吸引され、これにより、内側ホース４のホース壁が収縮し、内側ホース４を半径方向に収縮した状態（図１０〜図１２参照）へ移行させることができる。行程容積を備えるハウジング１６と、スラストピストン７とは、共同でピストンシリンジを形成しており、ピストンシリンジは、内側ホース４内のガス圧力または液体の体積を変化させるための作動エレメントであると考えることができる。

さらに、内側ホース４が半径方向に収縮した状態にあるかまたは膨張した状態にあるかを外側から目で読み取るために使用することができるインジケータが、ハウジング１６に固定されている。このために、シグナリング色におけるピン８は、軸受などにおいて、ピン８のためのハウジング９に制限された軸方向可動性で支持されている。ハウジング９の色は、ピン８の色と強い対照をなすことが好ましい。ピン８が、ピン８のためのハウジング９から突出すると、内側ホース４は膨張した状態にある。ピン８が、ピン８のためのハウジング９内へ沈みこまされると、内側ホース４は半径方向に収縮した状態にある。

コネクタ６は、コネクタ６に接続されたライン１０を有しており、ライン１０は、コネクタ６を、例えばルーアーロックアダプタなどの接続アダプタ１２に接続している。

さらに、スラストピストン７をロックするためのロック１４がハウジング１６に配置されている。このために、ロック１４は、軸受などにおいて、スラストピストン７の運動方向に対して垂直であるなど、ロック１４のためのハウジング１５に支持されている。スラストピストン７は、その外側に、スラストピストン７がロックされているとき（図６〜図８および図１０〜図１４）、ロック１４のマッチングストリップによって係合される外周における複数の溝を有している。ロック１４のためのハウジング１５からロック１４を引き出すことにより（図９参照）、スラストピストン７がロック解除され、スラストピストン７はハウジング１６の行程容積内で軸方向に移動する。本発明は、ロック１４がスラストピストン７へ押し付けられかつスラストピストン７をロックするように、ロック１４が、軸受などにおいて、ロック１４のためのハウジング１５内で圧縮ばね(図示せず)によって適切に支持されることを提供することができる。

図２に示された本発明による第２の典型的な装置は、圧力インジケータを有さないことを除き、図１および図５〜図１４による第１の典型的な実施の形態と同じである。本発明による第２の典型的な装置は、前方遠位側に外側ホース２１を有しており、外側ホース２１には、ホース壁を貫通して延びる複数の開口２２が配置されている。外側ホース２１は、その形状を中空空間の形状に適応させることができるように、塑性的に変形可能な材料から成る。

外側ホース２１は、第１の遠位端部２３で内側ホース（図２には示されていない）に接続されている。内側ホースは、好ましくはこれに関して接続ラインに沿って開口２２をカバーすることなく、外側ホース２１内に同軸的に配置されているかまたは接続ラインに沿って外側ホース２１の内壁に接続されている。内側ホースは、弛緩した状態では、少なくともサイズが外側ホース２１の内径と等しい外径を有している。これにより、内側ホースは、弛緩した状態で、外側ホース２１の内側で外側ホース２１における開口２２を閉鎖する。さらに、外側ホース２１と内側ホースとの間の介在空間に容積が残らない。内側ホースおよび外側ホース２１は、共同で、外側ホース２１における開口２２を開閉させるための弁を形成している。

内側ホースは、接続エレメント２５によって外側ホース２１に接続されている。このために、接続エレメント２５は、内側ホースの開放した遠位端部にねじ込まれる雄ねじ山を備える円筒状突出部、または内側ホースの材料内へ押し込まれるまたは切り込まれるストリップを備える円筒形または円錐形の突出部を有している。これに関して、内側ホースは、膨張し、外側ホース２１に押し付けられ、これにより、外側ホース２１と内側ホースとの間の介在空間は気密式かつ液密式に閉鎖される。さらに、接続エレメント２５は、内側ホースをその遠位端部で気密式かつ液密式に閉鎖する。

外側ホース２１は、ハウジング３６の内側でコネクタ２６の領域に配置され、かつ図２に示されていない、外側ホース２１の第２の近位端部でハウジング３６に接続されている。外側ホース２１と内側ホースとの間の介在空間は、流体（図２には示されていない）まで貫通するなど、コネクタ２６に接続されている。したがって、コネクタ２６を通じて前記介在空間内へ流体を供給することができる。ハウジング３６は、その内側に、装置の外側から操作することができるスラストピストン２７のための行程容積を形成している。スラストピストン２７のための行程容積は、内側ホースの内部空間に接続されている。液体またはガスは、行程容積および内側ホースの内側に存在する。ハウジング３６からスラストピストン２７を引き出すことによって行程容積を増大させることにより、内側ホースから液体またはガスが少なくとも部分的に吸引され、これにより、内側ホースのホース壁が収縮し、内側ホースを半径方向に収縮した状態へ移行させることができる。これにより、外側ホース２１における開口２２を開放することができ、内側ホースおよび開口２２を備える外側ホース２１によって形成された弁は、これによって操作および／または開放される。行程容積を備えるハウジング３６と、スラストピストン２７とは、共同でピストンシリンジを形成しており、ピストンシリンジは、内側ホース内のガス圧力または液体の体積を変化させるための作動エレメントであると考えることができる。

コネクタ２６は、コネクタ２６に接続されたライン３０を有しており、ライン３０は、コネクタ２６を、例えばルーアーロックアダプタなどの接続アダプタ３２に接続している。

さらに、スラストピストン２７をロックするためのロック３４がハウジング３６に配置されている。このために、ロック３４は、軸受などにおいて、スラストピストン２７の運動方向に対して垂直であるなど、ロック３４のためのハウジング３５に支持されている。スラストピストン２７は、その外側に、スラストピストン２７がロックされているときにロック３４のマッチングストリップによって係合される、外周上の複数の溝を有している。ロック３４のためのハウジング３５からロック３４を引き出すことにより、スラストピストン２７がロック解除され、スラストピストン２７はハウジング３６の行程容積内で軸方向に移動される。本発明は、ロック３４がスラストピストン２７へ押し付けられかつスラストピストン２７をロックするように、ロック３４が、軸受などにおいて、ロック３４のためのハウジング３５内で圧縮ばね(図示せず)によって適切に支持されることを提供することができる。

図２による第２の典型的な実施の形態は、内側ホースが半径方向に収縮した状態にあるか否かを読み取るために使用することができる付加的なインジケータが設けられていないという点で、図１および図５〜図１４による第１の典型的な実施の形態と異なる。確認のための付加的な測定なしに、内側ホースが半径方向に収縮した状態にあるか否か、ひいては開口２２が開放されているかどうかを結論付けるために、スラストピストン２７の位置のみを使用者によって使用することができる。第２の典型的な実施の形態による装置は、したがって、より安価であるが、また、より安全でない。これは、単純なすすぎ作業のために十分である。単純なすすぎ作業では、ホースシステムは、患者に埋め込まれる必要がないまたは埋め込まれたホースシステムの場合に装置の残りを容易に変化させることができる。

図３に示された本発明による第３の典型的な装置は、圧力インジケータが異なることを除き、図１および図５〜図１４による第１の典型的な実施の形態と同じである。本発明による第３の典型的な装置は、前方遠位側に外側ホース４１を有しており、外側ホース４１には、ホース壁を貫通して延びる複数の開口４２が配置されている。外側ホース４１は、その形状を中空空間の形状に適応させることができるまたは自己適応するように、塑性的または弾性的に変形可能な材料から成る。

外側ホース４１は、第１の遠位端部４３で内側ホース（図３には示されていない）に接続されている。内側ホースは、好ましくはこれに関して接続ラインに沿って開口４２をカバーすることなく、外側ホース４１内に同軸的に配置されているかまたは接続ラインに沿って外側ホース４１の内壁に接続されている。内側ホースは、弛緩した状態では、少なくともサイズが外側ホース４１の内径と等しい外径を有している。これにより、内側ホースは、弛緩した状態で、外側ホース４１の内側で外側ホース４１における開口４２を閉鎖する。さらに、外側ホース４１と内側ホースとの間の介在空間に容積が残らない。内側ホースおよび外側ホース４１は、共同で、外側ホース４１における開口４２を開閉させるための弁を形成している。

内側ホースは、接続エレメント４５によって外側ホース４１に接続されている。このために、接続エレメント４５は、内側ホースの開放した遠位端部にねじ込まれる雄ねじ山を備える円筒状突出部、または内側ホースの材料内へ押し込まれるまたは切り込まれるストリップを備える円筒状または円錐状の突出部を有する。これに関して、内側ホースは、膨張し、外側ホース４１に押し付けられ、これにより、外側ホース４１と内側ホースとの間の介在空間は気密式かつ液密式に閉鎖される。さらに、接続エレメント４５は、内側ホースをその遠位端部で気密式かつ液密式に閉鎖する。

外側ホース４１は、ハウジング５６の内側でコネクタ４６の領域に配置されかつ図３に示されていない、外側ホース４１の第２の近位端部でハウジング５６に接続されている。外側ホース４１と内側ホースとの間の介在空間は、流体（図３には示されていない）まで貫通するなど、コネクタ５６に接続されている。したがって、コネクタ４６を通じて介在空間内へ流体を供給することができる。ハウジング５６は、その内側に、装置の外側から操作することができるスラストピストン４７のための行程容積を形成している。

スラストピストン４７のための行程容積は、内側ホースの内部空間に接続されている。液体またはガスは、行程容積および内側ホースの内側に存在する。ハウジング５６からスラストピストン４７を引き出すことによって行程容積を増大させることにより、内側ホースから液体またはガスが少なくとも部分的に吸引され、これにより、内側ホースのホース壁が収縮し、内側ホースを半径方向に収縮した状態へ移行させることができる。これにより、外側ホース４１における開口４２を開放させることができ、内側ホースおよび開口４２を備える外側ホース４１によって形成された弁は、これによって操作および／または開放される。行程容積を備えるハウジング５６と、スラストピストン４７とは、共同でピストンシリンジを形成しており、ピストンシリンジは、内側ホース内のガス圧力または液体の体積を変化させるための作動エレメントであると考えることができる。

さらに、内側ホースが半径方向に収縮した状態にあるかまたは膨張した状態にあるかを外側から目で読み取るために使用することができるインジケータが、ハウジング５６に固定されている。このために、シグナリング色の柔軟な膜４８が、膜４８のためのコネクタ４９に軸方向で固定されている。膜４８が、凸状であるなど、膜４８のためのコネクタ４９から突出すると、内側ホースは膨張した状態にある。膜４８が、凹状であるなど、膜４８のためのコネクタ４９内へ引き込まれると、内側ホースは半径方向に収縮した状態にある。

コネクタ４６は、コネクタ４６に接続されたライン５０を有しており、ライン５０は、コネクタ４６を、例えばルーアーロックアダプタなどの接続アダプタ５２に接続している。

さらに、スラストピストン４７をロックするためのロック５４がハウジング５６に配置されている。このために、ロック５４は、軸受などで、スラストピストン４７の運動方向に対して垂直であるなど、ロック５４のためのハウジング５５に支持されている。スラストピストン４７は、その外側に、スラストピストン４７がロックされているときにロック５４のマッチングストリップによって係合される、外周上の複数の溝を有している。ロック５４のためのハウジング５５からロック５４を引き出すことにより、スラストピストン４７がロック解除され、スラストピストン４７はハウジング５６の行程容積内で軸方向に移動する。本発明はロック５４がスラストピストン４７へ押し付けられかつスラストピストン４７をロックするように、ロック５４が、軸受などにおいて、ロック５４のためのハウジング５５内に圧縮ばね(図示せず)によって適切に支持されることを提供することができる。

図３による第３の典型的な実施の形態は、内側ホースが半径方向に収縮した状態にあるか否かを読み取るために使用することができる異なるインジケータが設けられているという点で、図１および図５〜図１４による第１の典型的な実施の形態と異なる。

図４に示された本発明による第４の典型的な装置は、圧力インジケータが異なることを除き、図１および図５〜図１４による第１の典型的な実施の形態と同じである。本発明による第３の典型的な装置は、前方遠位側に外側ホース６１を有しており、外側ホース６１には、ホース壁を貫通して延びる複数の開口６２が配置されている。外側ホース６１は、その形状を中空空間の形状に適応させることができるまたは自己適応するように、塑性的または弾性的に変形可能な材料から成る。

外側ホース６１は、第１の遠位端部６３で、外側ホース６１内に同軸的に配置された内側ホース（図４には示されていない）に接続されている。内側ホースは、弛緩した状態では、少なくともサイズが外側ホース６１の内径と等しい外径を有している。これにより、内側ホースは、弛緩した状態で、外側ホース６１の内側で外側ホース６１における開口６２を閉鎖する。さらに、外側ホース６１と内側ホースとの間の介在空間に容積が残らない。内側ホースおよび外側ホース６１は、共同で、外側ホース６１における開口６２を開閉させるための弁を形成している。

内側ホースは、接続エレメント６５によって外側ホース６１に接続されている。このために、接続エレメント６５は、内側ホースの開放した遠位端部にねじ込まれる雄ねじ山を備える円筒状突出部、または内側ホースの材料内へ押し込まれるかまたは切り込まれるストリップを備える円筒状または円錐状の突出部を有する。これに関して、内側ホースは、膨張し、外側ホース６１に押し付けられ、これにより、外側ホース６１と内側ホースとの間の介在空間は気密式かつ液密式に閉鎖される。さらに、接続エレメント６５は、内側ホースをその遠位端部で気密式かつ液密式に閉鎖する。

外側ホース６１は、ハウジング７６の内側でコネクタ６６の領域に配置されかつ図４に示されていない、外側ホース６１の第２の近位端部でハウジング７６に接続されている。外側ホース６１と内側ホースとの間の介在空間は、流体（図４には示されていない）まで貫通するなど、コネクタ７６に接続されている。したがって、コネクタ６６を通じて介在空間内へ流体を供給することができる。ハウジング７６は、その内側に、装置の外側から操作することができるスラストピストン６７のための行程容積を形成している。スラストピストン６７のための行程容積は、内側ホースの内部空間に接続されている。液体またはガスは、行程容積および内側ホースの内側に存在する。ハウジング７６からスラストピストン６７を引き出すことによって行程容積を増大させることにより、内側ホースから液体またはガスが少なくとも部分的に吸引され、これにより、内側ホースのホース壁が収縮し、内側ホースを半径方向に収縮した状態へ移行させることができる。これにより、外側ホース６１における開口６２を開放させることができ、内側ホースおよび開口６２を備える外側ホース６１によって形成された弁は、これによって操作および／または開放される。行程容積を備えるハウジング７６と、スラストピストン６７とは、共同でピストンシリンジを形成しており、ピストンシリンジは、内側ホース内のガス圧力または液体の体積を変化させるための作動エレメントであると考えることができる。

さらに、内側ホースが半径方向に収縮した状態にあるかまたは膨張した状態にあるかを外側から目で読み取るために使用することができるインジケータが、ハウジング７６に固定されている。このために、シグナリング色の柔軟なバルーン６８が、バルーン６８のためのコネクタ６９に軸方向で固定されている。内側ホースの内側におけるガスまたは液体は、バルーン６８に閉じ込められており、貫通しているなど、バルーン６８に接続されている。バルーン６８が膨張しかつ／または膨らまされたとき、内側ホースは膨張した状態にある。バルーン６８がコンパクトまたはしぼんでいるとき、内側ホースは半径方向に収縮した状態にある。

コネクタ６６は、コネクタ６６に接続されたライン７０を有しており、ライン７０は、コネクタ６６を、例えばルーアーロックアダプタなどの接続アダプタ７２に接続している。

さらに、スラストピストン６７をロックするためのロック７４がハウジング７６に配置されている。このために、ロック７４は、軸受などにおいて、スラストピストン６７の運動方向に対して垂直であるなど、ロック７４のためのハウジング７５に支持されている。スラストピストン６７は、その外側に、スラストピストン６７がロックされているときロック７４のマッチングストリップによって係合される、外周上の複数の溝を有している。ロック７４のためのハウジング７５からロック７４を引き出すことにより、スラストピストン６７がロック解除され、スラストピストン６７はハウジング７６の行程容積内で軸方向に移動される。本発明は、ロック７４がスラストピストン６７へ押し付けられかつスラストピストン６７をロックするように、ロック７４が、軸受などにおいて、ロック７４のためのハウジング７５内で圧縮ばね(図示せず)によって適切に支持されることを提供することができる。

図４による第４の典型的な実施の形態は、内側ホースが半径方向に収縮した状態にあるか否かを読み取るために使用することができる異なるインジケータが設けられているという点で、図１および図５〜図１４による第１の典型的な実施の形態と異なる。

図６〜図１４により、本発明の第１の典型的な実施の形態による装置の内部構成および作動機構が認識される。作動機構および内部構成は、それぞれのインジケータの機能を除き、図２〜図４による別の典型的な実施の形態にほぼ適用可能かつ／または完全に適用可能である。本発明による方法の作業の流れは、本発明による第１の装置に基づき例示形式で以下に説明される。

外側ホース１の第２の近位端部８０は、その外側に、ハウジング１６に液密式に接続されている。逆止め弁８２は、コネクタ６の内側に配置されており、ばねによってコネクタ６の内側で弁座に対して押し付けられている。逆止め弁８２は、ハウジング１６からライン１０内への流体９７のあらゆる逆流を防止する。内側ホース４の近位端部は、スリーブ８４によってハウジング１６に固定されており、これによって気密式かつ液密式に閉鎖されている。内側ホース４の近位端部は、外側ホース１の第２の近位端部８０から出るように案内されており、ハウジング１６内で外側ホース１から突出している。内側ホース４およびスリーブ８４の近位端部は、共同で、スラストピストン７のための制限ストッパを形成している。図６〜図９、図１３および図１４において、液体全体またはガス全体が内側ホース４の内部空間およびインジケータに閉じ込められるように、スラストピストン７の遠位スラスト面８６は、同一平面で取り付けられた形式で前記制限ストッパに対して接触している。第２の流体であると考えることもできる液体またはガスは、これに関して内側ホース４の内壁に押し付けられ、これにより、内側ホース４の内壁を膨張した状態に保持する。スラストピストン７とハウジング１６の内壁との間からガスまたは液体が逃げ出すことができないように、スラストピストン７は、２つの周方向シール８８によってハウジング１６内の行程容積に対してシールされている。（図１〜図４、図６および図７の上側、図８、図１１および図１３の左上、図９、図１０、図１２および図１４の左側にある）スラストピストン７の近位端部は、近位端部に配置されたハンドル部分９０を有しており、スラストピストン７がロック１４によってロックされていない場合、ハンドル部分９０によって、スラストピストン７は、手でハウジング１６内へ押し込まれかつハウジング１６から引っ張られることができる。

コネクタ６は、スリーブ８４と外側ホース１の近位端部８０との間でハウジング１６内で終端している。この場所で、ハウジング１６の内側と、内側ホース４と、スリーブ８４と、外側ホース１とは、共同で、中空空間９２の境界を形成しており、中空空間９２は、近位側では、スリーブ８４によって区切られており、遠位側では、ほぼ、外側ホース１の近位端部８０によって区切られている。内側ホース４が半径方向に収縮した状態にあるとき、流体は、遠位方向に中空空間９２から、内側ホース４と外側ホース１との間の介在空間内へ押し込まれることができる。

圧力インジケータは、その内側に、チャネル９６によって内側ホース４の内部空間に接続されている。このために、ピン８は、ピン８のハウジング９のチャンバに配置されており、チャンバは、チャネル９６に液体透過式またはガス透過式に接続されている。ピン８は、ピン８のためのハウジング９から押し出されるようにばね９４によって、軸受などにおいて支持されている。ピン８は、これに関してピン８のハウジング９に対してシールされている。内側ホース４の半径方向に収縮した状態で、ピン８は、ばね９４の力に逆らってハウジング９内へ引き込まれる。さもなければ、ピン８はハウジング９から突出している。これは、内側ホース４が収縮した状態にあるかまたは膨張した状態にあるかを外側から認識することを容易にする。これにより、スラストピストン７、ひいては装置の起こりえる機能障害が、使用者に認識可能となる。

流体９７は、シリンジピストン９９によってシリンジ９８を介してコネクタ６内へ注入することができる。このために、流体９７を含むシリンジ９８は、接続アダプタ１２に接続されている。シリンジピストン９９によって流体９７に加えられる圧力は、圧縮ばねに逆らって逆止め弁８２を開放させ、流体９７は、コネクタ６を通ってハウジング１６内の中空空間９２内へ流入する。膨張した状態にある内側ホース４は、内側ホース４に対して外側ホース１をシールする（図８参照）。これにより、流体９７は、最初、外側ホース１と膨張した内側ホース４との間で前進することができない。

最初、スラストピストン７のハウジング１５からロック１４を引き出すことによってロック１４が取り外される（図９参照）。その後、外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間および外側ホース１のホース壁における貫通開口２を開放させるために、スラストピストン７はハンドル９０によって近位方向へ引っ張られる。その結果、ガスまたは液体は、内側ホース４の内側から、ハウジング１６の内側でスラストピストン７の行程容積内へ流入する。これにより、内側ホース４は半径方向に収縮した状態へ移行され、開口２および外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間は、これに関して中空空間９２より先行して開放される。内側ホース４の変形によって内側ホース４に蓄えられた弾性力によりスラストピストン７がハウジング１６の行程容積内へ再び引き込まれないように、ロック１４をハウジング１５内へ滑り込ませることによって、スラストピストン７がロックされる（図１０参照）。したがって、ロック１４を有することは、半径方向に収縮した状態が自動的に弛緩した膨張した状態へ移行することを防止する。理論的に、弛緩した状態として半径方向に収縮した状態を利用することも可能である。しかしながら、膨張した状態が弛緩した状態であることが好ましい。なぜならば、開口２は、行程容積、内側ホース４またはインジケータのあらゆる漏れの際に閉鎖されているまたは閉鎖されるからである。このようにして得られた内側ホース４の半径方向に収縮した状態は、ピン８がピン８のハウジング９内へ引き込まれかつ／または後退されていることによって認識することができる。

介在空間および開口２が開放された後、外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間を通って流体９７を押し付け、流体９７をそこから開口２から押し出すために、シリンジが使用される（図１１および図１２参照）。開口２の自由横断面の合計は、介在空間の自由横断面より小さく、これにより、接続エレメント５の領域に配置された最も遠位に配置された開口２においてさえも流体９７の圧力がまだ十分であり、これにより、この領域においても流体９７の望ましい排出が生じる。したがって、開口２の数が多いので（好ましくは１００よりも多い）、個々の開口２は極めて小さな自由横断面を有さなければならない。例えば、約５ｍｍの内側ホースの内径および約１．５ｍｍの内側ホース４の外径の場合、開口２は、１０μｍ〜５０μｍの直径を有する円形の貫通した円筒状の孔であることができる。

開口２を通じて所望の量の流体９７が供給された後、ロック１４を取り外しかつスラストピストン７をハウジング１６内へ再び押し込むことによって内側ホース４を膨張させることによって、介在空間および開口２が再び閉鎖される。外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間にまだ残っている流体の部分は、このプロセスで開口２を通って押し出される。シリンジがもはやいかなる流体９７も有さなくなるまでこのプロセスを繰り返すことができる。次いで、適用可能であるならば、シリンジは交換されなければならない。

したがって、シリンジが空であるとき、内側ホース４は再び膨張した状態へ移行される（図１３および図１４参照）。次いで、シリンジを取り外すことができ、または、望ましい場合、同じ流体９７または異なる流体が満たされた完全なシリンジと交換することができる。これにより、治療およびすすぎプロセスを変更することが可能である。

半径方向に収縮した状態から膨張した状態へおよびその逆の切換えの間、外側ホース１がその外形、特にその長さがほとんどまたは全く変化されないように、外側ホース１は極めて小さな力のみに曝される。その結果、すすぎは所望の部位で行われる。ホースシステムの埋め込みの間、炎症した組織の刺激を防止することができるように、隣接する組織は機械的な応力に曝されない。さらに、開口２を閉鎖することは、組織が外側ホース１と内側ホース４との間の介在空間内へ成長し、より長い内在時間の間、アンダカットに係合することを防止し、これにより、ホースシステムの取出しの間に、最近治療された組織の損傷または望ましくない刺激を防止する。

装置の使用前、装置を、外側ホース１および内側ホース４を含むホースシステムの適切な塑性変形によって、すすがれる中空空間に適応させることができる。しかしながら、ホースシステムおよび装置は、特に、ホースシステムの長さを、すすがれるまたは治療される中空空間に容易に適応させることができることを特徴とする。ホースシステムは、使用前に遠位側において所望の長さで切断することができる。接続エレメント５は、内側ホース４の切り離された部分からねじ外され、再び、切断によって形成された内側ホース４の遠位端部にねじ込まれる。これにより、内側ホース４および外側ホース１は、密閉され、遠位端部で再び互いに接続される。

本発明による装置は、負圧発生装置を作動させることによって、すなわちハウジング１６，３６，５６，７６からスラストピストン７，２７，４７，６７を引き出すことによってまず内側ホース４から少なくとも部分的に流体またはガスを除去することによって、流体９７の適用のために使用される。このプロセスでは、内側ホース４が潰れ、内側ホース４の外側と外側ホース１，２１，４１，６１の内側との間に中空空間が生じる。外側ホース１，２１，４１，６１のジャケット面における少なくとも１つの開口２，２２，４２，６２が露出される。次いで、適用される流体９７が、コネクタ６，２６，４６，６６を介して、内側ホース４と外側ホース１，２１，４１，６１との間の介在空間内へ押し込まれる。有利には、前記押込みプロセスは、これに関して一般的なプラスチックシリンジによって行うことができる。適用される流体９７は、介在空間を通って流れ、次いで、流体９７は、外側ホース１，２１，４１，６１の開口２，２２，４２，６２を通って周囲へ出る。十分な量の流体９７の適用が完了した後、周囲の外部圧力と、内側ホース４内の流体またはガスの内部圧力との平衡が確立されるように、負圧発生装置（スラストピストン７）がリセットされる。その復元力により、弾性の内側ホース４は、初期形状に弛緩し、外側ホース１，２１，４１，６１における開口２，２２，４２，６２を閉鎖する。このプロセスは、基本的に、任意の回数だけ繰り返すことができる。

装置が短縮された後、接続エレメント５，２５，４５，６５は、医療使用者によって内側ホース４の遠位（第１の）ホース端部に容易にねじ込むまたは差し込むことができる。これにより、一方では、内側ホース４は閉鎖されており、同時に、接続エレメント５，２５，４５，６５によって膨張した内側ホース４は、外側ホース１，２１，４１，６１の内壁に対して押し付けられ、これにより、内側ホース４は、外側ホース１，２１，４１，６１に対して締め付けられ、内側ホース４と外側ホース１，２１，４１，６１との間の介在空間が閉鎖される。

用途に応じて、例えば、消毒液、または少なくとも１つの抗生物質を含む水性溶液を、適用される流体９７として使用することができる。

装置の医療用途のために、ホース１，４，２１，４１，６１および、好ましくは、接続エレメント５，２５，４５，６５も、放射線不透過物質を含有する生体適合性材料から形成することができ、これにより、外側ホース１，２１，４１，６１および、適用可能であるならば、接続エレメント５，２５，４５，６５の位置を、Ｘ線造影法によって求めることができる。

上記の説明および請求の範囲、図面および典型的な実施の形態に開示された本発明の特徴は、それ自体でおよびあらゆる組合せで、本発明の様々な実施の形態の実施のために必須であり得る。

１，２１，４１，６１ 外側ホース
２，２２，４２，６２ 開口
３，２３，４３，６３ 第１の（遠位）端部
４ 内側ホース
５，２５，４５，６５ 接続エレメント
６，２６，４６，６６ コネクタ
７，２７，４７，６７ スラストピストン
８ ピン
９ ピンのためのハウジング
１０，３０，５０，７０ ライン
１２，３２，５２，７２ 接続アダプタ
１４，３４，５４，７４ ロック
１５，３５，５５，７５ ロックのためのハウジング
１６，３６，５６，７６ スラストピストンのためのハウジング
４８ 膜
４９ 膜のための接続部
６８ バルーン
６９ バルーンのための接続部
８０ 第２の（近位）端部
８２ 逆止め弁
８４ スリーブ
８６ スラストピストンのスラスト面
８８ シーリングリング
９０ ハンドル部分
９２ 中空空間
９４ ばね
９６ チャネル
９７ 流体
９８ シリンジ
９９ シリンジピストン

Claims (16)

1. 流体（９７）の局所的適用のための医療装置であって、
   ホース壁を持つ柔軟に変形可能な外側ホース（１，２１，４１，６１）を備え、該外側ホース（１，２１，４１，６１）は、前記ホース壁に複数の貫通開口（２，２２，４２，６２）を有しており、該複数の貫通開口（２，２２，４２，６２）のうちの少なくとも１つは、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の第１の端部（３，２３，４３，６３）の領域に配置されており、
   柔軟な内側ホース（４）を備え、少なくとも前記内側ホース（４）のセクションは、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内側に配置されており、前記内側ホース（４）は、膨張した状態で、少なくとも前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内径と等しい外径を有しており、これにより、前記内側ホース（４）は、前記膨張した状態で、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内側で前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の前記貫通開口（２，２２，４２，６２）を閉鎖しており、前記内側ホース（４）の外径を、前記膨張した状態から、前記内側ホース（４）がより小さな外径を有する半径方向で収縮した状態へ移行させることができ、これにより、前記開口（２，２２，４２，６２）が露出され、
   前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の前記第１の端部（３，２３，４３，６３）で前記外側ホース（１，２１，４１，６１）と前記内側ホース（４）とを互いにしっかりと接続しかつそれらを流体密形式で閉鎖する接続部（５，２５，４５，６５）を備え、
   前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内側と前記内側ホース（４）の外側との間の介在空間に前記流体（９７）を供給するためのコネクタ（６，２６，４６，６６）を備え、該コネクタ（６，２６，４６，６６）は、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の第２の端部（８０）の領域に配置されており、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の前記第２の端部は、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の前記第１の端部（３，２３，４３，６３）と反対側に配置されている、
   流体（９７）の局所的適用のための医療装置。
2. 前記内側ホース（４）を、前記内側ホース（４）の内側での負圧の発生によって、または前記内側ホース（４）の内側での液体の体積減少によって、前記半径方向に収縮した状態へ移行させることができることを特徴とする、請求項１記載の装置。
3. 前記内側ホース（４）は、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の前記第２の端部（８０）における前記外側ホース（１，２１，４１，６１）のクロージャを通って、または前記第２の端部（８０）の領域における前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の側部ホース壁を通って、案内されることを特徴とする、請求項１または２記載の装置。
4. 前記装置は、操作設備、特に該操作設備としてのピストンシリンジ、ポンプまたはピペッティングボールを有しており、前記操作設備によって、前記内側ホース（４）を前記外側ホース（１，２１，４１，６１）内で前記膨張した状態から前記半径方向に収縮した状態へ移行させることができ、これにより、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）における前記開口（２，２２，４２，６２）が開放されることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか１項記載の装置。
5. 前記接続部（５，２５，４５，６５）は、接続エレメント（５，２５，４５，６５）によって実現されることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか１項記載の装置。
6. 前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の前記第２の端部（８０）における前記外側ホース（１，２１，４１，６１）と前記内側ホース（４）との間の介在空間が、流体密形式で閉鎖されていることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか１項記載の装置。
7. 前記外側ホース（１，２１，４１，６１）は、前記第１の端部（３，２３，４３，６３）で前記内側ホース（４）を包囲していることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項記載の装置。
8. 前記内側ホース（４）はガスを閉じ込めており、前記内側ホース（４）を、該内側ホース（４）内の前記ガスの圧力を減らすことによって前記半径方向に収縮した状態へ移行させることができ、かつ再び前記ガスまたは別のガスを供給することによって前記膨張した状態へ再び移行させることができる、または
   液体が前記内側ホース（４）を満たしており、該内側ホース（４）を、該内側ホース（４）から前記液体の一部を吸引することによって前記半径方向に収縮した状態へ移行させることができ、かつ前記液体または別の液体を前記内側ホース（４）内へ再び供給することによって前記膨張した状態へ再び移行させることができることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか１項記載の装置。
9. 前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内側および前記内側ホース（４）の外側が共同で弁を形成していることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか１項記載の装置。
10. 前記複数の貫通開口（２，２２，４２，６２）の全て、対またはグループは、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の軸方向で互いに所定の間隔で配置されていることを特徴とする、請求項１から９までのいずれか１項記載の装置。
11. 水、生理的食塩水またはリンガー液または空気が前記内側ホース（４）の内側に配置されており、前記空気の圧力または前記水、前記生理的食塩水または前記リンガー液の体積を減らすことによって前記内側ホース（４）を前記半径方向に収縮した状態へ移行させることができることを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか１項記載の装置。
12. 前記装置の外側から読み取ることができかつ前記内側ホース（４）が前記膨張した状態にあるかまたは前記収縮した状態にあるかを示すインジケータが前記内側ホース（４）に接続されており、前記インジケータは、ガス透過式に前記内側ホース（４）に接続された負圧インジケータであることが好ましいことを特徴とする、請求項１から１１までのいずれか１項記載の装置。
13. 少なくとも１つの金属ワイヤまたは少なくとも１つの金属コイルが前記内側ホース（４）の壁部に配置されており、これにより、前記少なくとも１つの金属ワイヤまたは前記少なくとも１つの金属コイルは、好ましくは、前記内側ホース（４）の全長に沿って配置されていることを特徴とする、請求項１から１２までのいずれか１項記載の装置。
14. 逆止め弁（８２）が、前記コネクタ（６，２６，４６，６６）、または前記外側ホース（１，２１，４１，６１）と前記内側ホース（４）との間の介在空間への前記コネクタ（６，２６，４６，６６）の接続部に配置されており、前記逆止め弁は、前記流体（９７）が前記介在空間から前記コネクタ（６，２６，４６，６６）内へまたは前記コネクタ（６，２６，４６，６６）から外へ流れることを防止することを特徴とする、請求項１から１３までのいずれか１項記載の装置。
15. 請求項１から１４までのいずれか１項記載の装置を設計するためのホースシステムであって、
    ホース壁を持つ柔軟に変形可能な外側ホース（１，２１，４１，６１）を備え、該外側ホース（１，２１，４１，６１）は、前記ホース壁に複数の貫通開口（２，２２，４２，６２）を有しており、
    柔軟な内側ホース（４）を備え、少なくとも前記内側ホース（４）のセクションは、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内側に配置されており、前記内側ホース（４）は、膨張した状態で、少なくとも前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内径と等しい外径を有しており、これにより、前記内側ホース（４）は、前記膨張した状態で、前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の内側で前記外側ホース（１，２１，４１，６１）の前記貫通開口（２，２２，４２，６２）を閉鎖しており、前記内側ホース（４）の外径を、前記膨張した状態から、前記内側ホース（４）がより小さな外径を有する半径方向で収縮した状態へ移行させることができ、これにより、前記開口（２，２２，４２，６２）が露出されることを特徴とする、請求項１から１４までのいずれか１項記載の装置を設計するためのホースシステム。
16. 請求項１から１４までのいずれか１項記載の装置を操作する方法であって、以下のステップ、すなわち
    Ａ）内側ホース（４）を膨張した状態から収縮した状態へ移行させ、これにより、外側ホース（１，２１，４１，６１）における開口（２，２２，４２，６２）を開放させるステップと、
    Ｂ）前記外側ホース（１，２１，４１，６１）と前記内側ホース（４）との間の介在空間内へ流体（９７）を供給するステップと、
    を含む、請求項１から１４までのいずれか１項記載の装置を操作する方法。