JPWO2022005892A5 - 患者の血管内腔への直接挿入のための迅速挿入型中心静脈カテーテルアセンブリ - Google Patents
患者の血管内腔への直接挿入のための迅速挿入型中心静脈カテーテルアセンブリ Download PDFInfo
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Description
RICC102は、単一管腔型または多管腔型RICC(例えば、二管腔型RICC、三管腔型RICC、四管腔型RICC、五管腔型RICC、六管腔型RICCなど)であってもよく、図1~3および図6~8に示すRICC102は、3つの管腔のセットを含む三管腔型である。そのような3つの管腔のセットは、3つのカテーテルチューブ管腔、3つのハブ管腔および3つの延長脚部管腔の流体接続された部分から形成される、一次管腔126(例えば、遠位管腔)、二次管腔128(例えば、中間管腔)、および三次管腔130(例えば、近位管腔)を含む。RICC102は、単一管腔型であろうと多管腔型であろうと、少なくとも一次管腔126を含む。一次管腔126は、一次管腔126のカテーテルチューブ管腔部分として、典型的にはカテーテルチューブ108の近位端からカテーテルチューブ108の遠位端まで延在する上述の少なくとも1つのカテーテルチューブ管腔、ならびに一次管腔126の流体接続されたハブ管腔部分および延長脚部管腔部分を含む。前述のカテーテルチューブ管腔によれば、カテーテルチューブ108の導入管腔124は、一次管腔126の遠位端部分、特に、側部開口部116の遠位の一次管腔126の遠位端部分と一致する。加えて、一次管腔126は、RICC102の遠位端(例えば、カテーテルチューブ108の遠位端またはカテーテルチップ114の遠位端)に一次管腔開口132を有する。二次管腔128は、二次管腔128が一次管腔開口132と三次管腔開口136との間にあるように、一次管腔開口132の近位および次の三次管腔開口136の遠位にあるカテーテルチューブ108の側面に二次管腔開口134を有する。三次管腔130は、二次管腔開口134の近位にあるカテーテルチューブ108の側面に三次管腔開口136を有する。カテーテルチューブ108の側部開口部116は、一次管腔開口132と二次管腔開口134との間、二次管腔開口134と三次管腔開口136との間、あるいは図5に示すように三次管腔開口136の近位にあり、一次管腔開口132、二次管腔開口134、および三次管腔開口136の各管腔開口が、側部開口部116の遠位にある。
Claims (21)
- 患者の血管内腔への直接挿入のための迅速挿入型中心静脈カテーテル(「RICC」)アセンブリであって、
RICCであって、
カテーテルチューブであって、カテーテルチューブの遠位端部分においてカテーテルチューブの側面を通る側部開口部を含み、側部開口部は、少なくとも側部開口部からRICCの遠位端まで延在するカテーテルチューブの導入管腔内に開口している、カテーテルチューブと、
カテーテルチューブの近位端部分に結合されているカテーテルハブと、
1つ以上の延長脚部であって、1つ以上の延長脚部の各延長脚部は、その遠位端部分でカテーテルハブに結合されている、1つ以上の延長脚部と、を有しているRICCと、
イントロデューサであって、イントロデューサの遠位端部分を親指と他の1本または複数本の指とで挟みながら1本の指で作動させられるように構成されており、イントロデューサは、
イントロデューサ針であって、RICCアセンブリが少なくともその展開準備完了状態にあるときに、RICCの遠位端を通って延在する針シャフトを有している、イントロデューサ針と、
シリンジであって、
RICCアセンブリの少なくとも前記展開準備完了状態において前記イントロデューサ針の針ハブに結合されたシリンジ先端をその遠位端部分に有しているバレルと、
バレル内に配置されているプランジャと、
バレルを取り囲むシリンジハウジングであって、遠位端部分および近位端部分を有しており、シリンジハウジングの近位端部分は、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させることでプランジャをバレルから引き抜くことができるように、プランジャの近位端部分と一体であるか、またはプランジャの近位端部分に結合されている、シリンジハウジングと、を有しているシリンジを備えている、イントロデューサと、
RICCとイントロデューサとを結合するように構成されている結合システムであって、側部開口部の近位でカテーテルチューブに摺動可能に取り付けられている遠位カプラを含む、結合システムと、を備えているRICCアセンブリ。 - 前記カテーテルチューブが、
第1のデュロメータ硬さを有する第1の材料から形成されている第1の部分であって、第1の部分の近位に前記側部開口部が位置している、第1の部分と、
第1のデュロメータ硬さよりも小さい第2のデュロメータ硬さを有する第2の材料から形成されている第2の部分と、をさらに有しており、これによって、前記カテーテルチューブが、患者の血管内腔の中へ、かつ患者の血管系を通って前進するための柱座屈強度およびコンプライアンスの両方を有するように構成されている、請求項1に記載のRICCアセンブリ。 - RICCアセンブリが少なくとも前記展開準備完了状態にあるときに、前記針シャフトが、遠位カプラの長手方向貫通孔を通って、前記カテーテルチューブの側部開口部を通り、該カテーテルチューブの導入管腔に沿って延びて、RICCの遠位端から出る、請求項1または2に記載のRICCアセンブリ。
- 前記遠位カプラが、臨床医がイントロデューサの遠位端部分を親指と他の1本または複数本の指とで挟みながら1本の指を使って前記針シャフトからRICCを片手で前進させることができるように構成されているプッシュタブを有している、請求項1~3のいずれか一項に記載のRICCアセンブリ。
- 前記シリンジが、バレルの遠位端部分からバレル上を近位に延在するプッシュタブをさらに有しており、プッシュタブがバレルの遠位端部分に結合されており、プッシュタブが、シリンジハウジングの遠位端部分を親指と他の1本または複数本の指とで挟みながら1本の指で押して、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させて、プランジャをバレルから引き抜くように構成されている、請求項1に記載のRICCアセンブリ。
- 前記イントロデューサが、少なくともプランジャのプランジャ管腔およびイントロデューサ針の針管腔から形成されるアクセスガイドワイヤ管腔内に配置されるアクセスガイドワイヤをさらに有しており、アクセスガイドワイヤが、RICCの遠位端を通って患者の血管内腔内に延在するのに十分な長さを有している、請求項1に記載のRICCアセンブリ。
- 前記プランジャが、その遠位端部分に封止機構を備えており、封止機構がその遠位にあるアクセスガイドワイヤ管腔を封止し、封止機構が、プランジャがバレルから引き抜かれるときに血液を吸引するための真空を維持するように構成されている、請求項6に記載のRICCアセンブリ。
- 前記シリンジが、シリンジハウジングの遠位端部分を親指と他の1本または複数本の指とで挟みながら、アクセスガイドワイヤを1本の指で作動させるように構成された、シリンジハウジングからバレル上を遠位に延びるスライダをさらに備えており、スライダが、バレルおよびプランジャのそれぞれの長手方向スロットを通って封止機構の近位のアクセスガイドワイヤ管腔内に延びる延長部を有しており、延長部がアクセスガイドワイヤに結合されている、請求項6または7に記載のRICCアセンブリ。
- 前記イントロデューサが、針ハブのサイドアームから延在する流体圧インジケータをさらに備えており、流体圧インジケータが、偶発的な動脈穿刺による血液のフラッシュバックを観察するために、サイドアームのサイドアーム管腔を介してイントロデューサ針の針管腔に流体結合されている、請求項1~8のいずれか一項に記載のRICCアセンブリ。
- 前記結合システムが、シリンジに結合されるとともに、RICCアセンブリの少なくとも前記展開準備完了状態においてカテーテルハブに摺動可能に取り付けられた近位カプラをさらに備えており、結合システムが、RICCがイントロデューサに対して摺動できるように構成されている、請求項1~9のいずれか一項に記載のRICCアセンブリ。
- 前記近位カプラがカテーテルハブクリップを備えており、RICCが、カテーテルハブクリップから、RICCアセンブリの少なくとも前記展開準備完了状態においてカテーテルハブによって浮くように構成されているか、あるいは、近位カプラがRICCアセンブリの動作状態において1つ以上の延長脚部の上を前進させられるときに、1つ以上の延長脚部によって浮くように構成されている、請求項10に記載のRICCアセンブリ。
- 前記RICCが、カテーテルハブと遠位カプラとの間でカテーテルチューブを覆う折り畳み可能なカテーテルチューブ滅菌バリアをさらに備えており、遠位カプラにカテーテルチューブ滅菌バリアが結合されており、カテーテルチューブ滅菌バリアが、その滅菌バリアプルタブがカテーテルハブクリップから取り外されて、カテーテルチューブ滅菌バリアが滅菌バリアプルタブによってカテーテルチューブから引き離されるときに分離するように構成されている、請求項11に記載のRICCアセンブリ。
- 前記カテーテルチューブ滅菌バリアが、カテーテルチューブから引き離されている間に遠位カプラまで裂けたときに、破断せずに遠位カプラをカテーテルチューブから引き離すのに十分な引張強度を有している、請求項12に記載のRICCアセンブリ。
- 前記RICCが、3つのカテーテルチューブ管腔、3つのハブ管腔および3つの延長脚部管腔の流体接続された部分から形成される、一次管腔と、二次管腔と、三次管腔と、を含む3つの管腔のセットを備えており、カテーテルチューブの導入管腔が、一次管腔の遠位端部分と一致している、請求項1~13のいずれか一項に記載のRICCアセンブリ。
- 一次管腔がRICCの遠位端に一次管腔開口を有しており、二次管腔が側部開口部の遠位側でカテーテルチューブの側面に二次管腔開口を有しており、三次管腔が側部開口部の遠位側であるが二次管腔開口の近位側でカテーテルチューブの側面に三次管腔開口を有している、請求項14に記載のRICCアセンブリ。
- 前記RICCが、操作ガイドワイヤであって、心臓の上大静脈の下1/3まで操作ガイドワイヤを延在させるのに十分な長さを有する一次管腔内に配置された操作ガイドワイヤをさらに備えており、操作ガイドワイヤが、操作ガイドワイヤの近位端部分の周りの停止部と、ルアーコネクタに結合された、固定された長さの操作ガイドワイヤ滅菌バリアの閉鎖端とによってRICC内に係留されて配置されており、停止部が、操作ガイドワイヤを前進させる遠位限界を提供し、操作ガイドワイヤの周りの操作ガイドワイヤ滅菌バリアの閉鎖端が、操作ガイドワイヤを後退させるための近位限界を提供する、請求項1~15のいずれか一項に記載のRICCアセンブリ。
- 患者の血管内腔への直接挿入のための迅速挿入型中心静脈カテーテル(「RICC」)アセンブリであって、
RICCであって、カテーテルチューブを有しており、カテーテルチューブはその遠位端部分においてカテーテルチューブの側面を通る側部開口部を有しており、側部開口部は、少なくとも側部開口部からRICCの遠位端まで延在するカテーテルチューブの導入管腔内に開口している、RICCと、
イントロデューサであって、
RICCの遠位端を通って延在する針シャフトを有しているイントロデューサ針と、
シリンジであって、
バレルであって、その遠位端部分に、前記イントロデューサ針の針ハブに結合されたシリンジ先端を有しているバレルと、
バレルを取り囲むシリンジハウジングであって、遠位端部分および近位端部分を有しており、シリンジハウジングの近位端部分は、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させることでプランジャをバレルから引き抜くことができるように、プランジャの近位端部分と一体であるか、またはプランジャの近位端部分に結合されている、シリンジハウジングと、を有しているシリンジと、を備えている、イントロデューサと、
RICCとイントロデューサとを結合するように構成されている結合システムであって、側部開口部の近位でカテーテルチューブに摺動可能に取り付けられている遠位カプラを含む、結合システムと、を備えているRICCアセンブリ。 - 前記シリンジが、バレルの遠位端部分からバレル上を近位に延在するプッシュタブをさらに有しており、プッシュタブがバレルの遠位端部分に結合されており、プッシュタブが、シリンジハウジングの遠位端部分を親指と他の1本または複数本の指とで挟みながら1本の指で押して、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させて、プランジャをバレルから引き抜くように構成されている、請求項17に記載のRICCアセンブリ。
- 前記イントロデューサが、少なくともプランジャのプランジャ管腔およびイントロデューサ針の針管腔から形成されるアクセスガイドワイヤ管腔内に配置されるアクセスガイドワイヤをさらに有しており、アクセスガイドワイヤが、RICCの遠位端を通って患者の血管内腔内に延在するのに十分な長さを有している、請求項17に記載のRICCアセンブリ。
- 前記プランジャが、その遠位端部分に封止機構を備えており、封止機構がその遠位にあるアクセスガイドワイヤ管腔を封止し、封止機構が、プランジャがバレルから引き抜かれるときに血液を吸引するための真空を維持するように構成されている、請求項19に記載のRICCアセンブリ。
- 前記シリンジが、シリンジハウジングの遠位端部分を親指と他の1本または複数本の指とで挟みながら、アクセスガイドワイヤを1本の指で作動させるように構成された、シリンジハウジングからバレル上を遠位に延びるスライダをさらに備えており、スライダが、バレルおよびプランジャのそれぞれの長手方向スロットを通って封止機構の近位のアクセスガイドワイヤ管腔内に延びる延長部を有しており、延長部がアクセスガイドワイヤに結合されている、請求項19に記載のRICCアセンブリ。
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