KR20230007433A - 카테터 어셈블리들을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터 및 그 방법 (rapidly insertable central catheters including catheter assemblies and methods thereof) - Google Patents

카테터 어셈블리들을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터 및 그 방법 (rapidly insertable central catheters including catheter assemblies and methods thereof) Download PDF

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글레이드 에이치. 호웰
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바드 액세스 시스템즈, 인크.
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Abstract

카테터 어셈블리 및 그 방법을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터("RICC")들이 개시된다. RICC 어셈블리는 RICC, 도입기, 및 RICC와 도입기를 함께 커플링 하도록 구성된 커플링 시스템을 포함할 수 있다. RICC의 카테터 도관은 카테터 도관의 원위 단부 부분 내에 측면 개구부을 포함할 수 있으며, 이는 측면 개구부로부터 RICC의 원위 단부까지 연장되는 도입 루멘 내로 개방된다. 도입기는 캐뉼러를 가지는 도입기 바늘을 포함할 수 있다. 커플링 시스템은 측면 개구부의 근위에 있는 카테터 도관에 슬라이드 가능하게 부착되는 원위 커플러를 포함할 수 있다. 캐뉼러는, 원위 커플러의 축방향 관통 구멍을 통해, 카테터 도관의 측면 개구부를 통해, 카테터 도관의 도입 루멘을 따라서, 그리고 RICC 어셈블리가 배치-준비 상태일 경우 RICC의 원위 단부를 통해 연장된다.

Description

카테터 어셈블리들을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터 및 그 방법 (RAPIDLY INSERTABLE CENTRAL CATHETERS INCLUDING CATHETER ASSEMBLIES AND METHODS THEREOF)
본 개시는 카테터에 관한 것으로, 보다 구체적으로, 카테터 어셈블리들을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터에 관한 것이다.
중앙 정맥 카테터 (central venous catheter, "CVC")는 상대적으로 낮은 듀로미터(durometer)를 가지는 물질로 형성되며, 이는 CVC가 약한 컬럼(column) 강도를 가지는 데 기여한다. 약한 컬럼 강도로 인해, CVC들이 일반적으로 환자에게 삽입되고 셀딩거(Seldinger) 기법에 통해 그 혈관계를 통해 전진된다. 셀딩거 기법은 여러 단계 및 의료 기기(예를 들어, 바늘, 메스, 가이드와이어, 도입기 시스(introducer sheath), 확장기(dilator), CVC 등)를 이용한다. 셀딩거 기법은 효과적이지만 여러 단계들로 인해 시간이 많이 걸리고 많은 의료 기기를 취급하는 것이 번거로우며 이러한 두 가지 모두는 환자의 외상으로 이어질 수 있다. 또한, 셀딩거 기법의 여러 단계를 거치는 동안 교체해야 하는 많은 의료 기기들로 인해 터치 오염에 대한 가능성이 상대적으로 높다. 이와 같이, CVC와 같은 카테터를 환자에게 삽입하고 그 혈관계를 통해 카테터를 전진시키는 데 수반되는 단계 및 의료 기기의 개수를 줄일 필요가 있다.
전술한 문제점을 해결하기 위해, 카테터 어셈블리들을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터(rapidly insertable central catheters, "RICC")가 본원에 개시된다.
몇몇 실시예들에 있어서, 본 개시에서 RICC, 도입기, 및 RICC 및 도입기를 함께 커플링하도록 구성되는 커플링 시스템을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리가 개시된다. RICC는 카테터 도관, 카테터 허브 및 하나 이상의 연장 다리부들을 포함한다. 카테터 도관은 원위 단부 부분 내의 카테터 도관의 측면을 통과하는 측면 개구부를 포함한다. 측면 개부부는, 적어도 측면 개구부로부터 RICC의 원위 단부까지 연장하는 카테터 도관의 도입기 루멘 내에 개방된다. 카테터 허브는 카테터 도관의 근위 단부 부분에 커플링(couple) 된다. 하나 이상의 연장 다리부들 각각의 연장 다리부는 원위 단부 부분에 의해 카테터 허브에 커플링 된다. 도입기는, 캐뉼러를 가지는 도입기 바늘을 포함한다. 커플링 시스템은, 측면 개구부의 근위에 있는 카테터 도관에 슬라이드 가능하게 부착되는 원위 커플러를 포함한다. 캐뉼러는 원위 커플러의 종방향 관통 구멍을 통해, 카테터 도관의 측면 개구부를 통해, 카테터 도관의 도입 루멘을 따라, 그리고 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리가 배치-준비 상태일 경우에 RICC의 원위 단부를 통해 연장한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 도입기 바늘의 캐뉼러는, 정맥천자(venipuncture)를 위한 RICC의 배치-준비 상태에서 RICC의 원위 단부로부터 적어도 약 2cm 내지 7cm 연장된다.
몇몇 실시예들에 있어서, 원위 커플러는, 엄지 손가락과 손의 하나 이상의 다른 손가락들 사이에 가이드와이어 도관이 홀딩(holding)되는 동안에 임상의(clinician)가 한 손의 손가락 하나로 캐뉼러에서 RICC를 한손으로(single-handedly) 전진시킬 수 있도록 구성되는 탭(tab)을 포함한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 도입기는, 도입기 바늘의 바늘 허브에 커플링 되는 가이드와이어 도관 및 가이드와이어 도관 내에 배치되는 접근 가이드와이어(access guidewire)를 더 포함한다. 가이드와이어 도관은 도입기 바늘의 바늘 허브에 커플링 된다. 가이드와이어 도관은 접근 가이드와이어의 멸균 상태(sterility)를 유지하도록 구성된다.
몇몇 실시예들에 있어서, 가이드와이어 도관은 종방향 슬릿(longitudinal slit)을 포함하고, 그리고 접근 가이드와이어는, 접근 가이드와이어의 근위 단부 부분에 커플링 되는 핸들을 포함한다. 핸들은, 핸들을 잡고, 접근 가이드와이어를 직접적으로 건드리지 않고 RICC의 원위 단부를 통해 접근 가이드와이어를 전진시키기 위한 종방향 슬릿을 통해 돌출된다.
몇몇 실시예들에 있어서, 종방향 슬릿은, 핸들의 정지부(stop)들을 제공하도록 구성되는 차폐 단부(closed end)들을 포함한다. 정지부들은, 접근 가이드와이어를 과도하게 전진시켜, 환자의 혈관 루멘(blood-vessel lumen) 내에 접근 가이드와이어의 손실을 방지한다. 또한, 정지부들은, 접근 가이드와이어를 과도하게 빼내어 가이드와이어 도관으로부터 접근 가이드와이어를 회수(withdrawal)한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 도입기는, 바늘 허브의 사이드 암(side arm)로부터 연장되는 유체 압력 표시기(fluid-pressure indicator)를 더 포함한다. 유체 압력 표시기는, 혈액 플래시백(blood flashback)을 관찰하기 위해 사이드 암의 사이드 암 루멘을 통해 도입기 바늘의 바늘 루멘에 유체적으로 커플링 된다.
몇몇 실시예들에 있어서, 커플링 시스템은, 카테터 허브에 제거 가능하게 부착되고 가이드와이어 도관에 슬라이드 가능하게 부착되는 근위 커플러를 더 포함한다. 커플링 시스템은, 도입기가 RICC에 대해 슬라이드 하는 것을 허용하면서 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 배치-준비 상태에서, 대응하는 근위 단부 및 원위 단부 부분들에 의해 도입기 및 RICC가 함께 커플링 하도록 구성된다.
몇몇 실시예들에 있어서, 근위 커플러는, 캐뉼러가 카테터 도관의 측면 개구부로부터 회수되는 동안 도입기의 근위 커플러-상호작용부(proximal coupler-interacting portion)가 경사면들과 상호작용하는 경우, 근위 커플러의 밖으로 가이드와이어 도관을 밀어내도록 구성되는, 경사면(sloped side)들을 포함한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 근위 커플러는, 포스트(post)들을 포함하고, 카테터 허브는, 봉합 날개 구멍들을 구비하는 봉합 날개를 포함한다. 포스트들은, 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 배치-준비 상태에서 봉합 날개 구멍들 내로 배치된다.
몇몇 실시예들에 있어서, RICC는, 멸균 배리어(sterile barrier)가 커플링 되도록 근위 커플러와 원위 커플러 사이에 있으며 카테터 도관 위의 멸균 배리어를 더 포함한다. 멸균 배리어는, 근위 커플러가 카테터 허브로부터 제거되며 멸균 배리어가 카테터 도관으로부터 떨어질 경우에 분리되도록 구성된다.
몇몇 실시예들에 있어서, 상기 멸균 배리어가 상기 카테터 도관으로부터 떨어지는 동안에 상기 원위 커플러로 분리될 경우, 상기 멸균 배리어는 파손 없이 상기 원위 커플러를 상기 카테터 도관에서 잡아당기기에 충분한 인장 강도를 가진다.
몇몇 실시예들에 있어서, RICC는, 3개의 카테터 도관 루멘들, 3개의 허브 루멘들 및 3개의 연장 다리부 루멘들의 유체 커플링 부분(fluidly connected portion)들로 형성되는, 근위 루멘, 내측 루멘(medial-lumen) 및 원위 루멘을 포함하는 3개의 루멘들의 한 세트를 포함한다. 카테터 도관의 도입 루멘은 원위 루멘의 원위 단부 부분과 일치한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 원위 루멘은, RICC의 원위 단부 내에 원위-루멘 개구부를 가지고, 내측 루멘(medial-lumen)은, 측면 개구부의 원위에 있는 카테터 도관의 측면 내에 내측-루멘 개구부를 가지고, 근위 루멘은, 내측-루멘 개구부의 근위에 있지만 측면 개구부의 원위에 있는 카테터 도관의 측면 내에 근위-루멘 개구부를 가진다.
또한, RICC 어셈블리-획득 단계, 바늘 트랙-형성 단계, 제 1 RICC-전진 단계, 및 캐뉼러-회수 단계를 포함하는, 환자의 혈관 루멘 내부로 RICC를 삽입하기 위한 방법이 본원에 개시된다. RICC 어셈블리-획득 단계는, RICC, 도입기 바늘을 포함하는 도입기, 및 RICC 어셈블리의 배치-준비 상태에서 그 원위-단부 부분들에 의해 RICC 및 도입기를 함께 커플링 하는 원위 커플러를 포함하는 커플링 시스템을 포함하는, RICC 어셈블리를 획득하는 단계를 포함한다. 바늘 트랙-형성 단계는, 도입기 바늘의 캐뉼러를 이용하여 환자의 피부의 영역으로부터 혈관 루멘까지 바늘 트랙(needle tract)을 형성하는 단계를 포함한다. 캐뉼러는, 원위 커플러의 종방향 관통 홀을 통해, RICC의 카테터 도관의 원위-단부 부분에 있는 측면 개구부를 통해, 카테터 도관의 도입 루멘을 따라서, 그리고 RICC의 원위 단부 밖으로 연장된다. 제 1 RICC-전진 단계는, 카테터 도관의 원위-단부 부분을 캐뉼러 위에서 혈관 루멘 내부로 전진시키는 단계를 포함한다. 캐뉼러-회수 단계는, 카테터 도관의 측면 개구부에 의해 도입 루멘으로부터 캐뉼러를 회수하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 방법은, 바늘 트랙-형성 단계 이전에, 캐뉼러를 RICC의 원위 단부 너머에(beyond) 적어도 약 2cm 내지 7cm 연장하도록 하는 캐뉼러-확보 단계(cannula-ensuring step)를 더 포함한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 바늘 트랙-형성 단계는, 바늘 허브의 사이드 암으로부터 연장하는 유체-압력 표시기, 바늘 허브의 사이드 암, 또는 도입기 바늘의 바늘 허브 내로 혈액이 플래시백 하는 것을 확보하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 방법은, 캐뉼러의 원위 단부 너머에 혈관 루멘 내에 접근 가이드와이어의 근위 단부 부분에 커플링되는 핸들을 이용하여 접근 가이드와이어를 전진시키는 접근 가이드와이어-전진 단계를 더 포함한다. 핸들은 도입기 바늘에 커플링되는 가이드와이어 도관 내 종방향 슬릿을 통해 돌출한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 제 1 카테터-전진 단계는, 엄지 손가락과 손의 다른 하나 이상의 손가락들 사이에 가이드와이어 도관이 유지되고 있는 동안에, 한 손의 하나의 손가락으로 혈관 루멘 내로 카테터 도관을 전진시키는 단계를 포함한다. 원위 커플러는 하나의 손가락으로 혈관 루멘 내로 카테터 도관을 전진시키도록 구성되는 탭을 포함한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 제 1 카테터-전진 단계는, 가이드와이어 도관에 슬라이드 가능하게 부착되는 커플링 시트템의 근위 커플러가 가이드와이어 도관을 근위 커플러의 밖으로 밀어낼 때까지 혈관 루멘 내에 카테터 도관을 전진시키는 단계를 포함한다. 도입기는, 근위 커플러의 경사진면들과 상호 작용하고, 그리고 근위 커플러의 밖으로 가이드와이어 도관을 밀어내기 위해 구성되는 근위 커플러-상호작용 부분을 포함한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 방법은, RICC의 원위 단부 내 원위 루멘 개구부를 가지는 원위 루멘을 통해 혈관 루멘 내로 기동 가이드와이어(maneuver guidewire)를 전진시키는 기동 가이드와이어-전진 단계를 더 포함한다. 카테터 도관의 도입 루멘은, 원위 루멘의 원위 단부 부분과 일치한다.
몇몇 실시예들에 있어서, 방법은, 기동 가이드와이어 위로(over), 혈관 루멘 내로 카테터 도관의 원위-단부 부분을 추가적으로 전진시키는 제 2 카테터-전진 단계를 포함한다. 부수적으로, 제 2 카테터-전진 단계는 카테터 도관을 벗겨내기(uncover) 위해 근위 커플러를 향해 원위 커플러를 근위적으로 슬라이딩 시키는 단계를 포함한다. 카테터 도관은 RICC 어셈블리의 배치-준비 상태에서 근위 커플러와 원위 커플러 사이의 멸균 배리어로 덮여 있다.
몇몇 실시예들에 있어서, 방법은, RICC로부터 커플링 시스템의 남은 부분(remainder) 및 멸균 배리어를 제거하는 멸균 배리어-제거 단계를 더 포함한다. 멸균 배리어-제거 단계는 RICC의 카테터 허브로부터 근위 커플러를 제거하는 단계, 카테터 도관으로부터 멸균 배리어를 분리시키기 위해 멸균 배이러를 당기는 단계, 및 원위 커플러가 슬라이드 가능하게 부착되도록 카테터 도관으로부터 원위 커플러를 제거하는 단계를 포함한다.
명세서에 제공된 개념들의 이와 같은 그리고 다른 특징들은, 이러한 개념들의 특정 실시예들을 보다 상세하게 설명하고 있는 첨부된 도면들 및 이하의 설명을 통해 당업자에게 더욱 명확해질 것이다.
도 1은 몇몇 실시예들에 따라 RICC, 도입기 및 커플링 시스템을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 평면도(top view)를 도시한다.
도 2는 몇몇 실시예들에 따라 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 저면도(bottom view)를 도시한다.
도 3은 몇몇 실시예들에 따라 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 측면도(side view)를 도시한다.
도 4는 몇몇 실시예들에 따라 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 구체적인 평면도를 도시한다.
도 5는 몇몇 실시예들에 따라 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 구체적인 측면도를 도시한다.
도 6은 몇몇 실시예들에 따라 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 원위 단부 부분을 도시한다.
도 7은 몇몇 실시예들에 따라 RICC의 카테터 도관의 원위 단부 부분을 도시한다.
도 8은 몇몇 실시예들에 따라 카테터 도관의 제 1 횡단면을 도시한다.
도 9는 몇몇 실시예들에 따라 카테터 도관의 제 2 및 제 3 횡단면을 도시한다.
본 출원은, 2020년 4월 27일자로 출원된 미국 특허 출원 제63/016,085호의 우선권을 주장하며, 그 전체가 본 출원에 참조로 포함된다.
몇몇 특정 실시예들에 대해 더 상세하게 개시하기 전에, 본 명세서에 개시된 특정 실시예가 본 명세서에 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본 명세서에 개시된 특정 실시예는 특정 실시예로부터 용이하게 분리될 수 있고 임의로 본 명세서에 개시된 복수의 다른 실시예들 중 임의의 특징들과 선택적으로 커플링되거나 대체될 수 있는 특징들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
본 명세서에서 사용되는 용어들에 관하여, 용어들은 일부 특정 실시예들을 설명하기 위한 목적이며, 용어들은 본 명세서에 제공된 개념들의 범위를 제한하지 않는다는 것을 또한 이해하여야 한다. 서수(예를 들어, 제 1, 제 2, 제3 등)는 일반적으로 특징들 또는 단계들의 그룹에서 상이한 특징들 또는 단계들을 구별하거나 식별하기 위해 사용되며, 직렬 또는 수치 제한을 제공하는 것은 아니다. 예를 들어, "제 1", "제 2" 및 "제 3" 특징들 또는 단계들이 반드시 그 순서로 나타날 필요는 없으며, 그러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시예들이 반드시 세 가지 특징들 또는 단계들로 제한될 필요는 없다. "왼쪽", "오른쪽", "위", "아래", "정면", "뒤로" 등과 같은 라벨들은 편의를 위해 사용되며 예를 들어, 임의의 특정 고정 위치, 지향 또는 방향을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 대신, 이러한 라벨들은 예를 들어, 상대 위치, 지향 또는 방향을 반영하는데 사용된다. "a", "an" 및 "the"의 단수 형태는 문맥이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수 참조를 포함한다.
"근위", "근위 부분" 또는 "근위 단부 부분"과 관련하여, 예를 들어, 본 명세서에 개시된 카테터는 카테터가 환자에게 사용되는 경우에 임상의와 근접하도록 의도된 카테터의 일부를 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어, 카테터의 "근위 길이"는 카테터가 환자에 사용되는 경우에 임상의와 근접하도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어, 카테터의 "근위 단부"는 카테터가 환자에 사용되는 경우에 임상의와 가까이 있도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 근위 단부를 포함할 수 있지만, 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 근위 단부를 반드시 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥상 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 종점 부분 또는 종점 길이가 아니다.
"원위"와 관련하여, "원위 부분" 또는 "원위 단부", 예를 들어, 본 명세서에 개시된 카테터는 카테터가 환자에게 사용되는 경우에 환자 근처 또는 환자에 있도록 의도된 카테터의 일부를 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어, 카테터의 "원위 길이"는 카테터가 환자에게 사용되는 경우에 환자 근처 또는 환자에 있도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어, 카테터의 "원위 단부"는 카테터가 환자에게 사용되는 경우에 환자 내에 또는 그 근처에 있도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 원위 부분, 원위 단부, 또는 원위 길이는 카테터의 원위 단부를 포함할 수 있지만, 카테터의 원위 부분, 원위 단부, 또는 원위 길이는 카테터의 원위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥상 달리 제시하지 않는 한, 카테터의 원위 부분, 원위 단부 또는 원위 길이는 카테터의 종점 부분 또는 종점 길이가 아니다.
달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어들은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다.
상술한 바와 같이, CVC와 같은 카테터를 환자에게 도입하고 환자의 혈관계(vasculature)를 통해 카테터를 전진시키는 데 수반되는 의료 장치들 및 단계들의 수를 감소시킬 필요가 있다.
이후에 설명되는 방법들 및 카테터 어셈블리들을 포함하는 신속 삽입 가능 중앙 카테터들(RICCs)이 개시된다. 다만, RICC들은 여기에 제공되는 개념들이 구현되거나 또는 다른 방식으로 통합될 수 있는 카테터의 한 유형에 불과하다는 것을 이해해야 한다. 실제로, 주변 삽입 중앙 카테터(peripherally inserted central catheter)들, 투석 카테터들 등은 또한 카테터 어셈블리들 및 그 방법들 뿐만 아니라 RICC들에 대해 본 명세서에서 제공된 개념들을 구현하거나 또는 다른 방식으로 통합할 수 있다.
RICC 어셈블리들
도 1 내지 도 5는 몇몇 실시예들에 따라 커플링 시스템(106), 도입기(104), 및 RICC(102)를 포함하는 RICC 어셈블리(100)의 다양한 도면들을 도시한다. 도 6은 몇몇 실시예들에 따라 RICC 어셈블리(100)의 원위 단부 부분을 도시한다. 도 7은, 몇몇 실시예들에 따라 RICC(102)의 카테터 도관(108)의 원위 단부 부분을 도시한다. 도 8 및 도 9는 몇몇 실시예뜰에 따른 카테터 도관(108)의 다양한 횡단면들을 도시한다.
도시된 바와 같이, RICC 어셈블리(100)는 몇몇 실시예들에서 RICC(102), 도입기(104), 및 RICC(102)와 도입기(104)를 함께 커플링하도록 구성된 커플링 시스템(106)을 포함한다. RICC(102), 도입기(104) 및 커플링 시스템(106)은 차례로 아래에 설명된 섹션(section)에서 설명된다; 다만, RICC(102), 도입기(104) 및 커플링 시스템(106)에 대한 섹션들 사이의 몇몇 크로스오버(crossover)는 RICC 어셈블리(100)에서 RICC(102), 도입기(104) 및 커플링 시스템(106)의 상호 관련성의 관점에서 존재한다.
RICC(102)는 카테터 도관(108), 카테터 허브(110), 및 하나 이상의 연장 다리부(112)들을 포함한다.
카테터 도관(108)은 하나 이상의 카테터-도관 루멘들, 카테터 도관(108)의 원위 단부 부분 내에 있는 카테터 도관(108)의 측면을 관통하는 측면 개구부(114), 및 카테터 도관(108)의 원위 단부 부분 내에 있는 팁(tip)(116)을 포함한다.
하나 이상의 카테터 도관 루멘들은, 카테터 도관(108) 전체를 통해 연장될 수 있다; 다만, 하나의 카테터-도관 루멘은 일반적으로 다중 RICC(예를 들어, 이중(diluminal) RICC, 3중(triluminal) RICC, 4중(tetraluminal) RICC, 5중(pentaluminal) RICC, 6중(hexaluminal) RICC 등)에서 카테터 도관(108)의 근위 단부로부터 카테터 도관(108)의 원위 단부까지 연장된다. 실제로, 팁(116)은, 팁(116)이 카테터 도관(108)과 일체로 형성되거나, 또는 카테터 도관(108)과 별도로 형성되어 그에 커플링 되는지 여부에 관계없이, 일반적으로 이를 관통하는 단일 루멘을 포함한다. 선택적으로, 팁(116)을 통한 단일 루멘은, "팁 루멘"으로 지칭될 수 있으며, 특히 팁(116)이 카테터 도관(108)과 별도로 형성되어 카테터 도관(108)에 커플링 되는 경우, 후자는, 팁 루멘과 동축으로 정렬된 것을 제외하고는 카테터 도관(108)의 원위 단부에서 모든 카테터-도관 루멘들을 효과적으로 차단한다.
측면 개구부(114)는 하나 이상의 카테터-도관 루멘들의 도입 루멘(118) 내에 개방된다. 도입 루멘(118)은 적어도 측면 개구부(114)로부터 RICC(102)의 원위 단부(예: 카테터 도관(108)의 원위 단부 또는 팁(116)의 원위 단부)로 연장된다. 도입 루멘(118)은, 일반적으로 카테터 도관(108)의 근위 단부로부터 카테터 도관(108)의 원위 단부까지 연장되는, 위에서 제시한 하나의 카테터-도관 루멘의 원위 단부 부분과 일치한다.
카테터 허브(110)는 카테터 도관(108)의 근위-단부 부분에 커플링 된다. 카테터 허브(110)는 하나 이상의 카테터-도관 루멘들에 수적으로(in number) 대응하는 하나 이상의 카테터-허브 루멘들을 포함한다. 하나 이상의 카테터 허브 루멘들은, 카테터 허브(110)의 근위 단부로부터 카테터 허브(110)의 원위 단부까지 카테터 허브(110)의 전체를 통해 연장된다.
하나 이상의 연장 다리부(112)들 각각의 연장 다리부는, 그 원위 단부에 의해 카테터 허브(110)에 커플링 된다. 하나 이상의 연장 다리부(112)들은 각각 하나 이상의 연장 다리부 루멘들을 포함하며, 여기서, 차례로, 하나 이상의 카테터-도관 루멘들에 대해 수적으로 대응한다. 하나 이상의 연장 다리부 루멘들 각각의 연장 다리부 루멘은, 연장 다리부의 근위 단부로부터 연장 다리부의 원위 단부까지 연장 다리부 전체를 통해 연장된다.
하나 이상의 연장 다리부(112)들 각각의 연장 다리부는, 일반적으로 연장 다리부에 커플링 된 루어 커넥터(Luer connector)를 포함하고, 이러한 루어 커넥터를 통해 연장 다리부 및 그 연장 다리부 루멘이 다른 의료 장치에 연결될 수 있다.
도시된 바와 같이, RICC(102)는 3개의 루멘들의 한 세트를 포함하는 3중형(triluminal)일 수 있다. 예를 들어, 3개의 루멘들의 한 세트는, 3개의 카테터-도관 루멘들, 3개의 허브 루멘들, 및 3개의 연장-다리부 루멘들에 유체-연결 부분들로 형성되는 근위 루멘(124), 내측 루멘(122) 및 원위 루멘(120)을 포함한다. 원위 루멘(120)은 RICC(102)의 원위 단부(예: 카테터 도관(108)의 원위 단부 또는 팁(116)의 원위 단부) 내에 원위 루멘 개구부(126)를 가지고, 내측 루멘(122)은 측면 개구부(114)의 원위에 있는 카테터 도관(108)의 측면에 있는 내측-루멘 개구부(127)를 가지고, 그리고 근위 루멘(124)은 측면 개구부(114)의 원위에 있지만 내측-루멘 개구부(127)의 근위에 있는 카테터 도관(108)의 측면 내에 근위-루멘 개구부(129)를 가진다. 카테터 도관(108)의 도입 루멘(118)은, 원위 루멘(120)의 원위 단부 부분과 일치한다.
도입기(104)는 도입기 바늘(128) 및 접근 가이드와이어(132)의 멸균 상태를 유지하기 위해 가이드와이어 도관(130) 내에 캡티브 방식으로(captively) 배치되는 접근 가이드와이어(132)를 포함하는 가이드와이어 도관(130)을 포함한다. 도입기(104)는 도입기 바늘(128)에 작동 가능하게 연결되는 유체 압력 표시기(134)를 추가로 포함할 수 있다.
도입기 바늘(128)은 바늘 허브(136) 및 바늘 허브(136)로부터 연장되는 캐뉼러(138)를 포함한다. 바늘 허브(136)는 반투명하고 바람직하게는 캐뉼러(138)로 정맥 천자로부터 혈액 플래시백(flashback)을 관찰하기 위해 무색이다. 도 1-5에 도시된 바와 같이, RICC(102)가 RICC(102)의 배치-준비 상태에 있는 경우, 캐뉼러(138)는 캐뉼러(138)를 이용한 정맥 천자를 위해 RICC(102)의 원위 단부로부터 적어도 약 2-7 cm 연장된다. 실제로, 캐뉼러(138)는 아래에 설명된 커플링 시스템(106)의 원위 커플러(146)의 종방향 관통 구멍을 통해, 카테터 도관(108)의 측면 개구부(114)를 통해, 카테터 도관(108)의 도입 루멘(118)을 따라서, 그리고 RICC 어셈블리(100)가 배치-준비 상태에 있을 경우에 RICC(102)의 원위 단부를 통해서 연장된다.
존재하는 경우, 유체 압력 표시기(134)는 바늘 허브(136)의 사이드 암(side arm)(140)으로부터 연장된다. 유체 압력 표시기(134)는, 사이드 암 (140)의 사이드 암 루멘을 통해 도입기 바늘(128)의 바늘 루멘에 유체적으로 커플링 되는 개방 단부 및 폐쇄 단부를 포함한다. 유체 압력 표시기(134)는, 내장형 우발적 동맥 표시기(built-in accidental arterial indicator)로 구성되며, 여기서 충분한 압력 하에 있는 혈액(예: 동맥혈(arterial blood))이 유체 압력 표시기(134)에 들어가고 유체 압력 표시기(134) 내의 공기 기둥을 압축할 수 있다. 다만, 유체 압력 표시기(134) 내의 캐뉼러(138)를 사용하여 정맥 천자에서 혈액 플래시백을 관찰하는 것도 가능할 수도 있다.
가이드와이어 도관(130)은, 도입기 바늘(128)의 바늘 허브(136)에 결합되는, 폐쇄형 근위 단부 및 원위 단부 부분을 포함한다. 가이드와이어 도관(130)은 또한 폐쇄형 종방향 슬릿(closed-ended longitudinal slit)(142)을 포함한다. 접근 가이드와이어(132)는 접근 가이드와이어(132)의 근위 단부 부분에 커플링 되는 핸들(144)을 포함한다. 핸들(144)은, 핸들(144)을 잡고, RICC(102)의 배치 준비 상태에서 접근 가이드와이어(132)가 상주하는 곳(예를 들어, 캐뉼러(138)의 베벨의 바로 근처에)인 캐뉼러(138)의 원위 단부 부분을 통해, 접근 가이드와이어(132)의 원위 단부 부분을 전진시키기 위한 종방향 슬릿(142)을 통해 돌출한다. 이에 따라, 도입기(104)의 전술한 구성 요소들은, 바늘 트랙(needle tract)을 구성할 경우에, 환자의 혈관 루멘 내에 접근 가이드와이어(132)를 전진시키기 위한 비접촉 메커니즘(no-touch mechanism)을 제공한다. 또한, 도입기(104)의 전술한 구성 요소들은, 예를 들어 카테터 도관(108)이 접근 가이드와이어(132) 위로 전진된 후에, 환자의 혈관 루멘으로부터 접근 가이드와이어(132)를 회수하기(withdraw) 위한 비접촉 메커니즘을 제공한다. 유리하게는, 종방향 슬릿(142)의 폐쇄된 단부들은 종방향 슬릿(142)을 통해 돌출하는 핸들(144)을 위한 정지부들을 제공한다. 정지부들은, 접근 가이드와이어(132)의 과도한 전진에 의해, 환자의 혈관 루멘 내에 접근 가이드와이어(132)가 손실되는 것을 방지하고, 또한 정지부들은, 접근 가이드와이어(132)의 과도한 회수에 의해, 접근 가이드와이어(132)가 가이드와이어 도관(130) 밖으로 당겨지는 것을 방지하며, 이는 오염을 완화시킨다.
커플링 시스템(106)은, 도입기(104)가 RICC(102)에 대해(또는 그 반대로) 슬라이드 하는 것을 허용하면서, RICC 어셈블리(100)의 배치-준비 상태에서 대응하는 근위 단부 및 원위 단부 부분에 의해 RICC(102)와 도입기(104)를 함께 커플링 하도록 구성되는 근위 커플러(148) 및 원위 커플러(146)를 포함한다.
원위 커플러(146)는 측면 개구부(114)의 근위에 있는 카테터 도관(108)에 슬라이드 가능하게(slidably) 부착된다. 캐뉼러(138)는 원위 커플러(146)의 종방향 관통 구멍을 통해, 카테터 도관(108)의 측면 개구부(114)를 통해, 카테터 도관(108)의 도입 루멘(118)을 따라서, 그리고 RICC 어셈블리(100)가 배치-준비 상태에 있는 경우에 RICC(102)의 원위 단부를 통해 연장된다. 원위 커플러(146)는, 한 손의 엄지 손가락과 하나 이상의 다른 손가락 사이에 가이드와이어 도관(130)을 잡고 있는 동안, 임상의가 동일한 손의 손가락 하나로 (예: 손가락의 플릭-타입 모션(flick-type motion)으로) 캐뉼러(138)에서 RICC(102)를 한 손으로 전진시키는 것을 허용하도록 구성되는 탭(150)을 포함하며, 이에 따라, RICC(102)(특히, 카테터 도관(108)의 원위 단부 부분)를 캐뉼러(138) 위로 그리고 환자의 혈관 루멘 내로 전진시키기 위한 비접촉 메커니즘(no-touch mechanism)을 제공한다.
근위 커플러(148)는 카테터 허브(110)에 제거 가능하게 부착되고, 그리고 가이드와이어 도관(130)에 슬라이드 가능하게 부착된다. 실제로, 근위 커플러(148)는 포스트(post)(149)들을 포함하고, 그리고 카테터 허브(110)는 봉합 날개 구멍들을 가지는 봉합 날개를 포함한다. 근위 커플러(148)의 포스트(149)들은 RICC 어셈블리(100)의 배치-준비 상태에서 카테터 허브(110)의 봉합 날개 구멍들 내에 배치된다. 또한, 캐뉼러(138)가 카테터 도관(108)의 측면 개구부(114)로부터 회수되는 동안, 도입기(104)의 근위 커플러-상호작용 부분(예: 도입기 바늘(128)의 바늘 허브(136), 가이드와이어 도관(130)을 바늘 허브(136)에 커플링 시키는 커플링부(coupling)와 같이 도입기 바늘(128)의 더 넓은 부분)이 경사면과 상호 작용하는 경우에, 근위 커플러(148)는, 근위 커플러(148) 밖으로 가이드와이어 도관(130)을 밀어내도록 구성되는 경사면을 포함한다.
RICC(102)는 카테터 도관(108)을 환자의 혈관 루멘 내부로 삽입하기 전에 원위 및 근위 커플러들(146, 148) 사이에서 카테터 도관(108)의 멸균을 유지하도록 구성되는 멸균 배리어(152)(예: 백(bag), 케이싱(casing) 등)를 추가로 포함할 수 있다. RICC 어셈블리(100)의 배치-준비 상태에서, 멸균 배리어(152)는 카테터 도관(108) 위에 있고, 원위 커플러(146)와 근위 커플러(148) 사이에 있고, 원위 및 근위 커플러들(146, 148)에 커플링 된다. 근위 커플러(148)가 카테터 허브(110)로부터 제거되고 멸균 배리어(152)가 카테터 도관(108)로부터 당겨질 경우에, 멸균 배리어(152)는 분리되도록 구성되어, 멸균 배리어(152)를 카테터 도관(108)로부터 제거하기 위한 비접촉 메커니즘을 제공한다. 멸균 배리어(152)가 카테터 도관(108)로부터 떨어져 당겨지는 동안 원위 커플러(146)로 분할되는 경우에, 멸균 배리어(152)는, 파손되지 않고 카테터 도관(108)로부터 원위 커플러(146)를 당기기에 충분한 인장 강도를 가진다.
방법들
RICC 어셈블리(100)의 방법은 RICC(102)를 환자의 혈관 루멘 내에 삽입하는 방법을 포함한다. 이러한 방법은, 몇몇 실시예들에서, RICC 어셈블리-획득 단계, 바늘 트랙-형성 단계, 제 1 카테터-전진 단계; 및 캐뉼러-회수 단계;를 포함한다.
RICC 어셈블리-획득 단계는, RICC 어셈블리(100)를 획득하는 것을 포함한다. 위에서 설명된 바와 같이, RICC 어셈블리(100)는 RICC(102), 도입기 바늘(128)을 포함하는 도입기(104), 및 RICC 어셈블리(100)의 배치-준비 상태에서 원위 단부 부분들에 의해 RICC(102)와 도입기(104)를 함께 커플링 하는 원위 커플러(146)를 포함하는 커플링 시스템(106)을 포함한다.
방법은, 바늘 트랙-형성 단계 이전에 캐뉼러(138)가 RICC(102)의 원위 단부를 넘어 적어도 약 2cm 내지 7 cm 연장되도록 하는 캐뉼러-확보 단계를 더 포함할 수 있다. 위에 설명된 바와 같이, 캐뉼러(138)는, 원위 커플러(146)의 종방향 관통 구멍을 통해서, RICC(102)의 카테터 도관(108)의 원위 단부 부분 내의 측면 개구부(114)를 통해, 카테터 도관(108)의 도입 루멘(118)을 따라서, 그리고 RICC(102)의 원위 단부 밖으로 연장된다.
바늘 트랙-형성 단계는, 도입기 바늘(128)의 캐뉼러(138)를 사용하여 피부 영역으로부터 환자의 혈관 루멘까지 바늘 트랙을 형성하는 것을 포함한다. 또한, 바늘 트랙-형성 단계는, 도입기 바늘(128)의 바늘 허브(136), 바늘 허브(136)의 사이드 암(140), 또는 바늘 허브(136)의 사이드 암(140)으로부터 연장되는 유체 압력 표시기(134) 내로 혈액 플래시백 하는 것을 확립하는 것을 포함할 수 있다.
방법은, 혈관 루멘 내 핸들(144)에 의해 캐뉼러(138)의 원위 단부를 넘어 접근 가이드와이어(132)를 전진시키는 접근 가이드와이어-전진 단계를 더 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이, 핸들(144)은, 접근 가이드와이어(132)의 근위 단부 부분에 커플링 되고, 도입기 바늘(128)에 커플링 되는 가이드와이어 도관(130)의 종방향 슬릿(142)을 통해 돌출된다. 접근 가이드와이어-전진 단계는, 카테터 도관(108)의 원위 단부가 또한 접근 가이드와이어(132) 위로 전진될 수 있도록, 제 1 카테터 전진-단계 이전에 수행되어야 한다. 접근 가이드와이어(132)는 제 1 카테터-전진 단계를 위한 카테터 도관(108)의 기둥 강도(columnar strength)를 제공한다.
제 1 카테터-전진 단계는 카테터 도관(108)의 원위 단부 부분을 캐뉼러(138) 위의 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함한다. 예를 들어, 제 1 카테터-전진 단계는, 가이드와이어 도관(130)을 엄지 손가락과 한 손의 하나 이상의 다른 손가락 사이에 유지하면서, 같은 한 손의 손가락 하나로(예를 들어, 손가락의 플릭 타입 모션(flick-type motion)으로) 카테터 도관(108)을 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 원위 커플러(146)는 한 손가락으로 카테터 도관(108)을 혈관 루멘 내로 전진시키도록 구성되는 탭(150)을 포함한다.
또한, 제 1 카테터-전진 단계는, 커플링 시스템(106)의 근위 커플러(148)가 근위 커플러(148) 밖으로 가이드와이어 도관(130)을 밀어낼 때까지 카테터 도관(108)을 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 전술한 바와 같이, 도입기(104)는, 근위 커플러(148)의 경사면과 상호작용하고 가이드와이어 도관(130)을 근위 커플러(148) 밖으로 밀어내도록 구성되는 근위 커플러-상호작용 부분(예: 도입기 바늘(128)의 바늘 허브(136), 가이드와이어 도관(130)을 바늘 허브(136)에 커플링하는 커플링부와 같은 가이드와이어 도관(130)의 더 넓은 부분 등)을 포함한다.
방법은, 가이드와이어 도관(130) 내 핸들(144)에 의해, 접근 가이드와이어(132)를 빼내는 접근 가이드와이어-회수 단계를 더 포함할 수 있다. 접근 가이드와이어-회수 단계는, 카테터 도관(108)의 원위 단부가 캐뉼러(138) 및 접근 가이드와이어(132) 둘 다 위에서 혈관 루멘 내에 적절하게 위치된 후와 같이, 제 1 카테터-전진 단계 이후에 수행될 수 있다.
캐뉼러-회수 단계는, 카테터 도관(108)의 측면 개구부(114)를 통해 도입 루멘(118)으로부터 캐뉼러(138)를 회수하는 단계를 포함한다. 접근 가이드와이어-회수 단계와 같이, 캐뉼러-회수 단계는, 카테터 도관(108)의 원위 단부가 캐뉼러(138) 및 접근 가이드와이어(132) 둘 다 위에서 혈관 루멘 내에 적절하게 위치된 후와 같이, 제 1 카테터-전진 단계 이후에 수행될 수 있다.
방법은, 가이드와이어 도관(130)이 근위 커플러(148) 밖으로 밀려난 후에, RICC 어셈블리(100)로부터 도입기(104)를 완전히 제거하는 도입기-제거 단계를 더 포함할 수 있다. 캐뉼러-회수 단계는, 도입기-제거 단계의 일부일 수 있다.
예를 들어, 방법은, RICC(102)의 원위 단부 내에 있는 원위 루멘 개구부(126)를 통해, 혈관 루멘 내로 기동 가이드와이어를 전진시키는 기동 가이드와이어-전진 단계를 더 포함할 수 있다. 상술한 바와 같이, 카테터 도관(108)의 도입 루멘(118)은 원위 루멘(120)의 원위 단부 부분과 일치한다. 이와 같이, RICC 어셈블리(100)로부터 도입기(104)를 완전히 제거하는 도입기-제거 단계는, 원위 루멘 또는 그 도입 루멘(118)에 캐뉼러(138) 및 접근 가이드와이어(132) 둘 다 없는지(free of) 확인하기 위해, 기동 가이드와이어-전진 단계 이전에 수행되어야 한다. 즉, 도입기-제거 단계 이전에 기동 가이드와이어-전진 단계를 부분적으로 수행할 수 있다. 예를 들어, 기동 가이드와이어-전진 단계는, 도입 루멘(118)과 일치하는 원위 루멘(120)의 부분 내로 기동 가이드와이어를 전진시키지 않고, 기동 가이드와이어를 원위 루멘(120) 내로 로딩(load)하는 기동 가이드와이어-로딩 단계를 포함할 수 있다.
기동 가이드와이어-전진 단계의 기동 가이드와이어는, RICC(102)의 카테터 도관(108)을 심장의 상부 대정맥("SVC", superior vena cava)의 하부에 대해 1/3까지 전진시키기에 충분한 길이를 가질 수 있다. 기동 가이드와이어는, 기동 가이드와이어의 멸균 상태를 유지하고, 그리고 기동 가이드와이어-전진 단계를 용이하게 하도록 구성되는 가이드와이어 관리 장치의 일부분일 수 있다. 대안적으로, 기동 가이드와이어는, 기동 가이드와이어의 멸균을 유지하도록 구성되는 멸균 배리어(예: 백, 케이싱 등) 내에 포장되는 독립형 기동 가이드와이어(stand-alone maneuver guidewire)이다. 이러한 기동 가이드와이어는, 기동 가이드와이어-전진 단계 동안, 기동 가이드와이어의 전진을 멈추기 위한 정지 수단들을 포함할 수 있으며, 이는 환자 내에 기동 가이드와이어 손실을 방지한다. 정지 수단들은, 예를 들어, 기동 가이드와이어-전진 단계 동안 기동 가이드와이어의 적어도 근위 단부 부분이 배치되는 연장 다리부의 루어 커넥터를 통과하지 않도록 구성되는 기동 가이드와이어의 근위 단부 부분에 커플링되는 볼(ball), 슬러그(slug) 등일 수 있다.
방법은, 카테터 도관(108)의 원위 단부 부분을 SVC와 같은 기동 가이드와이어 위에 혈관 루멘 내로 추가적으로 전진시키는 제 2 카테터-전진 단계를 더 포함할 수 있다. 부수적으로, 제 2 카테터-전진 단계는, 카테터 도관(108)을 벗겨내기 위해 근위 커플러(148)를 향해서 원위 커플러(146)를 근위적으로 슬라이딩 하는 단계를 포함한다. 위에서 설명된 바와 같이, 카테터 도관(108)은 RICC 어셈블리(100)의 배치-준비 상태에서 근위 커플러(148)와 원위 커플러(146) 사이의 멸균 배리어(152)에 의해 덮여 진다(cover).
방법은, RICC(102)로부터 커플링 시스템(106)의 나머지 부분 및 멸균 배리어(152)를 제거하는 멸균 배리어-제거 단계를 더 포함할 수 있다. 멸균 배리어-제거 단계는, RICC(102)의 카테터 허브(110)로부터 근위 커플러(148)를 제거하는 단계(예를 들어, 카테터 허브(110)의 봉합 날개 구멍들 밖으로 근위 커플러의 포스트(149)들을 당기는 단계), 길이를 따라 멸균 배리어(152)를 분리시키기 위해 카테터 도관(108)로부터 멸균 배리어(152)를 당기는 단계, 및 원위 커플러(146)가 슬라이딩 가능하게 부착되는 카테터 도관(108)로부터 원위 커플러(146)를 제거하는 단계를 포함한다.
방법은 환자의 혈관 루멘으로부터 기동 가이드와이어를 회수하는 단계 뿐만 아니라, RICC(102)로부터 기동 가이드와이어를 회수하는 기동 가이드와이어-회수 단계를 더 포함할 수 있다.
몇몇 특정 실시예들이 본 명세서에 개시되었고 특정 실시예들이 일부 상세하게 개시되었지만, 특정 실시예들이 본 명세서에 제공된 개념들의 범위를 제한하려는 의도는 아니다. 추가적인 적용 및/또는 변형이 당업자에 의해 이루어질 수 있고, 더 넓은 측면에서, 이러한 적용 및/또는 변형도 또한 포함된다. 따라서, 본 명세서에 제공된 개념의 범위를 벗어나지 않고 본 명세서에 개시된 특정 실시예들로부터 시작이 이루어질 수도 있다.

Claims (14)

  1. 신속 삽입 가능 중앙 카테터(rapidly insertable central catheter, RICC) 어셈블리로서:
    RICC - 상기 RICC는, 카테터 도관(catheter tube), 카테터 허브(catheter hub) 및 하나 이상의 연장 다리부(extension leg)들을 포함하고, 그리고 상기 카테터 도관은 원위 단부 부분(distal-end portion) 내 상기 카테터 도관의 측면을 통과하는 측면 개구부를 포함하고, 상기 측면 개구부는 적어도 상기 측면 개구부로부터 상기 RICC의 원위 단부까지 연장되는 상기 카테터 도관의 도입 루멘 내부로 개방되고, 상기 카테터 허브는 상기 카테터 도관의 근위 단부 부분(proximal-end portion)에 커플링(couple) 되고, 상기 하나 이상의 연장 다리부들 각각의 연장 다리부는 원위 단부 부분에 의해 상기 카테터 허브로 커플링 됨 - ;
    캐뉼러(cannula)를 가지는 도입기 바늘(introducer needle)을 포함하는 도입기(introducer); 및
    상기 측면 개구부의 근위에 있는 상기 카테터 도관에 슬라이드 가능하게 부착되는 원위 커플러(distal coupler)를 포함하는 커플링 시스템 - 상기 캐뉼러는, 상기 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리가 적어도 그의 배치-준비 상태에 있는 경우에, 상기 원위 커플러의 종항향 관통 구멍(longitudinal through hole)을 통해, 상기 카테터 도관의 상기 측면 개구부를 통해, 상기 카테터 도관의 상기 도입 루멘을 따라서 상기 RICC의 상기 원위 단부를 통해 연장됨 - ;
    을 포함하는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 도입기 바늘의 상기 캐뉼러는,
    상기 캐뉼러를 구비하는 정맥천자(venipuncture)를 위한 상기 RICC의 배치-준비 상태에서 상기 RICC의 원위 단부로부터 적어도 2cm 내지 7cm 연장되는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 도입기는,
    상기 도입기 바늘의 바늘 허브에 커플링 되는 가이드와이어 도관; 및
    상기 가이드와이어 도관 내에 배치되는 접근 가이드와이어(access guidewire) - 상기 가이드와이어 도관은 상기 접근 가이드와이어의 멸균 상태(sterility)를 유지하도록 구성됨 - ;
    를 더 포함하는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 원위 커플러는,
    엄지 손가락과 손의 하나 이상의 다른 손가락들 사이에 상기 가이드와이어 도관이 홀딩(holding)되는 동안에 임상의(clinician)가 한 손의 손가락 하나로 상기 캐뉼러에서 상기 RICC를 한손으로(single-handedly) 전진시킬 수 있도록 구성되는 탭(tab);
    을 포함하는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 가이드와이어 도관은 종방향 슬릿(longitudinal slit)을 포함하고, 그리고
    상기 접근 가이드와이어는, 상기 접근 가이드와이어의 근위 단부 부분에 커플링 되는 핸들을 포함하고,
    상기 핸들은,
    상기 핸들을 잡고, 상기 접근 가이드와이어를 직접적으로 건드리지 않고 상기 RICC의 원위 단부를 통해 상기 접근 가이드와이어를 전진시키기 위한 상기 종방향 슬릿을 통해 돌출되는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 종방향 슬릿은,
    상기 접근 가이드와이어를 과도하게 빼내어 상기 가이드와이어 도관으로부터 상기 접근 가이드와이어를 회수(withdrawal)하거나 또는 상기 접근 가이드와이어를 과도하게 전진시켜, 환자의 혈관 루멘(blood-vessel lumen) 내에 상기 접근 가이드와이어의 손실을 방지하는, 상기 핸들의 정지부(stop)들을 제공하도록 구성되는 차폐 단부(closed end)들을 포함하는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  7. 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 도입기는, 상기 바늘 허브의 사이드 암(side arm)로부터 연장되는 유체 압력 표시기(fluid-pressure indicator)를 더 포함하고, 그리고,
    상기 유체 압력 표시기는, 혈액 플래시백(blood flashback)을 관찰하기 위해 상기 사이드 암의 사이드 암 루멘을 통해 상기 도입기 바늘의 바늘 루멘에 유체적으로 커플링 되는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  8. 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 커플링 시스템은,
    상기 카테터 허브에 제거 가능하게 부착되고 상기 가이드와이어 도관에 슬라이드 가능하게 부착되는 근위 커플러;
    를 더 포함하고, 그리고,
    상기 커플링 시스템은,
    상기 도입기가 상기 RICC에 대해 슬라이드 하는 것을 허용하면서 상기 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 배치-준비 상태에서, 대응하는 근위 단부 및 원위 단부 부분들에 의해 상기 도입기 및 상기 RICC가 함께 커플링 하도록 구성되는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 근위 커플러는, 경사면(sloped side)들을 포함하고, 그리고
    상기 경사면들은,
    상기 캐뉼러가 상기 카테터 도관의 상기 측면 개구부로부터 회수되는 동안 상기 도입기의 근위 커플러-상호작용부(proximal coupler-interacting portion)가 상기 경사면들과 상호작용하는 경우, 상기 근위 커플러의 밖으로 상기 가이드와이어 도관을 밀어내도록 구성되는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 근위 커플러는, 포스트(post)들을 포함하고,
    상기 카테터 허브는, 봉합 날개 구멍들을 구비하는 봉합 날개를 포함하고, 그리고
    상기 포스트들은, 상기 신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리의 배치-준비 상태에서 상기 봉합 날개 구멍들 내로 배치되는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  11. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
    상기 RICC는,
    멸균 배리어(sterile barrier)가 커플링 되는 상기 근위 커플러와 상기 원위 커플러 사이에 있으며 상기 카테터 도관 위의 멸균 배리어;
    를 더 포함하고, 그리고
    상기 멸균 배리어는,
    상기 근위 커플러가 상기 카테터 허브로부터 제거되며 상기 멸균 배리어가 상기 카테터 도관으로부터 떨어질 경우에 분리되도록 구성되는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 멸균 배리어는,
    상기 멸균 배리어가 상기 카테터 도관으로부터 떨어질 동안 상기 원위 커플러로 분리될 경우에, 파손 없이 상기 원위 커플러를 상기 카테터 도관에서 잡아당기기 위한 인장 강도를 가지는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  13. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 RICC는,
    3개의 카테터 도관 루멘들, 3개의 허브 루멘들 및 3개의 연장 다리부 루멘들의 유체 커플링 부분(fluidly connected portion)들로 형성되는, 근위 루멘, 내측 루멘(medial-lumen) 및 원위 루멘을 포함하는 3개의 루멘들의 한 세트;
    를 포함하고, 그리고
    상기 카테터 도관의 상기 도입 루멘은 상기 원위 루멘의 원위 단부 부분과 일치하는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 원위 루멘은, 상기 RICC의 원위 단부 내에 원위-루멘 개구부를 가지고,
    상기 내측 루멘(medial-lumen)은, 상기 측면 개구부의 원위에 있는 상기 카테터 도관의 측면 내에 내측-루멘 개구부를 가지고,
    상기 근위 루멘은, 상기 내측-루멘 개구부의 근위에 있지만 상기 측면 개구부의 원위에 있는 상기 카테터 도관의 측면 내에 근위-루멘 개구부를 가지는,
    신속 삽입 가능 중앙 카테터 어셈블리.
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Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2022546626A (ja) 2019-09-10 2022-11-04 バード・アクセス・システムズ，インコーポレーテッド 迅速挿入型中心静脈カテーテル及びその方法
WO2021062023A1 (en) 2019-09-24 2021-04-01 Bard Access Systems, Inc An integrated acute central venous catheter and peripherally inserted venous catheter
US11826526B2 (en) 2020-01-23 2023-11-28 Bard Access Systems, Inc. Splitable catheter docking station system and method
CN113546276A (zh) 2020-04-23 2021-10-26 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法
EP4138975A1 (en) 2020-05-21 2023-03-01 Bard Access Systems, Inc. Rapidly insertable central catheters including catheter assemblies
CN216985885U (zh) 2020-12-21 2022-07-19 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 导管放置系统
JP2024502244A (ja) 2020-12-21 2024-01-18 バード・アクセス・システムズ，インコーポレーテッド カテーテル挿入システムにおける流体経路の最適化
WO2023069553A2 (en) 2021-10-21 2023-04-27 Bard Access Systems, Inc. Catheter tip structure and method of manufacture
WO2023069600A1 (en) 2021-10-21 2023-04-27 Bard Access Systems, Inc. Guidewire stabilization system for rapidly inserted central catheter (ricc) placement system
WO2023069726A1 (en) 2021-10-21 2023-04-27 Bard Access Systems, Inc. Guidewire locking system for catheter placement
WO2023081314A1 (en) 2021-11-04 2023-05-11 Bard Access Systems, Inc. Reinforced catheter tip via roller extrusion
WO2023091586A1 (en) 2021-11-18 2023-05-25 Bard Access Systems, Inc. Splittable needle for catheter placement system
CN116421856A (zh) * 2022-01-11 2023-07-14 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 导引器针、其制造方法和可快速插入式中心导管插入组件
CN116531640A (zh) 2022-02-03 2023-08-04 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 导管放置装置、其制造方法和导管组件
CN116531639A (zh) 2022-02-03 2023-08-04 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 导管放置装置、其制造方法和导管组件
WO2023158645A1 (en) 2022-02-15 2023-08-24 Bard Access Systems, Inc. Skin nicking device for catheter placement system
CN116603153A (zh) 2022-02-15 2023-08-18 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 导管放置装置
US20230277814A1 (en) 2022-03-03 2023-09-07 Bard Access Systems, Inc. Removable Skin Nicking Blade for Catheter Placement System
CN116785560A (zh) 2022-03-21 2023-09-22 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 用于保持导管放置系统或医疗装置的一部分的导管容纳装置

Family Cites Families (50)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3382872A (en) * 1965-06-07 1968-05-14 Melvin L. Rubin Venous catheter and needle
US4205675A (en) * 1978-06-15 1980-06-03 Johnson & Johnson Catheter placement unit with needle removal provision and method of use
CA1330285C (en) * 1987-12-22 1994-06-21 Geoffrey S. Martin Triple lumen catheter
US5112312A (en) * 1991-03-14 1992-05-12 Luther Medical Products, Inc. Vascular/venous access device and method of utilizing and forming the same
US5120317A (en) * 1991-03-14 1992-06-09 Luther Medical Products, Inc. Vascular/venous access device and method of utilizing and forming the same
US5460185A (en) * 1994-03-25 1995-10-24 Cordis Corporation Tool and method facilitating rapid PCTA catheter exchange
US5439449A (en) * 1994-04-22 1995-08-08 E-Z-Em, Inc. Flow visualization needle system
BR9401085A (pt) * 1994-05-17 1995-12-19 Hwang Ching Rong Dispositivo automático de confirmação da punção da veia central com mecanismo de introdução inicial rápida do cateter e acessório ancorador do catéter
CA2168615A1 (en) * 1995-03-07 1996-09-08 Timothy J. Erskine Catheter-advancement actuated needle retraction system
US5921971A (en) * 1996-09-13 1999-07-13 Boston Scientific Corporation Single operator exchange biliary catheter
US6827710B1 (en) * 1996-11-26 2004-12-07 Edwards Lifesciences Corporation Multiple lumen access device
US5772636A (en) * 1996-12-02 1998-06-30 Becton Dickinson And Company Catheter assembly with interlocking telescoping needle shield
GB9719182D0 (en) * 1997-09-09 1997-11-12 Boc Group Plc Guide wire introducer
US6228062B1 (en) * 1998-09-15 2001-05-08 Becton, Dickinson And Company One piece lock for splittable sheath
US7500949B2 (en) * 2002-03-01 2009-03-10 Medtronic Minimed, Inc. Multilumen catheter
WO2004000407A1 (en) * 2002-06-21 2003-12-31 Becton Dickinson And Company Method of and apparatus for controlling flashback in an introducer needle and catheter assembly
US7819889B2 (en) * 2002-09-20 2010-10-26 Codman & Shurtleff, Inc. Detachable introducer for a medical device deployment system
IL152950A0 (en) * 2002-11-19 2003-06-24 Biometrix Ltd A fluid administrating manifold
JP4272905B2 (ja) * 2003-03-06 2009-06-03 修 加藤 薬液注入装置
EP1682201A4 (en) * 2003-10-16 2010-03-17 Medical Components Inc LUER TYPE STAPLE
MX2007005330A (es) * 2004-11-04 2007-10-10 Covidien Ag Aparato para insercion de cateter.
KR20080011179A (ko) * 2005-03-30 2008-01-31 엑세스 싸이언티픽, 인크. 맥관 액세스
WO2011019760A2 (en) * 2009-08-10 2011-02-17 Romedex International Srl Devices and methods for endovascular electrography
US10682507B2 (en) * 2009-10-29 2020-06-16 One Iv Solutions, Llc Catheter extension with integrated circumferentially sealing securement dressing
US20120157854A1 (en) * 2010-12-15 2012-06-21 Cook Incorporated System and method for gaining percutaneous access to a body lumen
WO2014055688A1 (en) * 2012-10-02 2014-04-10 The Queen's Medical Center Vascular access systems having a guidewire anti-migration feature
US10010312B2 (en) * 2013-03-06 2018-07-03 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Distal rapid exchange for transluminal angioplasty device and methods
US9713695B2 (en) * 2013-05-30 2017-07-25 Intermountain Invention Management, Llc Devices for creation of multiple vascular access sites
US9700698B2 (en) * 2013-09-27 2017-07-11 Catheter Precision, Inc. Components and methods for a catheter positioning system with a spreader and track
US8945092B1 (en) * 2013-10-17 2015-02-03 Arizona Medical Systems, LLC Luer connector for an over-the-needle guidewire vascular access system
JP2016537126A (ja) * 2013-11-21 2016-12-01 シー・アール・バード・インコーポレーテッドＣ Ｒ Ｂａｒｄ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ マルチ内腔構造を備えるカテーテルアセンブリ
BR112017000235B1 (pt) * 2014-07-10 2022-06-07 Abbvie Inc Montagem de conector para tubagem percutânea e método de montar uma montagem de tubagem
WO2016123278A1 (en) * 2015-01-29 2016-08-04 Redsmith, Inc. Rapid insertion integrated catheter and method of using an integrated catheter
JP6906452B2 (ja) * 2015-07-02 2021-07-21 ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトＢ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ 一体化チュービング管理機構を備えたカテーテル装置および関連方法
DE102015117923A1 (de) * 2015-07-29 2017-02-02 Jens Ebnet Punktionssystem
US10245416B2 (en) * 2015-10-28 2019-04-02 Becton, Dickinson And Company Intravenous catheter device with integrated extension tube
US20170120000A1 (en) * 2015-10-30 2017-05-04 Oscor Inc. Central venous catheter with removable side ports
US10576260B2 (en) * 2015-10-30 2020-03-03 ECMOtek, LLC Devices for endovascular access through extracorporeal life support circuits
WO2017165779A1 (en) * 2016-03-24 2017-09-28 Icahn School Of Medicine At Mount Sinai Injection port protector
US20170368255A1 (en) * 2016-06-24 2017-12-28 MJ Stewart Investments, LLC Illuminated infusion line and systems
WO2018089275A1 (en) * 2016-11-08 2018-05-17 Redsmith, Inc. Needle hub assembly for a medical device
WO2018089274A1 (en) * 2016-11-08 2018-05-17 Redsmith, Inc. Slotted guidewire protector and advancing device and method
WO2018213148A1 (en) * 2017-05-13 2018-11-22 Redsmith, Inc. Safety device for retraction of a needle and guidewire for medical procedures and method of use
US20190201665A1 (en) * 2018-01-04 2019-07-04 Danny W. Turpin Medical tube hub
US20210030944A1 (en) * 2018-02-05 2021-02-04 Stryker European Holdings I, Llc Apparatus And Method For Securing An Elongate Member To A Medical Instrument
US11406795B2 (en) * 2018-07-10 2022-08-09 Becton, Dickinson And Company Delivery device for a vascular access instrument
DE102018218429A1 (de) * 2018-10-29 2020-04-30 Heraeus Medical Gmbh Vorrichtung zur temporären, lokalen Applikation von Fluiden
AU2020277301B2 (en) * 2019-05-17 2023-05-18 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical imaging devices and systems
US20210290898A1 (en) * 2020-03-23 2021-09-23 Becton, Dickinson And Company Multi-lumen vascular access device and related methods
US20210290901A1 (en) * 2020-03-23 2021-09-23 Becton, Dickinson And Company Tubular instrument having a dynamic tip and related devices and methods

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