CN217960940U - 可快速插入的中心导管插入系统和插入组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及可快速插入的中心导管插入系统和插入组件。例如，可快速插入的中心导管(“RICC”)系统可以包括导引器和RICC插入组件，该RICC插入组件包括布置在RICC插入装置中的RICC组件。RICC组件可以包括RICC，进入导丝，以及在RICC的导管管材和进入导丝上方的可分离外壳，形成纵向复合物。RICC插入装置可以包括框架和前端盖，以形成分离通道，该分离通道远离框架前端的贯穿通道进行分离。RICC插入装置可配置用于通过使纵向复合物在布置在框架中的滚轮上滚动来推进RICC组件。贯穿通道可配置用于推进导管管材穿过其中，而分离通道可配置用于分离可分离外壳并使其穿过分离通道。

Description

可快速插入的中心导管插入系统和插入组件

优先权

本申请要求2021年5月20日提交的第63/191,207号美国临时专利申请和2021年11月30日提交的第63/284,533号美国临时专利申请的优先权的权益，这些专利申请中的每一个都通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及可快速插入的中心导管插入系统和插入组件。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)通常通过塞丁格技术(Seldinger technique)引入患者体内并推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用许多步骤和医疗装置(例如，针，手术刀，导丝，导引器护套，扩张器， CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是步骤的数量是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述二者都会导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要交换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。这样，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内并使导管前进通过其脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了解决上述问题的可快速插入的中心导管 (“RICC”)，导引器和插入装置，包括其组合和方法。

实用新型内容

本文公开了一种RICC插入系统，包括RICC组件，RICC插入装置，以及导引器。RICC组件包括RICC，进入导丝，以及保持器。 RICC包括导管管材(catheter tube)，联接至导管管材的近侧部分的导管衬套(catheter hub)，以及一个或多个延伸腿。该一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。进入导丝布置在RICC的主内腔(primary lumen)中。保持器包括在导管管材和从 RICC的远端延伸的进入导丝的远侧部分上的可分离外壳，形成RICC 的纵向复合物。RICC插入装置包括框架，一个或多个滚轮，以及在框架的前端(nose)上方的前端盖(nose cover)。框架包括纵向手柄，前端，以及弯曲支架。手柄包括轮舱(wheel well)。前端从手柄的位于轮舱远侧的远侧部分延伸。前端包括配置用于推进RICC的导管管材穿过其中的贯穿通道(through channel)。支架从手柄的近侧部分延伸。该一个或多个滚轮布置在轮舱中。前端盖和前端形成分离通道，该分离通道配置用于分离可分离外壳并使其穿过分离通道。RICC 插入装置配置用于将RICC组件从框架中的初始位置推进到框架中的最终位置。这通过反复地将纵向复合物推入该一个或多个滚轮中并使纵向复合物在该一个或多个滚轮上滚动来实现。

在一些实施方案中，保持器还包括导管衬套支持器，可分离外壳的近端附接至该导管衬套支持器。导管衬套支持器配置为将导管衬套握持在其中，并且将可分离外壳保持在导管管材和进入导丝上方的适当位置。

在一些实施方案中，导管衬套支持器包括围绕导管衬套支持器的周边的至少一部分的周壁。周壁限定了凹部，导管衬套以工程配合方式装配在该凹部中。

在一些实施方案中，支架包括在支架的远侧部分上方的弯曲延伸部。该延伸部基本上遵循与支架相同的曲线。

在一些实施方案中，支架包括在支架的远侧部分上方的外罩，其中延伸部从该外罩延伸。外罩配置为在RICC组件在框架中的初始位置中将进入导丝的以其他方式暴露的近侧部分封装在其中。

在一些实施方案中，RICC插入装置还包括保持夹。保持夹配置为夹在RICC的近侧部分上，并且将RICC组件保持在RICC插入装置中。保持夹还配置为防止导管管材过早地在进入导丝上方推进。保持夹包括柱，该柱配置为与延伸部中的面向支架的开放面的狭槽接合。

在一些实施方案中，保持夹配置为当在将RICC组件从框架中的初始位置推进到最终位置时移除纵向复合物的任何剩余松弛时与延伸部中的狭槽脱离。

在一些实施方案中，框架还包括在支架上靠近手柄的近侧部分的保持拱，支架从该近侧部分延伸。保持拱配置为将RICC组件保持在 RICC插入装置中。保持拱还配置为当RICC组件在框架中从初始位置向最终位置推进时在RICC组件在支架从其延伸的手柄的近侧部分上方转换时将纵向复合物握持在手柄上方。

在一些实施方案中，前端盖和前端进一步形成保持夹，其配置为将纵向复合物可滑动地夹持在其中。前端盖可在前端上方旋转。前端盖包括纵向间隙，其配置为与前端中的贯穿通道可旋转地对准，以便从贯穿通道移除纵向复合物，可分离外壳或导管管材。

在一些实施方案中，RICC插入装置还包括可缩回切刻刀片。可缩回切刻刀片布置在可滑动地集成到前端中的切刻刀片托架中。切刻刀片托架具有切刻位置，其中可缩回切刻刀片延伸超过前端的远端。切刻刀片托架还具有安全位置，其中可缩回切刻刀片不到前端的远端。

在一些实施方案中，导引器包括导引器针和可分离导引器护套。导引器针包括针杆和针衬套(needle hub)。针杆包括在针杆的远侧部分中的针尖。针衬套联接至针杆的近侧部分。导引器护套配置为在其中接收导引器针。导引器护套包括可分离护套主体和联接至护套主体的近侧部分的可分离护套衬套。护套衬套包括成对的沿着护套衬套的长度向外延伸的翼部。翼部在翼部之间具有大约90°或更小的内角。翼部配置为通过用单手将翼部捏在一起而分离护套衬套。

在一些实施方案中，护套衬套包括沿着护套衬套的与由翼部形成的内角的顶点相对的一侧的单个纵向断层。护套衬套配置为当翼部被捏在一起时沿着断层分离以沿着护套主体的相同侧传播。

在一些实施方案中，护套衬套包括成对的纵向断层，其包括主断层和次断层。主断层沿着护套衬套的与由翼部形成的内角的顶点相对的主侧延伸。次断层沿着护套衬套的与主断层相对的次侧延伸。护套衬套配置为当翼部被捏在一起时沿着主断层分离以沿着护套主体的主侧传播。护套衬套还配置为当翼部被拉开时沿着次断层分离以沿着护套主体的次侧传播。

在一些实施方案中，护套衬套还包括布置在护套衬套的近侧部分中的带阀帽。带阀帽包括锥形凹阀帽连接器和位于凹阀帽连接器中的近侧开口远侧的隔膜。凹阀帽连接器配置为在其中接收从针衬套的远侧部分延伸的锥形凸针衬套连接器。隔膜配置为接收穿过其中的针杆。

在一些实施方案中，当翼部被捏在一起时，带阀帽部分地或完全地分离，使得带阀帽与护套衬套分离。

在一些实施方案中，护套衬套还包括包覆模制的切刻刀片和铰接切刻刀片盖。包覆模制的切刻刀片从护套衬套向远侧延伸。切刻刀片盖具有打开状态，其中切刻刀片盖远离包覆模制的切刻刀片而打开。切刻刀片盖还具有关闭状态，其中切刻刀片盖在包覆模制的切刻刀片上方闭合。

在一些实施方案中，导引器还包括注射器。注射器包括从注射器的远侧部分延伸的锥形凸注射器尖端。注射器尖端配置为插入到针衬套的近侧部分中的锥形凹针衬套连接器中。

本文还公开了一种RICC插入组件，在一些实施方案，其包括 RICC组件和RICC插入装置。RICC组件包括RICC，进入导丝，以及保持器。RICC包括导管管材，联接至导管管材的近侧部分的导管衬套，以及一个或多个延伸腿。该一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至导管衬套。进入导丝布置在RICC的主内腔中。保持器包括在导管管材和从RICC的远端延伸的进入导丝的远侧部分上方的可分离外壳，形成其纵向复合物。RICC插入装置包括框架，一个或多个滚轮，以及在框架的前端上方的前端盖。框架包括纵向手柄，前端，以及弯曲支架。手柄包括轮舱。前端从轮舱远侧的手柄的远侧部分延伸。前端包括配置用于推进RICC的导管管材穿过其中的贯穿通道。支架从手柄的近侧部分延伸。该一个或多个滚轮布置在轮舱中。前端盖和前端形成分离通道，其配置用于分离可分离外壳并使该可分离外壳穿过其中。RICC插入装置配置为将RICC组件从框架中的初始位置推进到框架中的最终位置。这通过反复地将纵向复合物推入该一个或多个滚轮中并且使纵向复合物在该一个或多个滚轮上滚动来实现。

在一些实施方案中，纵向复合物，可分离外壳或进入导丝的远端在RICC组件在框架中的初始位置中基本上与框架的远端相当。

在一些实施方案中，在RICC组件在框架中的初始位置中，纵向复合物的松弛环远离手柄和支架二者延伸。

在一些实施方案中，在RICC组件在框架中的最终位置中，纵向复合物基本上被分离。

在一些实施方案中，在RICC组件在框架中的初始位置中，RICC 的该一个或多个延伸腿中的一个延伸腿的近端或联接至该延伸腿的鲁尔连接器(Luer connector)的近端基本上与支架的近端相当 (commensurate)。

在一些实施方案中，在RICC组件在框架中的初始位置中，进入导丝的近端联接至支架的近端。

在一些实施方案中，在RICC组件在框架中的最终位置中，RICC 的该一个或多个延伸腿基本上位于手柄上方。

在一些实施方案中，在RICC组件在框架中的最终位置中，RICC 的导管衬套位于轮舱上方。

本文还公开了一种用于将RICC插入到患者的血管内腔中的方法。在一些实施方案中，该方法包括获得步骤，针道建立步骤，导引器针移除步骤，进入导丝推进步骤，导引器护套移除步骤，导管管材推进步骤。获得步骤包括获得RICC插入系统。RICC插入系统包括导引器，RICC插入装置，以及包括RICC的RICC组件。RICC组件可选地已经以RICC插入组件的基本上准备操作状态布置在RICC插入装置中。针道建立步骤包括用导引器的导引器针建立从皮肤区域到患者的血管内腔中的针道。导引器针布置在导引器的可分离导引器护套中，用于建立针道。导引器针移除步骤包括从导引器护套移除导引器针，将导引器护套留在血管内腔中。进入导丝推进步骤包括推进进入导丝通过RICC插入装置的前端和前端盖，通过导引器的可分离护套衬套，通过导引器护套，并且进入血管内腔。进入导丝推进步骤部分地通过将可分离外壳从RICC组件的纵向复合物分离下来而实现。从RICC的导管管材的主内腔孔延伸的进入导丝的远侧部分没有纵向复合物，其中分离用于推进进入导丝的可分离外壳。导引器护套移除步骤包括移除导引器护套，将进入导丝留在血管内腔中。导管管材推进步骤包括在进入导丝上方推进导管管材并使其进入血管内腔。导管管材推进步骤部分地通过进一步远离RICC组件的纵向复合物分离可分离外壳来完成。随着可分离外壳的分离，导管管材从纵向复合物脱离，这允许在RICC插入组件中的纵向复合物的任何剩余松弛被移除时，在进入导丝上方推进导管管材。

在一些实施方案中，针道建立步骤包括确保血液闪回(flash back) 到导引器针的针衬套中，用于确认针道延伸到血管内腔中。

在一些实施方案中，该方法还包括血液抽吸步骤。血液抽吸步骤包括用联接至导引器针的注射器抽吸血液，用于确认针道延伸到血管内腔中。在导引器针移除步骤之前执行血液抽吸步骤。

在一些实施方案中，该方法还包括导引器护套推进步骤。导引器护套推进步骤包括在导引器针上方推进导引器护套并使其进一步进入血管内腔中。在导引器针移除步骤之前执行导引器护套推进步骤。

在一些实施方案中，该方法还包括连接器连接步骤。连接器连接步骤包括将RICC插入装置的前端的凸前端连接器插入到导引器护套的护套衬套的凹阀帽连接器中。在进入导丝推进步骤之前执行连接器连接步骤。

在一些实施方案中，该方法还包括皮肤切刻步骤。皮肤切刻步骤包括用从护套衬套延伸的切刻刀片切刻针道周围的皮肤区域。当导管管材为7Fr或更大时，执行皮肤切刻步骤。也在进入导丝推进步骤之前执行皮肤切刻步骤。

在一些实施方案中，该方法还包括盖打开步骤和盖关闭步骤。盖打开步骤包括将铰接的切刻刀片盖从切刻刀片打开并进入远离切刻刀片的切刻位置。在皮肤切刻步骤之前执行盖打开步骤。盖关闭步骤包括将切刻刀片上的切刻刀片盖关闭到切刻刀片上的安全位置中。在皮肤切刻步骤之后执行盖关闭步骤。

在一些实施方案中，该方法还包括替代的皮肤切刻步骤。替代的皮肤切刻步骤包括用集成到RICC插入装置的前端中的可缩回的切刻刀片切刻针道周围的皮肤区域。当导管管材为7Fr或更大时，执行替代的皮肤切刻步骤。也在导管管材推进步骤之前执行替代的皮肤切刻步骤。

在一些实施方案中，该方法还包括成对的托架滑动步骤，其包括第一托架滑动步骤和第二托架滑动步骤。第一托架滑动步骤包括使切刻刀片托架向远侧滑动到切刻位置中，该切刻刀片托架包括包覆模制于其中的切刻刀片，使得切刻刀片延伸超过RICC插入装置的前端的远端。第二托架滑动步骤包括使切刻刀片托架向近侧滑动到安全位置中，使得切刻刀片未达到RICC插入装置的前端的远端。

在一些实施方案中，导引器护套移除步骤包括通过将从护套衬套向外延伸的成对的翼部捏在一起而分离导引器护套以沿着导引器护套的一侧形成裂缝。导引器护套移除步骤还包括使护套衬套的一侧中的裂缝沿着导引器的护套主体的相同侧传播。

在一些实施方案中，进入导丝推进步骤或导管管材推进步骤包括反复地将纵向复合物推入布置在RICC插入装置的纵向手柄的轮舱中的一个或多个滚轮中，并且用单手将纵向复合物在该一个或多个滚轮上滚动，以远离纵向复合物分离可分离外壳

在一些实施方案中，进入导丝推进步骤或导管管材推进步骤包括将纵向复合物的可分离外壳从形成在RICC插入装置的前端和其上的前端盖之间的分离通道拉出，以远离纵向复合物分离可分离外壳。

在一些实施方案中，在RICC插入组件中的纵向复合物的任何剩余松弛被移除时，夹在RICC的近侧部分上的保持夹与RICC插入装置的支架上方的弯曲延伸部脱离，从而允许导管管材在进入导丝上方推进。

在一些实施方案中，该方法还包括进入导丝移除步骤。进入导丝移除步骤包括移除进入导丝，将导管管材留在血管内腔中。

在一些实施方案中，该方法还包括保持器移除步骤。保持器移除步骤包括从RICC组件移除保持器，该保持器包括附接至导管衬套支持器的可分离外壳的近端。保持器移除步骤部分地通过从导管衬套支持器移除RICC的导管衬套并且远离导管管材分离纵向复合物的任何剩余的可分离外壳来完成。

在一些实施方案中，该方法还包括导管管材释放步骤。导管管材释放步骤包括从由RICC插入装置的前端和前端盖形成的保持夹释放 RICC的导管管材。导管管材释放步骤部分地通过在前端上方旋转前端盖以使前端盖的纵向间隙与前端中的贯穿通道对准并拉动导管管材远离RICC插入装置来完成。

本文还公开了一种用于RICC组件的导管插入系统，在一些实施方案中，该导管插入系统包括：插入组件，其具有包括血闪喷嘴和导管喷嘴的壳体；血闪指示器，其与血闪喷嘴流体连通；RICC，其布置在壳体的内部腔体内并且与导管喷嘴可滑动地接合；以及导引器，其包括导引器针和导引器护套，导引器可释放地与血闪喷嘴或导管喷嘴中的一个接合。

在一些实施方案中，导管插入系统还包括与导引器针联接的针缩回系统。针缩回系统配置为通过血闪喷嘴从导引器护套向近侧缩回导引器针。

在一些实施方案中，血闪指示器与针的针内腔流体连通。

在一些实施方案中，导引器护套的护套衬套配置为可释放地接合导管喷嘴并且将护套的护套内腔与RICC纵向地对准。

在一些实施方案中，导管插入系统还包括导管推进组件，其配置为用导管喷嘴与RICC可滑动地接合。

在一些实施方案中，导管插入系统还包括联接至导丝推进组件的进入导丝。导丝推进组件配置为用导管喷嘴与进入导丝可滑动地接合。

本文还公开了一种将导管放置在患者的脉管系统内的方法，在一些实施方案中，该方法包括：用导引器的导引器针进入脉管系统；通过插入组件的血闪喷嘴从导引器的导引器护套的护套内腔撤回导引器针；将导引器护套的护套衬套与血闪喷嘴脱离并且使护套衬套与插入组件的导管喷嘴接合；推进进入导丝通过导管喷嘴和护套内腔；纵向地分离导引器护套以使导引器护套与进入导丝脱离；以及在进入导丝上方推进导管通过导管喷嘴。

在一些实施方案中，该方法还包括致动血闪指示器以向近侧抽吸流体流通过导引器针的针内腔并通过血闪喷嘴。

在一些实施方案中，该方法还包括致动布置在插入组件内的针缩回组件，以通过血闪喷嘴撤回导引器针并使其进入插入组件的内腔。

在一些实施方案中，导管包括可快速插入中心导管，中心静脉导管，外周插入中心导管或透析导管中的一种。

鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，该附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。

附图说明

图1提供了根据一些实施方案的包括RICC插入组件和导引器的 RICC插入系统。

图2提供了根据一些实施方案的RICC。

图3提供了根据一些实施方案的RICC的远侧部分。

图4提供了根据一些实施方案的RICC的第一横向截面。

图5提供了根据一些实施方案的RICC的第二横向截面或第三横向截面。

图6提供了根据一些实施方案的RICC组件。

图7提供了根据一些实施方案的RICC组件的第一横向截面。

图8提供了根据一些实施方案的RICC组件的第二横向截面。

图9提供了根据一些实施方案的第一替代RICC组件。

图10提供了根据一些实施方案的第一替代RICC组件的横向截面。

图11提供了根据一些实施方案的第二替代RICC组件。

图12提供了根据一些实施方案的第二替代RICC组件的第一横向截面。

图13提供了根据一些实施方案的第二替代RICC组件的第二横向截面。

图14提供了根据一些实施方案的第三替代RICC组件。

图15A提供了根据一些实施方案的第四替代RICC组件的顶视图。

图15B提供了根据一些实施方案的第四替代RICC组件的侧视图。

图16提供了根据一些实施方案的RICC插入组件，该RICC插入组件包括RICC组件，该RICC组件在RICC插入组件的准备工作状态下布置在RICC插入装置中。

图17提供了根据一些实施方案的RICC插入装置的前端上方的前端盖。

图18A提供了根据一些实施方案的当保持夹处于关闭状态时形成在RICC插入装置的前端盖和前端之间的保持夹。

图18B提供了根据一些实施方案的当保持夹处于打开状态时的保持夹。

图19提供了根据一些实施方案的RICC插入装置的弯曲支架的弯曲延伸部，该弯曲延伸部包括配置为与保持夹接合的狭槽。

图20提供了根据一些实施方案的RICC插入装置的保持夹。

图21A提供了根据一些实施方案的当切刻刀片处于安全位置时集成到RICC插入装置的前端中的可缩回切刻刀片。

图21B提供了根据一些实施方案的当切刻刀片处于切刻位置时的可缩回切刻刀片。

图22提供了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中RICC组件处于RICC插入装置的框架中的较早的中间位置。

图23A提供了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中RICC 组件处于RICC插入装置的框架中的相同或不同的较早的中间位置，其中纵向复合物的松弛环保持在RICC插入组件中。

图23B提供了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中RICC 组件处于RICC插入装置的框架中的稍后的中间位置，其中纵向复合物的松弛环没有保持在RICC插入组件中。

图24提供了根据一些实施方案的RICC插入组件，其中RICC组件处于RICC插入装置组件的框架中的最终位置。

图25提供了根据一些实施方案的导引器。

图26提供了根据一些实施方案的沿着导引器的护套衬套的长度的成对的向外延伸的翼部。

图27提供了根据一些实施方案的护套衬套的纵向截面。

图28A提供了根据一些实施方案的集成到护套衬套中的包覆模制的切刻刀片，其中切刻刀片盖处于安全位置。

图28B提供了根据一些实施方案的集成到护套衬套中的包覆模制的切刻刀片，其中切刻刀片盖处于切刻位置。

图29提供了根据一些实施方案的包括另一RICC插入组件的另一RICC插入系统。

图30提供了根据一些实施方案的图29的RICC插入组件的导引器的详细视图。

图31提供了根据一些实施方案的图29的RICC插入组件的RICC 插入装置的前端部分的详细视图。

图32A提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统的方法中的图29的RICC插入组件的第一状态。

图32B提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统的方法中的图29的RICC插入组件的第二状态。

图32C提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统的方法中的图29的RICC插入组件的第三状态。

图32D提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统的方法中的图29的RICC插入组件的第四状态。

图32E提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统的方法中的图29的RICC插入组件的第五状态。

图32F提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统的方法中的图29的RICC插入组件的第六状态。

图32G提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统的方法中的图29的RICC插入组件的第七状态。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任一个的特征。

关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一，第二，第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”，“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。另外，除非另外指出，否则前述特征或步骤中的任一个进而还可以包括一个或多个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”，“右”，“顶部”，“底部”，“前”，“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置，取向或方向。单数形式的“一种”，“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

关于例如导管的“近侧”，“近侧部分”或“近端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的导管端部。导管的近侧部分，近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另外建议，否则导管的近侧部分，近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于例如导管的“远侧”，“远侧部分”或“远端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分，远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分，远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另外建议，否则导管的远侧部分，远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

如上所述，需要减少将导管(例如CVC)引入患者体内并且推进导管通过其脉管系统时所涉及的步骤和医疗装置的数量。本文公开了解决上述问题的RICC，导引器和插入装置，包括其组合和方法。然而，应理解，RICC仅是一种类型的导管，在其中可实施或以其他方式结合本文提供的概念。实际上，外周插入的中心导管(PICC)，透析导管等也可实施或以其他方式结合本文提供的用于RICC，导引器和插入装置的概念，包括其组合和方法。

RICC插入系统

图1提供了根据一些实施方案的RICC插入系统100，其包括 RICC插入组件102和导引器104。

如图所示，RICC插入系统100可以包括作为RICC组件108的一部分的RICC 106，RICC插入装置110和导引器104。RICC组件 108可布置在RICC插入装置110的框架172中的初始位置中，如下所述，从而形成RICC插入组件102的基本上准备操作的状态，如图 1中进一步示出的。

为了方便，下面对RICC插入系统100的某些部件进行描述，包括RICC组件108，RICC插入装置110，RICC插入组件102，以及导引器104，这些描述分段地针对某些部件进行命名。然而，对RICC 插入系统100的部件的描述不限于任何特定部分。实际上，考虑到 RICC插入系统100的部件的相互关系，对RICC插入系统100的任何部件的描述可从一个部分转换到一个或多个其他部分。例如，对 RICC组件108或RICC插入装置110的描述可从其部分转换到RICC 插入组件102的部分。同样，对RICC插入组件102的描述可从其部分转换到RICC组件108或RICC插入装置110的部分。因此，应理解，对RICC组件108，RICC插入装置110，RICC插入组件102，导引器104，或RICC插入系统100的任何其他部件的描述可以在本专利申请中的任何地方找到。

RICC插入套件

虽然未示出，但是RICC插入套件可以包括RICC插入系统100， RICC插入系统100的使用操作指南，以及包装。同样，RICC插入系统100可以包括RICC组件108，RICC插入装置110和导引器104。 RICC组件108可以RICC插入组件102的基本上准备操作的状态布置在RICC插入装置110中，以便在RICC插入组件102从RICC插入套件移除时立即使用该RICC插入组件。RICC插入系统100可以包装在包装(例如聚乙烯袋，聚乙烯/

袋等)中。使用操作指南可与RICC插入系统100一起包装在包装中，或者印刷在包装上。

尽管有前述的RICC插入套件，但是少于RICC插入系统100整体的部件组合(即，RICC组件108，RICC插入装置110和导引器104) 可与一些包装包装在一起，带有用于使用在包装中的或印刷在包装上的部件组合或RICC插入系统100整体的操作指南。例如，RICC组件108和RICC插入装置110可在RICC插入组件102的基本上准备操作状态下进行包装，带有用于使用在包装中的或印刷在包装上的 RICC插入组件102或RICC插入系统100整体的操作指南。RICC插入系统100的每个部件(即，RICC组件108，RICC插入装置110和导引器104)也可单独地包装在一些包装中，带有用于使用在包装中的或印刷在包装上的部件、包括部件的部件组合或RICC插入系统100 整体的操作指南。例如，导引器104可与操作指南一起包装，该操作指南用于使用在包装中的或印刷在包装上的导引器104或RICC插入系统100整体。

RICC组件

图6提供了根据一些实施方案的RICC组件108，而图9，图11，图14，图15A和图15B提供了根据一些实施方案的一些替代RICC 组件。

如图所示，RICC组件108可以包括RICC 106，进入导丝112和保持器114。值得注意的是，在某些实施方案中，例如图29所示的实施方案，RICC组件108不需要包括保持器114。

图2提供了根据一些实施方案的RICC 106。根据一些实施方案，图3提供了RICC106的远侧部分，图4提供了RICC 106的远侧部分的第一横向截面，图5提供了RICC 106的远侧部分的第二或第三横向截面。

如图所示，RICC 106可以包括导管管材116，导管衬套118，以及一个或多个延伸腿120。

导管管材116可以包括在导管管材116的远侧部分中的导管尖端 122以及一个或多个通过导管管材116的导管管材内腔。

该一个或多个导管管材内腔可延伸穿过整个导管管材116；然而，在多内腔RICC(例如，双内腔RICC，三内腔RICC，四内腔RICC，五内腔RICC，六内腔RICC等)中，通常仅一个导管管材内腔从导管管材116的近端延伸到导管管材116的远端。(见图3至图5。) 实际上，导管尖端122通常包括穿过其中的单个内腔，无论导管尖端 122是否与导管管材116一体地形成或者与导管管材116分开形成并联接至其上。

导管衬套118可联接至导管管材116的近侧部分。导管衬套118 可以包括在数量上与该一个或多个导管管材内腔相对应的一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个导管衬套内腔可从导管衬套118的近端延伸穿过整个导管衬套118到导管衬套118的远端。

该一个或多个延伸腿120中的每个延伸腿可通过其远端部分联接至导管衬套118。该一个或多个延伸腿120可分别包括一个或多个延伸腿内腔，其进而在数量上对应于该一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔可从延伸腿的近端延伸穿过整个延伸腿到延伸腿的远端。

该一个或多个延伸腿120中的每个延伸腿可以包括联接至延伸腿的鲁尔连接器，延伸腿及其延伸腿内腔可通过该鲁尔连接器连接到另一医疗装置及其内腔。

如图所示，RICC 106可以是包括一组三个内腔的三内腔RICC。这组三个内腔可以包括主内腔(primary lumen)124，副内腔(secondary lumen)126和第三内腔(tertiarylumen)128，其由三个导管管材内腔，三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成。主内腔124可具有在导管尖端122的远端，导管管材116的远端或RICC 106的远端中的主内腔孔口(primary-lumen aperture)130。副内腔126 可在导管管材116的远侧部分的一侧具有副内腔孔口 (secondary-lumen aperture)132。第三内腔128可在导管管材116的远侧部分的靠近副内腔孔口132的一侧具有第三内腔孔口 (tertiary-lumen aperture)134。

进入导丝112可布置在RICC组件108中的RICC 106的主内腔 124中。如至少通过比较图7和图8所证明的，进入导丝112可以包括从RICC 106的远端延伸的远侧部分。进入导丝112还可以包括从 RICC 106的近端延伸的近侧部分，如图6所示。如下所述，在RICC 组件108在框架172中的初始位置中，从RICC 106的近端延伸的进入导丝112的近侧部分或与其联接的导丝衬套135可附接至外罩192 的封闭端中的导丝附接点196。

保持器114可以包括可分离外壳136和导管衬套支持器138，可分离外壳136的近端附接至该导管衬套支持器。

图7和图8提供了RICC组件108的横向截面，根据一些实施方案，该RICC组件进而提供了作为RICC组件108的纵向复合物140 的一部分的可分离外壳136。

如图所示，根据RICC组件108及其部分的实施方案，可分离外壳136可与RICC组件108中的导管管材116，进入导丝112，或者导管管材116和进入导丝112二者形成纵向复合物140。例如，关于图6的RICC组件108，可分离外壳136可以在RICC组件108的近侧部分中在导管管材116和进入导丝112二者上方，如图7所示。可分离外壳136还可以在从RICC 106的远端延伸的进入导丝112的远侧部分上方，如图8所示。可分离外壳136配置为沿着其长度分离，使得最初进入导丝112的远侧部分露出，随后导管管材116的远侧部分露出。这样，可分离外壳136配置为保持导管管材116和进入导丝 112的至少远侧部分无菌，直到被展开为止。

导管衬套支持器138配置为将导管衬套118握持在其中，以及将可分离外壳136保持在导管管材116和进入导丝112上方的适当位置中。导管衬套支持器138包括围绕导管衬套支持器138的周边的至少一部分(例如，近侧部分)的周壁142。周壁142限定凹部，导管衬套118通过工程配合(例如，间隙配合，例如运行，滑动或位置配合，或转换配合，例如由国际标准化组织[“ISO”]分类的类似或固定配合) 装配到该凹部中，以及一个或多个间隙144，用于该一个或多个延伸腿120穿过其延伸。附加地或替代地，导管衬套支持器138可以包括与导管衬套118的缝合翼部146相对应的翼部。这种翼部可以包括配置为以工程配合插入到导管衬套118的缝合翼部146的缝合翼部孔 148中的柱。

图9提供了根据一些实施方案的第一替代RICC组件150。图10 提供了根据一些实施方案的RICC组件150的横向截面。

如图所示，RICC组件150可以包括RICC 106，进入导丝112和保持器114；然而，导管管材116和进入导丝112上方的可分离外壳 136可在导管管材116上方具有更大直径并且在进入导丝112上方具有更小直径，从而更紧密地遵循导管管材116和进入导丝112的轮廓。有利地，如下所述，当将RICC组件150从框架172中的初始位置推进到框架172中的最终位置时，可分离外壳136可防止导管管材116 过早地在进入导丝112上方推进。

图11提供了根据一些实施方案的第二替代RICC组件152。图 12提供了根据一些实施方案的RICC组件152的第一横向截面。图 13提供了根据一些实施方案的RICC组件152的第二横向截面。

如图所示，RICC组件152可以包括RICC 106和进入导丝112，而不包括保持器114及其可分离外壳136。可选地，导管管材116和进入导丝112可布置在透明覆盖物中，例如可折叠塑料袋(collapsible plastic bag)，其配置为保持导管管材116和进入导丝112的远侧部分无菌，直到展开为止。无论导管管材116和进入导丝112是裸露的还是布置在覆盖物中，当将RICC组件152从框架172中的初始位置推进到框架172中的最终位置时，进入导丝112的远侧部分和导管管材116之间的转换都可有利地可视化，如下所述。

图14提供了根据一些实施方案的第三替代RICC组件154。

如图所示，RICC组件154可以包括RICC 106和进入导丝112，而不包括保持器114及其可分离外壳136。RICC组件154的整体可布置在诸如可折叠或拉链式塑料袋的透明覆盖物156上，以代替RICC 组件152的导管管材116和进入导丝112上方的可选覆盖物，该透明覆盖物配置为保持导管管材116和进入导丝112的远侧部分无菌，直到展开为止。与RICC组件152相似，当将RICC组件154从框架172 中的初始位置推进到框架172中的最终位置时，通过覆盖物156可有利地观察到进入导丝112的远侧部分和导管管材116之间的转换，如下所述。

图15A和图15B提供了根据一些实施方案的第四替代RICC组件 158的不同视图。

如图所示，RICC组件158可以包括RICC 106和进入导丝112，而不包括保持器114及其可分离外壳136；然而，包括导管管材116 和进入导丝112的远侧部分的RICC组件158可布置在纵向壳体160 中，其中进入导丝112的近侧部分从其延伸，但是布置在诸如可折叠塑料袋的透明覆盖物162中。壳体160可以包括纵向狭槽164，其配置用于在其中推进或撤回RICC推进翼部166。RICC推进翼部166可配置为类似于导管衬套支持器138，使得导管衬套118通过工程配合装配在RICC推进翼部166中，或者其缝合翼部146装配在RICC推进翼部166的柱上方。无论如何，壳体160可配置为保持导管管材116 和进入导丝112的远侧部分无菌，直到展开为止。有利地，壳体160 可防止进入导丝112的导丝衬套135进入壳体160，从而控制导管管材116和进入导丝112的相对运动。

RICC插入装置

图16提供了根据一些实施方案的RICC插入组件102，其包括布置在RICC插入装置110中的RICC组件108。图17提供了根据一些实施方案的RICC插入装置110的框架172的前端170上方的前端盖 168。

如图所示，RICC插入装置110可以包括框架172，一个或多个滚轮174，以及框架172的前端170上方的前端盖168。RICC插入装置110可配置为将RICC组件108从框架172中的初始位置(见图16) 推进通过框架172中的一个或多个中间位置(见图22)到框架172 中的最终位置(见图24)，以在建立通向血管内腔的针道之后将RICC 106的进入导丝112和导管管材116插入到患者的血管内腔中。

框架172可以包括纵向手柄176，前端170和弯曲支架178；然而，在一些实施方案中，支架178可以是卷轴。

手柄176可以包括在手柄176的远侧部分中的轮舱180。轮舱180 进而可以包括布置在其中的该一个或多个滚轮174。手柄176可配置用于用单手(例如，左手或右手)握持和操作RICC插入装置110。例如，当RICC组件108布置在RICC插入装置110中时，RICC组件 108可通过用手的拇指反复地将RICC组件108的纵向复合物140推入该一个或多个滚轮174并且在该一个或多个滚轮174上滚动纵向复合物140，同时用同一只手的手指支托RICC插入装置110的手柄176，来用单手将RICC组件108从框架172中的初始位置推进通过框架172 中的该一个或多个中间位置到框架172中的最终位置。

前端170可以与手柄176成一体，从轮舱180的远侧的手柄176 的远侧部分延伸。前端170可以包括配置用于推进进入导丝112和 RICC组件108的导管管材116通过其中的贯穿通道182。前端170 和其上方的前端盖168一起可形成分离通道184，该分离通道配置用于分离RICC组件108的可分离外壳136并使其穿过其中。有利地，前端170还可以包括凸前端连接器186，其配置为布置在以下阐述的导引器护套216的护套衬套226的凹阀盖连接器232中，这便于推进进入导丝112通过导引器护套。

图18A和图18B提供了根据一些实施方案的形成在前端170和前端盖168之间的保持夹188，其中保持夹188分别处于关闭状态和打开状态。

如图所示，前端170和其上方的前端盖168也可形成保持夹188。保持夹188可配置为将RICC组件108的纵向复合物140或其可分离外壳136，导管管材116或其进入导丝112可滑动地夹持在其中。前端盖168可在前端170上方旋转。另外，前端盖168可以包括纵向间隙190，该纵向间隙配置为与前端170中的贯穿通道182可旋转地对准，以便从其移除RICC组件108的纵向复合物140或可分离外壳136，导管管材116或进入导丝112。实际上，如果纵向复合物140部分地或完全地分离，则前端盖168的纵向间隙190可与前端170中的贯穿通道182可旋转地对准，以便从其移除可分离外壳136，导管管材116 或进入导丝112。

支架178可与手柄176成一体，从手柄176的近侧部分延伸并且朝向手柄176的远侧部分往回弯曲。支架178可以包括开放面，在支架178的远侧部分上方的外罩192，以及在支架178上方靠近手柄176 的近侧部分的保持拱194，支架178从该近侧部分延伸。

支架178的开放面可配置用于在其中从RICC组件108在框架172 中的初始位置，通过RICC组件108在框架172中的该一个或多个中间位置，到RICC组件108在框架172中的最终位置来支托RICC组件108(例如，纵向复合物140，导管衬套118，该一个或多个延伸腿 120等)。

支架178上的外罩192可配置为将进入导丝112的另外暴露的近侧部分以及该一个或多个延伸腿120的延伸腿包围在其中，在RICC 组件108在框架172中的初始位置中，进入导丝112的近侧部分从该延伸腿延伸(参见图16，图22和图23A)。实际上，在RICC组件 108在框架172中的初始位置中，进入导丝112的前述近侧部分或联接至其的导丝衬套135可附接至外罩192的封闭端中的导丝附接点 196。这样，外罩192可保持从RICC 106的近端延伸的进入导丝112 的至少近侧部分免接触且无菌。

支架178上方的保持拱194配置为将RICC组件108保持在RICC 插入装置110中。保持拱194还配置为当RICC组件108在框架172 中从初始位置向最终位置推进时在RICC组件108在支架178从其延伸的手柄176的近侧部分上方转换时将纵向复合物140握持在手柄176上方。

图19提供了根据一些实施方案的从外罩192延伸的支架178的弯曲延伸部198。

如图所示，延伸部198可从外罩192的开口端在支架178的远侧部分上方基本上遵循与支架178相同的曲线延伸。延伸部198可以包括在延伸部198中的狭槽200，其面向支架178的开放面。如下面阐述的，狭槽200可配置为与保持夹202接合。

图20提供了根据一些实施方案的RICC插入装置110的保持夹 202。

如图所示，保持夹202可以是RICC插入装置110的单独件，包括一个或多个延伸腿夹204和柱206。保持夹202可配置为夹持在 RICC 106的近侧部分上，并且将RICC组件108保持在RICC插入装置110中。更具体地，保持夹202可配置为将RICC 106本身保持在 RICC插入装置110中的适当位置，这进而可帮助当在框架172中推进RICC组件108时防止RICC 106及其导管管材116过早地在进入导丝112上方推进。

该一个或多个延伸腿夹204可配置为夹持在该一个或多个延伸腿 120上。虽然该一个或多个延伸腿夹204可以包括用于该一个或多个延伸腿120中的每个延伸腿的专用延伸腿夹，如图所示，但是该一个或多个延伸腿夹204可替代地可以包括配置为夹持在两个或更多个延伸腿120中的任何单个延伸腿上的单个延伸腿夹，配置为夹在三个或更多个延伸腿120中的任何两个延伸腿上的成对的延伸腿夹204等。

柱206可配置为在RICC组件108在框架172中的初始位置以及通过RICC组件108在框架172中的该一个或多个中间位置中的一些较早的中间位置与支架178的延伸部198中的狭槽200接合。(见图 16，图22和图23A。)然而，在推进RICC组件108通过转换部到 RICC组件108在框架172中的该一个或多个中间位置中的稍后的中间位置时，当在RICC插入组件102中移除纵向复合物140的松弛环212的任何剩余松弛时，保持夹202可配置为与延伸部198中的狭槽 200脱离。(见图23B。)保持夹202可配置为通过转换部保持夹持在该一个或多个延伸腿120上，并且在RICC组件108在框架172中的最终位置中，在手柄176的近侧部分上方跟随支架178到手柄176 的中间部分(medial portion)。(见图24)

图21A和图21B提供了根据一些实施方案的集成到RICC插入装置110的前端170中的可缩回切刻刀片208，其中切刻刀片208分别处于安全位置和切刻位置。

如图所示，切刻刀片208可布置或包覆模制在可滑动地集成到前端170中的切刻刀片托架210中。当切刻刀片托架210处于安全位置时，切刻刀片208可不到前端170的远端以防止无意的切刻；然而，当切刻刀片托架210处于切刻位置时，切刻刀片208可延伸超过前端170的远端以切刻皮肤区域。值得注意的是，当导管管材116为7Fr 或更大时，切刻刀片208可配置用于切刻针道周围的皮肤区域以用于导管管材116的后续插入。

RICC插入组件

再一次，图16提供了根据一些实施方案的RICC插入组件102，其包括布置在RICC插入装置110的框架172中的初始位置的RICC 组件108，从而形成RICC插入组件102的准备操作状态。

RICC插入组件102包括布置在RICC插入装置110中的RICC组件108，该RICC插入组件可配置为将RICC组件108从RICC插入装置110的框架172中的初始位置通过框架172中的该一个或多个中间位置推进到框架172中的最终位置，以在建立到血管内腔的针道之后将RICC 106的进入导丝112和导管管材116插入到患者的血管内腔中。

在RICC组件108在RICC插入装置110的框架172中的初始位置中，如果纵向复合物140未被分离，则纵向复合物140的远端可与框架172的远端(例如，前端170)基本上相当(commensurate)。如果纵向复合物140如图16所示部分地分离，则在RICC组件108 在框架172中的初始位置中，可分离外壳136的远端或进入导丝112 的远端可与框架172的远端基本上相当。无论如何，RICC插入装置 110的保持夹188可在框架172中的RICC组件108的初始位置中将纵向复合物140的远侧部分夹持在其中。此外，在RICC组件108在框架172中的初始位置中，该一个或多个延伸腿120的延伸腿的近端或联接至延伸腿的鲁尔连接器可与RICC插入装置110的支架178的近端基本上相当。另外，在RICC组件108在框架172中的初始位置中，进入导丝112或其导丝衬套135的近端可联接至支架178的近端 (例如，在外罩192的封闭端中的导丝附接点196)。由于用保持夹 188夹持纵向复合物140的远侧部分并且将进入导丝112或其导丝衬套135的近端附接至支架178的近端，在RICC组件108在框架172 中的初始位置中，纵向复合物140的松弛环212可延伸远离手柄176 和支架178。

图22提供了根据一些实施方案的RICC插入组件102，其中RICC 组件108处于RICC插入装置110的框架172中的较早的中间位置。图23A提供了根据一些实施方案的RICC插入组件102，其中RICC 组件108在框架172中处于与图22相同或不同的较早的中间位置，在该较早的中间位置中，纵向复合物140的松弛环212保持在RICC 插入组件102中。图23B提供了根据一些实施方案的RICC插入组件 102，其中RICC组件108处于框架172中的稍后的中间位置，在该稍后的中间位置中，纵向复合物140的任何松弛环都不保持在RICC 插入组件102中。

如图所示，在RICC组件108在RICC插入装置110的框架172 中的较早的中间位置中，纵向复合物140的松弛环212可保持在RICC 插入组件102中，并且延伸远离RICC插入装置110的手柄176和支架178。另外，保持夹202的柱206可保持与支架178上方的延伸部 198中的狭槽200接合，从而将RICC 106本身保持在RICC插入装置 110中的适当位置，使得当在框架172中推进RICC组件108时，导管管材116不能过早地在进入导丝112上方推进。然而，在推进RICC 组件108通过转换部到稍后的中间位置时，当移除RICC插入组件102 中的纵向复合物140的任何剩余松弛时，保持夹202可配置为与延伸部198中的狭槽200脱离。实际上，当从RICC插入组件102移除纵向复合物140的剩余松弛时，保持夹202的柱206可与延伸部198中的狭槽200脱离，例如通过被拉出狭槽200，从而允许RICC 106随着纵向复合物140的推进而在进入导丝112上方推进。在RICC组件 108在框架172中的稍后的中间位置中，纵向复合物140没有松弛环保持在RICC插入组件102中，从而允许RICC 106随着纵向复合物 140的推进而继续在进入导丝112上方推进。

图24提供了根据一些实施方案的RICC插入组件102，其中RICC 组件108处于RICC插入装置110组件的框架172中的最终位置。

如图所示，在RICC组件108在RICC插入装置110的框架172 中的最终位置中，纵向复合物140可基本上被分离，RICC 106的导管衬套118可位于框架172的轮舱180上方，并且RICC 106的该一个或多个延伸腿120可基本上位于框架172的手柄176上方。

导引器

图25提供了根据一些实施方案的导引器104。

如图所示，导引器104可以包括导引器针214和可分离导引器护套216。导引器护套216可配置为在其中接收导引器针214。实际上，如图25所示，在导引器104的准备操作状态下，导引器护套216可布置在导引器针214上方。有利地，导引器104与RICC插入组件102 结合可节省临床医生的时间，因为导引器针214不用必须在进入导丝 112上方被拉出，并且导管管材116不用必须在进入导丝112上方穿线(thread)。

导引器针214可以包括针杆218和针衬套220。针杆218可以包括在针杆218的远侧部分中的针尖222，其配置用于建立从皮肤区域到血管内腔中的针道。针衬套220可联接至针杆218的近侧部分。有利地，导引器针214可以是比通常用于放置CVC的针更小的尺寸，这使得血管进入更方便。因此，导引器护套216可配置为在其中不接收RICC 106的导管管材116。

导引器护套216可以包括可分离护套主体224和联接至护套主体 224的近侧部分的可分离护套衬套226。有利地，导引器护套216可配置为沿着导引器护套216的一侧或一对相对侧从一端到另一端分离。

护套主体224可由聚四氟乙烯形成，这有利于在护套主体224的一侧或一对相对侧中平滑，一致地分离而没有断层。也就是说，护套主体224可由多种其他聚合物(例如，聚乙烯)中的任何一种形成；然而，护套主体224通常可通过包括沿着护套主体224衬套的侧面的单个纵向断层(例如，刻痕，穿孔等)或成对的纵向断层而受益，这对纵向断层包括当由其他聚合物形成时沿着护套主体224的这对相对侧的主断层和次断层。

图26提供了根据一些实施方案的沿着护套衬套226的长度的成对的向外延伸的翼部328。

如图所示，护套衬套226可以包括沿着护套衬套226的长度的翼部328。翼部328可具有在翼部328之间的大约90°或更小的内角，其配置用于通过用单手将翼部328捏在一起而分离护套衬套226。

护套衬套226可以包括沿着护套衬套226的一侧的单个纵向断层或包括沿着护套衬套226的成对的相对侧的主断层和次断层的成对的纵向断层。当护套衬套226包括单个纵向断层时，该单个纵向断层可沿着护套衬套226的与由翼部328形成的内角的顶点相对的侧面，使得内角的顶点可用作活动铰链。护套衬套226可配置为当翼部328被捏在一起时沿着断层分离以沿着护套主体224的相同侧传播。当护套衬套226包括成对的纵向断层时，主断层可沿着护套衬套226的与由翼部328形成的内角的顶点相对的主侧延伸，并且次断层可沿着护套衬套226的与主断层相对的次侧(secondary side)延伸。护套衬套226 可配置为当翼部328被捏在一起时沿着主断层分离以沿着护套主体224的主侧传播。护套衬套226还可配置为当翼部328被拉开时沿着次断层分离以沿着护套主体224的次侧传播.

图27提供了根据一些实施方案的包括带阀帽230的护套衬套226 的纵向截面。

如图所示，护套衬套226可以包括布置在护套衬套226的近侧部分内的带阀帽230。带阀帽230可以包括锥形凹阀帽连接器232和位于凹阀帽连接器232中的近侧开口远侧的隔膜234。凹阀帽连接器232 可配置为在其中接收从针衬套220的远侧部分延伸的锥形凸针衬套连接器。隔膜234可配置为通过其接收针杆218。实际上，在导引器104 的准备操作状态下，凸针衬套连接器可布置在凹阀帽连接器232中。另外，针杆218可穿过隔膜234，使得在导引器104的准备操作状态下，针尖222延伸超过护套主体224的远端。值得注意的是，当翼部328被捏在一起时，带阀帽230可部分地或完全地分离，使得带阀帽 230与护套衬套226分离。

图28A和图28B提供了根据一些实施方案的集成到护套衬套226 中的包覆模制的切刻刀片236，其中铰接的切刻刀片盖238分别处于关闭状态或安全位置以及打开状态或切刻位置。

如图所示，护套衬套226可以包括包覆模制的切刻刀片236和切刻刀片盖238。切刻刀片236可从护套衬套226向远侧延伸。当切刻刀片盖238处于关闭状态或安全位置时，切刻刀片盖238可在切刻刀片236上方闭合以防止无意切刻；然而，当切刻刀片盖238处于打开状态或切刻位置时，切刻刀片盖238可远离切刻刀片236打开以切刻皮肤区域。

导引器104还可以包括注射器240。注射器240可以包括从注射器240的远侧部分延伸的锥形凸注射器尖端242，其配置为插入到针衬套220的近侧部分中的锥形凹针衬套连接器中。注射器240可配置有针筒(barrel)244和柱塞246，以在建立从皮肤区域到血管内腔中的针道时抽吸血液以确认血管通路。

方法

RICC插入系统100的方法包括用于将RICC 106插入到患者的血管内腔中的方法。在一些实施方案中，这种方法包括选自获得步骤，针道建立步骤，血液抽吸步骤，导引器护套推进步骤，导引器针移除步骤，连接器连接步骤，皮肤切刻步骤，进入导丝推进步骤，导引器护套移除步骤，导管管材推进步骤，进入导丝移除步骤，保持器移除步骤，导管管材释放步骤，操纵导丝插入步骤，导管管材放置步骤和操纵导丝撤回步骤的一个或多个步骤。

获得步骤可以包括获得RICC插入系统100。如上所述，RICC插入系统100可以包括导引器104，RICC插入装置110，以及包括RICC 106的RICC组件108。RICC组件108可在RICC插入组件102的基本上准备操作状态下已经布置在RICC插入装置110中。

针道建立步骤可以包括用导引器104的导引器针214建立从皮肤区域到患者的血管内腔中的针道。另外，针道建立步骤可以包括确保血液闪回到导引器针214的针衬套220中，以确认针道延伸到血管内腔中。导引器针214可布置在导引器104的导引器护套216中，用于针道建立步骤。

血液抽吸步骤可以包括用联接至导引器针214的注射器240抽吸血液，以确认针道延伸到血管内腔中。可在导引器针移除步骤之前执行血液抽吸步骤。

导引器护套推进步骤可以包括在导引器针214上方推进导引器护套216并使其进一步进入血管内腔。可在导引器针移除步骤之前执行导引器护套推进步骤。

导引器针移除步骤可以包括从导引器护套216移除导引器针 214，将导引器护套216留在血管内腔中，从而允许将进入导丝112 插入到导引器护套216中。

连接器连接步骤可以包括将RICC插入装置110的前端170的凸前端连接器186插入到导引器护套216的护套衬套226的凹阀帽连接器232中。可在进入导丝推进步骤之前执行连接器连接步骤。

皮肤切刻步骤可以包括用从护套衬套226延伸的切刻刀片236切刻针道周围的皮肤区域。当导管管材116为7Fr或更大时，可执行皮肤切刻步骤。皮肤切刻步骤可伴随有在皮肤切刻步骤之前的盖打开步骤和在皮肤切刻步骤之后的盖关闭步骤。盖打开步骤可以包括将切刻刀片盖238打开远离切刻刀片236，并且进入远离切刻刀片236的切刻位置。盖关闭步骤可以包括将切刻刀片236上方的切刻刀片盖238 关闭到切刻刀片236上方的安全位置中。可在进入导丝推进步骤之前执行皮肤切刻步骤。

进入导丝推进步骤可以包括推进进入导丝112通过RICC插入装置110的前端170和前端盖168，通过导引器104的护套衬套226，通过导引器护套216，并且进入血管内腔。进入导丝推进步骤可部分地通过将可分离外壳136远离RICC组件108的纵向复合物140分离而完成。从RICC 106的导管管材116的主内腔孔口130延伸的进入导丝112的远侧部分可从纵向复合物140释放，其中可分离外壳136 的分离用于进入导丝推进步骤。

导引器护套移除步骤可以包括通过将从护套衬套226向外延伸的翼部328捏在一起而分离导引器护套216以沿着导引器护套216的一侧形成裂缝。导引器护套移除步骤还可以包括沿着导引器104的护套主体224的相同侧在护套衬套226的一侧中传播该裂缝。最后，导引器护套移除步骤可以包括移除分离的导引器护套，将进入导丝112留在血管内腔中。

皮肤切刻步骤可替代地包括用集成到RICC插入装置110的前端 170中的可缩回切刻刀片208切刻针道周围的皮肤区域。当导管管材 116为7Fr或更大时，也执行这种皮肤切刻步骤。皮肤切刻步骤可伴随有成对的托架滑动步骤，包括在皮肤切刻步骤之前的第一托架滑动步骤和在皮肤切刻步骤之后的第二托架滑动步骤。第一托架滑动步骤可以包括使包括包覆模制于其中的切刻刀片208的切刻刀片托架210 向远侧滑动到切刻位置中，使得切刻刀片208延伸超过RICC插入装置110的前端170的远端。第二托架滑动步骤可以包括使切刻刀片托架向近侧滑动到安全位置中，使得切刻刀片208不到RICC插入装置 110的前端170的远端。皮肤切刻步骤也在导管管材推进步骤之前执行。

导管管材推进步骤可以包括在进入导丝112上方推进导管管材 116并使其进入血管内腔。导管管材推进步骤可部分地通过进一步将可分离外壳136远离RICC组件108的纵向复合物140分离而完成。通过可分离外壳136的分离，可将导管管材116从纵向复合物140释放，这允许在移除RICC插入组件102中的纵向复合物140的任何剩余松弛时，将导管管材116在进入导丝112上方推进。

上述进入导丝推进步骤或导管管材推进步骤可以包括反复地将纵向复合物140推入布置在RICC插入装置110的手柄176的轮舱180 中的该一个或多个滚轮174中，并且用单手使纵向复合物140在该一个或多个滚轮174上滚动，以将可分离外壳远离纵向复合物140分离。进入导丝推进步骤或导管管材推进步骤可附加地或替代地包括将纵向复合物140的可分离外壳136从形成在RICC插入装置110的前端 170和其上方的前端盖168之间的分离通道184中拉出，以将可分离外壳远离纵向复合物140分离。

进入导丝移除步骤可以包括移除进入导丝112，将导管管材116 留在血管内腔中。

保持器移除步骤可以包括从RICC组件108移除保持器114，该保持器包括附接至导管衬套支持器138的可分离外壳136的近端。保持器移除步骤可部分地通过从导管衬套支持器138移除RICC 106的导管衬套118并且将纵向复合物140的任何剩余的可分离外壳136远离导管管材116分离而完成。

导管管材释放步骤可以包括从由RICC插入装置110的前端170 和前端盖168形成的保持夹188释放RICC 106的导管管材116。导管管材释放步骤可部分地通过在前端170上方旋转前端盖168以将前端盖168的纵向间隙190与前端170中的贯穿通道182对准并拉动导管管材116远离RICC插入装置110来完成。导管管材释放步骤可与保持器移除步骤一起执行，仅留下RICC 106，其中导管管材116布置在血管内腔中。

操纵导丝插入步骤可以包括通过RICC 106的远侧内腔将操纵导丝插入到血管内腔中。操纵导丝推进步骤的操纵导丝可具有足够的长度，以将RICC 106的导管管材116推进到患者心脏的SVC的下部1/3。操纵导丝可以是导丝管理装置的一部分，该导丝管理装置配置为保持操纵导丝的无菌性并且便于操纵导丝推进步骤。可替代地，操纵导丝可以是包装在无菌屏障(例如，袋，外壳等)中的独立操纵导丝，该无菌屏障配置为保持操纵导丝的无菌性。这种操纵导丝可以包括停止装置，以在操纵导丝推进步骤期间停止操纵导丝的推进，这避免了在患者体内丢失操纵导丝。停止装置可以是球，块等，其联接至操纵导丝的近侧部分，该操纵导丝配置为不穿过例如延伸腿的鲁尔连接器，在操纵导丝推进步骤期间，操纵导丝的至少近侧部分布置在延伸腿的鲁尔连接器中。

导管管材放置步骤可以包括在操纵导丝到患者心脏的SVC的下部1/3上方将导管管材116的远侧部分进一步推进到血管内腔中。

操纵导丝撤回步骤可以包括从患者的血管内腔以及从RICC 106 撤回操纵导丝。

附加实施方案

图29至图31和图32A至图32G提供了RICC插入系统，RICC 插入套件，其部件及相关方法的附加实施方案。如上所述，为了方便，在本文中分段地对RICC插入系统100和300的特定部件的描述进行阐述，但是这种分段不是为了限制对RICC插入系统100和300的特定部件的描述。实际上，考虑到RICC插入系统100和300的部件的相互关系，对RICC插入系统100或300的任何部件的描述可从一个部分转换到本文阐述的一个或多个其他部分。

图29至图31提供了两级RICC插入系统300的细节，其包括RICC 插入组件302，该RICC插入组件具有可释放地联接至其上的导引器304。如图29所示，RICC插入组件302可以包括RICC插入装置309，该RICC插入装置具有限定内腔312的壳体310，该内腔配置为其中接收RICC 106，进入导丝112(可选地一起作为RICC组件108但没有保持器114，如图所示)，导引器304，针缩回组件330，导管推进组件340和导丝推进组件350中的一个或多个。如上所述，RICC组件108，150，152，154，158等的各种实施方案可与RICC插入系统 300一起使用。类似地，如本文所述的针，导管或导丝推进组件的各种实施方案可与RICC插入系统300一起使用。

壳体310的外表面可限定一个或多个手柄，其配置为便于抓握或操纵RICC插入系统300。例如，RICC插入装置309可以包括纵向手柄315和由壳体310限定的弯曲部分317。有利地，壳体310的内腔 312可提供保护环境，在该保护环境内接收RICC组件108，允许用户操纵RICC组件108而不用必须直接接触RICC组件108或RICC 106或其进入导丝112。在一个实施方案中，RICC插入装置309可以包括一个或多个柔性屏障。壳体310和该一个或多个柔性屏障中的一个或两个可协作以将RICC组件108保持在无菌环境内。在一个实施方案中，RICC插入装置309可以包括与注射器的针筒类似的血闪指示器321，该针筒布置在壳体310中，与导引器304的导引器针314 的针内腔流体连通，如本文更详细地描述的。

在一个实施方案中，针缩回组件330，导管推进组件340或导丝推进组件350中的一个或多个可布置在壳体310的内腔312内。如图所示，针缩回组件330和导管推进组件340可布置在纵向手柄315内。导丝推进组件350可布置在壳体310的弯曲部分317内。然而，也可以考虑针缩回组件330，导管推进组件340和导丝推进组件350的其他构造。

在一个实施方案中，针缩回组件330可配置为使导引器针314相对于壳体310在延伸位置和缩回位置之间转换。针缩回组件330可以包括针滑块332，其延伸穿过布置在壳体310中的狭槽并与其可滑动地接合。针滑块332可配置为由用户操纵，以使针缩回组件330在延伸位置和缩回位置之间转换。

在一个实施方案中，导管推进组件340可配置为使RICC组件108 的RICC 106相对于壳体310在缩回位置和延伸位置之间转换。导管推进组件340可以包括导管滑块342，其延伸穿过壳体310中的狭槽并且与该狭槽可滑动地接合。导管滑块342可配置为由用户操纵以使导管推进组件340在延伸位置和缩回位置之间转换。在一个实施方案中，导管推进组件340可接合RICC 106的导管衬套118的一部分。然而，将理解，导管推进组件340可接合RICC106的其他部分，而不限制在缩回位置和延伸位置之间的转换。

在一个实施方案中，RICC插入系统300还可以包括导丝推进组件350，该导丝推进组件包括导丝滑块352。导丝推进组件350可配置为使进入导丝112相对于壳体310在延伸位置和缩回位置之间转换。导丝滑块352可延伸穿过壳体310中的狭槽，以便由用户操纵，从而使导丝推进组件350在缩回位置和延伸位置之间转换。

图30提供了导引器304的详细视图，其可以包括由包括针内腔的针衬套320支撑的导引器针314，如本文所述。导引器304还可以包括可分离导引器护套316，其围绕导引器针314的针杆布置并且在近端由可分离护套衬套326支撑，如本文所述。导引器304还可以包括切刻刀片308，用于切刻接近部位附近的皮肤，以加宽接近部位并允许RICC 106推进到脉管系统中。

图31提供了RICC插入装置309的前端部分318的详细视图，其包括血闪喷嘴324和导管喷嘴344。导引器304的近端可配置为以干涉配合，压配合或卡扣配合可释放地接合血闪喷嘴324和导管喷嘴 344中的一个或两个。在一个实施方案中，针衬套320或护套衬套326中的一个可联接至血闪喷嘴324或导管喷嘴344，并且针衬套320或护套衬套326可提供与针内腔和护套内腔中的一个或两个的流体连通。例如，当导引器304与血闪喷嘴324联接时，针内腔可与血闪指示器321流体连通。可将流体流向近侧抽吸通过针内腔并进入血闪指示器321，以观察颜色和脉动流，从而确认正确的血管通路(vascular access.)。在一个实施方案中，血闪指示器321可以包括布置在其中的真空，或者可配置为在其中产生真空，以便于抽吸近侧流体流。

在导引器304与血闪喷嘴324联接的实施方案中，针缩回组件330 的远侧部分可与针衬套320联接。使用针滑块332致动针缩回组件330 可将导引器针314撤回到RICC插入装置309的壳体310中。然后，护套衬套326可从血闪喷嘴324拆下，并且与导管喷嘴344联接，以将导引器护套316的内腔与RICC组件108的RICC 106，进入导丝 112或者RICC 106和进入导丝112二者对准。有利地，在脉管系统已经被进入并被储存在壳体310中之后，可将导引器针314撤回到壳体310中，从而减轻意外的针刺伤害和体液暴露于用户。

图32A至图32G提供了根据一些实施方案的使用RICC插入系统 300的方法中的RICC插入组件302的不同状态。可提供这样的RICC 插入系统300，其包括联接至血闪喷嘴324的导引器304和联接至针衬套320的针缩回组件330。针缩回组件330可处于延伸位置，其中导引器针314布置在导引器护套316的内腔中。导引器针314的远侧针尖可布置在导引器护套316的远侧针尖的远侧。RICC插入组件302 还可以包括联接至导管推进组件340的RICC106，联接至导丝推进组件350的进入导丝112，以及包括布置在RICC插入装置309的壳体310内的RICC 106和进入导丝112的RICC组件108。导管推进组件340和导丝推进组件350二者都可处于缩回位置，其中RICC 106 的远侧尖端和进入导丝112的远侧尖端布置在壳体310内。

用户可通过抓住纵向手柄315或壳体310的弯曲部分317中的一个以操纵RICC插入组件302并将导引器针314向远侧推入脉管系统中，来进入患者的脉管系统。这样，导引器针314和导引器护套316 组件可同时进入脉管系统。血闪指示器321可将流体流向近侧抽吸通过针内腔并且进入血闪指示器321以确认正确的血管通路。

如图32A和图32B所示，一旦确认正确的血管通路，用户就可致动针滑块332以将针缩回组件330转换到缩回位置(图32B)并且从导引器护套316撤回导引器针314，将导引器针314固定在RICC 插入装置309的壳体310内。在一个实施方案中，RICC插入装置309 然后可与导引器304脱离，或更具体地与护套衬套326脱离，将导引器护套316留在脉管系统内的适当位置以保持接近部位的开放性 (patency)。在一个实施方案中，用户可抓住护套衬套326并且将导引器护套316进一步推进到接近部位中。靠近护套衬套326布置的切刻刀片308可切刻接近部位附近的皮肤，以加宽接近部位并允许RICC 106推进到脉管系统中。

有利地，将RICC插入装置309与护套衬套326脱离允许用户保持接近部位的开放性，而不用必须稳定RICC插入组件302(没有导引器104)和接近部位附近的任何相关部件。例如，用户可暂停导管放置过程以准备随后的步骤等，而不用必须重新开始整个放置过程。此外，血闪指示器321，导引器针314和针缩回组件330可从导管推进组件340，导丝推进组件350或二者的轴线偏移，从而允许RICC 106 和进入导丝112的无阻碍行进，如本文所述。

如图32C所示，用户可将导管喷嘴344与护套衬套326联接以继续导管放置过程。将护套衬套326与导管喷嘴344联接使护套内腔与 RICC 106，进入导丝112或二者对准。如图32D所示，用户然后可通过操纵导丝滑块352来致动导丝推进组件350，以将进入导丝112从缩回位置(图32C)转换到延伸位置(图32D)。在延伸位置中，进入导丝112的远侧尖端可延伸穿过RICC 106的主内腔124，穿过壳体310的导管喷嘴344，穿过导引器护套316的内腔，并且进入患者的脉管系统，直到进入导丝112的远侧尖端定位在目标位置。

如图32E所示，用户然后可将导引器护套316纵向地分离成第一部分316A和第二部分316B。用户可抓住护套衬套326的翼部328并且将其侧向地推开以分离护套衬套326和导引器护套316。然后，可将护套部分316A和316B从接近部位向近侧撤回，同时进入导丝112保持接近部位的开放性。有利地，由于导引器护套316的内腔的内径小于导管管材116或RICC 106的外径，所以导引器护套316可被分离和移除以允许RICC 106在进入导丝112上方推进并进入脉管系统。

如图32F所示，用户然后可致动导管滑块342，以使导管推进组件340从缩回位置转换到延伸位置。在延伸位置中，RICC 106可在进入导丝112上方推进并进入脉管系统。在一个实施方案中，壳体310 可以包括第一侧向狭槽360A和与第一侧向狭槽相对布置的第二侧向狭槽360B(横过导管喷嘴344的中心纵向轴线)(图31)。第一侧向狭槽360A和第二侧向狭槽360B可从导管喷嘴344的远侧尖端纵向地向近侧延伸，并且可与壳体310的内腔312连通。这样，第一侧向狭槽360A和第二侧向狭槽360B可允许导管衬套118和该一个或多个延伸腿120穿过其中，从而允许RICC 106一旦放置就与壳体310 脱离。如图32G所示，然后可缩回导丝滑块352以将导丝推进组件 350和进入导丝112转换到缩回位置，将进入导丝112储存在壳体310 内并且减轻体液对用户的暴露。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文所提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (31)

1.一种可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，包括：

可快速插入的中心导管组件，所述可快速插入的中心导管组件包括：

可快速插入的中心导管，所述可快速插入的中心导管包括：

导管管材；

导管衬套，其联接至所述导管管材的近侧部分；和

一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套；

进入导丝，其布置在所述可快速插入的中心导管的主内腔中；和

保持器，其包括位于所述导管管材和从所述可快速插入的中心导管的远端延伸的所述进入导丝的远侧部分上方的可分离外壳，形成其纵向复合物；

可快速插入的中心导管插入装置，所述可快速插入的中心导管插入装置包括：

框架，所述框架包括：

纵向手柄，其包括轮舱；

前端，其从所述手柄在所述轮舱远侧的远侧部分延伸，所述前端包括贯穿通道，所述贯穿通道配置用于推进所述可快速插入的中心导管的导管管材穿过其中；和

弯曲支架，其从所述手柄的近侧部分延伸；

一个或多个滚轮，其布置在所述轮舱中；和

前端盖，其在所述前端上方，所述前端盖和所述前端形成配置用于使所述可分离外壳分离和穿过其中的分离通道，所述可快速插入的中心导管插入装置配置用于通过将所述纵向复合物反复地推入所述一个或多个滚轮并且使所述纵向复合物在所述一个或多个滚轮上滚动而将所述可快速插入的中心导管组件从所述框架中的初始位置推进到所述框架中的最终位置；和

导引器。

2.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述保持器还包括导管衬套支持器，所述可分离外壳的近端被附接至所述导管衬套支持器，所述导管衬套支持器配置为将所述导管衬套支持在其中并且将所述可分离外壳保持在所述导管管材和所述进入导丝上方的适当位置。

3.根据权利要求2所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述导管衬套支持器包括围绕所述导管衬套支持器的周边的至少一部分的周壁，所述周壁限定凹部，所述导管衬套以工程配合装配入所述凹部。

4.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述支架包括在所述支架的远侧部分上方的弯曲延伸部，所述延伸部基本上遵循与所述支架相同的曲线。

5.根据权利要求4所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述支架包括在所述支架的远侧部分上方的外罩，其中所述延伸部从所述外罩延伸，所述外罩配置为在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的初始位置中将所述进入导丝的以其他方式暴露的近侧部分包围在所述外罩中。

6.根据权利要求4所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，还包括保持夹，其配置为夹持在所述可快速插入的中心导管的近侧部分上，将所述可快速插入的中心导管组件保持在所述可快速插入的中心导管插入装置中，并且防止所述导管管材过早地在所述进入导丝上方推进，所述保持夹包括柱，所述柱配置为与所述延伸部中的面向所述支架的开放面的狭槽接合。

7.根据权利要求6所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述保持夹被配置为在将所述可快速插入的中心导管组件从所述框架中的所述初始位置推进到所述最终位置时，当移除所述纵向复合物的任何剩余松弛时，与所述延伸部中的所述狭槽脱离。

8.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述框架还包括保持拱，所述保持拱在所述支架上方靠近所述手柄的所述支架从其延伸的近侧部分，所述保持拱配置为在将所述可快速插入的中心导管组件从所述框架中的所述初始位置推进到所述最终位置时，当所述可快速插入的中心导管组件在所述手柄的所述支架从其延伸的近侧部分上方转换时，将所述可快速插入的中心导管组件保持在所述可快速插入的中心导管插入装置中并且将所述纵向复合物支持在所述手柄上方。

9.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述前端盖和所述前端进一步形成保持夹，所述保持夹配置为将所述纵向复合物可滑动地夹持在其中，所述前端盖在所述前端上方可旋转，并且所述前端盖包括纵向间隙，所述纵向间隙配置为与所述前端中的所述贯穿通道可旋转地对准，以便从所述贯穿通道移除所述纵向复合物，所述可分离外壳或所述导管管材。

10.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，还包括可缩回切刻刀片，其布置在可滑动地集成到所述前端中的切刻刀片托架中，所述切刻刀片托架具有切刻位置和安全位置，在所述切刻位置中，所述可缩回切刻刀片延伸超出所述前端的远端，在所述安全位置中，所述可缩回切刻刀片不到所述前端的远端。

11.根据权利要求1所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述导引器包括：

导引器针，所述导引器针包括：

针杆，包括位于所述针杆的远侧部分中的针尖；和

针衬套，其联接至所述针杆的近侧部分；和

可分离导引器护套，其配置为在其中接收所述导引器针，所述导引器护套包括：

可分离护套主体；和

可分离护套衬套，其联接至所述护套主体的近侧部分，所述护套衬套包括沿着所述护套衬套的长度的成对的向外延伸的翼部，在所述翼部之间具有大约90°或更小的内角，配置用于通过用单手将所述翼部捏在一起而分离所述护套衬套。

12.根据权利要求11所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述护套衬套包括沿着所述护套衬套的与由所述翼部形成的内角的顶点相对的一侧的单个纵向断层，所述护套衬套配置为当所述翼部被捏在一起时沿着所述断层分离，以便沿着所述护套主体的相同侧传播。

13.根据权利要求11所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述护套衬套包括成对的纵向断层，其包括沿着所述护套衬套的与由所述翼部形成的内角的顶点相对的主侧的主断层和与所述主断层相对的沿着所述护套衬套的次侧的次断层，所述护套衬套配置为当所述翼部被捏在一起时沿着所述主断层分离以便沿着所述护套主体的主侧传播，并且所述护套衬套配置为当所述翼部被拉开时沿着所述次断层分离以便沿着所述护套主体的次侧传播。

14.根据权利要求11所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述护套衬套还包括布置在所述护套衬套的近侧部分中的带阀帽，所述带阀帽包括锥形凹阀帽连接器和位于所述凹阀帽连接器中的近侧开口远侧的隔膜，所述凹阀帽连接器配置为在其中接收从所述针衬套的远侧部分延伸的锥形凸针衬套连接器，并且所述隔膜配置为穿过其接收所述针杆。

15.根据权利要求14所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，当所述翼部被捏在一起时，所述带阀帽部分地或完全地分离，使得所述带阀帽与所述护套衬套分离。

16.根据权利要求11所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述护套衬套还包括：

包覆模制的切刻刀片，其从所述护套衬套向远侧延伸；和

铰接的切刻刀片盖，其具有打开状态和关闭状态，在所述打开状态中，所述切刻刀片盖远离所述包覆模制的切刻刀片打开，在所述关闭状态中，所述切刻刀片盖在所述切刻刀片上方关闭。

17.根据权利要求11所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，还包括注射器，所述注射器包括从所述注射器的远侧部分延伸的锥形凸注射器尖端，所述注射器尖端配置为插入所述针衬套的近侧部分中的锥形凹针衬套连接器。

18.一种可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，包括：

可快速插入的中心导管组件，所述可快速插入的中心导管组件包括：

可快速插入的中心导管，所述可快速插入的中心导管包括：

导管管材；

导管衬套，其联接至所述导管管材的近侧部分；和

一个或多个延伸腿，所述一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远侧部分联接至所述导管衬套；

进入导丝，其布置在所述可快速插入的中心导管的主内腔中；和

保持器，其包括位于所述导管管材和从所述可快速插入的中心导管的远端延伸的所述进入导丝的远侧部分上方的可分离外壳，形成其纵向复合物；和

可快速插入的中心导管插入装置，所述可快速插入的中心导管插入装置包括：

框架，所述框架包括：

纵向手柄，其包括轮舱；

前端，其从所述手柄在所述轮舱远侧的远侧部分延伸，所述前端包括贯穿通道，所述贯穿通道配置用于推进所述可快速插入的中心导管的导管管材穿过其中；和

弯曲支架，其从所述手柄的近侧部分延伸；

一个或多个滚轮，其布置在所述轮舱中；和

前端盖，其在所述前端上方，所述前端盖和所述前端形成配置用于使所述可分离外壳分离和穿过其中的分离通道，所述可快速插入的中心导管插入装置被配置用于通过将所述纵向复合物反复地推入所述一个或多个滚轮并且使所述纵向复合物在所述一个或多个滚轮上滚动而将所述可快速插入的中心导管组件从所述框架中的初始位置推进到所述框架中的最终位置。

19.根据权利要求18所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的初始位置中，所述纵向复合物，所述可分离外壳或所述进入导丝的远端与所述框架的远端基本上相当。

20.根据权利要求18所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的初始位置中，所述纵向复合物的松弛环远离所述手柄和所述支架二者延伸。

21.根据权利要求18所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的最终位置中，所述纵向复合物基本上被分离。

22.根据权利要求18所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的初始位置中，所述可快速插入的中心导管的一个或多个延伸腿中的延伸腿的近端或联接至所述延伸腿的鲁尔连接器的近端基本上与所述支架的近端相当。

23.根据权利要求22所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的初始位置中，所述进入导丝的近端被联接至所述支架的近端。

24.根据权利要求22所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的最终位置中，所述可快速插入的中心导管的一个或多个延伸腿基本上位于所述手柄上方。

25.根据权利要求18所述的可快速插入的中心导管插入组件，其特征在于，在所述可快速插入的中心导管组件在所述框架中的最终位置中，所述可快速插入的中心导管的导管衬套位于所述轮舱上方。

26.一种可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，包括：

插入组件，其包括具有血闪喷嘴和导管喷嘴的壳体；

血闪指示器，其与所述血闪喷嘴流体连通；

可快速插入的中心导管，其布置在所述壳体的内部腔体内并且与所述导管喷嘴可滑动地接合；和

导引器，其包括导引器针和导引器护套，所述导引器与所述血闪喷嘴或导管喷嘴中的一个可释放地接合。

27.根据权利要求26所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，还包括与所述导引器针联接的针缩回系统，所述针缩回系统配置为通过所述血闪喷嘴从所述导引器护套向近侧撤回所述导引器针。

28.根据权利要求26所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述血闪指示器与所述针的针内腔流体连通。

29.根据权利要求26所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，所述导引器护套的护套衬套被配置为可释放地接合所述导管喷嘴，并且将所述导引器护套的护套内腔与所述可快速插入的中心导管纵向地对准。

30.根据权利要求26所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，还包括导管推进组件，所述导管推进组件配置为通过所述导管喷嘴与所述可快速插入的中心导管可滑动地接合。

31.根据权利要求26所述的可快速插入的中心导管插入系统，其特征在于，还包括联接至导丝推进组件的进入导丝，所述导丝推进组件配置为使所述进入导丝与所述导管喷嘴可滑动地接合。

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