CN216456476U - 导管放置系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及导管放置系统。系统可以包括壳体，该壳体具有一个或多个柔性区段并具有打褶区段。使用者可以使用柔性区段抓握细长医疗装置，并且将壳体的打褶区段在伸展构型和塌缩构型之间转变，以向近侧或向远侧推动细长医疗装置。系统还可以包括针缩回机构，该针缩回机构配置为沿着纵向轴线分拆针并且卷起分开的部分，以允许一个或多个细长医疗装置在其间穿过。系统还可以包括扩张器分拆器，该扩张器分拆器配置为将扩张器沿着纵向轴线分离并且使这些扩张器部分径向地移位，以允许一个或多个细长医疗装置在其间穿过。有利地，系统可将细长医疗装置保持在无菌环境中，减轻病原体的引入。

Description

导管放置系统

优先权

本申请要求2020年8月3日申请的美国专利申请号63/060,639 的优先权权益，其全部内容通过引用结合到本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置系统。

背景技术

当前存在的导管放置系统并不包括可分拆针和可分拆扩张器。

实用新型内容

本文公开的实施方案涉及包括可分拆(splittable)针和可分拆扩张器的导管放置系统。系统包括具有一个或多个柔性区段并具有打褶区段(pleated section)的壳体。使用者可以使用柔性区段抓握细长医疗装置并且使壳体的打褶区段在伸展(extended)构型与塌缩 (collapsed)构型之间转变，以向近侧或向远侧推动细长医疗装置。此外，壳体包括针缩回机构(needle retraction mechanism)，该针缩回机构配置为沿着纵向轴线分拆针并且卷起分离的部分以允许一个或多个细长医疗装置在其间通过。系统还包括扩张器分拆器，该扩张器分拆器配置为将扩张器沿着纵向轴线分离并使这些扩张器部分径向地移位以允许一个或多个细长医疗装置在其间通过。有利地，系统将细长医疗装置保持在无菌环境中，从而减轻病原体等的引入。

本文公开了一种导管放置系统，包括：导管壳体，其限定纵向轴线；细长医疗装置，其布置在导管壳体的内部腔室(cavity)内；和针壳体，其包括从针壳体向远侧延伸的针，针壳体可释放地联接至导管壳体的远端并且包括针缩回机构，该针缩回机构配置为沿着纵向轴线分拆针并将针缩回入针壳体。

在一些实施方案中，针壳体包括针缩回杆，该针缩回杆铰接地联接至针壳体并且配置为启动(actuate)布置在针缩回机构内的齿轮机构。在一些实施方案中，针缩回机构配置为使针的一部分围绕垂直于纵向轴线延伸的轴线卷起。在一些实施方案中，针包括布置在其外表面上的护套，针或护套中的一个包括破裂线。在一些实施方案中，细长医疗装置包括扩张器、导管或导丝中的一种。在一些实施方案中，扩张器或导管中的一个包括聚醚醚酮(PEEK)材料或氟化乙烯丙烯 (FEP)材料中的一种。在一些实施方案中，导管壳体包括柔性区段，该柔性区段配置为沿着垂直于纵向轴线延伸的轴线弹性变形。

在一些实施方案中，导管壳体包括孔，该孔延伸穿过导管壳体的侧壁并包括布置在孔上的柔性薄膜屏障。在一些实施方案中，导管壳体包括可沿着纵向轴线在伸展构型和塌缩构型之间转变的打褶区段。在一些实施方案中，导管壳体配置为围绕纵向轴线旋转以从针壳体卸下并沿着纵向轴线分拆针壳体。在一些实施方案中，导管放置系统还包括扩张器楔形分拆器，该扩张器楔形分拆器布置在导管壳体内并且配置为沿着纵向轴线分拆扩张器。在一些实施方案中，导管壳体包括血液回流指示器(blood flash indicator)，该血液回流指示器可释放地联接至导管壳体的近端。在一些实施方案中，导管壳体包括导丝壳体，该导丝壳体从导管壳体的近端延伸并且配置为在其中接纳导丝的一部分。在一些实施方案中，壳体或导丝壳体中的一个的一部分包括透明材料。

还公开了一种放置导管的方法，包括：提供导管放置系统，导管放置系统具有：导管壳体，其包括柔性区段和打褶区段；细长医疗装置，其一部分布置在导管壳体内；和针壳体，该针壳体可释放地联接至导管壳体的远端并包括从针壳体延伸的针；进入病人的脉管系统；使柔性区段变形以抓握布置在柔性区段下方的细长医疗装置的部分；使打褶区段在伸展构型和塌缩构型之间转变；释放柔性区段以释放细长医疗装置的部分；和使打褶区段在塌缩构型和伸展构型之间转变。

在一些实施方案中，细长医疗装置包括扩张器、导管或导丝中的一种。在一些实施方案中，方法还包括压缩血液回流指示器以抽吸流体流通过针并确认血管通路。在一些实施方案中，方法还包括使远侧柔性区段变形以抓握细长医疗装置的第一部分；使打褶区段从伸展构型转变至塌缩构型；使近侧柔性区段变形以抓握细长医疗装置的第二部分；释放第一柔性区段；和使打褶区段从塌缩构型转变至伸展构型以向近侧撤回细长医疗装置。

在一些实施方案中，方法还包括在布置于壳体内的分拆器上向近侧撤回细长医疗装置，以沿着纵向轴线分拆细长医疗装置。在一些实施方案中，方法还包括启动针缩回机构以将针缩回入针壳体。在一些实施方案中，启动针缩回机构包括使铰接地联接至针壳体的针缩回杆旋转，针缩回杆启动位于针缩回机构内的齿轮机构。在一些实施方案中，将针缩回入针壳体包括沿着纵向轴线分拆针并且使针围绕垂直于纵向轴线延伸的轴线卷起。在一些实施方案中，方法还包括使导管壳体旋转以将导管壳体从针壳体卸下。在一些实施方案中，将导管壳体从针壳体卸下包括沿着纵向轴线分拆针壳体，以将针壳体的第一部分与针壳体的第二部分分离。在一些实施方案中，该方法还包括将连接器组(connector set)附接至导管的衬套。在一些实施方案中，将连接器组联接至导管的衬套包括干涉配合、推动配合、卡扣配合、螺纹接合或卡口配合中的一种。

附图说明

将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现公开文本的更特定的描述。应当理解，这些附图仅描述了本实用新型的典型实施方案，因此不应被认为是对本实用新型范围的限制。将通过使用附图，利用附加的特征和细节来描述和解释本实用新型的实例实施方案，其中：

图1示出了根据本文公开的实施方案的导管放置系统的透视图。

图2A至图2B示出了根据本文公开的实施方案的导管放置系统的横截面侧视图。

图3A至图3C示出了根据本文公开的实施方案的导管放置系统的横截面侧视图。

图4A至图4C示出了根据本文公开的实施方案的导管放置系统的横截面侧视图。

图5A至图5B示出了根据本文公开的实施方案的导管放置系统的针壳体的透视图。

图5C示出了根据本文公开的实施方案的导管放置系统的针和护套的横截面视图。

图5D示出了根据本文公开的实施方案的正被卷起的针的透视图。

图5E示出了根据本文公开的实施方案的导管放置系统的针和护套的横截面视图。

图5F示出了根据本文公开的实施方案的正被卷起的针的透视图。

图6A至图6J示出了根据本文公开的实施方案的使用导管放置系统的示例性方法中的各个步骤。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征：这些特征可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代该特征。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供连续的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不是必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不是必须限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用比如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记并非旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

关于例如本文公开的针的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”，包括当针用于患者时旨在靠近临床医生的针的一部分。同样地，例如针的“近侧长度”包括当针用于患者时旨在靠近临床医生的针的长度。例如，针的“近端”包括当针用于患者时旨在靠近临床医生的针的端部。针的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括针的近端；然而，针的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括针的近端。也就是说，除非上下文另外建议，否则针的近侧部分、近端部分或近侧长度不是针的末端部分或末端长度。

关于例如本文公开的针的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”，包括当针用于患者时旨在靠近患者或在患者体内的针的一部分。同样地，例如针的“远侧长度”包括当针用于患者时旨在靠近患者或在患者体内的针的长度。例如，针的“远端”包括当针用于患者时旨在靠近患者或在患者体内的针的端部。针的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括针的远端；然而，针的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括针的远端。也就是说，除非上下文另外建议，否则针的远侧部分、远端部分或远侧长度不是针的末端部分或末端长度。

如图1所示，为了帮助描述本文所述的实施方案，纵向轴线基本上平行于针140的轴向长度延伸。侧向轴线垂直于纵向轴线延伸，并且横向轴线垂直于纵向轴线和侧向轴线两者延伸。由纵向轴线和侧向轴线限定水平面。竖直面可垂直于水平面延伸。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

公开文本总体上涉及包括可分拆针和扩张器的导管放置系统 100，及其相关方法。如本文使用的，导管放置系统100可用于放置中心静脉导管(CVC)以进入患者的脉管系统。然而，应当理解，本文公开的实施方案可用于放置各种导管、套管、单内腔导管、多内腔导管、静脉内(IV)导管、外周插入中心导管(PICC)、快速插入中心导管(RICC)、透析导管、引流导管等，没有限制。

图1示出了导管放置系统(“系统”)100的示例性实施方案，系统通常包括导管壳体110和可分拆的针壳体130，针壳体可释放地联接至导管壳体110的远端。系统100还包括针140、扩张器150、导丝160和导管170。导管壳体110限定了包括圆形横截面形状的基本上细长的圆柱形形状。然而，应当理解，也可以考虑其他细长形状和横截面形状，横截面形状包括三角形、正方形、六边形、多边形或其组合。在一个实施方案中，导管壳体110的一部分可以限定多边形横截面形状，以提供抓握表面并便于导管壳体110的旋转。

在一个实施方案中，导管壳体110可由刚性或半刚性的材料形成，包括金属、合金、聚合物、塑料、热塑性塑料、弹性体、橡胶、硅橡胶、其组合等。在一个实施方案中，导管壳体110的外表面包括顺应性材料(compliant material)、弹性体等，以提供舒适的抓握表面并便于系统100的操纵。在一个实施方案中，导管壳体110可由半透明或透明的材料形成，以允许使用者观察布置在其中的结构、部件或细长医疗装置。

在一个实施方案中，导管壳体110可以包括在其外表面上延伸的屏障116。屏障116可从布置在远端处的针壳体130延伸到导管壳体 110的近端，并且围绕导管壳体110的纵向轴线环形地延伸。在一个实施方案中，屏障116可由薄聚合物膜或类似的柔性材料形成，其配置为允许使用者操纵导管壳体110或布置在其中的细长医疗装置中的一个。如本文使用的，“细长医疗装置”可以包括针140、扩张器150、导管170、导丝160中的一个或多个，或包括一个或多个推进组件(其配置为操纵针140、扩张器150、导管170、导丝160中的一个)，其组合等。在一个实施方案中，屏障116或其一部分可以是透明的，以允许使用者观察导管壳体110或布置在其中的细长医疗装置中的一个。

在一个实施方案中，导管壳体110可以包括一个或多个柔性区段 112，例如远侧柔性区段112A和近侧柔性区段112B。如本文使用的，“柔性区段”可以包括导管壳体的一部分，该部分可沿着垂直于系统 100的纵向轴线的轴线弹性变形。柔性区段112可以包括导管壳体110 的壁的一部分，该部分限定更柔性的机械特性。在一个实施方案中，如图2A所示，柔性区段112可以包括导管壳体110的侧壁的一部分，例如顶侧壁。在一个实施方案中，柔性区段112可以包括侧壁的第一部分和侧壁的第二部分，第二部分跨越中心纵向轴线80与第一部分相对地布置，例如在侧向上柔性区段包括左部分和右部分，在横向上柔性区段包括顶部分和底部分，或其组合。在一个实施方案中，柔性区段112可以包括围绕纵向轴线环形地延伸的侧壁的一部分。

在一个实施方案中，柔性区段112可以包括与导管壳体110的材料不同的材料。在一个实施方案中，柔性区段112可以限定与导管壳体110的材料的壁厚不同的材料的壁厚。在一个实施方案中，使用者可以使柔性区段112弹性变形以抓握或操纵布置在导管壳体110内的细长医疗装置或推进组件。

例如，如图2A所示，使用者可以使柔性区段112的一部分变形以使布置在其下方的导管壳体110的内部腔室收缩。收缩部分可以位于细长医疗装置(例如扩张器150)的端部的远侧或近侧，或位于联接至细长医疗装置的推进组件的远侧或近侧，细长医疗装置布置于导管壳体110内。变形部分可将导管壳体110的内径收缩到小于细长医疗装置150的外径的直径。

如图2B所示，然后使用者可以使变形部分以“波状”动作沿着柔性区段112的纵向轴线滑动。换句话说，使用者可沿着柔性区段112 的纵向轴线收缩柔性区段112的相邻部分。这样，可推动细长医疗装置150穿过变形部分前方的导管壳体110的内部腔室。

在一个实施方案中，柔性区段112可以包括相对于导管壳体110 更透明的特性，以允许使用者观察布置在其下方的细长医疗装置。有利地，使用者可操纵布置在导管壳体110内的细长医疗装置，而不用必须直接接触细长医疗装置。这将细长医疗装置保持在密封环境中，并且减轻病原体或类似的引起感染的介质的引入。

在一个实施方案中，柔性区段112可以包括延伸穿过导管壳体 110的侧壁的孔。例如，如图3A至图3C所示，在一个实施方案中，孔柔性区段112可以包括布置在其上的柔性屏障116，以保持无菌环境。如图3B所示，使用者可通过一个或多个柔性区段孔112压缩屏障116的一部分，以抓握布置在导管壳体110内的细长医疗装置(例如扩张器150)。如图3C所示，然后使用者可以使被抓握部分纵向滑动，以向近侧推进细长医疗装置使之通过导管壳体110，或向远侧通过导管壳体110撤回细长医疗装置。有利地，孔柔性区段112与布置在其上的屏障116一起可允许使用者操纵布置在导管壳体110内的细长医疗装置，同时保持其间的无菌屏障。

在一个实施方案中，导管壳体110可以包括打褶区段114。如本文使用的，“打褶区段”包括导管壳体110的可沿着纵向轴线扩展或塌缩的部分。在一个实施方案中，打褶区段114可以包括一个或多个折叠的打褶物，打褶物配置为允许导管壳体110在伸展构型和塌缩构型之间转变，从而沿着纵向轴线伸展或塌缩。然而，应当理解，配置为沿着纵向轴线伸展或塌缩的导管壳体110的其他构型，例如伸缩区段、滑动区段、折叠区段、其组合等，也被认为落入本实用新型的范围内。

图4A至图4C示出了导管壳体110的横截面视图，导管壳体包括远侧柔性区段112A、近侧柔性区段112B、打褶区段114，和布置在导管壳体110内的细长医疗装置，例如扩张器150。在一种示例性使用方法中，使用者可压缩近侧柔性区段112B以抓握布置在其中的扩张器150的一部分。使用者可将打褶区段114从伸展构型(图4A) 转变为塌缩构型(图4B)。这样，可将在壳体110内的被抓握的扩张器150向远侧推进。然后，使用者可释放近侧柔性区段112B，并且将打褶区段114从塌缩构型(图4B)转变为伸展构型(图4C)。可选地，当打褶区段114从塌缩构型转变为伸展构型时，使用者可压缩远侧柔性区段112A以在远侧位置抓握扩张器150，以防止扩张器 150在转变期间的逆行运动。如将理解的，使用者可根据需要重复过程以继续在近侧方向上推进扩张器150。

以类似的方式，为了向近侧撤回细长医疗装置，使用者可压缩远侧柔性区段112A以抓握布置在其中的扩张器150的一部分。然后，使用者可将打褶区段114从伸展构型转变为塌缩构型。使用者可释放扩张器150的邻近远侧柔性区段112A布置的部分，并且使近侧柔性区段112B变形以抓握扩张器150的第二部分。然后，使用者可将打褶区段114从塌缩构型转变为伸展构型，以向近侧撤回扩张器150。使用者可根据需要重复过程以继续在近侧方向上撤回扩张器150。如将理解的，扩张器150是示例性的细长医疗装置，并且扩张器150、导丝160、导管170、其组合等可以向远侧推进或向近侧撤回，如本文描述的。如将理解的，虽然示出了可压缩柔性区段112，但是一个或多个孔柔性区段112(例如图3A至图3C)也可用来代替一个或多个可压缩柔性区段112，并且仍然落在本实用新型的范围内。

继续参考图1，系统100可以包括由针衬套142支撑的针140，针衬套联接至针壳体130的远端。针140可以限定针内腔144，并且在一个实施方案中，包括布置在其外表面上的针护套146。在一个实施方案中，护套146可以是外周插入静脉(PIV)导管，外周插入静脉导管可以限定比导管170更小的外径。当更换针140、扩张器150、导丝160或导管170中的一个或多个时，护套146可保持进入插入部位。在一个实施方案中，护套146可配置为支撑针140的第一半部和第二半部以限定针内腔140，如本文更详细地描述的。在一个实施方案中，护套146可由塑料、聚合物、弹性体、聚氨酯或类似的合适材料形成。

在一个实施方案中，系统100还可以包括布置在导管壳体110内的扩张器150。扩张器150可由扩张器衬套152支撑并限定扩张器内腔154。在一个实施方案中，扩张器150可以包括塑料、聚合物、聚醚醚酮(PEEK)材料、或氟化乙烯丙烯(FEP)材料、或类似的合适材料。在一个实施方案中，扩张器150可由扩张器推进组件(未显示) 支撑，扩张器推进组件配置为便于通过柔性区段112或打褶区段114 中的一个在导管壳体110内操纵扩张器150，如本文描述的。

在一个实施方案中，导管170可布置在导管壳体110内，并且可由导管衬套172支撑。导管170可配置为穿过扩张器内腔154装配。导管衬套172可配置为由使用者通过一个或多个柔性区段112操纵以推进或撤回导管170，如本文描述的。在一个实施方案中，导管170可由导管推进组件(未显示)支撑，导管推进组件配置为便于通过柔性区段112或打褶区段114中的一个在导管壳体110内操纵导管170，如本文描述的。在一个实施方案中，导管170可以包括塑料、聚合物、聚醚醚酮(PEEK)材料、或氟化乙烯丙烯(FEP)材料、或类似的合适材料。

在一个实施方案中，导丝壳体120可从导管壳体110的近端延伸，并且限定与导管壳体110的内部腔室连通的内部腔室。导丝壳体120 可配置为接纳布置在其中的导丝160的一部分。在一个实施方案中，导丝壳体120可由柔性材料形成，并且可允许使用者操纵布置在其中的导丝170。在一个实施方案中，导丝壳体120由柔性塑料、聚合物、弹性体等形成。使用者可压缩导丝壳体120的布置在导丝160的近端近侧的一部分，以阻塞导丝壳体120的内部腔室。然后，如本文描述的，使用者可以使导丝壳体120的阻塞部分以“波状”方式向远侧滑动，以在阻塞部分的前面向远侧推动导丝160。

在一个实施方案中，导丝壳体120由薄膜或类似的可塌缩屏障形成。使用者可通过压缩导丝壳体120的外部来抓握导丝160。然后，使用者可将导丝160向远侧推进到导管壳体110中。导丝壳体120的布置在导丝160的被抓握部分远侧的部分可塌缩，以允许导丝160向远侧推进。在一个实施方案中，导丝壳体120可由透明材料形成，以允许使用者观察布置在其中的导丝170的一部分。在一个实施方案中，导丝170可从导丝壳体120延伸穿过布置在导管壳体110内的导管 170、扩张器150、针140中的一个，或其一部分。

在一个实施方案中，系统100还可以包括血液回流指示器122。血液回流指示器122可以包括由柔性透明材料形成的管或类似结构，并且可从导管主体110的近端延伸。血液回流指示器122可以限定内部腔室。在一个实施方案中，内部腔室可配置为在其中保持真空。血液回流指示器122可通过连通管124与针140的内腔流体连通。当针 140的远侧尖端进入患者的脉管系统时，流体(例如血液)可向近端流入血液回流指示器122中以由使用者观察。在一个实施方案中，布置在血液回流指示器122内的真空可将流体(例如血液)向近侧抽吸通过连通管124并进入血液回流指示器122。然后，使用者可观察颜色或脉动流特征以确认正确的血管通路。

在一个实施方案中，系统100还包括盖108，盖配置为可释放地与导管壳体110或针壳体130中的一个的远端接合，并且覆盖针140、针护套146或扩张器150中的一个或多个的远侧部分。盖108可减轻在储存或运输期间的意外针刺伤害，并且将针140、针护套146、扩张器150等保持在无菌环境中。系统100还可以包括配置为接合导管 170的近端的连接器组180。连接器组180可以包括连接器衬套182 和一个或多个延伸腿184，延伸腿配置为提供与导管170的一个或多个内腔的流体连通。

图5A至图5D进一步示出了针140和可分拆的针壳体130的细节。针壳体130可以包括联接器132，联接器配置为将针壳体130可释放地联接至导管壳体110。针壳体130还可以包括一个或多个稳定翼部(“翼部”)134，例如右稳定翼部134A和左稳定翼部134B。翼部134可从针壳体130侧向延伸并限定伸展的下表面，下表面配置为接合患者的皮肤表面并且减轻围绕纵向轴线的旋转运动。可选地，翼部134可以包括一个或多个孔，一个或多个孔配置为接合条带、胶带、敷料、绷带或类似的固定装置，以便于将针壳体130固定到患者的皮肤表面。在一个实施方案中，针壳体130的表面可以包括布置在其上并且配置为将针壳体130固定到患者的皮肤表面的粘合剂层。可选地，条带、胶带、敷料、绷带、粘合剂层等可在导管放置系统100 和插入部位之间提供无菌屏障。

针壳体130还可以包括针缩回机构190。针缩回机构190可以包括一个或多个杆、齿轮机构、棘轮机构、扇形齿轮、超速滑动离合器 (over-run slip clutches)等，被配置为与针衬套142联接并且将针140 向近侧缩回入针壳体130或导管壳体110中的一个，从而将护套146 留在插入部位内以保持插入部位的开放。在一个实施方案中，可将导丝160推进穿过针内腔144以保持插入部位的开放，并且可将针140 和护套146中的一个或两者缩回入针壳体130，如本文描述的。

在一个实施方案中，针缩回机构190可配置为沿着纵向轴线分拆针140并且将针140卷起在其自身上。然后，可将针140储存在针壳体130内。以这种方式分拆和储存针140使针从中心纵向轴线80径向地向外移位，并且提供用于一个或多个细长医疗装置在其间向远侧推进的畅通通道。

如图5C至图5F所示，在一个实施方案中，针140或护套146 中的一个可以包括纵向延伸的破裂线148。如本文使用的，“破裂线”可以包括激光切割线、穿孔、凹槽、刻痕线等，其配置为便于沿着其分离。如图5C至图5D所示，在一个实施方案中，针140可以包括纵向延伸穿过针140的一侧的单个破裂线148。针140可沿着此破裂线148分拆以形成第一侧边缘148A和第二侧边缘148B。纵向延伸的针140的圆柱形形状然后可转变成沿着从第一侧边缘148A到第二侧边缘148A的轴线延伸的平面形状。然后，针140可沿着垂直于纵向轴线延伸的轴线自身卷起，并且退隐在针壳体130内。

在一个实施方案中，针缩回机构190可配置为沿着两个破裂线 148分拆针140，以将针140分成第一部分140A和第二部分140B。在一个实施方案中，如图5E所示，针140可形成为纵向延伸的两个分离部分140A、140B，这两个分离部分配合以形成针内腔144并且由针护套146保持在适当位置。然后，针缩回机构190使针护套146 破裂，以分离针部分140A、140B。如图5F所示，然后，针部分140A、 140B中的每个在沿着垂直于纵向轴线延伸的轴线自身卷起之前，可从半圆柱形状转变为平面形状。

在一个实施方案中，如图5B所示，针缩回机构190可以包括一个或多个杆192，一个或多个杆铰接地联接至针壳体130并配置为在水平面中旋转。然而，将理解的是，一个或多个杆192也可以在竖直面中旋转，或沿着在水平面与竖直面之间以一角度延伸的平面旋转。使一个或多个杆192旋转可以将针衬套142分拆并且使针140向近侧缩回入针壳体130。在一个实施方案中，杆192的单次旋转可分拆并且完全缩回针140。在一个实施方案中，针缩回机构190可以包括棘轮机构，棘轮机构配置为允许杆192的一次或多次旋转以分拆和完全缩回针140。在一个实施方案中，缩回机构190可将第一缩回杆192A 和第二缩回杆192B联动布置，使得启动第一缩回杆192A或第二缩回杆192B中的一个可引起两个缩回杆192A、192B旋转。在一个实施方案中，针缩回机构190还可以包括偏置构件，以将杆朝向起始位置偏置，例如如图5A所示。然后，使用者可将杆192从起始位置启动到启动位置。然后，释放缩回杆192可允许偏置构件将缩回杆192 从启动位置转变为起始位置。

图6A至图6J示出了用于如本文所述的导管放置系统100的示例性使用方法。首先，如图6A所示，使用者可冲洗连接器组180，并且盖住连接器组180的端部，并且布置在一侧。可从针壳体130移除导管放置系统盖108，以暴露针140。如图6A至图6B所示，使用者可抓握导管壳体110并且将针尖141推入到患者的脉管系统90中。重要的是要注意到，导管放置系统100提供了用于放置导管170的所有部件，即针140、血液回流指示器122、PIV护套146、扩张器150、导丝160，和导管170本身(例如CVC导管)，它们容纳在单个无菌单元内。这将可能暴露于患者的脉管系统90的所有部件保持在无菌环境中，并且与需要多个部件的现有过程形成了对比，现有过程的多个部件被暴露，并且在每个阶段都有引入感染的风险。此外，导管放置系统100在使用者和针对患者血液的暴露之间保持屏障，屏障也保护使用者免受潜在的暴露。

如图6B所示，当针尖141进入脉管系统90时，血流可向近侧流过针内腔144。在一个实施方案中，布置在血液回流指示器122内的真空抽吸血液流过连通管124并进入血液回流指示器122。然后，使用者可观察布置在血液回流指示器122内的流体的颜色和脉动流特性，以确认正确的血管通路。例如，亮红色或强脉动流可指示动脉通路，暗红色和低脉动流可指示静脉通路。可选地，使用者可压缩柔性的血液回流指示器管122以引导血液在其中流动。

如图6C所示，在确认血管通路的情况下，可向近侧推动血液回流指示器122，以使血液回流指示器122从导管壳体110的近端脱离。连通管124的一部分也从导管壳体110撤回，这进而撤回连通管124 的远端，使连通管124从针内腔144脱离。然后，可移除并丢弃血液回流指示器122，或使用夹具或类似的合适装置将血液回流指示器固定到导管壳体110的外表面。

在连通管124从针内腔144脱离的情况下，导管170或扩张器150 中的一个可稍微地前进，使得扩张器150的远侧尖端可接合针内腔 144的近端。如图6D所示，导管170的远侧尖端171接合扩张器150 的近端。这样，导管170、扩张器150和针140配合以提供用于将导丝160推进到患者的脉管系统90中的连续路径。

在一个实施方案中，导管壳体110包括锁定机构126，锁定机构配置为接合延伸穿过其中的导丝160并且相对于导管壳体110锁定导丝160。使用者可解锁导丝160，推进导丝160的一部分，然后将导丝160锁定在适当位置，以防止将导丝拉入患者的脉管系统90中。在一个实施方案中，导丝160可前进通过导管170、通过扩张器150、通过针140，直到导丝远侧尖端161在针远侧尖端141的远侧前进。在一个实施方案中，导丝尖端161可被推进到患者的脉管系统90内的目标位置。在一个实施方案中，导丝锁126可以包括旋转锁定机构或按钮锁定机构。

如图6E所示，随着导丝尖端161被推进到患者的脉管系统90中，针140可以被抽出以让路，从而允许扩张器150前进。在一个实施方案中，扩张器150和导管170可以被稍微抽出以使扩张器尖端151从针内腔144脱离。然后，使用者可操纵针缩回杆192A、192B，以便使针140向近侧缩回。

启动这些针缩回杆192A、192B可以缩回针衬套142和针140，并且将针分拆成两个分开的部分140A、140B。然后，每个部分140A、 140B可以在针壳体130内自身卷起，以将针140远离中心纵向轴线 80退隐，从而允许一个或多个细长医疗装置在其间轴向地通过。如本文描述的，针缩回机构190可以包括偏置构件、棘轮机构等，以提供机械优点并且便于针140的分拆和移除。

在一个实施方案中，护套146可以被分拆并且与针140一起卷起。在一个实施方案中，针140由两个分开的半部140A、140B形成，这两个半部由护套146保持在一起。这样，针140的移除包括沿着纵向轴线分拆护套146，并且用针的第一半部140A卷起护套的第一半部，用针的第二半部140B卷起护套的第二半部。在一个实施方案中，将针撤回、分拆和卷起，并且将护套146留在插入部位内的适当位置以保持血管进入部位的开放。

如图6F所示，在针140被撤回并退隐在针壳体130中的情况下，扩张器150可以在导丝160上向远侧推进，并且可选地在护套146上推进到患者的脉管系统90中以扩张血管进入部位。如本文描述的，可通过操纵扩张器衬套152穿过柔性区段112A、112B和/或打褶区段114来推进扩张器150。在一个实施方案中，扩张器衬套152可联接至向近侧延伸穿过导管壳体110的扩张器推进组件(未显示)的远端。然后，使用者可操纵扩张器推进组件以通过柔性区段112A、112B和 /或打褶区段114推进或撤回扩张器150，如本文描述的。

如图6G所示，在插入部位被扩张后，通过操纵扩张器衬套152 穿过远侧柔性区段112A，或通过操纵扩张器推进组件，可将扩张器150向近侧撤回，如本文描述的。当扩张器150被向近侧推入导管壳体110中时，扩张器150可被推过扩张器分拆器158。如图6D所示，分拆器158可以包括楔形远侧尖端，楔形远侧尖端配置为当扩张器 150在其上被向近侧推动时沿着纵向轴线分拆扩张器150。在一个实施方案中，扩张器150还可以包括破裂线148以便于将扩张器150分成两个半部。在一个实施方案中，通过操纵分拆器臂156穿过近侧柔性区段112B，可将分拆器158向远侧推动。两个扩张器半部可相对于中心轴线径向地向外移位，以允许导管170或导丝160中的一个纵向地穿过其间。

如图6H所示，导管170可在导丝160上向远侧前进，直到远侧尖端进入患者的脉管系统90。然后，可以使用导丝锁126解锁导丝 170，并且将其撤回入导管壳体110和导丝壳体120。当导丝的远侧尖端161布置在导管壳体110内时，导丝160然后可以使用导丝锁126 锁定在适当位置。

如图6I所示，其中布置有扩张器150、分拆器158和导丝160的导管壳体110可以从针壳体130卸下并丢弃。在一个实施方案中，通过围绕中心纵向轴线80旋转导管壳体110，可以卸下导管壳体110。在导管壳体110从针壳体130卸下的情况下，可以沿着纵向轴线将针壳体130分成两个分开的半部130A、130B。然后，每个半部130A、 130B可以垂直于纵向轴线分离，以脱离导管衬套172。在一个实施方案中，针壳体130可以包括破裂线138，破裂线纵向延伸并配置为便于针壳体的第一半部130A与针壳体的第二半部130B的分离。在一个实施方案中，导管壳体110与针壳体130之间的联接器132可以配置为在导管壳体110旋转时将针壳体130分成两个半部。例如，导管壳体110的远端可以包括凸轮凸角(cam lobe)结构，当导管壳体110 围绕纵向轴线旋转时，凸轮凸角结构接合针壳体130。凸轮凸角可提供机械优点以便于针壳体130的分离。

如图6J所示，在导管壳体110和针壳体130从导管170脱离的情况下，连接器组180可联接至导管衬套172。一个或多个延伸腿184 中的每个可与导管170的内腔流体连通。在一个实施方案中，连接器组180可通过干涉配合、推入配合、卡扣配合、螺纹接合、卡口配合等联接至导管衬套172。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适配和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适配和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (14)

1.一种导管放置系统，其特征在于，包括：

导管壳体，其限定了纵向轴线；

细长医疗装置，其布置在所述导管壳体的内部腔室内；和

针壳体，其包括从所述针壳体向远侧延伸的针，所述针壳体可释放地联接至所述导管壳体的远端并且包括针缩回机构，所述针缩回机构配置为沿着纵向轴线分拆所述针并且使所述针缩回入所述针壳体。

2.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述针壳体包括针缩回杆，所述针缩回杆铰接地联接至所述针壳体并且配置为启动布置在所述针缩回机构内的齿轮机构。

3.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述针缩回机构被配置为使所述针的一部分围绕垂直于所述纵向轴线延伸的轴线卷起。

4.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述针包括布置在其外表面上的护套，所述针或所述护套中的一个包括破裂线。

5.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述细长医疗装置包括扩张器、导管或导丝中的一种。

6.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，所述扩张器或所述导管由聚醚醚酮(PEEK)材料或氟化乙烯丙烯(FEP)材料形成。

7.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，还包括扩张器楔形分拆器，其布置在所述导管壳体内并且配置为沿着所述纵向轴线分拆所述扩张器。

8.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管壳体包括柔性区段，其配置为沿着垂直于所述纵向轴线延伸的轴线弹性变形。

9.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管壳体包括孔，其延伸穿过所述导管壳体的侧壁并且包括布置其上方的柔性膜屏障。

10.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管壳体包括打褶区段，其沿着所述纵向轴线在伸展构型与塌缩构型之间可转变。

11.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管壳体被配置为围绕所述纵向轴线旋转，以从所述针壳体卸下并且沿着纵向轴线分拆所述针壳体。

12.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管壳体包括血液回流指示器，其可释放地联接至所述导管壳体的近端。

13.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述导管壳体包括导丝壳体，其从所述导管壳体的近端延伸并且配置为在其中接纳导丝的一部分。

14.根据权利要求13所述的导管放置系统，其特征在于，所述壳体或所述导丝壳体中的一个的一部分由透明材料形成。

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